JP2542792C - - Google Patents
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Description
【発明の詳細な説明】
発明の分野
本発明は一般に、経皮的にすなわち皮膚を通して、医薬すなわち薬物を患者に
供給するためのイオン導入装置に関し、より詳細には、ユーザが作動することの
できるイオン導入装置及び方法に関する。
発明の背景
近年、経皮的な医薬供給装置は、医薬を投与するための手段として益々重要に
なってきている。そのような装置は、例えば、胃腸管又は皮膚の刺創を介して医
薬を導入することを避けることができる等の、他の投与形態によっては明らかに
達成することができない多くの利点をもたらす。
現在、2つのタイプの医薬供給装置があり、それは、「受動的」及び「能動的
」な装置である。受動的な装置は、補助を受けずにユーザの皮膚を介して医薬を
供給する方法であり、その例は、米国特許第3,814,095 号(Lubens)に開示され
るように、局所的な軽減を行うために局所麻酔を施す場合である。一方、能動的
な装置は、イオン導入法を用いてユーザの皮膚を通して医薬を供給する方法であ
り、上記イオン導入法は、ステッドマンの医学辞典(Stedman ′sMedicalDictio
nary)によれば、「選択した医薬のイオンを電流によって組織の中に導入する」
と定義されている。
本明細書において参照する米国特許第4,820,263 号(Spevak et al.)、米国
特許第4,927,408 号(Haaket al.)、及び、米国特許第5,084,008 号(Phipps)
に記載されるような、イオン導入法によって医薬すなわち薬物を経皮的に供給す
る通常のイオン導入装置は、陽極(アノード)及び陰極(カソード)の2つの電
極から基本的に構成される。通常は、外部電源から陽極である皮膚に電流が通さ
れ、その電流は陰極に戻る。従って、種々の目的で医薬の供給を実施するイオン
導入法には大きな関心があった。そのような2つの例として、苦痛を軽減するた
めに通常は歯科作業の前に注入されるノボカインの使用、並びに、通常は局所麻
酔薬として供給されるリドカインの使用がある。
しかしながら、そのような装置の使用には、医薬が商業的に実用的な在庫寿命
をもたらすに適した安定な形態ではない結果としての貯蔵安定性の如き幾つかの
欠点及び制約が伴っていた。長時間の貯蔵により、治療薬は劣化して効力が損な
われることがある。また、そのような装置は、有効な投薬量を供給せず、これに
より、性能が低くなり、投与が完了すると廃棄される多量の医薬を必要とする。
従って、そのような装置は一般に、外来患者に使用したり医師のオフィスで使用
するには実際的なものではなかった。その理由は、そのような製品は十分な在庫
寿命を有しておらず、また、患者あるいは医療従事者はいずれも、所望の効果を
得るために所要の時間を待つことを望まないからである。
従来技術の受動的なタイプの装置の幾つかは、米国特許第4,911,707 号(Heib
er et al.)及び米国特許第4,917,676 号(Heiberet al.)に開示されるように
、医薬を隔離すなわち分離する「破断可能な」部材を用いることにより、そのよ
うな制約の1つ、すなわち、貯蔵寿命の問題を解消又は極力少なくする試みを行
っている。しかしながら、そのような装置の使用に関する制約、特に上記部材を
「破断」させる前の問題が残っている。そのような破断の際に、医薬は活性化溶
液と混合され、装置の投与効率を制限する。
上述の問題を解消しようとする別の試みは、例えば、米国特許第4,722,726 号
(Sanders on etal.)に開示されるように、医薬をチャンバに注入することによ
り、使用前に医薬を装置に加えることである。しかしながら、そのような装置に
は、特に医薬を注入する時の使用上の問題が残っている。そのような注入の際に
は、身体障害者又は何等かの機能障害あるいは制約を受けている人は特に、その
ような装置を使用するのが困難である。また、そのような装置は、競合するイオ
ンが存在する結果効果的な投与量を供給しない。
効率的な投与を行う装置を提供する試みは、上述のHaak etal.の米国特許並び
にPhippsの米国特許に記載されるように、2つの隔室を有する構造を採用し、投
与すべき医薬を電解質溶液から分離している。しかしながら、そのような装置
は、医薬の劣化を阻止する長期間にわたる安定性及び貯蔵寿命の需要を解決して
いない。また、隔室間のゆっくりとした輸送及び平衡により、医薬形成物が希釈
されることがあり、これにより、装置の投与効率が低下する。
従って、装置の貯蔵、すなわち、在庫寿命並びに投与効率が最も重要な問題点
である上述の従来技術の装置に伴う問題及び制約を解決するユーザ作動型のイオ
ン導入装置が望まれて来た。
発明の概要
上述の従来技術の装置とは対照的に、本発明によれば、高い効率の投与量を供
給するために使用するに特に適すると共に、商業的に適した貯蔵寿命をもたらす
イオン導入装置を構成することができる。また、本発明の装置は、ユーザが容易
に作動させて医薬を投与することができる。そのようなユーザは、患者、医師、
看護婦等を含むことができる。
皮膚、粘膜等の患者の取り付け領域に少なくとも1つの医薬を供給するための
本発明のユーザ作動型の装置は、患者の体によって吸収される医薬を患者の取り
付け領域の中に入れるための電極アセンブリ手段と、該電極アセンブリ手段に関
連して設けられる第1のリザーバと、患者の取り付け領域に供給される医薬を保
持する第2のリザーバと、上記電極アセンブリ手段、第1のリザーバ及び第2の
リザーバを保持する保持手段とを備えている。保持手段は、上記電極アセンブリ
手段と上記第1のリザーバとの双方を保持して、上記電極アセンブリ手段を上記
第1のリザーバと電気的に接続した状態に保持するための第1の手段と、作動前
に、上記第2のリザーバを上記第1のリザーバに対して分離した状態に保持し、
これにより、上記第2のリザーバの中に収容される医薬の劣化及び希釈を防止す
る第2の手段とを備え、上記第1のリザーバ及び上記第2のリザーバは、作動時
に、互いに接触して、上記両リザーバの一方を少なくとも部分的に水和させ、従
って、装置の投与効率を増大させると共に、作動後に、上記第1のリザーバと第
2のリザーバとの間の導電的な接触を可能とする。上記第2のリザーバの中に保
持される医薬は、作動前には、乾燥した状態に維持される。また、第1のリザー
バは、患者の取り付け領域に供給される第2の医薬を含むことができる。
好ましい実施例においては、第1の手段及び第2の手段は、屈曲可能な部材に
沿って互いにヒンジ式に接続され、従って、上記保持手段を上記屈曲可能な部材
に沿って折り畳み、これにより、第1のリザーバ及び第2のリザーバを互いに導
電的に接触させることにより、本装置を作動させることができる。
別の実施例においては、装置はまた、上記第1のリザーバを上記第2のリザー
バから分離させるためのバリア手段を備えており、該バリア手段を操作すること
により、上記第1のリザーバ及び第2のリザーバを互いに導電的に接触させるこ
とができる。この実施例においては、バリア手段は、上方の剥離面と、下方の剥
離面と、上記保持手段から伸長するプルタブとを備えるようになされ、従って、
タブを引っ張って上記バリア手段を装置から取り除くことによって、装置を作動
させることができる。
皮膚、粘膜等の患者の取り付け領域を介して少なくとも1つの医薬をイオン導
入法によって供給する方法は、電極アセンブリ及び第1のリザーバを含む装置の
第1の部分を露出させる工程と、上記第1の部分とは別個であり患者に供給すべ
き医薬を収容する第2のリザーバを含む装置の第2の部分を露出させる工程とを
備えている。本装置の第1の部分の第1のリザーバは、装置の第2の部分の第2
のリザーバと導電的に接触し、これらリザーバの一方を少なくとも部分的に水和
させると共に、組合わされた部分を形成し、装置の該組合わされた部分が、患者
の処置すべき領域に取り付けられる。また、装置を通って取り付け領域の中へ電
流が流れ、患者の体の中へ医薬を入れる。
別の実施例においては、装置を作動させる前に、また、装置を患者の取り付け
領域に取り付ける前に、水和溶液が患者の領域に付与される。
皮膚、粘膜等の如き患者の取り付け領域を介して少なくとも1つの医薬を供給
するための本発明のユーザ作動型のイオン導入装置は、第1の部分及び第2の部
分を備えている。第1の部分は、電極アセンブリ及び第1のリザーバを含み、第
2の部分は、第2のリザーバを含む。電極アセンブリは、患者の体によって吸収
されるように医薬を患者に入れるための電極手段を有している。導電性の第1の
リザーバは、患者の取り付け領域に供給される活性化合物を収容し、第2のリザ
ーバは、患者の取り付け領域に供給される血管作動薬を収容する。また、保持
手段が、第1の部分及び第2の部分を互いに分離した状態で第1の部分および第
2の部分を保持し、電極アセンブリを第1のリザーバと電気的に接続した状態に
保持すると共に、作動前には、第2のリザーバに収容される血管作動薬を第1の
部分に対して分離された状態に保持する。このようにすると、作動時には、第1
のリザーバ及び第2のリザーバが互いに導電的に接触し、両リザーバの少なくと
も一方が少なくとも部分的に水和される。
また、作動時には、血管作動薬が2つのリザーバの境界面で溶解し、血管作動
薬は、患者の取り付け領域に接触することができる。また、血管作動薬は最初に
、活性化合物から分離されて乾燥した状態にすることができ、貯蔵時には、保持
手段が封止されて第1の部分をそのままの状態に保持する。更に、活性化合物は
、リドカインの如き局所麻酔薬を含むことができ、また、血管作動薬は、アドレ
ナリンの如き血管収縮化合物を含むことができる。Description: FIELD OF THE INVENTION The present invention relates generally to iontophoretic devices for delivering medicaments or drugs to a patient transdermally or through the skin, and more particularly to a user operable device. The present invention relates to an iontophoresis device and method. BACKGROUND OF THE INVENTION In recent years, transdermal drug delivery devices have become increasingly important as a means for administering drugs. Such a device offers a number of advantages that cannot be clearly achieved with other modes of administration, such as, for example, avoiding the introduction of the medicament through the gastrointestinal tract or skin punctures. Currently, there are two types of drug delivery devices, "passive" and "active" devices. Passive devices are a method of delivering medication through the skin of a user without assistance, examples of which provide localized relief as disclosed in US Pat. No. 3,814,095 (Lubens). In this case, local anesthesia is performed. On the other hand, an active device is a method of supplying a medicine through a user's skin using an iontophoresis method, and the iontophoresis method is described in Stedman's Medical Dictionary (Stedman's Medical Dictionary).
According to nary), "introduce selected medicinal ions into tissue by electric current."
It is defined as U.S. Pat. No. 4,820,263 (Spevak et al.), U.S. Pat. No. 4,927,408 (Haaket al.), And U.S. Pat. No. 5,084,008 (Phipps) referred to herein.
A conventional iontophoretic device for transdermally delivering a drug or drug by an iontophoretic method, as described in, is basically composed of two electrodes: an anode (anode) and a cathode (cathode). Normally, current is passed from an external power supply to the skin, which is the anode, and the current returns to the cathode. Accordingly, there has been great interest in iontophoretic methods for delivering pharmaceuticals for various purposes. Two such examples include the use of novocaine, which is usually injected before dental work to reduce pain, and the use of lidocaine, which is usually supplied as a local anesthetic. However, the use of such devices has been associated with several drawbacks and limitations, such as storage stability as a result of the medicament not being in a stable form suitable for providing a commercially useful shelf life. With prolonged storage, therapeutic agents may degrade and lose efficacy. Also, such devices do not provide an effective dosage, which results in poor performance and requires large quantities of medication to be discarded once administration is complete.
Accordingly, such devices have generally not been practical for use on an outpatient basis or in a doctor's office. The reason is that such products do not have sufficient shelf life and neither the patient nor the healthcare professional wants to wait for the required time to achieve the desired effect. . Some of the passive type devices of the prior art are described in US Pat. No. 4,911,707 (Heib
er et al.) and U.S. Pat. No. 4,917,676 (Heiber et al.), by using a "breakable" member to sequester or separate the drug, one such restriction, namely: Attempts have been made to eliminate or minimize the shelf life problem. However, limitations remain regarding the use of such devices, particularly the problems before "breaking" the member. Upon such a break, the medicament is mixed with the activating solution, limiting the efficiency of administration of the device. Another attempt to solve the above-mentioned problem is to add the medicament to the device prior to use by injecting the medicament into the chamber, as disclosed, for example, in US Pat. No. 4,722,726 (Sanders on et al.). That is. However, such devices remain problematic in use, particularly when infusing medication. It is difficult to use such a device during such an injection, especially for persons with disabilities or any impairment or restriction. Also, such devices do not provide an effective dose as a result of the presence of competing ions. Attempts to provide a device for efficient dosing have employed a two-compartment structure, as described in the above-mentioned U.S. Pat. Separated from solution. However, such devices have not addressed the need for long term stability and shelf life to prevent pharmaceutical degradation. Also, slow transport and equilibrium between the compartments may dilute the drug formulation, thereby reducing the efficiency of dosing of the device. Accordingly, a need has arisen for a user-actuated iontophoretic device that overcomes the problems and limitations associated with the prior art devices described above, where device storage, i.e., shelf life and dosing efficiency, are of paramount concern. SUMMARY OF THE INVENTION In contrast to the prior art devices described above, according to the present invention, an iontophoretic device that is particularly suitable for use in delivering high efficiency doses and that provides a commercially suitable shelf life. Can be configured. The device of the present invention can be easily operated by a user to administer a medicine. Such users include patients, doctors,
It can include nurses and the like. The user-operated device of the present invention for delivering at least one medication to a patient mounting area, such as skin, mucous membrane, etc., comprises an electrode assembly for placing medication absorbed by a patient's body into the patient mounting area. Means, a first reservoir provided in association with the electrode assembly means, a second reservoir for holding a medicament to be delivered to a patient mounting area, and the electrode assembly means, the first reservoir and the second reservoir. Holding means for holding the reservoir. Holding means for holding both the electrode assembly means and the first reservoir, and first means for holding the electrode assembly means in an electrically connected state with the first reservoir; Prior to operation, holding said second reservoir separate from said first reservoir;
Thereby, a second means for preventing deterioration and dilution of the medicine contained in the second reservoir is provided, wherein the first reservoir and the second reservoir come into contact with each other when activated. , At least partially hydrating one of the reservoirs, thus increasing the dosing efficiency of the device and allowing, after actuation, a conductive contact between the first and second reservoirs. I do. The medicament held in the second reservoir is kept dry before actuation. Also, the first reservoir can include a second medicament delivered to the patient's attachment area. In a preferred embodiment, the first means and the second means are hingedly connected to each other along the bendable member, thus folding the holding means along the bendable member, whereby The device can be operated by bringing the first reservoir and the second reservoir into conductive contact with each other. In another embodiment, the device also comprises barrier means for separating the first reservoir from the second reservoir, wherein the first reservoir and the second reservoir are operated by operating the barrier means. The two reservoirs can be in conductive contact with each other. In this embodiment, the barrier means is provided with an upper release surface, a lower release surface, and a pull tab extending from the retaining means, and
The device can be activated by pulling on the tab to remove the barrier means from the device. A method of iontophoretically delivering at least one medicament through a patient attachment area, such as skin, mucous membrane, comprises exposing a first portion of a device including an electrode assembly and a first reservoir; Exposing a second portion of the device that is separate from the second portion and includes a second reservoir containing the medicament to be delivered to the patient. The first reservoir of the first part of the device is the second reservoir of the second part of the device.
In conductive contact with one of the reservoirs, at least partially hydrating one of the reservoirs and forming a combined portion, wherein the combined portion of the device is attached to the area of the patient to be treated. Also, current flows through the device and into the mounting area, placing the medicament into the patient's body. In another embodiment, the hydration solution is applied to the patient's area before activating the device and before attaching the device to the patient's mounting area. The user-operated iontophoresis device of the present invention for delivering at least one medicament through a patient attachment area, such as skin, mucous membrane, etc., includes a first portion and a second portion. The first part includes an electrode assembly and a first reservoir, and the second part includes a second reservoir. The electrode assembly has electrode means for introducing the medicament into the patient for absorption by the patient's body. The first conductive reservoir contains an active compound supplied to the patient's attachment area, and the second reservoir contains a vasoactive drug supplied to the patient's attachment area. Further, the holding means holds the first and second parts with the first and second parts separated from each other, and holds the electrode assembly in a state of being electrically connected to the first reservoir. At the same time, prior to activation, the vasoactive agent contained in the second reservoir is kept separate from the first portion. In this way, during operation, the first
And the second reservoir are in conductive contact with each other, and at least one of the two reservoirs is at least partially hydrated. Also, in operation, the vasoactive agent dissolves at the interface of the two reservoirs, and the vasoactive agent can contact the attachment area of the patient. Also, the vasoactive agent can be initially separated from the active compound and allowed to dry, and upon storage, the retaining means is sealed to retain the first portion intact. Further, the active compound can include a local anesthetic such as lidocaine, and the vasoactive agent can include a vasoconstrictor compound such as adrenaline.
【図面の簡単な説明】
本発明の種々の特徴、目的、利益並びに利点は、同一の符号が対応する構成要
素を示している図面を参照して、以下の好ましい実施例の詳細な説明、並びに、
添付の請求の範囲を読むことにより明らかとなろうが、図面においては、
図1A及び図1Bは、本発明のユーザ作動型のイオン導入式装置の一実施例の概略
的な断面図であって、図1Aは、作動前の装置を示しており、図1Bは作動後の装置
を示しており、
図2は、本発明の装置の他の実施例の作動前の状態を示す概略的な断面図であ
り、
図3A及び図3Bは、本発明の装置の更に別の実施例の作動前の状態を示す概略的
な断面図であり、
図4A及び図4Bは、第2の医薬リザーバを備える本発明の装置の別の実施例の作
動前並びに作動後の状態を示す概略的な断面図であり、
図5は、装置の別の実施例の作動前の状態を示す概略的な断面図であり、
図6A、図6B及び図6Cは、本発明の装置の更に別の実施例の概略図であって、図
6Aは、作動前の装置を示す断面図であり、図6Bは、作動前の装置を示す底面図で
あり、図6Cは、作動後の装置を示す側方断面図である。
好ましい実施例の詳細な説明
本発明のユーザ作動型のイオン導入式装置が、図1乃至図6に示されており、
その全体は符号10で示されている。図1A及び図1Bを参照すると、本発明の装置す
なわちパッチ10は、少なくとも1つの電極を有する電極アセンブリ12と、電極リ
ザーバ14と、少なくとも1つの医薬リザーバ16とを備えており、上記電極アセン
ブリ、電極リザーバ並びに医薬リザーバは、パウチ又は他の適宜な構造体18の中
に保持すなわち収容されている。当業界では周知のように、リターン電極は、ア
センブリ12に組み込むか、あるいは、別個に設けることができる。
好ましい実施例においては、装置は、分割あるいは他の方法により2つの部分
に分けられており、一方(第1)の部分20は、電極アセンブリ12と、電極リザー
バ14とを含み、該電極リザーバは、電極アセンブリに隣接して位置して電解質26
を保持している。他方(第2)の部分22は、医薬リザーバ16を含んでおり、該医
薬リザーバは、イオン化した又はイオン化可能な形態であるのが好ましく、イオ
ン導入法により供給されるべき薬物すなわち医薬28を保持している。特定の電解
質が本発明に対して必須の要件ではなく、単に選択の問題である。しかしながら
、この実施例においては、電解質は、水溶液、ゲル基質(ゲルマトリックス)又
は他の状態の塩化ナトリウムを含むことができる。
パウチ18は、少なくとも2つの隔室30、32を有しており、一方(第1)の隔室
30は、装置の第1の部分20を収容しており、また、他方(第2)の隔室32は、他
方(第2)の部分22を収容している。2つの隔室30、32は、屈曲可能な部材34に
沿って互いにヒンジ式に接続されており、剥離可能なライナ36が、2つの隔室を
封止している。このようにすると、医薬は、使用前に水和することのできる乾燥
状態で、あるいは、基質の中に安定化された状態で、若しくは、基材上に担持さ
れた状態で、貯蔵又は他の方法で第1の部分から隔離することができる。また、
医薬は、低分子ポリエチレングリコール又はグリセリンの如き非水性溶媒の中に
貯蔵することができる。医薬は、そのような非水性溶媒の中で安定化することが
できるものとすることができ、また、溶液(イオン化した又はイオン化可能な医
薬を有する)は、特定の医薬又は医薬の組み合わせに応じて、適宜な電解質とす
ることができる。そのような溶媒はまた、ゲル基質の中の湿潤薬として使用する
ことができる。
少なくとも1つのバリア38を電極リザーバ14と医薬リザーバ16との間でその一
方又は他方に隣接して設け、図1Bに示すように上記2つの部分すなわちリザーバ
が互いに導電的に接触した時に、これら2つのリザーバの間のイオンの輸送を制
限することができる。この実施例に使用されている特定のバリアは、本発明にと
って重要なものではなく、その特定の治療の用途に応じて、Haak et al.and Phi
pps の米国特許に記載されるどのような隔膜又は形態をも含むことができる。
好ましい実施例においては、上記2つの部分は、最初に剥離ライナ36を取り除
いてこれら2つの部分20、22を露出させ、屈曲可能な部材に沿って装置を折り畳
むかあるいは他の方法で曲げて互いに接触させることにより、互いに接触させら
れる。別の実施例においては、屈曲可能な部材34は、2つの隔室を物理的に分離
して次に互いに接触することを可能とする破断可能な又は穿孔された部材とする
ことができる。
当業界においては周知のように、次に装置を患者に取り付けて電極アセンブリ
12の電極に電圧を印加し、患者の皮膚60に電流を流してイオン医薬を皮膚及び組
織に入れ、患者の体に吸収させる。また、本発明の装置は、所望の治療並びに投
与すべき医薬に応じて、粘膜の如き体の他の領域に適用することもできることを
理解する必要がある。
本発明の別の実施例が、図2にその全体を符号210 で示されており、装置の2
つの部分220 、222 は、単一の構造体218 の中に収容され、バリア 240によって
分離されている。バリア240 は、上方の剥離面 242と、下方の剥離面244 と、上
記構造体から伸長するプルタブ 246とを備えている。上記剥離面は、バリアがリ
ザーバ214、216の如き装置の隣接する部分に接着するのを防止するために設けら
れている。
装置210 はまた、該装置を患者の皮膚に接着するための接着剤層248 を備える
ことができる。しかしながら、本装置を患者に取り付ける前に、タブ246 を引っ
張ることによりバリア240 を装置から取り除き、電極リザーバ214 及び医薬リザ
ーバ 216を互いに導電的に接触させる。
2つの部分の2つのリザーバ214 、216 を取り付けの前に分離し、これにより
、例えば、そのようなリザーバの間のゆっくりとした輪送又は平衡状態によるか
、あるいは医薬形成物の希釈を生じさせて投与物の効果を減少させる他の作用に
よる、医薬の劣化を防止すると同時に、作動後にリザーバの間の導電的な接触を
許容するものであれば、他の形態のバリアを使用することができることを理解す
る必要がある。この実施例においては、バリアは、取り除かれることにより装置
を作動させることのできる蒸気/液体不透過性のバリアである。
本発明の装置の更に別の実施例が図3に示されており、この装置は、別個の構
造体318A、318Bの中に収容された2つの別個の部品310A、310Bを備えており、第
1の部品は、第1の部分320 を有しており、また、第2の部品は、第2の部分 3
22を有しており、これら第1及び第2の部品は、これら各々の部品から剥離ライ
ナ336A、336Bを取り除いた後に、互いに接触することができる。この実施例は、
第1の部分320 が共通のすなわち汎用的な要素であり、第2の部分322 が、その
中に収容される医薬すなわち薬物、並びに、患者に施す所望の治療/処置に応じ
て使用するように選択される状況において使用するのに好ましい。このようにす
ると、第1の部分320 は、種々の医薬を有するように製造あるいは別の方法で生
産された別個の第2の部分322 と共に使用することができる。
図4A及び図4Bに示す実施例においては、装置はその全体を符号410 で示されて
おり、該装置は、屈曲可能な部材434 によって各々分離された3つの隔室 430、
432、433を有するパウチあるいは適宜な構造体418 を備えている。第1の隔室43
0 は、電極アセンブリ 412及び電極リザーバ414 を収容しており、第2の隔室は
、医薬リザーバ 416を収容しており、第3の隔室は、患者の皮膚460 に接触する
第2の医薬リザーバ417 を収容している。別の実施例においては、図5に示すよ
うに、装置510 の第3の部分が、可撓性の部材550 を備えることができ、該可撓
性の部材に第2の医薬リザーバ517 を取り付けることができる。この実施例にお
いては、可撓性の部材550 は、既存の剥離ライナ 536と、第2の剥離ライナ537
とを備え、これらライナの間に第2の医薬リザーバ517 が挟まれる。
別の実施例が、その全体を符号610 によって図6A、図6B及び図6Cに示されてい
る。この装置は、電極アセンブリ612 と、電極リザーバ及び第1の医薬リザーバ
を組み合わせた第1のリザーバ615 と、第2のリザーバ 617とを備えている。こ
れらの構成要素は、構造体618 の中に収容され、裏当てすなわちカバー619 によ
って覆われている。
第1の部分は、電極アセンブリ612 及び第1のリザーバ615 から構成され、ま
た、第2の部分は単に、第2のリザーバ617 から構成されている。接着剤層 648
が、第1のリザーバの少なくとも一部を包囲し、剥離ライナ636 が、両方の露出
された面を覆っている。第2のリザーバ617 の一側部は、可撓性の部材650 に取
り付けられており、また、その他側部は第2の剥離ライナ637 に取り付けられて
おり、第2のリザーバは、上記可撓性の部材及び剥離ライナの間に挟まれている
。屈曲可能な部材635 が、可撓性の部材 650を構造体618 の裏当て 619にヒンジ
式に接続している。この実施例においては、裏当ては、例えば、プラスチックが
積層されたアルミニウムの如き箔材料を含むことができる。
装置610 の第1のリザーバ615 は、導電性を有しており、電極アセンブリ612
と導電的に接触することができ、また、第2のリザーバ617 は、作動前に、第1
のリザーバとそれぞれの境界面に沿って導電的に接触することができる。このよ
うにすると、第1のリザーバ615 は、例えばリドカインの如き局所麻酔薬である
活性化合物がその中に分散されたゲルを収容するために使用することができ、ま
た、第2のリザーバ617 は、アドレナリンの如き血管作動薬を収容するために使
用することができる。血管作動薬を加えると、血管が収縮することにより、取り
付けられた領域に局所麻酔薬が更に集中し、これにより、皮膚の無痛覚の深さ又
は程度、並びに、所望の効果の持続時間が大幅に増大することが判明した。
血管作動薬は装置の作動時に、水溶性の流体の中におけるその溶解性のために
、リザーバの境界面で溶解することができる。従って、装置を患者の皮膚660 の
適宜な領域に取り付けて血管作動薬を皮膚に接触させた後に、電流を印加するこ
とができる。局所麻酔薬及び活性化合物は、イオン導入法による投与の期間の間
に一緒に作用する。
室温における通常の貯蔵の間に、水性溶液中のアドレナリンの如き不安定な物
質が酸化及び加水分解するので、特別な予防措備を行わなければ、血管収縮薬と
しての血管作動物質の活性が減少することが判明した。そのような事前の予防措
置は、活性薬用の容器の中の酸素を完全に除去すること、並びに、局所麻酔薬及
びアドレナリンの複合された溶液を容器に充填するプロセスの間に窒素の層流を
使用することを含む。
好ましい実施例においては、貯蔵の間に構造体618 を封止して水性溶液を完全
な状態に保持し、血管作動薬を貯蔵の間に局所麻酔溶液から分離して乾燥した状
態に保持することにより、血管作動薬を局所麻酔薬(活性化合物)から分離させ
て乾燥した状態に維持することができる。血管作動薬は、例えば、コットン繊維
、プラスチックの織糸等の局所麻酔薬(活性化合物)を保持する第1のリザーバ
615 と同じ表面積を有するキャリア材料の中に均質に分布された乾燥した状態に
保持されるのが好ましい。
乾燥した状態のアドレナリン、すなわち、単位長さ当たりに所定の量のアドレ
ナリンが含浸された木綿又はプラスチックの織糸を含むアドレナリン糸が、本発
明の装置に使用するに適していることが判明した。上記形成物の中に存在する乾
燥アドレナリンの安定性は、室温で5年以上貯蔵した場合でも、極めて良好であ
ることが判明した。
第1のリザーバ615 の中に収容されて電解質のために使用されるゲルはまた、
接着剤として作用し、接着剤層648 の必要性を排除する。また、多孔性の接着剤
を用いることができる。
以下に挙げる形成物が、図6A、図6B及び図6Cに示す本発明の装置610 の実施例
と共に使用することができる。例 1
塩酸リドカインに相当する塩酸リドカイン一水和物 150 mg
純水 1 ml
塩酸リドカイン一水和物を純水の中に溶解する。その溶液を、Vetx(登録商標
)又はPorex(登録商標)の如きセルロース又はプラスチックの薄い材料の中に
吸収させる。
例 2
塩酸ロピバカインに相当する塩酸ロピバカイン一水和物 35 mg
純水 1 ml
塩酸ロピバカイン一水和物を純水の中に溶解する。その溶液を、セルロース又
はプラスチックの薄い材料の中に吸収させる。
例 3
塩酸リドカインに相当する塩酸リドカイン一水和物 20 mg
純水 1 ml
例2と同様に調整して準備する。
例 4
アドレナリン基剤 1.68 g
塩酸 5.04 ml
ピロ亜硫酸ナトリウム 0.10 g
テトラセミン二ナトリウム 0.05 g
純水 100 g
水の量を変えることにより、種々の含有量の血管作動薬を有する溶液を得る。
血管作動薬に浸されるキャリア材料は、木綿糸、合成繊維又は紙である。キャリ
ア材料に血管作動溶液を浸し、そのキャリア材料が乾燥するまで溶液を蒸発させ
る。
例 5
フェリプレシン、オクタプレシン(登録商標) 3.15 IU
貯蔵液 25 IU/ml
純水 100 g
水の量を変えることにより、種々の含有量のフェリプレシンペプチドを有する
溶液を得る。ペプチドに浸されるキャリア材料は、木綿糸、合成繊維又は紙であ
る。キャリア材料をペプチドに浸し、キャリア材料が乾燥するまで溶液を蒸発さ
せる。
また、フェリプレシンの如きペプチドが適当であることが判明した。塩酸塩の
形態の局所麻酔薬又はペプチドである活性成分、並びに、血管収縮薬(アドレナ
リンが好ましい)は共に、水溶液に容易に溶けるのは好ましい。
従って、本発明の種々の実施例が、少なくとも1つの活性化合物を隔離する必
要のある場合に使用することができる。上に使用した医薬及び活性化合物は、治
療化合物、診断薬等のような薬剤をも意味する。
特定の材料のマトリックス又は製造方法は本発明にとって重要ではない。例え
ば、医薬は、不織材料、スクリーン又はスクリムの如き不活性なサポートすなわ
ち担体、又は、ナイロン、ポリエチレン及びポリプロピレンの如き種々の微孔性
のサポートすなわち担体上で噴霧乾燥することができる。また、医薬を軟膏又は
液体の中に分散させて成型し、サポート上で乾燥させることができる。更に、医
薬を分散剤又は水溶性のポリマと混合し、水の中で迅速に溶解する乾燥したウエ
ーハ又はペレットに圧入することができる。医薬は、水を加えることにより迅速
に水和することができる脱水ゲルの中に均一に分散させることができる。
特定の水又は水和の機構は本発明にとって重要ではなく、乾燥医薬の隔室付近
の隔室の中に貯蔵される水溶液を用いることができ、あるいは、体からの水分(
取り付け部位の閉塞に起因する)が、医薬リザーバに必要な水を供給して医薬形
成物を溶解させることができる。また、別個のパウチの中にあるタオル又は濡れ
たパッドを装置と共に準備し、患者に取り付ける前に、取り付け部位及び/又は
医薬リザーバを湿らせることができる。別法として、スプレーとして水分を与え
ることができる。医薬の形成物又は状態に応じて特性の手段を選択することがで
きる。
また、本発明をイオン導入法に関連して説明したが、本発明は、他の能動的な
導入原理、すなわち、電場の中で一方又は他の電極、陽極又は陰極に向かって粒
子が移動する電気泳動、並びに、電場によって生ずる水の全体の流れに起因して
非帯電化合物が搬送される電気浸透の如き駆動力に関連して用いることができる
ことを理解する必要がある。更に、患者は、人間並びに動物とすることができる
。
当業者が本発明の装置を実施することができるように本発明の好ましい実施例
を説明したが、以下の請求の範囲に記載される本発明の概念及び意図から逸脱す
ることなく種々の変形例及び変更例を採用することができることを理解する必要
がある。上の説明は例示であって、本発明の範囲を限定するために用いるべきで
はない。本発明の範囲は、以下の請求の範囲を参照することによってのみ判断さ
れるべきである。BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS The various features, objects, benefits and advantages of the present invention will be more fully understood from the following detailed description of preferred embodiments, taken in conjunction with the accompanying drawings, in which like numerals indicate corresponding components, and in which: ,
As will be apparent from a reading of the appended claims, in the drawings, FIGS. 1A and 1B are schematic cross-sectional views of one embodiment of a user-operated iontophoretic device of the present invention. , FIG. 1A shows the device before operation, FIG. 1B shows the device after operation, and FIG. 2 is a schematic cross-sectional view showing another embodiment of the device of the present invention before operation. FIG. 3A and FIG. 3B are schematic cross-sectional views showing a state before operation of still another embodiment of the device of the present invention, and FIG. 4A and FIG. 4B are provided with a second medicine reservoir. FIG. 5 is a schematic sectional view showing a state before and after operation of another embodiment of the device of the present invention, and FIG. 5 is a schematic sectional view showing a state before operation of another embodiment of the device. FIGS. 6A, 6B and 6C are schematic diagrams of yet another embodiment of the device of the present invention,
6A is a sectional view showing the device before operation, FIG. 6B is a bottom view showing the device before operation, and FIG. 6C is a side sectional view showing the device after operation. User-operated iontophoretic device DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION The preferred embodiment is shown in FIGS. 1 to 6,
The whole is indicated by the reference numeral 10. Referring to FIGS.1A and 1B, the device or patch 10 of the present invention comprises an electrode assembly 12 having at least one electrode, an electrode reservoir 14, and at least one pharmaceutical reservoir 16, wherein the electrode assembly comprises: The electrode reservoir as well as the drug reservoir are held or contained within a pouch or other suitable structure 18. As is well known in the art, the return electrode can be integrated into the assembly 12 or provided separately. In a preferred embodiment, the device is divided or otherwise divided into two parts, while the (first) part 20 comprises an electrode assembly 12 and an electrode reservoir 14, wherein the electrode reservoir is The electrolyte 26 located adjacent to the electrode assembly
Holding. The other (second) portion 22 includes a drug reservoir 16, which is preferably in an ionized or ionizable form and holds the drug or drug 28 to be delivered by iontophoresis. doing. The particular electrolyte is not a requirement for the present invention, but is merely a matter of choice. However, in this embodiment, the electrolyte can include an aqueous solution, a gel matrix (gel matrix), or other forms of sodium chloride. The pouch 18 has at least two compartments 30, 32, one (first) compartment.
30 houses the first part 20 of the device, and the other (second) compartment 32 houses the other (second) part 22. The two compartments 30, 32 are hingedly connected to each other along a bendable member 34, and a peelable liner 36 seals the two compartments. In this way, the medicament can be stored or otherwise stored in a dry state, which can be hydrated prior to use, or stabilized in a substrate, or supported on a substrate. In a manner, it can be isolated from the first part. Also,
The medicament can be stored in a non-aqueous solvent such as low molecular weight polyethylene glycol or glycerin. The medicament can be one that can be stabilized in such non-aqueous solvents, and the solution (with the ionized or ionizable medicament) depends on the particular medicament or combination of medicaments. Thus, an appropriate electrolyte can be obtained. Such solvents can also be used as wetting agents in the gel matrix. At least one barrier 38 is provided between the electrode reservoir 14 and the drug reservoir 16 adjacent to one or the other, and when the two portions or reservoirs are in conductive contact with each other as shown in FIG. Transport of ions between two reservoirs can be limited. The particular barrier used in this example is not critical to the invention and, depending on the particular therapeutic application, Haak et al. And Phi
It can include any of the diaphragms or morphologies described in the pps US patent. In a preferred embodiment, the two parts are removed by first removing the release liner 36 to expose the two parts 20, 22 and folding or otherwise bending the device along a bendable member. By contact, they are brought into contact with each other. In another embodiment, the bendable member 34 may be a breakable or perforated member that allows the two compartments to be physically separated and then contacted with each other. As is well known in the art, the device is then attached to the patient and the electrode assembly
A voltage is applied to the twelve electrodes and a current is passed through the patient's skin 60 to allow the ionic drug to enter the skin and tissues and be absorbed by the patient's body. It should also be understood that the device of the present invention can be applied to other areas of the body, such as mucous membranes, depending on the treatment desired and the medication to be administered. Another embodiment of the present invention is shown generally at 210 in FIG.
The two parts 220, 222 are housed in a single structure 218 and separated by a barrier 240. The barrier 240 has an upper release surface 242, a lower release surface 244, and a pull tab 246 extending from the structure. The release surface is provided to prevent the barrier from adhering to adjacent portions of the device, such as reservoirs 214,216. The device 210 may also include an adhesive layer 248 to adhere the device to the patient's skin. However, prior to attaching the device to a patient, the barrier 240 is removed from the device by pulling on the tab 246, causing the electrode reservoir 214 and the drug reservoir 216 to be in conductive contact with each other. The two reservoirs 214, 216 of the two parts are separated prior to installation, thereby causing, for example, slow pumping or equilibrium between such reservoirs or dilution of the pharmaceutical formulation. Other forms of barrier can be used as long as they prevent degradation of the medicament by other effects that reduce the effect of the drug, while at the same time permitting conductive contact between the reservoirs after actuation. You need to understand. In this embodiment, the barrier is a vapor / liquid impermeable barrier that can be removed to operate the device. Yet another embodiment of the device of the present invention is shown in FIG. 3, which comprises two separate parts 310A, 310B housed in separate structures 318A, 318B, One part has a first part 320 and the second part has a second part 3.
22 and the first and second components can contact each other after removing the release liners 336A, 336B from their respective components. This example is
The first portion 320 is a common or versatile element and the second portion 322 is adapted to be used depending on the medicament or drug contained therein and the desired treatment / treatment to be administered to the patient. Preferred for use in selected situations. In this manner, the first portion 320 can be used with a separate second portion 322 that is manufactured or otherwise produced to have various medicaments. In the embodiment shown in FIGS. 4A and 4B, the device is indicated generally at 410 and comprises three compartments 430, each separated by a bendable member 434.
A pouch having 432 and 433 or a suitable structure 418 is provided. First compartment 43
0 contains an electrode assembly 412 and an electrode reservoir 414, a second compartment contains a medication reservoir 416, and a third compartment contains a second medication that contacts the skin 460 of the patient. Contains reservoir 417. In another embodiment, as shown in FIG. 5, a third portion of the device 510 can include a flexible member 550 to which the second medicament reservoir 517 is attached. be able to. In this embodiment, the flexible member 550 includes an existing release liner 536 and a second release liner 537.
And a second medication reservoir 517 is sandwiched between the liners. Another embodiment is generally shown at 610 in FIGS. 6A, 6B and 6C. The device includes an electrode assembly 612, a first reservoir 615 that combines an electrode reservoir and a first medicament reservoir, and a second reservoir 617. These components are housed in a structure 618 and covered by a backing or cover 619. The first part is comprised of the electrode assembly 612 and the first reservoir 615, and the second part is simply comprised of the second reservoir 617. Adhesive layer 648
Surrounds at least a portion of the first reservoir, and a release liner 636 covers both exposed surfaces. One side of the second reservoir 617 is attached to a flexible member 650 and the other side is attached to a second release liner 637, and the second reservoir is Between the flexible member and the release liner. A bendable member 635 hinges the flexible member 650 to the backing 619 of the structure 618. In this embodiment, the backing may include a foil material, such as, for example, plastic laminated aluminum. The first reservoir 615 of the device 610 is electrically conductive and has an electrode assembly 612.
Can be in conductive contact with the second reservoir 617 before activation.
And a conductive contact along the respective interface. In this manner, the first reservoir 615 can be used to contain a gel having an active compound, eg, a local anesthetic, such as lidocaine dispersed therein, and the second reservoir 617 Can be used to contain vasoactive drugs such as adrenaline. With the addition of vasoactive drugs, the local anesthetic is further concentrated in the area of application by constricting the blood vessels, which greatly increases the depth or degree of analgesia in the skin and the duration of the desired effect. It was found to increase. The vasoactive agent can dissolve at the reservoir interface during operation of the device due to its solubility in aqueous fluids. Thus, the current can be applied after the device is attached to the appropriate area of the patient's skin 660 and the vasoactive agent contacts the skin. The local anesthetic and the active compound act together during the period of administration by iontophoresis. Unless special precautions are taken, the activity of the vasoactive substance as a vasoconstrictor is reduced because during the normal storage at room temperature, unstable substances such as adrenaline in aqueous solutions oxidize and hydrolyze. It turned out to be. Such precautions include complete removal of oxygen in the container for the active agent and a laminar flow of nitrogen during the process of filling the container with the combined solution of local anesthetic and adrenaline. Including using. In a preferred embodiment, the structure 618 is sealed during storage to keep the aqueous solution intact and the vasoactive agent separated from the local anesthetic solution during storage and kept dry. Thus, the vasoactive agent can be separated from the local anesthetic (active compound) and kept in a dry state. The vasoactive agent may be, for example, a first reservoir that holds a local anesthetic (active compound), such as cotton fiber, plastic yarn, or the like.
Preferably, it is kept dry, homogeneously distributed in a carrier material having the same surface area as 615. Adrenaline in the dry state, that is, an adrenaline thread comprising cotton or plastic woven yarn impregnated with a predetermined amount of adrenaline per unit length, has been found to be suitable for use in the device of the present invention. The stability of the dried adrenaline present in the above formations proved to be very good, even when stored at room temperature for more than 5 years. The gel contained in the first reservoir 615 and used for the electrolyte also
Acts as an adhesive, eliminating the need for an adhesive layer 648. Further, a porous adhesive can be used. The following formations can be used with the embodiment of the device 610 of the present invention shown in FIGS. 6A, 6B and 6C. Example 1 Lidocaine hydrochloride monohydrate equivalent to lidocaine hydrochloride 150 mg Pure water 1 ml Lidocaine hydrochloride monohydrate is dissolved in pure water. The solution is absorbed into a thin cellulose or plastic material such as Vetx® or Porex®. Example 2 Ropivacaine hydrochloride monohydrate equivalent to ropivacaine hydrochloride 35 mg Pure water 1 ml Dissolve ropivacaine hydrochloride monohydrate in pure water. The solution is absorbed into a thin material of cellulose or plastic. Example 3 Lidocaine hydrochloride monohydrate equivalent to lidocaine hydrochloride 20 mg Pure water 1 ml Prepare and prepare in the same manner as in Example 2. Example 4 Adrenaline base 1.68 g Hydrochloric acid 5.04 ml Sodium pyrosulfite 0.10 g Tetrasemin disodium 0.05 g Pure water 100 g By varying the amount of water, solutions with various contents of vasoactive agents are obtained.
The carrier material soaked in the vasoactive agent is cotton thread, synthetic fiber or paper. The vasoactive solution is immersed in the carrier material and the solution is allowed to evaporate until the carrier material is dry. Example 5 Ferripressin, Octapressin® 3.15 IU stock solution 25 IU / ml pure water 100 g By changing the amount of water, solutions with different contents of ferripressin peptide are obtained. The carrier material soaked in the peptide is cotton thread, synthetic fiber or paper. The carrier material is immersed in the peptide and the solution is evaporated until the carrier material is dry. Also, peptides such as ferripressin have proven to be suitable. It is preferred that both the active ingredient, which is a local anesthetic or peptide in the form of the hydrochloride salt, and the vasoconstrictor (adrenaline is preferred) are both readily soluble in aqueous solutions. Thus, various embodiments of the present invention can be used where at least one active compound needs to be sequestered. The medicaments and active compounds used above also refer to agents such as therapeutic compounds, diagnostics and the like. The particular material matrix or method of manufacture is not critical to the invention. For example, the medicament can be spray-dried on a non-woven material, an inert support or carrier such as a screen or scrim, or a variety of microporous supports or carriers such as nylon, polyethylene and polypropylene. Alternatively, the medicament can be dispersed in an ointment or liquid, molded and dried on the support. In addition, the medicament can be mixed with a dispersant or a water-soluble polymer and pressed into a dry wafer or pellet that rapidly dissolves in the water. The medicament can be evenly dispersed in a dehydrated gel that can be rapidly hydrated by adding water. The particular water or hydration mechanism is not critical to the invention, and aqueous solutions stored in a compartment near the compartment for the dried medicament can be used, or water from the body (
(Due to occlusion of the attachment site) can provide the necessary water to the drug reservoir to dissolve the drug formulation. Also, a towel or wet pad in a separate pouch can be provided with the device to wet the attachment site and / or drug reservoir before attaching to the patient. Alternatively, moisture can be applied as a spray. The means of the properties can be selected depending on the formation or condition of the medicament. Also, while the invention has been described in connection with iontophoresis, the invention is directed to other active introduction principles, i.e., particles move in an electric field toward one or the other electrode, anode or cathode. It is to be understood that electrophoresis can be used in conjunction with driving forces such as electroosmosis in which uncharged compounds are transported due to the overall flow of water created by the electric field. Further, patients can be humans as well as animals. While the preferred embodiment of the invention has been described in order to enable those skilled in the art to practice the apparatus of the invention, various modifications may be made without departing from the spirit and scope of the invention as set forth in the following claims. And that modifications can be employed. The above description is illustrative and should not be used to limit the scope of the present invention. The scope of the invention should be determined only by reference to the claims that follow.
Claims (1)
のユーザ作動型の装置において、患者の体によって吸収されるように医薬を患者
の取り付け領域に入れるるための電極アセンブリ手段と、 前記電極アセンブリ手段に関連して配設された第1のリザーバと、 患者の取り付け領域に供給される医薬を収容する第2のリザーバと、 前記電極アセンブリ手段、第1のリザーバ及び第2のリザーバを保持するため
の保持手段とを備え、該保持手段は、前記電極アセンブリ手段と前記第1のリザ
ーバとの双方を保持して、前記電極アセンブリ手段を前記第1のリザーバと電気
的に接続した状態に保持するための第1の手段を含み、前記保持手段は、作動前
には、前記第2のリザーバを前記第1のリザーバに対して分離した状態に保持し
て前記第2のリザーバの中に収容される医薬の劣化及び希釈を防止し、作動時に
は、前記第1のリザーバ及び第2のリザーバを互いに接触させて両リザーバの一
方を少なくとも部分的に水和させて当該装置の投与効率を向上させ、作動後には
、前記第1のリザーバと第2のリザーバとの間の導電性の接触を許容する第2の
手段を含むことを特徴とするユーザ作動型の装置。 2.請求項1のユーザ作動型の装置において、前記第1の手段及び第2の手段は
、屈曲可能な部材に沿って互いにヒンジ式に接続され、これにより、前記保持手
段を前記屈曲可能な部材に沿って折り畳み、前記第1のリザーバ及び第2のリザ
ーバを互いに導電的に接触させることにより作動させることができることを特徴
とするユーザ作動型の装置。 3.請求項1のユーザ作動型の装置において、 前記第1のリザーバを前記第2のリザーバから分離し、操作されることにより
前記第1のリザーバ及び第2のリザーバを互いに導電的に接触させることのでき
るバリア手段を更に備え、 前記バリア手段は、上方の剥離面と、下方の剥離面と、前記保持手段から伸長 するプルタブとを有し、これにより、前記タブを引っ張って前記バリア手段を当
該装置から取り除き、前記第1のリザーバ及び第2のリザーバを互いに導電的に
接続することにより作動させることができることを特徴とするユーザ作動型の装
置。 4.請求項1のユーザ作動型の装置において、前記第1のリザーバは、患者の取
り付け領域に供給される第2の医薬を含み、前記両医薬の少なくとも一方は、作
動前に乾燥した状態に保持されることを特徴とするユーザ作動型の装置。 5.請求項1のユーザ作動型の装置において、前記第1のリザーバと前記第2の
リザーバとの間に設けられ、前記2つのリザーバが互いに導電的に接続された時
に、競合するイオンの存在を制限する少なくとも1つのバリアを更に備えること
を特徴とするユーザ作動型の装置。 6.請求項1のユーザ作動型の装置において、前記第1の手段は隔室を含み、前
記第2の手段も隔室を含み、一方の隔室が、前記電極アセンブリ手段及び前記第
1のリザーバを収容し、また、他方の隔室が、前記第2のリザーバを収容し、前
記両隔室は、屈曲可能な部材に沿って互いにヒンジ式に接続され、剥離ライナが
前記2つの隔室を封止し、これにより、供給される医薬を収容する前記第2のリ
ザーバは、前記第1のリザーバから分離された状態で貯蔵することができ、また
、前記屈曲可能な部材に沿って当該装置を折り畳んで前記第1のリザーバ及び前
記第2のリザーバを互いに導電的に接触させることにより作動することができる
ことを特徴とするユーザ作動型の装置。 7.皮膚、粘膜等の患者の取り付け領域を介して少なくとも1つの医薬を供給す
るためのユーザ作動型のイオン導入装置において、 電極アセンブリ及び第1のリザーバを含む第1の部分、並びに、第2のリザー
バを含む第2の部分を備え、 前記電極アセンブリは、患者の体によって吸収される医薬を患者の中へ入れる ための電極手段を有しており、 導電性を有する前記第1のリザーバは、患者の取り付け領域に供給される活性
化合物を収容しており、 前記第2のリザーバは、患者の取り付け領域に供給される血管作動薬を収容し
ており、 当該装置は、前記第1の部分及び前記第2の部分が互いに分離された状態で前
記第1の部分および前記第2の部分を保持するための保持手段を備え、前記第2
のリザーバによって収容される前記血管作動薬は、作動前には、前記第1の部分
に対して分離された状態に保持され、作動時には、前記第1のリザーバ及び第2
のリザーバが、互いに導電的に接触することができ、前記リザーバの少なくとも
一方が少なくとも部分的に水和されることを特徴とするユーザ作動型のイオン導
入装置。 8.請求項7のユーザ作動型のイオン導入装置において、作動時には、前記血管
作動薬は、前記2つのリザーバの境界面において溶解し、前記血管作動薬が、電
流を与えるべき患者の取り付け領域に接触することができることを特徴とするユ
ーザ作動型のイオン導入装置。 9.請求項7のユーザ作動型のイオン導入装置において、前記血管作動薬は、貯
蔵の間には前記第1の部分をそのままの状態で保持するように封止された前記保
持手段によって前記活性化合物から分離された状態で、あるいは、キャリア材料
の中に均質に分布された状態で、最初は乾燥された形態にあり、これにより、前
記血管作動薬は、貯蔵の間には、前記第1の部分の中の水溶液をそのままの状態
に保持するように封止された前記保持手段によって前記活性化合物から分離され
た状態で乾燥した形態に維持されることができることを特徴とするユーザ作動型
のイオン導入装置。 10.請求項7のユーザ作動型のイオン導入装置において、前記第1のリザーバ
は導電性のゲルの如き電解質を含み、前記活性化合物は局所麻酔薬を含み、ま た、前記血管作動薬は血管収縮化合物を含み、前記局所麻酔薬はリドカインであ
り、前記血管収縮化合物はアドレナリンであることを特徴とするユーザ作動型の
イオン導入装置。 [Claims] 1. An electrode assembly means for delivering a medicament to a patient mounting area for absorption by a patient's body in a user-operated device for delivering at least one medicament to a patient mounting area such as skin, mucous membrane, and the like. A first reservoir disposed in association with the electrode assembly means; a second reservoir containing a medicament to be delivered to a patient's mounting area; and the electrode assembly means, the first reservoir and the second reservoir. Holding means for holding a reservoir, wherein the holding means comprises the electrode assembly means and the first reservoir.
Holding both the over server, the electrode assembly means comprising a first means for holding the state of being connected to the first reservoir and electrically, the holding means, prior to activation, the the second reservoir to prevent degradation and dilution of medicament to be accommodated in said first held in the state of being separated for the reservoir of the second reservoir, during operation, the first reservoir and the second The two reservoirs are in contact with each other to at least partially hydrate one of the two reservoirs to improve the dosing efficiency of the device and, after actuation, to establish a conductivity between the first and second reservoirs. A user-actuated device comprising a second means for allowing contact of the user. 2. 2. The user-operated device of claim 1, wherein the first means and the second means are hingedly connected to each other along a bendable member, thereby connecting the retaining means to the bendable member. A user-operated device that can be activated by folding along and bringing said first and second reservoirs into conductive contact with each other. 3. The user-operated device of claim 1, wherein the first reservoir is separated from the second reservoir and operated to bring the first reservoir and the second reservoir into conductive contact with each other. Further comprising a barrier means capable of having an upper release surface, a lower release surface, and a pull tab extending from the holding means, whereby the tab is pulled to bring the barrier means into the device. , Wherein the first and second reservoirs can be activated by conductively connecting them to each other. 4. 2. The user-actuated device of claim 1, wherein the first reservoir includes a second medicament to be delivered to a patient mounting area, wherein at least one of the two medicaments is kept dry prior to actuation. User actuated device characterized by the following: 5. 2. The user-operated device of claim 1, wherein the device is provided between the first reservoir and the second reservoir, and limits the presence of competing ions when the two reservoirs are conductively connected to each other. A user-operated device, further comprising at least one barrier to: 6. 2. The user-operated device of claim 1, wherein said first means comprises a compartment, said second means also comprises a compartment, one compartment comprising said electrode assembly means and said first reservoir. The other compartment contains the second reservoir, the two compartments are hingedly connected to each other along a bendable member, and a release liner seals the two compartments. Shut off, whereby the second reservoir containing the dispensed medicament can be stored separately from the first reservoir, and the device can be stored along the bendable member. A user-actuated device operable by folding the first reservoir and the second reservoir into conductive contact with each other. 7. A user-operated iontophoresis device for delivering at least one medicament through a patient attachment area, such as skin, mucous membrane, etc., wherein a first portion including an electrode assembly and a first reservoir, and a second reservoir. Wherein the electrode assembly has electrode means for placing a medicament absorbed by the patient's body into the patient, and wherein the first conductive reservoir comprises a patient. houses the active compound fed to the attachment region, said second reservoir accommodates a vasoactive agent to be delivered to the patient's attachment areas, those the apparatus, said first portion and before a state where the second portion are separated from each other
Holding means for holding the first portion and the second portion;
The vasoactive agent to be accommodated by the reservoir prior to activation, the is held in a state of being paired to separate the first portion, during operation, the first reservoir and the second
Wherein said reservoirs can be in conductive contact with each other and at least one of said reservoirs is at least partially hydrated. 8. 8. The user-actuated iontophoresis device of claim 7, wherein, when activated, the vasoactive agent dissolves at the interface of the two reservoirs and the vasoactive agent contacts a patient mounting area to be energized. A user-operated iontophoresis device characterized in that it is capable of performing iontophoresis. 9. In the user-actuated iontophoresis device of claim 7, wherein the vasoactive agent is from the active compound by the holding means sealed to keep the first portion intact between the reservoir in the separated state, or in homogeneously distributed state in a carrier material, initially in dry form, thereby, the vasoactive agent, during storage of the previous SL first The state of the aqueous solution in the part
User-operated iontophoresis device characterized by can be maintained in a dried form in a state of being separated from the active compound by sealed said holding means to hold the. 10. 8. The user-operated iontophoresis device of claim 7, wherein the first reservoir comprises an electrolyte such as a conductive gel, the active compound comprises a local anesthetic, and the vasoactive agent comprises a vasoconstrictor compound. Wherein the local anesthetic is lidocaine and the vasoconstrictor compound is adrenaline.
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