JP5997001B2 - 電極コネクタ - Google Patents

Description

本発明は、外部電極に接続する電極コネクタに関する。

従来、透析・輸血・点滴等の治療中に、患者の腕などに穿刺した留置針が抜けることによる血液や薬液の漏れを検知するために、留置針を穿刺した箇所（穿刺部）に液体検知センサーを貼り付け、血液・薬液の液漏れや液体検知センサーの設置異常を検知する装置・手法が知られている（例えば、特許文献１）。このような液体検知センサーは、穿刺部に直接貼り付けられ、液体検知センサーが備える電極に電極コネクタが接続されることにより計測装置につなげられる。

上記電極コネクタとしては、例えば、特許文献２に記載されているクリップ８が使用できる。このクリップ８は、バネ材７による付勢力によって導電部４と挟持部５との間にシート状の導電端子１１（液体検知センサーが備える電極）を挟持することにより、シート状の導電端子１１とクリップ８とを接続している。

実開平５−７９４６８号公報 実開平６−７４１０３号公報

しかしながら、上記クリップ８の構成ではクリップ８（電極コネクタ）の自重や患者の動作などにより、クリップ８（電極コネクタ）がシート状の導電端子１１（液体検知センサーが備える電極）から離脱してしまうおそれがある。

そこで、本発明は、上記の問題を鑑みてなされたものであり、電極コネクタの自重などにより電極コネクタが外部の電極部から離脱するのを防止することができる電極コネクタを提供することを目的とする。

本発明の電極コネクタは、断面視リング形状の一部が分離した部分に、翼部を有することにより断面視Ω形状をしている把持部と、支点を介して開閉自在な一対のアームと、前記アームの一端側に形成され、挟持可能な挟持部と、前記挟持部を閉じる方向に付勢する付勢部と、前記アームの他端側に形成され、前記挟持部を拡開可能に操作する操作部と、前記挟持部に設けられ、外部にある電極部に当接されるコネクタ側電極部と、を備え、前記翼部は人体に当接する位置に設けられており、前記把持部は、弾力変形する弾性部材から構成されており、針、又は、針と当該針に接続されたチューブにより構成される針刺部に対して着脱自在に取り付け可能である。

上記構成によれば、使用者が一対のアームに形成された操作部を操作することにより付勢部が付勢する方向に逆らって挟持部を開けて、開けた挟持部に設けられたコネクタ側電極部を外部にある電極部に当接させて挟持することにより、外部にある電極に対して電極コネクタを容易に接続することができる。この際、電極コネクタが備える把持部によって対象物に当該電極コネクタを固定することができる。これにより、電極コネクタの自重などにより電極コネクタが外部の電極部から離脱するのを防止することができる。

また、本発明の電極コネクタにおいて、前記把持部は、一部が分離した断面視リング形状をしていてもよい。

上記構成によれば、把持部が、一部が分離した断面視リング形状をしていることから、このリング形状をした部分を対象物に嵌め込むことにより、電極コネクタを対象物に固定することができる。
また、前記把持部は、断面視リング形状の一部が分離した部分に、翼部を有することにより断面視Ω形状をしていてもよい。

また、本発明の電極コネクタにおいて、前記把持部は、弾力変形する弾性部材から構成されていてもよい。

上記構成によれば、把持部の一部が分離した部分を対象物にあてて把持部を弾性変形させることにより、対象物に把持部を容易に装着することができる。

また、本発明の電極コネクタにおいて、前記把持部は、針刺部に対して着脱自在に取り付け可能であってもよい。

上記構成によれば、把持部を針刺部に取り付けることにより、電極コネクタを針刺部に固定することができる。

また、本発明の電極コネクタにおいて、前記操作部は、一方のアームが他方のアームに対して前記支点を介して回動するように、前記一方のアームの前記挟持部と前記支点とを結ぶ線に対して所定の高さを有する形状をしていてもよい。

上記構成によれば、電極コネクタの他方のアームを患者の腕に沿わせた状態でも、所定高さを有する操作部を押し込むことにより外部にある電極部を挟持することができる。また、電極コネクタが対象物に固定された後でも、所定高さを有する操作部を押し込むことにより外部にある電極部に対する挟持を解除することができる。

また、本発明の電極コネクタにおいて、前記外部にある電極部は、前記針刺部に貼り付けられるシート状の液体検知シートに設けられていてもよい。

上記構成によれば、挟持部に設けられたコネクタ側電極部を液体検知シートが備える電極部に当接させて挟持することにより、液体検知シートに対して電極コネクタを電気的に接続することができる。また、把持部を針刺部に取り付けることにより、電極コネクタを針刺部に固定することができる。これにより、針刺部が抜針したときには、液体検知シートから電極コネクタも離脱するので、抜針を液体検知シートにおける電気的測定により検知できる。

また、本発明の電極コネクタにおいて、前記液体検知シートは、当該液体検知シートが備える複数の電極部間に接続された、抵抗部材及び液体の介在によって導電性を発揮する絶縁シートを備え、前記抵抗部材は、前記絶縁シートが導電性を発揮したときの抵抗値よりも大きな抵抗値であって、且つ、前記液体検知シートが備える電極部に対する前記コネクタ側電極部の接続が解除されたときの前記電極部間の抵抗値よりも小さな抵抗値を有していてもよい。

上記構成によれば、液体検知シートが備える電極部間の抵抗値若しくはコネクタ側電極部間の抵抗値を測定することによって、絶縁シートが導電性を発揮する漏液状態と、液体検知シートが備える電極部に対するコネクタ側電極部の接続が解除された離脱状態と、これらの状態以外の正常状態（絶縁シートが導電性を発揮していない状態）との３つの状態を検知することができる。これにより、液体検知シートにより液体の漏液状態を検知するだけでなく、電極コネクタが液体検知シートから離脱して、液体検知シートが備える電極部に対するコネクタ側電極部の接続が解除された場合も、抵抗値に基づいて離脱状態として検知することができる。更に、当該電極コネクタでは、把持部を針刺部に装着することで、電極コネクタを針刺部に一体的に固定することができるので、電極コネクタが液体検知シートから離脱して、液体検知シートが備える電極部に対するコネクタ側電極部の接続が解除された場合には、抵抗値に基づいて針刺部が抜針した状態として検知することができる。このため、正常な検知が不可能になった旨を外部に報知し、ひいては早急に正常状態に復旧することが可能になる。
また、前記針刺部には、前記断面視リング形状をした把持部が嵌め込まれる部分の断面積よりも大きい断面積を有するストッパーが設けられていてもよい。

電極コネクタの自重などにより電極コネクタが外部の電極部から離脱するのを防止することができる電極コネクタを提供することができる。

電極コネクタの斜視図である。 電極コネクタの使用例を示す説明図である。 （Ａ）電極コネクタの平面図である。（Ｂ）電極コネクタの正面図である。（Ｃ）電極コネクタの底面図である。 （Ａ）電極コネクタの右側面図である。（Ｂ）電極コネクタの左側面図である。（Ｃ）電極コネクタの背面図である。 電極コネクタの第１分解図である。 電極コネクタの第２分解図である。 電極コネクタのチューブへの嵌め込み方を説明する説明図である。 （Ａ）液体検知シートの表面の斜視図である。（Ｂ）液体検知シートの裏面の斜視図である。 液体検知シートの断面構造を示す説明図である。 測定装置の電気的構成を示すブロック図である。 測定装置が実行する漏液検知プログラムのフローチャートを示す図である。

以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。

（電極コネクタの構成）
図１、図３及び図４に示すように、本実施形態の電極コネクタ１は、一部が分離した断面視リング形状の把持部２と、支点３を介して開閉自在な一対のアーム４、５と、アーム４、５の一端側に形成され、液体検知シート１１を挟持可能な挟持部４ａ、５ａと、挟持部４ａ、５ａを閉じる方向に付勢する付勢部としてのマグネット６ａ、６ｂと、アーム４、５の他端側に形成され、挟持部４ａ、５ａを拡開可能に操作する操作部７と、挟持部４ａ、５ａに設けられ、後述する液体検知シート１１に配置された電極部材１５ａ、１５ｂに当接されるコネクタ側電極部材８ａ、８ｂとを備えている。図２に示すように、電極コネクタ１のコネクタ側電極部材８ａ、８ｂは、コード３７ａを介して計測装置３７と電気的に接続されて使用される。

そして、電極コネクタ１は、図２に示すように、患者の腕３０に留置針３１（針刺部）を穿刺した穿刺部３２に貼り付けられた液体検知シート１１が備える電極部材１５ａ、１５ｂを挟持することにより接続される。この接続により、液体検知シート１１と計測装置３７が電気的に接続される。なお、この液体検知シート１１の電極部材１５ａ、１５ｂと電極コネクタ１の電極部材８ａ、８ｂとの接続が正常状態か、離脱状態かが確認できるように、電極コネクタ１のアーム４または５にＬＥＤなどの表示部を設けてもよい。更に、留置針３１に接続されたチューブ３３（針刺部）に把持部２を嵌め込むことにより電極コネクタ１が留置針３１に固定されることになる。

ここで、針刺部とは、留置針や注射針などのように直接患者の腕に穿刺される針状のものだけでなく、留置針や注射針などの針に接続されたチューブや注射筒などの器具も含まれる。

アーム４、５は、相対向する位置に配置され、アーム４がアーム５に対して支点３を回動中心にして回動自在に連結されている。具体的には、図５に示すように、アーム４の短手方向両端に設けられた凸部３ａ・３ｂを、アーム５の短手方向両端に設けられた凹部３ｃ・３ｄに嵌め込むことにより、アーム４はアーム５に対して支点３を回動中心にして連結されている（図６参照）。また、アーム４、５の素材としては、電気を通さず、且つ、弾性力を有する樹脂又は加硫ゴムが主材であるポリマーが例示される。更に、樹脂として、ポリウレタン系樹脂、エポキシ系樹脂、ポリプロピレン系樹脂、フェノール系樹脂及びシリコン系樹脂が例示される。

また、アーム４、５の一端側には、液体検知シート１１を挟持する挟持部４ａ、５ａが設けられている。なお、挟持部４ａ、５ａには、対向する位置に凹凸状の歯部を設けてもよい。この場合、挟持部４ａ、５ａによって液体検知シート１１を挟持する際に、液体検知シート１１に歯部が噛み込むので、液体検知シート１１をより強固に固定することができる。

挟持部４ａの内側、即ち、挟持部５ａに対向する位置には、図５に示すように、コネクタ側電極部材８ａ、８ｂを所定の位置に装着するためのガイド溝８ｃ・８ｄが設けられており、コネクタ側電極部材８ａ、８ｂがガイド溝８ｃ・８ｄに沿って取り付けられている。これにより、コネクタ側電極部材８ａ、８ｂは、長手方向が平行となるように配置され、互いに電気的に分離されるように、所定の間隔を有して配置されるので、コネクタ側電極部材８ａ、８ｂと電極部材１５ａ、１５ｂとを確実・容易に接続することができる。また、コネクタ側電極部材８ａ、８ｂには、液体検知シート１１に配置された電極部材１５ａ、１５ｂとの当接を容易にするために三角形状に突出した接点８ｅ・８ｆが形成されている。

コネクタ側電極部材８ａ、８ｂは、導電性を有すれば、どのような材質であっても構わないが、アルミや銅等の金属であることが好ましい。その他に、コネクタ側電極部材８ａ、８ｂを形成する金属材料としては、ニッケル、銅、銀、錫、金、パラジウム、アルミニウム、クロム、チタン、及び、亜鉛の何れか、またはこれらの２つ以上を含む合金等であってもよい。

また、アーム４、５の中央部には、図５に示すように、円柱状の穴部６ｃ・６ｄがそれぞれ形成されており、円柱形状をしたマグネット６ａ、６ｂがこの穴部６ｃ・６ｄにそれぞれ収納される。穴部６ｃ・６ｄは、マグネット６ａ、６ｂより若干大きめに設計されており、この穴部６ｃ・６ｄに接着剤によりマグネット６ａ、６ｂを固定している。これにより、マグネット６ａ、６ｂの磁力による吸引力により挟持部４ａと挟持部５ａとを閉じる方向に付勢することができる。なお、穴部６ｃ・６ｄは、マグネット６ａ、６ｂより若干小さめに設計された構成としてもよい。この場合、マグネット６ａ、６ｂを穴部６ｃ・６ｄに嵌め込むことで、マグネット６ａ、６ｂによる吸引力により外れない程度にマグネット６ａ、６ｂを穴部６ｃ・６ｄに固定することができる。

なお、本実施形態では、穴部６ｃ及び穴部６ｄの両方にマグネット６ａ、６ｂを収納しているが、一方の穴部にだけマグネットを収納し、他方の穴部に金属片を収納してもよい。また、本実施形態では、マグネット６ａ、６ｂを挟持部４ａ、５ａを閉じる方向に付勢する付勢部として使用しているが、これに限らず、板バネ、コイルバネ、平角線バネ、樹脂弾性材、などを使用してもよい。

また、アーム４の他端側には、支点３を回動中心にしてテコの原理により挟持部４ａ、５ａを拡開可能に操作する操作部７が設けられている。そして、操作部７の外側には、図３に示すように、使用者が指を添えた際の滑り止めになる凸部７ａが短手方向に平行になるように２つ設けられている。また、アーム４に設けられた操作部７は、アーム４がアーム５に対して支点３を介して回動するように、図３（Ｂ）に示すように、アーム４の挟持部４ａと支点３とを結ぶ線（面）に対して高さを有する段差形状７ｂに形成されている。これによって、電極コネクタ１のアーム５を患者の腕３０に沿わせた状態でも、段差形状７ｂを有する操作部７を押し込むことにより液体検知シート１１の電極部材１５ａ、１５ｂを挟持することができる。また、電極コネクタ１がチューブ３３に固定された後でも、段差形状７ｂを有する操作部７を押し込むことにより液体検知シート１１の電極部材１５ａ、１５ｂに対する挟持を解除することができる。操作部７の段差形状７ｂは流線形状であってもよい。すなわち、操作部７がアーム４の挟持部４ａと支点３とを結ぶ線（面）に対して高さを有する形状であればよい。また、留置針が腕３０に固定されているので、留置針３１に接続されたチューブ３３を把持部２で固定した電極コネクタ１も腕３０に沿うようになるので、液体検知シート１１の電極部材１５ａ、１５ｂとの接続状態も安定する。

また、アーム５の他端側には、把持部２が設けられている。把持部２は、図４（Ａ）及び（Ｂ）に示すように、断面視Ω形状をしている。そして、把持部２の材質としては、チューブ３３に嵌め込み易いように、弾力変形する弾性部材が使用される。この弾性部材としては、樹脂又は加硫ゴムが主材であるポリマーが例示される。更に、樹脂として、ポリウレタン系樹脂、エポキシ系樹脂、ポリプロピレン系樹脂、フェノール系樹脂及びシリコン系樹脂が例示される。なお、本実施形態では、把持部２を断面視Ω形状としているが、これに限らず、断面視において、リングの一部が分離したリング形状であればよく、例えば、Ｃリング形状やＵ形状やΩ形状をしたものが挙げられる。

また、図４（Ａ）及び（Ｂ）に示すように、把持部２のリングの一部が分離した部分には、翼部２ａが設けられている。この翼部２ａは、例えば、腕３０に当接することにより、電極コネクタ１の腕３０に対する体勢を安定した状態（左右にずれないなど）で取り付けることができる。この翼部２ａの幅（大きさ）は取り付ける場所により適宜決めてもよい。また、把持部２をチューブ３３から取り外す際に、この翼部２ａを掴み、翼部２ａを拡げることにより、容易に把持部２をチューブ３３から取り外すことができる。

（液体検知シートの構成）
次に、電極コネクタ１が接続される液体検知シート１１について説明する。 図８及び図９に示すように、本実施形態の液体検知シート１１は、互いに電気的に分離された２つの電極部材１５ａ・１５ｂの間に接続された、抵抗部材１８及び液体の介在によって導電性を発揮する絶縁シート１４を備えている。そして、抵抗部材１８は、絶縁シート１４が導電性を発揮したときの抵抗値よりも大きな抵抗値であって、且つ、電極部材１５ａ・１５ｂに対するコネクタ側電極部材８ａ、８ｂの接続が解除されたときの電極部間の抵抗値よりも小さな抵抗値を有している。

ここで、『液体』は、液体検知シート１１による液状の検知対象物であり、液状であれば、材質や物性に限定されるものではない。液状は、絶縁シート１４に含浸する程度の流動性を有することを意味する。『液体』の種類としては、体液、薬液、純水や不純物を含む水の他、酸、アルカリ、油、有機溶剤等の有機物であってもよい。また、『液体』の物性は、液体検知シート１１が使用される環境温度下で液化している物質であれば良い。

より具体的に説明すると、図９の断面図に示されるように、液体検知シート１１は、絶縁シート１４と、接着剤層１９と、抵抗部材１８と、２つの電極部材１５ａ・１５ｂと、粘着部材１６とが積層されている。

絶縁シート１４は、液体検知シート１１の外形と相似する、液体検知シート１１よりも小さな平面視四角形状の外形を有し、液体検知シート１１の中央部に配置される。この絶縁シート１４は、液体の介在により導電性を発揮すると共に、液体を吸液及び保持させる構造を有している。即ち、絶縁シート１４は、液体の浸透により全体として絶縁性から導電性に変化するように構成されている。また、絶縁シート１４の材質は、液体との非接触時において電気抵抗の大きな材質であれば、特に限定されるものではない。例えば、絶縁シート１４の材質としては、布や紙等のセルロースやセラミック、エンジニアリングプラスチックが例示される。

接着層１９は、粘着性物質で構成され、アクリル系樹脂、シリコン系樹脂、熱可塑性エラストマ系樹脂、ゴム系樹脂、ポリエステル系樹脂等が挙げられる。

電極部材１５ａ・１５ｂは、図８及び図９に示すように、長手方向が並行となるように配置される。電極部材１５ａ・１５ｂは、互いに電気的に分離されるように、所定の間隔を有して配置される。所定の間隔とは、液体検知シート１１を設置する雰囲気の湿度に反応して誤動作しない程度の間隔を意味する。

また、電極部材１５ａ・１５ｂは、金属層５２と、導電性接着剤層５１とが積層された構成となっている。尚、電極部材１５ａ・１５ｂの先端部は、導電性接着剤層５１が積層されていない。

金属層５２は、接着部５２ａと、引き出し部５２ｂとから構成される。接着部５２ａは、金属層５２の導電性接着剤層５１が積層される部分であり、粘着部材１６の粘着剤６１に接着される。電極部材１５ａ・１５ｂの各引き出し部５２ｂは、各接着部５２ａから延在し、接着部５２ａとの接続部分から粘着部材１６に形成された２つの貫通口６３・６３に夫々挿通されて反対側の面に位置するようにされている。電極部材１５ａ・１５ｂの各接着部５２ａは、粘着部材１６の粘性により保持されていると共に、絶縁シート１４によって全面が覆われている。換言すれば、粘着部材１６は、貫通口６３を有したシート状に形成されており、電極部材１５ａ・１５ｂは、粘着部材１６の一方面側において各接着部５２ａが保持されており、各引き出し部５２ｂが貫通口６３・６３を介して他方面側に位置されている構成になっている。

なお、金属層５２は、導電性を有すれば、どのような材質であっても構わないが、アルミや銅等の金属であることが好ましい。金属層５２を形成する金属材料としては、ニッケル、銅、銀、錫、金、パラジウム、アルミニウム、クロム、チタン、及び、亜鉛の何れか、またはこれらの２つ以上を含む合金等であってもよい。

抵抗部材１８は、２つの電極部材１５ａ・１５ｂにまたがるように接触状態で載置され、接着剤層１９の接着性により絶縁シート１４に接着されている。即ち、抵抗部材１８は、絶縁シート１４と電極部材１５ａ・１５ｂとの間に挟持されるように、接着層１９によって絶縁シート１４に接着される。

また、抵抗部材１８は、導電性を有し、絶縁シート１４が導電性を発揮したときの抵抗値よりも大きい値に設定することが可能であれば、どのような材質であっても構わないが、カーボンであることが好ましい。特にケッチェンブラック（商標）等のカーボンブラックを用いたカーボンインクを、絶縁シート１４や基材に印刷することにより形成されることが好ましい。尚、基材の材料としては、布や紙等のセルロースやセラミック、エンジニアリングプラスチックが例示される。エンジニアリングプラスチックとしては、ポリプロピレン、架橋ポリエチレン、ポリエステル、ポリベンツイミダゾール、アラミド、ポリイミド、ポリイミドアミド、ポリエーテルイミド、ポリフェニレンサルファイド（ＰＰＳ）、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）などが挙げられる。

また、粘着部材１６は、粘着剤６１と、粘着用フィルム６２とが積層されるとともに、粘着剤６１と粘着用フィルム６２とを貫通する貫通口６３・６３が形成された構成となっている。そして、粘着部材１６は、絶縁シート１４及び電極部材１５ａ・１５ｂを保持すると共に、これら絶縁シート１４、電極部材１５ａ・１５ｂ及び抵抗部材１８を覆うように形成される。粘着部材１６は露出箇所に粘着性を有している。従って、液体検知シート１１の絶縁シート１４、電極部材１５ａ・１５ｂ及び抵抗部材１８を粘着部材１６により容易に所望箇所に取り付けることが可能になる。粘着用フィルム６２は、粘着剤６１のベースフィルムとなるものであり、液体検知シート１１における絶縁シート１４とは反対側の面に配置されている。粘着用フィルム６２は、絶縁シート１４及び電極部材１５ａ・１５ｂよりも大きなサイズに形成されている。これにより、粘着用フィルム６２は、粘着剤６１の保持と共に、設置状態の液体検知シート１１における絶縁シート１４及び電極部材１５ａ・１５ｂをカバーすることによって、絶縁シート１４及び電極部材１５ａ・１５ｂを衝撃や擦れによる外力から保護するようになっている。なお、粘着部材１６の先端部の粘着用フィルム６２には、粘着剤６１が積層されていない。

また、液体検知シート１１は、医療用では滅菌処理が施されていることが好ましい。特に、液体検知シート１１は、エチレンオキサイドガス（ＥＯＧ）による滅菌処理が施されていることが好ましい。

なお、液体検知シート１１には、粘着部材１６の外形状と同一形状である剥離シート１３が設けられていても良い。剥離シート１３は、粘着剤６１の粘着性を長期に亘って維持することを可能にすると共に、必要なときにだけ液体検知シート１１の設置対象に対する粘着性を発揮させることを可能にする。これにより、剥離シート１３は、液体検知シート１１の設置前状態において、粘着部材１６とで絶縁シート１４及び電極部材１５ａ・１５ｂを保護することを可能にしている。

上記液体検知シート１１によれば、液体検知シート１１が備える電極部材１５ａ・１５ｂ電極部間の抵抗値若しくはコネクタ側電極部材８ａ、８ｂ間の抵抗値を測定することによって、絶縁シートが導電性を発揮する漏液状態と、液体検知シートが備える電極部に対するコネクタ側電極部の接続が解除された離脱状態状態と、これらの状態以外の正常状態（絶縁シートが導電性を発揮していない状態）との３つの状態を検知することができる。
なお、前記液体検知シート１１は一例であって、絶縁シート１４、抵抗部材１８、電極部材１５ａ・１５ｂ、の構成であれば、適宜材料、構造などは変えてもよい。

（電極コネクタの使用例）
次に、電極コネクタ１の使用例を説明する。
図２に示すように、輸血や点滴等の治療中に、患者の腕３０に穿刺した留置針３１が抜けたり外れたりすることによる血液や薬液の漏れや留置針３１の異常を検知するために、留置針３１を穿刺した穿刺部３２に液体検知シート１１を貼り付けた場合について説明する。

先ず、留置針３１を患者の腕３０の適切な箇所に穿刺する。次に、剥離シート１３を備えた液体検知シート１１であれば、剥離シート１３を剥がし、留置針３１を穿刺した穿刺部３２に絶縁シート１４が接するように液体検知シート１１を貼り付ける。

次に、使用者は、図２および図７に示すように、点滴筒３８に入れられた血液や薬液を点滴筒３８から留置針３１に送液するチューブ３３に把持部２を嵌め込む。この際、把持部２は、弾性部材により形成されているので、把持部２が弾性変形することにより、把持部２をチューブ３３に容易に嵌め込むことができる。

次に、使用者は、電極コネクタ１の操作部７を下方に押し込むことにより、挟持部４ａ、５ａを開ける。そして、開けた挟持部４ａ、５ａに配置されたコネクタ側電極部材８ａ、８ｂがそれぞれ、液体検知シート１１に配置された電極部材１５ａ・１５ｂに当接する位置まで電極コネクタ１を移動させて挟持部４ａ、５ａを閉じる。これにより、電極コネクタ１と液体検知シート１１とが電気的に接続される。即ち、液体検知シート１１の電極部材１５ａ・１５ｂは、電極コネクタ１を介して、計測装置３７が抵抗値を検出可能に接続される。

なお、上記説明では、電極コネクタ１の把持部２をチューブ３３に嵌め込んでから電極コネクタ１と液体検知シート１１とを接続する場合について説明したが、この順序は逆でもよい、即ち、電極コネクタ１と液体検知シート１１とを接続してから、電極コネクタ１の把持部２をチューブ３３に嵌め込んでもよい。

これにより、穿刺部３２において漏液が起こると、絶縁シート１４は、液体が浸透されることによって導電性を発揮する。これにより、抵抗部材１８のみによって導通されていた電極部材１５ａ・１５ｂが、絶縁シート１４を介しても電気的に接続されることになる。導電性を発揮した絶縁シート１４は、抵抗部材１８（正常状態での抵抗値）よりも低い抵抗値になるため、計測装置３７が示す電気抵抗も低い抵抗値に変化することになる。これにより、漏液が検出されることになる。

また、患者の動作などの何らかの原因により、液体検知シート１１が備える電極部材１５ａ・１５ｂに対する電極コネクタ１のコネクタ側電極部材８ａ、８ｂの接続が解除された場合、計測装置３７が示す電気抵抗は、抵抗部材１８（正常状態での抵抗値）よりも高い抵抗値に変化することになる。これにより、電極コネクタ１が液体検知シート１１から離脱して、液体検知シート１１が備える電極部材１５ａ・１５ｂに対するコネクタ側電極部材８ａ、８ｂの接続が解除されたことを電極コネクタ１の離脱状態として検出されることになる。なお、本実施形態に係る電極コネクタ１では、把持部２をチューブ３３に装着することで、電極コネクタ１をチューブ３３に一体的に固定することができるので、電極コネクタ１が液体検知シート１１から離脱して接続が解除された場合の離脱状態は、抵抗値に基づいて留置針３１が抜針した状態として検知することができる。前記正常状態および離脱状態についてはアーム５またはアーム４に取り付けられたＬＥＤで表示（点灯、消灯）してもよい。

（計測装置による検知動作）
ここで、計測装置３７及びその動作について説明する。
計測装置３７は、上述のように電極コネクタ１の電極部材５ａ・５ｂを介して液体検知シート１１の電極部材１５ａ・１５ｂに接続されることで、電極部材１５ａ・１５ｂ間の抵抗値および電極部材５ａ・５ｂ間の抵抗値を検出する機能を有している。これにより、液体検知シート１１（検出部７０）の状態（正常状態、漏液状態、及び、抜針状態（電極コネクタ１が液体検知シート１１から離脱した離脱状態等）
）を検出することができる。

具体的に、図１０に示すように、計測装置３７は、演算部７９、端子部７１、Ａ／Ｄ変換部７７、入力部７３、スピーカ７４、表示部７２、電源部７５、通信インターフェース７６、ＲＯＭ７８１、及び、ＲＡＭ７８２を有している。

端子部７１は、上述のように、検出部７０の抵抗値を検出しＡ／Ｄ変換部７７を介して演算部７９に抵抗値を送信する。演算部７９は、電源部７５からの電力供給により、各種プログラムを実行するとともに、各種アクチュエータの動作を制御する。具体的に、演算部７９は、後述の漏液検知プログラムを、端子部７１からの抵抗値に基づいて検出部７０の状態を決定する。漏液検知プログラム等の各種プログラムは、ＲＯＭ７８１やＲＡＭ７８２の記憶手段に格納される。また、演算部７９は、決定した検出部７０の状態に応じて、スピーカ７４や液晶表示装置等の表示部７２に検出部７０の状態を報知する。また、スイッチ、キーボード、及び、マウス等の入力部７３により、検知の開始・終了や、検出部７０の状態を判定するための閾値等の設定が可能となっている。このような設定値は、ＲＡＭ７８２に格納される。

また、演算部７９は、通信インターフェース７６を介して、検出部７０の状態に基づく信号を外部へ出力することが可能となっている。例えば、穿刺部３２からの液漏れを検出した場合、他のシステムに信号を出力する等が可能であり、例えば、離れた場所への警報や、液漏れ時の自動対応（例えば、システムの自動停止）等が可能となっている。

次に、計測装置３７における演算部７９が実行する漏液検知プログラムについて説明する。尚、本実施形態では、電極部材１５ａ・１５ｂ間の抵抗値のことをセンサー抵抗値と称す。

図１１に示すように、先ず、開始操作が行われたか否かが判定される（Ｓ１）。具体的には、入力部７３において外部から開始の操作が行われ、当該操作を示す信号が演算部７９に送信されたか否かが判定される。開始操作が行われない場合（Ｓ１：ＮＯ）、Ｓ１の処理を再度実行する。即ち、開始操作を待機する待機状態となる。

一方、開始操作が行われた場合（Ｓ１：ＹＥＳ）、センサー抵抗値を取得する（Ｓ２）。その後、離脱状態閾値が決定される（Ｓ３）。具体的に、離脱状態閾値は、電極コネクタ電極部材８ａ、８ｂと電極部材１５ａ・１５ｂとの間の接続が解除された離脱状態を判定するための閾値である。尚、離脱状態の閾値は、電極コネクタ電極部材８ａ・８ｂ間が完全に非導通となる値（抵抗値が無限大）に設定してもよい。本実施形態では、液体検知シート１１を穿刺部３２に貼り付けたときのセンサー抵抗値に第１所定値を加算した値を離脱状態閾値とする。第１所定値は、設置対象の環境に応じて予め適宜設定される。

そして、漏液閾値が決定される（Ｓ４）。具体的に、漏液閾値は、絶縁シート１４が漏液により導電性を発揮し、電極部材１５ａ・１５ｂ間が絶縁シート１４により導通した漏液状態を判定するための閾値である。液体検知シート１１では、導電性を発揮した絶縁シート１４よりも抵抗部材１８の抵抗値が大きく設定されるため、漏液閾値は、導電性を発揮した絶縁シート１４と、抵抗部材１８との間の抵抗値が設定される。本実施形態では、液体検知シート１１を穿刺部３２に貼り付けたときのセンサー抵抗値に第２所定値を減算した値を漏液閾値とする。第２所定値は、絶縁シート１４や漏れを検出する液体の物性に応じて予め適宜設定される。

このように、液体検知シート１１ごとに閾値を定めることで、液体検知シート１１ごとに抵抗値が異なる場合であってもバラツキを補正することができる。

その後、液体検知シート１１が正常であるか否かを判定する。具体的に、決定した離脱状態閾値が、計測装置３７の測定範囲上限値以上であるか否かが判定される（Ｓ５）。尚、離脱状態閾値として無限大を許容する場合は、この処理を行わなくてもよい。決定した離脱状態閾値が、計測装置３７の測定範囲上限値以上でない場合（Ｓ５：ＮＯ）、決定した漏液閾値が、計測装置３７の測定範囲下限値以下であるか否かが判定される（Ｓ６）。決定した漏液閾値が、計測装置３７の測定範囲下限値以下でない場合（Ｓ６：ＮＯ）、検知動作が開始される。

検知動作が開始されると、センサー抵抗値が取得される（Ｓ７）。そして、取得したセンサー抵抗値が離脱状態閾値以上であるか否かが判定される（Ｓ８）。センサー抵抗値が離脱状態閾値異常でない場合（Ｓ８：ＮＯ）、取得したセンサー抵抗値が離脱状態閾値以上であるか否かが判定される（Ｓ９）。センサー抵抗値が離脱状態閾値以上でない場合（Ｓ９：ＮＯ）、Ｓ７の処理に戻って、検知動作が継続される。

一方、Ｓ５、Ｓ６、Ｓ８、及び、Ｓ９の各異常判定処理において、異常であると判定された場合（離脱状態閾値が計測装置３７の測定範囲上限値以上である場合（Ｓ５：ＹＥＳ）、漏液閾値が計測装置３７の測定範囲下限値以下である場合（Ｓ６：ＹＥＳ）、センサー抵抗値が離脱状態閾値以上である場合（Ｓ８：ＹＥＳ）、センサー抵抗値が離脱状態閾値以上である場合（Ｓ９：ＹＥＳ））は、次の処理が実行される。
即ち、Ｓ５、Ｓ６、Ｓ８、及び、Ｓ９の各異常判定処理において、異常である場合、警報処理が実行される（Ｓ１０）。具体的に、スピーカ７４が制御されて警報音が出力されると共に、表示部７２に異常である旨の表示がなされる。その後、警報解除処理が行われる（Ｓ１１）。警報解除処理は、液体検知シート１１の管理者等によって入力部７３への警報解除の操作がなされることを契機として、上記の警報処理が停止される処理である。そして、検知動作を継続するか否かが判定される（Ｓ１２）。即ち、液体検知シート１１の管理者等による入力部７３への操作が、現在の検知動作を継続するか否かのいずれを示すものであるかを判定する。尚、上記いずれかの操作を行うように、表示部７２に示すものであってもよい。

入力操作が現在の検知動作を継続するものである場合（Ｓ１２：ＹＥＳ）、Ｓ７の処理に戻って、検知動作が継続される。入力操作が現在の検知動作を継続するものでない場合（Ｓ１２：ＮＯ）、本プログラムが終了される。

尚、Ｓ１０の警報処理においては、どのような状態であるかが識別可能な態様で報知されることが好ましい。即ち、Ｓ５、Ｓ６、Ｓ８、及び、Ｓ９の各異常判定処理において、異常であると判定した場合は、どのような異常であるかを識別可能な識別情報を記憶手段に記憶しておき、警報処理においては、識別情報に応じて、スピーカ７４における音声の出力態様や、表示部７２における表示態様を異ならせてもよい。また、識別情報を、通信インターフェース７６を介して外部へ出力してもよい。

上記電極コネクタ１によれば、使用者がアーム４に形成された操作部７を押し込むことによりマグネット６ａ、６ｂが付勢する吸引方向に逆らって挟持部４ａ、５ａを開けて、開けた挟持部４ａ、５ａに設けられたコネクタ側電極部材８ａ、８ｂを液体検知シート１１に配置された電極部材１５ａ・１５ｂに当接させて挟持することにより、電極部材１５ａ・１５ｂに対して電極コネクタ１を容易に接続することができる。この際、電極コネクタ１が備える把持部２によって留置針３１が接続されたチューブ３３に電極コネクタ１を固定することができる。これにより、電極コネクタ１の自重などにより電極コネクタ１が液体検知シート１１から離脱するのを防止することができる。

また、上記電極コネクタ１の把持部２を、一部が分離した断面視Ω形状としていることから、一部が分離した部分を対象物に嵌め込むことにより、電極コネクタ１をチューブ３３に固定することができる。

また、上記電極コネクタ１の把持部２は、弾力変形する弾性部材から構成されているため、Ω形状をした把持部２の一部が分離した部分をチューブ３３にあてて把持部２を弾性変形させることにより、チューブ３３に把持部２を容易に装着することができる。

また、上記電極コネクタ１の把持部２は、留置針３１やチューブ３３（針刺部）に対して着脱自在に取り付け可能であることにより、電極コネクタ１を留置針３１やチューブ３３に固定することができる。

また、上記電極コネクタ１によれば、電極コネクタ１のアーム５を患者の腕３０に沿わせた状態でも、段差形状７ｂを有する操作部７を押し込むことにより液体検知シート１１の電極部材１５ａ・１５ｂを挟持することができる。また、電極コネクタ１がチューブ３３に固定された後でも、段差形状７ｂを有する操作部７を押し込むことにより液体検知シート１１の電極部材１５ａ・１５ｂに対する挟持を解除することができる。

また、上記電極コネクタ１によれば、挟持部４ａ、５ａに設けられたコネクタ側電極部材８ａ、８ｂを液体検知シート１１が備える電極部材１５ａ・１５ｂに当接させて挟持することにより、液体検知シート１１に対して電極コネクタ１を電気的に接続することができる。また、把持部２を留置針３１やチューブ３３に取り付けることにより、電極コネクタ１を留置針３１やチューブ３３に固定することができる。これにより、留置針３１が抜針したときには、液体検知シート１１から電極コネクタ１も離脱するので、抜針を液体検知シート１１における電気的測定により検知できる。

また、上記電極コネクタ１によれば、液体検知シート１１が備える電極部材１５ａ・１５ｂ間の抵抗値若しくはコネクタ側電極部材８ａ、８ｂ間の抵抗値を測定することによって、絶縁シート１４が導電性を発揮する漏液状態と、液体検知シート１１が備える電極部材１５ａ・１５ｂに対するコネクタ側電極部材８ａ、８ｂの接続が解除された離脱状態と、これらの状態以外の正常状態（絶縁シート１４が導電性を発揮しない状態）との３つの状態を検知することができる。これにより、液体検知シート１１により液体の漏液状態を検知するだけでなく、電極コネクタ１が液体検知シート１１から離脱して、液体検知シート１１が備える電極部材１５ａ・１５ｂに対するコネクタ側電極部材８ａ、８ｂの接続が解除された場合も、抵抗値に基づいて離脱状態として検知することができる。更に、電極コネクタ１では、把持部２を留置針３１が接続されたチューブ３３に嵌め込むことで、電極コネクタ１を留置針３１に一体的に固定することができるので、電極コネクタ１が液体検知シート１１から離脱して、液体検知シート１１が備える電極部材１５ａ・１５ｂに対するコネクタ側電極部材８ａ、８ｂの接続が解除された場合には、抵抗値に基づいて留置針３１が抜針した状態として検知することができる。このため、正常な検知が不可能になった旨を外部に報知し、ひいては早急に正常状態に復旧することが可能になる。

（その他の実施形態）
以上のように、本実施形態の電極コネクタ１について説明したがこれに限定されるものではない。

例えば、本実施形態の電極コネクタ１は、液体検知シート１１に対して使用したが、これに限らず、外部に電極を備えた器具と計測装置とを接続するために使用できる。例えば、心電図を測定する装置や脳波を測定する装置や脈拍を測定する装置にも活用することができる。

また、本実施形態では、図２及び図７に示すように、留置針３１と、チューブ３３と、留置針３１をチューブ３３に接続する接続部３１ａにより構成されるものを使用している。接続部３１ａは、チューブ３３の断面積よりも大きい断面積を有しているので、電極コネクタ１の把持部２がチューブ３３に嵌め込まれた際に、チューブ３３と接続部３１ａとの間にできた段差によりストッパーの役目を果たす。これにより、把持部２が留置針３１の方に滑って移動するのを防止することができる。
また、電極コネクタ１と把持部２は一体成型されたものであってもよいし、両者がボールジョイントのように結合されて、把持部２が回動自在に動くようにしてもよい。

以上の詳細な説明では、本発明をより容易に理解できるように、特徴的部分を中心に説明したが、本発明は、以上の詳細な説明に記載する実施形態に限定されず、その他の実施形態にも適用することができ、その適用範囲は可能な限り広く解釈されるべきである。

また、本明細書において用いた用語及び語法は、本発明を的確に説明するために用いたものであり、本発明の解釈を制限するために用いたものではない。また、当業者であれば、本明細書に記載された発明の概念から、本発明の概念に含まれる他の構成、システム、方法等を推考することは容易であると思われる。従って、請求の範囲の記載は、本発明の技術的思想を逸脱しない範囲で均等な構成を含むものであるとみなされるべきである。また、本発明の目的及び本発明の効果を充分に理解するために、すでに開示されている文献等を充分に参酌することが望まれる。

１ 電極コネクタ
２ 把持部
３ 支点
４、５ アーム
４ａ、５ａ 挟持部
６ａ、６ｂ マグネット
７ 操作部
８ａ、８ｂ コネクタ側電極部材
１１ 液体検知シート
１５ａ・１５ｂ 電極部材

Claims (5)

1. 断面視リング形状の一部が分離した部分に、翼部を有することにより断面視Ω形状をしている把持部と、
   支点を介して開閉自在な一対のアームと、
   前記アームの一端側に形成され、挟持可能な挟持部と、
   前記挟持部を閉じる方向に付勢する付勢部と、
   前記アームの他端側に形成され、前記挟持部を拡開可能に操作する操作部と、
   前記挟持部に設けられ、外部にある電極部に当接されるコネクタ側電極部と、
   を備え、
   前記翼部は人体に当接する位置に設けられており、
   前記把持部は、弾力変形する弾性部材から構成されており、針、又は、針と当該針に接続されたチューブにより構成される針刺部に対して着脱自在に取り付け可能であることを特徴とする電極コネクタ。
2. 前記操作部は、一方のアームが他方のアームに対して前記支点を介して回動するように、前記一方のアームの前記挟持部と前記支点とを結ぶ線に対して所定の高さを有する形状をしていることを特徴とする請求項１に記載の電極コネクタ。
3. 前記外部にある電極部は、前記針刺部に貼り付けられるシート状の液体検知シートに設けられていることを特徴とする請求項１又は２に記載の電極コネクタ。
4. 前記液体検知シートは、当該液体検知シートが備える複数の電極部間に接続された、抵抗部材及び液体の介在によって導電性を発揮する絶縁シートを備え、
   前記抵抗部材は、前記絶縁シートが導電性を発揮したときの抵抗値よりも大きな抵抗値であって、且つ、前記液体検知シートが備える電極部に対する前記コネクタ側電極部の接続が解除されたときの前記電極部間の抵抗値よりも小さな抵抗値を有していることを特徴とする請求項３に記載の電極コネクタ。
5. 前記針刺部には、前記断面視リング形状をした把持部が嵌め込まれる部分の断面積よりも大きい断面積を有するストッパーが設けられていることを特徴とする請求項１乃至４の何れかに記載の電極コネクタ。

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