JP6453219B2 - 自動分析装置 - Google Patents

Description

本発明は、血漿や血清、尿などの生体試料の成分分析を行う自動分析装置に関する。

自動分析装置は、血清や血漿、尿などの生体試料（以下、単に試料と称する）に含まれる特定の成分に特異的に反応する試薬を添加・反応させ、透過光や散乱光、および化学発光や電気化学発光を測定することにより、試料の特定成分の定量・定性分析を行うものである。

このような自動分析装置においては、分析動作前に分析装置の状態を分析に適した状態にするために準備動作を行ったり、分析動作後に分析装置を適切な待機状態にするために終了動作をおこなったりするなど、状況に応じて分析装置の状態を適切に管理することにより、分析結果の信頼性向上や分析精度の安定化を図っている。

一方、分析動作の前後に行うこれらの動作はＴＡＴ(Turn Around Time)の増減に係わることから、例えば、特許文献１（国際公開第２０１１／０７８１１８号）には、ＴＡＴの短縮を目的として、自動分析装置の分析を開始する前に必要な複数の分析準備プロセスのうち、指定した準備動作を装置電源立ち上げ時の初期処理中に行うか、分析開始後に行うかを選択する自動分析装置に係る技術が開示されている。

国際公開第２０１１／０７８１１８号

しかしながら、上記従来技術においては、自動分析装置の複数の分析準備プロセスのうち、指定した準備動作を装置電源立ち上げ時の初期処理中に行うことにより、分析依頼が発生してから、実際に分析を開始するまでの時間短縮を図っている。したがって、ＴＡＴの短縮はあくまで分析スタート直後の検査に限定されており、改善の余地が残されていた。

本発明は上記に鑑みてなされたものであり、分析処理に係る各種動作の効率化を図ることにより、分析処理に要する時間を短縮することができる自動分析装置を提供することを目的とする。

上記目的を達成するために、本発明は、分析装置の起動処理終了から、分析動作の準備を行う為の分析準備動作の開始までの間、および分析終了動作の終了から前記分析動作を行うための準備を行う分析準備動作の開始までの間における自動分析装置の状態を監視する装置状態監視部と、前記装置状態監視部の監視結果に基づいて、前記分析準備動作として設定された複数の準備動作項目のうち、実行する１つ以上の準備動作項目を決定する分析準備動作項目決定部とを備えたものとする。

本発明によれば、分析処理に係る各種動作の合理化を図ることにより、分析処理に要する時間を短縮することができる。

本発明の一実施の形態に係る自動分析装置の全体構成を概略的に示す図である。 制御部の概要を説明する機能ブロック図である。 出力部に表示される設定画面の一つである分析モード選択画面の一例を示す図である。 本発明の一実施の形態に係る自動分析装置のシステム試薬に関する流路構成を概略的に示す図である。 本発明の一実施の形態における分析処理の全体の流れを示すフローチャート（例１）である。 本発明の一実施の形態における分析処理の全体の流れを示すフローチャート（例２）である。

本発明の一実施の形態を図面を参照しつつ説明する。

（１）全体構成
図１は、本実施の形態に係る自動分析装置の全体構成を概略的に示す図である。また、図４はシステム試薬に関する流路構成を概略的に示す図である
図１および図４において、自動分析装置１００は、試料を収容する複数のサンプル容器１０２と、複数のサンプル容器１０２を保持するラック１０１と、ラック１０１を搬送するラック搬送ライン１１７と、反応容器１０５を保持するインキュベータディスク１０４と、サンプル容器１０２から反応容器１０５へ試料を分注するサンプル分注ノズル１０３と、試薬を収容する複数の試薬容器１１８と、複数の試薬容器１１８を保持する試薬ディスク１１１と、試薬容器１１８から反応容器１０５に試薬を分注する試薬分注ノズル１１４と、試薬分注ノズル１１４を洗浄する試薬分注ノズル洗浄槽１２１と、試薬ノズル洗浄槽１２１に洗浄試薬を供給する洗浄試薬供給孔１２２と、反応容器１０５に収容された試料と試薬の混合液（以降、反応液と称する）を攪拌する攪拌機構１０８と、反応液から特定成分の検出を行う検出ユニット１１６と、反応容器１０５から反応液を吸引して検出ユニット１１６に送る反応液吸引ノズル１１５と、反応液吸引ノズルによって吸引する検出反応補助試薬を保持する検出反応補助試薬リザーバ１２３と、検出反応補助試薬リザーバ１２３に検出反応補助試薬を供給する検出反応補助試薬供給ノズル１２４と、反応液吸引ノズルによって吸引する洗浄試薬を保持する洗浄試薬リザーバ１２５と、洗浄試薬リザーバ１２５に洗浄試薬を供給する洗浄試薬供給ノズル１２６と、分析部を覆うトップカバーの開閉を検知する為のセンサー１２７、自動分析装置全体の動作を制御する制御部１１９とから概略構成されている。また、自動分析装置１００には、サンプル分注チップ・反応容器搬送機構１０６、サンプル分注チップ・反応容器保持部１０７、サンプル分注チップ・反応容器廃棄孔１０９及び、サンプル分注チップ装着部１１０が設けられている。

（１−１）ラック搬送ライン１１７
サンプル容器１０２は、ラック１０１に保持されてラック搬送ライン１１７に沿って搬送される。サンプル容器１０２には、分析対象の血漿や血清、尿などの生体サンプル（以下、試料と称する）が収容されている。ラック搬送ライン１１７上には、サンプル分注位置が配置されている。

（１−２）試薬ディスク１１１
試薬ディスク１１１には、分析処理に用いる試薬が収容された複数の試薬容器１１８が周方向に並べて配置されている。試薬ディスク１１１は、図示しない回転駆動装置によって周方向に回転駆動されることにより、試薬容器１１８を周方向に搬送する。

試薬容器１１８が保持される試薬ディスク１１１の内部空間は、試薬ディスクカバー１１２によって画定され、所定の温度に維持される。ている。試薬ディスクカバー１１２には、試薬分注ノズル１１４が試薬容器１１８にアクセスするための試薬ディスクカバー開口部１１３が設けられている。

（１−３）インキュベータディスク１０４
インキュベータディスク１０４には、試料と試薬の混合液（反応液）が収容される複数の反応容器１０５が周方向に並べて配置されている。インキュベータディスク１０４は、図示しない回転駆動装置によって周方向に回転駆動されることにより、反応容器１０５を周方向に搬送する。インキュベータディスク１０４による反応容器１０５の搬送経路上には、反応容器設置位置、試薬分注位置、サンプル分注位置、検出位置、反応容器廃棄位置などが配置されている。

（１−４）サンプル分注ノズル１０３、試薬分注ノズル１１４
サンプル分注ノズル１０３及び試薬分注ノズル１１４は、水平方向への回動及び上下移動可能に構成されており、ノズル先端を試薬容器１１８内の試薬・希釈液、或いはサンプル容器１０２内の試料に接液させて、所定量の吸引を行い、インキュベータディスク１０４の反応容器１０５に吐出する。

サンプル分注ノズル１０３は、ラック搬送ライン１１７のサンプル分注位置に搬送されたサンプル容器１０２から、インキュベータディスク１０４のサンプル分注位置に搬送された反応容器１０５に試料の分注を行う。サンプル分注ノズル１０３は、試料の分注を行う前に、サンプル分注チップ装着位置１１０の上方に移動して下降し、サンプル分注ノズル１０３の先端にサンプル分注チップを装着する。また、試料の分注後は、サンプル分注チップ及び反応容器廃棄孔１０９の上方に移動し、使用済みのサンプル分注チップをサンプル分注チップ及び反応容器廃棄孔１０９へと廃棄する。

また、試薬分注ノズル１１４は、試薬分注ノズル１１４を洗浄する試薬分注ノズル洗浄槽１２１において、洗浄試薬供給孔１２２に供給される洗浄試薬を所定量吸引して、吐出することにより、試薬分注ノズルの配管内と先端外表面を洗浄した後、試薬ディスク１１１の試薬ディスクカバー開口部１１３に対応する試薬分注位置に搬送された試薬容器１１８から、インキュベータディスク１０４の試薬分注位置に搬送された反応容器１０５に試薬の分注を行う。尚、洗浄試薬は、洗浄試薬ボトル１５４から、流路および切り替えバルブ１６１、１６２、１６４を介して連結される洗浄試薬供給シリンジ１５２によって吸引され、洗浄試薬供給孔１２２へと吐出される。

（１−５）サンプル分注チップ・反応容器保持部１０７
サンプル分注チップ・反応容器保持部１０７には、サンプル分注ノズル１０３の先端に装着するための未使用のサンプル分注チップと、インキュベータディスク１０４に配置される未使用の反応容器１０５とが保持されている。

（１−６）サンプル分注チップ・反応容器搬送機構１０６
サンプル分注チップ・反応容器搬送機構１０６は、Ｘ軸，Ｙ軸，Ｚ軸の３方向に移動可能に構成されており、サンプル分注チップ・反応容器保持部１０７からサンプル分注チップ装着位置１１０へのサンプル分注チップの搬送や、インキュベータディスク１０４への反応容器１０５の搬送を行う。また、サンプル分注チップ・反応容器搬送機構１０６は、試料と試薬が分注された反応容器１０５をインキュベータディスク１０４から攪拌機構１０８に搬送し、反応容器１０５に収容された混合液（反応液）を攪拌する。つまり、サンプル分注チップ及び反応容器搬送機構１０６は、サンプル分注チップ及び反応容器保持部材１０７の上方に移動し、下降して未使用の反応容器１０５を把持して上昇し、インキュベータディスク１０４の反応容器設置位置の上方に移動し、下降して反応容器を設置する。また、サンプル分注チップ・反応容器搬送機構１０６は、使用済みの反応容器１０５をサンプル分注チップ・反応容器廃棄孔１０９に搬送して廃棄する。

（１−７）反応液吸引ノズル１１５、検出ユニット１１６
反応液吸引ノズル１１５は水平方向への回転移動と上下移動が可能であり、インキュベータディスク１０４上の反応を終えた反応容器１０５へと移動して、反応容器１０５内の反応液を吸引し、流路を介して連結される検出ユニット１１６へと送液する。また、反応液吸引ノズル１１５は、検出反応補助試薬リザーバ１２３へと移動して、検出反応補助試薬を吸引し、検出ユニット１１６へと送液する。検出反応補助試薬は、検出反応補助試薬ボトル１５３から、流路および切り替えバルブ１５６、１５８、１５９、１６０を介して連結される検出反応補助試薬供給シリンジ１５１によって吸引され、検出反応補助試薬供給ノズル１２４から吐出され、検出反応補助試薬リザーバへ貯蔵される。さらに同様に、反応液吸引ノズル１１５は、洗浄試薬リザーバ１２５へと移動して、洗浄試薬を吸引し、検出ユニット１１６へと送液する。洗浄試薬は、洗浄試薬ボトル１５４から、流路および切り替えバルブ１５７、１６１、１６３、１６４を介して連結される洗浄試薬供給シリンジ１５２によって吸引され、洗浄試薬供給ノズル１２６から吐出され、洗浄試薬リザーバ１２５へ貯蔵される。

（１−８）制御部１１９
図２は、制御部の概要を説明する機能ブロック図である。

図２において、制御部１１９は、入力部１３０と、記憶部１３１と、演算部１３２と、出力部１３３とを備えている。

（１−８．１）演算部１３２
演算部１３２は、分析動作を行う前に分析装置の状態を分析に適した状態にするための動作である分析準備動作（後述）や、検出ユニット１１６による検出結果に基づいて分析対象の試料の分析を行う分析動作（後述）、分析動作を行った後に分析装置を適切な待機状態にするための分析終了動作（後述）などを行い、分析結果等を出力部１３３に出力するとともに、記憶部１３１に記憶する。

また、演算部１３２は、分析装置の起動処理終了から、分析動作の準備を行うための分析準備動作の開始までの間、および分析終了動作の終了から分析準備動作までの間における自動分析装置の状態を監視する装置状態監視部としての機能と、監視結果に基づいて、分析準備動作として設定された複数の準備動作項目のうち、実行する１つ以上の準備動作項目を決定する分析準備動作項目決定部としての機能とを備えている。

ここで、演算部１３２が装置状態監視部としての機能により監視する自動分析装置の状態としては、装置起動処理時の異常有無、装置起動後のメンテナンスの実行の有無及びメンテナンス項目種類、操作者による分析部へのアクセス有無、システム試薬ボトルの交換の有無、などがある。装置起動処理時の異常有無については起動処理中のアラーム、メンテナンス実行については操作者が操作画面から選択したメンテナンス項目履歴、操作者による分析部へのアクセス有無については分析部を覆うトップカバーの開閉を検知するセンサー状態、システム試薬ボトル交換の有無については操作者によるボトル交換済みボタンの入力信号、に関する情報を監視し、自動分析装置の各部から制御部１１９に送られ、記憶部１３１などに記憶される。

（１−８．２）記憶部１３１
記憶部１３１には、検出ユニット１１６による検出結果や、検出結果から演算された分析処理の結果、分析モード（後述）などの設定、オペレータ毎に設定されたパスワードや、画面の表示レベル、試料情報、試薬情報、分析パラメータ、分析依頼項目、キャリブレーション結果など、自動分析装置に係る情報が記憶されている。

（１−８．３）出力部１３３、入力部１３０
出力部１３３は、例えば、モニター等の表示装置やプリンター等により構成されており、試料の分析結果や各種設定内容を表示したり、印刷出力したりする。また、入力部１３０は、例えば、キーボードやマウス等の操作装置により構成されており、出力部１３３のモニター等に表示される設定画面などを含むＧＵＩ（Graphical User Interface）により、種々の操作を行う。

図３は、出力部１３３に表示される設定画面の一つである分析モード選択画面の一例を示す図である。

図３において、分析モード選択画面１４０は、分析モードとして迅速開始モードを選択するためのチェックボックス１４１と、チェックボックス１４１での設定内容を決定するＯＫボタン１４２と、キャンセルするキャンセルボタン１４３とを有している。

分析モード選択画面１４０は、自動分析装置における分析モードを通常モードと迅速開始モードとの何れかに設定するための設定画面である。通常モードでは、分析終了動作及び分析準備動作のそれぞれにおいて用意された複数の動作項目の全てを実行するモードである。また、迅速開始モード（後に詳述）は、状況に応じて分析終了動作及び分析準備動作における複数の動作項目から実行する項目と実行しない項目とを選択して実行することにより、分析終了動作および分析準備動作を最適化して動作に必要な時間を短縮し、分析処理の時間短縮を図るモードである。

（２）分析準備動作、分析動作、分析終了動作
本実施の形態における、分析準備動作、分析動作、分析終了動作の詳細について説明する。

（２−１）分析準備動作
分析準備動作は、分析動作を行う前に分析装置の状態を分析に適した状態にするための動作である。分析準備動作では、予め複数の動作項目（以降、準備動作項目と称する）が用意されており、これら複数の準備動作項目から一部又は全部の動作項目が選択されて実行される。準備動作項目としては、例えば、検出反応補助試薬や洗浄試薬などのシステム試薬置換や反応容器廃棄、流路内気泡除去、検出用センサー機能確認などがある。なお、準備動作項目のうち、システム試薬置換や反応容器廃棄に要する時間が比較的長いため、これらを最適化することにより得られる時間短縮効果は比較的大きい。

（２−１．１）システム試薬置換
システム試薬置換は、検出反応補助試薬リザーバ１２３と、検出反応補助試薬供給ノズル１２４と検出反応補助試薬ボトル１５３を連結する流路、洗浄試薬リザーバ１２５と、洗浄試薬供給ノズル１２６と洗浄試薬ボトル１５４を連結する流路、および試薬分注ノズル洗浄槽１２１と、洗浄試薬供給孔１２２と洗浄試薬ボトル１５４を連結する流路を、各々、検出反応補助試薬または洗浄試薬に置換する動作項目である。

システム試薬置換では、検出反応補助試薬および洗浄試薬について、各システム試薬ボトルから各システム試薬供給ノズル及び各システム試薬リザーバ内にシステム試薬を充填して、検出工程の準備を実施する。また、洗浄試薬ボトルから試薬分注ノズル洗浄槽へと洗浄試薬を供給して試薬分注工程の準備を実施する。

このシステム試薬置換は、検出反応補助試薬及び洗浄試薬の各システム試薬ボトルから各システム試薬供給ノズル及び各システム試薬リザーバ内、および試薬プローブ洗浄槽内に残存する溶液をシステム試薬に置換するため、当該流路及びリザーバの総容量、および試薬プローブ洗浄槽の洗浄試薬供給孔に相当するシステム試薬を複数回供給する必要があるため、分析準備動作の動作項目のなかで最も所要時間が長いという特徴がある。

（２−１．２）反応容器廃棄
反応容器廃棄は、インキュベータディスク１０４及び攪拌機構１０８に残存する反応容器１０５を廃棄する動作項目である。

反応容器廃棄では、インキュベータディスク１０４及び攪拌機構１０８に残存する反応容器１０５の残存有無を確認して、廃棄動作を実施する。

反応容器廃棄は、インキュベータディスク１０４及び攪拌機構１０８に反応容器１０５が残存していた場合は、サンプル分注チップ及び反応容器搬送機構１０６によって、反応容器１０５を一つずつ、サンプル分注チップ及び反応容器は行き孔に搬送して廃棄するため、分析準備動作の動作項目のなかでシステム試薬置換に次いで所要時間が長いという特徴がある。

（２−１．３）流路内気泡除去
流路内気泡除去は、試薬分注ノズル１１４及びサンプル分注ノズル１０３における流路内の気泡を除去する動作項目である。

流路内気泡除去では、試薬分注ノズル１１４及びサンプル分注ノズル１０３のシリンジから流路を経由して各分注ノズルへとシステム水を吐出することで、シリンジ及び流路内の気泡を除去し、分注精度の確保を図る。

（２−１．４）検出用センサー機能確認
検出用センサー機能確認は、検出ユニット１１６内の検出用センサーの機能を確認する動作項目である。

検出用センサー気泡確認では、システム試薬（検出反応補助試薬）を用いて検出用センサーの状態を確認し、分析の実行に際して事前に検出用センサーの異常の有無を確認する。

（２−２）分析動作
分析動作では、以下の工程により分析対象試料の分析を行う。

（２−２．１）サンプル分注処理・試薬分注処理
試薬や希釈液が収容された複数の試薬容器１１８は、試薬ディスク１１１の回転により試薬分注ノズル１１４による試薬分注位置まで搬送される。インキュベータディスク１０４上に周方向に並べて配置された複数の反応容器１０５のうち、分析動作に用いる反応容器１０５は、インキュベータディスク１０４の回転により試薬分注位置まで搬送される。試薬分注位置では、試薬分注ノズル１１４により、試薬容器１１８の試薬が吸引され、反応容器１０５に吐出され。

分析対象の試料が収容された複数のサンプル容器１０２は、ラック１０１に架設され、ラック搬送ライン１１７によって、サンプル分注ノズル１０３によるサンプル分注位置まで搬送される。インキュベータディスク１０４上に周方向に並べて配置された複数の反応容器１０５のうち、分析動作に用いる反応容器１０５は、インキュベータディスク１０４の回転によりサンプル分注位置まで搬送される。サンプル分注位置では、サンプル分注ノズル１０３により、サンプル容器１０２の試料が吸引され、反応容器１０５に吐出される。

（２−２．２）攪拌処理
試料と試薬とが吐出された反応容器１０５は、インキュベータディスク１０４の回転によって、反応容器搬送位置に移動され、サンプル分注チップ及び反応容器搬送機構１０６によって、攪拌機構１０８へと搬送される。攪拌機構１０８では、反応容器１０２に回転運動を加えて反応容器内のサンプルと試薬を混和（攪拌）する。攪拌の終了した反応容器１０２は、サンプル分注チップ及び反応容器搬送機構１０６によって、インキュベータディスク１０４の反応容器搬送位置に戻される。

（２−２．３）検出処理
試薬と試料とが分注・混和され、インキュベータディスク１０４上で所定時間が経過した反応容器１０５は、検出位置に搬送される。検出位置では、反応容器１０５に収容された反応液が、反応液吸引ノズル１１５により吸引され、次いで、検出反応補助試薬リザーバ１２３に収容された検出反応補助試薬が吸引されて、反応液と検出反応補助試薬が検出ユニット１１６に送液される。検出ユニット１１６に送られた反応液は、測定対象成分が検出され、検出結果が制御部１１９に送られる。その後、洗浄試薬リザーバ１２５に充填された洗浄試薬を吸引して検出ユニット１１６に送液して検出ユニット１１６を洗浄する。各システム試薬リザーバのシステム試薬（検出反補助試薬、洗浄試薬）が吸引された後、各システム試薬供給ノズルからシステム試薬が補充される。

（２−３）分析終了動作
分析終了動作は、分析動作を行った後に分析装置を適切な待機状態にするための動作である。分析終了動作では、予め複数の動作項目（以降、終了動作項目と称する）が用意されており、これら複数の終了動作項目から一部又は全部の動作項目が選択されて実行される。終了動作項目としては、例えば、システム試薬の水置換や反応容器廃棄などがある。

（２−３．１）システム試薬の水置換
システム試薬の水置換は、システム試薬供給ノズルの流路、システム試薬リザーバ、および試薬プローブ洗浄槽の洗浄試薬供給孔のシステム試薬の水置換を行う動作項目である。

システム試薬の水置換では、検出反応補助試薬及び洗浄試薬について、各システム試薬供給ノズル内、各システム試薬リザーバ内、および試薬プローブ洗浄槽の洗浄試薬供給孔のシステム試薬を水に置換する。これにより、長時間の待機状態において、各システム試薬供給ノズル、システム試薬リザーバ、および試薬プローブ洗浄槽の洗浄試薬供給孔での試薬の蒸発濃縮による結晶の析出、或いは、試薬の劣化を防止する。

（２−３．２）反応容器廃棄
反応容器廃棄は、インキュベータディスク１０４及び攪拌機構１０８に残存する反応容器１０５を廃棄する動作項目である。

反応容器廃棄において、反応液が吸引された反応容器１０５は、インキュベータディスク１０４の回転によって反応容器廃棄位置に搬送され、サンプル分注チップ及び反応容器搬送機構１０６によって、インキュベータディスク１０５からサンプル分注チップ及び反応容器廃棄孔１０９の上方に搬送され、サンプル分注チップ及び反応容器廃棄孔１０９から廃棄される。

（３）分析処理
図５および図６は、本実施の形態における分析処理の全体の流れを示すフローチャートである。

図５において、制御部１１９は、入力部１３０等により、分析処理の開始が指示されると、分析モードの設定が迅速開始モードに設定されているかどうかを判定し（ステップＳ１００）、判定結果がＮＯの場合は、分析準備動作における全項目実施を行う（ステップＳ１５１）。

ステップＳ１００での判定結果がＹＥＳの場合は、前回の分析処理（又は、自動分析装置の起動処理）が正常に終了したかどうかを判定し（ステップＳ１１０）、判定結果がＹＥＳの場合は、続いて、前回の分析処理における分析終了動作の終了（又は、自動分析装置の起動処理）から、分析部トップカバーの開閉センサーの状態監視に基づいて、操作者が何らかの操作を実施する為に分析部（インキュベータディスク１０４、リザーバなど）にアクセスしたかどうかを判定する（ステップＳ１２０）。ステップＳ１１０での判定結果がＮＯである場合、又は、ステップＳ１２０での判定結果がＹＥＳの場合は、分析準備動作における全項目を実施する（ステップＳ１５１）。

ステップＳ１２０での判定結果がＮＯの場合は、システム試薬ボトルが交換されたかどうかを判定し（ステップＳ１３０）、判定結果がＹＥＳの場合は、分析準備動作における反応容器廃棄の項目を実施無しとする、すなわち、反応容器廃棄以外の項目を実施する（ステップＳ１５３）。

ステップＳ１３０での判定結果がＮＯの場合は、メンテナンスが実施されたかどうかを判定し（ステップＳ１４０）、判定結果がＹＥＳの場合には、システム試薬の水置換が実施されたかどうかを判定する（ステップＳ１４１）。ステップＳ１４０，Ｓ１４１での判定結果の両方がＮＯの場合は、分析準備動作におけるシステム試薬置換及び反応容器廃棄の項目を実施無しとする、すなわち、システム試薬置換及び反応容器廃棄の項目以外の項目を実施する（ステップＳ１５２）。

ステップＳ１４１での判定結果がＹＥＳの場合は、分析準備動作における反応容器廃棄の項目を実施無しとする、すなわち、反応容器廃棄以外の項目を実施する（ステップＳ１５３）。

分析準備動作（ステップＳ１５１，Ｓ１５２，Ｓ１５３）が終了すると、続いて分析動作を実施し（ステップＳ１６０）、さらに、分析終了動作の動作項目のうち、分析モードの設定に準じた動作項目が分析終了動作として実施される（ステップＳ１７０）。

そして、次回の分析処理の指示がなされたかどうかを判定し（ステップＳ１８０）、判定結果がＮＯの場合には、分析終了動作（ステップＳ１７０）から所定時間が経過したかどうかを判定し（ステップＳ１８１）、判定結果がＹＥＳの場合にはシステム試薬の補給を行って（ステップＳ１８２）、ステップＳ１８０に戻る。また、ステップＳ１８１での判定結果がＮＯの場合には、何もせずにステップＳ１８０に戻る。

ステップＳ１８０での判定結果がＹＥＳの場合には、処理を終了し、次回の分析処理を実施する。

一方、図６のフローチャートでは、ステップＳ１４０、またはステップＳ１４１の判定の後に、前回の分析終了からの経過時間、またはシステム試薬を置換或いは補給するようなメンテナンス動作を実施してからの経過時間が一定以上であるか否かを判断（ステップＳ１９０）する。この判定結果がＹＥＳの場合は、分析準備動作における反応容器廃棄の項目を実施無しとする、すなわち、反応容器廃棄以外の項目を実施する（ステップＳ１５３）。判定結果がＮＯの場合は、分析準備動作におけるシステム試薬置換及び反応容器廃棄の項目を実施無しとする、すなわち、システム試薬置換及び反応容器廃棄の項目以外の項目を実施する（ステップＳ１５２）。尚、ステップＳ１９０は、前回処理から一定時間が経過した場合のシステム試薬の蒸発や劣化への対処であり、図５に示すステップＳ１８０、１８１、１８２の代替と位置づけられる。

（４）動作
以上のように構成した本実施の形態における動作を説明する。

分析処理の実施時において、装置起動処理中に異常は無く、また、装置起動処理後にメンテナンス実行が無く、操作者による分析部へのアクセスも無く、更にシステム試薬ボトルの交換も無い場合は、システム試薬供給ノズルの流路、システム試薬リザーバ、および試薬ノズル洗浄槽の洗浄試薬供給孔は既にシステム試薬に置換された状態であり、また、インキュベータディスク１０４上および攪拌機構１０８には反応容器１０５が残存していないと判断する。そして、分析準備動作として、所要時間の長いステム試薬供給ノズルの流路、システム試薬リザーバ、および試薬ノズル洗浄槽の洗浄試薬供給孔のシステム試薬置換動作、とインキュベータディスク１０４上および攪拌機構１０８に残存する反応容器１０５の廃棄動作、を省略する。或いは、システム試薬供給ノズルの流路、システム試薬リザーバ、および試薬ノズル洗浄槽の洗浄試薬供給孔のシステム試薬置換動作、をより短時間で実施可能な簡易的なシステム試薬補充動作、としても良い。

一方、装置起動処理中に異常有り、或いは、装置起動処理後に操作者が分析部にアクセスした可能性があることを検知した場合は、各システム試薬分注ノズルや各システム試薬リザーバ内のシステム試薬や、インキュベータディスク１０４上および攪拌機構１０８上の反応容器１０５の状態が不確定であると判断して、分析準備動作としては全項目を実行する。尚、操作者が分析部にアクセスした可能性を検知する手段としては、例えば、分析部のトップカバーに開閉状態を検知するセンサーを備え、センサーの検知状態を監視する。

尚、装置起動処理後に操作者が分析部にアクセスする場合としては、例えば、サンプル分注ノズル１０３や試薬分注ノズル１１４等の分析部を清掃する作業や、反応液吸引ノズル１１５から検出ユニット１１６を含めた流路を洗浄するメンテナンスを実施する為に洗浄液を分析部へ設置する作業、等がある。

また、装置起動処理中に異常は無かったが、装置起動処理後に、システム試薬供給ノズルの流路、システム試薬リザーバ、または試薬ノズル洗浄槽の洗浄試薬供給孔のシステム試薬の水置換動作を含むようなメンテンナンス項目が実施された場合は、システム試薬供給ノズルの流路、システム試薬リザーバ内、または試薬ノズル洗浄槽の洗浄試薬供給孔が水に置換された状態であり、インキュベータディスク１０４上および攪拌機構１０８には反応容器１０５が残存していないと判断する。そして、分析準備動作の項目からは、インキュベータディスク１０４上および攪拌機構１０８に残存する反応容器廃棄、のみを省略する。

尚、ステム試薬供給ノズルの流路、システム試薬リザーバ、または試薬ノズル洗浄槽の洗浄試薬供給孔のシステム試薬の水置換動作を含むようなメンテンナンス項目としては、例えば、反応液吸引ノズル１１５から検出ユニット１１６を含めた流路を洗浄するメンテナンス、検出ユニット１１６の検出用センサーを交換するメンテナンス、等がある。

また、装置起動処理中に異常は無かったが、装置起動処理後に、システム試薬ボトルの交換が実施された場合は、システム試薬供給ノズルの流路、システム試薬リザーバ内、および試薬ノズル洗浄槽の洗浄試薬供給孔に新規のシステム試薬を充填する必要があり、インキュベータディスク１０４上および攪拌機構１０８には反応容器１０５が残存していないと判断する。そして、分析準備動作の項目からは、インキュベータディスク１０４上および攪拌機構１０８に残存する反応容器廃棄、のみを省略する。

装置起動後の二回目以降の分析においては、前回分析時の異常有無、および前回分析後に実行したメンテナンス項目と、操作者の分析部へのアクセス有無、システム試薬ボトルの交換有無、を監視した結果に基づいて、分析準備動作を選択して、実行する。

前回分析中に異常は無く、また、前回分析後にメンテナンス実行が無く、操作者による分析部へのアクセスも無く、更にシステム試薬ボトルの交換も無い場合は、システム試薬供給ノズルの流路、システム試薬リザーバ、および試薬ノズル洗浄槽の洗浄試薬供給孔は既にシステム試薬に置換された状態であり、また、インキュベータディスク１０４上および攪拌機構１０８には反応容器１０５が残存していないと判断する。そして、分析準備動作として、所要時間の長いシステム試薬供給ノズルの流路およびシステム試薬リザーバのシステム試薬置換、とインキュベータディスク１０４上および攪拌機構１０８に残存する反応容器１０５の廃棄、を省略する。或いは、ステム試薬供給ノズルの流路、システム試薬リザーバ、および試薬ノズル洗浄槽の洗浄試薬供給孔のシステム試薬置換動作、をより短時間で実施可能な簡易的なシステム試薬補充動作、としても良い。

一方、前回分析中に異常有り、或いは、装置起動処理後に操作者が分析部にアクセスした可能性があることを検知した場合は、各システム試薬分注ノズルや各システム試薬リザーバ内のシステム試薬や、インキュベータディスク１０４上および攪拌機構１０８上の反応容器１０５の状態が不確定であると判断して、分析準備動作としては全項目を実行する。

また、前回分析中に異常は無かったが、前回分析後に、システム試薬供給ノズルの流路、システム試薬リザーバ、および試薬ノズル洗浄槽の洗浄試薬供給孔のシステム試薬の水置換動作を含むようなメンテンナンス項目が実施された場合は、システム試薬供給ノズルの流路、システム試薬リザーバ内、および試薬ノズル洗浄槽の洗浄試薬供給孔が水に置換された状態であり、インキュベータディスク１０４上および攪拌機構１０８には反応容器１０５が残存していないと判断する。そして、そして、分析準備動作の項目からは、インキュベータディスク１０４上および攪拌機構１０８に残存する反応容器廃棄、のみを省略する。

また、装置起動処理中に異常は無かったが、装置起動処理後に、システム試薬ボトルの交換が実施された場合は、システム試薬供給ノズルの流路、システム試薬リザーバ内、および試薬ノズル洗浄槽の洗浄試薬供給孔は新規のシステム試薬を充填する必要があり、インキュベータディスク１０４上および攪拌機構１０８には反応容器１０５が残存していないと判断する。そして、分析準備動作の項目からは、インキュベータディスク１０４上および攪拌機構１０８に残存する反応容器廃棄、のみを省略する。

分析終了後は、分析終了動作を構成する項目から、システム試薬供給ノズルの流路、システム試薬リザーバ、および試薬ノズル洗浄槽の洗浄試薬供給孔のシステム試薬の水置換動作、を省略して、主にインキュベータディスク104上および攪拌機構１０８に残存する反応容器１０５の廃棄動作、を実施する。これにより、システム試薬供給ノズルの流路、システム試薬リザーバ、および試薬ノズル洗浄槽の洗浄試薬供給孔はシステム試薬を保持した状態を維持する。

ただし、装置起動処理後或いは前回分析後から、分析再開までの間隔が長時間化する場合は、各システム試薬供給ノズル内、各システム試薬リザーバ、および試薬ノズル洗浄槽の洗浄試薬供給孔において試薬が蒸発濃縮することによる結晶析出の可能性がある為、定期的なシステム試薬を自動補給、或いは、分析再開までの時間に応じた分析再開時準備動作におけるシステム試薬置換動作やシステム試薬補給量最適化、を実施することが好ましい。

装置のシャットダウンにおいては、操作者からのシャットダウン要求を受けて、先ず装置終了動作を実施した後、シャットダウン（電源オフ）を実行する。装置終了動作としては、システム試薬供給ノズルの流路、システム試薬リザーバのシステム試薬、および試薬ノズル洗浄槽の洗浄試薬供給孔の水置換動作を行う。これは、装置が稼働していない状態において、各システム試薬供給ノズル、システム試薬リザーバ、および試薬ノズル洗浄槽の洗浄試薬供給孔において試薬が蒸発濃縮することによって結晶が析出することを防止する為のものである。尚、全ての分析終了動作と分析準備動作を実施する通常の分析モードにおいては、シャットダウン要求時に、上記のような装置終了動作は実施しなくても良い。

（５）効果
以上のように構成した本実施の形態における効果を説明する。

自動分析装置においては、分析動作前に分析装置の状態を分析に適した状態にするために準備動作を行ったり、分析動作後に分析装置を適切な待機状態にするために終了動作をおこなったりするなど、状況に応じて分析装置の状態を適切に管理することにより、分析結果の信頼性向上や分析精度の安定化を図っている。

一方、分析動作の前後に行うこれらの動作はＴＡＴ（Turn Around Time）の増減に係わることから、ＴＡＴの短縮を目的として、自動分析装置の分析を開始する前に必要な複数の分析準備プロセスのうち、指定した準備動作を装置電源立ち上げ時の初期処理中に行うか、分析開始後に行うかを選択する従来技術等か開示されている。しかしながら、上記従来技術においては、自動分析装置の複数の分析準備プロセスのうち、指定した準備動作を装置電源立ち上げ時の初期処理中に行うことにより、分析依頼が発生してから、実際に分析を開始するまでの時間を短縮を図っている。したがって、ＴＡＴの短縮はあくまで分析スタート直後の測定に限定されており、改善の余地が残されていた。

これに対し本実施の形態においては、分析対象の試料を分析する分析動作の終了時に行う分析終了動作として設定された複数の終了動作項目のうち、実行する１つ以上の終了動作項目を決定したり、分析終了動作の終了から分析動作を行うための準備を行う分析準備動作の開始までの間における自動分析装置の状態を監視した監視結果に基づいて、分析準備動作として設定された複数の準備動作項目のうち、実行する１つ以上の準備動作項目を決定するように構成したので、分析処理に係る各種動作の合理化を図ることにより、分析処理に要する時間を短縮することができる。

１００ 分析装置
１０１ ラック
１０２ サンプル容器
１０３ サンプル分注ノズル
１０４ インキュベータディスク
１０５ 反応容器
１０６ サンプル分注チップおよび反応容器搬送機構
１０７ サンプル分注チップおよび反応容器保持部材
１０８ 攪拌機構
１０９ サンプル分注チップおよび反応容器廃棄孔
１１０ サンプル分注チップ装着位置
１１１ 試薬ディスク
１１２ 試薬ディスクカバー
１１３ 試薬ディスクカバー開口部
１１４ 試薬分注ノズル
１１５ 反応液吸引ノズル
１１６ 検出ユニット
１１７ ラック搬送ライン
１１８ 試薬容器
１１９ 制御部
１２１ 試薬プローブ洗浄槽
１２２ 洗浄試薬供給孔
１２３ 反応補助試薬リザーバ
１２４ 反応補助試薬供給ノズル
１２５ 洗浄試薬リザーバ
１２６ 洗浄試薬供給ノズル
１２７ トップカバー開閉検知センサー
１３０ 入力部
１３１ 記憶部
１３２ 演算部
１３３ 出力部
１４０ 分析モード選択画面
１５１ 反応補助試薬シリンジ
１５２ 洗浄試薬シリンジ
１５３ 反応補助試薬ボトル
１５４ 洗浄試薬ボトル
１５５ 廃液受け
１５６ 切り替えバルブ（反応補助試薬シリンジ）
１５７ 切り替えバルブ（洗浄試薬供給ノズル）
１５８ 切り替えバルブ（反応補助試薬供給ノズル）
１５９ 切り替えバルブ（反応補助試薬ボトル）
１６０ 切り替えバルブ（反応補助試薬廃液）
１６１ 切り替えバルブ（洗浄試薬ボトル）
１６２ 切り替えバルブ（試薬ノズル洗浄）
１６３ 切り替えバルブ（洗浄試薬廃液）
１６４ 切り替えバルブ（洗浄試薬シリンジ）

Claims (11)

1. 分析動作の準備を行うための分析準備動作において、予め定められた複数の準備動作項目を実行する通常モードと、前記通常モードよりも少ない数の準備動作項目を実行する時間短縮モードとの何れか一方を操作者が動作モードとして選択して設定する動作モード設定部と、
   自動分析装置を起動するための起動処理の終了から、前記分析動作の準備を行うための前記分析準備動作の開始までの間、および、前記分析動作を行った後の前記自動分析装置を適切な待機状態にするための分析終了動作の終了から、前記分析動作の準備を行うための前記分析準備動作の開始までの間における前記自動分析装置の状態を監視する装置状態監視部と、
   前記動作モード設定部において設定された動作モードおよび前記装置状態監視部の監視結果に基づいて、前記分析準備動作として実行する１つ以上の準備動作項目を決定する分析準備動作項目決定部と
   を備えたことを特徴とする自動分析装置。
2. サンプルと試薬の混合液の分析を実行する分析動作を行う分析部と、
   前記分析動作の準備を行うための分析準備動作において、予め定められた複数の準備動作項目を実行する通常モードと、前記通常モードよりも少ない数の準備動作項目を実行する時間短縮モードとの何れか一方を操作者が動作モードとして選択して設定する動作モード設定画面を表示する入力部と、
   自動分析装置を起動するための起動処理の終了から、前記分析動作の準備を行うための前記分析準備動作の開始までの間、および、前記分析動作を行った後の前記自動分析装置を適切な待機状態にするための分析終了動作の終了から、前記分析動作の準備を行うための前記分析準備動作の開始までの間における前記自動分析装置の状態を監視する装置状態監視機能と、前記動作モード設定画面によって設定された動作モードおよび前記装置状態監視機能による前記自動分析装置の状態の監視結果に基づいて、前記分析準備動作として実行する１つ以上の準備動作項目を決定する決定機能とを有するようにプログラムされた制御部と
   を備えたことを特徴とする自動分析装置。
3. 請求項１記載の自動分析装置において、
   前記装置状態監視部は、監視する前記自動分析装置の状態として、少なくとも、前記自動分析装置の起動処理時の異常発生の有無、前記分析動作時の異常の有無、前記分析動作の終了から前記分析準備動作の開始までにおける操作者による分析部へのアクセスの有無、前記分析動作の終了から前記分析準備動作の開始までにおけるメンテナンスの実行の有無、実行された前記メンテナンスの種別、前記分析動作に用いる試薬の交換の有無、前記自動分析装置の起動処理の終了時点あるいは前回の分析動作の終了時点からの経過時間、及び、システム試薬のメンテナンスを実行してからの経過時間、の少なくともいずれか１つを含むことを特徴とする自動分析装置。
4. 請求項１または２記載の自動分析装置において、
   前記分析準備動作の準備動作項目は、少なくとも、前記分析動作に用いる試薬を供給するための試薬供給流路に試薬を充填する準備動作項目および前記分析動作に用いた反応容器を廃棄する準備動作項目を含むことを特徴とする自動分析装置。
5. 請求項３記載の自動分析装置において、
   前記装置状態監視部は、監視する前記自動分析装置の状態として、前記実行されたメンテナンス種別に基づいて判断される、前記分析動作に用いる試薬を供給するための試薬供給流路の試薬の水への置換の有無、を含むことを特徴とする自動分析装置。
6. 請求項１記載の自動分析装置において、
   前記動作モード設定部において設定された動作モードに基づいて、前記分析動作の終了時に行う前記分析終了動作として設定された複数の終了動作項目のうち、実行する１つ以上の終了動作項目を決定する分析終了動作項目決定部を備えたことを特徴とする自動分析装置。
7. 分析動作の準備を行うための分析準備動作において、予め定められた複数の準備動作項目を実行する通常モードと、前記通常モードよりも少ない数の準備動作項目を実行する時間短縮モードとの何れか一方を操作者が動作モードとして選択して設定する動作モード設定ステップと、
   自動分析装置を起動するための起動処理の終了から、分析動作の準備を行うための分析準備動作の開始までの間、および、前記分析動作を行った後の前記自動分析装置を適切な待機状態にするための分析終了動作の終了から、前記分析動作の準備を行うための前記分析準備動作の開始までの間における前記自動分析装置の状態を監視する監視ステップと、
   前記動作モード設定ステップにおいて設定された動作モードおよび前記監視ステップにおける前記自動分析装置の状態の監視結果に基づいて、前記分析準備動作として実行する１つ以上の準備動作項目を決定するステップと
   を有することを特徴とする自動分析装置の制御方法。
8. 請求項７記載の自動分析装置の制御方法において、
   監視する前記自動分析装置の状態は、前記自動分析装置の起動処理時の異常発生の有無、前記分析動作時の異常の有無、前記分析動作の終了から前記分析準備動作の開始までにおける操作者による分析部へのアクセスの有無、前記分析動作の終了から前記分析準備動作の開始までにおけるメンテナンスの実行の有無、実行された前記メンテナンスの種別、前記分析動作に用いる試薬の交換の有無、前記自動分析装置の起動処理の終了時点あるいは前回の分析動作の終了時点からの経過時間、及び、システム試薬のメンテナンスを実行してからの経過時間、の少なくともいずれか１つを含むことを特徴とする自動分析装置の制御方法。
9. 請求項７記載の自動分析装置の制御方法において、
   前記分析準備動作の準備動作項目は、少なくとも、前記分析動作に用いる試薬を供給するための試薬供給流路に試薬を充填する準備動作項目および分析動作に用いた反応容器を廃棄する準備動作項目を含むことを特徴とする自動分析装置の制御方法。
10. 請求項７記載の自動分析装置の制御方法において、
    監視する前記自動分析装置の状態は、実行されたメンテナンス種別に基づいて判断される、前記分析動作に用いる試薬を供給するための試薬供給流路の試薬の水への置換の有無を含むことを特徴とする自動分析装置の制御方法。
11. 請求項７記載の自動分析装置の制御方法において、
    前記動作モード設定ステップにおいて設定された動作モードに基づいて、前記分析動作の終了時に行う前記分析終了動作として設定された複数の終了動作項目のうち、実行する１つ以上の終了動作項目を決定するステップを備えたことを特徴とする自動分析装置の制御方法。

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