JP2021098015A - 拡張可能なアセンブリカテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】カテーテル装置を提供すること。【解決手段】一実施形態は、カテーテル装置であって、遠位端を含む細長い撓み可能な要素と、遠位端に接続された連結具と、遠位部分を含み、撓み可能な要素を通って前進及び後退するように構成されたプッシャと、遠位部分に接続され、内面及び遠位に向いた開口部を有する遠位受容部を含む、ノーズコネクタと、可撓性ポリマー回路ストリップを含む拡張可能なアセンブリであって、各ストリップが、上部に配設された電極を含み、ストリップが、プッシャの遠位部分の周りに円周方向に配設され、ストリップの第１の端部が連結具に接続され、ストリップの第２の端部が、遠位に向いた開口部に入り、遠位受容部の内面に接続されたそれぞれのヒンジを含み、ストリップは、プッシャが後退して拡張可能なアセンブリを折り畳み形態から拡張形態に拡張させるときに半径方向外側に曲がるように構成されている、拡張可能なアセンブリと、を含むカテーテル装置を含む。【選択図】図１

Description

本発明は、医療機器、具体的には、限定されないが、拡張可能なアセンブリカテーテルに関する。

広範囲にわたる医療処置が、カテーテルなどのプローブを患者の体内に配置することを伴う。このようなプローブを追跡するために、位置感知システムが開発されてきた。磁気的位置感知は、当該技術分野において既知の方法のうちの１つである。磁気的位置感知においては、磁界発生器は通常、患者の体外の既知の位置に配置される。プローブの遠位端部内の磁界センサは、これらの磁界に応答して電気信号を生成し、これらの信号は、プローブの遠位端の座標位置を判定するために処理される。これらの方法及びシステムは、米国特許第５，３９１，１９９号、同第６，６９０，９６３号、同第６，４８４，１１８号、同第６，２３９，７２４号、同第６，６１８，６１２号、及び同第６，３３２，０８９号、国際公開第１９９６／００５７６８号、並びに米国特許出願公開第２００２／００６４５５号、同第２００３／０１２０１５０号、及び同第２００４／００６８１７８号に説明されている。位置はまた、インピーダンス又は電流ベースのシステムを使用して追跡されてもよい。

これらのタイプのプローブ又はカテーテルが極めて有用であると証明されている医療処置の１つは、心不整脈の治療におけるものである。心不整脈及び特に心房細動は、特に老年人口では、一般的かつ危険な病状として存続する。

心不整脈の診断及び治療には、心組織、特に心内膜及び心容積の電気的特性をマッピングすること、並びにエネルギーの印加によって心臓組織を選択的にアブレーションすることが含まれる。そのようなアブレーションにより、不要な電気信号が心臓のある部分から別の部分へと伝播するのを停止させるか又は修正することができる。アブレーションプロセスは、非導電性の損傷部を形成することによって不要な電気経路を破壊するものである。様々なエネルギー送達の様式が、損傷部を形成する目的でこれまでに開示されており、心臓組織壁に沿って伝導ブロックを作成するためのマイクロ波、レーザ、及びより一般的には無線周波エネルギーの使用が挙げられる。マッピングの後にアブレーションを行う２工程の処置において、通常、１つ又は２つ以上の電気センサを含むカテーテルを心臓の中へと前進させ、複数のポイントでデータを取得することによって、心臓内の各ポイントにおける電気活動を感知及び測定する。次いで、これらのデータを利用して、このアブレーションを行うべき心内膜の標的領域を選択する。

電極カテーテルは、長年にわたり医療現場で一般的に使用されている。電極カテーテルは、心臓内の電気活動を刺激及びマッピングし、異常な電気活動が見られる部位をアブレーションするために使用される。使用時には、電極カテーテルは、主要な静脈又は動脈、例えば大腿静脈に挿入された後、関心の心臓の心室内へとガイドされる。典型的なアブレーション処置は、その遠位端に１つ又は２つ以上の電極を有するカテーテルを心室内に挿入することを伴う。参照電極は、一般的には患者の皮膚にテープで貼り付けられるか、あるいは心臓内又は心臓付近に配置されている第２のカテーテルによって提供され得る。ＲＦ（ｒａｄｉｏ ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ、高周波）電流をアブレーションカテーテルの先端電極（複数可）に印加し、参照電極に向かって先端電極の周囲の媒質、すなわち、血液及び組織に電流が流れる。電流の分布は、組織より高い導電性を有する血液と比較した場合、組織と接触している電極表面の量に依存する。組織の加熱は、組織の電気抵抗に起因して生じる。組織が十分に加熱されると、心臓組織において細胞破壊が引き起こされ、結果として、非電導性である心臓組織内に損傷部が形成される。

ＨＡＲＬＥＶらの米国特許公開第２０１３／０２５３２９８号は、独立した関節運動及び展開機構を有する心臓の非接触マッピングのための多電極カテーテルについて記載している。

Ｗａｌｌａｃｅらの米国特許公開第２０１２／０２３９０２８号は、一実施形態では、第１の部分及び第２の部分を有する拡張可能な支持部材を含むデバイスが記載される。第１の部分は、第２の部分よりも小さい拡張指数を有するように適合される。治療用又は診断用器具は、少なくとも部分的に、拡張可能な支持部材の第１の部分によって支持される。別の実施形態では、支持部材は、第１及び第２の部分の不均一な拡張に適合される。治療用デバイスを形成する方法も記載される。治療を受けるように選択された体内の組織に近接してデバイスを配置することによって、体内の組織に治療を提供する方法も記載される。次に、拡張可能な支持部材の第２の部分は、治療を受けるように選択された体内の組織に対して治療位置にあるまで拡張される。その後、治療又は診断は、デバイスを使用して選択された組織に提供される。

米国特許第５，８２３，１８９号は、電極支持構造体が少なくとも２つのスプラインリーブを有し、各々が中心ウェブによって接続された対向する一対のスプライン要素を備える。各ウェブは、ピンアセンブリが通って、スプラインリーブのウェブを互いに積層された関係で接合するように延在する孔を有する。スプライン要素は、１つ又は２つ以上の電極を担持するための円周方向に離間した関係でピンアセンブリから放射状に延びる。ピンアセンブリの周りにハブ部材がオーバーモールドされる。

Ｋｏｒｄｉｓらの米国特許第８，６４４，９０２号は、心臓の心内膜表面から複数の局所電気電圧を感知するための方法を記載しており、心臓の心内膜表面から複数の局所電気電圧を感知するためのシステムを提供することを含み、このシステムは、管腔、近位端、及び遠位端を有する第１の細長い管状部材と、複数の露出電極をガイドするための複数の可撓性スプラインであって、近位部分、遠位部分及びそれらの間の中間部分を有するスプラインを含むバスケットアセンブリと、を含み、電極は、実質的に平坦な電極であり、実質的にバスケットの外側に一方向に配向されているシステムを提供すること、を含む。

本開示の実施形態によれば、カテーテル装置であって、遠位端を含む細長い撓み可能な要素と、遠位端に接続された連結具と、遠位部分を含み、撓み可能な要素を通って前進及び後退するように構成されているプッシャと、プッシャの遠位部分に接続され、内面及び遠位に面する開口部を有する遠位受容部を含むノーズコネクタと、複数の可撓性ポリマー回路ストリップを含む拡張可能なアセンブリであって、各可撓性ポリマー回路ストリップが、上部に配設された複数の電極を含み、可撓性ポリマー回路ストリップが、プッシャの遠位部分の周りに円周方向に配設され、ストリップの第１の端部が連結具に接続され、ストリップの第２の端部が、遠位に向いた開口部に入り、ノーズコネクタの遠位受容部の内面に接続されたそれぞれのヒンジを含み、ストリップは、プッシャが後退して拡張可能なアセンブリを折り畳み形態から拡張形態に拡張させるときに半径方向外側に曲がるように構成されている、拡張可能なアセンブリと、を備える、カテーテル装置が提供される。

更に、本開示の実施形態によれば、それぞれのヒンジが、折り畳み形態と拡張形態との間で８０度を超える、移動の最大角度範囲を提供するように構成される。

また更に、本開示の実施形態によれば、ヒンジは、１０〜１４０マイクロメートルの範囲の厚さを有する。

加えて、本開示の実施形態によれば、装置は、拡張形態において拡張可能なアセンブリの形状を提供する、可撓性ポリマー回路ストリップのうちのそれぞれのストリップの所与の長さに沿って接続されたそれぞれの細長い弾性支持要素を備える。

更に、本開示の実施形態によれば、細長い弾性支持要素は、ニチノールを含む。

更に、本開示の実施形態によれば、細長い弾性支持要素は、ポリエーテルイミド（Polyetherimide、ＰＥＩ）を含む。

更に、本開示の実施形態によれば、それぞれの細長い弾性支持要素は、それぞれのヒンジの前まで連結具からそれぞれのストリップに沿って延在する。

加えて、本開示の実施形態によれば、可撓性ポリマー回路ストリップは、ポリイミド層を含む。

更に、本開示の実施形態によれば、可撓性ポリマー回路ストリップのヒンジは、糸の長さで支持されている。

更に、本開示の実施形態によれば、糸は、以下の超高分子量ポリエチレン糸、又は液晶ポリマーから紡糸された糸のうちの任意の１つ又は２つ以上を含む。

また更に、本開示の実施形態によれば、可撓性ポリマー回路ストリップは、熱可塑性ポリマー樹脂収縮包装（polymer resin shrink wrap、ＰＥＴ）で被覆されている。

加えて、本開示の実施形態によれば、可撓性ポリマー回路ストリップのうちのそれぞれのストリップの第２の端部のうちのそれぞれの端部は、可撓性ポリマー回路ストリップのうちのそれぞれのストリップの幅に沿って先細になっている。

更に、本開示の実施形態によれば、連結具は、内面を有し、ストリップの第１の端部は、連結具の内面に接続される。

更に、本開示の実施形態によれば、可撓性ポリマー回路ストリップのうちのそれぞれのストリップの第１の端部のうちのそれぞれの端部は、電気的接続アレイを含む。

更に、本開示の実施形態によれば、装置は、ノーズコネクタの遠位受容部内に配設された位置センサを含む。

加えて、本開示の実施形態によれば、装置は、連結具とプッシャとの間に配設された位置センサを含む。

更に、本開示の実施形態によれば、装置は、ノーズコネクタの遠位に向いた開口部を被覆するノーズキャップを含む。

本発明は、添付の図面と併せて、以下の詳細な説明から理解されよう。
本発明の一実施形態による、構築され、動作するバスケットカテーテルの概略図である。 図１のバスケットカテーテルの拡張可能なアセンブリのより詳細な図である。 図１のバスケットカテーテルの拡張可能なアセンブリのより詳細な図である。 図１のバスケットカテーテルの部分分解図である。 ノーズキャップが取り外された、図１のバスケットカテーテルのノーズ区分の拡大図である。 拡張された形態及び折り畳まれた形態の図１のバスケットカテーテルの拡張可能なアセンブリの概略図である。 拡張された形態及び折り畳まれた形態の図１のバスケットカテーテルの拡張可能なアセンブリの概略図である。 図１のバスケットカテーテルに使用するための可撓性ポリマー回路ストリップの概略図である。 図７のＡ−Ａ線で取られた断面図である。 図１のバスケットカテーテルの撓み可能な要素の概略図である。 図１のバスケットカテーテルの灌注スリーブの概略図である。 図１のバスケットカテーテルのプッシャの概略図である。 図１のバスケットカテーテルの多軸位置センサの概略図である。 図１のバスケットカテーテルのノーズコネクタの概略図である。 図１のバスケットカテーテルのノーズコネクタの概略図である。 図１のバスケットカテーテルのノーズコネクタ保持具の概略図である。 図１のバスケットカテーテルのノーズキャップの概略図である。 図１のバスケットカテーテルのノーズキャップの概略図である。 図１のバスケットカテーテルの連結具の概略図である。 図１のバスケットカテーテルの単軸位置センサの概略図である。 図１のバスケット容器の近位保持リングの概略図である。 図１の線Ａ−Ａで取られた断面図である。 図１の線Ａ−Ａで取られた断面図である。

概論
バスケットカテーテル上の調査用電極は、一般に、バスケットアセンブリのスプラインの長さに沿って分布する。バスケットアセンブリのスプラインの近位端は、一般にカテーテルの挿入管に接続され、一方、スプラインの遠位端は、挿入管内に配設されたプッシャに接続される。プッシャを後退及び前進させて、バスケットアセンブリをそれぞれ拡張及び折り畳むことができる。バスケットアセンブリが折り畳まれたとき、スプラインは実質的に直線状の形成を有し、スプラインの遠位端はプッシャの外面に接続され、典型的にはカテーテルのノーズを形成するキャップで被覆される。バスケットアセンブリが拡張されると、カテーテルのノーズは、拡張されたアセンブリを越えて遠位に突出する。

調査処置中、バスケットの遠位部分によって接触された組織領域は、調査目的のための他の領域よりも関心が高いが、バスケットのノーズが拡張したアセンブリを越えて突出していることに起因して、バスケットアセンブリのノーズを取り囲む遠位部分のいくらかは、組織と接触することが防止され、それによって、調査目的のためにその遠位部分のいくらかを使用することが防止される。

より平坦なノーズを有するバスケットカテーテルが提案されてきたが、一般的に、これらのカテーテルは、ノーズが十分に平坦でない、バスケットが十分に折り畳まれない、及び／又はバスケットの構造工学が、展開されるとき及び／又は使用中に、圧縮及び／又は張力の下でバスケットが破損するような、１つ又は２つ以上の点で欠陥があるなどの様々な欠点に悩まされる。

本発明の実施形態は、バスケットアセンブリが展開されたときに、電極がノーズの近くに配置され、かつ依然として組織と接触することができるように、実質的に平坦なノーズを有する拡張可能なバスケットアセンブリを含むカテーテル装置を提供することによって、上記の問題を解決する。スプラインの遠位端は、カテーテルに加えられる様々な圧縮応力及び引張応力に耐えるのに十分な強力でありながら、拡張可能なアセンブリがその完全に拡張された形態及び完全に折り畳まれた形態を達成するのを可能にするために十分に可撓性であり、かつそのために十分に大きな曲げの角度範囲を有するヒンジを含む。スプラインの遠位端は、カテーテルの端部が、バスケットが拡張されたときにバスケットアセンブリと水平になるように、又は拡張されたバスケットアセンブリから最小の距離（例えば、最大約１ｍｍ）だけ突き出るように、プッシャの端部にある受容部に押し込まれ、接続されている。

いくつかの実施形態では、カテーテル装置は、細長い撓み可能な要素と、撓み可能な要素の遠位端に接続された連結具と、撓み可能な要素を通って前進及び後退させることができるプッシャと、を含む。この装置はまた、プッシャの遠位部分に接続されたノーズコネクタと、可撓性ポリマー回路ストリップを備える拡張可能なアセンブリと、を含む。各可撓性ポリマー回路ストリップは、上部に配設された複数の電極を含む。可撓性ポリマー回路ストリップは、プッシャの遠位部分の周りに円周方向に配置され、ストリップの第１の端部は連結具に接続され、ストリップの第２の端部は、ノーズコネクタの遠位受容部の遠位に向いた開口部に入り、ノーズコネクタの遠位受容部の内面に接続されたそれぞれのヒンジを備える。ストリップは、プッシャが後退したときに半径方向外側に弓状に、曲がるように構成されており、拡張可能なアセンブリを折り畳み形態から拡張形態に拡張するように構成される。

いくつかの実施形態では、可撓性ポリマー回路ストリップの第２の端部は、それらの幅に沿って先細になっており、重なり合わずにストリップを受容部内に挿入するのを容易にする。いくつかの実施形態では、ストリップの第１の端部は、連結具の内面に接続される。

装置は、拡張形態において拡張可能なアセンブリの形状を提供する、可撓性ポリマー回路ストリップのうちのそれぞれのストリップの所与の長さに沿って接続されたそれぞれの細長い弾性支持要素を含む。それぞれの細長い弾性支持要素は、それぞれのヒンジの前まで連結具からそれぞれのストリップに沿って延在し、それによって、ヒンジに嵩を追加することなく必要とされる十分な弾性をストリップに提供する。細長い弾性支持要素は、任意の好適な弾性材料、例えば、これらに限定されないが、ニチノール及び／又はポリエーテルイミド（ＰＥＩ）を含んでもよい。

可撓性ポリマー回路ストリップは、ポリイミド層を含んでもよい。可撓性ポリマー回路ストリップのヒンジは、任意の好適な材料、例えば、これらに限定されないが、可撓性であり、ストリップに引張支持を提供する糸の長さで強化されてもよい。いくつかの実施形態では、糸の長さは、ヒンジを含む各ストリップの全長に延びる。糸は、任意の好適な糸を含んでもよい。例えば、糸は、超高分子量ポリエチレン糸、又は液晶ポリマーから紡糸された糸のうちの１つ又は２つを含んでもよい。各可撓性ポリマー回路ストリップ、その長さの糸、及び細長い弾性支持要素は、好適な接着剤、例えば、エポキシで一緒に固定され、次いで熱可塑性ポリマー樹脂収縮包装（ＰＥＴ）又は他の任意の好適な被覆で被覆されてもよい。窓は、電極を露出させるために、レーザ、機械的除去、又は任意の他の好適な方法を用いてＰＥＴ被覆に作成されてもよい。代替的に、収縮前に、ＰＥＴ被覆は、既に存在する窓を有してもよい。

いくつかの実施形態では、各可撓性ポリマー回路ストリップは、例えば、細長い弾性支持要素を絶縁体でコーティングすることによって、又は細長い弾性支持要素及び糸の長さを包装する収縮包装などの被覆を使用することによって、細長い弾性支持要素から電気的に絶縁されてもよい。いくつかの実施形態では、細長い弾性支持要素は、非導電性であってもよい。

ヒンジ（糸及び被覆層を含む）は、例えば、１０〜１４０マイクロメートルの範囲の任意の好適な厚さを有し得る。

カテーテル装置は、１つ又は２つ以上の位置センサ、例えば、ノーズコネクタの遠位受容部内に配設された位置センサ及び／又は連結具とプッシャとの間に配設された位置センサ（例えば、単軸センサ）を含んでもよい。ノーズキャップは、ノーズコネクタの遠位に向いた開口部を被覆するために使用されてもよい。

システムの説明
ここで、本発明の一実施形態に従って構築され動作するバスケットカテーテル１０の概略図である、図１を参照する。バスケットカテーテル１０は、遠位端１４と、遠位端１４に接続された連結具１６と、遠位部分２０を含むプッシャ１８とを有する細長い撓み可能な要素１２を含む。プッシャ１８は、例えば、マニピュレータ又はハンドル（図示せず）を使用して、撓み可能な要素１２を通って前進及び後退するように構成される。バスケットカテーテル１０はまた、複数の可撓性ポリマー回路ストリップ２４を備える拡張可能なアセンブリ２２（簡略化のためにいくつかのみ標識される）も含む。各可撓性ポリマー回路ストリップ２４は、上部に配設された複数の電極２６を含む（簡略化のためにいくつかのみ標識される）。様々な要素の形成、及びそれらが互いに接続される方法は、図４〜図２０を参照してより詳細に説明される。

ここで、図１のバスケットカテーテル１０の拡張可能なアセンブリ２２のより詳細な図である図２及び図３を参照する。図２及び図３は、可撓性ポリマー回路ストリップ２４上の電極２６をより明確に示す。図２は、電極２６が可撓性ポリマー回路ストリップ２４の近位部分上に配設されていないことを示す。バスケットカテーテル１０は、プッシャ１８の遠位部分２０に接続されたノーズコネクタ３０を含む。可撓性ポリマー回路ストリップ２４は、可撓性ポリマー回路ストリップ２４のヒンジ２８（簡略化のためにいくつかのみ標識される）を介してノーズコネクタ３０に接続される。

ここで、図４及び図５を参照する。図４は、図１のバスケットカテーテル１０の部分分解図である。図５は、ノーズキャップ３２が取り外された、図１のバスケットカテーテル１０のノーズ区分の拡大図である。

図４は、可撓性ポリマー回路ストリップ２４がノーズコネクタ３０及び連結具１６にどのように接続されるかを示すために、バスケットカテーテル１０から取り外されたノーズキャップ３２及び連結具１６を示す。ノーズコネクタ３０は、プッシャ１８の遠位部分２０に接続される。連結具１６の近位端は、接着剤、例えばエポキシなどを使用して、任意の好適な接続方法を使用して、細長い撓み可能な要素１２に接続されてもよい。ノーズコネクタ３０は、図１４及び図１９を参照してより詳細に説明される中心電極リング４０を使用してプッシャ１８の遠位部分２０に固定される。可撓性ポリマー回路ストリップ２４は、プッシャ１８の遠位部分２０の周りに円周方向に配設され、ストリップ２４の第１の端部４２（簡略化のためにいくつかのみ標識される）が連結具１６の内面４４に接続される。可撓性ポリマー回路ストリップ２４と内面４４との間の接続は、図２０を参照してより明確に示される。

図５は、ノーズコネクタ３０が、内面３６及び遠位に向いた開口部３８を有する遠位受容部３４を含むことを示す。ノーズコネクタ３０は、図３Ａ、図１３Ｂ、及び図１９を参照してより詳細に説明される。図５は、それぞれのヒンジ２８（図５）を備えるストリップ２４の第２の端部４６（図５）（簡略化のためにいくつかのみ標識される）が遠位に向いた開口部３８（図５）に入り、ノーズコネクタ３０の遠位受容部３４（図５）の内面３６（図５）に接続されることを示す。

図４は、バスケットカテーテル１０が、拡張可能なアセンブリ２２の拡張形態において拡張可能なアセンブリ２２の形状を提供する可撓性ポリマー回路ストリップ２４のうちのそれぞれのストリップの所与の長さに沿って接続されたそれぞれの細長い弾性支持要素４８も含むことを示す。細長い弾性支持要素４８は、任意の好適な材料、例えば、これらに限定されないが、ニチノール及び／又はポリエーテルイミド（ＰＥＩ）を含んでもよい。

図４は、それぞれの細長い弾性支持要素４８が連結具１６からそれぞれのストリップ２４の内面に沿って延在することを示し、一方、図５は、細長い弾性支持要素４８が、それぞれのヒンジ２８の前まで、それぞれの可撓性ポリマー回路ストリップ２４に沿って延在することを示す。図５の挿入部５０は、ヒンジ２８のうちの１つ、及びそのヒンジ２８に隣接する可撓性ポリマー回路ストリップ２４のうちの１つの一部分を示す。挿入部５０は、細長い弾性支持要素４８がヒンジ２８の領域まで延在しないことを示す。また、ヒンジ領域は、細長い弾性支持要素４８を含む領域よりもはるかに薄いことも分かる。ヒンジ２８は、例えば、約１０〜約１４０マイクロメートルの範囲の任意の好適な厚さを有してもよい。ストリップ２４は、ストリップ２４が、互いに略垂直な構成（挿入部５０）を定義するように畳み込まれる。

いくつかの実施形態では、可撓性ポリマー回路ストリップ２４の各々は、ポリイミド層を含む。可撓性ポリマー回路ストリップ２４は、任意の好適な材料から構成されてもよい。可撓性ポリマー回路ストリップ２４は、図７及び図８を参照してより詳細に説明される。

図５はまた、可撓性ポリマー回路ストリップ２４のうちのそれぞれのストリップの第２の端部４６のうちのそれぞれの端部が、可撓性ポリマー回路ストリップ２４のうちのそれぞれのストリップの幅に沿って先細になっており、重なり合うことなく第２の端部４６を遠位受容部３４に挿入することを可能にする。ヒンジ２８は、任意の好適な接着剤、例えばエポキシを使用して、及び／又は任意の好適な接続方法を使用して、遠位受容部３４の内面３６に接続されてもよい。

可撓性ポリマー回路ストリップ２４のヒンジ２８は、各それぞれの可撓性ポリマー回路ストリップ２４の長さに典型的に延びる長さの糸５２で支持される。各可撓性ポリマー回路ストリップ２４は、糸５２及び関連する細長い弾性支持要素４８と共に、好適な被覆５４、例えば、図８を参照してより詳細に記載される熱可塑性ポリマー樹脂収縮包装（ＰＥＴ）で被覆されてもよい。糸５２は、例えば、超高分子量ポリエチレン（スペクトラ又はダイニーマ）、ケブラー、液晶ポリマー（ベクトラン）などを含む、任意の好適な高強度ポリマーであり得る。

ここで、図６Ａ及び図６Ｂを参照すると、これらの図は、図１のバスケットカテーテル１０の拡張可能なアセンブリ２２を、それぞれ拡張形態及び折り畳み形態で示す概略図である。可撓性ポリマー回路ストリップ２４は、プッシャ１８が後退して拡張可能なアセンブリ２２を折り畳み形態から拡張形態に拡張するときに、半径方向外側に曲がるように構成される。拡張可能なアセンブリ２２の折り畳み形態は、細長い弾性支持要素４８（図４）を使用してそれらの形状が提供されている可撓性ポリマー回路ストリップ２４の非応力形態を表す。

いくつかの実施形態では、可撓性ポリマー回路ストリップ２４は、図７を参照してより詳細に説明されるように、平坦なストリップとして形成される。可撓性ポリマー回路ストリップ２４の遠位端は、ノーズコネクタ３０の内面３６（図５）に接続される。その時点で、平坦な可撓性ポリマー回路ストリップ２４は、ノーズコネクタ３０の遠位端を越えて遠位に延在するノーズコネクタ３０の軸の延長である線５８と略平行である。次いで、可撓性ポリマー回路ストリップ２４の近位端は、折り畳み形態では、可撓性ポリマー回路ストリップ２４に対する接線５６と線５８との間の角度が１８０度に近くなるように、一方、拡張形態では、接線５６と線５８との間の角度が約９０度になるように、連結具１６に接続される。したがって、動作時（可撓性ポリマー回路ストリップ２４がノーズコネクタ３０及び連結具１６に接続されているとき）には、ヒンジ２８は、可撓性ポリマー回路ストリップ２４の移動の約９０度の最大角度範囲を提供し、一般的には約８０度を超えるように構成される。しかしながら、ヒンジ２８は、１８０度以上屈曲することができる。最大角度範囲は、可撓性ポリマー回路ストリップ２４に対する接線５６と線５８との間の最大角度範囲として定義される。可撓性ポリマー回路ストリップ２４の最も遠位の部分に対する接線５６は、一般に、可撓性ポリマー回路ストリップ２４と線５８との間の最大角度範囲を提供する。

ここで、図７を参照すると、この図は、図１のバスケットカテーテル１０で使用するための可撓性ポリマー回路ストリップ２４の概略図である。可撓性ポリマー回路ストリップ２４は、ポリイミドなどの単一のポリマー部品から形成されてもよい。回路ストリップ２４は、ポリイミドによって互いに接続されてもよく、又は適切な位置合わせで保持され、連結具１６に固定される個々の部品として組み立てられてもよい。回路ストリップ２４を個々の構成要素として製造することによって、故障した電極がストリップのアセンブリ全体ではなく、１つの回路ストリップを擦り減らすので、ベース回路の歩留まりが増加する可能性がある。それぞれの可撓性ポリマー回路ストリップ２４のうちのそれぞれの第１の端部４２は、電気的接続アレイ６０を含む。挿入部６２は、電気的接続アレイ６０が上部に電気接点６４を含むことを示す（簡略化のためにいくつかのみ標識される）。電気接点６４は、可撓性ポリマー回路ストリップ２４の後面上のトレース（図示せず）を介して、可撓性ポリマー回路ストリップ２４の前面に配設された電極２６のうちのそれぞれの電極に接続される。第１の端部４２の領域から離れて、可撓性ポリマー回路ストリップ２４は、バスケットカテーテル１０に接続されたときに可撓性ポリマー回路ストリップ２４が拡張可能なアセンブリ２２（図１）を形成することを可能にするように、互いに分離されている。ワイヤ（図示せず）は、電気接点６４を介して、電極２６を制御回路（図示せず）に接続してもよい。ワイヤは、細長い撓み可能な要素１２の管腔６６（図４）内に配設されてもよい（図４）。

可撓性ポリマー回路ストリップ２４は、任意の好適な寸法を有してもよい。例えば、可撓性ポリマー回路ストリップ２４の長さは、１０ｍｍ〜６０ｍｍの範囲、例えば３０ｍｍであってもよく、可撓性ポリマー回路ストリップ２４の幅は、０．２５ｍｍ〜３ｍｍの範囲、例えば０．７２ｍｍであってもよく、可撓性ポリマー回路ストリップ２４の厚さは、０．００５ｍｍ〜０．１４ｍｍの範囲であってもよい。

ここで、図８を参照すると、この図は、図７の線Ａ−Ａで取られた断面図である。糸５２は、例えば、ニチノール又はＰＥＩから形成された細長い弾性支持要素４８の長さに沿って、かつそれを超えて延び、その結果、糸５２はまた、可撓性ポリマー回路ストリップ２４から構成されるヒンジ２８の長さにも延びることになる。細長い弾性支持要素４８は、例えば、０．０２５ｍｍ〜０．２５ｍｍの範囲の任意の好適な厚さを有してもよい。熱可塑性ポリマー樹脂収縮包装（ＰＥＴ）などの被覆６８が、糸５２及び細長い弾性支持要素４８の上に配置される。エポキシが、被覆６８に注入される。次いで、熱が被覆に適用され、それによって、糸５２及び細長い弾性支持要素４８の上で被覆を収縮させる。細長い弾性支持要素４８を被覆６８で被覆する１つの理由は、細長い弾性支持要素４８を可撓性ポリマー回路ストリップ２４の回路トレースから電気的に絶縁するためである。被覆６８は、例えば、細長い弾性支持要素４８が絶縁コーティング（例えば、ポリウレタン）で被覆されているか、又は絶縁材料で構成されている場合には省略されてもよい。

次いで、可撓性ポリマー回路ストリップ２４は、可撓性ポリマー回路ストリップ２４の回路トレース側が細長い弾性支持要素４８に向き、可撓性ポリマー回路ストリップ２４の電極２６が細長い弾性支持要素４８から離れる方向に向いた状態で、糸５２及び細長い弾性支持要素４８の上に配置される。被覆５４は、可撓性ポリマー回路ストリップ２４、糸５２、及び細長い弾性支持要素４８の組み合わせの周りに配設され、エポキシ７０は被覆５４内に注入される。次いで、被覆５４を加熱し、それによってその組み合わせの周りの被覆５４を収縮させる。したがって、可撓性ポリマー回路ストリップ２４は、被覆５４、例えば、熱可塑性ポリマー樹脂収縮包装（ＰＥＴ）で被覆される。

糸５２は、超高分子量ポリエチレン糸、又は液晶ポリマーから紡糸された糸のうちの任意の１つ又は２つ以上を含んでもよい。糸５２は、例えば、２５デニール〜２５０デニールの範囲の任意の好適な線密度であってもよい。

ここで、図９を参照すると、この図は、図１のバスケットカテーテル１０の細長い撓み可能な要素１２の概略図である。細長い撓み可能な要素１２は、任意の好適な材料、例えば、ポリウレタン又はポリエーテルブロックアミドから製造されてもよい。図２０に示されるように、細長い撓み可能な要素１２の遠位端１４は、上部に連結具１６を受け入れるために、細長い撓み可能な要素１２の残りの部分よりも小さい外径を有する。細長い撓み可能な要素１２は、本明細書に記載されるように、内部に様々な管及びワイヤを挿入するための管腔６６を含む。細長い撓み可能な要素１２は、任意の好適な外径及び長さを有してもよく、例えば、外径は１ｍｍ〜４ｍｍの間の範囲であってもよく、長さは１ｃｍ〜１５ｃｍの間の範囲であってもよい。

ここで、図１０を参照すると、この図は、図１のバスケットカテーテル１０の灌注スリーブ７２の概略図である。灌注スリーブ７２は、細長い撓み可能な要素１２（図９）の管腔６６（図９）のうちの１つに配設された可撓性管である。灌注スリーブ７２は、潅注流体を拡張可能なアセンブリ２２（図１）の領域に運ぶために使用されてもよい。図２０に示されるように、灌注スリーブ７２は、細長い撓み可能な要素１２の管腔６６（典型的には中心管腔）のうちの１つに嵌合するようにサイズ決めされ、細長い撓み可能な要素１２の遠位端１４（図９）を越えて延在する。灌注スリーブ７２の内径及び外径は、３ｍｍ〜５ｍｍの範囲であってもよい。灌注スリーブ７２は、例えば、ポリイミド、ポリウレタン、ポリエーテルブロックアミド、又はポリエチレンテレフタレートなどであるが、これらに限定されない、任意の好適な材料から形成されてもよい。

ここで、図１１を参照すると、この図は、図１のバスケットカテーテル１０のプッシャ１８の概略図である。プッシャ１８は、可撓性管であり、灌注スリーブ７２内に配設される。プッシャ１８は、灌注スリーブ７２内で摺動するようにサイズ決めされ、灌注流体が灌注スリーブ７２とプッシャ１８との間を通過することを可能にする。プッシャ１８の内径は、図１２を参照して説明した多軸位置センサの配線を収容するようにサイズ決めされる。プッシャ１８は、図１９に示されるようなノーズコネクタ３０まで、細長い撓み可能な要素１２（図９）の遠位端１４を越えて延在する。プッシャ１８は、任意の好適な材料から形成されてもよく、例えば、限定するものではないが、編組を有する若しくは有しないポリイミド、編組を有する若しくは有しないポリエーテルエーテルケトン（polyether ether ketone、ＰＥＥＫ）、又は編組を有する若しくは有しないポリアミドから形成することができる。

ここで、図１２を参照すると、この図は、図１のバスケットカテーテル１０の多軸位置センサ７４の概略図である。多軸位置センサ７４は、二軸又は三軸位置センサ、例えば、複数の直交コイルを含む磁気位置センサを備えてもよい。配線７６は、多軸位置センサ７４を、プッシャ１８（図１１）の中空を介して、バスケットカテーテル１０の近位に配設された位置演算システム（図示せず）に接続するために使用される。多軸位置センサ７４及び配線７６は、図５及び図１９により詳細に示される。

ここで、図１３Ａ及び図１３Ｂを参照すると、これらの図は、図１のバスケットカテーテル１０のノーズコネクタ３０の概略図である。ノーズコネクタ３０は、任意の好適な材料、例えば、限定するものではないが、ガラス充填剤を有するか若しくは有しないポリカーボネート、ガラス充填剤を有する若しくは有しないＰＥＥＫ、又はガラス充填剤を有する若しくは有しないＰＥＩから形成されてもよい。ノーズコネクタ３０は、プッシャ１８（図１１）が固定され、図１９に示されるように配線７６が通過する近位空洞７８（図１３Ａ）を含む。図１３Ｂはまた、遠位受容部３４、内面３６、及び遠位に向いた開口部３８を示す。遠位受容部３４は、内面３６に接続された多軸位置センサ７４（図１２）及びヒンジ２８（図５）を収容する。

ここで、図１４を参照すると、この図は、図１のバスケットカテーテル１０の中心電極リング４０の概略図である。電極４０は、近位空洞７８の側面のスロットを通ってプッシャ１８内に入るワイヤ（図示せず）に電気的に接続される。中心電極リング４０は、任意の好適な材料、例えば、限定するものではないが、貴金属、及び白金、パラジウム、金、又はイリジウムを含むそれらの合金から形成されてもよい。中心電極リング４０は、図１９に示されるように、ノーズコネクタ３０をプッシャ１８（図１１）に固定するために、ノーズコネクタ３０の近位空洞７８（図１３Ａ）の周りに機械的な支持を提供することによって、二次的な役割を果たす。

ここで、図１５Ａ及び図１５Ｂを参照すると、これらの図は、図１のバスケットカテーテル１０のノーズキャップ３２の概略図である。ノーズキャップ３２は、中空円筒８０よりも広くてもよい被覆８２で被覆された中空円筒８０を含む。ノーズキャップ３２は、限定するものではないが、ガラス充填剤を有するか若しくは有しないポリカーボネート、ガラス充填剤を有する若しくは有しないＰＥＥＫ、又はガラス充填剤を有する若しくは有しないＰＥＩなどの任意の好適な材料から形成されてもよい。ノーズキャップ３２は、図１９に示されるように、ノーズコネクタ３０（図１３Ｂ）の遠位受容部３４（図１３Ｂ）に嵌合し、多軸位置センサ７４（図１２）及びその中のヒンジ２８（図５）のための空間を可能にしながら遠位に向いた開口部３８（図１３Ｂ）を被覆するようにサイズ決めされる。ノーズキャップ３２は、任選選択的に、ヒンジ２８がノーズコネクタ３０（図１３Ｂ）の内面３６（図１３Ｂ）から引き離されるのを防止するために、ヒンジ２８に対する圧力嵌めを提供するようにサイズ決めされてもよい。ノーズコネクタ３０はまた、多軸位置センサ７４を保護するように機能することもできる。

ここで、図１６を参照すると、この図は、図１のバスケットカテーテル１０の連結具１６の概略図である。連結具１６は、典型的には中空管を含み、任意の好適な材料、例えば、限定するものではないが、ガラス充填剤を有する若しくは有しないポリカーボネート、ガラス充填剤を有する若しくは有しないＰＥＥＫ、ガラス充填剤を有する若しくは有しないポリイミド、ポリアミド、又はＰＥＩから形成することができる。連結具１６は、細長い撓み可能な要素１２（図９）の遠位端１４（図９）の外径と同じ内径、及び細長い撓み可能な要素１２の近位部分と同じ外径を有するようにサイズ決めされてもよい。連結具１６はまた、図２０を参照してより詳細に説明される様々な要素を取り囲むようにサイズ決めされる。

ここで、図１７を参照すると、この図は、図１のバスケットカテーテル１０の単軸位置センサ８６の概略図である。単軸位置センサ８６は、任意の好適な位置センサ、例えば、中空円筒８８上に巻かれたコイルを含む磁気位置センサを含んでもよい。単軸位置センサ８６からの配線（図示せず）は、管腔６６（図９）のうちの１つを、バスケットカテーテル１０の近位に配設された位置演算システム（図示せず）に通過させられてもよい。中空円筒８８は、図２０に示されるように、その中に灌注スリーブ７２を収容するようにサイズ決めされる。単軸位置センサ８６の外径及び長さは、連結具１６（図１６）に嵌合するようにサイズ決めされる。中空円筒８８は、任意の好適な材料、例えば、限定するものではないが、磁性コアとして使用される材料から形成されてもよい。

ここで、図１８を参照すると、この図は、図１のバスケット容器１０の近位保持リング８４の概略図である。近位保持リング８４は、図２０に示されるように、灌注スリーブ７２（図１０）の遠位端の周りに圧力嵌めを提供し、単軸位置センサ８６（図１７）を、細長い撓み可能な要素１２（図９）の遠位端１４（図９）に隣接するように保持するように構成される。近位保持リング８４はまた、保持リング８４と連結具１６との間に可撓性のポリマー回路２４を固定する働きをする。近位保持リング８４は、任意の好適な材料、例えば、限定するものではないが、ガラス充填剤を有する若しくは有しないポリカーボネート、ガラス充填剤を有する若しくは有しないＰＥＥＫ、又はガラス充填剤を有する若しくは有しないＰＥＩから形成されてもよい。

ここで、図１９〜図２０を参照すると、これらの図は、図１の線Ａ−Ａで取られた断面図である。図１９は、拡張可能なアセンブリ２２の遠位部分を示し、図２０は近位部分を示す。

図１９は、プッシャ１８の遠位部分２０は、ノーズコネクタ３０の近位空洞７８内に配設され、近位空洞７８の外側の周りに配設された中心電極リング４０を使用してそこに固定されることを示す。多軸位置センサ７４は、ノーズコネクタ３０の遠位受容部３４内に配設され、配線７６は、プッシャ１８を通って近位に延在する。可撓性ポリマー回路ストリップ２４の第２の端部４６は、ノーズコネクタ３０の遠位受容部３４の内面３６に接続される。細長い弾性支持要素４８は、ヒンジ２８まで、可撓性ポリマー回路ストリップ２４の長さに沿って延在しているが、ヒンジ２８は含まれない。ノーズキャップ３２は、中空円筒８０が多軸位置センサ７４の遠位部分を取り囲み、可撓性ポリマー回路ストリップ２４の第２の端部４６に対して圧力を提供する状態で、遠位受容部３４内に挿入される。ノーズキャップ３２は、ノーズコネクタ３０の遠位に向いた開口部３８を被覆する。

図２０は、灌注スリーブ７２が細長い撓み可能な要素１２内に配設されていることを示す。プッシャ１８は、灌注スリーブ７２内に配設される。配線７６は、プッシャ１８内に配設される。単軸位置センサ８６は、細長い撓み可能な要素１２の遠位端１４に近い灌注スリーブ７２の周り（連結具１６とプッシャ１８との間）に配設される。近位保持リング８４は、灌注スリーブ７２の周りに圧力嵌めを提供し、単軸位置センサ８６を細長い撓み可能な要素１２の遠位端１４に対して遠位側に保持する。連結具１６の近位端は、細長い撓み可能な要素１２の遠位端１４に接続される。可撓性ポリマー回路ストリップ２４の第１の端部４２は、連結具１６の内面４４に接続される。図２０は、細長い弾性支持要素４８が、それぞれのヒンジ２８（図１９）の前まで、連結具１６からそれぞれのストリップ２４に沿って延在することを示す。

拡張可能なアセンブリは、可撓性膜に装着されることなく示されるが、拡張可能なアセンブリには、回路ストリップのベース基材として膜（例えば、バルーン状表面）が設けられ得ることは、本発明の範囲内である。同様に、膜は、電極２６が周囲環境（例えば、臓器組織内）に露出されている（又は露出のために膜によって被覆されていない）状態で、回路ストリップ２４の上の被覆層として使用することができる。

本明細書で任意の数値又は数値の範囲について用いる「約」又は「およそ」という用語は、構成要素の部分又は構成要素の集合が、本明細書において説明されるその意図された目的に沿って機能することを可能とする、好適な寸法の許容誤差を示すものである。より具体的には、「約」又は「およそ」とは、列挙された値の±２０％の値の範囲を指してもよく、例えば「約９０％」は、７２％〜１０８％の値の範囲を指してもよい。

本発明の様々な特徴が、明確性のために別個の実施形態の文脈において記載されているが、これらが単一の実施形態に組み合わされて提供されてもよい。逆に、簡潔にするために単一の実施形態の文脈において記載されている本発明の様々な特徴が、別々に又は任意の好適な部分的組み合わせで提供されてもよい。

上に記載される実施形態は、例として引用されており、本発明は、上記の明細書に具体的に図示及び記載されたものによって限定されない。むしろ本発明の範囲は、上で説明される様々な特徴の組み合わせ及びその部分的組み合わせの両方、並びに上述の説明を読むことで当業者に想到されるであろう、従来技術において開示されていないそれらの変形例及び修正例を含むものである。

〔実施の態様〕
（１） カテーテル装置であって、
遠位端を含む細長い撓み可能な要素と、
前記遠位端に接続された連結具と、
遠位部分を含み、前記撓み可能な要素を通って前進及び後退するように構成されているプッシャと、
前記プッシャの前記遠位部分に接続され、内面及び遠位に向いた開口部を有する遠位受容部を含むノーズコネクタと、
複数の可撓性ポリマー回路ストリップを有する拡張可能なアセンブリであって、各可撓性ポリマー回路ストリップが、上部に配設された複数の電極を含み、前記可撓性ポリマー回路ストリップが、前記プッシャの前記遠位部分の周りに円周方向に配設され、前記ストリップの第１の端部が前記連結具に接続され、前記ストリップの第２の端部が、前記遠位に向いた開口部に入り、前記ノーズコネクタの前記遠位受容部の前記内面に接続されたそれぞれのヒンジを含み、前記ストリップは、前記プッシャが後退して前記拡張可能なアセンブリを折り畳み形態から拡張形態に拡張させるときに半径方向外側に曲がるように構成されている、拡張可能なアセンブリと、を備えるカテーテル装置。
（２） 前記それぞれのヒンジが、前記折り畳み形態と前記拡張形態との間で８０度を超える、移動の最大角度範囲を提供するように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（３） 前記ヒンジが、１０〜１４０マイクロメートルの範囲の厚さを有する、実施態様１に記載の装置。
（４） 前記拡張形態において前記拡張可能なアセンブリの形状を提供する、前記可撓性ポリマー回路ストリップのうちのそれぞれのストリップの所与の長さに沿って接続されたそれぞれの細長い弾性支持要素を更に備える、実施態様１に記載の装置。
（５） 前記細長い弾性支持要素がニチノールを含む、実施態様４に記載の装置。

（６） 前記細長い弾性支持要素が、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）を含む、実施態様４に記載の装置。
（７） 前記それぞれの細長い弾性支持要素が、前記それぞれのヒンジの前まで前記連結具から前記それぞれのストリップに沿って延在する、実施態様４に記載の装置。
（８） 前記可撓性ポリマー回路ストリップがポリイミド層を含む、実施態様１に記載の装置。
（９） 前記可撓性ポリマー回路ストリップの前記ヒンジが、糸の長さで支持されている、実施態様１に記載の装置。
（１０） 前記糸が、超高分子量ポリエチレン糸、又は液晶ポリマーから紡糸された糸のうちの任意の１つ又は２つ以上を含む、実施態様９に記載の装置。

（１１） 前記可撓性ポリマー回路ストリップが、熱可塑性ポリマー樹脂収縮包装（ＰＥＴ）で被覆されている、実施態様１に記載の装置。
（１２） 前記可撓性ポリマー回路ストリップのうちのそれぞれのストリップの前記第２の端部のうちのそれぞれの端部が、前記可撓性ポリマー回路ストリップのうちの前記それぞれのストリップの前記幅に沿って先細になっている、実施態様１に記載の装置。
（１３） 前記連結具が内面を有し、前記ストリップの前記第１の端部が前記連結具の前記内面に接続されている、実施態様１に記載の装置。
（１４） 前記可撓性ポリマー回路ストリップのうちのそれぞれのストリップの前記第１の端部のうちのそれぞれの端部が、電気的接続アレイを含む、実施態様１に記載の装置。
（１５） 前記ノーズコネクタの前記遠位受容部内に配設された位置センサを更に備える、実施態様１に記載の装置。

（１６） 前記連結具と前記プッシャとの間に配設された位置センサを更に備える、実施態様１に記載の装置。
（１７） 前記ノーズコネクタの前記遠位に向いた開口部を被覆するノーズキャップを更に備える、実施態様１に記載の装置。

Claims (17)

1. カテーテル装置であって、
   遠位端を含む細長い撓み可能な要素と、
   前記遠位端に接続された連結具と、
   遠位部分を含み、前記撓み可能な要素を通って前進及び後退するように構成されているプッシャと、
   前記プッシャの前記遠位部分に接続され、内面及び遠位に向いた開口部を有する遠位受容部を含むノーズコネクタと、
   複数の可撓性ポリマー回路ストリップを有する拡張可能なアセンブリであって、各可撓性ポリマー回路ストリップが、上部に配設された複数の電極を含み、前記可撓性ポリマー回路ストリップが、前記プッシャの前記遠位部分の周りに円周方向に配設され、前記ストリップの第１の端部が前記連結具に接続され、前記ストリップの第２の端部が、前記遠位に向いた開口部に入り、前記ノーズコネクタの前記遠位受容部の前記内面に接続されたそれぞれのヒンジを含み、前記ストリップは、前記プッシャが後退して前記拡張可能なアセンブリを折り畳み形態から拡張形態に拡張させるときに半径方向外側に曲がるように構成されている、拡張可能なアセンブリと、を備えるカテーテル装置。
2. 前記それぞれのヒンジが、前記折り畳み形態と前記拡張形態との間で８０度を超える、移動の最大角度範囲を提供するように構成されている、請求項１に記載の装置。
3. 前記ヒンジが、１０〜１４０マイクロメートルの範囲の厚さを有する、請求項１に記載の装置。
4. 前記拡張形態において前記拡張可能なアセンブリの形状を提供する、前記可撓性ポリマー回路ストリップのうちのそれぞれのストリップの所与の長さに沿って接続されたそれぞれの細長い弾性支持要素を更に備える、請求項１に記載の装置。
5. 前記細長い弾性支持要素がニチノールを含む、請求項４に記載の装置。
6. 前記細長い弾性支持要素が、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）を含む、請求項４に記載の装置。
7. 前記それぞれの細長い弾性支持要素が、前記それぞれのヒンジの前まで前記連結具から前記それぞれのストリップに沿って延在する、請求項４に記載の装置。
8. 前記可撓性ポリマー回路ストリップがポリイミド層を含む、請求項１に記載の装置。
9. 前記可撓性ポリマー回路ストリップの前記ヒンジが、糸の長さで支持されている、請求項１に記載の装置。
10. 前記糸が、超高分子量ポリエチレン糸、又は液晶ポリマーから紡糸された糸のうちの任意の１つ又は２つ以上を含む、請求項９に記載の装置。
11. 前記可撓性ポリマー回路ストリップが、熱可塑性ポリマー樹脂収縮包装（ＰＥＴ）で被覆されている、請求項１に記載の装置。
12. 前記可撓性ポリマー回路ストリップのうちのそれぞれのストリップの前記第２の端部のうちのそれぞれの端部が、前記可撓性ポリマー回路ストリップのうちの前記それぞれのストリップの前記幅に沿って先細になっている、請求項１に記載の装置。
13. 前記連結具が内面を有し、前記ストリップの前記第１の端部が前記連結具の前記内面に接続されている、請求項１に記載の装置。
14. 前記可撓性ポリマー回路ストリップのうちのそれぞれのストリップの前記第１の端部のうちのそれぞれの端部が、電気的接続アレイを含む、請求項１に記載の装置。
15. 前記ノーズコネクタの前記遠位受容部内に配設された位置センサを更に備える、請求項１に記載の装置。
16. 前記連結具と前記プッシャとの間に配設された位置センサを更に備える、請求項１に記載の装置。
17. 前記ノーズコネクタの前記遠位に向いた開口部を被覆するノーズキャップを更に備える、請求項１に記載の装置。

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