JP4643451B2

JP4643451B2 - 吻合器

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Publication number: JP4643451B2
Application number: JP2005516897A
Authority: JP
Inventors: ▲高▼康三日市
Original assignee: Olympus Corp
Current assignee: Olympus Corp
Priority date: 2004-01-08
Filing date: 2005-01-07
Publication date: 2011-03-02
Anticipated expiration: 2025-01-07
Also published as: EP1702569B1; EP1702569A4; JPWO2005065554A1; US20060253144A1; EP1702569A1; WO2005065554A1

Description

本発明は、吻合器に関する。本願は、２００４年１月８日に出願された特願２００４−００２８７３号について優先権を主張し、その内容をここに援用する。

従来、体内の生体組織に薬液を注入したり生体組織を縫合・吻合したりするために、生体組織を穿刺する穿刺針や吻合器が種々提案されている。（例えば、特許文献１、２参照）。
特開平５−６４６４２号公報（第１図）特表平１０−５００３１８号公報（第１図）

従来の穿刺針や吻合器においては、複数の生体組織を重ね、これらに対して穿刺針を突出させ、穿刺針に近い手前の一方の生体組織のみを穿刺する場合、穿刺針を必要以上に突出させてしまうと、穿刺する必要のない他方の生体組織まで一緒に穿刺してしまう可能性があるので、高度の注意と技術とが必要である。
本発明は上記事情に鑑みて成されたものであり、穿刺する必要がある生体組織のみを正確かつ容易に穿刺することができ、結果的に手技に要する時間を短縮することができる吻合器を提供することを目的とする。

本発明は、体腔内に挿入されるとともに第１のチャンネルおよび第２のチャンネルを有する挿入部の前記第１のチャンネル内を進退し、前記挿入部の先端から突出して生体組織を穿刺する穿刺針と、前記挿入部の先端に装着される先端キャップと、を備える吻合器であって、前記先端キャップは、内径が前記挿入部の先端の外径にほぼ等しいリング状の装着部と、前記穿刺針の先端の前方に位置する穿刺対象の生体組織と、前記穿刺対象の生体組織よりも前記穿刺針から遠くに位置する穿刺の対象ではない生体組織との間隔を所定の大きさに維持する間隔維持手段と、前記間隔維持手段を前記装着部の先端に固定する接続部と、を有し、前記挿入部の前記装着部への挿入方向から見たときに、前記間隔維持手段は前記第２のチャンネルに重ならない位置に配置されている吻合器を提供する。
本発明の吻合器においては、穿刺対象の生体組織と対象ではない生体組織とが近接するとき、間隔維持手段によって双方の生体組織を離間させることにより、穿刺針の突出長さを厳密に制御しなくても、穿刺の対象ではない生体組織に穿刺針が触れることがない。したがって、穿刺対象の生体組織のみを正確かつ容易に穿刺することができる。

本発明の吻合器においては、前記装着部に前記挿入部の先端を装着した状態で、前記挿入部の前記装着部への挿入方向から見たときに、前記間隔維持手段は湾曲部を有するＵ字形に形成され、前記間隔維持手段の内側に前記第１のチャンネルが配置されることが望ましい。

本発明の吻合器は、前記装着部に前記挿入部の先端を装着した状態で、前記挿入部の前記装着部への挿入方向から見たときに、前記間隔維持手段の前記湾曲部が前記装着部に重なるように配置され、前記間隔維持手段の両端を通る基準線に対して前記湾曲部とは反対側に前記第２のチャンネルが配置され、前記接続部は、前記挿入方向に延びて形成されるとともに前記間隔維持手段の前記湾曲部と前記装着部とを固定することが望ましい。

本発明の吻合器によれば、穿刺する必要がある生体組織のみを正確かつ容易に穿刺することができ、結果的に手技に要する時間を短縮することができる。

図１は、本発明の吻合器の第１の実施形態を示す図であって、この吻合器と、吻合器を挿入部の先端に装着された内視鏡とを示す斜視図である。図２は、吻合器を示す断面図である。図３は、吻合器を構成する穿刺針の要部を示す断面図である。図４は、吻合器を構成する先端キャップの保持部を、穿刺針の軸方向の一方から見た断面図である。図５は、吻合器を構成する先端キャップの挟持部を、穿刺針の軸方向の他方から見た断面図である。図６は、吻合器を使用して行われる手技の過程を示す状態図である。図７は、吻合器を使用して行われる手技の過程を示す状態図である。図８は、吻合器を使用して行われる手技の過程を示す状態図である。図９は、吻合器を使用して行われる手技の過程を示す状態図である。図１０は、吻合器を使用して行われる手技の過程を示す状態図である。図１１は、吻合器を使用して行われる手技の過程を示す状態図である。図１２は、吻合器を使用して行われる手技の過程を示す状態図である。図１３は、吻合器を使用して行われる手技の過程を示す状態図である。図１４は、吻合器を使用して行われる手技の過程を示す状態図である。図１５は、吻合器を使用して行われる手技の過程を示す状態図である。図１６は、吻合器を使用して行われる手技の過程を示す状態図である。図１７は、吻合器を使用して行われる手技の過程を示す状態図である。図１８は、吻合器を使用して行われる手技の過程を示す状態図である。図１９は、吻合器を使用して行われる手技の過程を示す状態図である。図２０は、吻合器を使用して行われる手技の過程を示す状態図である。図２１は、吻合器を使用して行われる手技の過程を示す状態図である。図２２は、吻合器を使用して行われる手技の過程を示す状態図である。図２３は、吻合器を使用して行われる手技の過程を示す状態図である。図２４は、本発明の吻合器の第２の実施形態を示す図であって、内視鏡の挿入部の先端に装着された吻合器を示す斜視図である。図２５は、内視鏡の挿入部の先端に装着された吻合器を示す斜視図である。図２６は、内視鏡の挿入部の先端に装着された吻合器を、穿刺針の軸方向の一方から見た平面図である。図２７は、吻合器を使用して行われる手技の過程を示す状態図である。図２８は、吻合器を使用して行われる手技の過程を示す状態図である。図２９は、吻合器を使用して行われる手技の過程を示す状態図である。図３０は、吻合器を使用して行われる手技の過程を示す状態図である。図３１は、吻合器を使用して行われる手技の過程を示す状態図である。図３２は、本発明の吻合器の第３の実施形態を示す図であって、吻合器と、この吻合器を挿入部の先端に装着された内視鏡とを示す斜視図である。図３３は、吻合器を使用して行われる手技の過程を示す状態図である。図３４は、吻合器を使用して行われる手技の過程を示す状態図である。図３５は、本発明の吻合器の第４の実施形態を示す図であって、内視鏡の挿入部の先端に装着された吻合器を示す断面図である。図３６は、吻合器を使用して行われる手技の過程を示す状態図である。図３７は、本発明の吻合器の第５の実施形態を示す図であって、内視鏡の先端に装着された吻合器を示す斜視図である。図３８は、間隔維持手段を穿刺針の前方に移動させた状態の吻合器を示す斜視図である。図３９は、本発明の吻合器の第６の実施形態を示す図であって、内視鏡の先端に装着された吻合器を示す斜視図である。図４０は、本発明の生体内管腔器官壁部の切除方法の実施形態を示す図であって、吻合器を使用して行われる手技の過程を示す状態図である。図４１は、吻合器を使用して行われる手技の過程を示す状態図である。図４２は、吻合器を使用して行われる手技の過程を示す状態図である。図４３は、吻合器を使用して行われる手技の過程を示す状態図である。図４４は、吻合器を使用して行われる手技の過程を示す状態図である。図４５は、吻合器を使用して行われる手技の過程を示す状態図である。図４６は、吻合器を使用して行われる手技の過程を示す状態図である。図４７は、本発明に係る他の実施形態における吻合器を使用して行われる手技の過程を示す状態図である。図４８は、吻合器を使用して行われる手技の過程を示す状態図である。図４９は、吻合器を使用して行われる手技の過程を示す状態図である。

符号の説明

１，３５，４１，５５，６２，８１：吻合器、２：内視鏡、３：挿入部、５：チャンネル、７：穿刺針、８：近位の生体組織、１０：遠位の生体組織、１１，３７，６７，８０：間隔維持手段、２７，４２：支持部、２８，４３，６１：押さえ部（挟持固定手段）、５６：吸引源、５７：吸引管路、６６：回動軸

本発明の吻合器の第１の実施形態について、図１から図２３を参照して説明する。
本実施形態の吻合器１は、図１から図３に示すように、穿刺針７と、先端キャップ２３と、吻合具１２とを備えている。穿刺針７は、体腔内に挿入される内視鏡２の挿入部３に設けられたチャンネル５内を進退し、挿入部３の先端から突出して生体組織を穿刺する。先端キャップ２３は、挿入部３の先端に装着される。吻合具１２は、穿刺針７の先端の前方かつ近位に位置する生体組織８を穿刺する。先端キャップ２３には、近位の生体組織８と遠位の生体組織１０との間隔を所定の大きさに維持する間隔維持手段１１が設けられている。

穿刺針７は、操作管１５と、進退部材１６と、針体１７と、プッシャ１６Ａと、穿刺針操作部１８とを備えている。操作管１５は、内視鏡操作部１３に設けられた鉗子口１３Ａからチャンネル５内に挿通されている。進退部材１６は管状をなし、操作管１５内に挿通されている。進退部材１６内には、棒状のプッシャ１６Ａが挿通されている。操作管１５、進退部材１６、プッシャ１６Ａは、いずれも可撓性を有する。また、操作管１５はチャンネル５内を進退可能であり、進退部材１６は操作管１５内を進退可能であり、プッシャ１６Ａは進退部材１６内を進退可能である。針体１７は管状をなし、進退部材１６の先端に管腔を連通させて接続されている。針体１７の管壁には、軸方向にスリット１７Ａが形成されている。スリット１７Ａには、後述する吻合具１２の糸２０が挟まれる。

穿刺針操作部１８は、操作管１５の基端に接続された操作部本体１８Ａと、進退部材１６の基端に接続された把持部１８Ｂと、プッシャ１６Ａの基端に接続された押出用把持部１８Ｃとを備えている。穿刺針操作部１８は、操作部本体１８Ａに対して把持部１８Ｂを押し込んだり抜き出したりすることにより、操作管１５内で進退部材１６および針体１７を進退させることが可能である。特に、操作部本体１８Ａに対して把持部１８Ｂを押し込むことにより、操作管１５の先端から針体１７を突出させることが可能である。また、穿刺針操作部１８は、把持部１８Ｂに対して押出用把持部１８Ｃを押し込んだり抜き出したりすることにより、進退部材１６内でプッシャ１６Ａを進退させることが可能である。特に、把持部１８Ｂに対して押出用把持部１８Ｃを押し込むことにより、後述する留部材２１を針体１７の先端から押し出すことが可能である。

先端キャップ２３は、内径が挿入部３の先端の外径にほぼ等しい円筒形に形成されており、基端２５ａから挿入部３を挿入されることによって挿入部３の先端に装着される。先端キャップ２３には、近位の生体組織８を挿入される開口部２６が形成されている。開口部２６は、先端キャップ２３の側面に、周方向に円弧状をなして形成されている。

先端キャップ２３には、近位の生体組織８を遠位の生体組織１０から離間した位置に保持する保持部２７と、近位の生体組織８を保持部２７との間で挟持する挟持部２８とが設けられている。保持部２７は、開口部２６の先端側の側面２６Ａに、先端キャップ２３の内側に向けて突き出すように形成されている。挟持部２８は、開口部２６の基端側の側面２６Ｂに、先端キャップ２３の内側に向けて突き出すように形成されている。保持部２７、挟持部２８は同形状をなし、開口部２６を挟んで向かい合っている。

保持部２７には、挿入部３の先端に先端キャップ２３を装着したときに、挿入部３のチャンネル５の軸線の延長線と交差する位置に、第１の貫通孔３０が設けられている。第１の貫通孔３０は、穿刺針７の針体１７のみが挿通し、操作管１５等は挿通しない大きさに形成されている。また、保持部２７には、図４に示すように、針体１７内に装填した吻合具１２を第１の貫通孔３０から抜き取るための糸抜きスリット３０Ａが設けられている。糸抜きスリット３０Ａは、第１の貫通孔３０から、先端キャップ２３の内部空間にかけて形成されている。

挟持部２８には、保持部２７と同じくチャンネル５の軸線の延長線と交差する位置に、第２の貫通孔３１が設けられている。第２の貫通孔３１も、穿刺針７の針体１７のみが挿通し、操作管１５等は挿通しない大きさに形成されている。さらに、挟持部２８にも、図５に示すように、針体１７内に装填した吻合具１２を第２の貫通孔３１から抜き取るための糸抜きスリット３１Ａが形成されている。糸抜きスリット３１Ａは、第２の貫通孔３１から、先端キャップ２３の内部空間にかけて形成されている。

吻合具１２は、糸２０と、留部材２１と、締込具２２とを備えている。糸２０は、スリット１７Ａに挟まれるように配置される。留部材２１は、糸２０の先端に固着されている。締込具２２は、糸２０に、留部材２１から離間して装着されている。締込具２２は、必要に応じて糸２０に沿って移動させることができる。

先端キャップ２３の、開口部２６から先端２５ｂまでの部分が、近位の生体組織８と遠位の生体組織１０との間隔を所定の大きさに維持する間隔維持手段１１を構成している。先端キャップ２３の長手方向に沿う間隔維持手段１１の長さは、操作管１５を挟持部２８に係止させつつ穿刺針７をチャンネル５から最大長さ分だけ突出させても、針体１７の先端が遠位の生体組織１０に達しないように、穿刺針７の最大突出長さよりも長くなっている。

次に、本実施形態の吻合器１の使用方法を、消化管の端面とこれと異なる消化器壁とを吻合する場合を例に、図６から図１２を参照して説明する。ここでは、図６、図７に示すように、消化管端面８Ａおよび消化器壁８Ｂを上述した近位の生体組織８と見なす。また、図８、図９に示すように、内視鏡２には、チャンネル５として、穿刺針７を挿通する第１のチャンネル５Ａ、および後述する把持鉗子３３を挿通する第２のチャンネル５Ｂを備えるものを使用する。

まず、吻合器１を装着した内視鏡２の挿入部３を体腔内に挿入する。その際、針体１７内には吻合具１２の留部材２１を配置し、糸２０をスリット１７Ａに挟んでおく。次に、第１のチャンネル５Ａに穿刺針７を挿入し、第２のチャンネル５Ｂには、チューブ３２とチューブ３２に挿入された把持鉗子３３とを合わせて挿入する。チューブ３２は第２のチャンネル５Ｂ内で進退させることが可能であり、把持鉗子３３はチューブ３２内で進退させることが可能である。次に、挿入部３を回転させたり挿入部３の先端を湾曲させたりすることにより、先端キャップ２３の先端２５ｂを消化管端面８Ａおよび消化器壁８Ｂに近づけ、さらに消化管端面８Ａと消化器壁８Ｂとを重ねた状態で開口部２６内にはめ込み、保持部２７上に載置する。この際、消化管端面８Ａおよび消化器壁８Ｂと他の臓器である遠位の生体組織１０との間には、先端キャップ２３の開口部２６から先端２５ｂまでの部分、すなわち間隔維持手段１１を構成する部分が配置されるので、消化管端面８Ａおよび消化器壁８Ｂと遠位の生体組織１０とが離間する。

次に、先端キャップ２３の先端２５ｂを遠位の生体組織１０に当接させた状態を保ちながら、図８に示すように、穿刺針７を第１のチャンネル５Ａから突出させ、さらに操作部本体１８Ａに把持部１８Ｂを押し込むように操作することによって針体１７を操作管１５の先端から突出させる。次に、図９に示すように、操作管１５の先端が挟持部２８に当接するまで穿刺針７を前進させる。これにより、針体１７は、第２の貫通孔３１、消化管端面８Ａ、消化器壁８Ｂ、第１の貫通孔３０の順に貫通して消化管端面８Ａと消化器壁８Ｂとの双方を穿刺し、留部材２１が消化管端面８Ａおよび消化器壁８Ｂを貫通する。なお、操作管１５の先端が挟持部２８に係止されるので、針体１７の先端は遠位の生体組織１０に当たることなく停止する。

次に、押出用把持部１８Ｃを把持部１８Ｂに押し込むように操作することによってプッシャ１６Ａを針体１７内で前進させる。プッシャ１６Ａは、針体１７内で前進することにより、針体１７内に挿入された留部材２１を遠位の生体組織１０側に押し出す。次に、押出用把持部１８Ｃを把持部１８Ｂから抜き出すように操作することによってプッシャ１６Ａを後退させ、進退部材１６内に移動させる。続いて、把持部１８Ｂを操作部本体１８Ａから抜き出すように操作することによって針体１７を操作管１５内に引き込む。針体１７が操作管１５内に引き込まれる過程で、糸２０が操作管１５の先端に引っ掛かるので、針体１７が操作管１５の先端に没すると、糸２０がスリット１７Ａから外れ、吻合具１２が穿刺針７から離脱する。このようにして、吻合具１２の糸２０が消化管端面８Ａと消化器壁８Ｂとを貫通するとともに、消化管端面８Ａおよび消化器壁８Ｂを挟んで糸２０の一端に留部材２２が、他端には締込具２２がそれぞれ配置される。

次に、図１０に示すように、把持鉗子３３を第２のチャンネル５Ｂから突出させ、糸２０の基端を把持する。続いて、把持鉗子３３を引くように操作して留部材２１を引き寄せ、消化器壁８Ｂに当接させる。次に、図１１に示すように、チューブ３２を第２のチャンネル５Ｂから突出させ、チューブ３２の先端を締込具２２に当接させながらさらに第２のチャンネル５Ｂから突出させる。すると、図１２に示すように、締込具２２が留部材２１側に移動して消化管端面８Ａに当接し、留部材２１と締込具２２との間に消化管端面８Ａと消化器壁８Ｂとが挟まれる。このように、吻合具１２を使って消化管端面８Ａと消化器壁８Ｂとを密着させた状態に保持することができる。
上記の処置を繰り返し行い、消化管端面８Ａを周方向に複数箇所にわたって密着させた状態に保持することにより、消化管端面８Ａと消化器壁８Ｂとを吻合することができる。

本実施形態の吻合器１の他の使用方法を、消化器壁どうしを吻合する場合を例に、図１３から図１７を参照して説明する。ここでは、図１３に示すように、第１の消化器壁８Ｃおよび第２の消化器壁８Ｄを、上述した近位の生体組織８と見なす。
まず、吻合器１を装着した内視鏡２の挿入部３を体腔内に挿入する。その際、針体１７内に予め吻合具１２の留部材２１および締込具２２を配置し、糸２０をスリット１７Ａに挟んでおく。そして、図１４に示すように、先端キャップ２３を装着した挿入部３の先端を第１の消化器壁８Ｃと第２の消化器壁８Ｄとの間に配置し、第２の消化器壁８Ｄ側から湾曲させる。次に、先端キャップ２３の開口部２６内に第１の消化器壁８Ｃを挿入し、先端キャップ２３の先端２５ｂを遠位の生体組織１０に当接させた状態を保ちながら、上述と同様の操作を行って針体１７を第１の消化器壁８Ｃに穿刺する。すると、図１５に示すように、締込具２２が第１の消化器壁８Ｃを貫通する。

次に、先端キャップ２３の開口部２６内に第２の消化器壁８Ｄを挿入し、上述と同様の操作を行って針体１７を操作管１５の先端から突出させて第２の消化器壁８Ｄに穿刺すると、同じく図１５に示すように、留部材２１が第２の消化器壁８Ｄを貫通する。このようにして、吻合具１２の糸２０が第１の消化器壁８Ｃと第２の消化器壁８Ｄとを貫通するとともに、第１の消化器壁８Ｃおよび第２の消化器壁８Ｄを挟んで糸２０の一端に留部材２２が、他端には締込具２２がそれぞれ配置される。

次に、図１６に示すように、把持鉗子３３を第２のチャンネル５Ｂから突出させ、糸２０の基端を把持し、上述と同様の操作を行うと、図１７に示すように、締込具２２が留部材２１側に移動して第１の消化器壁８Ｃに当接し、留部材２１と締込具２２との間に第１の消化器壁８Ｃと第２の消化器壁８Ｄとが挟まれる。このように、吻合具１２を使って第１の消化器壁８Ｃと第２の消化器壁８Ｄとを密着させた状態に保持することができる。

本実施形態の吻合器１のその他の使用方法を、消化器壁どうしを吻合する場合を例に、図１８から図２２を参照して説明する。ここでは、図１８、図１９に示すように、第１の孔部８ａが形成された消化器壁８Ｅ、および第２の孔部８ｂが形成された消化管８Ｆを、上述した近位の生体組織８と見なす。
まず、吻合器１を装着した内視鏡２の挿入部３を体腔内に挿入する。その際、針体１７内に予め吻合具１２の留部材２１を配置し、糸２０をスリット１７Ａに挟んでおく。また、消化管８Ｆの第２の孔部８ｂの周縁部を、消化器壁８Ｅの第１の孔部８ａに挿通し、挿通した第２の孔部８ｂの周縁部を折り返して消化器壁８Ｅの第１の孔部８ａの周縁部を覆った状態にする。そして、先端キャップ２３の開口部２６内に、折り返した第２の孔部８ｂの周縁部と、それに挟まれた第１の孔部８ａの周縁部とを挿入し、先端キャップ２３の先端２５ｂを遠位の消化管８Ｆに当接させた状態を保ちながら、上述と同様の操作を行って針体１７消化器壁８Ｅおよび消化管８Ｆに穿刺する。すると、図２０に示すように、留部材２１が消化器壁８Ｅおよび消化管８Ｆを貫通する。

以降は、上述と同様の操作を行い、図２１に示すように、吻合具１２を使って消化器壁８Ｅと消化管８Ｆとを密着させた状態に保持することができる。
上記の処置を繰り返し行い、図２２、図２３に示すように、消化器壁８Ｅと消化管８Ｆとを孔部の周方向に複数箇所にわたって密着させた状態に保持することにより、消化器壁８Ｅと消化管８Ｆとを吻合することができる。

この吻合器１によれば、穿刺対象の生体組織すなわち近位の生体組織と、対象ではない生体組織すなわち遠位の生体組織とが近接するとき、間隔維持手段１１によって双方の生体組織を離間させることにより、穿刺針７の突出長さを厳密に制御しなくても、穿刺の対象ではない生体組織に穿刺針７が触れることがない。したがって、穿刺対象の生体組織のみを正確かつ容易に穿刺することができる。

さらに、この吻合器１によれば、遠位の生体組織から離間させた近位の生体組織を保持部２７によって保持することにより、双方の生体組織の間隔が安定的に維持される。また、穿刺の対象である近位の生体組織が定位置に保持されるので、穿刺が行い易くなる。

また、先端キャップ２３が筒状に形成されているので先端キャップ２３を内視鏡２の挿入部３の先端に簡単に装着することができる。さらに、先端キャップ２３を挿入部３とともに管腔内に容易に挿入することができる。

次に、本発明の吻合器の第２の実施形態について、図２４から図３１を参照して説明する。なお、上述した第１の実施形態と同様の構成要素には同一符号を付して説明を省略する。
本実施形態の吻合器３５においては、図２４、図２５に示すように、先端キャップ３６が、内径が挿入部３の先端の外径にほぼ等しいリング状の装着部３８と、装着部３８の先端に、接続部４０を介して固定された間隔維持手段３７とを備えている。先端キャップ３６は、装着部３８に挿入部３を挿入されることによって挿入部３の先端に装着される。

間隔維持手段３７は、図２６に示すように、挿入部３の装着部３８への挿入方向から見ると断面がＵ字形をなしており、装着部３８の中心からはずれた位置に、Ｕ字の割れた部分を装着部３８の中心に向けて配置されている。間隔維持手段３７の装着部３８側の側面３７Ｂは、保持部を構成している。先端キャップ３６は、前記挿入方向から見ると、間隔維持手段３７の内側に第１のチャンネル５Ａが配置されるようにして挿入部３の先端に装着される。

本実施形態の吻合器３５の使用方法を、図２７から図３１を参照して説明する。まず、先端キャップ３６を装着した内視鏡２の挿入部３を体腔内に挿入した後、第２のチャンネル５Ｂから把持鉗子３３を間隔維持手段３７の先端側端面３７Ａよりも遠方に突出させ、図２７に示すように、近位の生体組織８を把持してめくり上げる。次に、図２８、図２９に示すように、近位の生体組織８を把持したままで、把持鉗子３３を第２のチャンネル５Ｂ内に引き込む。この際、図３０、図３１に示すように、挿入部３を回転させたり挿入部３の先端を湾曲させたりしながら、近位の生体組織８を間隔維持手段３７の基端側端面３７Ｂ上に載置する。近位の生体組織８を間隔維持手段３７の基端側端面３７Ｂ上に載置すると、近位の生体組織８と図示しない遠位の生体組織１０とが離間する。その後は、上記第１の実施形態と同様の操作を行って近位の生体組織８のみを穿刺し、吻合する。

この吻合器３５によれば、第１の実施形態と同様の作用効果を得ることができる。さらに、把持鉗子３３を突出させる方向に間隔維持手段３７が配設されていないので、近位の生体組織８を間隔維持手段３７の基端側端面３７Ｂ上に載置する際に近位の生体組織８が間隔維持手段３７に引っ掛ることがなく、把持鉗子３３の操作を第１の実施形態の場合よりも容易に行うことができる。

次に、本発明の吻合器の第３の実施形態について、図３２から図３４を参照して説明する。なお、上述した第１の実施形態と同様の構成要素には同一符号を付して説明を省略する。
本実施形態の吻合器４１においては、先端キャップ４５に設けられる保持部４２が、挟持部４３に対して穿刺針の軸方向に沿って接近離間可能に支持されている。図３３に示すように、先端キャップ４５は、基端部から内視鏡２の挿入部３を装着される内筒部４６と、内筒部４６の外側にスライド可能に取り付けられる外筒部４７とを備えている。内筒部４６の先端には、挟持部４３が形成されている。一方、外筒部４７には、開口部２６と保持部４２とが設けられている。開口部２６の先端側端面２６Ａから外筒部４７の先端４７ａまでの部分は、間隔維持手段４８を構成している。外筒部４７の基端４７ｂには、内筒部４６が外筒部４７の基端４７ｂから突出しないように規制する係止部５０が設けられている。係止部５０は、外筒部４７の内周面に、リング状に形成されている。挟持部４３は、係止部５０と内筒部４６の基端４６ａとが当接した状態において、開口部２６の基端側端面２６Ｂと一致する位置に配設されている。

吻合器４１は、外筒部４７を内筒部４６に対してスライドさせる管部材５１を備えている。管部材５１は、図３２、図３３に示すように、先端５２ａが外筒部４７の基端４７ｂと接続され、挿入部３の外周を覆って内視鏡操作部１３まで延びる管本体５２と、管本体５２の基端５２ｂに接続され、管本体５２を介して外筒部４７を内筒部４６に対してスライドさせる管操作部５３とを備えている。

本実施形態の吻合器４１の使用方法を、図３３、図３４を参照して説明する。まず、管操作部５３側から管本体５２内に内視鏡２の挿入部３を挿入し、図３３に示すように、挿入部３の先端に内筒部４６を装着する。そして、挿入部３を体腔内に挿入した後、挿入部３を回転させたり挿入部３の先端を湾曲させたりしながら、開口部２６内に近位の生体組織８を挿入する。そして、管操作部５３を内視鏡操作部１３側に引き寄せるように操作することによって管本体５２を移動させ、外筒部４７を内筒部４６に対してスライドさせる。これにより、保持部４２が挟持部４３に接近して両者の間隔が狭まり、図３４に示すように、近位の生体組織８が保持部４２と挟持部４３との間で挟持される。その後は、上記第１の実施形態と同様の操作を行って近位の生体組織８のみを穿刺し、吻合する。

この吻合器４１によれば、保持部４２を挟持部４３に接近させることにより、穿刺の対象である近位の生体組織８が保持部４２と挟持部４３との間に挟まれて定位置に保持されるので、穿刺が行い易くなる。

次に、本発明の吻合器の第４の実施形態について、図３５を参照して説明する。なお、上述した第１の実施形態と同様の構成要素には同一符号を付して説明を省略する。
本実施形態の吻合器４４は、図３５に示すように、内視鏡２のチャンネル５内を、引圧源５６を用いて引圧することによって穿刺の対象である近位の生体組織８を吸着する吸着孔を備えている。吸着孔は、挟持部６１に形成された第２の貫通孔３１によって構成されている。挟持部６１の裏面には、第２の貫通孔３１に連通する吸引管路５７が設けられている。吸引管路５７は、先端キャップ６０の基端側に突出しており、先端キャップ６０を挿入部３の先端に装着したときにチャンネル５に連通するようになっている。第２の貫通路３１および吸引管路５７の内径は、チャンネル５の内径とほぼ等しく形成されている。

本実施形態の吻合器５５の使用方法を説明する。まず、先端キャップ６０を挿入部３の先端に装着して体腔内に挿入し、挿入部３を回転させたり挿入部３の先端を湾曲させたりしながら、開口部２６内に近位の生体組織８を挿入する。そして、吸引源５６を駆動するとチャンネル５内が引圧とされ、開口部２６内の近位の生体組織８が第２の貫通孔３１に吸着される。吸引源５６を駆動し続ける間は、第２の貫通孔３１に近位の生体組織８が密着した状態が維持される。その後は、上記第１の実施形態と同様の操作を行って近位の生体組織８のみを穿刺し、吻合する。

この吻合器５５によれば、先端キャップ６０を挿入部３の先端に装着し、吸引管路５７とチャンネル５とを連通させ、この状態で吸引源５６を駆動させてチャンネル５内を引圧することにより、近位の生体組織８が第２の貫通孔３１に吸着されて固定されるので、穿刺の対象である近位の生体組織８が定位置に保持されるので、穿刺が行い易くなる。

なお、図３６に示すように、穿刺針７の操作管１５を吸引源５６に接続し、操作管１５内を引圧としてその先端に近位の生体組織８を吸着させるようにしても構わない。この場合には、吸引源５６を駆動すると操作管１５内が引圧されるので、近位の生体組織８をより安定した状態で定位置に保持されるので、穿刺が行い易くなる。

次に、本発明の吻合器の第５の実施形態について、図３７、図３８を参照して説明する。なお、上述した第１の実施形態と同様の構成要素には同一符号を付して説明を省略する。
本実施形態の吻合器６２においては、先端キャップ６３が、第２のチャンネル５Ｂの先端に着脱可能とされ、筒状に形成されたキャップ本体６５と、穿刺針７の中心軸から偏心してキャップ本体６５に軸方向に延びて配された回動軸６６と、筒状に形成されて回動軸６６のキャップ本体６５よりも先端側に接続され、回動軸６６まわりにキャップ本体６５に対して回動可能に設けられた間隔維持手段６７とを備えている。

間隔維持手段６７は、外径および内径ともキャップ本体６５と略同一とされ、回動軸の回動角度によって間隔維持手段６７の中心軸Ｃ１がキャップ本体６５の中心軸Ｃ２と同軸上に配される場合や、穿刺針７の針体１７が挿通可能とされる位置に中心軸Ｃ１が配される場合を有する。なお、間隔維持手段６７の基端側端面６７Ａが支持部を構成している。

次に、本実施形態の吻合器６２の使用方法を説明する。まず、間隔維持手段６７の中心軸Ｃ１とキャップ本体６５の中心軸Ｃ２とを同軸上に配した状態で、図３７に示すように、先端キャップ６３を挿入部３の先端に装着して体腔内に挿入する。そして、回動軸６６を回動して間隔維持手段６７を回動軸６６まわりに回動して、図３８に示すように、穿刺針７の前進方向前方位置に移動する。その状態で近位の生体組織を間隔維持手段６７の基端側端面６７Ａ上に載置する。こうして、上述のように穿刺針７にて近位の生体組織を穿刺する。

この吻合器６２によれば、間隔維持手段６７を退避位置（中心軸Ｃ１と中心軸Ｃ２とを同軸上に配した状態）に配置しておき、近位の生体組織を遠位の生体組織から離間させる際に、必要に応じて間隔維持手段６７を回動軸６６まわりに回動させ、正規位置（間隔維持手段６７を穿刺針７の前方に配置した状態）に移動させることにより、近位の生体組織と遠位の生体組織とをより容易に離間させることができる。さらに、双方の生体組織を離間させる前の手技が行い易くなる。

次に、本発明の吻合器の第６の実施形態について、図３９を参照して説明する。なお、上述した第１の実施形態と同様の構成要素には同一符号を付して説明を省略する。
本実施形態の吻合器６８は、先端キャップ７０が、内視鏡２の挿入部３の先端に装着される装着部７１と、装着部７１に一端が固定されるとともに他端が装着部７１よりも先端側に延出された第１から第３の支持棒部７２，７３，７５と、各支持棒部７２，７３，７５の内側に接するとともに互いに所定の間隔を設けて軸方向に配設された第１から第３のリング部材７６，７７，７８とを備えている。第１の支持棒部７２は、第１のリング部材７６と第２のリング部材７７とで挟まれる区間が取り除かれ、開口部８０を構成している。また、間隔維持手段８１は、第２のリング部材７７と第３のリング部材７８とで構成されており、第２のリング部材７７は支持部としての機能をも有している。

この吻合器６８によれば、第１から第３の支持棒部７２，７３，７５のそれぞれの先端に遠位の生体組織を当接した状態で、近位の生体組織を開口部８０に挿入して第２のリング部材７７上に載置することにより、近位の生体組織のみを穿刺針にて穿刺することができ、上述した各実施形態と作用効果を得ることができる。

次に、本発明の生体内管腔壁部の切除方法の実施形態について、生体内の管腔器官としての大腸に生じた病変部を切除する場合を例に、図４０から図４８を参照して説明する。
まず、図４０に示すように、病変部８０を生じた管腔組織、例えば大腸８１に、上記第２の実施形態の吻合器３５を装着した内視鏡の挿入部３を挿入する。そして、病変部８０を把持鉗子３３で掴み、上記第２の実施形態と同じ要領で管腔の内側に引き寄せ、図４１に示すように、病変部８０を含む大腸８１の管壁部８２を間隔維持手段３７の基端側端面３７Ｂ上に載置する。続いて、上記第１の実施形態と同様の操作を行って管壁部８２のみを穿刺する。これにより、図４２に示すように、留部材２１が二重に重なった管壁部８２を吻合具１２の糸２０が貫通するとともに、管壁部８２を挟んで糸２０の一端に留部材２２が、他端には締込具２２がそれぞれ配置される。

次に、図４３に示すように、把持鉗子３３を第２のチャンネル５Ｂから突出させ、糸２０の基端を把持する。続いて、把持鉗子３３を引くように操作して留部材２１を引き寄せ、消化器壁８Ｂに当接させるとともに締込具２２を糸２０に沿って移動させ、図４４に示すように、留部材２１と締込具２２との間に二重に重なった管壁部８２とを挟む。これにより、管壁部８２を二重に重なった状態に保持することができる。上記の処置を、大腸８１の全周にわたって繰り返し行い、図４５に示すように、管壁部８２を周方向に複数箇所にわたって密着させた状態に保持する。次に、図４６に示すように、全周にわたって管腔の内側に折り重なった状態の管壁部８２を、吻合器１２で縫い止めた部分を残したまま図示しないニードルナイフ等を使って周方向に切除し、病変部８０を大腸８１から除去する。

上記の切除方法によれば、ラパ（腹腔鏡手術）や通常の開腹手術を行わなくても、内視鏡を使用して手技を実施することが可能であり、ラパや開腹手技と比較して侵襲が少ない。また、従来の自動吻合器とは異なり、個々の吻合具１２の締め付け力を調節することができる。さらに、吻合具１２の数や縫い止める位置を変えることにより様々な部位やあらゆる大きさの吻合径に対応することができる。

なお、上記の切除方法では、管壁部８２を全周にわたって円形状に切除したが、全周にわたってではなく、病変部８０を含む周方向の一部のみを切除することも可能である。

以上、本発明の好ましい実施形態を説明したが、本発明は上記の実施形態に限定されることはない。例えば、管腔組織は大腸に限られず、小腸、胃、十二指腸、食道等に適用することが可能である。図４７、図４８に示すように、挟持部に相当する部分を備えなくても、開口部２６内に取り込んだ近位の生体組織８を穿刺することができる。また、図４９に示すように、穿刺針７の操作管１５を突出させて保持部２７に押し付け、近位の生体組織８を保持部２７との間で挟持しても構わない。この場合も、近位の生体組織８と遠位の生体組織１０とを離間させた状態で近位の生体組織８のみを穿刺することができる。本発明は、その趣旨を逸脱しない範囲で、構成の付加、省略、置換、およびその他の変更が可能である。本発明は前述した説明によって限定されることはなく、添付のクレームの範囲によってのみ限定される。

本発明は、体腔内に挿入される挿入部に設けられたチャンネル内を進退し、前記挿入部の先端から突出して生体組織を穿刺する穿刺針と；前記挿入部の先端に装着され、前記穿刺針の先端の前方に位置する穿刺対象の生体組織と、前記穿刺対象の生体組織よりも前記穿刺針から遠くに位置する穿刺の対象ではない生体組織との間隔を所定の大きさに維持する間隔維持手段と；を備える吻合器に関する。本発明の吻合器によれば、穿刺する必要がある生体組織のみを正確かつ容易に穿刺することができ、結果的に手技に要する時間を短縮することができる。

Claims

体腔内に挿入されるとともに第１のチャンネルおよび第２のチャンネルを有する挿入部の前記第１のチャンネル内を進退し、前記挿入部の先端から突出して生体組織を穿刺する穿刺針と、
前記挿入部の先端に装着される先端キャップと、
を備える吻合器であって、
前記先端キャップは、
内径が前記挿入部の先端の外径にほぼ等しいリング状の装着部と、
前記穿刺針の先端の前方に位置する穿刺対象の生体組織と、前記穿刺対象の生体組織よりも前記穿刺針から遠くに位置する穿刺の対象ではない生体組織との間隔を所定の大きさに維持する間隔維持手段と、
前記間隔維持手段を前記装着部の先端に固定する接続部と、
を有し、
前記挿入部の前記装着部への挿入方向から見たときに、前記間隔維持手段は前記第２のチャンネルに重ならない位置に配置されている。
請求項１に記載の吻合器であって、
前記装着部に前記挿入部の先端を装着した状態で、前記挿入部の前記装着部への挿入方向から見たときに、
前記間隔維持手段は湾曲部を有するＵ字形に形成され、
前記間隔維持手段の内側に前記第１のチャンネルが配置される。
請求項２に記載の吻合器であって、
前記装着部に前記挿入部の先端を装着した状態で、前記挿入部の前記装着部への挿入方向から見たときに、
前記間隔維持手段の前記湾曲部が前記装着部に重なるように配置され、
前記間隔維持手段の両端を通る基準線に対して前記湾曲部とは反対側に前記第２のチャンネルが配置され、
前記接続部は、前記挿入方向に延びて形成されるとともに前記間隔維持手段の前記湾曲部と前記装着部とを固定する。