JP6318231B2 - 非ベント型バイアル・アクセス・シリンジ - Google Patents

Description

関連出願の相互参照
該当なし

本開示は、概して、シリンジに関し、特に、封止されたバイアルの中身を抽出するためのシリンジに関する。

薬剤は多くの場合に封止されたバイアルにおいて供給される。薬物は、液体形状であり、したがってすぐに用いることができる場合もあるし、乾燥した粉状の形態であり、使用前に還元（reconstitution）を要する場合もある。液体の薬剤の場合、バイアル内に気体を導入することなく液体を抽出することにより、結果としてバイアル内に部分的な真空が生成され、これにより液体の抽出が更に困難になる。乾燥した薬剤の場合、薬剤を還元するようにバイアル内に水を導入することにより、結果としてバイアル内の圧力が高まり、これにより水を導入することが困難になるとともに、還元された薬剤を抽出するときに危険が生じる。

バイアルには通常、針によって貫通するようになっている隔壁が設けられる。針を備えるバイアル・アダプタが利用可能であり、この針はバイアルの隔壁を貫通するように構成され、シリンジの雄型無針フィッティングを受け入れるように構成される雌型無針フィッティングと流体連通している。一般的な無針フィッティングは、国際標準化機構（ＩＳＯ：International Standards Organization）規格に準拠する「ルアー・テーパ」を有する。いくつかのコネクタは、シリンジがバイアル・アダプタのフィッティングから取り外されたときに、取り付けられたバイアルから液体が漏れるのを防止するための自己封止機構を有する。いくつかのバイアル・アダプタは、周囲の空気がバイアル内に入るのを可能にするか、又はバイアルから気体が周囲環境に放出されることを可能にする通気経路を設ける。いくつかのバイアル・アダプタは、バイアルから放出された気体を取り込み、放出された気体が周囲環境に入ることを防止する封止チャンバを備える。

本明細書に開示される非ベント型シリンジは、様々な実施例において、液体を追加又は除去する間のバイアル内の概ね一定の圧力を保つために、封止されたバイアルと共に用いるようになっている。

いくつかの実施例では、近位端及び遠位端を有するプランジャ・チューブと、プランジャ・チューブの近位端に結合され、プランジャ・チューブ内を遠位端に向かって延在する、中央通路を有する中央チューブと、中央チューブの上方に配置され、中央チューブ及びプランジャ・チューブのうちの少なくとも一方に封止固定されたバルーンとを有するプランジャを備えるシリンジが開示される。シリンジはまた、近位端及び遠位端とプランジャの一部分を受け入れるように構成される内部とを有するバレル・チューブと、バレル・チューブの近位端に固定して結合される先端と、プランジャの中央通路内に部分的に延在するように構成される先端に固定して取り付けられ、バレル・チューブ内を遠位端に向かって延在するポストと、先端の近位端からポストの遠位端まで延在する気体通路とを有する、バレルも備える。

いくつかの実施例では、医療用流体のプレフィル体積（prefill volume）を含むプレフィルド・シリンジが開示される。シリンジは、近位端及び遠位端を有するプランジャ・チューブと、プランジャ・チューブの近位端に結合され、プランジャ・チューブ内を遠位端に向かって延在する、中央通路を有する中央チューブと、中央チューブの上方に配置され、中央チューブ及びプランジャ・チューブのうちの少なくとも一方に封止固定されたバルーンとを有するプランジャを備える。バルーンと、中央チューブ及びプランジャ・チューブのうちの少なくとも一方とが気体を含む気体容積を形成する。シリンジはまた、近位端及び遠位端とプランジャの一部分を受け入れるように構成される内部とを有するバレル・チューブと、バレル・チューブの近位端に固定して結合される先端と、プランジャの中央通路内に部分的に延在するように構成される先端に固定して取り付けられ、バレル・チューブ内を遠位端に向かって延在するポストと、先端の近位端からポストの遠位端まで延在する気体通路とを有する、バレルも備える。プランジャは、医療用流体のプレフィル量を含む液体容積を形成するようにバレル内に部分的に挿入される。バルーンは、医療用液体のプレフィル体積がバイアル内に注入されるときに封止されたバイアルから追い出される気体を受け入れることができるように、少なくともプレフィル体積の分だけ気体容積が増大するように更に膨張することができる。

いくつかの実施例では、封止されたバイアルから医療用流体の投与量を抽出するためのシリンジが開示される。シリンジは、近位端及び遠位端を有するプランジャ・チューブと、プランジャ・チューブの近位端に結合され、プランジャ・チューブ内を遠位端に向かって延在する、中央通路を有する中央チューブと、中央チューブの上方に配置され、プランジャ・チューブの近位端に封止固定されたバルーンとを有するプランジャを備える。バルーン及びプランジャ・チューブは最小気体容量を有する気体容積を形成する。シリンジはまた、近位端及び遠位端とプランジャの一部分を受け入れるように構成される内部とを有するバレル・チューブと、バレル・チューブの近位端に固定して結合される先端と、プランジャの中央通路内に部分的に延在するように構成される先端に固定して取り付けられ、バレル・チューブ内を遠位端に向かって延在するポストと、先端の近位端からポストの遠位端まで延在する気体通路とを有する、バレルも備える。シリンジは、プランジャとバレルとの間に形成される液体容積が概ねゼロであり、且つ気体容積が、液体容積の最大液体容量に最小気体容量を加えたもの以上である気体量を含むようにバレル内に完全に挿入される。

更なる理解を与えるために含められ、本明細書に組み込まれ、本明細書の一部をなす添付の図面は、開示される実施例を例示し、明細書とともに、開示される実施例の原理を説明する役割を果たす。

Ａ及びＢは本開示のいくつかの態様による例示的なシリンジのバレル及びプランジャの断面図である。 Ａ及びＢは本開示のいくつかの態様による、バイアルからの液体を抽出する例示的なシリンジの断面図である。 本開示のいくつかの態様による、バイアルからの液体を抽出する例示的なシリンジの断面図である。 本開示のいくつかの態様による、バイアルからの液体を抽出する例示的なシリンジの断面図である。 本開示のいくつかの態様による、例示的なシリンジと共に用いてバイアルの中身にアクセスするように構成される例示的なバイアル・アダプタを示す断面図である。 本開示のいくつかの態様による、例示的なシリンジと共に用いてバイアルの中身にアクセスするように構成される例示的なバイアル・アダプタを示す断面図である。

本明細書に開示されるシリンジは、様々な実施例において、液体を追加又は除去する間のバイアル内の概ね一定の圧力を保つために、封止されたバイアルと共に用いるようになっている。いくつかの実施例では、開示されるシリンジは、シリンジによってバイアル内に導入された液体によって追い出されたバイアルからの気体流を受け取り、この追い出された空気を捕捉し、それによって、追い出された空気及び任意の同伴された薬剤が周囲雰囲気内に逃げることを防止する。いくつかの実施例では、開示されるシリンジは、滅菌空気のタンクを含み、この滅菌空気流をバイアル内に提供して、シリンジによってバイアルから引き抜かれた液体を置き換える。いくつかの実施例では、シリンジを直接バイアルと共に用いることもできるし、他の実施例では、バイアルへのシリンジの液体通路及び気体通路を延ばすように構成されるバイアル・アダプタと共に用いることもできる。

以下の詳細な説明では、本開示の完全な理解を提供するために多くの特定の詳細を述べる。しかしながら、本開示の実施例がこれら特定の詳細のうちのいくつかを有することなく実施され得ることは、当業者には明らかであろう。他の例では、既知の構造及び技法は、本開示を曖昧にしないように詳細に示されていない。参照される図面において、同様の符号の要素は、同じであるか又は本質的に類似である。参照符号は、共通の要素の別個のインスタンスを示すために付加される添文字を有する場合があるが、一方で、添文字なしで同じ符号により包括的に参照される。

本明細書における考察は、ヘルスケア環境において通常提供される、封止されたバイアルを有する医療用流体にアクセスするための、開示されるシリンジの使用を対象としているが、これは、開示されるシリンジをどのように用いることができるかの非限定的な実例である。同じシステム及び方法を、封止された容器の中身にユーザを曝すことによりリスクが生じ得る他の分野、例えば放射性液体の取り扱いに適用することができる。

本開示内で、「バルーン」という用語は、開口を備えた内部を有する可撓性の中空要素を意味し、開口を表面まで封止することによって封止された内部容積が生成される。中空要素は、圧力が加わると伸張することができるエラストマー材料で形成することもできるし、作動圧力下で大幅に伸張しない非エラストマー材料で形成することもできる。バルーンは、開口の反対に閉じた端部を備えた細長い円柱として形成することができるが、いくつかの実施例では、他の形状又は形態、例えば、球体で提供することもできるし、剛性の封入物を封止する平坦なシートとして提供することもできる。バルーンは、材料の一部に折り目又はプリーツが形成されてもよい。

図１Ａ〜図１Ｂは、本開示のいくつかの態様による例示的なシリンジ１００のバレル１０１及びプランジャ１０２の断面図である。図１Ａに示すように、バレル１０１は、遠位端において開いている内部１１１を有するバレル・チューブ１１０を有する。先端１１２はバレル・チューブ１１０の近位端に固定して結合され、この近位端を封止する。いくつかの実施例では、先端１１２の外面１１３は円錐形状を有する。いくつかの実施例では、外面１１３は雄型ルアー・フィッティングを備える。先端１１２の遠位端にポスト１１４が固定して取り付けられ、バレル・チューブ１１０内を遠位端に向かって延在する。気体通路１１６が先端１１２の近位端からポスト１１４の遠位端まで延在する。液体通路１１８がバレル・チューブ１１０の内部から先端１１２の外面まで延在する。いくつかの実施例では、液体通路１１８は、表面１１３の遠位端の近くの表面１１３上で開口する。いくつかの実施例では、先端１１２の遠位端は通常円錐として形成され、液体通路１１８は先端１１２の円錐端の内側エッジにおいてバレル・チューブ１１０の内部に入り、それによって、図１に示す向きのとき、バレル・チューブ１１０の内部にある流体の全てを、液体通路１１８を通じて放出することができる。

図１Ｂは、プランジャ１０２が、遠位端で開き、近位端で閉じている内部１５１を有するプランジャ・チューブ１５０を有することを示す。中央チューブ１５２は、プランジャ・チューブ１５０の近位端に固定して結合され、プランジャ・チューブ１５０内を遠位端に向かって延在する。中央通路１６２は中央チューブ１５２の遠位端からプランジャ１０２の近位端まで延在し、プランジャ１０２がバレル１０１内に挿入されるとき、ポスト１１４が中央通路１６２内で摺動することを可能にするように構成される。中央チューブ１５２の上に可撓性のバルーン１５４が配置され、プランジャ・チューブ１５０の閉じた端部に封止固定され、それによって内部気体容積１６４を形成する。ベント・キャップ１５６がプランジャ・チューブ１５０の遠位端を覆い、バルーン１５４をダメージから保護しながら、プランジャ・チューブ１５０の内部１５１の内外に周囲の空気が通過するのを可能にする１つ又は複数の通気口１５８を有する。

封止部材１６０は、プランジャ１０２の近位端上に形成され、バレル１０１に対し封止する。いくつかの実施例では、封止部材１６０の近位側は、先端１１２の遠位端の円錐形状を補完する形状を有する。図２Ａ、図２Ｂに関して更に検討するように、封止部材１６０は、プランジャ１０２がバレル１０１内に挿入されるとき、シリンジ１００の液体容積を画定するようにバレル・チューブ１１０の内面に封止係合する。封止部材１６０はポスト１１４との封止も形成する。

図２Ａ〜図２Ｂは、本開示のいくつかの態様による、液体１０をバイアル８０内に注入する例示的なシリンジ１００の断面図である。シリンジ１００は、バレル１０１及びプランジャ１０２を有し、これらは概して、図１Ａ、図１Ｂに関して検討したように構成される。

図２Ａにおいて、シリンジ１００の特徴を示すのに用いられる、例示的なバイアル８０のキャップ１２内に隔壁１４を通じて挿入される先端１１２を備えたシリンジ１００が示される。この実例では、バイアル８０の内部容積１６は粉状の薬剤３０で部分的に満たされ、残りの空間は気体３２で満たされる。図４Ａ、図４Ｂに関してより詳細に検討するように、針によって貫通するようになっている隔壁を有する他のタイプのバイアルの場合、バイアル・アダプタをバイアル８０に結合して、先端１１２を受け入れるのに適した雌型無針フィッティングを設けることができる。いくつかの実施例では、シリンジ１００の先端１１２は、針の一部を貫通する一方又は双方の通路１１６及び１１８内に針（図２Ａに示されていない）を有することができる。本明細書において開示されるように構成される液体及び気体の通路を有する様々なタイプの封止されたバイアルの内部へのアクセスを得るための他の先端構成は当業者に明らかであろう。

図２Ａにおいて、プランジャ１０２は、液体１０、例えば滅菌水を満たされた液体容積を形成するようにバレル１０１内に部分的に挿入される。封止部材１６０は、バレル・チューブ１１０の内面及びポスト１１４との封止を形成し、この液体容積を画定する。この実例では、バルーン１５４は気体容積１６４の最小容積を有し、滅菌ガス２０で満たされる。

図２Ｂは、矢印「Ａ」によって示すように、プランジャ１０２がバレル１０１に対し近位方向に押し込まれ、それによって液体１０の一部分１０’が残りの部分１０’’を残して液体通路１１８を通ってバイアル８０内に注入された後の図２Ａのシリンジを示す。バイアル８０は封止されているので、容積１６は固定され、バイアル８０から気体又は液体の一部分を逃がす経路がない場合、非圧縮性の液体を追加することにより、バイアル８０内の圧力が増加する。例示的なシリンジ１００では、気体通路１１６によって、バイアル８０内の気体３２の一部分３２’がバイアル８０からバルーン１５４の内部１６４に流れることが可能になる。バルーン１５４は膨張可能であり、通気口１５８を通じて周囲環境に曝されるので、バルーン１５４の内部１６４及びバイアル８０内の圧力は概ね一定であり、周囲圧力にある。このため、バイアル１８０内の圧力は、粉状の薬剤３０を還元するために液体１０をバイアル８０に注入する間、概ね周囲圧力を保つ。

封止された容積１６４内に放出された部分３２’を捕捉することの利点は、ユーザがバイアル８０の中身に曝されないことである。いくつかの薬剤、例えば腫瘍薬の場合、純度の高い薬剤３０は毒性を有する場合があり、放出される部分３２’は、粉末状又は液体形態のいずれかで薬剤３０のうちのいくらかを同伴している場合がある。バルーン１５４はプランジャ・チューブ１５２に対し封止され、部分３２’が容積１６４内に入り、バルーン内で気体容積２０’’を生成するときに膨張するので、気体の放出された部分３２’はいずれも周囲環境内に通過しない。いくつかの実施例では、バルーン１５４は、バルーン１５４の最小容積に、シリンジ１００が含むことができる液体の最大体積を加えたもの以上である容積１６４まで膨張することができる。

図３Ａ〜図３Ｂは、本開示のいくつかの態様による、バイアル８０から液体４０を抽出する図１の例示的なシリンジ１００の断面図である。いくつかの実施例では、図３Ａ、図３Ｂに示すイベント・シーケンスは、図２Ａ及び図２Ｂのシーケンスに示すように、粉末状の薬剤３０が液体１０により還元され、液体薬剤４０を形成した直後に行うことができる。いくつかの実施例では、バイアル８０に液体薬剤４０を提供することができ、そして図３Ａに示すようにプロセスを開始することができる。

図３Ａにおいて、図２Ａに関して上記で検討したように、例示的なバイアル８０のキャップ１２内に隔壁１４を通じて挿入される先端１１２を備えたシリンジ１００が示される。この実例では、プランジャ１０２は、バレル１０１内に完全に押し込まれている。バルーン１５４内の容積１６４は気体２０’’の体積を含み、この実例では、気体２０’’の体積は図２Ｂの容積１６４内の気体２０’’の体積と同じである。この実例では、図３Ａの構成におけるシリンジ１００内の液体容積は概ねゼロである。

図３Ｂは、矢印「Ｂ」で示すように、バレル１０１からプランジャ１０２が一定の距離引き出された後のシリンジ１００を示す。液体４０の一部分４０’が液体通路１１８を通じてバイアル８０から引き出され、バイアル８０内に残り４０’’を残してバレル１１０の内部に入れられた。液体４０がバイアル８０から離れるとき、バイアル８０内に、気体容積１６４において残り２０’’’を残して、バルーン１５２から中央通路１１６を通ってバイアル８０の内部に気体２０’’の一部分２０’を引き込む部分的真空が生成される。バルーン１５４は通気口１５８を通じて周囲雰囲気に曝され、容積１６４が減少するとき、矢印２２で示すように周囲空気が流れ込むので、バルーン１５４の気体容積１６４内の圧力は概ね周囲圧力を保つ。バイアル８０の内部１６が気体通路１１６を通じてボリューム１６４に接続されると、内部１６も概ね周囲圧力を保つ。容積１６４は、シリンジ１００の全容量がバイアル８０から引き出されることを可能にするのに十分な気体２０’’を含むような大きさにされる。

図４Ａ〜図４Ｂは、本開示のいくつかの態様に従ってシリンジ１００と共に用いるように構成された例示的なバイアル・アダプタ２００の断面図である。アダプタ２００の近位側に針２２０が固定される。針２２０は２つの通路、すなわち気体通路２２５及び液体通路２３０を有する。バイアル・アダプタ２００は空洞２１０を有し、すなわち、いくつかの実施例では、雌型ルアー・フィッティングとして構成される。空洞２１０は、この実例では、液体通路１１８の開口の位置に対応するロケーションにおいて空洞２１０の周囲に延在する凹部２３５を有する。凹部２３５のこの実施例によって、シリンジ１００を、凹部２３５及び流体通路１１８の流体結合を維持しながら、任意の回転位置に向けることが可能になる。凹部２３５は液体通路２３０に接続され、気体通路２２５は空洞２１０の近位端に接続される。アダプタ２００は、当業者に既知であるような封止されたバイアル８０の蓋１２に係合するように構成される捕捉機構２１５も有する。この実例では、シリンジ１００は液体４０を含む。

図４Ｂは、バイアル・アダプタ２００に結合されたバイアル８０及びシリンジ１００と係合したバイアル・アダプタ２００を示す。シリンジ１００の気体通路１１６は、気体通路２２５を通じてバイアル８０の内部１６に結合され、シリンジ１００の液体容積は液体通路２３０を通じてバイアル８０の内部１６に結合されることが見て取れる。図４Ｂに示すように、逆さまの位置に保持されるとき、液体４０を、液体通路２３０を通じてシリンジ１００の液体容積内に引き込むことができ、一方で気体は、図３Ａ、図３Ｂに関して上記で検討したように、シリンジ１００から気体通路１１６及び２２５を通ってバイアル内に入る。

シリンジの開示される実施例は、バイアル内の圧力を概ね周囲圧力に維持しながら、封止されたバイアル内に液体を注入するか、又はバイアルから液体を抽出する機能を提供することが見て取れる。これによって、液体を注入又は抽出するのに必要な労力が低減される。いくつかの開示される実施例では、シリンジは、例えば粉状の薬剤を還元するために液体がバイアル内に導入されるときにバイアルから追い出される気体を捕捉することによって、バイアル内に含まれる危険な液体にユーザが曝されるリスクを減らす。いくつかの開示される実施例では、シリンジは、液体がバイアルから引き出されるときに、シリンジ内のタンクからバイアル内に滅菌ガスを提供することによって、バイアル内の液体の汚染のリスクを低減し、それによって、滅菌されていない周囲空気をバイアル内に入れる必要を回避する。

上記の説明は、任意の当業者が本明細書に記載の様々な態様を実施することを可能にするために提供される。上記は、最良の形態及び／又は他の実例とみなされるものを説明したが、これらの態様に対する様々な変更は当業者には容易に明らかとなり、本明細書において規定される一般的な原理は他の態様にも適用することができることが理解される。このため、特許請求の範囲は、本明細書に示される態様に限定されることを意図するものではなく、請求項の文言（language claim）に矛盾しない全範囲を認められることを意図し、単数形の要素への言及は、明確に指定されない限り、「唯一の」を意味することを意図するものではなく、「１つ又は複数の」を意味することを意図する。別段の明確な指示がない限り、「１組」、「いくつかの」という用語は、１つ又は複数を指す。男性形の代名詞（例えば、彼の）は、女性形及び中性形（例えば、彼女の及びその）も指し、逆もまた同様である。見出し及び小見出しは、存在する場合、都合上でのみ用いられ、本発明を限定するものではない。

「備える、含む（include）」、「有する」等の用語が明細書又は特許請求の範囲で用いられている限り、そのような用語は、「備える、含む（comprise）」という用語が特許請求の範囲における移行句として用いられるときに解釈されるのと同様にして包括的（inclusive）であることが意図される。

開示されるプロセスにおけるステップの特定の順序又は階層は、例示的な手法の説明であることが理解される。設計のプリファレンスに基づいて、プロセスにおけるステップの特定の順序又は階層は再構成することができることが理解される。ステップのうちのいくつかは同時に実行することができる。添付の方法請求項は、様々なステップの要素をサンプルの順序で提示するが、提示される特定の順序又は階層に限定されることを意図するものではない。

本開示において用いられるとき、「上」、「下」、「前」、「後ろ」等のような用語は、通常の重力座標系ではなく、任意の座標系を指すものとして理解されるべきである。このため、上面、下面、前面及び裏面は、重力座標系において上方、下方、対角線上又は水平方向に延在することができる。

「態様」等の語句は、そのような態様が主題技術に不可欠であることも、そのような態様が主題技術の全ての構成に適用されることも暗に意味していない。一態様に関する開示は、全ての構成に適用することもできるし、１つ又は複数の構成に適用することもできる。一態様等の語句は、１つ又は複数の態様を指すことができ、逆もまた同様である。「実施例」等の語句は、そのような実施例が主題技術に不可欠であることも、そのような実施例が主題技術の全ての構成に適用されることも暗に意味していない。一実施例に関する開示は、全ての実施例に適用することもできるし、１つ又は複数の実施例に適用することもできる。一実施例等の語句は１つ又は複数の実施例を指すことができ、逆もまた同様である。

「例示的」という語は、「実例又は例示としての役割を果たす」ことを意味するように本明細書において用いられる。本明細書において「例示的」として記載される任意の態様又は設計は、必ずしも、他の態様又は設計よりも好ましいか又は有利であるものと解釈されない。

当業者に知られているか又は後に知られることになる、本開示の全体にわたって記載された様々な態様の要素に対する全ての構造的均等物及び機能的均等物は、参照により本明細書に明示的に援用され、特許請求の範囲に含まれることが意図される。更に、本明細書において開示されるものはいずれも、そのような開示が特許請求の範囲において明確に記載されているか否かにかかわらず、公に捧げることを意図したものではない。いずれの特許請求要素も、その要素が「するための手段（means for）」という語句を用いて明示的に記載されていない限り、又は方法請求項の場合、その要素が「するためのステップ（step for）」という語句を用いて記載されていない限り、米国特許法第１１２条パラグラフ６の下で解釈されない。

Claims (18)

1. 近位端及び遠位端を有するプランジャ・チューブ、
   前記プランジャ・チューブの前記近位端に結合され、前記プランジャ・チューブ内を前記遠位端に向かって延在し、中央通路を有する中央チューブ、並びに
   前記中央チューブの上方に配置され、前記中央チューブ及び前記プランジャ・チューブのうちの少なくとも一方に封止固定されたバルーン、
   を備える、プランジャと、
   近位端及び遠位端と、前記プランジャの一部分を受け入れるように構成される内部とを有するバレル・チューブ、
   前記バレル・チューブの前記近位端に固定して結合される先端、
   前記先端に固定して取り付けられ、前記バレル・チューブ内を前記遠位端に向かって延在するポストであって、前記ポストは前記プランジャの前記中央通路内に部分的に延在するように構成される、ポスト、
   前記先端の近位端から前記ポストの前記遠位端まで延在する気体通路、並びに
   前記先端の外面と前記バレル・チューブの前記内部との間の液体通路、
   を備える、バレルと、
   を備える、シリンジ。
2. 前記プランジャ及び前記バレルは、前記プランジャが前記バレル内に部分的に配置されるときに液体容積を形成し、前記液体容積はゼロと最大液体容量との間で変動し、
   前記バルーンと、前記中央チューブ及び前記プランジャ・チューブのうちの前記少なくとも一方とが内部気体容積を形成し、前記内部気体容積は最小気体容量と、前記最大液体容量に前記最小気体容量を加えたもの以上である最大気体容量との間で変動する、請求項１に記載のシリンジ。
3. 前記内部気体容積は滅菌ガスを含む、請求項２に記載のシリンジ。
4. 前記プランジャは、前記液体容積がほぼゼロであり、且つ前記内部気体容積が、前記最大液体容量に前記最小気体容量を加えたもの以上であるように、前記バレル内に配置される、請求項２に記載のシリンジ。
5. 前記プランジャは、前記液体容積が液体のプレフィル体積を含むように前記バレル内に配置され、前記バルーンは、少なくとも前記プレフィル体積の分だけ前記内部気体容積を更に増大させるよう更に膨張することができる、請求項２に記載のシリンジ。
6. 前記先端は雄型ルアー・フィッティングを備える、請求項１に記載のシリンジ。
7. 前記プランジャは、前記遠位端に取り付けられたベント・キャップを更に備え、前記ベント・キャップは少なくとも１つの通気口を有する、請求項１に記載のシリンジ。
8. 前記プランジャは、前記近位端に取り付けられた封止部材を更に備え、前記封止部材は、前記プランジャが前記バレル内に挿入されるとき、前記シリンジの液体容積を画定するように前記バレル・チューブの内面に封止係合する外面を有する、請求項１に記載のシリンジ。
9. 医療用流体のプレフィル体積を含むプレフィルド・シリンジであって、
   近位端及び遠位端を有するプランジャ・チューブ、
   前記プランジャ・チューブの前記近位端に結合され、前記プランジャ・チューブ内を前記遠位端に向かって延在し、中央通路を有する中央チューブ、並びに
   前記中央チューブの上方に配置され、前記中央チューブ及び前記プランジャ・チューブのうちの少なくとも一方に封止固定されたバルーンであって、バルーンと前記中央チューブ及び前記プランジャ・チューブのうちの前記少なくとも一方とが気体を含む気体容積を形成する、バルーン、
   を備える、プランジャと、
   近位端及び遠位端と、前記プランジャの一部分を受け入れるように構成される内部とを有するバレル・チューブ、
   前記バレル・チューブの前記近位端に固定して結合される先端、
   前記先端に固定して取り付けられ、前記バレル・チューブ内を前記遠位端に向かって延在するポストであって、前記ポストは前記プランジャの前記中央通路内に部分的に延在するように構成される、ポスト、
   前記先端の近位端から前記ポストの前記遠位端まで延在する気体通路、並びに
   前記先端の外面と前記バレル・チューブの前記内部との間の液体通路、
   を備える、バレルと、を備え、
   前記プランジャは、前記医療用流体の前記プレフィル体積を含む液体容積を形成するように前記バレル内に部分的に挿入され、
   前記バルーンは、医療用液体の前記プレフィル体積が封止されたバイアル内に注入されるときに前記バイアルから追い出される気体を受け入れることができるように、少なくとも前記プレフィル体積の分だけ前記気体容積が増大するように更に膨張することができる、医療用流体のプレフィル体積を含むプレフィルド・シリンジ。
10. 前記先端は雄型ルアー・フィッティングを備える、請求項９に記載のプレフィルド・シリンジ。
11. 前記プランジャは、前記遠位端に取り付けられたベント・キャップを更に備え、前記ベント・キャップは少なくとも１つの通気口を有する、請求項９に記載のプレフィルド・シリンジ。
12. 前記プランジャは、前記近位端に取り付けられた封止部材を更に備え、前記封止部材は、前記プランジャが前記バレル内に挿入されるとき、前記プレフィルド・シリンジの前記液体容積を画定するように前記バレル・チューブの内面に封止係合する外面を有する、請求項９に記載のプレフィルド・シリンジ。
13. 前記気体容積は滅菌ガスを含む、請求項９に記載のプレフィルド・シリンジ。
14. 封止されたバイアルから医療用流体の投与量を抽出するためのシリンジであって、
    近位端及び遠位端を有するプランジャ・チューブ、
    前記プランジャ・チューブの前記近位端に結合され、前記プランジャ・チューブ内を前記遠位端に向かって延在し、中央通路を有する中央チューブ、並びに
    前記中央チューブの上方に配置され、前記プランジャ・チューブの前記近位端に封止固定されたバルーンであって、前記バルーン及び前記プランジャ・チューブは最小気体容量を有する気体容積を形成する、バルーン、
    を備える、プランジャと、
    近位端及び遠位端と、前記プランジャの一部分を受け入れるように構成される内部とを有するバレル・チューブ、
    前記バレル・チューブの前記近位端に固定して結合される先端、
    前記先端に固定して取り付けられ、前記バレル・チューブ内を前記遠位端に向かって延在するポストであって、前記ポストは前記プランジャの前記中央通路内に部分的に延在するように構成される、ポスト、
    前記先端の近位端から前記ポストの前記遠位端まで延在する気体通路、並びに
    前記先端の外面と前記バレル・チューブの前記内部との間の液体通路、
    を備える、バレルと、を備え、
    前記シリンジは、前記プランジャと前記バレルとの間に形成される液体容積が概ねゼロであり、且つ前記気体容積が、前記液体容積の最大液体容量に前記最小気体容量を加えたもの以上である気体量を含むように前記バレル内に完全に挿入される、封止されたバイアルから医療用流体の投与量を抽出するためのシリンジ。
15. 前記先端は雄型ルアー・フィッティングを備える、請求項１４に記載のシリンジ。
16. 前記プランジャは、前記遠位端に取り付けられたベント・キャップを更に備え、前記ベント・キャップは少なくとも１つの通気口を有する、請求項１４に記載のシリンジ。
17. 前記プランジャは、前記近位端に取り付けられた封止部材を更に備え、前記封止部材は、前記プランジャが前記バレル内に挿入されるとき、前記シリンジの前記液体容積を画定するように前記バレル・チューブの内面に封止係合する外面を有する、請求項１４に記載のシリンジ。
18. 前記気体容積は滅菌ガスを含む、請求項１４に記載のシリンジ。