JP6071701B2

JP6071701B2 - applicator

Info

Publication number: JP6071701B2
Application number: JP2013073292A
Authority: JP
Inventors: 俊介荒見; 小倉　誠; 誠小倉
Original assignee: Hisamitsu Pharmaceutical Co Inc
Current assignee: Hisamitsu Pharmaceutical Co Inc
Priority date: 2013-03-29
Filing date: 2013-03-29
Publication date: 2017-02-01
Anticipated expiration: 2033-03-29
Also published as: JP2014195604A

Description

本発明の一側面は、マイクロニードルによる活性成分の投与を補助するために用いるアプリケータに関する。 One aspect of the present invention relates to an applicator used to assist administration of an active ingredient by a microneedle.

従来、先端に薬剤等が塗布された多数のマイクロニードルを備えるマイクロニードル・アレイを、ラッチ機構などにより保持するアプリケータが知られている（特許文献１〜５参照）。ラッチ機構が解放されることで、アプリケータに保持されているマイクロニードル・アレイが皮膚に衝突することで、マイクロニードルが皮膚に刺突し、薬剤等に含まれる活性成分が皮膚を通して動物（例えば、ヒト）の体内に移行する。 2. Description of the Related Art Conventionally, an applicator is known that holds a microneedle array having a large number of microneedles coated with a drug or the like at the tip by a latch mechanism or the like (see Patent Documents 1 to 5). When the latch mechanism is released, the microneedle array held by the applicator collides with the skin, so that the microneedle pierces the skin and the active ingredient contained in the drug or the like passes through the skin through the animal (for example, , Transfer to human body).

特許第４６５９３３２号公報Japanese Patent No. 4659332 特表２００７−５１６７８１号公報JP-T-2007-516781 国際公開第２００９／１０７８０６号パンフレットInternational Publication No. 2009/107806 Pamphlet 国際公開第００／００９１８４号パンフレットInternational Publication No. 00/009184 Pamphlet 米国特許出願公開第２０１１／２７６０２７号明細書US Patent Application Publication No. 2011/276027

しかしながら、従来のアプリケータはサイズが大きかった。薬剤等によっては、活性成分を十分に体内に移行させるために、マイクロニードルの皮膚への刺突後、使用者がアプリケータを数十分間装着し続けなければならないこともある。そのため、装着性や携帯性の更なる改善のために、アプリケータのより一層の小型化が望まれていた。そこで、本発明の一側面は、アプリケータのより一層の小型化を目的とする。 However, the conventional applicator was large in size. Depending on the drug or the like, the user may need to keep wearing the applicator for several tens of minutes after the microneedle pierces the skin in order to sufficiently transfer the active ingredient into the body. Therefore, further downsizing of the applicator has been desired in order to further improve the wearability and portability. Then, one side of this invention aims at the further size reduction of an applicator.

本発明の一側面に係るアプリケータは、皮膚にマイクロニードルを適用させるためのアプリケータであって、付勢機構の付勢力により移動することで該付勢力をマイクロニードルに伝える伝達部材と、皮膚と対向する伝達部材を付勢力に抗した状態で固定する遮断領域と、伝達部材の移動方向と交差する解除方向に沿って遮断領域の全体または伝達部材を平行移動させることで、固定されている伝達部材を解放する解除機構とを備える。 An applicator according to one aspect of the present invention is an applicator for applying a microneedle to skin, a transmission member that transmits the urging force to the microneedle by moving by an urging force of an urging mechanism, and skin It is fixed by translating the whole blocking region or the transmission member along the release direction that intersects the moving direction of the transmission member, and the blocking region that fixes the transmission member facing the urging force against the urging force. A release mechanism for releasing the transmission member.

このような場合には、解除機構が、伝達部材の移動方向に沿ってではなく、その移動方向と交差する解除方向に沿って遮断領域の全体または伝達部材そのものを平行移動させる。したがって、伝達部材の移動方向に沿ったアプリケータの寸法（すなわち、皮膚面と直交する方向に沿ったアプリケータの高さ）を小さくすることができ、その分、アプリケータを小型化することができる。 In such a case, the release mechanism translates not only the movement direction of the transmission member but also the entire blocking region or the transmission member itself along the release direction that intersects the movement direction. Therefore, the dimension of the applicator along the moving direction of the transmission member (that is, the height of the applicator along the direction orthogonal to the skin surface) can be reduced, and the applicator can be downsized accordingly. it can.

他の側面に係るアプリケータでは、伝達部材の外縁部に、該伝達部材の面方向に沿って複数の爪が形成されており、遮断領域が、爪の下面に接することで伝達部材を固定してもよい。 In an applicator according to another aspect, a plurality of claws are formed on the outer edge of the transmission member along the surface direction of the transmission member, and the blocking region fixes the transmission member by contacting the lower surface of the nail. May be.

他の側面に係るアプリケータでは、伝達部材がほぼ四角形の平板であり、伝達部材のそれぞれの角において、爪が解除方向と直交する方向に延びていてもよい。 In the applicator according to another aspect, the transmission member may be a substantially rectangular flat plate, and the claw may extend in a direction perpendicular to the release direction at each corner of the transmission member.

他の側面に係るアプリケータでは、解除機構が遮断領域と一体化しており、解除機構が、伝達部材を移動させることなく遮断領域を平行移動させることで該伝達部材を解放してもよい。 In the applicator according to another aspect, the release mechanism may be integrated with the blocking region, and the release mechanism may release the transmission member by translating the blocking region without moving the transmission member.

他の側面に係るアプリケータでは、解除機構、伝達部材、および遮断領域が互いに独立しており、解除機構が、遮断領域を移動させることなく伝達部材を平行移動させることで該伝達部材を解放してもよい。 In the applicator according to another aspect, the release mechanism, the transmission member, and the blocking region are independent from each other, and the release mechanism releases the transmission member by translating the transmission member without moving the blocking region. May be.

他の側面に係るアプリケータでは、解除方向が移動方向と直交してもよい。 In the applicator according to another aspect, the release direction may be orthogonal to the movement direction.

他の側面に係るアプリケータでは、付勢機構が円錐ばねであってもよい。 In the applicator according to another aspect, the biasing mechanism may be a conical spring.

本発明の一側面によれば、アプリケータをより一層小型化することができる。 According to one aspect of the present invention, the applicator can be further reduced in size.

第１実施形態に係るアプリケータの斜視図である（保持状態）。It is a perspective view of the applicator concerning a 1st embodiment (holding state). 図１に対応する正面図である。It is a front view corresponding to FIG. 図１に対応する背面図である。It is a rear view corresponding to FIG. 図１に対応する平面図である。FIG. 2 is a plan view corresponding to FIG. 1. 図１に対応する底面図である。It is a bottom view corresponding to FIG. 図１に対応する右側面図である。It is a right view corresponding to FIG. 図１に対応する左側面図である。It is a left view corresponding to FIG. 図１のＶＩＩＩ−ＶＩＩＩ線断面図である。It is the VIII-VIII sectional view taken on the line of FIG. 第１実施形態に係るアプリケータの斜視図である（解放状態）。It is a perspective view of the applicator which concerns on 1st Embodiment (release state). 図９に対応する正面図である。FIG. 10 is a front view corresponding to FIG. 9. 図９に対応する平面図である。FIG. 10 is a plan view corresponding to FIG. 9. 図９に対応する右側面図である。FIG. 10 is a right side view corresponding to FIG. 9. 図９に対応する左側面図である。FIG. 10 is a left side view corresponding to FIG. 9. 図９のＸＩＶ−ＸＩＶ線断面図である。It is the XIV-XIV sectional view taken on the line of FIG. 円錐ばねの断面図である。It is sectional drawing of a conical spring. マイクロニードル・アレイの部分斜視図である。It is a fragmentary perspective view of a microneedle array. 第１実施形態に係る筐体、トリガー、およびピストンの保持状態での位置関係を示す図である。It is a figure which shows the positional relationship in the holding | maintenance state of the housing | casing which concerns on 1st Embodiment, a trigger, and a piston. 第１実施形態に係る筐体、トリガー、およびピストンの解除状態での位置関係を示す図である。It is a figure which shows the positional relationship in the cancellation | release state of the housing | casing which concerns on 1st Embodiment, a trigger, and a piston. 第２実施形態に係るアプリケータの斜視図である（保持状態）。It is a perspective view of the applicator which concerns on 2nd Embodiment (holding state). 図１９に対応する正面図である。FIG. 20 is a front view corresponding to FIG. 19. 図１９に対応する背面図である。FIG. 20 is a rear view corresponding to FIG. 19. 図１９に対応する平面図である。FIG. 20 is a plan view corresponding to FIG. 19. 図１９に対応する底面図である。FIG. 20 is a bottom view corresponding to FIG. 19. 図１９に対応する右側面図である。FIG. 20 is a right side view corresponding to FIG. 19. 図１９に対応する左側面図である。FIG. 20 is a left side view corresponding to FIG. 19. 図１９のＸＸＶＩ−ＸＸＶＩ線断面図である。FIG. 20 is a sectional view taken along line XXVI-XXVI in FIG. 19. 第２実施形態に係るアプリケータの斜視図である（解放状態）。It is a perspective view of the applicator which concerns on 2nd Embodiment (release state). 図２７に対応する正面図である。It is a front view corresponding to FIG. 図２７に対応する平面図である。It is a top view corresponding to FIG. 図２７に対応する底面図である。It is a bottom view corresponding to FIG. 図２７に対応する右側面図である。It is a right view corresponding to FIG. 図２７に対応する左側面図である。It is a left view corresponding to FIG. 図２７のＸＸＸＩＩＩ−ＸＸＸＩＩＩ線断面図である。It is XXXIII-XXXIII sectional view taken on the line of FIG. 第２実施形態に係る筐体、トリガー、およびピストンの保持状態での位置関係を示す図である。It is a figure which shows the positional relationship in the holding | maintenance state of the housing | casing which concerns on 2nd Embodiment, a trigger, and a piston. 第２実施形態に係る筐体、トリガー、およびピストンの解除状態での位置関係を示す図である。It is a figure which shows the positional relationship in the cancellation | release state of the housing | casing which concerns on 2nd Embodiment, a trigger, and a piston.

以下、添付図面を参照しながら本発明の実施形態を詳細に説明する。なお、図面の説明において同一又は同等の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings. In the description of the drawings, the same or equivalent elements are denoted by the same reference numerals, and redundant description is omitted.

（第１実施形態）
図１〜１６を用いて、第１実施形態に係るアプリケータ１の構造を説明する。アプリケータ１は、生体内に任意の活性成分（例えば薬剤）を投与するためにマイクロニードルを皮膚に穿刺するための補助器具である。使用者はこのアプリケータ１を用いることで、手押しする場合よりも適切な力でマイクロニードルを皮膚に穿刺することができる。 (First embodiment)
The structure of the applicator 1 according to the first embodiment will be described with reference to FIGS. The applicator 1 is an auxiliary device for puncturing a microneedle into the skin in order to administer an arbitrary active ingredient (for example, a drug) in a living body. By using this applicator 1, the user can puncture the microneedles into the skin with a force more appropriate than when manually pushing.

アプリケータ１は全体として、高さが低い（あるいは、厚みが小さい）直方体状を呈している。アプリケータ１の寸法は、活性成分を適用する位置または範囲を考慮して決めればよく、その具体的な値は何ら限定されない。 The applicator 1 as a whole has a rectangular parallelepiped shape with a low height (or a small thickness). The size of the applicator 1 may be determined in consideration of the position or range to which the active ingredient is applied, and the specific value is not limited at all.

アプリケータ１は、中空の筐体１０と、マイクロニードルを穿刺するためのピストン２０と、そのピストン２０を作動させるトリガー３０と、穿刺のための付勢力を生み出す円錐ばね４０とを備える。 The applicator 1 includes a hollow housing 10, a piston 20 for puncturing a microneedle, a trigger 30 for actuating the piston 20, and a conical spring 40 that generates a biasing force for puncturing.

アプリケータ１の状態は大きく二つに分けることができる。一つは、ピストン２０が円錐ばね４０の付勢力に抗した状態で固定された「保持状態」であり、もう一つは、その固定が解放されてピストン２０が作動した「解放状態」である。図１は保持状態を示す斜視図である。図２〜７はその斜視図に対応する六面図である。図８は図１のＶＩＩＩ−ＶＩＩＩ線断面図である。図９は解放状態を示す斜視図である。図１０〜１３は図９に対応する六面図の一部である。解放状態を示す背面図は正面図を左右反転したものであるので省略し、解放状態を示す底面図は保持状態を示すものと同じであるので省略している。図１４は図９のＸＩＶ−ＸＩＶ線断面図である。 The state of the applicator 1 can be roughly divided into two. One is a “holding state” in which the piston 20 is fixed in a state of resisting the urging force of the conical spring 40, and the other is a “released state” in which the fixing is released and the piston 20 is operated. . FIG. 1 is a perspective view showing a holding state. 2 to 7 are hexahedral views corresponding to the perspective view. 8 is a cross-sectional view taken along line VIII-VIII in FIG. FIG. 9 is a perspective view showing a released state. 10 to 13 are part of a six-sided view corresponding to FIG. The rear view showing the released state is omitted because it is a left-right inverted front view, and the bottom view showing the released state is omitted because it is the same as the holding state. 14 is a sectional view taken along line XIV-XIV in FIG.

筐体１０は、高さが低い（あるいは、厚みが小さい）直方体状を呈している。ピストン２０、トリガー３０の一部、および円錐ばね４０は筐体１０内に収容される。本明細書では、使用時に被投与者の皮膚に接する下面を「底板」と定義し、この底板１１と向かい合う上面を「天板」と定義する。 The housing 10 has a rectangular parallelepiped shape with a low height (or a small thickness). The piston 20, a part of the trigger 30, and the conical spring 40 are accommodated in the housing 10. In the present specification, a lower surface that contacts the skin of a recipient during use is defined as a “bottom plate”, and an upper surface that faces the bottom plate 11 is defined as a “top plate”.

さらに本明細書では、底板１１から天板１２へと向かう方向を「高さ方向」または「Ｚ方向」と定義する。また、トリガー３０の移動方向を「長さ方向」または「Ｘ方向」と定義し、Ｘ方向およびＺ方向に直交する方向を「幅方向」または「Ｙ方向」と定義する。したがって、ＸＹ平面は皮膚面とほぼ平行であるといえる。 Further, in this specification, a direction from the bottom plate 11 toward the top plate 12 is defined as a “height direction” or a “Z direction”. Also, the moving direction of the trigger 30 is defined as “length direction” or “X direction”, and the direction orthogonal to the X direction and Z direction is defined as “width direction” or “Y direction”. Therefore, it can be said that the XY plane is substantially parallel to the skin surface.

図１などに示すように、底板１１を覆う天板１２の一部は切り取られている。したがって、アプリケータ１を上から見ると底板１１の一部が見える。 As shown in FIG. 1 and the like, a part of the top plate 12 covering the bottom plate 11 is cut off. Therefore, when the applicator 1 is viewed from above, a part of the bottom plate 11 is visible.

本実施形態では、筐体１０は、底板１１を含む下ケースに天板１２を含む上ケースを被せる態様で提供されているが、筐体１０の提供方法はこれに限定されない。例えば、筐体１０は箱形に一体成形された態様で提供されてもよい。 In the present embodiment, the housing 10 is provided in such a manner that the lower case including the bottom plate 11 is covered with the upper case including the top plate 12, but the method of providing the housing 10 is not limited to this. For example, the housing 10 may be provided in a form integrally formed in a box shape.

図５などに示すように、底板１１のほぼ中央には、マイクロニードルの集合であるマイクロニードル・アレイの形状に合わせた開口１３が形成されている。本実施形態では、開口１３は円形である。また、図９などに示すように、開口１３にほぼ対向する天板１２の位置には、下に延びる小さな支持棒１４が四つ設けられている。具体的には、天板１２に投影された開口１３の外接矩形を仮定して、その仮想的な矩形の四つ角にほぼ相当する位置に支持棒１４が設けられている。これらの開口１３および四つの支持棒１４はピストン２０の構造に対応する。 As shown in FIG. 5 and the like, an opening 13 that matches the shape of the microneedle array, which is a collection of microneedles, is formed in the approximate center of the bottom plate 11. In the present embodiment, the opening 13 is circular. Further, as shown in FIG. 9 and the like, four small support bars 14 extending downward are provided at the position of the top plate 12 substantially facing the opening 13. Specifically, assuming a circumscribed rectangle of the opening 13 projected on the top plate 12, support rods 14 are provided at positions substantially corresponding to the four corners of the virtual rectangle. These openings 13 and the four support rods 14 correspond to the structure of the piston 20.

アプリケータ１の持ちやすさや、皮膚へのマイクロニードルの適用の容易性を考慮して、筐体１０の形状を変えたり筐体表面を加工したりしてもよい。例えば、筐体１０の外壁に窪みまたは段差を設けてもよい。また、滑りにくくするために、筐体１０の表面に細かな溝を形成したりコーティングを施したりしてもよい。 The shape of the housing 10 may be changed or the surface of the housing may be processed in consideration of the ease of holding the applicator 1 and the ease of applying the microneedle to the skin. For example, a recess or a step may be provided on the outer wall of the housing 10. Moreover, in order to make it hard to slip, a fine groove | channel may be formed in the surface of the housing | casing 10 and a coating may be given.

ピストン２０は、円錐ばね４０の付勢力をマイクロニードルに伝える伝達部材である。ピストン２０は全体的に四角形状（正方形状または矩形状）を呈した平板である。ピストン２０の下面中央部分は、マイクロニードル・アレイおよび開口１３の形状に合わせた円形の台になっている。この台は、使用時にマイクロニードル・アレイに円錐ばね４０の付勢力を伝達する伝達部２１として機能する。本実施形態では、多数のマイクロニードル１０２から成るマイクロニードル・アレイ１００が伝達部２１の下面に設けられている。 The piston 20 is a transmission member that transmits the urging force of the conical spring 40 to the microneedles. The piston 20 is a flat plate having a square shape (square shape or rectangular shape) as a whole. The central portion of the lower surface of the piston 20 is a circular base that matches the shape of the microneedle array and the opening 13. This stand functions as a transmission portion 21 that transmits the urging force of the conical spring 40 to the microneedle array during use. In the present embodiment, a microneedle array 100 including a large number of microneedles 102 is provided on the lower surface of the transmission unit 21.

ピストン２０の四つ角（外縁部）には矩形状の爪２２が形成されている。それぞれの爪２２は、ピストン２０の面に沿った方向（面方向。より具体的にはＹ方向）に延びるように設けられている。また、ピストン２０の四つ角付近（爪２２の根元付近）には小さな孔２３が形成されている。それぞれの孔２３は、対応する支持棒１４に合わせて形成されている。 Rectangular claws 22 are formed at the four corners (outer edge portions) of the piston 20. Each claw 22 is provided so as to extend in a direction along the surface of the piston 20 (surface direction, more specifically, Y direction). A small hole 23 is formed in the vicinity of the four corners of the piston 20 (near the base of the claw 22). Each hole 23 is formed in accordance with the corresponding support rod 14.

ピストン２０に掛かる空気抵抗を小さくするために、孔２３以外の孔をピストン２０に形成してもよい。例えば、伝達部２１に１以上の孔を開けてもよい。 In order to reduce the air resistance applied to the piston 20, holes other than the holes 23 may be formed in the piston 20. For example, one or more holes may be formed in the transmission unit 21.

トリガー３０は、その外形が筐体１０の内部空間にほぼ合致した枠体であり、解除機構として機能する。トリガー３０は長さ方向に沿って動かすことができる。常に筐体１０から露出しているトリガー３０の一辺の高さは天板１２の位置まで達しており、本明細書ではこの一辺をストッパー３１という。長さ方向に沿ったトリガー３０の２辺の内壁にはそれぞれ、付勢力に抗してピストン２０を固定するための支持台３２が二つずつ設けられている。支持台３２は直方体状を呈している。支持台３２の幅は爪２２の長さにほぼ相当し、その高さはトリガー３０の辺よりも、少なくとも爪２２の厚さの分だけ低い。 The trigger 30 is a frame whose outer shape substantially matches the internal space of the housing 10 and functions as a release mechanism. The trigger 30 can be moved along the length direction. The height of one side of the trigger 30 that is always exposed from the housing 10 reaches the position of the top plate 12, and this side is referred to as a stopper 31 in this specification. Two support bases 32 for fixing the piston 20 against the urging force are provided on the inner walls of the two sides of the trigger 30 along the length direction. The support base 32 has a rectangular parallelepiped shape. The width of the support base 32 substantially corresponds to the length of the claw 22, and its height is lower than the side of the trigger 30 by at least the thickness of the claw 22.

一辺における二つの支持台３２は、少なくとも爪２２の幅の分だけ離れている。また、ストッパー３１と、そのストッパー３１に近い方の支持台３２とも、爪２２の幅の分だけ離れている。これらの間隔は、Ｚ方向に沿って移動するピストン２０の爪２２を案内する役割を担う。 The two support bases 32 on one side are separated by at least the width of the claw 22. Further, the stopper 31 and the support base 32 closer to the stopper 31 are also separated by the width of the claw 22. These intervals play a role of guiding the claw 22 of the piston 20 moving along the Z direction.

円錐ばね４０は、ピストン２０を作動させるための弾性エネルギを蓄積する機械要素である。円錐ばね４０は、側方から見たときに円錐状になるように金属線を螺旋状に巻くことで得られる。金属線の例としてステンレス鋼線、ピアノ線（鉄線）、および銅線が挙げられるが、金属線の種類はこれらに限定されない。 The conical spring 40 is a mechanical element that stores elastic energy for operating the piston 20. The conical spring 40 is obtained by winding a metal wire in a spiral shape so as to be conical when viewed from the side. Examples of metal wires include stainless steel wires, piano wires (iron wires), and copper wires, but the types of metal wires are not limited to these.

円錐ばね４０は、ピストン２０の上面と天板１２との間に挟まれたかたちで配置される。具体的には、円錐ばね４０は、径が小さい方の端部（円錐の頂点付近に相当する端部）が天板１２に当たり、径が大きい方の端部（円錐の底面に相当する端部）がピストン２０の上面に当たるように取り付けられる。 The conical spring 40 is disposed so as to be sandwiched between the upper surface of the piston 20 and the top plate 12. Specifically, the cone spring 40 has an end portion with a smaller diameter (an end portion corresponding to the vicinity of the apex of the cone) hitting the top plate 12, and an end portion with the larger diameter (an end portion corresponding to the bottom surface of the cone). ) Is attached to the upper surface of the piston 20.

円錐ばね４０の付勢力により作動するピストン２０のエネルギに関するパラメータとして、横弾性係数、線径（図１５におけるｄ）、最大直径（図１５におけるＤ１）、最小直径（図１５におけるＤ２）、総巻き数、円錐ばね４０の重量、ピストン２０及びマイクロニードル部材の合計重量、自由高さ（図１５におけるｈ）、密着高さ、ピッチ角並びにピッチが挙げられる。 Parameters relating to the energy of the piston 20 that is actuated by the biasing force of the conical spring 40 include a transverse elastic coefficient, a wire diameter (d in FIG. 15), a maximum diameter (D1 in FIG. 15), a minimum diameter (D2 in FIG. Number, the weight of the conical spring 40, the total weight of the piston 20 and the microneedle member, the free height (h in FIG. 15), the contact height, the pitch angle, and the pitch.

横弾性係数は、円錐ばね４０の材質によって定まる。横弾性係数は、ステンレス鋼線であれば６８５００Ｎ／ｍｍ^２であり、ピアノ線（鉄線）であれば７８５００Ｎ／ｍｍ^２であり、銅線であれば３．９×１０^４Ｎ／ｍｍ^２〜４．４×１０^４Ｎ／ｍｍ^２である。 The lateral elastic modulus is determined by the material of the conical spring 40. Modulus of transverse elasticity, if stainless steel wire was 68500N / mm ^2, if a piano wire (iron wire) and ^{^{78500N / mm 2, 3.9 × 10}} 4 N / mm 2 ~4 if copper wire 4 × 10 ⁴ N / mm ² .

線径ｄの下限は例えば０．０１ｍｍ、０．１ｍｍ、または０．３ｍｍでもよい。線径ｄの上限は例えば２ｍｍ、１．５ｍｍ、または１．３ｍｍでもよい。 The lower limit of the wire diameter d may be, for example, 0.01 mm, 0.1 mm, or 0.3 mm. The upper limit of the wire diameter d may be 2 mm, 1.5 mm, or 1.3 mm, for example.

最大直径Ｄ１の下限は１ｍｍでも５ｍｍでもよい。最大直径Ｄ１の上限は１００ｍｍ、５０ｍｍ、または３０ｍｍでもよい。最小直径Ｄ２は、最大直径Ｄ１の１／１０００倍以上で且つ１倍未満でもよいし、１／１００倍〜２／３倍でもよいし、１／１０倍〜１／２倍でもよい。最小直径Ｄ２は最大直径Ｄ１の０．３３倍〜０．３８倍でもよいし、０．３４倍〜０．３７倍でもよい。最小直径Ｄ２の最小値は例えば１ｍｍでもよい。最小直径Ｄ２の最大値は例えば１００ｍｍ、５０ｍｍ、２０ｍｍ、または１０ｍｍでもよい。 The lower limit of the maximum diameter D1 may be 1 mm or 5 mm. The upper limit of the maximum diameter D1 may be 100 mm, 50 mm, or 30 mm. The minimum diameter D2 may be 1/1000 times or more and less than 1 times the maximum diameter D1, may be 1/100 times to 2/3 times, or may be 1/10 times to 1/2 times. The minimum diameter D2 may be 0.33 to 0.38 times or 0.34 to 0.37 times the maximum diameter D1. The minimum value of the minimum diameter D2 may be 1 mm, for example. The maximum value of the minimum diameter D2 may be 100 mm, 50 mm, 20 mm, or 10 mm, for example.

総巻き数の下限は例えば１でも２でもよい。線巻き数の上限は例えば１００、１０、または５でもよい。 The lower limit of the total number of turns may be 1 or 2, for example. The upper limit of the number of wire turns may be 100, 10, or 5, for example.

円錐ばね４０の重量の下限は例えば０．０１ｇでも０．１ｇでもよい。円錐ばね４０の重量の上限は例えば１０ｇ、５ｇ、または３ｇでもよい。 The lower limit of the weight of the conical spring 40 may be 0.01 g or 0.1 g, for example. The upper limit of the weight of the conical spring 40 may be 10 g, 5 g, or 3 g, for example.

ピストン２０、マイクロニードル・アレイ１００、および円錐ばね４０で構成される作動部の総重量の下限は例えば０．１ｇ、０．２ｇ、または０．３ｇでもよい。作動部の総重量の上限は例えば２０．０ｇ、１０．０ｇ、１．５ｇ、または０．６ｇでもよい。作動部の運動量の下限は例えば０．００６Ｎｓでもよいし０．００８３Ｎｓでもよい。作動部の運動量の上限は例えば０．０１５Ｎｓ、０．０１２Ｎｓ、または０．０１０Ｎｓでもよい。なお、作動部の運動量は、アプリケータ１を作動させたときの作動部の速度と、作動部の総重量との乗算によって求められる。 For example, the lower limit of the total weight of the operating portion constituted by the piston 20, the microneedle array 100, and the conical spring 40 may be 0.1 g, 0.2 g, or 0.3 g. The upper limit of the total weight of the operating part may be, for example, 20.0 g, 10.0 g, 1.5 g, or 0.6 g. The lower limit of the momentum of the operating part may be, for example, 0.006 Ns or 0.0083 Ns. The upper limit of the momentum of the operating part may be, for example, 0.015 Ns, 0.012 Ns, or 0.010 Ns. The momentum of the operating part is obtained by multiplying the speed of the operating part when the applicator 1 is operated and the total weight of the operating part.

自由高さは、線径の３倍以上であってもよい。自由高さの下限は例えば１ｍｍでも２ｍｍでもよい。自由高さの上限は例えば１００ｍｍ、２０ｍｍ、または１０ｍｍでもよい。自由高さが１ｍｍ未満であると、アプリケータ１が十分な穿刺性能を発揮できない傾向にある。自由高さが１００ｍｍを超えると、使用者がアプリケータ１を取り付けたまま行動することが困難となる傾向にある。 The free height may be at least three times the wire diameter. The lower limit of the free height may be 1 mm or 2 mm, for example. The upper limit of the free height may be 100 mm, 20 mm, or 10 mm, for example. If the free height is less than 1 mm, the applicator 1 tends not to exhibit sufficient puncture performance. If the free height exceeds 100 mm, it tends to be difficult for the user to act with the applicator 1 attached.

円錐ばね４０を用いれば、圧縮時におけるばねの伸縮方向の長さを最大でばねの線径まで抑えることができるので、必要な付勢力を考慮した上で、筐体１０の高さを低くし、アプリケータ１を小型化することができる。 If the conical spring 40 is used, the length in the expansion / contraction direction of the spring at the time of compression can be suppressed up to the wire diameter of the spring, so that the height of the housing 10 is reduced in consideration of the necessary urging force. The applicator 1 can be reduced in size.

アプリケータ１の材料は限定されないが、円錐ばね４０の付勢力を維持できる強度を持つ材料が望ましい。筐体１０、ピストン２０、およびトリガー３０の材料として、ＡＢＳ樹脂やポリスチレン、ポリプロピレン、ポリアセタール（ＰＯＭ）などの合成又は天然の樹脂素材を用いてもよいし、シリコン、二酸化ケイ素、セラミック、金属（ステンレス、チタン、ニッケル、モリブデン、クロム、コバルト等）を用いてもよい。あるいは、アプリケータ１の強度をさらに高めるために、上記の樹脂材料にガラス繊維を添加してもよい。 The material of the applicator 1 is not limited, but a material having a strength capable of maintaining the biasing force of the conical spring 40 is desirable. Synthetic or natural resin materials such as ABS resin, polystyrene, polypropylene, and polyacetal (POM) may be used as the material of the housing 10, the piston 20, and the trigger 30, and silicon, silicon dioxide, ceramic, metal (stainless steel) , Titanium, nickel, molybdenum, chromium, cobalt, etc.) may be used. Or in order to raise the intensity | strength of the applicator 1 further, you may add glass fiber to said resin material.

次に、図１６を用いて、アプリケータ１と共に用いられるマイクロニードル・アレイ１００の構造を説明する。 Next, the structure of the microneedle array 100 used with the applicator 1 will be described with reference to FIG.

マイクロニードル・アレイ１００は、基板１０１上に配置された複数のマイクロニードル１０２の集合である。上述した通り、本実施形態では、基板１０１はピストン２０の伝達部２１である。もちろん、マイクロニードル・アレイ１００は伝達部２１に取り付けられていなくてもよい。例えば、マイクロニードル・アレイ１００は、ピストン２０とは別個独立に作製され且つ伝達部２１とほぼ同じ形状および寸法を有する平板であってもよい。基板１０１となる部分の面積は、穿刺の場所および範囲に応じて任意に定めてよい。 The microneedle array 100 is a collection of a plurality of microneedles 102 arranged on a substrate 101. As described above, in the present embodiment, the substrate 101 is the transmission portion 21 of the piston 20. Of course, the microneedle array 100 may not be attached to the transmission unit 21. For example, the microneedle array 100 may be a flat plate made independently of the piston 20 and having substantially the same shape and dimensions as the transmission portion 21. The area of the portion to be the substrate 101 may be arbitrarily determined according to the place and range of puncture.

マイクロニードル１０２は、基板１０１と接続する底部から先端部に向けて細くなるテーパ状の構造物である。マイクロニードルの先端は尖っていてもよいし、尖っていなくてもよい。図１６では円錐状のマイクロニードル１０２が示されているが、四角錐などの多角錐状のマイクロニードルを用いてもよい。マイクロニードル１０２の高さ（長さ）の下限は例えば２０μｍでも５０μｍでもよい。マイクロニードル１０２の高さ（長さ）の上限は例えば７００μｍでも４００μｍでも３００μｍでもよい。マイクロニードル１０２の高さを２０μｍ以上とするのは、薬剤等の体内への移行を確実にするためである。マイクロニードル１０２の高さを７００μｍ以下とするのは、マイクロニードル１０２が皮膚の角質層を穿孔するのみに止めてマイクロニードル１０２が真皮層まで到達しないようにするためである。 The microneedle 102 is a tapered structure that narrows from the bottom connected to the substrate 101 toward the tip. The tip of the microneedle may be sharp or not sharp. Although the conical microneedle 102 is shown in FIG. 16, a polypyramidal microneedle such as a quadrangular pyramid may be used. The lower limit of the height (length) of the microneedle 102 may be 20 μm or 50 μm, for example. The upper limit of the height (length) of the microneedle 102 may be, for example, 700 μm, 400 μm, or 300 μm. The reason why the height of the microneedle 102 is set to 20 μm or more is to ensure the transfer of a medicine or the like into the body. The reason why the height of the microneedle 102 is set to 700 μm or less is to stop the microneedle 102 from reaching the dermis layer only by perforating the stratum corneum of the skin.

マイクロニードル１０２は、一つの列において１ｍｍ当たり１〜１０本取り付けられる。また、列同士の間隔は、一列内の隣接するマイクロニードル１０２の間隔と実質的に等しい。したがって、マイクロニードル１０２の密度は１００〜１００００本／ｃｍ^２である。密度の下限は２００本／ｃｍ^２でもよいし、３００本／ｃｍ^２でもよいし、４００本／ｃｍ^２でもよいし、５００本／ｃｍ^２でもよい。密度の上限は５０００本／ｃｍ^２でもよいし、２０００本／ｃｍ^２でもよいし、８５０本／ｃｍ^２でもよい。 One to ten microneedles 102 are attached per mm in one row. Further, the interval between the rows is substantially equal to the interval between the adjacent microneedles 102 in one row. Therefore, the density of the microneedles 102 is 100 to 10,000 / cm ² . The lower limit of the density may be 200 lines / cm ² , 300 lines / cm ² , 400 lines / cm ² , or 500 lines / cm ² . The upper limit of the density may be 5000 / cm ² , 2000 / cm ² , or 850 / cm ² .

基板１０１およびマイクロニードル１０２の材質は同じであっても異なっていてもよい。基板１０１及びマイクロニードル１０２の材質としては、例えば、シリコン、二酸化ケイ素、セラミック、金属（ステンレス鋼、チタン、ニッケル、モリブデン、クロム、コバルト等）、及び、合成又は天然の樹脂材料が挙げられる。樹脂材料としては、基板１０１及びマイクロニードル１０２の抗原性及び材質の単価を考慮すると、ポリ乳酸、ポリグリコリド、ポリ乳酸−ｃｏ−ポリグリコリド、プルラン、カプロラクトン、ポリウレタン、ポリ無水物等の生分解性ポリマーや、非分解性ポリマーであるポリカーボネート、ポリメタクリル酸、エチレンビニルアセテート、ポリテトラフルオロエチレン、ポリオキシメチレン等が挙げられる。また、基板１０１及びマイクロニードル１０２の材質としては、多糖類であるヒアルロン酸、ヒアルロン酸ナトリウム、プルラン、デキストラン、デキストリン又はコンドロイチン硫酸、セルロール誘導体等でもよい。あるいは、基板１０１及び／又はマイクロニードル１０２の材質として、上記の生物分解性樹脂に活性成分を配合したものを用いてもよい。 The material of the substrate 101 and the microneedle 102 may be the same or different. Examples of the material of the substrate 101 and the microneedle 102 include silicon, silicon dioxide, ceramic, metal (stainless steel, titanium, nickel, molybdenum, chromium, cobalt, etc.), and synthetic or natural resin materials. As the resin material, considering the antigenicity of the substrate 101 and the microneedle 102 and the unit price of the material, biodegradability of polylactic acid, polyglycolide, polylactic acid-co-polyglycolide, pullulan, caprolactone, polyurethane, polyanhydride, etc. Examples of the polymer include polycarbonate, polymethacrylic acid, ethylene vinyl acetate, polytetrafluoroethylene, and polyoxymethylene, which are non-degradable polymers. The material of the substrate 101 and the microneedles 102 may be polysaccharides such as hyaluronic acid, sodium hyaluronate, pullulan, dextran, dextrin or chondroitin sulfate, cellulose derivatives, and the like. Alternatively, as the material of the substrate 101 and / or the microneedle 102, a material obtained by blending an active ingredient with the above-described biodegradable resin may be used.

マイクロニードル１０２が皮膚上で折れたことを考えると、マイクロニードル１０２の材質はポリ乳酸などの生分解性樹脂であってもよい。なお、ポリ乳酸には、ポリＬ−乳酸やポリＤ−乳酸のポリ乳酸ホモポリマ、ポリＬ／Ｄ−乳酸共重合体、およびこれらの混合体等が存在するが、これらのいずれを用いてもよい。ポリ乳酸の平均分子量が大きいほどその強度は強くなり、分子量が４０，０００〜１００，０００のものを使用することができる。 Considering that the microneedle 102 is broken on the skin, the material of the microneedle 102 may be a biodegradable resin such as polylactic acid. Polylactic acid includes poly-L-lactic acid, poly-lactic acid homopolymer of poly-D-lactic acid, poly-L / D-lactic acid copolymer, and mixtures thereof. Any of these may be used. . The higher the average molecular weight of polylactic acid, the stronger the strength and the molecular weight of 40,000 to 100,000 can be used.

基板１０１および／またはマイクロニードル１０２上には、活性成分によるコーティングが施される。コーティングは、活性成分を含むコーティング液がマイクロニードル１０２および／または基板１０１の一部又は全面に固着化されたものである。ここで、「固着化された」とは、コーティング液が対象物にほぼ一様に付着している状態を保つことをいう。コーティングはマイクロニードル１０２の頂点を含む所定の範囲に施される。この範囲はマイクロニードル１０２の高さによって変動するが、０〜５００μｍでもよいし、１０〜５００μｍでもよいし、３０〜３００μｍでもよい。コーティングの厚さは５０μｍ未満でもよいし、２５μｍ未満でもよいし、１〜１０μｍでもよい。コーティングの厚さは、乾燥後にマイクロニードル１０２の表面にわたって測定される平均の厚さである。コーティングの厚さは、コーティング担体の複数の被膜を適用することにより増大させること、すなわち、コーティング担体固着後にコーティング工程をくり返すことで増大させることができる。 On the substrate 101 and / or the microneedles 102, a coating with an active ingredient is applied. The coating is obtained by fixing a coating liquid containing an active ingredient to a part or the whole surface of the microneedle 102 and / or the substrate 101. Here, “fixed” refers to maintaining a state in which the coating liquid adheres almost uniformly to the object. The coating is applied to a predetermined range including the apex of the microneedle 102. This range varies depending on the height of the microneedle 102, but may be 0 to 500 μm, 10 to 500 μm, or 30 to 300 μm. The thickness of the coating may be less than 50 μm, less than 25 μm, or 1 to 10 μm. The coating thickness is the average thickness measured across the surface of the microneedle 102 after drying. The thickness of the coating can be increased by applying multiple coatings of the coating carrier, i.e. by repeating the coating process after fixing the coating carrier.

次に、図１７，１８をさらに用いてアプリケータ１の使用方法を説明する。この説明では、アプリケータ１の初期状態が解放状態であるものとする。 Next, the usage method of the applicator 1 is demonstrated further using FIG. In this description, it is assumed that the initial state of the applicator 1 is the released state.

まず、使用者は伝達部２１を押すことでピストン２０を天板１２まで動かし、ピストン２０の孔２３に支持棒１４を嵌める。この操作により円錐ばね４０が縮み、弾性エネルギが蓄積される。続いて、使用者は支持棒１４が孔２３に嵌った状態を維持したまま、トリガー３０を筐体１０から引き出す。この操作により、支持台３２が爪２２の下まで移動して爪２２が支持台３２に載るので、ピストン２０が円錐ばね４０の付勢力に抗した状態で固定される。この保持状態を模式的に示したものが図１７である。このように、トリガー３０と一体化している支持台３２は遮断領域として機能する。 First, the user moves the piston 20 to the top plate 12 by pushing the transmission portion 21, and fits the support rod 14 into the hole 23 of the piston 20. By this operation, the conical spring 40 is contracted and elastic energy is accumulated. Subsequently, the user pulls out the trigger 30 from the housing 10 while maintaining the state where the support bar 14 is fitted in the hole 23. By this operation, the support base 32 moves to the bottom of the claw 22 and the claw 22 is placed on the support base 32, so that the piston 20 is fixed in a state of resisting the biasing force of the conical spring 40. FIG. 17 schematically shows this holding state. Thus, the support base 32 integrated with the trigger 30 functions as a blocking area.

続いて、使用者はマイクロニードル・アレイ１００の穿刺箇所にアプリケータ１を置き、筐体１０を押さえながらトリガー３０を筐体１０内に押し込む。この操作によりすべての支持台３２が一体的に一つの解除方向に沿って平行移動し、最終的には支持台３２が完全に爪２２から外れる。その解除状態を模式的に示したものが図１８である。 Subsequently, the user places the applicator 1 at the puncture site of the microneedle array 100 and pushes the trigger 30 into the housing 10 while holding the housing 10. By this operation, all the support bases 32 are integrally translated along one release direction, and finally the support bases 32 are completely detached from the claws 22. FIG. 18 schematically shows the release state.

ピストン２０の固定状態が解除されることで、ピストン２０が円錐ばね４０の付勢力により底板１１まで移動する。そして、その付勢力がマイクロニードル・アレイ１００に伝わり、そのマイクロニードル・アレイ１００が皮膚を穿孔する。これにより、マイクロニードル・アレイ１００に塗布されていた活性成分が体内に投与される。 By releasing the fixed state of the piston 20, the piston 20 moves to the bottom plate 11 by the biasing force of the conical spring 40. The biasing force is transmitted to the microneedle array 100, and the microneedle array 100 perforates the skin. As a result, the active ingredient applied to the microneedle array 100 is administered into the body.

使用者は上述した通りピストン２０を押し上げてトリガー３０を引き出すことで、アプリケータ１を再び解除状態から保持状態に戻すことができる。したがって、使用者はアプリケータ１を何度でも使用することができる。 The user can return the applicator 1 from the released state to the held state again by pushing up the piston 20 and pulling out the trigger 30 as described above. Therefore, the user can use the applicator 1 any number of times.

以上説明したように、本実施形態によれば、トリガー３０が、付勢力を得たピストン２０の移動方向（Ｚ方向）と直交する解除方向に沿って支持台３２を平行移動させる。したがって、Ｚ方向に沿ったアプリケータの寸法、すなわち、アプリケータ１の高さを小さくすることができ、その分、アプリケータ１を小型化することができる。 As described above, according to the present embodiment, the trigger 30 translates the support base 32 along the release direction orthogonal to the movement direction (Z direction) of the piston 20 that has obtained the biasing force. Therefore, the size of the applicator along the Z direction, that is, the height of the applicator 1 can be reduced, and the applicator 1 can be downsized accordingly.

また、解除方向はピストン２０の移動方向と直交するので、使用者がトリガー３０を押す力がピストン２０の移動に関与しない。したがって、ピストン２０の移動速度が一定に保たれ、穿刺を確実に行うことができる（穿刺の再現性が高まる）。 Further, since the release direction is orthogonal to the moving direction of the piston 20, the force by which the user pushes the trigger 30 is not involved in the movement of the piston 20. Therefore, the moving speed of the piston 20 is kept constant, and the puncture can be performed reliably (the reproducibility of the puncture is increased).

本実施形態ではピストン２０を四角形状にして四つ角に爪２２を設けたので、ピストン２０を付勢力に抗して安定的に固定させることができる。また、その爪２２を支持台３２（遮断領域）に載せるという単純な構造でピストン２０を固定することができる。 In the present embodiment, since the piston 20 has a quadrangular shape and the claws 22 are provided at the four corners, the piston 20 can be stably fixed against the urging force. Further, the piston 20 can be fixed with a simple structure in which the claw 22 is placed on the support base 32 (blocking region).

（第２実施形態）
図１９〜３３を用いて、第２実施形態に係るアプリケータ２の構造を説明する。アプリケータ２は、ピストン２０の固定状態を解除するために遮断領域（第１実施形態では支持台３２）ではなくピストン２０そのものを解除方向に沿って平行移動させる点で、第１実施形態におけるアプリケータ１と異なる。以下では、第１実施形態と異なる点について特に説明し、第１実施形態と同一または同等の点については説明を省略する。 (Second Embodiment)
The structure of the applicator 2 according to the second embodiment will be described with reference to FIGS. The applicator 2 is an application in the first embodiment in that the piston 20 itself is translated in the release direction, not the blocking region (the support base 32 in the first embodiment) in order to release the fixed state of the piston 20. Different from data 1. Hereinafter, differences from the first embodiment will be particularly described, and description of the same or equivalent points as in the first embodiment will be omitted.

図１９はアプリケータ２の保持状態を示す斜視図である。図２０〜２５はその斜視図に対応する六面図である。図２６は図１９のＸＸＶＩ−ＸＸＶＩ線断面図である。図２７は解放状態を示す斜視図である。図２８〜３２は図２７に対応する六面図の一部である。解放状態を示す背面図は正面図を左右反転したものであるので省略する。図３３は図２７のＸＸＸＩＩＩ−ＸＸＸＩＩＩ線断面図である。 FIG. 19 is a perspective view showing a holding state of the applicator 2. 20 to 25 are six views corresponding to the perspective view. 26 is a sectional view taken along line XXVI-XXVI in FIG. FIG. 27 is a perspective view showing a released state. 28 to 32 are part of a six-sided view corresponding to FIG. The rear view showing the released state is a left-right inverted version of the front view, and is therefore omitted. 33 is a sectional view taken along line XXXIII-XXXIII in FIG.

アプリケータ２は、筐体５０、ピストン２０、トリガー６０、および円錐ばね４０を備えている。 The applicator 2 includes a housing 50, a piston 20, a trigger 60, and a conical spring 40.

筐体５０の外観は第１実施形態における筐体１０と同様であり、底板５１に円形の開口５３が形成されている点も第１実施形態と同様である。しかし、筐体５０の内部は筐体１０とは異なる。具体的には、筐体５０の内部は、筐体５０の底板５１から天板５２に向かって延びる複数の壁によりいくつかに区切られており、おおよそ全体として格子構造になっている。この格子構造の中央に位置する空間５４はピストン２０が上下動する場所であり、したがって、この空間５４のＸＹ平面に沿った断面形状はピストン２０の形状とほぼ同じになっている。 The appearance of the casing 50 is the same as that of the casing 10 in the first embodiment, and the point that a circular opening 53 is formed in the bottom plate 51 is the same as in the first embodiment. However, the inside of the housing 50 is different from the housing 10. Specifically, the inside of the housing 50 is divided into several by a plurality of walls extending from the bottom plate 51 of the housing 50 toward the top plate 52, and has a lattice structure as a whole. A space 54 located in the center of the lattice structure is a place where the piston 20 moves up and down. Therefore, a cross-sectional shape of the space 54 along the XY plane is substantially the same as the shape of the piston 20.

本実施形態ではピストン２０が長さ方向に沿って移動するので、支持棒１４に相当する構成要素は筐体５０には無い。これに応じて、ピストン２０に孔２３を形成する必要も無い。もちろん、第１実施形態と同様に、ピストン２０に掛かる空気抵抗を小さくするための孔をピストン２０に形成してもよい。 In the present embodiment, since the piston 20 moves along the length direction, the casing 50 does not have a component corresponding to the support rod 14. Accordingly, it is not necessary to form the hole 23 in the piston 20. Of course, as in the first embodiment, a hole for reducing the air resistance applied to the piston 20 may be formed in the piston 20.

トリガー６０は、アプリケータ２の長さ方向（Ｘ方向）に沿ってピストン２０を押す役割を担う部材であり、解除機構として機能する。トリガー６０は、Ｘ方向に延び且つ一端がピストン２０に接する押込部６１と、押込部６１の他端においてＹ方向に延びる操作部６２とを備え、平面視においてＴ字状を呈している。ピストン２０を押す際には押込部６１のみが筐体５０内に入る。押込部６１が進入する筐体５０の開口の幅は、押込部６１の幅に合わせて設定されている。 The trigger 60 is a member that plays a role of pushing the piston 20 along the length direction (X direction) of the applicator 2 and functions as a release mechanism. The trigger 60 includes a pushing portion 61 that extends in the X direction and has one end in contact with the piston 20, and an operation portion 62 that extends in the Y direction at the other end of the pushing portion 61, and has a T shape in plan view. When pushing the piston 20, only the pushing portion 61 enters the housing 50. The width of the opening of the housing 50 into which the pushing portion 61 enters is set according to the width of the pushing portion 61.

筐体５０内の壁の上面のうちピストン２０の爪２２が移動する部分は、遮断領域５５として機能する。遮断領域５５と天板５２との間隔は、少なくとも爪２２の厚さの分だけ確保されている。 A portion of the upper surface of the wall in the housing 50 where the claw 22 of the piston 20 moves functions as a blocking region 55. The space between the blocking area 55 and the top plate 52 is secured at least by the thickness of the claw 22.

円錐ばね４０は、ピストン２０の上面と天板５２との間に挟まれたかたちで配置される。本実施形態ではピストン２０が平行移動するので、円錐ばね４０の下端はピストン２０の上面に固定されるが、円錐ばね４０の上端は天板５２には固定されない。 The conical spring 40 is disposed so as to be sandwiched between the upper surface of the piston 20 and the top plate 52. In this embodiment, since the piston 20 moves in parallel, the lower end of the conical spring 40 is fixed to the upper surface of the piston 20, but the upper end of the conical spring 40 is not fixed to the top plate 52.

次に、図３４，３５をさらに用いてアプリケータ２の使用方法を説明する。この説明では、アプリケータ２の初期状態が解放状態であるものとする。 Next, the usage method of the applicator 2 is demonstrated further using FIG. In this description, it is assumed that the initial state of the applicator 2 is a released state.

まず、使用者はトリガー３０を筐体５０の外側に向けて引き出す。続いて、使用者は伝達部２１を押すことでピストン２０を天板５２まで動かし、その後、そのピストン２０をトリガー６０の方に向けて移動させることで、ピストン２０の爪２２を遮断領域５５に載せる。この一連の操作により円錐ばね４０が縮んで弾性エネルギが蓄積される。また、爪２２が遮断領域５５に載るので、ピストン２０が円錐ばね４０の付勢力に抗した状態で固定される。この保持状態を模式的に示したものが図３４である。 First, the user pulls the trigger 30 toward the outside of the housing 50. Subsequently, the user moves the piston 20 to the top plate 52 by pushing the transmission unit 21, and then moves the piston 20 toward the trigger 60 to move the pawl 22 of the piston 20 to the blocking region 55. Put it on. By this series of operations, the conical spring 40 is contracted and elastic energy is accumulated. Further, since the claw 22 is placed on the blocking region 55, the piston 20 is fixed in a state in which the piston 20 resists the biasing force of the conical spring 40. FIG. 34 schematically shows this holding state.

続いて、使用者はマイクロニードル・アレイ１００の穿刺箇所にアプリケータ２を置き、筐体５０を押さえながらトリガー６０を筐体５０内に押し込む。この操作によりピストン２０が解除方向に沿って平行移動し、最終的には爪２２が遮断領域５５から完全に外れる。その解除状態を模式的に示したものが図３５である。 Subsequently, the user places the applicator 2 at the puncture site of the microneedle array 100 and pushes the trigger 60 into the housing 50 while holding the housing 50. By this operation, the piston 20 moves in parallel along the release direction, and finally the claw 22 is completely removed from the blocking area 55. FIG. 35 schematically shows the released state.

ピストン２０の固定状態が解除されることで、ピストン２０が円錐ばね４０の付勢力により底板５１まで移動する。そして、その付勢力がマイクロニードル・アレイ１００に伝わり、そのマイクロニードル・アレイ１００が皮膚を穿孔する。これにより、マイクロニードル・アレイ１００に塗布されていた活性成分が体内に投与される。 By releasing the fixed state of the piston 20, the piston 20 moves to the bottom plate 51 by the biasing force of the conical spring 40. The biasing force is transmitted to the microneedle array 100, and the microneedle array 100 perforates the skin. As a result, the active ingredient applied to the microneedle array 100 is administered into the body.

使用者は上述した通り、トリガー６０を引き出し、ピストン２０を押し上げ、そのピストン２０をトリガー６０の方向に動かすことで、アプリケータ２を再び解除状態から保持状態に戻すことができる。したがって、使用者はアプリケータ２を何度でも使用することができる。 As described above, the user can return the applicator 2 from the released state to the held state again by pulling out the trigger 60, pushing up the piston 20, and moving the piston 20 in the direction of the trigger 60. Therefore, the user can use the applicator 2 any number of times.

以上説明したように、本実施形態によれば、トリガー６０が、付勢力によるピストン２０の移動方向（Ｚ方向）と直交する一つの解除方向に沿ってそのピストン２０を平行移動させる。したがって、ピストン２０の移動方向に沿ったアプリケータの寸法、すなわち、アプリケータ２の高さを小さくすることができ、その分、アプリケータ２を小型化することができる。 As described above, according to the present embodiment, the trigger 60 translates the piston 20 along one release direction orthogonal to the moving direction (Z direction) of the piston 20 by the biasing force. Therefore, the size of the applicator along the moving direction of the piston 20, that is, the height of the applicator 2 can be reduced, and the applicator 2 can be downsized accordingly.

本実施形態では、使用者がトリガー６０を押すことでピストン２０が解除方向に沿って移動する。この解除方向は、付勢力によるピストン２０の移動方向（Ｚ方向）と直交するので、使用者がトリガー３０を押す力はピストン２０の移動に関与しない。したがって、第１実施形態と同様に穿刺の再現性を高めることができる。 In this embodiment, when the user pushes the trigger 60, the piston 20 moves along the release direction. Since the release direction is orthogonal to the moving direction (Z direction) of the piston 20 by the urging force, the force by which the user pushes the trigger 30 is not involved in the movement of the piston 20. Therefore, the reproducibility of puncture can be improved as in the first embodiment.

本実施形態でも、第１実施形態と同様に、ピストン２０を付勢力に抗して安定的に固定させることができる。また、単純な構造でピストン２０を固定することができる点も第１実施形態と同様である。 Also in this embodiment, similarly to the first embodiment, the piston 20 can be stably fixed against an urging force. Moreover, the point which can fix piston 20 with a simple structure is the same as that of 1st Embodiment.

以上、本発明をその実施形態に基づいて詳細に説明した。しかし、本発明は上記実施形態に限定されるものではない。本発明は、その要旨を逸脱しない範囲で様々な変形が可能である。 The present invention has been described in detail based on the embodiments. However, the present invention is not limited to the above embodiment. The present invention can be variously modified without departing from the gist thereof.

上記実施形態では、解除方向と付勢力によるピストン２０の移動方向とが直交したが、これら二つの方向が成す角度は９０°に限定されない。それら二方向が交差するのであれば、その角度は何度でもよい。 In the above embodiment, the release direction and the moving direction of the piston 20 by the urging force are orthogonal to each other, but the angle formed by these two directions is not limited to 90 °. If these two directions intersect, the angle may be any number.

上記実施形態では、マイクロニードル・アレイの全体的な形状が円であるとして、伝達部２１および開口１３，５３を円形にしたが、マイクロニードル・アレイの輪郭、伝達部２１、および開口１３，５３は矩形などの他の形状であってもよい。 In the above embodiment, assuming that the overall shape of the microneedle array is a circle, the transmitting portion 21 and the openings 13 and 53 are circular. However, the outline of the microneedle array, the transmitting portion 21, and the openings 13 and 53 are used. May be other shapes such as a rectangle.

上記実施形態では付勢機構として円錐ばね４０を用いたが、付勢機構はこれに限定されない。例えば、円筒状に螺旋しているばねを付勢機構として用いてもよい。あるいは、圧縮ガスの噴射などを利用した付勢機構を採用してもよい。 In the above embodiment, the conical spring 40 is used as the biasing mechanism, but the biasing mechanism is not limited to this. For example, a spring spiraling in a cylindrical shape may be used as the biasing mechanism. Or you may employ | adopt the biasing mechanism using injection of compressed gas.

上記実施形態では解除機構が遮断領域の全体または伝達部材を一つの解除方向に沿って平行移動させたが、遮断領域を平行移動する際の移動方向は一つでなくてもよい。伝達部材が上記のピストン２０であるとして、遮断領域の移動方向の一例を説明する。例えば、ピストン２０の第１の辺にある爪２２を支持する遮断領域が、当該第１の辺に沿って第１の方向に平行移動すると共に、第１の辺と向かい合う第２の辺にある爪２２を支持する遮断領域が、当該第２の辺に沿って、第１の方向とは１８０°異なる第２の方向に平行移動することで、ピストン２０を解放してもよい。すなわち、これら二つの遮断領域を、互いに近づく方向または互いに離れていく方向にそれぞれ平行移動させることで、ピストン２０を解放してもよい。 In the above embodiment, the release mechanism translates the entire blocking area or the transmission member along one releasing direction. However, the movement direction when translating the blocking area may not be one. Assuming that the transmission member is the piston 20, an example of the moving direction of the blocking area will be described. For example, the blocking region that supports the claw 22 on the first side of the piston 20 is in the second side that translates in the first direction along the first side and faces the first side. The blocking region that supports the claw 22 may move in a second direction that is 180 ° different from the first direction along the second side, thereby releasing the piston 20. In other words, the piston 20 may be released by translating these two blocking areas in directions approaching each other or in directions away from each other.

１…アプリケータ、２…アプリケータ、１０…筐体、１１…底板、１２…天板、１３…開口、１４…支持棒、２０…ピストン（伝達部材）、２１…伝達部（基板）、２２…爪、２３…孔、３０…トリガー（解除機構）、３１…ストッパー、３２…支持台（遮断領域）、４０…円錐ばね（付勢機構）、５０…筐体、５１…底板、５２…天板、５３…開口、５４…ピストン用の空間、５５…遮断領域、６０…トリガー、６１…押込部、６２…操作部、１００…マイクロニードル・アレイ、１０１…基板、１０２…マイクロニードル。 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 ... Applicator, 2 ... Applicator, 10 ... Housing, 11 ... Bottom plate, 12 ... Top plate, 13 ... Opening, 14 ... Support rod, 20 ... Piston (transmission member), 21 ... Transmission part (substrate), 22 ... Claw, 23 ... Hole, 30 ... Trigger (release mechanism), 31 ... Stopper, 32 ... Support base (blocking area), 40 ... Conical spring (biasing mechanism), 50 ... Housing, 51 ... Bottom plate, 52 ... Top Plate: 53 ... Opening, 54 ... Space for piston, 55 ... Blocking area, 60 ... Trigger, 61 ... Pushing part, 62 ... Operation part, 100 ... Microneedle array, 101 ... Substrate, 102 ... Microneedle.

Claims

An applicator for applying a microneedle to the skin,
A transmission member that transmits the urging force to the microneedle by moving by the urging force of the urging mechanism;
A blocking region for fixing the transmission member facing the skin in a state against the urging force;
While without moving the of the total and the transmission member of the blocking area, while translating the of the total and the transmission member of the blocking area along a release direction that intersects the movement direction of the transmission member And a release mechanism for releasing the fixed transmission member ,
A plurality of claws are formed on the outer edge of the transmission member along the surface direction of the transmission member,
The blocking region fixes the transmission member by contacting the lower surface of the claw,
The transmission member is a substantially rectangular flat plate;
At each corner of the transmission member, the claw extends in a direction orthogonal to the release direction,
applicator.

The release mechanism is integrated with the blocking area;
The release mechanism releases the transmission member by translating the blocking region without moving the transmission member;
The applicator according to claim 1 .

The release mechanism, the transmission member, and the blocking region are independent of each other;
The release mechanism releases the transmission member by translating the transmission member without moving the blocking region;
The applicator according to claim 1 .

The release direction is orthogonal to the movement direction;
The applicator according to any one of claims 1 to 3 .

The biasing mechanism is a conical spring;
The applicator according to any one of claims 1 to 4 .