JP7184432B2 - 試料の極低温処理を遠隔監視するシステムおよび方法 - Google Patents

Description

本技術は、試料の極低温処理を遠隔監視するシステムおよび方法に関する。さらに詳細には、本技術は、試料の極低温冷凍、極低温保管、極低温輸送、および極低温解凍を遠隔監視するシステムおよび方法に関する。

試料の極低温処理は、-90℃(-130°F)未満の温度を伴う。試料の極低温冷凍は、試料の温度を-90℃以下に低下させることを伴う。試料の極低温解凍は、試料の温度を-90℃以下から上昇させることを伴う。試料の極低温保管および極低温輸送は、試料の温度を-90℃以下に維持することを伴う。ほとんどの場合には、試料の極低温保管および極低温輸送は、試料の温度を、その試料を極低温冷凍させた温度に維持することを伴う。

極低温処理は、再生医療、バイオバンク、大気微物理学、保全、生殖補助医療、遺伝子移植、食品加工、フリーズドライなど、多くの様々な分野で利用することができる。極低温処理は、様々な製品に使用することができ、これらの製品は、例えば解凍時の細胞の生存性および機能、または組織の完全性および機能性を維持することが求められる、再生医療、移植、輸血、および予防接種の分野など、臨床への応用では、細胞および組織を含む。極低温処理は、非細胞材料とともに使用することもでき、例えば従来のワクチンとともに使用したり、バイオバンクでは無細胞試料に使用したりすることもできる。

本明細書に記載する極低温処理は、T細胞および造血細胞などの試料を患者から免疫療法剤または遺伝子治療剤を製造するセンターに輸送したり、検査用生体組織を手術室から長期保管のためにバイオバンクに輸送したりするなど、試料の輸送に使用することができる。また、本明細書に記載する極低温処理は、免疫療法剤または遺伝子治療剤などの製造した細胞製品を製造した場所から患者のところまで輸送するために使用することもできる。

冷凍から保管、輸送、さらには解凍に至るまで、処理中のあらゆるポイントで試料の完全性を維持し、確認するためには、試料を監視することが必要である。

本技術の第1の態様によれば、添付の独立請求項1に記載する、試料の極低温処理を遠隔監視するシステムが提供される。

本技術の第2の態様によれば、添付の独立請求項43に記載する、試料の極低温処理を遠隔監視する方法が提供される。

本技術の第3の態様によれば、添付の独立請求項85に記載する、試料冷凍プロフィルに従って試料を冷凍する極低温冷凍機が提供される。

本技術の第4の態様によれば、添付の独立請求項96に記載する、試料解凍プロフィルに従って試料を解凍する極低温解凍機が提供される。

本技術の第5の態様によれば、添付の独立請求項107に記載する、試料輸送プロフィルに従って極低温冷凍試料を輸送する極低温輸送デバイスが提供される。

本技術の第6の態様によれば、添付の独立請求項117に記載する、試料の極低温処理を遠隔監視する遠隔サーバが提供される。

本技術の第7の態様によれば、本明細書に記載する方法のいずれかを実行するためのコンピュータコードを含むコンピュータプログラム製品が提供される。

本技術の第8の態様によれば、添付の独立請求項159に記載する、試料の極低温処理を遠隔監視するシステムが提供される。

本技術の第9の態様によれば、添付の独立請求項160に記載する、試料の極低温処理を遠隔監視するシステムが提供される。

本技術の第10の態様によれば、添付の独立請求項161に記載する、試料の極低温処理を遠隔監視するシステムが提供される。

本技術の第11の態様によれば、添付の独立請求項162に記載する、試料の極低温処理を遠隔監視するシステムが提供される。

本技術の第12の態様によれば、添付の独立請求項188に記載する、試料の極低温処理を遠隔監視するシステムが提供される。

本技術の第13の態様によれば、添付の独立請求項201に記載する、試料の極低温処理を遠隔監視する方法が提供される。

本技術の第14の態様によれば、添付の独立請求項230に記載する、試料の極低温処理を遠隔監視する方法が提供される。

好ましい特徴は、添付の従属請求項に記載されている。

次に、添付の図面を参照して、実施形態について説明する。

極低温冷凍機を示す概略図である。 所定の冷凍プロフィルを示す図である。 冷凍サイクル中の検出プレート温度を示す図である。 冷凍サイクル中の検出試料温度を示す図である。 図2の所定の冷凍プロフィル、図3の検出プレート温度、および図4の検出試料温度を示す図である。 遠隔サーバを示す概略図である。 1つまたは複数の極低温冷凍機を監視するシステムを示す概略図である。 「観察」を注釈として付記した、図3の検出プレート温度および図4の検出試料温度を示すグラフである。 生物学的試料の処理の概要を示す概略図である。 解凍機を示す概略図である。 解凍プロフィルを示す図である。 解凍サイクル中の検出試料温度を示す図である。 1つまたは複数の解凍機を監視するシステムを示す概略図である。 「観察」を注釈として付記した、図6のサーバに転送された図12の検出試料温度を示す図である。 保管デバイスを示す概略図である。 試料の極低温処理に使用される1つまたは複数のデバイスを監視する遠隔システムを示す概略図である。 2組の異なる検出解凍温度のセットを示すグラフである。 氷形成領域を通して生物学的試料を冷却するために必要な電力を示すグラフである。

試料の極低温処理(例えば冷凍、冷却、および/または解凍)に使用される1つまたは複数のデバイスを監視および制御する遠隔システムを提供する。この遠隔システムは、極低温処理のための冷凍プロフィルデータおよび/または解凍プロフィルデータを使用することがある。遠隔サーバは、冷凍プロフィルデータを1つまたは複数の冷凍機に伝送し、保管プロフィルデータを1つまたは複数の保管デバイスおよび/または輸送デバイスに伝送し、解凍プロフィルデータを1つまたは複数の解凍デバイスに伝送することができる。遠隔サーバは、また、冷凍プロフィルデータに従った試料の冷凍に関する検出データを1つまたは複数の冷凍機から受信し、保管プロフィルデータに従った試料の保管および/または輸送に関する検出データを1つまたは複数の保管デバイスおよび/または輸送デバイスから受信し、解凍プロフィルデータに従った試料の解凍に関する検出データを1つまたは複数の解凍機から受信することもできる。検出冷凍データおよび/または検出解凍データは、記録/記憶することができ、使用者/第三者に提供することもできる。

試料を極低温冷凍するためには、Asymptote(登録商標)のVIA Freeze(登録商標)シリーズの冷凍機などの極低温冷凍機を使用すればよい。図1は、極低温冷凍機1を示す概略図である。図1から分かるように、極低温冷凍機1は、熱除去ユニット32に結合された、冷凍対象の試料30がその内部に配置される冷凍室28を備える。冷凍機10は、また、少なくとも1つのメモリ18と、少なくとも1つのユーザインターフェース14と、少なくとも1つの通信インターフェース26と、少なくとも1つのデータ記憶装置16と、少なくとも1つのセンサ20、22、24、…、nとに結合された少なくとも1つのプロセッサ12を含む制御モジュール10も含む。冷凍機1は、図示していないその他の要素を含むこともある。

メモリ18は、本明細書に記載するように試料30を冷凍するために熱除去ユニット32を制御するためのコンピュータプログラムコードを記憶するプログラムメモリと、プロセッサ12が受信または処理するデータ、プログラム、または命令を記憶するためのワーキングメモリとを含むことがある。メモリ18および/またはデータ記憶装置16は、一時的メモリとして使用される、ランダムアクセスメモリ(RAM)などの揮発性メモリを含むこともある。これに加えて、または別法として、メモリ18およびデータ記憶装置16は、フラッシュメモリ、読取り専用メモリ(ROM)、または電気的消去可能プログラマブルROM(EEPROM)などの不揮発性メモリを含むこともある。

プロセッサ12は、データ(例えばセンサ20、22、24、…、nから受信したデータ、プログラム、使用者からユーザインターフェース14を介して受信した命令など)を処理し、その処理に応じた出力信号を生成する処理論理を含むことがある。制御モジュール10は、任意の適当な回路または論理を含む可能性があり、例えば、フィールドプログラマブルゲートアレイ(FPGA)、システムオンチップデバイス、マイクロプロセッサデバイス、マイクロ制御装置、および1つまたは複数の集積回路のうちの任意の1つまたは複数を含む可能性がある。制御モジュール10は、冷凍室28の温度を制御するために、熱除去ユニット32に結合されている。

ユーザインターフェース14は、コンピュータ画面、タッチスクリーン、キーボード、マウス、スピーカ、バーコードスキャナ、指紋スキャナなどのうちの1つまたは複数である可能性がある。

通信モジュール26は、1つまたは複数の外部デバイス(本明細書に記載する遠隔サーバなど)からデータまたはデータ信号を受信するように構成することができる。通信モジュール26は、通信インターフェースまたは通信ユニットであることもある。通信モジュールは、インターネットなど、有線または無線のネットワークを介してデータを受信するように構成することができる。通信モジュールは、また、インターネットなど、有線または無線のネットワークを介して1つまたは複数の外部デバイス(遠隔サーバなど)にデータまたはデータ信号を伝送するように構成することもできる。

データ記憶装置16は、センサ20、22、24、…、nからのデータを記憶するように構成することができる。データ記憶装置16は、少なくとも1つの通信モジュール26、および少なくとも1つのプロセッサ12に結合することができる。

制御モジュール10の構成要素は、ハードウェア構成要素とソフトウェア構成要素の組合せであってもよいし、全てがソフトウェア構成要素であってもよいし、全てがハードウェア構成要素であってもよい。

図1に示すような極低温冷凍機は、冷凍プロフィルに従って試料を極低温冷凍する。様々な試料のそれぞれの冷凍プロフィルは、熟練した科学者によって予め決定される必要があることは既知である。冷凍プロフィルは、試料の組成、使用する細胞の1つまたは複数の種類、試料のサイズ(重量)、核生成温度、使用する凍結保護物質の量、試料を収容する容器など多数の因子に基づいて、熟練した科学者によって決定される。凍結保存中に保護的な影響を及ぼす化合物を、凍結保護物質と呼ぶ。いくつかの実施形態では、凍結保護物質は、ジメチルスルホキシド(DMSO)、グリセロール、グルコース、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、糖類、アルコール類、糖アルコール類、アポトーシス抑制剤、フィコール、ポリビニルピロリドン、あるいはこれらの凍結保護物質のうちの2つ以上を0から100%の範囲の濃度で組み合わせたものから選択することができる。

冷凍プロフィルは、それを決定する際に用いた因子に固有のものとなる。例えば、2mlの試料Aについて決定した冷凍プロフィルは、250mlの試料Aについて決定した冷凍プロフィルとは異なる可能性があり、DMSOを10%含む200mlの試料Aについて決定した冷凍プロフィルは、DMSOを12%含む200mlの試料Aについて決定した冷凍プロフィルとは異なる可能性がある。

図2は、ある試料の例示的な所定の冷凍プロフィルを示す概略図である(時間に対する温度のグラフを用いて示してある)。冷凍プロフィルは、フォーマットにかかわらず、冷凍サイクル中の試料の冷却速度を規定する、冷凍機に入力される1組の命令セットを含む。冷凍サイクルは、試料が冷凍機内に配置された時点t=0分から開始する。ほとんどの場合には、試料は、冷凍サイクルの開始時には、室温からその試料の凍結温度までの間である。冷凍サイクルは、試料が冷凍プロフィルで規定されている所望の温度に到達したときに終了する。例えば、図2によれば、冷凍サイクルは、時点t=180分に終了する。

冷凍プロフィルは、様々な直線状冷却速度(ランプ)、ならびに一定温度保持期間(休止期間)を含むことがあり、直線状および非直線状の冷却プロトコルを含むことがある。上述のように、冷凍プロフィルは、様々な試料のそれぞれについて予め決定されている。所定の冷凍プロフィルで規定されているのと同じ試料組成、試料サイズ、凍結保護物質量、および容器などを有する試料を冷凍するときには、その所定の冷凍プロフィルを冷凍機にプログラムする必要がある。既知のシステムでは、所定の冷凍プロフィルのそれぞれを人間のオペレータに通常はインストラクションマニュアルの一部として紙媒体で与え、その人間のオペレータが、冷凍機のユーザインターフェース14を介して所定の冷凍プロフィルを入力する必要がある。

しかし、所定の冷凍プロフィルを使用者が手作業で入力するので、誤りが発生する可能性がある。例えば、紙媒体から所定の冷凍プロフィルをコピーするときには、システムの使用者による入力で誤植が起きる可能性がある。

上述のように、冷凍機1は、少なくとも1つのセンサ20、22、24、…、nを備える。これらのセンサ20、22、24、…、nのうちの1つまたは複数は、冷凍サイクル中に冷凍室28内の温度を監視するために設けられた温度センサを含む。温度センサは、冷凍室29内のプレートにおける温度など、冷凍室28内の1つまたは複数の異なる位置における温度を検出する。温度は、所定の冷凍プロフィルによる試料の冷凍中に検出され、データ記憶装置16が、これらの検出した温度を、センサの位置、および/またはセンサID、ならびにその温度が感知された時間とともに記憶する。

図3は、図2の所定の冷凍プロフィルによる試料の冷凍中の時間に対するプレートの検出温度を示す概略図である。

冷凍室28内の異なる位置における温度を検出するだけでなく、冷凍サイクル中の試料の実際の温度を検出する1つまたは複数のセンサ20、22、24、…、nを設けることもできる。センサ20、22、24、…、nは、所定の冷凍プロフィルによる試料の冷凍中に実際の温度を検出し、データ記憶装置16は、これらの検出した温度を、センサの位置、および/またはセンサID、ならびにその温度が感知された時間とともに記憶する。

図4は、図2の所定の冷凍プロフィルによる試料の冷凍中の時間に対する試料の検出温度を示す概略図である。

図5は、図2の所定の冷凍プロフィル、図3のプレートの検出温度、および図4の試料の検出温度を示す概略図である。当技術分野で理解されているように、また図5に示すように、各冷凍機で行われる実際に検出した試料の冷凍は、所定の冷凍プロフィルと異なっていることがある。ばらつきは、試料の準備の精度など、多数の要因の結果として生じる可能性がある。例えば、特定の所定の冷凍プロフィルは、10%のDMSOと混合した200mlの試料Aを必要とすることがある。しかし、ある使用者120、121、…、12nが、10.5%のDMSOと混合した195mlの試料A、または11%のDMSOと混合した202mlの試料Aを不注意に加えることもある。また、ばらつきは、冷凍機のばらつきの結果として生じることもある。例えば、冷凍機の熱除去ユニット32が最大効率で機能していないこともある。

冷凍サイクルに実際の温度を検出するだけでなく、冷凍サイクル中に冷凍機の外部温度を検出する1つまたは複数のセンサ20、22、24、…、nを設けることもできる。さらに、冷凍機の扉が開けられたとき、冷凍機の扉が閉じられたとき、扉が開閉された日時、および/または扉が開いていた時間の長さを検出する1つまたは複数のセンサを設けることもできる。

一実施形態によれば、センサ20、22、24、…、nは、冷凍サイクル中に連続的に検出を行う。別の実施形態によれば、センサ20、22、24、…、nは、冷凍サイクル中に定期的に検出を行う。

センサ20、22、24、…、nによって検出されたセンサデータは、冷凍プロフィルによる試料の冷凍に関係している。センサ20、22、24、…、nによって検出されたセンサデータは、冷凍サイクル中の冷凍室28内の1つまたは複数の異なる位置における温度、冷凍サイクル中の試料の温度、冷凍サイクル中の冷凍機の外部温度、冷凍サイクル中に冷凍機の扉が開けられたとき、および/または閉じられたとき、ならびに扉が開いていた時間の長さなどの冷凍機扉データのうちの1つまたは複数を含む可能性がある。それぞれの検出について、検出の日時も、検出したセンサを示す指標とともに記録する。

センサ20、22、24、…、nによって検出されるセンサデータに加えて、制御モジュール10は、冷凍プロフィルによる試料の冷凍に関するその他のデータを検出して記憶することもできる。その他のデータは、冷凍機データ、および/または試料データ、および/または使用者データなどを含む可能性がある。制御モジュール10は、冷凍機の識別子、冷凍機のエネルギー消費(冷凍サイクル中に冷凍機が消費するエネルギー、および/または冷凍サイクル中に冷凍機の様々な構成要素が消費するエネルギー)、冷凍機の位置(冷凍機の実際の位置、および/または冷凍機のIPアドレス)、冷凍機の警報データ(例えば開扉警報などの警報が冷凍機で起動されたかどうか、および/または例えば扉を閉じるなど、警報に応答して任意のアクションが行われたかどうかなど)などの冷凍機データを記憶することがある。制御モジュール10は、試料の識別子、試料の組成データ(試料の組成に関する情報など)、試料のサイズ/重量データ(試料のサイズ/重量に関する情報など)、試料の容器データ(試料の容器に関する情報など)、所定の冷凍プロフィル、試料の冷凍日(冷凍プロフィルに従って試料を冷凍した日付など)、試料の冷凍時間(冷凍サイクルの開始時間、冷凍サイクルの終了時間、および/または冷凍サイクルの持続時間など)などの試料データを記憶することもある。制御モジュール10は、使用者の識別子、以下でさらに詳細の説明する使用者の観察など、使用者データを記憶することもある。

センサ20、22、24、…、nによって検出されるセンサデータ、ならびに冷凍機データ、および/または試料データ、および/または使用者データは、全て冷凍プロフィルによる試料の冷凍に関係するものであり、使用者にとって関心のあるものである。しかし、例えば使用者が複数の冷凍機のデータを必要としている、または複数の位置からのデータを必要とする臨床試験を行っているなどの理由で、使用者が冷凍機のある位置にいないこともある。したがって、通信モジュール26を使用して、データを遠隔サーバに転送することもできる。

図6は、遠隔サーバ50を示す概略図である。遠隔サーバ50は、少なくとも1つのプロセッサ52と、少なくとも1つのワーキングメモリ54と、少なくとも1つの記憶プログラムメモリ58と、少なくとも1つのデータ記憶装置56と、少なくとも1つの通信モジュール60とを備える。遠隔サーバ50は、図示していないその他の構成要素を含むこともある。遠隔サーバ50の構成要素は、ハードウェア構成要素とソフトウェア構成要素の組合せであってもよいし、全てがソフトウェア構成要素であってもよいし、全てがハードウェア構成要素であってもよい。

遠隔サーバは、少なくとも1つの冷凍機に通信可能に結合されている。一実施形態によれば、通信モジュール60を使用して、インターネットなどのネットワークを介して、遠隔サーバ50を少なくとも1つの極低温冷凍機に接続する。この接続は、有線であっても、無線であってもよい。これで、この少なくとも1つの極低温冷凍機は、遠隔サーバ50とデータを交換することができる。例えば、この少なくとも1つの極低温冷凍機は、遠隔サーバ50にデータを伝送することができ、遠隔サーバ50は、この少なくとも1つの極低温冷凍機から伝送されたデータを受信することができる。さらに、遠隔サーバ50は、この少なくとも1つの極低温冷凍機にデータを伝送することもでき、この少なくとも1つの極低温冷凍機も、遠隔サーバ50から伝送されたデータを受信することができる。

一実施形態によれば、冷凍機とサーバの間で転送されるデータは、例えば秘密鍵/公開鍵の対などを使用して暗号化される。

使用者は、任意のコンピューティングデバイス(ラップトップコンピュータ、タブレット、スマートフォン、パーソナルコンピュータなど)からウェブブラウザを介して遠隔サーバ50にアクセスすることができる。一実施形態によれば、使用者は、遠隔サーバにログインし、アカウントを保有することを求められることがある。遠隔サーバ50に接続した後は、使用者は、冷凍機からのデータにアクセスすることができる。一実施形態によれば、データの照合をしなければ不可能であったはずの情報および/またはパターンをデータから抽出するために、遠隔サーバで集められたデータにデータマイニングプロセスを適用することもある。

図7は、1つまたは複数の極低温冷凍機を監視するシステムを示す概略図である。複数の極低温冷凍機100、101、102、…、10nが、図7には示してある。疑義を避けるために付言すると、複数とは、1を含む任意の数であり得る。複数の冷凍機100、101、102、…、10nはそれぞれ、他の冷凍機と同じ位置に設けられていることもあれば、異なる位置に設けられていることもある。各冷凍機100、101、102、…、10nは、人間のオペレータ(使用者120、121、122、…、12n)によって操作することができる。さらに、各冷凍機100、101、102、…、10nは、遠隔サーバ130に通信可能に結合されている。遠隔サーバ130は、冷凍機を監視するために冷凍機からデータを受信することができ、また冷凍機にデータを伝送することもできる。

上述のように、冷凍プロフィルは、熟練した科学者によって予め決定される。この所定の冷凍プロフィルを、次いで、試料の組成、試料のサイズ、試料に添加する凍結保護物質の量および組成、試料を配置する容器の種類など、それらに関連する基準とともに、遠隔サーバ130に提供する。一実施形態によれば、遠隔サーバ130は、所定の冷凍プロフィルを複数の冷凍機100、101、102、…、10nに伝送する。一実施形態によれば、所定の冷凍プロフィルは、これら複数の冷凍機に実質的に同時に伝送することができる。所定の冷凍プロフィルを複数の冷凍機に伝送することにより、所定の冷凍プロフィルを入力する際にヒューマンエラーが生じるケースが減少するので、一貫性を高めることができる。

複数の冷凍機のうちの1つで試料を冷凍する必要があるときには、その冷凍機のところにいる使用者120、121、122、…、12nは、その冷凍機のタッチスクリーンなどのユーザインターフェース14を介して複数の所定の冷凍プロフィルから適当な所定の冷凍プロフィルを選択するだけでよい。その冷凍機のところにいる使用者120、121、122、…、12nは、所定の冷凍プロフィルを冷凍機に手作業で入力する必要はない。その冷凍機のところにいる使用者は、冷凍機を使用する前に、ユーザインターフェース14を介して自分の使用者IDを入力することを求められることもある。その冷凍機のところにいる使用者は、タッチスクリーンを使用したり、試料IDがバーコードとして記憶されているときにはバーコードスキャナを使用したり、試料IDがQRコード（登録商標）として記憶されているときには撮像デバイスを使用したりして、ユーザインターフェース14を介して試料IDを入力することを求められることもある。

所定の冷凍プロフィルを複数の冷凍機に伝送することは、それにより遠隔サーバ130のところにいる使用者140が、各冷凍機が同じ試料を冷凍するときに同じ所定の冷凍プロフィルを使用していることを保証することができるという点でも有利である。これは、全てが同じ所定の冷凍プロフィルを実行している複数の冷凍機から収集したデータ内で異常を特定するときに有用である。さらに、例えば新たなデータが利用可能になった結果として、所定の冷凍プロフィルが熟練した科学者によって更新されたときに、その所定の冷凍プロフィルの更新版を遠隔サーバから複数の冷凍機に配布して、冷凍機のネットワーク全体の一貫性を向上させることができる。一実施形態によれば、更新された所定の冷凍プロフィルは、複数の冷凍機に実質的に同時に伝送することができる。

所定の冷凍プロフィルは、図2に示すようなグラフとして、または命令セットとして、複数の冷凍機に提供することができる。図2に示すグラフの例示的な命令セットは、以下のように表すこともできる。

複数の冷凍機のうちの1つである所定の冷凍プロフィルが選択されると、その冷凍プロフィルによる試料の冷凍に関係する検出センサデータ、冷凍機データ、試料データ、および/または使用者データが、その冷凍機から遠隔サーバ130に伝送される。このデータは、必要に応じて、冷凍機から遠隔サーバに連続的に伝送されることもあるし、定期的に伝送されることもあるし、あるいは冷凍サイクルの終了時に伝送されることもある。したがって、遠隔サーバは、ほぼ実時間でこのデータを受信することができる。遠隔サーバ130は、受信したデータをデータ記憶装置56に記憶する。

所定の冷凍プロフィルによる試料の冷凍に関係する検出冷凍データは、図4に示すようなグラフとして、冷凍機から遠隔サーバ130に伝送することができる。あるいは、所定の冷凍プロフィルによる試料の冷凍に関係する検出冷凍データは、複数のデータログとして、冷凍機から遠隔サーバ130に伝送することもできる。別の代替形態では、所定の冷凍プロフィルによる試料の冷凍に関係する検出冷凍データは、グラフ(1つまたは複数)および/または複数のデータログの組合せとして、冷凍機から遠隔サーバ130に伝送することもできる。

遠隔サーバ130は、複数の検出データログを受信すると、図4に示すグラフなど、試料の冷凍を表すこの複数のデータログから、実際の冷凍グラフを生成することができる。

使用者140は、遠隔サーバ130で、所定の冷凍プロフィルによる試料の冷凍に関係する受信した冷凍データにアクセスすることができる。サーバ130は、1つまたは複数の冷凍機、および/あるいは1つまたは複数の冷凍から得られるデータを使用者に提供することができる。例えば、臨床試験は、複数の試料(同じ種類のもの)を、全て同じ冷凍プロフィルを使用する複数の異なる冷凍機で冷凍することを伴うことがある。この場合、複数の異なる冷凍機における複数の冷凍に関する受信データを、使い易いフォーマットで使用者140に対して提示することができる。例えば、遠隔サーバ130は、受信データから「冷凍一貫性レポート」を生成することができる。「冷凍一貫性レポート」は、複数の冷凍機から受信される受信冷凍データを1つのグラフで提供して、使用者がある範囲の様々な冷凍機および/または冷凍をまとめて参照して、例えば最短冷凍時間、最長冷凍時間、および平均冷凍時間を比較することが容易になるようにすることができる。さらに、厳密なグループ分けは、非常に一貫性の高いパフォーマンスを示す可能性があり、大きな開きは、何かが十分に制御されていなかったことを示唆している可能性がある。さらに、受信冷凍データ中に異常があれば、使用者によって容易に特定することができる。「冷凍一貫性レポート」は、また、使用者140がさらに解析を厳密にする、例えば1つの冷凍機、1人の使用者、1つの冷凍プロフィルにまで解析を厳密にすることができるように、ドロップダウンフィルタを提供することもできる。複数の異なる冷凍機から受信した複数の異なる冷凍に関するデータを記憶することができることは、遠隔の使用者が異常を迅速に識別できるので、有利である。このことは、特に、臨床試験を行っている使用者にとって有益である。以前なら、臨床試験では、遠隔の使用者は、場合によっては冷凍後数週間もデータを受信しない、かつ/あるいは以前はセンサ冷凍データしか提供されなかったために同じ量または質のデータを受信しないこともあったはずであるからである。

一実施形態によれば、遠隔サーバ130は、受信冷凍データに「観察」を注釈として付記することができる。図8は、遠隔サーバが受信データログから生成し、観察を注釈として付記した、実際の冷凍グラフを示す図である。観察は、冷凍機から受信したデータに基づいて、遠隔サーバが生成する。例えば、図8を参照すると、観察は「蓋を閉じる」である。観察「蓋を閉じる」は、受信センサデータから決定される。例えば、扉センサデータが、01:43に蓋が閉じられたと扉センサが検出したことを示している。したがって、遠隔サーバは、01:43の観察「蓋を閉じる」を、受信冷凍データに追加する。

さらに、冷凍機のオペレータ、すなわち使用者120、121、122、…、12nは、使用者観察を作成し、注釈を追加することができる。この注釈は、冷凍機から遠隔サーバ130に転送される。例えば、臨床試験の一部として生物学的試料を冷凍しているときには、使用者120、121、122、…、12nは、試料を冷凍する前に、試料が患者から採取された時間などの観察を追加することがある。こうした使用者観察は、冷凍機においてユーザインターフェース14を介して追加され、所定の冷凍プロフィルによる試料の冷凍に関係する他のデータとともに、使用者データとして遠隔サーバ130に転送される。

遠隔サーバ130で受信された、冷凍プロフィルによる試料の冷凍に関係する受信センサデータ、冷凍機データ、試料データ、および/または使用者データを解析して、冷凍プロセスのチェックを行うこともできる。例えば、所定の冷凍プロフィルは、冷凍を完了するために約500ジュールのエネルギーを必要とすることがある。冷凍機のうちの5つは、約500ジュールのエネルギーを使用して所定の冷凍プロフィルによる冷凍サイクルを完了したことを示すデータを転送するが、冷凍機のうちの1つが、800ジュールのエネルギーを使用して所定の冷凍プロフィルによる冷凍サイクルを完了したことを示すデータを転送する場合には、その1つの冷凍機で未知の事象が起こっており、さらなる調査が必要であると判定することができる。以前であれば、このようなデータを比較することは不可能であり、したがって、さらなる調査を必要とする未知の事象が冷凍機で起こっていることを突き止めることも不可能であったはずである。

一実施形態によれば、遠隔サーバは、その事象が何であるかについての示唆を提供することができる。例えば、試料を冷凍するために追加の電力が必要であった場合には、サーバは、その試料が選択した所定の冷凍プロフィルで示されているサイズより大きなサイズであったと示唆する可能性がある。一実施形態によれば、サーバは、使用者に警告を与えることができる。例えば、ほとんどの冷凍機は、扉が開いたままになっているときに、そのことを冷凍機の近傍にいる使用者に対して示す警報装置を備える。ただし、遠隔サーバは、ある事象が冷凍機で起きたときに、使用者のモバイルデバイスに対して与えるなど、使用者に直接警告を与えることもできる。これらの警告は、視覚的警告、および/または音声的警告とすることができる。

試料の極低温冷凍は、通常は、生物学的試料の処理における一段階に過ぎない。図9は、生物学的試料の処理の簡単な概要を示す概略図である。図9に示すように、ステップS200で、試料を得る。この試料を、次いで、ステップS210で、上述のように所定の冷凍プロフィルに従って、制御した速度で冷凍する。冷凍後、ステップS230の制御解凍およびステップS240の利用を行う前に、ステップS220で、試料を保管し、かつ/または別の位置に輸送する必要があることもある。冷凍と解凍の間に、別の位置に輸送する必要がある場合には、その輸送の間、試料を極低温保管する必要がある。これらの段階の全てにおいて、試料を所定の状態に保つことが、試料の完全性にとって重要である。

これらの各ステージで記録したデータは、必要に応じて、連続的に、定期的に、またはプロセス中の各段階の終了時に、遠隔サーバ130に転送することができる。

例えばAsymptote(登録商標)のVIA Thaw(登録商標)機などの解凍機を使用して、試料の制御解凍を行うことができる。図10は、解凍機350を示す概略図である。図10から分かるように、解凍機350は、加熱ユニット380に結合された、例えば解凍対象の試料30をその中に配置することができる水槽などの解凍室370を備える。解凍機350は、また、少なくとも1つのメモリ363と、少なくとも1つのユーザインターフェース363と、少なくとも1つの通信インターフェース365と、少なくとも1つのデータ記憶装置364と、少なくとも1つのセンサ366、367、368、…、36nとに結合された少なくとも1つのプロセッサ361を含む制御モジュール360も含む。解凍機350は、図示していないその他の要素を含むこともある。

メモリ363は、本明細書に記載するように解凍室370に配置された試料30を解凍するために加熱ユニット380を制御するためのコンピュータプログラムコードを記憶するプログラムメモリと、プロセッサ361により受信または処理するデータ、プログラム、または命令を記憶するためのワーキングメモリとを含むことがある。メモリ363および/またはデータ記憶装置364は、一時的メモリとして使用される、ランダムアクセスメモリ(RAM)などの揮発性メモリを含むこともある。これに加えて、または別法として、メモリ363およびデータ記憶装置364は、フラッシュメモリ、読取り専用メモリ(ROM)、または電気的消去可能プログラマブルROM(EEPROM)などの不揮発性メモリを含むこともある。

プロセッサ361は、データ(例えばセンサ366、367、368、…、36nから受信したデータ、プログラム、使用者からユーザインターフェース363を介して受信した命令など)を処理し、その処理に応じた出力信号を生成する処理論理を含むことがある。制御モジュール360は、任意の適当な回路または論理を含む可能性があり、例えば、フィールドプログラマブルゲートアレイ(FPGA)、システムオンチップデバイス、マイクロプロセッサデバイス、マイクロ制御装置、および1つまたは複数の集積回路のうちの任意の1つまたは複数を含む可能性がある。制御モジュール360は、解凍室370の温度を制御するために、加熱ユニット380に結合されている。

ユーザインターフェース363は、コンピュータ画面、タッチスクリーン、キーボード、マウス、スピーカ、バーコードスキャナ、指紋スキャナなどのうちの1つまたは複数である可能性がある。

通信モジュール365は、1つまたは複数の外部デバイス(本明細書に記載する遠隔サーバなど)からデータまたはデータ信号を受信するように構成することができる。通信モジュール365は、通信インターフェースまたは通信ユニットであることもある。通信モジュール365は、インターネットなど、有線または無線のネットワークを介してデータを受信するように構成することができる。通信モジュール365は、また、インターネットなど、有線または無線のネットワークを介して1つまたは複数の外部デバイス(遠隔サーバなど)にデータまたはデータ信号を伝送するように構成することもできる。

データ記憶装置364は、センサ366、367、368、…、36nからのデータを記憶するように構成することができる。データ記憶装置364は、少なくとも1つの通信モジュール365、および少なくとも1つのプロセッサ361に結合することができる。

制御モジュール360の構成要素は、ハードウェア構成要素とソフトウェア構成要素の組合せであってもよいし、全てがソフトウェア構成要素であってもよいし、全てがハードウェア構成要素であってもよい。

図10に示すような極低温解凍機は、解凍プロフィルに従って試料を解凍する。各試料について、それぞれの解凍プロフィルを熟練した科学者が決定する必要がある。冷凍プロフィルの場合と同様に、各解凍プロフィルは、試料の組成、試料のサイズ(重量)、冷凍前に試料に添加された凍結保護の量、試料を収容する容器など多数の因子に基づいて決定される。

解凍プロフィルは、通常は冷凍プロフィルより簡単であり、例えば加熱ユニットの温度、容器の種類、容器のサイズ(ml)、解凍のために試料を解凍機に載置したときに温度が何度になったら「高温」警告を発するか、試料の解凍に時間がかかりすぎているときにどれくらいの時間で「時間超過」警告を発するか、などを指定する。一実施形態によれば、解凍プロフィルは、命令のリストとして規定される。図11は、例示的な解凍プロフィルを示す図である。

図12は、例示的な検出した試料解凍温度(実線)を、ヒータ温度(点線)とともに示す図である。

解凍プロフィルは、フォーマットにかかわらず、解凍サイクル中の試料の温度上昇速度を規定する、解凍機に入力される1組の命令セットを含む。解凍サイクルは、試料が解凍機内に配置された時点t=0分から開始する。解凍サイクルは、試料が所望の温度に到達したときに終了し、この所望の温度は、ほとんどの場合には、試料の融点よりわずかに高い温度である。

上述のように、解凍機350は、少なくとも1つのセンサ366、367、368、…、36nを含む。これらのセンサ366、367、368、…、36nのうちの1つまたは複数は、解凍サイクル中に解凍室370内の温度を監視するために設けられた温度センサを含む。温度センサは、解凍サイクル中の加熱ユニット380の温度も検出する。検出した温度は、センサの位置、および/またはセンサID、ならびにその温度を感知した時間とともに、データ記憶装置364に記憶される。

解凍サイクル中に解凍機内の温度を検出するだけでなく、解凍サイクル中の解凍機の外部温度を検出する1つまたは複数のセンサ366、367、368、…、36nを設けることもできる。さらに、解凍機の扉が開いたときにそのことを検出する、解凍機の扉が閉じたときにそのことを検出する、扉が開閉した日時を検出する、かつ/または扉が開いていた時間の長さを検出する、1つまたは複数のセンサを設けることもできる。

一実施形態によれば、センサ366、367、368、…、36nは、解凍サイクル中に連続的に検出を行う。別の実施形態によれば、センサ366、367、368、…、36nは、解凍サイクル中に定期的に検出を行う。

センサ366、367、368、…、36nによって検出されるセンサデータは、解凍プロフィルによる試料の解凍に関係している。センサ366、367、368、…、36nによって検出されるセンサデータは、解凍サイクル中の解凍室内の1つまたは複数の位置における温度、解凍サイクル中の加熱ユニットの温度、解凍サイクル中の解凍機の外部温度、ならびに解凍サイクル中に解凍機の扉が開いたとき、および/または閉じたときなどの解凍機扉データのうちの1つまたは複数を含む可能性がある。それぞれの検出について、検出の日時も、検出したセンサを示す指標とともに記録する。

センサ366、367、368、…、36nによって検出されるセンサデータに加えて、制御モジュール360は、解凍プロフィルによる試料の解凍に関するその他のデータを検出して記憶することもできる。その他のデータは、解凍機データ、および/または試料データ、および/または使用者データなどを含む可能性がある。制御モジュール360は、解凍機の識別子、解凍機のエネルギー消費(解凍サイクル中に解凍機が消費するエネルギー、および/または解凍サイクル中に解凍機の様々な構成要素が消費するエネルギー)、解凍機の位置(例えば、解凍機の実際の位置、および/または解凍機のIPアドレス)、解凍機で警報(例えば試料高温警報)が起動されたかどうか、および/または警報に応答して任意のアクションが行われたかどうかなどの解凍機の警報データなどの解凍機データを記憶することがある。制御モジュール360は、試料の識別子、試料の組成データ(試料の組成に関する情報など)、試料のサイズ/重量データ(試料のサイズ/重量に関する情報など)、試料の容器データ(試料の容器に関する情報など)、所定の解凍プロフィル、試料の解凍日(解凍プロフィルに従って試料を解凍した日付など)、試料の解凍時間(解凍サイクルの開始時間、解凍サイクルの終了時間、および/または解凍サイクルの持続時間など)などの試料データを記憶することもある。制御モジュール360は、使用者の識別子、以下でさらに詳細の説明する使用者の観察など、使用者データを記憶することもある。

センサデータ366、367、368、…、36nによって検出されるセンサデータ、ならびに解凍機データ、および/または試料データ、および/または使用者データは、全て解凍プロフィルによる試料の解凍に関係するものであり、使用者にとって関心のあるものである。しかし、例えば使用者が複数の解凍機のデータを必要としている、または複数の位置からのデータを必要とする臨床試験を行っているなどの理由で、使用者が解凍機のある位置にいないこともある。したがって、図6に示して上述したように、通信モジュール365を使用して、解凍機の検出データを遠隔サーバ50に転送することもできる。

図13は、1つまたは複数の解凍機を監視するシステムを示す概略図である。複数の解凍機300、301、302、…、30nが、図13には示してある。複数の解凍機300、301、302、…、30nはそれぞれ、他の解凍機と同じ位置に設けられていることもあれば、異なる位置に設けられていることもある。さらに、各解凍機300、301、302、…、30nは、冷凍機と同じ位置に設けられていることもあれば、冷凍機と異なる位置に設けられていることもある。各解凍機300、301、302、…、30nは、人間のオペレータ(使用者320、321、322、…、32n)によって操作することができる。さらに、各解凍機300、301、302、…、30nは、遠隔サーバ130に通信可能に結合されている。

遠隔サーバ130は、少なくとも1つの解凍機に通信可能に結合されている。一実施形態によれば、通信モジュール60を使用して、インターネットなどのネットワークを介して遠隔サーバを少なくとも1つの解凍機に接続する。この接続は、有線であっても、無線であってもよい。この複数の解凍機300、301、302、…、30nは、遠隔サーバ130とデータを交換することができる。例えば、この複数の解凍機300、301、302、…、30nは、遠隔サーバ130にデータを伝送することができ、遠隔サーバ130は、複数の解凍機300、301、302、…、30nから伝送されたデータを受信することができる。さらに、遠隔サーバ130は、複数の解凍機300、301、302、…、30nにデータを伝送することもでき、複数の解凍機300、301、302、…、30nも、遠隔サーバ130から伝送されたデータを受信することができる。

一実施形態によれば、解凍機とサーバの間で転送されるデータは、例えば秘密鍵/公開鍵の対などを使用して暗号化される。

上述のように、解凍プロフィルは、熟練した科学者によって予め決定される。この所定の解凍プロフィルは、試料の組成、試料のサイズ、試料に添加する凍結保護物質の量、試料を配置する容器の種類など、それらに関連する基準とともに、遠隔サーバ130に提供される。一実施形態によれば、遠隔サーバ130は、所定の解凍プロフィルを複数の解凍機300、301、302、…、30nに伝送する。所定の解凍プロフィルは、これら複数の解凍機300、301、302、…、30nに実質的に同時に伝送することができる。所定の解凍プロフィルが熟練した科学者によって更新されると、その所定の解凍プロフィルの更新版を、遠隔サーバから複数の解凍機に配布することができる。更新された所定の解凍プロフィルは、複数の解凍機に実質的に同時に伝送することができる。

複数の解凍機のうちの1つで試料を解凍する必要があるときには、その解凍機のところにいる使用者320、321、322、…、32nは、その解凍機のタッチスクリーンなどのユーザインターフェース363を介して複数の所定の解凍プロフィルから適当な所定の解凍プロフィルを選択するだけでよい。その解凍機のところにいる使用者320、321、322、…、32nは、所定の解凍プロフィルを解凍機に手作業で入力する必要はない。その解凍機のところにいる使用者320、321、322、…、32nは、解凍機を使用する前に、ユーザインターフェース363を介して自分の使用者IDを入力することを求められることもある。その解凍機のところにいる使用者は、タッチスクリーンを使用したり、試料IDがバーコードとして記憶されているときにはバーコードスキャナを使用したり、試料IDがQRコード（登録商標）として記憶されているときには撮像デバイスを使用したりして、ユーザインターフェース363を介して試料IDを入力することを求められることもある。

当技術分野で理解されているように、各解凍機で実現される実際の解凍温度は、所定の解凍プロフィルと異なっていることがある。ばらつきは、試料の準備の精度など、多数の要因の結果として生じる可能性がある。例えば、所定の解凍プロフィルは、解凍が(適宜)試料を冷凍および/または保管する温度から開始すると指定することがある。しかし、実際の試料は、その試料が保管ユニットから取り出された瞬間に解凍が始まるので、解凍機に入れられたときの試料の実際の温度は、解凍プロフィルに規定されている温度と異なる可能性がある。これは、保管デバイスから解凍機への試料の移送が瞬間的でないときには、特に明白である。例えば、試料が-196℃に保たれているときには、試料は、解凍機に入れる前に保管環境から室温環境に取り出されたときに非常に急速に解凍が始まる。このような所定の解凍プロフィルの指定基準からのばらつきにより、試料温度などの検出解凍データが、所定の解凍プロフィルと異なるものになる可能性がある。

複数の解凍機のうちの1つで所定の解凍プロフィルが選択され、選択された解凍プロフィルに従って試料が解凍されると、その所定の解凍プロフィルによる試料の解凍に関係する検出センサデータ、解凍機データ、試料データ、および/または使用者データが、その解凍機から遠隔サーバ130に伝送される。このデータは、必要に応じて、解凍機から遠隔サーバに連続的に伝送されることもあるし、定期的に伝送されることもあるし、あるいは解凍サイクルの終了時に伝送されることもある。したがって、遠隔サーバは、ほぼ実時間でこのデータを受信することができる。遠隔サーバ130は、受信したデータをデータ記憶装置56に記憶する。

所定の解凍プロフィルによる試料の解凍に関係する検出解凍データは、図12に示すようなグラフとして、解凍機から遠隔サーバ130に伝送することができる。あるいは、所定の解凍プロフィルによる試料の解凍に関係する検出解凍データは、試料の解凍中に実際に何が起こっていたかを示す複数のデータログとして、解凍機から遠隔サーバ130に伝送することもできる。別の代替形態では、所定の解凍プロフィルによる試料の解凍に関係する検出解凍データは、グラフ(1つまたは複数)および/または複数のデータログの組合せとして、解凍機から遠隔サーバ130に伝送することもできる。

遠隔サーバ130は、複数の検出データログを受信すると、図12に示すグラフなど、試料の解凍を表すこの複数のデータログから、実際の解凍グラフを生成することができる。

その後、使用者140は、遠隔サーバ130で、所定の解凍プロフィルによる試料の解凍に関係する受信データにアクセスすることができる。サーバ130は、1つまたは複数の解凍機、および/あるいは1つまたは複数の解凍から得られるデータを使用者に提供することができる。例えば、臨床試験は、複数の試料(同じ種類のもの)を、全て同じ解凍プロフィルを使用する複数の異なる解凍機で解凍することを伴うことがある。この場合、複数の異なる解凍機における複数の解凍に関するデータを、使い易いフォーマットで使用者140に対して提示することができる。例えば、遠隔サーバ130は、受信データから「解凍一貫性レポート」を生成することができる。「解凍一貫性レポート」は、複数の解凍機から受信される受信解凍データを1つのグラフで提供して、使用者がある範囲の様々な解凍機および/または解凍をまとめて参照して、例えば最短解凍時間、最長解凍時間、および平均解凍時間を比較することが容易になるようにすることができる。さらに、厳密なグループ分けは、非常に一貫性の高いパフォーマンスを示す可能性があるが、大きな開きは、何かが十分に制御されていなかったことを示唆している可能性がある。さらに、受信解凍データ中に異常があれば、使用者によって容易に特定することができる。「解凍一貫性レポート」は、また、使用者がさらに解析を厳密にする、例えば1つの解凍機、1人の使用者、1つの解凍プロフィルにまで解析を厳密にすることができるように、ドロップダウンフィルタを提供することもできる。複数の異なる解凍機から受信した複数の異なる解凍に関するデータを記憶することができることは、遠隔の使用者が異常を迅速に識別できるので、有利である。このことは、特に、臨床試験を行っている使用者にとって有益である。以前なら、臨床試験では、遠隔の使用者は、場合によっては解凍後数週間もデータを受信しない、かつ/あるいは以前は検出温度データしか提供されないこともあったので、同じ量のデータを受信しないこともあったはずであるからである。

一実施形態によれば、遠隔サーバ130は、受信解凍データに「観察」を注釈として付記することができる。図14は、観察を注釈として付記した、検出された解凍試料温度を示す図である。観察は、解凍機から受信したデータに基づいて生成される。例えば、図14を参照すると、観察は「使用者がバイアルを載置した」である。観察「使用者がバイアルを載置した」は、例えばバイアルが加えられていることを解凍機が感知した時点など、受信センサデータから決定される。

さらに、解凍機のオペレータ、すなわち使用者320、321、322、…、32nは、使用者観察を作成し、使用者データとして注釈を追加することができる。この注釈も、解凍機から遠隔サーバ130に転送される。例えば、臨床試験の一部として生物学的試料を解凍しているときには、使用者320、321、322、…、32nは、試料を解凍した後で、その試料を患者に投与した時間などの観察を追加することがある。こうした使用者観察は、解凍機においてユーザインターフェースを介して追加され、遠隔サーバ130に転送される。別の実施形態によれば、使用者観察は、アプリケーションを介して遠隔サーバ130に追加されることもある。

遠隔サーバ130で受信された、所定の解凍プロフィルによる試料の解凍に関係する受信センサデータ、解凍機データ、試料データ、および/または使用者データを解析して、解凍プロセスのチェックを行うこともできる。例えば、所定の解凍プロフィルは、解凍を完了するために約500ジュールのエネルギーを必要とすることがある。解凍機のうちの5つは、約500ジュールのエネルギーを使用して所定の解凍プロフィルを完了したことを示すデータを転送するが、解凍機のうちの1つが、800ジュールのエネルギーを使用して所定の解凍プロフィルを完了したことを示すデータを転送する場合には、その1つの解凍機で未知の事象が起こっており、さらなる調査が必要であると判定することができる。以前であれば、このようなデータを比較することは不可能であり、したがって、さらなる調査を必要とする未知の事象が解凍機で起こっていることを突き止めることも不可能であったはずである。

図17は、検出した回答温度の2組の異なるセットを示すグラフであり、これらは両方とも、同じ所定の解凍プロフィルによる試料の解凍に関係している。この2組の異なる解凍温度のセットは、ある解凍機で温度センサによって記録され、遠隔サーバ130で受信されたものである。実線は、10%DMSO水溶液を有する試料を解凍する間に検出された温度を示し、破線は、DMSOが添加されていない、「不正確な」調合の溶液を有する試料を解凍する間に検出された温度を示している。温度上昇速度が異なることにより、また溶液の融点を示す温度プラトーがはるかに高いことにより、「不正確な」調合の溶液が正しい調合物から逸脱していることは、図17のグラフを見れば、当業者には明らかであろう。複数の異なる解凍機のデータ、および/または複数の異なる解凍に関するデータを比較することができることは、不正確な解凍を迅速に特定することができるので有利であり、これは、それらの溶液の品質管理として利用することができる。さらに、サーバ130で受信されたデータは、解凍後直ちに参照することができ、また、そのデータがサーバに保存されるので、後に再度参照することもできる。

一実施形態によれば、遠隔サーバは、所定の解凍プロフィルからの逸脱、および/または同じ解凍プロフィルを用いて検出したデータの間の逸脱の原因が何であるかについての示唆を提供することができる。例えば、解凍温度プラトーが異なるときには、遠隔サーバは、冷凍保存溶液の調合が不正確であったと示す可能性がある。

一実施形態によれば、遠隔サーバは、使用者に警告を与えることができることもある。例えば、解凍機は、載置されたバイアルが高温すぎると、解凍機の近傍にいる使用者に対して示す警報装置を備えることがある。ただし、遠隔サーバも、ある事象が解凍機で起きたときに、使用者のモバイルデバイスに対して警告を与えるなど、使用者に直接警告を与えることができることもある。これらの警告は、視覚的警告、および/または音声的警告とすることができる。

さらなる品質管理情報などの情報は、遠隔サーバに伝送された検出データに対して示差熱分析(DTA)を行うことによって決定することができる。DTAは、冷凍機、解凍機、および輸送デバイス(後述)から受信したデータに対して行うことができる。以下の例では、冷凍機から受信したデータについて述べる。上述のように、冷凍機は、検出したセンサデータ(冷凍サイクル中の試料プレートの検出温度など)、および/または冷凍機データ(冷凍サイクル中に冷凍機に供給される電圧など)、および/または試料データ(選択した所定の冷凍プロフィルなど)、および/または使用者データなどを伝送する。例えば図18に示す検出電力極線を積分することによって、冷凍サイクルに必要なエネルギーを計算することができる。

図18に示す試料冷凍例の測定電力/時間曲線から、冷凍サイクル中に消費される測定電力(実線)を、冷凍サイクル中に試料から除去される予想電力(破線)と関係付けることができる。核生成後、相変化の大部分の間は、直線的な温度低下速度を維持するための電力が大きく増大し(図18では電力は実線で示してある)、これを記録して、遠隔サーバに伝送することができる。核生成前、また冷凍の大部分の後は、図18は、測定電力が時間とともにほぼ線形に増大することを示している。これにより、破線の予想電力線を導出する。ただし、核生成前に、温度が直線的に低下しているときに、試料(一定の質量および比熱容量を有する)からの熱除去速度は、一定でなければならないことが既知である。これは、つまり、核生成前のほぼ線形の電力が、試料からの熱除去の一定の「基準」速度(図18の破線)とともに、プレート自体に供給する冷凍機のもう1つの線形増加電力要件、およびシステム内の任意の損失を表していなければならない、ということである。このバルク氷形成の前後の記録した電力データプロフィル(図18の破線)は、試料から除去される測定電力(図18の実線)から容易に引くことができ、冷凍中の放熱の変化の直接の推定を得ることができる。

これを行うためには、例えば、シンプソンの公式、または当業者には明らかなその他の任意の適当な方法を用いて、2本の線が別れる核生成点と2本の線が再度交わる点との間で、図18の曲線間の領域を積分すればよい。

このデータは、形成される氷の総量を決定するために使用することができ、予測または別個の対照試料と異なっていれば、当業者なら、例えば冷凍している試料の体積または組成が不正確であることが分かる。さらに、冷凍機で記録されて遠隔サーバに伝送される電力の大きな増大は、冷凍サイクル中に氷が核生成したときと、そのときの温度とを示している。

さらに、別の例によれば、解凍サイクル中に解凍機で記録されて遠隔サーバに伝送される電力を使用して、溶液の熱容量を決定することができ、これを、既知の値と比較して品質管理を行うことができる。

図9を参照すると、冷凍後、解凍する前に、試料を保管し、かつ/または別の位置に輸送する必要があることがある。各試料の追跡を簡単にするために、各試料が、バーコード、QRコード（登録商標）、あるいは数字および/または文字の任意の組合せとすることができる識別コードなどの一意的な識別子(試料ID)を備えることもある。試料を冷凍するときには、冷凍機100、101、102、…、10nにおいて、使用者120、121、122、…、12nが、その試料IDを入力することができる。例えば、試料IDがバーコードであるときには、使用者は、試料を冷凍する前に、バーコードスキャナを使用してバーコードをスキャンすればよい。次いで、試料IDを、使用者120、121、122、…、12nが選択した所定の冷凍プロフィル、ならびに上述のように所定の冷凍プロフィルによる試料の冷凍に関係する、検出センサデータ、冷凍機データ、試料データ、および/または使用者データと関連付ける。

さらに、試料を解凍するときには、解凍機300、301、302、…、30nにおいて、使用者320、321、322、…、32nが、その試料IDを入力することができる。例えば、試料IDがバーコードであるときには、使用者は、試料を解凍する前に、バーコードスキャナを使用してバーコードをスキャンすればよい。次いで、試料IDを、使用者320、321、322、…、32nが選択した所定の解凍プロフィル、ならびに上述のように所定の解凍プロフィルによる試料の解凍に関係する、検出センサデータ、解凍機データ、試料データ、および/または使用者データと関連付ける。

遠隔サーバの使用者140は、特定の試料IDに関連する全ての入力を検索することができる。使用者140は、その後、冷凍から解凍まで、その試料を追跡することができる。

遠隔サーバは、極低温冷凍後の試料を異なる位置に輸送する(そして保管する)輸送デバイスに所定の輸送プロフィルを伝送することができる。解凍プロフィルの場合と同様に、輸送プロフィルは、通常は冷凍プロフィルより簡単であり、例えば試料を保管する温度、容器の種類、容器のサイズ(ml)、試料の最低湿度および最高湿度、試料の最小g力および最大g力、温度が何度になったら「高温」警告を発するか、温度が何度になったら「低温」警告を発するか、試料の保管が長期にわたりすぎているときにどれくらいの時間で「時間超過」警告を発するか、などを指定する。一実施形態によれば、輸送プロフィルは、命令のリストとして規定される。

輸送デバイスのところにいる使用者は、輸送デバイスのタッチスクリーンなどのユーザインターフェース14を介して、複数の所定の輸送プロフィルから適当な所定の輸送プロフィルを選択するだけでよい。輸送デバイスのところにいる使用者は、輸送デバイスを使用する前に、ユーザインターフェース14を介して自分の使用者IDを入力することを求められることもある。輸送デバイスのところにいる使用者は、輸送デバイスを使用する前に、バーコードスキャナを使用するなどして、ユーザインターフェース14を介して試料IDを入力することを求められることもある。

遠隔サーバは、極低温冷凍後の試料を保管して輸送する輸送デバイスからデータを受信することもできる。図15は、極低温輸送デバイス500を示す概略図である。極低温輸送デバイス500は、バッテリなどの携帯型電源550を備えており、かつ/または輸送車両に設けられた電源に接続されていることもある。

図15から分かるように、輸送デバイス500は、加熱ユニット580および熱除去ユニット590に結合された、その内部に試料30が配置される保管室570を備える。保管デバイスは、試料を一定温度に保つことを求められる。輸送デバイス500は、また、少なくとも1つのメモリ562と、少なくとも1つのユーザインターフェース563と、少なくとも1つの通信インターフェース565と、少なくとも1つのデータ記憶装置564と、少なくとも1つのセンサ566、567、568、…、56nと、少なくとも1つの位置検出モジュール540とに結合された少なくとも1つのプロセッサ561を含む制御モジュール560も備える。輸送デバイス500は、図示していないその他の要素を含むこともある。

メモリ563は、保管室570内で試料30を一定温度に維持するように加熱ユニット580および熱除去ユニット590を制御するためのコンピュータプログラムコードを記憶するプログラムメモリと、プロセッサ561が受信または処理するデータ、プログラム、または命令を記憶するためのワーキングメモリとを含むことがある。メモリ563および/またはデータ記憶装置564は、一時的メモリとして使用される、ランダムアクセスメモリ(RAM)などの揮発性メモリを含むこともある。これに加えて、または別法として、メモリ563およびデータ記憶装置564は、フラッシュメモリ、読取り専用メモリ(ROM)、または電気的消去可能プログラマブルROM(EEPROM)などの不揮発性メモリを含むこともある。

プロセッサ561は、データ(例えばセンサ566、567、568、…、56n、位置検出モジュール540から受信したデータ、プログラム、使用者からユーザインターフェース563を介して受信した命令など)を処理し、その処理に応じた出力信号を生成する処理論理を含むことがある。制御モジュール560は、任意の適当な回路または論理を含む可能性があり、例えば、フィールドプログラマブルゲートアレイ(FPGA)、システムオンチップデバイス、マイクロプロセッサデバイス、マイクロ制御装置、および1つまたは複数の集積回路のうちの任意の1つまたは複数を含む可能性がある。制御モジュール560は、保管室570内の温度を制御するために、加熱ユニット580および熱除去ユニット590に結合されている。

ユーザインターフェース563は、コンピュータ画面、タッチスクリーン、キーボード、マウス、スピーカ、バーコードスキャナ、指紋スキャナなどのうちの1つまたは複数である可能性がある。

通信モジュール565は、1つまたは複数の外部デバイス(本明細書に記載する遠隔サーバなど)からデータまたはデータ信号を受信するように構成することができる。通信モジュール565は、通信インターフェースまたは通信ユニットであることもある。通信モジュールは、インターネットなど、有線または無線のネットワークを介してデータを受信するように構成することができる。通信モジュールは、また、インターネットなど、有線または無線のネットワークを介して1つまたは複数の外部デバイス(遠隔サーバなど)にデータまたはデータ信号を伝送するように構成することもできる。

データ記憶装置564は、センサ566、567、568、…、56nおよび位置検出モジュール540からのデータを記憶するように構成することができる。データ記憶装置564は、少なくとも1つの通信モジュール565、および少なくとも1つのプロセッサ561に結合することができる。

位置検出モジュール540は、GPS位置特定デバイスなど、輸送デバイス500の位置を検出することができる任意のデバイスとすることができる。

制御モジュール560の構成要素は、ハードウェア構成要素とソフトウェア構成要素の組合せであってもよいし、全てがソフトウェア構成要素であってもよいし、全てがハードウェア構成要素であってもよい。

上述のように、輸送デバイス500は、少なくとも1つのセンサ566、567、568、…、56nを備える。これらのセンサ566、567、568、…、56nのうちの1つまたは複数は、輸送中に保管室570内の温度を監視するために設けられた温度センサを含む。検出した温度は、センサID、およびその温度を感知した時間とともに、データ記憶装置564に記憶される。

保管中に輸送デバイス内の温度を検出するだけでなく、輸送デバイス500の外部温度を検出する1つまたは複数のセンサ566、567、568、…、56nを設けることもできる。さらに、輸送デバイス500の扉が開いたときにそのことを検出する、輸送デバイス500の扉が閉じたときにそのことを検出する、扉が開閉した日時を検出する、かつ/または扉が開いていた時間の長さを検出する、1つまたは複数のセンサを設けることもできる。さらに、センサ566、567、568、…、56nのうちの1つまたは複数は、輸送中に輸送デバイス500に加わるg力を検出するために設けられるg力センサを含むことがある。さらに、センサ566、567、568、…、56nのうちの1つまたは複数は、輸送中に輸送デバイス500の内部湿度および/または外部湿度を検出するために設けられる湿度センサを含むこともある。さらに、センサ566、567、568、…、56nのうちの1つまたは複数は、輸送デバイス500の配向を検出することもある。さらに、センサ566、567、568、…、56nのうちの1つまたは複数は、輸送デバイス500の電源を検出することもあり、例えば、輸送デバイス500が車両の電源に接続されているとき、輸送デバイス500が携帯型電源550の電力を必要としているとき、輸送デバイス500が電力切れになっているとき(例えば携帯型電源550の電力残量が20%しかないときなど)に、そのことを検出することもある。

一実施形態によれば、センサ566、567、568、…、56nは、輸送中に連続的に検出を行う。別の実施形態によれば、センサ566、567、568、…、56nは、輸送中に定期的に検出を行う。

センサ566、567、568、…、56nによって検出されたセンサデータは、試料輸送プロフィルデータによる試料の輸送に関係している。センサ566、567、568、…、56nによって検出された輸送センサデータは、保管室内の温度、輸送デバイスの外部温度、保管中に輸送デバイスの扉が開けられたとき、および/または閉じられたときなどの輸送デバイス扉データ、輸送デバイスにかかるg力、輸送デバイスの配向、輸送デバイスの内部湿度および/または外部湿度、電力接続、ならびにバッテリ寿命のうちの1つまたは複数を含む可能性がある。それぞれの検出について、検出の日時も、検出したセンサを示す指標とともに記録する。

センサ566、567、568、…、56nによって検出されるセンサデータに加えて、制御モジュール560は、試料の輸送に関係するその他のデータを検出して記憶することもできる。その他のデータは、輸送デバイスデータ、および/または試料データ、および/または使用者データなどを含む可能性がある。制御モジュール560は、輸送デバイスの識別子、輸送デバイスのエネルギー消費(保管中に輸送デバイスが消費するエネルギー、および/または保管中に輸送デバイスの様々な構成要素が消費するエネルギーなど)、輸送デバイスの位置(例えばGPS座標などの輸送デバイスの実際の位置など)、輸送デバイスで警報が起動されたかどうか(例えば試料高温警報、および警報に応答して任意のアクションが行われたかどうかなど)などの輸送デバイスの警報データ、輸送デバイスの電源、輸送デバイスで利用可能な電力量(例えばバッテリ残量など)などの輸送デバイスデータを記憶することがある。制御モジュール560は、試料の識別子、試料の組成に関する情報、試料のサイズ/重量に関する情報、試料の容器に関する情報、所定の冷凍プロフィル、所定の輸送プロフィルデータ、所定の解凍プロフィル、試料の冷凍日などの試料データを記憶することもある。制御モジュール560は、使用者の識別子、使用者の観察などの使用者データを記憶することもある。

センサ566、567、568、…、56nによって検出されるデータ、ならびにその他のデータは、全て試料の輸送に関係するものであり、輸送デバイスの通信モジュール565を介して、図6に示して上述したような遠隔サーバ50に転送することができる。

図16は、試料の極低温処理に使用される1つまたは複数のデバイスを監視する遠隔システムを示す概略図である。図16に示すように、遠隔サーバ130は、冷凍機10nから試料の冷凍に関するデータを受信し、保管デバイス420から試料の保管に関するデータを受信し、試料を異なる位置に輸送するときには輸送デバイス440から試料の保管/輸送に関するデータを受信し、解凍機30nから試料の解凍に関するデータを受信するように構成されている。これらのデバイスのそれぞれで記録されるデータは、必要に応じて、連続的に、定期的に、またはプロセス中の各段階の終了時に、遠隔サーバに伝送することができる。図16には、冷凍機10n、保管デバイス420、輸送デバイス440、および解凍機30nを1つしか図示していないが、遠隔サーバ130は、複数の冷凍機10n、複数の保管デバイス420、複数の輸送デバイス440、および複数の解凍機30nと通信することができる。

遠隔サーバ130は、少なくとも1つの輸送デバイス440に通信可能に結合されている。一実施形態によれば、通信モジュール60を使用して、インターネットなどのネットワークを介して、遠隔サーバを少なくとも1つの輸送デバイス440に接続する。この接続は、有線であっても、無線であってもよい。この複数の輸送デバイスは、遠隔サーバ130とデータを交換することができる。例えば、この複数の輸送デバイスは、遠隔サーバ130にデータを伝送することができ、遠隔サーバ130は、この複数の輸送デバイスから伝送されたデータを受信することができる。さらに、遠隔サーバ130は、この複数の輸送デバイスにデータを伝送することもでき、この複数の輸送デバイスも、遠隔サーバ130から伝送されたデータを受信することができる。

一実施形態によれば、輸送デバイスとサーバの間で転送されるデータは、例えば秘密鍵/公開鍵の対などを使用して暗号化される。

輸送プロフィルは、熟練した科学者によって予め決定される。この所定の輸送プロフィルは、試料の組成、試料のサイズ、試料に添加する凍結保護物質DMSOの量、試料を配置する容器の種類など、それらに関連する基準とともに、遠隔サーバ130に提供される。一実施形態によれば、遠隔サーバ130は、所定の輸送プロフィルを複数の輸送デバイスに伝送する。所定の輸送プロフィルは、これら複数の輸送デバイスに実質的に同時に伝送することができる。所定の輸送プロフィルが熟練した科学者によって更新されたときには、この所定の輸送プロフィルの更新版を、遠隔サーバからこの複数の輸送デバイスに配布することができる。更新された所定の輸送プロフィルは、複数の輸送デバイスに実質的に同時に伝送することができる。

試料を輸送する必要があるときには、輸送デバイスのところにいる使用者は、その輸送デバイスのタッチスクリーンなどのユーザインターフェース563を介して複数の所定の輸送プロフィルから適当な所定の輸送プロフィルを選択するだけでよい。その輸送デバイスのところにいる使用者は、所定の冷凍プロフィルを輸送デバイスに手作業で入力する必要はない。その輸送デバイスのところにいる使用者は、輸送デバイスを使用する前に、ユーザインターフェース563を介して自分の使用者IDを入力することを求められることもある。その輸送デバイスのところにいる使用者は、輸送デバイスを使用する前に、タッチスクリーンを使用したり、試料IDがバーコードとして記憶されているときにはバーコードスキャナを使用したり、試料IDがQRコード（登録商標）として記憶されているときには撮像デバイスを使用したりして、ユーザインターフェース563を介して試料IDを入力することを求められることもある。

当技術分野で理解されているように、実際の検出輸送データは、所定の輸送プロフィルと異なっていることがある。

輸送デバイスで所定の輸送プロフィルが選択され、選択された輸送プロフィルに従って試料が輸送されると、その所定の輸送プロフィルによる試料の輸送に関係する検出センサデータ、輸送デバイスデータ、試料データ、および/または使用者データが、その輸送デバイスから遠隔サーバ130に伝送される。このデータは、必要に応じて、連続的に、または定期的に、輸送デバイスから遠隔サーバに伝送することができる。したがって、遠隔サーバは、ほぼ実時間でこのデータを受信することができる。遠隔サーバ130は、受信したデータをデータ記憶装置56に記憶する。

所定の輸送プロフィルによる試料の輸送に関係する検出輸送データは、グラフとして、輸送デバイスから遠隔サーバ130に伝送することができる。あるいは、所定の輸送プロフィルによる試料の輸送に関係する検出輸送データは、試料の輸送中に実際に何が起こっていたかを示す複数のデータログとして、輸送デバイスから遠隔サーバ130に伝送することもできる。別の代替形態では、所定の輸送プロフィルによる試料の輸送に関係する検出輸送データは、グラフ(1つまたは複数)および/または複数のデータログの組合せとして、輸送デバイスから遠隔サーバ130に伝送することもできる。

遠隔サーバ130は、複数の検出データログを受信すると、輸送デバイスによる試料の輸送を表すこの複数のデータログから、実際の輸送グラフを生成することができる。

その後、使用者340は、遠隔サーバ130で、所定の輸送プロフィルによる試料の輸送に関係する受信データにアクセスすることができる。サーバ130は、1つまたは複数の輸送デバイス、および/あるいは1つまたは複数の輸送から得られるデータを使用者に提供することができる。複数の異なる輸送デバイスによる複数の輸送に関するデータは、使い易いフォーマットで使用者340に対して提示することができる。

冷凍機/解凍機/輸送デバイスは、インターネットを介して遠隔サーバにデータを伝送する。一実施形態によれば、冷凍機/解凍機/輸送デバイスは、遠隔サーバによるそのデータの受信が確認されるまで、そのデータをローカルデータ記憶装置に保持する。これにより、データは、遠隔サーバ、例えばデータ記憶装置56に安全に記憶されるまで、削除されないことを保証する。冷凍機/解凍機/輸送デバイスは、その後に、必要があればそのデータを削除することができる。冷凍機/解凍機/輸送デバイスが伝送したデータを削除するかどうかは、冷凍機/解凍機/輸送デバイスに設けられているデータ記憶装置のサイズによって決まる。一実施形態によれば、データは、1週間、1ヶ月、1年など、所定期間だけ冷凍機/解凍機/輸送デバイスで記憶された後で、削除される。

その後、使用者140は、遠隔サーバ130から受信したデータを閲覧することができる。使用者140は、冷凍機ID、冷凍プロフィル、試料ID、解凍機IDなどの基準に基づいてデータを検索することもできる。例えば、所定の冷凍プロフィルを検査するときには、1つの冷凍機および/または1人の使用者によって得られる結果が他より良好である、あるいは1つの冷凍機が、常に他の冷凍機よりも大きく所定のプロフィルから逸脱した冷凍プロフィルを生じるということが見られることがある。その場合には、使用者140は、当該の冷凍機をさらに調査することができ、例えば、その冷凍機が正しく機能していないように見える可能性がある。しかし、その冷凍機の結果を他の冷凍機と比較することができなければ、この誤作動が直ちに明らかになることはないはずである。

複数のデバイスおよび試料からデータをコンパイルし、またデータをフィルタリングおよび編成することができることにより、以前なら不可能であった、または現実的ではなかったさらなる解析を行うことができるので、データの有用性が高まる。サーバを使用して、上述のように、使用者140の必要に応じて、レポートおよび/またはグラフを生成することもできる。

サーバ130は、インターネットに接続されているので、サーバの使用者140は、データにアクセスするためにサーバ130のところにいる必要はない。これは、臨床試験が複数の異なる位置で行われているときには特に有用である。各プロセス(すなわち冷凍/保管/輸送/解凍など)に関するデータは、試験を実施している使用者に、ほぼ実時間で転送することができる。

遠隔サーバによって生成されるレポートの一例は、複数の冷凍(同じ所定の冷凍プロフィルを使用するもの)、または複数の解凍(同じ所定の解凍プロフィルを使用するもの)から得られるデータを、異常が使用者にとって明白になるように提示するレポートである。一実施形態によれば、複数の冷凍または複数の回答から得られるデータは、異常が使用者に明白に見えるように、同じ時間対温度グラフで提供される。

使用者140は、各レポートを生成する対象となるグループを選択することができる。例えば、使用者は、冷凍機IDを使用して選択される複数の冷凍機、解凍機IDを使用して選択される複数の解凍機、所定の冷凍プロフィルを使用して選択される複数の冷凍、使用者ID、試料IDを使用して選択される複数の試料などを選択することができる。また、使用者340は、位置IDによって選択される機械が拠点を置いている国に基づいて、各レポートを生成する対象となるグループを選択することができ、あるいは、デバイスID(冷凍機ID、解凍機ID、輸送デバイスIDなど)を使用して、特定の国によって所有される全てのデバイスを選択する、またはデバイスID(冷凍機ID、解凍機ID、輸送デバイスIDなど)を使用して、特定の試験に関与する全てのデバイスを選択することもできる。

さらに、遠隔サーバが、冷凍機、解凍機、および/または輸送デバイスに所定の冷凍プロフィル、解凍プロフィル、および/または輸送プロフィルを提供するので、各特定のプロフィルを受信するデバイスのグループを選択することができ、使用者が選択した基準に基づいて、デバイスごとに異なるプロフィル/異なるバージョンのプロフィルを受信することもできる。例えば、同じ企業に属するデバイスが第1の所定のプロフィルを受信し、異なる企業に属する全てのデバイスが、異なる所定のプロフィルを受信するようにすることもできる。

さらに、使用者は、使用者の必要に応じて、個々のデバイス、全てのデバイス、またはデバイスの部分集合に適用される規則を作成することができる。このような遠隔サーバで予め規定される規則の一例としては、解凍機は、試料が装荷されたときに高温すぎると温度データから判定し、その解凍機でローカルに警報を生成するというものであることもあり、この規則は、遠隔サーバも、関連する警報を有するので、使用者がこのログを閲覧するタスクを生成するというものであることもある。他の規則の例としては、冷凍または解凍のログで処理中の試料の詳細などの情報が不足している場合に、遠隔サーバが、使用者がこの情報を追加するタスクを生成するというものや、前週の機器ログの要約を、毎週設定された時刻に特定の使用者に電子メールで送るというものや、あるいは解凍機A、B、またはCで任意の解凍が中止した、または失敗した場合に、使用者Yに直ちに電子メールを送って、使用者Yに警告するというものなどがある。

別の実施形態によれば、遠隔サーバは、必要に応じて、冷凍機/解凍機/輸送デバイスに命令を伝送することもできる。例えば、遠隔サーバは、オペレータが仕事にかかるときに使用できるようにするために早朝に冷却を開始するように冷凍機に命令を送信することもある。

別の実施形態によれば、遠隔サーバは、開扉、高温/低温などの警告を生成および伝送することもできる。デバイスに活動状態の警報装置があることもある。しかし、サーバは、警告を生成して、例えば使用者のモバイルデバイスを介して使用者に警告を伝送することもできる。使用者がアクションをキャンセルした、使用者が警報を無効にしたなど、警告に対する使用者の応答を記録することもできる。

別の実施形態によれば、遠隔サーバを使用して、冷凍機/解凍機のところにいる使用者にタスクを実行するように促すこともできる。例えば、試料が解凍された後で、使用者は、試料を解凍機から取り出すように遠隔サーバから促されることもある。これは、冷凍機/解凍機で設定された警告に追加されることもある。

別の実施形態によれば、遠隔サーバのところにいる使用者は、受信した解凍、冷凍、または輸送のデータログに関して観察を追加し、かつ/または観測結果の注釈を付記するために、例えばウェブページを介して遠隔サーバと対話することもできる。例えば、使用者は、異常を調査した後で、その異常を説明する観察を追加することもできる。

別の実施形態によれば、遠隔サーバは、インボイスを生成することもできる。例えば、試料を使用するために解凍した後で、遠隔サーバは、試料の製造元から試料の使用者に対するインボイスを生成する。

本技術は、システム、方法、またはコンピュータプログラム製品として実施することができることを、当業者なら理解するであろう。したがって、本技術は、完全にハードウェアの実施形態、完全にソフトウェアの実施形態、またはソフトウェアとハードウェアを組み合わせた実施形態の形態をとる可能性がある。

さらに、本技術は、コンピュータ可読プログラムコードが実施されたコンピュータ可読媒体に実施されたコンピュータプログラム製品の形態をとる可能性もある。コンピュータ可読媒体は、コンピュータ可読信号媒体、またはコンピュータ可読記憶媒体である可能性がある。コンピュータ可読媒体は、これらに限定されるわけではないが、例えば、電子的な、磁気的な、光学的な、電磁気的な、赤外線の、または半導体のシステム、装置、またはデバイス、あるいはこれらの任意の適当な組合せである可能性がある。

本技術の動作を実行するためのコンピュータプログラムコードは、オブジェクト指向プログラミング言語、および従来の手続き形プログラミング言語など、1つまたは複数のプログラミング言語の任意の組合せで書き込むことができる。

例えば、本技術の動作を実行するためのプログラムコードは、C、アセンブリコード、ASIC(特定用途向け集積回路)またはFPGA(フィールドプログラマブルゲートアレイ)をセットアップまたは制御するためのコード、あるいはVerilog(登録商標)またはVHDL(超高速集積回路ハードウェア記述言語)などのハードウェア記述のためのコードなど、従来のプログラミング言語(インタプリタ型またはコンパイル型)のソース、オブジェクト、または実行可能コードを含む可能性がある。

コード構成要素は、手続き、または方法などとして実施することができ、ネイティブ命令セットの直接機械命令から、高水準のコンパイル型またはインタプリタ型言語構成要素まで、任意の抽象化レベルの命令、または命令のシーケンスの形態をとることがある下位構成要素を含むこともある。

また、本技術の好ましい実施形態による論理的方法の全体または一部は、その方法のステップを実行する論理要素を含む論理装置に適当に実施することができること、およびそのような論理要素は、例えばプログラマブル論理アレイまたは特定用途向け集積回路内の論理ゲートなどの構成要素を含む可能性があることも、当業者には明白であろう。このような論理構成は、さらに、例えば固定型または伝送可能なキャリア媒体を使用して記憶および伝送することができる仮想ハードウェア記述子言語を使用して上記のようなアレイまたは回路において論理構造を一時的または永続的に確立する要素を使用可能にする際に実施することもできる。

1つの代替形態では、本技術の実施形態は、コンピュータインフラストラクチャまたはネットワークに導入されてそこで実行されたときに、そのコンピュータシステムまたはネットワークにその方法の全てのステップを実行させるように動作可能なコンピュータプログラムコードを導入するステップを含むサービスを導入するコンピュータ実施方法の形態で実現することもできる。

別の代替形態では、本技術の好ましい実施形態は、コンピュータシステムまたはネットワークにロードされたそれにより作動したときにそのコンピュータシステムがその方法の全てのステップを実行することを可能にする機能コンピュータデータ構造を含む機能データを有するデータキャリアの形態で実現することもでる。

本技術の範囲を逸脱することなく、上述の例示的な実施形態に多数の改良および修正を加えることができることは、当業者には明白であろう。

1 冷凍機
10 制御モジュール
12 プロセッサ
14 ユーザインターフェース
16 データ記憶装置
18 メモリ
20、22、24、…、n センサ
26 通信モジュール、通信インターフェース
28 冷凍室
30 試料
32 熱除去ユニット
50 サーバ
52 プロセッサ
54 ワーキングメモリ
56 データ記憶装置
58 記憶プログラムメモリ
60 通信モジュール
100 冷凍機
110 試料A
120 使用者
130 サーバ
140 使用者
350 解凍機
360 制御モジュール
361 プロセッサ
362 メモリ
363 ユーザインターフェース
364 データ記憶装置
365 通信モジュール、通信インターフェース
366、367、368、…、36n センサ
370 冷凍室
380 加熱ユニット
500 輸送デバイス
540 位置検出モジュール
550 携帯型電源
560 制御モジュール
561 プロセッサ
562 メモリ
563 ユーザインターフェース
564 データ記憶装置
565 通信モジュール、通信インターフェース
566、567、568、…、56n センサ
570 保管室
580 加熱ユニット
590 熱除去ユニット

Claims (17)

1. 試料の極低温処理を遠隔監視する遠隔サーバであって、
   同じ所定の試料冷凍プロフィルデータを複数の極低温冷凍機に伝送し、前記試料冷凍プロフィルデータに従う前記試料の冷凍に関係する検出した冷凍機センサデータ、冷凍機データ、試料冷凍データ、および使用者データを前記複数の冷凍機から受信するように構成され、および/または
   同じ所定の試料解凍プロフィルデータを複数の解凍機に伝送し、前記試料解凍プロフィルデータに従う前記試料の解凍に関係する検出した解凍センサデータ、解凍機データ、試料解凍データ、および使用者データを前記複数の解凍機から受信するようにさらに構成され、および/または
   同じ所定の試料輸送プロフィルデータを複数の輸送デバイスに伝送し、前記試料輸送プロフィルデータに従う前記試料の輸送に関係する検出した輸送センサデータ、輸送デバイスデータ、試料輸送データ、および使用者データを前記複数の輸送デバイスから受信するようにさらに構成された通信モジュールと、
   前記受信したデータを記憶するように構成されたデータ記憶装置と、
   を備え、
   受信された前記冷凍機センサデータ、前記冷凍機データ、前記試料冷凍データ、および前記使用者データを解析して、冷凍プロセスチェックを行い、受信された前記冷凍機センサデータ、前記冷凍機データ、前記試料冷凍データ、および前記使用者データを提供し、および/または
   受信された前記解凍センサデータ、前記解凍機データ、前記試料解凍データ、および前記使用者データを解析して、解凍プロセスチェックを行い、受信された前記解凍機センサデータ、前記解凍機データ、前記試料解凍データ、および前記使用者データを提供し、および/または
   受信された前記輸送センサデータ、前記輸送デバイスデータ、前記試料輸送データ、および前記使用者データを提供する、遠隔サーバ。
2. 前記通信モジュールが、前記試料冷凍プロフィルデータの更新を前記複数の冷凍機に伝送し、および/または
   前記試料解凍プロフィルデータの更新を前記複数の解凍機に伝送し、および/または
   前記試料輸送プロフィルデータの更新を前記複数の輸送デバイスに伝送するようにさらに構成される、請求項1に記載のサーバ。
3. 前記通信モジュールが、前記検出したデータを、前記複数の冷凍機から、連続的に、定期的に、または冷凍サイクルの終了時に受信し、および/または
   前記検出したデータを、前記複数の解凍機から、連続的に、定期的に、または解凍サイクルの終了時に受信し、および/または
   前記検出したデータを、前記複数の輸送デバイスから、連続的または定期的に受信するようにさらに構成される、請求項1または2に記載のサーバ。
4. 前記複数の極低温冷凍機から受信した前記検出したデータから実際の冷凍グラフを生成し、および/または
   前記複数の解凍機から受信した前記検出したデータから実際の解凍グラフを生成し、および/または
   前記複数の輸送デバイスから受信した前記検出したデータから実際の輸送グラフを生成するように構成されたプロセッサをさらに備える、請求項1から3のいずれか一項に記載のサーバ。
5. 前記試料冷凍プロフィルデータを、前記複数の極低温冷凍機から受信した前記検出したデータと比較し、および/または
   前記試料解凍プロフィルデータを、前記複数の解凍機から受信した前記検出したデータと比較し、および/または
   前記試料輸送プロフィルデータを、前記複数の輸送デバイスから受信した前記検出したデータと比較するように構成されたプロセッサをさらに備える、請求項1から4のいずれか一項に記載のサーバ。
6. 前記プロセッサが、前記複数の冷凍機について生成された前記実際の冷凍グラフを比較するようにさらに構成され、および/または
   前記プロセッサが、前記複数の解凍機について生成された前記実際の解凍グラフを比較するようにさらに構成され、および/または
   前記プロセッサが、前記複数の輸送デバイスについて生成された前記実際の輸送グラフを比較するようにさらに構成される、請求項4に記載のサーバ。
7. 前記サーバが、
   前記複数の冷凍機、および/または解凍機、および/または輸送デバイスから受信した前記検出したデータを比較するように構成されたプロセッサをさらに備える、請求項1から6のいずれか一項に記載のサーバ。
8. 前記サーバが、
   前記複数の冷凍機から選択された冷凍機のグループから受信した前記検出したデータを比較し、および/または
   前記複数の解凍機から選択された解凍機のグループから受信した前記検出したデータを比較し、および/または
   前記複数の輸送デバイスから選択された輸送デバイスのグループから受信した前記検出したデータを比較するように構成されたプロセッサをさらに備える、請求項1から6のいずれか一項に記載のサーバ。
9. 前記冷凍機センサデータが、冷凍サイクル中の前記複数の冷凍機の冷凍室内の少なくとも1つの温度、冷凍サイクル中の前記試料の温度、冷凍サイクル中の前記複数の冷凍機における外部温度、冷凍機扉データ、のうちの1つまたは複数を含み、および/または
   前記解凍センサデータが、解凍サイクル中の前記複数の解凍機の解凍室内の少なくとも1つの温度、解凍サイクル中の前記複数の解凍機の加熱ユニットの温度、解凍サイクル中の前記複数の解凍機における外部温度、解凍機扉データ、のうちの1つまたは複数を含み、および/または
   前記輸送センサデータが、輸送サイクル中の前記複数の輸送デバイスの輸送室内の少なくとも1つの温度、前記複数の輸送デバイスにおける外部温度、輸送デバイス扉データ、前記複数の輸送デバイスにおけるg力、前記複数の輸送デバイスの配向、前記複数の輸送デバイスにおける内部湿度および/または外部湿度、電力接続データ、バッテリ寿命データ、のうちの1つまたは複数を含む、請求項1から8のいずれか一項に記載のサーバ。
10. 前記冷凍機データが、冷凍機識別子、冷凍サイクル中の冷凍機エネルギー消費、冷凍機位置、冷凍機警報データ、のうちの1つまたは複数を含み、および/または
    前記解凍機データが、解凍機識別子、解凍サイクル中の解凍機エネルギー消費、解凍機位置、解凍機警報データ、のうちの1つまたは複数を含み、および/または
    前記輸送デバイスデータが、輸送デバイス識別子、輸送デバイスエネルギー消費データ、輸送デバイス位置データ、輸送デバイス警報データ、のうちの1つまたは複数を含む、請求項1から8のいずれか一項に記載のサーバ。
11. 前記試料冷凍データが、試料識別子、試料組成データ、試料サイズデータ、試料容器データ、試料冷凍プロフィルデータ、試料冷凍日、試料冷凍時、のうちの1つまたは複数を含み、および/または
    前記試料解凍データが、試料識別子、試料組成データ、試料サイズデータ、試料容器データ、試料解凍プロフィルデータ、試料解凍日、試料解凍時、のうちの1つまたは複数を含み、および/または
    前記試料輸送データが、試料識別子、試料組成データ、試料サイズデータ、試料容器データ、試料冷凍プロフィルデータ、試料輸送プロフィルデータ、試料解凍プロフィルデータ、試料輸送日、のうちの1つまたは複数を含む、請求項1から10のいずれか一項に記載のサーバ。
12. 前記通信モジュールが、前記試料冷凍プロフィルデータに従う前記試料の冷凍に関係するユーザ入力を前記複数の冷凍機から受け取り、および/または
    前記通信モジュールが、前記試料解凍プロフィルデータに従う前記試料の解凍に関係するユーザ入力を前記複数の解凍機から受け取り、および/または
    前記通信モジュールが、前記試料輸送プロフィルデータに従う前記試料の輸送に関係するユーザ入力を前記複数の輸送デバイスから受け取るようにさらに構成される、請求項1から11のいずれか一項に記載のサーバ。
13. 前記複数の冷凍機、および/または前記複数の解凍機、および/または前記複数の輸送デバイスから受信する前記検出したデータに基づいて観察を生成するように構成されたプロセッサをさらに備える、請求項1から12のいずれか一項に記載のサーバ。
14. 前記複数の冷凍機、および/または前記複数の解凍機、および/または前記複数の輸送デバイスから受信する前記検出したデータに基づいて警告を生成するように構成されたプロセッサをさらに備える、請求項1から13のいずれか一項に記載のサーバ。
15. 前記検出したデータに対して示差熱分析(DTA)を実行するように構成されたプロセッサをさらに備える、請求項1から14のいずれか一項に記載のサーバ。
16. 前記プロセッサが、前記検出したデータが予測データまたは予想データから逸脱するときを判定するようにさらに構成される、請求項15に記載のサーバ。
17. 前記通信モジュールが、前記同じ所定の試料冷凍プロフィルデータを前記複数の極低温冷凍機に実質的に同時に伝送し、前記試料冷凍プロフィルデータに従う前記試料の冷凍に関係する前記検出した冷凍機センサデータ、前記冷凍機データ、前記試料冷凍データ、および前記使用者データを前記複数の冷凍機から受信するように構成され、および/または
    前記同じ所定の試料解凍プロフィルデータを前記複数の解凍機に実質的に同時に伝送し、前記試料解凍プロフィルデータに従う前記試料の解凍に関係する前記検出した解凍センサデータ、前記解凍機データ、前記試料解凍データ、および前記使用者データを前記複数の解凍機から受信するようにさらに構成され、および/または
    前記同じ所定の試料輸送プロフィルデータを前記複数の輸送デバイスに実質的に同時に伝送し、前記試料輸送プロフィルデータに従う前記試料の輸送に関係する前記検出した輸送センサデータ、前記輸送デバイスデータ、前記試料輸送データ、および前記使用者データを前記複数の輸送デバイスから受信するようにさらに構成される、請求項1に記載のサーバ。

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