JP2024520088A - 骨固定システムおよび圧縮ねじ山を有する釘 - Google Patents

Abstract

骨折部または骨切り部を処置するために２つの骨部分を圧縮するための釘が提案される。釘は、細長い平滑部分と、細長いねじ部分とを有し、細長いねじ部分は、２つの骨部分の間に細長いねじ部分の長さに沿った軸方向の圧縮を生成するように構成される。さらに、釘は、釘を貫いて１つ以上の交差ねじを設置するための１つ以上の開口を有することができる。本提案の釘を設置するようにとくに構成された設置器具が提供される。本提案の釘設置器具の第１および第２の部分は、ロック機構の係合が解除されているとき、お互いに対して回転することができるが、ロック機構が係合すると、お互いに対して所定の位置にロックされ、これにより、本提案の釘の取り付けを可能にする。

Description

優先権の主張
本出願は、２０２１年５月２８日に出願された米国仮特許出願第６３／１９４，４５６号の優先権を主張し、この米国仮特許出願の内容全体が、参照によって本明細書に組み込まれ、依拠される。

肘頭の骨折部または骨切り部などの特定の骨折部または骨切り部の処置は、典型的には、プレート、ピン、ワイヤ、および／または他の固定インプラントを含むハードウェア集約型となり得る。例えば、三頭筋の筋緊張が、近位尺骨に常に力を加えているため、肘頭の骨折部または骨切り部を処置するとき、三頭筋からの力に対抗するために強力な固定が必要になる。肘頭の固定の課題の１つは、断片がかなり小さく、ねじ固定のための骨があまり存在せず、強力な固定を達成できないことである。いくつかの場合には、骨折部または骨切り部の処置に使用される固定インプラントが、骨からの望ましくない突出を有することで、患者に望ましくない痛みまたは刺激を引き起こす可能性がある。他の場合には、そのような固定インプラントが、所望の固定強度を持つことができず、整復の喪失につながる可能性がある。

肘頭の骨折部または骨切り部を処置するための１つの典型的な技術は、ピンおよび締結ワイヤを使用することによる。この技術において、外科医は、典型的には、肘頭の断片を通って骨へと、アイレットを有する２つ以上のピンまたは折り曲げピンを挿入する。次いで、外科医は、挿入したピンを通り、尺骨骨幹部を貫いて形成された孔を通って、締結ワイヤをループさせ、ループさせた締結ワイヤを、ねじりによる結び目を作ることによって引き張る。ピンおよび締結ワイヤは、典型的には、肘頭の治癒後もその場に残される。ピンおよび締結ワイヤによる技術の主な利点は、低コストな選択肢であることである。しかしながら、ピンおよび締結ワイヤによる技術の保持力は、締結ワイヤ構成物が時間につれて伸びるがゆえに限定的であり、整復の喪失を引き起こす可能性がある。さらに、ピンおよび締結ワイヤ（とくには、締結ワイヤのねじりによる結び目）が骨から突出しており、軟組織の刺激を引き起こす可能性がある。例えば、患者の肘の付近は軟組織であまり覆われておらず、したがって、患者は、患者の皮膚の下方のピンおよび締結ワイヤを感じることができ、これが痛みおよび刺激となる可能性がある。

肘頭の骨折部または骨切り部を処置するための別の典型的な技術は、典型的な髄内釘および交差ねじによる。しかしながら、上述のように、肘頭の断片はかなり小さく、ねじ固定のための骨があまり存在せず、強力な固定を達成することができない。このように、典型的な髄内釘および交差ねじは、場合によっては、肘頭の骨折部または骨切り部の適切な治癒を可能にするための充分な保持力を提供することができない。

肘頭の骨折部または骨切り部を処置するためのさらなる典型的な技術は、プレート技術である。プレート技術において、外科医は、近位の肘頭の断片を掴んで尺骨骨幹部の主要部分に向かって引っ張る事前に外形付けられたプレートを、尺骨骨幹部に固定する。プレート技術の利点は、高い固定強度を有する安定した構造体であることである。しかしながら、事前に外形付けられたプレート構造体は、ピンおよび締結ワイヤによる技術と比べ、はるかに高価である。加えて、プレートおよびねじを取り付けるために大きな切開が必要であり、これが患者にとって望ましくない可能性がある。さらに、プレートおよびねじは、ピンおよび締結ワイヤよりももっと骨から突出し、したがって患者にとって著しい痛みまたは刺激を引き起こす可能性がある。また、プレートおよびねじを、肘頭の治癒後に取り外さなければならず、したがって第２の手術が必要となる。

したがって、所望の固定強度を有し、典型的な技術と比較して骨からの突出が少ない器具を含む肘頭の骨折部または骨切り部を処置するための技術が、必要とされている。

本開示は、骨折部によって分離された骨部分を固定および圧縮するための新規かつ革新的なシステムおよび釘を提案する。特定の態様において、本提案のシステムおよび釘は、肘頭の骨折部の安定化にとくに適し得る。骨折部によって分離された第１の骨部分と第２の骨部分とを圧縮するための例示的なシステムが、細長い平滑部分と細長いねじ部分とを有する釘であって、細長い平滑部分は、釘の先端を含み、細長いねじ部分は、釘の後端を含み、細長いねじ部分は、後端の反対側の第１の端部と、第１の端部から後端まで延びるねじ山とを含み、ねじ山は、第１の端部から後端へと減少するピッチを有し、細長いねじ部分は、釘の中心軸を通過して延びる少なくとも１つの開口を含んでいる釘と、少なくとも１つの開口を通って配置されるように寸法付けられた少なくとも１つのねじと、を備える。

とくに明記されない限りは本明細書に列挙される任意の他の態様と組み合わせることができる本開示の一態様において、少なくとも１つの開口は、釘の中心軸を通過してそれぞれ延びる第１の開口および第２の開口を含む。

とくに明記されない限りは本明細書に列挙される任意の他の態様と組み合わせることができる本開示の一態様において、第１の開口の中心軸は、第２の開口の中心軸に対して斜めである。

とくに明記されない限りは本明細書に列挙される任意の他の態様と組み合わせることができる本開示の一態様において、少なくとも１つの開口は、釘の中心軸を通過してそれぞれ延びる第３の開口および第４の開口をさらに含む。

とくに明記されない限りは本明細書に列挙される任意の他の態様と組み合わせることができる本開示の一態様において、第３の開口の中心軸は、第４の開口の中心軸に対して斜めである。

とくに明記されない限りは本明細書に列挙される任意の他の態様と組み合わせることができる本開示の一態様において、第１、第２、第３、および第４の開口は、釘の細長いねじ部分が第１の骨部分と第２の骨部分とを分離する骨折部を横切って設置されたときに、第１および第２の開口が第１の骨部分内にあり、第３および第４の開口が第２の骨部分内にあるように、細長いねじ部分に位置する。

とくに明記されない限りは本明細書に列挙される任意の他の態様と組み合わせることができる本開示の一態様において、システムは、釘の後端に結合するように構成された第１の部分を有している釘設置器具をさらに備え、釘設置器具の第１の部分は、釘設置器具の第２の部分とは独立して、結合した釘と一緒に回転するように構成される。

とくに明記されない限りは本明細書に列挙される任意の他の態様と組み合わせることができる本開示の一態様において、釘設置器具の第２の部分は、照準ブロックと釘設置器具の第１の部分とに結合した照準コネクタを含み、照準ブロックは、カニューレを受け入れるようにそれぞれが構成された複数のガイド孔を含む。

とくに明記されない限りは本明細書に列挙される任意の他の態様と組み合わせることができる本開示の一態様において、照準コネクタは、釘設置器具の第２の部分に対する釘設置器具の第１の部分の回転を不可能または可能にするために、キーを並進させて釘設置器具の第１の部分のスロットに出入りさせるように構成される。

とくに明記されない限りは本明細書に列挙される任意の他の態様と組み合わせることができる本開示の一態様において、第１の骨部分は、第１の肘頭断片であり、第２の骨部分は、遠位尺骨を含む。

いくつかの例においては、骨折部によって分離された第１の骨部分と第２の骨部分とを圧縮するための方法が提案される。本方法は、骨折部を横切って、第１の骨部分および第２の骨部分に孔を形成するステップと、釘に釘設置器具を結合させ、釘は釘の中心軸を通過して延びる開口を有しているステップと、釘の一部を形成された孔に挿入するステップと、釘設置器具の第１の部分を釘設置器具の第２の部分とは独立に回転させることにより、釘を形成された孔内に設置するステップと、釘設置器具の第２の部分を釘設置器具の第１の部分とは独立して回転させることにより、釘設置器具の第２の部分を設置された釘の開口に対して整列させるステップと、第１の骨部分または第２の骨部分へと、設置された釘の開口を通ってねじを設置するステップとを含む。

とくに明記されない限りは本明細書に列挙される任意の他の態様と組み合わせることができる本開示の一態様において、釘設置器具は、釘の一部を形成された孔に挿入する前に、釘に結合させられる。

とくに明記されない限りは本明細書に列挙される任意の他の態様と組み合わせることができる本開示の一態様において、本方法は、釘設置器具の第２の部分が設置された釘の開口に対して整列したときに、釘設置器具の第２の部分を釘設置器具の第１の部分に対してロックするステップをさらに含む。

とくに明記されない限りは本明細書に列挙される任意の他の態様と組み合わせることができる本開示の一態様において、釘設置器具の第２の部分は、複数のガイド孔を有する照準ブロックを含み、本方法は、カニューレを設置された釘の開口に整列するように照準ブロックのガイド孔を通って挿入するステップをさらに含む。

とくに明記されない限りは本明細書に列挙される任意の他の態様と組み合わせることができる本開示の一態様において、孔は、第１の孔であり、本方法は、カニューレを通ってドリルを挿入し、ドリルによって、第１の骨部分または第２の骨部分に、設置された釘の開口を通って第２の孔を形成するステップをさらに含む。

とくに明記されない限りは本明細書に列挙される任意の他の態様と組み合わせることができる本開示の一態様において、釘は、細長い平滑部分と細長いねじ部分とを有し、細長い平滑部分は、釘の先端を含み、細長いねじ部分は、釘の後端を含み、細長いねじ部分は、後端の反対側の第１の端部と、第１の端部から後端まで延びるねじ山とを含み、ねじ山は、第１の端部から後端へと減少するピッチを有する。

とくに明記されない限りは本明細書に列挙される任意の他の態様と組み合わせることができる本開示の一態様において、釘は、細長いねじ部分が第１の骨部分および第２の骨部分の両方に骨折部を横切って位置するように、形成された孔内に設置される。

とくに明記されない限りは本明細書に列挙される任意の他の態様と組み合わせることができる本開示の一態様において、釘を形成された孔に設置することにより、第１の骨部分および第２の骨部分が骨折部において互いに対して圧縮される。

とくに明記されない限りは本明細書に列挙される任意の他の態様と組み合わせることができる本開示の一態様において、形成された孔に挿入される釘の一部は、釘の細長い平滑部分であり、釘の細長い平滑部分は、釘設置器具の第１の部分を釘設置器具の第２の部分とは独立して回転させる前に、形成された孔に挿入される。

とくに明記されない限りは本明細書に列挙される任意の他の態様と組み合わせることができる本開示の一態様において、第１の骨部分は、第１の肘頭断片であり、第２の骨部分は、遠位尺骨を含む。

開示された方法および装置の追加の特徴および利点が、以下の詳細な説明および図に記載され、以下の詳細な説明および図から明らかになるであろう。本明細書に記載の特徴および利点は、すべてを含むものではなく、とくには、多数の追加の特徴および利点が、図および説明に照らして当業者にとって明らかであろう。さらに、本明細書において使用される文言が、主に読みやすさおよび説明の目的のために選択されており、本発明の主題の範囲を限定するものではないことに留意されたい。

本開示の一態様による釘の斜視図を示している。

本開示の一態様による尺骨内に設置された図１の釘を示している。

本開示の一態様による肘頭の骨折部を横切って設置された図１の釘を示す図２の拡大図を示している。

本開示の一態様による釘設置器具の分解図を示している。

本開示の一態様による図４Ａの釘設置器具のベアリングおよびキーの斜視図を示している。

本開示の一態様による尺骨内に設置された釘に結合した図４の釘設置器具を示している。

本開示の一態様による別の釘設置器具の一部分の斜視図を示している。

本開示の一態様による別の釘設置器具の一部分の斜視図を示している。

本出願は、骨折部または骨切り部を処置すべく２つの骨部分を圧縮するための新規かつ革新的なシステムおよび方法を提案する。細長い平滑部分と細長いねじ部分とを有する釘が提案され、細長いねじ部分は、このねじ部分が２つの骨部分の間の骨折部分を横切るように設置されるとき、２つの骨部分の間に細長いねじ部分の長さに沿った軸方向の圧縮を生じるように構成される。例えば、細長いねじ部分のねじ山は、釘の後端に向かって移動するにつれて減少するピッチを有することができる。さらに、釘は、釘を貫いて１つ以上の交差ねじを設置するための１つ以上の開口を有することができる。１つ以上の交差ねじは、保持力を高め、軸方向および回転方向の両方にさらなる安定性を提供するのを助けることができる。いくつかの例において、本提案の釘は、異なる方向に向かう交差ねじを設置することができるように、お互いに対して斜めである２つの開口を有することができる。いくつかの例において、本提案の釘は、異なる方向に向かう交差ねじを骨折部の両側に設置することができるように、お互いに対して斜めである２つの開口を、骨折部の各側に１組ずつ、２組有することができる。

本開示の釘の細長いねじ部分によってもたらされる圧縮と、釘を通過する１つ以上の交差ねじによってもたらされる保持力および安定性との組み合わせが、典型的なピンおよび締結ワイヤによる技術および典型的な髄内釘の技術の両方と比較して、優れた骨折部の安定化を提供する。さらに、本提案の釘および１つ以上の交差ねじは、設置されたときに骨からの突出が最小限または皆無であるため、典型的なピンおよび締結ワイヤによる技術およびプレートによる技術の両方と比較して、患者の痛みおよび刺激が低減される。本提案の釘は、肘頭の骨折部または骨切り部の処置にとくに有益であり得るが、本提案の釘は、他の適切な骨の骨折部または骨切り部を処置するための圧縮を達成するためにも使用され得る。

本提案の釘を設置するようにとくに構成された釘設置器具がさらに提案され、これは、釘のねじ部分ゆえに釘を回転させることを含む。典型的な釘設置器具は、器具の照準ガイドを使用して１つ以上の交差ねじを釘を通って設置することができるよう、照準ガイドと釘との間の整列を維持するために、釘とガイドとの間に相対移動がないように設置時に典型的な髄内釘に堅固に結合する。しかしながら、典型的な髄内釘は、長さに沿って平滑であり、したがって設置の際に回転させられることがない。反対に、本提案の釘は設置の際に回転させられるがゆえに、堅固に結合するように構成された典型的な釘設置器具を使用して本提案の釘を設置することはできない。

典型的な釘設置器具とは対照的に、本提案の釘設置器具は、本提案の釘設置器具の２つの異なる部分の間の選択的な自由な回転を可能にする。換言すると、本提案の釘設置器具の第１および第２の部分は、ロック機構の係合が解除されているとき、お互いに対して回転することができるが、ロック機構が係合すると、お互いに対して所定の位置にロックされる。釘設置器具の第１の部分は、本提案の釘の後端に結合することができる。ロック機構の係合が解除されると、釘設置器具の第１の部分は、釘設置器具の第２の部分から独立して、結合した釘と一緒に回転することができ、したがって本提案の釘を設置することが可能になる。

釘設置器具の第２の部分は、照準ブロックと、照準ブロックを釘設置器具の第１の部分に結合させる照準コネクタとを含むことができる。照準コネクタは、ロック機構を含むように構成されてよい。本提案の釘は設置中に回転させられるため、照準ブロックの位置を、交差ねじの設置を可能にするために釘の１つ以上の開口に対して整列するように調整しなければならない。これを行うために、ロック機構の係合が解除された状態で、釘設置器具の第２の部分を、ロック機構が係合するまで釘設置器具の第１の部分とは独立して回転させることができる。本提案の釘および釘設置器具は、ロック機構が係合したときに釘の１つ以上の開口が照準ブロックに整列するように構成される。釘設置器具の第１および第２の部分が互いにロックされた状態で、１つ以上の交差ねじを典型的なやり方で取り付けることができる。

図１が、例示的な釘１００の斜視図を示している。例示的な釘１００は、細長い平滑部分１０２と、隣接する細長いねじ部分１０４とを有する本体を含む。細長い平滑部分１０２は、釘１００の先端１０６を含む。細長いねじ部分１０４は、ねじ山１１０を含み、釘１００の後端１０８と、細長いねじ部分１０４が細長い平滑部分１０２と出会う中間端１２０との間に延在する。ねじ山１１０を、細長いねじ部分１０４が２つの骨部分の間の骨折部を横切って設置されたときに、細長いねじ部分１０４の長さに沿って２つの骨部分の間に軸方向の圧縮を生じるように構成することができる。例えば、ねじ山１１０は、ねじ山１１０のピッチが中間端１２０から後端１０８まで連続的に減少するように可変ピッチを有することができる。いくつかの態様において、釘１００の後端１０８は、ノッチ３００（図３）を含むことができる。

種々の態様において、細長いねじ部分１０４は、釘１００の中心の長手軸を通って延びる１つ以上の開口を含む。図示の例において、細長いねじ部分１０４は、開口１１２、開口１１４、開口１１６、および開口１１８を含む。他の例において、細長いねじ部分１０４は、１つ、２つ、３つ、または他の適切な数の開口１１２～１１８を含むことができる。以下でさらに説明されるように、１つ以上の開口１１２～１１８は、釘１００の設置の一部として交差ねじを受け入れるようなサイズおよび形状である。いくつかの態様において、開口１１２～１１８の中心軸は、釘１００の中心軸に対して垂直であってよい。他の態様において、開口１１２～１１８の中心軸は、釘１００の中心軸に対して非垂直であってよい。

釘１００が２つ以上の開口１１２～１１８を有する態様において、いくつかの例では、或る開口（例えば、開口１１２）の中心軸が、別の開口（例えば、開口１１４）の中心軸に対して斜め（例えば、非平行）であってよく、これにより、発散する交差ねじの設置が可能になる。例えば、２つの開口の中心軸の間の角度が、１０°～４０°の範囲内であってよい。異なる方向を向いた交差ねじは、平行な交差ねじよりも大きな引き抜き強度、したがって大きな保持力を提供することができる。それにもかかわらず、他の例では、或る開口の中心軸が、別の開口の中心軸と平行であってもよい。例えば、開口１１２の中心軸が、開口１１４の中心軸と平行であってよく、あるいは開口１１２の中心軸が、開口１１６または１１８の中心軸と平行であってよい。

釘１００は、適切な生体適合性材料で作られてよい。例えば、ステンレス鋼、コバルト－クロム合金、チタン、チタン合金、マグネシウム、またはポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）が、適切な生体適合性材料である。

図２および図３が、折れた肘頭を有する尺骨２００内に設置された釘１００の一例を示しており、図３は、折れた肘頭を含む尺骨２００の近位端の拡大図である。図示のように、尺骨２００は、尺骨２００を第１の骨部分２２０と第２の骨部分２２２とに分離する肘頭の骨折部２０２を含む。第１の骨部分２２０は、肘頭の一断片である。第２の骨部分２２０は、尺骨２００の残りの部分（例えば、肘頭の断片および遠位尺骨）を含む。

図示の例において、釘１００は、４つの交差ねじ２０４～２１０で取り付けられて示されている。交差ねじ２０４は、開口１１２を通って配置され、交差ねじ２０６は、開口１１４を通って配置され、交差ねじ２０８は、開口１１６を通って配置され、交差ねじ２１０は、開口１１８を通って配置されている。交差ねじ２０４および交差ねじ２０６は、互いに斜めで第１の骨部分２２２に設置された異なる方向に向かう交差ねじである。同様に、交差ねじ２０８および交差ねじ２１０は、互いに斜めで第２の骨部分２２０に設置された異なる方向に向かう交差ねじである。したがって、この例においては、骨折部２０２の両側に１組の異なる方向に向かう交差ねじが設置されている。他の例においては、異なる方向に向かう交差ねじ２０４および２０６のみ、または異なる方向に向かう交差ねじ２０８および２１０のみが、設置されてもよい。さらに他の例においては、交差ねじ２０４～２１０のうちの１つ、２つ、または３つのみが設置されてもよく、あるいは交差ねじ２０４～２１０に加えて交差ねじが設置されてもよい。

図４Ａが、釘（例えば、釘１００）を設置するために使用され得る例示的な釘設置器具４００の分解図を示している。例示的な釘設置器具４００は、互いに対して回転することができる第１の部分および第２の部分を含むことができる。釘設置器具４００の第１の部分は、釘１００に結合するように構成されてよく、釘１００の設置時に釘１００を骨へと押し込むために使用されてよい。種々の態様において、釘設置器具４００の第１の部分は、例示的なコネクタ４０４を含んでよい。コネクタ４０４は、把持部４１４を有するナットを含むことができる。把持部４１４は、釘１００の設置時に外科医による手動でのコネクタ４０４の回転を助けることができる。いくつかの態様において、コネクタ４０４のナットの後端は、ドライバ（例えば、手動または電動）への結合のためのインターフェースを有することができる。いくつかの態様において、コネクタ４０４のナットの先端は、例示的なベアリング４０６との結合のための内側ねじ山を有することができる。コネクタ４０４は、ボルト４１０を含むことができる。ボルト４１０の先端は、ねじ山４１２を有することができる。外科医は、ねじ山４１２を釘１００の後端１０８の雌のねじ山に係合させることによって、釘１００をコネクタ４０４に結合させることができる。

種々の態様において、釘設置器具４００の第１の部分は、図４Ｂにも示される例示的なベアリング４０６を含むことができ、したがって、ベアリング４０６を説明する際には図４Ａおよび図４Ｂの両方が参照される。ベアリング４０６は、中空な本体４５６を含むことができる。中空な本体４５６を貫いてボルト４１０を配置することができるように、チャネルが中空な本体４５６を貫いて延びている。本体４５６の後端は、コネクタ４０４のナットの内側ねじ山への結合のためのねじ山４０８を含むことができる。本体４５６の先端は、釘１００の後端１０８と係合するように構成されてよい。例えば、本体４５６の先端は、釘１００の後端１０８のノッチ３００と係合するように構成された延長部４４４を含むことができる。ベアリング４０６と釘１００との係合は、ベアリング４０６に対する釘１００の特定的かつ一貫した位置合わせを保証する役に立つ。以下でさらに説明されるように、ベアリング４０６に対する釘１００の特定的な位置合わせは、釘設置器具４００の第２の部分を釘１００の開口１１２～１１８に整列するように向けることを可能にする。さらに、ベアリング４０６と釘１００との係合は、釘１００の設置時に挿入トルクを増加させる役に立つことができる。

種々の態様において、中空な本体４５６は、ノッチ４４６の形態のロックインターフェースを含むことができる。そのような態様において、ノッチ４４６は、以下でさらに説明するが、釘設置器具４００の第１の部分と第２の部分との間の回転を可能または不可能にするためのロック機構の一部である。ノッチ４４６、または他の適切なロックインターフェースは、以下でさらに説明されるように、釘１００が延長部４４４と係合したときに釘１００の開口１１２～１１８がノッチ４４６に対して特定の向きになるように、延長部４４４に対して中空な本体４５６上に配置される。

釘設置器具４００の第２の部分は、部分的には、釘１００が骨内にあるときに釘１００の１つ以上の開口１１２～１１８を通って１つ以上の交差ねじ２０４～２１０を設置するためのガイドとして構成される。種々の態様において、釘設置器具４００の第２の部分は、照準ブロック４３２を含む。照準ブロック４３２を、照準コネクタ４０２を介して釘設置器具４００の第１の部分に結合させることができる。例えば、照準コネクタ４０２は、照準ブロック４３２の開口部に挿入されることによって照準ブロック４３２を照準コネクタ４０２に結合させるためのピン４３４および４３６を含むことができる。いくつかの例において、ピン４３４および４３６は、照準コネクタ４０２の本体の開口部に挿入されてよい。他の例において、ピン４３４および４３６は、照準コネクタ４０２の本体と一体であってよい。いくつかの態様において、ピン４３４および４３６は、代案として、照準ブロック４３２と一体であってもよい。照準ブロック４３２を、他の適切な機構を介して照準コネクタ４０２に結合させてもよく、あるいは、他の例においては、照準ブロック４３２が照準コネクタ４０２と一体（例えば、取り外しできない）であってもよい。

種々の態様において、照準ブロック４３２は、複数のガイド孔を含むことができる。例示の目的で、照準ブロック４３２のガイド孔を通って配置されたカニューレ４３８が示されている。ガイド孔は、当技術分野で知られているように、ガイド孔のうちの１つを通って配置されるカニューレ４３８の助けによって、交差ねじ（例えば、交差ねじ２０４～２１０）を狙いをつけて釘１００の開口（例えば、開口１１２～１１８）に通すことができるように、照準ブロック４３２上に配向される。さらに小さいカニューレ４４０およびドリル４４２も示されている。さまざまな事例において、ドリル４４２を案内するために、カニューレ４３８内により小さいカニューレ４４０を配置することができる。そのような場合、より小さいカニューレ４４０を取り外すことができ、カニューレ４３８を使用して、交差ねじを設置のために案内することができる。

照準コネクタ４０２の本体は、釘設置器具４００の第１の部分への結合を可能にする開口部４５４を含むことができる。例えば、ベアリング４０６の本体４５６を、開口部４５４を通って配置することができる。ベアリング４０６は、照準コネクタ４０２のロック機構が係合していない限りにおいて、開口部４５４内で自由に回転することができる。換言すると、照準コネクタ４０２のロック機構が係合していないとき、釘設置器具４００の第１の部分（例えば、ベアリング４０６）および照準コネクタ４０２は、互いに対して自由に回転することができるが、照準コネクタ４０２のロック機構が係合すると、釘設置器具４００の第１の部分（例えば、ベアリング４０６）および照準コネクタ４０２は、互いに対して固定される。

照準コネクタ４０２のロック機構は、種々の適切な構造を有することができ、そのいくつかの例（ただし、これらに限られない）が、本明細書に記載されている。図４Ａに示した例において、ロック機構はキー４１８を含み、キー４１８は図４Ｂにも示されており、したがって、キー４１８を説明するとき、図４Ａおよび図４Ｂの両方が参照される。種々の態様において、キー４１８は、ベアリング４０６のノッチ４４６にはまり込むように寸法付けられた端部４５２を有する本体を含むことができる。キー４１８の本体は、突起４４８（例えば、片側のみが示されているが、本体の両側の突起４４８）および／または開口部４５０をさらに含むことができる。ピン４２８を開口部４５０を通って配置して、キー４１８を照準コネクタ４０２に結合させることができる。

ロック機構は、この例において、レバー４２０をさらに含む。レバー４２０は、２つの長穴開口部４２２を含むことができ、キー４１８の本体の第１の側の突起４４８を一方の開口部４２２内に配置し、キー４１８の本体の第２の側の突起４４８を他方の開口部４２２内に配置することによって、レバー４２０をキー４１８に結合させることができる。ピン４３０をレバー４２０の開口部４２４を通って配置して、レバー４２０を照準コネクタ４０２に結合させることができる。レバー４２０は、開口部４２６をさらに含むことができる。この例において、ロック機構は、ボタン４１６をさらに含む。ボタン４１６を、レバー４２０の開口部４２６を通るピンなどによって、レバー４２０に結合させることができる。

図４Ａのロック機構は、釘設置器具４００の第１の部分と第２の部分との間の相対回転を可能または不可能にするために、以下のように動作する。ボタン４１６が解放された（例えば、押し込まれていない）状態のとき、キー４１８の端部４５２は、ベアリング４０６のノッチ４４６内に位置する。したがって、ボタン４１６が解放された状態であるとき、ロック機構は係合し、釘設置器具４００の第１の部分と第２の部分との間の相対回転は防止される。換言すると、ボタン４１６が解放された状態であり、ロック機構が係合しているとき、ベアリング４０６および照準コネクタ４０２は、お互いに対して回転することができない。

ボタン４１６が押し込まれると、レバー４２０がピン４３０を中心にして回転し、レバー４２０の開口部４２２が、照準コネクタ４０２のうちのボタン４１６を含む側へと並進する。開口部４２２の並進により、キー４１８がピン４２８を中心にして回転し、これにより、キー４１８の端部４５２がベアリング４０６のノッチ４４６の外へと移動する。このように、ボタン４１６が押し込まれてロック機構の係合が外れ、釘設置器具４００の第１の部分および第２の部分が、互いに対して回転することができる。換言すると、ボタン４１６が押し込まれ、ロック機構の係合が解除されると、ベアリング４０６および照準コネクタ４０２は、お互いに対して回転することができる。

釘１００および釘設置器具４００は、ロック機構が係合しているとき、照準ブロック４３２のガイド孔（したがって、カニューレ４３８、４４０（挿入されている場合））が釘１００の開口１１２～１１８に整列するように構成される。ベアリング４０６の延長部４４４が釘１００のノッチ３００に係合したときに開口１１２～１１８がノッチ４４６に対して特定の向きになるように、ノッチ３００を、開口１１２～１１８に対して特定的に釘１００の後端１０８上に配置することができ、延長部４４４を、ノッチ４４６に対して特定的にベアリング４０６上に配置することができる。開口１１２～１１８の特定の向きは、キー４１８がノッチ４４６に係合したときに開口１１２～１１８が照準ブロック４３２のガイド孔と整列するような向きである。このようにして、ロック機構の係合を解除して、釘１００の挿入のために釘設置器具４００の第１の部分の回転を可能にすることができ、釘１００の挿入時の第１の部分（したがって、釘１００）の向きに関係なく、釘設置器具４００の第２の部分を、照準ブロック４３２のガイド孔を釘１００の開口１１２～１１８に整列させるために係止機構が係合するまで回転させることができる。

図６が、別の例示的なロック機構を有する例示的な釘設置器具６００の一部分を示している。例示的な釘設置器具６００が、釘１００に結合した状態で図示されている。種々の態様において、例示的な釘設置器具６００は、例示的なコネクタ６０４および例示的なベアリング６０６を含む第１の部分を含むことができる。この例において、ベアリング６０６は、把持部６１４を含む。種々の態様において、例示的な釘設置器具６００は、照準コネクタ６０２を含む第２の部分を含むことができる。例示的な釘設置器具６００の第２の部分は、図示はされていないが、照準ブロック（例えば、照準ブロック４３２）をさらに含むことができる。この例において、照準コネクタ６０２は、照準ブロックへの結合のための一体型ピン６０８および６１０を含む。

釘設置器具６００の照準コネクタ６０２は、例示的なスライドばね式ロック機構を含む。例示的なスライドばね式ロック機構は、レバー６１２を含むことができる。レバー６１２は、キー６１６を含むことができる。キー６１６は、ベアリング６０６のノッチにはまり込むような形状およびサイズである。種々の態様において、レバー６１２は、ハンドル６１４を含むことができる。レバー６１２を、照準コネクタ６０２内に配置されてよいばね（図示せず）の一端に結合させることができる。ばねの他端を、照準コネクタ６０２に結合させることができる。ガイドピン６１８および６２０が、図示のようにレバー６１２の開口部内に配置されることによって、レバー６１２の直線変位を保証する。ガイドピン６１８は、レバー６１２を照準コネクタ６０２に固定するボタンヘッドを含むことができる。

図６のスライドばね式ロック機構は、釘設置器具６００の第１の部分と第２の部分との間の相対回転を可能または不可能にするために、以下のように動作する。レバー６１２が解放された状態で、ばねは、レバー６１２のキー６１６をベアリング６０６のノッチ内に維持する。したがって、レバー６１２が解放された状態であるとき、ロック機構は係合し、釘設置器具６００の第１の部分と第２の部分との間の相対回転は防止される。換言すると、レバー６１２が解放された状態であり、ロック機構が係合しているとき、ベアリング６０６および照準コネクタ６０２は、お互いに対して回転することができない。

レバー６１２を、ロック機構の係合を解除するために、ベアリング６０６から遠ざかるように並進させることができる。例えば、外科医は、ばね力に打ち勝つようにハンドル６１４を引っ張って、レバー６１２をベアリング６０６から遠ざかるように並進させることで、キー６１６をベアリング６０６のノッチから取り出すことができる。このようにして、レバー６１２をベアリング６０６から遠ざかるように並進させることで、ロック機構の係合が解除され、釘設置器具６００の第１の部分および第２の部分を、互いに対して回転させることができる。換言すると、レバー６１２をベアリング６０６から遠ざかるように並進させて、ロック機構の係合を解除した状態で、ベアリング６０６および照準コネクタ６０２は、互いに対して回転することができる。

図７が、さらに別の例示的なロック機構を有する例示的な釘設置器具７００の一部分を示している。例示的な釘設置器具７００が、釘１００に結合した状態で図示されている。種々の態様において、例示的な釘設置器具７００は、例示的なコネクタ７０４および例示的なベアリング７０６を含む第１の部分を含むことができる。種々の態様において、例示的な釘設置器具７００は、照準コネクタ７０２を含む第２の部分を含むことができる。例示的な釘設置器具７００の第２の部分は、図示はされていないが、照準ブロック（例えば、照準ブロック４３２）をさらに含むことができる。この例において、照準コネクタ７０２は、照準ブロックへの結合のための一体型ピン７０８および７１０を含む。

釘設置器具７００の照準コネクタ７０２は、例示的な板ばね式ロック機構を含む。例示的な板ばね式ロック機構は、レバー７１２を含むことができる。レバー７１２を、枢支軸を中心にして照準コネクタ７０２に結合させることができる。種々の態様において、レバー７１２を、図示のように照準コネクタ７０２を貫いて配置することができる。レバー７１２は、キー７１４を含むことができる。キー７１４は、ベアリング７０６のノッチにはまり込むような形状およびサイズである。レバー７１２は、板ばね７１６の一端に当接している。板ばね７１６の反対側の端部を、ねじ７１８などによって照準コネクタ７０２に固定に取り付けることができる。

図７の板ばね式ロック機構は、釘設置器具７００の第１の部分と第２の部分との間の相対回転を可能または不可能にするために、以下のように動作する。レバー７１２が解放された状態で、板ばね７１６は、レバー７１２のキー７１４をベアリング７０６のノッチ内に維持する。したがって、レバー７１２が解放された状態であるとき、ロック機構は係合し、釘設置器具７００の第１の部分と第２の部分との間の相対回転は防止される。換言すると、レバー７１２が解放された状態であり、ロック機構が係合しているとき、ベアリング７０６および照準コネクタ７０２は、お互いに対して回転することができない。

レバー７１２を枢支軸を中心にして回転させて、ロック機構の係合を解除することができる。例えば、外科医は、板ばね７１６のばね力に打ち勝ってレバー７１２の端部７２０を押して、キー７１４がベアリング７０６のノッチから取り去られるようにレバー７１２を回転させることができる。このように、レバー７１２の端部７２０を押し込むことで、ロック機構の係合が解除され、釘設置器具７００の第１の部分および第２の部分が、互いに対して回転することができる。換言すると、レバー７１２の端部７２０が押し込まれ、ロック機構の係合が解除されると、ベアリング７０６および照準コネクタ７０２は、互いに対して回転することができる。

図５が、尺骨２００内に設置された釘１００の一例に結合した例示的な釘設置器具４００を示している。カニューレ４３８、４４０およびドリル４４２は、あくまでも例示を目的として示されているにすぎない。次に、外科医が例示的な釘設置器具４００を使用して図５に示されるように釘（例えば、釘１００）を設置するための例示的な方法を説明する。この例示的な方法に関連する動作を実行する多数の他の方法を使用してもよいことを、理解できるであろう。例えば、いくつかの動作の順序は変更されてもよく、特定の動作は他の動作と組み合わせられてもよく、説明される動作のいくつかは随意であり、動作は異なる骨に関して実行されてもよい。

外科医は、最初に（例えば、肘に）切開を形成し、骨（例えば、肘頭を含む近位尺骨）における釘１００のための進入部位を露出させることができる。次いで、外科医は、肘頭の２つの骨部分の間の骨折部または骨切り部を狭めることができる。釘１００のための入口穴を、露出した肘頭に穿孔することができる。いくつかの態様において、外科医は、釘設置器具４００を釘１００に結合させる前に、予め穿孔された孔へと釘１００を途中まで挿入することができる。他の態様においては、この例などのように、外科医が釘１００を釘設置器具４００に結合させ、次いで、細長いねじ部分１０４のねじ山１１０が肘頭に係合するまで、釘１００を予め穿孔された孔に挿入する。この時点で、外科医は、釘設置器具４００のロック機構の係合を解除することができる。例えば、外科医は、ボタン４１６を押し込むことができる。ボタン４１６を押し込み、ロック機構の係合を解除した状態で、外科医は、コネクタ４０４を直接またはドライバで回転させることによって、釘１００を肘頭および遠位尺骨内に前進させることができる。釘１００の後端１０８が肘頭の外皮と同一平面になるまで、釘１００を肘頭および遠位尺骨内に前進させることができる。

次いで、外科医はボタン４１６を解放することができるが、キー４１８の端部４５２がベアリング４０６のノッチ４４６に整列しておらず、したがってノッチ４４６内に位置していないため、ロック機構はまだ係合しない。したがって、外科医は、キー４１８の端部４５２がノッチ４４６内に位置するまで照準コネクタ４０２をベアリング４０６に対して回転させることにより、ロック機構を係合させることができる。ロック機構が係合するまでのこの同じ回転を、上述の例示的な釘設置器具６００および７００のロック機構においても達成できることを、理解できるであろう。次いで、照準ブロック４３２がまだ取り付けられていない場合、外科医は、照準ブロック４３２を照準コネクタ４０２に結合させることができる。カニューレ４３８および４４０を照準ブロック４３２のガイド孔を通って挿入でき、外科医は、カニューレ４４０を通ってドリル４４２を配置して、肘頭へと釘１００の開口１１２、１１４、１１６、または１１８を通って孔を穿孔することができる。これを、釘１００を貫いて設置されるべき多数の交差ねじ２０４～２１０について繰り返すことができる。次いで、カニューレ４４０を取り除くことができ、交差ねじ２０４～２１０をカニューレ４３８を通って案内し、釘１００の開口１１２、１１４、１１６、または１１８を通ってドライバで設置することができる。これを、釘１００を貫いて設置されるべき多数の交差ねじ２０４～２１０について繰り返すことができる。次いで、釘設置器具４００を、設置された釘１００から分離させることができ、入口部位の軟組織を閉じることができる。

このようにして、外科医は、釘１００を尺骨内に前進させるために、コネクタ４０４およびベアリング４０６を照準コネクタ４０２に対して回転させ、交差ねじの設置のために照準ブロック４３２を適切に整列させるべく照準コネクタ４０２をコネクタ４０４およびベアリング４０６に対して回転させ、次いで交差ねじを設置するためにこれらの構成要素を互いにロックすることができる。この設置方法は、このような相対回転が不可能な典型的な釘設置器具では不可能であると考えられる。

本開示において、「・・・を含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」および「・・・を備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語は、非限定的に使用され、したがって「・・・を含むが、・・・に限られない」を意味すると解釈されるべきである。本明細書において使用されるとき、「約（ａｂｏｕｔ）」、「おおよそ（ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ）」、および「実質的に（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌｌｙ）」は、或る数値範囲、例えば言及された数字の－１０％～＋１０％、好ましくは言及された数字の－５％～＋５％、より好ましくは言及された数字の－１％～＋１％、最も好ましくは言及された数字の－０．１％～＋０．１％の範囲内の数を指すと理解される。さらに、このような数値範囲は、その範囲内の任意の数または一部の数に関する裏付けを請求項に提供しているものと解釈されるべきである。例えば、１～１０という開示は、１～８、３～７、１～９、３．６～４．６、３．５～９．９、などの範囲を裏付けるものと解釈されるべきである。

本明細書の全体を通して、「種々の態様」、「いくつかの態様」、「いくつかの例」、「他の例」、または「一態様」への言及は、その態様に関連して説明される特定の特徴、構造、または特性が、少なくとも１つの例に含まれることを意味する。したがって、本明細書全体の各所において「種々の態様において」、「いくつかの態様において」、「特定の実施形態」、「いくつかの例」、「他の例」、「特定の他の実施形態」、または「一態様において」という語句が出現しても、必ずしもすべてが同じ態様を指しているわけではない。さらに、或る例に関連して図示または説明された特定の特徴、構造、または特性を、全体的または部分的に、１つ以上の他の態様の特徴、構造、または特性と制限なく組み合わせることができる。

本明細書における図および説明の少なくとも一部が、本開示の明確な理解にとって重要な要素を示しつつ、分かりやすくするために他の要素を省くように、簡略化されていることを理解されたい。しかしながら、当業者であれば、これらの要素および他の要素が望ましい場合があることを、理解できるであろう。しかしながら、そのような要素は当技術分野で周知であり、本開示のより良い理解を促進するものではないため、そのような要素の説明は、本明細書において提供されないかもしれない。

本明細書において使用される用語は、特定の実施形態の説明を意図しているにすぎず、本開示を限定することを意図していない。本明細書において使用されるとき、単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、とくに示されない限り、複数形も含むように意図される。さらに、「・・・を備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」および／または「・・・を備えている（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語が、本明細書において使用されるとき、そこで述べられる特徴、整数、ステップ、動作、要素、および／または構成要素の存在を指定するが、１つ以上の他の特徴、整数、ステップ、動作、要素、構成要素、および／またはそれらのグループの存在または追加を排除するものではないことを、理解できるであろう。本明細書において使用されるとき、「ＸまたはＹの少なくとも１つ」または「ＸおよびＹの少なくとも１つ」という用語は、Ｘ、またはＹ、あるいはＸおよびＹと解釈されるべきである。

さらなる苦労を必要とせずに、当業者であれば、以上の説明を使用して、請求項に記載の発明を最大限に利用することができると考えられる。本明細書に開示された例および態様は、あくまでも例示として解釈されるべきであり、決して本開示の範囲を限定するものではない。説明した基本原理から逸脱することなく、上述の例の詳細に変更を加えることができることは、当業者には明らかであろう。換言すると、上記の説明で具体的に開示された例のさまざまな修正および改善が、添付の特許請求の範囲の技術的範囲に含まれる。例えば、説明した種々の例の特徴の任意の適切な組み合わせが考えられる。

Claims (20)

1. 骨折部によって分離された第１の骨部分と第２の骨部分とを圧縮するためのシステムであって、
   細長い平滑部分と細長いねじ部分とを有する釘であって、前記細長い平滑部分は、前記釘の先端を含み、前記細長いねじ部分は、前記釘の後端を含み、前記細長いねじ部分は、前記後端の反対側の第１の端部と、前記第１の端部から前記後端まで延びるねじ山とを含み、前記ねじ山は、前記第１の端部から前記後端へと減少するピッチを有し、前記細長いねじ部分は、前記釘の中心軸を通過して延びる少なくとも１つの開口さらに含んでいる釘と、
   前記少なくとも１つの開口を通って配置されるように寸法付けられた少なくとも１つのねじと
   を備えるシステム。
2. 前記少なくとも１つの開口は、前記釘の中心軸を通過してそれぞれ延びる第１の開口および第２の開口を含む、請求項１に記載のシステム。
3. 前記第１の開口の中心軸は、前記第２の開口の中心軸に対して斜めである、請求項２に記載のシステム。
4. 前記少なくとも１つの開口は、前記釘の中心軸を通過してそれぞれ延びる第３の開口および第４の開口をさらに含む、請求項２に記載のシステム。
5. 前記第３の開口の中心軸は、前記第４の開口の中心軸に対して斜めである、請求項４に記載のシステム。
6. 前記第１、第２、第３、および第４の開口は、前記釘の前記細長いねじ部分が前記第１の骨部分と前記第２の骨部分とを分離する前記骨折部を横切って設置されたときに、前記第１および第２の開口が前記第１の骨部分内にあり、前記第３および第４の開口が前記第２の骨部分内にあるように、前記細長いねじ部分に位置する、請求項４に記載のシステム。
7. 前記釘の前記後端に結合するように構成された第１の部分を有している釘設置器具をさらに備え、前記釘設置器具の前記第１の部分は、前記釘設置器具の第２の部分とは独立して前記結合した釘と一緒に回転するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
8. 前記釘設置器具の前記第２の部分は、照準ブロックと前記釘設置器具の前記第１の部分とに結合した照準コネクタを含み、前記照準ブロックは、カニューレを受け入れるようにそれぞれが構成された複数のガイド孔を含んでいる、請求項７に記載のシステム。
9. 前記照準コネクタは、前記釘設置器具の前記第２の部分に対する前記釘設置器具の前記第１の部分の回転を不可能または可能にするために、キーを並進させて前記釘設置器具の前記第１の部分のスロットに出入りさせるように構成されている、請求項８に記載のシステム。
10. 前記第１の骨部分は、第１の肘頭断片であり、前記第２の骨部分は、遠位尺骨を含む、請求項１に記載のシステム。
11. 骨折部によって分離された第１の骨部分と第２の骨部分とを圧縮するための方法であって、
    前記骨折部を横切って、前記第１の骨部分および前記第２の骨部分に孔を形成するステップと、
    釘に釘設置器具を結合させ、前記釘は前記釘の中心軸を通過して延びる開口を有しているステップと、
    前記釘の一部を前記形成された孔に挿入するステップと、
    前記釘設置器具の第１の部分を前記釘設置器具の第２の部分とは独立して回転させることにより、前記釘を前記形成された孔内に設置するステップと、
    前記釘設置器具の前記第２の部分を前記釘設置器具の前記第１の部分とは独立して回転させることにより、前記釘設置器具の前記第２の部分を前記設置された釘の前記開口に対して整列させるステップと、
    前記第１の骨部分または前記第２の骨部分へと、前記設置された釘の前記開口を通ってねじを設置するステップと
    を含む方法。
12. 前記釘設置器具を、前記釘の一部を前記形成された孔に挿入する前に、前記釘に結合させる、請求項１１に記載の方法。
13. 前記釘設置器具の前記第２の部分が前記設置された釘の前記開口に対して整列したときに、前記釘設置器具の前記第２の部分を前記釘設置器具の前記第１の部分に対してロックするステップ
    をさらに含む、請求項１１に記載の方法。
14. 前記釘設置器具の前記第２の部分は、複数のガイド孔を有する照準ブロックを含み、前記方法は、カニューレを前記設置された釘の前記開口に整列するように前記照準ブロックのガイド孔を通って挿入するステップをさらに含む、請求項１１に記載の方法。
15. 前記孔は、第１の孔であり、前記方法は、前記カニューレを通ってドリルを挿入し、前記ドリルによって、前記第１の骨部分または前記第２の骨部分に、前記設置された釘の前記開口を通って第２の孔を形成するステップをさらに含む、請求項１４に記載の方法。
16. 前記釘は、細長い平滑部分と細長いねじ部分とを有し、前記細長い平滑部分は、前記釘の先端を含み、前記細長いねじ部分は、前記釘の後端を含み、前記細長いねじ部分は、前記後端の反対側の第１の端部と、前記第１の端部から前記後端まで延びるねじ山とを含み、前記ねじ山は、前記第１の端部から前記後端へと減少するピッチを有する、請求項１１に記載の方法。
17. 前記釘は、前記細長いねじ部分が前記第１の骨部分および前記第２の骨部分の両方に前記骨折部を横切って位置するように、前記形成された孔に設置される、請求項１６に記載の方法。
18. 前記釘を前記形成された孔に設置することにより、前記第１の骨部分および前記第２の骨部分を前記骨折部において互いに対して圧縮する、請求項１７に記載の方法。
19. 前記形成された孔に挿入される前記釘の前記一部は、前記釘の前記細長い平滑部分であり、前記釘の前記細長い平滑部分は、前記釘設置器具の前記第１の部分を前記釘設置器具の前記第２の部分とは独立して回転させる前に、前記形成された孔に挿入される、請求項１６に記載の方法。
20. 前記第１の骨部分は、第１の肘頭断片であり、前記第２の骨部分は、遠位尺骨を含む、請求項１１に記載の方法。

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