JP6531231B1

JP6531231B1 - 移植腱採取器

Info

Publication number: JP6531231B1
Application number: JP2018568449A
Authority: JP
Inventors: 康顕仲西; 庄平面川; 博央中川
Original assignee: NARA SEIKO INC.; Nara Medical University PUC
Current assignee: NARA SEIKO INC.; Nara Medical University PUC
Priority date: 2018-07-27
Filing date: 2018-07-27
Publication date: 2019-06-12
Anticipated expiration: 2038-07-27
Also published as: US20210282800A1; EP3799798A1; JPWO2020021695A1; WO2020021695A1; EP3799798A4

Abstract

より容易に腱を採取できる移植腱採取器を提供する。
移植腱採取器１は、体内に切開部４から挿入され、採取する腱３に沿って移動される外套部５と、弾性部材により形成され、外套部５に取り付けられて外套部５とともに腱３に沿って移動することにより該移動方向側の腱３の端部を他の組織から分離する腱分離素子８とを備える。腱分離素子８は、腱３に沿った移動時に腱３を内側に通過させて腱３の分離を行う分離機能部６と、外套部５内に挿入されて固定される直線状部分１１、１２とを備える。

Description

本発明は、移植腱を採取するために用いられる移植腱採取器に関する。

従来、外科手術における移植用の腱を剥離又は切離して採取するために用いられる医療器具が知られている（例えば、特許文献１参照）。特許文献１の医療器具は、体内に挿入されるロッド部材と、ロッド部材の先端に設けられた腱の切離手段とを備える。切離手段は、先端に腱を切離するための刃部を有している。

腱の採取に際しては、まず、腱の停止部近傍に設けられた切開部を介して腱の停止部側が切断される。次に、切開部からロッド部材が腱に沿って体内に挿入され、腱の切断された部分が切離手段の開口部に差し入れられる。

次に、腱に沿ってロッド部材を体内に挿入してゆき、切離手段が移植に必要な長さを満たす腱の部位に達すると、切離手段の刃部を押圧することにより腱が切り離される。そして、切り離された腱が切開部を介して体内から引き出される。

国際公開第２００８／０９３７４７号

しかしながら、上記の医療器具によれば、ロッド部材の先端部に、刃部を有する切離手段を備えるので、ロッド部材を腱に沿って体内に挿入する際には、切離手段や刃部によって体内を損傷することがないように、注意深く医療器具を操作する必要がある。このため、術者には、医療器具等の取り扱いについて、ある程度の熟練が要求される。

本発明の目的は、かかる従来技術の課題に鑑み、より容易に腱を採取できる移植腱採取器を提供することにある。

本発明の移植腱採取器は、
体内に切開部から挿入され、採取する腱に沿って長さ方向に移動される長尺の外套部と、
弾性ワイヤをその中間部で折り返して形成され、前記外套部に取り付けられて前記外套部とともに前記腱に沿って移動することにより該移動方向側の前記腱の端部を他の組織から分離する腱分離素子とを備え、
前記腱分離素子は、
前記弾性ワイヤの弾性により弾性変形し得る性質と、
前記弾性ワイヤの中間部を環状に成形して形成された分離機能部であって、前記腱に沿った移動時に該腱を内側に通過させることにより前記腱の分離を行う分離機能部と、
前記外套部内に挿入して固定することが可能な前記分離機能部両側の直線状部分とを備え、
弾性変形される場合を除いて該腱分離素子の形状を有するように予め形成されており、
前記外套部は、
体内に挿入される部分である挿入部と、
前記挿入部よりも後端側に位置して体内に挿入されない外套後端部とを備え、
前記外套後端部には、該外套部に挿入された前記分離機能部両側の直線状部分を該外套後端部に対して解除可能に固定する固定部が設けられる。

本発明によれば、腱を採取する際には、まず、切開部を経て、腱分離素子の分離機能部がその内側に腱が位置するように、腱分離素子が配置される。このとき、腱分離素子は弾性を有するので、その両側の直線状部分を相互に開いて一方の直線状部分を腱の下側を通すことにより、容易に腱を分離機能部の内側に配置することができる。

次に、腱分離素子の両側の直線状部分が外套部内に挿入され、外套部に固定される。そして、外套部が、腱に沿って体内に挿入される。これにより、腱分離素子も挿入方向に移動するので、腱は、分離機能部の内側を通過してゆく。

そして、分離機能部が腱の移動方向側の端部に到達する際に、分離機能部により、採取する腱が筋から削ぎ落とされるようにして分離される。その後、端部が分離された腱を、切開部から体外に引き出して反対側の端部を切断することにより、採取することができる。

したがって、腱分離素子及び外套部の操作に熟練を要することがないので、術者は容易に腱を採取することができる。また、腱を分離する分離機能部は、弾性部材で形成された腱分離素子の中間部で構成されているので、経験の浅い術者でも、腱やその周りの組織に損傷を与えるおそれなく、腱分離素子が装着された外套部を容易に体内に挿入して腱を分離することができる。
また、外套部には、挿入部よりも後端側に固定部が設けられているので、固定部によって腱分離素子を外套部に固定しておくことにより、外套部の挿入部の体内への挿入及び体内からの抜去を腱分離素子と共に確実に行うことができる。

本発明において、前記外套部は、前記挿入部の横断面が楕円状の形状又は短辺が円弧状である長方形状の形状を有しており、前記両側の直線状部分は、前記外套部内に挿入されて固定された状態において、前記楕円状の形状又は前記短辺が円弧状である長方形状の形状の長軸方向に並ぶように配置されるのが好ましい。

これによれば、外套部は、横断面が楕円状の形状又は短辺が円弧状である長方形状の形状を有しており、かつ腱分離素子の両側の直線状部分が外套部の楕円状の形状又は短辺が円弧状である長方形状の形状の長軸方向に並んでいるので、横断面が円形である場合よりも、横断面の面積を少なくすることができる。これにより、外套部を、周囲の組織との干渉を極力回避しながら、よりスムーズに体内に挿入することができる。

本発明において、前記挿入部の横断面が楕円状の形状を有する場合において、前記環状の分離機能部における内側の開口は、前記外套部の長さ方向に見て前記挿入部と重複しておらず、かつ前記楕円状の形状の短軸を通る直線上に短軸が位置する楕円状の形状を有するのが好ましい。

これによれば、分離機能部の形状を楕円状の形状を有する腱の断面形状に容易に適合せさせ、分離機能部の大きさを最小限に設定することができる。さらに、分離機能部の開口及び外套部の楕円形状の短軸が同一直線上に位置するので、外套部の体内への挿入をよりスムーズに行うことができる。

図１Ａ〜図１Ｄは、本発明の一実施形態に係る移植腱採取器を使用する様子を示す部分断面図である。図２Ａ及び図２Ｂは、腱分離素子を外套部に取り付けた状態の図１の移植腱採取器の正面図及び側面図である。図３Ａ及び図３Ｂは、図２の移植腱採取器の外套部の正面図及び側面図である。図２の移植腱採取器の固定部における固定ブロックの斜視図である。図２の移植腱採取器の固定部における固定ねじの正面図である。

以下、図面を用いて本発明の実施形態を説明する。図１Ａ〜図１Ｄは、本発明の一実施形態に係る移植腱採取器を使用する様子を示す。図１に示すように、この移植腱採取器１は、人体２の腱３を採取するために用いられる。

移植腱採取器１は、体内に切開部４から挿入され、腱３に沿って移動される長尺の外套部５と、腱３に沿った外套部５の移動時に腱３を内側に通過させて腱３の分離を行うための環状の分離機能部６とを備える。分離機能部６は、腱分離素子８の一部として形成される。

腱分離素子８は、長尺の弾性部材としての弾性ワイヤにより形成される。弾性ワイヤは、腱分離素子８が、力を加えない状態で、外套部５に取り付けた場合の形状と同様の形状を保持できる程度の弾性を有するのが好ましい。

腱分離素子８は、外套部５に取り付けられて外套部５とともに腱３に沿って長さ方向に移動することにより該移動方向側の腱３の端部を他の組織から分離する。

採取される腱３としては、例えば、長掌筋腱、足底筋腱、長母指外転筋腱が考えられる。これらの腱は、通常、採取されても人体の機能に影響し難い腱であり、例えば、手指機能障害のある患者に移植する自家腱として用いることができる。

図２Ａ及び図２Ｂは、腱分離素子８を外套部５に取り付けた状態の移植腱採取器１を示す。図２Ａ及び図２Ｂに示すように、分離機能部６は、腱分離素子８を構成する弾性ワイヤの折返し部分によって構成される。すなわち、直径１ｍｍ程度の線材を、腱分離素子８を構成する弾性ワイヤの全長に対応する長さで切断し、その中間部を楕円状に成形することによって分離機能部６が形成される。

外套部５は、体内に挿入される部分である挿入部９の横断面が楕円状の形状を有している。外套部５における挿入部９の後端側に隣接する外套後端部１０の横断面は円形の形状を有している。弾性ワイヤの折返し部分である分離機能部６両側の直線状部分１１及び１２は、外套部５内において、該楕円状の形状の長軸方向に並ぶように配置される。

分離機能部６は、外套部５の挿入部９が体内に挿入される際に腱３が通る開口１３を有する。この開口１３は、外套部５の長さ方向に見て、外套部５と重複することなく該楕円状の形状の短軸を通る直線１４上に短軸が位置する楕円状の形状を有する。すなわち、分離機能部６の開口１３及び外套部５の楕円形状の短軸は、同一の直線１４上に位置する。

外套部５には、挿入部９よりも後端側、すなわち外套後端部１０に、ワイヤ８を外套部５に対して解除可能に固定する固定部１５が設けられる。固定部１５は、固定ブロック１６と、固定ブロック１６に螺合する固定ねじ１７とを備える。

図３Ａ及び図３Ｂは外套部５を示す。図３Ａ及び図３Ｂに示すように、外套後端部１０における固定部１５が設けられる部分には、外套後端部１０の側面から内面に至る貫通孔１８が設けられる。固定部１５及び貫通孔１８は、該内面から固定ねじ１７の先端部が突出するように構成される。貫通孔１８の中心軸線は、上述の直線１４と平行である。

外套後端部１０の直径は、例えば、２．７ｍｍである。外套部５は、例えば、断面の直径が２．７ｍｍで厚さが０．３５ｍｍの管状の部材を、外套部５の長さ、例えば３００ｍｍ程度に切断し、挿入部９に対応する部分を押し潰して断面が楕円状となるように成形し、貫通孔１８を設けることによって形成することができる。

図４は、固定ブロック１６を示す。図４に示すように、固定ブロック１６には、外套部５の外套後端部１０が挿入されて固定される貫通した挿入孔１９と、挿入孔１９に直交するように固定ブロック１６の上端面から挿入孔１９に通じたねじ孔２０とが設けられる。ねじ孔２０には、固定ねじ１７が螺合する雌ねじ２１が設けられる。ねじ孔２０の中心軸線は、上述の直線１４と平行である。

固定ブロック１６は、外套部５の外套後端部１０に対して、ねじ孔２０の中心軸線が外套後端部１０の貫通孔１８の中心軸線に一致するように位置決めされ、溶接により固定される。溶接にはレーザ溶接機などを使用することができる。

図５は、固定ねじ１７を示す。図５に示すように、固定ねじ１７は、固定ブロック１６の雌ねじ２１に螺合する雄ねじ２２と、雄ねじ２２を雌ねじ２１に螺合させるためのつまみ２３とを備える。

雄ねじ２２の先端部には、雌ねじ２１との螺合により、外套部５の貫通孔１８を経て外套部５の内面に突出し、ワイヤ８を外套部５に対して固定するための固定用突出部２４が設けられる。固定用突出部２４の突出側端部は、半球状の形状を有している。

移植腱採取器１を用いて人体２の腱３を採取する際には、予め対象とする腱３の採取に適した人体２の位置に切開部４が形成され、図１Ａのように、切開部４を経て、腱分離素子８の分離機能部６の内側に腱３が位置するように、腱分離素子８が配置される。

このとき、腱分離素子８は弾性を有するので、その直線状部分１１、１２を開いて一方の直線状部分１１を腱３の下側を通すことにより、容易に腱３を分離機能部６の内側に配置することができる。

次に、図１Ｂのように、腱分離素子８の両側の直線状部分１１、１２が外套部５内に挿入され、固定ねじ１７により外套部５に固定される。そして、図１Ｃのように、外套部５が、腱３に沿って体内に挿入される。これにより、腱分離素子８も挿入方向に移動するので、腱３は、分離機能部６の内側を通過してゆく。

そして、分離機能部６が腱３の移動方向側の端部に到達する際に、分離機能部６により、該端部が他の組織、例えば筋肉２５から削ぎ落とされるようにして分離される。すなわち、術者は、外套部５を腱３に沿って挿入してゆくだけで、腱３を筋肉２５から分離することができる。その際に、分離機能部６が弾性ワイヤの折返し部分により形成されているので、体内の組織に損傷を与えるおそれはない。

その後、移植腱採取器１を体内から引き抜いてから、図１Ｄのように、筋肉２５側の端部が分離された腱３を、切開部４から体外に引き出し、反対側の端部を切断することにより、腱３の採取が完了する。

このようにして採取された腱３は、例えば、自家移植腱として、外傷や関節リウマチによる手指機能障害や母指ＣＭ関節症のある患者の腱再建術に利用することができる。

以上のように、本実施形態によれば、分離機能部６が弾性ワイヤの折返し部分により構成されるので、腱分離素子８を外套部５に取り付けた後は、外套部５を腱３に沿って挿入してゆくだけで腱３を筋肉などから分離することができる。その際に、体内への外套部５の挿入を、腱３や体内の他の組織に損傷を与えることなく、容易に行うことができる。

また、従来、長手筋腱や、足底筋腱、長母指外転筋腱を採取する場合には、数箇所を切開して手探りで採取されている。これに比べて、本実施形態によれば、手術時間が短縮され、患者及び医師の負担を低減させ、かつ切開部の傷跡を１個所に留めることができる。

また、外套部５は、挿入部９の横断面が楕円状の形状を有しているので、該横断面が円形である場合よりも、体内の組織との干渉を最小限とし、スムーズな体内への挿入を実現することができる。

また、分離機能部６の開口１３は、楕円状の形状を有するので、分離機能部６の形状を楕円状の形状を有する腱３の断面形状に容易に適合せさせ、分離機能部６の大きさを最小限に設定することができる。さらに、開口１３は、外套部５の長さ方向に見て外套部５と重複することなくその楕円状の形状の短軸を通る直線１４上に短軸が位置するので、外套部５の体内への挿入をよりスムーズに行うことができる。

なお、本発明は、その範囲内において、上述の実施形態に限定されることなく実施することができる。例えば、採取する腱３は、上記の長手筋腱等に限らず、他の腱であってもよい。さらに、人体の腱に限らず、家畜等の腱であってもよい。また、腱３の分離機能部６により分離する部分は、筋肉と反対側の停止部側の端部であってもよい。

また、外套部５や腱分離素子８は、チタン合金やステンレス合金で形成することができるが、これに限られず、他の金属や合成樹脂などで形成することも可能である。

また、挿入部９の断面形状は、楕円形状に限らず、抵抗なく挿入でき、腱３や他の部分に損傷を与えない極力平坦な形状であれば、他の形状、例えば短辺が円弧状の長方形状であってもよい。

また、採取する腱３の長さは、長手筋腱が１５〜１７ｃｍ、足底筋腱が２０〜２５ｃｍであり、長母指外転筋腱が６〜７ｃｍというように種々であり、体格差によっても多少変動する。したがって、挿入部９の長さは、これらの長さに対応できるように、３０ｃｍ程度とするのが好ましい。しかし、採取する腱３の種類が決まっていれば、その腱３に専用の長さを有するものであってもよい。

また、分離機能部６の大きさが異なる腱分離素子８を数種類用意しておき、採取する腱３の部位や大きさ、腱３を有する人の体格などに応じて腱分離素子８を適宜交換しながら移植腱採取器１を使用するようにしてもよい。

１…移植腱採取器、２…人体、３…腱、４…切開部、５…外套部、６…分離機能部、８…腱分離素子、９…挿入部、１０…外套後端部、１１、１２…直線部分、１３…開口、１４…直線、１５…固定部、１６…固定ブロック、１７…固定ねじ、１８…貫通孔、１９…挿入孔、２０…ねじ孔、２１…雌ねじ、２２…雄ねじ、２３…つまみ、２４…固定用突出部。

Claims

体内に切開部から挿入され、採取する腱に沿って長さ方向に移動される長尺の外套部と、
弾性ワイヤをその中間部で折り返して形成され、前記外套部に取り付けられて前記外套部とともに前記腱に沿って移動することにより該移動方向側の前記腱の端部を他の組織から分離する腱分離素子とを備え、
前記腱分離素子は、
前記弾性ワイヤの弾性により弾性変形し得る性質と、
前記弾性ワイヤの中間部を環状に成形して形成された分離機能部であって、前記腱に沿った移動時に該腱を内側に通過させることにより前記腱の分離を行う分離機能部と、
前記外套部内に挿入して固定することが可能な前記分離機能部両側の直線状部分とを備え、
弾性変形される場合を除いて該腱分離素子の形状を有するように予め形成されており、
前記外套部は、
体内に挿入される部分である挿入部と、
前記挿入部よりも後端側に位置して体内に挿入されない外套後端部とを備え、
前記外套後端部には、該外套部に挿入された前記分離機能部両側の直線状部分を該外套後端部に対して解除可能に固定する固定部が設けられる移植腱採取器。
前記外套部は、前記挿入部の横断面が楕円状の形状又は短辺が円弧状である長方形状の形状を有しており、前記両側の直線状部分は、前記外套部内に挿入されて固定された状態において、前記楕円状の形状又は前記短辺が円弧状である長方形状の形状の長軸方向に並ぶように配置される請求項１に記載の移植腱採取器。
前記挿入部の横断面が楕円状の形状を有する場合において、前記環状の分離機能部における内側の開口は、前記外套部の長さ方向に見て前記挿入部と重複しておらず、かつ該楕円状の形状の短軸を通る直線上に短軸が位置する楕円状の形状を有する請求項２に記載の移植腱採取器。