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JP5372791B2 - Insertion needle and catheter set - Google Patents

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JP5372791B2 JP2010010356A JP2010010356A JP5372791B2 JP 5372791 B2 JP5372791 B2 JP 5372791B2 JP 2010010356 A JP2010010356 A JP 2010010356A JP 2010010356 A JP2010010356 A JP 2010010356A JP 5372791 B2 JP5372791 B2 JP 5372791B2
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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an insertion needle and a catheter set, capable of making the distal end of a catheter reach a medication target part while evading the important tissue of a blood vessel, a pancreatic duct and a lymph vessel, etc. <P>SOLUTION: The insertion needles 3, 4 housed in the lumen of the catheter so as to be freely inserted and pulled out include: puncture units 32, 42 provided with sharp distal ends 31, 41 and provided with side faces to be slidably fitted with the inner surface of the lumen 21 of the catheter 2; projecting members 35, 45 provided on the side faces of the puncture units 32, 42; and linear members 33, 43 extended from the puncture units 32, 42 to the proximal end side and having a diameter smaller than the diameter of the lumen. <P>COPYRIGHT: (C)2011,JPO&amp;INPIT

Description

この発明は、人間を含む哺乳動物の生体組織内に穿刺されるカテーテルに収容される挿入針およびカテーテルセットに関するものである。   The present invention relates to an insertion needle and a catheter set that are housed in a catheter that is punctured into a living tissue of a mammal including a human.

従来から、投薬などを目的として、人間を含む哺乳動物の生体組織内に管状のカテーテルを挿入し、カテーテル先端部の貫通穴から薬剤などの流体を吐出していた。このようなカテーテルとして、チューブ状のカテーテル本体と、その一端がカテーテル内部に挿入された屈曲された弾性を有する線材とを備え、主に制癌剤等の薬液を腫瘍近傍で血管内に投与する留置カテーテルが提案されている(たとえば、特許文献1参照。)。このカテーテルを用いて腫瘍近傍の血管に制癌剤を投与することによって、正常細胞へのダメージを低減するとともに、少ない薬剤で制癌効果を図っている。   Conventionally, for the purpose of medication, a tubular catheter has been inserted into the living tissue of mammals including humans, and fluids such as drugs have been discharged from the through holes at the distal end of the catheter. As such a catheter, an indwelling catheter comprising a tube-shaped catheter body and a bent elastic wire inserted at one end inside the catheter, and mainly administering a drug solution such as an anticancer drug into the blood vessel in the vicinity of the tumor Has been proposed (see, for example, Patent Document 1). By using this catheter to administer an anticancer agent to blood vessels in the vicinity of the tumor, damage to normal cells is reduced, and an anticancer effect is achieved with a small amount of drug.

特許第3274384号公報Japanese Patent No. 3274384

しかしながら、特許文献1に記載された方法では、血管内に薬剤を投入しており、血中の薬剤が血管外に漏出してからでなければ薬剤が腫瘍細胞に接することができないため、薬剤の多くが腫瘍に取り込まれることなく、血流に乗って体内を循環し、排泄されてしまうという問題があった。   However, in the method described in Patent Document 1, a drug is injected into the blood vessel, and the drug cannot contact the tumor cells until the drug in the blood leaks out of the blood vessel. There was a problem that many were not taken up by the tumor, but circulated in the body through the bloodstream and excreted.

このため、近年では、腫瘍細胞に接する薬剤の量を増やし、さらに薬効を向上するために、腫瘍近傍の組織へ直接薬剤を注入することが求められている。この薬剤を組織に直接注入する方法によれば、血管内に薬剤を投入する方法よりも薬剤投与量を減らすことができるため、副作用の低減も期待できる。   For this reason, in recent years, in order to increase the amount of the drug in contact with tumor cells and further improve the drug efficacy, it is required to inject the drug directly into the tissue in the vicinity of the tumor. According to this method of directly injecting a drug into a tissue, the dose of the drug can be reduced as compared with the method of injecting the drug into the blood vessel, so that a reduction in side effects can be expected.

ここで、この薬剤を組織に直接注入する方法では、カテーテルを生体組織に穿刺する場合において、組織内および体表面の血管、膵管、リンパ管などの重要な組織をできるだけ避けて、カテーテル先端を患部である投薬目的部まで到達させることが強く要求されている。   Here, in the method of directly injecting the drug into the tissue, when the catheter is punctured into the living tissue, avoid the important tissue such as blood vessels, pancreatic ducts, lymphatic vessels, etc. in the tissue and the body surface as much as possible, and the tip of the catheter is affected. There is a strong demand to reach the medication purpose part.

この発明は、上記に鑑みてなされたものであって、血管、膵管、リンパ管などの重要な組織を避けながらカテーテル先端を投薬目的部まで到達させることができる挿入針およびカテーテルセットを提供することを目的とする。   The present invention has been made in view of the above, and provides an insertion needle and a catheter set that can allow the distal end of a catheter to reach the administration target portion while avoiding important tissues such as blood vessels, pancreatic ducts, and lymphatic vessels. With the goal.

上述した課題を解決し、目的を達成するために、この発明にかかる挿入針は、人間を含む哺乳動物の生体組織内に導入され、先端が開口した管状のカテーテルのルーメンに挿入および抜出自在に収容される挿入針であって、尖った先端を有するとともに、前記カテーテルのルーメンの内面と摺動可能に嵌合する側面を有する穿刺ユニットと、前記穿刺ユニットの側面に設けられ、前記穿刺ユニットの側面から外側に突出する突出部分を有する突出部材と、前記穿刺ユニットから基端側に延伸し、前記ルーメンの径よりも小さな径を有する線状部材と、を備え、前記突出部材は、前記挿入針が前記カテーテルのルーメンに挿入された場合に、前記突出部分が前記カテーテル先端の所定部位に当接することによって、前記カテーテル先端の開口部から前記穿刺ユニットの先端が突出する位置に前記穿刺ユニットを位置決めし、前記線状部材は、前記穿刺ユニットの先端が前記カテーテル先端の開口部から突出した状態で、前記カテーテルの基端から当該線状部材の基端部が突出する長さを有することを特徴とする。   In order to solve the above-described problems and achieve the object, an insertion needle according to the present invention is introduced into a living tissue of a mammal including a human, and can be inserted into and removed from a lumen of a tubular catheter whose tip is open. A puncture unit having a pointed tip and a side surface slidably fitted to the inner surface of the lumen of the catheter; and provided on a side surface of the puncture unit, the puncture unit A projecting member having a projecting portion projecting outward from a side surface of the piercing unit, and a linear member extending from the puncture unit to the proximal end side and having a diameter smaller than the diameter of the lumen, the projecting member comprising: When the insertion needle is inserted into the lumen of the catheter, the protruding portion abuts against a predetermined portion of the catheter tip, thereby opening the catheter tip. The puncture unit is positioned at a position where the distal end of the puncture unit protrudes, and the linear member extends from the proximal end of the catheter in a state where the distal end of the puncture unit protrudes from the opening of the catheter distal end. The base member has a length protruding from the base end.

また、この発明にかかる挿入針は、上記の発明において、前記突出部材は前記穿刺ユニットの側面から前記穿刺ユニットの径方向に突出するように付勢されていることを特徴とする。   The insertion needle according to the present invention is characterized in that, in the above invention, the protruding member is biased so as to protrude in a radial direction of the puncture unit from a side surface of the puncture unit.

また、この発明にかかる挿入針は、上記の発明において、前記突出部材は、弾性部材によって付勢されるストッパ部材であることを特徴とする。   The insertion needle according to the present invention is characterized in that, in the above invention, the protruding member is a stopper member biased by an elastic member.

また、この発明にかかる挿入針は、上記の発明において、前記突出部材は、前記穿刺ユニットの径方向に突出可能であるバネであることを特徴とする。   In the insertion needle according to the present invention as set forth in the invention described above, the projecting member is a spring that can project in the radial direction of the puncture unit.

また、この発明にかかる挿入針は、上記の発明において、前記突出部材は、前記穿刺ユニットの径方向に突出するゴム製のリング部材、または、前記穿刺ユニットの径方向に膨張するリング状のバルーンであることを特徴とする。   In the insertion needle according to the present invention, in the above invention, the protruding member is a rubber ring member protruding in the radial direction of the puncture unit, or a ring-shaped balloon that expands in the radial direction of the puncture unit. It is characterized by being.

また、この発明にかかるカテーテルセットは、各々が先端の尖り度合いの異なる複数の挿入針と、前記複数の挿入針から選択された1つの挿入針を収容可能なルーメンを有し、先端が開口した管状のカテーテルと、を備え、各挿入針は、尖った先端を有するとともに、前記カテーテルのルーメンの内面と摺動可能に嵌合する側面を有する穿刺ユニットと、前記穿刺ユニットの側面から外側に突出する突出部分を有し、前記側面に設けられた突出部材と、前記穿刺ユニットから基端側に延伸し、前記ルーメンの径よりも小さな径を有する線状部材と、をそれぞれ有し、前記突出部材は、前記挿入針が前記カテーテルのルーメンに挿入された場合に、前記突出部分が前記カテーテル先端の所定部位に当接することによって、前記カテーテル先端の開口部から前記穿刺ユニットの先端が突出する位置に前記穿刺ユニットを位置決めし、前記線状部材は、前記穿刺ユニットの先端が前記カテーテル先端の開口部から突出した状態で、前記カテーテルの基端から当該線状部材の基端部が突出する長さを有することを特徴とする。   Further, the catheter set according to the present invention has a plurality of insertion needles each having a different degree of sharpness of the tip and a lumen capable of accommodating one insertion needle selected from the plurality of insertion needles, and the tip is opened. A tubular catheter, and each insertion needle has a pointed tip and a puncture unit having a side surface slidably fitted to the inner surface of the lumen of the catheter, and projects outward from the side surface of the puncture unit A projecting member provided on the side surface, and a linear member extending from the puncture unit toward the proximal end and having a diameter smaller than the diameter of the lumen. When the insertion needle is inserted into the lumen of the catheter, the member contacts the predetermined portion of the catheter tip, so that the protruding portion of the catheter tip The puncture unit is positioned at a position where the distal end of the puncture unit protrudes from the mouth, and the linear member extends from the proximal end of the catheter with the distal end of the puncture unit protruding from the opening of the catheter distal end. It has the length which the base end part of the said linear member protrudes.

また、この発明にかかるカテーテルセットは、上記の発明において、前記カテーテルの先端には、前記突出部がスライド可能であるテーパー面が形成されていることを特徴とする。   The catheter set according to the present invention is characterized in that, in the above-mentioned invention, a tapered surface on which the protruding portion is slidable is formed at the distal end of the catheter.

また、この発明にかかるカテーテルセットは、上記の発明において、前記テーパー面は、前記カテーテルの先端にあるルーメン開口の全周に渡って設けられていることを特徴とする。   In the catheter set according to the present invention as set forth in the invention described above, the tapered surface is provided over the entire circumference of the lumen opening at the distal end of the catheter.

また、この発明にかかるカテーテルセットは、上記の発明において、前記テーパー面は、前記カテーテルの先端にあるルーメン開口の周の一部のみに設けられていることを特徴とする。   The catheter set according to the present invention is characterized in that, in the above invention, the tapered surface is provided only in a part of the circumference of the lumen opening at the distal end of the catheter.

この発明によれば、カテーテルのルーメンに挿入および抜出自在に収容される挿入針であって、尖った先端を有するとともに、カテーテルのルーメンの内面と摺動可能に嵌合する側面を有する穿刺ユニットと、穿刺ユニットの側面に設けられた突出部材と、穿刺ユニットから基端側に延伸したルーメンの径よりも小さな径である線状部材とを備えた各挿入針を穿刺対象に応じて差し替えることによって、血管、膵管、リンパ管などの重要な組織を避けながらカテーテル先端を円滑に投薬目的部まで到達させることができる。   According to the present invention, a puncture unit that is an insertion needle that can be inserted into and withdrawn from a lumen of a catheter, has a pointed tip, and has a side surface that slidably fits with the inner surface of the lumen of the catheter. Each insertion needle provided with a protruding member provided on the side surface of the puncture unit and a linear member having a diameter smaller than the diameter of the lumen extending from the puncture unit to the proximal end side is replaced according to the puncture target Thus, it is possible to smoothly reach the tip of the catheter to the administration target portion while avoiding important tissues such as blood vessels, pancreatic ducts and lymphatic vessels.

図1は、実施の形態にかかるカテーテルセットの一例を示す斜視図である。FIG. 1 is a perspective view illustrating an example of a catheter set according to an embodiment. 図2は、図1に示すカテーテルセットの使用方法を説明する図である。FIG. 2 is a diagram illustrating a method of using the catheter set shown in FIG. 図3は、図1に示す挿入針の先端部分の斜視図である。FIG. 3 is a perspective view of the distal end portion of the insertion needle shown in FIG. 図4は、図1に示す挿入針の先端部分の分解斜視図である。4 is an exploded perspective view of the distal end portion of the insertion needle shown in FIG. 図5は、図1に示すカテーテルおよび挿入針をカテーテルの軸方向に切断した場合の断面図である。FIG. 5 is a cross-sectional view of the catheter and insertion needle shown in FIG. 1 when cut in the axial direction of the catheter. 図6は、図5のAA線断面図およびBB線断面図である。6 is a cross-sectional view taken along line AA and a cross-sectional view taken along line BB in FIG. 図7は、図1に示す挿入針の先端部分の斜視図である。FIG. 7 is a perspective view of the distal end portion of the insertion needle shown in FIG. 図8は、図1に示す挿入針の先端部分の分解斜視図である。FIG. 8 is an exploded perspective view of the distal end portion of the insertion needle shown in FIG. 図9は、図2に示すカテーテルの他の例を示す斜視図である。FIG. 9 is a perspective view showing another example of the catheter shown in FIG. 図10は、図9に示すカテーテルに挿入針が挿入された状態でカテーテル先端の開口部を軸方向に垂直な面で切断した場合の断面図である。FIG. 10 is a cross-sectional view when the opening at the distal end of the catheter is cut along a plane perpendicular to the axial direction with the insertion needle inserted into the catheter shown in FIG. 図11は、図1に示す挿入針の先端部分の他の例を示す分解斜視図である。11 is an exploded perspective view showing another example of the distal end portion of the insertion needle shown in FIG. 図12は、図1に示す挿入針の先端部分の他の例を示す分解斜視図である。12 is an exploded perspective view showing another example of the distal end portion of the insertion needle shown in FIG. 図13は、図1に示す挿入針の先端部分の他の例を示す分解斜視図である。FIG. 13 is an exploded perspective view showing another example of the distal end portion of the insertion needle shown in FIG.

以下、図面を参照して、この発明を実施するための形態として、人間を含む哺乳動物の生体組織内に穿刺されて薬剤を投与する挿入針および該挿入針を含むカテーテルセットについて説明する。なお、この実施の形態によりこの発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付している。   Hereinafter, an embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings. An insertion needle that is punctured into a living tissue of a mammal including a human and administers a drug and a catheter set including the insertion needle will be described. Note that the present invention is not limited to the embodiments. In the description of the drawings, the same parts are denoted by the same reference numerals.

(実施の形態)
図1は、本実施の形態にかかるカテーテルセットの一例を示す斜視図である。図1に示すように、本実施の形態にかかるカテーテルセット1は、人間を含む哺乳動物の生体組織内に穿刺されるものである。カテーテルセット1は、内部にルーメン21を有する管状の細長いカテーテル2と、先端の尖り度合いの異なる複数の挿入針3,4とを備える。
(Embodiment)
FIG. 1 is a perspective view showing an example of a catheter set according to the present embodiment. As shown in FIG. 1, a catheter set 1 according to the present embodiment is punctured into a living tissue of a mammal including a human. The catheter set 1 includes a tubular elongated catheter 2 having a lumen 21 therein, and a plurality of insertion needles 3 and 4 having different tip sharpness.

カテーテル2は、先端部にルーメン21と連通する開口部23が設けられている。また、カテーテル2の基端部にも開口部22が設けられており、この開口部22から薬剤等の投入が可能である。カテーテル2は、生体適合性のある柔軟な素材(例えば、ポリウレタン、弾性シリコン、フッ素樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、天然ゴム)で形成されている。   The catheter 2 is provided with an opening 23 communicating with the lumen 21 at the distal end. An opening 22 is also provided at the proximal end of the catheter 2, and a drug or the like can be input from the opening 22. The catheter 2 is made of a biocompatible flexible material (for example, polyurethane, elastic silicon, fluororesin, polyvinyl chloride, polyethylene, natural rubber).

挿入針3,4は、それぞれカテーテル2のルーメン21に挿入、抜出自在に収容される。挿入針3は、針状に尖った先端31を有する穿刺ユニット32と、穿刺ユニット32から基端側に延伸する線状部材33とを有している。線状部材33は、カテーテル2のルーメン21の径より小さな径を有し、たとえばワイヤによって形成される。挿入針4も、挿入針3と同様に、針状に尖った先端41を有する穿刺ユニット42と、穿刺ユニット42から基端側に延伸する線状部材43とを有している。線状部材43は、カテーテル2のルーメン21の径より小さな径を有し、たとえばワイヤによって形成される。線状部材33,43は、穿刺ユニット32,42の先端31,41がカテーテル2先端の開口部23から突出した場合でもカテーテル2基端の開口部6から、当該線状部材33,43の基端部が突出する長さを有する。   The insertion needles 3 and 4 are accommodated in the lumen 21 of the catheter 2 so as to be freely inserted and extracted. The insertion needle 3 has a puncture unit 32 having a needle-like tip 31 and a linear member 33 extending from the puncture unit 32 to the proximal end side. The linear member 33 has a diameter smaller than the diameter of the lumen 21 of the catheter 2 and is formed of, for example, a wire. Similarly to the insertion needle 3, the insertion needle 4 also has a puncture unit 42 having a needle-like tip 41 and a linear member 43 extending from the puncture unit 42 to the proximal end side. The linear member 43 has a diameter smaller than the diameter of the lumen 21 of the catheter 2 and is formed of, for example, a wire. The linear members 33 and 43 are arranged so that the bases of the linear members 33 and 43 are formed from the opening 6 at the proximal end of the catheter 2 even when the distal ends 31 and 41 of the puncture units 32 and 42 protrude from the opening 23 at the distal end of the catheter 2. The end has a protruding length.

この挿入針3と挿入針4とは、先端31,41の尖り度合いが異なっており、図1では、挿入針3の先端31が、挿入針4の先端41より尖っている場合を示す。挿入針3,4は、カテーテル2のルーメン21内に開口部22から挿入された各先端31,41がカテーテル2先端の開口部23から突出するまで、線状部材33,43がカテーテル2に押し入られることによって、カテーテル2に装着される。また、カテーテル2内に挿入された挿入針3,4は、線状部材33,43がカテーテル2から引き出されることによって、カテーテル2から引き抜かれる。   The insertion needle 3 and the insertion needle 4 are different in the sharpness of the tips 31 and 41, and FIG. 1 shows a case where the tip 31 of the insertion needle 3 is sharper than the tip 41 of the insertion needle 4. The insertion needles 3 and 4 are pushed by the linear members 33 and 43 into the catheter 2 until the distal ends 31 and 41 inserted from the opening 22 into the lumen 21 of the catheter 2 protrude from the opening 23 at the distal end of the catheter 2. By being inserted, it is attached to the catheter 2. The insertion needles 3 and 4 inserted into the catheter 2 are pulled out from the catheter 2 when the linear members 33 and 43 are pulled out from the catheter 2.

このカテーテルセット1では、カテーテル2に挿入する挿入針を、挿入針3,4のうち穿刺対象に応じて適切な尖り度合いを有するものに差し替えることによって、カテーテル2先端の穿刺を円滑に行っている。図1に示すカテーテルセット1の使用方法について説明する。図2は、図1に示すカテーテルセット1の使用方法を説明する図である。   In this catheter set 1, the tip of the catheter 2 is smoothly punctured by replacing the insertion needle inserted into the catheter 2 with one of the insertion needles 3 and 4 that has an appropriate degree of sharpness according to the puncture target. . A method of using the catheter set 1 shown in FIG. 1 will be described. FIG. 2 is a diagram for explaining a method of using the catheter set 1 shown in FIG.

まず、臓器表面の皮膜を穿刺する場合には、挿入針3,4のうち、相対的に先端の尖り度合いの高い挿入針3を選択する。臓器表面は皮膜があり、この被膜の穿刺にはある程度の力が必要であるためである。このため、先端の尖り度合いの低い挿入針4よりも、先端の尖り度合いの高い挿入針3の方が、臓器表面の皮膜を破って穿刺する場合に適している。したがって、臓器表面の被膜を穿刺する場合には、図2(1)に示すように、挿入針3を選択して、矢印Y1のように、挿入針3をカテーテル2のルーメン21内に挿入する。そして、挿入針3の先端31がカテーテル2先端の開口部23から突出した状態で、図2(2)の矢印Y2に示すようにカテーテル2を臓器8表面まで穿刺する。   First, when the skin on the organ surface is punctured, the insertion needle 3 having a relatively high tip sharpness is selected from the insertion needles 3 and 4. This is because the surface of the organ has a film, and a certain amount of force is required to puncture the film. For this reason, the insertion needle 3 having a high degree of tip sharpness is more suitable than the insertion needle 4 having a low degree of tip sharpness in the case of puncturing the skin of the organ surface. Therefore, when puncturing the coating on the organ surface, as shown in FIG. 2 (1), the insertion needle 3 is selected and the insertion needle 3 is inserted into the lumen 21 of the catheter 2 as indicated by the arrow Y1. . Then, with the distal end 31 of the insertion needle 3 protruding from the opening 23 at the distal end of the catheter 2, the catheter 2 is punctured to the surface of the organ 8 as indicated by an arrow Y2 in FIG.

そして、臓器8内部の薬剤投与目標部である患部たとえば腫瘍8aまでカテーテル2先端を穿刺する場合には、挿入針3,4のうち、相対的に先端の尖り度合いの低い挿入針4を選択する。臓器8内部や腫瘍は、臓器表面の被膜よりも柔らかいので、臓器表面の被膜を穿刺する場合と比較して、針先端の鋭さは必要ではない。また、臓器には重要な機能を果たす血管等の脈管が多く存在しているので、臓器表面の被膜を穿刺した以降はこれらの脈管を保護する観点からも先端があまり鋭くない穿刺針が望ましい。血管等の脈管は主に平滑筋や弾性繊維や膠原繊維を含む組織で伸縮性のある比較的強い組織を有する。一方、臓器の脈管以外は柔らかな実質組織である。このため、実際に脈管に穿刺針が接触した場合であっても、先端があまり鋭くない穿刺針の場合には脈管に針先端が穿刺することはなく、脈管が穿刺針を避けたり、穿刺針が変形して脈管を避けたりできる。したがって、一旦臓器8の皮膜を穿刺した以降の穿刺に対しては、臓器8の被膜穿刺で用いた挿入針3よりも尖り度合いの低い挿入針4が望ましい。   When the distal end of the catheter 2 is punctured to an affected part, for example, a tumor 8a, which is a drug administration target part inside the organ 8, the insertion needle 4 having a relatively low tip sharpness is selected from the insertion needles 3 and 4. . Since the inside of the organ 8 and the tumor are softer than the coating on the organ surface, the sharpness of the needle tip is not necessary as compared with the case of puncturing the coating on the organ surface. In addition, since there are many blood vessels such as blood vessels that perform important functions in the organ, there is a puncture needle whose tip is not so sharp from the viewpoint of protecting these vessels after puncturing the coating on the organ surface. desirable. A blood vessel such as a blood vessel is a tissue mainly containing smooth muscles, elastic fibers and collagen fibers, and has a relatively strong tissue having elasticity. On the other hand, other than the organ vasculature, it is soft parenchyma. For this reason, even when the puncture needle is actually in contact with the vessel, the tip of the needle does not puncture the vessel when the tip is not so sharp, and the vessel avoids the puncture needle. The puncture needle can be deformed to avoid the vessel. Therefore, for the puncture after the puncture of the organ 8 once, the insertion needle 4 having a lower sharpness than the insertion needle 3 used for the puncture of the organ 8 is desirable.

カテーテル2内の挿入針3をこの挿入針4に交換するには、線状部材33をカテーテル2から引き出すことによって、図2(3)の矢印Y3のようにカテーテル2内に挿入された挿入針3を引き抜く。そして、図2(4)の矢印Y4のように、挿入針4をカテーテル2のルーメン21内に挿入し、挿入針4の先端41をカテーテル2先端の開口部23から突出させる。挿入針4の先端41がカテーテル2先端から突出している状態で、図2(5)の矢印Y5のようにカテーテル2を臓器8内部の腫瘍8a内部まで穿刺する。   In order to replace the insertion needle 3 in the catheter 2 with the insertion needle 4, the insertion needle inserted into the catheter 2 as shown by an arrow Y3 in FIG. Pull 3 out. 2 (4), the insertion needle 4 is inserted into the lumen 21 of the catheter 2, and the distal end 41 of the insertion needle 4 is protruded from the opening 23 at the distal end of the catheter 2. With the distal end 41 of the insertion needle 4 protruding from the distal end of the catheter 2, the catheter 2 is punctured to the inside of the tumor 8a inside the organ 8 as indicated by an arrow Y5 in FIG.

カテーテル2先端を腫瘍8a内部まで穿刺した後は、線状部材43をカテーテル2から引き出すことによって、図2(6)の矢印Y6のようにカテーテル2内に挿入された挿入針4を引き抜く。そして、カテーテル2基端の開口部22から薬剤等を投入することによって、矢印Y7のようにカテーテル2先端の開口部23から腫瘍8a内部に薬剤を投与する。   After puncturing the distal end of the catheter 2 to the inside of the tumor 8a, the insertion member 4 inserted into the catheter 2 is pulled out as indicated by an arrow Y6 in FIG. Then, by introducing a drug or the like from the opening 22 at the proximal end of the catheter 2, the drug is administered into the tumor 8a from the opening 23 at the distal end of the catheter 2 as indicated by an arrow Y7.

このように、臓器8表面の皮膜を穿刺する場合には相対的に先端の尖り度合いの高い挿入針3をカテーテル2のルーメン21に挿入して穿刺を行い、臓器8内部や腫瘍8aを穿刺する場合には相対的に先端の尖り具合の低い挿入針4をカテーテル2のルーメン21に挿入して穿刺を行なうことによって、臓器8表面にカテーテル2先端を確実に穿刺できるとともに、血管、膵管、リンパ管などの重要な組織を避けながらカテーテル2先端を円滑に投薬目的部まで到達させることができる。   In this way, when puncturing the surface of the organ 8, the insertion needle 3 having a relatively high sharpness is inserted into the lumen 21 of the catheter 2 to puncture the inside of the organ 8 or the tumor 8a. In this case, by inserting the insertion needle 4 having a relatively low tip sharpness into the lumen 21 of the catheter 2 and performing puncturing, the tip of the catheter 2 can be reliably punctured on the surface of the organ 8, and blood vessels, pancreatic ducts, lymph The tip of the catheter 2 can smoothly reach the administration target portion while avoiding an important tissue such as a tube.

次に、図1に示す各挿入針の穿刺ユニットについて説明する。まず、図3を参照して、挿入針3の穿刺ユニット32について説明する。図3は、図1に示す挿入針3の先端部分の斜視図である。図3に示すように、挿入針3先端の穿刺ユニット32は、尖った先端31を有する円錐体が円柱体上に形成された形状を有しており、この円柱体の側面34には、複数の突出部材35が設けられている。各突出部材35は、側面34の径方向外側に向かって突出する突出部分35aが設けられている。穿刺ユニット32を構成する円柱体は、この円柱体の側面34がカテーテル2のルーメン21の内面と摺動可能に嵌合できるような形状および大きさを有している。突出部材35は、穿刺ユニット32の軸方向に沿って、頂点である突出部分35aから穿刺ユニット32の先端側に向かって傾斜する傾斜面と、突出部材35aから穿刺ユニット32の基端側に向かって傾斜する傾斜面とを有する。突出部材35は、ストッパして機能する。   Next, the puncture unit for each insertion needle shown in FIG. 1 will be described. First, the puncture unit 32 of the insertion needle 3 will be described with reference to FIG. FIG. 3 is a perspective view of the distal end portion of the insertion needle 3 shown in FIG. As shown in FIG. 3, the puncture unit 32 at the distal end of the insertion needle 3 has a shape in which a cone having a sharp tip 31 is formed on a cylindrical body. The protruding member 35 is provided. Each protruding member 35 is provided with a protruding portion 35 a that protrudes outward in the radial direction of the side surface 34. The cylindrical body constituting the puncture unit 32 has a shape and a size such that the side surface 34 of the cylindrical body can be slidably fitted to the inner surface of the lumen 21 of the catheter 2. The projecting member 35 is inclined along the axial direction of the puncture unit 32 from the projecting portion 35a which is the apex toward the distal end side of the puncture unit 32, and from the projecting member 35a toward the proximal end side of the puncture unit 32. And an inclined surface inclined. The protruding member 35 functions as a stopper.

図4は、図1に示す挿入針3の先端部分の分解斜視図である。図4に示すように、各突出部材35は、それぞれ弾性部材5であるバネによって、軸材6に取り付けられており、軸材6と線状部材33とは、ベース板7を介して同軸に接続されている。穿刺ユニット32を組み立てるときは、矢印Y9のように各弾性部材5を介して各突出部材35を軸材6に取り付け、突出部材35を軸材6に対して押圧した状態で、矢印Y8のように先端側から穿刺ユニット32の外装36を被せて、外装36の底面リムをベース板7の周囲に接続する。外装36には、突出部材35の突出部分35aが突出できるように窓37が形成されている。   4 is an exploded perspective view of the distal end portion of the insertion needle 3 shown in FIG. As shown in FIG. 4, each projecting member 35 is attached to the shaft member 6 by a spring that is an elastic member 5, and the shaft member 6 and the linear member 33 are coaxially arranged via the base plate 7. It is connected. When assembling the puncture unit 32, each protruding member 35 is attached to the shaft member 6 via each elastic member 5 as indicated by an arrow Y9, and the protruding member 35 is pressed against the shaft member 6 as indicated by an arrow Y8. Cover the outer rim 36 of the puncture unit 32 from the distal end side, and connect the bottom rim of the outer rim 36 to the periphery of the base plate 7. A window 37 is formed in the exterior 36 so that the protruding portion 35 a of the protruding member 35 can protrude.

このように構成されているため、突出部材35の突出部分35aは、弾性部材5によって、穿刺針ユニット32の側面34から穿刺ユニット32の径方向外側に突出するように付勢されている。そして、弾性部材5の付勢力よりも大きな力が、側面34の径方向外側から内側に向かって加えられた場合には、側面34より突出していた突出部分35aは外装36内に押し入れられる。   Because of this configuration, the protruding portion 35 a of the protruding member 35 is urged by the elastic member 5 so as to protrude from the side surface 34 of the puncture needle unit 32 to the radially outer side of the puncture unit 32. When a force larger than the urging force of the elastic member 5 is applied from the radially outer side to the inner side of the side surface 34, the protruding portion 35 a protruding from the side surface 34 is pushed into the exterior 36.

図5は、カテーテル2および挿入針3をカテーテル2の軸方向に切断した場合の断面図であり、図6(1)は、図5のAA線断面図であり、図6(2)は、図5のBB線断面図である。   FIG. 5 is a cross-sectional view when the catheter 2 and the insertion needle 3 are cut in the axial direction of the catheter 2, FIG. 6 (1) is a cross-sectional view taken along the line AA in FIG. 5, and FIG. FIG. 6 is a sectional view taken along line BB in FIG. 5.

図5(1)〜(3)に示すように、カテーテル2先端の開口部23全周には、外側から内側に向かって傾斜するテーパー面23aが形成されている。挿入針3は、カテーテル2基端の開口部22からカテーテル2のルーメン21中に挿入され、カテーテル2先端の開口部23から先端31が突出するまで押し入れられる。そして、この場合に、突出部材35は、突出部分35aと基端側傾斜面とが、カテーテル2先端の開口部23のテーパー面23aに当接することによって、図5(1)に示すように、カテーテル2先端の開口部23から穿刺ユニット32の先端31が突出する位置に、穿刺ユニット32を位置決めする。突出部材35の突出部分35aは、弾性部材5によって、穿刺針ユニット32の側面34より径方向外側に突出するように付勢されている。弾性部材5が突出部分35aを径方向外側に付勢する力は、挿入針3を装着したカテーテル2を体内組織内に穿刺する場合に突出部分35aに加えられる径方向内側の力よりも大きくなるように設定されている。したがって、カテーテル2を体内組織内に穿刺する動きによって突出部分35aが穿刺ユニット32の外装36内に押し入れられることはなく、突出部分35aと基端側傾斜面とは開口部23のテーパー面23aに当接する状態を保持するため、穿刺ユニット32が位置決めされた位置からずれてしまうことはない。   As shown in FIGS. 5 (1) to 5 (3), a tapered surface 23a is formed on the entire circumference of the opening 23 at the distal end of the catheter 2 so as to incline from the outside toward the inside. The insertion needle 3 is inserted into the lumen 21 of the catheter 2 through the opening 22 at the proximal end of the catheter 2 and pushed in until the distal end 31 projects from the opening 23 at the distal end of the catheter 2. In this case, as shown in FIG. 5 (1), the protruding member 35 has the protruding portion 35a and the proximal inclined surface abut against the tapered surface 23a of the opening 23 at the distal end of the catheter 2. The puncture unit 32 is positioned at a position where the distal end 31 of the puncture unit 32 protrudes from the opening 23 at the distal end of the catheter 2. The protruding portion 35 a of the protruding member 35 is biased by the elastic member 5 so as to protrude radially outward from the side surface 34 of the puncture needle unit 32. The force with which the elastic member 5 urges the protruding portion 35a radially outward is greater than the radially inner force applied to the protruding portion 35a when the catheter 2 with the insertion needle 3 is punctured into the body tissue. Is set to Therefore, the protruding portion 35a is not pushed into the exterior 36 of the puncture unit 32 by the movement of puncturing the catheter 2 into the body tissue, and the protruding portion 35a and the proximal inclined surface are formed on the tapered surface 23a of the opening 23. In order to maintain the contact state, the puncture unit 32 is not displaced from the position where it is positioned.

なお、線状部材33は、穿刺ユニット32の先端31がカテーテル2先端の開口部23から突出した場合でも、カテーテル2の基端から当該線状部材33の基端が突出するだけの長さを有している。   Note that the linear member 33 has a length that the proximal end of the linear member 33 projects from the proximal end of the catheter 2 even when the distal end 31 of the puncture unit 32 projects from the opening 23 at the distal end of the catheter 2. Have.

次に、挿入針3を挿入針4に差し替える場合には、操作者がカテーテル2の基端から突出する線状部材33を引き出すことによって、図5(1)の矢印Y11に示すように、線状部材33がカテーテル2から引き出される。このように、カテーテル2の基端から突出する線状部材33が引き出されることによって、線状部材33先端に接続する穿刺ユニット32にも矢印Y11方向に引き出される力が加えられ、この結果、図5(1)および図6(1)の矢印Y12に示すように、テーパー面23aから突出部材35の突出部分35aを外装36内部に押し込む力が加わる。この矢印Y12に示す押し込む力が弾性部材5の付勢力よりも大きくなるように線状部材33が引き出された場合には、図5(2)の矢印Y13に示すように、突出部分35aと基端側傾斜面とが、テーパー面23aを基端側に向かってスライドしながら、突出部材35が外装36内に押し込まれる(図6(2)参照)。この結果、突出部材35は、開口部23のテーパー面23aに当接する状態から解除されるため、位置決めされていた穿刺ユニット32もカテーテル2のルーメン21中を移動可能となる。この線状部材33の引き出し動作にしたがって、突出していた穿刺ユニット32の先端31がカテーテル2のルーメン21内に引き入れられ、さらに穿刺ユニット32は、矢印Y14のようにカテーテル2のルーメン21中を、カテーテル2の基端に向けて移動する。この移動により、カテーテル2から穿刺針3が抜き出される(図5(3)参照)。   Next, when the insertion needle 3 is replaced with the insertion needle 4, the operator pulls out the linear member 33 protruding from the proximal end of the catheter 2, and as shown by an arrow Y <b> 11 in FIG. The member 33 is withdrawn from the catheter 2. Thus, by pulling out the linear member 33 protruding from the proximal end of the catheter 2, a force pulled in the direction of the arrow Y11 is also applied to the puncture unit 32 connected to the distal end of the linear member 33. As a result, FIG. 5 (1) and an arrow Y12 in FIG. 6 (1), a force is applied to push the protruding portion 35a of the protruding member 35 into the exterior 36 from the tapered surface 23a. When the linear member 33 is pulled out so that the pushing force indicated by the arrow Y12 is larger than the urging force of the elastic member 5, as shown by the arrow Y13 in FIG. The projecting member 35 is pushed into the exterior 36 while the end-side inclined surface slides on the taper surface 23a toward the base end side (see FIG. 6B). As a result, the projecting member 35 is released from the state in contact with the tapered surface 23 a of the opening 23, so that the positioned puncture unit 32 can also move within the lumen 21 of the catheter 2. According to the drawing operation of the linear member 33, the protruding tip 31 of the puncture unit 32 is drawn into the lumen 21 of the catheter 2, and the puncture unit 32 further passes through the lumen 21 of the catheter 2 as indicated by an arrow Y14. It moves toward the proximal end of the catheter 2. By this movement, the puncture needle 3 is extracted from the catheter 2 (see FIG. 5 (3)).

そして、カテーテル2基端の開口部22からカテーテル2のルーメン21中に挿入針4を挿入し、カテーテル2先端の開口部23から先端41が突出するまで押し入れることによって、カテーテル2に装着する挿入針を挿入針4に差し替える。   Then, the insertion needle 4 is inserted into the lumen 21 of the catheter 2 from the opening 22 at the proximal end of the catheter 2 and pushed into the lumen 2 of the catheter 2 until the distal end 41 protrudes, thereby inserting the catheter 2 into the catheter 2. The needle is replaced with the insertion needle 4.

なお、挿入針4の斜視図である図7(1)および挿入針4先端部分の分解斜視図である図7(2)に示すように、挿入針4の穿刺ユニット42は、挿入針3の先端31よりも尖り度合いの低い先端41であるほかは、挿入針3における穿刺ユニット32と同様に、円錐体が円柱体上に形成され、円柱体の側面44から複数の突出部材45の突出部分45aが側面44の外側に向かって突出する構造を有する。突出部材45は、穿刺ユニット42の軸方向に沿って、頂点である突出部分45aから穿刺ユニット42の先端側に向かって傾斜する傾斜面と、突出部分45aから穿刺ユニット42の基端側に向かって傾斜する傾斜面とを有する。そして、穿刺ユニット42においては、穿刺ユニット32と同様に、矢印Y9aのように弾性部材5を介して各突出部材45を軸材6に取り付け、突出部材45を軸材6に対して押圧した状態で、矢印Y8aのように先端側から穿刺ユニット42の外装46を被せ、外装46の底面リムをベース板7の周囲に接続する。外装46には、外装36と同様に、窓47が形成されている。軸材6と線状部材43とはベース板7を介して同軸に接続される。   As shown in FIG. 7 (1) which is a perspective view of the insertion needle 4 and FIG. 7 (2) which is an exploded perspective view of the distal end portion of the insertion needle 4, the puncture unit 42 of the insertion needle 4 is Except for the tip 41 having a lower degree of sharpness than the tip 31, a cone is formed on the cylindrical body like the puncture unit 32 in the insertion needle 3, and the protruding portions of the plurality of protruding members 45 are formed from the side surface 44 of the cylindrical body. 45 a has a structure protruding toward the outside of the side surface 44. The projecting member 45 is inclined along the axial direction of the puncture unit 42 from the projecting portion 45a that is the apex toward the distal end side of the puncture unit 42, and from the projecting portion 45a toward the proximal end side of the puncture unit 42. And an inclined surface inclined. In the puncture unit 42, as in the puncture unit 32, each protruding member 45 is attached to the shaft member 6 via the elastic member 5 as indicated by an arrow Y 9 a and the protruding member 45 is pressed against the shaft member 6. Then, the exterior 46 of the puncture unit 42 is covered from the distal end side as indicated by the arrow Y8a, and the bottom rim of the exterior 46 is connected to the periphery of the base plate 7. A window 47 is formed in the exterior 46 as in the exterior 36. The shaft member 6 and the linear member 43 are coaxially connected via the base plate 7.

挿入針4は、カテーテル2基端の開口部22からカテーテル2のルーメン21中に挿入され、図8(1)に示す矢印Y15のように、カテーテル2先端の開口部23から先端41が突出するまで押し入れられる。そして、突出部材45は、突出部分45aと基端側傾斜面とが矢印Y16のようにテーパー面23aを先端側に向かってスライド移動し、さらに、図8(2)の矢印Y17方向の弾性部材5の付勢力を受けて外装46から外側に押し出されて、カテーテル2先端の開口部23のテーパー面23aに当接する。この結果、図8(2)に示すように、カテーテル2先端の開口部23から穿刺ユニット42の先端41が突出する位置に、穿刺ユニット42が位置決めされる。   The insertion needle 4 is inserted into the lumen 21 of the catheter 2 through the opening 22 at the proximal end of the catheter 2, and the distal end 41 projects from the opening 23 at the distal end of the catheter 2 as indicated by an arrow Y15 shown in FIG. Pushed in. In the protruding member 45, the protruding portion 45a and the base-side inclined surface slide along the tapered surface 23a toward the distal end side as indicated by an arrow Y16, and further, an elastic member in the direction of the arrow Y17 in FIG. 5 is pushed outward from the exterior 46 and abuts against the tapered surface 23 a of the opening 23 at the distal end of the catheter 2. As a result, as shown in FIG. 8 (2), the puncture unit 42 is positioned at a position where the tip 41 of the puncture unit 42 protrudes from the opening 23 at the tip of the catheter 2.

このような構造を有する各挿入針3,4を用いることによって、穿刺対象に応じた挿入針のカテーテル2への差し替えを容易に行うことができる。もちろん、挿入針は、挿入針3,4の2本に限るものではなく、また、先端の尖り度合いをそれぞれ変えた挿入針のうち穿刺対象に対応させて適時選択すればよい。   By using the insertion needles 3 and 4 having such a structure, the insertion needle can be easily replaced with the catheter 2 according to the puncture target. Of course, the number of insertion needles is not limited to the two insertion needles 3 and 4, and may be selected in a timely manner corresponding to the puncture target among the insertion needles having different tip sharpness.

なお、本実施の形態では、カテーテル2先端の開口部23全周にわたってテーパーを設けた場合について説明したが、もちろんこれに限らない。図9は、図2に示すカテーテルの他の例を示す斜視図であり、カテーテル先端部分を示したものである。この図9のカテーテル2aのように、軸方向に対して垂直に切断された面23cの一部を斜めに切り欠くことによって、開口部231aの一部にテーパー面23bを設けてもよい。なお、穿刺ユニット32,42における突出部材35,45の突出部分35a,45aの配置に対応して各テーパー面23bは形成される。   In the present embodiment, the case where the taper is provided over the entire circumference of the opening 23 at the distal end of the catheter 2 has been described, but the present invention is not limited to this. FIG. 9 is a perspective view showing another example of the catheter shown in FIG. 2, and shows the distal end portion of the catheter. As in the catheter 2a of FIG. 9, a tapered surface 23b may be provided on a part of the opening 231a by obliquely notching a part of the surface 23c cut perpendicular to the axial direction. Each tapered surface 23b is formed corresponding to the arrangement of the protruding portions 35a, 45a of the protruding members 35, 45 in the puncture units 32, 42.

図10は、図9に示すカテーテル2aに挿入針3が挿入された状態でカテーテル2a先端の開口部231aを軸方向に垂直な面で切断した場合の断面図である。カテーテル2aの開口部231aには、突出部材35の突出部分35aに対応させてテーパー面23bが形成されている。このため、穿刺ユニット32の先端31がカテーテル2aの開口部231aから突出するまでカテーテル2aのルーメン21中に挿入針3を挿入した後、図10(1)の矢印Y18に示すように挿入針3を軸周りに少なくとも45度回転させると、図10(2)の矢印Y19のように外側に突出した突出部材35とテーパー面23bとが嵌合する。テーパー面23bと嵌合した突出部材35は、図9に示す切り欠き部分の壁面23eに軸周りの回転を阻害されることから、穿刺ユニット32も軸周りに回転することがない。したがって、このカテーテル2aを用いた場合には、体内組織へのカテーテル2aの穿刺時における穿刺ユニット32の軸周りの回転を防止できる。   FIG. 10 is a cross-sectional view when the opening 231a at the distal end of the catheter 2a is cut along a plane perpendicular to the axial direction in a state where the insertion needle 3 is inserted into the catheter 2a shown in FIG. A tapered surface 23b is formed in the opening 231a of the catheter 2a so as to correspond to the protruding portion 35a of the protruding member 35. For this reason, after inserting the insertion needle 3 into the lumen 21 of the catheter 2a until the distal end 31 of the puncture unit 32 protrudes from the opening 231a of the catheter 2a, the insertion needle 3 as shown by an arrow Y18 in FIG. Is rotated at least 45 degrees around the axis, the protruding member 35 protruding outward as shown by the arrow Y19 in FIG. The protruding member 35 fitted to the tapered surface 23b is prevented from rotating around the axis by the wall surface 23e of the notch portion shown in FIG. 9, so that the puncture unit 32 also does not rotate around the axis. Therefore, when this catheter 2a is used, rotation around the axis of the puncture unit 32 when the catheter 2a is punctured into the body tissue can be prevented.

また、本実施の形態では、各挿入針3,4における突出部材を板バネで形成してもよい。この場合には、図11に示すように、尖った先端31を有する円錐体が円柱体上に形成された外装36aの側面34aに、外装36aの円柱体の径方向外側に向かって突出可能である板バネ35aを設ければよい。また、本実施の形態では、各挿入針3,4の突出部材をゴムで形成してもよい。この場合には、図12に示すように、尖った先端31を有する円錐体が円柱体上に形成された外装36bの側面34bに、外装36bの円柱体の径方向外側に向かって突出するゴム製のリング部材35bを設ければよい。また、本実施の形態では、各挿入針3,4の突出部材をバルーンで形成してもよい。この場合には、図13に示すように、尖った先端31を有する円錐体が円柱体上に形成された外装36cの側面34cに、外装36cの円柱体の径方向外側に向かって膨張するリング状のバルーン部材35cを設ければよい。   Moreover, in this Embodiment, you may form the protrusion member in each insertion needle 3 and 4 with a leaf | plate spring. In this case, as shown in FIG. 11, a cone having a pointed tip 31 can protrude toward the outer side in the radial direction of the cylindrical body of the exterior 36a on the side surface 34a of the exterior 36a formed on the cylindrical body. A certain leaf spring 35a may be provided. Moreover, in this Embodiment, you may form the protrusion member of each insertion needle 3 and 4 with rubber | gum. In this case, as shown in FIG. 12, a rubber projecting toward the outer side in the radial direction of the cylindrical body of the exterior 36b is formed on the side surface 34b of the exterior 36b in which a cone having a sharp tip 31 is formed on the cylindrical body. What is necessary is just to provide the ring member 35b made from. Moreover, in this Embodiment, you may form the protrusion member of each insertion needle 3 and 4 with a balloon. In this case, as shown in FIG. 13, a ring having a conical body having a pointed tip 31 is expanded on the side surface 34c of the exterior 36c formed on the cylindrical body, and expands radially outward of the cylindrical body of the exterior 36c. A shaped balloon member 35c may be provided.

また、挿入針3,4の各外装36,36a〜36c,46先端部分は、ステンレス、チタン、アルミなどの金属や、フッ素樹脂、その他種々のエンジニアリングプラスチック樹脂などを用いて形成することができる。   The tip portions of the outer sheaths 36, 36a to 36c, 46 of the insertion needles 3 and 4 can be formed using a metal such as stainless steel, titanium, or aluminum, a fluororesin, or other various engineering plastic resins.

1 カテーテルセット
2,2a カテーテル
3,4 挿入針
5 弾性部材
6 軸材
7 ベース板
21 ルーメン
22,23 開口部
31,41 先端
32,42 穿刺ユニット
35,45 突出部材
36,46 外装
37,47 窓
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Catheter set 2, 2a Catheter 3, 4 Insertion needle 5 Elastic member 6 Shaft material 7 Base plate 21 Lumen 22, 23 Opening part 31, 41 Tip 32, 42 Puncture unit 35, 45 Protrusion member 36, 46 Exterior 37, 47 Window

Claims (9)

人間を含む哺乳動物の生体組織内に導入され、先端が開口した管状のカテーテルのルーメンに挿入および抜出自在に収容される挿入針であって、
尖った先端を有するとともに、前記カテーテルのルーメンの内面と摺動可能に嵌合する側面を有する穿刺ユニットと、
前記穿刺ユニットの側面に設けられ、前記穿刺ユニットの側面から外側に突出する突出部分を有する突出部材と、
前記穿刺ユニットから基端側に延伸し、前記ルーメンの径よりも小さな径を有する線状部材と、
を備え、
前記突出部材は、前記挿入針が前記カテーテルのルーメンに挿入された場合に、前記突出部分が前記カテーテル先端の所定部位に当接することによって、前記カテーテル先端の開口部から前記穿刺ユニットの先端が突出する位置に前記穿刺ユニットを位置決めし、
前記線状部材は、前記穿刺ユニットの先端が前記カテーテル先端の開口部から突出した状態で、前記カテーテルの基端から当該線状部材の基端部が突出する長さを有することを特徴とする挿入針。
An insertion needle that is introduced into the living tissue of mammals including humans and is housed so as to be freely inserted into and withdrawn from the lumen of a tubular catheter having an open tip,
A puncture unit having a pointed tip and a side surface slidably fitted to the inner surface of the lumen of the catheter;
A projecting member provided on a side surface of the puncture unit and having a projecting portion projecting outward from the side surface of the puncture unit;
A linear member extending from the puncture unit toward the proximal end and having a diameter smaller than the diameter of the lumen;
With
When the insertion needle is inserted into the lumen of the catheter, the protruding member is configured such that the protruding portion comes into contact with a predetermined portion of the catheter tip, so that the tip of the puncture unit protrudes from the opening of the catheter tip. Positioning the puncture unit at a position to
The linear member has a length such that the proximal end portion of the linear member projects from the proximal end of the catheter in a state where the distal end of the puncture unit projects from the opening of the catheter distal end. Insert needle.
前記突出部材は前記穿刺ユニットの側面から前記穿刺ユニットの径方向に突出するように付勢されていることを特徴とする請求項1に記載の挿入針。   The insertion needle according to claim 1, wherein the protruding member is biased so as to protrude in a radial direction of the puncture unit from a side surface of the puncture unit. 前記突出部材は、弾性部材によって付勢されるストッパ部材であることを特徴とする請求項2に記載の挿入針。 The insertion needle according to claim 2, wherein the protruding member is a stopper member biased by an elastic member. 前記突出部材は、前記穿刺ユニットの径方向に突出可能であるバネであることを特徴とする請求項1に記載の挿入針。 The insertion needle according to claim 1, wherein the projecting member is a spring that can project in a radial direction of the puncture unit. 前記突出部材は、前記穿刺ユニットの径方向に突出するゴム製のリング部材、または、前記穿刺ユニットの径方向に膨張するリング状のバルーンであることを特徴とする請求項1に記載の挿入針。 2. The insertion needle according to claim 1, wherein the protruding member is a rubber ring member protruding in a radial direction of the puncture unit or a ring-shaped balloon that expands in a radial direction of the puncture unit. . 各々が先端の尖り度合いの異なる複数の挿入針と、
前記複数の挿入針から選択された1つの挿入針を収容可能なルーメンを有し、先端が開口した管状のカテーテルと、
を備え、
各挿入針は、
尖った先端を有するとともに、前記カテーテルのルーメンの内面と摺動可能に嵌合する側面を有する穿刺ユニットと、
前記穿刺ユニットの側面に設けられ、前記穿刺ユニットの側面から外側に突出する突出部分を有する突出部材と、
前記穿刺ユニットから基端側に延伸し、前記ルーメンの径よりも小さな径を有する線状部材と、
をそれぞれ有し、
前記突出部材は、前記挿入針が前記カテーテルのルーメンに挿入された場合に、前記突出部分が前記カテーテル先端の所定部位に当接することによって、前記カテーテル先端の開口部から前記穿刺ユニットの先端が突出する位置に前記穿刺ユニットを位置決めし、
前記線状部材は、前記穿刺ユニットの先端が前記カテーテル先端の開口部から突出した状態で、前記カテーテルの基端から当該線状部材の基端部が突出する長さを有することを特徴とするカテーテルセット。
A plurality of insertion needles each having a different tip sharpness;
A tubular catheter having a lumen capable of accommodating one insertion needle selected from the plurality of insertion needles and having an open end;
With
Each insertion needle
A puncture unit having a pointed tip and a side surface slidably fitted to the inner surface of the lumen of the catheter;
A projecting member provided on a side surface of the puncture unit and having a projecting portion projecting outward from the side surface of the puncture unit;
A linear member extending from the puncture unit toward the proximal end and having a diameter smaller than the diameter of the lumen;
Each with
When the insertion needle is inserted into the lumen of the catheter, the protruding member is configured such that the protruding portion comes into contact with a predetermined portion of the catheter tip, so that the tip of the puncture unit protrudes from the opening of the catheter tip. Positioning the puncture unit at a position to
The linear member has a length such that the proximal end portion of the linear member projects from the proximal end of the catheter in a state where the distal end of the puncture unit projects from the opening of the catheter distal end. Catheter set.
前記カテーテルの先端には、前記突出部がスライド可能であるテーパー面が形成されていることを特徴とする請求項6に記載のカテーテルセット。   The catheter set according to claim 6, wherein a tapered surface on which the protrusion is slidable is formed at a distal end of the catheter. 前記テーパー面は、前記カテーテルの先端にあるルーメン開口の全周に渡って設けられていることを特徴とする請求項7に記載のカテーテルセット。   The catheter set according to claim 7, wherein the tapered surface is provided over the entire circumference of the lumen opening at the distal end of the catheter. 前記テーパー面は、前記カテーテルの先端にあるルーメン開口の周の一部のみに設けられていることを特徴とする請求項7に記載のカテーテルセット。   The catheter set according to claim 7, wherein the tapered surface is provided only in a part of the circumference of the lumen opening at the distal end of the catheter.
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