JP3860041B2 - コンタクトレンズおよびコンタクトレンズの設計方法 - Google Patents

Description

【０００１】
【技術分野】
本発明は、コンタクトレンズに係り、特に装用時に角膜上で眼の光軸に対してコンタクトレンズ光学部の光軸がずれた状態での見え方の大きな変化を抑えて、見え方の安定性を向上せしめることの出来る、新規な構造のコンタクトレンズとその関連技術に関するものである。
【０００２】
【背景技術】
従来から、ソフトタイプのコンタクトレンズやハードタイプのコンタクトレンズ（以下、「コンタクトレンズ」と総称する）は、特許第２８５９０９２号明細書や特許第２９１３１９１号明細書に記載されているように、カメラ等の光学機器用レンズ等と同様にレンズ単体だけを考慮して設計されており、空間上で目的とする屈折力が発揮されるように、光線追跡法を利用してレンズ面形状を設計するのが一般的であった。ところが、近年では、コンタクトレンズは眼球の角膜上に重ね合わせて装用されるものであり、眼球自体の光学系や、装用状態下でコンタクトレンズと角膜の間に形成される涙液層によるレンズ作用（涙液レンズ作用）等も無視することができないことから、コンタクトレンズ単体での光学的設計には限界が指摘されるようになってきており、この点に関する一つの対処法として、特許第３０２２６４０号明細書には、人体の眼と予備的なレンズからなるシステムの数学的モデルを製作し、かかる数学モデルを利用することによって眼球光学系を考慮した上で、収差を最小限に抑えることで光学特性を向上せしめたレンズ面形状の設計方法が提案されている。
【０００３】
しかしながら、眼球光学系を考慮すると否とに拘わらず、前述の特許第２８５９０９２号明細書や特許第２９１３１９１号明細書，特許第３０２２６４０号明細書に記載された従来のコンタクトレンズの設計方法にあっては、何れも、コンタクトレンズの光軸上での光学特性を最良とすることを目的とする設計方法に過ぎないのであり、本発明者による研究や多数の臨床的実験とそれらに基づく検討の結果、コンタクトレンズの光軸上での光学特性を重視するというレンズ設計の前提条件自体に大きな問題が存在し、そのような従来のコンタクトレンズの設計方法で最良と判断されるコンタクトレンズであっても、現実的には装用者の視覚を最適とするものではないことが、本発明者によって明らかとなった。
【０００４】
すなわち、コンタクトレンズの光軸（コンタクトレンズの光学部の光学中心軸であって、以下「レンズ光軸」という。）での光学特性を最良とすることが、必ずしもコンタクトレンズの装用状態下での視覚を最適にするものでないと考えられる主な理由は、以下の▲１▼〜▲３▼に述べる通りである。
▲１▼第一に、コンタクトレンズは、その装用状態下において、平均的に、重力や涙液との引圧，角膜表面曲率の不均一さなどが影響して、角膜の耳側下方に安定する場合が多く、コンタクトレンズの幾何学的中心軸に設定されたレンズ光軸が瞳孔を通る光軸（瞳孔中心線）からずれた状態で使用されるものであること。
▲２▼第二に、コンタクトレンズは、涙液交換等の目的で、瞬目などに際して角膜上で適度に動くようにされており、そのような頻繁な動きに際して、レンズ光軸が瞳孔中心線に一致した状態で保持されることがないこと。
▲３▼第三に、人間の視覚は、瞳孔中心線上のポイント的な固視位置での視力だけでなく、瞳孔中心線から外れた周辺位置での視力（周辺視力）も大きく影響しており、例えば瞳孔中心線上での無収差結像を目指す角膜矯正手術を施した場合に、瞳孔中心線上での無収差を果たすために逆に大きくなった瞳孔中心線外での収差によって視覚不良や頭痛等の弊害発生のおそれが指摘されていること。
【０００５】
また一方、近年では、コンタクトレンズの内面形状を角膜の形状に対応させると共に、適度な涙液交換性を与えることによってコンタクトレンズの装用感を一層向上させるために、コンタクトレンズの内面を非球面形状とすることが検討されている。ところが、このような内面を非球面形状としたコンタクトレンズについて本発明者が検討したところ、前述の如くレンズ光軸での光学特性を最良とする従来のレンズ設計方法に従ってレンズ外面を設計すると、レンズ光軸を外れた視野での収差がより一層大きくなり易いという問題があり、そのために、前述の如く、一般に瞳孔中心線がレンズ光軸からずれた状態で安定するコンタクトレンズにおいては、従来のレンズ設計方法に従って最適設計とされたものが、実際の装用に際してより大きな視覚不良等の問題を発生し易いことが明らかとなったのである。
【０００６】
【解決課題】
ここにおいて、本発明は上述の如き事情を背景として為されたものであって、その解決課題とするところは、レンズ内面形状を角膜形状まで考慮した非球面形状とすることにより優れた装用感が発揮されると共に、瞳孔中心線がレンズ光軸から外れた状態下でも優れた光学特性が発揮されて良好な視覚が安定して確保され得る、新規なコンタクトレンズの製造方法を提供することにある。
【０００８】
【解決手段】
以下、このような課題を解決するために為された本発明の態様を記載する。なお、以下に記載の各態様において採用される構成要素は、可能な限り任意の組み合わせで採用可能である。また、本発明の態様乃至は技術的特徴は、以下に記載のものに限定されることなく、明細書全体および図面に記載され、或いはそれらの記載から当業者が把握することの出来る発明思想に基づいて認識されるものであることが理解されるべきである。
【０００９】
すなわち、本発明は、光学部における屈折力が−１５．０〜＋１５．０ディオプタであるコンタクトレンズを製造するに際して、前記光学部の内面を、角膜表面形状を考慮してコーニック係数が−０．０４〜−０．４９である円錐面として決定する工程と、該光学部の外面を円錐面として、そのコーニック係数を−０．０２〜−０．５０の範囲内で異ならせた場合において、眼球光学系を考慮した光学特性の評価指標として波面収差，ＰＳＦ，ＭＴＦ，解像力の何れかを採用し、眼の光軸に対して該光学部の光軸がずれた装用状態下での安定位置における該光学特性が最良となる該光学部の外面形状を決定する工程とを、含むコンタクトレンズの製造方法を特徴とする。
【００１０】
このような本発明方法に従って製造されたコンタクトレンズにおいては、光学部の内面を特定の非球面としたことにより、角膜への局部的な圧迫等が軽減乃至は回避され得ると共に、角膜上での適度な動きが許容されて涙液交換による角膜への酸素供給等も有利に実現可能となって優れた装用感が実現され得るのであり、しかも、光学部の外面を特定の非球面としたことにより、瞳孔中心線がレンズ光軸からずれた位置にある場合や、瞳孔中心線がレンズ光軸に対して相対変化した場合でも、良好で且つ安定した視覚が容易に実現され得るのである。
【００１１】
すなわち、本発明方法に従って製造されたコンタクトレンズにあっては、光学部においてコーニック係数が−０．０４〜−０．４９の円錐面とされたレンズ内面とコーニック係数が−０．０２〜−０．５０の円錐面とされたレンズ外面を組み合わせて採用したことにより、良好なレンズ装用感と優れた視覚を両立して高度に達成することが可能となったのであり、特に、装用状態下で予測されるレンズ光軸と瞳孔中心線のずれ量と眼球光学系も考慮した上で、要求される光学特性が高度に達成されるようなレンズ形状が実現可能とされ得るのである。
【００１２】
なお、本発明において、光学部の屈折力を−１５．０〜＋１５．０ディオプタの範囲としたのは、かかる屈折力範囲が現実的に要求される実用範囲であることに加えて、この範囲を外れると、特にレンズ度数が−１５．０ディオプタよりもマイナス側に大きくなると、レンズ内面の曲率半径の影響が大きくなり過ぎて最良の光学特性が実現され難くなる場合があるからである。また、光学部の内面を形成する円錐面のコーニック係数を−０．０４〜−０．４９の範囲としたのは、この範囲を外れると、一般的な人間の眼の角膜形状への対応性が低下し、中央部分や外周縁部での角膜への局部的な圧迫が発生したり、涙液交換が十分でなくなったりするおそれがあるからであり、より好適には、かかるレンズ内面を形成する円錐面のコーニック係数が−０．０９〜−０．３６の範囲とされる。更にまた、光学部の外面を形成する円錐面のコーニック係数を−０．０２〜−０．５０の範囲としたのは、この範囲を外れると、装用状態下で、且つ上述の如き特定の内面形状との組み合わせにおいて、見え方の安定性や鮮明性等に関する最良の光学特性を得ることが困難となるからである。
【００１３】
また、本発明方法に従って製造されるコンタクトレンズにおいて、好適には、光学部の内面を形成する円錐面のコーニック係数が−０．０９〜−０．３６とされることとなり、それによって、一般的な人間の眼の角膜表面に対してより高度に対応せしめられて、角膜に対する局部的な圧迫の回避と適度な涙液交換性の両立が一層有利に達成可能となる。
【００１４】
更にまた、本発明方法に従って製造されるコンタクトレンズにおいて、好適には、光学部の外面を形成する円錐面のコーニック係数が、光学部の内面を形成する円錐面のコーニック係数の０．４〜１．６倍となるように設定されることとなり、それによって、一般的な人間の眼において発生が予測されるコンタクトレンズの装用状態下でのずれ量の範囲内で、良好な装用感と併せて、要求される光学特性が高度に実現可能となる。なお、一般的な人間の眼の基準としては、例えば従来から公知のグルストランド（Gullstrand）等の模型眼が採用され得ることとなり、そこにおいて選択されるコンタクトレンズの適当な内面は、頂点の曲率半径が６．０〜９．０mmの円錐面とされると共に、装用状態下においてコンタクトレンズの光軸と瞳孔中心線が５〜１０度の交差角度だけずれた状態でコンタクトレンズの安定位置が予測されることとなる。
【００１５】
なお、本発明方法において要求される光学特性は、測定乃至は算出した範囲内で最適の光学特性とされる。そこにおいて、光学特性の評価のためには、コンタクトレンズの形状や屈折率の他，装用者の眼光学系の形状や構造，屈折率等も考慮して、波面収差やＰＳＦ，ＭＴＦ，解像力などとして算出された値を用いて数値的な解析によって判断することが可能である。また、本発明における「眼の光軸」は、視軸や光軸，瞳孔中心線，注視線，照準線など、眼球光学系で基準となり得る各種の所謂「眼の軸」を含む。即ち、視線とも呼ばれる視軸が、固視点を特定するが、視軸の他覚的な測定は一般に不可能であること等から、その他の軸、例えば他覚的測定が容易な瞳孔中心線等を本発明における「眼の光軸」として採用することも出来る。
【００１６】
また、本発明方法では、光学部における屈折力が−１５．０〜＋１５．０ディオプタであるコンタクトレンズにおいて、前記光学部の内面をコーニック係数が−０．０４〜−０．４９である円錐面とすると共に、眼の光軸に対して該光学部の光軸が５〜１０度ずれた装用状態下での安定位置において眼球光学系を考慮した上で要求される光学特性を与えるように、該光学部の外面をコーニック係数が−０．０４〜−０．２０である円錐面としたものも、提供される。
【００１７】
このような本発明方法で製造されたコンタクトレンズにおいては、一般的な人間の眼において発生が予測されるコンタクトレンズの装用状態下でのずれ量の範囲内で、適度に絞られたコーニック係数の調節範囲が特定されることとなり、それによって、良好な装用感と併せて、最良の光学特性を備えたコンタクトレンズが、一層容易且つ有利に実現可能となる。
【００１８】
また、本発明方法では、前記光学部の内面および外面を、何れも、レンズの曲率半径の逆数をＣとし、レンズの原点からの光軸方向の距離をＹとし、レンズの原点から半径方向の距離をＸとし、コーニック係数をＫとして、円錐面を表す下式：
Ｙ＝（Ｃ・Ｘ² ）／（１＋√（１−（１＋Ｋ）・Ｃ² ・Ｘ² ））
で少なくとも近似的に表すことの出来る曲面として決定すると共に、該光学部の外面を少なくとも近似的に表す上式中のコーニック係数：Ｋの値が、該光学部の内面を少なくとも近似的に表す上式中のコーニック係数：Ｋの値の０．４〜１．６倍となるように決定しても良い。
【００１９】
このような本発明方法で製造されたコンタクトレンズにおいては、良好な装用感と併せて要求される光学特性が容易且つ有利に実現され得るのである。なお、特に、光学部の内面を少なくとも近似的に表す上式中のコーニック係数：Ｋの値が−０．０４〜−０．４９の範囲内で設定されることとなり、それにより、一般的な人間の眼の角膜形状に対応して良好な装用感が有利に実現可能となる。
【００２１】
ところで、本発明方法に従えば、一般的な人間である特定の装用者の眼に装用された状態下で、良好な装用感を与え得るコンタクトレンズが提供され得るのであり、しかも、本発明方法によって製造されたコンタクトレンズにおいては、装用状態における角膜上でのレンズずれ量を予測して、かかるずれ量だけずれた安定状態での光学特性が最良とされることから、レンズ光軸と瞳孔中心線がずれた安定位置や、瞬目等によるレンズ光軸と瞳孔中心線のずれ量の変化時にも良好で且つ安定した視覚が提供されると共に、レンズ光軸を外れた視野での収差が抑えられて瞳孔中心線を含む広い視覚の範囲全体として、本来的な人間の視覚に近い自然で良好な視覚が実現され得るのである。
【００２２】
また、本発明方法に従って製造されたコンタクトレンズは、互いに異なる屈折力を有する複数のコンタクトレンズを取り揃えたコンタクトレンズの組み合わせシリーズとしても、提供され得る。即ち、装用状態下での安定位置における眼の光軸に対する前記光学部の光軸のずれ角度を複数異ならせて設定して、それら複数の設定した各ずれ角度毎に、該ずれ角度に応じて互いに異なる外面の形状を与えて目的とする屈折力を付与せしめて取り揃えたコンタクトレンズを、シリーズとして組み合わせて提供することができる。
【００２３】
このような本発明方法に従って製造されたコンタクトレンズの組み合わせシリーズにおいては、需要が予測される適当な度数区分（例えば、０．２５ディオプタ毎や、０．５ディオプタ毎）の数だけのコンタクトレンズを組み合わせて提供するに際して、装用状態下で予測されるレンズ光軸と瞳孔中心線のずれ量（ずれ角度）を複数の異なる値に設定し、それら各ずれ量毎に、最適な光学特性を与えるようにコンタクトレンズの外面の形状を異ならせることによって、複数組みのシリーズとして提供されることとなる。従って、このようなコンタクトレンズの組み合わせシリーズにおいては、例えば、具体的な特定の装用者にコンタクトレンズを個別に適用するに際して、かかる装用者における装用状態下でのレンズの安定位置（レンズ光軸と瞳孔中心線のずれ角度）を求め、かかる値に基づいて採用されるコンタクトレンズのシリーズを決定すると共に、決定したシリーズの中から装用者に必要なレンズ度数のものを選択することによって、当該装用者に対して最適な視覚を与え得るコンタクトレンズを選定して提供することが出来るのである。
【００２４】
また、このような本発明方法に従って製造されたコンタクトレンズの組み合わせシリーズにおいて、より好適には、前記複数の設定したずれ角度に応じて互いに異なる外面の形状を与えることにより目的とする屈折力を付与せしめて取り揃えたコンタクトレンズを、更に前記光学部の内面形状を複数異ならせて設定し、それら複数の設定した各内面形状毎に取り揃えるようにされる。
【００２５】
すなわち、最適な視覚を提供し得るコンタクトレンズの外面の形状は、コンタクトレンズの安定位置におけるレンズ光軸と瞳孔中心線のずれ量だけでなく、装用者の角膜の形状に基づいて決定されるレンズ内面の形状（光学部のレンズ頂点の曲率半径）によっても異なることから、レンズ内面の形状を予測される範囲で複数段階に設定して、それら各段階毎に、前述の如きコンタクトレンズの組み合わせシリーズを取り揃えることによって、装用者毎に異なるより他種類の条件に対してより高度に且つ容易に対応して最適な視覚を与え得るコンタクトレンズを提供することが可能となるのである。
【００２６】
【発明の実施形態】
以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明する。
【００２７】
図１〜２には、本発明方法に従って製造されたコンタクトレンズの一例が、概略的に示されている。このコンタクトレンズ１０は、全体として略球状の凹面形状を有するレンズ内面１２と、全体として略球状の凸面形状を有するレンズ外面１４をもって形成されており、全体として略球殻形状とされている。また、コンタクトレンズ１０の中央部分は、正面視で円形の光学部１８とされており、この光学部１８により装用者に対して所定の視力矯正効果が発揮されるようになっている。更にまた、光学部１８の周囲に位置するコンタクトレンズ１０の外周部分は、正面視で円環帯形状の周辺部２０とされており、この周辺部２０により装用者の角膜上の所定位置にコンタクトレンズ１０が安定保持されるようになっている。なお、周辺部２０の外周縁部はレンズ内外面をつなぐエッジ部２１とされている。また、特に本実施形態では、レンズ１０の光学部１８と周辺部２０を含む全体が、光学的および幾何学的に、レンズ１０の幾何中心軸としてのレンズ中心軸１６を回転中心軸とする回転体形状とされている。
【００２８】
そして、かかるコンタクトレンズ１０においては、光学部１８のレンズ内面（以下、「レンズ内面光学部」という）１２ａとレンズ外面（以下、「レンズ外面光学部」という）１４ａが、何れも、レンズ中心軸１６を中心軸とする円錐面によって形成されている。そして、レンズ内面光学部１２ａは、その円錐面を特定するコーニック係数：Ｋａの値が、良好な装用感を実現し得るように設定されているのであり、また、レンズ外面光学部１４ａは、その円錐面を特定するコーニック係数：Ｋｂの値が、装用条件下で最良の光学特性によって良好な視覚を提供し得るように設定されている。なお、「コーニック係数」は、非球面である円錐面を表現する公知の数式中の係数であって、かかるコーニック係数を特定すれば、基準球面となる頂点（レンズ光軸のレンズ面の交点）における曲率半径を決定することによって円錐面形状が、レンズの幾何中心軸であるレンズ光軸を対象軸とする回転曲面として一義的に特定され得ることとなる。以下に、これらレンズ内外面１２ａ，１４ａの形状を特定するコーニック係数：Ｋａ，Ｋｂの設定に関する本発明の構成について、より具体的に説明する。
【００２９】
先ず、レンズ内面光学部１２ａにおける円錐面形状は、基本的に装用者の角膜の表面形状に対応して設定されることとなる。即ち、装用者の角膜の表面形状が特定されれば、例えばＷＯ９４／１０５９９号国際公開公報に記載の方法等に従って、良好な装用感を提供し得る円錐面のコーニック係数：Ｋａの値と頂点曲率半径：ｒａの値を求めることが出来るのである。なお、良好な装用感とは、コンタクトレンズ１０の装用状態下で角膜の中心や周縁部等に局部的な圧迫力を及ぼすことが回避されると共に、角膜上での適度の移動性が提供されて瞬目等に際して角膜上で適度に変位することにより適当な涙液交換等が実現され得るような形状をいい、
【００３０】
具体的には、本発明において、コンタクトレンズ１０のレンズ内面光学部１２ａに採用される円錐面のコーニック係数：Ｋａは、一般的な人間の眼を対象として考えると、−０．０４≧Ｋａ≧−０．４９となるように設定することが望ましい。また、同様に一般的な人間の眼を対象として考えた場合には、かかるレンズ内面光学部１２ａの頂点の曲率半径ｒａの値は、５．０mm≦ｒａ≦１０．０mmとなるように設定することが望ましい。ここにおいて、装用者の角膜の表面形状の特定は、例えば装用者の角膜の曲率半径を、従来から公知の手法を利用して測定した結果に基づいて行なうことが可能である。また、現実的には、上述の数値範囲内において適当な数値間隔で幾つかの数値を選択して、数種類のレンズ内面光学部１２ａを有するコンタクトレンズを作成しておき、その中から個別の装用者に最も適したものを選択することによって処方されることとなるが、そこにおいて、出来るだけ少ない種類で多くの人に適合可能なコンタクトレンズ１０を提供するために、より好適には、レンズ内面光学部１２ａのコーニック係数：Ｋａが、−０．０９≧Ｋａ≧−０．３６の範囲に設定されると共に、その頂点の曲率半径：ｒａが、６．０mm≦ｒａ≦９．０mmの範囲に設定される。特に、本発明者が多くのデータに基づいて検討した結果によれば、人間の眼においてより一層好適には、レンズ内面光学部１２ａのコーニック係数：Ｋａが、−０．１０≧Ｋａ≧−０．１５の範囲に設定されることとなる。
【００３１】
一方、レンズ外面光学部１４ａの形状は、レンズ内面光学部１２ａの形状も相対的に考慮して、装用者に対して最良の光学特性を与えるように設定される。ここにおいて、光学特性の評価方法は、装用者に応じて個別に要求されるレンズ度数だけでなく、装用者の眼球光学系も考慮して評価されることとなる。
【００３２】
すなわち、かかる評価乃至は本実施形態のコンタクトレンズの設計に関する基本的な考え方が、従来の考え方と比較した態様で、図３に概略的に示されている。かかる図において、（ａ−１）には、特許第２８５９０９２号明細書や特許第２９１３１９１号明細書に記載されているように、レンズ単体で、しかも眼球光学系を考慮しないで空気中で評価した光学特性に基づいて設計する、従来の設計手法に従って得られたコンタクトレンズ３２が示されている。このようなコンタクトレンズ３２においては、図示されているように、空気中において光軸上で収差の無い光学特性が付与されることとなるが、（ａ−２）に示されているように、かかるコンタクトレンズ３２を人間の眼２２に装用せしめた状態では、眼２２の角膜２４や房水２６，水晶体２８，硝子体３０等の光学特性の他、コンタクトレンズ３２と角膜２４の間に形成される涙液レンズの影響などによって、眼球光学系を考慮すると、眼球光軸乃至は瞳孔中心線上で収差が発生してしまい、現実的には最良の光学特性を与えるものでないことが、本発明者の研究や実験によっても明らかとされている。
【００３３】
また、（ｂ−１）には、特許第３０２２６４０号明細書に記載の方法に従い、眼球光学系を考慮して評価した光学特性に基づいて設計する、従来の設計手法に従って得られたコンタクトレンズ３４が示されている。なお、具体的な設計方法については、上記特許明細書等に詳述されていることから、ここでは説明を省略する。即ち、かかるコンタクトレンズ３４においては、図示されているように、装用状態下で瞳孔中心線上で収差の無い光学特性が付与されることとなるが、（ｂ−２）に示されているように、現実的な装用状態下で及ぼされる重力の影響や瞬目による外力の影響などによってコンタクトレンズ３４が角膜２４上で変位して、瞳孔中心線がコンタクトレンズ３４のレンズ光軸から外れた場合には、レンズ光軸上での収差を無くす設計がされていることが逆に災いして、瞳孔中心線上での収差が一層大きくなってしまい、そのために視覚不良の原因となってしまうことが、本発明者の研究や実験によって明らかとされている。
【００３４】
これらの従来設計に従うコンタクトレンズ３２，３４に対して、本発明方法に従って製造された本実施形態のコンタクトレンズ１０においては、レンズ外面光学部１４ａにおいて特定の形状を採用したことによって、（ｃ−１），（ｃ−２）に示されているように、人間の眼２２に装用せしめた状態下において、コンタクトレンズ３２が角膜２４上で変位した場合でも、光学特性が大きく変化してしまうことがなく、良好な視覚が安定して提供され得るのである。
【００３５】
ここにおいて、そのような良好な視覚を安定して供給し得るレンズ外面光学部１４ａの形状は、かかるレンズ外面光学部１４ａを円錐面とし、且つそのコーニック係数Ｋｂを、−０．０２≧Ｋｂ≧−０．５０の範囲内で設定して、コンタクトレンズ１０が角膜上で瞳孔中心線に対して所定のずれ量をもって安定する位置で最良の光学特性を提供し得る形状を求めることによって、決定され得る。
【００３６】
ところで、最良の光学特性を提供し得る形状か否かの判断は、光学特性の評価指標として、例えば、相互に関係を有する波面収差や、ＰＳＦ（point Spread Function)，ＭＴＦ（Modulation Transfer Function) のうちの何れかの数値、或いは解像力の数値が採用され得る。なお、「波面収差」は、光学系を通過した波面の理想波面からのずれとして認識されるものであり、「ＰＳＦ」は、物体空間にある点物体の光学系による像の像面における強度分布を表す関数であり、「ＭＴＦ」は、正弦波パターンの像のコントラストの変化を空間周波数の関数として表したものであり、「解像力」は、レンズの性能を表す量の一つとして認識され、図票の像のうちで見分けられる黒白一対の最小幅（mm) の逆数にて示されるものであるが、これら各光学特性の評価指標は、何れも当業者に周知であり、その具体的な算出は、商業的に入手可能なソフトウェアを用いて容易に行なうことが出来ることから、ここでは利用可能なソフトウェアパッケージを例示することによって詳細な説明を省略する。即ち、かかる光学特性の評価指標としての各値は、例えば、シンクレア・オプティクス社（Sinclair Optics,Inc.) のオシロ・シックス（OSLO SIX) や、フォーカス・ソフトウェア社（Focus Software,Inc.)のゼマックス（ZEMAX)等を用いて計算することが可能である。
【００３７】
また、光学特性を算出するに際しての前提となるコンタクトレンズ１０の角膜２４上でのずれ量は、目的とするコンタクトレンズのレンズ規格を決定するに際しては、例えば、前述のグルストランド眼球モデル等の公知の又は修正し或いは新規に求めた模型眼を用いて対応するコンタクトレンズの安定位置を求めることによって特定することが可能であり、また、個別的な患者に適用されるコンタクトレンズを設定するに際しては、例えば、かかる患者個人の角膜形状や眼瞼の状態、瞳孔位置等を測定した結果に基づいてコンタクトレンズの装用状態下での安定位置を予測したり、実際に適当なコンタクトレンズを患者個人に装用させて具体的な安定位置を測定したりすることによって特定することが可能である。なお、本発明者が多数の対象を測定したところによると、現実的には、コンタクトレンズ１０の装用状態下でのずれ量は、瞳孔中心線に対するレンズ中心軸のずれ角度に関して５〜１０度の範囲でレンズ規格を設定することが有効であり、それによって、少ない規格レンズ数で、多くの患者に適合するコンタクトレンズを取り揃えることが可能となる。
【００３８】
そして、上述の如く、レンズ外面光学部１４ａにおいてコーニック係数Ｋｂが−０．０２≧Ｋｂ≧−０．５０とされた円錐面を採用し、且つレンズ安定位置で最良の光学特性が発揮されるように光学特性を設定することによって得られたコンタクトレンズ１０においては、コンタクトレンズ１０の装用状態下における角膜２４上でずれた安定位置や、角膜２４上での変位に際して、光学部１８のレンズ光軸に対して瞳孔中心線がずれたり変化した場合でも、十分に鮮明で且つ略一定の視覚が装用者に安定して提供され得るのであり、それによって、全体として収差が実用上で十分に抑えられた良好な視覚が実現可能となるのである。
【００３９】
なお、このことから明らかなように、本発明における最良の光学特性とは、設定されたレンズ内面光学部１２ａの円錐面形状と、選択的に採用されるレンズ外面光学部１４ａの円錐面形状についての選択可能な組み合わせの範囲内で提供され得る範囲内で、最も良好な光学特性をいい、必ずしも実現可能な最高の光学特性を言うものでない。また、現実的には、上述の数値範囲内において適当な数値間隔で幾つかの数値を選択して、数種類のレンズ外面光学部１４ａを有するコンタクトレンズを作成しておき、その中から個別の装用者に最も適したものを選択することによって処方されることとなるが、そこにおいて、出来るだけ少ない種類で多くの人に適合可能なコンタクトレンズ１０を提供するために、より好適には、装用状態下での安定位置におけるレンズ光軸と瞳孔中心線の交角（ずれ角度）を５度〜１０度の範囲内で適当な間隔の複数段階に予め設定して、それら各段階において、最良の光学特性を与えるレンズ外面光学部１４ａのコーニック係数：Ｋｂを、採用されるレンズ度数（屈折力）に応じて予め設定された複数段階の中から選択して、それらの値を満足するコンタクトレンズを提供することが望ましい。
【００４０】
また、上述の如くして決定された本実施形態のコンタクトレンズ１０の光学部１８のレンズ内外面１２，１４は、一般に、レンズ外面光学部１４ａのコーニック係数：Ｋｂが、レンズ内面光学部１２ａのコーニック係数：Ｋａの０．４〜１．６倍の値となるように設定される。
【００４１】
更にまた、上述の如くして光学部１８のレンズ内外面１２，１４の形状が決定されたコンタクトレンズ１０は、最終的に、従来手法に従って、全体の外径寸法（ＤＩＡ）やレンズ中心軸上の厚さ寸法（ＣＴ），光学部１８のレンズ全体に対する領域比率などを、装用者の眼や眼瞼の形状や寸法、要求されるレンズ度数の他、採用されるコンタクトレンズの材質等を考慮して決定することによって、具体的なものとして装用者に提供されることとなる。そこにおいて、コンタクトレンズ１０は、従来から公知のモールド法や削出法，スピンキャスト法などの製造方法によって、ソフトタイプ或いはハードタイプの各種材料からなるコンタクトレンズとして現実のものとされるが、そのようにして製造された製品であるコンタクトレンズ１０は、必ずしも正確に設計値を満足しているとは限らず、ある程度近似した形状を有しているものであれば、目的とする光学特性を発揮し得るかぎり、良好な視覚を装用者に提供し得るものであることが理解されるべきである。
【００４２】
具体的には、現実に提供されるコンタクトレンズ１０の光学部１８のレンズ内外面１２，１４は、円錐面を表す以下の（式１）によって少なくとも近似的に表すことの出来る、レンズ中心軸回りの回転面形状とされることとなる。

但し、上記（式１）中、Ｃはレンズ内面光学部１２ａ又はレンズ外面光学部１４ａの曲率半径の逆数であり、Ｙはレンズ光軸上の原点からの光軸方向の距離であり、Ｘはレンズ光軸上の原点から半径方向の距離であり、Ｋはレンズ内面光学部１２ａのコーニック係数（Ｋａ）またはレンズ外面光学部１４ａのコーニック係数（Ｋｂ）である。
【００４３】
さらに、上述の如き構造のコンタクトレンズ１０は、予想される装用者に対して速やかに対応して適当なものを提供することが出来るように、予め組み合わせシリーズとして提供されることが有効である。
【００４４】
そこにおいて、レンズ内面光学部１２ａの形状が一定と仮定すると、レンズ外面光学部１４ａの形状は、装用状態下での安定位置における瞳孔中心線とレンズ光軸のずれ角度の値に応じて最良な光学特性を与えるコーニック係数：Ｋｂの値が異なることから、予め需要が予想される複数段階に設定したずれ角度毎に最良の光学特性を与えるレンズ外面光学部１４ａの形状を設定したものを、予め需要が予想される複数段階に設定したレンズ度数（屈折力）の数だけ取り揃えてシリーズとして組み合わせたコンタクトレンズの組み合わせシリーズとして提供することが望ましい。
【００４５】
また、レンズ外面光学部１４ａの形状は、レンズ内面光学部１２ａの形状によっても、最良の光学特性を与えるコーニック係数：Ｋｂの値が異なることから、予め需要が予想される複数段階に設定したレンズ内面光学部１２ａのコーニック係数：Ｋａ毎に、上述の如きコンタクトレンズの組み合わせシリーズを、更にそれぞれ取り揃えて提供することが、一層望ましいのである。
【００４６】
次に、本発明者が実際に製作して検討した本発明方法に従って製造されたコンタクトレンズの実施例のデータを示すが、上述の実施形態の記載と以下の実施例の記載は、何れも、あくまで例示であって、本発明は上述の実施形態や以下の実施例の欄における具体的な記載によって、何等、限定的に解釈されるものでなく、当業者の知識に基づいて、種々なる変更，修正，改良等を加えた態様において実施可能であり、また、そのような実施形態が、本発明の趣旨を逸脱しない限り、何れも、本発明の範囲内に含まれるものであることは、言うまでもない。
【００４７】
【実施例】
先ず、ガス透過性のポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）からなるハードタイプのコンタクトレンズについて、レンズ内面光学部１２ａを、コーニック係数：Ｋａの値が−０．１２２５の円錐面からなる球状凹面として、所定のレンズずれ量を生じた装用状態下で最良の光学特性を発揮するレンズ外面光学部１４ａのコーニック係数を、光学シミュレーションで求めた。なお、本実施例のシミュレーションは、レンズ内面光学部１２ａにおける頂点上での曲率半径：ｒａの値を、ｒａ＝６．０mmおよびｒａ＝９．０mmとしたそれぞれの場合について実施した。また、装用状態下でのレンズずれ量としてのレンズ光軸と角膜中心線の交差角度：φの値についても、φ＝０度，５度，１０度の場合を想定して、それぞれについて最良の光学系を与えるレンズ外面光学部１４ａのコーニック係数：Ｋｂの値を光学シミュレーションによって求めた。
【００４８】
なお、かかる光学シミュレーションに際しては、眼光学系としてグルストランドの模型眼を用い、休調状態を想定して、その標準パラメータを採用した。また、計算処理は、Focus Software Inc, 製のＺＥＭＡＸ Ｖｅｒ．９．０を用いてマイクロコンピュータで実施した。
【００４９】
また、比較のために、本実施例と同様なレンズ内面光学部１２ａを与えた条件下で、且つ本実施例と同様な模型眼への装用状態を想定した条件下において、装用状態下でのレンズ光軸と瞳孔中心線のずれを考慮せずに、レンズ光軸上で最良の光学特性を付与せしめるようにレンズ外面光学部１４ａのレンズ形状を設計した場合の該レンズ外面光学部１４ａのコーニック係数：Ｋｂの値を、図４のグラフに、比較例１，２として併せ示す。更に、比較のために、大気中でレンズ単体を想定して、且つレンズ光軸上で最良の収差のない光学特性を付与せしめるように、同様なレンズ内面光学部１２ａを与えた条件下でレンズ外面光学部１４ａのレンズ形状を設計した場合の該レンズ外面光学部１４ａのコーニック係数：Ｋｂの値を、図４のグラフに、比較例３，４として併せ示す。
【００５０】
図４に示された実施例の結果からも、装用状態下で最適な光学特性を発揮し得るコンタクトレンズが、本発明の設計条件を満足する領域：Ａと、より好ましい領域：Ｂにおいて、有利に提供され得ることから明らかである。また、特に比較例３，４との相違から、レンズ単体を想定したレンズ設計によっては、少なくとも装用状態下において矯正力（パワー）が必要とされるコンタクトレンズでは決して有効な光学特性が現実的に発揮され得ないことも、明らかである。
【００５１】
さらに、上述の如き設計方法に従って得られたレンズ形状値に基づいて、実際に人間が装用した状態下での見え方の鮮明性とレンズ位置が角膜上で変化した場合の見え方の安定性を評価するために、屈折力を−１０ディオプタとしたものについて、安定位置でのレンズ光軸に対する瞳孔中心線のずれ角度が１０度の条件下で最良の光学特性を設定したコンタクトレンズについて、かかるコンタクトレンズが角膜上で変位することにより、レンズ光軸に対する瞳孔中心線のずれ角度が０度となった場合と１０度となった場合のそれぞれについてＰＳＦを求め、それらの結果を、図５（ａ），（ｂ）に示す。これらの図示された結果からも、本発明方法に従って製造されたコンタクトレンズにおいては、レンズ光軸に対する瞳孔中心線のずれ角度が０度となった場合と１０度となった場合の何れの状況下でも、見え方の質（鮮明性）を表すＰＳＦの値が略同じで且つ十分に良好であることが認められる。
【００５２】
一方、眼球光学系を考慮しないレンズ単体において、光軸上で良好な光学特性が得られるように設計された前記比較例３のコンタクトレンズであって、屈折力を上記実施例と同じ−１０ディオプタとしたものについて、上記実施例と同じ条件で装用状態下での光学シミュレーションを行い、レンズ光軸に対する瞳孔中心線のずれ角度が０度となった場合と１０度となった場合のそれぞれについてＰＳＦを求め、それらの結果を、図６（ａ），（ｂ）に示す。これらの図示された結果からも、レンズ光軸が瞳孔中心線から偏倚するとＰＳＦの値が極端に低下することが明らかであり、このことからレンズの角膜上での偏倚によって見え方が極めて不安定に変化するであろうことが推定される。
【００５３】
また、ここでは詳細説明を省略するが、このような本発明に従って瞳孔中心線がレンズ光軸からずれた安定状態下で要求される光学特性を発揮し得るように設計したコンタクトレンズを実際に製造し、それを数十人の被検者に装用させた臨床実験結果においても、上述の実施例および比較例のシミュレーション結果を裏付ける結果データが得られている。
【００５４】
【発明の効果】
上述の説明から明らかなように、本発明方法に従って製造されたコンタクトレンズにおいては、特定のレンズ度数の設定範囲内で、それぞれ特定の円錐面形状を有する光学部のレンズ内面およびレンズ外面を採用したのであり、それによって、装用状態下での重量の作用や瞬目等の外力の作用に伴ってコンタクトレンズが角膜上で瞳孔中心線に対してずれて位置したり変位した場合でも、十分に鮮明な視覚を安定して提供することが可能となるのである。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明方法に従って製造された一実施形態としてコンタクトレンズの全体概略構造を示す正面図である。
【図２】 図１に示されたコンタクトレンズの縦断面図である。
【図３】 本発明方法に従って製造されたコンタクトレンズの設計に関する基本的な考え方を、従来の考え方と比較して説明するための説明図である。
【図４】 本発明方法に従って製造された実施例としてのコンタクトレンズのレンズ外面の設計結果を、比較例と併せて示すグラフである。
【図５】 本発明方法に従って製造された具体的な一例としてコンタクトレンズについての光学特性の評価値であるＰＳＦの算出結果を示す説明図である。
【図６】 比較例としてのコンタクトレンズについての光学特性の評価値であるＰＳＦの算出結果を示す、図５に対応する説明図である。
【符号の説明】
１０ コンタクトレンズ
１２ａ レンズ内面光学部
１４ａ レンズ外面光学部
１６ レンズ中心軸
１８ 光学部
２２ 眼

Claims (4)

1. 光学部における屈折力が−１５．０〜＋１５．０ディオプタであるコンタクトレンズを製造するに際して、
   前記光学部の内面を、角膜表面形状を考慮してコーニック係数が−０．０４〜−０．４９である円錐面として決定する工程と、
   該光学部の外面を円錐面として、そのコーニック係数を−０．０２〜−０．５０の範囲内で異ならせた場合において、眼球光学系を考慮した光学特性の評価指標として波面収差，ＰＳＦ，ＭＴＦ，解像力の何れかを採用し、眼の光軸に対して該光学部の光軸がずれた装用状態下での安定位置における該光学特性が最良となる該光学部の外面形状を決定する工程とを、
   含むことを特徴とするコンタクトレンズの製造方法。
2. 前記光学部の内面をコーニック係数が−０．０９〜−０．３６の円錐面として決定する請求項１に記載のコンタクトレンズの製造方法。
3. 前記光学部の外面を該光学部の内面におけるコーニック係数の０．４〜１．６倍のコーニック係数を有する円錐面から選択して決定する請求項２に記載のコンタクトレンズの製造方法。
4. 前記光学部の内面および外面を、何れも、レンズの曲率半径の逆数をＣとし、レンズの原点からの光軸方向の距離をＹとし、レンズの原点から半径方向の距離をＸとし、コーニック係数をＫとして、下式：
   Ｙ＝（Ｃ・Ｘ² ）／（１＋√（１−（１＋Ｋ）・Ｃ² ・Ｘ² ））
   で少なくとも近似的に表すことの出来る曲面として決定すると共に、
   該光学部の外面を少なくとも近似的に表す上式中のコーニック係数：Ｋの値が、該光学部の内面を少なくとも近似的に表す上式中のコーニック係数：Ｋの値の０．４〜１．６倍となるように決定する請求項１乃至３の何れか一項に記載のコンタクトレンズの製造方法。

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