JP4429070B2

JP4429070B2 - Catheter with good controllability for needle stick amount

Info

Publication number: JP4429070B2
Application number: JP2004140983A
Authority: JP
Inventors: 秀一上之原; 康之黒田
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2004-05-11
Filing date: 2004-05-11
Publication date: 2010-03-10
Anticipated expiration: 2024-05-11
Also published as: JP2005319170A

Description

本発明は、カテーテルに関する。 The present invention relates to a catheter.

従来のカテーテルは、内部を延長するルーメンを有する鞘部と、鞘部のルーメンに摺動自在に配置される挿通部材と、挿通部材の先端部に配置される注射針とを有し、挿通部材の基端部の移動量を制御することで、注射針の突出量を調整している（例えば、特許文献１参照。）。
実公平３−１５０８１号公報 A conventional catheter has a sheath portion having a lumen extending inside, an insertion member that is slidably disposed in the lumen of the sheath portion, and an injection needle that is disposed at a distal end portion of the insertion member. The amount of protrusion of the injection needle is adjusted by controlling the amount of movement of the proximal end (see, for example, Patent Document 1).
Japanese Utility Model Publication No. 3-15081

しかし、生体内の患部組織、例えば、心臓組織等における病変部位が目的部位である場合、カテーテルの導入部位から目的部位まで、直線的にアプローチ可能であるケースは稀であり、ほとんどのケースは、鞘部を湾曲させてアプローチする必要がある。 However, when the lesion site in a living body, for example, a heart tissue or the like, is a target site, it is rare that a linear approach can be performed from the catheter introduction site to the target site. It is necessary to approach the curved sheath.

鞘部の湾曲は、内部に配置される挿通部材の軸ずれを引き起こすため、挿通部材の基端部の移動量が一定であっても、注射針の突出量が変化する。そのため、針刺し量を制御することは困難であり、針刺し量に対する制御性に問題を有する。 Since the curvature of the sheath part causes an axial shift of the insertion member disposed inside, even if the movement amount of the proximal end portion of the insertion member is constant, the protruding amount of the injection needle changes. Therefore, it is difficult to control the needle stick amount, and there is a problem in controllability with respect to the needle stick amount.

本発明は、このような従来の問題を解決するために成されたものであり、針刺し量に対する良好な制御性を有するカテーテルを提供することを目的とする。 The present invention has been made to solve such a conventional problem, and an object thereof is to provide a catheter having good controllability with respect to the needle stick amount.

上記目的を達成するための本発明は次のように構成される。 To achieve the above object, the present invention is configured as follows.

（１）内部を延長するルーメンを有する鞘部と、
前記鞘部のルーメンに摺動自在に配置される挿通部材と、
前記挿通部材の先端部に配置され、前記鞘部の先端部から突出可能である注射針と、
前記鞘部のルーメンと前記挿通部材の外周との間に形成される隙間に、前記挿通部材の外周を取り囲むように配置されるバネ部材とを有し、
前記バネ部材は、前記鞘部のルーメンに固定され、外径が異なる拡径部位および縮径部位を有し、
前記拡径部位および縮径部位は、交互に複数配置され、
前記挿通部材は、前記縮径部位の内周を摺動する
ことを特徴とするカテーテル。 (1) a sheath having a lumen extending inside;
An insertion member slidably disposed in the lumen of the sheath,
An injection needle that is disposed at the distal end of the insertion member and can protrude from the distal end of the sheath;
In a gap formed between the lumen of the sheath portion and the outer periphery of the insertion member, a spring member disposed so as to surround the outer periphery of the insertion member,
It said spring member is fixed to the lumen of the sheath, have a different outer diameters enlarged portion and reduced diameter portion,
A plurality of the enlarged diameter part and the reduced diameter part are alternately arranged,
The catheter , wherein the insertion member slides on an inner periphery of the reduced diameter portion .

（２）前記バネ部材は、らせん形状を有することを特徴とする前記（１）に記載のカテーテル。 (2) The catheter according to (1), wherein the spring member has a spiral shape.

（３）前記拡径部位の外径は、前記鞘部のルーメンの内径と略一致しており、前記縮径部位の内径は、前記挿通部材の外径と略一致していることを特徴とする前記（１）又は前記（２）に記載のカテーテル。 (3) The outer diameter of the enlarged diameter portion is substantially the same as the inner diameter of the lumen of the sheath portion, and the inner diameter of the reduced diameter portion is substantially the same as the outer diameter of the insertion member. The catheter according to (1) or (2) above.

（４）前記バネ部材は、前記鞘部のルーメンの軸と前記挿通部材の軸とを略一致させることを特徴とする前記（１）〜（３）のいずれか１項に記載のカテーテル。 ( 4 ) The catheter according to any one of (1) to ( 3 ), wherein the spring member substantially matches a lumen axis of the sheath portion with an axis of the insertion member.

（５）前記鞘部のルーメン、前記挿通部材および前記バネ部材の軸は、略一致していることを特徴とする前記（４）に記載のカテーテル。 ( 5 ) The catheter according to ( 4 ), wherein lumens of the sheath portion, axes of the insertion member, and the spring member substantially coincide with each other.

（６）前記挿通部材は、液状組成物が供給される基端部と、前記基端部から前記先端部まで内部を延長し、前記注射針と連通するルーメンとを有し、
前記鞘部の基端部は、側方に配置される操作ボタンを有する手元操作部に、連結されており、
前記手元操作部は、前記操作ボタンが押圧されることで、前記鞘部の先端部から前記注射針を突出させるための操作と、突出させた前記注射針によって目的部位を穿刺し、前記挿通部材の基端部から供給される液状組成物を前記目的部位に注入するための操作と、前記注射針を前記鞘部の先端部のルーメンに後退させるための操作とを、一連の作業として、連続して繰り返し得る
ことを特徴とする前記（１）〜（５）のいずれか１項に記載のカテーテル。 ( 6 ) The insertion member has a base end portion to which a liquid composition is supplied, and a lumen that extends from the base end portion to the tip end portion and communicates with the injection needle.
The base end portion of the sheath portion is connected to a hand operation portion having operation buttons arranged on the sides,
When the operation button is pressed, the hand operation portion is operated to project the injection needle from the distal end portion of the sheath portion, and a target site is punctured by the projected injection needle, and the insertion member The operation for injecting the liquid composition supplied from the base end of the tube into the target site and the operation for retracting the injection needle into the lumen of the distal end of the sheath are performed as a series of operations. The catheter according to any one of (1) to ( 5 ), wherein the catheter can be repeatedly obtained.

上記のように構成した本発明によれば、鞘部のルーメンに固定され、拡径部位と縮径部位とが交互に複数配置され、縮径部位の内周を挿通部材が摺動するバネ部材が、挿通部材の外周を取り囲むように配置されているため、鞘部が湾曲した場合、挿通部材の軸ずれを抑制し、挿通部材の基端部の移動量と挿通部材の先端部の移動量との関係を、良好に維持する。注射針は、挿通部材の先端部に配置されるため、挿通部材の基端部の移動量を調整することで、針刺し量を高精度に制御することが可能である。一方、バネ部材は、外径が小さい縮径部位を有するため、鞘部の柔軟性の低下が抑制され、カテーテルの操作性を低下させない。したがって、針刺し量に対する良好な制御性を有するカテーテルを提供することができる。 According to the present invention configured as described above, the spring member is fixed to the lumen of the sheath portion, and a plurality of enlarged diameter portions and reduced diameter portions are alternately arranged, and the insertion member slides on the inner periphery of the reduced diameter portion. However , when the sheath portion is curved, the axial displacement of the insertion member is suppressed, and the movement amount of the proximal end portion of the insertion member and the movement amount of the distal end portion of the insertion member are arranged so as to surround the outer periphery of the insertion member. Maintain a good relationship with Since the injection needle is disposed at the distal end portion of the insertion member, it is possible to control the needle stick amount with high accuracy by adjusting the movement amount of the proximal end portion of the insertion member. On the other hand, since the spring member has a reduced diameter portion having a small outer diameter, a decrease in flexibility of the sheath portion is suppressed and the operability of the catheter is not deteriorated. Therefore, the catheter which has the favorable controllability with respect to the amount of needle sticks can be provided.

以下、本発明の実施の形態を、図面を参照しつつ説明する。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings.

図１は、本発明の実施の形態に係るカテーテルの要部側面図、図２は、図１のカテーテルの要部断面図、図３は、カテーテルの注射針が突出した状態を示している断面図、図４は、カテーテルの注射針が後退した状態を示している断面図である。 1 is a side view of a main part of a catheter according to an embodiment of the present invention, FIG. 2 is a cross-sectional view of the main part of the catheter of FIG. 1, and FIG. 3 is a cross section showing a state in which the injection needle of the catheter protrudes 4 and 4 are cross-sectional views showing a state where the injection needle of the catheter is retracted.

カテーテル１００は、鞘部１７０と、挿通部材１８０と、注射針１９０と、異径バネ部材１１０と、手元操作部１２０とを有する。 The catheter 100 includes a sheath portion 170, an insertion member 180, an injection needle 190, a different diameter spring member 110, and a hand operation portion 120.

鞘部１７０は、中空管からなり、先端部１７２と、手元操作部１２０に連結される基端部１７５と、基端部１７５から先端部１７２に向かって内部を延長するルーメン１７１とを有する。ルーメン１７１には、挿通部材１８０が摺動自在に配置される。 The sheath 170 is formed of a hollow tube and includes a distal end 172, a proximal end 175 connected to the hand operation unit 120, and a lumen 171 extending from the proximal end 175 toward the distal end 172. . An insertion member 180 is slidably disposed in the lumen 171.

鞘部１７０の形状は、特に限定されないが、円筒状であることが好ましい。鞘部１７０の外径は、特に限定されないが、例えば、経血管的に心室内から心臓組織にアプローチする用途においては、１０フレンチ（３．３ｍｍ）以下であることが好ましい。また、例えば、内視鏡下で、外側から心臓組織にアプローチする用途においては、１５ｍｍ以下であることが好ましい。 The shape of the sheath 170 is not particularly limited, but is preferably a cylindrical shape. The outer diameter of the sheath 170 is not particularly limited. For example, in an application for approaching cardiac tissue from the ventricle intravascularly, it is preferably 10 French (3.3 mm) or less. For example, in an application approaching cardiac tissue from the outside under an endoscope, it is preferably 15 mm or less.

鞘部１７０の材料は、特に限定されないが、ポリオレフィン、オレフィン系エラストマー、ポリエステル、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ウレタン系エラストマー、ポリアミド、アミド系エラストマー、ポリテトラフルオロエチレン、フッ素樹脂エラストマー、ポリイミド、エチレン−酢酸ビニル共重合体、シリコンゴムなどの高分子材料等を使用することができる。 The material of the sheath 170 is not particularly limited, but polyolefin, olefin elastomer, polyester, soft polyvinyl chloride, polyurethane, urethane elastomer, polyamide, amide elastomer, polytetrafluoroethylene, fluororesin elastomer, polyimide, ethylene- Polymer materials such as vinyl acetate copolymer and silicon rubber can be used.

ポリオレフィンは、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレンである。オレフィン系エラストマーは、例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマーである。アミド系エラストマーは、例えば、ポリアミドエラストマーである。 The polyolefin is, for example, polypropylene or polyethylene. The olefin elastomer is, for example, a polyethylene elastomer or a polypropylene elastomer. The amide elastomer is, for example, a polyamide elastomer.

鞘部１７０を高分子材料から形成する場合、例えば、超弾性合金のパイプや、金属からなる埋め込みコイルまたは埋め込みメッシュを利用して複合化し、剛性を向上させることが可能である。 When the sheath 170 is formed of a polymer material, for example, it is possible to improve the rigidity by using a superelastic alloy pipe, a buried coil or a buried mesh made of metal, and the like.

挿通部材１８０は、中空管からなり、注射針１９０が配置される先端部１８２と、手元操作部１２０の内部に配置され、液状組成物が供給される基端部と、基端部から先端部１８２まで内部を延長し、注射針１９０と連通するルーメン１８１とを有する。液状組成物は、例えば、核酸、タンパク質、あるいは細胞を含有する治療用組成物である。 The insertion member 180 is formed of a hollow tube, and includes a distal end portion 182 where the injection needle 190 is disposed, a proximal end portion which is disposed inside the hand operation unit 120 and to which the liquid composition is supplied, and a distal end from the proximal end portion. It has a lumen 181 that extends to the part 182 and communicates with the injection needle 190. The liquid composition is, for example, a therapeutic composition containing nucleic acid, protein, or cells.

挿通部材１８０の形状は、特に限定されないが、円筒状であることが好ましい。挿通部材１８０の材料は、特に限定されないが、金属や比較的高剛性の高分子材料、あるいはこれらを適宜組み合わせたものが挙げられる。例えば、金属は、ステンレス綱、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、コバルト合金、タンタルである。例えば、高分子材料は、ポリアミド、ポリイミド、超高分子量ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素樹脂である。 The shape of the insertion member 180 is not particularly limited, but is preferably cylindrical. The material of the insertion member 180 is not particularly limited, and examples thereof include metals, relatively high-rigidity polymer materials, and combinations of these appropriately. For example, the metal is stainless steel, Ni—Ti alloy, Cu—Zn alloy, cobalt alloy, or tantalum. For example, the polymer material is polyamide, polyimide, ultrahigh molecular weight polyethylene, polypropylene, or fluororesin.

挿通部材１８０の外径は、鞘部１７０のルーメン１７１の内部を摺動可能であれば特に限定されないが、０．３〜１．０ｍｍであることが好ましい。挿通部材１８０の内径は、特に限定されないが、０．２〜０．９ｍｍであることが好ましい。 The outer diameter of the insertion member 180 is not particularly limited as long as it can slide inside the lumen 171 of the sheath 170, but is preferably 0.3 to 1.0 mm. The inner diameter of the insertion member 180 is not particularly limited, but is preferably 0.2 to 0.9 mm.

注射針１９０は、例えば、０．１〜１．０ｍｍの径を有する中空針であり、挿通部材１８０のルーメン１８１を経由し、手元操作部１２０から液状組成物が供給される。挿通部材１８０の先端部１８２は、鞘部１７０の先端部１７２から突出可能に構成されている。そのため、注射針１９０は、挿通部材１８０の突出動作に対応して、鞘部１７０の先端部１７２から突出することで、液状組成物を目的部位１０に注入することが可能である。 The injection needle 190 is, for example, a hollow needle having a diameter of 0.1 to 1.0 mm, and the liquid composition is supplied from the hand operation unit 120 via the lumen 181 of the insertion member 180. The distal end portion 182 of the insertion member 180 is configured to protrude from the distal end portion 172 of the sheath portion 170. Therefore, the injection needle 190 can inject the liquid composition into the target site 10 by protruding from the distal end 172 of the sheath 170 corresponding to the protruding operation of the insertion member 180.

目的部位１０は、生体内の患部組織、例えば、心臓組織等における病変部位である。目的部位１０が、心筋梗塞部の周辺部位である場合、液状組成物は、例えば、心機能の回復が期待できる薬液である。 The target site 10 is a lesion site in a diseased tissue in a living body, such as a heart tissue. When the target site 10 is a peripheral site of the myocardial infarction, the liquid composition is, for example, a drug solution that can be expected to recover cardiac function.

注射針１９０は、挿通部材１８０の先端部１８２に針付け加工を施して形成されたベベル状の刃面によって構成されている。しかし、注射針１９０は、挿通部材１８０と一体化して形成する形態に限定されず、例えば、別体の注射針１９０を、挿通部材１８０の先端部１８２に装着（接合）することも可能である。 The injection needle 190 is configured by a beveled blade surface formed by applying a needle attachment process to the distal end portion 182 of the insertion member 180. However, the injection needle 190 is not limited to a form formed integrally with the insertion member 180. For example, a separate injection needle 190 can be attached (joined) to the distal end portion 182 of the insertion member 180. .

異径バネ部材１１０は、鞘部１７０のルーメン１７１と挿通部材１８０の外周との間に形成される隙間に、挿通部材１８０の外周を取り囲むように配置される。そのため、異径バネ部材１１０は、鞘部１７０が湾曲した場合、挿通部材１８０の軸ずれを抑制し、挿通部材１８０の基端部の移動量と挿通部材１８０の先端部１８２の移動量との関係を、良好に維持する。注射針１９０は、挿通部材１８０の先端部１８２に配置されるため、挿通部材１８０の基端部の移動量を調整することで、針刺し量を高精度に制御することが可能である。 The different diameter spring member 110 is disposed in a gap formed between the lumen 171 of the sheath portion 170 and the outer periphery of the insertion member 180 so as to surround the outer periphery of the insertion member 180. Therefore, when the sheath portion 170 is curved, the different diameter spring member 110 suppresses the axial displacement of the insertion member 180, and the amount of movement of the proximal end portion of the insertion member 180 and the amount of movement of the distal end portion 182 of the insertion member 180 Maintain a good relationship. Since the injection needle 190 is disposed at the distal end portion 182 of the insertion member 180, the amount of needle sticking can be controlled with high accuracy by adjusting the movement amount of the proximal end portion of the insertion member 180.

隙間は、環状の断面を有するため、異径バネ部材１１０は、らせん形状としている。らせん形状は、製造が容易である点で好ましい。しかし、例えば、環状部材を、所定の間隔で順次連結することで異径バネ部材１１０を形成し、隙間に配置することも可能である。また、異径バネ部材１１０の断面形状は、鞘部１７０および挿通部材１８０の変形に良好に追従するためには、円形状であることが好ましい。 Since the gap has an annular cross section, the different-diameter spring member 110 has a spiral shape. The helical shape is preferable because it is easy to manufacture. However, for example, it is also possible to form the different diameter spring members 110 by sequentially connecting the annular members at a predetermined interval and disposing them in the gap. The cross-sectional shape of the different-diameter spring member 110 is preferably circular in order to follow the deformation of the sheath portion 170 and the insertion member 180 satisfactorily.

鞘部１７０のルーメン１７１、挿通部材１８０および異径バネ部材１１０の軸は、略一致している。この場合、異径バネ部材１１０は、鞘部１７０のルーメン１７１の軸と挿通部材１８０の軸とを略一致させることが容易であり、挿通部材１８０の軸ずれの抑制効果を向上させることが可能である。 The axes of the lumen 171 of the sheath 170, the insertion member 180, and the different diameter spring member 110 are substantially coincident. In this case, the different diameter spring member 110 can easily make the axis of the lumen 171 of the sheath portion 170 substantially coincide with the axis of the insertion member 180, and can improve the effect of suppressing the axial deviation of the insertion member 180. It is.

異径バネ部材１１０は、外径が異なる２種類の部位（拡径部位および縮径部位）１１１，１１２を有する。拡径部位１１１および縮径部位１１２は、交互に複数配置される。異径バネ部材１１０は、外径が小さい縮径部位１１２を有するため、鞘部１７０の柔軟性の低下が抑制され、カテーテル１００の操作性を低下させない。また、異径バネ部材１１０の線径は、柔軟性の観点から、細いことが好ましい。 The different-diameter spring member 110 has two types of parts (expanded part and reduced-diameter part) 111 and 112 having different outer diameters. A plurality of enlarged diameter portions 111 and reduced diameter portions 112 are alternately arranged. Since the different diameter spring member 110 has the reduced diameter portion 112 having a small outer diameter, a decrease in flexibility of the sheath portion 170 is suppressed, and the operability of the catheter 100 is not decreased. The wire diameter of the different diameter spring member 110 is preferably thin from the viewpoint of flexibility.

拡径部位１１１の外径は、鞘部１７０のルーメン１７１の内径と略一致しており、縮径部位１１２の内径は、挿通部材１８０の外径と略一致している。そのため、挿通部材１８０の軸ずれの抑制効果を向上させることが可能である。 The outer diameter of the enlarged diameter portion 111 substantially matches the inner diameter of the lumen 171 of the sheath portion 170, and the inner diameter of the reduced diameter portion 112 substantially matches the outer diameter of the insertion member 180. Therefore, it is possible to improve the effect of suppressing the axial deviation of the insertion member 180.

異径バネ部材１１０の先端部および基端部は、鞘部１７０のルーメン１７１の先端部側および基端部側に、それぞれ固定される。固定方法は、特に限定されないが、例えば、接着やかしめを適用することが可能である。 The distal end portion and the proximal end portion of the different diameter spring member 110 are fixed to the distal end side and the proximal end portion side of the lumen 171 of the sheath portion 170, respectively. The fixing method is not particularly limited, but for example, adhesion or caulking can be applied.

異径バネ部材１１０の材質は、適当な弾性を有すれば、特に限定されず、金属や高分子材料を適用することが可能である。しかし、異径バネ部材１１０は、血液などの体液と接触し、また、縮径部位１１２の内周は、挿通部材１８０が摺動する。そのため、耐食性および低摩擦性を有する材料、例えば、ステンレス綱やＮｉ−Ｔｉ合金によって異径バネ部材１１０を形成することが好ましい。なお、縮径部位１１２の内周に、良好な摺動性を有する被覆層を形成することも可能である。 The material of the different-diameter spring member 110 is not particularly limited as long as it has appropriate elasticity, and a metal or a polymer material can be applied. However, the different diameter spring member 110 is in contact with a body fluid such as blood, and the insertion member 180 slides on the inner periphery of the reduced diameter portion 112. Therefore, it is preferable to form the different diameter spring member 110 from a material having corrosion resistance and low friction, for example, a stainless steel or a Ni—Ti alloy. It is also possible to form a coating layer having good slidability on the inner periphery of the reduced diameter portion 112.

また、異なる材質および／又は線径から拡径部位１１１および縮径部位１１２を別体として製造し、拡径部位１１１と縮径部位１１２とを順次接合して異径バネ部材１１０を形成することも可能である。 Further, the enlarged diameter portion 111 and the reduced diameter portion 112 are manufactured separately from different materials and / or wire diameters, and the enlarged diameter portion 111 and the reduced diameter portion 112 are sequentially joined to form the different diameter spring member 110. Is also possible.

図５は、カテーテルの針刺し量の制御性に関する測定結果を説明するための図表である。 FIG. 5 is a chart for explaining measurement results regarding controllability of the needle stick amount of the catheter.

カテーテルの針刺し量の制御性は、鞘部１７０の一箇所を直角に湾曲させた状態において挿通部材１８０の基端部を移動させ、鞘部１７０から突出する挿通部材１８０の先端部１８２の長さを、ノギスで測定することで評価した。挿通部材１８０の基端部の移動量は、１ｍｍ、２ｍｍ、３ｍｍ、５ｍｍ、１０ｍｍの５種類を適用した。 The controllability of the needle puncture amount of the catheter is such that the length of the distal end portion 182 of the insertion member 180 protruding from the sheath portion 170 is moved by moving the proximal end portion of the insertion member 180 in a state where one portion of the sheath portion 170 is bent at a right angle. Was evaluated by measuring with calipers. Five kinds of movement amounts of 1 mm, 2 mm, 3 mm, 5 mm, and 10 mm were applied to the movement amount of the base end portion of the insertion member 180.

鞘部１７０の全長は、１６００ｍｍであり、先端部１７２の端面から湾曲部位までの長さは、６０ｍｍである。鞘部１７０の内径は、１．８ｍｍで有る。挿通部材１８０は、Ｎｉ−Ｔｉ合金から形成され、外径は、０．３７ｍｍであり、内径は、０．２７ｍｍで有る。 The total length of the sheath portion 170 is 1600 mm, and the length from the end surface of the distal end portion 172 to the curved portion is 60 mm. The inner diameter of the sheath 170 is 1.8 mm. The insertion member 180 is made of a Ni—Ti alloy, has an outer diameter of 0.37 mm, and an inner diameter of 0.27 mm.

実施例に係る異径バネ部材１１０は、外径１．７ｍｍかつ内径１．５ｍｍの拡径部位１１１および外径０．７ｍｍかつ内径０．５ｍｍの縮径部位１１２を有する。異径バネ部材１１０の全長は、１５００ｍｍである。拡径部位１１１および縮径部位１１２の長さは各５ｍｍであり、繰返し数は１５０である。異径バネ部材１１０の材質は、ステンレス綱である。 The different diameter spring member 110 according to the embodiment has an enlarged diameter portion 111 having an outer diameter of 1.7 mm and an inner diameter of 1.5 mm, and a reduced diameter portion 112 having an outer diameter of 0.7 mm and an inner diameter of 0.5 mm. The total length of the different diameter spring member 110 is 1500 mm. The length of the enlarged diameter portion 111 and the reduced diameter portion 112 is 5 mm each, and the number of repetitions is 150. The material of the different diameter spring member 110 is a stainless steel rope.

比較例１は、バネ部材を有しない場合である。比較例２は、縮径部位１１２に相当する小径バネ部材を隙間に配置することで作成されている。比較例３は、拡径部位１１１に相当する大径バネ部材を隙間に配置することで作成されている。 Comparative Example 1 is a case where no spring member is provided. The comparative example 2 is created by disposing a small diameter spring member corresponding to the reduced diameter portion 112 in the gap. Comparative Example 3 is created by disposing a large-diameter spring member corresponding to the enlarged-diameter portion 111 in the gap.

図５に示されるように、挿通部材１８０の基端部の移動量と、鞘部１７０から突出する挿通部材１８０の先端部１８２の長さ（突出量）との関係は、比較例１〜３に比べて実施例が良好であり、挿通部材１８０の軸ずれが抑制されていることを示している。 As shown in FIG. 5, the relationship between the amount of movement of the proximal end portion of the insertion member 180 and the length (projection amount) of the distal end portion 182 of the insertion member 180 protruding from the sheath portion 170 is the first to third comparative examples. Compared to the above, the example is better, and the axial displacement of the insertion member 180 is suppressed.

特に、挿通部材１８０の基端部の移動量が微小である１ｍｍのケースにおいては、比較例１〜３においては、鞘部１７０からの挿通部材１８０の突出は測定されなかったが、実施例においては、０．８〜０．９ｍｍの突出が測定された。また、挿通部材１８０の基端部の移動量と突出量との差は、比較例１〜３においては、１〜３ｍｍであり、実施例においては、０〜０．４ｍｍである。 In particular, in the case of 1 mm in which the movement amount of the base end portion of the insertion member 180 is minute, in Comparative Examples 1 to 3, the protrusion of the insertion member 180 from the sheath portion 170 was not measured. A protrusion of 0.8 to 0.9 mm was measured. Further, the difference between the movement amount of the proximal end portion of the insertion member 180 and the protrusion amount is 1 to 3 mm in Comparative Examples 1 to 3, and 0 to 0.4 mm in the example.

例えば、心筋梗塞病変部の肉厚は、３〜４ｍｍ程度であり、薄くなっているため、針刺し量は、１ｍｍ以下の高精度な制御が求められている。しかし、比較例１〜３の場合と異なり、実施例の上記結果が示すように、本実施の形態を適用することが可能である。 For example, the thickness of the myocardial infarction lesion is about 3 to 4 mm and is thin, and therefore, the needle stick amount is required to be controlled with high accuracy of 1 mm or less. However, unlike the cases of Comparative Examples 1 to 3, the present embodiment can be applied as shown by the results of the examples.

以上のように、実施例は、挿通部材の軸ずれを抑制し、挿通部材の基端部の移動量と突出量との関係を、良好に維持することが可能であり、挿通部材の基端部の移動量を調整することで、針刺し量を高精度に制御することが可能であることが確認された。 As described above, the embodiment suppresses the axial displacement of the insertion member, can maintain the relationship between the movement amount of the proximal end portion of the insertion member and the protrusion amount, and the proximal end of the insertion member. It was confirmed that the needle stick amount can be controlled with high accuracy by adjusting the movement amount of the part.

図６は、本発明の実施の形態に係るカテーテルが有する手元操作部の一例を説明するための概略外観図である。 FIG. 6 is a schematic external view for explaining an example of a hand operation unit included in the catheter according to the embodiment of the present invention.

手元操作部１２０は、ノズル部１２１、操作ボタン１４０、ロックタブ１４８、操作タブ１６０、および蓋１２８を有する。ノズル部１２１は、鞘部１７０の基端部１７５が装着されるキャップ１３０が着脱自在に取付けられ、また、注射針１９０の突出量を調整するための突出量調整機構が内部に設けられている。 The hand operation unit 120 includes a nozzle unit 121, an operation button 140, a lock tab 148, an operation tab 160, and a lid 128. The nozzle portion 121 is removably attached with a cap 130 to which the base end portion 175 of the sheath portion 170 is attached, and a protrusion amount adjusting mechanism for adjusting the protrusion amount of the injection needle 190 is provided inside. .

手元操作部１２０を構成する部品の材質としては、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ウレタン、ＡＢＳ樹脂、ＭＢＳ樹脂、ＰＭＭＡ樹脂、ステンレス鋼、アルミニウム、チタンを使用することができる。また、手元操作部１２０を構成する部品の成形方法としては、例えば、射出成型、切削加工、プレス加工を適用することが可能である。 As the material of the parts constituting the hand operation unit 120, for example, polycarbonate, polypropylene, polyethylene, polystyrene, urethane, ABS resin, MBS resin, PMMA resin, stainless steel, aluminum, and titanium can be used. In addition, as a method for molding the parts constituting the hand operation unit 120, for example, injection molding, cutting, or pressing can be applied.

操作ボタン１４０は、手元操作部１２０における側方に配置され、注射針１９０を突出および後退させるための注射針駆動機構と、所定量の液状組成物を注入するための液状組成物注入機構とを作動させるために使用される。ロックタブ１４８は、操作ボタン１４０をロックすることが可能であり、誤操作を防止する。操作タブ１６０は、液状組成物の注入量を調整するための注入量調整機構を制御するために使用される。 The operation button 140 is disposed on the side of the hand operation unit 120, and includes an injection needle driving mechanism for projecting and retracting the injection needle 190 and a liquid composition injection mechanism for injecting a predetermined amount of the liquid composition. Used to operate. The lock tab 148 can lock the operation button 140 and prevent an erroneous operation. The operation tab 160 is used to control an injection amount adjusting mechanism for adjusting the injection amount of the liquid composition.

蓋１２８は、本体ケース１２２に開閉およびロック自在に連結され、液状組成物を収容するシリンジ１９５を内部に収容するために使用される。シリンジ１９５は、使い捨て式であり、手元操作部１２０に着脱自在に内蔵される。したがって、液状組成物の入れ替えが簡単であり、また、液状組成物を収容する容器を再使用する場合に比べて、感染リスクを低減することが可能である。蓋１２８の開閉機構およびロック機構は、特に限定されず、必要に応じ適当な他の方式を採用することが可能である。 The lid 128 is connected to the main body case 122 so as to be openable and closable, and is used to house a syringe 195 that contains the liquid composition therein. The syringe 195 is a disposable type and is detachably incorporated in the hand operation unit 120. Therefore, the replacement of the liquid composition is easy, and the risk of infection can be reduced as compared with the case of reusing the container containing the liquid composition. The opening / closing mechanism and the locking mechanism of the lid 128 are not particularly limited, and other appropriate methods can be employed as necessary.

図７は、注射針の突出量調整機構を説明するための断面図であり、手元操作部の先端部を示している。 FIG. 7 is a cross-sectional view for explaining the protruding amount adjustment mechanism of the injection needle, and shows the distal end portion of the hand operating portion.

キャップ１３０は、円柱状の凹部１３２が形成される先端１３１と、拡径部１３６が形成される基端１３５とを有する。凹部１３２は、鞘部１７０の基端部１７５の先端外周面が固定される内周面と、挿通部材１８０の基端部１８５が摺動自在に延長している開口部１３３が形成される底面とを有する。拡径部１３６は、ねじ溝１３７が形成される外周面を有する。 The cap 130 has a distal end 131 in which a cylindrical recess 132 is formed and a proximal end 135 in which an enlarged diameter portion 136 is formed. The concave portion 132 has an inner peripheral surface to which a distal end outer peripheral surface of the base end portion 175 of the sheath portion 170 is fixed, and a bottom surface on which an opening 133 in which the base end portion 185 of the insertion member 180 extends slidably is formed. And have. The enlarged diameter portion 136 has an outer peripheral surface on which a thread groove 137 is formed.

ノズル部１２１は、円柱状であり、キャップ１３０の先端１３１が摺動自在に挿入される開口部１２３が形成される先端と、キャップ１３０のねじ溝１３７に対応するねじ溝１２４が形成される内周面とを有する。先端は、縮径しており、開口部１２３の内径は、キャップ１３０の拡径部１３６の外径より小さい。したがって、先端は、キャップ１３０の脱落を防止するストッパとして機能する。 The nozzle portion 121 has a cylindrical shape, and has a tip where an opening 123 into which the tip 131 of the cap 130 is slidably inserted is formed, and a screw groove 124 corresponding to the screw groove 137 of the cap 130 is formed. And a peripheral surface. The tip has a reduced diameter, and the inner diameter of the opening 123 is smaller than the outer diameter of the enlarged diameter portion 136 of the cap 130. Therefore, the tip functions as a stopper that prevents the cap 130 from falling off.

キャップ１３０を回転させる場合、キャップ１３０のねじ溝１３７とノズル部１２１のねじ溝１２４とが嵌合し、キャップ１３０は、回転方向に応じ、ノズル部１２１から離間する方向に移動あるいは近接する方向に移動する。鞘部１７０は、キャップ１３０に固定され、一方、挿通部材１８０は、キャップ１３０に拘束されていないため、挿通部材１８０と鞘部１７０との相対位置が変化する。 When the cap 130 is rotated, the screw groove 137 of the cap 130 and the screw groove 124 of the nozzle portion 121 are fitted to each other, and the cap 130 moves in a direction away from the nozzle portion 121 or in a direction close to the nozzle portion 121 according to the rotation direction. Moving. The sheath part 170 is fixed to the cap 130, while the insertion member 180 is not restrained by the cap 130, so that the relative position between the insertion member 180 and the sheath part 170 changes.

したがって、キャップ１３０を回転させ、挿通部材１８０と鞘部１７０との相対位置を変更することで、挿通部材１８０の先端部１８２に配置される注射針１９０の突出量を調整することが可能である。また、ねじ溝１２４が形成されている長さＬ_１は、突出量の調整可能な範囲となる。 Therefore, by rotating the cap 130 and changing the relative position between the insertion member 180 and the sheath portion 170, it is possible to adjust the protruding amount of the injection needle 190 disposed at the distal end portion 182 of the insertion member 180. . The length L ₁ of the thread groove 124 is formed, an adjustable range of the protrusion amount.

また、鞘部１７０のルーメン１７１と挿通部材１８０の外周との間には、異径バネ部材１１０が配置され、挿通部材１８０の軸ずれが抑制されており、挿通部材１８０の基端部１８５の移動量と注射針１９０の突出量との関係は、良好に維持されている。したがって、鞘部１７０が部分的に直角に湾曲している場合であっても、設定された突出量に応じて、注射針１９０は突出するため、針刺し量は、高精度に制御される。 Further, the different diameter spring member 110 is disposed between the lumen 171 of the sheath portion 170 and the outer periphery of the insertion member 180, and the axial displacement of the insertion member 180 is suppressed, and the proximal end portion 185 of the insertion member 180 is The relationship between the amount of movement and the amount of protrusion of the injection needle 190 is maintained well. Therefore, even when the sheath 170 is partially bent at a right angle, the injection needle 190 protrudes in accordance with the set protrusion amount, so that the needle stick amount is controlled with high accuracy.

以上のように、本実施の形態に係る注射針１９０の突出量調整機構は、ねじ溝１２４，１３７の嵌合によって引き起こされる挿通部材１８０と鞘部１７０との相対位置の変更に基づいている。 As described above, the protruding amount adjustment mechanism of the injection needle 190 according to the present embodiment is based on the change in the relative position between the insertion member 180 and the sheath portion 170 caused by the fitting of the screw grooves 124 and 137.

図８は、手元操作部１２０における注射針駆動機構を説明するための断面図であり、手元操作部１２０における操作ボタン１４０を中心とする近傍を示しており、図９は、操作ボタン１４０のロック機構を説明するための平面図である。 FIG. 8 is a cross-sectional view for explaining the injection needle driving mechanism in the hand operation unit 120, showing the vicinity of the operation button 140 in the hand operation unit 120. FIG. 9 shows the lock of the operation button 140. It is a top view for demonstrating a mechanism.

操作ボタン１４０は、本体ケース１２２の内部に拡張部を有しており、当該拡張部は、スロット１４１、ガイド溝１４３、押圧部材１４４、ラック１４５、および凹部１４７を有し、また、その近傍には、ロックタブ１４８、伝動部材１５０および針駆動部材１５５が配置される。 The operation button 140 has an extended portion inside the main body case 122, and the extended portion has a slot 141, a guide groove 143, a pressing member 144, a rack 145, and a concave portion 147, and in the vicinity thereof. The lock tab 148, the transmission member 150, and the needle drive member 155 are arranged.

スロット１４１は、長円状であり、本体ケース１２２に固定されるガイドピン１４２が、スライド自在に挿入される。したがって、操作ボタン１４０が押圧されると、スロット１４１の内周がガイドピン１４２の外周をスライドするため、操作ボタン１４０は、本体ケース１２２の内部に向かって移動する。 The slot 141 has an oval shape, and a guide pin 142 fixed to the main body case 122 is slidably inserted. Therefore, when the operation button 140 is pressed, the inner periphery of the slot 141 slides on the outer periphery of the guide pin 142, so that the operation button 140 moves toward the inside of the main body case 122.

ガイド溝１４３は、操作ボタン１４０と伝動部材１５０とを連動させるために使用され、半長円状である。押圧部材１４４は、弾性を有しており、湾曲可能であり、また、三角形状の先端部１４４Ａを有する。ラック１４５は、突出部１４５Ａと複数の鋸歯部１４５Ｂとを有する。先端部１４４Ａと突出部１４５Ａとは近接して配置されている。 The guide groove 143 is used to link the operation button 140 and the transmission member 150 and has a semi-oval shape. The pressing member 144 has elasticity, can be bent, and has a triangular tip portion 144A. The rack 145 includes a protruding portion 145A and a plurality of sawtooth portions 145B. The distal end portion 144A and the protruding portion 145A are disposed close to each other.

操作ボタン１４０は、移動と同時に注射針駆動機構を作動させ、注射針駆動機構の伝動部材１５０は、旋回することで、針駆動部材１５５をキャップ１３０に向かって移動させる（図８参照）。針駆動部材１５５は、挿通部材１８０が固定されているため、挿通部材１８０の先端部１８２に配置される注射針１９０は、突出量調整機構の設定に応じて、鞘部１７０の先端部１７２から突出する。 The operation button 140 activates the injection needle drive mechanism simultaneously with the movement, and the transmission member 150 of the injection needle drive mechanism turns to move the needle drive member 155 toward the cap 130 (see FIG. 8). Since the insertion member 180 is fixed to the needle driving member 155, the injection needle 190 disposed at the distal end portion 182 of the insertion member 180 is moved from the distal end portion 172 of the sheath portion 170 according to the setting of the protrusion amount adjustment mechanism. Protruding.

先端部１４４Ａ、突出部１４５Ａおよび鋸歯部１４５Ｂは、操作ボタン１４０と液状組成物注入機構とを連動させるために使用される。なお、操作ボタン１４０の内部には、ばね（弾性体）１４６が配置されており、操作ボタン１４０を外側に向かって付勢している。 The distal end portion 144A, the protruding portion 145A, and the sawtooth portion 145B are used for interlocking the operation button 140 and the liquid composition injection mechanism. Note that a spring (elastic body) 146 is disposed inside the operation button 140 and urges the operation button 140 outward.

図９に示されるように、ロックタブ１４８は、本体ケース１２２に形成される開口部１２５に移動自在に配置される。開口部１２５は、長方形状である。ロックタブ１４８は、本体ケース１２２の内部に配置される矩形状の基部１４９を有する。基部１４９は、開口部１２５より大きな形状を有し、突起１４９Ａを有する。 As shown in FIG. 9, the lock tab 148 is movably disposed in the opening 125 formed in the main body case 122. The opening 125 is rectangular. The lock tab 148 has a rectangular base 149 disposed inside the main body case 122. The base 149 has a shape larger than the opening 125 and has a protrusion 149A.

操作ボタン１４０の凹部１４７は、突起１４９Ａと位置合せされており、対応する形状を有する。したがって、ロックタブ１４８を凹部１４７に向かって移動させると、突起１４９Ａと凹部１４７とが嵌合し、操作ボタン１４０をロックする。一方、ロックタブ１４８を凹部１４７から離間する方向に移動させると、突起１４９Ａと凹部１４７との嵌合が解消され、操作ボタン１４０が移動可能になる。 The recess 147 of the operation button 140 is aligned with the protrusion 149A and has a corresponding shape. Therefore, when the lock tab 148 is moved toward the recess 147, the protrusion 149A and the recess 147 are fitted to lock the operation button 140. On the other hand, when the lock tab 148 is moved away from the recess 147, the fitting between the projection 149A and the recess 147 is released, and the operation button 140 becomes movable.

以上のように、手元操作部１２０は、操作ボタン１４０のロック機構を有しており、操作ボタン１４０の移動を適宜ロックすることで、誤操作を防止することが可能である。 As described above, the hand operation unit 120 has the lock mechanism of the operation button 140, and by appropriately locking the movement of the operation button 140, it is possible to prevent an erroneous operation.

伝動部材１５０は、三角形状であり、軸１５１を中心として旋回自在に支持され、連結ピン１５２，１５３がそれぞれ挿入される貫通孔を有する。連結ピン１５２は、操作ボタン１４０のガイド溝１４３にスライド自在に連結される。 The transmission member 150 has a triangular shape, is supported so as to be pivotable about an axis 151, and has through holes into which the connecting pins 152 and 153 are inserted. The connection pin 152 is slidably connected to the guide groove 143 of the operation button 140.

したがって、操作ボタン１４０が本体ケース１２２の内部に向かって移動する場合、ガイド溝１４３は、連結ピン１５２を押圧するため、伝動部材１５０は、軸１５１を中心として旋回する。この際、連結ピン１５２は、ガイド溝１４３に沿って移動することになる。なお、連結ピン１５３は、伝動部材１５０と針駆動部材１５５とを連動させるために使用される。 Therefore, when the operation button 140 moves toward the inside of the main body case 122, the guide groove 143 presses the connecting pin 152, so that the transmission member 150 turns around the shaft 151. At this time, the connecting pin 152 moves along the guide groove 143. The connecting pin 153 is used for interlocking the transmission member 150 and the needle driving member 155.

針駆動部材１５５は、挿通部材１８０の基端部１８５が固定される。基端部１８５の端部は、柔軟性を有す中空状のチューブ１９２が弛緩させて連結される。チューブ１９２は、シリンジ１９５のノズル１９４に着脱自在に連結されるプラグ１９３から延長しており、シリンジ１９５に収容される液状組成物が内部を流通する。チューブ１９２およびプラグ１９３の材質としては、例えば、塩化ビニルや軟質ポリプロピレン、シリコン、ポリウレタン、スチレン系エラストマーなどが好ましい。 The needle drive member 155 has a proximal end portion 185 of the insertion member 180 fixed thereto. The end portion of the base end portion 185 is connected by relaxing a flexible hollow tube 192. The tube 192 extends from a plug 193 detachably connected to the nozzle 194 of the syringe 195, and the liquid composition accommodated in the syringe 195 circulates inside. As a material of the tube 192 and the plug 193, for example, vinyl chloride, soft polypropylene, silicon, polyurethane, styrene elastomer, and the like are preferable.

針駆動部材１５５は、Ｌ次状であり、交差する方向に配置される長円状のスロット１５６，１５７を有する。スロット１５６は、伝動部材１５０の連結ピン１５３が連結される。スロット１５７は、本体ケース１２２に固定されるガイドピン１５８がスライド自在に挿入される。 The needle drive member 155 has an L-order shape and has oval slots 156 and 157 arranged in the intersecting direction. The slot 156 is connected to the connecting pin 153 of the transmission member 150. In the slot 157, a guide pin 158 fixed to the main body case 122 is slidably inserted.

したがって、伝動部材１５０が旋回する場合、連結ピン１５３の外周は、スロット１５６の内周を押圧するため、スロット１５７の内周がガイドピン１５８の外周をスライドし、針駆動部材１５５は、キャップ１３０に向かって移動する。この際、連結ピン１５３の外周は、スロット１５６の内周をスライドして移動することになる。針駆動部材１５５は、挿通部材１８０の基端部１８５が固定されているため、挿通部材１８０の先端部１８２に配置される注射針１９０は、鞘部１７０の先端部１７２から突出する。 Therefore, when the transmission member 150 rotates, the outer periphery of the connecting pin 153 presses the inner periphery of the slot 156, so that the inner periphery of the slot 157 slides on the outer periphery of the guide pin 158, and the needle driving member 155 has the cap 130. Move towards. At this time, the outer periphery of the connecting pin 153 slides on the inner periphery of the slot 156 and moves. Since the proximal end portion 185 of the insertion member 180 is fixed to the needle driving member 155, the injection needle 190 disposed at the distal end portion 182 of the insertion member 180 protrudes from the distal end portion 172 of the sheath portion 170.

以上のように、操作ボタン１４０は、本体ケース１２２の内部に向かって押し込まれると、伝動部材１５０を旋回させ、一方、伝動部材１５０は、針駆動部材１５５をキャップ１３０に向かって移動させる。つまり、本実施の形態に係る注射針駆動機構は、操作ボタン１４０の押圧動作によって引き起こされる降下運動を、伝動部材１５０の旋回動作を経由して、針駆動部材１５５、挿通部材１８０および注射針１９０の前進運動に変換することに基づいている。 As described above, when the operation button 140 is pushed toward the inside of the main body case 122, the transmission member 150 is turned, while the transmission member 150 moves the needle driving member 155 toward the cap 130. That is, the injection needle drive mechanism according to the present embodiment causes the needle drive member 155, the insertion member 180, and the injection needle 190 to perform the downward movement caused by the pressing operation of the operation button 140 via the turning operation of the transmission member 150. Based on converting into forward movement.

図１０および図１１は、手元操作部１２０の中間部および後端部の断面図、図１２および図１３は、手元操作部１２０における液状組成物注入機構が有するラチェット部材および伝動部材の平面図、図１４は、液状組成物注入機構を説明するための要部拡大図であり、無作動状態を示しており、図１５は、図１４に続く、作動開始状態を説明するための要部拡大図、図１６は、図１５に続く、作動完了状態を説明するための要部拡大図である。 10 and 11 are cross-sectional views of the intermediate portion and the rear end of the hand operation unit 120, and FIGS. 12 and 13 are plan views of the ratchet member and the transmission member of the liquid composition injection mechanism in the hand operation unit 120. FIG. 14 is an enlarged view of a main part for explaining the liquid composition injection mechanism, showing a non-operation state, and FIG. 15 is an enlarged view of a main part for explaining the operation start state following FIG. FIG. 16 is an enlarged view of a main part for explaining the operation completion state following FIG. 15.

操作ボタン１４０の近傍には、ラチェット部材１６２、伝動部材１６３、シリンジ駆動部材１６６、シリンジ台１９９および操作タブ１６０が配置されている。 In the vicinity of the operation button 140, a ratchet member 162, a transmission member 163, a syringe drive member 166, a syringe table 199, and an operation tab 160 are arranged.

ラチェット部材１６２は、軸１６２Ａを中心に旋回自在に支持されており、バネ（弾性部材）１６５Ａが連結されるコネクタ１６２Ｂと、ラック１４５の鋸歯部１４５Ｂと嵌合可能な突起１６２Ｃと、ラック１４５の突出部１４５Ａと当接可能な突起１６２Ｄとを有する。バネ１６５Ａは、本体ケース１２２に固定され、ラチェット部材１６２を、付勢している。 The ratchet member 162 is supported so as to be pivotable about a shaft 162A, a connector 162B to which a spring (elastic member) 165A is connected, a protrusion 162C that can be fitted to the sawtooth portion 145B of the rack 145, and the rack 145 It has a protrusion 162D that can come into contact with the protrusion 145A. The spring 165 A is fixed to the main body case 122 and biases the ratchet member 162.

伝動部材１６３は、軸１６３Ａを中心に旋回自在に支持され、バネ（弾性部材）１６５Ｂが連結されるコネクタと、シリンジ駆動部材１６６を移動させるために使用される突起１６３Ｂおよび拡張部１６３Ｃとを有する。バネ１６５Ｂは、本体ケース１２２に固定され、伝動部材１６３を、付勢している。拡張部１６３Ｃは、操作ボタン１４０の押圧部材１４４の先端部１４４Ａと、当接可能である。 The transmission member 163 is supported so as to be pivotable about a shaft 163A, and includes a connector to which a spring (elastic member) 165B is connected, and a protrusion 163B and an extension portion 163C used to move the syringe drive member 166. . The spring 165B is fixed to the main body case 122 and biases the transmission member 163. The expanded portion 163C can come into contact with the distal end portion 144A of the pressing member 144 of the operation button 140.

シリンジ駆動部材１６６は、矩形部と、矩形部から延長する長尺のアームとを有するｄ字状である。矩形部は、突起１６３Ｂが配置される開口部１６６Ａが形成される。アームは、爪１６７が設けられている先端を有する。 The syringe drive member 166 has a d-shape having a rectangular portion and a long arm extending from the rectangular portion. The rectangular portion is formed with an opening 166A in which the protrusion 163B is disposed. The arm has a tip provided with a claw 167.

したがって、操作ボタン１４０が本体ケース１２２の内部に向かって押し込まれると、液状組成物注入機構は、無作動状態から作動開始状態を経由して作動完了状態に移行する。 Therefore, when the operation button 140 is pushed toward the inside of the main body case 122, the liquid composition injection mechanism shifts from the non-operation state to the operation completion state via the operation start state.

図１４に示される初期状態つまり無作動状態においては、バネ１６５Ａ，１６５Ｂの付勢力に基づいて、ラチェット部材１６２の突起１６２Ｃは、ラック１４５の鋸歯部１４５Ｂが形成されていない端部に当接し、伝動部材１６３の突起１６３Ｂは、突起１６３Ｂが配置される開口部１６６Ａを介し、シリンジ駆動部材１６６を初期位置に保持している。 In the initial state shown in FIG. 14, that is, the non-operating state, based on the biasing force of the springs 165A and 165B, the protrusion 162C of the ratchet member 162 abuts the end of the rack 145 where the sawtooth portion 145B is not formed. The protrusion 163B of the transmission member 163 holds the syringe drive member 166 at the initial position via the opening 166A in which the protrusion 163B is disposed.

図１５に示される半押し状態つまり作動開始状態においては、操作ボタン１４０の押圧部材１４４およびラック１４５が、内部に向かって移動する。ラチェット部材１６２の突起１６２Ｃは、鋸歯部１４５Ｂが形成されていない平坦部位をスライドし、ラック１４５の鋸歯部１４５Ｂと嵌合する。ラチェット部材１６２は、軸１６２Ａを中心に移動可能であるため、ラック１４５の移動に伴って、突起１６２Ｃは、隣接する鋸歯部１４５Ｂと順次嵌合する。なお、前記平坦部位は、注射針駆動機構の作動時間に対応して設定される。つまり、注射針駆動機構による注射針１９０の突出動作の完了後に、液状組成物注入機構が作動するように、前記平坦部位の長さが設定されている。 In the half-pressed state shown in FIG. 15, that is, in the operation start state, the pressing member 144 and the rack 145 of the operation button 140 move toward the inside. The protrusion 162C of the ratchet member 162 slides on a flat portion where the sawtooth portion 145B is not formed, and fits with the sawtooth portion 145B of the rack 145. Since the ratchet member 162 is movable around the shaft 162A, the protrusion 162C is sequentially fitted with the adjacent sawtooth portion 145B as the rack 145 moves. In addition, the said flat part is set corresponding to the operation time of an injection needle drive mechanism. That is, the length of the flat portion is set so that the liquid composition injection mechanism is activated after the injection operation of the injection needle 190 by the injection needle drive mechanism is completed.

突起１６２Ｃと鋸歯部１４５Ｂとの嵌合は、ラック１４５を固定し、操作ボタン１４０の後退あるいは初期位置への復帰を阻止し、誤動作を防止する。また、突起１６２Ｃと鋸歯部１４５Ｂとの嵌合は、クリック感を生じさせるため、操作ボタン１４０の押圧状況を把握することが可能である。 The fitting between the projection 162C and the sawtooth portion 145B fixes the rack 145, prevents the operation button 140 from retreating or returning to the initial position, and prevents malfunction. Further, since the fitting between the projection 162C and the sawtooth portion 145B causes a click feeling, the pressing state of the operation button 140 can be grasped.

一方、伝動部材１６３の拡張部１６３Ｃは、押圧部材１４４の先端部１４４Ａと、当接する。伝動部材１６３は、軸１６３Ａを中心に移動可能であるため、先端部１４４Ａの移動に伴って、拡張部１６３Ｃを押圧することで、伝動部材１６３が徐々に旋回する。伝動部材１６３の突起１６３Ｂは、シリンジ駆動部材１６６の開口部１６６Ａの内周を押圧し、シリンジ駆動部材１６６を、本体ケース１２２の後端部側に向かって移動させる。 On the other hand, the extended portion 163C of the transmission member 163 contacts the distal end portion 144A of the pressing member 144. Since the transmission member 163 can move around the shaft 163A, the transmission member 163 gradually turns by pressing the expansion portion 163C as the distal end portion 144A moves. The protrusion 163B of the transmission member 163 presses the inner periphery of the opening 166A of the syringe drive member 166, and moves the syringe drive member 166 toward the rear end side of the main body case 122.

図１６に示される全押し状態つまり作動完了状態においては、操作ボタン１４０の押圧部材１４４およびラック１４５が、最先端位置に到達する。この際、ラチェット部材１６２は、ラック１４５の鋸歯部１４５Ｂから離間し、また、伝動部材１６３は、最大旋回位置にあり、シリンジ駆動部材１６６の駆動は終了している。 In the fully-pressed state shown in FIG. 16, that is, the operation completion state, the pressing member 144 and the rack 145 of the operation button 140 reach the most advanced position. At this time, the ratchet member 162 is separated from the sawtooth portion 145B of the rack 145, and the transmission member 163 is at the maximum turning position, and the driving of the syringe driving member 166 is finished.

したがって、操作ボタン１４０の押圧が、除去されると、操作ボタン１４０は、ばね１４６の付勢力に基づいて、初期状態に復帰する。一方、ラチェット部材１６２は、突起１６２Ｄとラック１４５の突出部１４５Ａとの当接、およびバネ１６５Ａの付勢力に基づいて、初期状態に復帰する。伝動部材１６３は、バネ１６５Ｂの付勢力に基づいて、初期状態に復帰する。この際、伝動部材１６３の突起１６３Ｂは、シリンジ駆動部材１６６の開口部１６６Ａの内周を押圧し、シリンジ駆動部材１６６を初期位置に同伴する。 Therefore, when the pressing of the operation button 140 is removed, the operation button 140 returns to the initial state based on the biasing force of the spring 146. On the other hand, the ratchet member 162 returns to the initial state based on the contact between the protrusion 162D and the protrusion 145A of the rack 145 and the biasing force of the spring 165A. The transmission member 163 returns to the initial state based on the biasing force of the spring 165B. At this time, the protrusion 163B of the transmission member 163 presses the inner periphery of the opening 166A of the syringe drive member 166, and brings the syringe drive member 166 to the initial position.

シリンジ台１９９は、凹部１９９Ａ、拡径部１９９Ｂおよびラック１６８を有する。凹部１９９Ａは、円弧状断面を有し、シリンジ１９５の外筒が着脱自在に配置される。拡径部１９９Ｂは、バネ（弾性体）１６９によって、操作ボタン側に付勢され、また、その内径は、外筒のフランジ１９６の外径より小さい。ラック１６８は、直角三角状の歯１６８Ａを複数有しており、シリンジ駆動部材１６６と相対するサイドに配置され、シリンジ駆動部材１６６の爪１６７と係合可能である。 The syringe base 199 has a recess 199A, an enlarged diameter portion 199B, and a rack 168. Recess 199A has an arcuate cross section, and the outer cylinder of syringe 195 is detachably disposed. The enlarged diameter portion 199B is urged toward the operation button by a spring (elastic body) 169, and its inner diameter is smaller than the outer diameter of the flange 196 of the outer cylinder. The rack 168 has a plurality of right-angled triangular teeth 168 A, is disposed on the side facing the syringe drive member 166, and can be engaged with the claw 167 of the syringe drive member 166.

したがって、ラック１６８と爪１６７とが係合している場合、シリンジ駆動部材１６６の移動は、本体ケース１２２の後端部側に向かったシリンジ台１９９の移動を、引き起こす。その結果、シリンジ台１９９の拡径部１９９Ｂは、外筒のフランジ１９６に当接し、シリンジ１９５の外筒を同伴する。なお、バネ１６９の内部に、支持バーを挿入し、バネ１６９の不必要な変形を抑制することが好ましい。 Therefore, when the rack 168 and the claw 167 are engaged, the movement of the syringe driving member 166 causes the movement of the syringe base 199 toward the rear end side of the main body case 122. As a result, the enlarged diameter portion 199B of the syringe base 199 comes into contact with the flange 196 of the outer cylinder and accompanies the outer cylinder of the syringe 195. Note that it is preferable to insert a support bar inside the spring 169 to suppress unnecessary deformation of the spring 169.

外筒の内部には、押し子（プランジャ）１９７が摺動自在に挿入され、また、押し子１９７の基部１９８は、固定されている。そのため、押し子１９７の先端１９７Ａは、外筒の内部をノズル１９４に向かって移動し、シリンジ１９５の外筒の内部に収容される液状組成物を押し出す。つまり、液状組成物を注入するためには、押し子１９７の基部１９８を押圧し、移動させることを必要としない。そのため、押し子１９７の基部１９８の後方に、操作スペースを配置することが不要であり、本体ケース１２２の後端部がコンパクトとなり、手元操作部１２０の全長を短くすることができる。 A pusher (plunger) 197 is slidably inserted into the outer cylinder, and a base 198 of the pusher 197 is fixed. Therefore, the tip 197 A of the pusher 197 moves inside the outer cylinder toward the nozzle 194, and pushes out the liquid composition accommodated inside the outer cylinder of the syringe 195. That is, in order to inject the liquid composition, it is not necessary to press and move the base 198 of the pusher 197. Therefore, it is not necessary to arrange an operation space behind the base portion 198 of the pusher 197, the rear end portion of the main body case 122 becomes compact, and the overall length of the hand operation portion 120 can be shortened.

以上のように、操作ボタン１４０が本体ケース１２２の内部に向かって押し込まれると、注射針駆動機構による注射針１９０の突出動作の完了後に、ラチェット部材１６２および伝動部材１６３が駆動され、シリンジ駆動部材１６６を手元操作部１２０における後端部側に向かって移動させる。シリンジ駆動部材１６６は、シリンジ１９５の外筒を同伴するため、押し子１９７は、シリンジ１９５の外筒の内部をノズル１９４に向かって移動する。 As described above, when the operation button 140 is pushed toward the inside of the main body case 122, the ratchet member 162 and the transmission member 163 are driven after the completion of the protruding operation of the injection needle 190 by the injection needle drive mechanism, and the syringe drive member 166 is moved toward the rear end side of the hand operation unit 120. Since the syringe drive member 166 accompanies the outer cylinder of the syringe 195, the pusher 197 moves inside the outer cylinder of the syringe 195 toward the nozzle 194.

つまり、本実施の形態に係る液状組成物注入機構は、操作ボタン１４０の押圧動作によって引き起こされる降下運動を、ラチェット機構を経由して、シリンジ駆動部材１６６、シリンジ台１９９およびシリンジ１９５の外筒の前進運動に変換し、外筒の内部おける押し子１９７の位置を相対的に変化させることに基づいている。 That is, in the liquid composition injection mechanism according to the present embodiment, the downward movement caused by the pressing operation of the operation button 140 is performed on the outer cylinders of the syringe driving member 166, the syringe base 199, and the syringe 195 via the ratchet mechanism. This is based on the fact that the position of the pusher 197 inside the outer cylinder is relatively changed by converting into forward movement.

図１７は、手元操作部１２０におけるシリンジ台１９９の制止機構を説明するための要部拡大図である。 FIG. 17 is an enlarged view of a main part for explaining a restraining mechanism of the syringe base 199 in the hand operation unit 120.

本体ケース１２２の蓋１２８は、弾性を有するフック１２７，１２９が形成されている。フック１２７は、本体ケース１２２に形成される凹部１２７Ａと係合することで、蓋１２８を本体ケース１２２に固定する。フック１２９は、ラック１６８が後端部に向かって移動する場合、歯１６８Ａの斜面に沿ってスライドするため、前記移動を妨害しない。一方、フック１２９は、ラック１６８が逆方向に移動する場合、歯１６８Ａの垂直面に当接し、ラック１６８を制止する。 The lid 128 of the main body case 122 is formed with hooks 127 and 129 having elasticity. The hook 127 fixes the lid 128 to the main body case 122 by engaging with a recess 127 A formed in the main body case 122. When the rack 168 moves toward the rear end portion, the hook 129 slides along the slope of the tooth 168A, and thus does not hinder the movement. On the other hand, when the rack 168 moves in the opposite direction, the hook 129 contacts the vertical surface of the teeth 168A and stops the rack 168.

したがって、フック１２９は、ラック１６８が形成されているシリンジ台１９９の逆戻りを防ぐためのストッパとして機能する。なお、フック１２７と凹部１２７Ａとの係合を手動で外し、蓋１２８を開けると、蓋１２８に形成されているフック１２９は、ラック１６８から離間し、フック１２９とラック１６８との係合が解除される。シリンジ台１９９は、バネ１６９によって、操作ボタン側に付勢されているため、シリンジ台１９９は、逆戻りして、初期位置に復帰する。 Therefore, the hook 129 functions as a stopper for preventing the syringe table 199 on which the rack 168 is formed from returning backward. When the hook 127 and the recess 127A are manually disengaged and the lid 128 is opened, the hook 129 formed on the lid 128 is separated from the rack 168, and the engagement between the hook 129 and the rack 168 is released. Is done. Since the syringe table 199 is biased toward the operation button by the spring 169, the syringe table 199 returns backward and returns to the initial position.

図１８は、手元操作部１２０における液状組成物の注入量調整機構を説明するための要部拡大図であり、最大注入量をセットした場合における初期状態を示しており、図１９は、図１８に係る最大注入量をセットした場合における最終状態を示している要部拡大図、図２０は、図１８に係る最大注入量より小さい注入量をセットした場合における初期状態を示している要部拡大図、図２１は、図２０に係る小さい注入量をセットした場合における最終状態を示している要部拡大図である。 18 is an enlarged view of a main part for explaining the liquid composition injection amount adjusting mechanism in the hand operation unit 120, and shows an initial state when the maximum injection amount is set. FIG. FIG. 20 is an enlarged view of a main portion showing an initial state when an injection amount smaller than the maximum injection amount according to FIG. 18 is set. FIG. 21 and FIG. 21 are enlarged views of essential parts showing the final state when a small injection amount according to FIG. 20 is set.

操作タブ１６０は、Ｌ字状であり、外部に露出している突起１６０Ａと、本体ケース１２２の内部を延長するプレート１６１とを有する。突起１６０Ａは、本体ケース１２２に形成される開口部１２６に移動自在に配置される。開口部１２６は、長方形状である。プレート１６１は、シリンジ台１９９のラック１６８に相対して平行に配置され、ラック１６８とスライド自在に当接する。したがって、プレート１６１は、シリンジ駆動部材１６６の爪１６７とラック１６８との係合を妨害する。 The operation tab 160 is L-shaped and includes a protrusion 160 A exposed to the outside and a plate 161 that extends inside the main body case 122. The protrusion 160 A is movably disposed in the opening 126 formed in the main body case 122. The opening 126 has a rectangular shape. The plate 161 is disposed in parallel to the rack 168 of the syringe table 199 and abuts the rack 168 in a slidable manner. Therefore, the plate 161 obstructs the engagement between the claw 167 of the syringe drive member 166 and the rack 168.

初期ポジションにある爪１６７の先端が、プレート１６１の端面に位置決めされるように、突起１６０Ａがセットされる場合（図１８参照）、シリンジ駆動部材１６６が移動すると同時に、爪１６７は、ラック１６８と係合し、シリンジ台１９９を駆動する（図１９参照）。この際、プレート１６１は、爪１６７とラック１６８との係合を妨害しないため、シリンジ駆動部材１６６の移動量と、シリンジ台１９９の移動量とは、略一致し、液状組成物の注入量は、最大となる。 When the projection 160A is set so that the tip of the claw 167 in the initial position is positioned on the end surface of the plate 161 (see FIG. 18), the claw 167 is moved to the rack 168 at the same time as the syringe driving member 166 moves. Engage and drive the syringe base 199 (see FIG. 19). At this time, since the plate 161 does not interfere with the engagement between the claw 167 and the rack 168, the moving amount of the syringe driving member 166 and the moving amount of the syringe table 199 substantially coincide with each other, and the injection amount of the liquid composition is , Become the maximum.

一方、初期ポジションにある爪１６７の先端が、プレート１６１の端面から距離Ｌ_２離れて位置決めされるように、突起１６０Ａがセットされる場合（図２０参照）、シリンジ駆動部材１６６が移動すると、爪１６７は、プレート１６１をスライドする。そして、爪１６７は、距離Ｌ_２移動した後で、ラック１６８と係合し、シリンジ台１９９を駆動する（図２１参照）。 On the other hand, the tip of the nail 167 in the initial position is, as will be positioned a distance L ₂ away from the end face of the plate 161, if the protrusion 160A is set (see FIG. 20), the syringe driving member 166 is moved, the pawl 167 slides the plate 161. The pawl 167, after distance _{L 2} moves, the rack 168 engages and drives the syringe mount 199 (see FIG. 21).

この際、シリンジ駆動部材１６６の移動量と、シリンジ台１９９の移動量とは、一致せず、シリンジ台１９９の移動量は、シリンジ駆動部材１６６の移動量から距離Ｌ_２を減じた値となる。つまり、シリンジ駆動部材１６６の移動量は一定であるが、突起１６０Ａのセット位置を調整し、距離Ｌ_２を変更することで、液状組成物の注入量が、適当に調整される。 At this time, the movement amount of the syringe drive member 166 and the movement amount of the syringe table 199 do not coincide with each other, and the movement amount of the syringe table 199 is a value obtained by subtracting the distance L ₂ from the movement amount of the syringe drive member 166. . That is, the moving amount of the syringe driving member 166 is constant, by adjusting the set position of the projections 160A, by changing the distance L _2, the injection amount of the liquid composition is properly adjusted.

以上のように、本実施の形態に係る注入量調整機構は、シリンジ台１９９の移動を引き起こす伝動を、適当な範囲で妨害することに基づいている。 As described above, the injection amount adjusting mechanism according to the present embodiment is based on obstructing the transmission that causes the movement of the syringe table 199 within an appropriate range.

次に、カテーテル１００の使用方法の一例を説明する。なお、目的部位は、心筋梗塞部の周辺部位であり、注入される液状組成物は、心機能の回復が期待できる薬液である。また、肋骨の間に約１０ｍｍの穴を複数開けて、その穴に内視鏡カメラや鉗子等の器具を挿入し、内視鏡カメラの画像を見ながら処置する内視鏡手術の最後に段階において、内視鏡カメラおよびカテーテル１００用の２つの穴を使用する状況を想定している。 Next, an example of how to use the catheter 100 will be described. The target site is the peripheral site of the myocardial infarction, and the injected liquid composition is a drug solution that can be expected to recover cardiac function. Also, a stage at the end of endoscopic surgery in which a plurality of holes of about 10 mm are made between ribs, instruments such as an endoscopic camera and forceps are inserted into the holes, and treatment is performed while viewing the images of the endoscopic camera. 1 assumes a situation in which two holes for the endoscope camera and catheter 100 are used.

まず、術者は、蓋１２８のフック１２７と本体ケース１２２の凹部１２７Ａとの係合を外し、蓋１２８を開放する。蓋１２８に形成されているフック１２９は、ラック１６８から離間し、フック１２９とラック１６８との係合が解除される。シリンジ台１９９は、バネ１６９によって、操作ボタン側に付勢されているため、シリンジ台１９９は、逆戻りして、初期位置に復帰する（図１７参照）。 First, the operator disengages the hook 127 of the lid 128 and the recess 127A of the main body case 122, and opens the lid 128. The hook 129 formed on the lid 128 is separated from the rack 168, and the engagement between the hook 129 and the rack 168 is released. Since the syringe base 199 is urged toward the operation button by the spring 169, the syringe base 199 returns backward and returns to the initial position (see FIG. 17).

そして、術者は、液状組成物を収容するシリンジ１９５を、本体ケース１２２の内部に配置し、シリンジ１９５のノズル１９４に、挿通部材１８０に連結されるチューブ１９２を装着する（図８参照）。 Then, the surgeon places the syringe 195 containing the liquid composition inside the main body case 122, and attaches the tube 192 connected to the insertion member 180 to the nozzle 194 of the syringe 195 (see FIG. 8).

その後、術者は、キャップ１３０を回転させ、挿通部材１８０と鞘部１７０との相対位置を変更することで、挿通部材１８０の先端部１８２に配置される注射針１９０の突出量を調整する（図７参照）。また、操作タブ１６０の突起１６０Ａを移動させ、シリンジ台１９９の移動を引き起こす伝動を、適当な範囲で妨害すことによって、液状組成物の注入量を調整する（図１８〜図２１参照）。 Thereafter, the surgeon rotates the cap 130 and changes the relative position between the insertion member 180 and the sheath portion 170, thereby adjusting the protruding amount of the injection needle 190 disposed at the distal end portion 182 of the insertion member 180 ( (See FIG. 7). Further, the injection amount of the liquid composition is adjusted by moving the protrusion 160A of the operation tab 160 and hindering the transmission that causes the movement of the syringe table 199 within an appropriate range (see FIGS. 18 to 21).

突出量調整機構および注入量調整機構の設定が終了すると、術者は、ロックタブ１４８を移動させ（図９参照）、ロックタブ１４８の突起１４９Ａと操作ボタン１４０の凹部１４７とを、嵌合させ、操作ボタン１４０をロックする。 When the setting of the protrusion amount adjustment mechanism and the injection amount adjustment mechanism is completed, the operator moves the lock tab 148 (see FIG. 9), and fits the protrusion 149A of the lock tab 148 and the recess 147 of the operation button 140 to operate. The button 140 is locked.

そして、例えば、カテーテル１００の鞘部１７０の先端部１７２を、予め肋間に設けられた穴より、生体内に挿入し、内視鏡カメラの画像を見ながら、目的部位（心筋梗塞部の周辺部位）に誘導し、目的部位の組織に密着させる。 Then, for example, the distal end portion 172 of the sheath portion 170 of the catheter 100 is inserted into the living body through a hole provided in advance between the scissors, and the target region (the peripheral region of the myocardial infarction portion is viewed while viewing the image of the endoscopic camera. ) And adhere closely to the tissue of the target site.

術者は、ロックタブ１４８を移動させ、操作ボタン１４０のロックを解除し、手元操作部１２０を把持している片手の指で、操作ボタン１４０を押圧し、操作ボタン１４０を本体ケース１２２の内部に向かって押し込む。 The surgeon moves the lock tab 148, unlocks the operation button 140, presses the operation button 140 with the finger of one hand holding the hand operation unit 120, and places the operation button 140 inside the main body case 122. Push in.

操作ボタン１４０は、移動と同時に注射針駆動機構を作動させ、注射針駆動機構の伝動部材１５０は、旋回することで、針駆動部材１５５をキャップ１３０に向かって移動させる（図８参照）。針駆動部材１５５は、挿通部材１８０の基端部１８５が固定されているため、挿通部材１８０の先端部１８２に配置される注射針１９０は、鞘部１７０の先端部１７２から突出する。 The operation button 140 activates the injection needle drive mechanism simultaneously with the movement, and the transmission member 150 of the injection needle drive mechanism turns to move the needle drive member 155 toward the cap 130 (see FIG. 8). Since the proximal end portion 185 of the insertion member 180 is fixed to the needle driving member 155, the injection needle 190 disposed at the distal end portion 182 of the insertion member 180 protrudes from the distal end portion 172 of the sheath portion 170.

この際、鞘部１７０のルーメン１７１と挿通部材１８０の外周との間には、異径バネ部材１１０が配置され、挿通部材１８０の軸ずれが抑制されており、挿通部材１８０の基端部１８５の移動量と注射針１９０の突出量との関係は、良好に維持されている。したがって、鞘部１７０が部分的に直角に湾曲している場合であっても、突出量調整機構の設定に応じて、注射針１９０は突出するため、針刺し量は、高精度に制御される。 At this time, the different-diameter spring member 110 is disposed between the lumen 171 of the sheath portion 170 and the outer periphery of the insertion member 180, so that the axial displacement of the insertion member 180 is suppressed, and the proximal end portion 185 of the insertion member 180. The relationship between the amount of movement and the amount of protrusion of the injection needle 190 is well maintained. Therefore, even when the sheath 170 is partially bent at a right angle, the injection needle 190 protrudes in accordance with the setting of the protrusion amount adjustment mechanism, so that the needle stick amount is controlled with high accuracy.

操作ボタン１４０が、本体ケース１２２の内部に向かってさらに押し込まれると、液状組成物注入機構が作動し、ラチェット部材１６２および伝動部材１６３が、駆動され（図１５および図１６参照）、シリンジ駆動部材１６６が手元操作部１２０における後端部側に向かって移動する。 When the operation button 140 is further pushed toward the inside of the main body case 122, the liquid composition injection mechanism is actuated, the ratchet member 162 and the transmission member 163 are driven (see FIGS. 15 and 16), and the syringe drive member 166 moves toward the rear end side of the hand operation unit 120.

シリンジ駆動部材１６６は、外筒を同伴するため、押し子１９７は、外筒の内部をノズル１９４に向かって移動する。その結果、シリンジ１９５の内部に収容される液状組成物が、送り出され、注射針１９０から目的部位の内部に注入される。 Since the syringe drive member 166 accompanies the outer cylinder, the pusher 197 moves inside the outer cylinder toward the nozzle 194. As a result, the liquid composition accommodated in the syringe 195 is sent out and injected into the target site from the injection needle 190.

操作ボタン１４０が最先端位置に到達すると、シリンジ駆動部材１６６の駆動は終了する。これによって、注入量調整機構の設定に応じた所定量の液状組成物の供給が完了する。そして、術者が、操作ボタン１４０の押圧を中止（解消）すると、操作ボタン１４０および注射針駆動機構並びに液状組成物注入機構は、バネの付勢力に基づいて、初期位置に復帰し、注射針１９０が鞘部１７０の先端部１７２の内部に後退する。 When the operation button 140 reaches the most advanced position, the driving of the syringe driving member 166 is finished. Thereby, the supply of a predetermined amount of the liquid composition according to the setting of the injection amount adjusting mechanism is completed. When the surgeon stops (cancels) pressing of the operation button 140, the operation button 140, the injection needle drive mechanism, and the liquid composition injection mechanism return to the initial position based on the biasing force of the spring, and the injection needle 190 is retracted into the tip 172 of the sheath 170.

その後、術者は、鞘部１７０の先端部１７２を、次の目的組織に向かって移動させ、上記操作を繰り返すことによって、心臓組織の複数の箇所に、所定量の治療用組成物を連続的に注入する事ができる。 Thereafter, the surgeon moves the distal end 172 of the sheath 170 toward the next target tissue and repeats the above operation to continuously apply a predetermined amount of the therapeutic composition to a plurality of locations in the heart tissue. Can be injected.

以上のように、本実施の形態は、針刺し量に対する良好な制御性を有するカテーテルを提供することが可能である。 As described above, this embodiment can provide a catheter having good controllability with respect to the amount of needle stick.

また、当該カテーテルが有する手元操作部は、鞘部の先端部から注射針を突出させるための操作と、突出させた注射針によって目的部位を穿刺し、液状組成物を目的部位に注入するための操作と、注射針を鞘部の先端部のルーメンに後退させるための操作とを、一連の作業として、連続して繰り返し得る操作ボタンを有している。したがって、目的部位の広い範囲に渡って液状組成物を注入することが可能であり、良好な操作性を有し、かつ簡便であるため好ましい。 Further, the hand operating part of the catheter has an operation for projecting the injection needle from the distal end portion of the sheath part, a puncture of the target site with the projected injection needle, and injection of the liquid composition into the target site An operation button that can continuously and continuously repeat the operation and the operation for retracting the injection needle to the lumen at the distal end of the sheath as a series of operations is provided. Accordingly, it is possible to inject the liquid composition over a wide range of target sites, and since it has good operability and is simple, it is preferable.

なお、本発明は、上述した実施の形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲の範囲内で種々改変することができる。 The present invention is not limited to the above-described embodiment, and various modifications can be made within the scope of the claims.

例えば、Ｘ線透視下で使用される場合、鞘部の先端部は、Ｘ線不透過材料を含有する樹脂を使用して形成することが、好ましい。この場合、鞘部の先端部は、Ｘ線造影性が得られ、Ｘ線造影マーカとして機能する。したがって、Ｘ線透視下、鞘部の先端部の位置を確認しつつ、例えば、心室内に誘導することができる。Ｘ線不透過材料は、例えば、タンタル、炭化タングステン、酸化ビスマス、硫酸バリウム、プラチナもしくはその合金、コバルト合金の粉末である。 For example, when used under X-ray fluoroscopy, it is preferable to form the tip of the sheath using a resin containing a radiopaque material. In this case, the distal end portion of the sheath part has X-ray contrast properties and functions as an X-ray contrast marker. Therefore, it can be guided into the ventricle, for example, while confirming the position of the tip of the sheath under X-ray fluoroscopy. The radiopaque material is, for example, a powder of tantalum, tungsten carbide, bismuth oxide, barium sulfate, platinum or an alloy thereof, or a cobalt alloy.

また、本発明は、遺伝子治療や細胞療法に適用することが可能である。遺伝子治療は、例えば、虚血性心疾患に対する治療であり、内蔵される注射針によって核酸を注入することは、低侵襲である点で好ましい。 Further, the present invention can be applied to gene therapy and cell therapy. Gene therapy is, for example, treatment for ischemic heart disease, and injecting a nucleic acid with a built-in injection needle is preferable because it is minimally invasive.

細胞療法は、例えば、外部より新たな細胞（心筋細胞、骨格筋芽細胞、平滑筋細胞、骨髄由来細胞、末梢血幹細胞、さい帯血由来細胞）を移植し、心機能を改善するための治療法である。したがって、内蔵される注射針を、例えば、骨髄由来細胞を梗塞部に移植するために、適用することができる。 Cell therapy is a treatment method for improving cardiac function by transplanting new cells (cardiomyocytes, skeletal myoblasts, smooth muscle cells, bone marrow-derived cells, peripheral blood stem cells, cord blood-derived cells) from outside, for example. It is. Therefore, a built-in injection needle can be applied, for example, in order to transplant bone marrow-derived cells into an infarct.

本発明の実施の形態に係るカテーテルの要部側面図である。It is a principal part side view of the catheter which concerns on embodiment of this invention. 図１のカテーテルの要部断面図である。It is principal part sectional drawing of the catheter of FIG. カテーテルの注射針が突出した状態を示している断面図である。It is sectional drawing which shows the state which the injection needle of the catheter protruded. カテーテルの注射針が後退した状態を示している断面図である。It is sectional drawing which shows the state which the injection needle of the catheter retracted. カテーテルの針刺し量の制御性に関する測定結果を説明するための図表である。It is a graph for demonstrating the measurement result regarding the controllability of the needle stick amount of a catheter. 本発明の実施の形態に係るカテーテルが有する手元操作部の一例を説明するための概略外観図である。It is a schematic external view for demonstrating an example of the hand operation part which the catheter which concerns on embodiment of this invention has. 注射針の突出量調整機構を説明するための断面図であり、手元操作部の先端部を示しているIt is sectional drawing for demonstrating the protrusion amount adjustment mechanism of an injection needle, and has shown the front-end | tip part of a hand operation part. 手元操作部における注射針駆動機構を説明するための断面図であり、手元操作部における操作ボタンを中心とする近傍を示している。It is sectional drawing for demonstrating the injection needle drive mechanism in a hand operation part, and has shown the vicinity centering on the operation button in a hand operation part. 操作ボタンのロック機構を説明するための平面図である。It is a top view for demonstrating the lock mechanism of an operation button. 手元操作部の中間部の断面図である。It is sectional drawing of the intermediate part of a hand operation part. 手元操作部の後端部の断面図である。It is sectional drawing of the rear-end part of a hand operation part. 手元操作部における液状組成物注入機構が有するラチェット部材の平面図である。It is a top view of the ratchet member which the liquid composition injection | pouring mechanism in a hand operation part has. 液状組成物注入機構が有する伝動部材の平面図である。It is a top view of the transmission member which a liquid composition injection | pouring mechanism has. 液状組成物注入機構を説明するための要部拡大図であり、無作動状態を示している。It is a principal part enlarged view for demonstrating a liquid composition injection | pouring mechanism, and has shown the non-operation state. 図１４に続く、作動開始状態を説明するための要部拡大図である。It is a principal part enlarged view for demonstrating the operation start state following FIG. 図１５に続く、作動完了状態を説明するための要部拡大図である。FIG. 16 is an enlarged view of a main part for explaining the operation completion state following FIG. 15. 手元操作部におけるシリンジ台の制止機構を説明するための要部拡大図である。It is a principal part enlarged view for demonstrating the stop mechanism of the syringe stand in a hand operation part. 手元操作部における液状組成物の注入量調整機構を説明するための要部拡大図であり、最大注入量をセットした場合における初期状態を示している。It is a principal part enlarged view for demonstrating the injection amount adjustment mechanism of the liquid composition in a hand operation part, and has shown the initial state at the time of setting the maximum injection amount. 図１８に係る最大注入量をセットした場合における最終状態を示している要部拡大図である。It is a principal part enlarged view which shows the final state at the time of setting the maximum injection amount which concerns on FIG. 図１８に係る最大注入量より小さい注入量をセットした場合における初期状態を示している要部拡大図である。It is a principal part enlarged view which shows the initial state when the injection amount smaller than the maximum injection amount which concerns on FIG. 18 is set. 図２０に係る小さい注入量をセットした場合における最終状態を示している要部拡大図である。It is a principal part enlarged view which shows the final state at the time of setting the small injection amount which concerns on FIG.

Explanation of symbols

１０・・目的部位、
１００・・カテーテル、
１１０・・異径バネ部材、
１１１・・拡径部位、
１１２・・縮径部位、
１２０・・手元操作部、
１２１・・ノズル部、
１２２・・本体ケース、
１２３・・開口部、
１２４・・溝、
１２５・・開口部、
１２６・・開口部、
１２７・・フック、
１２７Ａ・・凹部、
１２８・・蓋、
１２９・・フック、
１３０・・キャップ、
１３１・・先端、
１３２・・凹部、
１３３・・開口部、
１３５・・基端、
１３６・・拡径部、
１３７・・溝、
１４０・・操作ボタン、
１４１・・スロット、
１４２・・ガイドピン、
１４３・・ガイド溝、
１４４・・押圧部材、
１４４Ａ・・先端部、
１４５・・ラック、
１４５Ａ・・突出部、
１４５Ｂ・・鋸歯部、
１４６・・ばね、
１４７・・凹部、
１４８・・ロックタブ、
１４９・・基部、
１４９Ａ・・突起、
１５０・・伝動部材、
１５１・・軸、
１５２，１５３・・連結ピン、
１５５・・針駆動部材、
１５６，１５７・・スロット、
１５８・・ガイドピン、
１６０・・操作タブ、
１６０Ａ・・突起、
１６１・・プレート、
１６２・・ラチェット部材、
１６２Ａ・・軸、
１６２Ｂ・・コネクタ、
１６２Ｃ・・突起、
１６２Ｄ・・突起、
１６３・・伝動部材、
１６３Ａ・・軸、
１６３Ｂ・・突起、
１６３Ｃ・・拡張部、
１６５Ａ，１６５Ｂ・・バネ、
１６６・・シリンジ駆動部材、
１６６Ａ・・開口部、
１６７・・爪、
１６８・・ラック、
１６８Ａ・・歯、
１６９・・バネ、
１７０・・鞘部、
１７１・・ルーメン、
１７２・・先端部、
１７５・・基端部、
１８０・・挿通部材、
１８１・・ルーメン、
１８２・・先端部、
１８５・・基端部、
１９０・・注射針、
１９２・・チューブ、
１９３・・プラグ、
１９４・・ノズル、
１９５・・シリンジ、
１９６・・フランジ、
１９７・・押し子、
１９７Ａ・・先端、
１９８・・基部、
１９９・・シリンジ台、
１９９Ａ・・凹部、
１９９Ｂ・・拡径部、
Ｌ_１・・長さ、
Ｌ_２・・距離。 10. Target site,
100. Catheter,
110 .. Spring member with different diameter,
111 .. Diameter expansion part,
112 .. Reduced diameter part,
120..Hand control unit,
121 .. Nozzle part,
122 .. Body case,
123 .. opening,
124 .. groove,
125 .. opening,
126 .. opening,
127. Hook,
127A..Recess,
128 .. lid,
129. Hook,
130 .. Cap
131 ... tip
132 .. Recess,
133 .. opening,
135 .. Base end
136 .. Expanded part,
137..Groove,
140 .. Operation buttons
141 .. slot
142 .. Guide pin,
143 .. Guide groove,
144 ..Pressing member,
144A ... tip
145 ・ Rack,
145A ・・ Protruding part,
145B ・・ Sawtooth part,
146 .. Spring,
147 .. Recess,
148 .. Lock tab,
149 .. Base,
149A..Protrusions,
150 .. transmission member,
151 .. axis
152, 153 .. connecting pin,
155 .. Needle drive member,
156, 157 .. slot,
158 .. Guide pin,
160 .. Operation tab,
160A ・・ Protrusions,
161 .. plate,
162 .. Ratchet member,
162A ... axis
162B ... Connector
162C ・・ Protrusions,
162D..Protrusions,
163 .. Transmission member,
163A ... axis
163B ・・ Protrusions,
163C ・・ Expansion part,
165A, 165B ... Spring
166 .. Syringe drive member,
166A .. opening,
167 ... the nails,
168.Rack,
168A ... Teeth
169 .. Spring,
170 .. sheath part,
171, Lumen,
172..
175 .. Base end,
180 .. Insertion member,
181, Lumen,
182 ... tip
185 .. Base end,
190 .. Needle,
192 tube
193 .. plug,
194 Nozzle,
195 ・・ Syringe,
196 ・・ Flange,
197 ...
197A ... tip,
198 ・・ Base
199 ... Syringe stand
199A .. Recess,
199B ・・ Expanded part,
L ₁ .... length,
L ₂ ... Distance.

Claims

A sheath having a lumen extending the interior;
An insertion member slidably disposed in the lumen of the sheath,
An injection needle that is disposed at the distal end of the insertion member and can protrude from the distal end of the sheath;
In a gap formed between the lumen of the sheath portion and the outer periphery of the insertion member, a spring member disposed so as to surround the outer periphery of the insertion member,
It said spring member is fixed to the lumen of the sheath, have a different outer diameters enlarged portion and reduced diameter portion,
A plurality of the enlarged diameter part and the reduced diameter part are alternately arranged,
The catheter , wherein the insertion member slides on an inner periphery of the reduced diameter portion .

The catheter according to claim 1, wherein the spring member has a spiral shape.

The outer diameter of the enlarged diameter portion is substantially the same as the inner diameter of the lumen of the sheath portion, and the inner diameter of the reduced diameter portion is substantially the same as the outer diameter of the insertion member. The catheter according to claim 1 or 2.

The catheter according to any one of claims 1 to 3 , wherein the spring member substantially matches a lumen axis of the sheath portion with an axis of the insertion member.

The catheter according to claim 4 , wherein the lumen of the sheath portion, the insertion member, and the spring member have substantially the same axis.

The insertion member has a proximal end portion to which a liquid composition is supplied, and a lumen extending from the proximal end portion to the distal end portion and communicating with the injection needle,
The base end portion of the sheath portion is connected to a hand operation portion having operation buttons arranged on the sides,
When the operation button is pressed, the hand operation unit performs an operation for projecting the injection needle from a distal end portion of the sheath portion, and punctures a target site with the projecting injection needle, and the insertion member The operation for injecting the liquid composition supplied from the base end of the tube into the target site and the operation for retracting the injection needle into the lumen of the distal end of the sheath are performed as a series of operations. The catheter according to any one of claims 1 to 5 , wherein the catheter can be repeatedly obtained.