JP4743095B2

JP4743095B2 - 注射器

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Publication number: JP4743095B2
Application number: JP2006315831A
Authority: JP
Inventors: 芳治岩瀬
Original assignee: Nipro Corp
Current assignee: Nipro Corp
Priority date: 2006-11-22
Filing date: 2006-11-22
Publication date: 2011-08-10
Anticipated expiration: 2026-11-22
Also published as: JP2008125892A

Description

本発明は注射器に関し、詳しくは注射器の使用後にカヌラをバレルの内側方向に引き込み可能とした注射器に関する。

従来、筒状のバレルと、該バレルの先端に保持機構により保持された内ハブと、内ハブの先端に固定されたカヌラと、バレル内を進退動するプランジャと、プランジャの先端に連結されたガスケットとを備えた注射器が用いられている。
このような注射器において、使用後のカヌラが医療従事者に刺さってしまう誤穿刺事故を防止するため、上記プランジャ及び内ハブに係合手段及び被係合手段を設け、注射器の使用後にはこれら係合手段と被係合手段とを係合させてプランジャと内ハブとを連結し、上記プランジャを後退させて上記カヌラを内ハブごとバレル内に収納可能としたものが知られている。（特許文献１〜４）
またこれらの注射器においては、搬送中における損傷等から上記カヌラを保護するため、注射器が使用される直前まで上記カヌラは保護カバー内に収納され、使用時に当該保護カバーが除去されるようになっている。
特開２００５−６５７０８号公報特表２００５−５１５８４７号公報特開２００５−２７８７８９号公報実用新案登録３１１３４５０号公報

ここで、注射器によって薬剤を吸引したり血液を採取する際、一度上記プランジャを前進端に移動させて「ゼロ点合わせ」を行うことが一般的に行われている。
しかしながら上記特許文献１、２の注射器の場合、プランジャを前進端に移動させて「ゼロ点合わせ」をすると、係合手段と被係合手段とが係合してしまい、プランジャを後退させるとカヌラも後退してしまうので「ゼロ点合わせ」をすることができなかった。
また上記特許文献３、４の注射器の場合も、プランジャを前進端に移動させて「ゼロ点合わせ」をした際、プランジャに過剰な押圧力を作用させてしまうと、係合手段と被係合手段とが係合してしまい、注射器として使用できなくなる恐れがあった。
このような問題に鑑み、本発明は注射器の使用後にカヌラをバレルの内側方向に引き込み可能な注射器であって、確実に「ゼロ点合わせ」をすることの可能な注射器を提供するものである。

すなわち、本発明にかかる注射器は、筒状のバレルと、該バレルの先端に保持機構により保持された内ハブと、内ハブの先端に固定されたカヌラと、バレル内を進退動するプランジャと、プランジャの先端に連結されたガスケットと、カヌラを収納する保護カバーとを備え、
使用時には保護カバーを離脱させてカヌラを露出させ、使用後には上記内ハブを保持機構より離脱させて、カヌラを内ハブごとバレルの内側方向に引き込み可能とした注射器において、
上記プランジャの中央に貫通孔を形成して、該貫通孔内に内芯棒を進退動可能に設けるとともに、貫通孔における上記内芯棒の後方に上記保護カバーを挿入できるようにし、
上記内芯棒の先端に第１係合部を設けるとともに、上記内ハブの後端に第１係合部に係合する第２係合部を設け、
上記内芯棒をプランジャに対して後退位置に位置させた状態では、上記第１係合部は上記第２係合部に係合することがない位置に保持され、
上記保護カバーを上記貫通孔の後方より挿入して上記内芯棒を前進させ、上記内芯棒がプランジャに対して前進位置に位置した状態において、第１係合部と第２係合部とが相互に係合し、
第１係合部と第２係合部とを相互に係合させた状態でプランジャを後退させることにより、上記内ハブごとカヌラをバレルの内側に引き込むことを特徴としている。

上記発明によると、上記第１係合部をプランジャに対して後退位置に位置させておくことで、プランジャおよびガスケットを前進端に位置させて「ゼロ点合わせ」を行うことができる。
またこの状態でプランジャに過剰な押圧力が作用しても、内芯棒に押圧力が作用することはなく、第１係合部はプランジャに対して後退位置に位置しているので、第１係合部と第２係合部とが係合することはなく、確実に「ゼロ点合わせ」を行うことができる。
一方、注射器の使用後は、保護カバーを貫通孔に挿入して上記内芯棒を前進させることで、第１係合部と第２係合部とを相互に係合させることができ、さらにその状態からプランジャを後退させることにより、内ハブごとカヌラをバレルの内側方向に収納することができ、誤穿刺事故を防止することができる。

以下図示実施例について説明すると、図１〜図３は第１実施例にかかる注射器１の断面図を示し、以下、図示左方を注射器１の先端側または前方として説明する。
上記注射器１は、血液や薬剤などを貯溜する筒状のバレル２と、該バレル２内を進退動するプランジャ３と、該プランジャ３内を進退動する内芯棒４と、上記プランジャ３の先端に連結されて上記バレル２を気密を守った状態で進退動するガスケット５と、先端にカヌラ６の固定された内ハブ７と、当該内ハブ７をバレル２に保持すると共にリーク防止機能を有する保持機構としての外ハブ８と、上記外ハブ８の先端に装着されて上記カヌラ６を収納する保護カバー９とから構成されている。
上記内芯棒４の先端には第１係合部１０が設けられており、また上記内ハブ７の後端には当該第１係合部１０と係合する第２係合部１１が設けられている。
図１は注射器１の使用前の状態を示すと共に、プランジャ３が「ゼロ点合わせ」の位置に位置している状態を示し、図２は注射器１の使用後の状態であって、第１係合部１０と第２係合部１１とを相互に係合させた状態を示し、図３は第１係合部１０と第２係合部１１とが相互に係合した状態から、プランジャ３を後退させて内ハブ７ごとカヌラ６をバレル２内に収納した状態を示している。
なお図４は図１における注射器１の一部を拡大した図となっている。

上記バレル２は筒状の薬液室２ａと、薬液室２ａの前方に位置して上記外ハブ８の結合される結合部２ｂと、上記薬液室２ａの後端に設けられたバレル側フランジ２ｃとから構成されている。
上記薬液室２ａの外周面には薬剤や血液量を測定するための目盛が印刷され、また薬液室２ａの内周面後端には内周に向けて第３突起２ｄが形成され、上記プランジャ３の脱落を防止するようになっている。
また図４に示すように、上記結合部２ｂの内周面は上記内ハブ７を収容可能な径で製造されており、結合部２ｂの外周面は先端に向けて縮径するテーパ形状を有している。
この結合部２ｂのテーパ形状はＩＳＯ（国際標準化機構）に準拠した形状となっており、本実施例の注射器１には、安全機構としては機能しないが一般的に用いられるバレル２をそのまま使用することが可能となっている。
さらに、上記結合部２ｂの内周面の所要の位置には内方に向けて第６突起２ｄが形成されており、この第６突起によって上記外ハブ８に保持された内ハブ７が後退するのを阻止するようになっている。

上記プランジャ３は、先端に設けられて上記ガスケット５と連結する連結部２１と、該連結部２１の後方に設けられた筒状の筒状部２２と、該筒状部２２の後端に形成された押圧フランジ２３とから構成されている。
上記連結部２１は上記ガスケット５の後端部に形成された連結部５ａと相互に連結可能な形状に形成され、上記連結部２１の後端には薬液室２ａの内径と略同径に形成された円盤状の押圧部２１ａが備えられている。
上記押圧部２１ａは、図３に示すようにプランジャ３を後方に移動させると上記薬液室２ａに形成された第３突起２ｄに前方から係合して、プランジャ３がバレル２より脱落するのを防止するようになっている。
次に、上記筒状部２２の外径は上記押圧部２１ａよりも小径に形成され、また上記筒状部２２の内部にはプランジャ３の前方から後端にかけて貫通孔２４が形成されている。
上記貫通孔２４は、前方に形成されて上記内芯棒４が進退動する小径部２４ａと、該小径部２４ａの後方に形成されて保護カバー９の挿入可能な大径部２４ｂと、小径部２４ａと大径部２４ｂとの境界は段差部２４ｃが形成されている。
上記小径部２４ａの所要の位置には、図４に示すように内周に向けて第１仮止め部２４ｄが形成され、また当該第１仮止め部２４ｄの後方には環状溝が成形されるとともに、シール部材としてのＯリング２５が嵌着されている。
上記Ｏリング２５は貫通孔２４と内芯棒４との間を液密を保った状態でシールし、これら貫通孔２４と内芯棒４との間に侵入した血液や薬剤が大径部２４ｂへと漏れるのを防止するようになっている。
上記段差部２４ｃの後方にはリング状のフィルタ２６が設けられており、このフィルタ２６の中心を上記内芯棒４が貫通し、その外径は上記大径部２４ｂと略同径となっている。
このフィルタ２６は吸水性を有しており、小径部２４ａと内芯棒４との間から大径部２４ｂに流入する血液や薬剤を吸収し、プランジャ３から血液や薬剤が外部に漏れるのを防止するようになっている。
なお、上記Ｏリング２５およびフィルタ２６については、これを省略することも可能であり、またＯリング２５およびフィルタ２６に代えて、プランジャ３から血液や薬剤が外部に漏れるのを防止するための機構を別途設けてもよい。

内芯棒４は上記小径部２４ａ内を進退動可能な径で製造され、その先端には上記第１係合部１０が固定されると共に、後端には上記貫通孔２４よりも大径に形成されたストッパ部４ａが形成されている。
また内芯棒４の所要の位置には、図４に示すように外周に向けて第２仮止め部４ｂが形成されており、内芯棒４がプランジャ３に対して後退位置に位置している際に、当該第２仮止め部４ｂが上記小径部２４ａに形成された第１仮止め部２４ｄの前方から係合して、内芯棒４が小径部２４ａより脱落するのを防止するようになっている。
さらに上記ストッパ部４ａは、図２に示すように内芯棒４が前進すると上記フィルタ２６に当接し、フィルタ２６が貫通孔２４の段差部２４ｃとストッパ部４ａとによって挟持されるようになると、内芯棒４の前進が規制されて内芯棒４はプランジャ３に対して前進位置に位置するようになっている。
なお、フィルタ２６がプランジャ３の大径部２４ｂとストッパ部４ａとによって挟持された結果、フィルタ２６が圧縮されてストッパ部４ａと段差部２４ｃとがじかに接触してもよい。

上記第１係合部１０は、図４に示すようにステンレスなどの金属または所定の硬度を有する天然ゴムやエラストマー等の樹脂で製造され、筒状の筒状部１０ａと、該筒状部１０ａの先端から内周面に向けて突出する第１突起１０ｂとから構成されている。
上記筒状部１０ａの外径は上記内芯棒４と同径に製造され、また上記第１突起１０ｂは上記筒状部１０ａの開口部に沿って環状に形成されている。
なお、上記筒状部１０ａの後端と内芯棒４の先端とは、接着の他、カシメ、インサート成形等の手段により相互に固着することも可能であり、また上記第１突起１０ｂを、筒状部１０ａ先端の開口部に沿って等間隔に形成された複数枚の金属片または樹脂片としてもよい。

上記ガスケット５は例えば天然ゴムまたはエラストマー等の弾力性を備えた樹脂からなり、上記バレル２の薬液室２ａを気密を保った状態で区画するとともに、上記プランジャ３と一体的に薬液室２ａ内を進退動するようになっている。
図４に示すように、上記ガスケット５にはプランジャ３の連結部２１と相互に連結される連結部５ａと、中央に形成されて上記プランジャ３の貫通孔２４と連通する空間５ｂとを備えている。
上記空間５ｂの先端側の壁面は薄肉部５ｃとなっており、当該薄肉部５ｃの厚さは本実施例では約０．１〜１ｍｍ程度であり、好ましくは０．５〜０．７ｍｍに設定されている。
この薄肉部５ｃは、プランジャ３の進退動によってバレル２の内圧等が変動しても破れないような厚さに設定される一方、上記内芯棒４を前進させた際に、上記第１係合部１０によって突き破れるような厚さに設定されている。

上記内ハブ７は中空の筒状となっており、その先端には上記カヌラ６が接着剤等により固定され、また内ハブ７の後方には上記第２係合部１１が設けられている。
図４に示すように、上記内ハブ７の外周面には、その先端側から、前方に向けて縮径するテーパ形状７ａと、該テーパ形状７ａの後方に形成された同一径からなるストレート部７ｂと、該ストレート部７ｂの所要の位置から外周側に向けて膨出する第４突起７ｃとが形成されている。
上記第２係合部１１は、上記内ハブ７の後端に設けられた２本のステー１１ａと、該ステー１１ａの後端に設けられた第２突起１１ｂと、該第２突起１１ｂのさらに後方に設けられて上記ステー１１ａの後端部を相互に連結する鋭角部１１ｃと、ステー１１ａの基部近傍より外方に突出する第７突起１１ｄとから構成されている。
上記ステー１１ａはカヌラ６を挟んで対向する位置に設けられており、この２本のステー１１ａの間の空間によって、カヌラ６とバレル２の薬液室２ａとが連通するようになっている。
また上記第２突起１１ｂの外径は上記第１係合部１０における筒状部１０ａの内径よりも大径に製造されており、第２突起１１ｂが筒状部１０ａ内に収納されると、第２突起１１ｂは相互に接近して上記ステー１１ａを内側に弾性変形させるようになっている。
また２つの第２突起１１ｂの係合面は前後に異なる位置に形成されており、図２に示すように内ハブ７が外ハブ８に保持された状態で第１係合部１０と内ハブ７とが係合すると、第２突起１１ｂの一方（図示下方側）の係合面だけが上記第１突起１０ｂと係合する。
そして上記第１係合部１０と第２係合部１１とが係合した状態のまま内芯棒４を後退させ、内ハブ７が外ハブ８から離脱してバレル２の内部に収容されると、図３に示すように内ハブ７が傾き、係合していなかった他方の第２突起１１ｂが第１突起１０ｂと係合するようになっている。
上記鋭角部１１ｃは上記２本のステー１１ａの後端部分を相互に連結すると共に、後端に向けて鋭く加工されており、上記ガスケット５の薄肉部５ｃを第１係合部１０によって貫通できない場合、第１係合部１０によって前方に押圧された薄肉部５ｃを該鋭角部１１ｃによって突き破り、第１係合部１０が薄肉部５ｃを貫通できるようにしている。
なお、上記第１係合部１０によって確実にガスケット５の薄肉部５ｃを貫通できる場合等には、上記ステー１１ａの後端の形状を、上記鋭角部１１ｃに代わる所要の形状とすることが可能である。
上記第７突起１１ｄの後方には平坦な係合面が形成されており、内ハブ７が外ハブ８によって保持された状態において、当該第７突起１１ｄと上記バレル２の結合部２ｂの第６突起２ｄとが相互に係合し、内ハブ７の後退を阻止するようになっている。
そして上記第１係合部１０と第２係合部１１とが係合して上記ステー１１ａが変形すると、それに伴って上記第７突起１１ｄが相互に接近し、第６突起２ｄとの係合状態が解除されるようになっている。
なお、内ハブ７の後退は後述する外ハブ８によっても阻止されるようになっているため、上記第６、第７突起２ｄ、１１ｄについては省略することも可能である。

図４に示すように、上記外ハブ８の内周面には、前方に上記内ハブ７を保持する内ハブ連結部８ａが形成され、後方に上記バレル２の結合部２ｂに連結されるバレル連結部８ｂが形成されている。また外ハブ８の外周面には上記保護カバー９の装着される保護カバー連結部８ｃが形成されている。
上記内ハブ連結部８ａには上記内ハブ７のテーパ形状７ａと同テーパのテーパ形状８ｄと、その後方に位置して上記ストレート部７ｂと同径のストレート部８ｅと、当該ストレート部８ｅの後方に形成されて上記第４突起７ｃと相互に係合する第５突起８ｆとが形成されている。
上記外ハブ８によって内ハブ７を保持すると、上記テーパ形状７ａとテーパ形状８ｄとが相互に密着して嵌合し、またストレート部７ｂとストレート部８ｅとが相互に密着して嵌合し、さらに第５突起８ｆの前方に第４突起７ｃが係合するようになっている。
これらの形状により、内ハブ７に作用する後方への押圧力に対向して内ハブ７が後退するのを阻止することができ、また外ハブ８と内ハブ７とは液密を保った状態に保持されてバレル２内の薬液等の漏出が防止されるようになっている。
そして上記第１係合部１０と第２係合部１１とが係合した状態から、第１係合部１０を後退させると、内ハブ７には後方に向かう所要の力が作用することとなり、上記テーパ形状７ａ、８ｄおよびストレート部７ｂ、８ｅの嵌合状態が解除され、また第４突起７ｃが第５突起８ｆを乗り越え、内ハブ７が外ハブ８より離脱するようになっている。
次に、上記バレル連結部８ｂは上記バレル２の結合部２ｂの外周面と同テーパのテーパ形状を有しており、バレル連結部８ｂに結合部２ｂを挿入すると、外ハブ８とバレル２とが相互に密着して連結されることとなる。
このように、上記バレル連結部８ｂの内周面は上記バレル２の結合部２ｂと同テーパのテーパ形状に加工されていることから、上記外ハブ８および内ハブ７をＩＳＯに準拠した多様なバレル２に装着することができるようになっている。
また、上記外ハブ８によって内ハブ７が保持されると、内ハブ７の先端が上記内ハブ連結部８ａの先端から突出するようになっている。
注射器１の製造時には、最初に内ハブ７を外ハブ８の後方より挿入して相互に連結し、その後内ハブ７にカヌラ６を装着するようになっており、このとき内ハブ７の先端が上記内ハブ連結部８ａの先端より突出していることから、カヌラ６を内ハブ７の先端開口部に挿入しやすくなっている。
なお、必ずしも上記内ハブ７の先端を上記内ハブ連結部８ａの先端から突出させる必要はなく、また注射器１の製造時において、内ハブ７にカヌラ６を装着してから、上記内ハブ７と外ハブ８とを連結するようにしてもよい。但しこの場合には、カヌラ６の切先が外ハブ８に接触してしまうと、切先がマクレることがあるので留意しなければならない。
さらに、内ハブ７と外ハブ８とを相互に連結すると、上記内ハブ７の後端に位置する鋭角部１１ｃは上記バレル連結部８ｂの後端面よりも突出しない位置にあり、上記鋭角部１１ｃが作業者に刺さる製造時の事故を防止するようになっている。
そして上記保護カバー連結部８ｃは、上記保護カバー９の後端内周面の形状と嵌合する形状を有しており、上記保護カバー９を外ハブ８に装着して保護カバー連結部８ｃと保護カバー９とが相互に嵌合させることで、注射器１の搬送中における保護カバー９の脱落が防止されるようになっている。

上記保護カバー９は有底筒状を有し、その外径は上記プランジャ３における貫通孔２４の大径部２４ｂに挿入可能な径に製造されると共に、保護カバー９における内周面後端は上記外ハブ８の保護カバー連結部８ｃと相互に嵌合する形状を有している。
この保護カバー９は、注射器１の使用直前まで外ハブ８に装着されており、注射器１の搬送中におけるカヌラ６の損傷を防止し、注射器１の使用時には保護カバー９を外ハブ８より離脱させてカヌラ６を露出させるようになっている。
そして注射器１の使用後には、図２に示すように保護カバー９をプランジャ３の上記大径部２４ｂに挿入して、上記内芯棒４の後端部を押圧することで、内芯棒４を後退位置から前進位置に移動させるようになっている。
なお保護カバー９の全長は、該保護カバー９によって上記内芯棒４を前進位置に位置させたときに、その後端が若干露出する程度の長さであるのが望ましい。（図２、図３参照）

以上の構成を有する注射器１の使用方法について説明する。
使用前の状態としては、図１に示すように外ハブ８の保護カバー連結部８ｃには保護カバー９が装着されており、またバレル２内に薬液等は貯溜されておらず、上記内芯棒４はプランジャ３に対して後退位置に位置している。
そして注射器１を使用する際には、最初に上記保護カバー９を外ハブ８より離脱させて上記カヌラ６を露出させる。
ここで、注射器１の搬送中や使用中においては、貫通孔２４の小径部２４ａに形成された第１仮止め部２４ｄと内芯棒４に形成された第２仮止め部４ｂとが相互に係合しているため、内芯棒４がプランジャ３より脱落しないようになっている。
次に、注射器１に薬剤を吸引したり血液を採取するため、医療従事者は最初にプランジャ３を前進させてガスケット５を薬液室２ａの前進端に位置させ、「ゼロ点合わせ」を行う。（図１参照）
この「ゼロ点合わせ」の状態において、プランジャ３の押圧フランジ２３に押圧力が作用しても内芯棒４には押圧力が作用することはないので、内芯棒４が相対的に前進して第１係合部１０と第２係合部１１とが係合することはない。
このようにして「ゼロ点合わせ」を行ったら、カヌラ６をバイアルや患者に穿刺し、続いてプランジャ３後退させてバレル２内に薬液や血液を流入させる。
このような作業により、カヌラ６をバイアルや患者等に穿刺する際にはカヌラ６及び内ハブ７に後方に向けて力が作用し、また薬液や血液がバレル２の薬液室２ａや結合部２ｂ内に流入するようになる。
これに対し、上記内ハブ７と外ハブ８とは、上記テーパ形状７ａ、８ｄおよびストレート部７ｂ、８ｅが嵌合し、また第５突起８ｆの前方に第４突起７ｃが係合しているので、内ハブ７は外ハブ８から離脱しないようになっており、またバレル２内の薬液や血液がこれらの間から漏出するのが防止されている。
さらに、内ハブ７とバレル２とは、ステー１１ａに形成された第７突起１１ｄが結合部２ｂに形成された第６突起２ｄと係合しているので、内ハブ７の後退が阻止されるようになっている。

そして、プランジャ３を前進させてバレル２内の薬液を患者に投与したり、採取した血液を所要の容器に移して注射器１の使用が終了したら、カヌラ６が医療従事者等に誤穿刺される事故を防止するため、以下のようにしてカヌラ６をバレル２内に収納する。
なお、医療従事者は注射器１の先端を下方に向けずに以下の作業を行うことで、バレル２内に残留する血液や薬剤等が外部に飛散するのを防止するようになっている。
最初に、医療従事者は先ほど外ハブ８より離脱させた保護カバー９をプランジャ３の後端から貫通孔２４の大径部２４ｂに挿入し、保護カバー９の先端により内芯棒４を前方に押圧する。
これにより内芯棒４は小径部２４ａ内を前進し、上記ストッパ部４ａがフィルタ２６に当接して、フィルタ２６がストッパ部４ａと段差部２４ｃとの間で挟持されると、内芯棒４の前進が阻止され、内芯棒４はプランジャ３に対して前進位置に位置することとなる。
一方、内芯棒４を前進させることにより、第１係合部１０の先端によりガスケット５の薄肉部５ｃが前方に押圧され、最終的に第１係合部１０により薄肉部５ｃが破断され、貫通される。
上記第１係合部１０を前進させただけではガスケット５の薄肉部５ｃを破断できなかった場合、第１係合部１０により薄肉部５ｃを前方に向けて変形させれば、内ハブ７の後端に形成された鋭角部１１ｃによって薄肉部５ｃを突き破ることができ、第１係合部１０によって薄肉部５ｃを貫通することができる。
このようにして第１係合部１０により薄肉部５ｃが貫通されると、破断した薄肉部５ｃより血液や薬液等がプランジャ３側に侵入し、小径部２４ａと内芯棒４との間を通過してしまう恐れがある。
しかしながら、小径部２４ａと内芯棒４との間に侵入した血液や薬剤等は、これらの間に形成されたＯリング２５によって阻止され、また仮にこのＯリング２５を超えて血液や薬剤等が侵入しても、これらは小径部２４ａの後端に位置しているフィルタ２６によって吸収されるので、医療従事者に血液や薬液等が触れてしまう事故を防止することができる。

そして内芯棒４をさらに前進させると、第１係合部１０の第１突起１０ｂが内ハブ７に形成された第２突起１１ｂに接触し、第２突起１１ｂがステー１１ａの弾性変形により相互に接近する。
さらに第１突起１０ｂが第２突起１１ｂを超えて前方に移動すると、ステー１１ａが弾性変形より復帰して、前方に位置する第２突起１１ｂと第１突起１０ｂとが係合し、第１係合部１０と第２係合部１１とが相互に係合する。
一方、第２突起１１ｂが相互に接近して上記ステー１１ａが変形することにより、該ステー１１ａに形成された第７突起１１ｄが相互に接近するようになり、該第７突起１１とバレル２の結合部２ｂに形成された第６突起２ｄとの係合状態が解除される。
このようにして第１係合部１０と第２係合部１１とが相互に係合し、内芯棒４と内ハブ７とが連結されたら、医療従事者はプランジャ３を後退させる。
このとき上記内芯棒４のストッパ部材４ａはプランジャ３の段差部３ｃによって相対的な前進が阻止されているため、プランジャ３の後退に伴って後方に移動するようになる。
すると、上記内ハブ７の第４突起７ｃが外ハブ８の第５突起８ｆを乗り越えて内ハブ７が外ハブ８より離脱し、内ハブ７がカヌラ６ごとバレル２の内側方向に引き込まれるようになる。
また上記第２係合部１１における上記第２突起１１ｂの係合面の位置が前後に異なっていることから、カヌラ６の先端が薬液室２ａ内に収納されると、内ハブ７が傾いてカヌラ６の先端がバレル２の薬液室２ａの内周面に接触するようになり、係合していなかった後方の第２突起１１ｂと第１突起１０ｂとが相互に係合するようになる。
この結果、その後プランジャ３および内芯棒４が前進しても、カヌラ６は薬液室２ａと結合部２ｂとの境界に位置する壁面等によって前進が阻止されるようになり、カヌラ６が外ハブ８より外部に突出して医療従事者に刺さってしまう誤穿刺事故を防止することができる。
またプランジャ３の押圧部２１ａとバレル２の第３突起２ｄとが係合してプランジャ３の後退が阻止されるようになっているので、プランジャ３がバレル２より脱落することはない。

以上のように、本実施例の注射器１によれば、ガスケット５をバレル２の前進端に位置させても、第１係合部１０と第２係合部１１とが係合することはなく、また保護カバー９をプランジャ３の大径部２４ｂに収納しない限り、内芯棒４を前進させることはできないようになっている。
このため、プランジャ３に余計な前進力が作用しても内芯棒４が前進せず、第１係合部１０と第２係合部１１とが係合してしまうことはないので、確実に「ゼロ点合わせ」を行うことができる。
さらに、内芯棒４をプランジャ３に対して前進位置に位置させ、第１係合部１０と第２係合部１１とを相互に係合させれば、内ハブ７ごとカヌラ６をバレル２内に収容することができ、注射器１の使用後にカヌラ６が医療従事者に刺さる誤穿刺事故を防止することができる。
そして従来の注射器１では保護カバー９は注射器１より離脱されるとそのまま廃棄されるのが一般的となっていたが、本実施例では保護カバー９を内芯棒４を前進させてカヌラ６を内ハブ７ごとバレル２に収容するのに利用することができる。

図５は本発明にかかる第２実施例の注射器１０１の部分拡大図を示し、以下の説明において、上記第１実施例と同一の部材、部分については上記第１実施例で用いた符号に１００を加算した符号を用いて説明する。
本実施例の内芯棒１０４の先端には、第１係合部１１０を構成する筒状部１１０ａと、該筒状部１１０ａの先端から内周側に突出する第１突起１１０ｂとが、一体的に形成され、また上記筒状部１１０ａの外周面には、シール手段としての環状凹部１１０ｃが形成されている。
次に、本実施例のガスケット１０５の中央には上記第１係合部１１０および内芯棒１０４が貫通する第２貫通孔１０５ｄが形成されており、該第２貫通孔１０５ｄの内周面にはシール手段としての環状突起１０５ｅが形成されている。
そしてこれら環状凹部１１０ｃおよび環状突起１０５ｅは、上記内芯棒１０４がプランジャ１０３に対して後退位置に位置している状態において、相互に係合して相互に密着するようになっており、ガスケット１０５と第１係合部１１０との間をシールするようになっている。
そして内芯棒１０４が相対的に前進すると、ガスケット１０５が弾性変形して環状突起１０５ｅと環状凹部１１０ｃとの係合状態が解除されるようになっている。
なお、本実施例においては、内芯棒１０４が前進位置に位置しても、上記環状突起１０５ｅにより内芯棒１０４とガスケット１０５との間がシールされるようになっているため、貫通孔１２４内に上記第１実施例におけるＯリング２５を設ける必要はない。

そして以上の構成を有する注射器１０１の使用方法は、上記第１の実施例における注射器１と何ら変わるところはない。
つまり、注射器１０１の使用前の状態では上記内芯棒１０４はプランジャ１０３に対して後退位置に位置しており、この状態からプランジャ１０３を前進させれば「ゼロ点合わせ」を行うことができる。
このとき、内芯棒１０４には前進力が作用することはないので、内芯棒１０４だけが前進して第１係合部１１０と第２係合部１１１とが係合してしまう誤作動が生じることはない。
また本実施例ではガスケット１０５の第２貫通孔１０５ｄに形成された環状突起１０５ｅと、第１係合部１１０に形成された環状凹部１１０ｃとが相互に係合しているため、ガスケット１０５と第１係合部１１０とのシールが保たれ、薬液や血液がこれらの間からプランジャ１０３側に流入することはない。

このようにして注射器１０１の使用が終了したら、医療従事者への誤穿刺事故を防止するため、以下のようにしてカヌラ１０６をバレル１０２内に収納する。
最初に、医療従事者は保護カバー１０９を外ハブ１０８より離脱させて、保護カバー１０９をプランジャ１０３の貫通孔１２４の大径部１２４ｂに挿入し、保護カバー１０９により内芯棒１０４を後方より押圧して前進させる。
このとき、内芯棒１０４の前進に伴い、ガスケット１０５に形成された環状突起１０５ｅと、第１係合部１１０に形成された環状凹部１１０ｃとの係合状態が解除され、第１係合部１１０がガスケット１０５に対して前進するようになる。
上記環状突起１０５ｅは内芯棒１０４を前進させた後も内芯棒１０４の外周面に密着してガスケット１０５と内芯棒１０４との間をシールするので、第１実施例と同様、バレル１０２内の血液や薬剤が貫通孔１２４の小径部１２４ａと内芯棒１０４との間に流入することはない。
また仮に上記環状突起１０５ｅを超えて血液や薬剤が小径部１２４ａと内芯棒１０４との間に流入しても、これらの血液や薬剤は上記小径部１２４ａの後方に位置するフィルタ１２６に吸収されるので、外部に飛散することはない。
そして内芯棒１０４がさらに前進して、第１係合部１１０の第１突起１１０ｂと内ハブ１０７に設けられた第２係合部１１１の第２突起１１１ｂとが相互に係合し、内芯棒１０４と内ハブ１０７とが連結されたら、医療従事者はプランジャ１０３を後退させ、内ハブ１０７を外ハブ１０８より離脱させる。
本実施例においても上記第２係合部１１１の第２突起１１１ｂの係合面の位置は前後方向に異なっているので、カヌラ１０６が内ハブ１０７ごとバレル１０２内に収納されると、内ハブ１０７が傾いてカヌラ１０６の先端がバレル１０２の薬液室１０２ａの内周面に触れるようになる。

なお、上記第１、第２実施例における第１係合部１０、１１０および第２係合部１１、１１１の構成については、上記実施例とは異なる構成とすることが可能である。
例えば、上記内ハブ７、１０７の後端に上記第１係合部１０、１１０に形成したのと同様の筒状部１０ａ、１１０ａおよび第１突起１１０ｂを設け、内芯棒４、１０４の先端に上記内ハブ１０７に形成したのと同様のステー１１ａ、１１１ａ及び第２突起１１ｂ、１１１ｂを設けるようにしてもよい。

第１実施例での「ゼロ点合わせ」時の状態を示す注射器の断面図。内芯棒と内ハブとを連結した状態を示す注射器の断面図。使用後の状態を示す注射器の断面図。図１に示す注射器の先端側の拡大断面図。第２実施例を示す注射器の先端側の拡大断面図。

符号の説明

１、１０１注射器２、１０２バレル
３、１０３プランジャ４、１０４内芯棒
５、１０５ガスケット７、１０７内ハブ
８、１０８外ハブ９、１０９保護カバー
１０、１１０第１係合部１０ｂ、１１０ｂ第１突起
１１、１１１第２係合部１１ｂ、１１１ｂ第２突起

Claims

筒状のバレルと、該バレルの先端に保持機構により保持された内ハブと、内ハブの先端に固定されたカヌラと、バレル内を進退動するプランジャと、プランジャの先端に連結されたガスケットと、カヌラを収納する保護カバーとを備え、
使用時には保護カバーを離脱させてカヌラを露出させ、使用後には上記内ハブを保持機構より離脱させて、カヌラを内ハブごとバレルの内側方向に引き込み可能とした注射器において、
上記プランジャの中央に貫通孔を形成して、該貫通孔内に内芯棒を進退動可能に設けるとともに、貫通孔における上記内芯棒の後方に上記保護カバーを挿入できるようにし、
上記内芯棒の先端に第１係合部を設けるとともに、上記内ハブの後端に第１係合部に係合する第２係合部を設け、
上記内芯棒をプランジャに対して後退位置に位置させた状態では、上記第１係合部は上記第２係合部に係合することがない位置に保持され、
上記保護カバーを上記貫通孔の後方より挿入して上記内芯棒を前進させ、上記内芯棒がプランジャに対して前進位置に位置した状態において、第１係合部と第２係合部とが相互に係合し、
第１係合部と第２係合部とを相互に係合させた状態でプランジャを後退させることにより、上記内ハブごとカヌラをバレルの内側に引き込むことを特徴とする注射器。
上記内芯棒をプランジャに対して後退位置に位置させた状態では、上記第１係合部はガスケットを貫通することのない後退位置に位置しており、
内芯棒をプランジャに対して前進位置に位置させると、上記第１係合部はガスケットを貫通して該ガスケットより前方に突出することを特徴とする請求項１に記載の注射器。
上記ガスケットにおいて、上記第１係合部が貫通する部分は薄肉部となっていることを特徴とする請求項２に記載の注射器。
上記内ハブの後端に後方に向けて鋭角部を形成し、
上記第１係合部によって上記薄肉部が前方に押圧されると、該薄肉部が鋭角部によって破断され、第１係合部は鋭角部によって破断された薄肉部を貫通して該ガスケットより前方に突出することを特徴とする請求項３に記載の注射器。
上記ガスケットに上記第１係合部が進退動する第２貫通孔を形成し、上記第１係合部をプランジャに対して後退位置に位置した状態において、上記第１係合部と第２貫通孔との間をシールするシール手段を設けたことを特徴とする請求項１に記載の注射器。
上記シール手段は、上記第２貫通孔の内周面と上記第１係合部の外周面とからなり、上記第２貫通孔の内周面と上記第１係合部の外周面とが相互に密着してその部分をシールすることを特徴とする請求項５に記載の注射器。
上記ガスケットの第２貫通孔の内周面に環状突起を形成すると共に、上記第１係合部の外周面に環状凹部を形成し、
これら環状突起と環状凹部とは、上記第１係合部をプランジャに対して後退位置に位置させた際に、相互に係合することを特徴とする請求項６に記載の注射器。
上記貫通孔は、前方に形成されて上記内芯棒が進退動する小径部と、該小径部よりも後方に形成されて上記保護カバーが収納される大径部と、小径部と大径部との間に形成された段差部とから構成され、
上記内芯棒の後端に上記小径部よりも大径のストッパ部を形成して、
上記段差部によりストッパ部の前進を阻止して、上記第１係合部がプランジャに対して前進位置に位置するようにしたことを特徴とする請求項１ないし請求項７のいずれかに記載の注射器。
上記段差部に上記内芯棒を囲繞するようにフィルタを設け、上記第１係合部がプランジャに対して前進位置に位置した状態において、上記小径部と内芯棒との間を流通する液体が上記フィルタに吸収されるようにしたことを特徴とする請求項８に記載の注射器。
上記内芯棒と貫通孔との間に、これらをシールするシール部材を設けたことを特徴とする請求項１ないし請求項９のいずれかに記載の注射器。
上記貫通孔の内面に第１仮止め部を形成すると共に、内芯棒の外部に第２仮止め部を形成して、
上記第１係合部がプランジャに対して後退位置に位置した状態において、上記第２仮止め部が第１仮止め部の前方から係合して、内芯棒の後退が規制されることを特徴とする請求項１ないし請求項１０のいずれかに記載の注射器。
上記内芯棒に設けた第１係合部は、内芯棒の先端に設けられた筒状の筒状部と、該筒状部の先端より内周側に突出する第１突起とから構成され、
上記内ハブに設けた第２係合部は、内ハブの後端側に形成されて外周側に突出する第２突起から構成され、
上記内ハブの後端部が上記筒状部に挿入され、第１突起が上記第２突起よりも相対的に前方に位置すると、該第１突起と第２突起とが相互に係合することを特徴とする請求項１ないし請求項１１のいずれかに記載の注射器。
上記第２突起は、上記内ハブの後方に突出する複数本のステーの後端にそれぞれ形成され、
上記内芯棒が前進して上記第１突起と第２突起とが当接すると、上記ステーが内側に向けて弾性変形し、さらに第１突起が第２突起に対して前方に相対移動すると、ステーが外側に向けて弾性変形して第１突起と第２突起とが相互に係合することを特徴とする請求項１２に記載の注射器。
上記第１突起は前後方向に同一の位置に形成され、上記第２突起は内ハブの中心軸に対して対角上に２ヶ所に形成されるとともに前後方向に異なる位置に形成され、
上記第１突起と後方に位置する第２突起とが係合した状態で、上記内芯棒を後退させて内ハブを後退させると、内ハブがバレル内に収容された際に、内ハブが傾いて前方に位置する第２突起と第１突起とが係合するようにしたことを特徴とする請求項１２または請求項１３のいずれかに記載の注射器。
上記保持機構は、その内周面に上記バレル先端の外周面に嵌合するバレル連結部および該バレル連結部の先端側に形成された内ハブ連結部とを備え、
上記保持機構の内ハブ連結部および上記内ハブの先端部には、それぞれ前方に向けて縮径する同テーパのテーパ形状が形成されていることを特徴とする請求項１ないし請求項１４のいずれかに記載の注射器。