JP6972037B2 - 診断分析器において穿孔することで開封されるように設計されたシールを有する取り外し可能なキャップ - Google Patents

Description

［関連出願の相互参照］
本願は、２０１６年７月１日に出願された米国仮特許出願６２／３５７，９１２の優先権を主張し、この米国仮特許出願の全内容は本明細書に援用される。

本発明は、包括的には、診断分析器に用いられる容器のキャップ及びシールに関し、より詳細には、診断分析器に用いられる試薬容器の口を封じする熱伝導接着シールを有する取り外し可能なキャップを備えた容器に関する。

キャップ、特に射出成形されたねじキャップが、ボトル等の容器を封止するために一般的に用いられる。キャップの主な機能は、容器の内容物を使用する段になるまで、容器を封鎖された漏れのない状態に保つことである。

ねじキャップは、インダクションシール膜によって封止された容器に取り付けることができるように機能することが知られている。このようなキャップの内部の爪状シール突出部は、容器の特定の頂部接触領域又は首部分頂面の内側に圧力を印加するように用いることができる。当該キャップと容器とのアセンブリは、キャップ及び容器の境界面を囲む外部スリーブを備えることができる。該スリーブは、漏れを防ぐと共に、容器の内容物にアクセス済みであることの視覚的な表示を提供することができる。

他の設計では、２つのポリマー層間にアルミニウム箔層を備えたシール膜を組み込んでいる。下側ポリマー層は、アルミニウム箔層の誘導加熱で下側ポリマー層を溶融して容器に接合することによって、容器の開口に接着される。シールは、容器の内容物を保護し、容器の漏れ防止封鎖機能を形成する役割を果たす。容器の内容物へのアクセスは、キャップを取り外し、手動でインダクションシール膜を剥がすか又は穿孔することによって行われる。

診断分析器等の高スループットを必要とする自動プロセスにおいて用いる場合、キャップを手動で取り外して膜を剥がす／穿孔することは、作業員の負担になる時間の多さ及びクロスコンタミネーション（交叉汚染）の可能性に起因して望ましくない。したがって、クロスコンタミネーション及び漏出の可能性を低減しながら、診断分析器において容器の内容物に自動的にアクセスできるようにする必要がある。

本発明の一態様は、容器の開口を封止するコンダクションシール（conduction seal：熱伝導シール）封鎖機能を有する取り外し可能なキャップを対象とする。

一態様において、体外診断用医薬品（In Vitro Diagnostics：ＩＶＤ）環境の診断分析器において用いられる試薬容器に蓋をする装置は、側壁、頂壁、及び該頂壁を貫通する貫通アクセス孔を有すると共に該貫通アクセス孔を囲む上側平坦領域を有し且つ開口をもつ試薬容器の首部分に取り付けられるように構成されているキャップと、該キャップの貫通アクセス孔を封鎖するコンダクションシールとを備える。該コンダクションシールは、前記キャップの上側平坦領域に熱融着するように構成された第１のポリマーシール層と、該第１のポリマーシール層上に設けられ、当該第１のポリマーシール層を熱伝導加熱によって前記キャップの上側平坦領域に熱融着させるように構成されたアルミニウム箔層と、該アルミニウム箔層上に設けられ、当該アルミニウム箔層及び前記第１のポリマー層を保護するように構成された第２のポリマー層とを備える。このコンダクションシールは、穿孔装置によって開封されると共に、穿孔後は前記キャップの上側平坦領域に接着したまま開封形状を保つように構成され、該開封形状と、前記キャップの貫通アクセス孔と、前記試薬容器の首部分開口とを通して試薬容器内容物へのアクセスを提供する。

一態様によれば、体外診断用医薬品（ＩＶＤ）環境の診断分析器において１つ以上の流体を保管する装置は、首側壁、開口、及び該開口の外周面を有する首部分をそれぞれが有する２つの保管部を備え、該２つの保管部の間に、前記診断分析器のグリッパアッセンブリによる把持のための把持部分が延在する容器と、それぞれが側壁、頂壁、及び該頂壁を貫通する貫通アクセス孔を有すると共に該貫通アクセス孔を囲む上側平坦領域を有し且つ前記容器の保管部の首部分に取り付けられるように構成され、前記２つの保管部のそれぞれに１つずつ対応する、ポリマー材料からなる２つのキャップと、該２つのキャップのそれぞれに１つずつ対応し、前記キャップの貫通アクセス孔を封鎖する２つのコンダクションシールとを備える。前記コンダクションシールはそれぞれ、前記キャップの上側平坦領域に熱融着して分子結合するように構成された第１のポリマーシール層と、該第１のポリマーシール層上に設けられ、前記第１のポリマーシール層を熱伝導加熱によって前記キャップの上側平坦領域に熱融着させるように構成されたアルミニウム箔層と、該アルミニウム箔層上に設けられ、該アルミニウム箔層及び前記第１のポリマーシール層を保護するように構成された第２のポリマー層とを備える。このコンダクションシールは、前記診断分析器の穿孔装置により穿孔されて開封されると共に、穿孔後は前記キャップの上側平坦領域に接着したまま開封形状を保つように構成され、該開封形状と、前記キャップの貫通アクセス孔と、前記容器の保管部の首部分開口とを通して容器内容物へのアクセスを提供する。

本発明の上記態様及び他の態様は、添付図面を参照して説明される以下の詳細な説明から最もよく理解される。本発明を例示するために、現時点で好ましい実施形態を図面には示す。ただし、開示する特定の手段に本発明が限定されないのはもちろんのことである。図面は次の各図を含む。
一実施形態に係るキャップ及びシールを示す。 一実施形態に係るキャップを示す。 一実施形態に係る複層シールを示す。 一実施形態に係る容器の一例を示す。 一実施形態に係るシールを付けたキャップが取り付けられた容器の一例を示す。 一実施形態に係るシールを付けたキャップが取り付けられていて且つシールが穿孔された状態の容器の一例を示す。 本発明を実施可能なシステムアーキテクチャの実施形態を示すレイアウトの一例。

本実施形態は、容器の開口を封鎖するコンダクションシール封鎖機能を備えた取り外し可能なキャップを対象とする。ここに説明する実施形態によれば、シール付きキャップは、診断分析器において用いる場合、プローブが容器の内容物にアクセスできるようにするために取り外す必要はなく、したがって、作業員がキャップを取り外したり、シールを剥がすか又は穿孔したりするステップが排除されるので、有利である。一方で、シール付きキャップは、シールの完全性を損なわずに取り外すことができる。

本実施形態によれば、キャップとシールとの組合せの自動的な開封は、キャップ及びシールを容器から取り外さずにシールに穿孔することによって行われる。シールは、プローブが障害無く非接触で容器の内容物にアクセスするのに必要な開封形状を維持することで、有利に働く。クロスコンタミネーション及び液面検知問題は、容器の内容物以外の表面にプローブが意図せず接触することを防止することによって、対処される。

本実施形態は、診断又は臨床分析器において用いられる試薬容器に関して説明するが、本発明はこれに限定されない。ここに開示するキャップ及びシールは、容器のシールを開封して容器に含まれる内容物にアクセスする必要のある各種の環境において用いることができる。

図１及び図２を参照すると、本実施形態に係るキャップ１００の特徴が示されている。図１は、本実施形態に係るシール１５０も例示する。図１は、キャップ１００及びシール１５０の斜視図であり、図２は、キャップ１００の下方から見た斜視図である。

キャップ１００は、側壁１１０及び頂壁１２０から構成される。側壁１１０及び頂壁１２０は、キャップ１００の内部１３０（図２を参照）を画定する。

側壁１１０及び頂壁１２０の一部は、図１及び図２に示すように、外面に一連のリッジ（稜線）１１２を有し、キャップ１００の把持を補助することができる。ただしキャップ１００はこの形態に限定されず、側壁１１０及び頂壁１２０の少なくとも一方は、滑らかな外面又は他の表面形状を代わりに有してもよい。

図１及び図２を引き続き参照すると、貫通アクセス孔１２２が、キャップ１００の頂壁１２０に貫通形成されている。本実施形態において貫通アクセス孔１２２は、頂壁１２０における中心孔である。貫通アクセス孔１２２を囲む頂壁１２０の部分は、上側平坦領域１２４（図１を参照）と、孔側壁領域１２６（図１及び図２を参照）と、爪状シール領域１２８（図２を参照）とから構成される。本実施形態において、図１に示されているように、上側平坦領域１２４は、頂壁１２０のその周囲に対して凹んだ部分である。

図２に示されているように、キャップ１００の内部側面１４０は、後述するようにキャップ１００を容器に装着するねじ山１４２及び１つ以上のタブ１４４のいずれか又は両方を備える。ただし、キャップ１００は、内部側面１４０の当該形態に限定されず、他の設計、例えば、キャップ１００を容器にスナップ留めする構成要素を有する内部側面１４０等を代わりに使用してもよい。

本実施形態において、キャップ１００は、高密度ポリプロピレン等のポリプロピレン又は他のポリマー材料により形成される。ただし、キャップ１００がこれに限定されるわけではない。他の例では、キャップ１００の上側平坦領域１２４をポリプロピレンにより形成し、キャップ１００の残りの部分は別の材料で形成し得る。

図１に示されているように、シール１５０は、ほぼ円形状である。シール１５０の円形状は、キャップ１００の貫通アクセス孔１２２を封鎖するようにキャップ１００の上側平坦領域１２４の範囲に適合するサイズとなっている。貫通アクセス孔１２２及びシール１５０は、円形状に限定されず、他の形状を使用してもよい。本実施形態によれば、シール１５０は、貫通アクセス孔１２２と、キャップ１００の上側平坦領域１２４の大部分（すなわち、５０％超）とを覆い隠すサイズになっている。この実施形態によれば、キャップ１００の上側平坦領域１２４に貼り付けられたシール１５０は、当該キャップ１００の上側平坦領域１２４の全体を実質的に覆い隠すサイズになっている。

図３は、本実施形態に係るシール１５０の詳細を示す図である。本実施形態によれば、シール１５０は、３つの層、すなわち、キャップ１００の上側平坦領域１２４へ熱融着可能な熱融着性ポリマーを含む第１の（下側）ポリマーシール層１６０と、第１のポリマーシール層１６０の上に配置され、アルミニウムの熱伝導加熱によって第１のポリマーシール層１６０を熱融着させるアルミニウム箔を備えたアルミニウム箔（中間）層１７０と、アルミニウム箔層１７０の上に配置され、アルミニウム箔層１７０及び第１のポリマーシール層１６０を保護するように構成された第２の（上側）ポリマー層１８０とから構成される。

本実施形態において、第１のポリマーシール層１６０はポリプロピレンからなり、第２のポリマー層１８０はポリエチレンテレフタレートからなる。本実施形態において、ポリエチレンテレフタレートからなる第２のポリマー層１８０は、アルミニウム箔層１７０に積層される。

本実施形態によれば、第１のポリマーシール層１６０は、熱エネルギーの印加（アルミニウム箔層１７０の熱伝導加熱に由来する）と押圧力とによってシール接着機能を果たし、ポリプロピレン製の第１のポリマーシール層１６０及びポリプロピレン製のキャップ１００の２つの適合する材料組成の分子結合をもたらす。

本実施形態によれば、アルミニウム箔層１７０は次の機能をもつ。すなわち、ポリプロピレン製の第１のポリマーシール層１６０に熱を伝達し、第１のポリマーシール層１６０をキャップ１００の上側平坦領域１２４に熱融着により分子結合させる。アルミニウム箔層１７０の変形可能性且つ形状「記憶」特性により、形状維持能力、つまり、第１のポリマーシール層１６０及び第２のポリマー層１８０を「開封された状態に維持する」能力が得られる。

本実施形態によれば、第２のポリマー層１８０は、キャップ１００と、シール１５０と、容器２００とを取り巻く外部環境に曝露され、したがって、第１のポリマーシール層１６０及びアルミニウム箔層１７０を、周囲又は外部に曝露されることによる汚染に関連した劣化から守る保護層を提供する。このために、第２のポリマー層１８０は、周囲環境、蒸気、及び水に耐性のあるシールである。

図４は、シール１５０付きキャップ１００を適用可能な容器２００を例示する。他のタイプの容器又は容器２００の派生形態を用いてもよく、キャップ１００とシール１５０との組合せは、ここに開示する例の容器２００に対する使用に限定されない。例示する試薬容器の詳細な特徴は、国際出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１４／０１９０７８に開示されており、このＰＣＴ特許出願の全内容は本明細書に援用される。

本実施形態によれば、図４に示されているように、容器２００は、例えば、診断分析器における特定のオンボード（機器内）診断検査用の流体（例えば、試薬流体）又は他の物質（例えば、粉体）を保持するように構成された２つの保管部（又はパック）２１０，２２０を備える。把持部分２３０が２つの保管パック２１０，２２０間に延在し、本実施形態では実質的に平坦な面であるが、１つ以上の突出部又は把持部を設けることもできる。

本実施形態によれば、各保管部２１０，２２０は、シール１５０付きキャップ１００を取り付けることができる首部分２１１，２２１をそれぞれ有する。首部分２１１は、開口２１２と、首側壁２１３と、首側壁２１３の頂面２１４（すなわち、開口２１２の外周面）とを有する。キャップ１００の内部側面１４０のねじ山１４２と螺合する首側壁ねじ山２１５が、首側壁２１３に形成される。上述したように、容器２００及びキャップ１００は、ねじ山付き形態に限定されず、それぞれが、キャップ１００と容器２００とを嵌め合わせるための他の構成要素又は特性（例えば、スナップ留め構成要素等）を代わりに有していてもよい。キャップ１００の爪状シール領域１２８は、首側壁２１３の頂面とキャップ１００との間を封止する機能をキャップ１００に提供する。

上記首部分２１１と同様に、もう一つの首部分２２１は、開口２２２と、首側壁２２３と、首側壁２２３の頂面２２４（すなわち、開口２２２の外周面）とを有する。キャップ１００の内部側面１４０のねじ山１４２と螺合する首側壁ねじ山２２５が、首側壁２２３に形成される。

当然ながら、図４に図示すると共に図４を参照して説明する容器２００は、単なる例示であり、ここに開示するシール１５０付きキャップ１００がこれに限定されるわけではない。本実施形態に係るキャップ１００とシール１５０との組合せと一緒に用いられる容器は、別の実施形態では例えば単一の保管部を有する。さらに、容器２００又はその派生形態は、診断分析器において用いられる試薬流体を保管するために使用されることが必須というわけではない。

図５は、開口２１２，２２２を封鎖するために各首側壁２１３，２２３に取り付けられた本実施形態に係るキャップ１００ａ，１００ｂ及びシール１５０ａ，１５０ｂをもつ容器２００を例示している。図５には、シール１５０ａ，１５０ｂのそれぞれを囲む各キャップ１００ａ，１００ｂの上側平坦領域１２４ａ，１２４ｂの一部が見られる。

図６は、穿孔（開封）後のシール１５５ａ，１５５ｂを有するキャップ１００ａ，１００ｂが首部分２１１，２２１に取り付けられた状態の容器２００を例示している。図６に示されているように、穿孔後のシール１５５ａ，１５５ｂ（穿孔ツールによって穿孔されたシール１５０ａ，１５０ｂ）は、該穿孔後のシール１５５ａ，１５５ｂの開口１５６ａ，１５６ｂを通した容器２００の内容物へのアクセスを提供する。図示のように、容器２００の開口２１２，２２２へは、穿孔後のシール１５５ａ，１５５ｂの開口１５６ａ，１５６ｂを通り、キャップ１００ａ，１００ｂの貫通アクセス孔１２２ａ，１２２ｂを経てアクセス可能である（すなわち、容器２００の内容物への完全に開放されたアクセス）。本実施形態によれば、このアクセスは、プローブ又は器具が穿孔後のシール１５５ａ，１５５ｂに接触することなく達成される。

本実施形態によれば、キャップ１００に対する第１のポリマーシール層１６０の熱誘導接着力（すなわち、保持力）は、第２の層１７０に対する第１の層１６０の接着及び第３の層１８０に対する第２の層１７０の接着の間を剥がす剥離力の大きさよりも大きい。

本実施形態において、第１のポリマーシール層１６０の保持力は、アルミニウム箔層１７０及び第２のポリマー層１８０に穿孔するのに必要な剪断力よりも大きい。

本実施形態において、第１のポリマーシール層１６０の溶融温度は、第２のポリマー層１８０の溶融温度よりも低い。

本実施形態において、第１のポリマーシール層１６０をキャップ１００に対して保持する相手保持力は、キャップ１００に対するシール１５０の熱伝導融着過程でキャップ１００の上側平坦領域１２４によってシール１５０に印加される力の方向及び熱の組み合わせによって得られる。

本実施形態において、第２のポリマー層１８０及びアルミニウム箔層１７０は、その材料の違いに基づいて、キャップ１００の上側平坦領域１２４に熱伝導接着される第１のポリマーシール層１６０と比較して、力の解放において違いを有する。

本実施形態によれば、キャップ１００及びシール１５０は、キャップ１００が容器２００に装着され（例えば、螺合され）、シール１５０がキャップ１００の上側平坦領域１２４内に配置されて中心合わせされると、当業者に既知の方法に従って熱伝導熱源に曝露され、このとき、アルミニウム箔層１７０の加熱によって、溶融性層（すなわち、第１のポリマーシール層１６０）に熱が伝達される。熱伝導は、第１のポリマーシール層１６０が連続して隙間なく貼り付けられていて、それにより、双方の表面（すなわち、キャップ１００の上側平坦領域１２４及び第１のポリマーシール層１６０の下面）から材料が混じり合うことによって、第１の層１６０を分子結合させる。アルミニウム箔層１７０に熱を印加することにより、シール１５０のポリマー表面（すなわち、第１のポリマーシール層１６０の表面）が溶融し、第１のポリマーシール層１６０がキャップ１００に分子結合することになる。熱伝導後は、キャップ１００の取外しによってキャップ１００のシール表面に隙間が空いたり又はその表面が損なわれたりすることはなく、シール封鎖は、穿孔装置によって穿孔される（刺し貫く）までその状態を保つ。開封ツール又は穿孔装置の貫通によってシール１５０に穿孔することにより、シール１５０は下側に屈曲させられた形状となり（すなわち、図６に示されている穿孔後のシール１５５ａ，１５５ｂ及びシール開口１５６ａ，１５６ｂ）、シール積層のアルミニウム箔層１７０の張力によって開封形状を保つ。シール１５０の穿孔は自動で行うことができるが、作業員がハンドツールを用いることにより手動で行うこともできる。

本実施形態によれば、キャップ１００は、容器の首部分２１１，２２１の頂面２１４，２２４に対する爪状シール接触領域１２８によって、シールとして機能する。貫通アクセス孔１２２を囲むキャップ頂面（すなわち、上側平坦領域１２４）は、複層シール１５０の圧力の印加／熱伝導融着過程に供される。キャップ１００における中央の貫通アクセス孔１２２は、容器２００の内容物に対する自動又は手動でのアクセスに役立つように、自動的な（穿孔式の）シール１５０の開封のために設けられる。本実施形態によれば、全面封鎖されたキャップ（１００−１５０）の取り外し（例えば、添加物の追加のため）、容器２００の内容物へのアクセス、そしてキャップ１００の再装着（封鎖）が提供される。ポリマーキャップ１００と第１のポリマーシール層１６０との材料が共通であることで、シール１５０をキャップ１００に接着するためのキャップ１００の熱伝導過程が可能になる。また、キャップ１００は、貫通アクセス孔１２２によって、容器２００の首中央領域（すなわち、首部分２１１，２２１）に対する穿孔ツールのサイズを制限する。この穿孔操作は、開封形状の「形状保持」をもたらす。これは、延性のアルミニウム箔層１７０の穿孔が層１６０，１８０に影響し、アルミニウム箔層１７０の容器の首部分２１１，２２１内への突出が保たれることに起因する。本実施形態によれば、キャップ１００とシール１５０との組合せのねじを緩めて取り外すことによって容器２００の内部の内容物にアクセスする能力、外部シール１５０が無傷のままでキャップ１００を再装着すること、及びシール１５０の穿孔による自動開封、が提供される。一方、本実施形態によれば、一度シール１５０を貫いて穿孔が行われると、シール１５０を貫通する必要はなくなり、アルミニウム箔層１７０は、容器２００の内容物へ引き続きアクセスできるように、開口１５６の穿孔後形状を維持する。シール１５０の穿孔は、アクセス孔１５６の形成とサイズの調節をもたらす。貫通アクセス孔１２２のサイズのみによって限定されることで、屈曲したアクセスフランジは、開口を維持すると同時に、プローブがシールの破断した突出部（図６を参照）に接触することを防ぐ物理的方法となる。アルミニウムのこの突出部は、シール１５０の分割を維持し、シール開口１５６の戻り又は再閉鎖を防ぎ、これにより、シール１５０に付着した吸引物及び霧化粒子に対するプローブの接触汚染が排除される。シール１５０は、キャップ１００が後に取り外される際にも、キャップ１００に貼り付けられた状態を維持する。アクセスするプローブがシール材料の突出部に接触する問題は防がれ、アルミニウム−ポリマーシール１５０は、開封形状で容器２００上の適所に留まる。容器２００を空にすることを含めて容器２００へのプローブの繰り返しのアクセスは、アクセス中のプローブにシール１５０が干渉することなく行われる。

ここに開示されるように、容器２００を封鎖すると共に容器２００に含まれる内容物へのアクセスを提供するキャップ１００とシール１５０との組合せは、いくつかの利点をもつ。すなわち、シール１５０付きキャップ１００が消耗及び漏出から内容物を保護する。作業員による漏出が低減される。汚染の発生が低減される。使いやすさ及び操作性が向上する。さらに、プローブの意図しない汚染接触による機器エラーが防止され、顧客にとっての信頼性及び性能の向上につながる。容器２００が試薬のために用いられる診断分析器の場合、試薬プローブのために容器シール１５０を自動で開封して準備することで、シールによる障害のない大きなアクセスターゲット（すなわち、穿孔後のシールの開口１５６ａ，１５６ｂ）を形成することにより、試薬プローブの装填の単一又は全サイクル中の機器性能に価値を付加する。プローブがシール材料に接触することから生じる利用不能時間が排除される。試薬プローブのアクセスの信頼性の向上と、現在作業員が負担している過大な時間の排除とによって、顧客利益が増大する。

図７は、本発明を実施可能なシステムアーキテクチャ７００の実施形態について一例を示すレイアウト図である。図７には、それぞれプローブを備えた種々の移送アーム７１０（７１０ａ，７１０ｂ，７１０ｃ，７１０ｄ）と、１つ以上の希釈リングに配列された複数の希釈容器を備える希釈ターンテーブル７２０と、１つ以上の反応リングに配列された複数の反応容器を備える反応ターンテーブル７３０と、複数の試薬容器２００のための置き場をそれぞれ有する、各試薬の保管及び供給に専従する試薬保管領域７４０ａ，７４０ｂとが示されている。運転時、移送アーム７１０ａ及びそのプローブは、サンプルをアクセス位置から希釈ターンテーブル７２０上の１つ以上の希釈容器に移送し、希釈容器内で希釈液を生成するように動作する。移送アーム７１０ｂ及びそのプローブは、希釈容器からの希釈液を、反応ターンテーブル７３０上の反応容器に移送するように動作する。移送アーム７１０ｃ，７１０ｄ及びその各プローブは、試薬保管領域７４０ａ，７４０ｂのそれぞれから反応ターンテーブル７３０上の反応容器に試薬を移送するように動作する。例えば移送アーム７１０に取り付けられた容積型ポンプ等のポンプ機構（図示せず）を用いて、様々な移送が行われる。さらに、システムアーキテクチャ７００は、移送アーム７１０、プローブ、及びターンテーブルを含む種々の構成要素を運転制御する１つ以上の制御装置（図示せず）を備える。

また、システムアーキテクチャ７００には、１つ以上の容器２００を試薬保管領域７４０ａ，７４０ｂへ／から移送する、試薬ハンドリングシステム７５０が含まれている。本実施形態によれば、試薬ハンドリングシステム７５０は、試薬サーバーモジュール７５５を備え、試薬サーバーモジュール７５５は、本実施形態において、試薬容器２００を保管する１つ以上のインデックス化リングを備える冷却式の保管筐体である。

トレイ７６０は、１つ以上の容器２００を保持し、試薬サーバーモジュール７５５へ及び試薬サーバーモジュール７５５から移送するように構成されている。トレイ７６０は、作業員が容器２００のトレイ７６０に対する手動での装填及び取出のためにアクセス可能である。トレイ７６０は、トラック上を移動することができる。

本実施形態において、グリッパアセンブリ７６５が、（ここに開示する実施形態に係るキャップ１００及びシール１５０を備える）容器２００を、トレイ７６０と試薬サーバーモジュール７５５との間で自動的に移送するために設けられる。グリッパアセンブリ７６５は、容器２００を移送するために容器２００を把持しながら、水平移送アーム７７０に沿って移動する。本実施形態において、グリッパアセンブリ７６５は、垂直方向に向けられた互いに対向する一対のグリッパフィンガーを備え、このグリッパフィンガーは、容器２００の一部を把持して、シール１５０付きキャップ１００を取り外すことなく、容器２００に取り付けられたキャップ１００のシール１５０に穿孔する（刺し貫く）。

図７のシステムアーキテクチャ７００及び付随する説明は、単なる例示であり、ここに開示されるキャップ１００及びシール１５０を限定するものではない。システムアーキテクチャ７００は、キャップ１００及びシール１５０を用いることができるシステムの１つの例にすぎない。

本発明について実施形態を例示して説明したが、本発明はこれに限定されない。本発明の好適な実施形態に対して種々の変更及び修正を行うことができること、及び、そのような変更及び修正を本発明の思想から逸脱することなく行うことができることは、当業者にとって当然のことである。特許請求の範囲は、本発明の思想及び範囲内に入る全ての等価な派生をカバーすると解釈されるべきである。

Claims (9)

1. 体外診断用医薬品（ＩＶＤ）環境の診断分析器において１つ以上の流体を保管する装置であって、
   首側壁、開口、及び該開口の外周面を有する首部分をそれぞれが有する１つ以上の保管部を備えた容器と、
   それぞれが側壁、頂壁、及び該頂壁を貫通する貫通アクセス孔を有すると共に該貫通アクセス孔を囲む上側平坦領域を有し且つ前記容器の保管部の首部分に取り付けられるように構成され、前記１つ以上の保管部のそれぞれに１つずつ対応する、ポリマー材料からなる１つ以上のキャップと、
   該１つ以上のキャップのそれぞれに対応し、前記キャップの貫通アクセス孔を封鎖するコンダクションシールとを備え、
   前記コンダクションシールはそれぞれ、
   前記キャップの上側平坦領域に熱融着して分子結合するように構成された、前記キャップと同じポリマー材料からなる第１のポリマーシール層と、
   該第１のポリマーシール層上に設けられ、前記第１のポリマーシール層を熱伝導加熱によって前記キャップの上側平坦領域に熱融着させるように構成されたアルミニウム箔層と、
   該アルミニウム箔層上に設けられ、前記該アルミニウム箔層及び前記第１のポリマーシール層を保護するように構成された第２のポリマー層とを備え、
   前記コンダクションシールは、前記診断分析器の穿孔装置により穿孔されて開封されると共に、穿孔後は前記キャップの上側平坦領域に接着したまま、前記キャップの貫通アクセス孔の縁で屈曲し該貫通アクセス孔内に垂下したアクセスフランジをなす開封形状を保つように構成され、該開封形状と、前記キャップの貫通アクセス孔と、前記容器の保管部の首部分開口とを通して、前記診断分析器のプローブが障害無く非接触で容器内容物へ繰り返しアクセスできる径の穿孔後シール開口が提供される、装置。
2. 前記容器は前記保管部を２つ備え、該２つの保管部の間に、前記診断分析器のグリッパアッセンブリによる把持のための把持部分が延在する、請求項１に記載の装置。
3. 前記アルミニウム箔層は、前記第１のポリマーシール層及び前記第２のポリマー層に伝導熱を伝達し、前記第１のポリマーシール層を前記キャップの上側平坦領域に熱融着により分子結合させ、
   前記アルミニウム箔層の物理特性により、前記第１のポリマーシール層及び前記第２のポリマー層は、穿孔後に前記開封形状を維持することが可能である、請求項１又は２に記載の装置。
4. 前記第１のポリマーシール層の溶融温度は、前記第２のポリマー層の溶融温度よりも低い、請求項１〜３のいずれか１項に記載の装置。
5. 前記キャップ及び前記第１のポリマーシール層がポリプロピレンからなり、前記第２のポリマー層がポリエチレンテレフタレートからなる、請求項４に記載の装置。
6. 前記キャップの上側平坦領域に対する前記第１のポリマーシール層の熱誘導接着力は、前記アルミニウム箔層に対する前記第１のポリマーシール層の接着及び前記第２のポリマー層に対する前記アルミニウム箔層の接着の間を剥がす剥離力の大きさよりも大きい、請求項１〜５のいずれか１項に記載の装置。
7. 前記第１のポリマーシール層の保持力は、前記アルミニウム箔層及び前記第２のポリマー層に穿孔するのに必要な剪断力よりも大きい、請求項１〜６のいずれか１項に記載の装置。
8. 前記首部分が、前記首側壁に形成された首側壁ねじ山を有し、
   前記キャップが、該キャップの内部側面に形成されたキャップねじ山を有し、
   前記首側壁ねじ山及び前記キャップねじ山は、互いに螺合して、前記キャップを前記容器の保管部の首部分に取り付けるように構成されている、請求項１〜７のいずれか１項に記載の装置。
9. 前記貫通アクセス孔は、前記キャップの内部に孔側壁領域及び爪状シール領域を有し、該爪状シール領域は、前記容器に対する前記キャップの封止のために前記容器の首部分開口に対する押圧力を提供する、請求項１〜８のいずれか１項に記載の装置。

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