JP3172005B2 - 注射器兼容器 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は薬液、栄養剤などを人体
に投与する注射器兼容器に関し、詳しくは注射器内を二
室に分離して各々に薬成分を保存しておき、投与の際に
二室の薬を速やかに混合し、極めて衛生的に投与できる
注射器兼容器の改良に関する

【０００２】

【従来の技術】薬液、栄養剤などを予め注射器に充填
し、保管し、簡単な操作でその容器そのものが注射器と
なり得る、注射器兼容器としては、すでに実開昭５７−
７９５３９号、実開昭５９−２３４３号、特開昭４８−
７６３９０号、特開昭４８−１６４８９号、特開昭５２
−１４９８９４号、特開昭５９−１２０１６６号、特開
昭６０−５０１１９３号、特開昭６１−５０２０９９
号、特開平１−５０２０８６号、特公昭６２−２５３８
９号公報等が知られている。

【０００３】さらに、一つの注射器兼容器内に二種類の
薬品、例えば薬品と溶剤又は薬液と薬液等を保存し、投
与の際に両者を混合又は溶解して投与できるようにした
注射器の従来例としては、特開昭５１−１１６９１号、
同５２−２２３９１号、同５８−６１７５５号、同５８
−２１２４５３号、同５９−１５５２６４号、同５９−
１５５２６４号、同６０−７２５６１号、同６１−４８
３７７号、同６２−５３５７号、特開平２−５９７３
号、同３−８２４７６号、同４−９６７６２号、実公昭
４９−１４４６５号、同５４−２２３１５号、実開平２
−５８４４６号、同３−２９１４５号の等の各公報に記
載の技術が知られている。

【０００４】図１５及び図１６に公知の二室式注射器兼
容器の一例を示す。該注射器は、第１密封栓３３を境と
して二室に分かれ、二室に保持する薬を用時に混合する
ことができる。即ち、筒２９の一端は開口部３１とな
り、その末端に指かけ用フランジ３２を設けてある。他
の先端部３０は細長くなっていて、先端はゴム栓で密封
されている。筒２９内には第１密封栓３３と第２密封栓
３４が嵌着されていて、筒内を第１室３５と第２室３６
に分割して、図示の例では第１室３５に粉末薬３０を、
第２室３６に蒸留水を保持している。また、筒２９のほ
ぼ中央先端よりに１個のバイパス部３７を設けてあり、
薬の溶解・混合の際には押し棒（図示せず）によって第
２密封栓３４を先端側に移動し、蒸留水を介して第１密
封栓３３を図中鎖線で示す先端側のバイパス部３７の位
置に移動させることにより第２室３６の蒸留水は第１室
３５に流れ込んで第１室内の粉末薬３０と混合され薬を
溶解して投与できる薬液となる。バイパス部のＥ−Ｅ′
断面は図１６に示すように、筒外周と筒内壁は同じ厚さ
でバイパス部３７において外側に突き出した形状に設計
されている。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】上記した従来技術はい
ずれも注射器中の二種の薬の混合手段の改良を主として
目的としており、同一形状容器の薬の製剤上の問題に関
しては全く考慮していない。即ち、図１５、図１６のよ
うな形態の注射器兼容器では、製剤工程等で容器を保管
する空間として必要な体積が非常に大きくなること、ま
た粉末薬を充填した後の第１密封栓の嵌着や、第２室に
蒸留水等を充填した後の第２密封栓の嵌着の作業性が良
くなく特に衛生上も好ましくないことなどの問題があっ
た。そこで、本発明の解決しようとする基本的課題は、
薬の製剤、薬の保存、薬の混合、更には薬の投与という
各段階において一つの容器内に薬を保持して操作できる
と共に、製造上も保存時も薬投与時も衛生的且つ安定し
て用いることのできる注射器兼容器の構造の改良にあ
る。また、他の課題として特に抗生物質、酵素、ビタミ
ン、血清、ワクチンなどの不安定な薬品の製造、保存、
投与に適した注射器兼容器の構造の改良がある。

【０００６】

【課題を解決するための手段】上記課題を解決するため
の手段として本発明は、一端に先端部を他端に開口部を
有する筒の略中央の位置の筒内壁面に筒長さ方向に走る
第１バイパスが設けられ、第１密封栓が該第１バイパス
より筒開口部寄りの位置において筒内面に嵌着されて筒
先端部と該第１密封栓との間に第１室を形成し、該筒の
該第１密封栓より開口部よりの位置の筒内壁面に筒長さ
方向に走り第１密封栓の厚さより長い長さの第２バイパ
スが設けられ、該第２バイパスの筒中央よりの位置に該
第２密封栓が嵌着されて該第２密封栓と第１密封栓との
間に第２室を形成した二室式の注射器兼容器であって、
該第１バイパス及び該第２バイパスは筒内壁面に凹形溝
状に１個又は複数個設けられ且つ筒外周は凹凸のない円
筒形状のものであることを特徴とする注射器兼容器を提
供する。さらに本発明は、一端に先端部を他端に開口部
を有する筒の略中央の位置の筒内壁面に筒長さ方向に走
る第１バイパスが設けられ、第１密封栓が該第１バイパ
スより筒開口部寄りの位置において筒内面に嵌着されて
筒先端部と該第１密封栓との間に第１室を形成し、該開
口部の端部から筒長さ方向に走る第２バイパスが第１密
封栓の厚さの約１／３〜等倍の長さで該筒内壁面に設け
られ、該第２バイパスの筒中央よりの位置に該第２密封
栓が嵌着されて該第２密封栓と該第１密封栓との間に第
２室を形成した二室式の注射器兼容器であって、該第１
バイパス及び該第２バイパスは筒内壁面に凹形溝状に１
個又は複数個設けられ且つ筒外周は凹凸のない円筒形状
のものであることを特徴とする注射器兼容器を提供す
る。本発明の注射器兼容器を、薬の製造工程においては
内部に重点した薬を乾燥または凍結真空乾燥した後速や
かにその室内にて密封するために、また薬の保存、薬の
混合、更には薬の投与に好適に用い得るために、上記第
１密封栓の筒軸方向の厚さが上記第１バイパスの長さよ
り短いものとすること、上記第１密封栓及び／または第
２密封栓表面が樹脂フィルムにて積層されてなること、
上記筒の先端内部を円形底部にし、凹凸ができないよう
にゴム栓で密封し、該ゴム栓に両頭針を装着し、固定で
きる形状にされてなることを本発明の特に好ましい実施
態様として挙げることができる。また、該筒の開口部の
筒入口部分の壁厚さが筒内部の壁厚さより薄くなってい
るものは密封栓の押し込みが容易である。

【０００７】

【作用及び実施例】本発明の注射器兼容器の構造、作用
機構及びその他の特徴を実施例を挙げて詳細に説明す
る。図１は本発明の一実施例の概略断面図であって、注
射器兼容器１の注射筒（以下、筒という）２の中央ほぼ
先端よりの筒内面に、筒長さ方向に走るバイパス溝（以
下、第１バイパスという）１１を設け、該第１バイパス
１１の長さより短い長さの第１密封栓８を、該第１バイ
パス１１より筒２の筒開口部５寄りに位置させ、第１密
封栓８と筒先端部との間に第１室７を形成した。該第１
密封栓８より筒開口部５寄りの位置の筒内に第２密封栓
１０を嵌着して前記第１密封栓８と第２密封栓１０との
間に第２室９を形成して、二室からなる筒、容器とし
た。第１密封栓８と第２密封栓１０とは外周に複数の環
状突起を有する弾性体からなり、図示の例では３個の環
状突起１９，２０，２１を有していて、該突起の外径は
筒内径より若干大きく設計し、筒内に嵌着すると、筒内
面と密着して室内を密封でき、その上筒内面を移動でき
るようにしてある。このために、該第１密封栓８または
第２密封栓１０の表面を樹脂フィルムで積層することも
できる。また、第２密封栓１０には筒開口部方向に螺旋
形の窪１２を設け、該窪１２は図２に示す押し棒の先端
の螺旋形の突起１３に嵌合するように設計する。筒２の
上部開口部５の末端１５は円筒壁を筒内径が開口部に向
かい大きくなるようにテーパを形成し、前記第１密封栓
または第２密封栓の筒内への挿入を容易になるように設
計した。該末端の太い内径の筒内部に、第２バイパス１
４を設けた。第２バイパス１４の図示は省略している。

【０００８】図３、図６、図１２はそれぞれ本発明の別
の実施例の概略説明図であって、これらの例では該筒２
の第２バイパス１４のＢ−Ｂ′断面図を図５又は図１３
に示すように設けてある。該第２バイパス溝の数は２〜
８個が好ましく、第１バイパス１１は図４のＡ−Ａ′断
面図に示すように、バイパス溝数１〜４個が好ましい。
以上の図に示した如く、本発明は注射筒の外表面に凸形
を設けることなく、筒内の内壁面に凹形の溝を設けた
点、またこの凹形の溝を第１バイパス、第２バイパスと
２段に設けた点、第１密封栓厚さに対する第２バイパス
の長さを１／３〜等倍あるいはより長くした点に特徴を
有する。

【０００９】本発明において、図３に示すように筒２の
先端部３の内部に逆Ｕ字形ゴム栓４を装着して密封し、
かつ該ゴム栓４は筒２先端部３の内底に凹凸を設けない
ような形状にしてあり、針装着管６と共に両頭針１６を
先端に取り付け、固定できるようにすると共に、両頭針
１６の内針先にて逆Ｕ字形ゴム栓４の中央を貫通し得る
ような形状に設計したものも、特に好ましい実施態様で
ある。また、図６、図７も先端に両頭針１６と逆Ｕ字形
ゴム栓を取り付けた本発明の別の具体例を示す。

【００１０】本発明の注射器兼容器の構造は図３、図
６、図１２に示す如く、筒２の前記第１室７には濃縮薬
または乾燥粉末薬の室とし、第２室９には注射用蒸留水
または希い薬液を充填した第１密封栓８にて分離し、第
２密封栓１０、ゴム栓４にて筒２を密封した、２種類の
薬を保存している。開口部または両頭針をキャップ１７
にて包んで、エチレンオキサイドガス、γ線などにて殺
菌し得るので、本発明は非常に衛生的な注射器兼容器で
ある。

【００１１】図３に筒開口部に付属する指かけフランジ
２３を示す。即ち、開口部、外周凹部２２に指かけ凹部
を嵌合して固定する。該器具は注射薬の投与の際や押し
棒を移動する際に指をかける器具である。筒とは別に構
成されていて製剤工程（充填、凍結乾燥）では用いない
ので、これらの工程において筒の外形はシンプルな円筒
形状を保てる。

【００１２】図８，９は本発明の特徴である、薬の製
剤、即ち希い薬液を濃縮する、特に凍結真空乾燥製剤
に、本発明の注射器兼容器の使用が適した構造体である
ことを説明している。筒２の先端３をゴム栓４で密封
し、筒内に薬の原料である薄い薬液２５の適当量を仕込
み、殺菌した乾燥室（真空にでき、入れ込む空気は殺菌
できる）において、不安定なる薬例えば抗生物質、酵
素、ビタミン類のような熱、酸素の影響をうけやすい薬
の製剤には原液を凍結して真空乾燥が行われ、その条件
は例えば室温度は−１０〜−６０℃、即ち液体窒素ガス
を使用しての冷却、真空度１０^-3〜１０Ｔｏｒｒと極め
て厳しい条件下での薬の濃縮、乾燥を行うのに好ましい
形状をしている。

【００１３】また本発明においては第２バイパスの長さ
を第１密封栓の厚さより短く、かつ第１密封栓の厚さの
１／３〜等倍好ましくは１／２〜等倍とすることもでき
る。図１２の筒２は図８の第２バイパスの場合の約１／
２の長さの第２バイパスを有するが、図１２の例では第
１密封栓は筒内壁に固定され、乾燥する蒸気２６は図８
の場合と同様にバイパス１４を通り蒸発することができ
る。図１３に図１２のＢ−Ｂ′断面図を示す。さらに図
１４に、第２バイパスの長さを第１密封栓の厚さの約１
／３より若干長い程度にした例を筒の中心軸に垂直な面
での断面と該断面のＣ−Ｃ′方向、Ｄ−Ｄ′方向の筒軸
方向部分断面図を示した。第２バイパスは短いが図示の
ように筒内壁に十分固定され、薬の濃縮乾燥時の蒸気は
第２バイパス溝から排気できる。この例では排気通路が
短いので製造装置を小さくできるに加え、排気等が再析
出することがない。ただし第１密封栓の１／３より短い
バイパスにすると、乾燥室内で第１密封栓を第２バイパ
スに押入れる作業や、乾燥時に筒内壁に該密封栓を安定
に保持することが困難になる。

【００１４】本発明の注射器兼容器が上記条件に適して
いる理由は以下のとおりである。 （１）筒２の外形は円形であって、第１バイパス、第２
バイパスを内壁に凹形窪みとして設けてあるため、例え
ば凍結乾燥室での処理の際、冷媒すなわち液体窒素の流
れが良好となり、また外形が円形である筒は網形固定具
で、相互に接触するように接近して配置することができ
るため、単位面積当たりの処理容器本数が最大になり、
従来のバイパス部が筒の外側に突き出したものと比べ多
量に乾燥室内に入れることができる。また装置建設経
費、製造単位コストなどの経済性が有利になる。 （２）第２バイパスの位置および形状：図８に示すよう
に第２バイパスと筒２開口部を接近させ、溝を２〜８本
と多量に、またその面積を広く設けてあり、そのバイパ
ス中には多環状の厚い第１密封栓が装入されているの
で、該第２バイパス１４を乾燥中に濃縮薬２５の蒸気２
６が通過することは、蒸留塔の効果を示すことになる。
また第１密封栓より短い第２バイパスにすると装置コス
トを低下できまた蒸気通路を短くするので再析出等を防
ぐことができる。 （３）筒２の先端３を丸底にし、注射針の窪を逆Ｕ字型
ゴム栓で密封し、できるだけ凹凸をなくした設計にし
た。即ち筒先端底に存在している薬液も、凍結しても速
やかに乾燥できる。 （４）筒２内の濃縮薬が十分濃縮乾燥されて粉薬になっ
た時に、当該乾燥室内で、図９に示すように第１密封栓
８を押入具２８にて作動させ、筒２内の中央部、第１バ
イパス１１の上部まで挿入することにより、乾燥粉末を
密封することができる。 以上４項目の構成により、乾燥室内、特に凍結真空乾燥
・殺菌室内にて、筒２内に第１密封栓で注射薬を密封す
ることができる。このような製剤工程に必要なる条件を
十分に満足できる。

【００１５】多くの薬のうち、空気中でも安定で、加熱
殺菌できる薬粉末については、単なる殺菌室内におい
て、本発明の注射器兼容器のうち、筒２に第１バイパス
のみを有する注射器に、濃縮粉末薬を第１室に、第２室
には希釈薬又は蒸留水の二薬を充填することができる容
器になる。図９の操作の工程で、第１密封栓８にて第１
室を密封した筒２を、該乾燥室外に出し、殺菌室にて筒
２の第２室９に希釈薬又は注射用蒸留水（以下、蒸留水
と略す）を充填し、速やかに、第２密封栓１０を打栓
し、さらにキャップ１７をつけて完成した製品になる。

【００１６】本発明では、第１密封栓および第２密封栓
で筒内の二室に薬、蒸留水を完全に密封するために、該
栓の直径を筒内径より３〜１４％太く設計することが好
ましい。また筒２の開口末端１５は開口部に向かいテー
パ状に肉薄に、即ち内径を太くすることにより、第１密
封栓及び第２密封栓の該筒２内への挿入を容易にした。

【００１７】次に本発明の注射器兼容器内に保存した薬
品を投与する方法を具体的に説明する。図１０に示すよ
うに本発明の注射器兼容器に充填された薬を使用に際し
て、筒２の開口部５のキャップ１７をはずし、図３に示
した指かけフランジ２３を挿入する。次に図２の押し棒
先端螺旋部１３を、筒２の第２密封栓１０の凹形螺旋１
２内に挿入し、押し棒を筒２の先端部３方向に圧入する
と第１密封栓８が第１バイパス１１の位置に近づき、蒸
留水は第１バイパスを流れて、第１室７に入り、濃縮薬
又は粉末薬と蒸留水を混合して、希釈した投与できる薬
液になる。この時点で図１１に示すように筒先部３に位
置するゴム栓４に両頭針１６を挿入し、両頭針１６中の
空気を除き、押し棒を筒先部に押し入れることにより希
釈薬液を投与することができる。以上のように、本発明
の注射器兼容器は、簡単なる操作で、速やかに且つ衛生
的に薬液を調製し、直ちに投与できる注射器兼容器であ
る。

【００１８】本発明の注射器兼容器に使用する注射筒の
素材としては、この種の技術分野で一般的に使用される
素材を用いることができるが、好ましいものとして環状
オレフィン系化合物又は架橋多環式炭化水素系化合物を
重合体成分とする樹脂を含有する樹脂、又はオレフィン
系化合物を重合体成分とする樹脂を挙げることができ
る。なお、このような樹脂は、さらにオレフィン系樹脂
及び／または合成ゴム類との混合物であってもよいし、
更に他の樹脂、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、
ポリエチレンテレフタレート、エチレン−ビニルアルコ
ール、エチレン−ビニル共重合体、エチレン−酢酸ビニ
ル共重合体、ナイロン及びアモルファスナイロン、エチ
レンプロピレン共重合樹脂、ポリメチルペンテン、エチ
レン−ブチル共重合体等を１層以上積層することもでき
る。

【００１９】第１密封栓又は第２密封栓の部分はゴム弾
性を必要とするのでその素材としては、合成ゴム即ちイ
ソプレン、ポリブタジエン、エチレンプロピレンターポ
リマー、イソプレン−イソブチレン共重合体、熱可塑性
エラストマーなどの架橋体が耐熱性を有する点でも好ま
しい。更に、該密封栓の一部を積層する樹脂フィルムと
しては、フッ素系樹脂、環状オレフィン系化合物又は架
橋多環式炭化水素系化合物を重合体成分とする樹脂、汎
用オレフィン系化合物を重合体成分とする樹脂からなる
ものが好ましい。

【００２０】

【発明の効果】本発明の二室式注射器兼容器は、（１）
注射筒のバイパス溝が筒外周に突起を形成することな
く、筒内に二段階に設けたことにより、薬の製剤室内に
おいて原薬液を濃縮、乾燥、粉末化し、速やかに該注射
器兼容器の室内に密封することができるので、衛生的で
経済的なる容器である。 （２）第２バイパス、第１密封栓、筒先端の形状が目的
に合致するよう最適な形態に設計して組み合わせてある
ので、薄く、熱、空気で分解し易い原薬も速やかに濃縮
し、安定な高品位な薬に製剤することができる効果を奏
する。 （３）本発明の注射器兼容器は保持した薬物を高品位に
長期に保存できる。

【図面の簡単な説明】

【図１】は本発明の注射器兼容器の一実施例を説明する
概略断面図である。

【図２】は押し棒の説明図である。

【図３】は本発明の注射器兼容器の他の実施例を説明す
る概略断面図である。

【図４】は図１、図６の第１バイパス部分のＡ−Ａ′断
面図である。

【図５】は図１、図６の第２バイパス部分のＢ−Ｂ′断
面図である。

【図６】は本発明の注射器兼容器の他の実施例を説明す
る概略断面図である。

【図７】は図６に示した本発明の注射器兼容器に取り付
ける両頭針の断面図である。

【図８】は本発明の注射器兼容器を用いて薄い濃度の薬
液を濃縮する製剤状況を示す概略説明図である。

【図９】は図８の工程に続き筒の中に第１密封栓を押入
れた状態を示す概略説明図である。

【図１０】は本発明の注射器兼容器の使用に際して、押
し棒を押し込み、薬液、第１密封栓を圧入して薬液がバ
イパスを通り第１室に流入する状態を示す概略説明図で
ある。

【図１１】は本発明の注射器兼容器に両頭針を挿入して
薬液を投与する状態を示す概略説明図である。

【図１２】は本発明の注射器兼容器の他の実施例であっ
て、図８の場合の約１／２長さの第２バイパスを設けた
例を説明する概略断面図である。

【図１３】は図１２の第２バイパス部分のＢ−Ｂ′断面
図である。

【図１４】は本発明の注射器兼容器の他の実施例であっ
て、短い第２バイパスを設けた例を断面及び部分断面で
示す説明図である。

【図１５】は従来の二室式注射器兼容器において、注射
筒外周に突出したバイパスを示す概略説明図である。

【図１６】は図１４の従来の二室式注射器兼容器のＥ−
Ｅ′断面図である。

【符合の説明】

１ 注射器兼容器（本発明品）、 ２ 筒、 ３ 先端
部、 ４ ゴム栓、５ 筒開口部、 ６ 針装着管、
７ 第１室、 ８ 第１密封栓、 ９ 第２室、 １０
第２密封栓、 １１ 第１バイパス、 １２ 凹形螺
旋、 １３凸形螺旋、 １４ 第２バイパス、 １５
開口部の末端、 １６ 両頭針、１７ 開口部又は先端
キャップ、 １８ ゴムパッキン、 １９ 環状突起、
２０ 環状突起、 ２１ 環状突起、 ２２ 開口部外
周の窪み、 ２３ 指かけフランジ、 ２４ 枠型固定
具、 ２５ 源の薄い薬液、 ２６ 蒸気、 ２７ 濃
縮薬（粉末薬）、 ２８ 押し棒（乾燥室での第１密封
栓の筒内押入具）、 ２９ 注射筒、 ３０ 筒先端、
３１ 筒開口部、３２ フランジ、 ３３ 第１密封
栓、 ３４ 第２密封栓、 ３５ 第一室、 ３６ 第
二室、 ３７ バイパス。

Claims (5)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 一端に先端部を他端に開口部を有する筒
   の略中央の位置の筒内壁面に筒長さ方向に走る第１バイ
   パスが設けられ、第１密封栓が該第１バイパスより筒開
   口部寄りの位置において筒内面に嵌着されて筒先端部と
   該第１密封栓との間に第１室を形成し、該筒の該第１密
   封栓より開口部よりの位置の筒内壁面に筒長さ方向に走
   り第１密封栓の厚さより長い長さの第２バイパスが設け
   られ、該第２バイパスの筒中央よりの位置に該第２密封
   栓が嵌着されて該第２密封栓と第１密封栓との間に第２
   室を形成した二室式の注射器兼容器であって、該第１バ
   イパス及び該第２バイパスは筒内壁面に凹形溝状に１個
   又は複数個設けられ且つ筒外周は凹凸のない円筒形状の
   ものであることを特徴とする注射器兼容器。
2. 【請求項２】 一端に先端部を他端に開口部を有する筒
   の略中央の位置の筒内壁面に筒長さ方向に走る第１バイ
   パスが設けられ、第１密封栓が該第１バイパスより筒開
   口部寄りの位置において筒内面に嵌着されて筒先端部と
   該第１密封栓との間に第１室を形成し、該開口部の端部
   から筒長さ方向に走る第２バイパスが第１密封栓の厚さ
   の約１／３〜等倍の長さで該筒内壁面に設けられ、該第
   ２バイパスの筒中央よりの位置に該第２密封栓が嵌着さ
   れて該第２密封栓と該第１密封栓との間に第２室を形成
   した二室式の注射器兼容器であって、該第１バイパス及
   び該第２バイパスは筒内壁面に凹形溝状に１個又は複数
   個設けられ且つ筒外周は凹凸のない円筒形状のものであ
   ることを特徴とする注射器兼容器。
3. 【請求項３】 上記第１密封栓の筒軸方向の厚さが上記
   第１バイパスの長さより短いものである請求項１または
   請求項２に記載の注射器兼容器。
4. 【請求項４】 上記第１密封栓及び／または第２密封栓
   表面が樹脂フィルムにて積層されてなることを特徴とす
   る請求項１ないし請求項３のいずれかに記載の注射器兼
   容器。
5. 【請求項５】 上記筒の先端内部を円形底部にし、凹凸
   ができないようにゴム栓で密封し、該ゴム栓に両頭針を
   装着し、固定できる形状にされてなることを特徴とする
   請求項１ないし請求項４のいずれかに記載の注射器兼容
   器。