JP6198755B2 - Ｐｅｅｐバルブを有する蘇生アセンブリ - Google Patents

Description

本発明は、患者の肺の人工換気のための蘇生アセンブリに関する。特に、本発明は、呼気終末陽圧バルブを示す上記のアセンブリに関する。

新生児が出生後すぐに自発的に呼吸し始めない場合、新生児は、生きるために肺の人工換気を必要とする。これは、呼吸をしない無意識状態の年長児及び成人にも当てはまる。

現在、手動の換気は、通常、蘇生器により施される。これは、柔軟な体積部（通常、“シリコーンバッグ”と呼ばれる）が手によって押しつぶされ、新鮮な空気を患者の口及び肺に押し込む装置である。バルブ機構が、患者内に吸込空気をガイドする一方で、放出空気は、異なる退出ゲートを通じて外部へ導かれ、これにより、使用された空気がシリコーンバッグに入ることがないことを保証させる。新たに、新鮮な空気が別のバルブを通じてシリコーンバッグ内に代わりに吸い上げられ、蘇生器を空気の次の吸込を行える状態にさせる。

蘇生器の一般的なタイプは、放出空気を周囲に直接的に出させる。従って、呼気後に、患者の肺内の圧力は、環境圧力と大体同じである。

新生児、特に肺がまだ完全に発達していない早産児は、肺が各呼吸の間に虚脱することを防止するために、ＰＥＥＰ換気（呼気終末陽圧）を受けるべきである。この圧力は、通常、５センチメートル水柱から８センチメートル水柱の範囲内である。現在、上記の呼気終末陽圧は、蘇生器アセンブリ上に配置された外部装置を使用することによって達成することができる。この目的は、分散した放出空気を集め、それをＰＥＥＰバルブを通じてガイドすることである。ＰＥＥＰバルブは、バネ保持型閉鎖機構を示す。吐き出された空気は、バルブを開放させるために必要とされる圧力を超えなければならない。必要とされる開放圧力は、スチールバネからの力によって決定される。蘇生器に加えることができる通常のＰＥＥＰバルブは、６から８のパーツからなる。これは、バルブを高価に且つ洗浄することを面倒にさせる。

現在の肺換気での最も重要な試みの１つは、患者マスクと患者の顔との間の良好な密封を得ることである。ここでの漏れは、空気の量を減少させるか、または空気が肺に入ることを妨害する。空気の漏れは、新生児のための蘇生器に関してスタンダードであるいわゆる安全バルブにおいて生じる可能性もある。安全バルブは、過度の圧力が肺内に誘導されることを防止する圧力逃がしバルブである。

空気が肺に入ることを妨害する別の理由は、気道確保を得るために頭部が正確に位置付けられない場合である。効果的でない換気は、気づくことが難しく、患者に対して重大となる可能性がある。

従って、効果的な換気を表すことに対する必要性がある。

本発明の第１の側面によれば、患者マスク、換気バッグ、空気注入バルブ、呼息バルブ及び呼気インジケータを備える蘇生アセンブリが提供される。呼気インジケータは、呼気終末陽圧バルブ（ＰＥＥＰバルブ）である。さらに、呼気インジケータは、フレキシブルシート部分においてスリットを示すスリットバルブである。

本明細書において使用されるように、ＰＥＥＰバルブは、それを通って患者の吐き出された空気がガイドされ且つ呼息後に患者の肺内の圧力を保持するバルブと理解されるべきである。従って、ＰＥＥＰバルブは、バルブの患者側の圧力が閾値よりも低く下がるときに閉鎖する。当然ながら、吐き出された空気を蘇生アセンブリから出させるために、ＰＥＥＰバルブは、所定圧力で開放する。

シート部分は、患者の呼息から生じる圧力によって曲げられるのに十分薄く、同時に、曲げられる前にある程度の抵抗を提供するのに十分厚い。

呼気インジケータは、患者側及び環境側を有している。患者側は、呼気インジケータの側であって、吐き出された空気がこの側からそれを通って流れる、側である。反対側は、環境側であり、吐き出された空気は、呼気インジケータを通って流れるときに、環境側にガイドされる。

好ましくは、フレキシブルシート部分は、患者側と対向する凸面を示してもよい。この実施形態では、フレキシブルシート部分は、見ることができる間隙がスリットに形成されるように、患者側の所定圧力で環境側に向かって屈折するように構成される。用語、凸面は、広い意味で解釈される。例えば、ピラミッド形状もしくは２つの平面の間に所定角度を有する２つの平面を有する形状又はドーム形状が上記用語によって対象とされるべきである。

本発明の一実施形態による蘇生アセンブリは、患者マスクと換気バッグとの間に配置されたバルブアセンブリを備えている。有利には、この実施形態では、呼気インジケータは、バルブアセンブリに配置されてもよい。

さらに、バルブアセンブリは、呼気インジケータを受けるように構成されたパイプスタブを示してもよい。

呼気インジケータは、蘇生アセンブリの受取接続ピース、例えば上述したパイプスタブに解除可能に配置されるように構成されたキャップの形態にあってもよい。

上記のキャップは、円形突出部または円形溝を有する円形本体を示し、円形突出部または円形溝は、前記円形本体の内側の対向面に配置されてもよい。上記の実施形態により、キャップ（すなわち呼気インジケータ）は、蘇生アセンブリ、例えばパイプスタブ上の対向溝又は突出部それぞれに容易に取り付けることができる。

このように、呼気インジケータが設けられ、これは、製造コストが安く且つ容易に交換することができる。蘇生アセンブリは、呼気インジケータが存在しない場合にも機能するが、その結果、当然ながら呼気インジケータ／ＰＥＥＰバルブの機能がないことにも留意すべきである。

本発明の第１の側面の有利な実施形態では、蘇生アセンブリは、呼気インジケータの患者側の圧力を測定するように構成された圧力センサを備えている。一実施形態では、前記圧力センサによって測定されたときに、測定された圧力値は、リモート受信機にワイヤレスで伝達される。この機能を実行するために、蘇生アセンブリは、信号送信装置及びバッテリーを備えてもよい。

さらに、リモート受信機は、前記圧力値、心拍数値及び胸部上昇値のような測定された複数の異なる患者パラメータを受信して表示するように構成されてもよい。

従って、本発明の第１の側面の実施形態によれば、蘇生アセンブリにより換気を実行する人は、呼気インジケータ及び実行者に表示される測定された圧力値双方により、マスクと患者の顔との間の不十分な密封を検出することができる。

本発明の第２の側面によれば、患者マスク、換気バッグ、空気注入バルブ、呼息バルブ及び呼気終末陽圧バルブを備える蘇生アセンブリが提供される。本発明の第２の側面によれば、アセンブリは、呼気終末陽圧バルブの患者側の圧力を測定するように構成された圧力センサをさらに備える。

本発明の第２の側面の一実施形態では、蘇生アセンブリは、測定された圧力値をリモート受信機に送信するように構成された信号送信装置を備えている。有利には、蘇生アセンブリは、前記圧力センサによって測定されたときに圧力値を表示するように構成されたディスプレイをさらに備えている。

従って、本発明のさまざまな側面による蘇生アセンブリは、患者の肺内の最小の空気圧力を保持する機能と、効果的な換気に関する視覚的なフィードバックを与える機能と、を組み合わせる。

本発明は、新生児に対して使用するために有益であるが、本発明は、上述したような他のタイプの患者に対しても有益であることが理解されるべきである。

本発明が、上記で大まかに説明されたが、実施形態のより詳細な例が、図面を参照してこれから説明されるであろう。

患者への使用中の従来技術の換気アセンブリの側面図である。 従来技術の周知の換気アセンブリのバルブアセンブリを示す断面図である。 本発明による蘇生アセンブリの一部であるバルブアセンブリ及び呼気インジケータの斜視図である。 図３に対応するが、呼気インジケータがバルブアセンブリに取り付けられた斜視図である。 図３及び図４に示される呼気インジケータの拡大斜視図である。 呼気インジケータの別の拡大斜視図である。 閉鎖モードにある呼気インジケータの断面図である。 開放モードにある呼気インジケータの断面図である。 呼気インジケータがバルブアセンブリに取り付けられた、本発明による蘇生アセンブリの斜視図である。 図９の蘇生アセンブリを通る断面図である。 開放状態にある呼気インジケータの拡大断面斜視図である。 図１０に対応するが、別の実施形態を示す断面図である。 ＰＥＥＰバルブの患者側で測定された圧力を示すダイアグラムである。 測定された圧力値を示すディスプレイを有するリモート受信機の原理図である。 この実施形態ではスマートフォンであるリモート受信機の原理図である。

図１は、患者３に使用される従来技術から公知の蘇生アセンブリの側面図である。蘇生アセンブリ１は、フレキシブルバッグ５と、マスク７と、フレキシブルバッグとマスクとの間に配置されたバルブアセンブリ９と、を有している。

図２は、図１のアセンブリに対応する従来技術タイプの蘇生アセンブリ１のパーツの断面図である。バルブアセンブリ９は、呼息バルブ１１及び空気注入バルブ１３を備えている。呼息バルブ１１は、空気が患者３から流出するときにのみ開放し、空気が患者３内に注入されるときに閉鎖する。他方で、空気注入バルブ１３は、空気がフレキシブルバッグ５からマスク７内に、且つできれば患者の肺内に注入されるときにのみ開放し、且つ、空気が患者３から流出するときに閉鎖する。これらの機能は、当業者に公知であり、さらに詳細には説明されない。

図３及び図４は、本発明による一実施形態の蘇生アセンブリ１０１の一部である、呼気インジケータ１１９が設けられたバルブアセンブリ１０９を示している。バルブアセンブリ１０９は、多くの点で図２に示されるバルブアセンブリ９に対応している。しかしながら、呼息バルブ１１１及び空気注入バルブ１１３に加えて（図１０も参照）、図３及び図４に示されるバルブアセンブリ１０９は、前記呼気インジケータ１１９も示している。

バルブアセンブリ１０９は、バルブアセンブリハウジング１１５を示し、パイプスタブ１１７がバルブアセンブリハウジング１１５から外側に延在している。この実施形態では、呼気インジケータ１１９は、パイプスタブ１１７上に嵌合することができるキャップの形態にある。図４では、呼気インジケータ１１９が、パイプスタブ１１７上に配置されて示される。

パイプスタブ１１７の内側孔は、バルブアセンブリ１０９内の呼息バルブ１１１と流体接続している。従って、患者から吐き出される空気は、パイプスタブ１１７内及び呼気インジケータ１１９にガイドされる。

図５及び図６は、呼気インジケータ１１９の拡大斜視図を示している。

図７及び図８は、呼気インジケータ１１９の断面図を示している。呼気インジケータ１１９は、パイプスタブ１１７上に嵌合する所定の内径を有する円形本体１２１を示す。円形本体１２１の内径には、パイプスタブ１１７上の対向する円形溝１１８と係合するように構成された円形突出部１２３が配置されている。これは、使用中に呼気インジケータ１１９がパイプスタブ１１７上にとどまることを保証する。従って、呼気インジケータ１１９は、バルブアセンブリ１０９と解除可能に接続されている。

呼気インジケータ１１９は、患者３の肺から来る空気と対向する１つの患者側１２７と、外気または周囲と対向する１つの環境側１２９と、を有している。

呼気インジケータ１１９は、ドーム又は湾曲されるかもしくは凸状シートのように成形されたフレキシブルシート部分１２５をさらに備えている。シート部分１２５の凸状面は、患者側１２７の方を向く一方で、反対側の凹状面は、環境側１２９の方を向いている。患者側１２７の圧力が、環境側１２９の圧力に対して予め決定された値、通常４センチメートル水柱から８センチメートル水柱の圧力に達すると、圧力は、シート部分１２５を屈折させる。当業者には理解されるように、この圧力は、フレキシブルシート部分の厚さ、材料、直径及び形状（曲率）を選択することによって予め決定することができる。当然ながら、前記圧力は、４センチメートル水柱から８センチメートル水柱よりも小さいかまたは大きくてもよい。

貫通スリット１３１が、フレキシブルシート部分１２５に配置されている。図７に示されるように、呼気インジケータ１１９が閉鎖状態にあるときに、スリット１３１の対向壁は、接触したままであり、且つ空気をスリット１３１を通過させない。しかしながら、予め決定された圧力が患者側１２７に存在してフレキシブルシート部分１２５が屈折すると、スリット１３１の対向壁は、互いから離れるように動き、従って、スリット１３１を通る空気の流れのために開放する。この開放状態は、図８に示されている。

空気が流れ、圧力が小さくなると、フレキシブルシート部分１２５は、閉鎖状態へ戻る。すなわち、フレキシブルシート部分は、患者側２１７の圧力が前記予め決定された圧力よりも大体低く戻れば、閉鎖状態へ戻る。このようにして、呼息中及び呼息後に患者の肺内の圧力を残存させる。これは、呼気インジケータ１１９で実現される２つの主要な操作機能の１つである。

さらに、本発明による蘇生アセンブリ１０１の使用者は、呼気インジケータ１１９が開放または閉鎖状態にあるかどうか否かを見ることができる。すなわち、開放または閉鎖されたスリット１３１の異なる状態は、はっきりと見ることができる。使用者が、スリットがあらゆる換気サイクルに対して開放していることが分かると、使用者は、空気が患者の肺内に供給されていることが分かる。これは、吐き出された空気のみが、呼息バルブ１１１、従って呼気インジケータ１１９を通って流れるためである。この機能は、患者３に使用するときに、呼気インジケータ１１９の第２の主要な操作機能を実現する。

図９は、呼気インジケータ１１９がバルブアセンブリ１０９に取り付けられた、本発明の一実施形態による蘇生アセンブリ１０１全体を示している。

図１０は、蘇生アセンブリ１０１のパーツを通る断面斜視図である。この図では、呼気インジケータ１１９は、閉鎖状態にある。

図１１は、パイプスタブ１１７及び開放状態にある呼気インジケータ１１９の拡大断面斜視図である。図１０におけるフレキシブルシート部分１２５の形状と対照的に、図１１では、フレキシブルシート部分１２５は、環境側１２９に向かって膨らみ、スリット１３１は、開放されている。

図１２は、多くの点で上述した図１０に対応している。しかしながら、図１２に示される実施形態では、圧力センサ１３３が、バルブアセンブリハウジング１１５に取り付けられた測定ハウジング１４１内に配置されている。圧力センサ１３３は、パイプスタブ１１７における開口部１４３を通じて呼気インジケータ１１９の患者側１２７と流体連通している。

有利には、測定ハウジング１４１は、バルブアセンブリハウジング１１５の一部の周りに完全に延在してもよいが、バルブアセンブリハウジング１１５の周りに部分的にのみ延在してもよい。

また、測定ハウジング１４１内には、圧力センサ１３３と機能的に接続された信号送信装置１３７が配置されている。信号送信装置１３７は、圧力センサ１３３によって測定されたときに、測定された圧力値をリモート受信機（図１４及び図１５参照）にワイヤレスで送信するように構成されている。好ましくは、測定ハウジング１４１内には、圧力センサ１３３及び信号送信装置１３７を稼働させることに適している電気回路も配置され、電気回路は、信号調整ユニット及びバッテリー充電ユニットを含んでいる。

バッテリー１３５が、電力を供給するように構成され、且つ測定ハウジング１４１の壁部分に配置された一対の電極１３９を通じて充電されるように構成されている。図１２では、電極１３９からバッテリー１３５へ伸びる一対の導体が表されている。しかしながら、上記導体は、当業者が具体的な実施形態のために適切だと理解することに従って、電極から前記バッテリー充電ユニットへ延在されてもよい。

圧力センサ１３３、バッテリー１３５、信号送信装置１３７及び電極１３９は、本発明のこの実施形態を説明するために、単に概略的に図示されている。

図１３は、測定された圧力値のダイアグラムを時間の関数として図示している。圧力目盛の下方の部分では、呼気インジケータ１１９のための呼気終末陽圧（ＰＥＥＰ）値が点線で表されている。圧力センサ１３３によって測定されたときに、測定された圧力値を例えばコンピュータディスプレイまたは他のタイプのディスプレイ上で換気を実行する人に表示したことによって、使用者は、実際の圧力をモニターすることができる。マスク１０７と患者の顔との間で漏れが生じると、これは、圧力ダイアグラムが実際の圧力が所望の呼気終末陽圧よりも低いことを示すので、検出される。図１３では、２つの続くサイクルにおいて上記のマスクの漏れが生じていることが示されている。換気を実行する人は、マスク１０７と顔との間の漏れを検出して、マスク１０７と顔との間の密封接触を再び達成し、良好な次の換気サイクルをもたらす。

図１４及び図１５は、２つの異なるタイプのリモート受信機１４５を概略的に図示している。図１４は、信号受信ユニット（図示せず）及びディスプレイを備える専用のリモート受信機１４５を示している。圧力値情報である信号を受信することに加え、リモート受信機１４５は、心拍数の情報を伝える信号を受信するようにも構成されている。従って、ディスプレイは、心拍数及び呼気終末陽圧双方を表示するように構成されている。

図１５に示されるリモート受信機１４５は、圧力値をワイヤレスで受信して表示するように構成されたスマートフォンである。リモート受信機は、心拍数も表示する。さらに、リモート受信機のディスプレイが圧力値ダイアグラム、例えば図１３に示されるダイアグラムを示すように構成されており、換気を実行する人がマスクと患者の顔との間の不十分な密封を容易に検出することを可能にさせる。

リモート受信機は、本明細書に示されるものと別のタイプ、例えばタブレットまたはコンピュータであってもよい。信号送信装置１３７から信号を受信するリモート受信機は、より多くの構成要素を備えてもよいことに留意すべきである。例えば、独立したリモート受信機がコンピュータに接続され、これらのうち、リモート受信機が信号を受信し、コンピュータが圧力値、場合により他の値を表示してもよい。

リモート受信機１４５は、換気動作に関する客観的フィードバックを与えることができる解説用ソフトウエアを有している。上記のフィードバックは、マスクの漏れ、所望の換気比率、付与される圧力及びＰＥＥＰを含んでもよい。また、リモート受信機１４５は、他の装置からデータを受信してもよく、例えば、心拍数は新生児の換気のための必須のパラメータであるので、上述したように心拍数センサからの心拍数データを受信してもよい。また、胸部圧迫及び換気が、ともに子供及び大人を蘇生させるときの必須のパラメータなので、受信機は、胸部圧迫センサからデータを受信してもよい。さらに、記録されたデータは、品質改善プログラムにおいて使用されてもよい。

客観的なフィードバックを得ることによって、換気を実行する人は、所望の圧力及び換気比率に適合させ、ＰＥＥＰが存在することを保証し、必要ならばマスクの密封を向上させるためにマスクを調整することができる。これは、顔のマスクの換気の品質及び効果を向上させることができる。

１０１ 蘇生アセンブリ、１０５ 換気バッグ、１０７ 患者マスク、１０９ バルブアセンブリ、１１１ 呼息バルブ、１１３ 空気注入バルブ、１１７ パイプスタブ、１１９ 呼気インジケータ、１２１ 円形本体、１２３ 円形突出部、１２５ フレキシブルシート部分、１２７ 患者側、１２９ 環境側、１３１ スリット、１３３ 圧力センサ、１３５ バッテリー、１３７ 信号送信装置、１４５ リモート受信機、１４７ ディスプレイ

Claims (9)

1. 患者マスク（１０７）、換気バッグ（１０５）、空気注入バルブ（１１３）、呼息バルブ（１１１）及び呼気インジケータ（１１９）を備える蘇生アセンブリ（１０１）において、
   前記呼気インジケータ（１１９）が、呼気終末陽圧バルブであり、
   前記呼気インジケータ（１１９）が、フレキシブルシート部分（１２５）においてスリット（１３１）を示すスリットバルブであることを特徴とする蘇生アセンブリ（１０１）。
2. 前記呼気インジケータ（１１９）が、患者側（１２７）及び環境側（１２９）を有し、
   前記フレキシブルシート部分（１２５）が、前記患者側（１２７）と対向する凸面を示し、
   前記フレキシブルシート部分（１２５）が、見ることができる間隙が前記スリット（１３１）に形成されるように、前記患者側（１２７）の所定圧力で前記環境側（１２９）に向かって屈折するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の蘇生アセンブリ（１０１）。
3. 前記患者マスク（１０７）と前記換気バッグ（１０５）との間に配置されたバルブアセンブリ（１０９）を備え、
   前記呼気インジケータ（１１９）が、前記バルブアセンブリ（１０９）に配置されていることを特徴とする請求項１または２に記載の蘇生アセンブリ（１０１）。
4. 前記バルブアセンブリ（１０９）が、前記呼気インジケータ（１１９）を受けるように構成されたパイプスタブ（１１７）を示すことを特徴とする請求項３に記載の蘇生アセンブリ（１０１）。
5. 前記呼気インジケータ（１１９）が、前記蘇生アセンブリ（１０１）のパイプスタブ（１１７）に解除可能に配置されるように構成されたキャップの形態にあることを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載の蘇生アセンブリ（１０１）。
6. 前記キャップが、円形突出部（１２３）または円形溝を有する円形本体（１２１）を示し、前記円形突出部（１２３）または円形溝が前記円形本体（１２１）の内側の対向面に配置されていることを特徴とする請求項５に記載の蘇生アセンブリ（１０１）。
7. 前記呼気インジケータ（１１９）の患者側の圧力を測定するように構成された圧力センサ（１３３）を備えることを特徴とする請求項１から６のいずれか一項に記載の蘇生アセンブリ（１０１）。
8. 前記蘇生アセンブリ（１０１）が信号送信装置（１３７）及びバッテリー（１３５）を備えるので、前記圧力センサ（１３３）によって測定されたときに、測定された圧力値は、リモート受信機（１４５）にワイヤレスで伝達されるように構成されていることを特徴とする請求項７に記載の蘇生アセンブリ（１０１）。
9. 前記リモート受信機（１４５）が、前記圧力値、心拍数値及び胸部上昇値のような複数の測定されたパラメータを受信して表示するように構成されていることを特徴とする請求項８に記載の蘇生アセンブリ（１０１）。