JP4875391B2 - 検体分析装置 - Google Patents

Description

本発明は、検体分析装置に関し、特に、第１光学的情報取得部および第２光学的情報取得部を備えた検体分析装置に関する。

従来、臨床検出器（第２光学的情報取得部）による血清試料（検体）の光学的な測定（本測定）に先立って、その血清試料の吸光度（光学的情報）をプローブ（第１光学的情報取得部）で測定する装置が知られている（たとえば、特許文献１参照）。

この特許文献１には、プローブのニードル管に吸引された血清試料に発光ダイオードから出射される光を照射することにより、ニードル管内の血清試料の吸光度を測定した後、その吸光度に基づいて、臨床分析器で測定可能な血清試料を臨床分析器に移送する装置が開示されている。この装置では、５つの発光ダイオードから出射される波長の異なる５種の光をニードル管内の血清試料に照射することにより、ニードル管内の血清試料に含まれる溶血、黄疸または脂肪血症の存在を分析している。そして、血清試料に含まれる溶血、黄疸または脂肪血症が予め定めた所定値よりも大きい場合には、プローブが廃棄用容器に対応する位置まで移動されて、ニードル管に吸引されている血清試料が廃棄用容器に廃棄される。これに対して、血清試料に含まれる溶血、黄疸または脂肪血症が予め定めた所定値以下の場合には、プローブが臨床分析器の容器に対応する位置まで移動されて、ニードル管に吸引されている血清試料を臨床分析器の容器に移した後、臨床分析器により光学的な測定（本測定）が行われる。

特許３２５５５９７号公報

しかしながら、上記特許文献１に開示された装置では、臨床分析器で光学的な測定（本測定）を行う場合には、プルーブのニードル管内の血清試料に照射する５つの発光ダイオードとは別の光源を設ける必要があるという不都合がある。その結果、臨床分析器で光学的な測定を行うための光源を設ける分だけ装置が大型化するという問題点がある。

また、臨床分析器の容器に収容される血清試料に光を照射するための光源を上記した５つの発光ダイオードとは別に設けた場合には、プルーブのニードル管内の血清試料に照射される発光ダイオードの光と異なる質の光が発光ダイオードとは別に設けた光源から臨床分析器の容器の血清試料に照射されるので、プルーブで測定した結果から臨床分析器の測定結果を正確に推定するのが困難になるという不都合がある。これにより、臨床分析器で測定可能な検体が臨床分析器に移される前に廃棄される可能性があるという不都合がある。その結果、本測定で分析可能な血清試料が減少するという問題点がある。

この発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、この発明の１つの目的は、試薬を添加する前の検体を光学測定するとともに、検体に試薬を添加して調製された測定用試料を光学測定する検体分析装置において、装置が大型化するのを抑制しながら、分析可能な検体の数を増加させることが可能な検体分析装置を提供することである。

課題を解決するための手段および発明の効果

上記目的を達成するために、この発明の第１の局面による検体分析装置は、試薬を添加する前の検体に光を照射して、検体から第１光学的情報を取得する第１光学的情報取得部と、検体に試薬を添加して調製された測定用試料に光を照射して、測定用試料から第２光学的情報を取得する第２光学的情報取得部と、ランプと、ランプから照射された光から波長が異なる光を順次出射することが可能な多波長光出射部を有し、第１光学的情報取得部において検体に照射される光と、第２光学的情報取得部において測定用試料に照射される光とを供給する光源部と、複数の波長を有する光を用いて取得された検体の第１光学的情報に基づいて、分析に適した波長で取得された第２光学的情報を選択する制御部とを備えている。

この第１の局面による検体分析装置では、上記のように、第１光学的情報取得部において検体に照射される光と、第２光学的情報取得部において測定用試料に照射される光とを供給する光源部を設けることによって、１つの光源部で、第１光学的情報取得部の検体および第２光学的情報取得部の測定用試料の両方に光を供給することができる。これにより、第１光学的情報取得部の検体および第２光学的情報取得部の測定用試料に対して光を供給するための光源部を共通に用いることができるので、検体分析装置が大型化するのを抑制することができる。また、第１光学的情報取得部において検体に照射される光と、第２光学的情報取得部において測定用試料に照射される光とを供給する光源部を設けることによって、第１光学的情報取得部の検体および第２光学的情報取得部の測定用試料に実質的に同質の光を供給することができる。これにより、第１光学的情報取得部の検体から取得された第１光学的情報から、第２光学的情報取得部の測定用試料から取得される第２光学的情報を正確に推定することができる。このため、検体から取得された第１光学的情報に基づいて、第２光学的情報が分析可能な情報であるか否かを正確に判断することができる。その結果、第２光学的情報による分析可能な検体が分析の対象から外れるのを抑制することができるので、分析可能な検体の数を増加させることができる。また、光源部は、ランプから照射された光から波長が異なる光を順次出射することが可能な多波長光出射部を含んでいる。このように構成すれば、複数の波長を有する光を、それぞれ、第１光学的情報取得部および第２光学的情報取得部に供給することができる。これにより、第１光学的情報取得部において複数の波長を有する光を検体に照射することにより、複数の第１光学的情報を取得することができるとともに、第２光学的情報取得部において複数の波長を有する光を検体に照射することにより、複数の第２光学的情報を取得することができる。その結果、検体に添加される試薬の種類や測定項目によって測定用試料の測定に適切な波長が異なる場合でも、適切な波長で測定用試料を測定することができる。また、複数の波長を有する光を用いて取得された検体の第１光学的情報に基づいて、分析に適した波長で取得された第２光学的情報を選択する制御部をさらに備えている。このように構成すれば、所定の波長を有する光で測定した第２光学的情報が分析対象から外れる場合に、干渉物質の影響を受け難い高波長を有する光で測定した第２光学的情報を選択すれば、干渉物質の影響が少ない第２光学的情報を分析エラーなく分析することができる。その結果、分析対象となる測定用試料の数を増加させることができる。
また、この発明の第２の局面による検体分析装置は、試薬を添加する前の検体に光を照射して、検体から第１光学的情報を取得する第１光学的情報取得部と、検体に試薬を添加して調製された測定用試料に光を照射して、測定用試料から第２光学的情報を取得する第２光学的情報取得部と、ランプと、ランプから照射された光から波長が異なる光を順次出射することが可能な多波長光出射部を有し、第１光学的情報取得部において検体に照射される光と、第２光学的情報取得部において測定用試料に照射される光とを供給する光源部と、複数の波長を有する光を用いて取得された検体の前記第１光学的情報に基づいて、測定用試料を調製するか否かを制御する制御部とを備えている。この第２の局面による検体分析装置では、上記のように、第１光学的情報取得部において検体に照射される光と、第２光学的情報取得部において測定用試料に照射される光とを供給する光源部を設けることによって、１つの光源部で、第１光学的情報取得部の検体および第２光学的情報取得部の測定用試料の両方に光を供給することができる。これにより、第１光学的情報取得部の検体および第２光学的情報取得部の測定用試料に対して光を供給するための光源部を共通に用いることができるので、検体分析装置が大型化するのを抑制することができる。また、第１光学的情報取得部において検体に照射される光と、第２光学的情報取得部において測定用試料に照射される光とを供給する光源部を設けることによって、第１光学的情報取得部の検体および第２光学的情報取得部の測定用試料に実質的に同質の光を供給することができる。これにより、第１光学的情報取得部の検体から取得された第１光学的情報から、第２光学的情報取得部の測定用試料から取得される第２光学的情報を正確に推定することができる。このため、検体から取得された第１光学的情報に基づいて、第２光学的情報が分析可能な情報であるか否かを正確に判断することができる。その結果、第２光学的情報による分析可能な検体が分析の対象から外れるのを抑制することができるので、分析可能な検体の数を増加させることができる。また、光源部は、ランプから照射された光から波長が異なる光を順次出射することが可能な多波長光出射部を含んでいる。このように構成すれば、複数の波長を有する光を、それぞれ、第１光学的情報取得部および第２光学的情報取得部に供給することができる。これにより、第１光学的情報取得部において複数の波長を有する光を検体に照射することにより、複数の第１光学的情報を取得することができるとともに、第２光学的情報取得部において複数の波長を有する光を検体に照射することにより、複数の第２光学的情報を取得することができる。その結果、検体に添加される試薬の種類や測定項目によって測定用試料の測定に適切な波長が異なる場合でも、適切な波長で測定用試料を測定することができる。また、複数の波長を有する光を用いて取得された検体の第１光学的情報に基づいて、測定用試料を調製するか否かを制御する制御部をさらに備える。このように構成すれば、検体から取得された第１光学的情報に基づいて、測定用試料の調製を中止することによって、信頼性の高い結果を得ることができない検体に対して試薬を添加することがないので、試薬が無駄になるのを抑制することができる。そして、この後の測定用試料の第２光学的情報の取得も行われないので、分析効率を向上させることができる。

上記第１の局面または第２の局面による検体分析装置において、好ましくは、光源部は、ランプから照射された光を第１光学的情報取得部における検体に導く第１光誘導部と、ランプから照射された光を第２光学的情報取得部における測定用試料に導く第２光誘導部とを含んでいる。このように構成すれば、ランプから照射された実質的に同質の光を容易に第１光学的情報取得部および第２光学的情報取得部の両方に誘導することができる。

上記一の局面による検体分析装置において、好ましくは、複数の波長を有する光を用いて取得された検体の第１光学的情報に基づいて、分析に適した波長で取得された第２光学的情報を選択する制御部をさらに備えている。このように構成すれば、所定の波長を有する光で測定した第２光学的情報が分析対象から外れる場合に、干渉物質の影響を受け難い高波長を有する光で測定した第２光学的情報を選択すれば、干渉物質の影響が少ない第２光学的情報を分析エラーなく分析することができる。その結果、分析対象となる測定用試料の数を増加させることができる。

上記一の局面による検体分析装置において、好ましくは、複数の波長を有する光を用いて取得された検体の第１光学的情報に基づいて、測定用試料を調製するか否かを制御する制御部をさらに備える。このように構成すれば、検体から取得された第１光学的情報に基づいて、測定用試料の調製を中止することによって、信頼性の高い結果を得ることができない検体に対して試薬を添加することがないので、試薬が無駄になるのを抑制することができる。そして、この後の測定用試料の第２光学的情報の取得も行われないので、分析効率を向上させることができる。

上記第１の局面または第２の局面による検体分析装置において、好ましくは、多波長光出射部は、第１波長を有する光と第２波長を有する光とを出射可能であり、制御部は、第１波長を有する光を用いて取得された検体の第１光学的情報が第１範囲の場合には、第１波長を有する光を用いて取得された測定用試料の第２光学的情報を分析するように制御し、第１波長を有する光を用いて取得された検体の第１光学的情報が第２範囲の場合には、第２波長を有する光を用いて取得された検体の第１光学的情報に基づいて、第２波長を有する光で測定された測定用試料の第２光学的情報を分析するか否かを制御する。このように第１波長を有する光を用いて取得された検体の第１光学的情報が第１範囲の場合に、第１波長を有する光を用いて取得された測定用試料の第２光学的情報を分析するようにすれば、第１波長を用いて取得された第１光学的情報の結果から第２光学的情報の結果が正確に推定されているので、第２光学的情報の分析時に分析エラーが生じるのを抑制することができる。また、第１波長を有する光を用いて取得された検体の第１光学的情報が第２範囲の場合に、第２波長を有する光を用いて取得された検体の第１光学的情報に基づいて、第２波長を有する光で測定された測定用試料の第２光学的情報を分析するか否かを制御することによって、干渉物質の影響を受け難い高波長を有する光で測定した第２光学的情報を分析することができるとともに、干渉物質の影響を顕著に受けた分析不能な検体の測定を中止することもできる。

上記第１光誘導部および第２光誘導部を備えた検体分析装置において、好ましくは、光源部は、ランプから照射された光を第１光誘導部および第２光誘導部に導くために集光する集光部を含んでいる。このように構成すれば、１つのランプから照射された光を容易に第１光誘導部および第２光誘導部に導くことができる。

上記第２光学的情報取得部とその第２光学的情報取得部に導かれる第２光誘導部とを備えた検体分析装置において、好ましくは、第２光学的情報取得部は、測定用試料が収容される検体容器を設置するための複数の容器設置部を含み、第２光誘導部は、複数の分岐部を有しており、複数の分岐部は、それぞれ、複数の容器設置部に導かれる。このように構成すれば、複数の容器設置部に設置される複数の検体容器内の測定用試料のそれぞれに対して光を照射することができる。その結果、検体に試薬を添加して調製された複数の測定用試料をまとめて測定することができる。

この場合、好ましくは、第２光学的情報取得部の容器設置部は、分岐部により導かれたランプの光の特性を監視するための参照光監視部を有しており、参照光監視部には、検体容器が設置されていない。このように構成すれば、検体容器およびその検体容器に収容される測定用試料に起因する光学的情報を除いたランプ固有の光の特性（揺らぎなど）を監視することができる。その結果、第２光学的情報から参照光監視部で監視された光の特性を除去することにより、第２光学的情報の測定毎にランプの特性に起因する微差が生じるのを抑制することができる。

上記第１の局面または第２の局面による検体分析装置において、好ましくは、第１光学的情報取得部で取得された第１光学的情報および第２光学的情報取得部で取得された第２光学的情報を分析する分析部をさらに備えている。このように構成すれば、第１光学的情報および第２光学的情報を容易に分析することができる。また、上記第１の局面または第２の局面による検体分析装置において、好ましくは、検体を収容した検体容器を搬送するための搬送部と、検体容器に収容されている検体が分注される第１分析容器を保持するための第１分析容器保持部と、第１分析容器に収容された検体および試薬が分注される第２分析容器を保持するための第２分析容器保持部とをさらに備え、第１光学的情報取得部は第１分析容器に収容された検体から第１光学的情報を取得し、第２光学的情報取得部は第２分析容器に収容された測定用試料から第２光学的情報を取得する。

以下、本発明を具体化した実施形態を図面に基づいて説明する。

図１は、本発明の一実施形態による検体分析装置の全体構成を示した斜視図であり、図２は、図１に示した一実施形態による検体分析装置の検出機構部および搬送機構部を示した平面図である。図３は、図１に示した一実施形態による検体分析装置の制御装置のブロック図である。また、図４〜図６は、図１に示した一実施形態による検体分析装置の第１光学的情報取得部の構成を示した図である。そして、図７〜図９は、干渉物質の吸光度スペクトルを示したグラフである。図１０〜図１２は、図１に示した一実施形態による検体分析装置のランプユニットの構成を示した図である。そして、図１３〜図１５は、図１に示した一実施形態による検体分析装置の第２光学的情報取得部の構成を示した図である。まず、図１〜図１５を参照して、本発明の一実施形態による検体分析装置１の全体構成について説明する。

本発明の一実施形態による検体分析装置１は、血液の凝固・線溶機能に関連する特定の物質の量や活性の度合いを光学的に測定して分析するための装置であり、検体としては血漿を用いる。本実施形態による検体分析装置１では、凝固時間法、合成基質法および免疫比濁法を用いて検体の光学的な測定（本測定）を行っている。本実施形態で用いる凝固時間法は、検体が凝固する過程を透過光の変化として検出する測定方法である。そして、測定項目としては、ＰＴ（プロトロンビン時間）、ＡＰＴＴ（活性化部分トロンボプラスチン時間）やＦｂｇ（フィブリノーゲン量）などがある。また、合成基質法の測定項目としてはＡＴＩＩＩ等、免疫比濁法の測定項目としてはＤダイマー、ＦＤＰ等がある。

そして、検体分析装置１は、図１に示すように、検出機構部２と、検出機構部２の前面側に配置された搬送機構部３と、検出機構部２に電気的に接続された制御装置４とにより構成されている。

制御装置４は、パーソナルコンピュータ４０１（ＰＣ）などからなり、図１に示すように、制御部４ａと、表示部４ｂと、キーボード４ｃとを含んでいる。制御部４ａは、検出機構部２および搬送機構部３の動作制御を行うとともに、検出機構部２で得られた検体の光学的な情報を分析するための機能を有している。この制御部４ａは、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭなどからなる。また、表示部４ｂは、検体中に存在する干渉物質（ヘモグロビン、乳び（脂質）およびビリルビン）に関する情報と、制御部４ａで得られた分析結果とを表示するために設けられている。

次に、制御装置４の構成について説明する。制御部４ａは、図３に示すように、ＣＰＵ４０１ａと、ＲＯＭ４０１ｂと、ＲＡＭ４０１ｃと、ハードディスク４０１ｄと、読出装置４０１ｅと、入出力インタフェース４０１ｆと、通信インタフェース４０１ｇと、画像出力インタフェース４０１ｈとから主として構成されている。ＣＰＵ４０１ａ、ＲＯＭ４０１ｂ、ＲＡＭ４０１ｃ、ハードディスク４０１ｄ、読出装置４０１ｅ、入出力インタフェース４０１ｆ、通信インタフェース４０１ｇ、および画像出力インタフェース４０１ｈは、バス４０１ｉによって接続されている。

ＣＰＵ４０１ａは、ＲＯＭ４０１ｂに記憶されているコンピュータプログラムおよびＲＡＭ４０１ｃにロードされたコンピュータプログラムを実行することが可能である。そして、後述するようなアプリケーションプログラム４０４ａをＣＰＵ４０１ａが実行することにより、コンピュータ４０１が制御装置４として機能する。

ＲＯＭ４０１ｂは、マスクＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭなどによって構成されており、ＣＰＵ４０１ａに実行されるコンピュータプログラムおよびこれに用いるデータなどが記録されている。

ＲＡＭ４０１ｃは、ＳＲＡＭまたはＤＲＡＭなどによって構成されている。ＲＡＭ４０１ｃは、ＲＯＭ４０１ｂおよびハードディスク４０１ｄに記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ４０１ａの作業領域として利用される。

ハードディスク４０１ｄは、オペレーティングシステムおよびアプリケーションプログラムなど、ＣＰＵ４０１ａに実行させるための種々のコンピュータプログラムおよびそのコンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。本実施形態に係る干渉物質の有無や濃度を算出するためのアプリケーションプログラム４０４ａも、このハードディスク４０１ｄにインストールされている。

読出装置４０１ｅは、フレキシブルディスクドライブ、ＣＤ−ＲＯＭドライブ、またはＤＶＤ−ＲＯＭドライブなどによって構成されており、可搬型記録媒体４０４に記録されたコンピュータプログラムまたはデータを読み出すことができる。また、可搬型記録媒体４０４には、本実施形態に係るアプリケーションプログラム４０４ａが格納されており、コンピュータ４０１がその可搬型記録媒体４０４からアプリケーションプログラム４０４ａを読み出し、そのアプリケーションプログラム４０４ａをハードディスク４０１ｄにインストールすることが可能である。

なお、上記アプリケーションプログラム４０４ａは、可搬型記録媒体４０４によって提供されるのみならず、電気通信回線（有線、無線を問わない）によってコンピュータ４０１と通信可能に接続された外部の機器から上記電気通信回線を通じて提供することも可能である。たとえば、上記アプリケーションプログラム４０４ａがインターネット上のサーバコンピュータのハードディスク内に格納されており、このサーバコンピュータにコンピュータ４０１がアクセスして、そのアプリケーションプログラム４０４ａをダウンロードし、これをハードディスク４０１ｄにインストールすることも可能である。

また、ハードディスク４０１ｄには、たとえば、米マイクロソフト社が製造販売するＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）などのグラフィカルユーザインタフェース環境を提供するオペレーティングシステムがインストールされている。以下の説明においては、本実施形態に係るアプリケーションプログラム４０４ａは上記オペレーティングシステム上で動作するものとしている。

出力インタフェース４０１ｆは、たとえば、ＵＳＢ、ＩＥＥＥ１３９４、ＲＳ−２３２Ｃなどのシリアルインタフェース、ＳＣＳＩ、ＩＤＥ、ＩＥＥＥ１２８４などのパラレルインタフェース、およびＤ／Ａ変換器、Ａ／Ｄ変換器などからなるアナログインタフェースなどから構成されている。入出力インタフェース４０１ｆには、キーボード４ｃが接続されており、ユーザがそのキーボード４ｃを使用することにより、コンピュータ４０１にデータを入力することが可能である。

通信インタフェース４０１ｇは、たとえば、Ｅｔｈｅｒｎｅｔ（登録商標）インタフェースである。コンピュータ４０１は、その通信インタフェース４０１ｇにより、所定の通信プロトコルを使用して検出機構部２との間でデータの送受信が可能である。

画像出力インタフェース４０１ｈは、ＬＣＤまたはＣＲＴなどで構成された表示部４ｂに接続されており、ＣＰＵ４０１ａから与えられた画像データに応じた映像信号を表示部４ｂに出力するようになっている。表示部４ｂは、入力された映像信号にしたがって、画像（画面）を表示する。

搬送機構部３は、検出機構部２に検体を供給するために、検体を収容した複数（本実施形態では、１０本）の試験管１５０が載置されたラック１５１を検出機構部２の吸引位置２ａ（図２参照）に搬送する機能を有している。また、搬送機構部３は、未処理の検体を収容した試験管１５０が収納されたラック１５１をセットするためのラックセット領域３ａと、処理済みの検体を収容した試験管１５０が収納されたラック１５１を収容するためのラック収容領域３ｂとを有している。

検出機構部２は、搬送機構部３から供給された検体に対して光学的な測定を行うことにより、供給された検体に関する光学的な情報を取得することが可能なように構成されている。本実施形態では、搬送機構部３のラック１５１に載置された試験管１５０から検出機構部２のキュベット１５２（図２参照）内に分注された検体に対して光学的な測定が行われる。また、検出機構部２は、図１および図２に示すように、キュベット供給部１０と、回転搬送部２０と、検体分注アーム３０と、第１光学的情報取得部４０と、ランプユニット５０と、２つの試薬分注アーム６０と、キュベット移送部７０と、第２光学的情報取得部８０と、緊急検体セット部９０と、キュベット廃棄部１００と、流体部１１０とを備えている。

キュベット供給部１０は、ユーザによって無造作に投入された複数のキュベット１５２（図４および図５参照）を回転搬送部２０に順次供給することが可能なように構成されている。このキュベット供給部１０は、図２に示すように、ブラケット１１（図１参照）を介して装置本体に取り付けられたホッパ１２と、ホッパ１２の下方に設けられた２つの誘導板１３と、２つの誘導板１３の下端に配置された支持台１４と、支持台１４から所定の間隔を隔てて設けられた供給用キャッチャ部１５とを含んでいる。２つの誘導板１３は、キュベット１５２のつば部１５２ａ（図５参照）の直径よりも小さく、かつ、キュベット１５２の胴部１５２ｂ（図５参照）の直径よりも大きくなるような間隔を隔てて互いに平行に配置されている。ホッパ１２内に供給されたキュベット１５２は、つば部１５２ａが２つの誘導板１３の上面に係合した状態で、支持台１４に向かって滑り落ちながら移動するように構成されている。また、支持台１４は、誘導板１３を滑り落ちて移動したキュベット１５２を、供給用キャッチャ部１５が把持可能な位置まで回転移送する機能を有している。そして、供給用キャッチャ部１５は、支持台１４により回転移送されたキュベット１５２を回転搬送部２０に供給するために設けられている。

回転搬送部２０は、キュベット供給部１０から供給されたキュベット１５２と、キュベット１５２内の検体に添加される試薬を収容した試薬容器（図示せず）とを回転方向に搬送するために設けられている。この回転搬送部２０は、図２に示すように、円形状の試薬テーブル２１と、円形状の試薬テーブル２１の外側に配置された円環形状の試薬テーブル２２と、円環形状の試薬テーブル２２の外側に配置された円環形状の二次分注テーブル２３と、円環形状の二次分注テーブル２３の外側に配置された円環形状の一次分注テーブル２４とにより構成されている。これらの一次分注テーブル２４、二次分注テーブル２３、試薬テーブル２１および試薬テーブル２２は、それぞれ、時計回り方向および反時計回り方向の両方に回転可能で、かつ、各々のテーブルが互いに独立して回転可能なように構成されている。

試薬テーブル２１および２２は、図２に示すように、それぞれ、円周方向に沿って所定の間隔を隔てて設けられた複数の孔部２１ａおよび２２ａを含んでいる。試薬テーブル２１および２２の孔部２１ａおよび２２ａは、検体から測定用試料を調製する際に添加される種々の試薬を収容した複数の試薬容器（図示せず）を載置するために設けられている。また、一次分注テーブル２４および二次分注テーブル２３は、それぞれ、円周方向に沿って所定の間隔を隔てて設けられた円筒形状の複数の保持部２４ａおよび２３ａを含んでいる。保持部２４ａおよび２３ａは、キュベット供給部１０から供給されたキュベット１５２を保持するために設けられている。一次分注テーブル２４の保持部２４ａに保持されたキュベット１５２には、一次分注処理の際に、搬送機構部３の試験管１５０に収容される検体が分注される。また、二次分注テーブル２３の保持部２３ａに保持されたキュベット１５２には、二次分注処理の際に、一次分注テーブル２４に保持されたキュベット１５２に収容される検体が分注される。また、保持部２４ａには、図５に示すように、保持部２４ａの側方の互いに対向する位置に一対の小孔２４ｂが形成されている。この一対の小孔２４ｂは、後述するランプユニット５０の分岐光ファイバ５８から出射された光を通過させるために設けられている。

検体分注アーム３０は、搬送機構部３により吸引位置２ａに搬送された試験管１５０に収容される検体を吸引するとともに、吸引した検体を回転搬送部２０に移送されたキュベット１５２内に分注する機能を有している。

第１光学的情報取得部４０は、試薬を添加する前の検体中の干渉物質（乳び、ヘモグロビンおよびビリルビン）の有無およびその濃度を測定するために、検体から光学的な情報を取得するように構成されている。具体的には、後述するランプユニット５０から照射される５種類の光（３４０ｎｍ、４０５ｎｍ、５７５ｎｍ、６６０ｎｍおよび８００ｎｍ）の内の４種類の光（４０５ｎｍ、５７５ｎｍ、６６０ｎｍおよび８００ｎｍ）を用いて、干渉物質の有無およびその濃度を測定している。なお、４０５ｎｍの波長を有する光は、図７〜図９に示すように、乳び、ヘモグロビンおよびビリルビンのいずれにも吸収される光である。すなわち、４０５ｎｍの波長を有する光により測定された光学的な情報には、乳び、ヘモグロビンおよびビリルビンの影響が寄与している。また、５７５ｎｍの波長を有する光は、ビリルビンには実質的に吸収されず、かつ、乳びおよびヘモグロビンに吸収される光である。すなわち、５７５ｎｍの波長を有する光により測定された光学的な情報には、乳びおよびヘモグロビンの影響が寄与している。そして、６６０ｎｍおよび８００ｎｍの波長を有する光は、ビリルビンおよびヘモグロビンには実質的に吸収されず、かつ、乳びに吸収される光である。すなわち、６６０ｎｍおよび８００ｎｍの波長を有する光により測定された光学的な情報には、乳びの影響が寄与している。また、図９に示すように、乳びは、低波長域の４０５ｎｍから高波長域の８００ｎｍまでの波長の光を吸収しており、６６０ｎｍの波長を有する光の方が、８００ｎｍの波長を有する光に比べて、乳びによる吸収が多い。すなわち、８００ｎｍの波長を有する光で測定した光学的な情報の方が、６６０ｎｍの波長を有する光で測定した光学的な情報より、乳びの影響が小さい。

この第１光学的情報取得部４０による検体の光学的な情報の取得は、第２光学的情報取得部８０による検体の光学的な測定（本測定）の前に行われる。第１光学的情報取得部４０は、図２および図４に示すように、一次分注テーブル２４の保持部２４ａに保持されたキュベット１５２内の検体から光学的な情報を取得する。第１光学的情報取得部４０は、図４および図５に示すように、発光側ホルダ４１と、光電変換素子４２（図５参照）と、受光側ホルダ４３と、ブラケット４４と、光電変換素子４２が実装される基板４５とを含んでいる。

また、受光側ホルダ４３は、図５に示すように、ブラケット４４（図４参照）を介して発光側ホルダ４１に取り付けられており、内部に光電変換素子４２が実装される基板４５を収容可能な形状に形成されている。この受光側ホルダ４３には、所定の位置にスリット４３ｂが設けられた蓋部材４３ａが取り付けられている。一次分注テーブル２４の保持部２４ａに保持されたキュベット１５２を透過した後述する分岐光ファイバ５８からの光は、保持部２４ａの一対の小孔２４ｂおよび受光側ホルダ４３のスリット４３ｂを介して光電変換素子４２により検出される。

基板４５は、光電変換素子４２で検出した電気信号を増幅して、制御装置４の制御部４ａに送信する機能を有している。基板４５は、図６に示すように、プリアンプ４５ａと、増幅部４５ｂと、Ａ／Ｄ変換器４５ｃと、コントローラ４５ｄとにより構成されている。また、増幅部４５ｂは、アンプ４５ｅと、電子ボリューム４５ｆとを有している。プリアンプ４５ａおよびアンプ４５ｅは、光電変換素子４２で検出した電気信号を増幅するために設けられている。増幅部４５ｂのアンプ４５ｅは、コントローラ４５ｄからの制御信号を電子ボリューム４５ｆに入力することによりアンプ４５ｅのゲイン（増幅率）を調整することが可能なように構成されている。Ａ／Ｄ変換器４５ｃは、アンプ４５ｅにより増幅された電気信号（アナログ信号）をデジタル信号に変換するために設けられている。

コントローラ４５ｄは、後述するランプユニット５０の分岐光ファイバ５８から出射される光の波長（３４０ｎｍ、４０５ｎｍ、５７５ｎｍ、６６０ｎｍおよび８００ｎｍ）の周期的な変化に合わせて、アンプ４５ｅのゲイン（増幅率）を変化させるように構成されている。また、コントローラ４５ｄは、図６に示すように、制御装置４の制御部４ａに電気的に接続されており、第１光学的情報取得部４０において取得されたデジタル信号のデータ（光学的な情報）を制御装置４の制御部４ａに送信する。これにより、制御装置４において、第１光学的情報取得部４０からのデジタル信号のデータの分析（解析）が行われることにより、分岐光ファイバ５８から出射される５種類の光に対するキュベット１５２内の検体の吸光度が求められるとともに、検体中の干渉物質の有無やその濃度などが分析される。そして、本実施形態では、検体中の干渉物質の有無やその濃度などに基づいて、後述する第２光学的情報取得部８０で測定した光学的な情報を分析するか否かが判断される。

ここで、本実施形態では、ランプユニット５０は、図２に示すように、第１光学的情報取得部４０および第２光学的情報取得部８０で行われる光学的な測定に用いられる光を供給するために設けられている。すなわち、１つのランプユニット５０が、第１光学的情報取得部４０および第２光学的情報取得部８０に対して共通に用いられるように構成されている。このランプユニット５０は、図１０および図１１に示すように、光源としてのハロゲンランプ５１と、集光レンズ５２ａ〜５２ｃと、円盤形状のフィルタ部５３と、モータ５４と、光透過型のセンサ５５と、光ファイバカプラ５６と、１１本の分岐光ファイバ５７（図１１参照）と、１本の分岐光ファイバ５８（図１１参照）とから構成されている。

ハロゲンランプ５１は、図１０に示すように、ハロゲンランプ５１が発熱することによって熱せられた空気を冷却するための複数のフィンを有するランプケース５１ａに収容されている。

集光レンズ５２ａ〜５２ｃは、ハロゲンランプ５１から照射された光を集光する機能を有している。そして、集光レンズ５２ａ〜５２ｃは、ハロゲンランプ５１から照射された光を光ファイバカプラ５６に導く光路上に配置されている。また、ハロゲンランプ５１から照射されて集光レンズ５２ａ〜５２ｃにより集光された光は、後述するフィルタ部５３の光学フィルタ５３ｂ〜５３ｆのいずれか１つを透過して光ファイバカプラ５６に導かれる。

また、ランプユニット５０のフィルタ部５３は、図１２に示すように、モータ５４のモータ軸（図示せず）を中心に回転可能に取り付けられている。このフィルタ部５３は、５つの光透過特性（透過波長）のそれぞれ異なる光学フィルタ５３ｂ〜５３ｆが設けられるフィルタ板５３ａを備えている。フィルタ板５３ａには、光学フィルタ５３ｂ〜５３ｆを取り付けるための５つの孔５３ｇと、光が透過しないように閉塞される孔５３ｈとが設けられている。そして、５つの孔５３ｇには、それぞれ、光透過特性（透過波長）の異なる５つの光学フィルタ５３ｂ、５３ｃ、５３ｄ、５３ｅおよび５３ｆが設置されている。この孔５３ｇおよび５３ｈは、フィルタ部５３の回転方向に沿って所定の角度間隔（本実施形態では、６０°の等間隔）で設けられている。なお、孔５３ｈは、予備の孔であり、フィルタの追加が必要となった場合には、フィルタが装着される。

光学フィルタ５３ｂ、５３ｃ、５３ｄ、５３ｅおよび５３ｆは、それぞれ、３４０ｎｍ、４０５ｎｍ、５７５ｎｍ、６６０ｎｍおよび８００ｎｍの波長の光を透過し、その他の波長の光は透過しない。したがって、光学フィルタ５３ｂ、５３ｃ、５３ｄ、５３ｅおよび５３ｆを透過した光は、それぞれ、３４０ｎｍ、４０５ｎｍ、５７５ｎｍ、６６０ｎｍおよび８００ｎｍの波長特性を有する。

また、フィルタ板５３ａは、円周方向に沿って所定の角度間隔（本実施形態では、６０°の等間隔）で６つのスリットが設けられている。それら６つのスリットのうち１つは、他の５つの通常スリット５３ｉよりもフィルタ板５３ａの回転方向のスリット幅が大きい原点スリット５３ｊである。原点スリット５３ｊおよび通常スリット５３ｉは、隣接する孔５３ｇおよび５３ｈの間の中間角度位置に所定の角度間隔（本実施形態では、６０°の等間隔）で形成されている。

ここで、本実施形態では、ランプユニット５０から一次分注テーブル２４のキュベット１５２に光が照射される場合には、フィルタ部５３が連続的に回転するように構成されている。したがって、フィルタ板５３ａの回転に伴って、集光レンズ５２ａ〜５２ｃ（図５参照）により集光された光の光路上に光透過特性の異なる５つの光学フィルタ５３ｂ〜５３ｆと、１つの遮光された孔５３ｈ（図６参照）とが断続的に順次配置される。このため、波長特性の異なる５種類の光が断続的に順次照射される。

また、光透過型のセンサ５５は、図１２に示すように、フィルタ部５３の回転に伴う原点スリット５３ｊおよび通常スリット５３ｉの通過を検出するために設けられている。このセンサ５５は、原点スリット５３ｊおよび通常スリット５３ｉが通過すると、スリットを介して光源からの光を受光部が検出し、検出信号を出力する。なお、原点スリット５３ｊは、通常スリット５３ｉよりもスリット幅が大きいので、原点スリット５３ｊが通過した場合には、センサ５５から出力される検出信号は、通常スリット５３ｉが通過した場合の検出信号よりも、出力期間が長い。したがって、センサ５５からの検出信号に基づいて、フィルタ部５３が正常に回転しているか否かが監視することが可能となる。

また、光ファイバカプラ５６は、１１本の分岐光ファイバ５７および１本の分岐光ファイバ５８のそれぞれに光学フィルタ５３ｂ〜５３ｆを通過した光を入射させる機能を有している。つまり、本実施形態では、光ファイバカプラ５６は、１１本の分岐光ファイバ５７および１本の分岐光ファイバ５８に対して、同時に同質の光を導いている。また、１１本の分岐光ファイバ５７の先端は、図２に示すように、第２光学的情報取得部８０に接続されており、ランプユニット５０からの光を第２光学的情報取得部８０にセットされるキュベット１５２内の測定用試料に導いている。具体的には、図１３に示すように、１１本の分岐光ファイバ５７は、それぞれ、第２光学的情報取得部８０の後述する１０個の挿入孔８１ａおよび１つの参照光用測定孔８１ｂに光を供給するように配置されている。また、１本の分岐光ファイバ５８の先端は、図２および図４に示すように、１１本の分岐光ファイバ５７とは異なり、第１光学的情報取得部４０に接続されており、ランプユニット５０からの光を一次分注テーブル２４の保持部２４ａに保持されるキュベット１５２内の検体に導いている。したがって、光学フィルタ５３ｂ〜５３ｆを断続的に通過する波長特性の異なる５種類の光は、分岐光ファイバ５７および５８を介して、第１光学的情報取得部４０および第２光学的情報取得部８０の各々に供給されている。

試薬分注アーム６０は、図１および図２に示すように、回転搬送部２０に載置された試薬容器（図示せず）内の試薬を回転搬送部２０に保持されたキュベット１５２に分注することにより、キュベット１５２内の検体に試薬を混合するために設けられている。これにより、第１光学的情報取得部４０による光学的な測定が終了した検体に試薬を添加して測定用試料が調製される。また、キュベット移送部７０は、キュベット１５２を回転搬送部２０と第２光学的情報取得部８０との間を移送させるために設けられている。

第２光学的情報取得部８０は、検体に試薬を添加して調製された測定用試料の加温を行うとともに、その測定用試料から光学的な情報を測定するための機能を有している。この第２光学的情報取得部８０は、図２に示すように、キュベット載置部８１と、キュベット載置部８１の下方に配置された検出部８２とにより構成されている。キュベット載置部８１には、図１３に示すように、キュベット１５２（図２参照）を挿入するための１０個の挿入孔８１ａと、キュベット１５２を挿入せずに参照光を測定するための１つの参照光用測定孔８１ｂとが設けられている。また、キュベット載置部８１には、挿入孔８１ａに挿入されたキュベット１５２を所定の温度に加温するための加温機構（図示せず）が内蔵されている。

また、本実施形態では、参照光用測定孔８１ｂは、分岐光ファイバ５７から照射された光の特性を監視するために設けられている。具体的には、分岐光ファイバ５７から照射された光を直接検出部８２の参照光用光電変換素子８２ｅに受光させることにより、ランプユニット５０のハロゲンランプ５１（図１０参照）に由来する揺らぎなどの特性を電気信号として検知している。そして、検知した光の特性（電気信号）を挿入孔８１ａに挿入されたキュベット１５２内の測定用試料の透過光に対応する信号から減算処理することにより、測定用試料の透過光に対応する信号を補正する。これにより、光学的な情報の測定毎に光の特性による微差が生じるのを抑制することが可能である。

また、第２光学的情報取得部８０の検出部８２は、挿入孔８１ａに挿入されたキュベット１５２内の測定用試料に対して複数の条件下で光学的な測定（本測定）を行うことが可能なように構成されている。この検出部８２には、図８および図９に示すように、キュベット１５２が挿入される各挿入孔８１ａに対応して、コリメータレンズ８２ａ、光電変換素子８２ｂおよびプリアンプ８２ｃが設けられるとともに、参照光用測定孔８１ｂ（図１参照）に対応して、参照光用コリメータレンズ８２ｄ、参照光用光電変換素子８２ｅおよび参照光用プリアンプ８２ｆが設けられている。

コリメータレンズ８２ａは、図１３および図１４に示すように、ランプユニット５０（図１０参照）からの光を誘導する分岐光ファイバ５７の端部と、対応する挿入孔８１ａとの間に設置されている。このコリメータレンズ８２ａは、分岐光ファイバ５７から出射された光を平行光にするために設けられている。また、光電変換素子８２ｂは、挿入孔８１ａを挟んで分岐光ファイバ５７の端部に対向するように設置された基板８３の挿入孔８１ａ側の面に取り付けられている。そして、光電変換素子８２ｂは、挿入孔８１ａに挿入されたキュベット１５２内の測定用試料に光を照射したときに測定用試料を透過する光（以下、透過光という）を検出するとともに、検出した透過光に対応する電気信号（アナログ信号）を出力する機能を有している。この光電変換素子８２ｂは、ランプユニット５０の分岐光ファイバ５７から照射される５種類の光を受光するように配置されている。なお、分岐光ファイバ５７から照射される６６０ｎｍの波長を有する光は、Ｆｂｇ（フィブリノーゲン量）、ＰＴ（プロトロンビン時間）およびＡＰＴＴ（活性化部分トロンボプラスチン時間）を測定する際に用いられるメイン波長である。また、８００ｎｍの波長を有する光は、Ｆｂｇ、ＰＴおよびＡＰＴＴを測定する際に用いられるサブ波長である。合成基質法の測定項目であるＡＴＩＩＩの測定波長は４０５ｎｍであり、免疫比濁法の測定項目であるＤダイマーおよびＦＤＰの測定波長は８００ｎｍである。また、血小板凝集の測定波長は、５７５ｎｍである。このように、本実施形態に係る検体分析装置１は、１つの光源としてのハロゲンランプ５１から照射された光をフィルタ部５３の光学フィルタ５３ｂ〜５３ｆに通して複数の波長の光を得、これらの光を用いて様々な測定項目の測定を行うようになっている。

プリアンプ８２ｃは、基板８３の挿入孔８１ａと反対側の面に取り付けられており、光電変換素子８２ｂからの電気信号（アナログ信号）を増幅するために設けられている。

そして、基板８３には、図１５に示すように、上記した光電変換素子８２ｂ（参照光用光電変換素子８２ｅ）、プリアンプ８２ｃ（参照光用プリアンプ８２ｆ）の他に、増幅部８２ｇと、Ａ／Ｄ変換器８２ｈと、ロガー８２ｉと、コントローラ８２ｊとが設けられている。そして、増幅部８２ｇは、所定のゲイン（増幅率）を有するアンプ（Ｌ）８２ｋと、アンプ（Ｌ）８２ｋよりも高いゲイン（増幅率）を有するアンプ（Ｈ）８２ｌと、切替スイッチ８２ｍとを有している。本実施形態では、プリアンプ８２ｃからの電気信号は、アンプ（Ｌ）８２ｋおよびアンプ（Ｈ）８２ｌの両方に入力される。アンプ（Ｌ）８２ｋおよびアンプ（Ｈ）８２ｌは、プリアンプ８２ｃからの電気信号をさらに増幅するために設けられている。また、切替スイッチ８２ｍは、アンプ（Ｌ）８２ｋからの電気信号をＡ／Ｄ変換器８２ｈに出力するか、アンプ（Ｈ）８２ｌからの電気信号をＡ／Ｄ変換器８２ｈに出力するかを選択するために設けられている。この切替スイッチ８２ｍは、コントローラ８２ｊからの制御信号が入力されることにより切替動作を行うように構成されている。

Ａ／Ｄ変換器８２ｈは、増幅部８２ｇからの電気信号（アナログ信号）をデジタル信号に変換するために設けられている。ロガー８２ｉは、Ａ／Ｄ変換器８２ｈからのデジタル信号のデータ（光学的な情報）を一時的に保存するための機能を有している。このロガー８２ｉは、制御装置４の制御部４ａに電気的に接続されており、第２光学的情報取得部８０において取得されたデジタル信号のデータを制御装置４の制御部４ａに送信する。これにより、制御装置４において、予め取得済みの第１光学的情報取得部４０からのデジタル信号のデータ（光学的な情報）の分析結果に基づいて、第２光学的情報取得部８０から送信されたデジタル信号のデータ（光学的な情報）が分析されて、表示部４ｂに表示される。

緊急検体セット部９０は、図１および図２に示すように、緊急を要する検体に対しての検体分析処理を行うために設けられている。この緊急検体セット部９０は、搬送機構部３から供給された検体に対しての検体分析処理が行われている際に、緊急検体を割り込ませることが可能なように構成されている。キュベット廃棄部１００は、回転搬送部２０のキュベット１５２を廃棄するために設けられている。キュベット廃棄部１００は、図２に示すように、廃棄用キャッチャ部１０１と、廃棄用キャッチャ部１０１から所定の間隔を隔てて設けられた廃棄用孔１０２（図１参照）と、廃棄用孔１０２の下方に設置された廃棄ボックス１０３とにより構成されている。廃棄用キャッチャ部１０１は、回転搬送部２０のキュベット１５２を、廃棄用孔１０２（図１参照）を介して廃棄ボックス１０３に移動させるために設けられている。流体部１１０は、検体分析装置１のシャットダウン処理の際に、各分注アームに設けられるノズルに洗浄液などの液体を供給するために設けられている。

図１６は、図１に示した一実施形態による検体分析装置の検体分析動作の手順を示したフローチャートである。次に、図１〜図６、図１０、図１２、図１４および図１６を参照して、検体分析装置１の検体の分析動作について詳細に説明する。なお、ここでは、凝固時間法を用いた測定における動作について説明する。

まず、図１に示した検体分析装置１の検出機構部２および制御装置４の電源をそれぞれオン状態にすることにより、検体分析装置１の初期設定が行われる。これにより、キュベット１５２を移動させるための機構と各分注アームとを初期位置に戻すための動作や、制御装置４の制御部４ａに記憶されているソフトウェアの初期化などが行われる。

そして、図２に示した搬送機構部３によって、検体を収容した試験管１５０が載置されたラック１５１の搬送が行われる。これにより、ラックセット領域３ａのラック１５１が検出機構部２の吸引位置２ａに対応する位置まで搬送される。

そして、ステップＳ１において、検体分注アーム３０により試験管１５０から所定量の検体の吸引が行われる。そして、検体分注アーム３０を回転搬送部２０の一次分注テーブル２４に保持されたキュベット１５２の上方に移動させる。その後、検体分注アーム３０から一次分注テーブル２４のキュベット１５２内に検体が吐出されることにより、キュベット１５２内に検体が分取される。

そして、一次分注テーブル２４を回転させて、検体が分注されたキュベット１５２を第１光学的情報取得部４０による測定が可能な位置に搬送する。これにより、ステップＳ２において、第１光学的情報取得部４０による検体に対する光学的な測定が行われて、検体から光学的な情報が取得される。具体的には、一次分注テーブル２４の保持部２４ａ（図５参照）に保持されたキュベット１５２内の検体を透過した５種類（３４０ｎｍ、４０５ｎｍ、５７５ｎｍ、６６０ｎｍおよび８００ｎｍ）の光を、順次、光電変換素子４２が検出する。そして、光電変換素子４２により検出された電気信号をプリアンプ４５ａ（図６参照）およびアンプ４５ｅで増幅するとともに、Ａ／Ｄ変換器４５ｃでデジタル信号に変換する。その後、コントローラ４５ｄによりデジタル信号のデータを制御装置４の制御部４ａに送信する。これにより、第１光学的情報取得部４０による検体に対する光学的な情報（第１光学的情報）の取得が完了する。

そして、ステップＳ３において、制御装置４の制御部４ａは、受信したデジタル信号のデータ（第１光学的情報）を用いて、検体の吸光度を算出するとともに、検体中の干渉物質（乳び、ヘモグロビン、ビリルビン）の有無およびその濃度を算出する。具体的には、ランプユニット５０（図１０参照）から照射される４種類（４０５ｎｍ、５７５ｎｍ、６６０ｎｍおよび８００ｎｍ）の光を用いて取得された光学的な情報（第１光学的情報）に基づいて、制御装置４の制御部４ａは、検体の吸光度を算出し、この吸光度をＲＡＭ４０１ｃに記憶する。

その後、ステップＳ４において、ＲＡＭ４０１ｃに記憶されている吸光度のうち、メイン波長での吸光度が閾値以下か否かが判断される。具体的には、検体の検査項目が「ＰＴ」、「ＡＰＴＴ」、「Ｆｂｇ」等の凝固時間法の検査項目の場合には、これらの項目のメイン波長である６６０ｎｍを有する光を照射して測定された第１光学的情報から算出した吸光度が閾値（たとえば、２．０）以下か否かが判断される。

そして、ステップＳ４において、第１光学的情報取得部４０で測定された第１光学的情報から算出したメイン波長での吸光度が閾値以下の場合には、ステップＳ５において、検体分注アーム３０により一次分注テーブル２４の保持部２４ａに保持されたキュベット１５２から所定量の検体が吸引される。その後、検体分注アーム３０から二次分注テーブル２３の複数のキュベット１５２に所定量の検体が各々吐出されることにより二次分注処理が行われる。そして、試薬分注アーム６０を駆動させて、試薬テーブル２１および２２に載置された試薬容器（図示せず）内の試薬を二次分注テーブル２３のキュベット１５２内の検体に添加する。これにより、測定用試料の調製が行われる。そして、キュベット移送部７０を用いて、測定用試料が収容された二次分注テーブル２３のキュベット１５２を第２光学的情報取得部８０のキュベット載置部８１の挿入孔８１ａに移動させる。

そして、ステップＳ６において、第２光学的情報取得部８０の検出部８２によりキュベット１５２内の測定用試料に対して複数の条件下で光学的な測定（本測定）が行われることによって、測定用試料から複数（１０種類）の光学的な情報（第２光学的情報）が取得される。具体的には、まず、キュベット載置部８１の挿入孔８１ａに挿入されたキュベット１５２は、加温機構（図示せず）により所定の温度に加温される。その後、図１４に示すように、キュベット載置部８１のキュベット１５２へ、ランプユニット５０の分岐光ファイバ５７から光が照射される。なお、分岐光ファイバ５７からは、５つの異なる波長（３４０ｎｍ、４０５ｎｍ、５７５ｎｍ、６６０ｎｍおよび８００ｎｍ）の光が、フィルタ部５３（図１２参照）の回転によって周期的に照射される。分岐光ファイバ５７から照射され、キュベット１５２およびキュベット１５２内の測定用試料を透過した上記各波長の光は、光電変換素子８２ｂによって順次検出される。そして、光電変換素子８２ｂにより変換された５つの異なる波長の光に対応する電気信号がプリアンプ８２ｃで増幅された後、順次、増幅部８２ｇに入力される。

増幅部８２ｇでは、プリアンプ８２ｃ（図１５参照）からの５つの異なる波長の光に対応する電気信号が、増幅率の高いアンプ（Ｈ）８２ｌおよび通常の増幅率のアンプ（Ｌ）８２ｋに各々入力される。そして、コントローラ８２ｊにより切替スイッチ８２ｍを制御することにより、アンプ（Ｈ）８２ｌにより増幅された電気信号がＡ／Ｄ変換器８２ｈに出力された後、アンプ（Ｌ）８２ｋにより増幅された電気信号がＡ／Ｄ変換器８２ｈに出力される。ここで、切替スイッチ８２ｍは、ランプユニット５０におけるフィルタ部５３（図１２参照）の回転のタイミングに応じて繰り返し切り替えられる。これにより、増幅部８２ｇにおいては、５つの異なる波長の光に対応する電気信号がそれぞれ２つの異なる増幅率で増幅され、合計１０種類の電気信号がＡ／Ｄ変換器８２ｈに繰り返し出力される。そして、１０種類の電気信号は、Ａ／Ｄ変換器８２ｈでデジタル信号に変換され、ロガー８２ｉに一時的に記憶された後、制御装置４の制御部４ａに順次送信される。これにより、第２光学的情報取得部８０によって測定用試料に対する複数（１０種類）の光学的な情報（第２光学的情報）の取得が完了する。

一方、ステップＳ４において、第１光学的情報取得部４０で測定された第１光学的情報から算出したメイン波長での吸光度が閾値より大きい場合には、ステップＳ７において、第１光学的情報取得部４０で測定された第１光学的情報から算出したサブ波長での吸光度が閾値以下か否かが判断される。具体的には、検体の検査項目が「ＰＴ」、「ＡＰＴＴ」、「Ｆｂｇ」等の凝固時間法の検査項目の場合には、これらの項目のサブ波長である８００ｎｍを有する光を照射して測定された第１光学的情報から算出した吸光度が閾値（たとえば、２．０）以下か否かが判断される。

そして、ステップＳ７において、第１光学的情報取得部４０で測定された第１光学的情報から算出したサブ波長での吸光度が閾値以下の場合には、ステップＳ８およびステップＳ９において、上記したステップＳ５およびステップＳ６と同様にして、第２光学的情報取得部８０によって測定用試料に対する複数（１０種類）の光学的な情報（第２光学的情報）を取得する。

また、一方、ステップＳ７において、第１光学的情報取得部４０で測定した第１光学的情報から算出したサブ波長での吸光度が閾値より大きい場合には、検体に含有される干渉物質（ビリルビン、ヘモグロビンおよび乳び）の影響が大きいため信頼性の高い分析を行うことが困難であると判断して、本測定を中止する。これにより、干渉物質の影響を顕著に受けた分析不能な検体に対して、試薬を添加して測定用試料を調製することがないので、試薬が無駄になるのを抑制することが可能となる。なお、信頼性の高い測定を行うことが困難な場合（本測定を中止する場合）として、第１光学的情報取得部４０で検出した検体中に干渉物質が多量に存在することにより、検体を透過する光が遮られて、検体を透過する透過光を実質的に検出できない場合などが挙げられる。

そして、上記したステップＳ６の第２光学的情報取得部８０による第２光学的情報の取得（本測定）の後、ステップＳ１０において、第２光学的情報取得部８０において測定された複数の第２光学的情報の中からメイン波長で測定した測定用試料の第２光学的情報が制御装置４の制御部４ａに送信されて、その制御部４ａのハードディスク４０１ｄにインストールされるアプリケーションプログラム４０４ａにより分析される。たとえば、検体の検査項目が「ＰＴ」の場合には、まず、「ＰＴ」のメイン波長である６６０ｎｍを有する光を照射して測定された第２光学的情報が制御装置４の制御部４ａに送信される。その後、メイン波長で取得された第２光学的情報を受信した制御部４ａが、その第２光学的情報に基づいて、分析結果を出力する。

また、同様にして、上記したステップＳ９の第２光学的情報取得部８０による第２光学的情報の取得（本測定）の後、ステップＳ１１において、第２光学的情報取得部８０において測定された複数の第２光学的情報の中からサブ波長で測定した測定用試料の第２光学的情報が制御装置４の制御部４ａに送信されて、その制御部４ａのハードディスク４０１ｄにインストールされるアプリケーションプログラム４０４ａにより分析される。具体的には、検体の検査項目が「ＰＴ」の場合には、まず、「ＰＴ」のサブ波長である８００ｎｍを有する光を照射して測定された第２光学的情報が制御装置４の制御部４ａに送信される。その後、サブ波長で取得された第２光学的情報を受信した制御部４ａが、その第２光学的情報に基づいて、分析結果を出力する。

そして、ステップＳ１０およびステップＳ１１の制御装置４の制御部４ａによる分析が終了した後には、ステップＳ１２において、上記ステップＳ１０またはステップＳ１１で得られた分析結果を制御装置４の表示部４ｂに表示する。このようにして、検体分析装置１の検体の分析動作が終了する。

本実施形態では、上記のように、第１光学的情報取得部４０において検体に照射される光と、第２光学的情報取得部８０において測定用試料に照射される光とを供給するランプユニット５０を設けることによって、１つのランプユニット５０で、第１光学的情報取得部４０の検体および第２光学的情報取得部８０の測定用試料の両方に光を供給することができる。これにより、第１光学的情報取得部４０の検体および第２光学的情報取得部８０の測定用試料に対して光を供給するためのランプユニット５０を共通で用いることができるので、検体分析装置１が大型化するのを抑制することができる。

また、本実施形態では、第１光学的情報取得部４０において検体に照射される光と、第２光学的情報取得部８０において測定用試料に照射される光とを供給するランプユニット５０を設けることによって、第１光学的情報取得部４０の検体および第２光学的情報取得部８０の測定用試料に実質的に同質の光を供給することができる。これにより、第１光学的情報取得部４０の検体から取得された第１光学的情報から、第２光学的情報取得部８０の測定用試料から取得される第２光学的情報を正確に推定することができる。このため、検体から取得された第１光学的情報に基づいて、分析対象の第２光学的情報を複数の中から選択すれば、分析可能な検体が分析の対象から外れるのを抑制することができる。その結果、分析可能な検体の数を増加させることができる。

また、本実施形態では、ランプユニット５０に、ハロゲンランプ５１と、ハロゲンランプ５１から照射された光を第１光学的情報取得部４０における検体に導く１本の分岐光ファイバ５８と、ハロゲンランプ５１から照射された光を第２光学的情報取得部８０における測定用試料に導く１１本の分岐光ファイバ５７とを設けることによって、ハロゲンランプ５１から照射された実質的に同質の光を容易に第１光学的情報取得部４０および第２光学的情報取得部８０の両方に誘導することができる。

また、本実施形態では、５つの光透過特性（透過波長）のそれぞれ異なる光学フィルタ５３ｂ〜５３ｆを有するフィルタ部５３を設けることによって、複数の波長を有する光を、それぞれ、第１光学的情報取得部４０および第２光学的情報取得部８０に供給することができる。これにより、第１光学的情報取得部４０において複数の波長を有する光を検体に照射することにより、複数の第１光学的情報を取得することができるとともに、第２光学的情報取得部８０において複数の波長を有する光を検体に照射することにより、複数の第２光学的情報を取得することができる。その結果、検体に添加される試薬の種類や測定項目（ＰＴ（プロトロンビン時間）、ＡＰＴＴ（活性化部分トロンボプラスチン時間）、Ｆｂｇ（フィブリノーゲン量）、ＡＴＩＩＩ、Ｄダイマー、ＦＤＰ、血小板凝集等）によって測定用試料の測定に適切な波長が異なる場合でも、適切な波長で測定用試料を測定することができる。

また、本実施形態の検体分析装置１で分析される検体の測定項目が「ＰＴ」、「ＡＰＴＴ」、「Ｆｂｇ」等の凝固時間法の測定項目である場合では、６６０ｎｍ（メイン波長）の波長を有する光を用いて取得された検体の吸光度が閾値（たとえば、２．０）より大きい場合で、かつ、８００ｎｍの波長（サブ波長）を有する光を用いて取得された検体の吸光度が閾値（たとえば、２．０）以下の場合に、ステップＳ１１において、８００ｎｍの波長（サブ波長）を有する光を用いて取得された測定用試料の第２光学的情報を分析することによって、干渉物質（ヘモグロビンおよびビリルビン）の影響が実質的にない８００ｎｍの波長を用いて取得された第２光学的情報を分析することができる。その結果、第２光学的情報の分析時に干渉物質が検体中に存在することに起因する分析エラーが生じるのを抑制することができる。

また、本実施形態では、６６０ｎｍ（メイン波長）の波長を有する光を用いて取得された検体の吸光度が閾値（たとえば、２．０）より大きい場合で、かつ、８００ｎｍの波長（サブ波長）を有する光を用いて取得された検体の吸光度が閾値（たとえば、２．０）より大きい場合に、測定を中止することによって、信頼性の高い結果を得ることができない検体に対して試薬を添加することがないので、試薬が無駄になるのを抑制することができる。また、信頼性の高い結果を得ることができない検体から第２光学的情報を取得することもないので、分析効率も向上させることができる。

なお、今回開示された実施形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明ではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。

たとえば、上記実施形態では、５つの異なる波長の光を照射するランプユニットを用いて、第２光学的情報取得部から１０種類の光学的な情報（デジタル信号のデータ）をすべて取得するとともに、第１光学的情報取得部からの第１光学的情報の分析結果に基づいて、取得された１０種類の第２光学的情報から分析に適していると判断された第２光学的情報を選択して分析する例について示したが、本発明はこれに限らず、第１光学的情報取得部により取得された第１光学的情報の分析結果に応じて、測定条件（取得条件）を選択するとともに、その選択された条件下で第２光学的情報を取得するようにしてもよい。

また、上記実施形態では、異なる波長の光を透過させる５つの光学フィルタを備えるフィルタ板を回転させ、ランプユニットから照射される光が各光学フィルタを通過することにより、５種類の波長の光を照射する構成について述べたが、これに限定されるものではなく、例えば、それぞれ異なる波長の光を照射するＬＥＤを複数（例えば５つ）設け、これらのＬＥＤを同時または順次発光させることにより複数種類の波長の光を照射することができる構成としてもよい。また、複数種類の波長の光を照射する構成でなくても、白色光のような複数の波長の光が混合された光をキュベットへ照射し、キュベットを透過した光を複数種類の光学フィルタに通過させ、これらの波長の光を受光素子で受光する構成としてもよい。

また、上記実施形態では、凝固時間法を用いて検体（測定用試料）の光学的な測定（本測定）を行う例を示したが、本発明はこれに限らず、凝固時間法以外の合成基質法や免疫比濁法などを用いて検体（測定用試料）の光学的な測定を行ってもよい。

また、上記実施形態では、検出機構部と制御装置とを別個に設ける例を示したが、本発明はこれに限らず、制御装置の機能を検出機構部に設けてもよい。

本発明の一実施形態による検体分析装置の全体構成を示した斜視図である。 図１に示した一実施形態による検体分析装置の検出機構部および搬送機構部を示した平面図である。 図１に示した一実施形態による検体分析装置の制御装置のブロック図である。 図１に示した一実施形態による検体分析装置の第１光学的情報取得部を示した斜視図である。 図１に示した一実施形態による検体分析装置の第１光学的情報取得部の構成を説明するための模式図である。 図１に示した一実施形態による検体分析装置の第１光学的情報取得部のブロック図である。 干渉物質（ヘモグロビン）の吸光度スペクトルを示したグラフである。 干渉物質（ビリルビン）の吸光度スペクトルを示したグラフである。 干渉物質（乳び）の吸光度スペクトルを示したグラフである。 図１に示した一実施形態による検体分析装置のランプユニットを示した斜視図である。 図１に示した一実施形態による検体分析装置のランプユニットの構成を説明するための模式図である。 図１０に示したランプユニットのフィルタ部を示した拡大斜視図である。 図１に示した一実施形態による検体分析装置の第２光学的情報取得部の検出部の内部構造を説明するための概略図である。 図１に示した一実施形態による検体分析装置の第２光学的情報取得部の検出部の構成を説明するための断面図である。 図１に示した一実施形態による検体分析装置の第２光学的情報取得部のブロック図である。 図１に示した一実施形態による検体分析装置の検体分析動作の手順を示したフローチャートである。

符号の説明

１ 検体分析装置
４ａ 制御部（分析部）
４０ 第１光学的情報取得部
５０ ランプユニット（光源部）
５１ ハロゲンランプ（ランプ）
５２ａ〜５２ｃ 集光レンズ（集光部）
５３ フィルタ部（多波長光出射部）
５７ 分岐光ファイバ（第２光誘導部、分岐部）
５８ 分岐光ファイバ（第１光誘導部）
８０ 第２光学的情報取得部
８１ キュベット載置部（容器設置部）
８１ｂ 参照光用測定孔（参照光監視部）

Claims (9)

1. 試薬を添加する前の検体に光を照射して、前記検体から第１光学的情報を取得する第１光学的情報取得部と、
   前記検体に試薬を添加して調製された測定用試料に光を照射して、前記測定用試料から第２光学的情報を取得する第２光学的情報取得部と、
   ランプと、前記ランプから照射された光から波長が異なる光を順次出射することが可能な多波長光出射部を有し、前記第１光学的情報取得部において前記検体に照射される光と、前記第２光学的情報取得部において前記測定用試料に照射される光とを供給する光源部と、
   複数の波長を有する光を用いて取得された前記検体の前記第１光学的情報に基づいて、分析に適した波長で取得された第２光学的情報を選択する制御部とを備えた、検体分析装置。
2. 試薬を添加する前の検体に光を照射して、前記検体から第１光学的情報を取得する第１光学的情報取得部と、
   前記検体に試薬を添加して調製された測定用試料に光を照射して、前記測定用試料から第２光学的情報を取得する第２光学的情報取得部と、
   ランプと、前記ランプから照射された光から波長が異なる光を順次出射することが可能な多波長光出射部を有し、前記第１光学的情報取得部において前記検体に照射される光と、前記第２光学的情報取得部において前記測定用試料に照射される光とを供給する光源部と、
   複数の波長を有する光を用いて取得された前記検体の前記第１光学的情報に基づいて、前記測定用試料を調製するか否かを制御する制御部とを備えた、検体分析装置。
3. 前記光源部は、前記ランプから照射された光を前記第１光学的情報取得部における前記検体に導く第１光誘導部と、前記ランプから照射された光を前記第２光学的情報取得部における前記測定用試料に導く第２光誘導部とを含む、請求項１または２に記載の検体分析装置。
4. 前記多波長光出射部は、第１波長を有する光と第２波長を有する光とを出射可能であり、
   前記制御部は、
   前記第１波長を有する光を用いて取得された前記検体の前記第１光学的情報が第１範囲の場合には、前記第１波長を有する光を用いて取得された前記測定用試料の前記第２光学的情報を分析するように制御し、
   前記第１波長を有する光を用いて取得された前記検体の前記第１光学的情報が第２範囲の場合には、前記第２波長を有する光を用いて取得された前記検体の前記第１光学的情報に基づいて、前記第２波長を有する光で測定された前記測定用試料の前記第２光学的情報を分析するか否かを制御する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の検体分析装置。
5. 前記光源部は、前記ランプから照射された光を前記第１光誘導部および前記第２光誘導部に導くために集光する集光部を含む、請求項３に記載の検体分析装置。
6. 前記第２光学的情報取得部は、前記測定用試料が収容される検体容器を設置するための複数の容器設置部を含み、
   前記第２光誘導部は、複数の分岐部を有しており、前記複数の分岐部は、それぞれ、前記複数の容器設置部に導かれる、請求項３または５に記載の検体分析装置。
7. 前記第２光学的情報取得部の容器設置部は、前記分岐部により導かれた前記ランプの光の特性を監視するための参照光監視部を有しており、
   前記参照光監視部には、前記検体容器が設置されていない、請求項６に記載の検体分析装置。
8. 前記第１光学的情報取得部で取得された前記第１光学的情報および前記第２光学的情報取得部で取得された前記第２光学的情報を分析する分析部をさらに備える、請求項１〜７のいずれか１項に記載の検体分析装置。
9. 検体を収容した検体容器を搬送するための搬送部と、
   前記検体容器に収容されている検体が分注される第１分析容器を保持するための第１分析容器保持部と、
   前記第１分析容器に収容された検体および試薬が分注される第２分析容器を保持するための第２分析容器保持部とをさらに備え、
   前記第１光学的情報取得部は前記第１分析容器に収容された検体から前記第１光学的情報を取得し、前記第２光学的情報取得部は前記第２分析容器に収容された測定用試料から前記第２光学的情報を取得する、請求項１〜８のいずれか１項に記載の検体分析装置。

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