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JP2019072086A - stopper - Google Patents

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JP2019072086A
JP2019072086A JP2017199549A JP2017199549A JP2019072086A JP 2019072086 A JP2019072086 A JP 2019072086A JP 2017199549 A JP2017199549 A JP 2017199549A JP 2017199549 A JP2017199549 A JP 2017199549A JP 2019072086 A JP2019072086 A JP 2019072086A
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driver
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研一郎 浅野
Kenichiro Asano
研一郎 浅野
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Hirosaki University NUC
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Hirosaki University NUC
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Abstract

【課題】カムアウト現象及びプルアウト現象が物理学的に解消されていない状況であっても、閉頭操作の際のドライバービットによる刺傷事故を防止できる医療用スクリュードライバーストッパーを提供する。【解決手段】ストッパー10等は直径の異なる2つの円盤12及び14から凸状に形成され全体として透明な材質で形成されている。ドライバービット50等を両中心孔12Hおよび14Hに挿通し、内部円盤14に形成された3本のネジ穴18a等内に各々ネジ70a等を嵌め込むことにより、ストッパー10等はスクリュードライバー100等の軸に固定され、スクリュードライバー100等の回転と共に回転する。内部円盤14の直径D14を開頭時に作成される最大の骨孔径(=14mm)より略1mm大きいφ15mmと設定した。内部円盤14の側面14Sの幅W14は側頭筋の最大厚さ又は開頭時に翻転される頭皮の厚さより略大きい7.5mmと設定した。【選択図】図1PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a medical screwdriver stopper capable of preventing a puncture accident due to a driver bit during a craniotomy operation even in a situation where a come-out phenomenon and a pull-out phenomenon are not physically resolved. SOLUTION: A stopper 10 or the like is formed in a convex shape from two disks 12 and 14 having different diameters, and is made of a transparent material as a whole. A screwdriver bit 50 or the like is inserted into both center holes 12H and 14H, and screws 70a or the like are fitted into the three screw holes 18a or the like formed in the internal disk 14, so that the stopper 10 or the like is a screwdriver 100 or the like. It is fixed to the shaft and rotates with the rotation of the screwdriver 100 and the like. The diameter D14 of the internal disk 14 was set to φ15 mm, which is approximately 1 mm larger than the maximum bone hole diameter (= 14 mm) created at the time of craniotomy. The width W14 of the side surface 14S of the internal disk 14 was set to 7.5 mm, which is substantially larger than the maximum thickness of the temporalis muscle or the thickness of the scalp that is turned over at the time of craniotomy. [Selection diagram] Fig. 1

Description

本発明は、底面を貫く中心孔を有し直径の異なる2つの円盤を、両中心孔を合わせて凸状に形成したストッパーに関し、特に医療用スクリュードライバーに用いられるストッパーに関する。   The present invention relates to a stopper having a central hole penetrating a bottom surface and two disks of different diameters formed into a convex shape by combining both central holes, and in particular to a stopper used for a medical screwdriver.

脳神経外科手術の閉頭時、開頭した骨片を頭蓋骨に固定するためにチタン製プレート(インプラント)による固定を用いる頭蓋骨固定法が一般的に行われている。当該チタン製プレートには外固定タイプがあり、そのチタン製プレートを骨に固定するためにチタン製スクリューが用いられている。最近は手術時間の短縮と手術操作の簡便性とを目的として、自身のねじ山で雌ねじを作成するタイプの「タッピンスクリュー(Self Tapping Screw)」が用いられており、上記チタン製スクリューにおける大部分のシェアを占めるに至っている。   At the time of closure of neurosurgery, skull fixation is generally performed using fixation with a titanium plate (implant) in order to fix an open bone fragment to the skull. The titanium plate is of an external fixation type, and a titanium screw is used to fix the titanium plate to a bone. Recently, in order to shorten the operation time and simplify the operation procedure, a type of “self tapping screw” in which an internal thread is formed by its own thread is used, and most of the above-mentioned titanium screws are used. It has reached the share of

図27(A)はインプラントを使った頭蓋骨固定法で用いられる外固定タイプのチタン製プレートを例示し、図27(B)は同固定法で用いられるチタン製スクリュー(便宜上、ねじ4本のみ示す。)を例示する。図27(B)に示されるチタン製スクリューのタイプが上記タッピンスクリューである。外固定タイプのチタン製プレートは、形を整えやすい整容製に優れ、再開頭が容易であるという長所を備えている。   FIG. 27 (A) illustrates an external fixation type titanium plate used in the skull fixation method using an implant, and FIG. 27 (B) illustrates a titanium screw (only four screws are shown for convenience) used in the fixation method. ) Is illustrated. The type of titanium screw shown in FIG. 27 (B) is the tapping screw. The external fixed type titanium plate has an advantage that it is easy to adjust its shape and is easy to be reopened.

しかし、タッピンスクリューをスクリュードライバーで締結する際、スクリュードライバーの先(ドライバービット)がタッピンスクリューのねじ頭から外れる現象(カムアウト現象)が生じる場合がある(医学領域、特に脳神経外科領域では器具等が対象から外れる現象をスリップアウトと呼ぶことが一般的である。このため、本明細書ではカムアウトという用語に替えて「スクリュードライバースリップアウト」という用語を用いる場合がある。)。ここで、開頭する際にはまず14mm等のドリルで円状の骨穴を4〜5か所開け、その後この骨孔からカッターで骨を切る。閉頭時において上記カムアウト(スクリュードライバースリップアウト)現象が生じると、開頭の際に開けた上記骨孔または骨の継ぎ目の隙間にドライバービットが迷入する恐れがある。この結果生じ得る頭蓋内刺傷事故または眼窩内の眼球を刺傷する事故は非常に危険であり、絶対的に避けなければならない。   However, when fastening the tapping screw with a screwdriver, a phenomenon (cam out phenomenon) may occur where the tip of the screwdriver (driver bit) comes off from the screw head of the tapping screw (in the medical field, especially in neurosurgery) It is common to refer to a phenomenon that is out of the subject as slip-out, and therefore the term “screw driver slip-out” may be used instead of the term “cam-out” in this specification. Here, at the time of craniotomy, at first, circular bone holes are drilled at four or five places with a drill of 14 mm or the like, and then bones are cut from this bone hole with a cutter. If the above-mentioned come out (screw driver slipout) phenomenon occurs at the time of closing the head, the driver bit may be lost in the gap of the bone hole or the joint of the bone opened at the time of craniotomy. The resulting intracranial stings or stinging of the eye in the orbit are very dangerous and must be absolutely avoided.

しかし、カムアウト現象は物理学的に回避不可能な現象である(非特許文献1参照)。上述したように、タッピンスクリューはねじ自体で雌ねじを形成し締結を行う特性がある。雌ねじ形成過程では大きな「回転トルク」 と「ねじ形成力」とを必要とする(非特許文献1によれば、「回転トルク」はスクリュードライバー側から供給される駆動トルク(Driving torque)であり、「ねじ形成力」はドライバービットを押しつける推力(Thrust force)または駆動トルクに対して発生する締付け力である軸力(Axial force)である。)。ねじ締結過程では大きな垂直方向への軸力が必要となり確実な締結操作が要求される。カムアウト現象(または効果)とはタッピンスクリュー締結の際、ドライバービットが垂直方向への軸力と回転トルクとに耐えられなくなった場合、雄ねじ(タッピングスクリュー)のねじ頭からドライバービットが外れる現象(スクリュードライバースリップアウト現象)であり、最悪雄ねじのねじ頭を損傷(破壊)してしまうプルアウト現象が生じる(非特許文献2、3参照)。   However, the come out phenomenon is a phenomenon that can not be physically avoided (see Non-Patent Document 1). As described above, the tapping screw has a characteristic that the screw itself forms an internal thread and performs fastening. In the internal thread forming process, a large "rotational torque" and a "screw formation force" are required (according to Non-Patent Document 1, "rotational torque" is a driving torque supplied from the screw driver side, "Screw forming force" is axial force which is a tightening force generated against thrust (Thrust force) or driving torque. In the screw fastening process, a large vertical axial force is required, and a reliable fastening operation is required. The cam out phenomenon (or effect) is a phenomenon where the driver bit comes out of the screw head of the male screw (tapping screw) when the driver bit can not withstand vertical axial force and rotational torque at the time of tapping screw tightening (screw This is a driver slipout phenomenon), and a pullout phenomenon that damages (destructs) the screw head of the worst external screw occurs (see non-patent documents 2 and 3).

以上のように、カムアウト現象およびプルアウト現象は物理学的に、垂直方向への軸力と回転トルクとが存在する場合、打ち消すことのできない「カムアウト力およびプルアウトトルク(非特許文献1参照)」の存在の結果として発生する。特にプルアウトトルクはタッピンスクリューを最終的に締結する時に最大値を示し、その関値を超えるとプルアウト現象が生じ得る。従って、物理学的にカムアウト力およびプルアウトトルクを0にすることはできず、不可避な現象としてカムアウト現象およびプルアウト現象は起こり得る。このため、いくらねじ頭の改良を加えたとしても、垂直方向への軸力および回転トルクと、カムアウト力およびプルアウトトルクとが存在する限り、カムアウト現象およびプルアウト現象を根本的に解消することはできない。   As described above, the cam out phenomenon and the pull out phenomenon physically can not be canceled if the axial force in the vertical direction and the rotational torque exist, and the “cam out force and pull out torque” (see Non-Patent Document 1). Occurs as a result of existence. In particular, the pullout torque exhibits a maximum value when the tapping screw is finally fastened, and a pullout phenomenon may occur if the value is exceeded. Therefore, physically, the cam out force and the pull out torque can not be made zero, and as an unavoidable phenomenon, the cam out phenomenon and the pull out phenomenon can occur. Therefore, even if the screw head is improved, as long as axial force and rotational torque in the vertical direction, and cam out force and pull out torque exist, the cam out phenomenon and the pull out phenomenon can not be fundamentally eliminated. .

脳神経外科手術で用いる小型のタッピンスクリューの締結における回転トルクと垂直方向への軸力の制御は非常に困難な作業である。しかし、上述したカムアウト現象が生じた場合、スクリュードライバーはまだ垂直方向への推力を持っているため、ドライバービットが滑りやすい骨外板を突き骨自体を損傷したり、あるいは開頭の際に開けた骨孔または骨の継ぎ目、眼窩内を刺傷してしまう重大刺傷事故の発生が予想される。しかし、従来抜本的な解決策が取られていないばかりか、全く認識されていない状況で日々手術が行われている。即ち、現状の手術器具においてタッピンスクリューを締結する際、カムアウト現象およびプルアウト現象は物理学的に解消されていないため、常にスクリュードライバースリップアウトによる頭蓋内刺傷事故のリスクを持ったまま手術をしている状況である。   Control of the rotational torque and the axial force in the vertical direction in the fastening of a small tapping screw used in neurosurgery is a very difficult task. However, when the above-mentioned come-out phenomenon occurs, the driver bit still has a vertical thrust force, so the driver bit slippery bone outer plate is damaged at the stab itself or opened at the time of craniotomy It is expected that a serious stinging accident will occur that stings in a bone hole or bone joint or in the orbit. However, not only conventional drastic solutions have been taken, but surgery is performed daily in situations that are not recognized at all. That is, when the tapping screw is tightened with the current surgical instrument, the come out phenomenon and the pull out phenomenon are not physically solved, so the surgery is always performed with the risk of an intracranial sting accident caused by the screw driver slip out. The situation is

上述したように、物理学的にカムアウト力およびプルアウトトルクを0にすることはできず、不可避な現象としてカムアウト現象およびプルアウト現象は起こり得る。脳神経外科手術で用いる小型のタッピンスクリューを現状の手術器具を用いて締結する際、カムアウト現象およびプルアウト現象は物理学的に解消されていないため、常にスクリュードライバースリップアウトによる頭蓋内刺傷事故のリスクを持ったまま手術をしている状況であるという問題があった。   As described above, physically, the cam out force and the pull out torque can not be made zero, and as an unavoidable phenomenon, the cam out phenomenon and the pull out phenomenon can occur. When fastening small tapping screws used in neurosurgery with current surgical tools, the come out and pull out phenomena have not been physically resolved, so there is always the risk of an intracranial sting accident due to screw driver slip out. There was a problem that it was the situation where it was operating while holding it.

そこで、本発明の目的は上記問題を解決するためになされたものであり、カムアウト現象およびプルアウト現象が物理学的に解消されていない状況であっても、閉頭操作の際のドライバービットによる刺傷事故を防止することができ、より安全に脳外科手術の閉頭操作を行うことができるストッパーを提供することにある。   Therefore, the object of the present invention is to solve the above-mentioned problems, and even if the come out phenomenon and the pull out phenomenon are not physically resolved, the sting by the driver bit at the time of closing operation. An object of the present invention is to provide a stopper which can prevent an accident and can perform a census operation of a brain surgery more safely.

本発明の第2の目的は、タッピンスクリュー締結時に皮膚を圧排するために用いられるリトラクターを不要とすることにより、さらに簡便に脳外科手術の閉頭操作を行うことができるストッパーを提供することにある。   A second object of the present invention is to provide a stopper capable of performing a claudication operation in brain surgery more simply by eliminating the need for a retractor used to retract the skin when tightening a tapping screw. is there.

この発明のストッパーは、底面を貫く中心孔を有する第1円盤と第2円盤とを両中心孔を合わせて凸状に形成したストッパーであって、第1円盤は底面の径が第1径で側面の幅が第1幅であり、第2円盤は底面の径が第1径より小さい第2径で側面の幅が第1幅より大きい第2幅であり、第2径は開頭時に作成される(開頭された時に作成された)骨孔径に基づく値に設定され、第2幅は側頭筋の厚さ又は開頭時(開頭された時)の頭皮の厚さに基づく値に設定されたことを特徴とする。   The stopper according to the present invention is a stopper in which a first disk having a central hole penetrating the bottom surface and a second disk are formed into a convex shape by combining both central holes, and the diameter of the bottom surface of the first disk is the first diameter. The width of the side is a first width, the diameter of the bottom of the second disk is a second diameter smaller than the first diameter, the width of the side is a second width larger than the first width, and the second diameter is created at the time of craniotomy The second width is set to the thickness of the temporal muscle or to the thickness of the scalp at the time of craniotomy (when craniotomy). It is characterized by

ここで、この発明のストッパーにおいて、前記第2円盤の第2径は開頭時(開頭された時)に作成される最大の骨孔径より略1mm大きくすることができる。   Here, in the stopper of the present invention, the second diameter of the second disk can be made approximately 1 mm larger than the largest bone hole diameter created at the time of craniotomy (when craniotomy).

ここで、この発明のストッパーにおいて、前記第2円盤の第2幅は側頭筋の最大厚さ又は開頭時に翻転される(開頭された時に翻転された)頭皮の厚さより略大きくすることができる。   Here, in the stopper according to the present invention, the second width of the second disk is approximately greater than the maximum thickness of the temporal muscle or the thickness of the scalp (reversed when it is cranscribed) that is reversed at the time of craniotomy Can.

ここで、この発明のストッパーにおいて、前記第2円盤の側面から該第2円盤の中心孔へ達するネジ穴を備えることができる。   Here, in the stopper of the present invention, a screw hole may be provided which extends from the side surface of the second disk to the central hole of the second disk.

ここで、この発明のストッパーにおいて、前記ネジ穴に嵌め込む(捩じ込む)ネジをさらに備えることができ、前記第1円盤側の中心孔から前記第2円盤側の中心孔へ向けてドライバービットを通した際、前記ストッパーは該ネジにより該ドライバービットの所定の位置で固定可能とすることができる。   Here, in the stopper according to the present invention, a screw may be further provided which is screwed (threaded) into the screw hole, and a driver bit is directed from the central hole on the first disk side toward the central hole on the second disk side. The stopper may be fixable at a predetermined position of the driver bit by the screw.

ここで、この発明のストッパーにおいて、前記所定の位置は前記ドライバービットの先端から前記第2円盤の表面までの長さを頭蓋骨の厚さ以下とする位置にすることができる。   Here, in the stopper of the present invention, the predetermined position can be a position where the length from the tip of the driver bit to the surface of the second disk is equal to or less than the thickness of the skull.

ここで、この発明のストッパーにおいて、前記ストッパーを前記ドライバービットの前記所定の位置で固定した際、該ドライバービットの回転と共に該ストッパーは回転することができる。   Here, in the stopper of the present invention, when the stopper is fixed at the predetermined position of the driver bit, the stopper can rotate with the rotation of the driver bit.

ここで、この発明のストッパーにおいて、該ストッパーは透明な材質により形成することができる。   Here, in the stopper of the present invention, the stopper can be formed of a transparent material.

本発明のストッパーは直径の異なる外部円盤と内部円盤とから構成されており、全体として透明な材質で形成されている。ストッパーは、外部円盤の中心孔と内部円盤の中心孔とを合わせて凸状に形成されている。ドライバービットをストッパーの両中心孔に挿通させ、内部円盤に形成された3つのネジ穴内にネジを各々嵌め込む(捩じ込む)ことにより、ドライバービットを固定することができる。ストッパーはスクリュードライバーの軸(ドライバービット)にがっちりと固定され、スクリュードライバーの回転と共に回転する。ストッパーは上述した3つのネジにより、スクリュードライバーの軸(ドライバービット)の所望の位置に固定することができる。この結果、ストッパーの先端側(内部円盤の底面側)から突き出すドライバービットの長さは、各症例の頭蓋骨の厚さに応じて無段階で調整可能とすることができるという効果がある。   The stopper of the present invention is composed of an outer disk and an inner disk of different diameters, and is formed of a transparent material as a whole. The stopper is formed in a convex shape by combining the central hole of the outer disk with the central hole of the inner disk. The driver bit can be fixed by inserting the driver bit into both center holes of the stopper and inserting (screwing) the screw into the three screw holes formed in the inner disk. The stopper is firmly fixed to the shaft (driver bit) of the screw driver and rotates with the rotation of the screw driver. The stopper can be fixed at the desired position of the shaft (driver bit) of the screwdriver by means of the three screws described above. As a result, there is an effect that the length of the driver bit which protrudes from the tip side (bottom side of the inner disk) of the stopper can be adjusted steplessly according to the thickness of the skull of each case.

開頭時作成する骨孔の最大直径は14mmが万国共通であるため、内部円盤の直径のサイズを開頭時に作成される最大の骨孔径(=14mm)より略1mm大きいφ15mmと設定した。この結果、カムアウト(スクリュードライバースリップアウト)現象が生じた場合であっても、骨孔等にドライバービットが迷入する恐れがなくなるため、頭蓋内刺傷事故または眼窩内の眼球を刺傷する事故を有効に防止することができるという効果がある。   Since the maximum diameter of the bone hole created at the time of craniotomy is 14 mm universally, the size of the diameter of the inner disk is set to φ 15 mm, which is approximately 1 mm larger than the largest bone hole diameter (= 14 mm) created at the time of craniotomy. As a result, even if the cam out (screw driver slip out) phenomenon occurs, there is no possibility that the driver bit may get lost in a bone hole or the like, so an intracranial sting accident or an accident that stings the eyeball in the orbit is effectively made. There is an effect that it can be prevented.

内部円盤の側面の幅のサイズは側頭筋の最大厚さまたは開頭時に翻転される頭皮の厚さより略大きく7.5mmと設定した。通常のタッピンスクリュー締結時には、頭皮(頭皮の下で頭蓋骨の上にある筋肉も含む。)を圧排するリトラクターが必要となるが、上記の厚さ7.5mmは頭皮に対するリトラクターの役目も兼務することができる。この結果、従来用いられていたリトラクターの使用は不要となる。即ち、ストッパー自体がリトラクターの役目も兼務することができるという効果がある。   The size of the width of the side surface of the internal disk was set to be 7.5 mm, which is approximately larger than the maximum thickness of the temporal muscle or the thickness of the scalp turned at craniotomy. The normal tapping screw fastening requires a retractor for retracting the scalp (including the muscles under the scalp and above the skull), but the above-mentioned thickness of 7.5 mm also serves as a retractor for the scalp can do. As a result, the use of the retractor conventionally used becomes unnecessary. That is, there is an effect that the stopper itself can also serve as the retractor.

本発明のストッパー10の略使用状態における斜視撮影図である。It is a perspective photography figure in the substantially use condition of the stopper 10 of this invention. 本発明のストッパー10の実際の使用状態を例示する図である。It is a figure which illustrates the actual use condition of the stopper 10 of this invention. 本発明のストッパー10の平面撮影図である。It is a plane photography figure of stopper 10 of the present invention. 本発明のストッパー10の斜視撮影図である。It is a perspective photography figure of stopper 10 of the present invention. 本発明のストッパー10の平面図である。It is a top view of stopper 10 of the present invention. 図5に示されるストッパー10のAA線断面図(左側面側)である。FIG. 6 is a cross-sectional view of the stopper 10 shown in FIG. 5 taken along the line AA (left side). ストッパー10の右側面図である。FIG. 5 is a right side view of the stopper 10; 図7に示されるストッパー10のBB線断面図(平面側)である。It is BB sectional drawing (plane side) of the stopper 10 shown by FIG. 本発明の別のサイズの大型ストッパー20の斜視撮影図である。FIG. 5 is a perspective view of another size large stopper 20 of the present invention. 本発明の大型ストッパー20の平面図である。It is a top view of the large sized stopper 20 of this invention. 図10に示される大型ストッパー20のAA線断面図(左側面側)である。FIG. 11 is a cross-sectional view of the large-sized stopper 20 shown in FIG. 10 taken along the line AA (left side). 大型ストッパー20の右側面図である。5 is a right side view of the large stopper 20. FIG. 図12に示される大型ストッパー20のBB線断面図(平面側)図である。It is BB sectional drawing (plane side) of the large sized stopper 20 shown by FIG. 図4に示したストッパー10からネジ70a等を取り除いた状態の斜視撮影図である。FIG. 5 is a perspective view of the stopper 10 shown in FIG. 4 from which the screws 70 a and the like have been removed. ネジ70a等の拡大図である。It is an enlarged view of screw 70a grade | etc.,. 電動(回転)式スクリュードライバー100にセットされたドライバービット50に本発明のストッパー10等を装着した状態を示す図である。It is a figure which shows the state which mounted | worn the stopper 10 grade | etc., Of this invention with the driver bit 50 set to the electric (rotation) type screw driver 100. FIG. 手動(回転)式スクリュードライバー110にセットされたドライバービット50に本発明のストッパー10を装着した状態を示す図である。It is a figure which shows the state which mounted | wore the driver bit 50 set to the manual (rotation) type | formula screw driver 110 with the stopper 10 of this invention. 電動式スクリュードライバー100を用いて頭蓋骨にタッピンスクリューを締結している状況を示す図である。It is a figure which shows the condition which has fastened the tapping screw to the skull using the electrically driven screwdriver 100. FIG. 手動式スクリュードライバー110を用いて頭蓋骨にタッピンスクリュー210を締結している状況を示す図である。It is a figure which shows the condition which has fastened the tapping screw 210 to the skull using the manual screw driver 110. FIG. スクリュードライバースリップアウトが生じて、仮に骨孔にドライバービット60の先端が迷入することがあった場合であっても、ストッパー10の内部円盤14が絶対に骨孔に落ち込まない事を演技した写真を示す図である。A picture showing that the internal disk 14 of the stopper 10 never falls into the bone hole even if the screw driver slipout occurs and the tip of the driver bit 60 may get lost into the bone hole FIG. 開頭手術が施行された病名とのべ数とを示す図である。It is a figure which shows the number of diseases and the number of cases for which craniotomy was performed. 手術で使用したインプラント総数を示す図である。It is a figure which shows the implant total used by surgery. スクリュードライバースリップアウトを起こした回数を示す図である。It is a figure which shows the number of times which a screw driver slipout occurred. 図23の結果を基にスクリュードライバースリップアウトをおこした割合示す立体棒グラフである。It is a three-dimensional bar graph which shows the ratio which produced screw driver slipout based on the result of FIG. 手術別に見たスクリュードライバースリップアウトを起こした回数を示す立体棒グラフである。It is a three-dimensional bar graph which shows the number of times of having generated screw driver slipout seen by operation. スクリュードライバー本体のメーカー別に見たスクリュードライバースリップアウトを起こした回数を示す立体棒グラフである。It is a three-dimensional bar graph which shows the frequency | count of having produced screw driver slipout seen by maker of the screw driver main body. インプラントを使った頭蓋骨固定法で用いられる外固定タイプのチタン製プレートおよびチタン製スクリューを例示する図である。It is a figure which illustrates the external fixation type titanium plate and titanium screw which are used by the skull fixation method using an implant.

以下、実施例について図面を参照して詳細に説明する。   Hereinafter, embodiments will be described in detail with reference to the drawings.

発明者は、より安全に脳外科手術の閉頭操作を行うことができるようにするべく鋭意努力を重ね、医療用スクリュードライバー先端に装着する刺傷事故防止用の器具として医療用スクリュードライバーストッパー(以下、単に「ストッパー」と言う。)を開発した。以下、ストッパーの形状、大きさおよびそれらを採用した原理等について説明していく。   The inventor made extensive efforts to make it possible to perform the census operation of the brain surgery more safely, and the medical screw driver stopper (hereinafter referred to as a medical screw driver stopper as an instrument for preventing a sting accident attached to the tip of the medical screw driver). I just developed "stopper". Hereinafter, the shape, size, and principle of adopting the stopper will be described.

まず、ストッパーの全体像を示す。図1は、本発明のストッパー10の略使用状態における斜視撮影図を示す。図1に示されるように、ストッパー10は2つの円盤12(第1円盤)と円盤14(第2円盤)とから構成されており、全体として透明な材質で形成されている。ここで、一般的に円盤とは円柱のうち側面の幅が薄いものを指すところ、底面が丸みを帯びているものを含むこともあるが、本明細書における円盤は底面が丸みを帯びたものは含まないものとする。以下では、円盤12を外部円盤12、外部円盤12より直径が小さい円盤14を内部円盤14と呼ぶ。図1ではストッパー10の透明性のためやや判別しづらい点があるが、外部円盤12はその底面12Bを貫く中心孔12Hを有しており、内部円盤14もその底面14Bを貫く中心孔14Hを有している。ストッパー10は、中心孔12Hを有する外部円盤12と中心孔14Hを有する内部円盤14とを両中心孔12Hと14Hとを合わせて凸状に形成されている。即ち、両中心孔12Hおよび14Hは一体として形成されている。図1に示されるように、ドライバービット50がストッパー10の両中心孔12Hおよび14Hを挿通しており、内部円盤14に形成されたネジ穴18a、18bおよび18c内にネジ(不図示)を嵌め込む(捩じ込む)ことにより、ドライバービット50を固定することができる(ドライバービット50はストッパー10の全体像を示す便宜上、先端に刃は無い)。図1では説明の都合上、ドライバービット50を通常より長めに底面14Bから挿通させているが、後述するように、ストッパー10はドライバービット50の任意の位置に固定することができる。   First, an overview of the stopper is shown. FIG. 1 shows a perspective view of the stopper 10 of the present invention in a substantially used state. As shown in FIG. 1, the stopper 10 is composed of two disks 12 (first disk) and a disk 14 (second disk), and is formed of a transparent material as a whole. Here, in general, a disk refers to a cylinder whose side width is thin among cylinders, and may include one having a rounded bottom, but the disk in the present specification has a rounded bottom. Shall not be included. Hereinafter, the disk 12 will be referred to as the outer disk 12 and the disk 14 having a diameter smaller than that of the outer disk 12 will be referred to as the inner disk 14. The outer disk 12 has a central hole 12H penetrating the bottom surface 12B, and the inner disk 14 also penetrates the central hole 14H penetrating the bottom surface 14B. Have. The stopper 10 is formed in a convex shape by combining the outer disk 12 having the center hole 12H and the inner disk 14 having the center hole 14H with the both center holes 12H and 14H. That is, both center holes 12H and 14H are formed integrally. As shown in FIG. 1, a driver bit 50 passes through both center holes 12H and 14H of the stopper 10, and screws (not shown) are fitted in screw holes 18a, 18b and 18c formed in the internal disk 14. By screwing in, the driver bit 50 can be fixed (the driver bit 50 has no blade at its tip for convenience of showing the entire image of the stopper 10). In FIG. 1, for convenience of explanation, the driver bit 50 is inserted from the bottom surface 14B longer than usual, but the stopper 10 can be fixed at an arbitrary position of the driver bit 50 as described later.

図2は、本発明のストッパー10の実際の使用状態を例示する。図2で図1と同じ符号を付した個所は同じ要素を示すため、説明は省略する。図2に示されるように、ドライバービット60はストッパー10の両中心孔12Hおよび14Hを挿通し、ドライバービット60の先端に形成された刃60Eが頭蓋骨SKLに当てられている。図2に示されるように、ストッパー10はドライバービット60の刃60Eにより近い位置に固定してある。   FIG. 2 illustrates the actual use of the stopper 10 of the present invention. Since the part which attached | subjected the code | symbol same as FIG. 1 in FIG. 2 shows the same element, description is abbreviate | omitted. As shown in FIG. 2, the driver bit 60 passes through both center holes 12 H and 14 H of the stopper 10, and a blade 60 E formed at the tip of the driver bit 60 is applied to the skull SKL. As shown in FIG. 2, the stopper 10 is fixed at a position closer to the blade 60E of the driver bit 60.

図3は、本発明のストッパー10の平面撮影図を示す。図3で図1と同じ符号を付した個所は同じ要素を示すため、説明は省略する。図3では、両中心孔12Hおよび14Hが一体として形成されている形状が明瞭に示されており、内部円盤14に形成されたネジ穴18a、18bおよび18cもそのネジ溝の形状(ネジ山が切られている状態)が明瞭に示されている。図3に示されるように、外部円盤12は底面12Bが直径D12(第1径)に設定され、内部円盤14は底面14Bが直径D14(第2径)に設定されている。直径D14は直径D12より小さい。後に詳述するように、直径D14は開頭時に作成される骨孔径に基づく値に設定されている。   FIG. 3 shows a plan view of the stopper 10 of the present invention. Since the parts in FIG. 3 to which the same reference numerals as in FIG. 1 are given indicate the same elements, the description will be omitted. In FIG. 3, the shape in which both central holes 12H and 14H are integrally formed is clearly shown, and the screw holes 18a, 18b and 18c formed in the internal disk 14 are also in the shape of the screw grooves Is clearly shown. As shown in FIG. 3, the outer disk 12 has a bottom surface 12B set to a diameter D12 (first diameter), and the inner disk 14 has a bottom surface 14B set to a diameter D14 (second diameter). The diameter D14 is smaller than the diameter D12. As will be described in detail later, the diameter D14 is set to a value based on the bone hole diameter created at the time of craniotomy.

図4は、本発明のストッパー10の斜視撮影図を示す。図4で図3と同じ符号を付した個所は同じ要素を示すため、説明は省略する。図4に示されるように、外部円盤12は側面12Sが幅W12(第1幅)に設定され、外部円盤14は側面14Sが幅W14(第2幅)に設定されている。幅W14は幅W12より大きい。後に詳述するように、幅W14は側頭筋の厚さまたは開頭時の頭皮の厚さに基づく値に設定されている。図4では、ネジ穴18a、18cに各々ネジ70a、70cが捩じ込まれている状態が示されている。ネジ穴18bにもネジ70bが捩じ込まれているが、背面側のため図4では明示されていない。図4に示されるように、ネジ70a等はネジ頭を含めて全てネジ穴18a等内に(つまり、内部円盤14に)入る長さとなっている。   FIG. 4 shows a perspective view of the stopper 10 of the present invention. Since the parts in FIG. 4 to which the same reference numerals as in FIG. 3 are given indicate the same elements, the description will be omitted. As shown in FIG. 4, the outer disk 12 has a side surface 12S set to a width W12 (first width), and the outer disk 14 has a side surface 14S set to a width W14 (second width). The width W14 is larger than the width W12. As described in detail later, the width W14 is set to a value based on the thickness of the temporal muscle or the thickness of the scalp at the time of craniotomy. FIG. 4 shows that the screws 70a and 70c are screwed into the screw holes 18a and 18c, respectively. The screw 70b is screwed into the screw hole 18b, but is not shown in FIG. 4 because it is the rear side. As shown in FIG. 4, all of the screws 70a and so forth, including the screw heads, have a length that enters into the screw holes 18a and so forth (i.e., into the internal disk 14).

次に、ストッパー10の設計図を用いてストッパー10の具体的なサイズおよびそれらのサイズを採用した原理(理由)等について説明する。図5は、本発明のストッパー10の平面図を示す。図5で図3と同じ符号を付した個所は同じ要素を示すため、説明は省略する。図5ではネジ穴18a等は説明の都合上、省略している。図5に示されるように、内部円盤14の直径D14のサイズはφ15mmと設定した。その理由は以下の通りである。開頭時に用いる電動ドリルまたはエアドリルを製造するメーカーは数多く存在するが、頭蓋骨穿頭に用いるディスポーザブルのドリルの刃先を製造するメーカーは全世界1社(ジョンソン・エンド・ジョンソン(登録商標)株式会社)しかなく、当該ドリルの刃先の商品名はコッドマン(登録商標)ディスポーザブルパーフォーレーターと言う。当該ドリルの刃先の直径は8、11、14mmの3種類しかない。従って、開頭時作成する骨孔の最大直径は14mmが万国共通である。以上より、内部円盤14の直径D14のサイズを開頭時に作成される最大の骨孔径(=14mm)より略1mm大きいφ15mm(必要最小限の直径)と設定すれば、内部円盤14により骨孔を刺傷することはない。つまり、内部円盤14の直径D14のサイズは開頭時に作成される最大の骨孔径(=14mm)より略1mm大きいφ15mmが好適である。以上により、上述したカムアウト(スクリュードライバースリップアウト)現象が生じた場合であっても、骨孔等にドライバービットが迷入する恐れがなくなるため、頭蓋内刺傷事故または眼窩内の眼球を刺傷する事故を有効に防止することができる。   Next, the specific size of the stopper 10 and the principle (reason) of adopting those sizes will be described using the design drawing of the stopper 10. FIG. 5 shows a plan view of the stopper 10 of the present invention. The parts denoted by the same reference numerals in FIG. 5 as in FIG. 3 indicate the same elements, and thus the description thereof will be omitted. In FIG. 5, the screw holes 18a and the like are omitted for the convenience of description. As shown in FIG. 5, the size of the diameter D14 of the inner disk 14 was set to 15 mm. The reason is as follows. There are many manufacturers of electric drills or air drills used at the time of craniotomy, but only one manufacturer of disposable drill tips for skull puncturing is worldwide (Johnson End Johnson (registered trademark) Ltd.) Instead, the trade name of the cutting edge of the drill is called Codman® disposable perforator. The diameter of the cutting edge of the drill is only three types of 8, 11 and 14 mm. Therefore, the maximum diameter of the bone hole created at the time of craniotomy is 14 mm universally. From the above, if the size of diameter D14 of internal disk 14 is set to φ 15 mm (minimum necessary diameter) which is approximately 1 mm larger than the maximum bone hole diameter (= 14 mm) created at craniotomy, the bone hole is punctured by internal disk 14 There is nothing to do. That is, the diameter D14 of the inner disk 14 is preferably φ15 mm, which is approximately 1 mm larger than the maximum bone hole diameter (= 14 mm) created at the time of craniotomy. As described above, even if the above-mentioned come out (screw driver slip out) phenomenon occurs, there is no risk that the driver bit may get lost in a bone hole or the like, and therefore an intracranial sting accident or an accident that punctures the eyeball in the orbit. It can be effectively prevented.

図5に示される外部円盤12の直径D12のサイズはφ22mmと設定した。この理由は経験的なものであり、狭い術野用として好適なサイズであれば別のサイズであってもよい。外部円盤12は、万一、内部円盤14が骨孔に落ち込んだ場合の安全ストッパーの役割を果たし、 頭蓋内刺傷事故を最小限に食い止める役割を有する。   The size of the diameter D12 of the outer disk 12 shown in FIG. 5 was set to φ 22 mm. The reason for this is empirical and may be of another size which is suitable for narrow surgical applications. The outer disk 12 plays a role of a safety stopper in case the inner disk 14 falls into a bone hole, and has a role of minimizing intracranial sting accident.

図6は、図5に示されるストッパー10のAA線断面図(左側面側)である。図6で図4と同じ符号を付した個所は同じ要素を示すため、説明は省略する。図6に示されるように、内部円盤14の側面14Sの幅W14のサイズは7.5mmと設定した。その理由は以下の通りである。頭皮の場合は翻転して開頭するため、開頭時の頭皮(皮膚)の厚さは通常の倍位になる。側頭筋の厚さも通常7−8mm以上はない。従って、7.5mmとした。つまり、内部円盤14の側面14Sの幅W14のサイズは、側頭筋の最大厚さまたは開頭時に翻転される頭皮の厚さより略大きい7.5mmとすることが好適である。通常のタッピンスクリュー締結時には、頭皮(頭皮の下で頭蓋骨の上にある筋肉も含む。)を圧排するリトラクターが必要となるが、上記の厚さ7.5mmは頭皮に対するリトラクターの役目も兼務することができるため、従来用いられていたリトラクターの使用は不要となる。即ち、ストッパー10自体がリトラクターの役目も兼務することができる。図6に示されるように、内部円盤14の側面14Sの幅W14のサイズ(7.5mm)と外部円盤12の側面12Sの幅W12のサイズとを合わせたサイズ(W12+W14)は10.5mmと設定したため、幅W12のサイズは3mmとなる。図6では、外部円盤12の中心孔12Hと内部円盤14の中心孔14Hとが一体として形成されている形状が明瞭に示されており、両中心孔12Hおよび14Hの直径はφ3.0mmと設定した。その理由は、この直径のサイズであれば、ほとんどのメーカーの既製品スクリュードライバーに使用可能だからである。図6ではネジ穴18a等の径のサイズは示していないが、後述するようにネジ穴18a等に捩じ込むネジ70a等の直径はφ3mmと設定した。図6ではネジ穴18aと中心孔12Hおよび14Hとを強調するために切断面を斜線で示したが、当該斜線部分も透明である(但し、ネジ穴18aの内壁部に形成されたネジ溝部分は除く。)。図6に示される符号C0.3は外部円盤12、内部円盤14等の角部の面取り量(mm)であり、R0.2は外部円盤12と内部円盤14との間の丸みのある角部の円弧半径(mm)である。   6 is a cross-sectional view of the stopper 10 shown in FIG. 5 taken along the line AA (left side). Since the parts in FIG. 6 to which the same reference numerals as in FIG. 4 are given indicate the same elements, the description will be omitted. As shown in FIG. 6, the size of the width W14 of the side surface 14S of the inner disk 14 was set to 7.5 mm. The reason is as follows. In the case of the scalp, the thickness of the scalp (skin) at the time of craniotomy is doubled as usual because it is turned and craniotomy. The thickness of the temporal muscle is not usually 7-8 mm or more. Therefore, it was 7.5 mm. That is, the size of the width W14 of the side surface 14S of the inner disk 14 is preferably 7.5 mm, which is substantially larger than the maximum thickness of the temporal muscle or the thickness of the scalp to be turned at the time of craniotomy. The normal tapping screw fastening requires a retractor for retracting the scalp (including the muscles under the scalp and above the skull), but the above-mentioned thickness of 7.5 mm also serves as a retractor for the scalp It is not necessary to use a retractor that has been used conventionally. That is, the stopper 10 itself can also serve as the retractor. As shown in FIG. 6, the combined size (W12 + W14) of the width W14 (7.5 mm) of the side 14S of the inner disk 14 and the width W12 of the side 12S of the outer disk 12 is set to 10.5 mm. Therefore, the size of the width W12 is 3 mm. In FIG. 6, the shape in which the central hole 12H of the outer disk 12 and the central hole 14H of the inner disk 14 are integrally formed is clearly shown, and the diameter of both central holes 12H and 14H is set to φ 3.0 mm. did. The reason is that the size of this diameter can be used for off-the-shelf screwdrivers from most manufacturers. Although the size of the diameter of the screw hole 18a etc. is not shown in FIG. 6, the diameter of the screw 70a screwed into the screw hole 18a etc. is set to φ3 mm as described later. In FIG. 6, the cut surface is shown by oblique lines in order to emphasize the screw hole 18a and the central holes 12H and 14H, but the oblique line part is also transparent (however, the thread groove portion formed on the inner wall of the screw hole 18a) Except). The symbol C0.3 shown in FIG. 6 is the chamfering amount (mm) of the corners of the outer disk 12, the inner disk 14, etc., and R0.2 is the rounded corner between the outer disk 12 and the inner disk 14. Arc radius (mm) of

図7は、ストッパー10の右側面図である。図7で図4と同じ符号を付した個所は同じ要素を示すため、説明は省略する。図7に示されるように、内部円盤14の底面14Bとネジ孔18bの中心との間の距離は3.75mmと設定した。この長さは、上述した内部円盤14の側面14Sの幅W14のサイズ(=7.5mm)の半分となっている。図7では上述した外部円盤12、内部円盤14等の角部の面取りが明示されている。   FIG. 7 is a right side view of the stopper 10. Parts in FIG. 7 to which the same reference numerals as in FIG. 4 are attached indicate the same elements, and thus the description thereof will be omitted. As shown in FIG. 7, the distance between the bottom surface 14B of the inner disk 14 and the center of the screw hole 18b was set to 3.75 mm. This length is half the size (= 7.5 mm) of the width W14 of the side surface 14S of the inner disk 14 described above. In FIG. 7, the chamfering of the corners of the outer disk 12, the inner disk 14 and the like described above is clearly shown.

図8は、図7に示されるストッパー10のBB線断面図(平面側)である。図8で図4と同じ符号を付した個所は同じ要素を示すため、説明は省略する。図1および図2の説明の際に言及したように、ドライバービット50、60はストッパー10の両中心孔12Hおよび14Hを挿通し、内部円盤14に形成されたネジ穴18a、18b、18c内に各々ネジ70a、70b、70cを嵌め込むことにより、ドライバービット50、60を固定することができる。つまり、ストッパー10は内部円盤14の側面14Sから内部円盤14の中心孔14Hへ達するネジ穴18a等を備えており、これらのネジ穴18a等に捩込むネジ70a等はドライバービット50等の軸を固定するための軸固定ネジである。図8に示されるように、(軸掴定)ネジ70a、70bおよび70c(不図示)用の各ネジ穴18a、18bおよび18cの3本が120°度の角度で等配(等間隔配置)されており、ドライバービットが回転する時の軸ぶれを防ぐ。図8に記されているように、ネジ70a等はM3(メートルネジで直径3mm)である。より具体的にはネジ70a等は6角穴付きイモネジであり、固定には6角レンチを用いる。ネジ70a等はネジ頭を含めて全てネジ穴18a等内に(つまり、内部円盤14に)入る長さとなっているため、締結時に周囲組織を損傷する心配はない。図8ではネジ穴18aと中心孔14H(12H)とを強調するために切断面を斜線で示したが、当該斜線部分も透明である(但し、ネジ穴18aの内壁部に形成されたネジ溝部分は除く。)。以上のような3本のネジ70a等により、ストッパー10はスクリュードライバー(不図示)の軸(ドライバービット)にがっちりと固定され、スクリュードライバーの回転と共に回転する。例えば、直径の細いドライバービットをネジ70aの1ヶ所のみで固定した場合、スクリュードライバーが回転するとストッパー10自体がぶれる軸ぶれが起きる。軸ぶれは正確に表現すれば「ストッパー10の回転ぶれ」とも言える。ストッパー10はそれ自体筋鈎(開創後、主に皮下組織や筋層の牽引、組織の圧排に使用する。)の役割を果たすため、ストッパー10が回転ぶれを起こすことは許されないものである。図8では3つのネジ穴18a等を示したが、ストッパー10が回転ぶれを起こさないようにするために、3つ以上のネジ穴18a等を用いてもよい。上述したように、ストッパー10はスクリュードライバーの回転と共に回転するため、内部円盤14の形状は円盤形状である必要がある。   FIG. 8 is a cross-sectional view (plane side) of the stopper 10 shown in FIG. 7 taken along the line BB. Since the parts in FIG. 8 to which the same reference numerals as in FIG. 4 are given indicate the same elements, the description will be omitted. As mentioned in the description of FIGS. 1 and 2, the driver bits 50, 60 pass through both central holes 12H and 14H of the stopper 10 and into the threaded holes 18a, 18b, 18c formed in the inner disc 14. The driver bits 50, 60 can be fixed by inserting the screws 70a, 70b, 70c, respectively. That is, the stopper 10 is provided with screw holes 18a and the like reaching from the side surface 14S of the inner disk 14 to the central hole 14H of the inner disk 14, and the screws 70a and the like screwed into these screw holes 18a It is a shaft fixing screw for fixing. As shown in FIG. 8, three of each of the screw holes 18a, 18b and 18c for (shaft grip) screws 70a, 70b and 70c (not shown) are equally distributed at an angle of 120 ° (equally distributed) And prevent the shaft from shaking when the driver bit rotates. As noted in FIG. 8, the screws 70a etc. are M3 (diameter 3 mm with a metric screw). More specifically, the screws 70a and the like are hexagonal holed imoscrews, and a hexagonal wrench is used for fixation. The screws 70a and so forth, including the screw heads, have a length that enters into the screw holes 18a and so on (that is, into the internal disk 14), so there is no concern that the surrounding tissue will be damaged at the time of fastening. In FIG. 8, the cut surface is shown by oblique lines in order to emphasize the screw hole 18 a and the central hole 14 H (12 H), but the oblique line part is also transparent (however, the thread groove formed in the inner wall portion of the screw hole 18 a Part is excluded). The stopper 10 is firmly fixed to the shaft (driver bit) of a screw driver (not shown) by the three screws 70a and the like as described above, and rotates with the rotation of the screw driver. For example, in the case where a small diameter driver bit is fixed at only one place of the screw 70a, when the screw driver rotates, axial deviation in which the stopper 10 itself is shaken occurs. The axial shake can be said to be "rotational shake of the stopper 10" if it is expressed accurately. Since the stopper 10 itself plays a role of muscle fistula (it is mainly used for traction of subcutaneous tissue and muscle layer and retraction of tissue after retracting), it is not permitted for the stopper 10 to cause rotational blurring. Although three screw holes 18 a and the like are shown in FIG. 8, three or more screw holes 18 a and the like may be used to prevent the stopper 10 from rotating and shaking. As described above, since the stopper 10 rotates with the rotation of the screw driver, the shape of the inner disk 14 needs to be a disk shape.

図9は、本発明の別のサイズの大型ストッパー20の斜視撮影図を示す。図9で図4と同じ符号を付した個所は同じ要素を示すため、説明は省略する。図9(A)が上述してきたストッパー10であり、図9(B)が大型ストッパー20である。大型ストッパー20がストッパー10と異なる点は、図9(A)、(B)に示されるように、大型ストッパー20における外部円盤22の底面22Bの直径D22がストッパー10における外部円盤12の底面12Bの直径D12より大きく設定されている点である。一方、大型ストッパー20における外部円盤22の側面22Sの幅W12はストッパー10における外部円盤12の側面12Sの幅W12と等しく設定されている。   FIG. 9 shows a perspective view of another size large stopper 20 of the present invention. Since the parts in FIG. 9 to which the same reference numerals as in FIG. 4 are given indicate the same elements, the description will be omitted. FIG. 9A shows the stopper 10 described above, and FIG. 9B shows the large stopper 20. The large stopper 20 is different from the stopper 10 in that the diameter D22 of the bottom 22B of the outer disk 22 in the large stopper 20 is the bottom 12B of the outer disk 12 in the stopper 10, as shown in FIGS. The point is set larger than the diameter D12. On the other hand, the width W12 of the side surface 22S of the outer disk 22 in the large stopper 20 is set equal to the width W12 of the side surface 12S of the outer disk 12 in the stopper 10.

図10〜図13は大型ストッパー20の設計図であり、上述したストッパー10の設計図5〜8に対応する。図10〜13に示される大型ストッパー20は図5〜8に示されたストッパー10と機能、効果等は同様であり、各部分のサイズに設定した理由もほぼ同様である。以下、大型ストッパー20がストッパー10と異なる点に中心をおいて説明する。   10 to 13 are design drawings of the large stopper 20, which correspond to the design drawings 5 to 8 of the stopper 10 described above. The large stopper 20 shown in FIGS. 10 to 13 has the same function, effect, etc. as the stopper 10 shown in FIGS. 5 to 8, and the reason for setting the size of each part is also almost the same. Hereinafter, the large-sized stopper 20 will be described centering on a point different from the stopper 10.

図10は、本発明の大型ストッパー20の平面図を示す。図10で図5、図9と同じ符号を付した個所は同じ要素を示すため、説明は省略する。図10でも図5と同様に、ネジ穴18a等は説明の都合上、省略している。図10に示されるように、外部円盤22の直径D22のサイズはφ30mmと設定した。この理由は経験的なものであり、広い術野用として好適なサイズであれば別のサイズであってもよい。外部円盤22も、万一、内部円盤14が骨孔に落ち込んだ場合における、外部円盤12よりもさらに安全なストッパーの役割を果たし、 頭蓋内刺傷事故を最小限に食い止める役割を有する。   FIG. 10 shows a plan view of the large stopper 20 of the present invention. Parts in FIG. 10 to which the same reference numerals as in FIGS. 5 and 9 indicate the same elements, and thus the description thereof will be omitted. In FIG. 10, as in FIG. 5, the screw holes 18a and the like are omitted for convenience of explanation. As shown in FIG. 10, the size of the diameter D22 of the outer disk 22 was set to 30 mm. The reason for this is empirical and may be another size that is suitable for a wide surgical field. The outer disk 22 also serves as a safer stopper than the outer disk 12 in the event that the inner disk 14 falls into the bone hole, and also serves to minimize intracranial sting incidents.

図11は、図10に示される大型ストッパー20のAA線断面図(左側面側)である。図11で図6、図9と同じ符号を付した個所は同じ要素を示すため、説明は省略する。図11に示されるように、大型ストッパー20における外部円盤22の側面22Sの幅W12は、図6に示されるストッパー10における外部円盤12の側面12Sの幅W12と等しく3mmに設定されている。   FIG. 11 is a cross-sectional view of the large-sized stopper 20 shown in FIG. 10 taken along the line AA (left side). Parts in FIG. 11 to which the same reference numerals as in FIGS. 6 and 9 denote the same elements, and thus the description thereof will be omitted. As shown in FIG. 11, the width W12 of the side surface 22S of the outer disk 22 in the large stopper 20 is set equal to the width W12 of the side surface 12S of the outer disk 12 in the stopper 10 shown in FIG.

図12は、大型ストッパー20の右側面図である。図12で図7、図9と同じ符号を付した個所は同じ要素を示すため、説明は省略する。図12に示されるように、内部円盤14の底面14Bとネジ孔18bの中心との間の距離は3.75mmであり、図7に示されるストッパー10と同様に設定した。   FIG. 12 is a right side view of the large stopper 20. FIG. Parts in FIG. 12 to which the same reference numerals as in FIGS. 7 and 9 indicate the same elements, and thus the description thereof will be omitted. As shown in FIG. 12, the distance between the bottom surface 14B of the inner disk 14 and the center of the screw hole 18b is 3.75 mm, which is set similarly to the stopper 10 shown in FIG.

図13は、図12に示される大型ストッパー20のBB線断面図(平面側)である。図13で図8、図9と同じ符号を付した個所は同じ要素を示すため、説明は省略する。図8のストッパー10のBB線断面図における説明と同様に、ドライバービット50、60は大型ストッパー20の両中心孔22Hおよび14Hを挿通する。大型ストッパー20も内部円盤14の側面14Sから内部円盤14の中心孔14Hへ達するネジ穴18a等を備えており、これらのネジ穴18a等に捩込むこれらのネジ70a等はドライバービット50等の軸を固定するための軸固定ネジである。以上のような3本のネジ70a等により、大型ストッパー20もスクリュードライバー(不図示)の軸(ドライバービット)にがっちりと固定され、スクリュードライバーの回転と共に回転する。   FIG. 13 is a cross-sectional view (plane side) of the large-sized stopper 20 shown in FIG. 12 taken along the line BB. Parts in FIG. 13 to which the same reference numerals as in FIGS. 8 and 9 indicate the same elements, and thus the description thereof will be omitted. The driver bits 50 and 60 pass through both center holes 22H and 14H of the large stopper 20, as in the description of the stopper 10 in FIG. The large stopper 20 is also provided with screw holes 18a and the like reaching from the side surface 14S of the inner disk 14 to the central hole 14H of the inner disk 14, and these screws 70a screwed into these screw holes 18a are shafts of the driver bit 50 and the like. Is an axial fixing screw for fixing the The large stopper 20 is also firmly fixed to the shaft (driver bit) of a screw driver (not shown) by the three screws 70a and the like as described above, and rotates along with the rotation of the screw driver.

図14は、図4に示したストッパー10からネジ70a等を取り除いた状態の斜視撮影図を示す。図14で図4と同じ符号を付した個所は同じ要素を示すため、説明は省略する。図14ではネジ70a等を取り除いた状態を強調するため、一部の符号は省略してある。図14に示されるように、ネジ穴18a等はネジ溝の存在のため不透明となっている。   FIG. 14 is a perspective view of the stopper 10 shown in FIG. 4 from which the screws 70a and the like have been removed. Parts in FIG. 14 having the same reference numerals as those in FIG. 4 indicate the same elements, and thus the description thereof will be omitted. In FIG. 14, in order to emphasize the state in which the screw 70 a and the like are removed, some reference numerals are omitted. As shown in FIG. 14, the screw holes 18a etc. are opaque due to the presence of the screw grooves.

図15は、ネジ70a等の拡大図を示す。図15(A)はネジ70a等を水平に置いた場合の斜視撮影図を示し、符号72はネジ70a等の先端、74はネジ70a等のネジ頭である。図15(B)はネジ70a等の先端72を上にして垂直に置いた場合の斜視撮影図を示し、図15(C)はネジ70a等のネジ頭74を上にして垂直に置いた場合の斜視撮影図を示す。図15(C)のネジ頭74が示すように、ネジ70a等は6角穴付きイモネジであり、固定には6角レンチを用いる。   FIG. 15 shows an enlarged view of the screw 70a and the like. FIG. 15A shows a perspective view of the case where the screw 70a and the like are placed horizontally, and reference numeral 72 denotes a tip of the screw 70a and the like, and 74 denotes a screw head such as the screw 70a. FIG. 15 (B) shows a perspective view of the case where the tip 72 of the screw 70a etc. is placed vertically with the tip 72 up, and FIG. 15 (C) shows the case where the screw head 74 such as the screw 70a is placed vertically. Shows a perspective view of the As the screw head 74 of FIG. 15 (C) shows, the screws 70a etc. are imago screws with hexagonal holes, and a hexagonal wrench is used for fixation.

図16は、電動(回転)式(以下、「電動式」と略す。)スクリュードライバー100に本発明のストッパー10等を装着した状態を示す。図16(A)は電動式スクリュードライバー100にセットされたドライバービット60に大型ストッパー20を装着した状態を示し、図16(B)は電動式スクリュードライバー100にセットされたドライバービット60にストッパー10を装着した状態を示す。電動式スクリュードライバー100はサンエー精巧株式会社製のサンエープレートシステム パワーツールを用いた。但し、電動式スクリュードライバー100は当該製品に限定されるものではない。   FIG. 16 shows a state in which the stopper 10 or the like of the present invention is attached to a motor-driven (rotational) type (hereinafter, abbreviated as “motorized”) screw driver 100. 16A shows a state in which the large stopper 20 is attached to the driver bit 60 set in the motor-driven screwdriver 100, and FIG. 16B shows a stopper 10 in the driver bit 60 set for the motor-driven screwdriver 100. Indicates the condition of wearing. The electric screw driver 100 uses a Sun-A plate system power tool manufactured by San-A Seikei Co., Ltd. However, the electric screw driver 100 is not limited to the product.

図17は、手動(回転)式(以下、「手動式」と略す。)スクリュードライバー110にセットされたドライバービット60に本発明のストッパー10を装着した状態を示す。手動式スクリュードライバー110はサンエー精巧株式会社製のサンエープレートドライバーを用いた。但し、手動式スクリュードライバー110は当該製品に限定されるものではない。   FIG. 17 shows a state in which the stopper 10 of the present invention is attached to a driver bit 60 set in a manual (rotational) type (hereinafter abbreviated as “manual type”) screw driver 110. For the manual screw driver 110, a Sun-A plate driver manufactured by San-A Seikei Co., Ltd. was used. However, the manual screw driver 110 is not limited to the product.

図16および図17に示されるように、本発明のストッパー10、20は電動式スクリュードライバー100および手動式スクリュードライバー110の双方へ取付が可能である。頭蓋骨の厚さは個人により、また同じ個人でも部位により全く違う。本発明のストッパー10等は上述した3つのネジ(6角穴付きイモネジ)70a等により、スクリュードライバー100、110の軸(ドライバービット60)の所望の位置に固定することができる。即ち、外部円盤12側の中心孔12Hから内部円盤14側の中心孔14Hへ向けてドライバービット50、60を通した際(図1参照)、上述したネジ穴18a等にねじ込むネジ70a等により、ストッパー10等はドライバービット50等の所定の位置で固定可能である。このため、ストッパー10等の先端側(内部円盤14の底面14B側)から突き出すドライバービット50等の長さは、各症例の頭蓋骨の厚さに応じて無段階で調整可能である。つまり、頭蓋骨の厚さが3mmであれば、ドライバービット50等の先端からストッパー10等の内部円盤14の表面(底面14B)までの距離が3mm以下の位置に内部円盤14の表面がくるようにストッパー10等を3つのネジ(6角穴付きイモネジ)70a等で固定することにより、理論上刃60Eが脳を刺してしまうことはない。同様に、頭蓋骨の厚さが10mmであれば、ドライバービット50等の先端からストッパー10等の内部円盤14の表面(底面14B)までの距離が10mm以下の位置に内部円盤14の表面がくるようにストッパー10等を3つのネジ(6角穴付きイモネジ)70a等で固定すれば良い。即ち、上記ドライバービット50等の所定の位置とは、ドライバービット50等の先端から内部円盤14の表面(底面14B)までの長さを頭蓋骨の厚さ以下とする位置である。ストッパー10等をドライバービット50等の上記所定の位置で固定した際、ドライバービット50等の回転と共にストッパー10等が回転する。   As shown in FIGS. 16 and 17, the stoppers 10, 20 of the present invention can be attached to both the motorized screwdriver 100 and the hand-held screwdriver 110. The thickness of the skull is completely different depending on the individual and even the same individual. The stopper 10 or the like of the present invention can be fixed at a desired position of the shaft (driver bit 60) of the screwdrivers 100 and 110 by the above-described three screws (impression screw with hexagonal hole) 70a or the like. That is, when the driver bit 50, 60 is passed from the center hole 12H on the outer disk 12 side to the center hole 14H on the inner disk 14 (see FIG. 1), the screw 70a screwed into the screw hole 18a etc. The stopper 10 or the like can be fixed at a predetermined position of the driver bit 50 or the like. Therefore, the length of the driver bit 50 or the like protruding from the tip side (the bottom surface 14B side of the inner disk 14) of the stopper 10 or the like can be adjusted steplessly according to the thickness of the skull of each case. In other words, if the thickness of the skull is 3 mm, the surface of the inner disk 14 may come to a position at which the distance from the tip of the driver bit 50 or the like to the surface (bottom surface 14B) of the inner disk 14 such as the stopper 10 is 3 mm or less. By fixing the stoppers 10 and the like with three screws (hexagonal holed screw screws) 70a and the like, theoretically, the blade 60E does not pierce the brain. Similarly, if the thickness of the skull is 10 mm, the surface of the internal disk 14 may come to a position at which the distance from the tip of the driver bit 50 or the like to the surface (bottom surface 14B) of the internal disk 14 such as the stopper 10 is 10 mm or less The stopper 10 and the like may be fixed with three screws (imscrews with hexagonal holes) 70a and the like. That is, the predetermined position of the driver bit 50 or the like is a position where the length from the tip of the driver bit 50 or the like to the surface (bottom surface 14B) of the internal disk 14 is equal to or less than the thickness of the skull. When the stopper 10 or the like is fixed at the predetermined position of the driver bit 50 or the like, the stopper 10 or the like rotates with the rotation of the driver bit 50 or the like.

図18は、電動式スクリュードライバー100を用いて頭蓋骨にタッピンスクリューを締結している状況を示す。より詳しくは、右こめかみの付近の皮膚を顔側に翻転している状況である。図18に示されるように、ストッパー10は電動式スクリュードライバー100のドライバービット60にセットされている。図18で、符号200はインプラント(白点線の円で示す。)、210は(既に打ち終わった)タッピンスクリュー、220は前額部皮膚を前(顔側)に翻転する釣り針、TEMPは側頭筋である。インプラント200の下に頭蓋骨があり、電動式スクリュードライバー100を用いてインプラント200をタッピンスクリュー210で固定している。タッピンスクリュー210は従来技術で説明したようなもの(図27(B)参照)を用いればよく、そのネジ頭は大体はプラス溝(稀に4角レンチタイプ)である。上述したように、ストッパー10等の材質は透明である(例えば、透明アクリルを使用している)ため、術者からタッピンスクリュー210、インプラント200、側頭筋TEMP等への視認性に問題はない。このように、ストッパー10等の材質(材料)の透明性を確保することによりストッパー10等の装着の視認性を確保しているため、ドライバービット60の先端にストッパー10等を装着しても、物理的に刺傷事故回避をすることができる。加えて、内部円盤14の側面14Sの厚みW14が側頭筋TEMPに対するリトラクターの役割を担っているため、リトラクターが不要な状態で視野の確保が可能である。   FIG. 18 shows a situation in which a tapping screw is fastened to the skull using the electric screwdriver 100. More specifically, it is a situation where the skin near the right temple is turned to the face side. As shown in FIG. 18, the stopper 10 is set to the driver bit 60 of the motor-driven screwdriver 100. In FIG. 18, reference numeral 200 is an implant (indicated by a white dotted circle), 210 is a tapping screw (already hit), 220 is a hook for turning the forehead skin forward (face side), and TEMP is a side It is a head and muscle. Below the implant 200 is a skull, and a motorized screwdriver 100 is used to secure the implant 200 with a tapping screw 210. The tapping screw 210 may be of the type described in the prior art (see FIG. 27B), and its screw head is generally a plus groove (rarely a square wrench type). As described above, since the material of the stopper 10 and the like is transparent (for example, using transparent acrylic), there is no problem in the visibility of the tapping screw 210, the implant 200, the temporal muscle TEMP, etc. from the operator. . As described above, since the visibility of the attachment of the stopper 10 or the like is secured by securing the transparency of the material of the stopper 10 or the like, even if the stopper 10 or the like is attached to the tip of the driver bit 60, It is possible to physically avoid a sting accident. In addition, since the thickness W14 of the side surface 14S of the inner disk 14 plays a role of retractor for the temporal muscle TEMP, it is possible to secure a field of view in a state where the retractor is unnecessary.

図19は、手動式スクリュードライバー110を用いて頭蓋骨にタッピンスクリュー210を締結している状況を示す。図19で図18と同じ符号を付した個所は同じ要素を示すため、説明は省略する。図19に示されるように、ストッパー10は手動式スクリュードライバー110のドライバービット60にセットされている。図19で、符号250はチタン性メッシュと言い、比較的広い頭蓋骨の欠損部に覆う物で、人工骨の役目と、他の骨との固定との双方の役割を兼ね備える物である。図18で説明した電動式スクリュードライバー100の場合と同様に、術者からタッピンスクリュー210、チタン性メッシュ250等への視認性は問題なく、内部円盤14の側面14Sの厚みW14がリトラクターの役割を果たしており、ドライバービット60による刺傷事故の防止とリトラクターの不要化という一石二鳥の効果が見られている。   FIG. 19 shows the situation in which the tapping screw 210 is fastened to the skull using a manual screwdriver 110. Since the parts in FIG. 19 to which the same reference numerals as in FIG. 18 are given indicate the same elements, the description will be omitted. As shown in FIG. 19, the stopper 10 is set to the driver bit 60 of the manual screwdriver 110. In FIG. 19, reference numeral 250 denotes a titanium mesh, which covers a relatively wide defect of the skull and has both the role of an artificial bone and the fixation with other bones. As in the case of the motor-driven screwdriver 100 described in FIG. 18, there is no problem in the visibility from the operator to the tapping screw 210, the titanium mesh 250, etc., and the thickness W14 of the side surface 14S of the internal disk 14 plays the role of retractor The effect of the two birds of one stone is seen that prevention of the sting accident by the driver bit 60 and the elimination of the retractor become unnecessary.

図20は、スクリュードライバースリップアウトが生じて、仮に骨孔にドライバービット60の先端が迷入することがあった場合であっても、ストッパー10の内部円盤14が絶対に骨孔に落ち込まない事を演技した写真を示す。図20に示されるように、ストッパー10は手動式スクリュードライバー110のドライバービット60にセットされている。図20で、符号BHは開頭する際に開けられた骨孔である。上述したように、骨孔BHの最大直径は全世界共通に14mmであり、内部円盤14の直径D14は15mmであるため、内部円盤14は絶対に骨孔BHに落ち込むことはなく、頭蓋内刺傷事故は回避することができる。もしも内部円盤14の直径D14を16mm以上に設定した場合、リトラクターとしての役割において支障を生ずる。図20は説明の都合上、比較的広い術野を示しているが、実際の術野はもっと狭く、内部円盤14の直径D14が16mm以上では術者の感覚上大きすぎて邪魔になる。以上より、内部円盤14の直径D14は15mmとすることが好適であるという根拠が成り立つ。万が一内部円盤14が骨孔BHに落ち込んだ場合であってもストッパー10の外部円盤12で落ち込みは止まるため、脳内への刺傷は最小限に済ませることができる。上述したように、ストッパー10の内部円盤14の先に出すドライバービット60の長さを頭蓋骨の厚さ以下に調節しておけば、絶対に脳表を傷つけることはない。   FIG. 20 shows that the internal disk 14 of the stopper 10 never falls into the bone hole even if the screw driver slip-out occurs and the tip of the driver bit 60 may get lost into the bone hole. Show an acted picture. As shown in FIG. 20, the stopper 10 is set to the driver bit 60 of the manual screwdriver 110. In FIG. 20, symbol BH is a bone hole opened at the time of craniotomy. As described above, since the maximum diameter of the bone hole BH is 14 mm all over the world and the diameter D14 of the inner disk 14 is 15 mm, the inner disk 14 never falls into the bone hole BH, and an intracranial sting Accidents can be avoided. If the diameter D14 of the inner disk 14 is set to 16 mm or more, the role as a retractor will be impaired. FIG. 20 shows a relatively wide surgical field for convenience of explanation, but the actual surgical field is narrower, and if the diameter D14 of the internal disk 14 is 16 mm or more, it is too large for the operator's sense and interferes. From the above, it is preferable to set the diameter D14 of the internal disk 14 to 15 mm. Even if the inner disk 14 is dropped into the bone hole BH, since the drop is stopped at the outer disk 12 of the stopper 10, the sting in the brain can be minimized. As described above, if the length of the driver bit 60 put out of the inner disk 14 of the stopper 10 is adjusted to be equal to or less than the thickness of the skull, the surface of the brain is never damaged.

検証:
発明者は、ストッパー10等を実際に使用した場合の効果を検証するため、以下に示すような調査を行った。本手術および調査に関わった者はすべて本発明に関し秘密保持義務を有している。所定の期間に発明者が所属する大学附属病院で(開頭)手術が施行された、男性19例、女性29例の合計48例が対象である。年齢は31〜83歳、年齢中央値57歳、全ての患者は日本人、手術は単一術者である。図21は開頭手術が施行された病名とのべ数とを示す。のべ数は51となり上記合計例の数より多いが、これは患者によっては複数の病名がついているためである。
Verification:
The inventor conducted a survey as shown below in order to verify the effect of actually using the stopper 10 and the like. All persons involved in this surgery and investigation have a confidentiality obligation with respect to the present invention. A total of 48 cases of 19 men and 29 women who underwent (craniotomy) surgery at the university hospital to which the inventor belongs during a predetermined period are subjects. Age is 31-83, median age is 57, all patients are Japanese, surgery is a single surgery. FIG. 21 shows the number of diseases and the number of diseases for which craniotomy was performed. The total number is 51, which is more than the total number of cases above, because some patients have multiple disease names.

発明者は、手術記録と手術伝票とを基に、手術で使用したインプラント総数、 タッピンスクリュー総数を求め、手術ビデオからスクリュードライバースリップアウトの回数を求めた。さらに、電動式スクリュードライバー100を用いた場合と手動式スクリュードライバー110を用いた場合との違い、スクリュードライバー100等の本体のメーカー(A〜E社)別に本発明のストッパー10等を使用した場合の違い等を検討した。 The inventor determined the number of implants used in the operation and the total number of tapping screws based on the operation record and the operation slip, and the number of screw driver slipouts from the operation video. Furthermore, the difference between the case where the electric screw driver 100 is used and the case where the manual screw driver 110 is used, and the case where the stopper 10 or the like of the present invention is used separately by the manufacturer of the main body such as the screw driver 100 (A to E). We examined the difference between

図22は、手術で使用したインプラント総数を示す。図22に示されるように、チタンプレートは109枚、チタンメッシュは53枚、 タッピンスクリューは496個、シンバルタイプは24個使用している。   FIG. 22 shows the total number of implants used in surgery. As shown in FIG. 22, 109 titanium plates, 53 titanium meshes, 496 tapping screws, and 24 cymbal types are used.

図23は、スクリュードライバースリップアウトを起こした回数を示す。図23に示されるように、電動式スクリュードライバー100によるものは13回/432回 (3.1%)であり、手動式スクリュードライバー110によるのものは4回/64回(6.3%)であり、電動式スクリュードライバー100が途中で停止し、その後手動式スクリュードライバー110にて締結し直した症例では0回/16回である。やや手動式スクリュードライバー110でのスクリュードライバースリップアウトの割合が多かった。電動式スクリュードライバー100から手動式スクリュードライバー110へ切り替えた症例でのスクリュードライバースリップアウトはなかった。総数は17回/512回(3.3%)となった。つまり、合計17回スクリュードライバースリップアウトが生じた。しかし、実際に頭蓋内刺傷事故に至った症例はなかった。図24は、図23の結果を基にスクリュードライバースリップアウトをおこした割合を立体棒グラフで示す。図24で縦軸は割合(%)、横軸は図23の各項目であり、原図では赤色の立体棒グラフ(ほぼ全体を占める)がスクリュードライバースリップアウト(ドライバー外れ)無であり、青色の立体棒グラフがスクリュードライバースリップアウト(ドライバー外れ)有である。   FIG. 23 shows the number of screw driver slipouts that occurred. As shown in FIG. 23, the number with the electric screwdriver 100 is 13 times / 432 times (3.1%), and the number with the manual screwdriver 110 is 4 times / 64 times (6.3%). In the case where the motor-driven screwdriver 100 is stopped halfway and then re-fastened with the manual screwdriver 110, it is 0 times / 16 times. The ratio of screw driver slipout with the manual screw driver 110 was rather high. There was no screw driver slipout in the case of switching from the electric screwdriver 100 to the manual screwdriver 110. The total number was 17 times / 512 times (3.3%). That is, a total of 17 screw driver slipouts occurred. However, no cases had actually led to an intracranial sting accident. FIG. 24 is a three-dimensional bar graph showing the ratio of occurrence of screw driver slipout based on the results of FIG. In FIG. 24, the vertical axis represents the ratio (%), and the horizontal axis represents the items of FIG. 23. In the original drawing, the red solid bar graph (which occupies almost the whole) has no screwdriver slipout (driver dislodgement), and a blue solid Bar graph has screw driver slipout (driver dislodgement).

図25は、手術別に見たスクリュードライバースリップアウトを起こした回数を立体棒グラフで示す。図25で縦軸は回数、横軸は手術名である。手術名は図25の横軸左側から、脳腫瘍摘出術、脳腫瘍摘出術(ギリアデル(登録商標)留置症例:ギリアデル(登録商標)は抗癌剤が入った脳内留置する薬剤)、脳腫瘍摘出術(PDT:光線力学的療法)、脳動脈瘤クリッピング術、頭蓋形成術である。原図では図24と同様に赤色の立体棒グラフ(ほぼ全体を占める)がスクリュードライバースリップアウト(ドライバー外れ)無であり、青色の立体棒グラフがスクリュードライバースリップアウト(ドライバー外れ)有である。   FIG. 25 is a three-dimensional bar graph showing the number of screw driver slipouts observed for each operation. In FIG. 25, the vertical axis is the number of times, and the horizontal axis is the name of the operation. The operation name is from the left side of the horizontal axis in Fig. 25; brain tumor excision, brain tumor excision (Giliadel (registered trademark) indwelling case: Giriad (registered trademark) is a drug to be placed in the brain containing an anticancer agent) Photodynamic therapy), cerebral aneurysm clipping surgery, cranioplasty. In the original drawing, as in FIG. 24, a red solid bar (almost occupying the whole) has no screwdriver slipout (driver dislodgement), and a blue solid bar has screw driver slipout (driver dislodgement).

図26は、スクリュードライバー本体のメーカー別に見たスクリュードライバースリップアウトを起こした回数を立体棒グラフで示す。図26で縦軸は回数、横軸はメーカー(A社〜E社)である。原図では図24、25と同様に赤色の立体棒グラフ(ほぼ全体を占める)がスクリュードライバースリップアウト(ドライバー外れ)無であり、青色の立体棒グラフがスクリュードライバースリップアウト(ドライバー外れ)有である。図26に示されるように、A〜E社の5社ともスクリュードライバースリップアウトの割合に大きな差は見られなかった(χ検定:p=0.997)。以上の合計5社のスクリュードライバー100等にストッパー10等を使用したところ、 いずれのメーカーのスクリュードライバー100等にも装脱着可能で汎用性があった。加えて、ストッパー10等の材質は透明アクリルであるため、いずれのメーカーのスクリュードライバー100等を用いてタッピンスクリューを装着する際も視認性が良く、締結する際にリトラクターも不要であり、操作性に開題はなかった。今回の検討は脳神経外科手術のみでの検討であるが、本発明品のストッパー10等は他のインプラントを用いる全ての手術に応用できる利点を持っている。 FIG. 26 shows, in a three-dimensional bar graph, the number of occurrences of screw driver slipout seen by the manufacturer of the screw driver main body. In FIG. 26, the vertical axis represents the number of times, and the horizontal axis represents the manufacturer (company A to company E). In the original drawing, similarly to FIGS. 24 and 25, the red solid bar (almost occupied) has no screwdriver slipout (driver dislodgement), and the blue solid bar has screw driver slipout (driver dislodgement). As shown in FIG. 26, a large difference in the proportion of five with screwdriver slip out of A~E Inc. was observed (chi 2 test: p = 0.997). When the stopper 10 and the like were used for the screw driver 100 and the like of the five companies in total, the screw driver 100 and the like of any manufacturer could be attached and detached and had versatility. In addition, since the material of the stopper 10 and the like is transparent acrylic, visibility is good even when attaching a tapping screw using a screw driver 100 of any manufacturer, and a retractor is not necessary when fastening, There was no open question in sex. Although this study is a study only in neurosurgery, the stopper 10 etc. of the product of the present invention has the advantage of being applicable to all operations using other implants.

以上の調査の結果、総締結回数512回の内、17回(3.3%)スクリュードライバースリップアウトが生じた。しかし、実際に頭蓋内刺傷事故に至った症例はなかった。   As a result of the above investigations, 17 (3.3%) screw driver slipouts occurred out of a total of 512 times. However, no cases had actually led to an intracranial sting accident.

以上を纏めると、本発明のストッパー10等は外部円盤12(第1円盤)と内部円盤14(第2円盤)とから構成されており、全体として透明な材質で形成されている。外部円盤12はその底面12Bを貫く中心孔12Hを有しており、内部円盤14もその底面14Bを貫く中心孔14Hを有している。ストッパー10は、中心孔12Hを有する外部円盤12と中心孔14Hを有する内部円盤14とを両中心孔12Hと14Hとを合わせて凸状に形成されている。ドライバービット50等がストッパー10の両中心孔12Hおよび14Hを挿通しており、内部円盤14に形成されたネジ穴18a、18bおよび18c内に3本のネジ70a、70b、70cを各々嵌め込むことにより、ドライバービット50等を固定することができる。以上のような3本のネジ70a等により、ストッパー10はスクリュードライバー100等の軸(ドライバービット50等)にがっちりと固定され、スクリュードライバー100等の回転と共に回転する。   Summarizing the above, the stopper 10 or the like of the present invention is composed of the outer disk 12 (first disk) and the inner disk 14 (second disk), and is formed of a transparent material as a whole. The outer disk 12 has a central hole 12H penetrating its bottom surface 12B, and the inner disk 14 also has a central hole 14H penetrating its bottom surface 14B. The stopper 10 is formed in a convex shape by combining the outer disk 12 having the center hole 12H and the inner disk 14 having the center hole 14H with the both center holes 12H and 14H. Driver bit 50 or the like is inserted through both central holes 12H and 14H of stopper 10, and three screws 70a, 70b and 70c are respectively fitted in screw holes 18a, 18b and 18c formed in internal disk 14 Thus, the driver bit 50 and the like can be fixed. The stopper 10 is firmly fixed to the shaft (driver bit 50 or the like) of the screw driver 100 or the like by the three screws 70a or the like as described above, and rotates with the rotation of the screw driver 100 or the like.

開頭時作成する骨孔の最大直径は14mmが万国共通である。このため、内部円盤14の直径D14のサイズを開頭時に作成される最大の骨孔径(=14mm)より略1mm大きいφ15mm(必要最小限の直径)と設定すれば、内部円盤14により骨孔を刺傷することはない。そこで、内部円盤14の直径D14のサイズは開頭時に作成される最大の骨孔径(=14mm)より略1mm大きいφ15mmと設定した。この結果、カムアウト(スクリュードライバースリップアウト)現象が生じた場合であっても、骨孔BH等にドライバービット50等が迷入する恐れがなくなるため、頭蓋内刺傷事故または眼窩内の眼球を刺傷する事故を有効に防止することができる。   The largest diameter of the bone hole created at the time of craniotomy is 14 mm universally. Therefore, if the diameter D14 of the inner disk 14 is set to a diameter of φ15 mm (minimum diameter necessary) which is approximately 1 mm larger than the largest bone hole diameter (= 14 mm) created at the time of craniotomy, the bone hole is punctured by the inner disk 14 There is nothing to do. Therefore, the size of the diameter D14 of the internal disk 14 is set to φ15 mm, which is approximately 1 mm larger than the maximum bone hole diameter (= 14 mm) created at the time of craniotomy. As a result, even if the cam out (screw driver slip out) phenomenon occurs, there is no risk of the driver bit 50 etc. getting lost in the bone hole BH etc., so there is an intracranial sting accident or an accident that stings the eyeball in the orbit. Can be effectively prevented.

頭皮の場合は翻転して開頭するため、開頭時の頭皮(皮膚)の厚さは通常の倍位になる。側頭筋の厚さも通常7−8mm以上はない。そこで、内部円盤14の側面14Sの幅W14のサイズは7.5mmと設定した。つまり、内部円盤14の側面14Sの幅W14のサイズは側頭筋の最大厚さまたは開頭時に翻転される頭皮の厚さより略大きいことが好適である。通常のタッピンスクリュー締結時には、頭皮(頭皮の下で頭蓋骨の上にある筋肉も含む。)を圧排するリトラクターが必要となるが、上記の厚さ7.5mmは頭皮に対するリトラクターの役目も兼務することができるため、従来用いられていたリトラクターの使用は不要となる。即ち、ストッパー10自体がリトラクターの役目も兼務することができる。   In the case of the scalp, the thickness of the scalp (skin) at the time of craniotomy is doubled as usual because it is turned and craniotomy. The thickness of the temporal muscle is not usually 7-8 mm or more. Therefore, the size of the width W14 of the side surface 14S of the internal disk 14 is set to 7.5 mm. That is, it is preferable that the size of the width W14 of the side surface 14S of the internal disk 14 be substantially larger than the maximum thickness of the temporal muscle or the thickness of the scalp to be turned at the time of craniotomy. The normal tapping screw fastening requires a retractor for retracting the scalp (including the muscles under the scalp and above the skull), but the above-mentioned thickness of 7.5 mm also serves as a retractor for the scalp It is not necessary to use a retractor that has been used conventionally. That is, the stopper 10 itself can also serve as the retractor.

頭蓋骨の厚さは個人により、また同じ個人でも部位により全く違う。本発明のストッパー10等は上述した3つのネジ(6角穴付きイモネジ)70a等により、スクリュードライバー100等の軸(ドライバービット50等)の所望の位置に固定することができる。即ち、外部円盤12側の中心孔12Hから内部円盤14側の中心孔14Hへ向けてドライバービット50等を通した際、上述したネジ穴18a等にねじ込むネジ70a等により、ストッパー10等はドライバービット50等の所定の位置で固定可能である。このため、ストッパー10等の先端側(内部円盤14の底面14B側)から突き出すドライバービット50等の長さは、各症例の頭蓋骨の厚さに応じて無段階で調整可能である。   The thickness of the skull is completely different depending on the individual and even the same individual. The stopper 10 and the like of the present invention can be fixed at a desired position on the shaft (driver bit 50 and the like) of the screw driver 100 and the like by the three screws (imscrews with hexagonal holes) 70a and the like described above. That is, when the driver bit 50 or the like passes from the central hole 12H on the outer disk 12 side to the central hole 14H on the inner disk 14 side, the stopper 10 or the like is a driver bit by the screw 70a etc screwed into the screw hole 18a described above. It can be fixed at a predetermined position such as 50 degrees. Therefore, the length of the driver bit 50 or the like protruding from the tip side (the bottom surface 14B side of the inner disk 14) of the stopper 10 or the like can be adjusted steplessly according to the thickness of the skull of each case.

以上より、本発明の実施例1によれば、カムアウト現象およびプルアウト現象が物理学的に解消されていない状況であっても、閉頭操作の際のドライバービット50等による刺傷事故を防止することができ、より安全に脳外科手術の閉頭操作を行うことができるストッパー10等を提供することができる。加えて、タッピンスクリュー締結時に皮膚を圧排するために用いられるリトラクターを不要とすることにより、さらに簡便に脳外科手術の閉頭操作を行うことができるストッパー10等を提供することができる。   As described above, according to the first embodiment of the present invention, it is possible to prevent a sting accident caused by the driver bit 50 or the like at the time of closing operation even in a situation where the come out phenomenon and the pull out phenomenon are not physically eliminated. Can be provided, and the stopper 10 etc. that can perform the claudication operation of the brain surgery more safely. In addition, it is possible to provide the stopper 10 or the like capable of performing the claudication operation of the brain surgery more simply by eliminating the need for a retractor used to retract the skin at the time of tightening the tapping screw.

本発明の活用例として、ストッパー10等は脳外科手術の閉頭操作に用いられるスクリュードライバー100等にセットするドライバービット50等の先端に装着することができる。本発明品のストッパー10等は脳神経外科手術だけではなく、他のインプラントを用いる全ての手術で用いられる医療用スクリュードライバーに適用することができる。   As an application example of the present invention, the stopper 10 and the like can be attached to the tip of the driver bit 50 and the like set in the screw driver 100 and the like used for the claudication operation of the brain surgery. The stopper 10 and the like of the present invention can be applied not only to neurosurgery but also to medical screw drivers used in all operations using other implants.

10、20 ストッパー、 12 外部円盤、 12B 外部円盤底面、 12H 外部円盤中心孔、 12S 外部円盤側面、 14 内部円盤、 14B 内部円盤底面、 14H 内部円盤中心孔、 14S 内部円盤側面、 18a、18b、18c ネジ穴、 22 大型外部円盤、 22B 大型外部円盤底面、 22H 大型外部円盤中心孔、 22S 大型外部円盤側面、 50、60 ドライバービット、 60E ドライバービット60の刃、 70a、70b、70c (イモ)ネジ、 72 ネジ先端、 74 ネジ頭、 100 電動式スクリュードライバー、 110 手動式スクリュードライバー、 200 インプラント、 210 タッピンスクリュー、 220 釣り針、 250 チタン性メッシュ。   10, 20 stopper, 12 external disk, 12B external disk bottom, 12H external disk central hole, 12S external disk side surface, 14 internal disk, 14B internal disk bottom, 14H internal disk central hole, 14S internal disk side, 18a, 18b, 18c Screw hole, 22 large external disc, 22B large external disc bottom, 22H large external disc center hole, 22S large external disc side, 50, 60 driver bit, 60E blade of driver bit 60, 70a, 70b, 70c (immo) screw, 72 screw tips, 74 screw heads, 100 motorized screwdrivers, 110 manual screwdrivers, 200 implants, 210 tapping screws, 220 hooks, 250 titanium mesh.

BH 骨孔、 D12 外部円盤直径、 D14 内部円盤直径、 D22 大型外部円盤直径、 SKL 頭蓋骨、 TEMP 側頭筋、 W12 外部円盤側面幅、 W14 内部円盤側面幅。   BH bone hole, D12 outer disk diameter, D14 inner disk diameter, D22 large outer disk diameter, SKL skull, TEMP temporal muscle, W12 outer disk side width, W14 inner disk side width.

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Claims (8)

底面を貫く中心孔を有する第1円盤と第2円盤とを両中心孔を合わせて凸状に形成したストッパーであって、
第1円盤は底面の径が第1径で側面の幅が第1幅であり、
第2円盤は底面の径が第1径より小さい第2径で側面の幅が第1幅より大きい第2幅であり、第2径は開頭時に作成される骨孔径に基づく値に設定され、第2幅は側頭筋の厚さ又は開頭時の頭皮の厚さに基づく値に設定されたことを特徴とするストッパー。
A stopper having a first disk having a central hole penetrating the bottom and a second disk formed into a convex shape by combining the two central holes,
The diameter of the bottom surface of the first disk is a first diameter, and the width of the side surface is a first width,
The second disk has a second diameter smaller than the first diameter and a second width larger than the first width on the bottom surface, and the second diameter is set to a value based on the bone hole diameter created at the time of craniotomy A stopper characterized in that the second width is set to a value based on thickness of temporal muscle or thickness of scalp at craniotomy.
請求項1記載のストッパーにおいて、前記第2円盤の第2径は開頭時に作成される最大の骨孔径より略1mm大きいことを特徴とするストッパー。 The stopper according to claim 1, wherein the second diameter of the second disk is approximately 1 mm larger than the largest bone hole diameter created at the time of craniotomy. 請求項1又は2記載のストッパーにおいて、前記第2円盤の第2幅は側頭筋の最大厚さ又は開頭時に翻転される頭皮の厚さより略大きいことを特徴とするストッパー。 The stopper according to claim 1 or 2, wherein the second width of the second disc is substantially greater than the maximum thickness of the temporal muscle or the thickness of the scalp to be turned at the time of craniotomy. 請求項1乃至3のいずれかに記載のストッパーにおいて、前記第2円盤の側面から該第2円盤の中心孔へ達するネジ穴を備えたことを特徴とするストッパー。 The stopper according to any one of claims 1 to 3, further comprising a screw hole extending from a side surface of the second disk to a central hole of the second disk. 請求項4記載のストッパーにおいて、前記ネジ穴に嵌め込むネジをさらに備え、前記第1円盤側の中心孔から前記第2円盤側の中心孔へ向けてドライバービットを通した際、前記ストッパーは該ネジにより該ドライバービットの所定の位置で固定可能であることを特徴とするストッパー。 5. The stopper according to claim 4, further comprising a screw which is fitted into the screw hole, and the driver bit is passed through the driver bit from the central hole on the first disc side toward the central hole on the second disc side. A stopper characterized in that it can be fixed at a predetermined position of the driver bit by a screw. 請求項5記載のストッパーにおいて、前記所定の位置は前記ドライバービットの先端から前記第2円盤の表面までの長さを頭蓋骨の厚さ以下とする位置であることを特徴とするストッパー。 The stopper according to claim 5, wherein the predetermined position is a position where a length from a tip of the driver bit to a surface of the second disk is equal to or less than a thickness of a skull. 請求項6記載のストッパーにおいて、前記ストッパーを前記ドライバービットの前記所定の位置で固定した際、該ドライバービットの回転と共に該ストッパーが回転することを特徴とするストッパー。 The stopper according to claim 6, wherein when the stopper is fixed at the predetermined position of the driver bit, the stopper is rotated as the driver bit rotates. 請求項1乃至7のいずれかに記載のストッパーにおいて、該ストッパーは透明な材質により形成されたことを特徴とするストッパー。



The stopper according to any one of claims 1 to 7, wherein the stopper is made of a transparent material.



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