JP6537432B2 - スペーサ - Google Patents

Description

本発明は、スペーサに関する。

例えば、頚椎脊椎症性脊髄症や、後縦靭帯骨化症、黄色靭帯骨化症、椎間板ヘルニア等に対する治療として、正中縦割式頚椎拡大椎弓形成術、片側侵入片開き式脊柱管拡大術が行われている。

正中縦割式拡大椎弓形成術の場合では、棘突起の正中部（中央部）を切断し、正中部を境にして、両側の椎弓を、ヒンジのようにして開くことにより、脊柱管を拡大する。この際、棘突起を切断して形成された間隙（骨欠損部）には、スペーサが挿入される（例えば、特許文献１参照。）。

このスペーサは、自家骨を収納するための収納部を備え、椎弓または棘突起の切断端部と、スペーサが有する一対の当接面とが接触するように前記間隙に挿入され、前記当接面の縁部から突出して設けられた係止部にスクリューを挿通した状態で、前記切断部に前記スクリューを固定することで、間隙内に固定される。

しかしながら、このスペーサを用いた方法では、間隙に挿入されるスペーサ本体に対して、係止部が設けられるため、スペーサの大型化を招くとともに、スペーサ本体に対して遠位において固定されるため、スペーサを安定的に固定することができないという問題が生じる。

特開２００４−１２１８５１号公報

本発明の目的は、スペーサの大型化を招くことなく、間隙に設置されたスペーサを強固に固定することができるスペーサを提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（８）に記載の本発明により達成される。
（１） 椎弓または棘突起を切断して開くことによって形成された間隙に挿入して、脊柱管を拡大するのに使用されるスペーサであって、
少なくとも一部が前記間隙に挿入され、当該間隙に挿入された状態で、脊柱管側に位置する前面と、該前面に対向して位置する後面と、前記椎弓または棘突起の切断端部にそれぞれ当接する一対の当接面とを備える本体部を有し、
前記本体部は、前記後面で開口する第１の開口部と、前記各当接面で開口する第２の開口部とを備える中空からなる、骨を収納する収納部を有し、
前記第１の開口部と、前記収納部と、前記第２の開口部とは、スクリューを挿通して当該スペーサを前記間隙に固定するための挿通孔として機能し、
前記第２の開口部および前記収納部は、前記スクリューのネジ部が挿通される挿通孔を構成することを特徴とするスペーサ。

これにより、スペーサの大型化を招くことなく、間隙に設置されたスペーサを強固に固定し得るスペーサとすることができる。
また、第２の開口部および収納部は、スクリューのネジ部が挿通される挿通孔を構成することにより、第１の開口部および第２の開口部と収納部とで構成される挿通孔に挿通した状態で、スクリューを、切断端部にネジ止めすることで、スペーサを間隙内に確実に固定することができる。

（２） 前記第１の開口部は、その縁部において、前記スクリューのネジ頭と固定状態で当接する上記（１）に記載のスペーサ。

これにより、第１の開口部および第２の開口部と収納部とで構成される挿通孔に挿通した状態で、スクリューを、前記切断端部にネジ止めすることで、スペーサを間隙内に確実に固定することができる。

（３） 前記前面には、少なくとも一方の前記当接面側の縁部に、前記スクリューを挿通する方向に案内する第１のガイド部が形成されている上記（１）または（２）に記載のスペーサ。

これにより、スクリューを、固定すべき前記切断端部に確実に案内することができるため、スクリューを、前記切断端部に対して容易に固定することができる。

（４） 前記第１のガイド部は、前記スクリューを挿通する方向に突出形成された、少なくとも１つの舌片で構成される上記（３）に記載のスペーサ。

第１のガイド部を、このような、スクリューを挿通する方向に突出する舌片とすることで、スクリューを、固定すべき前記切断端部により確実に案内することができる。

（５） 前記後面には、前記第１の開口部の縁部に、前記スクリューを挿通する方向に案内する第２のガイド部が形成されている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のスペーサ。

これにより、スクリューを、固定すべき前記切断端部に確実に案内することができるため、スクリューを、前記切断端部に対して容易に固定することができる。

（６） 前記第２のガイド部は、前記スクリューを挿通する方向に突出形成された、少なくとも１つの舌片で構成される上記（５）に記載のスペーサ。

第２のガイド部を、このような、スクリューを挿通する方向に突出する舌片とすることで、スクリューを、固定すべき前記切断端部により確実に案内することができる。

（７） 当該スペーサは、金属材料または高分子材料を主材料として構成される上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のスペーサ。

金属材料と高分子材料は、優れた強度と弾性を有しているため、スペーサに優れた強度と弾性を付与して、間隙に挿入された際に、拡大された椎弓の状態を保持することができる。

（８） 当該スペーサは、頸椎、胸椎および腰椎のうちの少なくとも１種の前記脊柱管を拡大するのに使用される上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のスペーサ。

本発明のスペーサは、頸椎、胸椎および腰椎のうちの少なくとも１種の前記脊柱管を拡大するスペーサとして好ましく適用される。

本発明によれば、骨を収納するための収納部が備える開口部を、スクリューを挿通させるための挿通孔として用いることができる。そのため、椎弓または棘突起を切断して開くことによって形成された間隙に挿入されるスペーサの本体部自体において、スペーサを、椎弓または棘突起の切断端部に対して固定することができることから、スペーサの大型化を招くことなく、スペーサを間隙において強固に固定することができる。

本発明のスペーサの第１実施形態を示す図である。 正中縦割式拡大椎弓形成術について順を追って説明するための図である。 正中縦割式拡大椎弓形成術について順を追って説明するための図である。 正中縦割式拡大椎弓形成術について順を追って説明するための図である。 正中縦割式拡大椎弓形成術について順を追って説明するための図である。 本発明のスペーサの第２実施形態を示す図である。 本発明のスペーサの第３実施形態を示す図である。

以下、本発明のスペーサを添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
なお、以下では、本発明のスペーサを正中縦割式拡大椎弓形成術に用いられる椎弓スペーサに適用した場合を一例に説明する。

＜第１実施形態＞
図１は、本発明のスペーサの第１実施形態を示す図（（ａ）正面図、（ｂ）平面図、（ｃ）側面図）、図２〜図５は、それぞれ、正中縦割式拡大椎弓形成術について順を追って説明するための図である。

＜＜正中縦割式拡大椎弓形成術＞＞
まず、本発明のスペーサの第１実施形態を説明するのに先立って、図２〜図５を参照して、正中縦割式拡大椎弓形成術について説明する。なお、図２〜図５中の上側が背側、下側が腹側、である。

図２に示すように、椎骨１００は、椎体１１０と、椎体１１０の後方（図２中の上側）に延び、脊柱管（椎孔）１４０を形成する椎弓１２０と、椎弓１２０の中央部から後方に突出する棘突起１３０とを有している。

［１］ まず、図２に示すように、椎骨１００における棘突起１３０を、椎弓１２０から切断線１３１において切離（切断）する。

［２］ 次に、図３に示すように、椎弓１２０の中央部（正中部）を、例えばエアドリル等を用いて切断する。

また、正中面２００を境にして椎弓１２０の根元部の外側に、例えばエアドリル等を用いて溝１２１ａ、１２１ｂを形成する。

この溝１２１ａ、１２１ｂの深さは、外板のみ削り、内板を削らない程度とする。この溝１２１ａ、１２１ｂを形成した部位は、ヒンジ部（蝶番）１２２ａ、１２２ｂとなる。

［３］ 次に、図４に示すように、ヒンジ部１２２ａ、１２２ｂを中心に、椎弓１２０を回動させ、椎弓１２０の切断した部分を広げる。これにより、切断端部（骨）１２０ａ、１２０ｂ同士の間に間隙１５０が形成される。

なお、必要に応じて、椎弓１２０の間隙１５０に臨む切断端部１２０ａ、１２０ｂを整形する。

［４］ 次に、図５に示すように、間隙１５０に、本発明のスペーサ１を挿入した後、スペーサ１が備える挿通孔として機能する開口部３１、３２にスクリュー（ボルト）４を、挿通した状態で切断端部１２０ａ、１２０ｂの側面１２５ａ、１２５ｂにネジ止めすることで、スペーサ１を間隙１５０内に固定する。これにより、患者の椎弓１２０と、スペーサ１とで、拡大された椎弓１６０が形成される。

なお、スペーサ１を切断端部１２０ａ、１２０ｂにスクリュー４でネジ止めし、スペーサ１を間隙１５０内に固定する構成とすることにより、術後早期に、スペーサ１が椎弓１２０に対して位置ズレするのを防止することができ、切断端部１２０ａ、１２０ｂとスペーサ１との間における骨癒合を確実に生じさせることができる。

また、スペーサ１が備える開口部３１、３２にスクリュー４を挿通した状態で側面１２５ａ、１２５ｂにネジ止めするという単純な作業で、スペーサ１を間隙１５０内に容易に固定することができる。

さらに、スペーサ１が備える収納部３９には、自家骨等の骨が収納され、これにより、スペーサ１と側面１２５ａ、１２５ｂとを、早期に骨癒合により接合することができるが、この収納部３９への骨の収納は、前記工程［４］の間隙１５０へのスペーサ１の挿入に先立って行ってもよいし、前記工程［４］の間隙１５０へのスペーサ１のスクリュー４による固定の後に行ってもよい。

なお、前記工程［１］において切離された棘突起１３０を、スペーサ１の第２の面１２の中央（正中）に戻し、スペーサ１に糸等により固定してもよいし、収納部に収納する自家骨として使用するようにしてもよい。

また、棘突起１３０を椎弓１２０から切離することなく、前記工程［２］において、棘突起１３０ごと正中面２００に沿って切断してもよい。

＜＜スペーサ＞＞
次に、本発明のスペーサの第１実施形態について、図１および図５を参照して説明する。

なお、以下の説明では、特に断らない限り、スペーサ１を患者の施術部位（間隙１５０）に挿入（装着）した状態を基本として方向を特定する。すなわち、患者の腹側（脊柱管１４０側）を「前」、背側（脊柱管１４０と反対側）を「後」といい、患者の頭側を「上」、患者の脚側を「下」という。

図１および図５に示すように、スペーサ１は、収納部３９を備え、間隙１５０に挿入して椎弓１２０を拡大する本体部２と、スクリュー４を挿通する方向に案内するガイド部（第１のガイド部）５とを有している。

本体部（ブロック体）２は、第１の面１１と、第２の面１２と、第３の面１３と、第４の面１４とを有し、図１（ｂ）に示す平面視で、これらで囲まれて形成された台形形状をなしている。

第１の面１１、第２の面１２、第３の面１３および第４の面１４は、ともに、ほぼ平面（平坦面）をなしている。

第１の面１１は、第２の面１２より短く形成されている。また、第３の面１３は、第４の面１４とほぼ同様の長さに形成されている。さらに、第３の面１３および第４の面１４は、ともに、第１の面１１と鈍角をなし、第２の面１２と鋭角をなすように形成されている。これにより、本体部２は、上記の通り、図１（ｂ）に示す平面視で、台形形状とされる。

このスペーサ１は、図５に示すように、間隙１５０に挿入された状態で、正中面２００に対して、ほぼ線対称な形状をなしている。また、第１の面１１は、この状態で、拡大された椎弓１６０の内側（脊柱管１４０）に臨む面（前面）を構成し、第２の面１２は、第１の面１１に対向する位置で、拡大された椎弓１６０の外側に臨む面（後面）を構成する。

また、図５に示すように、椎弓１２０が切断された切断端部１２０ａの側面１２５ａは、第３の面１３に当接し、切断端部１２０ｂの側面１２５ｂは、第４の面１４に当接する。すなわち、第３の面１３および第４の面１４は、それぞれ、側面１２５ａ、１２５ｂに当接する一対の当接面を構成する。

また、スペーサ１は、第１の面１１と、第２の面１２と、第３の面１３と、第４の面１４とで囲まれた領域を、その上側および下側で封止する、第５の面１５と、第６の面１６とを有しており、図５に示すように、間隙１５０に挿入された状態で、第５の面１５は、頭側に位置する上面を構成し、第６の面１６は、脚側に位置する下面を構成する。

かかる構成のスペーサ１は、本実施形態では、図１（ｃ）に示すように、第１の面１１と、第２の面１２と、第５の面１５と、第６の面１６とで囲まれた領域の内側が中空をなし、この中空の領域により、自家骨等の骨を収納する収納部３９が構成され、第３の面１３および第４の面１４は、そのほぼ全面で開口しており、これにより、第３の面１３および第４の面１４に、収納部３９がスペーサ１の外側に開放する開口部（第２の開口部）３２が形成されている。

また、収納部３９は、第２の面１２の中央部に、本体部２の長手方向に延びる長円状をなす開口部（第１の開口部）３１を有している。

このように、中空が骨を収納する収納部３９を構成することにより、スペーサ１を間隙１５０に挿入するのに際し、骨芽細胞が切断端部１２０ａ、１２０ｂや骨（自家骨）から増殖し、新生骨を産生する。その結果、切断端部１２０ａ、１２０ｂと骨との間において骨癒合が生じ、スペーサ１を椎弓１２０に対して、より確実かつ早期に固定することができるようになる。

また、本実施形態のように、骨を収納する収納部を、第３の面１３から第４の面１４に貫通する構成とすると、本体部２の大型化を伴うことなく、収納部の容積を十分に大きくすることができる。これにより、切断端部１２０ａ、１２０ｂとの早期の骨癒合を期待できるだけ十分な量の骨を、収納部に収納することができる。

ここで、自家骨には、例えば、正中縦割式拡大椎弓形成術において除去された棘突起１３０や、他の部位の骨（例えば骨盤）等から採取した骨切片（骨断片）等を用いることができる。

また、これらの骨切片は、そのまま収納部３９に収納するようにしてもよいが、砕いた状態（骨チップ）として用いるのが好ましい。

さらに、骨（自家骨）は、２つの開口部３２から露出する程度に、収納部３９内に収納して用いるのが好ましい。これにより、骨と切断端部１２０ａ、１２０ｂとが直接接触するようになり、より早期の骨癒合を図ることができる。

また、収納部３９のように、第２の面１２で開放する開口部３１を有することにより、収納部３９を本体部２の後方に開放する構成とすることができる。かかる構成とすることで、スペーサ１の間隙１５０への挿入の後であっても、この開口部３１を介して、収納部３９の内部に骨を収納することができる。さらに、例えば、手術の手技として、切離された棘突起１３０を元の位置に戻す場合には、棘突起１３０と骨との早期の骨癒合を図ることができ、その結果、棘突起１３０を、本体部２（スペーサ１）を介して確実かつ早期に椎弓１２０に固定することもできる。なお自家骨に代えて、ハイドロキシアパタイトなどのリン酸カルシウム系化合物のような骨代替物を骨として収納してもよい。

開口部３１、３２を備える収納部３９は、上述の通り、早期のスペーサ１の椎弓１２０に対する固定を実現するために、骨を収納するための収納部として機能する他、以下のような機能を有する。

すなわち、開口部３１、３２と収納部３９とは、図５に示すように、スクリュー４を挿通してスペーサ１（本体部２）を間隙１５０に固定するための挿通孔として機能する。

かかる構成とすることで、間隙１５０に挿入されるスペーサ１の本体部２自体（すなわち、本体部２の近位）において、スペーサ１を、切断端部１２０ａ、１２０ｂの側面１２５ａ、１２５ｂに対して固定することができる。そのため、スペーサ１の大型化を確実に防止することができるとともに、スペーサ１を間隙１５０において強固に固定することができる。

このような開口部３１、３２と収納部３９とで構成される挿通孔では、開口部（第１の開口部）３１の縁部と、スクリュー４が備えるネジ頭とが固定状態で当接している。すなわち、開口部（第１の開口部）３１の縁部が、ネジ頭を係止する係止部を構成する。そして、開口部（第２の開口部）３２および収納部３９は、スクリュー４が備えるネジ部が挿通される挿通孔を構成している。これにより、開口部３１、３２と収納部３９とで構成される挿通孔に挿通した状態で、スクリュー４を、側面１２５ａ、１２５ｂにネジ止めすることで、スペーサ１を間隙１５０内に確実に固定することができる。

なお、本実施形態では、開口部３１は、第２の面１２において、本体部２の長手方向に延びる長円状に開口して形成され、開口部３２は、第３の面１３および第４の面１４において、そのほぼ全面で開口して形成されている。このような開口部３１、３２を備える挿通孔とすることで、スクリュー４を固定する位置の自由度が高くなるため、スクリュー４を、側面１２５ａ、１２５ｂに対して容易にネジ止めすることが可能となる。

このような本体部２において、第１の面１１の長さ（図１中のＬ_１）、第２の面１２の長さ（図１中のＬ_２）および第１の面１１と第２の面１２との距離（図１中のＬ_３）、各面の厚さ等の各寸法は、頸椎、胸椎、腰椎のような椎体の種類や、症例に応じて適宜決定されるが、概ね、以下に示すような範囲内に設定される。

すなわち、第１の面１１の長さ（図１中のＬ_１）は、好ましくは６ｍｍ以上２５ｍｍ以下程度、より好ましくは８ｍｍ以上２２ｍｍ以下程度に設定される。

また、第２の面１２の長さ（図１中のＬ_２）は、好ましくは１０ｍｍ以上２５ｍｍ以下程度、より好ましくは１６ｍｍ以上２１ｍｍ以下程度に設定される。

さらに、第１の面１１と第２の面１２との（最大）距離（図１中のＬ_３）は、好ましくは６ｍｍ以上１５ｍｍ以下程度、より好ましくは９ｍｍ以上１２ｍｍ以下程度に設定される。

また、第１の面１１、第２の面１２、第５の面１５および第６の面１６の厚さは、好ましくは０．１ｍｍ以上２．０ｍｍ以下程度、より好ましくは０．３ｍｍ以上１．５ｍｍ以下程度に設定される。

本体部２における各部の寸法を上述した範囲内に設定することにより、本体部２に優れた機械的強度をより確実に付与することができる。

また、本体部２は、その全体に亘って、角部が丸みを帯びた形状をなしている（Ｒ付けがなされている）。かかる構成とすることにより、スペーサ１（本体部２）を間隙１５０に挿入する際に、周辺組織を傷付けるのを防止することができるという利点が得られる。

なお、本実施形態では、第１の面１１、第２の面１２、第５の面１５および第６の面１６は、それぞれ、ほぼ平面になっているが、これに限定されず、平面になっておらず、湾曲面で構成されていてもよい。

また、図１および図５に示すように、本体部２には、スクリュー４を挿通する方向に案内するガイド部（第１のガイド部）５が設けられている。これにより、開口部３１、３２と収納部３９とで構成される挿通孔にスクリュー４を挿通する際に、スクリュー４を、固定すべき切断端部１２０ａの側面１２５ａ、１２５ｂに確実に案内する（方向付けする）ことができるため、スクリュー４を、側面１２５ａ、１２５ｂに対して容易に固定することができる。

ガイド部５は、図１に示すように、第１の面１１の第３の面１３および第４の面１４側の双方の縁部に、形成されており、このガイド部５は、スクリュー４を挿通する方向に突出して形成された、２つの舌片５１で構成されている。ガイド部５を、このような、スクリュー４を挿通する方向に突出する舌片５１とすることで、スクリュー４を、固定すべき切断端部１２０ａの側面１２５ａ、１２５ｂにより確実に案内することができる。

また、本実施形態では、第１の面１１の第３の面１３および第４の面１４側の双方の縁部に、それぞれ、２つの舌片５１が設けられており、スクリュー４は、２つの舌片５１の間の空隙に沿うようにして、切断端部１２０ａの側面１２５ａ、１２５ｂに案内される。これにより、スクリュー４の側面１２５ａ、１２５ｂへの案内の精度をより向上させることができる。

さらに、これら２つの舌片５１は、図１に示す構成の他、２つの舌片５１の間の空隙に沿って案内されるスクリュー４の形状に対応（追従）するように、第１の面１１に対して傾斜して設けられていてもよい。すなわち、２つの舌片５１同士が若干対向するように傾斜して設けられていてもよい。これにより、前記効果をより顕著に発揮させることができる。

舌片５１の長さは、０．５ｍｍ以上５ｍｍ以下程度であるのが好ましく、１．５ｍｍ以上２．５ｍｍ以下程度であるのがより好ましい。また、舌片５１の幅は、０．２５ｍｍ以上２．５ｍｍ以下程度であるのが好ましく、０．７ｍｍ以上１．２ｍｍ以下程度であるのがより好ましい。

なお、舌片５１の個数は、それぞれ、図示の構成に限定されないことは言うまでもなく、１つ以上であればよい。

このようなスペーサ１は、特に限定されないが、金属材料または高分子材料を主材料として構成されたものが好ましい。金属材料と高分子材料は、優れた強度と弾性を有しているため、スペーサ１に優れた強度と弾性を付与して、間隙１５０に挿入された際に、拡大された椎弓１６０の状態を保持することができる。

金属材料としては、各種のものが挙げられるが、特に、チタンまたはチタン合金であるのが好ましい。チタンまたはチタン合金は、生体適合性が高く、また、優れた強度を有することからスペーサ１の構成材料として好ましく用いられる。なお、チタン合金としては、特に限定されないが、例えば、Ｔｉ−６Ａｌ−４Ｖや、Ｔｉ−２９Ｎｂ−１３Ｔａ−４．６ＺｒのようなＴｉを主成分とし、Ａｌ、Ｓｎ、Ｃｒ、Ｚｒ、Ｍｏ、Ｎｉ、Ｐｄ、Ｔａ、Ｎｂ、Ｖ、Ｐｔ等が添加されたものが挙げられる。

また、高分子材料としては、各種のものが挙げられるが、特に、ポリ−Ｌ−乳酸、ポリ−Ｄ−乳酸のようなポリ乳酸が好ましい。これにより、スペーサ１を、生体吸収性を備えるものとすることができ、切断端部１２０ａ、１２０ｂと骨との骨癒合の形成の後にスペーサ１を生体内に吸収させることが可能となる。この他にも、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリメチルメタクリレートなど臨床で使用されているものが挙げられる。

また、上記のような構成のスペーサ１は、例えば、シート状をなす金属製の緻密体を用意し、この緻密体を、スペーサ１を展開した形状、大きさ等に成形した後、折り込むことで容易に得ることができる。

この緻密体の成形には、例えば、レーザーカット、ウォータージェット、放電ワイヤー加工、超音波切断のような薄片切断加工法を用いることができる。

＜第２実施形態＞
次に、本発明のスペーサの第２実施形態について説明する。

図６は、本発明のスペーサの第２実施形態を示す図（（ａ）正面図、（ｂ）平面図、（ｃ）側面図）である。

以下、第２実施形態のスペーサ１について、前記第１実施形態のスペーサ１との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

図６に示すスペーサ１は、本体部２が備える開口部３１およびガイド部５の構成が異なる以外は、図１に示すスペーサ１と同様である。

すなわち、第２実施形態のスペーサ１において、開口部３１は、第２の面１２に、本体部２の長手方向に沿って、２つ形成されている。

そして、ガイド部（第２のガイド部）５は、図６に示すように、第２の面１２の各開口部３１の中央側の縁部に、形成されており、このガイド部５は、収納部３９内部において、スクリュー４を挿通する方向に突出して形成された、１つの舌片５２で構成されている。ガイド部５を、このような、収納部３９内部において、スクリュー４を挿通する方向に突出する舌片５２とすることによっても、スクリュー４を、固定すべき切断端部１２０ａの側面１２５ａ、１２５ｂにより確実に案内することができる。

さらに、この１つの舌片５２は、図６に示す構成の他、舌片５２に沿って案内されるスクリュー４の形状に対応（追従）するように、その中心部で長手方向に沿って屈曲していてもよい。これにより、スクリュー４の側面１２５ａ、１２５ｂへの案内の精度をより向上させることができる。

なお、舌片５２の個数は、舌片５１の個数と同様に、図示の構成に限定されないことは言うまでもなく、１つ以上であればよい。

このような第２実施形態のスペーサ１によっても、前記第１実施形態と同様の効果が得られる。
なお、各部の寸法は、前記第１実施形態のスペーサ１と同様である。

＜第３実施形態＞
次に、本発明のスペーサの第３実施形態について説明する。

図７は、本発明のスペーサの第３実施形態を示す図（（ａ）正面図、（ｂ）平面図、（ｃ）側面図）である。

以下、第３実施形態のスペーサ１について、前記第１実施形態のスペーサ１との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

図７に示すスペーサ１は、本体部２が備える開口部３２の構成が異なり、さらにガイド部５の形成が省略されていること以外は、図１に示すスペーサ１と同様である。

すなわち、第３実施形態のスペーサ１において、第３の面１３および第４の面１４は、ともに、その全面では開口しておらず、開口部３２は、第３の面１３および第４の面１４に、それぞれ、挿通すべきスクリュー４のネジ部の形状に対応して形成されている。

かかる形状の開口部３２をスクリュー４のネジ部を挿通することで、このネジ部が向かう方向が規制されることから、スクリュー４を、固定すべき切断端部１２０ａの側面１２５ａ、１２５ｂに確実に案内することができる。すなわち、開口部３２に、スクリュー４を挿通する方向に案内するガイド部（案内部）としての機能をも付与することができる。
したがって、かかる構成の本体部２には、ガイド部５の形成を省略することができる。

なお、本実施形態では、第３の面１３および第４の面１４には、開口部３２が形成されている領域とは異なる領域に、収納部３９に連通（収納部３９を開放）する開口部（第３の開口部）３３が形成されている。この開口部３３を介して、側面１２５ａ、１２５ｂと収納部３９に収納された骨とが直接接触することとなり、その結果、側面１２５ａ、１２５ｂと骨との間で骨癒合がなされることとなる。

このような第３実施形態のスペーサ１によっても、前記第１実施形態と同様の効果が得られる。
なお、各部の寸法は、前記第１実施形態のスペーサ１と同様である。

以上、本発明のスペーサを図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明は、これに限定されるものではない。

例えば、本発明のスペーサにおいて、各構成は、同様の機能を発揮し得る任意のものと置換することができ、あるいは、任意の構成のものを付加することができる。

例えば、本発明では、前記第１〜第３実施形態で示した任意の２以上の構成を組み合わせるようにしてもよい。例えば、第１のガイド部と第２のガイド部とを両方とも設けるようにしてもよい。

さらに、前記実施形態のスペーサでは、いずれも本体部２の平面視での形状がほぼ台形状をなし、側面視での形状がほぼ長方形状のものについて示したが、本発明のスペーサは、かかる形状のものに限定されず、側面視での形状がほぼ円形状や、ほぼ台形状のものであってもよいし、平面視での形状が湾曲状をなすもの等であってもよい。また、正面視と平面視とがともに台形状のものであってもよい。

さらに、前記実施形態では、スペーサ１を正中縦割式拡大椎弓形成術に用いる場合について示したが、本発明では、スペーサを、椎弓の一方側（片側）を切断し、他方側をヒンジのようにして椎弓を開くことにより脊柱管を拡大する片側侵入片開き式脊柱管拡大術に用いるようにしてもよい。

１ スペーサ
２ 本体部
４ スクリュー
５ ガイド部
１１ 第１の面
１２ 第２の面
１３ 第３の面
１４ 第４の面
１５ 第５の面
１６ 第６の面
３１ 第１の開口部
３２ 第２の開口部
３３ 第３の開口部
３９ 収納部
５１、５２ 舌片
１００ 椎骨
１１０ 椎体
１２０ 椎弓
１２０ａ、１２０ｂ 切断端部
１２１ａ、１２１ｂ 溝
１２２ａ、１２２ｂ ヒンジ部
１２５ａ、１２５ｂ 側面
１３０ 棘突起
１３１ 切断線
１４０ 脊柱管
１５０ 間隙
１６０ 拡大された椎弓
２００ 正中面
Ｌ_１、Ｌ_２ 長さ
Ｌ_３ 距離

Claims (8)

1. 椎弓または棘突起を切断して開くことによって形成された間隙に挿入して、脊柱管を拡大するのに使用されるスペーサであって、
   少なくとも一部が前記間隙に挿入され、当該間隙に挿入された状態で、脊柱管側に位置する前面と、該前面に対向して位置する後面と、前記椎弓または棘突起の切断端部にそれぞれ当接する一対の当接面とを備える本体部を有し、
   前記本体部は、前記後面で開口する第１の開口部と、前記各当接面で開口する第２の開口部とを備える中空からなる、骨を収納する収納部を有し、
   前記第１の開口部と、前記収納部と、前記第２の開口部とは、スクリューを挿通して当該スペーサを前記間隙に固定するための挿通孔として機能し、
   前記第２の開口部および前記収納部は、前記スクリューのネジ部が挿通される挿通孔を構成することを特徴とするスペーサ。
2. 前記第１の開口部は、その縁部において、前記スクリューのネジ頭と固定状態で当接する請求項１に記載のスペーサ。
3. 前記前面には、少なくとも一方の前記当接面側の縁部に、前記スクリューを挿通する方向に案内する第１のガイド部が形成されている請求項１または２に記載のスペーサ。
4. 前記第１のガイド部は、前記スクリューを挿通する方向に突出形成された、少なくとも１つの舌片で構成される請求項３に記載のスペーサ。
5. 前記後面には、前記第１の開口部の縁部に、前記スクリューを挿通する方向に案内する第２のガイド部が形成されている請求項１ないし４のいずれか１項に記載のスペーサ。
6. 前記第２のガイド部は、前記スクリューを挿通する方向に突出形成された、少なくとも１つの舌片で構成される請求項５に記載のスペーサ。
7. 当該スペーサは、金属材料または高分子材料を主材料として構成される請求項１ないし６のいずれか１項に記載のスペーサ。
8. 当該スペーサは、頸椎、胸椎および腰椎のうちの少なくとも１種の前記脊柱管を拡大するのに使用される請求項１ないし７のいずれか１項に記載のスペーサ。

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