JP6949853B2 - グラフト懸吊装置 - Google Patents

Description

本開示はグラフト懸吊装置、特に、腱又は靭帯の固定といったグラフト固定のためのグラフト懸吊装置に関する。

靭帯や腱などの組織が裂けたり骨から剥離したりするようなスポーツ傷害が増加し、一般的になってきている。このような軟部組織を再構成し、関連する骨にそれらを再付着させるための外科技術が開発されている。そのような傷害の最も一般的なタイプの一つは、膝の前十字靭帯（ＡＣＬ）の断裂である。ＡＣＬは、大腿骨を膝関節の中心の脛骨に接続する。このような組織の再構成は、一般に、自己由来腱または人工腱のようなグラフトによる置換を含む。

大腿トンネル内へのグラフト固定の一つの方法は、縫合糸又はテープを用いてグラフトに取り付けられる前外側大腿皮質 (anterolateral femoral cortex) 上で固定デバイスを使用することを含む。靱帯アンカーは、膝の中心から大腿骨を貫通して形成された大腿骨のトンネルに通されてもよい。縫合糸は、膝の上の大腿骨の外側で固定装置に直接取り付けられ、グラフトは、大腿骨のトンネルから出て脛骨に固定される前に、縫合糸を通してループされる。

移植操作における特に重要な事項の一つは、グラフトが通過する固定装置に取り付けられる縫合糸ループの形成である。剛性縫合ループは、実地の外科医に骨トンネルのサイズに応じた複数のサイズの剛性ループの在庫を備えることを要求する。剛性ループはまた、外科手術中に固定装置を操作するために、トンネル深さを３〜５ｍｍ余分に必要とする。一方、調節可能なループは、縫合糸ループが固定装置の周りを動くことを要求し、取り付けられたグラフトの磨耗の原因となる。調節可能なループでは、グラフト固定後に不注意に長くなるという懸念も存在する。

靭帯固定グラフトのためのグラフト懸吊装置が開示されている。該グラフト懸吊装置は、一端にアンカー又は皮質ボタンを、他端に靭帯クレードル (ligament cradle)を、そしてれらの間に縫合糸の可調整長さを備えており、縫合糸は前記アンカーに係合した少なくとも二つのループに形成されている。前記縫合糸の中間点にあるクレードルはスリーブ部を備え、該スリーブ部を縫合糸の両端部がそれぞれ反対方向に通され、該スリーブ部内で交差し、該スリーブ部の両端から出ている。次いで、縫合糸の両端部は、縫合ループの経路とは別個のアンカーの開口を通って取り回される。最終的に、縫合糸の二つの端部を一緒に接合して単一テールを形成する。前記ループのサイズは、単一テールの操作によって変わってもよい。ただし、ループのサイズが変わっても前記クレードルは、縫合糸上の中央に留まる。このクレードルが動かないことが、グラフトを弱体化または切断する可能性のあるグラフトへの縫合糸の相対運動を有利に排除する。さらに、この単一テールによって、外科医は、ループのサイズを片手でもって小さくすることができる。

ここに開示したグラフト懸吊装置の更なる例は、任意の適切な組み合わせにおいて、以下の一つ又は二つ以上を含み得る。

一例において、本グラフト懸吊装置は骨孔内に靭帯を懸吊するための懸吊手段を備えている。該懸吊手段は、一端にアンカー手段を備えている。該アンカー手段は、基端と、先端と、及びこれら両者間に延びる長手軸線と、を有したアンカーを備えている。該アンカーはさらに、縫合糸を通すように構成された開口による、一つの外側の対と、一つの中間の対と、二つの中央の対とを有している。前記開口の外側の対及び中間の対は前記長手軸線に沿って整列しており、かつ、前記開口の二つ中央の対は長手軸線からオフセットされているが、同長手軸線との交差方向には互いに整列している。前記懸吊手段は、前記アンカー手段から他端に位置したクレードル手段 (cradling means) と、これらアンカー手段とクレードル手段との間の縫合糸の可調整長さとを有している。前記縫合糸は、前記アンカーの前記開口の二つの中央の対と係合する少なくとも二つのループに形成される。前記クレードル手段はスリーブ部を備え、該スリーブ部を介して、前記少なくとも二つのループの前記少なくとも一つにおける第１及び第２の端部が前記スリーブ部内で交差するように反対方向に通され、かつ該スリーブ部の両端から出る。次いで、縫合糸の前記第１及び第２の端部は、前記開口の前記中間の対のそれぞれの開口を通され、互いに接合されて、単一テールを形成する。前記単一テールを操作することで前記少なくとも二つのループのサイズが変化する。少なくとも二つのループのサイズが小さくなったとき、前記スリーブ部は依然として前記アンカーに対する中央にある。

さらなる例では、縫合糸の第１の端部が縫合糸の第２の端部内に組み継ぎされ、かつ、縫合糸の第２の端部が縫合糸の第１の端部内に組み継ぎされて、単一テールが形成される。該単一テールは把持要素を備えるよう構成されている。縫合糸は複数の糸から形成され、それら糸は互いに編み組され、中空管状構造を形成している。縫合糸の前記可調整長さの長さは約４６インチ（１１６８．４ｍｍ）である。前記アンカーの長さは約１０ｍｍないし約１５ｍｍ、同アンカーの幅は約２ｍｍないし５ｍｍである。さらに、該グラフト懸吊装置は、前記クレードル手段と係合した少なくとも一つの靭帯グラフトを備える。前記スリーブ部は、前記少なくとも二つのループにおける第２ループの一体部分を形成している。前記スリーブ部は、前記少なくとも二つのループの第２ループに、間隔を置いて形成された第１及び第２の開口を形成しており、これら開口に前記縫合糸の前記第１及び第２の端部が通される。前記スリーブ部の長さは、その上に懸吊される靭帯固定グラフトを収容するのに十分に長く、かつ前記少なくとも二つのループの少なくとも一方を容易に調節するのに十分に短くなるよう選択される。前記開口の中間の対の径は、前記開口の外側の対及び内側の対の径よりも大きく設定されている。

一例によるグラフト懸吊装置の形成方法は、縫合糸の第１及び第２の端部を、アンカーの下側から上側に、開口の中央の対の各第１開口に通し、前記縫合糸による少なくとも二つのループを形成するステップと、前記縫合糸の第１及び第２の端部を、前記アンカーの上側から下側に、開口の中央の対の各第２開口に通すステップと、前記第１及び第２端部を、前記縫合糸のクレードルに形成されたスリーブ部に反対方向に通すステップと、前記縫合糸の前記第１及び第２の端部を、開口の中間の対の第１及び第２の各開口に、前記アンカーの下側から上側に通すステップと、前記縫合糸の前記第１及び第２の端部同士を接合し、単一テールを形成するステップと、を備えてなる。単一テールは把持要素を有するよう構成される。前記単一テールが、クレードルから反対方向に前記アンカーから離れる方向に引かれると、前記少なくとも二つのループの少なくとも一方の長さは短くなる。前記少なくとも二つのループの少なくとも一方の長さが短くなった際、前記クレードルは前記アンカーに対する中央に留まる。縫合糸の第１及び第２の端部同士の接合は、同縫合糸の第１の端部を縫合糸の第２の端部内に組み継ぎ、かつ縫合糸の第２の端部を縫合糸の第１の端部内に組み継ぐことを含む。前記少なくとも二つのループの少なくとも一方の長さが短くなった後に前記単一テールを開放しても、前記少なくとも二つのループの少なくとも一方のループが再び長くなることはない。

以下、本開示のいくつかの実施形態を添付の図面を参照して例示する。

本開示によるグラフト懸吊装置の一例示す斜視図である。 図１Ａに示したアンカーの詳細を示す斜視図である。 図１Ａの懸吊ループを構成する方法を説明する概略図である。 本開示による懸吊ループのクレードルに懸吊されたグラフトを示した概略図である。 図１Ａに示した懸吊ループを短くする操作を説明する一状態図である。 図１Ａに示した懸吊ループを短くする操作を説明する一状態図である。 本開示に従う縫合糸の端部の組み継ぎの方法を示す一状態図である。 本開示に従う縫合糸の端部の組み継ぎの方法を示す一状態図である。 本開示に従う縫合糸の端部の組み継ぎの方法を示す一状態図である。 本開示に従う縫合糸の端部の組み継ぎの方法を示す一状態図である。 本開示に従う指掛けループを形成する方法を説明する一状態図である。 本開示に従う指掛けループを形成する方法を説明する一状態図である。 本開示に従う指掛けループを形成する方法を説明する一状態図である。

上述した特徴及びその他の特徴は、添付の図面を参照しつつここに開示した特定の実施形態の説明により明らかになる。

以下の説明において、同様の構成要素には、何れの実施例に示されているものか関らず、同じ参符号を付してある。本発明の実施形態を明瞭かつ簡潔に説明するため、図面は必ずしも縮尺通りではなく、ある特徴は幾分概略的な形態として示してある。一つの実施形態に関して説明され及び／又は図示された特徴は、一つ又は複数の他の実施形態に対して、及び／又は、他の実施形態の特徴と組み合わせて、又はその特徴の代わりとして、同一の方法又は類似の方法で用いることができる。

「備える」、「含む」との記載及び／又は複数形による表現は、非限定的なものであり、列挙された部分を含むとともに、列挙されていない追加部分をも含むことができる。「及び／又は」は非限定的であり、一つ又は複数の列挙した部分、及びそれら部分の対み合わせを含んでいてよい。

図１Ａは、本開示によるグラフト懸吊装置１０の一実施形態を示している。グラフト懸吊装置１０は、アンカー１６から懸吊された第１ループ１２及び第２ループ１４（合わせて、懸吊ループ２４）を有した縫合糸２２ (suture) のストランドを備えている。縫合糸２２は、ともに中空管状材料を形成している編み組された糸 (plaited threads) を有した編組材料 (braided material) から形成されている。縫合糸２２は、生体吸収性材料又は非吸収性永久材料であって良い適宜な生体適合性材料から作製することができる。縫合糸２２のストランド長は約４６インチ（１１６８．４ｍｍ）とすることができる。アンカー１６は、皮質ボタン (cortical button) のような、骨の外側に固定するための従来構造のものであってもよい。アンカー（又は皮質ボタン）１６の長さは約１０〜１５ｍｍであり、幅は約２〜５ｍｍであってよい。また、このグラフト懸吊装置１０は、後述するように、縫合糸２２の長さに沿った実質的に中間部に配置されたクレードル (cradle) ２０を有する。クレードル２０は、後述するように、懸吊ループ２４におけるアンカー１６とは反対側の端部に、スリーブ部１８を備える。

図１Ａにさらに示されるように、アンカー１６は、自身を貫通しかつ縫合糸２２を通すための複数（例えば８つ）の開口を備えている。外側及び中間の開口１，２，７及び８は、アンカー１６の長手軸線上に位置合わせされている。中央の開口３，４，５及び６は二つの対で形成され、前記長手軸線からは対称的にずれているが、長手方向軸線を横断する方向に互いに整列している。二対の中央開口３，４，５，６は、そこに縫合糸ループ１２，１４を貫通して収納するよう構成されている。中間の対の開口２，７は、縫合糸の二つの端部３０，３２をそれぞれ収容するように構成されている。開口１，８の外側の対は、開口１，８を通される先端縫合糸及び後端縫合糸（共に図示せず）を使用してアンカー１６を骨の外側に配置するのを助けるように設計されている。中間の対の開口２，７の直径は、開口１，３，４，５，６および８の直径よりも大きくなるように選択することができる。以下に説明するように、第１及び第２のループ１２，１４は、中央開口３，４，５，６を貫通して示されている。縫合糸２２の開放端３０，３２は、スリーブ部１８を通って懸吊ループ２４を完成させるように示されている。このように開放端３０，３２を通すことは、スリーブ部１８を懸吊ループ２４の残りの部分に対して広げる効果を有する。開放端３０，３２は、次いで、以下でさらに説明するように、開口２，７の中間の対を通過し、かつ共に接合されて、単一テール３４を形成する。好都合なことに、縫合糸２２を複数の開口を通して取り回すことにより、縫合糸２２の様々なストランドの分離状態を保持し、束になったり縺れたりすることを生じ難くする。単一テール３４は、指掛けループ３６を形成して、外科医が外科手術の前又は最中に、アンカー１６からのクレードル１８の距離を調整すること及び／又は懸吊ループ２４の長さを縮めることのできる手段を提供する。好ましいことに、指掛けループ３６は片手のみで使用することができる。

図１Ｃに示すように、スリーブ部１８は第２ループ１４の一体部分を形成している。第２ループ１４には、間隔を置いて第１及び第２の目３８，４０が形成されており、以下でさらに説明するように、これら第２の目に、第１ループ１２の端部３０，３２が通される。本開示では、第１ループ１２の端部３０，３２が、編組された縫合糸２２の隣接する糸の間の隙間を通過することによって第１ループ１２の端部３０，３２を通すことができる場合、第２ループ１４に第１及び第２の目３８，４０を形成する必要のないことが意図されている。スリーブ部１８の長さは可変であるが、その上に吊り下げられた靱帯固定グラフトを収容するのに十分長く、かつ、懸吊ループ２４を効率的な調節を容易に行える程に十分短くなるよう選択される。

さらに図１Ｃに示すように、第１及び第２のループ１２，１４を形成することは、アンカー１６のそれぞれの一対の中央開口３，４，５，６をその下側から上側に通して開放端３０，３２に通すことを含む。より具体的には、開放端３０ａは中央開口４を通され、かつ、開放端３２ａは中央開口５を通される。開放端３０ａ，３２ａの各々は、その後、既に通された前記開口に隣接する一対の開口６，３の他方を通ってループバックされる。具体的には、開放端３２ｂは、開口３を通ってアンカー１６の上側から下側に通り、かつ、開放端３０ｂは、開口６を通ってアンカー１６の上側から下側に通過する。その後、開放端３０ｂは、開口４０から入って前記クレードル部１８を通り、開口３８を出る。同様に、開放端３２ｂはクレードル１８を反対方向に通され、開口３８に入り、開口４０を出る。この段階で、開放端３０ｃ、３２ｃの各々は、中間の一対の開口２，７をアンカーの下側からその上側に通過する。すなわち、開放端３０ｃは開口２を通過し、かつ開放端３２ｃは開口７を通過する。開放端３０ｃ、３２ｃは、その後、クレードルと反対側のアンカーの側に単一テール３４（図１Ａ）を形成するように一緒に接合される。

図２Ａでは、一対の靱帯グラフト４２，４４が、中間の長さの部位で、クレードル２０にループ状に掛けられた状態が示されている。本開示において使用するためのグラフトの例には、靭帯または腱、特に再建された靱帯または腱が含まれる。有利なことに、スリーブ部分１８をより広くすることにより、移植プロセス中に縫合糸２２が切断され、グラフト４２，４４内に入ることを防止する。さらに、に単一テール３４（図１）を引っ張ってサスペンションループ２４の長さを短くすることによって、クレードル２０はアンカー１６に対する中心を維持し、グラフト４２，４４の磨耗はさらに防止される。例えば、図２Ｂおよび図２Ｃに示すように、懸吊ループ２４は、クレードル２０がアンカー１６に対する中心位置から移動することなく、約１００ｍｍから約８〜１０ｍｍの長さ（又はその間の長さ）に短縮され得る。

図３Ａないし図３Ｄは、開放端３０，３２同士を接合して単一テール３４を形成する方法の詳細を示している。図３Ａは、クレードル２０（図示せず）から、アンカー１６の開口２，７の反対側に通過した開放端３０，３２を示す。図３Ａに示すように、開放端３２は、係蹄ツール４６又は他の適切なツールによって、開放端３０を介して捕捉される。図３Ｂに示すように、次いで、開放端３０は、開放端３２を介して係蹄される。有利なことに、この繋ぎ合わせにおける相互作用によって、単一テール３４が引っ張られたときに、開放端３０，３２が互いに対して滑らないようになる。これにより、クレードル２０がアンカー１６に対する中心位置から移動することが防止される。本実施形態では、単一テール３４が引っ張られた際に、開放端３０，３２が互いに対して滑らない限り、開放端３０，３２は、他の手段によって接合されて単一テール３４を形成することも意図されている。

図３Ｃに示すように、必要に応じ、開放端３０は、開放端３２の内腔の内側に絡ませてもよい。図３Ｄに示すように、開放端３０は、開放端３２の内側に引き込まれ、次いで、組み継ぎされた部位４８と面一となるよう整えられる。このようにして、組み継ぎされた開放端３０，３２が、より大きな引っ張り強度のために組み継ぎ部４８の全長を形成する。単一テール３４の長さは、単一テール３４を引っ張ることによって外科医がグラフト４２，４４（図２Ａ）に張力をかけること、または単に懸吊ループの長さを調節することができるよう、骨トンネルの入口を通って出るのに十分な長さとなるように選択される。これにより、術前及び／又は術中の両方において、引っ張り及びループ長の調整が容易になる。

図４Ａないし図４Ｃは指掛けループ３６の形成方法を示している。指掛けループ３６を形成するために、縫合糸のスネア（罠）４６が、残りの開放端３２を貫通して２箇所に配置される。その後、開放端３２は、自分自身から引き抜かれる。次いで、係蹄ツール４６が開放端３２の内腔の内側に配置され、かつ、開放端３２を内側に引張り、指掛けループ３６を形成する。指掛けループ３６をクレードル１８から遠ざけるように動かすことにより、懸吊ループ２４は短くなり、このように、グラフト４０，４２（図２Ａ）が緊張することができる。好都合なことに、短くなった後に指掛けループ３６を開放しても、懸吊ループ２４が再び長くなることはない。従って、外科医は、グラフト４０，４２を所望の緊張状態に調節することができ、かつ、その後、手術中にグラフト４０，４２の張力を著しく失うことなく引き離すことができる。

本明細書で規定されたシステム、装置および方法を、その実施形態を参照して特に示しかつ説明したが、当業者は、添付の特許請求の範囲によって包含される本発明の範囲から逸脱することなく、形態および詳細における様々な変更を行うことが可能であることを理解するはずである。

１〜８ 開口
１，８ （開口の）外側の対
２，７ （開口の）中間の対
３，４，５，６ （開口の）中央の対
１０ グラフト懸吊装置
１２ 第１ループ
１４ 第２ループ
１６ アンカー
１８ スリーブ部
２０ クレードル
２２ 縫合糸
２４ 懸吊ループ
３０，３２ 開放端
３４ 単一テール
３６ 指掛けループ
４２，４４ グラフト

Claims (15)

1. 靭帯を骨孔内で懸吊するための懸吊手段を備えたグラフト懸吊装置であって、
   前記懸吊手段が、
   一端に位置したアンカー手段であって、基端、先端、及び、前記基端と前記先端との間に延在する長手軸線を有したアンカーを備え、該アンカーはさらに、縫合糸が通過するよう構成された開口の一つの外側の対、一つの中間の対、及び二つの中央の対を備え、開口の前記外側の対及び前記中間の対は前記長手軸線に沿って整列されており、かつ、開口の前記二つの中央の対は、前記長手軸線からは外れている一方で同長手軸線との交差方向に互いに整列配置されてなる、アンカー手段と、
   他端に位置したクレードル手段と、
   前記アンカー手段と前記クレードル手段との間において調節可能な長さを有した縫合糸であって、前記アンカー手段の前記開口の前記二つの中央の対と係合する少なくとも二つのループに形成されている、縫合糸と、
   を備え、
   前記クレードル手段がスリーブ部を備えており、該スリーブ部を介して前記少なくとも二つのループのうちの少なくとも第１のループの第１及び第２の端部が前記スリーブ部内で交差するように反対方向に通され、該スリーブ部を反対側の端部を出て、かつ、
   前記縫合糸の前記第１及び第２の端部が、前記開口の前記中間の対の各々の開口を通過して互いに接合し、単一テールを形成してなる、グラフト懸吊装置。
2. 請求項１記載のグラフト懸吊装置において、前記単一テールの操作によって前記少なくとも二つのループの少なくとも一方のサイズが変化する、グラフト懸吊装置。
3. 請求項１記載のグラフト懸吊装置において、前記少なくとも二つのループの少なくとも一方のサイズが減少した際に、前記スリーブ部は、前記アンカーに対する中心に保たれる、グラフト懸吊装置。
4. 請求項１ないし３の何れか一項記載のグラフト懸吊装置において、前記単一テールが把持要素を含むよう構成されている、グラフト懸吊装置。
5. 請求項１ないし４の何れか一項記載のグラフト懸吊装置において、前記縫合糸が複数の糸を備え、これら糸が互いに編み組みされ、中空管状構造を形成してなる、グラフト懸吊装置。
6. 請求項１ないし５の何れか一項記載のグラフト懸吊装置において、前記開口における中間の対の径は、前記開口の前記外側の対及び前記中央の対の径よりも大きい、グラフト懸吊装置。
7. 請求項１記載のグラフト懸吊装置において、前記単一テールが、前記縫合糸の前記第２の端部内に接合された前記縫合糸の前記第１の端部と、前記縫合糸の前記第１の端部内に接合された前記縫合糸の前記第２の端部とを備える、グラフト懸吊装置。
8. 請求項１記載のグラフト懸吊装置において、前記スリーブ部が、前記少なくとも二つのループの第２ループの統合部分を形成してなる、グラフト懸吊装置。
9. 請求項１記載のグラフト懸吊装置において、前記スリーブ部が、前記少なくとも二つのループの第２ループ内に、間隔を置いて第１及び第２の開口を備えており、これら開口を前記縫合糸の前記第１及び第２の端部が通されてなる、グラフト懸吊装置。
10. 請求項１ないし９の何れか一項記載のグラフト懸吊装置において、前記スリーブ部の長さは、自身上に懸吊された靭帯固定グラフトを収容するに十分長く、かつ前記少なくとも二つのループの少なくとも一方の調節を容易に行える程に十分短く設定されてなる、グラフト懸吊装置。
11. グラフト懸吊装置を形成する方法であって、
    縫合糸の第１及び第２の端部を、アンカーの下側から上側に、開口の中央の対の各第１開口に通すステップと、
    前記縫合糸の第１及び第２の端部を、前記アンカーの上側から下側に、開口の中央の対の各第２開口に通すステップと、
    前記第１及び第２の端部を、前記縫合糸のクレードルに形成されたスリーブ部に反対方向に通し、これにより前記縫合糸による少なくとも二つのループを形成するステップと、
    前記縫合糸の前記第１及び第２の端部を、開口の中間の対の第１及び第２の各開口に、前記アンカーの下側から上側に通すステップと、
    前記縫合糸の前記第１及び第２の端部同士を接合し、単一テールを形成するステップと、
    を備えてなる、グラフト懸吊装置を形成する方法。
12. 請求項１１記載の方法において、前記単一テールが前記アンカーから離れるように前記クレードルから反対方向に引っ張られた際に、前記少なくとも二つのループの少なくとも一つの長さが短くされ、随意に、前記少なくとも二つのループの少なくとも一方の長さが短くされた後に前記単一テールを解放しても、前記少なくとも二つのループの前記少なくとも一方が元の長さに戻らない、方法。
13. 請求項１１記載の方法において、前記少なくとも二つのループの少なくとも一つの長さが短くされた際、前記クレードルは前記アンカーに対する中心に維持される、方法。
14. 請求項１１記載の方法において、前記単一テールが把持要素を含むように形成される、方法。
15. 請求項１１記載の方法において、前記縫合糸の前記第１及び第２の端部を接合させるステップが、前記縫合糸の前記第１の端部を前記縫合糸の第２の端部内に組み継ぎし、かつ前記縫合糸の前記第２の端部を前記縫合糸の第１の端部内に組み継ぎするステップを含む、方法。

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