JP6173861B2 - 血液成分分離装置 - Google Patents

Description

本発明は、血液から血小板を採取するための血液成分分離装置に関する。

従来、採血において、主として血小板等のみを採取し、その他の成分は供血者に返還する成分採血が行われており、そのときに、遠心分離器を備える血液成分分離装置が使用されている。

近年、癌の放射線治療時等において、血小板液の輸血が広く行われ、そのとき、高濃度の血小板液が必要とされる。高濃度の血小板液を採取するために、特許文献１の技術では、血小板濃度関連データと、予測血小板採取数もしくはその関連値を用いて、採取された血小板の数が増減傾向にあると判断した場合に、次回の血小板を採取するサイクルにおける血小板の採取数を減少させている。

特開２００３−８８５８１号公報

しかしながら、特許文献１の技術は、各サイクルにて血小板の採取数を調整しているので、血小板の採取数や血小板液の採取量の誤差が生じ易くなる。そのため、特許文献１の技術は、目標の血小板単位数の血小板からなる血液製剤を精製するために、血小板の採取数や血小板液の採取量の調整に手間が掛かるおそれがある。

そこで、本発明は上記した問題点を解決するためになされたものであり、簡易な手法により目標の血小板単位数の血小板からなる血液製剤を精製することができる血液成分分離装置に提供することを目的とする。

上記課題を解決するためになされた本発明の一態様は、遠心分離器により血液から複数の血液成分を分離する工程と、前記遠心分離器により分離された血小板を採取する工程とを複数サイクル行う血液成分分離装置において、目標の血小板単位数により規定される血小板の数の範囲内にてターゲット血小板数を設定し、採取された血小板を含む血小板液の容量を目標量に調整するために前記血小板液に血漿を添加するものであって、最終サイクルの一つ前のサイクルにて採取された血小板の数と同数の血小板が最終サイクルにて採取されると仮定したときに、最終サイクルの終了時における第１サイクル以後に採取された血小板の総数が前記ターゲット血小板数以上であるか否かを判断する血小板総数判断工程と、最終サイクルにおいて前記血小板の総数が前記ターゲット血小板数に達するまでに採取される前記血小板液の量を決定する血小板液量決定工程と、最終サイクルにおいて前記血小板液に添加する血漿の添加量を決定する血漿添加量決定工程と、最終サイクルを行っているときに、前記血漿添加量決定工程にて決定された添加量の血漿を添加する血漿添加工程と、最終サイクルにおいて採取された前記血小板液が前記血小板液量決定工程にて決定した量に達した場合には血小板の採取を終了する血小板採取終了工程と、を行うことを特徴とする。

この態様によれば、目標の血小板単位数により規定される血小板の数の範囲内にてターゲット血小板数を設定するので、目標の血小板単位数で規定される数の血小板を正確に採取できる。また、最終サイクルを行っているときに血漿添加量決定工程にて決定された添加量の血漿を添加することにより、血小板液を目標量採取できる。このようにして、最終サイクルにて採取する血小板の数や血小板液の量を調整することによって、簡易な手法により目標の血小板単位数の血小板からなる血液製剤を精製することができる。

上記の態様においては、前記ターゲット血小板数は、前記目標の血小板単位数により規定される血小板の数の範囲内の略中間値であること、が好ましい。

この態様によれば、目標の血小板単位数に対する単位割れや単位増を、確実に防止することができる。

上記の態様においては、前記血小板液量決定工程では、最終サイクルで採取される血小板の数を前記血小板液中の血小板の濃度で除して、かつ、所定係数を乗じて、最終サイクルにおいて採取される前記血小板液の量を決定し、前記血小板液中の血小板の濃度は、最終サイクルの一つ前のサイクル終了時にて、前記血小板の総数を第１サイクル以後に採取された前記血小板液の総量で除して得られるものであること、が好ましい。

この態様によれば、最終サイクルの一つ前のサイクル終了時までの血小板の総数と血小板液の総量のデータから得られた血小板の濃度と所定係数とを用いて、最終サイクルにおいて採取される血小板液の量を、正確に決定することができる。そのため、より確実に、目標の血小板単位数の血小板からなる血液製剤を精製することができる。

本発明の血液成分分離装置によれば、簡易な手法により目標の血小板単位数の血小板からなる血液製剤を精製することができる。

本実施例の血液成分分離装置の構成を示す図である。 本実施例の血液成分分離装置の制御系を示すブロック図である。 遠心ボウルの構造を示す図である。 本実施例の血液成分分離装置の作用を示すフローチャートである。 本実施例の血液成分分離装置の作用を示すフローチャートであり、単位増防止プログラムのフローチャートである。 血小板液の採取工程の作用を示すフローチャートである。 第１工程（採血開始工程）を示す図である。 第２工程（遠心分離工程）を示す図である。 第３工程（クリティカルフロー工程）を示す図である。 第４工程（循環・加速工程）のうち、循環工程を示す図である。 第５工程（循環・加速工程）のうち、低濃度の血小板液の回収する工程を示す図である。 第５工程（循環・加速工程）のうち、高濃度の血小板液を貯蔵する工程を示す図である。 第５工程（循環・加速工程）のうち、低濃度の血小板液の回収する工程を示す図である。 返血工程を示す図である。 第２サイクルの第１工程を示す図である。 第２サイクルの第２工程を示す図である。 第２サイクルの第３工程を示す図である。 時系列的に血液成分分離装置の作用を示す図である。 血小板、白血球、及び赤血球の流出する濃度変化を示す図である。 ターゲット血小板数の説明図である。 血漿を血小板中間バッグに貯える工程（血漿添加工程）を示す図である。 血小板液の処理工程を示す図である。 血小板液の最終処理を示す図である。

以下、本発明の血液成分分離装置を具体化した実施の形態について、図面に基づき詳細に説明する。

本実施例の血液成分分離装置のシステム構成を図１に示す。図２は、本実施例の血液成分分離装置の制御系を示すブロック図である。

本実施例の血液成分分離装置は、血液成分分離回路１を有する。血液成分分離回路１は、採血針２と、初流血を採取するための初流血採取バッグＹ７、サンプリングポート３、初流血採取ライン４とからなる初流血採取回路５を有する。

また、血液成分分離回路１は遠心ボウルＥ１を有する。遠心ボウルＥ１は、採取内部に貯血空間を有するローター（不図示）と、ローターを回転駆動する回転駆動手段である遠心ボウル駆動装置１４と、流入口（第１ポートＥ１ａ）と流出口（第２ポートＥ１ｂ）とを有し、ローターの回転により複数の血液成分に血液を分離する。血液成分分離回路１は、遠心ボウルＥ１により分離された血液成分を貯留する、第１の容器（血漿バッグ）Ｙ１、第２の容器（一時貯留バッグ）Ｙ２、第３の容器（血小板中間バッグ）Ｙ３を有する。

また、血液成分分離回路１は、第１ライン、第２ライン、第３ライン、第４ライン、第５ライン、第６ライン、第７ラインを有する。

第１ラインは、採血針２と遠心ボウルＥ１とを接続するためのものであり、ドナーチューブＴ１、第１血液ポンプＰ１、チューブＴ２、チューブＴ３ａ、第１開閉弁Ｖ１、チューブＴ３ｂ、チューブＴ４から構成される。第２ラインは、遠心ボウルＥ１と第１の容器Ｙ１とを接続するためのものであり、チューブＴ５、チューブＴ６ａ、第２開閉弁Ｖ２、チューブＴ６ｂから構成される。第３ラインは、第１の容器Ｙ１と第１ラインとを接続するためのものであり、チューブＴ８ａ、第３開閉弁Ｖ３、チューブＴ８ｂ、チューブＴ９、第２血液ポンプＰ２、チューブＴ１０ｂ、第４開閉弁Ｖ４、チューブＴ１０ａから構成される。

第４ラインは、遠心ボウルＥ１と第２の容器Ｙ２とを接続するためのものであり、チューブＴ５、チューブＴ１５、チューブＴ１１ａ、第５開閉弁Ｖ５、チューブＴ１１ｂから構成される。第５ラインは、第２の容器Ｙ２と第１ラインとを接続するためのものであり、チューブＴ１２、チューブＴ１３ｂ、第６開閉弁Ｖ６、チューブＴ１３ａから構成される。第６ラインは、第５ラインと同様に第２の容器Ｙ２と第１ラインとを接続するためのものであり、チューブＴ１２、チューブＴ１４ａ、第７開閉弁Ｖ７、チューブＴ１４ｂ、チューブＴ９、第２血液ポンプＰ２、チューブＴ１０ｂ、第４開閉弁Ｖ４、チューブＴ１０ａから構成される。第７ラインは、遠心ボウルＥ１と第３の容器Ｙ３とを接続するためのものであり、チューブＴ５、チューブＴ１５、チューブＴ１６、チューブＴ１７ａ、第８開閉弁Ｖ８、チューブＴ１７ｂから構成される。

供血者から全血（血液）を採取するための採取手段である採血針２はドナーチューブＴ１により、第１血液ポンプＰ１の第１ポートに接続している。初流血採取バッグＹ７は、ドナーチューブＴ１上に設けられた分岐部から初流血採取ライン４により採血針と接続される。初流血採取バッグＹ７はさらに、採取した初流血を図示しない検査容器に移送するためのサンプリングポート３を備え、サンプリングポート３は、本体部と、針部６と、針部をカバーするカバー部７からなる。また、初流血採取ライン上にはラインを開閉するためのクレンメ８が設けられている。

第１血液ポンプＰ１の第２ポートに接続するチューブＴ２は、２つのチューブＴ３ａ、Ｔ１３ａに分岐され、チューブＴ３ａは、第１開閉弁Ｖ１の第１ポートに接続され、第１開閉弁Ｖ１の第２ポートはチューブＴ３ｂに接続される。チューブＴ３ｂは、２つのチューブＴ４、Ｔ１０ａに分岐され、チューブＴ４は、採取した血液を複数の血液成分に分離するための遠心分離器である遠心ボウルＥ１の第１ポートＥ１ａに接続している。遠心ボウルＥ１は、遠心ボウル駆動装置１４上に配置され、回転駆動される。

ここで、採血針２と遠心ボウルＥ１の入口側である第１ポートＥ１ａとは、第１のライン（ドナーチューブＴ１、第１血液ポンプＰ１、チューブＴ２、チューブＴ３ａ、第１開閉弁Ｖ１、チューブＴ３ｂ、チューブＴ４）により接続されている。

ここで、ドナーチューブＴ１には、圧力センサＣ１が接続している。

遠心ボウルＥ１の第２ポートＥ１ｂに接続するチューブＴ５は、チューブＴ１５、及びチューブＴ６ａに分岐される。チューブＴ６ａは、第２開閉弁Ｖ２の第１ポートに接続し、第２開閉弁Ｖ２の第２ポートはチューブＴ６ｂに接続している。チューブＴ６ｂは血漿バッグ（第１の容器）Ｙ１の第２ポートＹ１ｂに接続している。

ここで、遠心ボウルＥ１の第２ポートＥ１ｂと血漿バッグＹ１とは、第２ライン（チューブＴ５、チューブＴ６ａ、第２開閉弁Ｖ２、チューブＴ６ｂ）により接続されている。なお、血漿バッグＹ１は二つあり、図７〜図１７と図２１〜図２３においては一つに省略して記載している。

また、血漿バッグＹ１の出力側である第１ポートＹ１ａは、チューブＴ８ａに接続する。チューブＴ８ａは第３開閉弁Ｖ３の第１ポートに接続する。第３開閉弁Ｖ３の第２ポートはチューブＴ８ｂに接続し、チューブＴ８ｂはチューブＴ９に接続する。チューブＴ９は、第２血液ポンプＰ２の第２ポートに接続している。第２血液ポンプＰ２の第１ポートは、チューブＴ１０ｂに接続し、チューブＴ１０ｂは第４開閉弁Ｖ４の第２ポートに接続する。第４開閉弁Ｖ４の第１ポートはチューブＴ１０ａに接続している。

チューブＴ１０ａは、第１ラインを構成するチューブＴ３ｂ及びチューブＴ４の中間位置に接続している。すなわち、血漿バッグＹ１と第１ラインとは、第３ライン（チューブＴ８ａ、第３開閉弁Ｖ３、チューブＴ８ｂ、チューブＴ９、第２血液ポンプＰ２、チューブＴ１０ｂ、第４開閉弁Ｖ４、チューブＴ１０ａ）により接続されている。これにより、血漿バッグＹ１は、遠心ボウルＥ１の入口側または出口側と選択的に連通するように接続されている。

前記チューブＴ５から分岐したチューブＴ１５は、さらにチューブＴ１１ａ、及びチューブＴ１６に分岐される。チューブＴ１１ａは、第５開閉弁Ｖ５の第１ポートに接続し、第５開閉弁Ｖ５の第２ポートはチューブＴ１１ｂに接続している。チューブＴ１１ｂにより、一時貯留バッグＹ２の第２ポートＹ２ｂに接続している。すなわち、遠心ボウルＥ１の第２ポートＥ１ｂと一時貯留バッグＹ２とは、第４ライン（チューブＴ５、チューブＴ１５、チューブＴ１１ａ、第５開閉弁Ｖ５、チューブＴ１１ｂ）により接続されている。

一時貯留バッグＹ２の第１ポートＹ２ａは、チューブＴ１２に接続し、チューブＴ１３ｂとチューブＴ１４ａに分岐する。チューブＴ１３ｂは、第６開閉弁Ｖ６の第１ポートに接続し、第６開閉弁Ｖ６の第２ポートはチューブＴ１３ａに接続している。チューブＴ１３ａは、第１ラインを構成するチューブＴ２、及びチューブＴ３ａの中間位置に接続している。

一方、チューブＴ１２から分岐したチューブＴ１４ａは、第７開閉弁Ｖ７の第１ポートに接続し、第７開閉弁Ｖ７の第２ポートにはチューブＴ１４ｂが接続している。チューブＴ１４ｂはチューブＴ９、及びチューブＴ８ｂの中間位置に接続し、チューブＴ９は第２血液ポンプＰ２の第２ポートに接続している。

第２血液ポンプＰ２の第１ポートは、チューブＴ１０ｂに接続し、チューブＴ１０ｂは第４開閉弁Ｖ４の第１ポートに接続している。第４開閉弁Ｖ４の第２ポートはチューブＴ１０ａに接続している。チューブＴ１０ａは第１ラインを構成するチューブＴ３ｂ、及びチューブＴ４の中間位置に接続している。すなわち、一時貯留バッグＹ２と第１ラインとは、第５ライン（チューブＴ１２、チューブＴ１３ｂ、第６開閉弁Ｖ６、チューブＴ１３ａ）、及び第６ライン（チューブＴ１２、チューブＴ１４ａ、第７開閉弁Ｖ７、チューブＴ１４ｂ、チューブＴ９、第２血液ポンプＰ２、チューブＴ１０ｂ、第４開閉弁Ｖ４、チューブＴ１０ａ）により接続されている。一時貯留バッグＹ２は、遠心ボウルＥ１の入口側または出口側と選択的に連通するように接続されている。

一方、チューブＴ１５から分岐したチューブＴ１６は、さらに２つのチューブＴ１７ａ、及びチューブＴ１８ａに分岐している。チューブＴ１７ａは、第８開閉弁Ｖ８の第１ポートに接続し、第８開閉弁Ｖ８の第２ポートはチューブＴ１７ｂに接続している。チューブＴ１７ｂは血小板中間バッグ（第３の容器）Ｙ３の入力側である第１ポートＹ３ａに接続している。一方、チューブＴ１６から分岐したチューブＴ１８ａは、第９開閉弁Ｖ９の第１ポートに接続し、第９開閉弁Ｖ９の第２ポートはチューブＴ１８ｂに接続している。チューブＴ１８ｂはエアバッグＹ４に接続している。すなわち、遠心ボウルＥ１の第２ポートＥ１ｂと血小板中間バッグＹ３とは、第７ライン（チューブＴ５、チューブＴ１５、チューブＴ１６、チューブＴ１７ａ、第８開閉弁Ｖ８、チューブＴ１７ｂ）により接続されている。これにより、血小板中間バッグＹ３は、遠心ボウルＥ１の出口側に連通するように接続されている。

遠心ボウルＥ１の第２ポートＥ１ｂと接続するチューブＴ５には、血小板ＰＬＴの濃度を検出するための濁度センサＣ２、及び圧力センサＣ３が取り付けられている。濁度センサＣ２は、チューブＴ５内を通る血漿ＰＰＰが血小板ＰＬＴで濁った状態になる度合いを検出している。

また、遠心ボウルＥ１が取り付けられている周辺部には、遠心ボウルＥ１内に形成されるバフィーコート層ＢＣ（図３参照）の界面位置を検出するための界面センサＣ４が取り付けられている。

血小板中間バッグＹ３の出力側である第２ポートＹ３ｂから出たチューブＴ１９は、２つのチューブＴ２０ａ、Ｔ２１に分岐され、チューブＴ２０ａは、第１０開閉弁Ｖ１０は第１ポートに接続し、第１０開閉弁Ｖ１０の第２ポートはチューブＴ２０ｂに接続している。チューブＴ２１は、第３血液ポンプＰ３の出力側である第１ポートに接続している。第３血液ポンプＰ３の入力側である第２ポートは、除菌フィルタ９を介して、瓶針１０により血小板保存液瓶に接続している。チューブＴ２０ｂは、白血球除去フィルタ１１を介して、血小板バッグＹ５に接続している。また、血小板バッグＹ５には、エアバッグＹ６が接続している。

一方、ドナーチューブＴ１の途中には、ＡＣＤポンプＰ４の出力ポートが接続されている。ＡＣＤポンプＰ４の入力ポートは、除菌フィルタ１２の出力ポートに接続されている。除菌フィルタ１２の入力ポートは瓶針１３によりＡＣＤ貯蔵瓶に接続している。

ここで、図２に示すように、制御部１５は、例えばマイクロコンピュータで構成されており、第１血液ポンプＰ１、第２血液ポンプＰ２、第３血液ポンプＰ３、ＡＣＤポンプＰ４、遠心ボウル駆動装置１４、圧力センサＣ１、濁度センサＣ２、圧力センサＣ３、界面センサＣ４、第１開閉弁Ｖ１、第２開閉弁Ｖ２、第３開閉弁Ｖ３、第４開閉弁Ｖ４、第５開閉弁Ｖ５、第６開閉弁Ｖ６、第７開閉弁Ｖ７、第８開閉弁Ｖ８、第９開閉弁Ｖ９、及び第１０開閉弁Ｖ１０が電気的に接続されている。

そして、各センサＣ１、Ｃ２、Ｃ３、Ｃ４からの検出信号が、それぞれ制御部１５に随時入力される。制御部１５は、これらの検出信号などに基づき、各ポンプＰ１、Ｐ２、Ｐ３、Ｐ４の稼働／停止、回転方向（正転／逆転）及び回転数を制御するとともに、必要に応じ、各開閉弁Ｖ１、Ｖ２、Ｖ３、Ｖ４、Ｖ５、Ｖ６、Ｖ７、Ｖ８、Ｖ９、Ｖ１０の開閉及び遠心ボウル駆動装置１４の作動を制御する。

チューブの構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ＰＥＴやＰＢＴなどのポリエステル、エチレン-酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、ポリウレタン、ポリエステルエラストマー、などの各種熱可塑性エラストマーが挙げられるが、その中でも特にポリ塩化ビニルが好ましい。ポリ塩化ビニルであれば、十分な可撓性、柔軟性が得られるうえ、取り扱いが容易であり、クレンメ等による閉塞にも適している。

バッグを構成する材料としては、可塑剤としてＤＥＨＰが用いられている軟質のポリ塩化ビニル、ポリオレフィン、エチレン、プロピレン、ブタジエン、イソプレンなどのオレフィンあるいはジオレフィンを重合、共重合した重合体を使用でき、エチレン-酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、ＥＶＡと各種熱可塑性エラストマーとのポリマーブレンドなど、これらを各種任意に組み合わせたものが挙げられる。さらに、ＰＥＴ，ＰＢＴ，ＰＣＧＴなども用いることが可能である。これらの中でも特にポリ塩化ビニルが好適であるが、血小板ＰＬＴを保存する容器には血小板ＰＬＴの保存性を向上させるため、ガス透過性に優れたものが好ましく、ポリオレフィンやＤｎＤＰ可塑化ポリ塩化ビニルなどを用いたり、シートの厚さを薄くしたものを用いるのが好ましい。

図３に、遠心ボウルＥ１の構造を示す。中心線より右側が断面図であり、左側が点線で外観図を示している。

血液成分分離装置内で、回転しない固定部分である固定部２０には、流入口Ｅ１ａ、流出口Ｅ１ｂが形成されている。固定部２０には、カバー１７、及び下向きに延設された流入管１８が連結している。これら固定部分に対して、側壁２１、外殻２２、内殻２３、底板１６が回転可能に一体的に保持されている。底板１６は、遠心ボウル駆動装置１４に吸着等されており、遠心ボウル駆動装置１４により回転力が与えられる。図３には、遠心ボウルＥ１内に流入口Ｅ１ａから全血が供給され、遠心力により血液成分が分離されている状態を示している。

すなわち、外殻２２と側壁２１とで形成される空間では、遠心力により、外側から比重の大きい順に、赤血球層（ＲＢＣ層）、白血球層（ＷＢＣ層）、バフィーコート層（ＢＣ層）、血小板層（ＰＬＴ層）、血漿層（ＰＰＰ層）が形成される。ここで、白血球層と血小板層とは、比重が近いため、分離しにくい。そのため白血球層と血小板層とを含むバフィーコート層が存在する。一般的に、全血の内訳は、血漿ＰＰＰが約５５％、赤血球ＲＢＣが約４３．２％、白血球ＷＢＣが約１．３５％、血小板ＰＬＴが約０．４５％である。

遠心ボウルＥ１では、流入管１８の中間点より少し上側に形成された流出通路１９が内周部に形成されているため、外殻２２と側壁２１とで形成される空間において、内周に形成されている血漿層ＰＰＰから流出口Ｅ１ｂを通過して、遠心ボウルＥ１の外へ流出する。

次に、上記構成を有する血液成分分離装置の作用について、図４〜図６にフローチャートを示し、図７〜図１７と図２１〜図２３に血液成分分離装置の作用、工程を示す。本装置は、高濃度の血小板液ＰＣを採取することを目的としている。図１８に、時系列的に血液成分分離装置の動作・作用を工程図として示す。

図７は、採血開始工程（第１工程）を示す図である。ポンプのうち、白抜きの表示は、稼働している状態を示し、黒塗りの表示は停止している状態を示している。また、開閉弁のうち、白抜きの表示は、開いている状態を示し、黒塗りの表示は閉じている状態を示している。

始めに、図４のプライミング工程（Ｓ１）を行う。ＡＣＤポンプＰ４、第１血液ポンプＰ１が駆動され、血液の凝固を防止するためのＡＣＤ液が、開かれている第１開閉弁Ｖ１を介して、遠心ボウルＥ１に供給され、遠心ボウルＥ１、第１血液ポンプＰ１等のプライミング工程（Ｓ１）を行う。プライミングとは、血液を流したときに凝固しないように、予め、ドナーチューブＴ１、第１血液ポンプＰ１、及び遠心ボウルＥ１内等の血液に接触する部分にＡＣＤ液を付着させる工程である。プライミング工程から遠心ボウル駆動装置１４により、遠心ボウルＥ１は所定の回転数で回転している。

プライミング工程（Ｓ１）が終わると、採血針２を供血者に穿刺し、全血の採取を開始する（Ｓ２）。まず、採血針２を供血者に穿刺した後、初流血採取回路中の初流血採取バッグＹ７（図１参照）に初流血を採取する。このときドナーチューブＴ１上に設けられた分岐部では、最初は採血針２と初流血採取ライン４（図１参照）とを接続するように構成されている。初流血バッグに所定量の血液を貯留したならば、クレンメ８（図１参照）にて初流血採取ライン４を閉塞し、ドナーチューブＴ１の第１血液ポンプＰ１側の流路を確保する。

このときも、ＡＣＤポンプＰ４が駆動され、ＡＣＤ液がドナーチューブＴ１に供給され、全血と混合されて遠心ボウルＥ１に全血が供給される。回転している遠心ボウルＥ１に全血が供給されると、遠心ボウルＥ１の内周部に位置する流出通路１９（図３参照）より、血漿ＰＰＰに押されて、図７に示すように、遠心ボウルＥ１内の空気（点線で示す。）が流れ出る。流れ出た空気は、開かれている第９開閉弁Ｖ９を介して、エアバッグＹ４に貯えられる。

遠心ボウルＥ１では、図３に示すように、供給された全血にボウル内で遠心力を付与することにより、全血が各成分に分離される。

次に、濁度センサＣ２が、チューブ内を流れる流体が、空気から血漿ＰＰＰに変化したことを検出すると、図８に示すように、第９開閉弁Ｖ９を閉じて、第２開閉弁Ｖ２を開いて、遠心ボウルＥ１からあふれ出た血漿ＰＰＰを血漿バッグＹ１に貯える。これが遠心分離工程（Ｓ３）である。図３に示すように、遠心ボウルＥ１から始めのうち出てくるのは、血漿ＰＰＰのみである。

次に、血漿バッグＹ１にある程度の血漿ＰＰＰ（本実施例では、３０ｍｌ）が貯えられたら（Ｓ４：ＹＥＳ）、最後のサイクルでない場合（Ｓ５：ＮＯ）には、図９に示すように、第３開閉弁Ｖ３を開き、第２血液ポンプＰ２を駆動し、さらに第４開閉弁Ｖ４を開いて、供血者から全血を採取すると共に、血漿バッグＹ１に貯えられている血漿ＰＰＰを全血に混ぜて、遠心ボウルＥ１に供給する。これが第３工程（クリティカルフロー工程）（Ｓ６）である。これが、図１８に示すクリティカルフロー期間ＴＥである。なお、最後のサイクルである場合（Ｓ５：ＹＥＳ）については、後述する。

次に、図３におけるバフィーコート層ＢＣと赤血球層ＲＢＣとの界面が所定の位置に来たことを、界面センサＣ４が検出すると（Ｓ７：ＹＥＳ）、図１０に示すように、第１開閉弁Ｖ１を閉じて、第２開閉弁Ｖ２、第３開閉弁Ｖ３、第４開閉弁Ｖ４を開いたまま、及び第２血液ポンプＰ２を駆動したままで、血漿バッグＹ１内の血漿ＰＰＰは第３開閉弁Ｖ３、第２血液ポンプＰ２、第４開閉弁Ｖ４、遠心ボウルＥ１、第２開閉弁Ｖ２を通って、再び血漿バッグＹ１に戻す循環・加速工程のうちの循環工程（第４工程）を行う。図１８に示す循環期間ＴＦである。

次に、第６開閉弁Ｖ６を開き、第１血液ポンプＰ１を駆動した状態を保ち、一時貯留バッグＹ２に、採取した全血を貯える（Ｓ８）。換言すると、一時貯留バッグＹ２へ採取した全血を貯えることで全血の採取を継続する。全血の採取の継続は、循環・加速工程が終了するまで継続するか、あるいはあらかじめ規定された時間、採取量に達するまで行う。

本実施例の循環・加速工程のうちの循環工程では、クリティカルフロー工程よりも循環速度を速くして、１００ｍｌ／分程度の速度で３０〜４０秒程度、血漿ＰＰＰを遠心ボウルＥ１内を通過して循環させる。これにより、図３のバフィーコート層ＢＣにおける粒状物濃度の低減が起き、血小板ＰＬＴと比較して、より比重の大きい白血球ＷＢＣがバフィーコート層（ＢＣ層）の外側に沈積することになる。すなわち、血小板層（ＰＬＴ層）と白血球層（ＷＢＣ層）とをより明確に分離できるのである。

次に、循環工程を一定時間行った後、図１１に示す循環・加速工程のうちの加速工程（第５工程）に入る。加速工程では、第２血液ポンプＰ２の回転数を制御することにより、徐々に回転数を高めて血漿ＰＰＰの流量を、順次増分する。本実施例では、１００ｍｌ/分から始めて流量を増加させ、血小板ＰＬＴが流出してくるまで血漿ＰＰＰの流量を加速する。図１８に示す加速期間ＴＧである。図４と図５では、循環工程と加速工程とを合わせて、循環・加速工程（Ｓ９、Ｓ１９）として表現している。

この加速工程により、図３において、血小板ＰＬＴは、上昇する方向に力を得て、流出通路１９から遠心ボウルＥ１の外部へと放出される。この加速によっては、比重の大きい白血球層（ＷＢＣ層）や赤血球層（ＲＢＣ層）は、遠心力のほうが強いため、流出通路１９から出てゆくことはない。

血小板ＰＬＴ、白血球ＷＢＣ、及び赤血球ＲＢＣの流出する濃度変化を図１９に示す。横軸は、血小板ＰＬＴの採取時の時間経過であり、縦軸は流出する血球成分の濃度である。始め血小板ＰＬＴの流出（流出期間ＴＡ）があり、血小板ＰＬＴの流出量は徐々に増加し、最大流量を過ぎると徐々に減少する。白血球も同様に、流出量は徐々に増加し、最大流量を過ぎると徐々に減少する。

ステップＳ９、ステップＳ１９の詳細を、図６に血液成分分離装置の作用を示すフローチャートとして示す。

血小板の流出期間ＴＡは、始めに低濃度の血小板液ＰＣが流出する低濃度期間ＴＢがあり、続いて高濃度の血小板液ＰＣが流出する高濃度期間ＴＣがあり、その後、再び低濃度の血小板液ＰＣが流出する低濃度期間ＴＤに分割できる。ここで、高濃度の血小板液ＰＣを得るためには、低濃度の血小板液ＰＣは不要である。

本実施例では、加速工程において、図１１に示すように、濁度センサＣ２が血小板ＰＬＴを検出した後、すなわち、ＴＢ期間であると判断すると（Ｓ３１：ＹＥＳ）、第２開閉弁Ｖ２を閉じて、第５開閉弁Ｖ５を開いて、図１９の低濃度の期間ＴＢの血小板液ＰＣを一時貯留バッグＹ２に貯えている（Ｓ３２）。このとき、一時貯留バッグＹ２には、全血も流入され貯えられているので、低濃度の血小板液ＰＣは、全血と混ざった状態で一時貯留バッグＹ２に貯えられる。このときも、第１血液ポンプＰ１は駆動の状態が保持され、供血者から採取した全血は、一時貯留バッグＹ２に貯えられ続ける。

ここで、一時貯留バッグＹ２は、全血バッグと同時にバフィーコートバッグとしても使用されている。

次に、濁度センサＣ２が、血小板液ＰＣが高濃度であることを検出すると、ＴＣ期間であると判断して（Ｓ３３：ＹＥＳ）、図１２に示すように、第５開閉弁Ｖ５を閉じて、第８開閉弁Ｖ８を開く。これにより、高濃度の期間ＴＣのときに流出する高濃度の血小板液ＰＣを血小板中間バッグＹ３に貯えることができる（Ｓ３４）。

最後のサイクルでないときは（Ｓ５：ＮＯ）、このときも、第１血液ポンプＰ１は駆動した状態が保持され、供血者から採取した全血は、第６開閉弁Ｖ６を介して一時貯留バッグＹ２に貯えられ続ける。

次に、血小板中間バッグＹ３に高濃度の血小板液ＰＣが予め定められた所定量だけ貯えられると、ＴＤ期間であると判断して（Ｓ３５：ＹＥＳ）、図１３に示すように、血小板中間バッグＹ３に低濃度の血小板液ＰＣを入れないために第８開閉弁Ｖ８を閉じて、第５開閉弁Ｖ５を開く。これにより、低濃度の期間ＴＤのときに流出する低濃度の血小板液ＰＣを、再び一時貯留バッグＹ２に貯えることができる（Ｓ３６）。

最後のサイクルでないときは（Ｓ５：ＮＯ）、このときも、第１血液ポンプＰ１は駆動した状態が保持され、供血者から採取した全血は、第６開閉弁Ｖ６を介して一時貯留バッグＹ２に貯えられ続ける。

ここで、血小板中間バッグＹ３に蓄える高濃度の血小板液ＰＣの量は、遠心ボウルＥ１から流出する血小板液ＰＣの流量に基づき第８開閉弁Ｖ８の開弁時間を制御することにより、簡単に調整することができる。

次に、所定量の血小板液ＰＣの採取が終了、言い換えると、第８開閉弁Ｖ８を開いてから所定時間が経過すると、ＴＤ期間が終了したと判断して（Ｓ３７：ＹＥＳ）、血小板液ＰＣの流出が終了したと判断して、図１４に示す返血工程に移行する（Ｓ１０、Ｓ２１）。

すなわち、遠心ボウルＥ１の回転を停止し、第６開閉弁Ｖ６、及び第５開閉弁Ｖ５を閉じ、第１開閉弁Ｖ１、及び第９開閉弁Ｖ９を開いて、第１血液ポンプＰ１を逆回転させて、遠心ボウルＥ１内に残されている血液を供血者に返す返血を開始する。ここで、第１血液ポンプＰ１の逆転スピードは、正転スピードの倍速で駆動させ、返血時間を短縮している。また、必要に応じて、第２血液ポンプＰ２を駆動して、採りすぎて血漿バッグＹ１に貯えられている血漿ＰＰＰを返血する。

返血が終了したら、最後のサイクルでない場合は（Ｓ５：ＮＯ）、図１５に示すように遠心ボウルＥ１の回転を開始し、第１血液ポンプＰ１を再び正転回転させて、採血を再開する。遠心ボウルＥ１の内周部に位置する流出通路１９より、血漿ＰＰＰに押されて、遠心ボウルＥ１内の空気（点線で示す。）が流れ出る。流れ出た空気は、開かれている第９開閉弁Ｖ９を介して、エアバッグＹ４に貯えられる。このとき、一時貯留バッグＹ２に貯えられている血液も、第７開閉弁Ｖ７を開き、第２血液ポンプＰ２を駆動して、第４開閉弁Ｖ４を通って同時に遠心ボウルＥ１に流入させる（Ｓ１１）。このとき、血漿バッグＹ１に流体が流れ入れないように第３開閉弁Ｖ３を閉じる。

次に、濁度センサＣ２が、チューブ内を流れる流体が、空気から血漿ＰＰＰに変化したことを検出すると、図１６に示すように、第９開閉弁Ｖ９を閉じて、第２開閉弁Ｖ２を開いて、遠心ボウルＥ１からあふれ出た血漿ＰＰＰを血漿バッグＹ１に貯える。

次に、一時貯留バッグＹ２の血液が全て遠心ボウルＥ１に戻ったことを確認し、血漿バッグＹ１に所定量の血漿ＰＰＰが貯えられたことを確認すると（Ｓ４：ＹＥＳ）、最後のサイクルでない場合は（Ｓ５：ＮＯ）、図１７（図９と同じ状態）に示すように、第２血液ポンプＰ２を駆動した状態が保持され、第７開閉弁Ｖ７を閉じ、血漿バッグＹ１に貯えられている血漿ＰＰＰを全血に混ぜて、遠心ボウルＥ１に供給するために第３開閉弁Ｖ３を開いて、血漿ＰＰＰのクリティカルフロー工程を開始する。以下、図１０の工程（循環工程）に続く。

このサイクルは、所定量の血小板ＰＬＴが確保されるまで、通常３サイクルか４サイクル行われる。例えば、３サイクルで終了するときは、第２サイクルの循環期間ＴＦ２、及び加速期間ＴＧ２のときに、並行して採血を行い、一時貯留バッグＹ２に全血を貯留する。そして、第３サイクルの採血時に、一時貯留バッグＹ２内の血液を全血に混ぜて、遠心ボウルＥ１に供給する。そして、第３サイクルのときには、循環期間ＴＦ３、及び加速期間ＴＧ３のときに、採血を行わない。第４サイクルがないからである。

３サイクルで終了する場合には、第３サイクルの返血が終了すれば、供血者から採血針２を外して、採血は終了する。

ここで、血液成分分離装置に備わる血小板単位増防止プログラム機能について説明する。なお、血小板単位増防止プログラム機能は、採取された血小板ＰＬＴの数が過剰となること、および不足になることを防止する機能であり、制御部１５により最終サイクルにて行われる機能である。

血液成分分離装置においては、通常、サイクル毎に採取される血小板ＰＬＴの数はほぼ決まっている。そのため、図２０の「通常」に示すように、例えば、第１サイクル（図中「１ｃｙｃ目」と表記）にて０．９×１０ｅ^１１ヶの血小板ＰＬＴを採取できるドナーの場合には、第２サイクル（図中「２ｃｙｃ目」と表記）および第３サイクル（図中「３ｃｙｃ目」と表記）にて０．９×１０ｅ^１１ヶの血小板ＰＬＴを採取できる、と想定される。したがって、第３サイクル終了後において、血小板ＰＬＴは合計２．７×１０ｅ^１１ヶ採取される、と想定される。そして、このようにして、目標の血小板単位数の「１０単位血小板」により規定される血小板ＰＬＴの数（２．０×１０ｅ^１１ヶ〜３．０×１０ｅ^１１ヶ）を採取できる、と想定される。すなわち、第１サイクル以後に採取された血小板ＰＬＴの総数は、第１サイクルにて採取された血小板ＰＬＴの数のほぼ整数倍の数となる、と想定される。

しかしながら、ドナーによっては、サイクル毎に採取される血小板ＰＬＴの数のバラつきが大きく、サイクル毎に採取される血小板ＰＬＴの数が想定される数よりも多くなる場合がある。この場合、第３サイクル終了後にて第１サイクル以後に採取された血小板ＰＬＴの総数が、目標の血小板単位数の「１０単位血小板」により規定される血小板ＰＬＴの数の上限（３．０×１０ｅ^１１ヶ）を超えてしまうおそれがある。

そこで、本実施例では、制御部１５は、目標の血小板単位数により規定される血小板ＰＬＴの数の範囲内にてターゲット血小板数を設定する。なお、ターゲット血小板数は、目標の血小板単位数により規定される血小板ＰＬＴの数の範囲内の略中間値（中間値または中間値の近傍の値）とすることが望ましい。そして、制御部１５は、最終サイクルにて、血小板ＰＬＴの流出濃度をモニタしている濁度センサＣ２を用い、第１サイクル以後に採取された血小板ＰＬＴの総数がターゲット血小板数に達したときには、血小板ＰＬＴの採取を終了する。これにより、過剰量の血小板ＰＬＴの採取を防止することができる。

例えば、全サイクル数が３サイクルであり、ターゲット血小板数を２．４×１０ｅ^１１ヶとした場合には、図２０の「単位増防止ＰＧ」に示すように、制御部１５は、第３サイクルにて、第１サイクル以後に採取された血小板ＰＬＴの総数（図中「トータルＰＬＴ数」と表記）が２．４×１０ｅ^１１ヶに達したときには、血小板ＰＬＴの採取を終了する。そのため、第３サイクルにて採取された血小板ＰＬＴの数は、第１サイクルや第２サイクルよりも抑制されて、０．６×１０ｅ^１１ヶとなる。

そして、このように、最終サイクルにて採取される血小板ＰＬＴの数を抑制した場合には、血小板ＰＬＴを含む血小板液ＰＣの採取量（容量）も少なくなってしまう。そこで、制御部１５は、最終サイクルにおいて、採取される血小板液ＰＣが目標量になるように、血漿ＰＰＰを添加する。

具体的には、制御部１５は、図５に示すフローチャートに基づく単位増防止プログラムを実行する。図５に示す単位増防止プログラムは、前記の図４において、最後のサイクルであると判定された（Ｓ５：ＹＥＳ）場合に実行される。

まず、図５に示すように、制御部１５は、予測ＰＬＴ数がターゲット血小板数以上であるか否かを判定する（Ｓ１２、血小板総数判断工程）。ここで、予測ＰＬＴ数は、最終サイクルの一つ前のサイクルにて採取された血小板ＰＬＴの数に基づいて予測される。具体的には、制御部１５は、以下の数式より、予測ＰＬＴ数を演算する。
［数１］
（予測ＰＬＴ数）＝（最終サイクルの一つ前のサイクル終了時における第１サイクル以後に採取された血小板ＰＬＴの総数）＋（最終サイクルの一つ前のサイクルにて採取された血小板ＰＬＴの数）

すなわち、予測ＰＬＴ数は、最終サイクルの一つ前のサイクルにて採取された血小板ＰＬＴの数と同数の血小板ＰＬＴが最終サイクルにて採取されると仮定したときに、最終サイクル終了時にて予測される第１サイクル以後に採取された血小板ＰＬＴの総数である。

そして、制御部１５は、予測ＰＬＴ数がターゲット血小板数以上であると判定した場合（Ｓ１２：ＹＥＳ）には、最終サイクル予測ＰＣ採取量を演算する（Ｓ１３、血小板液量決定工程）。ここで、最終サイクル予測ＰＣ採取量は、最終サイクルにおいて第１サイクル以後に採取された血小板ＰＬＴの総数がターゲット血小板数に達するまでに採取されると予測される血小板液ＰＣの量である。具体的には、制御部１５は、以下の数式により、最終サイクル予測ＰＣ採取量を演算する。
［数２］
（最終サイクル予測ＰＣ採取量）＝（最終サイクルにて採取したい血小板ＰＬＴの数）／（血小板液ＰＣ１ｍｌに含まれる血小板ＰＬＴの数）×（係数α）

ここで、「最終サイクルにて採取したい血小板ＰＬＴの数」は、最終サイクルにおいて第１サイクル以後に採取された血小板ＰＬＴの総数がターゲット血小板数に達するまでに採取される血小板ＰＬＴの数である。また、「血小板液ＰＣ１ｍｌに含まれる血小板ＰＬＴの数」は、血小板液ＰＣ中の血小板ＰＬＴの濃度であり、具体的には、最終サイクルの一つ前のサイクル終了時にて、第１サイクル以後に採取された血小板ＰＬＴの総数を第１サイクル以後に採取された血小板液ＰＣの総量で除して得られる濃度である。

例えば、ターゲット血小板数を２．４×１０ｅ^１１ヶとし、最終サイクルの一つ前のサイクル終了時における第１サイクル以後に採取された血小板ＰＬＴの総数が１．８×１０ｅ^１１ヶとすると、最終サイクルにて採取したい血小板ＰＬＴの数は、（２．４×１０ｅ^１１ヶ）‐（１．８×１０ｅ^１１ヶ）＝０．６×１０ｅ^１１ヶとなる。そして、血小板液ＰＣ１ｍｌに含まれる血小板ＰＬＴの数を、（１．８×１０ｅ^１１ヶ）／９０ｍｌ＝０．０２×１０ｅ^１１ヶ／ｍｌとする。さらに、係数αを、０．８とする。すると、最終サイクル予測ＰＣ採取量は、（０．６×１０ｅ^１１ヶ）／（０．０２×１０ｅ^１１ヶ／ｍｌ）×０．８＝２４ｍｌとなる。ここで、係数αは、予備検討から導き出される数値ではあるが、０．６〜０．９が好ましい。

血小板液量決定工程（Ｓ１３）では、このようにして、制御部１５は、最終サイクルにおいて血小板ＰＬＴの総数がターゲット血小板数に達するまでに採取される血小板液ＰＣの量を決定する。

そして、制御部１５は、このようにして最終サイクル予測ＰＣ採取量を演算する（Ｓ１３）と、次に、演算式Ａを使用して、最終サイクルＰＰＰ添加量を演算する（Ｓ１４、血漿添加量決定工程）。ここで、最終サイクルＰＰＰ添加量は、最終サイクルにおいて血小板液ＰＣに添加する血漿ＰＰＰの添加量である。演算式Ａは、具体的には、以下の数式により表わされる。
［数２］
（最終サイクルＰＰＰ添加量）＝（目標ＰＣ量）−（最終サイクル予測ＰＣ採取量）

なお、目標ＰＣ量は、最終サイクルにて採取する血小板液ＰＣの目標量である。

ここで、例えば、目標ＰＣ量を２１０ｍｌとすると、前記のように最終サイクル予測ＰＣ採取量は２４ｍｌであるので、最終サイクルＰＰＰ添加量は、２１０ｍｌ−２４ｍｌ＝１８６ｍｌとなる。

そして、制御部１５は、このようにして最終サイクルＰＰＰ添加量を演算する（Ｓ１４）と、次に、演算した最終サイクルＰＰＰ添加量の血漿ＰＰＰを血小板中間バッグＹ３の血小板液ＰＣに添加する（Ｓ１５、血漿添加工程）。このとき、図２１に示すように、第８開閉弁Ｖ８を開いて、遠心ボウルＥ１からあふれ出た血漿ＰＰＰを、最終サイクルＰＰＰ添加量分、血漿バッグＹ１に貯える。

次に、制御部１５は、クリティカルフロー工程（Ｓ１６）を行った後、採血を停止して（Ｓ１７）、循環・加速工程を行って血小板ＰＬＴを採取する（Ｓ１８）。

次に、制御部１５は、採取された血小板ＰＬＴの総数がターゲット血小板数に到達した場合（Ｓ１９：ＹＥＳ）、すなわち、最終サイクルにおいて採取された血小板液ＰＣが最終サイクル予測ＰＣ採取量に達した場合には、血小板ＰＬＴの採取を終了する（Ｓ２０、血小板採取終了工程）。次に、制御部１５は、返血工程（Ｓ２１）を行った後、プログラムの実行を終了する。

なお、制御部１５は、予測ＰＬＴ数がターゲット血小板数未満であると判定した場合（Ｓ１２：ＮＯ）には、演算式Ｂを使用して、最終サイクルＰＰＰ添加量を演算する（Ｓ２２）。演算式Ｂは、以下の数式により表わされる。
［数３］
（最終サイクルＰＰＰ添加量）＝（目標ＰＣ量）−（最終サイクルの一つ前のサイクルにて採取した血小板液ＰＣの量）

ここで、例えば、目標ＰＣ量を２１０ｍｌとし、最終サイクルの一つ前のサイクルにて採取した血小板液ＰＣの量を４５ｍｌとすると、最終サイクルＰＰＰ添加量は、２１０ｍｌ−４５ｍｌ＝１６５ｍｌとなる。

以上が、血小板単位増防止プログラム機能についての説明である。

なお、血小板中間バッグＹ３内に高濃度の血小板液ＰＣを採取し終えた後は、第３血液ポンプＰ３を駆動して、血小板保存液瓶に接続している瓶針１０により、血小板保存液の適量を血小板中間バッグＹ３に注入する。その後、図２２に示すように、第１０開閉弁Ｖ１０を開いて、血小板中間バッグＹ３内に貯蔵されている高濃度の血小板液ＰＣ及び血小板保存液を、白血球除去フィルタ１１を介して、血小板バッグＹ５に注入する。このとき、血小板バッグＹ５内に存在した空気は、エアバッグＹ６に移動する。

血小板中間バッグＹ３内に貯蔵されていた高濃度の血小板液ＰＣが全て出たことを確認した後、図２３に示すように、第３血液ポンプＰ３を駆動して、血小板保存液瓶に接続している瓶針１０により、血小板保存液瓶に残っている血小板保存液を、除菌フィルタ９及び白血球除去フィルタ１１を介して、血小板バッグＹ５に注入する。これにより、白血球除去フィルタ１１に残存している濾過処理済みの高濃度の血小板液ＰＣを回収する。その後、血小板バッグの２本のチューブを密閉する。これにより、高濃度の血小板液ＰＣが貯えられた血小板バッグＹ５が完成する。

以上、詳細に説明したように本実施例によれば、遠心ボウルＥ１により血液から複数の血液成分を分離する工程と、遠心ボウルＥ１により分離された血小板ＰＬＴを採取する工程とを複数サイクル行う血液成分分離装置において、目標の血小板単位数により規定される血小板ＰＬＴの数の範囲内にてターゲット血小板数を設定し、採取された血小板ＰＬＴを含む血小板液ＰＣの容量を目標量に調整するために血小板液ＰＣに血漿ＰＰＰを添加するものであって、予測ＰＬＴ数がターゲット血小板数以上であるか否かを判断する血小板総数判断工程（Ｓ１２）と、血小板ＰＬＴの総数がターゲット血小板数に達するまでに、最終サイクルにおいて採取されると予測される血小板液ＰＣの量を決定する血小板液量決定工程（Ｓ１３）と、最終サイクルＰＰＰ添加量を決定する血漿添加量決定工程（Ｓ１４）と、最終サイクルを行っているときに最終サイクルＰＰＰ添加量の血漿ＰＰＰを添加する血漿添加工程（Ｓ１５）と、最終サイクルにおいて採取された血小板液ＰＣが血小板液量決定工程にて決定した量に達した場合には血小板ＰＬＴの採取を終了する血小板採取終了工程（Ｓ２０）と、を行う。

このように、目標の血小板単位数により規定される血小板ＰＬＴの数の範囲内にてターゲット血小板数を設定するので、目標の血小板単位数で規定される数の血小板ＰＬＴを正確に採取できる。また、最終サイクルを行っているときに血漿添加量決定工程にて決定された添加量の血漿ＰＰＰを添加することにより、血小板液ＰＣを目標量採取できる。このようにして、最終サイクルにて採取する血小板ＰＬＴの数や血小板液ＰＣの量を調整することによって、簡易な手法により目標の血小板単位数の血小板ＰＬＴからなる血液製剤を精製することができる。

また、ターゲット血小板数は、目標の血小板単位数により規定される血小板ＰＬＴの数の範囲内の略中間値とする。これにより、目標の血小板単位数に対する単位割れや単位増を、確実に防止することができる。

また、血小板液量決定工程（Ｓ１３）では、最終サイクルで採取される血小板ＰＬＴの数を血小板液ＰＣ中の血小板ＰＬＴの濃度で除して算出した血小板液ＰＣの量に対し、所定係数αを乗じて、最終サイクルにおいて採取される血小板液ＰＣの量を決定する。そして、このとき、血小板液ＰＣ中の血小板ＰＬＴの濃度は、最終サイクルの一つ前のサイクル終了時にて、第１サイクル以後に採取された血小板ＰＬＴの総数を第１サイクル以後に採取された血小板液ＰＣの総量で除して得られる濃度とする。

このようにして、最終サイクルの一つ前のサイクル終了時までの血小板ＰＬＴの総数と血小板液ＰＣの総量のデータから得られた血小板ＰＬＴの濃度と所定係数αとを用いて、最終サイクルにおいて採取される血小板液ＰＣの量を正確に決定することができる。そのため、より確実に、目標の血小板単位数の血小板ＰＬＴからなる血液製剤を精製することができる。

なお、上記した実施の形態は単なる例示にすぎず、本発明を何ら限定するものではなく、その要旨を逸脱しない範囲内で種々の改良、変形が可能であることはもちろんである。上記した実施の形態では、一時貯留バッグＹ２で、バフィーコートバッグと全血バッグとを兼用させているが、バフィーコートバッグと全血バッグとを、別々なバッグして並列に設けても良い。

１ 血液成分分離回路
９ 除菌フィルタ
１０ 瓶針
１５ 制御部
３０ 血液成分分離回路
Ｅ１ 遠心ボウル
Ｙ１ 血漿バッグ（第１の容器）
Ｙ２ 一時貯留バッグ（第２の容器）
Ｙ３ 血小板中間バッグ（第３の容器）
Ｙ４ エアバッグ
Ｙ５ 血小板バッグ
Ｙ６ エアバッグ
Ｃ２ 濁度センサ
Ｃ４ 界面センサ
Ｐ１ 第１血液ポンプ
Ｐ２ 第２血液ポンプ
Ｐ３ 第３血液ポンプ
Ｖ１ 第１開閉弁
Ｖ２ 第２開閉弁
Ｖ３ 第３開閉弁
Ｖ４ 第４開閉弁
Ｖ５ 第５開閉弁
Ｖ６ 第６開閉弁
Ｖ７ 第７開閉弁
Ｖ８ 第８開閉弁
Ｖ９ 第９開閉弁
Ｖ１０ 第１０開閉弁
Ｔ１〜２１ チューブ
ＰＬＴ 血小板
ＰＣ 血小板液
ＰＰＰ 血漿

Claims (3)

1. 遠心分離器により血液から複数の血液成分を分離する工程と、前記遠心分離器により分離された血小板を採取する工程とを複数サイクル行う血液成分分離装置において、
   目標の血小板単位数により規定される血小板の数の範囲内にてターゲット血小板数を設定し、
   採取された血小板を含む血小板液の容量を目標量に調整するために前記血小板液に血漿を添加するものであって、
   最終サイクルの一つ前のサイクルにて採取された血小板の数と同数の血小板が最終サイクルにて採取されると仮定したときに、最終サイクルの終了時における第１サイクル以後に採取された血小板の総数が前記ターゲット血小板数以上であるか否かを判断する血小板総数判断工程と、
   最終サイクルにおいて前記血小板の総数が前記ターゲット血小板数に達するまでに採取される前記血小板液の量を決定する血小板液量決定工程と、
   最終サイクルにおいて前記血小板液に添加する血漿の添加量を決定する血漿添加量決定工程と、
   最終サイクルを行っているときに、前記血漿添加量決定工程にて決定された添加量の血漿を添加する血漿添加工程と、
   最終サイクルにおいて採取された前記血小板液が前記血小板液量決定工程にて決定した量に達した場合には血小板の採取を終了する血小板採取終了工程と、
   を行うことを特徴とする血液成分分離装置。
2. 請求項１の血液成分分離装置において、
   前記ターゲット血小板数は、前記目標の血小板単位数により規定される血小板の数の範囲内の略中間値であること、
   を特徴とする血液成分分離装置。
3. 請求項１または２の血液成分分離装置において、
   前記血小板液量決定工程では、最終サイクルで採取される血小板の数を前記血小板液中の血小板の濃度で除して、かつ、所定係数を乗じて、最終サイクルにおいて採取される前記血小板液の量を決定し、
   前記血小板液中の血小板の濃度は、最終サイクルの一つ前のサイクル終了時にて、前記血小板の総数を第１サイクル以後に採取された前記血小板液の総量で除して得られるものであること、
   を特徴とする血液成分分離装置。

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