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JP3450080B2 - プロシアニジンを配合した健康食品および医薬品 - Google Patents

プロシアニジンを配合した健康食品および医薬品

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JP3450080B2
JP3450080B2 JP03752395A JP3752395A JP3450080B2 JP 3450080 B2 JP3450080 B2 JP 3450080B2 JP 03752395 A JP03752395 A JP 03752395A JP 3752395 A JP3752395 A JP 3752395A JP 3450080 B2 JP3450080 B2 JP 3450080B2
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procyanidin
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water
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lactose
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敬之 大森
三明 伊藤
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有限会社野々川商事
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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、アレルギー疾患の治療
改善を目的とする抗アレルギー剤に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】抗アレルギー作用を示す茶葉抽出成分と
してはエピガロカテキンガレート、エピガロカテキン、
エピカテキンガレートおよびエピカテキンなどが知られ
ている。このうち、カテキン類の抗アレルギー剤として
の利用は、特開平３−１５７３３０でエピガロカテキン
ガレートが示されている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】これまで我々は、茶葉
中の抗アレルギー成分についてヒスタミン遊離抑制作用
を指標に検討してきたが、上記カテキン類に加え、下記
一般式（１）で表されるカテキン重合体であるプロシア
ニジンにヒスタミン遊離抑制作用を見い出した。
【化１】 さらにプロシアニジンはエピガロカテキンガレートなど
の他のカテキンよりも安定性に優れていることから、プ
ロシアニジンの抗アレルギー剤としての本発明をなすに
至ったものである。
【０００４】
【課題を解決するための手段】本発明は、プロシアニジ
ンを含有することを特徴とする抗アレルギー剤である。
プロシアニジンは（＋）カテキンあるいは（−）エピカ
テキンの重合体であり、プロシアニジンＢ−１、Ｂ−
２、Ｂ−３、Ｂ−４、Ｂ−５、Ｂ−６、Ｂ−７及びＢ−
８などが挙げられ、ウーロン茎茶をはじめ緑茶、ウーロ
ン茶、紅茶の葉などより単離精製されるものを利用する
ことができる。その精製法に関しては、Ｃｈｅｍｉｃａ
ｌ ＆ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｂｕｌｌｅｔ
ｉｎ、３１、３９０６−３９１４、（１９８３）を参考
にすることができる。すなわち、緑茶、ウーロン茎茶、
ウーロン茶、紅茶などに溶媒を加え抽出し、その抽出物
をクロマトグラフィーに供することによりプロシアニジ
ンを得ることができる。その抽出に用いる溶媒として
は、水、エタノール、メタノール、アセトン、酢酸エチ
ル、ｎ−ブタノールあるいはそれらの混合溶媒などが挙
げられ、抽出は室温でも加熱してもよい。得られた抽出
物は、そのまま、クロマトグラフィーに供してもよい
が、水に溶解後、酢酸エチルやｎ−ブタノールなどで分
配抽出して得られる画分を供してもよい。そのクロマト
グラフィーとしては、液体クロマトグラフィーがよく用
いられ、その充填剤としてはイオン交換樹脂、シリカゲ
ル、オクタデシルシリカゲルなどが挙げられる。
【０００５】本発明で言う抗アレルギー剤にはキャンデ
ィー、ドロップ、錠菓、チューイングガム、カプセル、
飲料などが含まれる。また、本発明で言う抗アレルギー
剤は、経口投与もしくは筋肉内、皮内、皮下、静脈内、
下部体腔、皮膚などの非経口投与により投与される。さ
らに、本発明の抗アレルギー剤を製剤化するためには、
製剤の技術分野における通常の方法で錠剤、顆粒剤、散
剤、カプセル剤、シロップ剤、点眼剤、トローチ剤、注
射剤、坐剤、軟膏などの剤型が採用されうる。すなわ
ち、経口用固型製剤を調製する場合は主薬に賦形剤、さ
らに必要に応じて結合剤、滑沢剤、着色剤、矯味矯臭剤
などを加えた後、常法により錠剤、顆粒剤、散剤、カプ
セル剤、トローチ剤などとする。
【０００６】プロシアニジンは本発明の抗アレルギー剤
の全量中、０．００５〜１重量％、好ましくは、０．０
１〜０．５重量％の割合になるように添加される。０．
００５重量％未満では効果に乏しく、１重量％を越えて
配合しても効果の増加は望めない。抗アレルギー剤とし
ての投与量は疾患の症状、患者の年齢などにより異なる
が、通常、成人１日あたり３０〜１００ｍｇ、好ましく
は約５０ｍｇである。マウスを用いた急性毒性試験で
は、経口投与、皮下投与および静脈内投与とも２ｇ／ｋ
ｇで死亡例は認められなかった。また、剖検所見におい
ても、全ての臓器で異常は認められなかった。
【０００７】
【実施例】次に本発明を詳細に説明するため代表的な実
施例を挙げるが、本発明はこれに限定されるものではな
い。また、部とは重量部を示す。 製造例−１ プロシアニジンの精製 ウーロン茎茶に50倍量の水を加え、90〜95゜Cで１時間加
熱後濾過し、濾液を濃縮および凍結乾燥して熱水抽出物
を得た。この熱水抽出物1Kgを5Ｌの水に溶解し、２倍量
の酢酸エチルで３回分配抽出し、酢酸エチル画分を40g
得た。この酢酸エチル画分を水に溶解し、セファデック
スLH-20（ファルマシア社製）カラムクロマトグラフィ
ー（溶出液：0ー100%メタノール水溶液）に供した。得ら
れたカテキン画分を凍結乾燥後、再度水に溶解しMCIゲ
ル（三菱化成（株）製）カラムクロマトグラフィー（溶
出液：0ー100%メタノール水溶液）に供した。カテキン類
の溶出は、TLC分析（プレート：シリカゲル60、展開溶
媒：ベンゼン・ギ酸エチル・ギ酸（2:7:1）、発色薬：
アニスアルデヒドあるいは塩化第二鉄）により確認し、
１スポットを与える画分を集め、濃縮および凍結乾燥し
て(+)カテキンの8位と(ー)エピカテキンの4位が結合した
プロシアニジンB-1を250mg得た。また、同様にして、
(+)カテキンの4位と(-)エピカテキンの8位が結合したプ
ロシアニジンB-4を825mg得た。それぞれの構造は、比旋
光度及びNMRスペクトルを測定し、文献値と比較するこ
とにより同定した。
【０００８】 実施例−１ キャンディー マルチトール 48.0部 デンプン糖化物 20.0 プロシアニジン 0.1 ［製法］120〜170゜Cで原料を加熱溶解し、金型にて固化
させる。
【０００９】 実施例−２ ドロップ 砂糖 81.0部 D-グルコース 16.5 クエン酸 1.1 香料 適量 色素 適量 プロシアニジン 0.1 ［製法］100〜120゜Cで原料を加熱溶解し、金型にて固化
させる。
【００１０】 実施例−３ 錠菓 白糖（微粉末） 100.0部 アラビアゴム（微粉末） 7.0 プロシアニジン 0.2 ハッカエキス 0.1 水 適量 ［製法］原料をよく混合し、圧縮して製造する。
【００１１】 実施例−４ チューイングガム ガムベース 20.0部 砂糖 78.5 プロシアニジン 0.1 ハッカエキス 1.0 水 適量 ［製法］原料をよく混合し、常法にて製造する。
【００１２】 実施例−５ 飲料 プロシアニジン 0.1部 安息香酸ナトリウム 0.1 果糖 1.0 香料 適量 色素 適量 精製水 全100.0 ［製法］精製水に原料を加えて溶かし、精製水を加えて
全量を100.0部とする。
【００１３】 実施例−６ 錠剤 プロシアニジン 1.0部 乳糖 99.0 乾燥コーンスターチ 2.0 タルク 1.8 ステアリン酸カルシウム 0.2 以上混和 200錠とする。一錠の重量0.52g ［製法］プロシアニジンに乳糖、乾燥コーンスターチを
加えて整粒し、タルク、ステアリン酸カルシウムなどの
滑沢剤を加えて混和し、打錠する。混合機は10分間運転
する。
【００１４】 実施例−７ 顆粒剤 プロシアニジン 0.1部 乳糖 5.0 アラビアゴム末 1.0 単シロップ 適量 以上混和 顆粒剤200粒とする。 ［製法］プロシアニジンを乳鉢にとり、少量の水に溶か
し、これにただちに乳糖を加えて、均密に研磨し、つい
でアラビアゴム末、最後に適量のシロップ液を少量ずつ
滴下し、乳棒で練り合わせて硬い可塑性の塊とし、これ
を顆粒器にかけて整粒する。
【００１５】 実施例−８ 散剤 プロシアニジン 0.1部 乳糖 9.0 以上混和 分12包散剤とする。 ［製法］プロシアニジンを乳鉢にとり、少量の水に溶か
した後、乳糖を加えて均等になるまで研和し、乾燥後粉
砕して細末とする。
【００１６】 実施例−９ カプセル剤 プロシアニジン 0.1部 微結晶セルロース 8.5 コーンスターチ 2.0 乳糖 2.2 ポリビニルピロリドン 0.3 以上混和 カプセル30個とする。 ［製法］プロシアニジン、微結晶セルロース、コーンス
ターチおよび乳糖を混和し、ポリビニルピロリドンを結
合剤として加えて常法により顆粒化した後、ゼラチン硬
カプセルに充填した。
【００１７】 実施例−１０ トローチ剤 プロシアニジン 0.1部 ブドウ糖 100.0 炭酸水素ナトリウム 2.0 白糖末 4.0 アラビアゴム 3.0 デキストリン 1.0 以上混和 トローチ20個とする。 ［製法］薬物をすべて研和して細末とし、水または単シ
ロップを少量ずつ加え、これを型に注入して20個に分割
する。白糖末を剤衣とする。
【００１８】 実施例−１１ 点眼剤 プロシアニジン 0.1部 クロロブタノール 0.1 塩化ナトリウム 適量 精製水 全30.0 ［製法］プロシアニジン、クロロブタノール、塩化ナト
リウムをそれぞれ秤量し、適量の精製水に溶解して全量
30部とする。
【００１９】 実施例−１２ シロップ剤 プロシアニジン 1.0部 カルボキシメチルセルロース 2.0 単シロップ 全100.0 ［製法］まずカルボキシメチルセルロースを秤量し、乳
鉢内で均等の細末となるまで磨砕する。つぎに単シロッ
プの一部をとり、少量ずつ加えてよく研和して均等にす
る。これにプロシアニジンを徐々に加えて研和し、最後
に残余の単シロップを加え、均等の粘稠液とする。
【００２０】 実施例−１３ 注射剤 プロシアニジン 0.5部 クロロブタノール 0.5 塩化ナトリウム 0.9 注射用蒸留水 全100.0 ［製法］蒸留水をあたためてクロロブタノールを溶か
し、これに塩化ナトリウムおよびプロシアニジンを加え
て溶かし、蒸留水を加えて全量を 100.0部とする。濾過
してバイアルビンに入れ熔閉した後、 121゜Cで15分間滅
菌する。
【００２１】 実施例−１４ 坐剤 プロシアニジン 1.0部 カーボワックス4000 20.0 カーボワックス1500 90.0 以上坐剤70個とする。 ［製法］プロシアニジンを乳鉢にとり細末とし、これに
溶融して混合したカーボワックスを少量ずつ加えながら
研和し、坐剤型に流し込む。
【００２２】 実施例−１５ 軟膏 プロシアニジン 1.0部 流動パラフィン 10.0 白色ワセリン 全100.0 ［製法］プロシアニジンを流動パラフィンと研和して泥
状とし、白色ワセリンを混和練り合わせて均質として製
する。
【００２３】 実施例−１６ キャンディー マルチトール 48.0部 デンプン糖化物 20.0 プロシアニジンB-1 0.1 ［製法］120〜170゜Cで原料を加熱溶解し、金型にて固化
させる。
【００２４】 実施例−１７ ドロップ 砂糖 81.0部 D-グルコース 16.5 クエン酸 1.1 香料 適量 色素 適量 プロシアニジンB-1 0.1 ［製法］100〜120゜Cで原料を加熱溶解し、金型にて固化
させる。
【００２５】 実施例−１８ 錠菓 白糖（微粉末） 100.0部 アラビアゴム（微粉末） 7.0 プロシアニジンB-1 0.2 ハッカエキス 0.1 水 適量 ［製法］原料をよく混合し、圧縮して製造する。
【００２６】 実施例−１９ チューイングガム ガムベース 20.0部 砂糖 78.5 プロシアニジンB-1 0.1 ハッカエキス 1.0 水 適量 ［製法］原料をよく混合し、常法にて製造する。
【００２７】 実施例−２０ 飲料 プロシアニジンB-1 0.1部 安息香酸ナトリウム 0.1 果糖 1.0 香料 適量 色素 適量 精製水 全100.0 ［製法］精製水に原料を加えて溶かし、精製水を加えて
全量を100.0部とする。
【００２８】 実施例−２１ 錠剤 プロシアニジンB-1 1.0部 乳糖 99.0 乾燥コーンスターチ 2.0 タルク 1.8 ステアリン酸カルシウム 0.2 以上混和 200錠とする。一錠の重量0.52g ［製法］プロシアニジンB-1に乳糖、乾燥コーンスター
チを加えて整粒し、タルク、ステアリン酸カルシウムな
どの滑沢剤を加えて混和し、打錠する。混合機は10分間
運転する。
【００２９】 実施例−２２ 顆粒剤 プロシアニジンB-1 0.1部 乳糖 5.0 アラビアゴム末 1.0 単シロップ 適量 以上混和 顆粒剤200粒とする。 ［製法］プロシアニジンB-1を乳鉢にとり、少量の水に
溶かし、これにただちに乳糖を加えて、均密に研磨し、
ついでアラビアゴム末、最後に適量のシロップ液を少量
ずつ滴下し、乳棒で練り合わせて硬い可塑性の塊とし、
これを顆粒器にかけて整粒する。
【００３０】 実施例−２３ 散剤 プロシアニジンB-1 0.1部 乳糖 9.0 以上混和 分12包散剤とする。 ［製法］プロシアニジンB-1を乳鉢にとり、少量の水に
溶かした後、乳糖を加えて均等になるまで研和し、乾燥
後粉砕して細末とする。
【００３１】 実施例−２４ カプセル剤 プロシアニジンB-1 0.1部 微結晶セルロース 8.5 コーンスターチ 2.0 乳糖 2.2 ポリビニルピロリドン 0.3 以上混和 カプセル30個とする。 ［製法］プロシアニジンB-1、微結晶セルロース、コー
ンスターチおよび乳糖を混和し、ポリビニルピロリドン
を結合剤として加えて常法により顆粒化した後、ゼラチ
ン硬カプセルに充填した。
【００３２】 実施例−２５ トローチ剤 プロシアニジンB-1 0.1部 ブドウ糖 100.0 炭酸水素ナトリウム 2.0 白糖末 4.0 アラビアゴム 3.0 デキストリン 1.0 以上混和 トローチ20個とする。 ［製法］薬物をすべて研和して細末とし、水または単シ
ロップを少量ずつ加え、これを型に注入して20個に分割
する。白糖末を剤衣とする。
【００３３】 実施例−２６ 点眼剤 プロシアニジンB-1 0.1部 クロロブタノール 0.1 塩化ナトリウム 適量 精製水 全30.0 ［製法］プロシアニジンB-1、クロロブタノール、塩化
ナトリウムをそれぞれ秤量し、適量の精製水に溶解して
全量30部とする。
【００３４】 実施例−２７ シロップ剤 プロシアニジンB-1 1.0部 カルボキシメチルセルロース 2.0 単シロップ 全100.0 ［製法］まずカルボキシメチルセルロースを秤量し、乳
鉢内で均等の細末となるまで磨砕する。つぎに単シロッ
プの一部をとり、少量ずつ加えてよく研和して均等にす
る。これにプロシアニジンB-1を徐々に加えて研和し、
最後に残余の単シロップを加え、均等の粘稠液とする。
【００３５】 実施例−２８ 注射剤 プロシアニジンB-1 0.5部 クロロブタノール 0.5 塩化ナトリウム 0.9 注射用蒸留水 全100.0 ［製法］蒸留水をあたためてクロロブタノールを溶か
し、これに塩化ナトリウムおよびプロシアニジンB-1を
加えて溶かし、蒸留水を加えて全量を 100.0部とする。
濾過してバイアルビンに入れ熔閉した後、 121゜Cで15分
間滅菌する。
【００３６】 実施例−２９ 坐剤 プロシアニジンB-1 1.0部 カーボワックス4000 20.0 カーボワックス1500 90.0 以上坐剤70個とする。 ［製法］プロシアニジンB-1を乳鉢にとり細末とし、こ
れに溶融して混合したカーボワックスを少量ずつ加えな
がら研和し、坐剤型に流し込む。
【００３７】 実施例−３０ 軟膏 プロシアニジンB-1 1.0部 流動パラフィン 10.0 白色ワセリン 全100.0 ［製法］プロシアニジンB-1を流動パラフィンと研和し
て泥状とし、白色ワセリンを混和練り合わせて均質とし
て製する。
【００３８】本発明によれば、プロシアニジンを主成分
とする強い効果を有する抗アレルギー剤を提供すること
が可能となる。本成分はおもに茶から得られ、日常常用
しているものであるので、安全性も高い。また、プロシ
アニジンは他のカテキン類に比べ、安定性に優れており
製剤化が容易であった。つぎに、本発明の効果を詳細に
説明するため、実験例を挙げる。
【００３９】実験例−１ ヒスタミン遊離抑制作用 Sprague-Dawley系雄性ラットの腹腔内から採取した肥満
細胞を用いてヒスタミン遊離抑制作用を検討した。すな
わち、単離した肥満細胞をIgE抗体で感作させ、卵白ア
ルブミン刺激により遊離するヒスタミン量を測定した。
肥満細胞はSullivanらの方法( J.Immunology, 114(5),
1473-1479,1975)で採取し、ヒスタミンの定量はMayら
の方法( J.Allergy, 46,12-20,1970 )で行った。結果
は表１に示すとおり、プロシアニジンは強いヒスタミン
遊離抑制作用を示し、特に、プロシアニジンB-1はエピ
ガロカテキンガレートよりも高い抑制率を示した。 以下余白
【００４０】
【表１】 実験例−２ 使用試験 アレルギー性鼻炎あるいは花粉症に悩む被験者52名に対
して、実施例−１６のキャンディーの使用試験を行っ
た。被験者には実施例−１６のキャンディーを、これと
は別の８名に実施例−１６からプロシアニジンB-1を除
いたキャンディー（比較例−１）をそれぞれ１日に３〜
５個食し、２ヶ月後に改善度について調べた。その結
果、比較例−１では８名中１名（12.5%)に改善が認めら
れたのに対して、実施例−１６においては52名中38名(7
3.1%)に症状の改善が認められた。
【００４１】実験例−３ 使用試験 アレルギー性鼻炎あるいは花粉症に悩む被験者61名に対
して、実施例−２５のトローチの使用試験を行った。被
検者には実施例−２５のトローチを、これとは別の８名
に実施例−２５からプロシアニジンB-1を除いたトロー
チ（比較例−２）をそれぞれ１日に３〜５個食し、２カ
月後に改善度について調べた。その結果、比較例−２で
は改善が認められなかったのに対して、実施例−２５に
おいては61名中43名(70.5%)に症状の改善が認められ
た。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A23L 1/30 A61K 35/78 A61K 31/35 ＪＩＣＳＴファイル（ＪＯＩＳ)

Claims (2)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】プロシアニジンを含有することを特徴とす
    る抗アレルギー剤。
  2. 【請求項２】プロシアニジンＢ−１を含有することを特
    徴とする抗アレルギー剤。
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