JP5798304B2 - グラフト挿入装置 - Google Patents

Description

本発明は、角膜内被層状移植手術において、角膜内被細胞層の移植片であるグラフトを前房に挿入するためのグラフト挿入装置に関する。

近年、新たな角膜移植手術として角膜内皮細胞層状移植手術（ＤＳＥＫ）が知られている。この手術は、角膜内皮細胞層のグラフト（移植片）を、角膜と虹彩との間の空間である前房に挿入し、角膜の裏側に貼り付けることにより行われる。グラフトの挿入は従来、次のようにして行われている。

まず、図４（ａ）に示すような金属製器具８１に、予めドナー角膜を薄く切断して用意した角膜内皮細胞層のグラフト８２を載せる。次に、図４（ｂ）に示すような患者の眼球９０の角膜９１に対し、前房９２に通じる角膜創９３を、目頭側、目尻側、及び中央の３個所における白目と黒目との境界部分にメスによって形成する。なお、図示していない中央の角膜創は、眼圧を保つための粘弾性物質を注入するために用いられる。

次に、図４（ｂ）に示すように、目頭側の角膜創９３から、金属製器具８１の先端を挿入する。なお、図中の９４は虹彩、９５は水晶体である。次に、図４（ｃ）に示すように目尻側の角膜創９３からピンセット８３を挿入し、目頭側に位置する金属製器具８１に載っているグラフト８２をピンセット８３により摘んでピンセット８３をゆっくり引き抜くことにより、グラフト８２を前房９２内へゆっくり引き入れる。このようにして、グラフト８２を前房９２内に挿入することができる。

なお、これに関連する技術として、特許文献１には、眼球に形成した比較的小さな切開創を通して眼球内に変形可能な眼内レンズを配置するための手術用の器具が開示されている。また、グラフトを眼内に配置する方法としては、上述図４の方法の他に、金属製器具を使わない方法もある。すなわち、グラフトを眼球の上に配置し、ピンセットを用いて眼内に引き入れる方法や、糸を用いてグラフトを眼内に引き入れる方法がある。

特許第３６８７９７３号公報

しかしながら、上述図４の従来技術によれば、角膜創９３を３箇所に設けるようにしているため、虹彩９４が角膜創９３から逸脱するリスクが少なからず存在する。また、角膜創９３は４．５〜５ｍｍ程度の切れ目であり、金属器具８１等の挿入が容易ではなく、金属製器具８１等によって白目及び角膜の外側部分を容易に傷つけるおそれがある。

また、両手で同時に金属製器具８１及びピンセット８３を操作する必要があるため、金属製器具８１及びピンセット８３を安定させるのは容易でなく、眼内の虹彩９４等に損傷を与えるおそれがある。さらに、グラフト８２を挿入するための角膜創９３を２つ作る必要があるため、患者に与える負担が大きい。

また、ピンセット８３を挿入してグラフト８２を引き込む際には、ピンセット８３によって虹彩９４等に損傷を与えるおそれがある。また、グラフト８２が破損しないように、慎重に引き入れる必要がある。さらに、ピンセット８３で摘んだ部分のグラフト８２の細胞が死滅するおそれもある。また、上述の金属製器具を用いずにグラフトを眼内に引き入れる方法においても、同様の問題が生じるおそれがある。

一方、特許文献１には、眼内レンズ６０を眼内に植え込む器具として、眼内レンズ６０を畳み込んで収納するマイクロカートリッジ１２と、このマイクロカートリッジ１２が装着されるホルダ１３とを備えた構成が開示されている（公報第８頁第６行目から第８行目、第９頁第１０行目から第２６行目、第１図、及び第１６図等参照。符号はいずれも特許文献１に記載のものを引用。）。

しかしながら、特許文献１に開示された装置では、まず眼内レンズ６０をマイクロカートリッジ１２に装着した後、これをホルダ１３に装着しなければならない。従って、ホルダ１３からマイクロカートリッジ１２が離れている状態では、マイクロカートリッジ１２を紛失してしまうおそれがある。

また、マイクロカートリッジ１２は、術者の操作によってマイクロカートリッジ１２内に眼内レンズ６０を収納しなければならないため、術者が操作しやすいように翼状の延長部７８，７６が設けられている。当該延長部７８，７６は、眼内レンズ６０をマイクロカートリッジ１２に収納する際には操作しやすいという利点があるが、マイクロカートリッジ１２をホルダ１３に装着し、眼内レンズ６０を患者の眼内に植え込む際には、延長部７８，７６がホルダ１３から突出するため、手技の邪魔となり、術者の視野も遮られるという不都合がある。

本発明の目的は、かかる従来技術の問題点に鑑み、虹彩等の損傷のリスクや患者への負担を軽減させることができる角膜内皮挿入装置を提供することにある。

上記目的を達成するため、本発明は、角膜内皮細胞層の移植片であるグラフトを患者の眼球の前房に挿入するグラフト挿入装置において、筒状のハウジングと、前記ハウジングの先端部から突出し、表面に前記グラフトを載置可能な可撓性を有する板状の載置部材と、前記載置部材の表面を内側にして円筒状に変形させる変形手段と、前記ハウジングの内部を軸方向に移動自在であり、円筒状に変形された前記載置部材の内部に挿通されて前記グラフトを前記載置部材の先端から押し出し可能な棒状部材とを備え、前記変形手段は、自身が収縮するときの収縮力により前記載置部材を円筒状に変形させる円弧状又は環状の収縮部材と、前記収縮部材の収縮を抑止した状態で保持する収縮抑止部材と、前記収縮抑止部材による収縮の抑止を解除して前記収縮部材の収縮による載置部材の変形を許容する抑止解除部材とを備えることを特徴とする。

本発明によれば、角膜内皮細胞層のグラフトを、角膜創を経て前房内へ挿入する際、中空円筒状となってグラフトを保持している載置部材の先端を、１つの角膜創を経て前房内へ挿入し、棒状部材により該グラフトを押し出すだけで、グラフトを前房内へ挿入することができる。したがって、グラフト挿入用の角膜創を２箇所必要とする従来の挿入法に比べて、グラフト挿入用の角膜創は１つでよいため、虹彩が角膜創を経て逸脱するリスクを軽減するとともに、患者の負担を軽減することができる。

また、グラフトの挿入に際し、棒状部材によりグラフトを前房内に押し出すことができるため、従来のようにピンセットを用いてグラフトを前房内へ引き入れる必要がないので、前房へのピンセットの挿入及びグラフトの引き込み時に虹彩等を損傷したり、グラフトを破損したりするリスクを軽減することができる。

また、グラフトを引き入れるための極度に慎重な操作も不要となる。また、ピンセットにより摘んだグラフト部分の細胞を死滅させるリスクも回避することができる。また、グラフトを前房内へ挿入する際に、グラフト保持部の先端のみを前房内に挿入し、グラフトを棒状部材により押し入れることができるので、虹彩等にグラフト保持部が当たる可能性を軽減することができる。

さらに、本発明では、グラフトを載置する載置部材は筒状のハウジングと一体であるため、特許文献１に記載の器具のように、挿入対象を保持する部材（特許文献１ではマイクロカートリッジ）を紛失するおそれがなく、手技も容易となる。

また、本発明のグラフト挿入装置においては、変形手段が、収縮力により載置部材を円筒状に変形させる円弧状又は環状の収縮部材と、収縮部材の収縮を抑止した状態で保持する収縮抑止部材と、収縮抑止部材の抑止を解除して収縮部材を収縮させて載置部材を変形させる抑止解除部材とを備えた構成としている。

当該構成によれば、グラフトを載置した載置部材を変形させる際に、特許文献１のように術者の手によることなく、抑止解除部材により収縮部材の収縮の抑止を解除するだけでよいので、手技が容易となる。

また、本発明のグラフト挿入装置においては、前記収縮抑止部材が、前記ハウジングの内部に装着されると共に前記載置部材の外側を覆う筒状に形成され、その外周面に前記収縮部材が装着され、前記抑止解除部材は、前記筒状の収縮抑止部材の外周面に装着された前記収縮部材を移動させて前記収縮抑止部材から離脱させ、前記載置部材の外側に前記収縮部材を移動させる構成としてもよい。

当該構成によれば、収縮抑止部材がハウジング内に装着されるため、装置全体を小型化することができる。

また、本発明のグラフト挿入装置においては、前記載置部材は、後方に向けて幅が狭まる傾斜縁部を有し、前記変形手段は、前記載置部材の傾斜縁部と接して摺動することにより該載置部材を円筒状に変形させる摺動部材と、前記円筒状に変形させる摺動が生じる方向に移動し得るように前記載置部材又は摺動部材を案内する案内手段と、前記案内手段による案内方向に前記載置部材又は摺動部材を移動させるための操作片とを備え、前記摺動部材は、前記円筒状に変形させる摺動がなされるように前記載置部材の傾斜縁部と接触する貫通孔を備え、前記傾斜縁部は、前記載置部材が基端側から前記貫通孔との摺動が進行してゆくとき、該載置部材の形状が徐々に円筒状に変化してゆくように、基端側から徐々に幅が拡がってゆく形状を有しており、前記案内手段による案内方向は、前記載置部材が基端側から前記貫通孔に挿入される方向である構成としてもよい。

当該構成によれば、摺動部材との摺動により載置部材を円筒状に変形させるようにしたため、摺動に伴って変形が徐々に行われるようにして、グラフトを、比較的時間をかけて緩やかに丸めることができる。また、載置部材の傾斜縁部と摺動部材の貫通孔との作用によって、載置部材を円筒状に変形させることができるので、簡便な構成によりグラフト挿入装置を構成することができる。

また、本発明のグラフト挿入装置においては、前記載置部材は、軸方向に向けて延びる切り込みが裏面に形成されていることが好ましい。当該構成により、載置部材が収縮部材に収縮される際に、円滑に中空円筒状に変形される。

本発明の第１の実施形態に係るグラフト挿入装置の平面図、並びにそのＡ−Ａ線断面図及びＢ−Ｂ線断面図である。 図１の装置におけるグラフト保持部の機能をより詳細に示す側面図及び正面図である。 図１の装置のグラフトの挿入を行うときの様子を示す断面図である。 角膜内皮細胞層のグラフトを患者の前房に挿入する従来の方法を示す図である。 本発明の第２の実施形態に係るグラフト挿入装置の異なる各状態における断面図である。 図５のグラフト挿入装置におけるグラフト保持部及びキャップ部の異なる各状態における断面図及び正面図である。

以下、図面を用いて本発明の実施形態について説明する。図１（ａ）は本発明の第１の実施形態に係るペン型のグラフト挿入装置の平面図であり、同図（ｂ）は同図（ａ）のＡ−Ａ線断面図、同図（ｃ）は同図（ａ）のＢ−Ｂ線断面図である。このグラフト挿入装置は、角膜内皮細胞層の移植手術に際して角膜内皮細胞層のグラフト（移植片）を患者の眼球の前房に挿入するために用いられる。

同図（ａ）に示すように、このグラフト挿入装置は、先端が開口し、後端が閉じているほぼ円筒形状のハウジング１０、及びハウジング１０の先端側において、ハウジング１０に対し、軸方向に摺動可能に取り付けられたグラフト保持部２０を備える。グラフト保持部２０は、移植される角膜内皮細胞層のグラフト３０が載置される板状の載置部２１（載置部材）、載置部２１の先端側に隣接する先端部２２、及びグラフト保持部２０の後端部分に固定され、ハウジング１０の両側から突出する２つの操作レバー２３を備える。

ハウジング１０には、２つの操作レバー２３をハウジング１０の軸方向に案内する２つのスリット状の案内開口１１が設けられている。図１の状態においては、各操作レバー２３は案内開口１１の先端側に位置している。この状態において、操作レバー２３を案内開口１１の後端側端部まで引くことによって、グラフト保持部２０を案内開口１１の長さに対応する距離Ｌ１だけ、ハウジング１０内に引き入れることができるようになっている。

同図（ｂ）に示すように、載置部２１は円筒の側面を縦に切断して開いた板状の形態を有する。先端部２２も同様の形態を有し、その後端が載置部２１の先端に接続している。載置部２１及び先端部２２には、該円筒の軸に平行で断面がＶ字形状を有する２本のＶ字溝２７が外側に設けられている。載置部２１及び先端部２２は、可撓性を有するポリプロピレン等により構成されており、Ｖ字溝２７が設けられた部分はヒンジとして作用する。

同図（ｃ）に示すように、ハウジング１０は先端側の端部が開口した中空円筒状の形態を有しており、先端側において、ハウジング１０と同軸上に、ハウジング１０の内径よりも若干小さな内径を有するワッシャ４０が固定されている。また、ワッシャ４０の装置先端側に隣接させてゴム製のＯリング５０（収縮部材）が同軸上に配置されている。ハウジング１０にはまた、グラフト保持部２０により保持されるグラフト３０を押し出すための押出し部材６０（棒状部材）が設けられている。押出し部材６０の先端側は細長いロッド部６１となっており、ロッド部６１のゴムで構成された先端部がグラフト３０に接触し、グラフト３０を直接押し出すようになっている。

グラフト保持部２０は後端側において、円筒状の大径円筒部２４、及び大径円筒部２４の先端側端面に固定された小径円筒部２５を備える。小径円筒部２５は大径円筒部２４よりも小さな外径を有し、大径円筒部２４と同軸上に位置する。小径円筒部２５の先端側端面上に載置部２１の基端が固定されている。大径円筒部２４はハウジング１０内を軸方向に摺動可能となっており、大径円筒部２４の側面に上述の操作レバー２３が設けられている。これにより、グラフト保持部２０は、案内開口１１の長さに対応する距離Ｌ１だけ、軸方向に摺動可能となっている。

小径円筒部２５はワッシャ４０の内径と同程度の径を有し、先端部がワッシャ４０内を通過し、ワッシャ４０よりも装置先端側に位置する。そして、Ｏリング５０を、その弾性力に抗して拡げた状態で、先端部の側面上に支持している。したがって、この状態で操作レバー２３を案内開口１１の後端側に移動すると、小径円筒部２５は装置後端方向に移動するにも拘らず、Ｏリング５０はワッシャ４０により移動が阻止されたままである。従って、Ｏリング５０は小径円筒部２５による支持を失って収縮し、載置部２１に対し、外側から収縮力を付与することになる。

載置部２１及び先端部２２は、載置部２１に対してＯリング５０の収縮力が付与されると、Ｖ字溝２７によるヒンジ機能及び素材の可撓性に基づいて円筒状の形態に変化するようになっている。円筒状の形態に変化したとき、円筒の中心軸は、大径円筒部２２及び小径円筒部２３の軸と同一ライン上に位置する。

図２はグラフト保持部２０の機能をより詳細に示す。同図（ａ）は操作レバー２３が、図１のように、案内開口１１の先端側に位置する場合のグラフト保持部２０部分の状態を示す側面図であり、同図（ｂ）はその装置先端側から見た正面図である。同図（ｃ）は操作レバー２３が、案内開口１１の後端側に移動された場合のグラフト保持部２０部分の状態を示す側面図であり、同図（ｄ）はその装置先端側から見た正面図である。

同図（ａ）の状態においては、Ｏリング５０は小径円筒部２５により、拡げられた状態で支持されている。このとき、同図（ｂ）のように、載置部２１及び先端部２２は、開いた状態にある。同図（ｃ）のように、操作レバー２３が案内開口１１の後端側に移動された状態においては、小径円筒部２５により支持されていたＯリング５０はその支持を失って収縮している。このとき、同図（ｄ）のように、載置部２１及び先端部２２は閉じて円筒状の形態に変化している。

この状態においては、同図（ｃ）のように、先端部２２の先端は斜めにカットされた形状を有する。すなわち、円筒状に閉じた部分のラインと、その円筒の軸とを含む平面に垂直で、かつその軸に対して時計回りに角度αを成す面により切断した形状を有する。角度αは３０〜６０°程度である。

大径円筒部２４及び小径円筒部２５の中心軸上には、同図（ｂ）に示すように、貫通孔２６が設けられている。貫通孔２６は、同図（ｄ）のように、載置部２１及び先端部２２が円筒状の形態に変化したとき、円筒の内面が形成する孔と一体化し、先端部２２の先端において開口する長い貫通孔を形成する。この長い貫通孔はロッド部６１（図１（ｃ））の径とほぼ同等の径を有し、貫通孔内をロッド部６１が移動可能となっている。

図１に戻り、押し出し部６０は、ハウジング１０の内壁に沿って軸方向に摺動可能な円筒状の摺動部６２、及び摺動部６２をその摺動方向に移動させるための操作部６３を備える。ロッド部６１は、基端側が摺動部６２の先端側端面上に固定されており、先端側は大径円筒部２４及び小径円筒部２５の貫通孔２６により摺動可能に支持されている。

ハウジング１０には、摺動部６２の摺動範囲に対応する長さを有するスリット状の案内開口１２が後端側に設けられている。操作部６３は摺動部６２の後端部に固定され、案内開口１２を経てハウジング１０の外部に突出している。したがって、操作部６３を案内開口１２の後端から先端に移動させることにより、案内開口１２の長さに対応する距離Ｌ２だけ、押し出し部６０を装置先端方向に移動させることができるようになっている。

本実施形態においては、本発明における変形手段が、収縮抑止部材と抑止解除部材により構成されている。また、本発明における収縮抑止部材は小径円筒部２５、抑止解除部材はワッシャ４０、Ｏリング５０、操作レバー２３、案内開口１１により構成されている。

この構成において、角膜内被細胞層を移植するに際しては、まず、図１（ａ）及び（ｂ）のように、載置部２１が上方に向くようにハウジング１０を支持し、予めドナー角膜をスライスして得られたグラフト３０を載置部２１上に載せる。このとき、グラフト３０には表と裏があるので、表側の表面を保護するために、裏側を下にして載せる。またこのとき、グラフト３０が載置部２１の両側より内側に位置するようにして、はみ出すことがないように載せる必要がある。

次に、操作レバー２３を案内開口１１の基端側まで移動させる。これにより、グラフト保持部２０は装置後端方向へ距離Ｌ１だけ移動する。このとき、上述のように、Ｏリング５０は小径円筒部２５による支持を失い、自身の弾性力により収縮し、載置部２１及び先端部２２を円筒状に変化させる。

図３（ａ）及び（ｂ）はこのときの様子を示す。図３（ａ）及び（ｂ）は図１（ｃ）及び（ｂ）と同様の部分の断面図である。図３（ａ）のように、グラフト保持部２０は、図１（ｃ）の場合の位置よりも距離Ｌ１だけ装置後端側に位置し、図３（ｂ）のように、Ｏリング５０により、載置部２１及び先端部２２が円筒状に変化している。このとき、グラフト３０は、円筒状になった載置部２１の内面に沿って丸められ、図３（ｂ）の断面部分においては、上方に開いた「Ｃ」の字の形状となっている。次に、グラフト３０の表側の表面を患者の眼球側に向けるために、グラフト挿入装置を軸の周りに１８０°回転させる。そして、グラフト３０を患者の眼内に挿入するための操作を行う。

図３（ｃ）はこの操作の様子を示す。ただし、グラフト挿入装置は図３（ａ）の状態から軸方向に１８０°回転した状態の断面図により示されている。この状態では、操作部６３はハウジング１０の上側に位置しており、グラフト３０の挿入操作がしやすくなっている。グラフト３０を眼内に挿入する際には、図３（ｃ）に示すように、まず、患者の眼球７０に予め形成されている角膜創７１から、角膜７２及び虹彩７３間の前房７４内に、先端部２２をゆっくり挿入する。

次に、一方の手で、操作部６３を、案内開口１２に沿って先端方向にスライドさせる。このとき、他方の手で、案内開口１２よりも先端側のハウジング１０を保持することにより、先端部２２を安定して固定させることができる。

これにより、ロッド部６１が、大径円筒部２４及び小径円筒部２５の貫通孔並びに円筒状に変化した載置部２１及び先端部２２の内面を移動し、ロッド部６１の先端が、先端部２２の先端から突出する。このとき、グラフト３０は、ロッド部６１先端のゴム部６４により、先端部２２の先端から押し出されて拡がり、角膜７２裏側の前房７４内に配置される。次に、グラフト３０が完全に押し出されたことを確認し、ゆっくりと先端部２２を角膜創から引き抜く。これにより、グラフト３０の挿入が完了する。

本実施形態によれば、角膜内皮細胞層のグラフトを丸めて押し出す機構を有するペン型の装置としてグラフト挿入装置を構成するようにしたため、片手の操作により１つの角膜創のみを介してグラフトを挿入することができる。したがって、グラフト挿入用の角膜創が２つ必要である従来の挿入法に比べて、グラフト挿入用の角膜創は１つでよいため、虹彩が角膜創を経て逸脱するリスクを軽減するとともに、患者の負担を軽減することができる。

また、グラフト挿入装置のみを用いて片手でグラフトの挿入を行うことができるので、従来のように両手でそれぞれ金属製器具及びピンセットの２つの器具を同時に操作する場合に比べ、安定した挿入操作を行うことができる。したがって、虹彩等を損傷するリスクを軽減することができる。

また、先端部２２の先端を斜めにカットした形状とするようにしたため、その先端により、４．５〜５ｍｍの切れ目である角膜層を徐々に押し開きながら、その先端を容易に前房に挿入することができる。したがって、グラフトの挿入に際し、白目や角膜の外側を誤って傷つけるのを極力防止することができる。

また、グラフトの挿入に際し、ロッド部６１によりグラフトを前房内に押し出すようにしたため、従来のようにピンセットを用いてグラフトを前房内へ引き入れる必要がないので、前房へのピンセットの挿入及びグラフトの引き込み時に虹彩等を損傷したり、グラフトを破損したりするリスクを軽減することができる。また、グラフトを引き入れるための極度に慎重な操作も不要となる。また、ピンセットにより摘んだグラフト部分の細胞を死滅させるリスクも回避することができる。

また、グラフトを前房内へ挿入する際に、先端部２２の先端のみを前房内に挿入し、グラフトをロッド部６１により押し入れるようにしているので、虹彩等に先端部２２が当たる可能性を軽減することができる。その際、ロッド部６１の先端にはゴム部６４が設けられているので、グラフトを保護することができる。

また、載置部２１及び先端部２２が円筒状に閉じることによりグラフト３０が丸められるので、グラフト３０を載置部２１上に載置した後は、グラフト３０に触れる必要なく、グラフト３０を丸めることができる。

また、操作レバー２３がハウジング１０の両端から突出した形態を採用したため、操作レバー２３を確実に案内開口１１の基端側まで引くことができるので、グラフト３０を丸めて保持する操作を確実に行うことができる。

また、操作部６３がハウジング１０の後端側に位置するので、一方の手で操作部６３を操作しながら、他方の手でハウジング１０の前端側を保持することにより、前房内に挿入された先端部２２の位置を安定させながら、前房内にグラフト３０を押し出すことができる。

また、ロッド部６１の先端にはゴム部６４が設けられているので、操作部６３によりグラフト３０を前房内に押し出す際に、円筒状となった載置部２１及び先端部２２の内側とロッド部６１との間に隙間が生じるのをゴム部６４により回避することができる。これにより、グラフト３０が載置部２１及び先端部２２の内側とロッド部６１との間に巻き込まれるのを防止することができる。

図５（ａ）〜（ｃ）は本発明の第２の実施形態に係るグラフト挿入装置の各状態における断面図である。同図（ａ）はグラフトを装置の載置部に載置するときの状態、同図（ｂ）はグラフトが載置された載置部を円筒状に変形させることによりグラフトを丸めて保持している状態、同図（ｃ）は保持しているグラフトを患者の眼球の前房に挿入しているときの状態を示している。

このグラフト挿入装置は、載置部を円筒状に変形させる変形手段が異なる以外は、第１実施形態の場合とほぼ同様の構成を備える。また、グラフトを患者の眼球の前房に挿入する操作も、第１実施形態の場合と同様にして行うことができる。

すなわち、このグラフト挿入装置は、図５に示すように、先端が開口し、後端が閉じているほぼ円筒形状のハウジング１００、ハウジング１００に対し、先端側において、ハウジング１００の軸方向に摺動可能に取り付けられたグラフト保持部２００、及びグラフト保持部２００により保持されるグラフトを押し出すための押出し部材６００（棒状部材）を備える。

ハウジング１００は第１実施形態における案内開口１１と同様の図示していない先端側の案内開口、第１実施形態における案内開口１２と同様の基端側の案内開口１２０、及び上述の載置部を円筒状に変形させる変形手段の一部を構成するキャップ部１１０を備える。キャップ部１１０はハウジング１００の先端部において同軸上に固定され、該先端部と同様の外径及び内径を有する両端が開いた円筒状の形態を有する。

キャップ部１１０は、その軸方向の中ほどにおいて、内壁面から半径方向内側に向かって伸びた円環状の絞り部１１１を備える。絞り部１１１における装置基端側の面は軸方向に垂直となっており、装置先端側の面は、先端側ほど径が大きくなるような円錐面となっている。

グラフト保持部２００は、移植される角膜内皮細胞層のグラフトが載置される板状の載置部２１０（載置部材）、載置部２１０の先端側に隣接する先端部２２０、載置部２１０の基端が固定された基部２３０、及び基部２３０の側面において互に反対方向に突出するように設けられた２つの操作レバー２４０を備える。操作レバー２４０は、図示していない先端側の案内開口に沿って装置基端方向に移動させることにより、グラフト保持部２００を図５（ａ）の位置から同図（ｂ）の位置に移動させるために操作される。

図６はグラフト保持部２００及びキャップ部１１０の機能を詳細に示す。同図（ａ）は操作レバー２４０が、図示していない先端側案内開口の先端に位置する場合のグラフト保持部２００及びキャップ部１１０部分の断面図であり、同図（ｂ）は該部分を装置先端側から見た正面図である。同図（ｃ）は操作レバー２４０が、該案内開口の後端に位置する場合のグラフト保持部２００及びキャップ部１１０部分の状態を示す断面図であり、同図（ｄ）は該部分を装置先端側から見た正面図である。

これらの図に示すように、載置部２１０は、上述図１の載置部２１の場合と同様に、円筒の側面を円筒軸に平行な縦の切断ラインに沿って切断して開いた板状の形態を有し、円筒軸に平行で断面がＶ字形状を有する２本のＶ字溝２７０が外側に設けられている。載置部２１０は、可撓性を有するポリプロピレン等により構成されており、Ｖ字溝２７０が設けられた部分はヒンジとして作用する。

ただし、載置部２１０の基端部分は、同図（ｃ）及び（ｄ）のように載置部２１０が閉じて円筒状となっている状態において、斜めに切断されたような形状を有する楕円開口部２１１（傾斜縁部）となっている。つまり切り口は楕円形となる。楕円の長軸を含む楕円に垂直な面は、操作レバー２４０の突出方向に垂直となっておりかつ、上述の円筒側面の切断ライン及び円筒軸を含む面に一致する。

また、楕円の長軸の装置先端側端部は、該円筒側面の切断ラインの装置基端側端部に一致する。絞り部１１１の内径は、円筒状となったときの載置部２１０の外径にほぼ一致する。すなわち、載置部２１０は、基端側から絞り部１１１の内縁との摺動が進行してゆくとき、載置部２１０の形状が徐々に円筒状に変化してゆくように、基端部が徐々に幅が拡がってゆく形状を有している。

また、同図（ｃ）及び（ｄ）の状態において、先端部２２０の先端は、第１実施形態における先端部２２の場合と同様に、角度αを成す面により切断した形状を有する（図２（ｃ））。ただし先端部２２０は、第１実施形態における先端部２２よりも薄い可撓性の材料で構成されおり、したがってＶ字溝は形成されていない。このため、図６（ｃ）及び（ｄ）の状態において、良好に円筒状となるように、先端部分のみ、丸くなるような形状記憶がなされている。

同図（ｂ）に示すように、基部２３０の中心軸上には貫通孔２６０が設けられている。貫通孔２６０は、同図（ｄ）のように、載置部２１０及び先端部２２０が円筒状の形態に変化したとき、円筒の内面が形成する孔と一体化し、先端部２２０の先端において開口する長い貫通孔を形成する。この長い貫通孔はロッド部６１０（図５）の径とほぼ同等の径を有し、貫通孔内をロッド部６１０が移動可能となっている。

押し出し部６００は、第１実施形態における押し出し部６０と同様のものであり、ハウジング１００の内壁に沿って軸方向に摺動可能な円筒状の摺動部６２０、及び摺動部６２０をその摺動方向に移動させるための操作部６３０を備える。ロッド部６１０は、基端側が摺動部６２０の先端側端面上に固定されており、先端側は基部２３０の貫通孔２６０により摺動可能に支持されておいる。ロッド部６１０の先端は、第１実施形態におけるゴム部６４と同様のゴム部６４０となっている。

押し出し部６００は、第１実施形態における押し出し部６０と同様に、操作部６３０を案内開口１２０に沿って移動させることにより、案内開口１２０の長さに対応する距離だけ、押し出し部６００を装置先端方向に移動させることができるようになっている。

本実施形態においては、本発明における変形手段が、摺動部材と、案内手段と、操作片とにより構成されている。また、本発明における摺動部材及び貫通孔は絞り部１１１により構成され、案内手段はハウジング１００、基部２３０、及び図示していない先端側案内開口により構成され、操作片は操作レバー２４０により構成され、載置部の傾斜縁部は楕円開口部２１１により構成されている。

角膜内被細胞層の移植に際しては、第１実施形態の場合と同様にして、グラフトの挿入を行うことができる。すなわち、第１実施形態の場合と同様にして、グラフトを載置部２１０上に載置し、操作レバー２４０を案内開口の基端まで引いてグラフトをグラフト保持部２００により保持する。

その際、グラフト保持部２００によるグラフトの保持がなされるとき、操作レバー２４０が案内開口に沿って引かれ、図６（ａ）及び（ｂ）（図５（ａ））の状態にある楕円開口部２１１が絞り部１１１に引き込まれてゆく。

このとき、絞り部１１１における装置先端側の面は、先端側ほど径が大きくなるような円錐面となっているので、楕円開口部２１１は容易に絞り部１１１の内縁の内側に引き込まれてゆく。また、楕円開口部２１１は徐々に幅が拡がってゆく形状を有しているので、絞り部１１１の内縁との摺動が進行してゆくのに伴い、絞り部１１１の内縁に接触する楕円開口部２１１の部分が、順次絞り部１１１の内縁から載置部２１０が閉じる方向の力を受け、その力が順次増大してゆく。

これに伴い、載置部２１０は閉じてゆく。そして、楕円開口部２１１のすべてが絞り部１１１を通過したとき、載置部２１０の少なくとも基端側はほぼ円筒状となる。さらに、操作レバー２４０が案内開口の端部まで引かれると、載置部２１０全体が円筒状になり、グラフトは丸められ、載置部２１０によるグラフトの保持が完了する。

この後、第１実施形態の場合と同様にして、グラフト挿入装置を１８０°回転させ、前房内に先端部２２０をゆっくり挿入し、操作部６３０を案内開口１２０の先端まで移動させてグラフトを前房内に押し出し、そして、先端部２２０を角膜創から引き抜くことにより、グラフトの挿入が完了する。

本実施形態によっても、第１実施形態の場合と同様の効果を得ることができる。その際に、絞り部１１１の内縁と、楕円開口部２１１との間の相互作用によて、次第に載置部２１０が円筒状となるので、グラフトを時間的に比較的緩やかに丸めることができる。

なお、本発明は、上述実施形態に限定されることなく適宜変形して実施することができる。たとえば、上述においては、ロッド部６１の先端にはゴム製のゴム部６４を設けるようにしているが、ゴム部６４の代わりに、他の弾性部材、たとえば熱可塑性エラストマによりロッド部６１の先端部を構成するようにしてもよい。

また、前記実施形態においては、収縮部材としてＯリング５０を例にして説明したが、これに限らず、金属製或いは合成樹脂製のＣリングとしてもよい。また、Ｏリング５０は小径円筒部２５により支持し、小径円筒部２５を移動させることにより支持を解除するようにしているが、この代わりに、Ｏリング５０を例えばハウジングに固定された部材上において支持し、Ｏリング５０を移動させることにより支持を解除するようにしてもよい。

また、第２実施形態においては、絞り部１１１に対して載置部２１０を移動させるようにしているが、この代わりに、載置部２１０に対して絞り部１１１を移動させるようにしてもよい。

１０，１００…ハウジング、１１…案内開口、１２，１２０…案内開口、２０，２００…グラフト保持部、２１，２１０…載置部、２２，２２０…先端部、２３，２４０…操作レバー、２４…大径円筒部、２５…小径円筒部、２７，２７０…Ｖ字溝、３０…グラフト、４０…ワッシャ、５０…Ｏリング、６０，６００…押出し部、６１，６１０…ロッド部、６２…摺動部、６３…操作部、６４…ゴム部，２１１…楕円開口部、２３０…基部。

Claims (3)

1. 角膜内皮細胞層の移植片であるグラフトを患者の眼球の前房に挿入するグラフト挿入装置において、
   筒状のハウジングと、
   前記ハウジングの先端部から突出し、表面に前記グラフトを載置可能な可撓性を有する板状の載置部材と、
   前記載置部材の表面を内側にして円筒状に変形させる変形手段と、
   前記ハウジングの内部を軸方向に移動自在であり、円筒状に変形された前記載置部材の内部に挿通されて前記グラフトを前記載置部材の先端から押し出し可能な棒状部材とを備え、
   前記変形手段は、自身が収縮するときの収縮力により前記載置部材を円筒状に変形させる円弧状又は環状の収縮部材と、前記収縮部材の収縮を抑止した状態で保持する収縮抑止部材と、前記収縮抑止部材による収縮の抑止を解除して前記収縮部材の収縮による載置部材の変形を許容する抑止解除部材とを備えることを特徴とするグラフト挿入装置。
2. 請求項１に記載のグラフト挿入装置であって、
   前記収縮抑止部材は、前記ハウジングの内部に装着されると共に前記載置部材の外側を覆う筒状に形成され、その外周面に前記収縮部材が装着され、
   前記抑止解除部材は、前記筒状の収縮抑止部材の外周面に装着された前記収縮部材を移動させて前記収縮抑止部材から離脱させ、前記載置部材の外側に前記収縮部材を移動させることを特徴とするグラフト挿入装置。
3. 請求項１又は２に記載のグラフト挿入装置であって、
   前記載置部材は、軸方向に向けて延びる切り込みが裏面に形成されていることを特徴とするグラフト挿入装置。

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