JP6752778B2 - 患者インタフェースのためのガス洗浄ベント - Google Patents

Description

本技術は、呼吸器関連疾患の検出、診断、治療、予防および改善の１つまたはそれ以上に関する。本技術は医療装置または機器およびそれらの使用にも関する。

１．２．１ ヒト呼吸器系とその疾患
身体の呼吸器系はガス交換を促進する。鼻と口が患者の気道の入口を形成する。

気道は一連の枝管を含み、それらは肺に深く入るにつれて狭く、短くそしておびただしくなる。肺の主要機能はガス交換であり、酸素は空気から静脈血に入り、二酸化炭素が運び出される。気管は左右の主気管支に分かれ、さらに分岐して最後に終末細気管支となる。気管支は誘導気道を構成し、ガス交換には関与しない。気道をさらに分割すると呼吸細気管支となり、最終的に肺胞となる。ガス交換が行われる肺の胞状の領域は、呼吸領域と呼ばれる。Ｊｏｈｎ Ｂ. Ｗｅｓｔ著“呼吸生理学”Ｌｉｐｐｏｉｎｃｏｔｔ Ｗｉｌｌｉａｍｓ & Ｗｉｌｋｉｎｓ、９版２０１１年発行を参照。

一連の呼吸器疾患が存在する。ある疾患は、例えば無呼吸、呼吸低下および過呼吸などの特定のイベントで特徴付けることができる。

閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）は睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）の１つで、睡眠時の上部気道の閉鎖または閉塞を含むイベントでが特徴付けられる。これは異常に小さい上気道と、舌の領域の筋緊張の通常の喪失、睡眠時の軟口蓋および後口咽頭壁の正常損失の組み合わせの結果である。この条件で罹患患者は典型的には３０から１２０秒の間呼吸が停止し、場合によっては一晩で２００から３００回呼吸停止が起こる。昼間に過剰な眠気を生じることがたびたびあり、これは心臓血管疾患と脳損傷を起こすことがある。この症候群は特に太りすぎの中年男性に共通する障害であるが、罹患者はこの問題に気付いていないことがある。米国特許４，９４４，３１０（Ｓｕｌｌｉｖａｎ）を参照。

チェーン・ストークス呼吸（ＣＳＲ）は睡眠呼吸障害のもう１つの形態である。ＣＳＲは患者の呼吸調整器の障害で、この場合ＣＳＲサイクルとして知られる呼吸の漸増と漸減が交互に律動的に生じる。ＣＳＲの特徴は、動脈血の脱酸素化と再酸素化が繰り返し生じる。反復低酸素症のため、ＣＳＲは有害であり得る。患者によってはＣＳＲは睡眠中の反復覚醒に関連しており、これは重篤な睡眠障害、交感神経系活動の増悪および後負荷の増加を生じる。米国特許６，５３２，９５９（Ｂｅｒｔｈｏｎ-Ｊｏｎｅｓ）を参照。

肥満過呼吸症候群（ＯＨＳ）は、低呼吸の既知の原因がない場合、重症の肥満と覚醒時慢性高炭酸ガス血症の組み合わせと定義される。症状には呼吸困難、起床時の頭痛と過剰な日中の眠気が含まれる。

慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）は、共通してある特徴を有する下気道疾患の任意のグループを含む。これには空気の動きに対する抵抗の増加、呼吸の呼気相の延長および肺における正常な弾性の減少が含まれる。ＣＯＰＤの例は肺気腫と慢性気管支炎である。ＣＯＰＤは常時喫煙（第一危険因子）、職業的暴露、大気汚染および遺伝因子で発症する。症状には、労作時呼吸困難、慢性咳および痰が出ることが含まれる。

神経筋疾患（ＮＭＤ）は、内在筋肉病変を経て直接的に、または神経病変を経て間接的に筋肉の機能を損なう多くの疾病と病気を包含する広義語である。ＮＭＤ患者の一部は、歩行の喪失にいたる進行性筋障害が特徴で、車椅子に束縛され、嚥下障害があり、呼吸筋力低下を生じ最後には呼吸不全により死に至る。神経筋疾患は急速進行性と緩徐進行性に分けられる：（ｉ） 急速進行性疾患は数か月にわたる筋肉の機能障害があり、数年以内に死に至るのが特徴である（例、 筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）と１０代のデュシェンヌ型筋ジストロフィー（ＤＭＤ））；（ｉｉ）可変または緩徐進行性疾患：数年にわたって増悪し、平均寿命を少し短縮するのが特徴である（例、肢帯、顔面肩甲上腕型筋ジストロフィーおよび筋強直性ジストロフィー）。ＮＭＤにおける呼吸不全の症候には、全身衰弱の進行、嚥下障害、労作時および安静時呼吸困難、疲労、眠気、起床時の頭痛、集中することの困難および気分転換の困難が含まれる。

胸壁疾患は、呼吸筋と胸郭間の不十分な結合にいたる胸郭変形のグループである。これらの疾患は、通常拘束性障害によって特徴づけられ、長期高炭酸ガス性呼吸不全の可能性がある。脊柱側弯症および／または後側弯症は、重篤な呼吸不全を発症することがある。呼吸不全の症候には：労作時呼吸困難、末梢浮腫、起座呼吸、反復肺感染症、起床時の頭痛、疲労、睡眠の質不良および食欲不振が含まれる。

このような状態を治療または改善するために、さまざまな治療が行われてきた。さらに別の面では、健常な個人はこのような治療の利点を生かして、呼吸疾患の発症を防止することができる。しかしこれらには多くの欠点がある。

１．２．２ 治療
鼻持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）療法は、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）の治療に用いられてきた。この仮説は、持続的気道陽圧が空気的副子として作用し、軟口蓋と舌を前方に押して、後口咽頭壁から離せば、上気道の閉塞を防止できると言うものである。ＣＰＡＰ療法によるＯＳＡの治療は、自由意思によるもので、患者はこのような治療を提供する装置が心地よくない、使用が困難、高価および審美的に魅力がないの１つまたはそれ以上があれば、この治療を選択しなくてよい。

侵襲的換気（ＮＩＶ）は、患者が十分に呼吸しおよび／または適切な酸素レベルを体内に維持するのを支援するために、呼吸作業の一部またはすべてを行って、上気道を通して患者に換気補助を提供する。換気補助は患者のインタフェースを経由して提供される。ＮＩＶはＣＳＲ、ＯＨＳ、ＣＯＰＤ、ＭＤおよび胸壁疾患の治療に使用されてきた。いくつかの形態において、これらの治療の快適さと有効性を改善できる。

侵襲的換気（ＩＶ）は、もはや自分で効果的に呼吸できない患者に換気補助を提供し、気管切開チューブを使用して提供される。いくつかの形態において、これらの治療の快適さと有効性を改善できる。

１．２．３ 診断と治療システム
これらの治療は、治療システムまたは装置によって提供される。システムと装置は、それを使用しないで状態の診断にも使用できる。

治療システムは呼吸圧力治療装置（ＲＰＴ装置）装置、空気回路、加湿器、患者インタフェースおよびデータ管理からなる。

１．２．３．１ 患者インタフェース
患者インタフェースは、例えば空気の流れを気道の入口に提供することによって、呼吸装置をその着用者にインタフェースするのに使用できる。空気の流れは、鼻おおび／または口へのマスク、口へのチューブまたは患者の気管への気管開口チューブを経由して提供される。適用する治療法次第で、患者インタフェースはシールを形成してよく、例えば患者の顔の部分、治療が効果をもたらすように、周囲圧力と十分に相違した圧力で、例えば周囲圧力に関して約１０ｃｍＨ_２Ｏの陽圧で、ガスを送出する。酸素の送出のようなほかの形態では、約１０ｃｍＨ_２Ｏの陽圧で、ガスの気道への供給ができるシールを患者のインタフェースに含めなくてよい。

患者インタフェースのデザインにはいろいろな難問がある。顔面は複雑な３次元の形状をしている。鼻の大きさと形は個人間でかなり異なる。頭部には骨、軟骨と軟組織があり、顔面の異なる領域は機械的な力に対して異なる反応をする。顎または下顎は頭蓋のほかの骨に関連して動くことがある。頭全体が呼吸治療の間に動くことがある。

これらの難問のために、マスクによっては閉塞性である、審美的に好ましくない、コストが高い、装着が不十分、使用困難の１つまたはそれ以上の問題に悩み、長期間使用すると摩耗してまたは患者がシステムに不慣れだと不愉快である。例えば、飛行士専用にデザインされたマスク、個人の保護装置（例えば、フィルターマスク）の一部としてデザインされたマスク、ＳＣＵＢＡマスク、または麻酔薬投与のためのマスクは本来の適用には耐えるが、長期間、例えば数時間着用するのは好ましくないほど不愉快である。この不快感は、治療に対するする患者のコンプライアンスの低下につながる。睡眠中にマスクを着用しなければならない場合は特にそうである。

患者が治療に従う限り、ＣＰＡＰ治療はある呼吸器疾患の治療に特に効果的である。マスクが不愉快であるか使用困難であれば、患者は治療に従わないかもしれない。患者は自分のマスクを定期的に洗浄するようしばしば推奨されているので、マスクの洗浄が困難であれば（例えば、組立または分解が困難）、患者は自分のマスクを洗浄しないかもしれず、これは患者のコンプライアンスに影響する。

その他の適用（例えば、飛行士）のためのマスクを睡眠呼吸障害に使用するのは適切でないかもしれないが、睡眠呼吸障害に使用するようデザインされたマスクはその他の適用に適しているかもしれない。

これらの理由により、睡眠中のＣＰＡＰの送出のための患者インタフェースは独特な分野である。

１．２．３．１．１ シール形成部
患者インタフェースはシール形成部を含む。これは患者の顔面と直接接触するので、シール形成部の形状と形態は患者インタフェースの有効性と快適さに直接影響を与えることがある。

患者インタフェースは、シール形成部分が使用中の顔面の何処と当たるかのデザイン意図によって、一部特徴付けられる。患者インタフェースの１つの形態において、シール形成部は左と右のそれぞれの鼻孔に当たる２つの準部分を持つことができる。患者インタフェースの１形態において、シール形成部分は使用中に両方の鼻孔を囲む単一のエレメントであってよい。このような単一のエレメントは、例えば顔面の上唇領域と鼻梁領域を覆うようにデザインしてよい。患者インタフェースの１形態において、シール形成部分は例えば顔面の下唇領域上にシールを形成するなど、使用中の口の領域を囲むエレメントで成ってよい。患者インタフェースの１形態において、シール形成部分は使用中の両方の鼻孔と口の部分を囲む単一のエレメントで成ってよい。患者インタフェースのこれらの異なるタイプは、それらの製造者が付けた種々の名称で知られており、鼻マスク、顔全体マスク、鼻枕、鼻噴霧および鼻山マスクが含まれる。

患者の顔の１領域で効果的なシール形成部分は、患者の顔の形状、構造、ばらつきおよび敏感な部分が異なるので、別の領域には適していないことがある。例えば、患者の額を覆う水中メガネのシールを患者の鼻に使用するには適当でない。

さまざまな異なる顔の形状および大きさに適し、快適で効果的な１つのデザインのように、大量生産用にあるシール形成部をデザインすることができる。患者の顔の形状と大量生産された患者のインタフェースのシール形成部の間で不整合ができるまで、１つまたは両方を適合させてシールを形成しなければならない。

シール形成部分の１つのタイプは、患者インタフェースの周辺附近に伸び、シール形成部分が患者の顔に係合しようとしており、力が患者インタフェースに加えられた時に患者の顔に抗してシールするように意図される。シール形成部分は、空気または液体で充満されたクッション、またはゴムのようなエラストマーでできた弾力性のあるシールエレメントの成形または形成面を含むことができる。このタイプのシール形成では、適合が適切でなければ、シール形成部分と顔の間にギャップがあり、シールを形成するために顔に抗して患者インタフェースに追加の力を加える必要がある。

シール形成部のもう１つタイプは、マスクの周辺近辺に位置した薄い材料でできたフラップシールを含み、マスク内に陽圧がかかると患者の顔に抗してセルフシーリングを行う。シール形成部分の以前のタイプのように、顔面とマスク間の適合が良好でないと、シールを形成するのに追加の力が必要になるかまたはマスクから漏れが生じる。さらに、シール形成部分の形状が患者のそれに適合しない場合、使用中にしわが生じたり曲がることがあり、漏れが発生する。

シール形成部分のもう１つのタイプは、例えば鼻孔への挿入のような摺合せエレメントを含むことができるが、患者によってはこれを不快と感じる。

シール形成部分のもう１つの形態は、接着剤を使ってシールを達成する。顔面に接着剤を絶えず適用しこれを除去するのが不便と感じる患者もいる。

ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄに譲渡された以下の特許出願に、さまざまな患者インタフェース・シール形成部の技術が開示されている：ＷＯ １９９８/００４，３１０； ＷＯ ２００６/０７４，５１３； ＷＯ ２０１０/１３５，７８５。

鼻枕の１形態がＰｕｒｉｔａｎ Ｂｅｎｎｅｔが製造するＡｄａｍ Ｃｉｒｃｕｉｔに見出される。もう１つの鼻枕または鼻噴霧はＰｕｒｉｔａｎ-Ｂｅｎｎｅｔ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎに譲渡された米国特４，７８２，８３２（Ｔｒｉｍｂｌｅほか）の題目である。

ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄは、鼻噴霧を組み込んだ以下の製品を製造した：ＳＷＩＦＴ^ＴＭ鼻枕マスク、ＳＷＩＦＴ^ＴＭＩＩ鼻枕マスク、ＳＷＩＦＴ^ＴＭＬＴ鼻枕マスク、ＳＷＩＦＴ^ＴＭＦＸ鼻枕マスクおよびＭＩＲＡＧＥ ＬＩＢＥＲＴＹ^ＴＭフルフェース・マスク。ＲｅｄＭｅｄに譲渡された以下の特許出願に、鼻枕マスクの例が記述されている：国際特許出願ＷＯ ２００４/０７３，７７８（とりわけＲｅｄＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄ ＳＷＩＦＴ^ＴＭ鼻枕の特徴を記載）、米国特許出願２００９/００４４８０８（とりわけＲｅｄＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄ ＳＷＩＦＴ^ＴＭＬＴ鼻枕の特徴を記載）；国際特許出願ＷＯ ２００５/０６３，３２８とＷＯ ２００６/１３０，９０３（とりわけＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄ ＭＩＲＡＧＥ ＬＩＢＥＲＴＹ^ＴＭフルフェース・マスクの特徴を記載）；国際特許出願ＷＯ ２００９/０５２，５６０（とりわけＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄ ＳＷＩＦＴ^ＴＭＦＸ鼻枕の特徴を記載）。

１．２．３．１．２ 位置決めと安定化
陽圧空気治療に使用する患者インタフェースのシール形成部は、シールを崩壊しようとする空気圧の力の影響を受ける。このように、シール形成部を位置決めし、顔面の適当な部分とシーリングの関係を保つために種々な技術が使用されてきた。

１つの技術に接着剤の使用がある。例えば米国特許出願ＵＳ ２０１０/００００５３４を参照。しかし接着剤の使用は患者によっては不快となることがある。

もう１つの技術として、１つまたはそれ以上のストラップおよび／または安定化装着帯の使用がある。このような装着帯の多くは、１つまたはそれ以上の不適合、かさばる、不快および使用がぎこちないとの問題に悩まされる。

１．２．３．１．３ ベント技術
患者インタフェースシステムのいくつかの形態は、吐き出した二酸化炭素の洗浄のためにベントを含むことがある。このベントは、患者インタフェース内部空間から、例えばプレナムチャンバー、患者インタフェースの外部へ、例えば大気へのガスの流れを作ることができる。ベントはオリフィスを含み、マスクの使用中にガスはこのオリフィスを通る。このようなベントの多くは騒々しい。そのほかのベントは使用中に閉塞し、洗浄が不十分となる。あるベントは、騒音または空気流の集束のために、患者１０００のベッドパートナー１１００の睡眠の邪魔になる。

ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄは多数の改良型マスクベント技術を開発した。国際特許出願ＷＯ １９９８/０３４，６６５；国際特許出願ＷＯ ２０００/０７８，３８１；米国特許６，５８１，５９４；米国特許出願ＵＳ ２００９/００５０１５６；国特許出願２００９/００４４８０８を参照。

（*試料１つのみ、１０ｃｍＨ２ＯにおけるＣＲＡＰモードにおけるＩＳＯ３７４４に規定の試験方法で測定）種々の対象物の音圧を以下に列記

１．２．３．２ 呼吸圧力治療（ＲＰＴ）装置
空気圧力発生器は、例えば産業スケールの換気システムのような様々な適用で知られている。しかし医療用の空気圧力発生器には、信頼性、サイズおよび重量のようなより汎用の空気圧力発生器で達成されない特定の要件がある。さらに、医療用にデザインされた装置でも、快適さ、騒音、使い易さ、効率、サイズ、重量、製造可能性、コストおよび信頼性の１つまたはそれ以上に関する欠点に悩まされている。

あるＲＰＴ装置の特殊要件の例は音響騒音である。

睡眠呼吸障害の治療に使用する１つの既知のＲＰＴ装置は、ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄが製造するＳ９ Ｓｌｅｅｐ Ｔｈｅｒａｐｙ Ｓｙｓｔｅｍである。ＲＰＴ装置のもう１つの例は、人工呼吸器である。成人および小児用人工呼吸器のＲｅｄＭｅｄ ＳｔｅｌｌａＴＭシリーズのような人工呼吸器は、ＮＭＤ、ＯＨＳおよびＣＯＰＤのような（ただしこれらに限定されない）多数の状態を治療する様々な患者に、侵襲および非侵襲依存呼吸に対するサポートを提供することができる。

ＲｅｓＭｅｄ Ｅｌｉｓｅｅ^ＴＭ１５０人工呼吸器とＲｅｓＭｅｄ ＶＳＩＩＩ^ＴＭ人工呼吸器は、多数の状態を治療する成人または小児患者に適した、侵襲および非侵襲依存換気に対するサポートを提供することができる。これらの人工呼吸器は、単一のまたは二重肢回路の付いた容量呼吸おおよび気圧呼吸を提供する。ＲＰＴ装置は、典型的にはモータ駆動の送風機または圧縮ガスリザーバのような圧力発生器から成り、患者の気道に空気の流れを供給するように構成される。場合によっては、空気流を陽圧で患者の気道に供給することができる。ＲＰＴ装置の出口は、空気回路を経由して上記の患者のインタフェースに接続される。

１．２．３．３ 加湿器
加湿なしに空気流を送出すると、気道が乾燥することがある。ＲＰＴ装置と患者インタフェースと共に加湿器を使用すると、加湿されたガスが生じ、これが鼻粘膜の乾燥を最小限に抑え、患者の気道の快適さが増す。さらに涼しい気候では、暖かい空気が患者インタフェースの中およびその周りの顔面に広く当たると、冷たい空気よりずっと快適である。さまざまな人工加湿器とシステムが知られているが、それらは医療用加湿器の特別な要件を満たしていないことがある。

典型的には、患者が睡眠中または休息中に（例えば病院において）、必要があれば医療用加湿器を使用して、周囲空気に対して空気流の湿度および／または温度を上げる。ベッドのそばに置く医療用加湿器は、小さくてよい。医療用加湿器は、患者の周りを加湿および／または加熱することなしに、患者に供給される空気流をただ加湿および／または加熱するように構成されてよい。例えば、部屋をベースにしたシステム（例えば、サウナ、空調装置または蒸発冷却器）も、患者が呼吸する空気を加湿できるが、これらのシステムは部屋全体を加湿および／または加熱することになり、居住者に不快をもたらすことがある。さらに医療用加湿器は、産業用加湿器より厳しい安全に関する制約事項がある。

多くの医療用加湿器が知られているが、これらは１つまたはそれ以上の欠点に悩まされることがある。ある医療用加湿器は不適切な加湿を提供し、あるものは患者が使用するには困難または不便である。

本技術は、呼吸器疾患の診断、改善、治療または予防に使用される１つまたはそれ以上の改善された快適さ、コスト、有効性、使い易さおよび製造可能性を有する医療装置を提供することにある。

本技術の第１の態様は、呼吸器疾患の診断、改善、治療または予防に使用する装置に関する。

本技術のもう１つの態様は、呼吸器疾患の診断、改善、治療または予防に使用される方法に関する。

本技術のある形態の態様は、患者の呼吸器治療のコンプライアンスを改善する方法および／または装置を提供することである。

本技術の１形態は、少なくとも１つの出口オリフィス；出口オリフィスを覆う拡散部材；および空気不浸透性の部材を有するブロック部材を含み、該ブロック部材は出口オリフィスを出たガスがそのまま拡散部材を通って流れるのを防止する。

本技術の１形態のもう１つの態様は、少なくとも１つの患者の鼻の入口を含み、患者の気道入口へ、周囲の圧力に関して連続して陽圧で空気の流れのシールした送達のための患者インタフェースで、ここに患者インタフェースは、患者が睡眠中、患者の呼吸サイクルを通して、使用中は周囲空気圧力より約 ４ ｃｍＨ_２Ｏから約 ３０ ｃｍＨ_２Ｏの範囲で高い治療圧力を維持して睡眠障害呼吸を改善し、該患者インタフェースは：患者の気道入口の周りをシールするように構成されたシーリング構造と；患者の気道入口で治療圧力を維持しながら患者の気道入口を取り巻く領域とシーリング接触にあるシーリング構造を維持する位置決めと安定化構造と；使用中は大気圧以上の圧力に加圧されるように構成されたプレナムチャンバーと；患者が吐き出したＣＯ_２がプレナムチャンバーの外部に流れて、患者がＣＯ_２を再呼吸するのを最小限にするガス洗浄ベントと、該ガス洗浄ベントは少なくとも１つの出口オリフィスを含み；出口オリフィスを少なくとも部分的に覆う拡散部材と；空気不浸透性の部材を有するブロック部材を含み、該ブロック部材は出口オリフィスを出たガスがそのまま拡散部材に流れるのを防止する。

実施例において、（ａ）該拡散部材とブロック部材は、出口オリフィスを出るガスを、拡散部材から外側へ、出口オリフィスと異なる方向に向けるように構成され；（ｂ）該拡散部材は、拡散部材に接するブロック部材の表面と平行な流路を提供し；（ｃ）該拡散部材は多孔質の材料で；（ｄ）該拡散部材はオープンセル発泡体で；（ｅ）該拡散部材は繊維質の材料で；（ｆ）該ブロック部材は、拡散部材に接するブロック部材の表面に沿って拡散部材に固定され；（ｇ）該拡散部材の表面は、拡散部材の厚さに関して出口オリフィスの反対側にあり；（ｈ）該患者インタフェースはさらに複数の出口オリフィスを含み；（ｉ）該拡散部材は複数の出口オリフィスのそれぞれを覆い；（ｊ）オリフィフの中心で画成された軸は、拡散部材の最寄りの表面に垂直でなく；（ｋ）該空気不浸透性の材料は柔軟性のある材料で；（ｌ）該空気不浸透性の材料は剛体の材料で；（ｍ）該患者インタフェースは、液体を出口オリフィスから排水するように構成されたチャネルをさらに含み；（ｎ）該オリフィスはチャネル内にあり；（ｏ）該チャネルはＶ-形状またはＵ-形状の断面を有し；（ｐ）該オリフィスは、Ｖ-形状またはＵ-形状の断面の脚の中にあり；（ｑ）該ブロック部材は、オリフィスを出るガスの方向を変えるように構成された穴を含み；（ｒ）該穴は、ガスを複数の方向に向けるように構成された穴の複数の方向を含み；（ｓ）該拡散部材と該ブロック部材は、取り外し可能にプレナムチャンバーに取り付けられ；（ｔ）該オリフィスは、治療圧力をかけた時、実質的に洗浄ベントと拡散部材を通過するガスの全ての圧力降下となるような大きさとされ；（ｕ）該オリフィスは治療圧力でチョーク流れを生じ；および／または（ｖ）該オリフィスは、治療圧力が約４ｃｍＨ_２Ｏの時、チョーク流れを生じる。

本技術の１形態のもう１つの態様は、患者が睡眠中に睡眠障害を改善するために、患者の呼吸サイクルを通して、約４ｃｍＨ_２Ｏから約３０ｃｍＨ_２Ｏの範囲で周囲圧力を上回る治療圧力を維持するように構成された患者インタフェースのためのガス洗浄ベントであり、該ガス洗浄ベントは少なくとも１つの出口オリフィスと；該出口オリフィスを覆う拡散部材と；空気不浸透性の材料を有するブロック部材を含み、該ブロック部材は出口オリフィスを出るガスがそのまま拡散部材を通るのを防止する。

実施例において、（ａ）該拡散部材とブロック部材は、出口オリフィスを出るガスを、拡散部材から外側へ、出口オリフィスと異なる方向に向けるように構成され；（ｂ）該拡散部材は、拡散部材に接するブロック部材の表面と平行な流路を提供し；（ｃ）該拡散部材は多孔質の材料で；（ｄ）該拡散部材はオープンセル発泡体で；（ｅ）該拡散部材は繊維質の材料で；（ｆ）該ブロック部材は、拡散部材に接するブロック部材の表面に沿って拡散部材に固定され；（ｇ）該ブロック部材の表面は、拡散部材の厚さに関して出口オリフィスの反対側にあり；（ｈ）該ガス洗浄ベントはさらに複数の出口オリフィスを含み；（ｉ）該拡散部材は複数の出口オリフィスのそれぞれを覆い；（ｊ）オリフィフの中心で画成された軸は、拡散部材の最寄りの表面に垂直でなく；（ｋ）該空気不浸透性の材料は柔軟性のある材料で；（ｌ）該空気不浸透性の材料は剛体の材料で；（ｍ）該患者インタフェースは、液体を出口オリフィスから排水するように構成されたチャネルをさらに含み；（ｎ）該オリフィスはチャネル内にあり；（ｏ）該チャネルはＶ-形状またはＵ-形状の断面を有し；（ｐ）該オリフィスは、Ｖ-形状またはＵ-形状の断面の脚の中にあり；（ｑ）該ブロック部材は、オリフィスを出るガスの方向を変えるように構成された穴を含み；（ｒ）該穴は、ガスを複数の方向に向けるように構成された穴の複数の方向を含み；（ｓ）該拡散部材と該ブロック部材は、取り外し可能にガス洗浄ベントに取り付けられ；（ｔ）該オリフィスは、治療圧力をかけた時、実質的に洗浄ベントと拡散部材を通過するガスの全ての圧力降下となるような大きさとされ；（ｕ）該オリフィスは治療圧力でチョーク流れを生じ；および／または（ｖ）該オリフィスは、治療圧力が約４ｃｍＨ_２Ｏの時、チョーク流れを生じる。

本技術の１形態のもう１つの態様は、患者が睡眠中に睡眠障害を改善するために、患者の呼吸サイクルを通して、約４ｃｍＨ_２Ｏから約３０ｃｍＨ_２Ｏの範囲で周囲圧力を上回る治療圧力を維持するように構成された患者インタフェースのためのガス洗浄ベントであり、該ガス洗浄ベントは：第１の軸を画成する少なくとも１つの出口オリフィスと；該出口オリフィスを覆う拡散部材と；空気不浸透材料を有するブロック部材と；該ブロック部材は出口オリフィスを出るガスがそのまま拡散部材を通るのを防止し、該ブロック部材を通る少なくとも１つの穴を有し、該穴は第２の軸を画成し、ここに第１の軸と第２の軸は整列されておらずまた平行でもない。

実施例において、（ａ）該第１の軸と該第２の軸は１５から７５度の角度を形成し；（ｂ）該第１の軸と該第２の軸は３０から６０度の角度を形成し；（ｃ）該ガス洗浄ベントは複数の出口オリフィスと、複数の穴を含み；（ｄ）少なくとも１つの出口オリフィスは材料の厚さ通して形成され、該第１の軸は材料の表面への法線と鋭角を形成し；鋭角は１５から７５度である；及び／または（ｅ）鋭角は３０から６０度である。

もちろん態様の部分は本発明の準態様を形成する。また、準態様および／または態様は種々な方法で組み合わせることができ、本技術のさらなる態様または準態様も構成する。

技術のそのほかの特徴は、以下の詳細な説明、要約、図面および請求項に含まれる情報を考慮すれば明らかであろう。

３．１ 治療システム
本技術は制限ではなく、実施例によって説明され、添付の図面における数字において同じ参照番号は同じエレメントを参照する：

図１Ａは、ＲＰＴ装置４０００からの陽圧の空気の供給を受ける、鼻枕の形態の患者インタフェース３０００を着用した患者１０００を含むシステムを示す。ＲＰＴ装置からの空気は、加湿器５０００の中で加湿され、空気回路４１７０を通って患者１０００に供給される。ベッドパートナー１１００も示されている。 図１Ｂは、ＲＰＴ装置４０００からの陽圧の空気の供給を受ける、鼻マスクの形態の患者インタフェース３０００を着用した患者１０００を含むシステム示す。ＲＰＴ装置からの空気は、加湿器５０００の中で加湿され、空気回路４１７０を通って患者１０００に供給される。 図１Ｃは、ＲＰＴ装置４０００からの陽圧の空気の供給を受ける、フルフェース・マスクの形態の患者インタフェース３０００を着用した患者１０００を含むシステム示す。ＲＰＴ装置からの空気は、加湿器５０００の中で加湿され、空気回路４１７０を通って患者１０００に供給される。 図１Ｄは、睡眠ポリグラフ計（ＰＳＧ）を受診する患者１０００を示す。３．２ 呼吸システムと顔の解剖学 図２Ａは鼻腔と口腔、喉頭、声帯、食道、気管、気管支、肺、肺胞嚢、心臓および横隔膜を含むヒト呼吸器系統の概観を示す。 図２Ｂは鼻腔、鼻骨、外側鼻軟骨、大鼻翼軟骨、小鼻、上唇、下唇、喉頭、硬口蓋、軟口蓋、中咽頭、舌、喉頭蓋、声帯ひだ、食道および気管を含むヒト上気道の概観を示す。 図２Ｃは上唇、上赤唇、下赤唇、下唇、口の幅、エンドカンチオン、鼻翼、ホウレイ線およびケイリオンを含む体表解剖学のいくつかの特徴の正面図である。さらに上方向、下方向、半径方向内側および半径方向外側が示されている。 図２Ｄは、眉間、セリオン、プロナザーレ、鼻下点、上唇、下唇、スプラメントン、鼻堤、鼻翼クレストポイント、上耳底点、下耳底点を含む体表解剖学のいくつかの特徴を示した頭部の側面図である。また上方向と下方向および前方と後方の方向も示されている。 図２Ｅは、頭部のさらなる側面図である。フランクフォート水平と鼻唇角も同定されている。前頭面も示されている。 図２Ｆは、鼻唇溝、下唇、上赤唇、鼻孔、下鼻点、耳小柱、プロナザーレ、鼻孔の主軸と矢状面を含む識別されたいくつかの特徴を示した鼻の底面図である。 図２Ｇは、鼻の表面の特徴の側面図である。 図２Ｈは、外側軟骨、隔壁軟骨、大きい鼻翼軟骨、小さい鼻翼軟骨、種子骨軟骨、鼻骨、上皮、脂肪組織、上顎の前頭突起と線維脂肪組織を含む鼻の皮下構造を示す。 図２Ｉは、矢状面から約数ミリの鼻の内側解剖を示し、とりわけ大鼻翼軟骨の隔壁軟骨と内側脚が示されている。 図２Ｊは、前頭鼻と頬骨を含む頭部の骨の正面図である。鼻甲介が上顎と下顎として示されている。 図２Ｋは、いくつかの筋肉と共に頭部の表面の輪郭の側面図を示す。次の骨が示されている：前頭骨、ちょう形骨、鼻骨、頬骨、上顎、下顎、頭骨頭頂部、側頭と後頭部骨。オトガイ隆起が示されている。次の筋肉が示されている：顎二腹筋、咬筋、胸鎖乳突筋および僧帽筋。 図２Ｌは、鼻の前外側図を示す。３．３ 患者インタフェース 図３Ａは、本技術の１形態による鼻マスクの形態の患者インタフェースを示す。 図３Ｂは、フルフェースマスクの形態の患者インタフェースを示し、例えば、ドーム領域、サドル領域、エッジクッション表面およびクッション表面内の穴のようなシール形成構造のいろいろな曲線の付いた領域を描画している。 図３Ｃは、図３Ｂの線３Ｃ−３Ｃで切断した断面で、シール形成構造の輪郭の例示的外形を示している。 図３Ｄは、フルフェースマスクの袋クッションを示し、袋クッションは円環面を有し、サドル領域とドーム領域を描画している。 図３Ｅは、図３Ｄの線３Ｅ−３Ｅで切断した断面で、袋クッションンの輪郭の例示的外形を示している。 図３Ｆは、本技術の１形態による旋回台と関連の円筒領域を描画したものである。 図３Ｇは、サドル領域の例を描画したものである。 図３Ｈは、組み合わされてサドル領域の輪郭を形成する負の曲線と正の曲線の例を描画している。 図３Ｉは、ドーム領域の例を描画している。 図３Ｊは、組み合わされてドーム領域の輪郭を形成する負の曲線（複数）の例を描画している。 図４は、オリフィスと、ガス洗浄ベントの一部を形成する拡散部材とブロック部材を描画している。 図５は、ガス洗浄ベントの一部を形成する拡散部材とブロック部材を描写したもので、穴はブロック部材の中にある。 図６は、オリフィス、中央の穴の周りに環状に形成されたガス洗浄ベントの一部を形成する拡散部材およびブロック部材の分解図である。 図７は、オリフィス、中央の穴の周りに環状に形成されたガス洗浄ベントの一部を形成する拡散部材およびブロック部材の簡略図を描画したものである。 図８は、図７の線８−８で切った断面図を描画したものである。 図９Ａは、１つの輪状の出口の付いたガス洗浄ベントのあるエルボーの部分ビューを描写したものである。 図９Ｂは、図９Ｂのガス洗浄ベントにおけるオリフィスの軸方向図を描写したものである。 図９Ｃは、図９Ｂの図面の面を通して見た断面の描写で、図９Ｂにおいて９Ｃ-９Ｃで切った面と同等である。 図１０Ａは、ボールとソケットジョイントおよびガス洗浄ベントの付いたエルボーを描写したものである。 図１０Ｂは、図１０Ａのエルボーの分解図を描写したものである。 図１０Ｃは、エルボーの側面図を描写したものである。 図１０Ｄは、図１０Ｃの線１０Ｄ-１０Ｄで切った断面図を描写したものである。

本技術をさらに詳細に説明する前に、本技術は本明細書に記載された変わることのある特定の実施例に限定されないことを理解されたい。またこの開示で使用されている専門用語は、本明細書中で議論される特定の実施例のみを記述するのが目的であり、限定する意図のないことを理解すべきである。

以下の記述は、１つまたはそれ以上の特性および／または特徴を共有するさまざまな実施例に関して提供されている。任意の１つの実施の１つまたはそれ以上の特徴は、もう１つの実施例またはその他の実施例の１つまたはそれ以上の特徴と組み合わせ可能であることを理解されたい。さらに、任意の実施例の単一の特徴または特徴の組み合わせは、さらなる実施例を構成することができる。

４．１ 治療
１形態において、本技術は陽圧を患者１０００の気道入り口に適用するステップから成る呼吸障害の治療の方法から成る。

本技術のある実施例において、陽圧の空気が患者の１つまたは両方の鼻孔を通して鼻道に供給される。

本技術のある実施例において、口呼吸は制限され、禁止されまたは防止される。

４．２ 治療システム
１つの形態において、本技術は呼吸器疾患を治療する器具または装置から成る。該器具または装置は、患者インタフェース３０００への空気回路４１７０を経由して加圧された空気を患者１０００に供給するＲＰＴ装置４０００を含む。

４．３ 患者インタフェース
本技術の１態様による非侵襲患者インタフェース３０００は、下記の機能面を有している：シール形成構造３１００、プレナムチャンバー３２００、位置決めおよび安定化構造３３００および空気回路４１７０へ接続するための接続口３６００の１形態。場合によっては、機能面は１つまたはそれ以上の物理的コンポーネントによって提供されてよい。いくつかの形態では、１つの物理的コンポーネントが１つまたはそれ以上の機能的態様を提供することができる。使用中は、気道への空気の供給が陽圧になるようにシール形成構造３１００は患者の気道入り口を囲むように配置される。

４．３．１ シール形成構造
本技術の１形態において、シール形成構造３１００はシール形成面を提供し、さらにクッション機能を提供できる。

本技術によるシール形成構造３１００は、シリコンのような柔らかくて、柔軟性があり弾力性のある材料で構築できる。

１つの形態において、非侵襲患者インタフェース３０００のシール形成部は、一対の鼻噴霧または鼻枕を含み、それぞれの鼻噴霧または鼻枕は、患者の鼻のそれぞれの鼻孔とシールを形成するように構築され配置される。

本技術の態様による鼻枕は下記を含む：戴頭円錐、少なくともその一部が患者の鼻の下側の底面にシールを形成する、脚、戴頭円錐の底面の柔軟な部分と戴頭円錐を脚に接続する。さらに、本技術の鼻枕が接続される構造は、脚の基部に隣接した柔軟な領域を含む。柔軟な領域は一致して作用して自在継手構造の役目をし、戴頭円錐と鼻枕が接続されている構造の変位と角度の両方の相対運動に対応する。例えば、戴頭円錐は、脚が接続されている構造に向けて軸方向に変位させることができる。

１つの形態において、非侵襲患者インタフェース３０００は、使用中に患者の顔の上唇部分（これがｌｉｐ ｓｕｐｅｒｉｏｒである）にシールを形成するシール形成部を含む。

１つの形態において、非侵襲患者インタフェース３０００は、使用中に患者の顔の顎の部分にシールを形成するシール形成部を含む。

４．３．２ プレナムチャンバー
プレナムチャンバー３２００は、使用中にシールが形成される領域における平均的なヒトの顔面の輪郭の表面に補完的になるように形作られる周辺３２１０（図３ｃを参照）を有している。使用中は、プレナムチャンバー３２００の周縁エッジ３２２０（図３ｃを参照）は、顔面の隣接する表面に近接するよう位置決めされる。顔との実際の接触はシール形成構造３１００によって行われる。シール形成構造３１００は使用中はプレナムチャンバー３２００の周辺全体３２１０に伸びることができる。

４．３．３ 位置決めと安定化構造３３００
本技術の患者インタフェース３０００のシール形成部３１００は、位置決めと安定化構造３３００によって使用中はシーリング位置に保持される。

本技術の１形態において、位置決めと安定化構造３３００は、睡眠中の患者による着用にふさわしいように構成される。１実施例において位置決めと安定化構造３３００は、把握しているまたは実際の器具の容積を減らすために、薄型または断面厚さを有する。１実施例において、位置決めと安定化構造３３００は長方形の断面を有する少なくとも１つのストラップを有する。１実施例において、位置決めと安定化構造３３００は少なくとも１つの平らなストラップを含む。

本技術の１形態において、位置決めと安定化構造３３００は織物の患者接触層、発泡体の内層および織物の外層の積層で作られたストラップを含む。１形態において、発泡体は水分（例えば、汗）がストラップ透過できるように多孔質である。１形態において織物の外層は、フックの材料部に係合するために、ループ材料を含む。

本技術のある形態において、位置決めと安定化構造３３００は伸張性の、例えば弾性的に伸びることのできるストラップから成る。例えば、使用中はストラップは伸張しているように構成され、クッションを引き込んで患者の顔の部分とシーリング接触するように力を向ける。実施例において、ストラップは固定具のように構成される。

本技術のある形態において、位置決めと安定化構造３３００は曲げることのできる、たとえば非剛体のストラップから成る。この態様の利点は、患者が睡眠中に横たわるのによりくつろぐことである。

４．３．４ ベント
１形態において、患者インタフェース３０００は吐き出した二酸化炭素を洗浄するように接続されかつ配置されたベント３４００を含み、したがってガス洗浄ベントとも言う。

本技術によるベント３４００の１つの形態は、例えば約２０から約８０のオリフィス、または約４０から約６０のオリフィス、または約４５から約５５のオリフィスのような複数のオリフィス３４０２を含み、記述した範囲の全体の完全体（ｉｎｔｅｇｅｒ）のそれぞれを含む。

ベント３４００はプレナムチャンバー３２００内に置くことができる。代案として、ベント３４００は分離構造３５００、例えばスイベル（図３ａ参照）の中に置くことができる。

図４は、いくつかのオリフィス３４０２の断面を例示したものである。オリフィス３４０２が、プレナムチャンバー３２００の壁３４０４を通る穴として例示されている。しかしオリフィス３４０２は、壁３４０４以外の場所に位置することができる。例えば、オリフィス３４０２は分離構造３５００と接続ポート３６００の間または空気回路４１７０の部分の中、好ましくは接続ポート３６００の近くに位置することができる。穴は、穴の軸方向長さより短い直径で例示されている。長さおよび／または直径は、プレナムチャンバー３２００が治療圧力に加圧された時、適切な流量が発生するよう選択できる。オリフィス３４０２を通る流れは、治療圧力（例えば、４ ｃｍＨ_２Ｏまたはそれ以上）でチョークされ（例えば、マッハ数１）または流れはチョークされるのに十分な圧力降下より少ない流量を生成する。チョークされた流れは、オリフィス３４０２が生じたベント３４００における実質的にすべての圧力降下となる。矢印は、プレナムチャンバー３２００が大気圧以上に加圧された時の流れの方向を概念的に例示したものである。

オリフィス３４０２は、壁３４０４の材料の厚さを通して形成される。オリフィス３４０２のそれぞれは、例えばオリフィスの中心に沿った、軸を画成する。この軸は、壁３４０４の表面への法線と鋭角を形成する。この角度は、記述した範囲内の任意の完全体を含み、１５から７５度または３０から６０度である。例えば、この角度は約４５度とすることができる。

オリフィス３４０２は、オリフィス３４０２を出る流れが拡散部材３４０６に影響し、少なくとも部分的に拡散部材に流れるように、拡散部材３４０６で覆われる。拡散部材３４０６は、ガスがその材料を通って流れるが、任意のジェットまたはオリフィス３４０２を出るその他の流れ形成を拡散させるような多孔材料のような材料から形成できる。拡散材料のいくつかの適切な例には、不織の繊維材料；織繊維材料；またはオープンセル発泡体を含む。拡散材料は、ろ材に似たまたは同じ媒体とすることができる。拡散材料３４０６は、使用中に（例えば、治療圧がかかっている時）ベント３４００が発生する感知できる騒音を低減できる.

ガスがオリフィス３４０２から流れ出て、拡散部材３４０６を直接通るのを防止するブロック部材３４０８によって覆われている拡散部材３４０６が例示されている。ブロック部材３４０８は、少なくとも一部、空気不浸透材料から構築される。空気不浸透材料は任意の適当な柔軟性のあるまたは剛体の材料であってよい。例えば、空気不浸透材料は硬質プラスチック（例えば、成形したポリカーボネート）または柔軟性のあるプラスチック（例えば、シート形状で市販されているプラスチック）でよい。ブロック部材３４０８は拡散部材３４０６と一体で成形でき、別々に成形できるが拡散部材３４０６に取外せないように取り付けられ、別々に成形して拡散部材３４０６と取り外し可能に接触するまたはそれらの組み合わせである。ブロック部材３４０８は、拡散部材３４０６の厚さに関して出口オリフィス３４０２の反対側に例示されている。

ブロック部材は、拡散部材３４０６を出る前に、（オリフィス３４０２を通る方向に関して）流れの方向を変える。ブロック部材３４０８および／または拡散部材３４０６は、オリフィス３４０２を出た流れが、周囲の雰囲気を出る前に拡散部材３４０６を通って少なくとも所定の距離を流れなければならないように構成される。ブロック部材３４０８は、特定の方向および／または方向性を提供して、ベント３４００を出る流れが、流れによって生じた着用者および／またはベッドパートナーへの騒乱を最小限にするように構成することもできる。例えばブロック部材３４０８は、ガスを拡散部材３４０６に通して、拡散部材３４０６に最寄りのブロック部材３４０８の表面に概して平行になるようにできる。

図４において、オリフィス３４０２と拡散部材３４０６は、図８に示すように垂直の配置も可能であるが、それぞれのオリフィスの中心軸が拡散部材３４０６の最寄りの表面に垂直でないように互いに方向付けられる。

チャネル３４１０は壁３４０４の外面に適用できる。チャネル３４１０はＶ-形状の断面で例示されているが、例えばＵ-形状のような任意の適切な断面で形成できる。チャネル３４１０は、オリフィス３４０２の１つまたはそれ以上の出口から液体を排水するように構成できる。オリフィス３４０２は、Ｖ−形状またはＵ−形状の脚の中に形成できる。

図５は、ブロック部材３４０８の代案の構成を例示したものである。図５において、ブロック部材３４０８は穴３４１２を含む。穴３４１２は拡散部材３４０６の流出をオリフィス３４０２の反対側に、ただし異なる方向に方向付けることができる。流路はオリフィス３４０２および拡散部材３４０６を通して一直線ではない。穴３４１２に関連した矢印（複数）は平行に例示されているが、これは単に例示の容易さのためである。穴３４１２は複数の方向への流れの向きを変えるように構成できる。

それぞれの穴３４１２は、それぞれのオリフィス３４０２で画成された軸に整列していないし平行でもない。図５の断面から見ると、穴３４１２で画成された任意の軸と、オリフィス３４０２で画成された任意の軸が角度を形成する。この角度は記述した範囲の任意の完全体を含み、１５度７５度の間または３０度と６０度の間である。例えば、この角度は約４５度である。

図６−８は、ベント３４００の代替の構成を例示している。図６は部分解図で、図７は部分組立て図そして図８は図７の線８−８で切った断面図を例示している。これらの図において、オリフィス３４０２は中央の穴３４１４の周りに円形配列で例示されている。この円形配列は、穴の３つの主要な列を含むように例示されており、ここでは２つの最も内部の円形の列は、最も外側の円形の列より互いに近接しるが、任意の数の円系列を提供でき、列と列の間のスペースは等しい。中央の穴３４１４は、プレナムチャンバー３２００と接続ポート３６００間の流体交信を可能にし、空気回路４１７０とも可能になる。拡散部材３４０６とブロック部材３４０８も、中央の穴３４１４の周りに配置されているように例示されている。この構成で、ブロック部材３４０８は取り外し可能に取り付けられ（例えば、取り外しできるスナップ取り付けまたはネジ取付け）または固定して取り付けられ（例えば、永久接着または分解するのに壊さなければならないスナップ取り付け）、拡散部材３４０６はブロック部材３４０８に固定するかまたは固定しないがブロック部材３４０８で保持される。図７に最適に示されているように、半径方向の開口３４１６は、ガスが中央の穴３４１４から半径方向外側に拡散部材３４０６を抜け出すように提供されている。

図９ａから９ｃは、ベント３４００のもう一つの代案の構成を例示したものである。図９ａは、エルボー３４１８の１形態における流路の部分図で、分離構造３５００と接続ポート３６００（いずれも図３ａに例示されている）の間に配置されてよく、ベント３４００を含む。この構成はベント３４００の特徴をほとんど隠してしまうので、以降の説明は図９ｂと９ｃを参照する。

図９ｂは、キャップ３４２２と拡散部材３４０６を省略した軸方向図である。この図では出口オリフィス３４０２がよく見える。それぞれ４０の出口オリフィス３４０２を含む２つの環状の列が例示されている。内部の列と外部の列の中の出口オリフィス３４０２が半径方向に整列されるようにオリフィスはオフセットされている。この構成では、環状の列をより近接した間隔とすることができる。２つの列が例示されているが、例えば１列または３列またはそれ以上のように任意数の列を提供できる。それぞれの環状の列において４０の出口オリフィス３４０２が例示されているが、ガス洗浄の適切なレベルを維持するのに必要なこれより多いまたは少ないオリフィスを提供できる。例えば、環状の列当たり１つ、５つ、１０、１５、２０、２５、３０、３５、４０、４５、５０またはそれ以上のオリフィス３４０２、またはその間の数のオリフィスを提供できる。

図９ｃにおいて、オリフィス３４０２の環状の列は、壁３４２０を通して断面で見ることができる。壁３４２０はプレナムチャンバー３２００から離れて例示されていることを除けば、壁３４２０は壁３４０４に類似している；ただし壁３４２０はプレナムチャンバー３２００の一部である。

拡散部材３４０６は、長方形の断面を有するリング形状として例示されている。ブロック部材３４０８は、オリフィス３４０２の反対側の拡散部材３４０６の側にある比較的薄いシート状のリングとして例示されている。ブロック部材３４０８は、例えば接着剤のような任意の適切な方法によって拡散部材３４０６に取付けられる。

キャップ３４２２が、拡散部材３４０６とブロック部材３４０８を覆うように例示されている。キャップ３４２２は、拡散部材３４０６が壁３４２０に押し付けられるようにブロック部材３４０８と接している。代案として、拡散部材３４０６を壁３４２０に押し付けなくてもよい。キャップ３４２２はブロック部材の役目をすることができ、この場合図９ｃに例示されているリング形状のブロック部材３４０８は省略できる。

キャップ３４２２は、壁３４２０から離間して環状ギャップ３４２６を形成する角度のある環状フランジ３４２４を含む。環状フランジ３４２４もスカート様または円錐台状と考えることができる。環状ギャップ３４２６は、ガス洗浄の流れが過度に制限されないよう周囲の雰囲気に流路を提供する。代案として、１つまたはそれ以上の開口（半径方向の開口３４１６のような）を環状フランジ３４２４の中に提供して周囲の雰囲気に流路を提供し、これにより環状ギャップ３４２６の全体または一部を除去することができる。

キャップ３４２２は、キャップ３４２２を所定の位置に保持する環状突起３４３０と合わさった環状溝３４２８と共に例示されている。環状突起はスナップ取り付けを形成するために連続または複数の環状に離間された突起で、軸方向の挿入に最小の干渉または干渉せず、軸方向の干渉にねじりを提供し、キャップ３４２２を所定の場所に保持する構成を提供する。図９ｃにおいて、環状突起３４３０は３つの環状に離間された環状突起として例示されている。環状溝３４２８のリップ３４３２は、３つの対応する位置において省略でき、軸方向の挿入時にキャップ３４２２の干渉が少ないかまたは干渉がないような大きさとする。その他の形態のアタッチメントが可能である。例えば、ネジ式の締め付け配置が提供され、キャップ３４２２は接着剤または溶接で所定の位置に保持される。例示した構成またはネジ接続のような解放できる締め付けは、例えば拡散部材が損傷、詰まりまたは汚染した場合、拡散部材３４０６を交換できる。

ベント３４００は、エルボー３４１８において（例えば、呼気の方向に関して上流）ベントの片側で例示されているが、ベント３４００はベンドの上流でも下流でもよい。

図１０ａから１０ｃは、ベント３４００のもう１つの代案の構成を例示している。同じ参照番号は、上記と同じで、従って下記以外はさらに記述することを省略する。これらの図におけるベント３４００は、エルボー３４１８の一部であるボール３４３４とソケット３４３６を含む分離構造３５００の例の周りに形成される。ここに例示した形態において、ボール３４３４とソケット３４３６には、３度の回転に自由度がある。しかし例えば１度または２度の回転の自由度のように、数度の回転の自由度が可能である。

図１０ｄでよく分かるように、キャップ３４２２は、キャップ３４２２上に位置している第１の半分３４４０および相方のコンポーネント上の第２の半分と、スナップ取り付け接続３４３８で接続されている。第１の半分３４４０と第２の半分３４４２のそれぞれの６つは、半径方向の開口３４１６の間に設けられており、うち３つは図１０ａに現れている。しかし適切な保持力および／または流量を得るために必要に応じてそれより多くまたは少なく提供できる。

図１０ｃでよく分かるように、単一の環状列の中で等しく離間された４４個のオリフィス３４０２が例示されている。しかしオリフィス３４０２の数と間隔は別の構成とすることができる。例えば、低流量が必要な場合少ない数のオリフィス３４０２とすることができ、大流量が必要な場合多くのオリフィス３４０２とすることができる。上記に説明したように、より多くの列を提供できる。また、オリフィスは環状配列とする必要はない。もしオリフィスが例示した位置以外にある場合、デカルト座標に基づいたグリッド中に配置できる。代案として、オリフィス３４０２は任意のタイプの列とする必要はなく、無作為にまたは疑似無作為の位置に置くことができる。

４．３．５ 分離構造（複数）
１形態において患者インタフェース３０００は、例えば旋回台またはボールとソケットのような、少なくとも１つの分離構造３５００を含む。

４．３．６ 接続ポート
接続ポート３６００は、空気回路４１７０への接続を可能にする。

４．３．７ 額支持
１形態において、患者インタフェース３０００は額支持３７００を含む。

４．３．８ 抗呼吸停止弁
１形態において、患者インタフェース３０００は抗呼吸停止弁を含む。

４．３．９ ポート（複数）
本技術の１形態において患者インタフェース３０００は、プレナムチャンバー３２００内の容積にアクセスできる１つまたはそれ以上のポート（複数）を含む。この形態の１つにおいて臨床医は酸素を補充できる。１形態において、プレナムチャンバー３２００内のガスの特性、例えば圧力、を直接測定できる。

４．４ 用語解説
本技術の公開の目的で、本技術のある形式において、１つまたはそれ以上の下記の定義を適用してよい。本技術のそのほかの形態において、代案の定義を適用できる。

４．４．１ 一般
空気：本技術のある形態において、空気は大気の空気を意味し、本技術のそのほかの形態では、空気は例えば酸素の多い大気の空気のような呼吸できるガスのいくつかのそのほかの組み合わせを意味する。

周囲：本技術のある形態において、周囲の用語は、（ｉ）治療システムまたは患者の外部、（ｉｉ）システムまたは患者の治療を直接取り巻いているを意味する。

例えば、加湿器に関する周囲湿度は、例えば患者が睡眠中の部屋の湿度ように、加湿器を直接取り巻いている湿度である。このような周囲湿度は、患者が睡眠中の部屋の外の湿度と異なる。

もう１つの実施例において、周囲圧力は身体を直接取り巻いているまたはその外の圧力である。

ある形態では、周囲騒音（例えば、音響）は、例えばＲＰＴ装置が発生する騒音またはマスクまたは患者のインタフェースから出る騒音以外の、患者の居る部屋の暗騒音レベルと考えてよい。周囲騒音は、部屋の外の源で発生する。

持続的気道陽圧法（ＣＰＡＰ）治療：ＣＰＡＰ治療は、空気を大気に関して連続して陽圧である圧力で気道の入口へ適用することであり、圧力は患者の呼吸サイクルを通じてほぼ一定である。いくつかの形態では、気道の入口での圧力は吸入中は僅か高く、呼気中は僅か低い。いくつかの形態において、圧力は患者の異なる呼吸サイクル間で変動する。例えば、患者の上気道の一部閉塞の兆候の検出に対応して増加し、上気道の一部閉塞の兆候がなければ低下する。

患者：呼吸器疾患に悩まされているかいないかを問わずヒト。

自動陽圧気道圧力（ＡＰＡＰ）治療：例えば呼吸から呼吸へ、最少と最大に間で、ＳＤＢイベントの有無に依存して治療圧力が自動で調整されるＣＲＡＰ治療。

４．４．２ 呼吸数サイクルの態様
無呼吸：一部の定義によれば、無呼吸は流れがある期間、例えば１０秒、所定の閾値以下に低下すると起こると言われる。閉塞性無呼吸は、患者の努力にもかかわらず気道の閉塞により空気が流れないときに発生したと言われる。中枢性無呼吸は、気道が開いているにもかかわらず、呼吸努力の低下によって無呼吸が検出されたときまたは呼吸努力がなされない時発生したと言われる。混合性無呼吸は、呼吸努力の低下または欠如が気道の閉塞と同時に生じたときに発生したと言われる。

呼吸数：患者の自発呼吸の率で、通常１分当たりの呼吸で測定される。

負荷サイクル：吸入時間の比率、合計呼吸時間とＴｉの比、Ｔｉｏｔ。

努力（呼吸）：呼吸努力は、呼吸を試みる患者の自発呼吸によってなされた仕事と言われる。

呼吸サイクルの呼気の部分：呼気の流れの開始から吸気の流れの開始の期間。

流れ制限：流れ制限は、患者の努力の結果が対応する流れの増加を生じない、患者の呼吸作用における事態と解釈される。呼吸サイクルの吸気部分で流れ制限が生じると、吸気流れの制限と記述される。呼吸サイクルの呼気部分で流れ制限が発生すると、呼気流れの制限と記述される。

流れ制限のある吸気の波形のタイプ：
（ｉ） 扁平した：上昇があり、比較的平らな部分が続き、降下が続く。
（ｉｉ） Ｍ−型：２つのローカルピークがあり、１つは前縁、１つは後縁、２つのピーク間は比較的平らである。
（ｉｉｉ） 椅子状：単一のローカルピークがあり、このピークは前縁にあり、比較的平らな部分が続く。
（ｉｖ） 逆椅子形状：比較的平らな部分があり、単一のローカルピークが続き、このピークは後縁にある。

呼吸低下：好ましくは呼吸低下は流れにおける減少と言い、流れの中断ではない。一つの形態において、閾値以下の流れの低下がある期間あれば、呼吸低下が生じたと言う。呼吸努力の低減により呼吸低下が発生した時、中枢性無呼吸が生じたという。成人における一形態において、以下のいずれも呼吸低下と言える：
（ｉ） 患者の呼吸が少なくとも１０秒間３０％低下し、さらに４％の関連した脱飽和がある；または
（ｉｉ） 患者の呼吸が少なくとも１０秒間低下し（ただし５０％以下）、さらに少なくとも３％の関連した脱飽和または覚醒がある。

過呼吸：通常の流量より高いレベルへの流れの増加。

呼吸サイクルの吸気部分：吸気流れの開始から呼気流れの開始までの期間を呼吸サイクルの吸気部分と言う。

開通性（気道）：開いている気道の程度または気道が開いている度合。開通性の気道が開いている。気道の開通性は、（１）の値で開そしてゼロ（０）の値で閉塞と定量化される。

呼吸終末陽圧（ＰＥＥＰ）：肺における気圧以上の圧力で、呼気の終りに存在する。

ピーク流量（Ｑｐｅａｋ）：呼吸気流量の波形の吸気部分の間の流量の最大値。

呼吸流量、空気流量、患者の空気流量、呼吸空気流量（Ｑｒ）； これらの同義語は、ＲＰＴ装置の呼吸流量の推定を参照すると理解してよい。これに対して、患者が経験する実際の呼吸流量“真の呼吸流量”または“真の呼吸空気流”があり通常１分あたりのリッターで表す。

１回換気量（Ｖｔ）：余分の努力をしない時、通常の呼吸の間に吸気するまたは呼気する空気量。

（吸気時間）（Ｔｉ）： 呼吸気流量波形の吸気部分の期間。

（呼気）時間（Ｔｅ）：呼吸気流量波形の呼吸部分の期間。

（合計）時間（Ｔｔｏｔ）：一つの呼吸気流量波形の吸気部分の開始と、続く呼吸気流量波形の吸気部分の開始間の合計期間。

典型的な最近の換気：ある所定の時間の尺度にわたって最近の値がその周りにクラスターする傾向にある換気の値。即ち換気の最近の値の中心傾向の測定。

上部気道閉塞（ＵＡＯ）：は部分的および全上気道閉塞のいずれをも含む。これは流量制限の状態に関連しており、上気道を横切る圧力差が増加すると、流量のレベルが僅か増加するかまたは低下することさえある（スターリング・レジスター行動）

換気（Ｖｅｎｔ）：患者の呼吸器系で交換されるガスの合計量の測定値。換気の測定値は、単位時間当たりの吸気流と呼気流の１つまたは両方を含む。１分当たりの容量で示すと、この量はしばしば“分換気”と呼ばれる。分換気は場合によっては単に容量として与えられ、１分当たりの容量と理解される。

４．４．３ ＲＰＴ装置のパラメータ
流量：単位時間当たりに送出される空気の瞬時容量（または質量）。流量と換気は同じ大きさの単位時間当たりの容量または質量を有する。流量はずっと短い時間の期間にわたって測定される。場合によっては、流量への言及はスカラー量への言及となる。即ち、大きさのみを有する量となる。そのほかの場合、流量への言及はベクトル量への言及となる。即ち、大きさと方向の両方を有する量である。符号付の量の場合、流量は患者の呼吸サイクルの吸気部分に対して名目上正で、したがって患者の呼吸サイクルの呼気部分に対して負である。流量は記号Ｑで与えられる。“流量”は場合によっては単に“流れ”と短縮される。全流量ＱｔはＰＡＰ装置を出る空気の流量である。ベント流量Ｑｖはベントを出て吐き出したガスの洗浄を行う空気の流量である。漏れ流量Ｑｌは、患者のインタフェースシステムからの漏れの流量である。呼吸気流量Ｑｒは、患者の呼吸器系が受け取った空気の流量である。

漏れ：漏れの語は、意図しない空気の流れと解釈される。１実施例において漏れは、マスクと患者インタフェース間のシールが不完全な結果生じる。もう１つの例において、漏れは周囲への旋回台エルボーの中で生じる。

騒音、伝導性（音響）：本明細書で伝導騒音は、例えば空気回路と患者インタフェースおよびその中の空気のような空気路で患者に伝わる騒音を指す。１形態において伝導騒音は、空気回路の終端における音圧を測定することによって定量される。

ノイズ、放射（音響）：本明細書で放射ノイズは、周囲空気によって患者にもたらされたノイズを指す。１形態において放射ノイズは、問題の対象の音響パワー／圧力レベルをＩＳＯ ３７４４に従って測定することによって定量される。

ノイズ、ベント（音響）：本明細書でベントノイズは、患者インタフェースの穴のような任意のベントを通る空気の流れで生成されたノイズを指す。

圧力：単位面積にかかる力。圧力は、ｃｍＨ_２Ｏ、ｇ-ｆ/ｃｍ^２、ヘクトパスカルなど様々な単位で測定される。１ｃｍＨ_２Ｏは１ ｇ-ｆ/ｃｍ^２に等しく、約０.９８ヘクトパスカルである。特記のない限り、本明細書において圧力はｃｍＨ_２Ｏで与えられる。患者インタフェースにおける圧力は記号Ｐｍで与えられ、現在の時間におけるマスク圧力Ｐｍで達成される目標値を示す治療圧力はＰｔで与えられる。

音響パワー：音波が運ぶ単位時間当たりのエネルギー。音響パワーは音圧に波面の面積を乗じたものの平方に比例する。音響パワーは通常デシベルＳＷＬで与えられ、これは基準パワーに関して記述され、通常１０^-１２ワットとされる。

音圧：媒体を通る音波の結果によるある時間における周囲圧力からの局所的偏差。音圧は通常ＳＰＬで記述される。すなわち基準圧力に対して記述され、通常２０×１０^-６パスカル（Ｐａ）で、ヒトの聴力の閾値と考えられる。

４．４．４ 人工呼吸器の用語
適応サーボ換気装置（ＡＳＶ）：固定の目標換気よりむしろ変更可能な換気を持ったサーボ換気装置。変更可能な目標換気は、例えば患者の呼吸特性のような患者のいくつかの特性から学ぶことができる。

バックアップ率：自発的な呼吸努力でトリガーされなければ、換気装置が患者に送達する最少呼吸数を決める換気装置のパラメータ（典型的には１分あたりの呼吸数）。

サイクルド：換気装置の吸気相の終了。自発呼吸している患者に換気装置が呼吸を提供している時、呼吸サイクルの吸気部分の終りにおいて、換気装置は呼吸の提供を停止するようサイクルしたと言う。

ＥＰＡＰ： 呼吸の間に変動している圧力が加えられるベース圧力で、換気装置はある時間に達成しようと試みる所望のマスク圧力を生成する。

ＩＰＡＰ：呼吸の吸気部分の間に換気装置が達成しようとする所望のマスク圧力。

圧力サポート：換気装置の呼気の間の圧力の増加を示す数で、呼気の間の最大値と息を吐くときの最小値の間の圧力差を意味する（例えば、ＰＳ = ＩＰＡＰ - ＥＰＡＰ）。ある状況では圧力サポートは、圧力サポートは換気装置が実際に達成するものよりむしろ換気装置が達成しようと意図する差を意味する。

サーボ・ベンチレータ：患者の換気を測定するベンチレータで目標の換気を持ち、これが圧力サポートのレベルを調整して患者の換気を目標の換気に向ける。

自発／時限（Ｓ/Ｔ）：自発呼吸する患者の呼吸の開始を検出しようと試みる換気装置またはその他の装置のあるモード。しかし装置が所定の時間内に呼吸を検知できない場合は、装置は呼吸の送達を自動的に開始する。

スイング：圧力サポートの同等の用語。

トリガーした：換気装置が空気の呼吸を自発呼吸している患者に送達した時、患者努力による呼吸サイクルの呼気部分の開始においてトリガーされたと言う。

典型的な最近の換気：典型的な最近の換気Ｖｔｙｐは、ある所定の時間スケールにおける換気の最近の測定値が、その周りにクラスターする傾向にある値である。例えば、最近の履歴における換気の測定値の中心傾向の測定値は、典型的な最近の換気の適切な値となる。

換気装置：患者に圧力サポートを提供して、呼吸の仕事の一部またはすべてを実行する機械的装置。

４．４．５ 顔の解剖学
翼：それぞれの鼻孔（複数：ａｌａｒ）の外部の外壁または“ウイング。”

翼状の：鼻の翼の最も側面のポイント。

翼状の湾曲 （または翼状の頂点）ポイント：それぞれの翼の湾曲ベースラインにおける最後部ポイントで、翼と頬の結合で形成されるひだの中に見出される。

耳介：耳の外部の見える部分全体。

（鼻）骨組：鼻の骨組みは、鼻骨、上顎の前頭突起および前頭骨の鼻の部分から成る。

（鼻）軟骨結合骨格：鼻の軟骨結合骨格は、中間隔、側部、主要およびマイナー軟骨から成る。

軸柱：鼻孔を分け、前方の鼻から上唇まで走る皮膚の細長い一片。

軸柱角：鼻孔開口の中間を通る線と、鼻下を横断するフランクフルト水平線に垂直な線間の角度。

フランクフルト水平面：眼窩縁の最下部から左耳点に伸長する線。耳点は耳介の耳珠に上にあるノッチにおける最深ポイントである。

眉間：軟組織にあり、額の正中矢状面におけるもっとも突き出したポイント。

外側鼻軟骨：軟骨の概して三角形の板。その上縁は鼻骨と上顎の前頭突起に付いており、その下縁は大鼻翼軟骨に接続されている。

下唇（ラブラーレーインフェリウス）：

上唇（ラブラーレースーペリウス）：

大鼻翼軟骨：外側鼻軟骨の下に横たわる軟骨の面。鼻孔の前部の周りに湾曲している。その上端は、翼の３つまたは４つのマイナー軟骨を含む丈夫な線維膜によって軟骨の前頭突起に接続されている。

鼻孔（鼻孔）：鼻腔の入口を形成するほぼ楕円状の開口。鼻孔の単数形は鼻孔である。鼻孔は鼻中隔で分けられている。

鼻唇溝または鼻唇ひだ：鼻の各側面から口角に走る、皮膚のひだまたは皮膚小溝で、頬を上唇から分けている。

鼻−唇の角度：軸柱と上唇間の角度で鼻下を横断している。

下耳底点：顔の皮膚への耳介の取り付けの最下点。

上耳底点：顔の皮膚への耳介の取り付けの最上点。

鼻前方：鼻の最も突出したポイントまたは先端、頭部の残りの部分の側面図で識別できる。

鼻の下にあるくぼみ：鼻の隔壁の下部境界から上唇領域の唇の頂部まで走る正中溝。

下顎点：軟組織にあり、顎の最も前方の中点。

突起部（鼻の）：鼻の突起部は鼻の正中線隆起で、セリオンからプロナザーレに伸びている。

矢状面： 前部から後部に走り、人体を右半分と左半分に分けている垂直面。

セリオン：軟組織にあり、前頭縫合の領域を覆っている最も凹んだポイント。

鼻中隔軟骨（鼻）：鼻中隔軟骨は隔壁の一部を形成し、鼻腔の前部を分離する。

翼下：翼ベースの下部縁におけるポイントで、ここで翼ベースが上唇の皮膚とつながる。

鼻棘点：軟組織にあり、このポイントでが正中矢状面における上唇と出会う。

スプラメンターレ：上唇歯と軟組織ポゴニオン間の下唇の正中線における最大の凹面のポイント。

４．４．６ 頭蓋骨の解剖学
前頭骨：前頭骨は、額として知られる領域に対応して、大きな垂直部、前頭鱗を含む。

下顎：下顎骨は下顎を形成する。オトガイ隆起は、顎を形成する顎の骨突起である。

上顎：上顎は上顎を形成し、下顎の上で眼窩の下にある。上顎の前頭突起は鼻の横を上方に突出し、その側面境界の前方部を形成する。

鼻骨：鼻骨は２つの小さな楕円形の骨で、個人によってその大きさと形状が異なる；顔の中央部と上部で並んで配置され、それらの接合によって鼻の“突起部”を形成する。

鼻根点：前頭骨と２つの鼻骨の交差点で、眼と鼻の突起部の上の間にあるくぼみである。

後頭骨：後頭骨は頭蓋の後方と下部に位置している。楕円形の開口、大後頭孔、を含み、ここを通して頭蓋腔が脊柱管と通じる。大後頭孔の後ろの湾曲面は後頭鱗である。

眼窩：眼球を包含する頭蓋骨内の骨の空洞。

頭頂骨：結合すると頭蓋の頂部と側面を形成する骨である。

側頭骨：側頭骨は頭蓋骨の基部と側面に位置しており、こめかみとして知られる顔の一部を支える。

頬骨：顔は、顔の上部と側面に位置し、頬の突起を形成する２つの頬骨。
４．４．７ 呼吸システムの解剖学

横隔膜：胸郭の底部を横切って伸びる筋肉のシート。横隔膜は、心臓、肺および肋骨を含む胸腔を腹腔から分離する。横隔膜が収縮すると、胸郭の容積が増し、空気が肺に引き込まれる。

喉頭：喉頭即ち喉頭は声帯を収納し、咽頭（下咽頭）の下部を気管に接続する。

肺：ヒトにおける呼吸器官。肺の伝導帯は、気管、 気管支、細気管支および終末細気管支を含む。 呼吸ゾーンは、呼吸細気管支、肺胞管および肺胞を含む。

鼻腔：鼻腔（または鼻窩）は、顔の中央で鼻の上および後部にある空気で満たされた空間である。鼻腔は鼻中隔と呼ばれる垂直のフィンで２つに分けられる。鼻腔側には、鼻甲介（単数は“ｃｏｎｃｈａ”）または鼻甲介と呼ばれる３つの水平の増生がある。鼻腔の前面に鼻があり、後鼻孔を経て後部が鼻咽頭に溶け込んでいる。

咽頭：鼻腔の直下（下）にあり、食道と咽頭の上部に位置しているのがのどの部分である。咽頭は通常、鼻咽頭（鼻咽頭）（咽頭の鼻の部分）、中咽頭（中咽頭）（咽頭の口腔の部分）および咽喉頭（下咽頭）の３つのセクションに分けられる。

４．４．８ 材料
シリコンまたはシリコン・エラストマー：合成ゴム。本明細書において、シリコンは液体シリコンゴム（ＬＳＲ）または圧縮形成シリコンゴム（ＣＭＳＲ）を指す。市販のＬＳＲの１形態は、Ｄｏｗ Ｃｏｒｎｉｎｇが製造しているＳＩＬＡＳＴＩＣ（この商標で販売されている製品範囲に含まれている）。ＬＳＲを製造しているもう１社はＷａｃｋｅｒである。特に明記のない限り、ＬＳＲの例示的形態は、ＡＳＴＭ Ｄ２２４０に従って測定された約３５から４５の範囲のショアＡ（またはタイプＡ）圧入硬度を有している。

ポリカーボネート：ビスフェノール-Ａカーボネートの典型的に透明な熱可塑性ポリマー。

４．４．９ 患者インタフェースの態様
抗呼吸停止バルブ（ＡＡＶ）：マスクシステムのコンポーネントまたはサブアセンブリで、フェールセーフの態様で大気に開放すると、患者の過剰なＣＯ_２再呼吸のリスクを低減する。

エルボー：空気の流れの軸の向きを変えて、アングルを通る方向を変えるコンジット。１形態において、アングルは約９０度でよい。もう１つの形態において、アングルは９０度以下でよい。このコンジットはほぼ円形の断面を有している。もう１つの形態において、コンジットは楕円形または長方形の断面を有することができる。

フレーム：フレームは、ヘッドギアとの２つまたはそれ以上の接続ポイント間の張力の負荷に耐えるマスク構造を意味する。マスクのフレームは、マスクにおいて非機密耐加重構造であってよい。しかしいくつかの形態のマスクフレームも気密であってよい。

ヘッドギア：ヘッドギアは、頭に使用するようにデザインされた位置決めと安定化構造の形態を意味すると解釈してよい。好ましくは、ヘッドギアは１つまたはそれ以上の筋かいの集まり、患者インタフェースを呼吸治療の送達のために患者の顔の適切な場所に置きかつ保持するように構成された、固定具とスティフナーを含む。いくつかの固定具は、発泡体と織物の積層複合材のような柔らかく、柔軟な弾性材で形成される。

メンブレン：好ましくは、曲げに対して実質的に耐性を示さないが、伸ばすことには耐性を持った、典型的には薄いエレメントを意味すると解釈される。

プレナムチャンバー：マスク・プレナムチャンバーは、容量のある空間を囲む壁を有する患者インタフェースの一部を意味すると解釈され、この容量はその中に使用中は大気以上に加圧された空気を有する。シェルはマスク・プレナムチャンバーの一部を形成してよい。

シール：名詞形（“ａ ｓｅａｌ”）は，２つの面のインタフェースを通る空気の流れに意図的に耐性を示す構造またはバリアを意味すると解釈される。動詞形（“ｔｏ ｓｅａｌ”）は、空気の流れに抗することを意味すると解釈される。

シェル：シェルは、曲げ、引張りおよび圧縮剛性を有する、湾曲した、相対的に薄い構造を意味すると解釈される。例えば、マスクの湾曲した構造壁はシェルとすることができる。いくつかの形態において、シェルはファセットされてよい。いくつかの場合において、シェルは気密性であってよい。いくつかの場合において、シェルは気密性でなくてよい。

スティフナー：スティフナーは、もう１つのコンポーネントの少なくとも１方向への曲げ耐性を増すようにデザインされた構造成分を意味すると解釈される

筋かい：筋かいは、もう１つのコンポーネントの少なくとも１方向への圧縮耐性を増すようにデザインされた構造成分を意味すると解釈される。

旋回台：（名詞）好ましくは独立して、好ましくは低トルク下で、共通軸の周りを回転するように構成されたコンポーネンツのアセンブリ。１形態において旋回台は、少なくとも３６０度回転するように構築してよい。もう１つの形態において、旋回台は３６０度以下の角度で回転するように構築してよい。空気送達コンジットの状況で使用する場合は、コンポーネンツのサブアセンブリは好ましくは円筒コンジットのマッチドペアを含む。使用中は、旋回台からの空気の漏れは、ほとんどないかまたは全くない。

固定具：固定具は張力に抗するようにデザインされた構造コンポーネントと意味すると解釈できる。

ベント：（名詞）例えば吐き出したガスを洗浄するためのマスクの内部またはコンジットから周囲空気への空気の意図的な流れを与える構造。

４．４．１０ 患者インタフェースに関連して使用される用語
（表面上のあるポイントにおける）湾曲：表面上のあるポイントｐにおいて、（例えば、外表面に対して垂直な）法線がある。法線を含む各面は（‘法平面’）、表面を切断し曲線を画成する。ｐにおけるその曲線の曲率は、符号と大きさを有していると記述できる（例えば、ｐにおいて曲線に接触する円の１／半径）。その曲線が最大値と最小値となる法平面の方向は、主方向と言う。ｐにおける主曲率は、主方向における曲率である。

（表面の）曲率：一方向へ湾曲して上がり、異なる方向へ湾曲して下がるサドル形状を有する表面の領域は、負の曲率を有すると言う。２つの主方向へ同じように湾曲するドーム形状を有する表面の領域は、正の曲率を有すると言う。平坦な表面はゼロ曲率を有すると考えられる。

円筒領域：パスを含む表面領域で、パスの近くの領域における各ポイントがパスに正接のゼロ曲率（または実質的にゼロの曲率）と、直角な方向に非ゼロ曲率を有している領域。

ドーム領域：その主曲率が例えばいずれも正またはいずれも負のように同じ符号を有している表面上のポイントのセット。

（表面の）端：表面の境界または限度。

フロッピー：下記の１つまたはそれ以上である材料、構造または複合材料の品質：
・指圧に直ちに従う。
・自重を支持しなければならない時、その形状を保持できない。
・剛体でない。
・わずかの努力で弾性的に伸ばしたり曲げることができる。

フロッピーであることの品質は、方向と関連しおり、従って特定の材料、構造または合成物は第１の方向へフロッピーであるが、例えば第１の方向と直交する第２の方向のような第２の方向では堅くまたは剛体である。

２つの表面の交点：２つの表面が出会うところのパス。

負の曲率：ｐにおける曲線が法線から外れると（例えば、下に凹）、そのポイントにおけるその方向への曲率は負と考えられる。

パス：パス：本技術のある形態において、‘パス’は数学的な−位相的なセンスのパスで、例えば、表面上でｆ（０）からｆ（１）への連続空間を意味する。本技術のある形態において‘パス’は、例えば表面上のポイントのセットを含み、ルートまたはコースと記述される。

患者の視点：患者が普通に使用しているときのような対象物の方向。

平面領域：両方の主曲率がゼロ（または例えば、製造許容内でゼロ）である表面領域。

正の曲率：ｐにおける曲線が法線（例えば、上に凹）に向かうと、そのポイントにおけるその方向への曲率は正と考えられる。

弾力性がある：実質的に弾性的に変形でき、負荷を取り除いた時、例えば１秒のような比較的短時間で実質的にすべてのエネルギーを放出する。

山の背：各ポイントの第１の方向への曲率が非ゼロで、大きさと符号が同じある表面の領域。

硬い：指圧でおよび／または患者の気道入口とシーリングの関係にある患者インタフェースを設定およびメンテナンスするときに典型的に出くわす張力または負荷で容易に変形しない。

表面標識：本技術によるいくつかの物理的構造は、１つ以上の表面を含むことができる。このような表面は、関連の表面の方向、位置、機能またはいくつかの他の特徴を記述するラベルを使用して区別できる。例えばある構造は１つまたはそれ以上の前面、後面、内面および外面から成る。もう１つの例では、クッション構造は顔に接触する（例えば、外）面および別の非顔接触（例えば、下側または内面）表面から成る。もう１つの実施例において、構造は第１の表面と第２の表面を含む。

準硬い：呼吸圧力治療の間に典型的にかかる機械的力の影響下で実質的に変形しないように十分に固いことを意味する。

サドル域：セットの中の各ポイントにおいて、主曲率が１つは正でもう１つが負である反対の符号を有する表面上のポイントのセット。

表面：独立して変動する２つのパラメータで描かれる３次元のポイントのセット、例えば、球形は緯度と経度でパラメータ化される。

４．５ その他の注記
本特許文献の開示の一部は、著作権保護にあたる事項を含んでいる。著作権の所有者は、特許庁の特許ファイルまたは記録にそれが載っている限り、誰かが特許文献または特許の開示をフクシミリ複製することについて異議を唱えることはない。載っていなければ、何であれ著作権を留保する。

文脈で明確に記載されていなければ、また値の範囲が記載されていなければ、それぞれの介在する値は、その範囲の上限と下限の間で、下限の単位の１/１０まで、およびその記述された範囲の任意のそのほかの記述されたまたは介在する値は、該技術に包含される。これらの介在範囲の上限と下限は、記載された範囲における任意の具体的に除外される限界を条件として、介在範囲に独立に含めてよく、本技術の範囲内に包含される。記述した範囲が一つまたは両方の制限を含む場合、これらの含まれた制限のいずれかまたは両方を除いた範囲も該技術に含まれる。

更に、一つまたはそれ以上の値が、技術の一部としてここに組み込まれていると記載されている場合、特記のない限り、このような値は近似することができ、実際的な技術の実装が許容するまたは必要とする範囲まで、このような値は、任意の適当な有意桁まで利用できることを理解されたい。

特に定義されていない限り、本明細書で使用するすべての技術的用語および科学的用語は、この技術が属する当業者の一人によって共通して理解されるのと同じ意味を有している。ここに記載のものに類似したまたは同等な任意の方法また材料も、本技術の実践またはテストで使用できるが、限られた数の例示的方法と材料がここに記載されている。

特定の材料がコンポーネントを構築するのに使用されると確認された場合、同様の特性を有する明らかに代替の材料を代替えとして使用できる。さらに、それとは反対に特記のない限り、ここに記載の任意のそしてすべてのコンポーネンツは製造が可能と理解され、よって一緒にまたは別に製造することができる。

本明細書と付属の請求の範囲で使用される単数形“ａ”、 “ａｎ”および“ｔｈｅ”は、文脈で明確にそうでないと記述されていない限り、複数形を含むことに留意すべきである。

ここで言及したすべての刊行物は、これら刊行物の主題である方法および／または材料を開示しかつ記述するために参照のため取り入れられた。ここで議論する刊行物は、それらの開示の目的で、本出願の出願日に先立ち提供された。ここに記載のいずれも、本技術が先行発明の理由でこのような刊行物に先行する権利を与えられたと解釈できない。さらに記載の公開日が実際の刊行日と異なるかもしれず、それぞれ単独で確認する必要がある。

語句“ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ”と“ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ”は、エレメントツ、コンポーネンツまたはステップを参照すると非独占の態様で解釈して、参照したエレメントツ、コンポーネンツまたはステップが、存在するかまたは利用されるかまたは明示的に参照されていないそのほかのエレメントツ、コンポーネンツまたはステップと組み合わされるとすべきである。

詳細な説明で使用される件名は、読者の参照を容易にするためにのみ含まれており、開示または特許請求の範囲にわたって見出される主題を制限するために使用してはならない。主題の見出しは請求項または請求項の制限の範囲を解釈するのに使用してはならない。

本明細書に記載の技術は特定の実施例を参照して記述してきたが、これらの実施例は該技術の原理と適用の単なる例示であることを理解されたい。場合によっては、用語および記号は、該技術を実践するのに要求されない特定の詳細を暗示することがある。例えば、“第１の”および“第２の”という語句が特記のない限り使用されるが、それらは任意の順序を示すことを意図せず、はっきりと異なるエレメンツを区別するために使用できる。さらに方法論におけるプロセス・ステップは順に記述または例示されてもよいが、このような順序は必要とされない。当業者は、このような順序が修正されてもよいことおよび／またはそれらの特徴が同時にまたは同期的に実施されてもよいことを認識するであろう。

従って、例示的な実施例に多数の変更が行われてもよく、該技術の趣旨および範囲から逸脱することなくそのほかの配置が考案され得ることを理解されたい。

１０００ 患者
１１００ ベッドパートナー
３０００ 患者インタフェース
３１００ シール形成構造
３２００ プレナムチャンバー
３２１０ 周辺
３２２０ 周縁エッジ
３３００ 構造
３４００ ベント
３４０２ 出口オリフィス
３４０４ 壁
３４０６ 拡散部材
３４０８ ブロック部材
３４１０ チャネル
３４１２ 穴
３４１４ 中央の穴
３４１６ 半径方向の開口
３４１８ エルボー
３４２０ 壁
３４２２ キャップ
３４２４ フランジ
３４２６ 環状ギャップ
３４２８ 環状溝
３４３０ 環状突起
３４３２ 唇
３４３４ ボール
３４３６ ソケット
３４３８ スナップ取り付け接続
３４４０ 第１の半分
３４４２ 第２の半分
３５００ 分離構造
３５００ 少なくとも１つの分離構造
３６００ 接続ポート
３７００ 額支持
４０００ ＲＰＴ装置
４１７０ 空気回路
５０００ 加湿器

Claims (45)

1. 少なくとも１つの患者の鼻の入口を含み、患者の気道入口へ、周囲の空気圧に対して陽圧での連続した空気の流れをシールして送達するための患者インタフェースで、前記患者インタフェースは、患者が睡眠中に、患者の呼吸サイクルを通して、治療圧力を使用中は４ｃｍＨ_２Ｏから３０ｃｍＨ_２Ｏの範囲で大気圧以上に維持して睡眠呼吸障害を改善するように構成され、前記患者インタフェースは：
   患者の気道入口の周りをシールするように構成されたシーリング構造と；
   患者の気道入口で治療圧力を維持している間、シーリング構造を患者の気道入口を取り囲む領域とシーリング接触に維持する位置決めと安定化構造と；
   使用中は周囲圧力以上に加圧されるように構成されたプレナムチャンバーと；
   患者が吐き出したＣＯ_２が前記プレナムチャンバーの外側に流れて、患者が吐き出したＣＯ_２を再呼吸するのを低減するように構成されたガス洗浄ベントであって、前記ガス洗浄ベントは、前記プレナムチャンバーの壁を通る１つ又は複数の出口オリフィスを含むガス洗浄ベントと；
   拡散部材であって、第１側と、前記拡散部材の厚さに関して前記第１側と反対側の第２側と、を含み、前記拡散部材の前記第１側は、前記プレナムチャンバーのうちの、１つ又は複数の前記出口オリフィスが形成されている前記壁の表面と接触しており、
   前記拡散部材の前記第１側は、１つ又は複数の前記出口オリフィスのそれぞれを出る流れが前記拡散部材に影響し、少なくとも部分的に前記第１側を介して前記拡散部材に流れるように、１つ又は複数の前記出口オリフィスを覆うように構成され、且つ、配置された拡散部材と；
   空気不浸透性材料を有するブロック部材であって、前記ブロック部材は、１つ又は複数の前記出口オリフィスを覆う前記第１側とは反対の、前記拡散部材の前記第２側と接触している表面を含み、
   前記ブロック部材は前記第１側を介して前記拡散部材に流れ込む全てのガスが、前記拡散部材の前記第２側において前記拡散部材から出るのを、前記第２側と接触している前記ブロック部材の前記表面によって防止されるように構成され、且つ、配置された、ブロック部材と、
   を含むことを特徴とする患者インタフェース。
2. 前記拡散部材と前記ブロック部材が、１つ又は複数の前記出口オリフィスを出るガスを１つ又は複数の前記出口オリフィスとは異なる向きで前記拡散部材から外側へ向けるように構成されている請求項１に記載の患者インタフェース。
3. 前記拡散部材が、前記拡散部材と接触している前記ブロック部材の前記表面と平行な流路を提供する請求項１または２に記載の患者インタフェース。
4. 前記拡散部材が、多孔質の材料である請求項１から３のいずれかに記載の患者インタフェース。
5. 前記拡散部材が、オープンセル発泡体である請求項１から３のいずれかに記載の患者インタフェース。
6. 前記拡散部材が、繊維質の材料である請求項１から３のいずれかに記載の患者インタフェース。
7. 前記ブロック部材が、前記拡散部材と接触する前記ブロック部材の前記表面に沿って前記拡散部材に固定されている請求項１から６のいずれかに記載の患者インタフェース。
8. 前記ガス洗浄ベントは、複数の前記出口オリフィスを含む請求項１から７のいずれかに記載の患者インタフェース。
9. １つ又は複数の前記出口オリフィスのそれぞれの中心で画成された軸が、前記拡散部材の最寄りの表面に垂直でない請求項１から８のいずれかに記載の患者インタフェース。
10. 前記空気不浸透性材料が、柔軟性のある材料である請求項１から９のいずれかに記載の患者インタフェース。
11. 前記空気不浸透性材料が、硬い材料である請求項１から９のいずれかに記載の患者インタフェース。
12. 前記壁の前記表面は、液体を１つ又は複数の前記出口オリフィスから排水するように構成されたチャネルをさらに含む請求項１から１１のいずれかに記載の患者インタフェース。
13. １つ又は複数の前記出口オリフィスが、前記チャネルである請求項１２に記載の患者インタフェース。
14. 前記チャネルが、Ｖ-形状またはＵ-形状の断面を有する請求項１３に記載の患者インタフェース。
15. 前記拡散部材と前記ブロック部材が、前記プレナムチャンバーに取り外し可能に取り付けられている請求項１から１４のいずれかに記載の患者インタフェース。
16. １つ又は複数の前記出口オリフィスが、治療圧力をかけた時、前記ガス洗浄ベントおよび拡散部材を通るガスの実質的にすべての圧力降下に至るようにサイズ決定された請求項１から１５のいずれかに記載の患者インタフェース。
17. １つ又は複数の前記出口オリフィスが、治療圧力においてチョーク流れを生じる請求項１６に記載の患者インタフェース。
18. １つ又は複数の前記出口オリフィスが、治療圧力が４ｃｍＨ２Ｏの時にチョーク流れを生じる請求項１６に記載の患者インタフェース。
19. 前記拡散部材は、前記ブロック部材と前記プレナムチャンバーの前記壁との間で圧縮されている請求項１から１８のいずれかに記載の患者インタフェース。
20. １つ又は複数の前記出口オリフィスのそれぞれが軸を画成し、前記軸は前記プレナムチャンバーの前記壁の前記表面に垂直ではない請求項１から１９のいずれかに記載の患者インタフェース。
21. 患者が睡眠中に睡眠障害を改善するために、患者の呼吸サイクルを通して、４ｃｍＨ_２Ｏから３０ｃｍＨ_２Ｏの範囲で周囲空気圧力を上回る治療圧力を維持するように構成された患者インタフェースのためのガス洗浄ベントで、前記ガス洗浄ベントは：
    壁を通る１つ又は複数の出口オリフィスと；
    拡散部材であって、第１側と、前記拡散部材の厚さに関して前記第１側と反対側の第２側と、を含み、前記拡散部材の前記第１側は、１つ又は複数の前記出口オリフィスが形成されている前記壁の表面と接触しており、
    前記拡散部材の前記第１側は、１つ又は複数の前記出口オリフィスのそれぞれを出る流れが前記拡散部材に影響し、少なくとも部分的に前記第１側を介して前記拡散部材に流れるように、１つ又は複数の前記出口オリフィスを覆うように構成され、且つ、配置された拡散部材と；そして
    空気不浸透性材料を有するブロック部材であって、前記ブロック部材は、１つ又は複数の前記出口オリフィスを覆う前記第１側とは反対の、前記拡散部材の前記第２側と接触している表面を含み、
    前記ブロック部材は、前記第１側を介して前記拡散部材に流れ込む全てのガスが、前記拡散部材の前記第２側において前記拡散部材から出るのを、前記第２側と接触している前記ブロック部材の前記表面によって防止されるように構成され、且つ、配置されたブロック部材と、を含むことを特徴とするガス洗浄ベント。
22. 前記拡散部材と前記ブロック部材とが、１つ又は複数の前記出口オリフィスを出るガスを１つ又は複数の前記出口オリフィスとは異なる向きで前記拡散部材から外側へ向けるように構成されている請求項２１に記載のガス洗浄ベント。
23. 前記拡散部材が、前記拡散部材と接触している前記ブロック部材の前記表面に平行な流路を提供する請求項２１または２２に記載のガス洗浄ベント。
24. 前記拡散部材が、多孔質材料である請求項２１から２３のいずれかに記載のガス洗浄ベント。
25. 前記拡散部材が、オープンセル発泡体である請求項２１から２３のいずれかに記載のガス洗浄ベント。
26. 前記拡散部材が、繊維質の材料である請求項２１から２３のいずれかに記載のガス洗浄ベント。
27. 前記ブロック部材が、前記拡散部材と接触する前記ブロック部材の前記表面に沿って前記拡散部材に固定されている請求項２１から２６のいずれかに記載のガス洗浄ベント。
28. 前記ガス洗浄ベントは、複数の前記出口オリフィスを含む請求項２１から２７のいずれかに記載のガス洗浄ベント。
29. １つ又は複数の前記出口オリフィスのそれぞれの中心で画成された軸が、前記拡散部材の最寄りの表面に垂直でない請求項２１から２８のいずれかに記載のガス洗浄ベント。
30. 前記空気不浸透性材料が、柔軟性のある材料である請求項２１から２９のいずれかに記載のガス洗浄ベント。
31. 前記空気不浸透性材料が、硬い材料である請求項２１から２９のいずれかに記載のガス洗浄ベント。
32. 前記壁の前記表面は、液体を１つ又は複数の前記出口オリフィスから排水するように構成されたチャネルをさらに含む請求項２１から３１のいずれかに記載のガス洗浄ベント。
33. １つ又は複数の前記出口オリフィスが、前記チャネル内にある請求項３２に記載のガス洗浄ベント。
34. 前記チャネルが、Ｖ-形状またはＵ-形状の断面を有する請求項３３に記載のガス洗浄ベント。
35. 前記拡散部材と前記ブロック部材が、前記ガス洗浄ベントに取り外し可能に取り付けられた請求項２１から３４のいずれかに記載のガス洗浄ベント。
36. １つ又は複数の前記出口オリフィスが、治療圧力をかけた時、前記ガス洗浄ベントおよび拡散部材を通るガスの実質的にすべての圧力降下に至るようにサイズ決定された請求項２１から３５のいずれかに記載のガス洗浄ベント。
37. １つ又は複数の前記出口オリフィスが、前記治療圧力でチョーク流れを生じる請求項３６に記載のガス洗浄ベント。
38. １つ又は複数の前記出口オリフィスが、前記治療圧力が４ｃｍＨ２Ｏの時にチョーク流れを生じる請求項３６に記載のガス洗浄ベント。
39. １つ又は複数の前記出口オリフィスのそれぞれが第１の軸を画成し、
    前記ブロック部材は、第２の軸を画成する少なくとも１つの穴を含み、
    ここに前記第１の軸と前記第２の軸は整列されておらずかつ平行でないことを特徴とする請求項１に記載の患者インタフェース。
40. 前記第１の軸と前記第２の軸が１５から７５度の間の角度を形成する請求項３９に記載の患者インタフェース。
41. 前記第１の軸と前記第２の軸が３０から６０度の間の角度を形成する請求項３９に記載の患者インタフェース。
42. 前記ガス洗浄ベントは、複数の前記出口オリフィスを含み、前記ブロック部材は、複数の前記穴を含む請求項３９に記載の患者インタフェース。
43. １つ又は複数の前記出口オリフィスの前記第１の軸が前記プレナムチャンバーの前記壁の前記表面と鋭角をなす請求項３９に記載の患者インタフェース。
44. 前記鋭角が、１５から７５度の間である請求項４３に記載の患者インタフェース。
45. 前記鋭角が、３０から６０度の間である請求項４３に記載の患者インタフェース。

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