JP5047161B2 - 血液チューブシステム又は血液バックシステム用の管状体 - Google Patents

Description

本発明は、管状体に関し、特に管状体の通路を閉塞する閉塞部材を備えた、血液チューブシステム又は血液バックシステム用の管状体に関する。

近年、滅菌状態を保持し、プラスチック部材を壊すことで開かれる、外側から開放操作可能な閉塞構造を、公知の血液チューブシステムや血液バックシステムに適用することは知られている。

所謂ブレイクコーンを壊すことにより、予め液体を取り囲んでいたか阻止していた通路が開放される。ＵＳ６１３２４１３の血液バックは、そのような壊すことができる部材によって閉ざされた管状体を有している。その管状体の通路を開くために、その中にある部材とともに管状体を折り曲げると、その部材が壊れて管状の通路が開かれることとなる。その先行技術から知られる閉塞構造は、流れる媒体のために比較的小さな断面のみが開かれるという不利がある。更に、プラスチック部材を壊して取り除くことで粉塵が生じるし、その粉塵が患者の組織に入り込むおそれがある。そのうえ、血液が流れているときに溶血を引き起こす可能性のある鋭いバリがそのプラスチックに生じるおそれもある。最後に、そのコーンを手で壊す作業が、頻繁な繰り返しによって人的苦痛を引き起こしかねないことを更なる不利として示さなければならない。

本発明の目的は、最初に示したこの種の管状体を更に進歩させることにあり、流れる媒体のために比較的大きな断面が開放されるように閉止部材を開くことができ、粉塵や鋭いバリの発生という先行技術の不利が決して生じないようにすることにある。さらには、閉塞部材も機械によって開くことができるようにしておかなければならない。

この目的は、請求項１の特徴を備える管状体によって解決される。すなわち、塑性変形可能な閉塞体が管状体内に配置され、その管状体は少なくとも１つの状態において閉じられていて、その閉塞体が設けられている管状体の部分は少なくとも柔軟に作られている。

「管状体」の用語は、広義に理解されるべきであり、血液バックシステム等の接続領域やチューブのような管状の部分を通じて流れるあらゆる好ましい領域を含んでいる。

変形していない状態では、閉塞体は媒体の通路が閉ざされるように管状体を閉塞する。通路を開くためには、媒体の流れが可能なように閉塞体を外部から変形させる。この接続において、閉塞体を取り囲んでいる管状体は、閉塞体の変形が可能なように柔軟に形成されていて、その後媒体の流れのために領域が開放される。これは、その管状体自体の復元力によって、あるいは外部からの補助によって発生する。

閉塞体は、固体や多孔体、一つかそれ以上の側面が開くか閉じて形成されている中空体で形成することができる。塑性変形可能な閉塞体が中空体として形成されている場合には、変形後に取り残される閉塞体の容積は非常に小さくなるため、実質的に妨げのない通路が媒体のために確保される。

本発明によれば、変形後に鋭いバリが生じて血液の損傷を招くことのないように、また、患者の血液中に入り込むおそれのある粉塵が変形の間に生じることがないように、閉塞体を形成することができる。

その閉塞状態を開放するには、単に簡単な絞り動作のみが必要とされるため、本発明は、特に、機械によって管状体の制御や開き操作を行うのに好適である。当然、人手による開き操作も同様にユーザにとって快適であり、人間工学的にも可能と考えられる。

本発明の主眼は、管状体を閉塞する形状から、力の効果によって管状体を通る通路を恒久的に開放する形状へと閉塞体がもたらされることにある。

閉塞体は、固体や、開いたあるいは閉じた中空体とすることができ、多孔質材で構成することや充填物を有する中空体とすることもできる。

考えられる具体例では、閉塞体は、液体、好ましくは塩溶液のような、患者に適合する液体で満たされる。この点に関し、液体は、例えば袋のような包材に収容されていて、人手などによって圧力が付与されたときに破裂し、液体が放出される。

一方の閉塞体と他方の柔軟な管状体との間の良好な接着性を確保するために、閉塞体とこの閉塞体が配置される管状体の部分とは、互いに接着する材料で作られるか、またはこれを含むものとなっている。そうすることで、管状体は比較的高い内圧に対してもシール性が確保できる。

許容し得る内圧が大きくなる更なる可能性は、多孔状や粗状になっている等、閉塞体と柔軟な管状体の内壁の表面特性の設計を包含しており、それによって閉塞体の管状体に対する接着性が改良される。閉塞体と管状体との間の接着性は、例えば、接着剤等、閉塞体を管状体へ接続する材質によっても追加的に又は代替的に改良することができる。

本発明の別の具体例では、管状体は、少なくも１つの接続ポイントにおいて、互いに水密状につながっている第１管状部と第２管状部とを有し、閉塞体は、少なくとも１つの状態において第２管状部を閉塞し、第１管状部が第２管状部を取り囲むように、閉塞体が配置されている第２管状部の領域の少なくともその位置に第１及び第２の管状部が配置されており、両管状部は互いに離れて間隔があいているか、あるいはこの領域において互いに離れることができるようになっている。

このような管状体の具体例は、その管状体の閉塞状態での耐圧性が高く求められたときに特に有利である。例えば、環形状の周辺スペースが第１及び第２の管状部の間に存在しているか、又は双方ともに柔軟に形成されていて、第１管状部への圧力の作用によって上記スペース内に圧力が広がって、第１及び第２の管状部の間への圧力の作用によって第１及び第２の管状部の間に環形状の周辺スペースが生じることが考えられる。その結果、内側に配置された第２の管状部が閉塞体へ押し付けられる。これによって内圧とは無関係に、その閉塞状態が開かれることが完全に阻止される。

耐圧性が閉塞体の片側あるいは両側に与えられるかどうかは、第１及び第２の管状部の周辺接続に関するその閉塞体の配置によって決めることができる。

少なくとも閉塞体の領域が柔軟である管状体は、射出成形品の構成部材でもあり、それ以外の工程で製造される管状体であってもよい。

特に好ましくは、第１及び第２管状部は互いに同軸に配置する。

本発明の別の具体例では、第２管状部の閉塞体が収容される部分では、両管状部は互いに離れて間隔があいており、それに隣接する領域では、両管状部は、例えば円錐形状に伸びる接続部によって互いに接続されている。

本発明の別の具体例では、第２管状部は第１管状部に収容されていて、接続部は、第２管状部の周辺領域、あるいはそこから離れた、例えば、第２管状部の中央領域に配置される。閉塞体は、同様に第２管状部の中央に収容することができる。

閉塞体の中間領域は、接続ポイントと水平にすることができる。

更には、第２管状部は部分的に第１管状部に配置されて、そこから一部が突出し、接続ポイントが第１管状部の端部領域に配置されているようにすることができる。

本発明の別の具体例では、第１及び第２の管状体を塞ぐアダプタが用いられる。管状部はアダプタとは無関係に接続ポイントを有し、そして、アダプタは、例えば管状部の端部に接着結合されることが考えられる。さらに、アダプタは、接続ポイントを形成するために、互いに水密状に管状部を押し付けることが考えられる。第１及び第２の管状部が互いに接していて、アダプタを管状部の端面上に配置する具体例も可能である。別の管状体の部分を他方の端部領域に設けることができる。

本発明の別の具体例では第１管状部及び第２管状部が用いられていて、第２管状部は２つの部材で形成され、各部材は鈍い方法で閉塞体に接しており、第１管状部は、第２管状部を取り囲んでいて、閉塞体の両側において第２管状部と水密状につながれている。

第２管状部の各部材と閉塞体との間の領域は、水密状ではなく、媒体はむしろそこを通って流れることができるようになっている。この流れは、閉塞体の圧力が作用する側において発生する。圧力が付与され、そして第２管状部内にある媒体は、第２管状部の端面とそれに隣接する閉塞体の端面との間の領域を通って流れて、閉塞体を取り囲む第１管状部の領域に入り込む。その結果、第１管状部は膨張作用を受けて、縦方向において短くなる。これに続く結果として、第２管状部の各部材は各端面において閉塞体に押し付けられることとなるため、信頼できるシール性が確保されるのである。

「塑性変形可能な閉塞体」や「閉塞体の塑性変形」という用語は、閉塞体が可塑的に形成されている場合として理解されるだけでなく、閉塞体が弾力的に形成されていて、少なくとも管状の通路が部分的に開放される、変形した状態に、柔軟なあるいは弾力的な閉塞体を固定する手段が設けられている場合としても理解されるべきである。閉塞体が柔軟な材料で形成されていて、そして、システムの圧力が、例えば、一方が閉じられた柔軟な管状体の一片の場合のように、柔軟な閉塞体の内部に入り込むと、閉塞体が、その周りを取り囲んでいる柔軟な管状体とともに圧力の下で膨張し、その閉塞構造のシール性が保持される。閉塞体が管状体を閉塞する元の形状に戻らないように、変形後には、柔軟な閉塞体は、少なくとも部分的に管状の通路を開放する位置に保持されなければならない。例えば、そのためには、柔軟な、あるいは弾力的な本体に、可塑性の材料の併用が考えられる。

変形した弾力的な閉塞体が、閉塞状態へ復元することを阻止するために、他のいかなる手段も用いることができる。例えば、接着剤を用いることが考えられる。これによれば、例えば、変形状態のその位置で互いに接する閉塞体の領域を固定することができる。例えば、閉塞体を中空体として形成し、その内側に接着層を有するものとできる。更には、フックアンドループファスナを変形位置に閉塞体を固定する手段として用いることができる。例えば、それは中空体として形成された閉塞部材の内側に配置することができ、閉塞体の隣接する壁部が互いに固定されて変形状態を確保することができる。一般的には、フックアンドループファスナの一部は管状体に設け、そして、そのフックアンドループファスナの補完部分は閉塞体に設けることが考えられる。

さらに、請求項１から１５のいずれか１つにおける本発明の管状体を開く方法に関し、管状体を通っている通路を開放してこれを開くために、閉塞体は、管状体を閉塞している状態から塑性変形する。その変形は、好ましくは、例えば管状体を通じて等、その外側で引き起こされる。

通路を開放するための閉塞体の変形は、例えば、ツールによって行うことができる。本発明の有利な点は、手動操作でできるだけでなく、機械によってもできるという点にある。ツールは、管状体を開放するための機械や機器の構成要素であっもよい。手動のペンチの利用も考えられる。

ツールは、滑らかな顎部を有するとすることができる。同様に、突起を有する顎部と、ツールが閉じられたときにその突起が入り込む凹部を有する顎部とを備えたツールが考えられる。

閉塞体の変形は、その変形後に管状体内での変位に対して固定されるように生じるのが好ましい。本発明のそのような具体例では、変形後の閉塞体の変位を防ぐ付加的な特別の保持又は固定する部材が利用される。そのような固定手段が設けられる本発明の具体例は自ずと考えることができる。本発明は、また、本発明の管状体を有する血液バッグや血液チューブに関するものである。

閉塞体の材質としては、例えば、アルミニウムのような金属やポリエチレンのようなプラスチックが考えられる。プラスチックは、脆く作ることができ、そして、その変形で個々の部材に細分化されるようにできる。

管状体が医療の分野で利用される場合には、閉塞体は血液と適合するか、あるいは血液に適合する被覆を有するのが好ましい。

管状体への閉塞体の導入は、例えば、管状体への機械的な挿入によって行うことができる。良好な適合とシール性を確保するために、管状体の内部寸法よりも閉塞体の外部寸法を僅かに大きくすべきであり、そうすることで、挿入によって管状体が僅かに引き伸ばされるとともに、閉塞体が適切な位置に留まって管状体中にシールした状態で収容されることとなる。

閉塞体が管状体に導入された後、少なくともその閉塞体が位置する管状体のその領域は、収縮させることが考えられる。そうして、管状体が閉塞体に対して収縮する。収縮のプロセスは、熱の効果によって都合よく生じることができる。加熱殺菌の間に収縮を生じさせることが考えられる。当然、加熱殺菌とは関係なく収縮の手順を実行することも同様に可能である。

本発明の更なる詳細および効果は、図面に示した具体例により更に詳細に説明される。

図１の左側の図は、手動あるいは機械によって作動されるツール５０を示しており、このツール５０は略円形の突起５５が設けられた顎部５４と、同様に略円形の凹部５７が設けられた顎部５６とを有している。凹部５７の直径は突起５５のそれよりも大きくなっている。

図１の中央の図は、本発明に係る管状体１０の概略的な断面を示しており、この管状体は、閉塞体２０によって閉ざされている。閉塞体２０は、柔軟に形成された管状体１０の所定部分１２に配置されている。閉塞体２０が配置されている所定部分１２のみを柔軟に形成することが考えられる。同様に、管状体１０の全体を柔軟に形成することも考えられる。

閉塞体２０は、固体や中空体で形成することができ、管状体の一方に開いているか、あるいは完全に閉ざされている。それは多孔質で不浸透性の材料で構成することができ、また、充填物を有する中空体で形成することもできる。

閉塞体２０と所定部分１２における管状体１０の内壁との間の接着性を改良するために、両部材の間には接着剤が設けられていて、この接着剤は好ましいシール効果が得られるように計量されているが、その接続部は、管状体１０を通る通路が開かれるべき場合には開放可能に保持されている。

図１の右側の図は、本発明に係る管状体１０の縦方向の概略的な断面を示しており、閉塞体２０は、管状体１０を閉じるように上記管状体の所定部分１２に収容されている。

図２は、ツール５０に管状体１０を収容した状態を示している。同図に見られるように、ツール５０の顎部５６の凹部５７の半径は、管状体１０の所定部分１２の外径と略一致している。管状体１０は、突起５５によって凹部５７中に保持される。

ツール５０が機械又は手によって作動されると、つまり、顎部５４，５６が共に案内されると、顎部５４，５６の間の管状体の部分は、図３に示されるように押し潰される。閉塞体２０はこの過程において塑性変形させられる。凹部５７と突起５５による円の部分の形状のせいで、変形時の閉塞体２０は図３に示されるようになる。

その閉塞体２０の変形のための力は、管状体１０の壁部を通じて伝えられる。

図４は、ツール５０を開いた後の状態を示している。同図に示されているように、閉塞体２０は変形した位置で留まっており、それ故、管状体１０を通る通路が恒久的に開かれる。管状体１０またはその所定部分１２は、その柔軟な具体例によって変形過程前の独自の形状に再び戻る。

つまり、管状体１０又はその所定部分１２は、変形の前後で同じ形状を有する。

図５は、滑らかに形成された一対の顎部５２、５２を備えたツール５０を示している。閉塞体２０を備えた管状体１０の形状は、図１から図４における具体例と同じである。

図６は、そのツール５０の顎部５２、５２の間に閉塞体２０が置かれた管状体１０の状態を示している。

図７に、ツール５０の顎部５２，５２の圧縮中に生じる状態が示されている。圧縮の間に、閉塞体２０はツール５０が開かれた後も管状体１０の所定部分１２の所定位置に保持される形状となって、管状体１０の中には大きな通路が開かれる。閉塞体２０の変形のための力は、少なくとも所定部分１２では柔軟な管状体１０の壁部を通じて伝達される。

図８は、ツールを開いた後の状態を示している。図８の左図に示されているように、閉塞体２０は、恒久的に変形して片形状となる。閉塞体２０は、管状体１０の所定部分１２を、変形した閉塞体２０の上下２つの通路領域に分割する。閉塞体２０は、変形後には、所定位置に固定される所定の形状で恒久的に配置される。その目的は、図８の右側に示されている、概略的な縦の部分にも見られるように、管状体１０の柔軟な部分１２は閉塞体２０の形状によって引き伸ばされて、管状体１０の所定部分１２の復元力を生じる。この力は、変形した閉塞体をその新しい形状で所定位置に保持する。その柔軟な管状体の圧力耐性に高い要求が求められる場合には、具体例は構成態様によってどのような所望の圧力耐性も許容可能である。この目的のために、第１の柔軟な管状体に第２の柔軟な管状体を補充し、その第２の柔軟な管状体が、少なくとも第１の柔軟な管状体の内側の一部を引き伸ばすように配置する。

この接続では、好ましくは、双方の管状体の間に、リング形状をした、周辺の閉塞構造が生じるように、第１及び第２の管状体が互いに接続される。閉塞体２０は、第２の管状体の内部に存在する。双方の管状体は、柔軟に作られているのが好ましい。

図９は、このデザインにおける本発明の具体例を示している。管状体１０は、第１管状部１４と第２管状部１６を含み、第２管状部１６の中には、これを閉じるように閉塞体２０が設けられている。第２管状部１６は内方に突出しているウエブ１００を有し、このウエブは、一方が閉塞体２０に接しており、他方が別の容器や放出口への接続部ともなる別の管状部１１０に接している。

図９に見られるように、第１管状部１４と第２管状部１６とは、閉塞体２０が配置されている第２管状部１６の領域において相互に組み合わされており、第１管状部１４が第２管状部１６の周りを同軸に取り囲んでいる。双方の管状部１４、１６の間のこの領域にはリング形状のスペース１１が生じていて、両管状部１４、１６はこの領域で互いに半径方向に隙間を空けて離れている。垂直方向の矢印線によって示されているように、第１管状部１４に圧力が作用すると、閉塞体２０への分力は、２つの矢印線のごとく、スペース１１中の第２管状部１６の部分に作用し、それによって内圧とは関係なく、その閉塞構造の開放は完全に阻止される。

第１管状部１４の円筒状の部分を第２管状部１６に接続する円錐形のテーパー領域１７は、第１管状部１４の円筒状に伸びている部分に隣接している。円錐形の部分１７の端部領域では、２つの管状部１４，１６が、接続ポイント１８を形成するとともに、互いに水密状に接続されている。

圧力が作用していない状態では第１管状部１４は第２管状部１６に近接し、図９の状態は圧力が作用した状態を示していると考えられる。別の具体例として、圧力が作用しない状態において、リング状のスペース１１の形成とともに、両管状部１４，１６の間にスペースを形成することもできる。

圧力耐性が付与されるのが閉塞体２０の片側か両側かは、第１及び第２の管状部１４，１６の周辺接続に関する閉塞体の配置によって決められる。

上記のように、管状部１４，１６は、少なくとも閉塞体の領域では柔軟に形成されている。

図１０は、本発明における管状体１０の具体例を示しており、図１０に示されるように、第２管状部１６は、圧力のない状態では両管状部１４，１６が互いに接触するように、第１管状部１４によって完全に取り囲まれている。閉塞体２０は、第２管状部１６の内部に密封状に収容されている。２つの管状部１４，１６は、周辺接続ポイント１８に水密状に互いに固定的に接続されている。第１管状部１４が内圧によって引き伸ばされると、第２管状部１６を閉塞体２０に押し付けるように圧力が伝わって、管状部１４，１６の間にギャップが生じ、これによって信頼できるシール性が確保される。

管状体１４，１６の間の接続ポイント１８は、第２管状部１６の略中央部分に位置している。同様に閉塞体２０は、両側にかかる具体例の圧力緊張が全体的になるように第２管状部１６の略中央に収容されている。

図１１は、片側が耐圧仕様の具体例を示しており、そこでは、第２管状部１６は第１管状部１４の内部に部分的に収容され、一部がそれを越えて突き出している。
管状部１４，１６を互いに固定的で水密状に接続されている接続ポイント１８は、第１管状部１４の端部領域に位置している。閉塞体２０は、第２管状部１６が第１管状部１４に収容されている部分における第２管状部１６の内部に位置している。第１管状部１４に圧力が付与されると、両管状部１４，１６の間にギャップが生じ、そのギャップの中に圧力が広がってそのギャップを区画している第２管状部１６の領域は閉塞体２０へ押しつけられることとなる。

図１２は、片側が耐圧仕様の形状の別具体例を示しており、そこでは管状部１４，１６の端部が互いに面一になっている。管状部１４，１６の端部領域にアダプタ３０が用いられていて、このアダプタが管状部１４，１６の端部領域に配置されて接続ポイント１８を形成するとともに、これらを水密状に互いに締め付けている。アダプタ３０は、接着性の結合によって管状部１４，１６に接続することもできる。この具体例では、第１管状部１４へ圧力が付与されると、２つの管状部１４，１６の間にギャップ、あるいは環状のスペースが生じて、そこに広がる圧力が第２管状部１６を閉塞体２０に押しつけることとなる。

符号１１０で示されている管状体は、別の容器や流出口に伸びていて、アダプタ３０と水密状につながっている。

図１３及び図１４は、両側が耐圧仕様の本発明の別具体例を示している。この具体例では、第２管状部１６は２つの部材で構成されていて、その第２管状部１６の各部材１６’、１６”はこれらの間に配置された閉塞体２０と鈍く接している。この接続では、第２管状部１６の２つの部材の外側は、閉塞体２０の外側と面一になっている。さらにまた、第１管状部１４は、閉塞体２０に接している第２管状部１６の部材の領域と同様に、閉塞体２０を同軸に取り囲むように設けられている。第２管状部１６のそれら部材は、閉塞体２０の両側において第１管状部１４と水密状に接続されている。

図１３の状態に圧力が作用すると、図１４の垂直方向の矢印線１４０によって示されているように、圧力によって運ばれる媒体が、第２管状部１６の部材１６”の端面と、それに接している閉塞体２０の端面との間を流れることとなり、その結果、図１４に見られるように、第１管状部１４が膨出する。これにより閉塞体２０の外側とそれに接する管状部１４の内側との間にアーチ状の環状スペースが形成される。第１管状部１４の膨出部（矢印線１６０で示す）が、閉塞体２０が配置されているその領域への圧力の作用によって生じることにより、第２管状部１６の両部材１６’、１６”は、閉塞体２０へ向かう矢印１５０によって示される力を受け、第２管状部１６の部材の端面がそれに接する閉塞体２０の端面に押し付けられて、シール性が確保されることとなる。

図１５の上図は、本発明における管状体１０の断面図を示しており、その内部には変形した閉塞体２０が収容されている。その図に示されるように、変形した閉塞体２０は、管状体の断面の大部分を開放する。

上述の通り、閉塞体２０は可塑性材や弾性材で構成することができる。弾性材と可塑性材とを組合せて用いることもできる。

閉塞体２０が弾性的あるいは柔軟である場合には、その変形後に、管状体１０を閉じる当初の形状に再び戻らないことを確保しなければならない。そのために、柔軟な閉塞体２０をその変形した状態に保持する、あらゆる好ましい手段が考えられる。

図１５の中央及び下側に示された図は、図１５の上図における細部Ａの詳細な図であり、柔軟な閉塞体２０がどのようにして変形した位置で保持できるのかを示す２つの異なった変形例である。図１５の中央図は、接着層７０がそれぞれ備えられた、閉塞体２０の２つの壁部を示している。閉塞体２０が変形する場合、つまり、図１５の中央図のように、これら接着層７０が互いに対向するように導かれると、閉塞体２０は、図１５に示される変形位置に固定されることとなる。図１５の下図は別の具体例を示しており、そこでは、閉塞体２０の内壁面にフックアンドループファスナ８０が備えられていて、変形した閉塞体２０がその変形位置に留まる同様の効果が発揮される。

図１５で示す具体例では、例えば、閉塞体２０は、内壁に接着層７０、あるいはフックアンドループファスナ８０が備えられた、一方が開いた中空体として形成されている。

閉塞体２０をその変形位置に留まらることを確保するために、示した以外の他の手段も当然に用いることができる。

第１の具体例のツールによる閉塞体の変形段階の概略図である。 第１の具体例のツールによる閉塞体の変形段階の概略図である。 第１の具体例のツールによる閉塞体の変形段階の概略図である。 第１の具体例のツールによる閉塞体の変形段階の概略図である。 第２の具体例のツールによる閉塞体の変形段階の概略図である。 第２の具体例のツールによる閉塞体の変形段階の概略図である。 第２の具体例のツールによる閉塞体の変形段階の概略図である。 第２の具体例のツールによる閉塞体の変形段階の概略図である。 片側が耐圧仕様の具体例における、閉塞体が位置している第１管状部及び第２管状部を有する管状体の概略図である。 両側が耐圧仕様の具体例における、閉塞体が位置している第１管状部及び第２管状部を有する管状体の概略図である。 片側が耐圧仕様の別の具体例における、閉塞体が位置している第１管状部及び第２管状部を有する管状体の概略図である。 片側が耐圧仕様の別の具体例における、アダプタとともに、閉塞体が位置している第１管状部及び第２管状部を有する管状体の概略図である。 両側が耐圧仕様の具体例における、第１管状部と２つの部材で形成された第２管状部とを有する管状体の概略図である。本図では圧力が作用する前を示している。 両側に耐圧仕様の具体例における、第１管状部と２つの部材で形成された第２管状部とを有する管状体の概略図である。本図では圧力が作用した後を示している。 詳細に示した、変形した閉塞体を伴う管状体の断面図である。

Claims (22)

1. 管状体、特に血液チューブシステム又は血液バッグシステムに用いられる管状体であって、
   上記管状体の通路を塞ぐ閉塞部材を備え、
   上記閉塞部材が、上記管状体内に設けられるとともに、少なくとも１つの状態において上記管状体を閉じる閉塞形状から、上記通路を恒久的に開放する形状に変形する塑性変形可能な閉塞体を有し、
   少なくとも上記閉塞体が位置する上記管状体の領域が、柔軟に形成されていることを特徴とする、管状体。
2. 請求項１に記載の管状体であって、
   上記閉塞体が、固体、多孔質体、又は、一又はそれ以上の側が開いて形成されているか、閉じて形成されている中空体、で形成されている、管状体。
3. 請求項１又は請求項２に記載の管状体であって、
   上記閉塞体が、内部に充填物が設けられた中空体で形成されている、管状体。
4. 請求項１〜請求項３のいずれか１つに記載の管状体であって、
   上記閉塞体が設けられている上記管状体の領域と、上記閉塞体とが、互いに接着する材質で形成されているか、該材質を含んでいる、管状体。
5. 請求項１〜請求項４のいずれか１つに記載の管状体であって、
   上記閉塞体が設けられている上記管状体の領域と、上記閉塞体との間に、両構成要素間の接着性を改良するために、接着剤が設けられている、管状体。
6. 請求項１〜請求項５のいずれか１つに記載の管状体であって、
   上記閉塞体の表面、及び／又は、上記閉塞体が設けられている上記管状体の領域の内表面、が、多孔状又は粗状に形成されている、管状体。
7. 請求項１〜請求項６のいずれか１つに記載の管状体であって、
   上記管状体は、少なくとも１つの接続ポイントにおいて、互いに水密状につながる第１管状部と第２管状部とを有し、
   少なくとも１つの状態では、上記閉塞体が上記第２管状部を閉じており、
   上記第１及び第２の管状部が、少なくとも上記閉塞体が設けられている上記第２管状部の領域内の部分に設けられていて、
   上記第１管状部は上記第２管状部を囲むとともに、両管状部は互いに離れて間隔があいているか、又は、少なくともその領域の部分で互いに離れることができるようになっている、管状体。
8. 請求項７に記載の管状体であって、
   上記第１管状部及び上記第２管状部は、互いに同軸に設けられている、管状体。
9. 請求項７又は請求項８に記載の管状体であって、
   上記両管状部は、上記閉塞体が設けられている上記第２管状部の領域において互いに離れて間隔があいているとともに、隣接領域における円錐形に傾斜している接続部分によって互いに接続されている、管状体。
10. 請求項７〜請求項９のいずれか１つに記載の管状体であって、
    上記第２管状部は、上記第１管状部に収容されており、
    上記接続ポイントは、上記第２管状部の端部領域に設けられているか、又は、中央側へ、そこから離れて間隔があいている、管状体。
11. 請求項７〜請求項１０のいずれか１つに記載の管状体であって、
    上記第２管状部は、部分的に上記第１管状部に配置されているとともに、それを越えて部分的に突出しており、
    上記接続ポイントは、上記第１管状部の端部領域に設けられている、管状体。
12. 請求項７〜請求項１１のいずれか１つに記載の管状体であって、
    上記第１管状部及び上記第２管状部の上に配置されるように、アダプタが備えられている、管状体。
13. 請求項１〜請求項１２のいずれか１つに記載の管状体であって、
    第１管状部及び第２管状部を備え、
    上記第２管状部は２つの部材で形成されていて、各部材が上記閉塞体と鈍く隣接しており、
    上記第１管状部は、上記第２管状部を取り囲むとともに、上記閉塞体の両側において、上記第２管状部の各部材と水密状につながっている、管状体。
14. 請求項１〜請求項１３のいずれか１つに記載の管状体であって、
    上記閉塞体が、１又はそれ以上の弾力的、及び／又は、可塑性の材質で構成されている、管状体。
15. 請求項１〜請求項１４のいずれか１つに記載の管状体であって、
    上記閉塞体は弾力を有し、
    上記閉塞体を変形した位置に固定する手段、が設けられている、管状体。
16. 請求項１〜請求項１５のいずれか１つに記載の管状体を開く方法であって、
    上記管状体を通る通路を開放して当該管状体を開くために、当該管状体を閉じている状態から上記閉塞体が塑性変形する、管状体を開く方法。
17. 請求項１６に記載の管状体を開く方法であって、
    上記閉塞体の変形が、ツールによって行われる、管状体を開く方法。
18. 請求項１７に記載の管状体を開く方法であって、
    上記ツールが、手動のペンチ、又は機械の構成要素である、管状体を開く方法。
19. 請求項１７又は１８に記載の管状体を開く方法であって、
    上記ツールが滑らかな顎部を備えている、管状体を開く方法。
20. 請求項１７又は１８に記載の管状体を開く方法であって、
    上記ツールが、突起を有する顎部と、閉じられた上記ツールでは、上記突起が少なくとも部分的に係合する凹部を有する顎部と、を備えている、管状体を開く方法。
21. 請求項１６〜２０のいずれか１つに記載の管状体を開く方法であって、
    変形後の上記管状体の変位に抗して固定されるように、上記閉塞体の変形が生じる、管状体を開く方法。
22. 請求項１〜１５のいずれか１つに記載の管状体を備えている血液チューブ又は血液バッグ。

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