JP2019535340A - ハイブリッドドレープおよびハイブリッドドレープの製造方法 - Google Patents

Abstract

組織部位にシールを提供するシーリング部材と、この部材を製造する方法が記載されている。シーリング部材は、フィルム層と；このフィルム層に連結され、フィルム層と同延の第１の接着剤と；第１の接着剤に連結され、この接着剤と同延の第２の接着剤とを具える。第２の接着剤を通る複数の開口が延在している。各開口は、第２の接着剤の第１の側部と第２の側部の間の内面を画定している。この内側表面は、第１の側部と交差して第１のエッジを形成し、第２の側部と交差して、第２のエッジを形成しており、面取りを具える。第１の接着剤は、少なくとも部分的に複数の開口を通って延在している。【選択図】なし

Description

［関連出願］
本出願は、２０１６年１０月２６日に出願された、米国仮特許出願第６２／４１３，１３１号「ハイブリッドドレープおよびハイブリッドドレープの製造方法」の３５ＵＳＣ１１９（ｅ）に基づく利益を主張する。この出願はあらゆる目的のために参照により本明細書に組み込まれている。

特許請求の範囲に記載された発明は、一般に組織治療システムに関し、より詳細には、限定するものではないが、シーリングシステムおよびハイブリッドドレープを製造する方法に関する。

臨床研究および臨床業務により、組織部位の近傍で圧力を低下させると、その組織部位における新たな組織の成長を増大させ加速できることが示されている。この現象の応用は数多くあるが、創傷の治療に特に有利であることがわかっている。外傷、外科手術、またはその他の原因であろうと、創傷の病因に関係なく、創傷の適切なケアは治療後の経過及び結果にとって重要である。創傷またはその他の組織の減圧治療は一般に「陰圧療法」と呼ばれているが、たとえば、「局所陰圧閉鎖療法」、「減圧療法」、「真空療法」、「真空アシスト閉鎖療法」や「局所陰圧」などの他の名称でも知られている。陰圧療法は、上皮組織および皮下組織の移動、血流の改善、ならびに創傷部位における組織の微小変形を含む、いくつかの利点を提供し得る。まとめると、これらの利点は肉芽組織の発生を増やし、治癒時間を短縮することができる。

組織部位の洗浄は、新たな組織の成長にとって非常に有益であることは広く知られている。例えば、創傷は、溶液の流れで洗い流すことができ、または治療目的のために溶液を用いて腔を洗い流すことができる。これらの行為は一般に、それぞれ「灌注」および「洗浄」と呼ばれている。「点滴注入」は、別の行為であり、通常、流体を組織部位にゆっくりと導入し、流体を除去する前に所定の期間流体を残すプロセスを意味する。例えば、創傷床の上への局所治療液の点滴注入は、減圧療法と組み合わせて、創傷床内の可溶性汚染物質を緩め、感染性物質を除去することによって創傷治癒をさらに促進することができる。その結果、可溶性細菌の負担を減らし、汚染物質を取り除き、そして創傷を洗浄することができる。

負圧治療及び／又は点滴注入療法の臨床的利点は広く知られているが、治療システム、成分、およびプロセスの改善は、医療提供者と患者の利益となる。

陰圧療法環境に密閉した空間を提供する新規かつ有用なシステム、装置、および方法が特許請求の範囲に記載されている。例示的な実施形態も提供されており、当業者が特許請求の範囲に記載の主題を製造および使用できる。

いくつかの実施形態では、組織部位の上にシールを提供するシール部材が記載されている。シール部材はフィルム層と；フィルム層に連結されフィルム層と同延の第１の接着剤と；第１の接着剤に連結され、第１の接着剤と同延である第２の接着剤と；を具える。複数の開口が第２の接着剤を通って延在している。各開口は、第２の接着剤の第１の面と第２の面との間に内側表面を画定している。内側表面は、第１の辺と交差して第１のエッジを形成し、第２の辺と交差して第２のエッジを形成しており、内側表面は面取り部を具える。第１の接着剤は、少なくとも部分的に複数の開口を通って延在するように構成されている。

より具体的には、組織部位の上にシールを提供するカバーが記載されている。カバーはポリウレタン層と；このポリウレタン層と同延のアクリル系接着剤と；アクリル系接着剤に連結され、この接着剤と同延のシリコーン接着剤と；を具える。複数の開口がシリコーン接着剤を通って延在していてもよい。各開口は、アクリル系接着剤の反対側に第１の直径があり、アクリル系接着剤に隣接して第２の直径がある。アクリル接着剤は、少なくとも部分的に複数の開口を通って延在するように構成することができる。

代替的に、他の実施形態は、組織部位の上にシールを提供するドレープについて記述している。ドレープは、シール層を貫通して延在する複数の開口を有するシール層を具えていてもよい。ドレープはまた、シール層内の複数の開口によって形成された複数のテーパ面と、シール層に連結された連結層と、シール層と反対側の接合層の側部に接合層に連結されたバリア層と、を具えていてもよい。

シール部材の製造方法も記載されている。この方法では、キャリア層が提供されて、第１の接着剤で被覆されている。第１の接着剤を硬化させて第１の接着剤層を形成することができる。第１の接着剤層の複数の円形領域にエネルギーを加えて、第１の接着剤層の複数の円形領域を硬化状態から前駆体状態に遷移させることができる。第１の接着剤層を圧縮して、複数の円形領域と位置を合わせて複数の窪みを形成することができる。第１の接着剤層の複数の円形領域にエネルギーを加えて、円形領域を前駆体状態から硬化状態に移行させることができる。第１の接着剤層の各窪みの少なくとも一部を除去して、各窪みと位置を合わせた開口を形成することができる。第２の接着剤をフィルム層に連結させて第２の接着剤層を形成することができ、第１の接着剤層を第２の接着剤層に連結することができる。キャリア層は除去する。

カバーを製造する別の方法が記載されている。第１の接着剤層をキャリア層上に供給して、第１の接着剤層は硬化状態のシリコーン接着剤を含む。第１の接着剤層にエネルギーを加えて、シリコーン接着剤を硬化状態から前駆体状態に移行させることができる。第１接着剤層のシリコーン接着剤に複数の窪みを形成することができる。第１の接着剤層にエネルギーを加えて、シリコーン接着剤を前駆体状態から硬化状態に移行させることができる。シリコーン接着剤の一部を第１の接着剤層の各窪みで除去して、複数の窪みと位置を合わせた複数の開口を形成することができる。第２の接着剤層をフィルム層に連結して、第１の接着剤層を第２の接着剤層に連結させることができる。キャリア層は除去する。

特許請求の範囲に記載された主題を作成し使用する目的、利点、および好ましいモードは、例示的な実施形態の以下の詳細な説明とともに添付の図面を参照することによって最もよく理解され得る。

図１は、本明細書によるシーリング治療環境を提供できる治療システムの例示的実施形態の一部を展開して示す断面図である。 図２は、図１の治療システムの例示的な実施形態に関連するさらなる詳細を示す、カバーの一部の断面分解図である。 図３は、図１の治療システムの例示的な実施形態に関連してさらなる詳細を示す、図２のカバーの一部の断面図である。 図４は、カバーの底面図であり、図１の治療システムの例示的な実施形態に関連する図２に示す更なる詳細を示す。 図５は、いくつかの実施形態に関連してさらに詳細を示す、図４のカバーの接着剤層の詳細な平面図である。 図６は、図１の治療システムと共に使用することができる別のカバーの一部の断面図である。 図７は、図１の治療システムと共に使用することができる別のカバーの一部の断面図である。 図８は、図１の治療システム と共に使用することができる別のカバーの一部の断面図である。 図９は、図１のカバーを製造するプロセスの概略断面図である。 図１０は、図１のカバーを製造するプロセスの概略断面図である。 図１１は、図１のカバーを製造するプロセスの概略断面図である。 図１２は、図１のカバーを製造するプロセスの概略断面図である。 図１３は、図１のカバーを製造するプロセスの概略断面図である。 図１４は、図１のカバーを製造するプロセスの概略断面図である。 図１５は、図１のカバーを製造するプロセスの概略断面図である。 図１６は、図１の カバーを製造する別のプロセスの概略斜視図である 図１７は、図１６の１７−１７線に沿った製造プロセスの一部の概略断面図である。 図１８は、図１７の製造プロセスの一部の概略断面図である。

以下の例示的な実施形態の説明は、当業者が添付の特許請求の範囲に記載の主題を作成および使用できるようにする情報を提供するが、当技術分野において既によく知られている特定の詳細は省略することができる。したがって、以下の詳細な説明は例示として解釈されるべきであり、限定的ではない。

例示的な実施形態は、様々な要素間又は添付図面に示される様々な要素の空間的方向への空間的関係を参照して説明することができる。一般に、このような関係または向きは、治療を受ける位置にある患者と一致する、または患者に対して相対的な基準フレームを想定している。しかしながら、当業者には自明であるように、この基準フレームは厳密な処方ではなく単に説明的な手段にすぎない。

図１は、本明細書に従って陰圧療法および／または局所治療液の点滴注入を提供できる治療システム１００の例示的実施形態の立面の一部を有する断面図である。この文脈における「組織部位」という用語は、限定することなく骨組織、脂肪組織、筋肉組織、神経組織、真皮組織、血管組織、連結組織、軟骨、腱、または靭帯を含む、組織上または組織内に位置する創傷、欠損、または他の治療標的を広く指す。創傷は、例えば、慢性、急性、外傷性、亜急性、および裂開性の創傷、部分層熱傷、潰瘍（糖尿病性褥瘡、圧迫性潰瘍、または静脈不全潰瘍など）、移植組織片、および移植片を含む。「組織部位」という用語はまた、必ずしも創傷または欠陥があるわけではないが、これに代えて追加の組織の成長を追加または促進することが望ましい任意の組織の領域を指すこともある。例えば、採取して移植する追加の組織を成長させるために、組織部位に陰圧をかけることができる。

治療システム１００は、負圧供給源を具えており、ドレッシングなどの分配構成要素を具える、あるいはこのような分布要素に連結されるように構成することができる。一般に、分配構成要素は、負圧供給源と組織部位との間の流路内で負圧供給源に流体連結するように構成された任意の相補的構成要素または補助的構成要素を意味する。分配構成要素は、好ましくは取り外し可能、使い捨て、再使用可能、またはリサイクル可能である。例えば、図１に示すように、ドレッシング１０２を陰圧源１０４に流体連結することができる。いくつかの実施形態では、ドレッシングが、カバー、組織インターフェース、またはその両方を具えていてもよい。ドレッシング１０２は、例えば、カバー１０６および組織インターフェース１０８を具えていてもよい。カバー１０６は、エラストマーフィルム１１４および取り付けデバイス１１６を具えていてもよい。いくつかの実施形態では、取り付け装置１１６は、第１の接着剤層１１８および第２の接着剤層１２０を具える。調整装置または制御装置も負圧源１０４に連結されている。

いくつかの実施形態では、ドレッシングインターフェース１１０などのドレッシングインターフェースによって例えば、ドレッシング１０２への負圧源１０４の連結を容易にしている。たとえば、ドレッシングインタフェース１１０は、テキサス州サンアントニオのＫＣＩ社から入手可能なＴ．Ｒ．Ａ．Ｃ．（登録商標）Ｐａｄ又は Ｓｅｎｓａ Ｔ．Ｒ．Ａ．Ｃ．（登録商標）Ｐａｄであってもよい。治療システム１００は、選択的に、ドレッシング１０２および陰圧源１０４に連結された流体容器を具えていてもよい。

治療システム１００はまた、点滴液の供給源を具えていてもよい。例えば、溶液源は、ドレッシング１０２に流体連結されてもよい。いくつかの実施形態において、溶液源は、陽圧源に流体連結されている、あるいは、陰圧源１０４に流体連結されていてもよい。レギュレータも溶液源とドレッシング１０２に流体連結されていてもよい。いくつかの実施形態においては、点滴注入調整器はまた、ドレッシング１０２を介して陰圧源１０４に流体連結されていてもよい。

また、治療システム１００は、動作パラメータを測定し、動作パラメータを表すコントローラにフィードバック信号を提供するセンサを具えていてもよい。治療システム１００は、コントローラに連結された圧力センサ、電気センサ、またはその両方を具えていてもよい。圧力センサはまた、分配構成要素と負圧源１０４に連結されているか、連結するように構成されている。

構成要素は、互いに流体的に連結されており、構成要素間で流体（すなわち、液体および／または気体）を移送する経路を提供している。例えば、構成要素は、管１１２などの流体導体を介して流体連結することができる。本明細書で使用される「管」は、広くには、チューブ、パイプ、ホース、導管、または 両端部間で流体の移送するように構成された一またはそれ以上の照明器具を有するその他の構造を具える。典型的には、管は若干可撓性を有する細長い円筒形構造であるが、幾何学的形状および剛性は変わり得る。いくつかの実施形態では、構成要素はまた、物理的に近接していること、単一構造に一体化されていること、あるいは同じ材料片から形成されていることによって連結されていてもよい。さらに、いくつかの流体導体は、その他の構成要素に成型されていてもよく、さもなければその他の構成要素と一体的に組み合わされていてもよい。いくつかのコンテキストでは、連結は、機械的連結、熱的連結、電気的連結、または化学的連結（化学連結など）も含む。例えば、管１１２は、ドレッシング剤１０２を陰圧源１０４に機械的かつ流体的に連結できる。

一般に、治療システム１００の構成要素は、直接的または間接的に連結することができる。例えば、負圧源１０４は、ドレッシングインターフェース１１０に直接連結されてもよい。負圧源１０４は、ドレッシングインターフェース１１０を介してドレッシング１０２に間接的に連結されてもよい。

シーリングされた治療環境内など、別の構成要素内または場所における圧力を低減する負圧源を使用した流体力学は、数学的に複雑なことがある。しかしながら、陰圧療法や点滴注入に適用可能な流体力学の基本原理は、当業者にはよく知られており、減圧プロセスは、本明細書において例示的に、例えば「送達」、「分配」または「負圧」として記載されている。

一般に、滲出液およびその他の流体は、流体経路に沿ってより低い圧力に向かって流れる。したがって、「下流」という用語は通常、比較的負圧源に近い、または正圧源からより離れた流体経路内の位置を意味する。逆に、「上流」という用語は、負圧源から比較的離れた一または正圧源に近い位置を意味する。同様に、このような基準フレームにおける流体の「入口」または「出口」に関する所定の特徴を説明することが便利なことがある。この位置づけは、一般に、本明細書における様々な特徴および構成要素を説明する目的のために利用される。しかしながら、（負圧源の代わりに正圧源を使用するなどにより）いくつかの用途では流路を逆にすることもでき、この説明的な慣例は限定的な慣例として解釈されるべきではない。

「負圧」とは、一般に、ドレッシング１０２によって提供されるシーリングされた治療環境の外側の、局所的環境における周囲圧力などの局所的周囲圧力より低い圧力を意味する。多くの場合、この局所的周囲圧力は、組織部位が位置する大気圧でもある。代替的に、この圧力は、組織部位の組織に関連する静水圧より低くてもよい。特に表示がない限り、本明細書に記載の圧力値はゲージ圧である。同様に、負圧の増加に関する言及は、通常、絶対圧の減少を意味し、一方、負圧の減少は、通常、絶対圧の増加を意味する。組織部位に適用される陰圧の量および性質は治療条件に応じて変わるが、この圧力は通常−５ｍｍＨｇ（−６６７Ｐａ）乃至−５００ｍｍＨｇ（−６６．７ｋＰａ）であり、一般にラフ真空とも呼ばれる低真空である。一般的な治療範囲は、−７５ｍｍＨｇ（−９．９ｋＰａ）乃至−３００ｍｍＨｇ（−３９．９ｋＰａ）である。

負圧源１０４などの負圧供給源は、負圧の空気タンクであるか、または、例えば、真空ポンプ、吸引ポンプ、多くの医療施設で利用可能な壁の吸引ポート、あるいはマイクロポンプなどのシーリング容積内の圧力を低減できる手動または電動の装置である。負圧供給源は、治療をさらに容易にするセンサ、処理ユニット、警報インジケータ、メモリ、データベース、ソフトウェア、ディスプレイ装置、またはユーザインターフェースなどの他の構成要素内に収容してもよく、またはこれらと共に使用するようにしてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、陰圧源１０４は、コントローラおよびその他の構成要素と組み合わせて治療ユニットとすることができる。負圧供給はまた、負圧供給を一またはそれ以上の分配構成要素との連結および分離を容易にするように構成された一またはそれ以上の供給ポートを具えていてもよい。

コントローラは、例えば、負圧源１０４などの治療システム１００の一又はそれ以上の構成要素を操作するようにプログラムされたマイクロプロセッサまたはコンピュータであってもよい。いくつかの実施形態においては、例えば、コントローラはマイクロコントローラであってもよく、これは通常、治療システム１００の一又はそれ以上の動作パラメータを直接的または間接的に制御するようにプログラムされたプロセッサコアとメモリを含む集積回路を具える。動作パラメータは、例えば、負圧源１０４に印加される電力、負圧減１０４によって生成される圧力、あるいは組織インターフェース１０８に分配される圧力である。 コントローラはまた、フィードバック信号などの一又はそれ以上の入力信号を受信して、この入力信号に基づいて一又はそれ以上の動作パラメータを修正するようにプログラムされていることが好ましい。

圧力センサまたは電気センサなどのセンサは、物理的現象または特性を検出または測定し、検出または測定した現象または特性を示す信号を提供するように動作可能な装置として当該技術分野において一般に知られている。例えば、圧力センサと電気センサは、治療システム１００の一又はそれ以上の動作パラメータを測定するように構成することができる。いくつかの実施形態では、圧力センサは空気経路内の圧力を測定して、測定値を測定した圧力を表す信号に変換するように構成されたトランスデューサでもよい。いくつかの実施形態では、例えば、圧力センサが、ピエゾ抵抗歪みゲージであってもよい。いくつかの実施形態では、電気センサが、電圧または電流などの負圧源１０４の動作パラメータを選択的に測定することができる。好ましくは、圧力センサおよび電気センサからの信号はコントローラへの入力信号として適しているが、いくつかの実施形態では何らかの信号調整が適切である。例えば、信号は、コントローラによって処理する前に、フィルタリングまたは増幅が必要なことがある。通常、この信号は電気信号であるが、光信号のような他の形態で表すこともできる。

いくつかの実施形態では、負圧源１０４は、組織部位から抜いた滲出液およびその他の流体の管理に使用できる容器、キャニスター、ポーチ、またはその他の貯蔵構成要素を具えている。多くの環境において、流体の収集、貯蔵、および処分のためには剛性容器が好ましく、あるいはこれを必要とすることがある。その他の環境では、流体を剛性容器なしで適切に処分することができ、再使用可能な容器は、陰圧療法に関連する無駄およびコストを削減することができる。

いくつかの実施形態では、負圧源１０４は、溶液源を有する治療ユニットであってもよい。溶液源はまた、点滴療法用の溶液を提供できる容器、キャニスター、ポーチ、バッグ、またはその他の貯蔵構成要素で代理できる。溶液の組成は処方された治療法によって変わることがあり、いくつかの処方に適している溶液の例には、次亜塩素酸塩ベースの溶液、硝酸銀（０．５％）、硫黄ベースの溶液、ビグアナイド、カチオン性溶液および等張性溶液が含まれる。

組織インターフェース１０８は、一般に、組織部位に接触するように構成されている。 組織インターフェース１０８は、組織部位と部分的にまたは完全に接触していてもよい。組織部位が創傷である場合、例えば、組織インターフェース１０８は、創傷を部分的にまたは完全に満たしていてもよく、または創傷の上に配置することができる。組織インターフェース１０８は、多くの形をとることができ、実施する治療の種類または組織部位の性質および大きさなどの様々な要因に応じて、多くの大きさ、形状、または厚さを有する。例えば、組織インターフェース１０８のサイズおよび形状は、深く不規則な形状の組織部位の輪郭に適合させることができる。さらに、組織インターフェース１０８の表面のいずれかまたはすべては、組織部位に歪および応力を誘発する突起または不均一な粗いまたはギザギザの輪郭を有していてもよく、それが組織部位における肉芽形成を促進しうる。

いくつかの実施形態においては、組織インターフェース１０８がマニホールドであってもよい。このコンテキストにおける「マニホールド」は、一般に、加圧下で組織部位にわたって流体を収集または分配するように構成された複数の経路を提供する物質または構造を具える。例えば、マニホールドは、供給源から負圧を受け取り、組織部位にわたる複数の開口を通して負圧を分配するように構成することができ、組織部位にわたって流体を回収し、流体を供給源に引き寄せる効果を有する。いくつかの実施形態では、流体経路が逆であってもよく、または二次流体経路を設けて組織部位にわたる流体の送達を容易にすることもできる。

いくつかの例示的な実施形態では、マニホールドの経路を相互接続して、組織部位を横切る流体の分配又は回収を改善することができる。いくつかの例示的な実施形態では、マニホールドは、相互接続されたセルまたは孔を有する多孔質フォーム材料である。例えば、気泡フォーム、開放気泡フォーム、網状フォーム、多孔質組織集合体、およびガーゼまたはフェルトマットなどのその他の多孔質材料は、通常、相互接続された流体チャネルを形成するように構成された孔、エッジ、および／または壁を具える。液体、ゲル、およびその他の発泡体も、開口および流体経路を具えるか、あるいは具えるように硬化させることができる。いくつかの実施形態では、マニホールドは、追加的にまたは代替的に、相互接続された流体経路を形成する突起を具えていてもよい。例えば、相互接続された流体経路を画定する表面突起を提供するようにマニホールドを成形することができる。

発泡体の平均孔径は、所定の治療の必要性に応じて変えることができる。例えば、いくつかの実施形態において、組織インターフェース１０８は、約４００乃至６００ミクロンの範囲の孔径を有する発泡体である。また、組織インターフェース１０８の引張強度も、処方された治療の必要性に応じて変わる。例えば、発泡体の引張強度は、局所治療溶液の点滴注入用に増加させることができる。非限定的な一例では、組織インターフェース１０８は、例えば、サンアントニオ、テキサス州のキネティック・コンセプト社から入手できる、ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）ドレッシング又はＶｅｒａＦｌｏ（登録商標）フォームなどのオープンセルで網状のポリウレタンフォームであってもよい。

組織インターフェース１０８は、疎水性または親水性のいずれであってもよい。組織インターフェース１０８が親水性である例では、組織インターフェース１０８は、陰圧を組織部位に分配し続けながら、組織部位から流体を吸上げることができる。組織インターフェース１０８の吸上げ特性は、毛細管流またはその他の吸上げ機構によって組織部位から流体を引き出すことができる。親水性フォームの例は、テキサス州サンアントニオのキネティック・コンセプト社から入手できるＶ．Ａ．Ｃ．ＷｈｉｔｅＦｏａｍ（登録商標）ドレッシングなどのポリビニルアルコールのオープンセルフォームである。その他の親水性フォームには、ポリエーテルから製造されたものがある。親水性の特徴を示すその他のフォームには、親水性を提供するように処理またはコーティングされた疎水性フォームが挙げられる。

シーリングされた治療環境内の圧力が低下した場合、組織インターフェース１０８はさらに、組織部位において粒状化を促進することができる。例えば、組織インターフェース１０８の表面のいずれかまたは全てが不均一な、粗い、あるいはギザギザの輪郭を有しており、陰圧が組織インターフェース１０８を通して印加されたときに、組織部位に微小歪や応力を誘発し得る。

いくつかの実施形態において、組織インターフェース１０８は、生体吸収性材料で構成することができる。適切な生体吸収性材料には、限定するものではないが、ポリ乳酸（ＰＬＡ）とポリグリコール酸（ＰＧＡ）とのポリマーブレンドがある。また、ポリマーブレンドには、ポリカーボネート、ポリフマレート、およびカプララクトンがあるが、これらに限定されるものではない。組織インターフェース１０８は更に新たな細胞増殖用の足場として機能する、あるいは足場材料を細胞増殖促進用の組織インターフェース１０８と共に使用することができる。足場は一般的に、細胞増殖用のテンプレートを提供する三次元多孔質構造といった、細胞増殖または組織形成の強化または促進に使用される物質または構造である。足場材料の実例には、リン酸カルシウム、コラーゲン、ＰＬＡ／ＰＧＡ、サンゴヒドロキシアパタイト、炭酸塩、または加工した同種移植片材料がある。

カバー１０６は、細菌バリアと物理的外傷からの保護を提供する。カバー１０６はまた、蒸発による損失を減らすことができる材料で構成することができる。カバー１０６はまた、２つの構成要素間または治療環境と局所的な外部環境との間といった、２つの環境間に流体シールを提供する一又はそれ以上の材料で構成することができる。

図２は、カバー１０６の一部の断面分解図であり、いくつかの実施形態に関連するさらなる詳細を示す。エラストマーフィルム１１４は、例えば、エラストマーフィルム、ポリウレタン、または組織部位において所定の陰圧源に対して陰圧を維持するのに適切なシールを提供できるメンブレンで形成されたフィルム層である。エラストマーフィルム１１４は、用途によっては高い水蒸気透過率（ＭＶＴＲ）を有する。例えば、ＭＶＴＲは、２４時間あたり少なくとも約３００ｇ／ｍ^Ａ２である。いくつかの実施形態において、エラストマーフィルム１１４は、水蒸気に対しては透過性であるが液体に対しては不透過性であるポリウレタンフィルムのようなポリマードレープである。そのようなドレープは、通常、約２５ミクロン乃至約５０ミクロンの厚さを有する。透過性材料の場合、通常、その透過性が所望の負圧を維持できるように十分に低くなければならない。

いくつかの実施形態において、エラストマーフィルム１１４は、エラストマーフィルム１１４を通って延在する複数の穿孔を具えている。この複数の穿孔は、取付装置１１６で覆われている。いくつかの実施形態では、この複数の穿孔によって、イソプロピルアルコールなどのスイッチング溶液をエラストマーフィルム１１４を通って取り付け装置１１６に塗布することができる。取付装置１１６へのイソプロピルアルコールの塗布は、取り付け装置の接着強度を低下させ、カバー１０６の解放を支援する。

取付装置１１６は、損傷していない上皮、ガスケット、または別のカバーなど、取付面へのカバー１０６の取り付けに使用できる。取り付け装置１１６は多くの形態を取り得る。例えば、取り付け装置１１６は、医学的に許容される感圧接着剤であり、周囲、一部分、またはシール部材全体の周りに延在する。いくつかの実施形態では、例えば、カバー１０６の一部または全部を、コーティング重量が約２５グラム／平方メートル乃至約４５グラム／平方メートル（ｇｓｍ）のアクリル接着剤でコーティングすることができる。いくつかの実施形態では、より厚い接着剤、または接着剤の組み合わせを塗布してシールを改善し、漏れを減らすことができる。取り付け装置のその他の例示的実施形態には、両面テープ、ペースト、ヒドロコロイド、ヒドロゲル、シリコーンゲル、または有機ゲルがある。

いくつかの実施形態では、取り付け装置１１６は、第１の接着層１１８と第２の接着層１２０を具える。第１の接着層１１８はエラストマーフィルム１１４に隣接している。第１の接着剤層１１８は、エラストマーフィルム１１４と接触している第１側部と、エラストマーフィルム１１４から離れている第２側部を有する。第１の接着層１１８は、任意の医学的に許容される感圧接着剤であってもよい。例えば、第１の接着剤層１１８は、アクリル接着剤、ゴム接着剤、高粘着性シリコーン接着剤、ポリウレタン、または他の物質を含んでいてもよい。図に示す例では、第１の接着剤層１１８は、コーティング重量が約１５グラム／ｍ^２（ｇｓｍ）乃至約７０グラム／ｍ^２（ｇｓｍ）のアクリル接着剤を含む。いくつかの実施形態では、第１の接着層１１８は、米国材料試験協会（「ＡＳＴＭ」）標準ＡＳＴＭＤ３３３０に基づいて、２３℃、相対湿度５０％でステンレス鋼基板上で測定した、約９．５Ｎ／２５．４ｍｍの接着強度を有する。第１の接着剤層１１８の適切な接着強度は、９．５Ｎ／２５．４ｍｍ未満の約１５％乃至９．５Ｎ／２５．４ｍｍを超える約１５％の範囲である。いくつかの実施形態において、第１の接着剤層１１８の接着強度は、約２０Ｎ／２５．４ｍｍである。

いくつかの実施形態では、第１の接着剤層１１８は、連続する材料層であってもよい。他の実施形態では、第１の接着剤層１１８が開口（図示せず）を有している。開口は、第１の接着剤層１１８を塗布した後に形成してもよく、あるいは第１の接着剤層１１８を例えばエラストマーフィルム１１４の側面などのキャリア層上にパターンでコーティングして形成するようにしてもよい。第１の接着剤層１１８内の開口は、組織部位を囲む表皮と第１の接着剤層１１８との間に生じる連結の制御を支援するサイズである。開口は、カバー１０６のＭＶＴＲを強化する大きさであってもよい。

第２の接着剤層１２０は、第１の接着剤層１１８と接触する第１の表面１２６と、第１の表面１２６の反対側の第２の表面１２８と、を有する。第１の表面１２６は、第１の接着剤層１１８に向けられている。いくつかの実施形態では、第１の表面１２６が、第１の接着剤層１１８に隣接して、これに対向している。第２の表面１２８は、第１の接着層１１８から外側を向いていてもよい。いくつかの実施形態では、第２の表面１２８は、カバー１０６の使用中に組織部位に隣接して表皮に接触するように構成されている。

第２の接着層１２０は、表皮との良好なシールを提供する柔軟な材料である。第２の接着層１２０は、シリコーンゲル（またはソフトシリコーン）、親水コロイド、ヒドロゲル、ポリウレタンゲル、ポリオレフィンゲル、水添スチレン系コポリマーゲル、あるいは、記載されたような組成を有する発泡ゲル、または、接着剤（例えば、約３０ｇｓｍ乃至約７０ｇｓｍのアクリル）で被覆したソフトクローズドセルフォーム（ポリウレタン、ポリオレフィン）、ポリウレタン、ポリオレフィン、または水素化スチレンコポリマー、を含む。いくつかの実施形態では、第２の接着層１２０は、第２の接着層１２０内に配置したスクリム層を含んでいてもよい。スクリム層は、カバー１０６の製造中に、第２の接着層１２０を支持することができる。第２の接着層１２０は、第２の接着層１２０内に配置したカルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）を含んでいてもよい。ＣＭＣは、水分管理を支援する。第二の接着剤層１２０は、通常約５００ミクロン（μｍ）乃至約１０００ミクロン（μｍ）の範囲の厚さ１２２有する。第２の接着剤層１２０の剛性は、約５ショアＯＯ乃至約８０ショアＯＯである。第２の接着剤層１２０は、疎水性または親水性であってもよい。いくつかの実施形態では、第２の接着剤層１２０は、ＡＳＴＭ Ｄ３３３０に基づいて、２３℃、相対湿度５０％でステンレス鋼基材上で測定した、約０．６Ｎ／２５．５ｍｍの接着強度を有する。第２の接着剤層１２０の適切な接着強度は、０．６Ｎ／２２ｍｍ未満の約１５％乃至０．６Ｎ／２２ｍｍを超える約１５％の範囲である。

第２の接着層１２０には、複数の開口１２４が形成されている。開口１２４は、例えば、円、正方形、星、楕円形、多角形、スリット、複雑な曲線、直線形状、三角形、その他の形状といった、様々な形状を有することができる。複数の開口１２４の各々は有効径を有する。有効径は、非円形開口と同じ面積の円の直径である。各開口１２４の平均有効径は、通常、約４ｍｍ乃至約５０ｍｍの範囲である。複数の開口１２４は、均一パターンを有してもよく、または第２の接着剤層１２０内にランダムに分布してもよい。

治療システム１００などの陰圧治療システムを用いた陰圧治療の提供は、電気コンセントへの接続ではなく電池を使用してポンプに電力を供給する小型治療装置を用いて行われている。電池の使用は、治療装置に利用可能な総電力を減らす。その結果、電気コンセント接続を介して電力供給を行う装置では無視できると考えられる電力の消耗は、治療装置が治療を提供する能力を著しく低下させる可能性がある。電力の消耗とは、電力の使用を必要とする治療装置の動作、例えば減圧を発生させるためのポンプの動作を意味する。たとえば、低レベルのドレッシング漏れが原因で、電力の消耗が生じることがある。低レベルのドレッシング漏れは、治療装置のトリガ動作を繰り返して組織部位で必要な減圧を維持することによって、治療装置のバッテリから電力を消耗させる可能性がある。これらの電力の消耗は、治療装置の廃棄、電池の再充電、または電池の交換が必要とされる前の治療装置の有効寿命を短くする。漏れ検出技術は、ユーザによってシールされる可能性があるいくつかの漏れを識別するのに役立つが、低レベルの漏れは最も敏感な漏れ検出システムに挑戦し、しばしば検出されないことがある。

カバーが表皮を完全にシールできない場合、カバーと組織部位を囲む表皮との間に低レベルのドレッシング漏れが生じることがある。カバーは、カバーが漏れをシールするのに必要とされる接着剤の強度と、カバーを外すときに生じ得る痛みとの間のバランスである。接着剤はシーリングには優れているかもしれないが、その接着強度がカバーを取り外すときにかなり不快感を与える。加えて、接着剤でカバーを取り外すことは、皮膚が繊細なまたは損傷している患者に重大な損傷が生じることがある。

シーリング接着剤を有するカバーは、漏れを制限するためにドレープと表皮との間のギャップを埋めて、患者の不快感を少なくした除去が容易である。シリコーン、ヒドロコロイド、およびヒドロゲルなどの様々なシーリングギャップ充填接着剤が試みられてきたが、それぞれに欠点がある。例えば、ヒドロゲル接着剤は、通常、低粘着性であり、流体システムと共に使用すると膨潤、変形、および移動しやすい。別の例では、シリコーン接着剤は隙間を埋めてシールすることができるが、通気性がなく、使用中にシリコーン接着剤が湿気と相互作用するので、必要な機械的接着強度を失うことがある。これらの問題に対処するために、シリコーン接着剤は、シリコーン接着剤を患者に固定するための追加の材料をしばしば必要とする。例えば、漏れの少ないカバーは、おそらくガスケットまたはリングの形状の厚いシーリング接着剤と、シーリング接着剤を所定の位置に保持するより薄い接着剤層との、２つの接着剤層から形成されている。より薄い接着剤は、カバーストリップとして、または外側境界としてより厚いシーリング接着剤と組み合わせて適用することができる。このように構成された低リークカバーは、単一の接着剤を使用するカバーよりも複雑になり、操作および動作の複雑さが増える。

ハイブリッド構成を有するカバーは、これらの問題のいくつかを解決することができる。例えば、フィルム層、フィルム層に隣接する接着剤、接着剤に隣接するシール剤、およびシール剤を介して接着剤を露出させる複数の開口を有するハイブリッドカバーは、シール剤、または接着剤を単独で使用しているカバーの問題を解決し得る。しかしながら、ハイブリッドカバーは、カバーのシール領域とカバーの接着領域との間で妥協している。カバーのシール面積は、組織部位をシールできるシール接着剤を含むカバーの部分表面積である。カバーの接着面積は、組織部位に接触し接着することができる連結接着剤を含むカバーの部分面積である。いくつかのカバーでは、カバーのシール領域と接着領域との間の比率は、１：３乃至１：１の間である。例えば、いくつかのハイブリッドカバーは、カバーの表面積の約４０％がシリコーン接着剤を含み、カバーの表面積の約６０％がアクリル接着剤を含む。その他のカバーは、シール接着剤を含むカバーの表面積の約５０％、および接着剤を含むカバーの表面積の約５０％を有している。カバーの接着性を改善するためには、より多くの接着剤が組織部位に接着できなくてはならない。しかしながら、接着面積を大きくすると、シール面積が小さくなる。シーリング面積の減少は、患者にとってより大きな外傷となり、カバーと表皮との間で漏れが生じる可能性をもたらす。いくつかのカバーは、接着剤の接着強度を増やすことによってこの問題に取り組むことを試みている。ただし、２０．３Ｎ／２５．４ ｍｍを超える接着強度では、カバーを取り外すときに組織が著しく損傷する可能性がある。結果として、２０．３Ｎ／２５．４ｍｍを超えて接着剤の接着強度を増加させることは適切な解決策を提供しない。

いくつかのハイブリッドカバーは、カバーの適用時に組織から離れている接着剤を保持する。これは、接着剤と組織との間に隙間を生じさせることがあるシーリング接着剤の厚さによって生じる。カバーを押して、接着剤を隙間に押し込むことができる。しかしながら、シーリング接着剤の厚さで、接着剤が隙間を完全に埋めることが妨げられ、組織に接触する接着剤と組織に接触するシーリング接着剤との間に環状部が形成される。この環状部は接着面積を小さくすることができる。例えば、シーリング接着剤の直径１０ｍｍの開口を通して組織と接触している接着用接着剤の有効直径の領域は、約８ｍｍ乃至９ｍｍである。

治療システム１００は、エラストマーフィルム１１４を有するカバー１０６と、第１の接着剤層１１８と第２の接着剤層１２０とを含む取り付け装置１１６とを提供することによって、これらのおよび他の問題を克服することができる。第１の接着剤層１１８は、カバー１０６の接着強度が第２の接着剤層１２０よりも高く、したがって、第１の接着層１１８は、組織部位を囲む表皮に保持することができる。いくつかの実施形態では、開口１２４は輪郭を形成している。開口１２４の輪郭は、表皮と接触している第１の接着剤層１１８の面積を増大させることができる。表皮と接触している第１の接着剤層１１８の面積、すなわち接着面積を増加させることによって、カバー１０６は組織部位および周囲の表皮によりよく接着することができる。

各開口１２４は、第１の表面１２６から第２の表面１２８まで延在する第３の表面１３０を形成している。いくつかの実施形態では、第３の表面１３０は円筒形、円錐形、円錐台形の内側表面であり、あるいは開口１２４を形成するように連結された複数の表面を具える。第３の表面１３０は、第１の表面１２６と交差して角度１４０を形成している。第３の表面１３０は、第２の表面１２８と交差して、第２の直径１３８を有する第２のエッジ１３６を形成している。第３の表面１３０は、第２の表面１２８と角度１４２を形成している。一般的に、角度１４０と角度１４２は、第１の表面１２６と第２の表面１２８の平行な表面間の内角であり、角度１４０と角度１４２との合計は約１８０度になる。角度１４０は、約２０度乃至約６０度、好ましくは約３０度乃至約４５度である。角度１４２は、約１６０°乃至約１２０°、好ましくは約１５０°乃至約１３５°である。開口１２４は、面取りされて、第３の表面１３０を形成している。例えば、第１の直径１３４は、第２の直径１３８よりも大きく、それにより、第３の表面１３０は、テーパ面または、第１のエッジ１３２と第２のエッジ１３６との間の面取り部である。

第一の直径１３４は、有効径であってもよく、第１のエッジ１３２が非円形である。同様に、第２の直径１３８は、有効径であり、第２のエッジ１３６が非円形形状を形成する。いくつかの実施形態では、開口１２４の有効直径は第２の直径１３８である。その他の実施形態では、開口１２４の有効径が第１の直径１３４であってもよく、第１の直径１３４と第２の直径１３８の平均であってもよい。

図３は、カバー１０６の一部の断面図であり、組み立てた状態のカバー１０６に関連する追加の詳細を示している。第１の接着剤層１１８とエラストマーフィルム１１４は、複数の開口１２４内に配置することができる。いくつかの実施形態において、第１の接着剤層１１８の表面は、第２の接着剤層１２０の第２の表面１２８に近接している。第１の接着剤層１１８の表面が、第２の接着剤層１２０の第２の表面１２８に近接していれば、第１の接着剤層１１８と第１の接着剤層１１８に連結されたエラストマーフィルム１１４は、実質的に複数の開口１２４を満たす。第１の接着剤層１１８は、第３の表面１３０と接触して連結することができる。

図４は第２の接着剤層１２０の底面図であり、図５は第２の接着剤層１２０の一部の平面図であり、いくつかの実施形態に関連するさらなる詳細を示す。開口１２４は、第１の方向において隣接する開口１２４間にピッチ１４４を有する。ピッチは、並進対称性の物体間の間隔を表す。開口１２４は、第２の方向において隣接する開口１２４間にピッチ１４６を有する。いくつかの実施形態では、第１の方向と第２の方向が直交している。その他の実施形態では、第１の方向と第２の方向は直交していなくてもよい。ピッチ１４４は、第２の接着剤層１２０の第１のエッジ１４８に平行であり、ピッチ１４６は、第２の接着剤層１２０の第２のエッジ１５０と平行である。そのほかの実施形態では、隣接する開口１２４間のピッチ１４４と１４６は規則的に繰り返されていなくてもよく、第１のエッジ１４８および第２のエッジエッジに対して平行でなくてもよく、第２の接着剤層１２０を横切って連続的でなくてもよい。

図６は、いくつかの実施形態に関連するさらなる詳細を示す別のカバー２０６の一部の断面図である。カバー２０６は、エラストマーフィルム２１４と取り付け装置２１６を具えている。エラストマーフィルム２１４と取り付け装置２１６は、エラストマーフィルム１１４および取り付け装置１１６に関して上述したものと同様であり、同様に機能する。取り付け装置２１６は、第１の接着剤層２１８と第２の接着剤層２２０を具える。第１の接着剤層２１８と第２の接着剤層２２０は、第１の接着剤層１１８と第２の接着剤層１２０について上述したものと同様であり、同様に機能する。第２の接着剤層２２０は、複数の開口２２４を具えており、これは複数の開口１２４に関して上述したものと同様であり、同様に動作する。第２の接着剤層２２０は、第１の表面２２６、第２の表面２２８、および第１の表面２２６と第２の表面２２８との間に厚さ２２２を有する。第１の表面２２６、第２の表面２２８、および厚さ２２２は、第１の表面１２６と第２の表面１２８と、厚さ１２２について、上述したものと同様であり、同様に機能する。

各開口２２４は、第１の表面２２６から第２の表面２２８から延在し、第１のエッジ２３２、第２のエッジ２３６、第１の直径２３４、および第２の直径２３８を有する第３の表面２３０を形成する。第３の表面１３０、第１のエッジ２３２、第１の直径２３４、第２のエッジ２３６、および第２の直径２３８は、第１のエッジ１３２、第１の直径１３４、第２のエッジ１３６、および第２の直径１３８に関して上述したものと同様であり、同様に動作する。例えば、第３の表面２３０は、第１のエッジ２３２から第２のエッジ２３６まで湾曲してもよい。第３の表面２３０は、半径２５２によって画定される曲線を有してもよい。いくつかの実施形態では、半径２５２は、ほぼ第２接着層２２０の厚さ２２２であり、最大で、第２の接着層２２０の厚さ２２２の約３倍である。

図７は、いくつかの実施形態に関連するさらなる詳細を図示する別のカバー３０６の一部の断面図である。カバー３０６は、エラストマーフィルム３１４と取り付け装置３１６を具える。エラストマーフィルム３１４と取り付け装置３１６は、エラストマーフィルム１１４と取り付け装置１１６に関して上述したものと同様であり、同様に機能する。取り付け装置３１６は、第１の接着剤層３１８と第２の接着剤層３２０を具える。第１の接着剤層３１８と第２の接着剤層３２０は、第１の接着剤層１１８および第２の接着剤層１２０に関して上述したものと同様であり、同様に機能する。第２の接着剤層３２０は複数の開口３２４を具えており、これは複数の開口１２４に関して上述したものと同様であり、同様に機能する。第２の接着剤層３２０は、第１の表面３２６、第２の表面３２８、および厚さ３２２を有する。第１の表面３２６、第２の表面３２８、および厚さ３２２は、第１の表面１２６、第２の表面１２８および厚さ１２２に関して上述したものと同様であり、同様に機能する。

各開口３２４は、第１の面３２６から第２の面３２８まで延在する第３の面３３０を形成することができる。いくつかの実施形態では、第３の面３３０は、第１の直径３３４を具える第１の円筒形部分３５４と、第２の直径３３８を具える第２の円筒形部分３５６と、を有する複合面である。第１の円筒形部分３５４は、第１の表面３２６から第２の表面３２８に向けて延在しており、第２の接着剤層３２０の厚さ３２２よりも小さい深さを有している。第２の円筒形部分３５６は、第２の表面３２８から第１の表面３２６に向かって延在しており、第２の接着層３２０の厚さ３２２よりも小さい深さを有している。いくつかの実施形態では、第２の円筒形部分３５６は、厚さ３２２の約半分の深さを有していてもよい。第１の円筒形部分３５４と第２の円筒形部分３５６は、第１の面３２６と第２の面３２８との間の段差３５８を形成してもよい。いくつかの実施形態において、段差３５８は、第１の面３２６と第２の面３２８の一又はそれ以上に平行であってもよい。段差３５８が、第１の表面３２６および第２の表面３２８に対して平行であれば、第１の円筒形部分３５４とよび第２の円筒形部分３５６の深さの合計が、厚さ３２２に等しくなる。そのほかの実施形態では、段差３５８は第１の表面および第２の表面の一又はそれ以上とある角度をなしている。段差３５８が第１の表面３２６および第２の面３２８と角度を成す場合、第１の円筒形部分３５４と第２の円筒形部分３５６の深さの合計は、厚さ３２２に等しくなくてもよい。

図８は、いくつかの実施形態に関連するさらなる詳細を示す別のカバー４０６の一部分の断面図である。カバー４０６は、エラストマーフィルム４１４と取り付け装置４１６を具える。エラストマーフィルム４１４と取り付け装置４１６は、エラストマーフィルム１１４と取り付け装置１１６に関して上述したものと同様であり、同様に機能する。取り付け装置４１６は、第１の接着剤層４１８と第２の接着剤層４２０を具える。第１の接着剤層４１８と第２の接着剤層４２０は、第１の接着剤層１１８および第２の接着剤層１２０に関して上述したものと同様であり、同様に機能する。第２の接着剤層４２０は、複数の開口４２４を具えており、これは複数の開口１２４に関して上述したものと同様であり、同様に機能する。第２の接着剤層４２０は、第１の表面４２６、第２の表面４２８、および厚さ４２２を有する。第１の表面４２６、第２の表面４２８、および厚さ４２２は、第１の表面１２６、第２の表面１２８、および厚さ１２２に関して上述したものと同様であり、同様に機能する。各開口４２４は、第１の表面４２６から第２の表面４２８まで延在する第３の表面４３０を形成する。

その他の実施形態では、第一の接着剤層４１８は、第一のパターンでエラストマーフィルム４１４上に配置されている。第２の接着剤層４２０は、第２のパターンでエラストマーフィルム４１４上に直接配置されている。第２の接着剤層４２０の第２のパターンは、第１の接着剤層４１８の第１のパターンと位置を合わせることができる。第１の接着剤層４１８と第２の接着剤層４２０の位置合わせは、通常、互いに対する２つの接着剤の整合を意味する。特に、第１の接着剤層４１８と第２の接着剤層４２０の位置合わせは、所望の効果を達成するためのエラストマーフィルム４１４上の接着剤配置の調整を意味する。例えば、ある接着剤の他の接着剤に対する所定の重なりのパーセンテージ、ある接着剤の他の接着剤に対する接着剤が互いにオフセットするような最小の重なり、あるいはある接着剤の他の接着剤に対する完全な重なりはすべて、接着剤の位置合わせと考えられる。例えば、第１の接着剤層４１８と第２の接着剤層４２０がそれぞれエラストマーフィルム４１４上に配置されて位置を合わせ、第１の接着剤層４１８と第２の接着剤層４２０をエラストマーフィルム４１４に実質的に連結することができる。さらに、第１の接着剤層４１８と第２の接着剤層４２０は互いに整合されて、一方の接着剤の他方の接着剤に対する重なりが最小になるようにしてもよい。別の例では、第２の接着剤層４２０が、第１の接着剤層４１８からオフセットされ、両方の接着剤がエラストマーフィルム４１４に連結されるようにしてもよい。

第２の接着層４２０には複数の開口１２４が形成されている。複数の開口４２４は、複数の開口１２４についての前述したものと同様であり、同様に機能し、第３の面４３０と、第１のエッジ４３２と、第１の直径４３４と、第２のエッジ４３６と、第２の直径４３８と、第１の角度４４０と、第２の角度４４２を具えている。例えば、第１の接着剤層４１８は、厚さ４６０を有する。この厚さ４６０は、第２の接着剤層４２０の厚さより薄い。いくつかの実施形態では、厚さ４６０が厚さ４２２の約半分である。

図９は、開口１２４を形成するシステム５００の一部の概略図であり、いくつかの実施形態に関連する詳細を示す。システム５００では、第２の接着剤層１２０は、硬化したロールストックなどの硬化状態で提供されている。硬化状態では、第２の接着剤層１２０の接着剤は、第１の接着剤層１１８と組織部位に隣接する表皮に連結するのに適している。硬化状態の接着剤は、質量６２．５ｇと接触時間６０秒で、国際標準化機構コーン貫入試験ＩＳＯ２１３７で、貫入値が約２０ｍｍ乃至２２ｍｍである。硬化状態は、未硬化状態または前駆体状態と対比できる。前駆体状態では、第２の接着剤層１２０の接着剤は溶液形態であるか、あるいは第１の接着剤層１１８または組織部位に隣接する表皮に連結するのにはまだ適していない。前駆体状態の接着剤は、質量６２．５ｇと接触時間６０秒で、国際標準化機構コーン貫入試験ＩＳＯ２１３７で、５０ｍｍよりはるかに大きい貫入値を有する。いくつかの実施形態では、第２接着剤層１２０は、第２接着剤層１２０内に配置されたスクリム層１２１を有していてもよい。スクリム層１２１は、第２接着剤層１２０を支持し、第２接着剤層１２０の操作を支援する。

第２の接着層１２０は表面上に配置されており、第１のツール５０２は、第２の接着剤層１２０の第１の表面１２６に近接している。第１のツール５０２は、複数の加熱要素５０４を具えている。加熱要素５０４は、隣接する加熱要素５０４間のピッチが第２の接着剤層１２０の開口１２４のピッチ１４４とピッチ１４６に対応するように、第１のツール５０２上に配置することができる。加熱要素５０４は、第２の接着剤層１２０の加熱した部分５０５を形成する。第２の接着剤層１２０の加熱した部分５０５は、第１のツール５０２の加熱要素５０４による加熱に応答して硬化状態から前駆体状態に移行した第２の接着剤層１２０の選択された領域であってもよい。加熱要素５０４は、第２の接着剤層１２０を加熱して、約８０℃乃至約１５０℃の温度で約１秒乃至約６０秒で、加熱部分５０５を形成することができる。その他の実施形態では、加熱要素５０４は、複数の紫外線光源などのその他の遷移光源であってもよい。第一の接着剤層１２０は、約１００ｍＷ／ｃｍ^２ 乃至約５００ｍＷ／ｃｍ^２の強度の紫外線源に約1秒乃至約４０秒暴露して、加熱部分５０５を形成する。第２の接着剤層１２０の部分が硬化状態から前駆体状態に移行した後、第１のツール５０２を第２の接着剤層１２０の第１の表面１２６に近接した位置から取り外すことができる。

図１０は、開口１２４を形成するシステム５００の一部の概略図であり、いくつかの実施形態に関連してさらなる詳細を示す。第２のツール５０６を第２の接着剤層１２０の第１の表面１２６に近接させる。第２のツール５０６は複数の突起５０８を具える。いくつかの実施形態では、複数の突起５０８が円錐形である。各突起５０８の基部は、第２のツール５０６に連結されており、第２のツール５０６から頂点まで延在している。各突起５０８の基部の直径は、第２の接着剤層１２０の開口１２４の第１の直径１３４とほぼ等しい。各突起５０８の高さは、第２の接着剤層１２０の厚さ１２２とほぼ等しい。その他の実施形態では、各突起５０８の高さは、第２の接着剤層１２０の厚さ１２２より高い。複数の突起５０８の隣接する突起５０８間のピッチは、第２の接着剤層１２０の隣接する開口１２４間のピッチ１４４とピッチ１４６に対応している。第２のツール５０６が第２の接着層１２０の第１の表面１２６に隣接すると、突起５０８は第１のツール５０２によって形成された加熱部分５０５と整合される。そのほかの実施形態では、複数の突起５０８は、例えば球形、直方体形、または不定形といった他の形状を有してもよい。

図１１は、開口１２４を形成するシステム５００の一部の概略図であり、いくつかの実施形態に関連してさらなる詳細を示す。第２のツール５０６は、第２の接着剤層１２０の第１の表面１２６に対して押圧される。第２のツール５０６を第２の接着剤層１２０の第１の表面１２６に対して押し付けながら、突起５０８を第２の接着剤層１２０に押し込む。いくつかの実施形態では、突起５０８は、第２の接着剤層１２０の加熱部分５０５と位置合わせされている。前駆体状態では、加熱した部分５０５は流動性である。突起５０８が第２の接着剤層１２０に押し込まれると、突起５０８は第２の接着剤層１２０を形成する接着剤を移動させる。第２の接着剤層１２０を形成する接着剤の変位が、第２の接着剤層１２０に窪み５１０を形成する。窪み５１０の形状は、突起５０８の形状と一致している。

突起５０８の高さが第２の接着剤層１２０の厚さ１２２より大きい場合、第２の接着剤層１２０の第１の表面１２６に近接する第２の接着剤層１２０の表面が、第２の接着剤層１２０の第１の表面１２６から離れる。突起５０８が 加熱部分５０５において第２の接着剤層１２０を貫通すると、接着剤が加熱部分５０５を囲む領域に流れ込む。いくつかの実施形態では、加熱部分５０５を囲む領域へ接着剤が流れ込むことで、第２の接着剤層１２０のコーティング重量が増える。例えば、第２の接着剤層１２０が、約１５０ｇｓｍの第１のコーティング重量を有するシステム５００に提供される場合、突起５０８によって第２の接着剤層１２０を形成する接着剤の変位により、加熱部分５０５を囲む領域におけるコーティング重量が約２５０ｇｓｍに増加する。いくつかの実施形態では、第２の接着剤層の厚さ１２２が、約１５０ミクロンから約２５０ミクロンに増えている。いくつかの実施形態では、突起５０８がスクリム層１２１を変形させて、スクリム層１２１が第３の表面１３０を横切らないようにしている。

図１２は、開口１２４を形成するシステム５００の一部の概略図であり、いくつかの実施形態に関連してさらなる詳細を示す。第２のツール５０６を取り外し、第１のツール５０２を第２の接着剤層１２０に近接させる。加熱要素５０４が、第２の接着剤層１２０の窪み５１０を加熱して、第２の接着剤層１２０の窪み５１０を前駆体状態から硬化状態へ移行させる。

その他の実施形態では、第２のツール５０６が、第２の接着層１２０に熱を加えるように構成してもよい。例えば、第２のツール５０６は、第２の接着層１２０を加熱して加熱部分５０５を形成し、加熱した部分を前駆体状態から硬化状態へ移行させることができる。第２のツール５０６はまた、第２の接着剤層１２０の接着剤を押し退けて窪み５１０を形成することができる。第２のツール５０６はまた、窪み５１０に再度熱を加えて加熱部分５０５と窪みを前駆体状態から硬化状態へ移行させることができる。

図１３は、開口１２４を形成するシステム５００の一部の概略図であり、いくつかの実施形態に関連してさらなる詳細を示す。窪み５１０を前駆体状態から硬化状態に移行させた後、第１のツール５０２を取り外し、第３のツール５１２を第２の接着剤層１２０に近接させる。第３のツール５１２は、切削ツールか、あるいは複数のスカルペル（ｓｃａｌｐｅｔ）５１４を有する位置を合わせたクリッカープレス工具であってもよい。スカルペル５１４は、隣接するスカルペル間のピッチを有しており、これは、第２の接着剤層１２０の隣接する開口１２４間のピッチ１４４と、ピッチ１４６にほぼ等しい。スカルペル５１４は、第３のツール５１２の上に位置しており、第３のツール５１２が第２の接着層１２０に近接すると、スカルペル５１４が、窪み５１０と整列する、すなわち、位置合わせされる。好ましくは、各スカルペル５１４の中心が、各窪み５１０の中心と整列する。いくつかの実施形態では、スカルペル５１４の長さが、第２の接着層１２０の厚さ１２２より長い各か、あるいはこれと同じであってもよい。スカルペル５１４の切削径は、第２の直径１３８と同じである。

図１４は、開口１２４を形成するシステム５００の一部の概略図であり、いくつかの実施形態に関連してさらなる詳細を示す。第３のツール５１２は、第２の接着剤層１２０の第１の表面１２６に押圧されている。第３のツール５１２が第１の表面１２６に押し付けられると、スカルペル５１４が窪み５１０に挿入される。スカルペル５１４の窪み５１０への挿入は、窪み５１０を切ってしまうことがある。いくつかの実施形態では、スカルペル５１４がスクリム層１２１を切り、開口１２４をスクリム層１２１から離しておくようにすることができる。

図１５は、開口１２４を形成するシステム５００の一部の概略図であり、いくつかの実施形態に関連してさらなる詳細を示す。第３のツール５１２は、第１の表面１２６との接触を解いて移動する。第３のツール５１２は、スカルペルで切り離され、第２の接着層１２０、窪み５１０の部分から離れるように移動して、第２の接着剤層１２０から取り外すことができる。窪み５１０の部分の除去により、第２の表面１２８に第２の直径１３８を有する開口１２４が形成される。開口１２４を形成した後、第１の接着剤層１１８とエラストマーフィルム１１４を第２の接着剤に連結させて、カバー１０６を形成することができる。例えば、第１の接着剤層１１８とエラストマーフィルム１１４を第２の接着剤層１２０の第１の表面１２６に連結することができる。いくつかの実施形態では、一又はそれ以上の剥離ライナーを、カバー１０６の表面に剥離可能に連結することができる。例えば、剥離ライナーは第２の接着剤層１２０の第２の表面１２８に連結することができる。

図９乃至１５で説明したように、局所的加熱と圧縮を用いて開口１２４が形成され、第２の接着層１２０の部分を変形させる。窪み５１０を形成するために突起５０８によって移動した材料は、第２の接着剤層１２０の隣接する領域に流入する。いくつかの実施形態では、窪み５１０から出て第２の接着剤層１２０の周囲領域へ流れる材料の流れが、第２の接着剤層１２０を形成する接着剤のコーティング重量を増加させることがある。例えば、約１５０ｇｓｍのコーティング重量を有する層１２０を設けることができる。複数の加熱要素５０４を有する第１のツール５０２による加熱、および複数の突起部５０８を有する第２のツール５０６による圧縮の後、第２の接着剤層１２０の接着剤は、約２５０ｇｓｍのコーティング重量を有する。第２の接着剤層１２０の接着剤のコーティング重量の増加は、前駆体状態の接着剤が窪み５１０から出て第２の接着剤層１２０の残りの部分に流れ込むことによって生じる。いくつかの実施形態では、第２のツール５０６も、第２の接着剤層１２０を加熱することができる。第２の接着剤層１２０の加熱は、第２の接着剤層１２０を形成する接着剤の流れを促進する。

第２の接着剤層１２０を形成する接着剤を窪み５１０の外に変位させることによって、接着剤のより効率的な使用が可能になる。例えば、窪み５１０から接着剤を変異させることによって第２の接着剤層１２０のコーティング重量を増加させることで、カバー１０６を製造するための接着剤を最大３０％少なくなり、カバー１０６の形成に必要な材料の量を減らすことができる。いくつかの実施形態では、第２の接着剤層１２０を形成する接着剤を、窪み５１０の形成後に硬化させる、あるいは硬化を遅らせて、第１のツール５０２による加熱で窪み５１０の形状を固定することができる。

図１６は、第２の接着剤層１２０内に開口１２４を形成するシステム６００の概略斜視図であり、いくつかの実施形態に関連してさらなる詳細を示す。第２の接着剤層１２０は、キャリア材の上にコーティングした後、直線的にシステム６００に供給される。例えば、第２の接着剤層１２０を形成する接着剤をキャリア層６０２上にコーティングし、前駆体状態から硬化状態に硬化させてドレープアセンブリ６０３を形成することができる。キャリア層６０２は、第２の接着剤層１２０に剥離可能に連結するように構成された剥離ライナーであってもよい。キャリア層６０２は：ポリウレタンフィルム、高密度ポリエチレン、高ＭＶＴＲフィルム、アクリルコポリマーなどのポリマー、ポリ酢酸ビニル、ポリエーテルブロックアミドコポリマー（ＰＥＢＡＸ）、ポリビニルアルコールおよびコポリマー、ポリアミド、ポリ塩化ビニル、またはポリ塩化ビニリデン、のうちの一またはそれ以上である。いくつかの実施形態では、第２の接着剤層１２０を形成する接着剤を、前駆体状態または部分的に硬化した状態でシステム６００に提供してもよい。

ドレープアセンブリ６０３は、ベルトを有するコンベヤアセンブリ６０４の上に設けることができる。コンベアアセンブリ６０４は、システム６００を通ってドレープアセンブリを移送するように構成された、例えば、ベルトコンベア、重力コンベヤー、バケットコンベア、ローラーコンベア、チェーンコンベア、振動コンベア、またはそのほかの適切な装置である。コンベヤアセンブリ６０４は、図１６に概略的に示されているように、一またはそれ以上のコンベヤシステムまたは単一のコンベヤシステムであってもよい。コンベヤアセンブリ６０４は、図示されていない、または本明細書に記載されていないが、上述した構成要素を支持および操作することができる追加の構成要素を具えていてもよい。コンベヤアセンブリ６０４は、一又はそれ以上のローラ６０６を具える。ローラ６０６は、ベルトまたはベルト６０８などのキャリアを並進させるように構成することができ、自由に回転するまたは電動化され得る。いくつかの実施形態では、ドレープアセンブリ６０３は、コンベヤアセンブリ６０４に連続して現れるシートでコンベヤアセンブリ６０４に提供されてもよい。例えば、ドレープアセンブリ６０３は、コンベヤアセンブリ６０４の上に配置できるロールの形で提供することができる。コンベヤアセンブリ６０４は、このプロセスを通してコンベヤアセンブリ６０４がドレープアセンブリ６０３の第一の端部を移動させるときに、ドレープアセンブリ６０３のロールを解くことができる。ドレープアセンブリ６０３は、第２の接着剤層１２０の第１の表面１２６がコンベアアセンブリ６０４のベルト６０８と反対側を向くようにコンベアアセンブリ６０４上に配置することができる。いくつかの実施形態では、ドレープアセンブリ６０３は、コンベアアセンブリ６０４のベルト６０８の移動に応じて移動する。

図１６に示すように、コンベヤアセンブリ６０４はドレープアセンブリ６０３と第２の接着層１２０を第一架橋装置６１０に搬送することができる。第１の架橋装置６１０は、第２の接着剤層１２０の接着剤を架橋させるように構成された熱源または紫外線源であってもよい。好ましくは、第１の架橋装置６１０は、第２の接着剤層１２０の接着剤を前駆体状態に移行させることができる。例えば、第２の接着層１２０の接着剤が硬化した状態または部分的に硬化した状態で提供されている場合、第１架橋装置６１０は熱または紫外線を加えて接着剤を架橋させ、接着剤を前駆体状態に移行させることができる。第１の架橋装置６１０は、第２の接着剤層１２０が第１の架橋装置６１０を通過するときに、第２の接着剤層１２０の全体を移行させることができるような大きさである。第２の接着剤層１２０は、約８０℃乃至約１５０℃の温度で、約１秒乃至約６０秒間、加熱される。その他の実施形態では、第１の接着剤層１２０を、約１００ｍＷ／ｃｍ^２乃至約５００ｍＷ／ｃｍ^２の強度で、約１秒乃至約４０秒間、紫外線源に暴露するようにしてもよい。

コンベアアセンブリ６０４は、キャリア層６０２および第２の接着剤層１２０を圧縮アセンブリ６１２などの第１の圧縮アセンブリに搬送する。圧縮アセンブリ６１２は、図示はしないが、以下に説明する構成要素を支持し動作させる追加の構成要素を具えていてもよい。圧縮アセンブリ６１２は、圧縮ローラ６１４などの第１の圧縮ローラを具えている。圧縮ローラ６１４は、側面を有するシリンダである。圧縮ローラ６１４は、圧縮ローラ６１４の側面から突出する一又はそれ以上の突起６１６を有している。突起６１６は、隣接する突起６１６間のピッチが、第２の接着剤層１２０の開口１２４のピッチ１４４およびピッチ１４６と一致するように圧縮ローラ６１４上に配置することができる。突起６１６は円錐形である。いくつかの実施形態では、各突起６１６は、圧縮ローラ６１４の側面に連結された基部を有する。突起６１６の各基部は、第２の接着剤層１２０の開口１２４の第１の直径とほぼ等しい直径を有する。突起６１６は、圧縮ローラ６１４の側面から頂点まで外向きに延在している。突起６１６の基部から頂部までの高さは、第２の接着剤層１２０の厚さ１２２よりも大きい。その他の実施形態では、突起６１６が、その他の形状、例えば球形、立方形、段差、非晶質、または凸面であってもよい。

キャリア層６０２と第２の接着剤層１２０が圧縮アセンブリ６１２を通って搬送されると、圧縮ローラ６１４が突起６１６を第２の接着剤層１２０の第１の表面１２６内に押し込み、第２の接着剤層を形成する接着剤を移動させて複数の窪み６１８を形成する。圧縮ローラ６１４の側面は、突起６１６によって押しのけられた接着剤が第２の接着剤層１２０の隣接する領域６２０に流れ込むのを促進する。いくつかの実施形態では、突起６１６によって押しのけられて窪み６１８を形成する材料が、第２の接着剤層１２０の隣接領域６２０に流れ込む。

図１７は、図１６の線１７−１７に沿ったシステム６００の一部の概略断面図であり、いくつかの実施形態に関連してさらなる詳細を示す。図１７に示すように、第２の接着剤層１２０は厚さ６１９を有する。第２の接着剤層１２０の厚さ６１９は、製造プロセスの終了後に、第２の接着剤層１２０の厚さ１２２より小さくなる。いくつかの実施形態では、圧縮ローラ６１４の側面が、第２の接着剤層１２０の第１の表面１２６から離間されている。例えば、圧縮ローラ６１４は、圧縮ローラ６１４の側面がキャリア層６０２の表面から、厚さ１２２にほぼ等しい一定の距離になるように配置されている。

図１８は、システム６００の一部の概略断面図であり、いくつかの実施形態に関連してさらなる詳細を示す。突起６１６が接着剤層１２０に押し込まれると、接着剤が変位する。接着剤の変位により窪み６１８が形成され、接着剤層１２０の厚さを厚さ６１９から厚さ１２２に増加させる。窪み６１８から流れ出て第２の接着剤層１２０の隣接領域６２０に入る材料の流れが、第２の接着剤層１２０の接着剤のコーティング重量を増加させる。例えば、第２の接着剤層１２０は、約１５０ｇｓｍのコーティング重量のキャリア層６０２上に設けることができる。圧縮ローラ６１４による圧縮の後、第２の接着剤層１２０の接着剤のコーティング重量は、約２５０ｇｓｍである。第２の接着剤層１２０の接着剤のコーティング重量の増加は、窪み６１８から出て第２の接着剤層１２０の隣接領域６２０内への前駆体状態の接着剤の流れによって生じる。圧縮ローラ６１４の側面は、変位した接着剤が第２の接着剤層１２０を横切って均一に流れるように促進する。例えば、圧縮ローラ６１４は、第２の接着剤層１２０の第１の表面１２６から所定の距離に位置決めされる。窪み６１８からその他の領域６２０まで接着剤が流れると、接着剤が厚さ１２２を超えて垂直方向に蓄積するのが抑制され、接着剤が圧縮ローラ６１４の側面と平行に流れるようになる。

第２の接着剤層１２０を形成する接着剤を窪み６１８の外に変位させることにより、接着剤をより効率的に使用にすることができる。例えば、第２の接着剤層１２０を横切って接着剤を窪み６１８から均一に変位させることによって、第２の接着剤層１２０のコーティング重量を増加させることで、カバー１０６の製造に必要な材料の最大３０％まで節約して、カバー１０６の製造プロセスの効率を高めることができる。

図１６を参照すると、コンベアアセンブリ６０４は、キャリア層６０２と第２の接着剤層１２０が圧縮アセンブリ６１２を通過した後もドレープアセンブリ６０３を移動させ続けることができる。コンベアアセンブリ６０４は、ドレープアセンブリ６０３を、第２の架橋アセンブリ６２２などの硬化または乾燥アセンブリを通過して移動させることができる。第２の架橋アセンブリ６２２は、コンベアアセンブリ６０４が第２の架橋アセンブリ６２２を通過してキャリア層を移動させている間に、第２の接着剤層１２０を硬化、乾燥、または架橋するように構成された適切な装置である。第２の架橋アセンブリ６２２は、第２の接着層１２０の接着剤が窪み６１８内に流れ込まないように、第２の接着層１２０を固定することができる。第２接着剤層１２０を固定することは、第２接着剤層１２０の接着剤を前駆体状態から硬化状態に移行させることを意味する。窪み６１８を有する第２の接着剤層１２０を固定した後、ドレープアセンブリ６０３をロールストックとして保管するか、またはさらなる工程のために別の製造アセンブリに移動させることができる。

いくつかの実施形態では、コンベヤアセンブリ６０４は、ドレープアセンブリを、圧縮アッセンブリ６２４などの第２の圧縮アッセンブリに搬送することができる。圧縮アセンブリ６２４は、図には示していないが、以下に説明する構成要素を支持し動作させる追加の構成要素を具える。圧縮アセンブリ６２４は、圧縮ローラ６２６などの第２の圧縮ローラまたは回転切削工具を具えている。圧縮ローラ６２６は、側面を有するシリンダである。圧縮ローラ６２６は、圧縮ローラ６２６の側面から延在する複数のスカルペル６２８を有する。スカルペル６２８は、隣接するスカルペル６２８間のピッチが、第２の接着層１２０の開口１２４のピッチ１４４およびピッチ１４６に対応するように、圧縮ローラ６２６上に配置されている。スカルペル６２８は、圧縮ローラ６２６の上に位置しており、キャリア層６０２と第２の接着剤層１２０が圧縮アセンブリ６２４を通過するとき、スカルペル６２８が窪み６１８と整列、すなわち、位置合わせされる。好ましくは、スカルペル６２８の中心が、各窪み６１８の中心と整列する。いくつかの実施形態では、スカルペル６２８の長さが、第２の接着剤層１２０の厚さ１２２より長いか、これと同じであってもよい。スカルペル６２８の切断直径は、第２の直径１３８に等しくてもよい。第２の接着剤層１２０が圧縮アセンブリ６２４を通って移動すると、スカルペル６２８が各窪み６１８から各窪み６１８の一部を切断して、開口１２４を形成する。

いくつかの実施形態では、キャリア層６０２および第２の接着剤層１２０は、第１の接着剤層１１８、エラストマーフィルム１１４、および任意の所望の剥離ライナーを第２の接着剤層１２０に連結する追加のアセンブリを通して搬送される。例えば、第１の接着剤層１１８をエラストマーフィルム１１４に連結することができる。第１の接着剤層１１８とエラストマーフィルム１１４は、次いで、第２の接着剤層１２０に連結してカバー１０６を形成する。いくつかの実施形態では、キャリア層６０２は、カバー１０６用の剥離ライナーとして使用することができる。

いくつかの実施形態では、圧縮アセンブリ６１２と圧縮アセンブリ６２４を組み合わせることができる。例えば、突起６１６とスカルペル６２８は、圧縮アセンブリ上の突出スカルペルとして組み合わせることができる。突出スカルペルは、円錐形であり、圧縮ローラに連結された基部径を有しており、これは第２の接着剤層１２０の開口１２４の第１の直径１３４にほぼ等しい。突出スカルペルは、圧縮ローラの側面から遠位端側に外側に延在している。突出スカルペルは、この基部から遠位端までの高さが、第２の接着剤層１２０の厚さ１２２より大きい。各突出スカルペルの遠位端の切断直径は、第２の直径１３８に等しい。接着剤層１２０が組み合わせた圧縮アセンブリを通って移動すると、突出スカルペルが接着剤を押し退け、接着剤を切断して窪みと開口の両方を形成することができる。

本明細書で説明するシステム、装置、および方法は、有意な利点を提供することができる。例えば、本明細書に記載したカバーは、第２の接着剤層によってシールされるシーリング領域を減らすことなく、患者にカバーを接着させる接着領域を改善する。各開口に面取りを形成することによって、第１の接着剤層のより多くの部分が組織部位の組織に接触して、カバーの接着面積が増大する。いくつかの実施形態では、本明細書に記載のカバーの接着面積は、他の同様のカバーの接着面積よりも２０％大きい。本明細書に記載のカバーはまた、製造工程中に接着剤をより効率的に使用する。例えば、第２の接着剤層の接着剤を移動させて開口を形成することによって、より薄い初期接着剤層を使用することができる。さらに、第２の接着剤層の接着剤を移動させることによって、開口を形成する間に第２の接着剤から除去される接着剤が少なくなり、接着剤の無駄が減る。第１の接着剤層が第２の接着剤層の開口を満たすので、本明細書に記載のカバーは、第１の接着剤層を患者の表皮と接触させるのに手圧などの外力を加える必要もない。いくつかの実施形態では、第１の接着剤層は、他のハイブリッドカバーの上にカバーを貼り付けると表皮により近くなる。これにより、接着剤を穴に通すための手による圧力を必要とせずにカバーを取り付けることが可能になる。カバーは位置を再度変えることができる。本明細書に記載のカバーはまた、他の同様のカバーと比較した場合、初期コート重量を少なくして同様の最大厚さを達成することができるので、他の同様のカバーよりも製造コストが安くなる。さらに、本明細書に記載のカバーは、第２の接着剤層に対してより柔軟なエッジを有しており、これにより、第２の接着剤層が組織の小さな裂け目やしわに流れ込みやすくなり、他の類似のカバーより良好なシールを提供できる。

いくつかの例示的な実施形態に示されているが、当該技術分野において通常の知識を有する者には、本明細書に記載のシステム、装置、および方法は、様々な変更および改変ができることは自明である。さらに、「または」などの用語を使用する様々な代替物の説明は、文脈によって明確に要求されない限り相互排他性を必要とせず、不定冠詞「ａ」または「ａｎ」は、コンテキストによって明確に要求されない限り主題を単一の事例に限定しない。構成要素はまた、販売、製造、組み立て、または使用の目的のために様々な構成で組み合わせることができ、または排除することもできる。例えば、いくつかの構成では、ドレッシング、容器、またはその両方を製造または販売のために他の構成要素から排除または切り離すことができる。他の構成例では、コントローラは、他の構成要素とは無関係に製造、構成、組み立て、または販売することができる。

特許請求の範囲は、上述した主題の新規かつ発明の態様を記載したが、特許請求の範囲はまた、物質、具体的に詳細に記載されていない追加の主題を包含することができる。例えば、新規で独創的な特徴を当業者には既に知られているものと区別するために、必要がない場合には、特定の特徴、要素、または態様を請求項から省略することができる。本明細書に記載の特徴、要素、および態様はまた、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲から逸脱することなく、同一の、同等の、または目的を果たす代替の特徴と組み合わされ、またはこれによって置き換えることができる。

Claims (49)

1. 組織部位上にシールを提供するシール部材において：
   フィルム層と;
   前記フィルム層に連結され、前記フィルム層と同延の第一の接着剤と；
   前記第１の接着剤に連結され、前記第１の接着剤と同延の第２の接着剤と；
   前記第２の接着剤を通って延在する複数の開口であって、各開口が、前記第２接着剤の第１面と第２面との間に内面を画定し、当該内面が前記第１面と交差して第１エッジを形成し、前記第２面と交差して第２エッジを形成している、開口と；
   を具え、前記第１の接着剤が、少なくとも部分的に前記複数の開口を通って延在するように構成されていることを特徴とするシール部材。
2. 前記面取りが約３０度であることを特徴とする、請求項１に記載のシール部材。
3. 前記面取りが約４５度であることを特徴とする、請求項１に記載のシール部材。
4. 前記面取りが、約２０度乃至約６０度であることを特徴とする、請求項１に記載のシール部材。
5. 前記第２のエッジが、約１０ｍｍの直径を有することを特徴とする、請求項１に記載のシール部材。
6. 前記第２の接着剤が約２５０ｇｓｍのコーティング重量を有することを特徴とする、請求項１に記載のシール部材。
7. 組織部位の上にシールを提供するカバーにおいて：
   ポリウレタン層と；
   前記ポリウレタン層に連結され、前記ポリウレタン層と同延であるアクリル接着剤と；
   前記アクリル接着剤に連結され、前記アクリル接着剤と同延であるシリコーン接着剤と；
   前記シリコーン接着剤を通って延在する複数の開口であって、各開口が前記アクリル接着剤の反対側に第１の直径を有し、前記アクリル接着剤に隣接して第２の直径を有する開口と；
   を具え、前記アクリル接着剤が、少なくとも部分的に前記複数の開口を通って延在するように構成されている、ことを特徴とするカバー。
8. 前記第２の直径が前記第１の直径よりも大きいことを特徴とする、請求項７に記載のカバー。
9. 前記各開口の第１の直径と、前記各開口の前記第２の直径との間の表面が湾曲していることを特徴とする、請求項７に記載のカバー。
10. 前記表面が凸状曲面であることを特徴とする、請求項９に記載のカバー。
11. 前記各開口の第１の直径と前記各開口の第２の直径との間の表面が、面取りを形成することを特徴とする、請求項７に記載のカバー。
12. 前記面取りが約４５度であることを特徴とする、請求項１１に記載のカバー。
13. 前記面取りが、約２０度乃至約６０度であることを特徴とする、請求項１１に記載のカバー。
14. 前記第１の直径が約１０ｍｍであることを特徴とする、請求項７に記載のカバー。
15. 前記第２の直径が約１１ｍｍであることを特徴とする、請求項７に記載のカバー。
16. 前記シリコーン接着剤が約２５０ｇｓｍのコーティング重量を有することを特徴とする、請求項７に記載のカバー。
17. 組織部位上にシールを提供するドレープにおいて：
    シーリング層であって、当該シーリング層を通って延在する複数の開口を有するシーリング層と；
    前記シーリング層の複数の開口によって形成された複数のテーパ面と；
    前記シーリング層に連結された接着層と；
    前記シーリング層と反対側の接着層の側部で、当該接着層に連結されたバリア層と；
    を具えることを特徴とするドレープ。
18. 前記複数のテーパ面の各テーパ面と前記シーリング層の側面とがなす角度が、約４５度であることを特徴とする、請求項１７に記載のドレープ。
19. 前記複数のテーパ面の各テーパ面と前記シーリング層の側面とがなす角度が、約２０度乃至約６０度であることを特徴とする、請求項１７に記載のドレープ。
20. 前記複数のテーパ面が、前記シーリング層の第１の側面上に第１の直径を有する第１の開口と、前記シーリング層の第２の側面上に第２の直径を有する第２の開口とを形成することを特徴とする、請求項１７に記載のドレープ。
21. 前記シーリング層の前記第２の面が前記連結層に隣接していることを特徴とする、請求項２０に記載のドレープ。
22. 前記第１の直径が約１０ｍｍであることを特徴とする、請求項２０に記載のドレープ。
23. 前記第２の直径が約１１ｍｍであることを特徴とする、請求項２２に記載のドレープ。
24. 前記第２の直径が約１１ｍｍであることを特徴とする、請求項２０に記載のドレープ。
25. 前記シーリング層が約２５０ｇｓｍのコーティング重量を有することを特徴とする、請求項１７に記載のドレープ。
26. シール部材の製造方法において：
    キャリア層を提供するステップと；
    前記キャリア層を第１の接着剤で被覆するステップと；
    前記第１接着剤を硬化させて第１接着剤層を形成するステップと；
    前記第１の接着剤層の複数の円形領域にエネルギーを加えて、当該円形領域を硬化状態から前駆体状態に移行させるステップと；
    前記第１の接着剤層を圧縮して、前記複数の円形領域と位置を合わせさた複数の窪みを形成するステップと；
    前記第１の接着剤層の複数の円形領域にエネルギーを加えて、当該円形領域を前駆体状態から硬化状態に移行させるステップと；
    前記第１の接着剤層の各窪みの少なくとも一部を除去して、前記各窪みと位置を合わせた開口を形成するステップと；
    第２の接着剤をフィルム層に連結して第２の接着剤層を形成するステップと；
    前記第１の接着剤層を前記第２の接着剤層に連結するステップと；
    前記キャリア層を除去するステップと；
    を具えることを特徴とするシール部材の製造方法。
27. 前記第１の接着剤層の複数の円形領域にエネルギーを加えて、前記円形領域を硬化状態から前駆体状態に移行させるステップが、前記第１の接着剤層を加熱するステップを具えることを特徴とする、請求項２６に記載の方法。
28. 前記第１の接着剤層の複数の円形領域にエネルギーを加えて、当該円形領域を硬化状態から前駆体状態に移行するステップが、前記第１の接着剤層を紫外線に暴露するステップを具えることを特徴とする、請求項２６に記載の方法。
29. 前記第１の接着剤層の複数の円形領域にエネルギーを加えて、当該円形領域を前駆体状態から硬化状態に移行させるステップが、前記第１の接着剤層を加熱するステップを具えることを特徴とする、請求項２６に記載の方法。
30. 前記第１の接着剤層の複数の円形領域にエネルギーを加えて、当該円形領域を前駆体状態から硬化状態に移行させるステップが、前記第１の接着剤層を紫外線に暴露するステップを具えることを特徴とする請求項２６に記載の方法。
31. 前記各窪みが、前記第１の接着剤層の表面上で約１１ｍｍの直径を有することを特徴とする、請求項２６に記載の方法。
32. 前記各開口の直径が、対応する窪みの直径よりも小さいことを特徴とする、請求項２６に記載の方法。
33. 前記第１の接着剤層の表面上の各開口の直径が約１０ｍｍであることを特徴とする、請求項２６に記載の方法。
34. 前記第１の接着剤層を圧縮して前記複数の円形領域と位置を合わせた複数の窪みを形成するステップが、前記第１の接着剤層の前記円形領域から前記第１の接着剤を移動させるステップを具えることを特徴とする、請求項２６に記載の方法。
35. 前記第１の接着剤層を圧縮して前記複数の円形領域と位置を合わせた複数の窪みを形成するステップが：
    前記第１の接着剤層に熱を加えるステップと；
    第１の接着剤の流れを誘発して、当該第１の接着剤層を横切って前記窪みから変位した前記第１の接着剤を均一に分配するステップと；
    を具えることを特徴とする請求項２６に記載の方法。
36. 前記第一の接着剤が、約１５０ｇｓｍの第１のコーティング重量と、前記第一の接着剤層の円形領域を圧縮して窪みを形成した後に約２５０ｇｓｍの第２のコーティング重量を有することを特徴とする、請求項３５に記載の方法。
37. カバーを製造する方法において：
    キャリア層上に第１の接着剤層を供給するステップであって、当該第１の接着剤層が硬化状態のシリコーン接着剤を含む、ステップと；
    前記第１の接着剤層にエネルギーを供給して、前記シリコーン接着剤を硬化状態から前駆体状態に移行させるステップと；
    前記第１の接着剤層のシリコーン接着剤に複数の窪みを形成するステップと；
    前記第１の接着剤層にエネルギーを供給して、前記シリコーン接着剤を前駆体状態から硬化状態に移行させるステップと；
    前記第１の接着剤層の各窪みにおいて前記シリコーン接着剤の一部を除去して、複数の窪みと位置を合わせた複数の開口を形成するステップと；
    第２の接着剤層をフィルム層に連結するステップと；
    前記第１の接着剤層を前記第２の接着剤層に連結するステップと；
    前記キャリア層を除去するステップと；
    を具えることを特徴とするカバーを製造する方法。
38. 前記第１の接着剤層にエネルギーを供給して前記シリコーン接着剤を前記硬化状態から前記前駆体状態に移行させるステップが、前記第１の接着剤層を加熱するステップを具えることを特徴とする請求項３７に記載の方法。
39. 第１の接着剤層にエネルギーを供給して前記シリコーン接着剤を前記硬化状態から前駆体状態に移行させるステップが、前記第１の接着剤層を紫外線に暴露するステップを具えることを特徴とする、請求項３７に記載の方法。
40. 前記第１の接着剤層のシリコーン接着剤に複数の窪みを形成するステップが、前記シリコーン接着剤を前記第１の接着剤層のほかの領域に移行させるステップを具えることを特徴とする請求項３７に記載の方法。
41. 前記シリコーン接着剤を前記第１の接着剤層の他の領域に移行させるステップが、前記窪みから移行させた前記シリコーン接着剤を前記第１の接着剤層にわたって均一に分配するステップを具えることを特徴とする、請求項４０に記載の方法。
42. 前記第１の接着剤層が、約１５０ｇｓｍの第１のコーティング重量と、約２５０ｇｓｍの第２のコーティング重量を有し、前記第１の接着剤層の前記第１のコーティング重量から前記第２のコーティング重量への移行が、前記シリコーン接着剤の前記第１の接着剤層の他の領域への移行に対応しえいることを特徴とする、請求項４１に記載の方法。
43. 前記第１の接着剤層にエネルギーを供給して、前記シリコーン接着剤を前記前駆体状態から前記硬化状態に移行させるステップが、前記第１の接着剤層を加熱するステップを具えることを特徴とする、請求項３７に記載の方法。
44. 前記第１の接着剤層にエネルギーを供給して、前記シリコーン接着剤を前記前駆体状態から前記硬化状態に移行させるステップが、前記第１の接着剤層を紫外線に暴露するステップを具えることを特徴とする、請求項３７に記載の方法。
45. 前記第１の接着剤層の各窪みで前記シリコーン接着剤の一部を除去するステップが、位置合わせクリッカープレスツールを使用して、前記第１の接着剤層の各窪みに前記開口を形成するステップを具えることを特徴とする、請求項３７に記載の方法。
46. 前記第１の接着剤層の各窪みで前記シリコーン接着剤の一部を除去するステップが、回転切削工具を使用して、前記第１の接着剤層の各窪みに前記開口を形成するステップを具えることを特徴とする、請求項３７に記載の方法。
47. 前記窪みが円錐形の窪みであることを特徴とする、請求項３７に記載の方法。
48. 前記窪みが半球形の窪みであることを特徴とする、請求項３７に記載の方法。
49. 実質的に本明細書に記載されているシステム、方法、および装置。
    

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