JP3611571B2 - 頸部及び腰部領域の脊椎を安定させるためのシステム - Google Patents
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Description
発明の分野
本発明は、脊椎（特に、頸部及び腰部領域の脊椎）の変形を減少させ、脊椎癒着治療の間にこれらの領域における脊椎を保持するための外科用装置及び方法に関する。一実施例における本発明は軽症の回転変形を減少させることができるが、本発明は特に脊椎前方変位を減少させる技術に関する。別の実施例においては、本発明は頸部領域の脊椎即ち頸椎を安定させることができる。
発明の背景
脊椎前方変位とは、１つの椎骨セグメントがそのすぐ下の椎骨に関して曲げ（回転）方向及び並進方向に前方へ異常に移動した脊椎の状態をいう。これが生じる原因は、（ａ）裂けた柔軟な組織（靭帯、ジョイントカプセル等）による拘束、（ｂ）ジョイントの腐食及び変形（変質脊椎前方変位）及び（ｃ）１つのユニットとしての薄膜、サジタル面及びトランスバース（横）面と第２ユニットとしての椎骨の残りの部分との間の骨の異常（脊椎前方変位）である。
脊椎前方変位が存在したとき、上方の椎骨セグメントはサジタル面内で角度曲げ方向及び直線的な並進方向に前方へ移動している。一般に、脊椎前方変位の処置においては、両方の形式の変位が矯正される。すなわち、上方要素の曲げ及び直線変位及び下方要素の相対的な伸び又は直線変位が共に矯正されて、腰部脊椎の正常な整合を回復させる。
脊椎前方変位を処置する一方法は肉茎用ネジにより各椎骨レベルS1、L5、L4において取り付けられた一対の長手方向プレート（例えば、キャミル（Camille）プレート又は可変溝穴付きプレート（ステップ（Steppe）プレート））を用いて変形を減少させることである。肉茎用ネジが肉茎の長手軸線に従って中間で角度付けられているので、ネジの先端とネジが最終的にプレートに取り付けられる位置との間の距離は異なる。長手方向プレートを用いた場合の別の困難は、変形の減少を行わない場合でさえも異なる肉茎角度で挿入された多数ネジを整合させることにある。第３の問題点は、長手方向プレートのみを用いた変形減少が横方向の連結プレートにより予め連結された２つの肉茎用ネジを用いた変形減少より弱いということである。長手方向プレートはまた、面ジョイント上に多量の金属を接触させることとなり、癒着部への血管の伸びを制限し、従って骨の形成を阻害してしまう。プレート及びネジ取り付け体の質量は（筋肉間ではなく）防護筋肉の中間に作用し、一層大きなデッドスペース及び傷痕組織を生じさせてしまう。
脊椎の下方腰部領域の確実な固定を行い、脊椎前方変位に起因する大きな脊椎湾曲を有効に減少させるような、脊椎前方変位を処置する装置を提供するのが望ましい。このような望ましい装置は防護筋肉と抵触しないように設計されたプレートを含む。更に、装置がプレートと肉茎用ネジとの間の位置関係の調整を可能にし、変形減少の前後及びその期間中に最適なプレートの位置を維持できるようにするのが望ましい。
また、変質性のオリスセシス（olistthesis）、腫瘍及び外傷を含む状態を処置するに必要な、脊椎の頸部領域の確実な固定を行う装置を提供するのが望ましい。脊椎の下方腰部領域の処置を行う上述の装置と同様、脊椎の頸部領域を処置するための望ましい装置は防護筋肉と抵触しないように設計されたプレートを含む。更に、装置がプレートと横方向の質量ネジとの間の位置関係の調整を可能にし、処置の前後及びその期間中に最適なプレートの位置を維持できるようにするのが望ましい。
発明の概要
本発明は構造上正しい湾曲度で脊椎の領域を安定させる装置及びその素子に関する。例えば、本発明は、脊椎の下方の腰部領域を安定させ、脊椎前方変位として知られた状態に起因する椎骨L4、L5及び仙骨の変位を減少させる装置を提供する。この装置は、防護筋肉と抵触せずに上述の目的を達成し、変形減少の前後及びその期間中に最適なプレートの位置を維持できる取り付け体を含む。
本発明に係る脊椎の下方腰部領域を処置する装置は、椎骨L4に固定する第１及び第２の横プレートと、椎骨L5に固定する第３及び第４の横プレートとを有する。第１、第２、第３及び第４の横プレートはそれぞれ、その一端において、第１軸線に沿って肉茎用ネジを受け入れるためのボアを有する。実質上平行に離間し実質上同じ長さの２つのフィンガがボアから第１軸線に対して横断方向に延びている。各対の離間したフィンガは上表面及びこれに対向する下表面を有する。第１及び第２の横プレートの離間したフィンガの下表面は組織構造とされ、第３及び第４の横プレートの離間したフィンガの上表面も組織構造とされる。また、この装置は第１及び第２の仙骨用プレートを備え、これらのプレートは仙骨の複数の対向する横方向部分に仙骨用プレートを個々に剛直に固定するための複数個のボアを具備した実質上平坦な本体を含む。各仙骨用プレートの本体から延び、実質上同じ長さの２つの実質上平行に離間したフィンガは、上表面と、これに対向する下表面とを有する。第１仙骨用プレートの離間したフィンガの下表面は組織構造とされ、第２仙骨用プレートの離間したフィンガの上表面も組織構造とされる。細長い離間した部材により相互連結された上端及び下端を有する長手方向の部材も、装置の一部として設けられる。これらの上端、下端及び離間した部材は長手方向の部材内に溝穴を画定する。長手方向プレート、横プレート及び仙骨用プレートはファスナーにより一緒に固定される。ファスナーは横プレート及び仙骨用プレートの離間したフィンガを長手方向プレートに固定する。
本発明はまた、上述の下方の腰部用の装置の素子を構成する個々の横プレート及び仙骨用プレートに関する。横プレートに関しては、離間したフィンガの下表面又は離間したフィンガの上表面は１インチの千分の１の約15ないし25倍の範囲の大きさを有する反復パターンで組織構造とされる。更に、横プレートに関しては、離間したフィンガは、本発明に従って、ボアの第１軸線に対し、整合又はオフセットされる。仙骨用プレートに関しては、横プレートと同様、離間したフィンガの下表面又は上表面は１インチの千分の１の約15ないし25倍の範囲の大きさを有する反復パターンで組織構造とされる。
特定の実施例においては、本発明は、脊椎の下方腰部領域を安定させ、脊椎前方変位として知られる状態に起因する椎骨L4、L5及び仙骨の変位を減少させる上述の装置に関する。第１、第２、第３及び第４の横プレート、並びに、第１及び第２の仙骨用プレートに加え、本発明のこの実施例は長手方向プレートを椎骨L4の上表面に固定するフック組立体を含む。このフック組立体はシャフトとチップとを備え、チップは椎骨導管内に位置決めされる。
別の形態においては、本発明は、防護筋肉に抵触せず安定化の前及びその期間中にプレートの最適な位置を維持させることのできる取り付け体を使用して、脊椎の頸部領域を安定させる装置に関する。この脊椎の頸部領域を安定させる装置は、椎骨C3に対して固定を行う第１及び第２の横プレートと、椎骨C4に対して固定を行う第３及び第４の横プレートと、椎骨C5に対して固定を行う第５及び第６の横プレートとを含む。第１、第２、第３第４、第５及び第６の横プレートはそれぞれ、第１軸線に沿って横方向の質量ネジを受け入れるためのアイ（目穴）を備えたアイプレートを有する。第１、第３及び第５の横プレートは椎骨C3、C4、C5の左側の横方向部分にそれぞれ取り付けられる。第２、第４及び第６の横プレートは椎骨C3、C4、C5の右側の横方向部分にそれぞれ取り付けられる。中間プレートは、アイプレートから実質上中間の後方向に延びる。中間プレートの一端はアイプレートに連結され、中間プレートの他端は中間方向に延びる実質上同じ長さの２つの実質上平行に離間したフィンガに連結される。これらの離間したフィンガは後表面及びこれに対向する前表面を有し、第１、第３及び第５の横プレートの離間したフィンガの前表面は組織構造とされ、第２、第４及び第６の横プレートの離間したフィンガの後表面も組織構造とされる。２つの細長い離間した部材により相互連結された上端及び下端を有する長手方向の部材も、装置の一部として設けられる。これらの上端、下端及び離間した部材は長手方向の部材内に溝穴を画定する。ファスナーは長手方向プレート及び横プレートの溝穴を貫通し、これらのプレートを一緒に固定する。
図面の説明
本発明の上述の形態及び他の多数の付随する利点は添付図面を参照しての以下の詳細な説明から一層理解でき、容易に認識できるであろう。
第１図は一部を破断して示す椎骨L4、L5及び仙骨の左側の立面図、
第２図は本発明に係る装置を取り付けた脊椎の腰部領域の後方から見た立面図、
第３図は本発明に係る装置の素子を示す分解部品斜視図、
第４図は第２図の４−４線における椎骨L5の断面下面図、
第５図は第２図の５−５線における仙骨の断面下面図、
第６図は本発明に係るフック組立体を含む下方の腰部領域についての実施例の装置を取り付けた脊椎の腰部領域の後部の立面図、
第７図は一部を破断して示す第６図の脊椎の下方腰部領域の左側の立面図、
第８図は本発明に係る装置の頸部に関する実施例を示す脊椎の頸部領域の後部の立面図、
第９図は本発明に係る装置の頸部に関する実施例の素子を示す分解部品斜視図、
第10図は第８図の10−10線における椎骨C4の断面平面図、
第11図は一部を破断して示す第８図の椎骨C4、C5、C6の左側の立面図である。
好ましい実施例の詳細な説明
第１図に一点鎖線で示すように、脊椎前方変位は、第５腰椎（時には、第４腰椎）の脊椎突起、薄膜及び下方の関節突起が一緒に結合されるが、骨の残りの部分から離れている脊椎10の腰部領域の状態をいう。この状態においては、脊椎の腰部領域の（矢印12にて示す）前方方向における大きな湾曲、及び、（矢印16にて示す）後方方向における仙骨の変位が生じる。上述のように、この湾曲の矯正は仙骨14を前方方向へ押し、椎骨L4、L5を後方方向16へ引っ張ることにより達成される。
更に第２図を参照すると、脊椎10の腰部領域を固定し脊椎前方変位を減少させるための本発明に係る装置は、対応する肉茎用ネジ30、31により椎骨L4の左側肉茎26及び右側肉茎28にそれぞれ取り付けられた第１横プレート22及び第２横プレート24を有する。第３横プレート32及び第４横プレート34は対応する肉茎用ネジ40、41により椎骨L5の左側肉茎36及び右側肉茎38にそれぞれ取り付けられる。この装置はまた、横方向両側で腰椎と仙骨との間の接続部に隣接して仙骨14に取り付けられた第１仙骨用プレート42及び第２仙骨用プレート44を有する。横プレート22、24、32、34及び仙骨用プレート42、44の軸線に沿って位置した長手方向プレート46は後方に凹状に湾曲していて、所望の位置での脊椎10の下方腰部領域の固定を可能にする。横プレート22、24、32、34及び仙骨用プレート42、44は、後に詳説するファスナー48、50、52により長手方向プレート46に連結される。
特に第３図には、上述の装置を構成する個々の素子を詳細に示し、これらの素子を以下に説明する。第１横プレート22はその左端56にボア54を具備する。左端56は丸く形成され、ボア54はその中心に位置し、第１軸線に沿って肉茎用ネジ30を受け入れるような寸法を有する。肉茎用ネジ30は、肉茎に挿入される主ネジ部58を一端に備え、肉茎用ネジ30を第１横プレート22に固定する肉茎用ナット62を受け入れる補助ネジ部60を他端に具備する。矩形のフランジ64が左端56から下方向63に延びている。フランジ64はオフセット（ずれ）素子を提供し、細長い離間したフィンガ66がこのオフセット素子から（第１軸線に対して実質上横断する）横方向へ延びている。離間したフィンガ66は実質上同じ長さを有し、フランジ64とは反対側の端部を備え、これらの端部は横方向の端部材68により相互連結されている。このように、フランジ64、離間したフィンガ66及び端部材68は第１横プレート22を貫通する溝穴70を画定する。フランジ64はまた、前方方向12において左から右に横方向へ傾斜しており、左端56及びフランジ64が存在する平面と、離間したフィンガ66及び端部材68が存在する平面とが異なるようにする。
左端56及びフランジ64は厚さＤ（後表面72から前表面74までの距離）を有する。離間したフィンガ66及び端部材68は厚さＤの1/2の厚さ（後表面72から前表面74までの距離）を有する。離間したフィンガ66及び端部材68の減少した厚さを提供するため、前表面74の一部を除去する。第１横プレート22に対しては、離間したフィンガ66及び端部材68の前表面74は鋸状凹凸を有するような組織構造とされる。鋸状凹凸の山及び谷は１インチの千分の１の約15ないし25倍の大きさの反復パターンを有する。後に詳説するような第１横プレート22と第２横プレート24との間の滑りを防止できる限りは、他の反復パターンを使用することもできる。図示の実施例においては、第１横プレート22はフランジ64により提供されるオフセット（ずれ）を有するものとして示されている。代わりに、第１横プレート24は後に詳説するような第３及び第４横プレートと同様に真っすぐなものとすることもできる。
第３図を主として参照すると、椎骨L4のための第２横プレート24は、第１横プレート22の左端56のボア54及びフランジ64と実質上鏡面対称のボア78及びフランジ80を含む右端70を有する。従って、これらの特徴については詳細に説明しない。第２横プレート24が第１横プレート22と異なる点は、離間したフィンガ82及び横方向の端部材84が後表面86及び前表面88を有し、後表面86が上述のような組織構造とされていることである。離間したフィンガ82及び端部材84の減少した厚さを提供するため、後表面86の一部を除去する。第２横プレート24の離間したフィンガ82及び端部材84の組織構造とされた後表面86が第１横プレート22の離間したフィンガ66及び端部材68の組織構造とされた前表面74と一緒に組み合わされたとき、組織構造表面が噛み合うためにこれらプレート間の滑りが防止される。
第３図を主として参照すると、第３横プレート32は実質上円形の板で構成された左端90を有し、この左端は、これを垂直に貫通し第１軸線に沿って肉茎用ネジ40を受け入れるボア92を具備する。肉茎用ネジ40は上述の肉茎用ネジ30と同じ構成を有する。左端90から延びた実質上平行に離間したフィンガ94は実質上同じ長さを有する。左端90とは反対側の離間したフィンガ94の端部は横方向の端部材96により相互連結される。左端90は前方方向に右から左へ傾斜していて、離間したフィンガ94及び端部材96が存在する平面とは異なる平面内に左端90を存在させる。左端90、離間したフィンガ94及び端部材96は第３横プレート32を貫通する溝穴98を画定する。離間したフィンガ94及び端部材96は前後方向における左端90の厚さの約1/2に相当する（前後方向における）厚さを有する。離間したフィンガ94及び端部材96は後表面100と、これに対向する前表面102とを有する。離間したフィンガ94及び端部材96の減少した厚さは前表面102の一部を除去することにより得られる。第１横プレート22に関して上述したように、前表面102も組織構造とされている。
第３図を参照すると、第４横プレート34は第３横プレート32の左端90に対して実質上鏡面対称の右端104を有する。この右端104はこれを貫通するボア106を具備する。第３横プレート32の左端90と同様、右端104は前方方向102に左から右へ傾斜している。第４横プレート34はまた、右端104から横方向に延びた実質上平行に離間したフィンガ108を有する。これらの離間したフィンガ108は実質上同じ長さを有し、右端104とは反対側の離間したフィンガの端部は横方向の端部材110により相互連結される。右端104、離間したフィンガ108及び端部材110は第４横プレート34を貫通する溝穴112を画定する。第３横プレート32と同様、離間したフィンガ108及び端部材110は前後方向における右端104の厚さの約1/2に相当する（前後方向における）厚さを有する。この減少した厚さは離間したフィンガ108及び端部材110の後表面114の一部を除去することにより得られる。第４横プレート34の離間したフィンガ108の後表面114は他の横プレートに関して上述したような反復パターンで組織構造とされている。第４横プレート34の反復パターンは第３横プレート32の反復パターンと共働し、これらプレート間の滑りを防止する。
上述のことから、第３図に示した上述の第１及び第２横プレート22、24はオフセットした右左端及び離間したフィンガを有するが、必要なら、第３及び第４横プレート32、34と同様に真っすぐな（直線状の）構造としてもよいことを理解できるであろう。
第２、３、５図を参照すると、本発明に係る装置はまた、左手側の仙骨用プレート116及び右手側の仙骨用プレート118を有する。図示の実施例においては、仙骨用プレート116、118は三角形の形状として示されているが、３つのネジを使用する三角形の仙骨用プレートに限定されず、２つのみのネジを使用する直線状の仙骨用プレートでもよいことは言うまでもない。第２、３図には、右手側の仙骨用プレート116及び左手側の仙骨用プレート118が示されている。右手側の仙骨用プレート118は左手側の仙骨用プレート116に対して鏡面対称となっている。それ故、右手側の仙骨用プレート118のみを詳細に説明する。右手側の仙骨用プレート118は後表面122及びこれに対向する前表面124を備えたベース120を有する。仙骨用プレート118の前表面124は腰部と頸部との間の接続部に隣接した仙骨の後表面に親密に接触するように構成されている。適所において、ベース120は腰部と頸部との間の接続部に隣接した仙骨の部分に対して実質上接線方向の平面内に存在する。この説明に関して、この平面を仙骨面即ち背部面として参照する。仙骨用プレート118のベース120はその後表面から実質上前方方向へ延びる３つのボアを具備する。これらのボアは肉茎用ボア126、横ボア128及び傾斜ボア130である。ボア126、128、130は前方方向に延びているが、仙骨面に対して垂直ではない。
代わりに、肉茎用ボア126は仙骨面に対して垂直な線に関して好ましくは約15゜の角度で中央方向にオフセットした前方及び中央方向に延びた軸線を有するが、この角度は固定される特定の仙骨の構造上の位置に応じて変えることができる。このボアを貫通するネジが仙骨の肉茎内を延びその肉茎内に常に存在することを諒解されたい。
横ボア128は仙骨面に対して垂直な線に関して好ましくは約30゜の角度で横方向にオフセットした前方及び横方向に延びる。必要なら、この横方向の角度は変更することができ、ボアの方向は仙骨の構造上の位置に応じて仙骨面に関して下又は上方向へ傾斜させることができる。
傾斜ボア130はベース120を貫通し、横及び下方向にオフセットしている。仙骨面で見たときに、ボア130は横方向の線から好ましくは45゜の角度だけオフセットしているが、特定の仙骨の構造上の位置に応じてこの角度を変えることができる。ボア130はまた、仙骨面に対して垂直な線に関して好ましくは約30゜の角度で横方向にオフセットしているが、特定の仙骨の構造上の位置に応じてこの角度を変えることができる。
フランジ132は右手側の仙骨用プレート118の左横側から延びている。このフランジ132は実質上矩形を呈し、前後方向におけるベース120の厚さに実質上等しい（前後方向における）厚さを有する。図示の実施例においては、フランジ132は約45゜の角度で後方方向に左から右へベース120から横に延びる。フランジ132は後述する離間したフィンガの長さに比べて比較的短い。この角度は特定の仙骨の構造上の位置に応じて変えることができる。仙骨用プレート118とは反対側のフランジ132の端部から延びた実質上平行に離間したフィンガ134は実質上同じ長さを有する。フランジ132とは反対側の離間したフィンガ134の端部は横方向の端部材136により相互連結されている。離間したフィンガ134及び端部材136は前後方向において測ったフランジ132又はベース120の厚さの1/2にほぼ等しい（前後方向における）厚さを有する。この減少した厚さは離間したフィンガ134及び端部材136の後表面138の一部を除去することにより得られる。離間したフィンガ134及び端部材136の後表面138は上述の第１、第２、第３及び第４横プレートと同様の方法で反復パターンとして組織構造とされている。横プレートと同様、フランジ132、端部材136及び離間したフィンガ138は右手側の仙骨用プレート118を貫通する溝穴140を画定する。
第２、３、５図を参照すると、左手側の仙骨用プレート116は右手側の仙骨用プレート118のベース120及びフランジ132に対して実質上鏡面対称のベース142及びフランジ144を有する。フランジ144から延びた実質上平行に離間したフィンガ146の（フランジ144とは反対側の）端部は横方向の端部材148により相互連結されている。離間したフィンガ146、端部材148及びフランジ144は左手側の仙骨用プレート166を貫通する溝穴150を画定する。右手側の仙骨用プレート118の離間したフィンガ134及び端部材136と同様、左手側の仙骨用プレート116の離間したフィンガ146及び端部材148は前後方向において測ったフランジ144又はベース142の厚さの1/2にほぼ等しい（前後方向における）厚さを有する。左手側の仙骨用プレート116の離間したフィンガ146及び端部材148は上記厚さを得るために一部を除去された前表面124を具備する。前表面124は上述のように組織構造とされている。
第１、２、３図を参照すると、図示の装置は２つの離間した細長い部材154を含む長手方向プレート46を有し、これらの部材の下端及び上端は横方向の部材156、158により相互連結されている。横方向の端部材156、158及び離間した部材154は長手方向プレート46を貫通する溝穴160を画定する。長手方向プレート46は後方方向に凹状に湾曲していて、脊椎前方変位を首尾よく処置するのに必要な湾曲面を提供する。このプレートは患者即ち所望の最終整合（アライメント）に適合するように型取り屈曲工具により決定されるが如き所望の整合を得るためにテーブル上で屈曲せしめられる。長手方向プレート46は椎骨L4上の第１横プレート22と第２横プレート24との間及び仙骨上の仙骨用プレート116と118との間を延びるのに十分な長さを有する。長手方向プレート46は脊椎の完全な固定及び処置を行うに必要な剛性を提供するのに実質上十分な（前後方向における）厚さを有する。
主として第２、３、４、５図を参照すると、横プレート及び仙骨用プレートを長手方向プレートに固定するために使用されるファスナー48、50、52は後述する差異を除いて同一である。ファスナー48、50、52はヘッド166と、正方形フランジ168と、ネジ部170とを備えたキャリッジボルト164を含む。フランジ168はヘッド166とネジ部170との間に位置し、第１及び第２横プレート又は任意に組み合わせた一対の横プレートの離間したフィンガの合計厚さに実質上等しい厚さを有する。フランジ168はネジ部の軸線に対して垂直な正方形横断面を有する。フランジ168の側部の長さは横プレート又は仙骨用プレートの溝穴の幅より若干小さい。従って、正方形フランジは対応する溝穴内で位置決めでき、その回転は阻止される。ネジ部170は、対応する対の組み合わせた離間したフィンガ、後に詳説するファスナーの他の素子、及び、長手方向プレートの後表面を貫通して延びるのに実質上十分な長さを有する。特定の脊椎の構造上の形状に従い、ファスナー50はファスナー48、52のネジ部より長いネジ部を有することができる。ファスナー48、50、52はまた、キャリッジボルト164のネジ部170に適合するように螺合される薄い主ナット172を有する。主ナット172は後表面と前表面とを備え、これらの表面は横プレートの後表面に対する固定締結を容易にし、ナット172とワッシャ174（後述）の前表面との間の滑りを阻止するように組織構造とされている。ネジ部170を一対のプレートの溝穴内に挿通させた後、主ナット172及びキャリッジボルト164はそれぞれの対のプレートの離間したフィンガを一緒に固定するために使用される。ファスナー48、50、52はまた、主ナット172を着座させた後にキャリッジボルト164のネジ部162を収容するためのボアを備えた薄いワッシャ174を有する。ワッシャ174の丸い周辺部は後方方向に延びた２つのフランジ176を具備する。フランジ176はワッシャ174の周辺部のまわりで円周方向に180゜の角度を隔てて離間している。フランジ176間の横方向距離は、長手方向プレート46の離間した部材154をフランジ176間に嵌合させるのに十分な長さを有する。フランジ176は、後方方向における長手方向プレートの厚さより小さな距離だけ、ワッシャ174から後方方向に延びており、そのため、装置を一緒に固定したときには、フランジ176の端部は長手方向プレート46の上方まで延びない。ネジ部162を長手方向プレート46の溝穴160に挿通した後、ネジ部170はこのネジ部170に対応するネジボアを備えた補助ナット178により固定される。
第２、３、４図を参照すると、第１、第２、第３及び第４の横プレートを椎骨L4、L5に固定するために使用される肉茎用ネジ30、31、40、41は、下端に主ネジ部58を備え、他端に補助ネジ部60を具備する。これらネジ部の中間のフランジ184は補助ネジ部60の直径より僅かに大きな直径を有する。フランジ184の上端はネジの軸線に垂直な平面内に位置する肩部で終端している。肉茎用ネジはフランジ184の下方で椎骨L4又はL5内に固定され、その後、横プレートのボアをフランジ184の肩部まで補助ネジ端60に挿通する。ボアは補助ネジ部より若干大きな寸法を有し、肉茎用ネジは、ボアに係合するときに、プレートに関して横方向に往復移動できるが、ネジの軸線に関して傾斜することができない。次いで、ナット62を補助ネジ部60に螺合し、これを締め付けて、プレートの前表面をフランジ184の肩部に当接させる。本発明に使用できる肉茎用ネジはダネック社（Danek Group,Inc.）の医療部門から入手できる。肉茎への肉茎用ネジの挿入を容易にするため、補助ネジ部60に隣接した肉茎用ネジの端部はアレン（Allen）レンチの如き工具を受け入れるためのくぼみを有する。
第３、５図を参照すると、仙骨用プレート116、118を仙骨に固定するために使用されるネジ186は下方のネジ部188と、上方の拡大ヘッド190と、このヘッド190のすぐ下方の円筒状区分192とを有する。ヘッド190はアレンソケットを備え、そのため、ネジは肉茎に設けたドリル穴内へ回転進入できる。下方ネジ部188の骨係合ネジ部は普通の構造のものである。円筒状区分192は仙骨用プレートを貫通する肉茎ボアの直径より僅かに小さな直径を有する。これらの直径は、円筒状区分192がボア内にあるときに、ネジが回転でき往復移動できるように選定されている。しかし、ボアの軸線に関してネジが傾斜できないような公差としてある。ネジを仙骨内に完全に螺入したとき、上方の拡大ヘッド190はボアに設けた皿もみ部に着座する。横方向のボア及び傾斜ボアに対して同じネジを使用する。
使用において、上述の装置は以下の工程に従って脊椎の下方腰部領域に固定できる。特定の状況及び特定の脊椎の構造に対して別の方法を採用できることは言うまでもない。
第２、３図を参照すると、肉茎用ネジ30、31、40、41は普通の技術を使用して椎骨L4、L5の肉茎内へ挿入される。仙骨用プレート116、118は、上述のようなネジにより、腰部と頸部との間の接続部に隣接して仙骨に固定される。第１横プレート22及び第２横プレート24は、キャリッジボルト164のネジ部170を第１プレート22及び第２プレート24の溝穴に挿通することにより、緩い状態で一緒に組み合わされる。キャリッジボルトは薄いナット174を露出したネジ部170上に螺合することにより適所に緩い状態で保持される。第２横プレート24のボア78は右側の肉茎用ネジ31の補助ネジ部60に嵌め込まれ、普通のナットによりこのネジ部に緩く固定される。次いで、第１横プレート22のボア54が左側の肉茎用ネジ30の補助ネジ部60に嵌め込まれ、普通のナット62によりこのネジ部に緩く固定される。第３及び第４の横プレート32、34は、第１横プレート22及び第２横プレート24に関連して上述した方法と同じ方法で椎骨L5に挿入された肉茎用ネジ40、41に緩く固定される。
仙骨用プレート116、118に関しては、これらの仙骨用プレートを仙骨に固定する前に、キャリッジボルト164のネジ部170が溝穴140、150へ挿入される。組織構造とさせれたナット172を使用して、キャリッジボルト164を左側仙骨用プレート116及び右側仙骨用プレート118の溝穴140、150内で緩く固定する。次いで、ネジ186を使用して、仙骨用プレート116、118を仙骨に固定する。横プレート及び仙骨用プレートをそれぞれの脊椎に固定した後、キャリッジボルト164上の組織構造とさせれたナット172を締め付け、それぞれの離間したフィンガの組織構造表面を接触させ、それぞれのプレート間の滑りを阻止することができる。次いで、フランジ付きワッシャ174を各キャリッジボルト164の露出端に嵌め込み、次いで、長手方向プレートをキャリッジボルトの露出端上に配置する。次いで、補助ナット178及びキャリッジボルトの露出端を利用して、長手方向プレート46を仙骨用プレート及び横プレートに固定する。
脊椎前方変位に起因する変位及び湾曲の度合いによっては、最初は、長手方向プレート46の前側を椎骨L5のためのファスナーのワッシャ174に接触させない。変位及び湾曲を減少させるために、キャリッジボルト164上で補助ナット178を締め付けることにより、このギャップを閉じる。この締め付けにより、装置が椎骨L5、L4を後方方向へ引っ張り、仙骨を前方方向へ押圧する。
上述の装置の適用に当たり、特定の横プレートは脊椎の下方領域の種々の構造上の要素を避けるように設計されるが、装置の素子の配置を達成するためには種々の構造上の要素を取り除く必要があることを諒解されたい。代わりに、肉茎用ネジ及び離間したフィンガのためのボア間の別の度合いのオフセットを使用してもよい。
本発明によれば、肉茎用ネジは、これらが後方方向に互いに開拡するような角度となるように、椎骨L4、L5の肉茎内へ挿入される。上述のように長手方向プレート46をキャリッジボルトに取り付けたとき、変位の減少前は、肉茎用ネジに関連する開拡する線間の距離は一定（例えば、距離Ａ）である。変位の減少後、椎骨L4、L5を長手方向のバーの近傍へ近づけたとき、肉茎用ネジに関連する開拡する線間の距離は距離Ａより小さな距離Ｂへと減少する。本発明に係る装置は、プレート及び肉茎用ネジに関するプレートの最適な位置を維持できるように、肉茎用ネジ間の距離の変化を調整するための手段を提供する。変位の減少を行うとき、ナット178、172を緩めることによりファスナーを緩めることができる。このように、対をなすプレートを構成する個々のプレート間の間隔は組織構造とされた表面を相対的に滑らせることにより調整できる。所望の間隔を得た後、ナット172、178を再度締め付けてプレートを一緒に固定することができる。
第６、７図を参照すると、長手方向プレート46に対する脊椎の付加的な安定化が必要な場合は、フック組立体200を利用できる。生物力学的には、レベルの肉茎固定にフック組立体200のフックを追加使用すると、そのレベルでの固定を著しく強化できる。フックは肉茎内でのネジの緩みを阻止する補助をなし、ネジは薄膜からのフックの切り離しを阻止する補助をなす。フック組立体200は脊椎の腰部領域を安定させるために横プレート及び長手方向プレートと両立して使用できる。更に、フック組立体200は脊椎の他の領域を安定させるために使用される横プレートの他の組み合わせとも両立できる。第６、７図を参照しての本発明のフック組立体の以下の説明では、簡単のために、第１−５図の素子と同じ素子（第６、７図）には同じ参照番号を付す。第１−５図及び第６、７図は脊椎の下方腰部領域を安定させるための装置に関する本発明を示すが、上述の仙骨用プレートの代わりに一対の横プレートを用いて、本発明に従い脊椎の他の領域を安定化させることができることは言うまでもない。
フック組立体200はフック組立体本体202を有する。フック組立体本体202の前端から延びたフック204はフック組立体本体202に連結された一端と、チップ208に連結された他端とを備えたシャフト206を有する。チップ208は、チップ208が椎骨L4の上表面上まで延びるのに十分な距離だけ、フック組立体本体202から離れており、従って、チップ208を椎骨の導管209内へ挿入できる。フック204とは反対側のフック組立体本体202の後側は後方方向に延びるボルト210を具備する。ボルト210は長手方向プレート46の溝穴211を貫通できる長さを有する。ナット212は長手方向プレート46を貫通して延びるボルト210の端部に螺合され、フック組立体200を長手方向プレート46に固定する機能を果たす。
上述のように、脊椎の下方腰部領域の安定化に加えて、本発明に係る横プレート及び長手方向プレートは脊椎の他の領域を安定させるために利用できる。第８図を参照すると、横プレート212、214、224、226、236、238、長手方向プレート248、ファスナー250、252、254及び横方向質量ネジ220、222、232、234、244、246は脊椎の頸部領域を安定化させるための装置を提供するために使用される。頸部領域の安定化についての以下の説明では、脊椎の他の領域を安定化させるために特に構成された本発明に係る装置の代表例を述べる。
更に第９図を参照すると、脊椎の頸部領域を安定化させるための本発明に係る装置は、対応する横方向の質量ネジ220、222により椎骨C3の左横側質量部分216及び右横側質量部分218にそれぞれ取り付けられる第１横プレート212及び第２横プレート214を有する。第３横プレート224及び第４横プレート226は対応する横方向の質量ネジ232、234により椎骨C4の左横側質量部分228及び右横側質量部分230にそれぞれ取り付けられる。装置はまた、対応する左横側の質量ネジ244及び右横側の質量ネジ246により椎骨C5の左横側質量部分240及び右横側質量部分242にそれぞれ取り付けられる第５横プレート236及び第６横プレート238を有する。横プレート212、214、224、226、236、238に対して横断方向の軸線に沿って位置した長手方向プレート248は、図示の実施例では、直線状となっているが、安定化させるべき脊椎の特定の領域によっては、長手方向プレート248は所望の位置での安定化を可能にするために後方方向に凹状に湾曲することができる。横プレート212、214、224、226、236、238は後に詳説するファスナー250、252、254により長手方向プレート248に連結される。
特に第９図には、上述の頸部に関する装置を構成する個々の素子が詳細に示され、これらの素子を以下に詳細に説明する。第５横プレート236、第６横プレート238、関連するファスナー254及び横方向の質量ネジ244、246を詳細に述べる。第５横プレート236及び第６横プレート238は第９図の分解部品斜視図を参照して説明する。第５横プレート236及び第６横プレート238に関連する以下の説明は他の横プレート及びこれの関連する素子に同様に適用できることを諒解されたい。それぞれの横プレート間の主な相違は、上方向及び横方向における横プレートのアイプレートの傾斜の度合いである。
第５横プレート236はその左横端にアイプレート258を具備する。このアイプレート258は丸い周辺部を有し、その中心にアイ（目）256を具備する。アイ256はアイプレート258の前表面から後表面へ貫通する。アイ256は第１軸線259に沿って左側の横方向質量ネジ244を受け入れるような寸法を有する。左側の横方向質量ネジ244はその前端に主ネジ部260を具備し、反対の後端に補助のネジ部262を具備する。使用において、主ネジ部260は左側の横質量240内へ螺入され、補助のネジ部262はアイ256を貫通し、ナット264により第１横プレート212に固定される。中間プレート266はアイプレート258の周辺部から実質上中央方向及び実質上後方方向に延びている。中間プレート266は矩形の形状を有し、アイプレート258の中央周辺部に連結された左横側の短い端部を具備する。中間プレート266の右側の中央端部は左横側の端部から後方及び中央に位置する。細長い離間したフィンガ268は中間プレート266の右側の中央端部から、第１軸線259に対して実質上横断する中央方向へ延びる。離間したフィンガ268は実質上等しい長さを有し、中間フランジ266とは反対側の端部は横方向の端部材270により相互連結されている。このように、中間プレート266の右側の中央端部、離間したフィンガ268及び横方向の端部材270は第５横プレート212を貫通する溝穴272を画定する。後に詳細に説明するが、アイプレート258は、適正で安全な固定のために横方向質量ネジ244を左側の横質量240内へ螺入する線に対して第１軸線259を一致させるように、上方向へ横に傾斜させることができる。
アイプレート258及び中間プレート266はその後表面から前表面まで測った厚さＤを有する。離間したフィンガ268及び横方向の端部材270は厚さＤの約1/2に等しい（後表面から前表面まで測った）厚さを有する。離間したフィンガ268及び横方向の端部材270の減少した厚さを得るために、これらの素子の前表面の一部を除去する。第５横プレート236に対しては、離間したフィンガ268及び横方向の端部材270の前表面は鋸状凹凸を有するような組織構造とされている。図示の実施例においては、鋸状凹凸の山及び谷は１インチの千分の１の約15ないし25倍の大きさの反復パターンを有する。後に詳説するような第５横プレート236と第６横プレート238との間の滑りを防止できる限りは、他の反復パターンを使用することもできる。
図示の実施例においては、第５横プレート236及び第６横プレート238は、左横方向及び右横方向にそれぞれ傾斜し、上方向に傾斜したアイプレート258、274を有する。代わりに、他の傾斜度を利用してもよいし、または、特定の構造上の要求によっては、アイプレート258、270は全く傾斜していなくてもよい。
主として第９図を参照すると、椎骨C4のための第６横プレート238は、第５横プレート236のアイプレート258、アイ256及び中間プレート266に対して実質上鏡面対称のアイを具備したアイプレート274と中間フランジ278とを有する。従って、これらの素子を理解するために先の説明を参照する。第６横プレート238が第５横プレート236と異なる点は、第６横プレートが上述のような鋸状凹凸を有する組織構造とされた後表面を備えた離間したフィンガ280及び横方向の端部材282を有することである。離間したフィンガ280及び横方向の端部材282の減少した厚さをえるために、これらの素子の後表面の一部を除去する。第６横プレート238の離間したフィンガ280及び横方向の端部材282の組織構造とされた後表面と第５横プレート236の離間したフィンガ268及び横方向の端部材270の組織構造とされた前表面とが組み合わされたとき、組合わさった組織構造の表面が２つの横プレートを一緒に係止するので、これらプレート間の滑りが最小限に抑えられる。
主として第９図を参照すると、第１横プレート212及び第３横プレート224は第５横プレートと236と実質上同形である。第２横プレート214及び第４横プレート226は第６横プレーと238と実質上同形である。それぞれの横方向質量の特定の構造的な形状に適合するように、種々の組の横プレートのアイプレートの傾斜度を異ならせることができることは言うまでもない。簡単のため、第１、第２、第３及び第４の横プレートの種々の構造上の素子を理解するために、第５横プレート236及び第６横プレート238についての説明を参照されたい。
更に主として第８、９図を参照すると、本発明に係る脊椎の頸部領域を安定化させるための装置は２つの離間した細長い部材284を含む長手方向プレート248を有し、これら部材の下端及び上端は横方向の端部材286、288により相互連結されている。横方向の端部材286、288及び離間した部材284は長手方向プレート248を貫通する溝穴290を画定する。図示の実施例では、長手方向プレート248は真っすぐであるが、長手方向プレート248を後方方向に凹状に湾曲させて、脊椎を首尾よく処置するのに必要な湾曲面を提供することができる。長手方向プレート248を湾曲させる場合は、このプレートは患者即ち所望の最終整合（アライメント）に適合するように型取り屈曲工具により決定されるが如き所望の整合を得るためにテーブル上で屈曲せしめられる。長手方向プレート248は椎骨C3上の第１横プレート212と第２横プレート214との間及び椎骨C5上の第５横プレート236と第６横プレート238との間を延びるのに十分な長さを有する。長手方向プレート248は脊椎の完全な固定及び処置を行うに必要な剛性を提供するのに実質上十分な（前後方向における）厚さを有する。
更に第10、11図を参照すると、第１横プレート212及び第２横プレート214のためのファスナー250、第３横プレート224及び第４横プレート226のためのファスナー252、及び、第５横プレート236及び第６横プレート238のためのファスナー254はそれぞれの対の横プレートを長手方向プレート248に固定するために使用される。ファスナー250、252、254は第２、３、４、５図に関連して説明したファスナー48、50、52と実質上同一である。各ファスナー250、252、254はヘッド300と、一端の正方形フランジ302と、他端のネジ部304とを備えたキャリッジボルト298を含む。ヘッド300と正方形フランジ302とネジ部304とを備えたキャリッジボルト298は第２、３、４、５図におけるファスナー48、50、52に関連して説明したヘッド166と正方形フランジ168とネジ部170とを備えたキャリッジボルト164と実質上同一である。簡単のため、これらの素子についてはここで説明しないが、必要なら、先の説明を参照されたい。ファスナー250、252、254はまた、ファスナー48、50、52に関連して説明した薄い主ナット172、薄いワッシャ174及び補助ナット178と実質上同一の薄い主ナット306、薄いワッシャ308及び補助ナット310を有する。これらの素子について必要なら、先の説明を参照されたい。
第８、９、10、11図を参照すると、横方向の質量ネジ220、222、232、234、244、246は第１、第２、第３、第４、第５及び第６の横プレートを対応する椎骨C3、C4、C5に固定するために使用される。これらの横方向の質量ネジは同じ構成を有するので、横方向の質量ネジ244のみを以下に説明する。上述のように、横方向の質量ネジ244は一端に主ネジ部260を備え、他端に補助ネジ部262を具備する。主ネジ部260は横方向の質量ネジ244を椎骨C5の左側の横方向質量に強固に固定するように設計されたネジを有する。主ネジ部260と補助ネジ部262との間で、横方向の質量ネジ244は第５横プレート236のアイ256を通過できない寸法の肩部312を有する。この肩部312は主ネジ部260に近い方の補助ネジ部262の端部に隣接して位置する。補助ネジ部262はアイ256を通過できるよな直径を有する。主ネジ部260とは反対側の横方向の質量ネジ244の端部は、横方向の質量ネジ244を回転させるためのアレンレンチの如き工具を受け入れることのできるノッチを有する。アイ256は補助ネジ部262よりほんの僅かに大きな寸法を有していて、アイ256に係合するときに、横方向の質量ネジ244は第５横プレート236に関して横方向に往復運動できるが、ネジの軸線に関して傾斜できないようになっている。本発明に使用できる横方向の質量ネジはダネック社（DanekGroup,Inc.）の医療部門から入手できる。使用において、好ましくは、横方向の質量ネジ244を左側の横方向質量240内へ挿入する前に、許される外科技術に従って、左側の横方向の質量ネジ244の主ネジ部260の直径より小さな直径を有するボアを左側の横方向質量240内にドリルで穿つ。左側の横方向質量240内にボアを形成した後、左側の横方向の質量ネジ244の端部のノッチに挿入したアレンレンチを使用して、横方向の質量ネジ244をボア内に螺入する。肩部312の前端から後側に測った横方向の質量ネジ244の長さは、横方向の質量ネジ244の肩部312を横方向質量240に着座させたときに、主ネジ部が横方向質量240の反対側から突出しない程度の短さとする。次いで、補助ネジ部262をアイ256に挿通し、ナット264を補助ネジ部262上で締め付けることにより、横方向の質量ネジ244をアイプレート258に固定できる。
第８、９、10、11図を参照すると、椎骨動脈261の損傷を防止し、左側の横方向質量240への安全で完全な侵入を可能にするために、左側の横方向の質量ネジ244は、約20゜ー30゜の横方向角度Ｌ及び約10゜ー20゜の上方向角度Ｓで、左側の横方向質量240に関して傾斜する。
使用において、脊椎の頸部領域を安定化させるための上述の装置は以下の工程に従って脊椎の頸部領域に固定できる。特定の状況及び特定の脊椎の構造に対して別の方法を採用できることは言うまでもない。
第８、９、10、11図を参照すると、横方向の質量ネジ220、222、232、234、244、264を上述のように椎骨C3、C4、C5の対応する横方向質量内へ挿入する。キャリッジボルト298のネジ部を細長い離間下フィンガ間の溝穴に挿通することにより、第１横プレート212及び第２横プレート214を緩い状態で組み合わせる。露出したネジ部に薄い主ナットを螺合することにより、キャリッジボルト298は適所に緩い状態で保持される。第２横プレート214のアイを右側の横方向の質量ネジ222の補助ネジ部に嵌め込み、普通のナットを用いてこのプレートをその質量ネジに緩い状態で固定する。次いで、第１横プレート212のアイを左側の横方向の質量ネジ220の補助ネジ部に嵌め込み、普通のナットを用いてこのプレートをその質量ネジに緩い状態で固定する。上述のように、ファスナー252を用いて、第３横プレート224と第４横プレート226とを一緒に緩く組み合わせる。次いで、第１横プレート212、第２横プレート214及び横方向の質量ネジ220、222に関連して上述したように、第３横プレート224及び第４横プレート226を左側の横方向の質量ネジ232及び右側の横方向の質量ネジ234に緩く固定する。第５横プレート236及び第６横プレート238も、上述のように、ファスナー252を用いて一緒に緩く組み合わせる。次いで、他の横プレートに関して説明したのと同じ方法で、第５横プレート236及び第６横プレート238を左側の横方向の質量ネジ244及び右側の横方向の質量ネジ256に緩く固定する。各組の横プレートを対応する椎骨に固定した後、キャリッジボルト上のナットを締め付け、対応する離間したフィンガの組織構造表面を接触させ、プレート間の滑りを阻止する。次に、フランジ付きの薄いワッシャを各キャリッジボルトの露出したネジ端に嵌め込み、キャリッジボルトの露出端上に長手方向プレートを配置する。次いで、普通のナット及びキャリッジボルトの露出部を利用して、長手方向プレートを横プレートに固定する。
上述のように、特定の横プレートは脊椎の頸部領域の種々の構造的な要素を避けるように設計されているが、装置の素子の配置を達成するためには種々の構造上の要素を取り除く必要があることを諒解されたい。代わりに、横方向の質量ネジのためのアイ間の別の度合いのオフセットを使用してもよいし、中間プレート及び離間したフィンガの別の度合いの角度付けを使用してもよい。
以上、好ましい実施例につき本発明を説明したが、本発明の要旨を変更することなく種々の変形が可能であることは言うまでもない。
本発明は、脊椎（特に、頸部及び腰部領域の脊椎）の変形を減少させ、脊椎癒着治療の間にこれらの領域における脊椎を保持するための外科用装置及び方法に関する。一実施例における本発明は軽症の回転変形を減少させることができるが、本発明は特に脊椎前方変位を減少させる技術に関する。別の実施例においては、本発明は頸部領域の脊椎即ち頸椎を安定させることができる。
発明の背景
脊椎前方変位とは、１つの椎骨セグメントがそのすぐ下の椎骨に関して曲げ（回転）方向及び並進方向に前方へ異常に移動した脊椎の状態をいう。これが生じる原因は、（ａ）裂けた柔軟な組織（靭帯、ジョイントカプセル等）による拘束、（ｂ）ジョイントの腐食及び変形（変質脊椎前方変位）及び（ｃ）１つのユニットとしての薄膜、サジタル面及びトランスバース（横）面と第２ユニットとしての椎骨の残りの部分との間の骨の異常（脊椎前方変位）である。
脊椎前方変位が存在したとき、上方の椎骨セグメントはサジタル面内で角度曲げ方向及び直線的な並進方向に前方へ移動している。一般に、脊椎前方変位の処置においては、両方の形式の変位が矯正される。すなわち、上方要素の曲げ及び直線変位及び下方要素の相対的な伸び又は直線変位が共に矯正されて、腰部脊椎の正常な整合を回復させる。
脊椎前方変位を処置する一方法は肉茎用ネジにより各椎骨レベルS1、L5、L4において取り付けられた一対の長手方向プレート（例えば、キャミル（Camille）プレート又は可変溝穴付きプレート（ステップ（Steppe）プレート））を用いて変形を減少させることである。肉茎用ネジが肉茎の長手軸線に従って中間で角度付けられているので、ネジの先端とネジが最終的にプレートに取り付けられる位置との間の距離は異なる。長手方向プレートを用いた場合の別の困難は、変形の減少を行わない場合でさえも異なる肉茎角度で挿入された多数ネジを整合させることにある。第３の問題点は、長手方向プレートのみを用いた変形減少が横方向の連結プレートにより予め連結された２つの肉茎用ネジを用いた変形減少より弱いということである。長手方向プレートはまた、面ジョイント上に多量の金属を接触させることとなり、癒着部への血管の伸びを制限し、従って骨の形成を阻害してしまう。プレート及びネジ取り付け体の質量は（筋肉間ではなく）防護筋肉の中間に作用し、一層大きなデッドスペース及び傷痕組織を生じさせてしまう。
脊椎の下方腰部領域の確実な固定を行い、脊椎前方変位に起因する大きな脊椎湾曲を有効に減少させるような、脊椎前方変位を処置する装置を提供するのが望ましい。このような望ましい装置は防護筋肉と抵触しないように設計されたプレートを含む。更に、装置がプレートと肉茎用ネジとの間の位置関係の調整を可能にし、変形減少の前後及びその期間中に最適なプレートの位置を維持できるようにするのが望ましい。
また、変質性のオリスセシス（olistthesis）、腫瘍及び外傷を含む状態を処置するに必要な、脊椎の頸部領域の確実な固定を行う装置を提供するのが望ましい。脊椎の下方腰部領域の処置を行う上述の装置と同様、脊椎の頸部領域を処置するための望ましい装置は防護筋肉と抵触しないように設計されたプレートを含む。更に、装置がプレートと横方向の質量ネジとの間の位置関係の調整を可能にし、処置の前後及びその期間中に最適なプレートの位置を維持できるようにするのが望ましい。
発明の概要
本発明は構造上正しい湾曲度で脊椎の領域を安定させる装置及びその素子に関する。例えば、本発明は、脊椎の下方の腰部領域を安定させ、脊椎前方変位として知られた状態に起因する椎骨L4、L5及び仙骨の変位を減少させる装置を提供する。この装置は、防護筋肉と抵触せずに上述の目的を達成し、変形減少の前後及びその期間中に最適なプレートの位置を維持できる取り付け体を含む。
本発明に係る脊椎の下方腰部領域を処置する装置は、椎骨L4に固定する第１及び第２の横プレートと、椎骨L5に固定する第３及び第４の横プレートとを有する。第１、第２、第３及び第４の横プレートはそれぞれ、その一端において、第１軸線に沿って肉茎用ネジを受け入れるためのボアを有する。実質上平行に離間し実質上同じ長さの２つのフィンガがボアから第１軸線に対して横断方向に延びている。各対の離間したフィンガは上表面及びこれに対向する下表面を有する。第１及び第２の横プレートの離間したフィンガの下表面は組織構造とされ、第３及び第４の横プレートの離間したフィンガの上表面も組織構造とされる。また、この装置は第１及び第２の仙骨用プレートを備え、これらのプレートは仙骨の複数の対向する横方向部分に仙骨用プレートを個々に剛直に固定するための複数個のボアを具備した実質上平坦な本体を含む。各仙骨用プレートの本体から延び、実質上同じ長さの２つの実質上平行に離間したフィンガは、上表面と、これに対向する下表面とを有する。第１仙骨用プレートの離間したフィンガの下表面は組織構造とされ、第２仙骨用プレートの離間したフィンガの上表面も組織構造とされる。細長い離間した部材により相互連結された上端及び下端を有する長手方向の部材も、装置の一部として設けられる。これらの上端、下端及び離間した部材は長手方向の部材内に溝穴を画定する。長手方向プレート、横プレート及び仙骨用プレートはファスナーにより一緒に固定される。ファスナーは横プレート及び仙骨用プレートの離間したフィンガを長手方向プレートに固定する。
本発明はまた、上述の下方の腰部用の装置の素子を構成する個々の横プレート及び仙骨用プレートに関する。横プレートに関しては、離間したフィンガの下表面又は離間したフィンガの上表面は１インチの千分の１の約15ないし25倍の範囲の大きさを有する反復パターンで組織構造とされる。更に、横プレートに関しては、離間したフィンガは、本発明に従って、ボアの第１軸線に対し、整合又はオフセットされる。仙骨用プレートに関しては、横プレートと同様、離間したフィンガの下表面又は上表面は１インチの千分の１の約15ないし25倍の範囲の大きさを有する反復パターンで組織構造とされる。
特定の実施例においては、本発明は、脊椎の下方腰部領域を安定させ、脊椎前方変位として知られる状態に起因する椎骨L4、L5及び仙骨の変位を減少させる上述の装置に関する。第１、第２、第３及び第４の横プレート、並びに、第１及び第２の仙骨用プレートに加え、本発明のこの実施例は長手方向プレートを椎骨L4の上表面に固定するフック組立体を含む。このフック組立体はシャフトとチップとを備え、チップは椎骨導管内に位置決めされる。
別の形態においては、本発明は、防護筋肉に抵触せず安定化の前及びその期間中にプレートの最適な位置を維持させることのできる取り付け体を使用して、脊椎の頸部領域を安定させる装置に関する。この脊椎の頸部領域を安定させる装置は、椎骨C3に対して固定を行う第１及び第２の横プレートと、椎骨C4に対して固定を行う第３及び第４の横プレートと、椎骨C5に対して固定を行う第５及び第６の横プレートとを含む。第１、第２、第３第４、第５及び第６の横プレートはそれぞれ、第１軸線に沿って横方向の質量ネジを受け入れるためのアイ（目穴）を備えたアイプレートを有する。第１、第３及び第５の横プレートは椎骨C3、C4、C5の左側の横方向部分にそれぞれ取り付けられる。第２、第４及び第６の横プレートは椎骨C3、C4、C5の右側の横方向部分にそれぞれ取り付けられる。中間プレートは、アイプレートから実質上中間の後方向に延びる。中間プレートの一端はアイプレートに連結され、中間プレートの他端は中間方向に延びる実質上同じ長さの２つの実質上平行に離間したフィンガに連結される。これらの離間したフィンガは後表面及びこれに対向する前表面を有し、第１、第３及び第５の横プレートの離間したフィンガの前表面は組織構造とされ、第２、第４及び第６の横プレートの離間したフィンガの後表面も組織構造とされる。２つの細長い離間した部材により相互連結された上端及び下端を有する長手方向の部材も、装置の一部として設けられる。これらの上端、下端及び離間した部材は長手方向の部材内に溝穴を画定する。ファスナーは長手方向プレート及び横プレートの溝穴を貫通し、これらのプレートを一緒に固定する。
図面の説明
本発明の上述の形態及び他の多数の付随する利点は添付図面を参照しての以下の詳細な説明から一層理解でき、容易に認識できるであろう。
第１図は一部を破断して示す椎骨L4、L5及び仙骨の左側の立面図、
第２図は本発明に係る装置を取り付けた脊椎の腰部領域の後方から見た立面図、
第３図は本発明に係る装置の素子を示す分解部品斜視図、
第４図は第２図の４−４線における椎骨L5の断面下面図、
第５図は第２図の５−５線における仙骨の断面下面図、
第６図は本発明に係るフック組立体を含む下方の腰部領域についての実施例の装置を取り付けた脊椎の腰部領域の後部の立面図、
第７図は一部を破断して示す第６図の脊椎の下方腰部領域の左側の立面図、
第８図は本発明に係る装置の頸部に関する実施例を示す脊椎の頸部領域の後部の立面図、
第９図は本発明に係る装置の頸部に関する実施例の素子を示す分解部品斜視図、
第10図は第８図の10−10線における椎骨C4の断面平面図、
第11図は一部を破断して示す第８図の椎骨C4、C5、C6の左側の立面図である。
好ましい実施例の詳細な説明
第１図に一点鎖線で示すように、脊椎前方変位は、第５腰椎（時には、第４腰椎）の脊椎突起、薄膜及び下方の関節突起が一緒に結合されるが、骨の残りの部分から離れている脊椎10の腰部領域の状態をいう。この状態においては、脊椎の腰部領域の（矢印12にて示す）前方方向における大きな湾曲、及び、（矢印16にて示す）後方方向における仙骨の変位が生じる。上述のように、この湾曲の矯正は仙骨14を前方方向へ押し、椎骨L4、L5を後方方向16へ引っ張ることにより達成される。
更に第２図を参照すると、脊椎10の腰部領域を固定し脊椎前方変位を減少させるための本発明に係る装置は、対応する肉茎用ネジ30、31により椎骨L4の左側肉茎26及び右側肉茎28にそれぞれ取り付けられた第１横プレート22及び第２横プレート24を有する。第３横プレート32及び第４横プレート34は対応する肉茎用ネジ40、41により椎骨L5の左側肉茎36及び右側肉茎38にそれぞれ取り付けられる。この装置はまた、横方向両側で腰椎と仙骨との間の接続部に隣接して仙骨14に取り付けられた第１仙骨用プレート42及び第２仙骨用プレート44を有する。横プレート22、24、32、34及び仙骨用プレート42、44の軸線に沿って位置した長手方向プレート46は後方に凹状に湾曲していて、所望の位置での脊椎10の下方腰部領域の固定を可能にする。横プレート22、24、32、34及び仙骨用プレート42、44は、後に詳説するファスナー48、50、52により長手方向プレート46に連結される。
特に第３図には、上述の装置を構成する個々の素子を詳細に示し、これらの素子を以下に説明する。第１横プレート22はその左端56にボア54を具備する。左端56は丸く形成され、ボア54はその中心に位置し、第１軸線に沿って肉茎用ネジ30を受け入れるような寸法を有する。肉茎用ネジ30は、肉茎に挿入される主ネジ部58を一端に備え、肉茎用ネジ30を第１横プレート22に固定する肉茎用ナット62を受け入れる補助ネジ部60を他端に具備する。矩形のフランジ64が左端56から下方向63に延びている。フランジ64はオフセット（ずれ）素子を提供し、細長い離間したフィンガ66がこのオフセット素子から（第１軸線に対して実質上横断する）横方向へ延びている。離間したフィンガ66は実質上同じ長さを有し、フランジ64とは反対側の端部を備え、これらの端部は横方向の端部材68により相互連結されている。このように、フランジ64、離間したフィンガ66及び端部材68は第１横プレート22を貫通する溝穴70を画定する。フランジ64はまた、前方方向12において左から右に横方向へ傾斜しており、左端56及びフランジ64が存在する平面と、離間したフィンガ66及び端部材68が存在する平面とが異なるようにする。
左端56及びフランジ64は厚さＤ（後表面72から前表面74までの距離）を有する。離間したフィンガ66及び端部材68は厚さＤの1/2の厚さ（後表面72から前表面74までの距離）を有する。離間したフィンガ66及び端部材68の減少した厚さを提供するため、前表面74の一部を除去する。第１横プレート22に対しては、離間したフィンガ66及び端部材68の前表面74は鋸状凹凸を有するような組織構造とされる。鋸状凹凸の山及び谷は１インチの千分の１の約15ないし25倍の大きさの反復パターンを有する。後に詳説するような第１横プレート22と第２横プレート24との間の滑りを防止できる限りは、他の反復パターンを使用することもできる。図示の実施例においては、第１横プレート22はフランジ64により提供されるオフセット（ずれ）を有するものとして示されている。代わりに、第１横プレート24は後に詳説するような第３及び第４横プレートと同様に真っすぐなものとすることもできる。
第３図を主として参照すると、椎骨L4のための第２横プレート24は、第１横プレート22の左端56のボア54及びフランジ64と実質上鏡面対称のボア78及びフランジ80を含む右端70を有する。従って、これらの特徴については詳細に説明しない。第２横プレート24が第１横プレート22と異なる点は、離間したフィンガ82及び横方向の端部材84が後表面86及び前表面88を有し、後表面86が上述のような組織構造とされていることである。離間したフィンガ82及び端部材84の減少した厚さを提供するため、後表面86の一部を除去する。第２横プレート24の離間したフィンガ82及び端部材84の組織構造とされた後表面86が第１横プレート22の離間したフィンガ66及び端部材68の組織構造とされた前表面74と一緒に組み合わされたとき、組織構造表面が噛み合うためにこれらプレート間の滑りが防止される。
第３図を主として参照すると、第３横プレート32は実質上円形の板で構成された左端90を有し、この左端は、これを垂直に貫通し第１軸線に沿って肉茎用ネジ40を受け入れるボア92を具備する。肉茎用ネジ40は上述の肉茎用ネジ30と同じ構成を有する。左端90から延びた実質上平行に離間したフィンガ94は実質上同じ長さを有する。左端90とは反対側の離間したフィンガ94の端部は横方向の端部材96により相互連結される。左端90は前方方向に右から左へ傾斜していて、離間したフィンガ94及び端部材96が存在する平面とは異なる平面内に左端90を存在させる。左端90、離間したフィンガ94及び端部材96は第３横プレート32を貫通する溝穴98を画定する。離間したフィンガ94及び端部材96は前後方向における左端90の厚さの約1/2に相当する（前後方向における）厚さを有する。離間したフィンガ94及び端部材96は後表面100と、これに対向する前表面102とを有する。離間したフィンガ94及び端部材96の減少した厚さは前表面102の一部を除去することにより得られる。第１横プレート22に関して上述したように、前表面102も組織構造とされている。
第３図を参照すると、第４横プレート34は第３横プレート32の左端90に対して実質上鏡面対称の右端104を有する。この右端104はこれを貫通するボア106を具備する。第３横プレート32の左端90と同様、右端104は前方方向102に左から右へ傾斜している。第４横プレート34はまた、右端104から横方向に延びた実質上平行に離間したフィンガ108を有する。これらの離間したフィンガ108は実質上同じ長さを有し、右端104とは反対側の離間したフィンガの端部は横方向の端部材110により相互連結される。右端104、離間したフィンガ108及び端部材110は第４横プレート34を貫通する溝穴112を画定する。第３横プレート32と同様、離間したフィンガ108及び端部材110は前後方向における右端104の厚さの約1/2に相当する（前後方向における）厚さを有する。この減少した厚さは離間したフィンガ108及び端部材110の後表面114の一部を除去することにより得られる。第４横プレート34の離間したフィンガ108の後表面114は他の横プレートに関して上述したような反復パターンで組織構造とされている。第４横プレート34の反復パターンは第３横プレート32の反復パターンと共働し、これらプレート間の滑りを防止する。
上述のことから、第３図に示した上述の第１及び第２横プレート22、24はオフセットした右左端及び離間したフィンガを有するが、必要なら、第３及び第４横プレート32、34と同様に真っすぐな（直線状の）構造としてもよいことを理解できるであろう。
第２、３、５図を参照すると、本発明に係る装置はまた、左手側の仙骨用プレート116及び右手側の仙骨用プレート118を有する。図示の実施例においては、仙骨用プレート116、118は三角形の形状として示されているが、３つのネジを使用する三角形の仙骨用プレートに限定されず、２つのみのネジを使用する直線状の仙骨用プレートでもよいことは言うまでもない。第２、３図には、右手側の仙骨用プレート116及び左手側の仙骨用プレート118が示されている。右手側の仙骨用プレート118は左手側の仙骨用プレート116に対して鏡面対称となっている。それ故、右手側の仙骨用プレート118のみを詳細に説明する。右手側の仙骨用プレート118は後表面122及びこれに対向する前表面124を備えたベース120を有する。仙骨用プレート118の前表面124は腰部と頸部との間の接続部に隣接した仙骨の後表面に親密に接触するように構成されている。適所において、ベース120は腰部と頸部との間の接続部に隣接した仙骨の部分に対して実質上接線方向の平面内に存在する。この説明に関して、この平面を仙骨面即ち背部面として参照する。仙骨用プレート118のベース120はその後表面から実質上前方方向へ延びる３つのボアを具備する。これらのボアは肉茎用ボア126、横ボア128及び傾斜ボア130である。ボア126、128、130は前方方向に延びているが、仙骨面に対して垂直ではない。
代わりに、肉茎用ボア126は仙骨面に対して垂直な線に関して好ましくは約15゜の角度で中央方向にオフセットした前方及び中央方向に延びた軸線を有するが、この角度は固定される特定の仙骨の構造上の位置に応じて変えることができる。このボアを貫通するネジが仙骨の肉茎内を延びその肉茎内に常に存在することを諒解されたい。
横ボア128は仙骨面に対して垂直な線に関して好ましくは約30゜の角度で横方向にオフセットした前方及び横方向に延びる。必要なら、この横方向の角度は変更することができ、ボアの方向は仙骨の構造上の位置に応じて仙骨面に関して下又は上方向へ傾斜させることができる。
傾斜ボア130はベース120を貫通し、横及び下方向にオフセットしている。仙骨面で見たときに、ボア130は横方向の線から好ましくは45゜の角度だけオフセットしているが、特定の仙骨の構造上の位置に応じてこの角度を変えることができる。ボア130はまた、仙骨面に対して垂直な線に関して好ましくは約30゜の角度で横方向にオフセットしているが、特定の仙骨の構造上の位置に応じてこの角度を変えることができる。
フランジ132は右手側の仙骨用プレート118の左横側から延びている。このフランジ132は実質上矩形を呈し、前後方向におけるベース120の厚さに実質上等しい（前後方向における）厚さを有する。図示の実施例においては、フランジ132は約45゜の角度で後方方向に左から右へベース120から横に延びる。フランジ132は後述する離間したフィンガの長さに比べて比較的短い。この角度は特定の仙骨の構造上の位置に応じて変えることができる。仙骨用プレート118とは反対側のフランジ132の端部から延びた実質上平行に離間したフィンガ134は実質上同じ長さを有する。フランジ132とは反対側の離間したフィンガ134の端部は横方向の端部材136により相互連結されている。離間したフィンガ134及び端部材136は前後方向において測ったフランジ132又はベース120の厚さの1/2にほぼ等しい（前後方向における）厚さを有する。この減少した厚さは離間したフィンガ134及び端部材136の後表面138の一部を除去することにより得られる。離間したフィンガ134及び端部材136の後表面138は上述の第１、第２、第３及び第４横プレートと同様の方法で反復パターンとして組織構造とされている。横プレートと同様、フランジ132、端部材136及び離間したフィンガ138は右手側の仙骨用プレート118を貫通する溝穴140を画定する。
第２、３、５図を参照すると、左手側の仙骨用プレート116は右手側の仙骨用プレート118のベース120及びフランジ132に対して実質上鏡面対称のベース142及びフランジ144を有する。フランジ144から延びた実質上平行に離間したフィンガ146の（フランジ144とは反対側の）端部は横方向の端部材148により相互連結されている。離間したフィンガ146、端部材148及びフランジ144は左手側の仙骨用プレート166を貫通する溝穴150を画定する。右手側の仙骨用プレート118の離間したフィンガ134及び端部材136と同様、左手側の仙骨用プレート116の離間したフィンガ146及び端部材148は前後方向において測ったフランジ144又はベース142の厚さの1/2にほぼ等しい（前後方向における）厚さを有する。左手側の仙骨用プレート116の離間したフィンガ146及び端部材148は上記厚さを得るために一部を除去された前表面124を具備する。前表面124は上述のように組織構造とされている。
第１、２、３図を参照すると、図示の装置は２つの離間した細長い部材154を含む長手方向プレート46を有し、これらの部材の下端及び上端は横方向の部材156、158により相互連結されている。横方向の端部材156、158及び離間した部材154は長手方向プレート46を貫通する溝穴160を画定する。長手方向プレート46は後方方向に凹状に湾曲していて、脊椎前方変位を首尾よく処置するのに必要な湾曲面を提供する。このプレートは患者即ち所望の最終整合（アライメント）に適合するように型取り屈曲工具により決定されるが如き所望の整合を得るためにテーブル上で屈曲せしめられる。長手方向プレート46は椎骨L4上の第１横プレート22と第２横プレート24との間及び仙骨上の仙骨用プレート116と118との間を延びるのに十分な長さを有する。長手方向プレート46は脊椎の完全な固定及び処置を行うに必要な剛性を提供するのに実質上十分な（前後方向における）厚さを有する。
主として第２、３、４、５図を参照すると、横プレート及び仙骨用プレートを長手方向プレートに固定するために使用されるファスナー48、50、52は後述する差異を除いて同一である。ファスナー48、50、52はヘッド166と、正方形フランジ168と、ネジ部170とを備えたキャリッジボルト164を含む。フランジ168はヘッド166とネジ部170との間に位置し、第１及び第２横プレート又は任意に組み合わせた一対の横プレートの離間したフィンガの合計厚さに実質上等しい厚さを有する。フランジ168はネジ部の軸線に対して垂直な正方形横断面を有する。フランジ168の側部の長さは横プレート又は仙骨用プレートの溝穴の幅より若干小さい。従って、正方形フランジは対応する溝穴内で位置決めでき、その回転は阻止される。ネジ部170は、対応する対の組み合わせた離間したフィンガ、後に詳説するファスナーの他の素子、及び、長手方向プレートの後表面を貫通して延びるのに実質上十分な長さを有する。特定の脊椎の構造上の形状に従い、ファスナー50はファスナー48、52のネジ部より長いネジ部を有することができる。ファスナー48、50、52はまた、キャリッジボルト164のネジ部170に適合するように螺合される薄い主ナット172を有する。主ナット172は後表面と前表面とを備え、これらの表面は横プレートの後表面に対する固定締結を容易にし、ナット172とワッシャ174（後述）の前表面との間の滑りを阻止するように組織構造とされている。ネジ部170を一対のプレートの溝穴内に挿通させた後、主ナット172及びキャリッジボルト164はそれぞれの対のプレートの離間したフィンガを一緒に固定するために使用される。ファスナー48、50、52はまた、主ナット172を着座させた後にキャリッジボルト164のネジ部162を収容するためのボアを備えた薄いワッシャ174を有する。ワッシャ174の丸い周辺部は後方方向に延びた２つのフランジ176を具備する。フランジ176はワッシャ174の周辺部のまわりで円周方向に180゜の角度を隔てて離間している。フランジ176間の横方向距離は、長手方向プレート46の離間した部材154をフランジ176間に嵌合させるのに十分な長さを有する。フランジ176は、後方方向における長手方向プレートの厚さより小さな距離だけ、ワッシャ174から後方方向に延びており、そのため、装置を一緒に固定したときには、フランジ176の端部は長手方向プレート46の上方まで延びない。ネジ部162を長手方向プレート46の溝穴160に挿通した後、ネジ部170はこのネジ部170に対応するネジボアを備えた補助ナット178により固定される。
第２、３、４図を参照すると、第１、第２、第３及び第４の横プレートを椎骨L4、L5に固定するために使用される肉茎用ネジ30、31、40、41は、下端に主ネジ部58を備え、他端に補助ネジ部60を具備する。これらネジ部の中間のフランジ184は補助ネジ部60の直径より僅かに大きな直径を有する。フランジ184の上端はネジの軸線に垂直な平面内に位置する肩部で終端している。肉茎用ネジはフランジ184の下方で椎骨L4又はL5内に固定され、その後、横プレートのボアをフランジ184の肩部まで補助ネジ端60に挿通する。ボアは補助ネジ部より若干大きな寸法を有し、肉茎用ネジは、ボアに係合するときに、プレートに関して横方向に往復移動できるが、ネジの軸線に関して傾斜することができない。次いで、ナット62を補助ネジ部60に螺合し、これを締め付けて、プレートの前表面をフランジ184の肩部に当接させる。本発明に使用できる肉茎用ネジはダネック社（Danek Group,Inc.）の医療部門から入手できる。肉茎への肉茎用ネジの挿入を容易にするため、補助ネジ部60に隣接した肉茎用ネジの端部はアレン（Allen）レンチの如き工具を受け入れるためのくぼみを有する。
第３、５図を参照すると、仙骨用プレート116、118を仙骨に固定するために使用されるネジ186は下方のネジ部188と、上方の拡大ヘッド190と、このヘッド190のすぐ下方の円筒状区分192とを有する。ヘッド190はアレンソケットを備え、そのため、ネジは肉茎に設けたドリル穴内へ回転進入できる。下方ネジ部188の骨係合ネジ部は普通の構造のものである。円筒状区分192は仙骨用プレートを貫通する肉茎ボアの直径より僅かに小さな直径を有する。これらの直径は、円筒状区分192がボア内にあるときに、ネジが回転でき往復移動できるように選定されている。しかし、ボアの軸線に関してネジが傾斜できないような公差としてある。ネジを仙骨内に完全に螺入したとき、上方の拡大ヘッド190はボアに設けた皿もみ部に着座する。横方向のボア及び傾斜ボアに対して同じネジを使用する。
使用において、上述の装置は以下の工程に従って脊椎の下方腰部領域に固定できる。特定の状況及び特定の脊椎の構造に対して別の方法を採用できることは言うまでもない。
第２、３図を参照すると、肉茎用ネジ30、31、40、41は普通の技術を使用して椎骨L4、L5の肉茎内へ挿入される。仙骨用プレート116、118は、上述のようなネジにより、腰部と頸部との間の接続部に隣接して仙骨に固定される。第１横プレート22及び第２横プレート24は、キャリッジボルト164のネジ部170を第１プレート22及び第２プレート24の溝穴に挿通することにより、緩い状態で一緒に組み合わされる。キャリッジボルトは薄いナット174を露出したネジ部170上に螺合することにより適所に緩い状態で保持される。第２横プレート24のボア78は右側の肉茎用ネジ31の補助ネジ部60に嵌め込まれ、普通のナットによりこのネジ部に緩く固定される。次いで、第１横プレート22のボア54が左側の肉茎用ネジ30の補助ネジ部60に嵌め込まれ、普通のナット62によりこのネジ部に緩く固定される。第３及び第４の横プレート32、34は、第１横プレート22及び第２横プレート24に関連して上述した方法と同じ方法で椎骨L5に挿入された肉茎用ネジ40、41に緩く固定される。
仙骨用プレート116、118に関しては、これらの仙骨用プレートを仙骨に固定する前に、キャリッジボルト164のネジ部170が溝穴140、150へ挿入される。組織構造とさせれたナット172を使用して、キャリッジボルト164を左側仙骨用プレート116及び右側仙骨用プレート118の溝穴140、150内で緩く固定する。次いで、ネジ186を使用して、仙骨用プレート116、118を仙骨に固定する。横プレート及び仙骨用プレートをそれぞれの脊椎に固定した後、キャリッジボルト164上の組織構造とさせれたナット172を締め付け、それぞれの離間したフィンガの組織構造表面を接触させ、それぞれのプレート間の滑りを阻止することができる。次いで、フランジ付きワッシャ174を各キャリッジボルト164の露出端に嵌め込み、次いで、長手方向プレートをキャリッジボルトの露出端上に配置する。次いで、補助ナット178及びキャリッジボルトの露出端を利用して、長手方向プレート46を仙骨用プレート及び横プレートに固定する。
脊椎前方変位に起因する変位及び湾曲の度合いによっては、最初は、長手方向プレート46の前側を椎骨L5のためのファスナーのワッシャ174に接触させない。変位及び湾曲を減少させるために、キャリッジボルト164上で補助ナット178を締め付けることにより、このギャップを閉じる。この締め付けにより、装置が椎骨L5、L4を後方方向へ引っ張り、仙骨を前方方向へ押圧する。
上述の装置の適用に当たり、特定の横プレートは脊椎の下方領域の種々の構造上の要素を避けるように設計されるが、装置の素子の配置を達成するためには種々の構造上の要素を取り除く必要があることを諒解されたい。代わりに、肉茎用ネジ及び離間したフィンガのためのボア間の別の度合いのオフセットを使用してもよい。
本発明によれば、肉茎用ネジは、これらが後方方向に互いに開拡するような角度となるように、椎骨L4、L5の肉茎内へ挿入される。上述のように長手方向プレート46をキャリッジボルトに取り付けたとき、変位の減少前は、肉茎用ネジに関連する開拡する線間の距離は一定（例えば、距離Ａ）である。変位の減少後、椎骨L4、L5を長手方向のバーの近傍へ近づけたとき、肉茎用ネジに関連する開拡する線間の距離は距離Ａより小さな距離Ｂへと減少する。本発明に係る装置は、プレート及び肉茎用ネジに関するプレートの最適な位置を維持できるように、肉茎用ネジ間の距離の変化を調整するための手段を提供する。変位の減少を行うとき、ナット178、172を緩めることによりファスナーを緩めることができる。このように、対をなすプレートを構成する個々のプレート間の間隔は組織構造とされた表面を相対的に滑らせることにより調整できる。所望の間隔を得た後、ナット172、178を再度締め付けてプレートを一緒に固定することができる。
第６、７図を参照すると、長手方向プレート46に対する脊椎の付加的な安定化が必要な場合は、フック組立体200を利用できる。生物力学的には、レベルの肉茎固定にフック組立体200のフックを追加使用すると、そのレベルでの固定を著しく強化できる。フックは肉茎内でのネジの緩みを阻止する補助をなし、ネジは薄膜からのフックの切り離しを阻止する補助をなす。フック組立体200は脊椎の腰部領域を安定させるために横プレート及び長手方向プレートと両立して使用できる。更に、フック組立体200は脊椎の他の領域を安定させるために使用される横プレートの他の組み合わせとも両立できる。第６、７図を参照しての本発明のフック組立体の以下の説明では、簡単のために、第１−５図の素子と同じ素子（第６、７図）には同じ参照番号を付す。第１−５図及び第６、７図は脊椎の下方腰部領域を安定させるための装置に関する本発明を示すが、上述の仙骨用プレートの代わりに一対の横プレートを用いて、本発明に従い脊椎の他の領域を安定化させることができることは言うまでもない。
フック組立体200はフック組立体本体202を有する。フック組立体本体202の前端から延びたフック204はフック組立体本体202に連結された一端と、チップ208に連結された他端とを備えたシャフト206を有する。チップ208は、チップ208が椎骨L4の上表面上まで延びるのに十分な距離だけ、フック組立体本体202から離れており、従って、チップ208を椎骨の導管209内へ挿入できる。フック204とは反対側のフック組立体本体202の後側は後方方向に延びるボルト210を具備する。ボルト210は長手方向プレート46の溝穴211を貫通できる長さを有する。ナット212は長手方向プレート46を貫通して延びるボルト210の端部に螺合され、フック組立体200を長手方向プレート46に固定する機能を果たす。
上述のように、脊椎の下方腰部領域の安定化に加えて、本発明に係る横プレート及び長手方向プレートは脊椎の他の領域を安定させるために利用できる。第８図を参照すると、横プレート212、214、224、226、236、238、長手方向プレート248、ファスナー250、252、254及び横方向質量ネジ220、222、232、234、244、246は脊椎の頸部領域を安定化させるための装置を提供するために使用される。頸部領域の安定化についての以下の説明では、脊椎の他の領域を安定化させるために特に構成された本発明に係る装置の代表例を述べる。
更に第９図を参照すると、脊椎の頸部領域を安定化させるための本発明に係る装置は、対応する横方向の質量ネジ220、222により椎骨C3の左横側質量部分216及び右横側質量部分218にそれぞれ取り付けられる第１横プレート212及び第２横プレート214を有する。第３横プレート224及び第４横プレート226は対応する横方向の質量ネジ232、234により椎骨C4の左横側質量部分228及び右横側質量部分230にそれぞれ取り付けられる。装置はまた、対応する左横側の質量ネジ244及び右横側の質量ネジ246により椎骨C5の左横側質量部分240及び右横側質量部分242にそれぞれ取り付けられる第５横プレート236及び第６横プレート238を有する。横プレート212、214、224、226、236、238に対して横断方向の軸線に沿って位置した長手方向プレート248は、図示の実施例では、直線状となっているが、安定化させるべき脊椎の特定の領域によっては、長手方向プレート248は所望の位置での安定化を可能にするために後方方向に凹状に湾曲することができる。横プレート212、214、224、226、236、238は後に詳説するファスナー250、252、254により長手方向プレート248に連結される。
特に第９図には、上述の頸部に関する装置を構成する個々の素子が詳細に示され、これらの素子を以下に詳細に説明する。第５横プレート236、第６横プレート238、関連するファスナー254及び横方向の質量ネジ244、246を詳細に述べる。第５横プレート236及び第６横プレート238は第９図の分解部品斜視図を参照して説明する。第５横プレート236及び第６横プレート238に関連する以下の説明は他の横プレート及びこれの関連する素子に同様に適用できることを諒解されたい。それぞれの横プレート間の主な相違は、上方向及び横方向における横プレートのアイプレートの傾斜の度合いである。
第５横プレート236はその左横端にアイプレート258を具備する。このアイプレート258は丸い周辺部を有し、その中心にアイ（目）256を具備する。アイ256はアイプレート258の前表面から後表面へ貫通する。アイ256は第１軸線259に沿って左側の横方向質量ネジ244を受け入れるような寸法を有する。左側の横方向質量ネジ244はその前端に主ネジ部260を具備し、反対の後端に補助のネジ部262を具備する。使用において、主ネジ部260は左側の横質量240内へ螺入され、補助のネジ部262はアイ256を貫通し、ナット264により第１横プレート212に固定される。中間プレート266はアイプレート258の周辺部から実質上中央方向及び実質上後方方向に延びている。中間プレート266は矩形の形状を有し、アイプレート258の中央周辺部に連結された左横側の短い端部を具備する。中間プレート266の右側の中央端部は左横側の端部から後方及び中央に位置する。細長い離間したフィンガ268は中間プレート266の右側の中央端部から、第１軸線259に対して実質上横断する中央方向へ延びる。離間したフィンガ268は実質上等しい長さを有し、中間フランジ266とは反対側の端部は横方向の端部材270により相互連結されている。このように、中間プレート266の右側の中央端部、離間したフィンガ268及び横方向の端部材270は第５横プレート212を貫通する溝穴272を画定する。後に詳細に説明するが、アイプレート258は、適正で安全な固定のために横方向質量ネジ244を左側の横質量240内へ螺入する線に対して第１軸線259を一致させるように、上方向へ横に傾斜させることができる。
アイプレート258及び中間プレート266はその後表面から前表面まで測った厚さＤを有する。離間したフィンガ268及び横方向の端部材270は厚さＤの約1/2に等しい（後表面から前表面まで測った）厚さを有する。離間したフィンガ268及び横方向の端部材270の減少した厚さを得るために、これらの素子の前表面の一部を除去する。第５横プレート236に対しては、離間したフィンガ268及び横方向の端部材270の前表面は鋸状凹凸を有するような組織構造とされている。図示の実施例においては、鋸状凹凸の山及び谷は１インチの千分の１の約15ないし25倍の大きさの反復パターンを有する。後に詳説するような第５横プレート236と第６横プレート238との間の滑りを防止できる限りは、他の反復パターンを使用することもできる。
図示の実施例においては、第５横プレート236及び第６横プレート238は、左横方向及び右横方向にそれぞれ傾斜し、上方向に傾斜したアイプレート258、274を有する。代わりに、他の傾斜度を利用してもよいし、または、特定の構造上の要求によっては、アイプレート258、270は全く傾斜していなくてもよい。
主として第９図を参照すると、椎骨C4のための第６横プレート238は、第５横プレート236のアイプレート258、アイ256及び中間プレート266に対して実質上鏡面対称のアイを具備したアイプレート274と中間フランジ278とを有する。従って、これらの素子を理解するために先の説明を参照する。第６横プレート238が第５横プレート236と異なる点は、第６横プレートが上述のような鋸状凹凸を有する組織構造とされた後表面を備えた離間したフィンガ280及び横方向の端部材282を有することである。離間したフィンガ280及び横方向の端部材282の減少した厚さをえるために、これらの素子の後表面の一部を除去する。第６横プレート238の離間したフィンガ280及び横方向の端部材282の組織構造とされた後表面と第５横プレート236の離間したフィンガ268及び横方向の端部材270の組織構造とされた前表面とが組み合わされたとき、組合わさった組織構造の表面が２つの横プレートを一緒に係止するので、これらプレート間の滑りが最小限に抑えられる。
主として第９図を参照すると、第１横プレート212及び第３横プレート224は第５横プレートと236と実質上同形である。第２横プレート214及び第４横プレート226は第６横プレーと238と実質上同形である。それぞれの横方向質量の特定の構造的な形状に適合するように、種々の組の横プレートのアイプレートの傾斜度を異ならせることができることは言うまでもない。簡単のため、第１、第２、第３及び第４の横プレートの種々の構造上の素子を理解するために、第５横プレート236及び第６横プレート238についての説明を参照されたい。
更に主として第８、９図を参照すると、本発明に係る脊椎の頸部領域を安定化させるための装置は２つの離間した細長い部材284を含む長手方向プレート248を有し、これら部材の下端及び上端は横方向の端部材286、288により相互連結されている。横方向の端部材286、288及び離間した部材284は長手方向プレート248を貫通する溝穴290を画定する。図示の実施例では、長手方向プレート248は真っすぐであるが、長手方向プレート248を後方方向に凹状に湾曲させて、脊椎を首尾よく処置するのに必要な湾曲面を提供することができる。長手方向プレート248を湾曲させる場合は、このプレートは患者即ち所望の最終整合（アライメント）に適合するように型取り屈曲工具により決定されるが如き所望の整合を得るためにテーブル上で屈曲せしめられる。長手方向プレート248は椎骨C3上の第１横プレート212と第２横プレート214との間及び椎骨C5上の第５横プレート236と第６横プレート238との間を延びるのに十分な長さを有する。長手方向プレート248は脊椎の完全な固定及び処置を行うに必要な剛性を提供するのに実質上十分な（前後方向における）厚さを有する。
更に第10、11図を参照すると、第１横プレート212及び第２横プレート214のためのファスナー250、第３横プレート224及び第４横プレート226のためのファスナー252、及び、第５横プレート236及び第６横プレート238のためのファスナー254はそれぞれの対の横プレートを長手方向プレート248に固定するために使用される。ファスナー250、252、254は第２、３、４、５図に関連して説明したファスナー48、50、52と実質上同一である。各ファスナー250、252、254はヘッド300と、一端の正方形フランジ302と、他端のネジ部304とを備えたキャリッジボルト298を含む。ヘッド300と正方形フランジ302とネジ部304とを備えたキャリッジボルト298は第２、３、４、５図におけるファスナー48、50、52に関連して説明したヘッド166と正方形フランジ168とネジ部170とを備えたキャリッジボルト164と実質上同一である。簡単のため、これらの素子についてはここで説明しないが、必要なら、先の説明を参照されたい。ファスナー250、252、254はまた、ファスナー48、50、52に関連して説明した薄い主ナット172、薄いワッシャ174及び補助ナット178と実質上同一の薄い主ナット306、薄いワッシャ308及び補助ナット310を有する。これらの素子について必要なら、先の説明を参照されたい。
第８、９、10、11図を参照すると、横方向の質量ネジ220、222、232、234、244、246は第１、第２、第３、第４、第５及び第６の横プレートを対応する椎骨C3、C4、C5に固定するために使用される。これらの横方向の質量ネジは同じ構成を有するので、横方向の質量ネジ244のみを以下に説明する。上述のように、横方向の質量ネジ244は一端に主ネジ部260を備え、他端に補助ネジ部262を具備する。主ネジ部260は横方向の質量ネジ244を椎骨C5の左側の横方向質量に強固に固定するように設計されたネジを有する。主ネジ部260と補助ネジ部262との間で、横方向の質量ネジ244は第５横プレート236のアイ256を通過できない寸法の肩部312を有する。この肩部312は主ネジ部260に近い方の補助ネジ部262の端部に隣接して位置する。補助ネジ部262はアイ256を通過できるよな直径を有する。主ネジ部260とは反対側の横方向の質量ネジ244の端部は、横方向の質量ネジ244を回転させるためのアレンレンチの如き工具を受け入れることのできるノッチを有する。アイ256は補助ネジ部262よりほんの僅かに大きな寸法を有していて、アイ256に係合するときに、横方向の質量ネジ244は第５横プレート236に関して横方向に往復運動できるが、ネジの軸線に関して傾斜できないようになっている。本発明に使用できる横方向の質量ネジはダネック社（DanekGroup,Inc.）の医療部門から入手できる。使用において、好ましくは、横方向の質量ネジ244を左側の横方向質量240内へ挿入する前に、許される外科技術に従って、左側の横方向の質量ネジ244の主ネジ部260の直径より小さな直径を有するボアを左側の横方向質量240内にドリルで穿つ。左側の横方向質量240内にボアを形成した後、左側の横方向の質量ネジ244の端部のノッチに挿入したアレンレンチを使用して、横方向の質量ネジ244をボア内に螺入する。肩部312の前端から後側に測った横方向の質量ネジ244の長さは、横方向の質量ネジ244の肩部312を横方向質量240に着座させたときに、主ネジ部が横方向質量240の反対側から突出しない程度の短さとする。次いで、補助ネジ部262をアイ256に挿通し、ナット264を補助ネジ部262上で締め付けることにより、横方向の質量ネジ244をアイプレート258に固定できる。
第８、９、10、11図を参照すると、椎骨動脈261の損傷を防止し、左側の横方向質量240への安全で完全な侵入を可能にするために、左側の横方向の質量ネジ244は、約20゜ー30゜の横方向角度Ｌ及び約10゜ー20゜の上方向角度Ｓで、左側の横方向質量240に関して傾斜する。
使用において、脊椎の頸部領域を安定化させるための上述の装置は以下の工程に従って脊椎の頸部領域に固定できる。特定の状況及び特定の脊椎の構造に対して別の方法を採用できることは言うまでもない。
第８、９、10、11図を参照すると、横方向の質量ネジ220、222、232、234、244、264を上述のように椎骨C3、C4、C5の対応する横方向質量内へ挿入する。キャリッジボルト298のネジ部を細長い離間下フィンガ間の溝穴に挿通することにより、第１横プレート212及び第２横プレート214を緩い状態で組み合わせる。露出したネジ部に薄い主ナットを螺合することにより、キャリッジボルト298は適所に緩い状態で保持される。第２横プレート214のアイを右側の横方向の質量ネジ222の補助ネジ部に嵌め込み、普通のナットを用いてこのプレートをその質量ネジに緩い状態で固定する。次いで、第１横プレート212のアイを左側の横方向の質量ネジ220の補助ネジ部に嵌め込み、普通のナットを用いてこのプレートをその質量ネジに緩い状態で固定する。上述のように、ファスナー252を用いて、第３横プレート224と第４横プレート226とを一緒に緩く組み合わせる。次いで、第１横プレート212、第２横プレート214及び横方向の質量ネジ220、222に関連して上述したように、第３横プレート224及び第４横プレート226を左側の横方向の質量ネジ232及び右側の横方向の質量ネジ234に緩く固定する。第５横プレート236及び第６横プレート238も、上述のように、ファスナー252を用いて一緒に緩く組み合わせる。次いで、他の横プレートに関して説明したのと同じ方法で、第５横プレート236及び第６横プレート238を左側の横方向の質量ネジ244及び右側の横方向の質量ネジ256に緩く固定する。各組の横プレートを対応する椎骨に固定した後、キャリッジボルト上のナットを締め付け、対応する離間したフィンガの組織構造表面を接触させ、プレート間の滑りを阻止する。次に、フランジ付きの薄いワッシャを各キャリッジボルトの露出したネジ端に嵌め込み、キャリッジボルトの露出端上に長手方向プレートを配置する。次いで、普通のナット及びキャリッジボルトの露出部を利用して、長手方向プレートを横プレートに固定する。
上述のように、特定の横プレートは脊椎の頸部領域の種々の構造的な要素を避けるように設計されているが、装置の素子の配置を達成するためには種々の構造上の要素を取り除く必要があることを諒解されたい。代わりに、横方向の質量ネジのためのアイ間の別の度合いのオフセットを使用してもよいし、中間プレート及び離間したフィンガの別の度合いの角度付けを使用してもよい。
以上、好ましい実施例につき本発明を説明したが、本発明の要旨を変更することなく種々の変形が可能であることは言うまでもない。
Claims (16)
- 脊椎の腰部領域を安定化させ、脊椎前方変位に起因する脊椎の変位を減少させる装置において、
椎骨（L4）に固定される第１及び第２の横プレートと；
椎骨（L5）に固定される第３及び第４の横プレートと；
を備え、上記第１、第２、第３及び第４の横プレートの各々が第１軸線に沿って肉茎用ネジを収容するためのアイを具備したアイプレートを一端に備え、上記第１軸線に対して横断する方向へ上記アイプレートから延びる実質上同じ長さの２つの実質上平行に離間したフィンガを備え、上記離間したフィンガが後表面及びこれに対向する前表面を具備し、上記第１及び第３の横プレートの当該離間したフィンガの上記前表面が組織構造とされており、上記第２及び第４の横プレートの当該離間したフィンガの上記後表面も組織構造とされており、
更に、
第１及び第２の仙骨用プレートであって、各仙骨用プレートが、これを仙骨の両横方向部分に個別に剛直に固定するための複数個のボアを備えた実質上平坦な本体と、この本体から延び、実質上同じ長さを有し、後表面及びこれに対向する前表面を備えた２つの離間したフィンガとを具備し、第１仙骨用プレートの上記離間したフィンガの前表面が組織構造とされており、第２仙骨用プレートの上記離間したフィンガの後表面が組織構造とされている第１及び第２の仙骨用プレート；
離間した部材により相互連結された上端及び下端を有し、これら上端、下端及び離間した部材により溝穴を画定する長手方向プレート；
上記第１、第２、第３及び第４の横プレートの上記離間したフィンガと、上記第１及び第２の仙骨用プレートの上記離間したフィンガとを上記長手方向プレートに固定するためのファスナー；及び
椎骨（L3）及び上記長手方向プレートに固定されるフック組立体；
を備えて成る装置。 - 請求の範囲第１項に記載の装置において、上記ファスナーが、
ヘッドと、上記溝穴内に収容されるフランジと、ネジ部とを備えたキャリッジボルトであって、上記フランジが上記ヘッドと上記ネジ部との間に位置し、上記第１及び第２横プレートの上記離間したフィンガの前後方向における合計厚さに実質上等しい厚さを有しているキャリッジボルト；
組織構造とされた後表面と、これに対向する組織構造とされた前表面とを備えた主ナット；
外周辺部と、この外周辺部の両縁から後方方向に延びた２つの対向するフランジとを備えた環状本体を有するワッシャ；及び
補助ナット；
を有することを特徴とする装置。 - 請求の範囲第１項に記載の装置において、上記離間したフィンガの組織構造とされた表面が、上記ファスナーにより一緒に固定されたときに上記組織構造とされた表面間の滑りを阻止するのに十分な大きさの反復パターンを有することを特徴とする装置。
- 請求の範囲第１項に記載の装置において、上記第１及び第２の横プレートの長手方向の中心線が上記第１及び第２の横プレートの上記離間したフィンガ間で同フィンガに平行に延びており、上記第１軸線は、上記長手方向の中心線が当該第１軸線と交差しないように、当該中心線からずれていることを特徴とする装置。
- 請求の範囲第１項に記載の装置において、上記第３及び第４の横プレートの長手方向の中心線が上記第３及び第４の横プレートの上記離間したフィンガ間で同フィンガに平行に延びており、上記第１軸線は、上記長手方向の中心線が当該第１軸線と交差しないように、当該中心線からずれているいることを特徴とする装置。
- 請求の範囲第１項に記載の装置において、上記フック組立体がフックとネジ部材とを有し、これらのフック及びネジ部材がフック組立体本体の両側から延び、上記フックが下方向で開いていることを特徴とする装置。
- 請求の範囲第６項に記載の装置において、上記フックがチップとシャフトとを備え、このシャフトが上記フック組立体本体から延び、上記チップが当該フック組立体本体とは反対側の端部で上記シャフトから延びていることを特徴とする装置。
- 請求の範囲第７項に記載の装置において、上記チップは、このチップが椎骨導管内に位置した状態で、上記フックを椎骨の上表面上に位置決めできるのに十分な距離だけ、上記フック組立体本体から離れていることを特徴とする装置。
- 脊椎を安定化させるための装置において、
第１椎骨に固定される第１及び第２の横プレートと；
第２椎骨に固定される第３及び第４の横プレートと；
第３椎骨に固定される第５及び第６の横プレートと；
を備え、上記第１、第２、第３、第４、第５及び第６の横プレートの各々が、第１軸線に沿ってネジを収容するためのアイを具備したアイプレートを一端に備え、このアイプレートから実質上中央方向へ延びた中間プレートを備え、この中間プレートの一端が上記アイプレートに連結されており、上記中間プレートの他端が上記第１軸線に対して実質上横断する中央方向に延びた実質上同じ長さの２つの実質上平行に離間したフィンガに連結されており、上記離間したフィンガが後表面及びこれに対向する前表面を具備し、上記第１、第３及び第５の横プレートの当該離間したフィンガの上記前表面が組織構造とされており、上記第２、第４及び第６の横プレートの当該離間したフィンガの上記後表面も組織構造とされており、
更に、
離問した部材により相互連結された上端及び下端を有し、これら上端、下端及び離間した部材により溝穴を画定する長手方向プレート；及び
上記第１、第２、第３、第４、第５及び第６の横プレートの上記離間したフィンガを上記長手方向プレートに固定するためのファスナー；
を備えて成る装置。 - 請求の範囲第９項に記載の装置において、上記ファスナーが、
ヘッドと、上記溝穴内に収容されるフランジと、ネジ部とを備えたキャリッジボルトであって、上記フランジが上記ヘッドと上記ネジ部との間に位置し、上記第１及び第２横プレートの上記離間したフィンガの前後方向における合計厚さに実質上等しい厚さを有しているキャリッジボルト；
組織構造とされた後表面と、これに対向する組織構造とされた前表面とを備えた主ナット；
外周辺部と、この外周辺部の両縁から後方方向に延びた２つの対向するフランジとを備えた環状本体を有するワッシャ；及び
補助ナット；
を有することを特徴とする装置。 - 請求の範囲第９項に記載の装置において、上記離間したフィンガの組織構造とされた表面が、上記ファスナーにより一緒に固定されたときに上記組織構造とされた表面間の滑りを阻止するのに十分な大きさの反復パターンを有することを特徴とする装置。
- 請求の範囲第９項に記載の装置において、上記第１軸線が解剖学的に実質上上方向及び実質上横方向に角度付けられていることを特徴とする装置。
- 請求の範囲第12項に記載の装置において、上記アイプレートが前表面及びこれに対向する後表面を備え、これらの前表面及び後表面が上記第１軸線に対して実質上垂直となっていることを特徴とする装置。
- 請求の範囲第９項に記載の装置において、上記第１椎骨及び上記長手方向プレートに固定されるフック組立体を更に備えたことを特徴とする装置。
- 請求の範囲第９項に記載の装置において、上記第１軸線が解剖学的に実質上下方向及び実質上中央横方向に角度付けられていることを特徴とする装置。
- 脊椎の頸部領域を安定化させるための装置において、
椎骨（C3）に固定される第１及び第２の横プレートと；
椎骨（C4）に固定される第３及び第４の横プレートと；
椎骨（C5）に固定される第５及び第６の横プレートと；
を備え、上記第１、第２、第３、第４、第５及び第６の横プレートの各々が、第１軸線に沿って横方向の質量ネジを収容するためのアイを具備したアイプレートを一端に備え、このアイプレートから実質上中央方向へ延びた中間プレートを備え、この中間プレートの一端が上記アイプレートに連結されており、上記中間プレートの他端が上記第１軸線に対して実質上横断する中央方向に延びた実質上同じ長さの２つの実質上平行に離間したフィンガに連結されており、上記離間したフィンガが後表面及びこれに対向する前表面を具備し、上記第１、第３及び第５の横プレートの当該離間したフィンガの上記前表面が組織構造とされており、上記第２、第４及び第６の横プレートの当該離間したフィンガの上記後表面も組織構造とされており、
更に、
離間した部材により相互連結された上端及び下端を有し、これら上端、下端及び離間した部材により溝穴を画定する長手方向プレート；及び
上記第１、第２、第３、第４、第５及び第６の横プレートの上記離間したフィンガを上記長手方向プレートに固定するためのファスナー；
を備えて成る装置。
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