JP6043365B2 - 検体抽出、希釈及び排出装置 - Google Patents

Description

本発明は、便の抽出、希釈及び排出装置に関し、特に、検体移送装置に関する。さらに、本発明は、便検体の収集、希釈、混合及び排出方法に関する。

従来では、化学試料、環境試料または生物医学試料を収集、保存、移送、希釈及び排出するために、様々な装置及び方法が用いられてきた。特に、これらの試料には、実験室での後の分析や臨床研究に用いる便試料が含まれる。細菌に汚染された試料に関する１つの問題は、特に、適切な管内に検体を収集して希釈する衛生的な構成物にある。

ＤＥ １０ ２００７ ０５７ ７６０ Ｂ３には、ペースト状の検体を収集及び溶解する装置が開示されている。この装置の検体ピンは、検体を収集するための中空の末端部を有する。該末端部は、その側壁にさらに窓または開口を備える。検体ピン内の検体を溶液室内において溶解する際には、該室の末端部を破壊し、溶解された検体を排出することができる。

ＵＳ ７，０４８，６９３ Ｂ２、ＥＰ １３８４４４２ Ｂ１及びＵＳ ２００６／０２１０４４８ Ａ１には、試料を収集するための検体ピンを備えた試料収集、保管及び移送装置が示されている。この検体ピンは、持手及び螺旋形状末端を備えた細長ピンを有する。この末端を検査対象の検体に挿入し、再び引抜いて、対応する管に押し込む。該管は、上方区画と下方区画との２つの区画に分かれている。これらの２つの区画の間の分離壁は、検体ピンと、特に螺旋形状末端とが押し通される孔を備え、所定量の収集された検体が第２区画に導入され得る。この第２区画は溶液で満たされている。検体ピンを相補的なねじ山を介して該管内に捻り込んで検体ピンを閉塞した後、該管を撹拌することにより、検体が溶液内で希釈される。

このようにして希釈検体を排出し、例えば所定量の希釈検体を、分析試験片もしくは試験板または任意の他の装置にかけるために、排出ポートは破壊可能な閉塞体を備えており、該閉塞体は排出ポートの先端を破壊することにより開口される。その後、管本体を押圧することにより、破壊された先端を通じて希釈検体を排出することができる。

１つの問題として、検体は常に同じ構造とは限らないことが挙げられる。すなわち、該検体は、非常に流動性の高い状態から非常に堅い状態まで、様々な状態であり得る。そのため、上記先行技術における管、特にそれらにおいて用いられる検体ピンでは、非常に堅いか非常に流動性の高い検体を既定量取得するのが困難である。例えば、非常に流動性の高い検体では、前記検体ピンの螺旋形状末端は、該検体ピンから流動性の検体が零れ落ちるため、該検体ピンに検体を保持するには最適でない。従って、そのような検体を管内に既定量取得するのは非常に困難である。

他には、スプーン形状の装置または検体ピンの末端における円周状凹部のような解決策もまた存在し、様々な他の文献中において確認され得る。

しかしながら、円周状凹部では、技術水準による上記螺旋形状ピンと同様の問題が生じる。一方、スプーン形状の装置では、検体がスプーンの底部に付着し、この底部は、上記従来技術の検体ピンでは可能であった貫通孔による掻き落としができないため、特定量の検体を取得するのが非常に困難となる。

さらなる先行技術の欠点として、破壊可能な閉塞体を介する希釈検体の排出が制御困難である点が挙げられる。排出ポートを開口する際または開口した後に、圧力が管に作用し、希釈検体の一部が不意に排出されることが起こり得る。さらには、一度開口すると、先行技術の管のタイプは再び閉塞することができず、そのため、それらを保管して第２の試験などに再び使用することが非常に困難であるか不可能である。

後の処理のために希釈検体を他の管に移送する必要がある際には、さらなる問題が生じる。すなわち、既に希釈された検体と、さらに希釈するための同じまたは他の溶液とが混ざってしまう（ある種の医学的利用では、非常に希釈された検体や、第１の緩衝液または液体とは異なる希釈緩衝液が必要となる）。このため、管内に入っている希釈検体を既定容積移送するには、ピペットを用いるのが一般的である。従って、該管は開口している必要があり、ピペットが管内に導入される必要がある。しかしながら、このことは検体が汚染される原因となる可能性があり、衛生上のリスクからも逃れられない。したがって、上記装置は、患者の近くでの検査でさえも適していない。そのうえ、該検体を後に処理する必要がある場合には、訓練を受けていない人がピペットを使用すると、外部粒子で試験検体を汚染する危険性や、試験検体で環境及び使用者自身を汚染する危険性が非常に高いため、これらの管では患者による家での試験が不可能である。

従って、本発明の目的は、検体を抽出、希釈及び排出する管であって、該検体を希釈した後に、該管内の希釈溶液の排出量を制御でき、検体の排出における衛生状態を改善する管を提供することにある。さらに、該管の構造は、任意の流動性のまたは堅い状態の検体を既定量導入することも可能にする。さらに、本発明のさらなる目的は、後の処理のために、いかなる衛生上の問題もなく、事故のリスクもなく、特定量の希釈検体を他の管に移送することにもある。

本発明によれば、検体を混合、希釈及び保存する管は、溶液を受容及び保管する中空の第１容器を備え、前記第１容器は第１及び第２末端を有し、少なくとも前記第１末端は、貫通孔と、前記第１末端の前記貫通孔内に配され、前記貫通孔に緊密に整合する形状を有する移送ピンとを有し、前記移送ピンは既定サイズの凹部を備え、前記凹部は試料を満たすのに適しており、前記移送ピンは、前記凹部が少なくとも部分的に前記第１容器の外側に位置する初期位置と、前記凹部が少なくとも部分的に前記第１容器の内側に位置する末期位置との間を移動可能である。この配置により、前記凹部内に既定量の検体を収集し、前記移送ピンを前記管内に押し入れることによりそれを前記管内に導入することが基本的に可能となる。さらに、これは既定量の希釈検体を他の管内へと効率的に移送することが可能な管の基本的構造である。

さらに、前記移送ピン及び／または貫通孔は、その初期位置及び／または末期位置における前記移送ピンが力を加えられずに動くことを妨害する留め具を備える。特に、前記末期位置では、前記留め具は、好ましくは前記ピンの動きを完全に（すなわち、より強い押圧力に対しても）固定する。これにより、前記管は、前記希釈検体の不意の漏出または望まれない粒子の導入から保護される。

前記移送ピン及び／または貫通孔は、前記移送ピンがその初期位置及び／または末期位置にある際に前記貫通孔を封止する、少なくとも１つの封止材をも備え得る。前記封止材は、前記初期位置及び前記末期位置を封止できるだけでなく、それらの間の全ての位置を覆うこともできる。特に、前記封止材は、前記留め具または複数の前記留め具に配される。その場合には、前記封止材は、前記移送ピンを不意の望まれない移動から保護する効果と、前記貫通孔を封止的に閉塞する効果との両方を提供するように形成され得る。これにより、１つの単一要素が両方の機能を提供するので、前記管の構造の複雑さが低減される。

前記容器の前記第１末端は、前記第１容器が前記第１末端において開口されるように、着脱可能に形成される。これにより、第１には、前記移送ピンをその求められる機能（例えば、異なる既定容積）に応じて交換することにより、前記管の自由度を高めることができ、第２には、必要に応じて、ピペットのような道具を用いて、外部から前記希釈検体にアクセスすることもできる。

前記管は、溶液を受容及び保管する第２容器をさらに備えていてもよく、前記第２容器は、前記移送ピンが前記第２容器内に突出するように、一方の遠端において前記第１容器の前記第１末端に配され、前記第２容器は、近端及び検体ピンを挿入するのに適した開口をさらに備える。このような構造により、前記管は、検体ピンにより前記第２容器内に導入された検体を希釈及び混合でき、その後さらなる希釈及び混合のために、既定量の前記希釈検体を他の溶液中に移送できるようになる。技術水準とは対照的に、前記移送ピンは、ある管から他の管に希釈検体を移送するための非常に衛生的な手段として用いられる。そのため、前記移送ピンは、（例えばさらなる希釈及び／または液体交換のために）既定量の希釈検体を、清潔で、衛生的で、かつ安全に他の管へ移送することができる。

前記第２容器の前記近端は、前記検体ピンを受け入れることによって、前記検体が前記第２容器内に含まれる溶液と接触し得る第１位置、及び前記検体ピンが前記移送ピンを前記初期位置から前記末期位置に押し入れる第２位置へ移動可能とするのに適している。このように前記第２の管を形成することにより、前記移送ピンは、前記第２容器における十分に混合及び希釈された検体のみを、第１容器に確実に移送する。そのうえ、前記検体ピンは、前記移送ピンを動かすためにも用いることができ、それによって移送ピンの構築が容易になる。

前記第２容器の前記開口は、好ましくは軸方向に貫通する通路を有する横断隔壁が形成されている。この横断隔壁により、検体ピンを前記管内に導入するのが容易となり、該横断隔壁は、余剰の及び／または正しい位置にない（例えば、前記検体ピンの前記凹部内にない）前記検体物質を除去するために用いることができる。

前記第２容器の前記近端は、前記検体ピンを収容するのに適するように形成されてもよく、前記検体ピンの移動を案内する案内溝をさらに備えていてもよい。前記検体ピンを収容及び案内することにより、前記検体ピンの移動を効果的に制御することができる。

前記検体ピンは、前記検体ピンの引っ込みがブロックされるように、前記第１位置及び／または前記第２位置において固定可能である。そのため、前記検体ピンが前記第２の管内に挿入されると、前記検体ピンは前記第２容器の前記近端における前記開口を封止するように用いられ得る。加えて、前記検体ピンが前記移送ピンをさらに押し入れると、前記検体ピンは、前記移送ピンが不意に後ろへ移動しないようにも作用し得る。

前記移送ピンがその末期位置にある際には、前記検体ピンが少なくとも挿入方向へさらに移動することもブロックされ得る。このことは、前記検体ピンが不意に前記移送ピンを第１容器内に完全に押し入れ、それによって不意に第１容器と第２容器との間の通路を開放してしまわないことを確実にする。

さらに、前記管は、前記検体の均質化後または前記検体の混合及び希釈後における、沈殿物または前記検体の残屑を保持するための沈殿部分またはフィルタを備えていてもよい。これは、沈殿物と希釈検体とを互いに分離する効果的な方法であり、そのため、前記移送ピンは希釈検体のみを移送し、沈殿物を移送しない。従って、最終分析結果がより精確となる。

本発明の第２の局面によれば、検体を混合、希釈、保存及び排出する管は、溶液を受容及び保管する中空の第１容器であって、前記第１容器は第１及び第２末端を有し、前記第１末端は第１貫通孔を有し、該貫通孔は該貫通孔に緊密に整合する形状を有するピンを挿入するのに適しており、前記第２末端は希釈検体を排出するのに適した排出ポートと、第１嵌合要素とを有する、第１容器と、前記排出ポートを介した前記希釈検体の排出を制御する排出装置であって、該装置は前記希釈検体を排出するための排出開口と、前記第１嵌合要素と協同して前記排出装置を前記第１容器に搭載する第２嵌合要素とを有し、前記排出装置は少なくとも２つの位置の間を、好ましくは排出位置と閉塞位置との間を移動可能である、排出装置とを備える。このような排出装置を設けることにより、前記管を使用前または使用後において正確に閉塞することができ、それによって前記管を衛生的に保管し、または繰り返し使用することができる。好ましくは、前記排出開口は、前記開口位置において前記排出ポートと接続される。この構造により、前記希釈検体の排出制御及び衛生的な排出が可能となる。特に、前記第１位置は、前記検体が排出不可能な閉塞位置であり、前記第２位置は、前記検体が排出可能な排出位置である。

前記排出装置は、既定量の検体溶液を受容するための室のような容積空間を備えていてもよい。この容積空間により、既定量の希釈検体を排出することができるようになる。

さらに、前記排出装置は、通気口または弁を備えていてもよく、該通気口または該弁は、好ましくは前記容積空間を前記管の外側に接続してもよい。これにより、例えば空気を導入することができ、それによって前記液体を前記容積空間の外へ容易に排出することができる。

前記排出装置は、前記排出装置の移動の手動操作を補助する把持手段をさらに備えていてもよい。これにより、前記排出装置の使用が容易になる。

前記排出装置は、前記検体の排出を制御するように機能する可動板をさらに備えていてもよい。このような可動板は、好ましくは前記排出装置内において回動する。特に、前記可動板は、前記第１位置において前記第１容器の前記排出ポートと接続され、前記第２位置において前記排出装置の前記排出開口と接続される、既定量の容積空間を備える。このようにして、規定量の液体が確実に排出され得る。前記可動板は、前記検体の漏出から前記排出装置を封止する、少なくとも一側面に設けられた封止材を備える。これは、前記管の衛生面を向上するために特に有用である。

前記排出装置、及び、特に前記持手の移動は、少なくとも１つのストッパーにより制限され得る。さらに、前記管は、前記排出装置を覆い、前記排出装置の少なくとも可動部分の移動をブロックするキャップを備えていてもよい。このように、前記キャップが適切な位置にある限り、前記管及び前記排出装置はそれぞれ不意の使用から守られる。

前記嵌合要素は、前記排出装置が周囲を回動可能な突出ピン及び相補形の凹部として形成され得る。少なくとも２つの位置の間、例えば閉塞位置と排出位置との間において回動移動することは、前記排出開口と接触する全部品が常に追加の要素なく覆われるため、前記排出装置を動かす非常に衛生的な方法となる。堅固な取付具の他の可能性としては、固定部分が、前記排出装置の円周部及び前記中空の第１容器の前記第２末端における溶接リングとして形成されている場合が挙げられる。

前記排出ポート及び／または前記排出開口の幾何形状は、定量容積及び規定容積の液体化及び希釈された検体を移送することを可能とし得る。これは、非常に複雑な構造を用いずに既定量を排出するためのもう一つの可能性である。従って、前記幾何形状は、既定量の液体化及び希釈された検体の滴が既定サイズに達した際に、該滴が滴下されるように形成され得る。

さらに、前記第１容器の前記第２末端は、前記第１容器を前記第２末端側にて開口するように、着脱可能に形成され得る。これにより、例えば適切な排出装置を前記第２末端に嵌合させることによって、前記管は必要性に応じて精確に調節され得るようになる。しかしながら、前記第１容器の内部もまた、前記第２末端の開口よりアクセスし得る。

上述の前記管は、全て互いに組み合わせられ得る。特に、前記移送ピンを備えた前記第１の管と、前記排出装置を備えた前記管とは、共働効果を有する。すなわち、前記移送ピンは前記管内の圧力を増加させ、その際に前記排出装置は該圧力差によって前記液体排出を制御し得る。そのため、両方の管を組み合わせることによって、前記液体排出のより優れた制御が提供され得る。例えば、このような組み合わせは、中空の第１容器と、前記移送ピンと、排出装置とを包含する。

本発明の他の局面は、検体を混合、希釈、保存及び排出する管であって、溶液と該溶液を排出するための装置とを備える中空の第１容器と、溶液と検体ピンを導入するための導入ポートとを備える第２の容器とを備え、前記第１容器及び前記第２容器は、前記第２容器内の溶液を、前記第１容器内へと封止状態で移送することを少なくとも可能にする移送装置により接続された、管に関する。このような管は、ある管から他の管への前記溶液の安全かつ衛生的な移送を提供する。そのため、このような管は、患者が家で使用する場合、特に希釈検体のさらなる処理が必要な場合に、非常に実用的である。この管は、１つ以上の上述の特徴、特に請求項１〜１２及び／または請求項１３〜１９の特徴を含み得る。特に、前記第１容器と前記第２容器とは、好ましくは前記排出装置（従来技術の基本的に破壊可能な排出装置であってもよい）と反対側におけるそれらの末端において、互いに固定されていてもよい。前記移送装置は、この発明において説明したように、移送ピンであってもよいが、例えば、１つまたは２つの逆止弁と組み合わされて配された（好ましくは手動の）スリーブポンプやホースポンプであってもよい。前記逆止弁は、前記溶液が前記第２容器から前記第１容器へと流れることを可能にするが、逆方向へと流れることを制限する。このような移送装置の他の実施形態は、前記第２容器と前記第１容器との間に配された第３の管であって、前記第３の管は、前記溶液で満たされるため及び前記流れの接続を停止するために、前記第２容器に対して開放及び閉塞されるよう適合し、その中で前記第２容器の検体をさらに希釈するために、前記第１容器に対して開放及び閉塞されるよう適合している。しかしながら、前記第２容器と前記第１容器との間において、流れを直接接続することは避ける必要がある。そのため、前記第３容器は、前記第１容器及び前記第２容器に対して同時に開放されるべきではない。

本発明によれば、検体を収集する検体ピンは細長ピンを備えており、前記細長ピンは、前記細長ピンの近端に配された持手と、好ましくは前記細長ピンの遠端に配された、既定容積の少なくとも１つの凹部とを含み、前記凹部は１つの縁を伴う開口を１つだけ備え、側面から見て前記開口が上向きの場合において、前記開口の縁全体が前記凹部の底より上にある。この凹部は、そのスプーンのような形状により、任意の状態の検体、特に流動性の非常に高い検体を収集することを可能にする。前記液体は、この凹部から流れ出したり零れ落ちたりし得ない。しかしながら、通常の軟度の任意の検体のために、技術水準において記載したような異なる形状及び前記凹部配列を備えた検体ピンを、適切な機能を損なうことなく交換可能な方法で用いることができる。

特に、複数の凹部が設けられており、前記凹部の開口は全て同じ方向を向いているのが好ましい。

前記ピンの前記遠端は、テーパ状部分を備え得る。このテーパ状部分は、コーン形状または円形であってもよく、前記検体ピンの前記管への導入だけでなく、非常に堅い検体への導入をも容易にする。

好ましくは、前記検体ピンの前記持手は、前記持手の円周から外に向かって突出している突起を備え得る。この突起は、前記検体ピンを案内するため、及びその各方向の動きをブロックするために用いられ得る。

上記検体ピンは、任意の上記管と共に使用可能であり、特に複数の上記管の組み合わせと共に用いることができる。

本発明の異なる局面によれば、検体を収集する他の検体ピンは、細長ピンを備えており、前記細長ピンは、前記細長ピンの近端に配された持手と、好ましくは前記細長ピンの遠端に配された、既定容積の少なくとも１つの凹部とを含み、前記凹部は最大１８０°の円周角を有する円周状の溝の形状を有している。前記円周角は、前記細長ピンの中央に対し、及び／または前記凹部の側縁の内部表面に対し、前記縁に沿って測定され得る。このような検体ピンでは、より流動性の高い検体を前記凹部内により良好に保持し得る。前記円周角は、好ましくは、前記凹部の切断面の頂点に対し、円柱状の細長ピンの中央から、または前記底面の中央から測定される。加えて、前記凹部の形状は、前記凹部に含まれる前記検体を洗い流すのに非常に実用的である。さらに、２以上の凹部があってもよく、それらは前記細長ピンの対向する面または別々の方向における点に設けられていてもよい。しかしながら、好ましくは、２以上のこれらの凹部は、同じ方向を向いている。他の実施形態では、前記凹部の底は平坦であるか、深くなった形状を有している。

本発明によれば、検体を収集、混合、希釈及び排出する方法は、検体ピンにより既定量の検体を収集する工程と、前記検体を含む前記検体ピンを、抽出及び／または希釈溶液で満たされ、かつ凹部を備えた移送ピンを含む第２容器に導入する工程と、前記検体を前記第２容器に含まれる容器と共に混合する工程と、混合済の前記検体で満たされた前記凹部を備えた前記移送ピンを前記第１容器に押し入れることによって、既定量の混合済の前記検体を前記第２容器から前記第１容器へと移す工程とを備える。この方法により、希釈検体をさらに希釈するための清潔かつ安全な方法が可能となり、その結果、前記検体の最終的な希釈度は、前記凹部の所定の容積及び前記第１及び／または第２容器中の溶液の既定量によって既定される。

前記検体ピンを前記第２容器に導入することにより、前記検体ピン上の余剰の検体が横断隔壁により剥ぎ落とされる。これによって、第１には前記検体ピンの前記管へのスムーズな導入が可能になり、第２には前記検体ピンの前記凹部内に存在する検体のみが前記管内に導入される。

さらに、前記方法は、混合済の前記検体を沈殿または濾過することによって、混合済の前記検体から残屑を分離する工程を備えており、前記工程は前記移送ピンを前記第１容器内へと移動する前に行われる。これらの特徴により、前記移送ピンは、前記第１容器内に希釈検体のみを移送し、固体粒子を移送しないことができる。

前記方法は、前記第１容器の排出ポートを開口する工程と、希釈検体を排出開口から定量的に排出する工程とをさらに備える。さらに、前記希釈検体は、通気口、圧力差及び／または前記第１容器への加圧により補助を受けた重力によって、前記第１容器の外へ自動的かつ定量的に排出される。これにより、ピペット不要の前記液体化及び希釈された検体の移送、及び前記検体溶液の排出量の優れた制御が可能となる。

前記方法は、混合済の前記検体が容積空間内にロードされ、該容積空間内から排出開口へと排出される工程をも備え得る。

さらに、前記排出容積は、前記排出ポート及び／または前記排出開口の幾何形状により、さらに制御され得る。

これら上記方法は、任意の上記管及び／または検体ピンと組み合わせられ得る。

本発明の他の局面は、検体を混合、希釈、保存及び排出する管であって、溶液を受容及び／または保管する中空の第１容器を備え、前記第１容器は第１及び第２末端を有し、前記第１末端は第１貫通孔であって、該貫通孔に整合する形状を有する検体ピンを挿入するのに適する第１貫通孔を有し、前記第２末端は希釈検体を排出するのに適した排出ポートを有しており、中空の前記第１容器は、中空の前記第１混合物に入れられたガイドを有しており、該ガイドは既定位置における前記検体ピンを案内するために、前記検体ピンと相互作用する。このようなガイドは、前記検体ピンの取り扱い、特に検体収集後の取り扱いを容易にして、使用者による開口動作を補助し得る。前記ガイドは、好ましくは、傾斜部分を有する。

前記ガイドは、前記検体ピンの前記突起を最終位置に受けるための受けスロットを既定位置に備える。前記最終位置は、特に第２位置であり、前記検体ピンの移動制御を改善する。

前記管は、検体を収集する検体ピンをさらに備え、前記検体ピンは、細長ピンと、前記細長ピンの近端に配された持手と、前記細長ピンの遠端に形成され、既定容積の少なくとも１つの凹部とを備え、前記持手は、対応するガイドと相互作用する突起をさらに備える。前記突起は、挿入方向にテーパ形状または傾斜末端を備え得る。これにより、前記ガイドの案内が改善される。しかしながら、前記突起は丸胴形状を有していてもよい。

本発明のさらなる局面は、検体を混合、希釈、保存及び排出する管であって、前記管は溶液を受容及び／または保管する中空の第１容器を備え、前記第１容器は第１及び第２末端を有し、前記第１末端は第１貫通孔であって、該貫通孔に整合する形状を有する検体ピンを挿入するのに適した第１貫通孔を有し、前記第２末端は希釈検体を排出するのに適した排出ポートを有し、中空の前記第１容器は、中空の前記第１容器の前記第１末端に配された第１位置において、検体ピンを係止する係止手段を備える。これにより、適切に閉塞された管の運搬が可能になる。

前記管は、前記第１位置に対し、挿入方向についてより遠方に配された第２係止手段をさらに備えていてもよい。前記第２係止手段は、好ましくは前記検体ピンの引っ込みを防止する。安全な運搬に加え、衛生面のために、使用後の前記第２係止手段は、前記管が不意にまたは通常の取り扱いにおいて開口することを妨害する。

前記第１係止手段は、前記第１容器の前記第１末端の円周の一部に配されるリブまたは溝を備えていてもよいが、円周全体には配されていないことが好ましい（たとえ可能でも）。

前記第２係止手段もまた、前記収容部の円周に配されるリブまたは溝を備えていてもよく、円周全体を囲んで配されていることが好ましい。

このような管は、細長ピンと、前記細長ピンの近端に配された持手と、前記細長ピンの遠端に形成され、既定容積の少なくとも１つの凹部とを有する検体ピンをさらに備えていてもよく、前記持手は、前記第１及び／または第２係止手段に対応する少なくとも１つの係止部分を備える。

前記検体ピンは、把持部分をさらに有していてもよく、特に、該把持部分は、前記持手を変形させて前記検体ピンを前記第１位置から係止解除するよう機能する押圧部分として形成される。これは、第１に前記管を開口するための便利かつ安全な方法である。

さらに、前記管は、前記ガイド及び／または前記係止手段及び／または上に示された排出装置を備えていてもよい。

図１ａは、移送ピン、排出装置、第１容器、第２容器及び検体ピンを備える管の縦断面図を示し、移送ピンが第１または初期位置にある。図１ｂは、図１ａの管を示し、移送ピンが第１容器内の第２または末期位置にある。 図２ａ〜ｇは、図１ａの実施形態における例示の個々の部品の等角図を示す。 図３は、第２容器の拡大図を示し、液体を含む部分にキャップが嵌合されている。 図４は、案内溝を含むキャップ及び突起を含む検体ピンの拡大図を示す。 図５は、本発明の実施形態に従う排出装置を示す。 図６は、本発明の実施形態に従う検体ピンを示す。 図７ａ〜ｃは、本発明の別の局面に従う凹部の実施形態を示す。 図８ａは、中空の第１容器の第２末端を含む排出装置の分解図を示す。 図８ｂは、中空の第１容器の第２末端を含む排出装置の分解図を示す。 図９ａ，９ｂは、本発明の実施形態に従う検体ピンを示す。 図１０は、本発明に従う中空の第１容器を示す。

図１ａ及び１ｂを参照して、本発明の好ましい実施形態を以下に説明する。明細書中において各々の要素が説明される場合には、可能な選択的実施形態が代替手段として記載されているものとする。

図１における実施形態は、中空の第１容器１０を備えており、該第１容器１０は、収集された検体を混合、液体化及び／または均質化することが可能な溶液を受容及び保管することができる。該第１容器は、第１末端１２及び第２末端１３を有し、これらは中空の容器１０と一体形成された末端壁により共に閉塞されていてもよく、開口可能な壁により形成されてもよい。該開口可能な壁としては、例えば、第１容器１０上または内部にねじ止めされた壁や、該容器にプラグのように形状合わせされて固定された壁などが挙げられる。

中空の第１容器１０は、第１末端１２に貫通孔１１を備える。この貫通孔１１内には移送ピン１４が配されており、該移送ピン１４は、好ましくは貫通孔１１の形状と緊密に整合する形状を有する。移送ピン１４は、既定サイズの凹部１５を備える。この凹部１５は、検体または既に溶液により希釈された検体によって満たされ得る。凹部１５は、底壁及び側壁を備えていてもよいが、移送ピン１４の貫通孔として形成されていてもよい。さらに、移送ピン１４は、このような凹部を複数備えていてもよい。図１ａでは、凹部全体が第１容器１０の外側にある。しかしながら、該凹部が第１容器１０の内側と第１容器１０の外側とを接続しない限りにおいて、凹部１５が部分的にのみ容器１０の外側にあれば十分である。すなわち、凹部１５が少なくとも部分的に該容器の外側にある限り、粒子、検体またはその他のものも、貫通孔１１を通じて容器内へ浸入することができない。図１ａに示される好ましい実施形態では、凹部１５は貫通孔として形成されている。

移送ピン１４は、前記凹部が少なくとも部分的に該容器の外側に位置する初期位置（図１ａに示される）と、前記凹部１５が少なくとも部分的に該容器の内側に位置する末期位置（図１ｂに示される）との間を移動可能である。

移送ピン１４は、貫通孔１１内に押圧嵌合され得る。しかしながら、好ましくは、移送ピン１４及び／または貫通孔１１は、移送ピン１４がその初期位置及び／または末期位置にある際に貫通孔１１を封止する少なくとも１つの封止材１７ａ，１７ｂを備える。封止材１７ａ，１７ｂは、貫通孔１１に配することができ、ゴム、シリコン、テフロン、セラミックまたは他の適切な材料により作製され得る。封止材１７ａ，１７ｂは、移送ピン１４にも配されてよい。図１ａ及び１ｂに示される例では、封止材１７ａは、移送ピン１４の末期位置３において貫通孔１１と接触する位置に配されており、封止材１７ｂは、移送ピン１４がその初期位置において貫通孔１１と接触する位置に配されている。しかしながら、凹部１５の全体が封止材１７ａ，１７ｂに覆われない限り、移送ピン１４全体が封止材１７ａ，１７ｂに覆われていてもよい。また、移送ピン１４及び貫通孔１１の両方が封止材を備えていてもよい。その場合、貫通孔１１における封止材１７ａ，１７ｂ及び移送ピン１４における封止材は、貫通孔１１内での移送ピン１４の移動を容易にするために、異なる材料から作られていてもよい。しかしながら、移送ピン１４の前記初期位置及び末期位置の領域における封止材１７ａ，１７ｂの材料は、移送ピン１４の封止材の残りの部分とは異なる材料により作製されていてもよく、移送ピン１４が前記初期位置または末期位置にある場合に移送ピン１４を停止させるため、例えば、貫通孔１１に対して非常に摩擦の大きい材料により作製されていてもよい。

さらに、移送ピン１４及び／または貫通孔１１は、その初期位置及び／または末期位置における移送ピン１４が力を加えられずに動くことを妨害する少なくとも１つの留め具１６ａ，１６ｂを備えていてもよい。留め具１６ａ，１６ｂは、封止材１７ａ，１７ｂ内または封止材１７ａ，１７ｂ上に形成されていてもよい。留め具１６ａ，１６ｂは、例えば管１０の半径方向（図１ａ及び図１ｂにおける中心軸Ｚと垂直の方向）への突起であってもよい。その場合、移送ピン１４及び／または貫通孔１１は、対応する凹部を備えていてもよく、前記突起は、該凹部に係合及び係止する。前記留め具は、適切な封止機能を提供するために、任意の種類のゴム、シリコン、テフロン、セラミック、任意の種類のプラスチックもしくは合成材料、または任意の他の適切な材料により作製され得るが、好ましくはゴムまたはゴム状物質により作成され得る。

図１ａ及び１ｂに示される実施形態では、貫通孔１１は、中心軸Ｚに沿って軸方向に延在する延在部２０内に形成された、長手方向に延びた円筒形状の孔として形成されている。しかしながら、該孔は任意の種類の幾何形状に形成され得る。

移送ピン１４は、案内溝及び該移送ピン上の対応する案内突起により、貫通孔１１に案内され得る。これらの溝及び突起（図示しない）は、貫通孔１１及び移送ピン１４の軸方向に形成され得る。しかしながら、該溝が貫通孔１１に形成されても、または移送ピン１４に形成されても、何ら違いはない。

基本的に、これらの特徴は、前記管が検体を混合、希釈及び保存するよう作用させるのに十分である。前記移送ピンの凹部１５は、検体で満たされることができ、次に、例えば中空の第１容器１０より大きい径を備えたキャップ（図示しない）によって、移送ピン１４は第１容器１０内に押し入れられることができる。その後、前記検体は溶媒中に混合及び希釈されることができ、中空の第１容器１０内に保管されることができる。この実施形態は、統合された検体ピンを備えた管として機能する。

しかしながら、図１ａ及び図１ｂに示される好ましい実施形態は、溶液を受容及び保管する第２容器３０を含む。溶液とは、任意の液体を意味し得る。しかしながら、一方または両方の容器内に、凍結乾燥物、粉末または他の固体粒子を補完することは可能である。これらの粒子を液体化するため、前記検体を希釈する前に、該粒子を保管している容器に水のような液体を満たす必要がある。これは、例えば追加の弁により、または、前記第２容器の場合には前記検体ピンのための開口を通じて行い得る。これらの液体化された粒子もまた、溶液という前記用語の意味するところにある。ある実施形態では、第２容器３０は、外管３０ａ（図２ｆ）、内管３０ｂ（図２ｅ）及び、近位管またはキャップ３０ｃ（図２ｇ）を備える。これらの要素は個々の部品であってもよいが、それらは一体的に（１部品で）形成されていてもよい。図１ａに示される例では、容器１０の第１末端は内管３０ｂの一部として形成され、貫通孔１１も同様である。しかしながら、図２ａ〜２ｇに示される組立部品における個々の要素は、管１を構築する１つの特定の可能性でしかなく、管１の異なる部品が一体的に形成されてもよく、さらなる個々の部品に分割されてもよく、図２ａ〜２ｇに示されたもの以外の異なる部品に分割されてもよい。

第２容器３０は、移送ピン１４が第２容器３０内に突出するように第１末端１２の遠端３１に配され、第２容器３０は、検体ピン５０を挿入するのに適した近端３２及び開口３４をさらに備える。

第２容器３０の近端３２（ここでは近位管またはキャップ３０ｃ）は、検体ピン５０を受け入れるのに適した収容部３８を備える。この収容部３８は、後に説明する検体ピン５０と相互作用するように形成され得る。

第２容器３０内には、特に内管３０ｂ内には、沈殿部分３７が形成され、該沈殿部分３７は、好ましくはテーパ状または円錐状に形成される。管３０ｂと該沈殿部分３７との間には、前記検体の残屑または粒子が、その均一化の後に沈降し得る。他の実施形態では、沈殿部分３７は、メッシュや微細網のようなフィルタ（図示しない）に置換され得る。織布または他の適切な織物もまたフィルタとして用いられてもよく、該フィルタは移送ピン１４の凹部の少なくとも一部を覆うが、好ましくは第２容器内の移送ピン１４全体を覆う。

第２容器３０の開口３４は、貫通する軸方向通路３６を有する横断隔壁３５として形成され得る。このような横断隔壁３５により、検体ピン５０を第２容器３０内に導入するのが容易となり、該横断隔壁３５は、そのような検体ピン上に存在する余剰の検体物質を剥ぎ落とす等のさらなる特徴を備える。

近位管３０ｃの収容部３８は、検体ピン５０が、前記検体が第２容器３０内に含まれる溶液と接触され得る第１位置（図１ａ参照）と、検体ピン５０が移送ピン１４を、その初期位置からその末期位置まで押し入れる第２位置（図１ｂ参照）とに移動可能となるように形成される。それによって、前記検体ピンの前記第１位置は、例えば、近位管３０ｃの収容部３８の内側へ放射状に突出している第１リブ（または個々の放射状突起）により示され、該第１リブ（または個々の放射状突起）は、前記検体ピンが第２容器３０の内側へ軸方向にさらに移動できるようにするために破壊可能である。しかしながら、他の可能性として、収容部３８内に、検体ピン５０の移動を案内する案内溝４０を設けることが挙げられる。その場合、案内溝４０は、検体ピン５０の突起５８と相互作用することにより、軸Ｚに沿った動きを制御することができる。好ましい実施例では、案内溝４０は、軸方向及び円周方向に延出する溝４１，４２，４３により形成される。これらの溝は図４に示される。近位管またはキャップ３０の収容部３８もまた、排出及び／またはさらなる前方向への動きから検体ピン５０を係止するように、検体ピン５０が第１位置及び／または第２位置に固定可能となるよう形成され得る。好ましい実施形態では、このことは、挿入方向へのさらなる軸方向の移動をブロックする、円周状の案内溝４２における壁４４により実行される。加えて、前記検体ピンは、第１位置に押し入れられた後に、ブロック位置Ｐ１（図４）内で回動させられ得る。検体ピン５０を回動させることにより、該突起は、溝４０の軸延長部４１から離れて案内溝４２の方へ動かされ（図４では、上から見て時計回り）、それにより突起が位置Ｐ１において軸方向に係止されるため、検体ピン５０が押し戻されなくなる。しかしながら、このように第１位置を固定可能にすることは、前記収容部の内側へ放射状に突出し、検体ピンの対応する凹部または突起とクリップのように相互作用する突起によっても実行され得る。これらの突起を検体ピンの円周全体に設けることにより、検体ピン５０が戻り方向へと動けなくされ得る。

好ましい実施形態では、検体ピン５０は、前記突起が位置Ｐ１から反対方向の溝４２に沿って位置Ｐ２へと移動するように（図４では反時計回り）回動させられる。その後、前記検体ピンは、突起５８が位置Ｐ３に到達するまで、前記第２位置へと押し入れられ得る。挿入方向へのさらなる軸方向の移動は、溝４３の末端壁４５によりブロックされる。

移送ピン１４が前記末期位置にある際には、検体ピン５０は、第２位置において少なくとも挿入方向へのさらなる移動からブロックされ得る（図１ｂ）。このことは、上記案内溝と検体ピン５０の突起５８との相互作用によって行うこともでき、収容部３８の内部へ放射状に突出する突起によって行うこともできる。また、収容部３８及び／または収容部３８の末端３２における単なるストッパーによっても可能である。

しかしながら、移送ピンの実装を望まなければ、この収容部３８を、第１容器の近端上または近端内に形成することも可能である。すなわち、管が、検体を混合及び希釈するための中空の容器を１つだけ含む場合には、前記収容部は、実施形態が前記移送ピンを含まない場合に必須となる前記検体ピンを収容するように機能するため、収容部３８の全ての特徴がそのような管に適用され得る。この場合には、前記第１及び第２位置がさらに適用され得る。図１０に関しては、収容部３８は第１容器１０に配されており、該第１容器１０は移送ピンを備えていない。収容部３８は第１係止手段８１を含んでおり、ここで該第１係止手段８１は、後に説明する検体ピンにおける対応する突起と相互作用する溝８１として形成されている。該溝は、好ましくは収容部３８の円周の一部にのみ形成される。第２係止手段は、検体ピン５０の挿入方向に対してさらに下流に設けられている。該第２係止手段８２もまた溝として形成されてもよく、該溝もまた、前記検体ピンにおける、第１係止手段８１と同じ対応する要素と相互作用する可能性がある。前記第２係止溝は、好ましくは収容部３８の円周全体を囲って形成される。このように、一度前記検体ピンが第２係止手段に係止されれば、前記第２係止手段は、前記検体ピンの軸方向における任意のさらなる移動を防止することができる。当然ながら、前記溝はリブのような突起であってもよく、検体ピンにおける対応する溝と相互作用してもよい。

既に上述のように、収容部３８はガイド８５を備え得る。図１０では、該ガイド８５は、好ましくは検体ピンの対応する突起を受けスロット８６内に案内するように傾斜及び機能するガイドレール８７として形成される。検体ピンと、第１及び第２係止手段８１，８２並びに／またはガイド８５とを備えた前記収容部との間の相互作用は、後述する。収容部３８は、前記検体ピンの持手を収容してもよいが、前記検体ピンの持手内に挿入されていてもよい。どの場合でも、それは細長ピン５２を収容する。

第１容器１０は、その第２末端１３に、希釈検体を希釈するのに適した排出ポート１８を有する。第２末端１３上には、第１嵌合要素１９がさらに設けられている。第１容器１０上には、排出ポート１８を通じた希釈検体の排出を制御するための排出装置７０が配されている。装置７０は、希釈検体を排出するための排出開口７１を有し、また排出装置７０を第１容器１０に搭載するための第１嵌合要素１９と協同する第２固定要素７３を有する。排出装置７０の少なくとも一部は、２以上の位置の間を移動可能であり、これらの位置は、好ましくは、希釈検体が排出され得る排出位置と、前記検体が排出され得ない閉塞位置とである。

ある実施形態では、前記排出装置は、前記閉塞位置において排出ポート１８を封止的に覆うことができ、その場合には、排出開口７１は、前記排出位置において、排出開口７１が排出ポート１８と接続されるが、第１容器１０の方向には閉塞される位置に移動する。

他の実施形態では、室または小容器のような容積空間が設けられる。この室または小容器は、既定容積の容積空間７８を有し、好ましくは排出装置７０内に配されている。この実施形態では、排出開口７１’は、中空の第１容器１０の排出ポート１８に対して相対的に移動できない。このような装置は図５，８ａ及び８ｂに示される。好ましくは、前記閉塞位置において、例えば室または小容器のような容積空間７８は、排出ポート１８に接続され、溶液で満たされる。この場合には、排出ポート１８は、前記溶液中の前記検体の混合の影響を受けない程度に十分大きく、すなわち、容積空間７８と容器１０との完全な溶液交換が確保される。このようにして、前記容積空間が正確に希釈された検体で満たされることも確実にされる。続いて、排出装置７０の可動部分７７が前記排出位置に動かされ、前記希釈検体が排出開口７１’から排出される。しかしながら、前記容積空間は、最初に前記排出位置にあってもよいが、該容積空間は排出するための検体液を最初に含むことはできない。排出装置の可動部分７７は、容積空間７８に希釈検体を満たすために、まず閉塞位置へと移動させられる必要がある。この容積測定排出は、以下に説明するようにして行われ得る。例えば、中空の第１容器１０内の圧力によって、容器１０に圧力を適用することによって、または、好ましくは第１容器１０の第１末端１２の任意の場所に配された通気口または弁（図示しない）の補助を受けた重力により、前記容積測定排出が行われ得る。

加えて、前記排出装置は、前記容積空間が排出ポート１８にも排出開口７１’にも接続されない初期（閉塞）位置、前記容積空間が排出ポート１８を介して第１容器１０に接続され、希釈検体により満たされる第２位置、及び前記検体が排出開口７１’を介して排出される末期（排出）位置の３つの位置の間を移動可能であってもよい。

排出装置７０と中空の容器１０との間の接続は、突出ピン１９と相補的な凹部７３を備える排出装置７０を固定することによって実現され得る。図１ａ及び１ｂでは、突出ピン１９には、クリップ機能を可能にし、対応する凹部７３の階段状部分と係合するギャップが中央に形成されている。この突出ピン１９の周囲には、排出装置７０が少なくとも２つの位置の間で回動され得る。

さらに、排出装置７０は、溶接部分７６により、中空の第１容器１０に固定され得る。このような溶接部分は、例えば、中空の第１容器１０に対して動ける必要のない排出装置７０の一部分上に配され得る。その場合には、対応する溶接部分は、固定部分１９として前記容器に設けられてもよく、排出装置７０の溶接部分７６上に溶接されてもよい。図８ａ及び８ｂでは、この溶接部分７６は、外に向かって突出する円周状のリングとして示されている。この方法では、溶接のためのアクセスが容易である。

さらに、可動部分７７は、上述の容積空間７８を含む板または円筒として形成され得る。可動部分７７の片面または両面には、封止材７５が設けられてもよく、該封止材は、例えば、ゴムまたはシリコンまたは任意の他の適切な封止材料で作られた平面シートであってもよい。可動部分７７は、可動部分７７の手動の移動を向上させるために、外表面にリブを備え得る。可動部分７７の取り扱いをさらに改善するため、突出部７９または把持部が設けられ得る。さらに、可動部分７７の動きは、排出装置７０の固定部分及び／または中空の第１容器１０、特にその第２末端１３における停止手段９０ａ，９０ｂにより制限され得る。これらの停止手段９０ａ，９０ｂは、可動部分７７の対応する当接部分９２と相互作用する。図８ａ及び８ｂでは、これは円周状の溶接部分１９，７６及び突出持手７９により実行される。両移動方向において、持手７９は、当接部分９２において、溶接部分１９，７６の停止手段９０ａ，９０ｂに対して当接し、さらなる動きから停止させられる。前記排出装置及び前記管を保護するために、キャップ（図示しない）が設けられ得る。このキャップは、前記排出装置を覆う。前記キャップは、可動部分７７を十分に（特に、完全に）覆うか、持手７９をブロックするかによって、前記排出装置の動きをも防止する。持手５２をブロックすることも、例えば、前記キャップから持手７９の移動経路へと上に向かって突出する突起により行い得る。このような突起は、前記キャップが前記管上にある限りにおいて前記持手を係止する単なる凹部を有していてもよく、ストッパー９０ａ，９０ｂが前記管上に形成されている場合にはそれらと組み合わせてもよい。

他の可能性（図示しない）としては、第２末端１３を、排出装置７０がスライド可能なレールに設計することである。その場合、前記排出装置は、例えば使用者の親指によって、前記閉塞位置から、排出ポート１８が排出開口７１と接続する開口位置まで押し込まれてもよい。このようにして、一方では前記希釈溶液の排出が不意に起こり得ず、他方では排出開口７１が再び閉塞し得ることを確実にする。しかしながら、排出装置７０の不意の開口をさらに避けるため、前記排出装置は、初期の閉塞位置にある際に、容器１０の第２末端１３における破壊可能な接続部と接続され得る。

排出装置７０は封止材７５を含んでいてもよく、該封止材７５は好ましくはリング状に形成され、ゴム、シリコン、テフロン、セラミック、任意の種類のプラスチックもしくは合成材料、または任意の他の適切な材料により作製され得る。この封止材７５は、排出装置７０の前記可動部分と、第１容器１０の第２末端１３または第１容器１０の第２末端１３により固定された排出装置７０の静止部のいずれかである静止部との間に配される。封止材７５は、前記排出装置の前記可動部分と、前記静止部との間の隙間を封止し、それによって、特に排出装置７０の前記可動部分の移動に関する前記希釈検体の漏出を避けることができる。

希釈溶液の容積測定排出は、例えば第１容器１０に押し入れられる移送ピン１４により、中空の第１容器１０内で増加する圧力によって実行され得る。他の可能性としては、排出ポート１８及び／または排出開口７１の幾何形状を、定量容積及び規定容積の液体化及び希釈された検体を移送することを可能とするように既定することが挙げられる。すなわち、前記開口は、既定サイズの滴が前記開口から滴下することを可能にするサイズを有する。特に、前記開口が排出装置７０の排出開口７１において大きくなる滴を保持できなくなるまで、前記液体は排出装置７０からゆっくりと出てくる。前記液体を出す力は、通気口または弁７４に補助された単なる重力であってもよく、中空の第１容器１０内部の圧力であってもよく、前記容器自身が柔軟な材料から作られている必要があるが、前記容器に適用される圧力であってもよい。

例えば既定容積を有する室、小容器またはスリーブなどの前記容積空間を備えた実施形態では、前記容積空間内に満たされた前記希釈検体は、重力によって、または前記室から前記希釈検体を押し出す他の装置によって、排出開口７１’から排出される。例えば、前記室は、柔軟な材料により、ホースまたはスリーブとして設計され得る。その場合、このホースまたはスリーブは押し潰されてもよく、前記満たされたものは排出開口７１，７１’より排出され得る。他の好ましい実施形態は、排出装置７０内に、前記容積空間を前記管の外部と接続して、前記容器内に空気を導入することを可能とする通気口または弁７４を備える。これは、前記希釈検体の排出開口７１，７１’からの流出を補助する。弁７４が用いられる場合には、好ましくは逆止弁が選択される。このような逆止弁は、前記回動部に配されていてもよく、前記容積空間または室と常に接続していてもよい。弁７４は、前記容積空間が第１容器１０の溶液で満たされている際に、前記容積空間内の前記溶液の漏出を制限し、封止的に閉塞される。しかしながら、逆止弁７４は、前記溶液が前記室から排出される必要がある際に、空気またはガスが前記容積空間内に入ることを可能にする。好ましくは、このような通気口または弁は、手動で作動され得る。

本発明の他の局面は、検体を混合、希釈、保存及び排出する管１であって、溶液と該溶液を排出するための排出装置７０とを備える中空の第１容器１０と、同様に溶液と検体ピン５０を導入するための導入ポート３４とを備える中空の第２容器３０とを備え、第１容器１０及び第２容器３０は、第２容器３０内の溶液を、第１容器１０内へと封止状態で移送することを少なくとも可能にする移送装置１４により接続された、管に関する。このような管１は、ある管から他の管への前記溶液の安全かつ衛生的な移送を提供する。そのため、このような管は、特に希釈検体をさらなる処理が必要な、患者による家での使用において非常に実用的である。特に、第１容器１０と第２容器３０とは、好ましくは排出装置７０（従来技術の基本的に破壊可能な排出装置であってもよい）と反対側におけるそれらの末端において、互いに固定されていてもよい。移送装置１４は、この発明において説明したように、移送ピン１４であってもよいが、例えば、１つまたは２つの逆止弁と組み合わされて配された（好ましくは主動の）スリーブポンプ（図示しない）やホースポンプ（図示しない）であってもよい。前記弁は、前記溶液が第２容器３０から第１容器１０へと流れることを可能にするが、逆方向へと流れることを制限する。このような移送装置の他の実施形態は、前記第２容器と前記第１容器との間に配された第３の管（図示しない）であって、前記第３の管は、前記溶液で満たされるため及び前記流れの接続を停止するために、第２容器３０に対して開放及び閉塞されるよう適合し、その中で第２容器３０の検体をさらに希釈するために、第１容器１０に対して開放及び閉塞されるよう適合している。しかしながら、第２容器３０と第１容器１０との間において、流れを直接接続することは避ける必要がある。そのため、前記第３容器は、前記第１容器及び前記第２容器に対して同時に開放されるべきではない。

さらに、前記装置は検体ピン５０を備える。上述の管に関しては、細長ピン５１と細長ピン５１の近端に配された持手５２とを備える従来技術のどの検体ピンも正しく機能する。特に適した先行技術の設計は、前記細長ピンに１つ以上の円周状の溝を備えるものである。

しかしながら、検体を収集するための検体ピン５０の最も好ましい設計は、細長ピン５１を備え、該細長ピン５１は、細長ピン５１の近端に配された持手５２と、好ましくは細長ピン５１の遠端に配された、既定容積の少なくとも１つの凹部５４’とを含み、凹部５４’は最大１８０°の円周角を有する円周状の溝の形状を有している（図７ｂ，７ｃに示される）。前記円周角は、細長ピン５１に対し、及び／または凹部５４’の側縁５５’の内部表面５３に対し、縁５９に沿って測定され得る。このような検体ピン５０では、より流動性の高い検体を前記凹部内により良好に保持し得る。前記円周角は、好ましくは凹部５４’の切断面の頂点に対し、円柱状の細長ピン５１の中央から、または底面の中央から測定される。加えて、前記凹部の形状は、凹部５４’に含まれる前記検体を洗い流すのに非常に実用的である。さらに、２以上の凹部５４’があってもよく、それらは細長ピン５１の対向する面または別々の方向における点に設けられていてもよい。しかしながら、好ましくは、２以上のこれらの凹部５４’は同じ方向を向いている。他の実施形態では、凹部５４’の底は平坦であるか（図７ａ，７ｂに示されるように、突出した中央部を除く）、深くなった形状を有している。

検体を収集するための他の検体ピンの実施形態は、細長ピン５１と、細長ピン５１の近端に配された持手５２と、好ましくは細長ピン５１の遠端に配された、既定容積の少なくとも１つの凹部５４とを備える。この凹部５４は、前記細長ピンはその全長にわたってほぼ同じ形状を有するように、前記細長ピンの形に形成される。この凹部５４は、１つの縁を伴う開口を１つだけ備え、側面から見て前記開口が上向きの場合において、前記開口の縁５５全体が凹部５４の底より上にある。そのため、凹部５４はスプーンのようにして、流動性の非常に高い検体が検体ピン５０から零れ落ちるのを避け得る。好ましくは、複数の凹部５４が細長ピン５１に形成されている。これら全ての凹部５４は、同じ方向を向いていてもよい。

前記ピン５１の末端は、テーパ状部分５７または円周部分を備える。これにより、検体ピン５０を管１内に導入するのが容易となり、特に第２容器３０の横断隔壁３５内に、各々のその先端部３０ｃに、または前記移送ピンが用いられない場合には、中空の前記第１容器の前記横断隔壁を含んでいる対応する収容部内に導入するのが容易となる。さらに、細長ピンの遠端におけるテーパ状または円周部分５７は、検体ピン５０を非常に堅い、及び／または硬質な検体に導入するのを容易にする。

検体ピン５０の持手５２は、持手５２の円周から外に向かって突出した突起５８を備える。この突起は、第２容器３０の案内溝４０，４１，４２，４３に関して特に有用である。

さらに、検体ピンは、特別な特徴を有する持手５２を含み得る（図９ａ，９ｂ参照）。このような持手５２は、任意の先行技術のピンまたは上述のピン５１と共に用いられ得る。持手５２は、中空の第１容器１０の収容部３８内に用いられ得る係止部分８１，８２に対応する係止部分８３を備える。好ましくは、持手５２には単一の係止手段８３のみが設けられるが、収容部３８にはより多くの固定手段を設けることも可能であり、例えば１つの係止手段のために収容部３８の各係止手段が用いられてもよい。このことは、前記係止手段が異なる径を有する場合に起こり得る。さらに、前記持手は把持手段９１を備え、該把持手段９１は、前記検体ピンを手で正確に保持することを可能にするよう機能し、前記第１係止手段の前記第１位置から前記検体ピンを解放する押圧手段としても用いられ得る。

上述のように、前記検体ピンは、突起５８を備える。図９ａ及び９ｂに従う実施形態では、収容部３８は持手５２の内部に挿入されるため、この実施形態では、該突起は中に向かって突出している。前記突出部は、持手に沿って軸方向に延びており、前記管のガイド８５に沿って前記検体ピンがスライドするのを容易にするテーパ状の先端を挿入側に有し得る。

前記係止手段及びガイドはそれぞれ単独で設けられていてもよいが、これらの特徴を共に含むことも同様に可能である。以下に説明するように、それらは共働効果を提供し得る。

前記第１位置では、前記持手は第１係止手段８１内に係止される。前記第１係止手段は、前記第１位置に前記検体ピンを保持するよう調節されるが、前記管や前記検体ピンを破壊することなく、比較的小さな力のみを用いることによって、前記検体ピンを引き抜くことや押し込むことが可能である。このことは、ほんのわずかに互いに係合する溝及び対応するリブを設けることにより行われ得る。他の可能性としては、前記第１係止手段を円周部分にのみ設けることが挙げられる。その場合、前記持手は、押圧部分９１において押圧されることができ、それによって前記管の係止手段８１を前記持手の係止手段８３から解放するように、例えば前記突出リブを前記対応する溝から解放するように変形させられる。このような変形は非常に小さくてよい。従って、前記第１位置は、前記管を使用する前の運搬位置として用いられ得る。前記ピン５１は希釈される前記溶液を備えた中空の前記容器を封止し、前記持手は前記第１係止手段により前記第１位置に係止される。

前記第２位置は、前記検体が収集された後に用いられる。前記検体ピンは、前記管内に戻って導入され、前記第１位置を越えて前記第２係止手段８２まで押される。これらの係止手段は、好ましくは非常に強力であり、そのため、前記第２係止手段に到達すると、前記持手は不適切な力を用いるか前記管を破壊しないと、前記持手を引き抜くことはできない。従って、図１０では、前記第２係止手段は、該溝８２（またはリブ）は、持手５２の対応するリブ８３（または溝）と相互作用する円周状の溝８２（またはリブ）として形成される。該円周形状のため、前記押圧手段は、前記溝からリブを引き抜くことができない。従って、前記第２位置は、前記管を緊密かつ非可逆的に閉塞する。このことは、前記管の衛生を向上させるのに特に有用である。

ガイド８５は主に２つの機能を有し得る。第１に、前記持手の開放を補助するために用いられる。前記第１位置では、突起５８が受けスロット８６内にあるのは一部のみである（または全くない）。前記持手を回動させると、前記突起はガイド８５に対して押圧され、前記持手の開放方向に力を加える。このことは、案内部材であるガイド８５及び前記突起の両方が傾斜またはテーパ状に形成されていると、強化される。第２に、前記検体ピンの使用者が、前記検体を収集した後に前記検体ピンを導入している際において、ガイド８５及び突起５８は、突起５８が前記ガイドに沿ってスライドすることにより前記検体ピンを既定位置まで案内している。前記第２位置では、突起５８は受けスロット８６内に収容される。そうすると、検体ピン５０の回動が、突起５８に対して当接する受けスロット８６の側壁によりブロックされる。そのため、前記検体ピンが前記第２位置に固定されると、前記ガイドの前記開放補助は、前記管を開けるために使用することができない。

以下、この管のさらなる使用方法を記載する。検体ピン５０に検体を導入する。該検体は、流動性が非常に高くてもよく、柔らかくてもよく、粘着性でもよく、または非常に堅くてもよい。凹部５４のために、非常に堅い検体を凹部５４内に入れるには、少しだけ強い押圧が必要となるが、一度凹部５４に入れば、前記検体は落ちない。加えて、流動性の非常に高い検体は、これら凹部５４の毛細管力及び／または凹部５４のスプーン状構造によりにより容易に収集される。次に、検体ピン５０を第２容器３０内に導入し、それによって細長ピン５１上に付着した全ての余剰の検体が、各横断隔壁３５により除去される。突起５８は、案内溝４０，４１，４２，４３内において案内され、第１位置において停止させられる。次に、検体ピン５０を、中間の第１係止位置（Ｐ１）へと回動させる。このとき、凹部５４は第２容器３０内にあり、凹部５４内の前記検体は第２容器３０内の溶液で希釈される。このことは、前記管を振り混ぜるか、混合装置（例えばボルテックスミキサー）を用いることにより行われる。好ましい実施例では、検体ピン５０は反対方向に回動されて案内溝４０，４１，４２，４３に導かれ、第２容器の収容部３８内に押圧されて、第２係止位置（Ｐ３）において停止させられる。それによって、検体ピン５０のテーパ状末端５７は、移送ピン１４を第１容器１０内へと押圧する。移送ピン１４は、凹部１５内に第２容器の希釈検体を既定量備えており、それを中空の第１容器１０内に移送する。この中空容器１０内に移送された既定量を、次に第１容器１０内に含まれる溶液と共に混合する。その後、第１容器１０内の希釈検体を、上述のようにして排出し得る。

１ 管
１０ 第１容器
１１ 貫通孔
１２ 第１末端
１３ 第２末端
１４ 移送ピン（移送装置）
１５ 凹部
１６ａ 留め具
１６ｂ 留め具
１７ａ 封止材
１７ｂ 封止材
１８ 排出ポート
１９ 嵌合要素
２０ 延在部
３０ 第２容器
３０ａ 外管
３０ｂ 内管
３０ｃ 近位管、キャップ
３１ 遠端
３２ 近端
３４ 開口
３５ 横断隔壁
３６ 軸方向通路
３７ 沈殿部分
３８ 収容部
４０ 案内溝
４１ 軸方向溝
４２ 円周状溝
４３ 軸方向溝
４４ 壁
４５ 末端壁
５０ 検体ピン
５１ 細長ピン
５２ 持手
５３ 内側表面
５４ 凹部
５４’ 凹部
５５ 縁
５５’ 側縁
５６ 底部
５７ テーパ状部分
５８ 突起
５９ 縁
７０ 排出装置
７１ 排出開口
７１’ 排出開口
７３ 第２嵌合要素
７４ 通気口／（逆止）弁
７５ 封止材
７６ 溶接部分
７７ 可動部分
７８ 容積空間
７９ 持手
８１ 第１係止手段
８２ 第２係止手段
８３ 持手上の係止手段
８５ ガイド
８６ 受けスロット
８７ ガイドレール
９０ａ ストッパー
９０ｂ ストッパー
９１ 把持手段／押圧部分
９２ 当接部分
Ｚ （中心）軸
Ｐ１ 突起の位置
Ｐ２ 突起の位置
Ｐ３ 突起の位置

Claims (12)

1. 検体を混合、希釈、保存及び排出する管であって、
   前記検体を希釈するための溶液を受容及び保管する中空の第１容器であって、それぞれ末端壁により閉塞させられている第１及び第２末端を有し、前記第１末端が第１貫通孔を有し、該貫通孔は、前記検体を収集するための検体ピンであって該貫通孔に緊密に整合する形状を有する検体ピンを挿入するのに適しており、前記第２末端は、前記検体が前記第１容器内の前記溶液により希釈された希釈検体を排出するのに適した排出ポートと、第１嵌合要素とを有する、第１容器と、
   前記排出ポートを介した前記希釈検体の排出を制御する排出装置であって、該排出装置は、前記希釈検体を排出するための排出開口と、前記第１嵌合要素と協同して前記排出装置を前記第１容器に搭載する第２嵌合要素とを有し、該排出装置の少なくとも一部は、少なくとも第１位置と第２位置との間を移動可能な可動部分であり、第１位置が閉塞位置であり、第２位置が排出位置であり、該可動部分は、前記第１位置において前記第１容器の前記排出ポートと接続され、前記第２位置において前記排出装置の前記排出開口と接続される、既定量の容積空間を備える、排出装置と
   を備える管。
2. 前記第１位置は、前記希釈検体が排出され得ない閉塞位置であり、前記第２位置は、前記希釈検体が排出され得る排出位置である、請求項１に記載の管。
3. 前記規定量の容積空間は、既定量の前記希釈検体を受けるためのものである、請求項１または２に記載の管。
4. 前記排出装置は、前記容積空間に接続された通気口または弁を備える、請求項３に記載の管。
5. 前記排出装置は、前記排出装置の手動操作を補助する把持手段をさらに備える、請求項１〜４のいずれか１項に記載の管。
6. 前記可動部分は、前記希釈検体の排出を制御するように機能する可動板である、請求項１〜５のいずれか１項に記載の管。
7. 前記可動部分は、前記希釈検体の漏出から前記排出装置を封止する、少なくとも一側面に設けられた封止材を備える、請求項６に記載の管。
8. 前記排出装置の移動は、少なくとも１つのストッパーにより制限されている、請求項１〜７のいずれか１項に記載の管。
9. 前記管は、前記排出装置を覆い、前記排出装置の少なくとも可動部分の移動をブロックするキャップを備える、請求項１〜８のいずれか１項に記載の管。
10. 前記嵌合要素は、前記排出装置の円周部及び前記第１容器の前記第２末端における突出溶接リングとして形成される、請求項１〜９のいずれか１項に記載の管。
11. 前記排出ポート及び／または前記排出開口の幾何形状は、定量容積及び規定容積の前記希釈検体を移送することを可能とする、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の管。
12. 前記第１容器の前記第２末端は、前記第１容器を前記第２末端側にて開口するように、着脱可能に形成される、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の管。

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