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JP2019054788A - Composition for preventing and suppressing deterioration of estimated glomerular filtration rate and renal function - Google Patents

Composition for preventing and suppressing deterioration of estimated glomerular filtration rate and renal function Download PDF

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JP2019054788A
JP2019054788A JP2018117216A JP2018117216A JP2019054788A JP 2019054788 A JP2019054788 A JP 2019054788A JP 2018117216 A JP2018117216 A JP 2018117216A JP 2018117216 A JP2018117216 A JP 2018117216A JP 2019054788 A JP2019054788 A JP 2019054788A
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征次 阿部
Seiji Abe
征次 阿部
雅哉 坪川
Masaya Tsubokawa
雅哉 坪川
裕実春 武藤
Yumiharu Muto
裕実春 武藤
渡邉 知倫
Tomomichi Watanabe
知倫 渡邉
美里 伊藤
Misato Ito
美里 伊藤
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Abstract

【課題】アンペロプシンを有効成分とする推算糸球体濾過量の低下抑制用組成物及び腎機能低下を抑制するための組成物を提供すること。
【解決手段】アンペロプシンを有効成分として含有する推算糸球体濾過量低下予防・抑制用組成物。
【選択図】図1
An object of the present invention is to provide a composition for suppressing a decrease in estimated glomerular filtration rate containing amperopsin as an active ingredient and a composition for suppressing a decrease in renal function.
A composition for preventing or suppressing a decrease in estimated glomerular filtration rate, which comprises amperopsin as an active ingredient.
[Selection] Figure 1

Description

本発明は、アンペロプシンを有効成分として含有する推算糸球体濾過量および腎機能の低下予防・抑制用組成物に関する。   The present invention relates to an estimated glomerular filtration rate and a composition for preventing / suppressing a decrease in renal function, which contains amperopsin as an active ingredient.

腎臓は生体の老廃物を排泄するための役割を担う重要な器官である。組織学的には、左右の腎臓にそれぞれ約100−120万個のネフロンがあり、ネフロンは腎小体と尿細管(腎細管)から構成されている。さらに腎小体は糸球体およびボーマン嚢、尿細管は近位尿細管、ヘンレループおよび遠位尿細管からそれぞれ構成されている。これらの組織は、それぞれ重要な機能を有しているが、中でも糸球体は老廃物の排出に重要な役割を果たしている。ヒトの腎臓は1つ150g程度の重さしかないが、臓器の重量あたりの血液流出入量としては、心臓の約5倍、脳の約8倍もあり、臓器のなかで最も血液の流れる量が多い臓器である(腎臓に流れる血液量は毎分1〜1.2L程度)。腎臓には様々な働きがあるが、最も重要な働きは血液成分を調節し細胞を含め体内に行き渡っている体液の「質」と「量」を保ち、身体のバランスを保つことである。この働きは、生体の恒常性維持(ホメオスタシス)には必要不可欠である。   The kidney is an important organ that plays a role in excreting biological waste products. Histologically, there are about 1 to 1.2 million nephrons in the right and left kidneys, and nephrons are composed of renal bodies and tubules (renal tubules). Furthermore, the renal body is composed of glomeruli and Bowman's sac, and the tubule is composed of proximal tubule, Henle loop and distal tubule. Each of these tissues has an important function. Among them, the glomerulus plays an important role in discharging waste products. One human kidney weighs only about 150 g, but the amount of blood inflow / outflow per organ weight is about five times that of the heart and about eight times that of the brain. (The amount of blood flowing to the kidney is about 1 to 1.2 L per minute). The kidneys have various functions, but the most important function is to maintain the "quality" and "quantity" of the body fluids that have spread throughout the body, including the cells, by regulating blood components and maintaining the balance of the body. This function is essential for the maintenance of homeostasis (homeostasis).

糸球体濾過量の低下は、腎臓機能の低下に直結する。腎機能の低下は、腎不全に発展する危険性をはらんでおり、慢性腎不全は糸球体濾過量(glomerular filtration rate、GFR)の低下をもたらす。糸球体濾過量は、腎臓機能を示す重要な指標の1つとして用いられており、クレアチニンクリアランス、イヌリンクリアランスなどのクリアランス試験によって測定される。尿素窒素(BUN)も腎臓機能を反映するが、外的因子の影響を受けない点で、クレアチニンクリアランスが腎臓機能の指標としてより優れている。また、古くからイヌリンクリアランスが糸球体濾過量の標準測定法とされてきたが、イヌリンが日本では医薬品として認可されておらずかつ高価であり、さらにその測定法が煩雑なため、日本では、内因性クレアチニンクリアランスが一般的に用いられている。したがって、クレアチニンクリアランスの低下は腎臓機能の低下を示し、腎臓機能障害の指標となる。
糸球体濾過量は、単位時間当たりに腎臓のすべての糸球体により濾過される血漿量のことで、単位はmL/分、またはL/日である。糸球体濾過量を厳密に測定するにはイヌリンクリアランスを用いるが、医療の現場ではクレアチニンクリアランスまたはeGFR(estimated GFR;推算糸球体濾過量)で代用することが多い。単位はmL/分/1.73mである。腎不全では糸球体で濾過ができなくなっているため、推算糸球体濾過量を測定することでその進行度を知ることができる。そのため、慢性腎不全においては人工透析を導入する目安ともなる。
通常糸球体濾過量は正常値から減少するのみで上昇することはないが、糖尿病性腎症の初期では一時的に上昇することが知られている。
A decrease in glomerular filtration rate is directly linked to a decrease in kidney function. Decreased renal function carries the risk of developing renal failure, and chronic renal failure leads to a decrease in glomerular filtration rate (GFR). The amount of glomerular filtration is used as one of the important indicators of kidney function, and is measured by clearance tests such as creatinine clearance and inulin clearance. Urea nitrogen (BUN) also reflects kidney function, but creatinine clearance is a better indicator of kidney function in that it is not affected by external factors. Inulin clearance has long been the standard method for measuring glomerular filtration rate. Sex creatinine clearance is commonly used. Therefore, a decrease in creatinine clearance indicates a decrease in kidney function and is an indicator of kidney dysfunction.
Glomerular filtration rate is the amount of plasma filtered by all glomeruli of the kidney per unit time, and the unit is mL / min or L / day. Inulin clearance is used to accurately measure glomerular filtration rate, but creatinine clearance or eGFR (estimated GFR; estimated glomerular filtration rate) is often used in medical practice. The unit is mL / min / 1.73 m 2 . Since it is impossible to filter the glomerulus in renal failure, the degree of progression can be known by measuring the estimated glomerular filtration rate. Therefore, it becomes a standard to introduce artificial dialysis in chronic renal failure.
Normally, the amount of glomerular filtration decreases only from the normal value and does not increase, but it is known that the glomerular filtration rate temporarily increases in the early stage of diabetic nephropathy.

このようなことから、糸球体濾過量の改善を目的として、腎不全の治療剤や治療の効果評価がおこなわれている(特許文献1、特許文献2、特許文献3)。   In view of the above, for the purpose of improving glomerular filtration rate, therapeutic agents for renal failure and evaluation of the effect of treatment have been performed (Patent Document 1, Patent Document 2, Patent Document 3).

このような背景にあって、本発明者らは、天然物や天然抽出物について、推算糸球体濾過量低下を抑制させる物質の探索を行っている。そして、中国や東南アジア地域の伝統的な食品である藤茶に推算糸球体濾過量低下を抑制する作用が存在することを発見した。藤茶には様々な薬効が存在することが知られている。その作用は、急性肝炎などの肝臓疾患治療効果(特許文献4)、抗菌効果(特許文献5)、色素退色防止作用(特許文献6)など多岐に渡っている。しかし藤茶に推算糸球体濾過量の低下を抑制し、腎不全を改善治療する作用が存在することは、食経験の長い食品でありながらこれまでまったく知られていなかった。   Against such a background, the present inventors are searching for substances that suppress a decrease in the estimated glomerular filtration rate of natural products and natural extracts. They discovered that Fuji tea, a traditional food in China and Southeast Asia, has an effect of suppressing the decrease in estimated glomerular filtration rate. It is known that Fuji tea has various medicinal effects. The action is diverse, such as the effect of treating liver diseases such as acute hepatitis (Patent Document 4), the antibacterial effect (Patent Document 5), and the anti-pigmentation effect (Patent Document 6). However, it has never been known until now that Fuji tea has the effect of suppressing the decrease in the estimated amount of glomerular filtration and improving and treating renal failure.

国際公開第2004/098611号International Publication No. 2004/098611 特開2007−327921号公報JP 2007-327921 A 特開2012−236820号公報JP 2012-236820 A 特開2003−026584号公報Japanese Patent Laid-Open No. 2003-026584 特開2002−159566号公報Japanese Patent Application Laid-Open No. 2002-1559566 特開2002−065201号公報JP 2002-066511

本発明者らは、上記のような背景技術をもとに研究を行い、藤茶抽出物が強い推算糸球体濾過量の低下予防・抑制作用を有し、腎機能低下の予防・抑制作用を有していることを発見した。そして、さらに研究を進めたところ、推算糸球体濾過量の低下抑制作用を示す物質が藤茶中に含まれるフラボノイドの一種であるアンペロプシンであることを見出し、本発明をなした。
すなわち、本発明の課題はアンペロプシンを有効成分とする推算糸球体濾過量の低下予防・抑制用組成物及び腎機能低下予防・抑制するための組成物を提供することにある。さらには、推算糸球体濾過量の低下予防・抑制用飲食品及び腎機能低下を予防・抑制するための飲食品を提供することにある。
The present inventors have conducted research based on the background art as described above, and Fuji tea extract has a strong preventive / suppressive action on the estimated glomerular filtration rate, and has a preventive / suppressive action on renal function decline. I have found it. As a result of further research, the inventors have found that the substance exhibiting the effect of suppressing the decrease in estimated glomerular filtration rate is amperopsin, which is a kind of flavonoid contained in Fuji tea, and has made the present invention.
That is, the subject of this invention is providing the composition for the fall prevention / suppression of the estimated glomerular filtration rate which uses amperopsin as an active ingredient, and the composition for a renal function fall prevention / suppression. Furthermore, it is providing the food / beverage products for prevention / suppression of the fall of renal function and the food / beverage products for fall prevention / suppression of the estimated glomerular filtration rate.

本発明の主な構成は以下の通りである。
(1)アンペロプシンを有効成分として含有する推算糸球体濾過量低下抑制用又は推算糸球体濾過量低下予防用組成物。
(2)アンペロプシンを10質量%以上含有する推算糸球体濾過量低下抑制用又は推算糸球体濾過量低下予防用組成物。
(3)藤茶抽出物を含有する推算糸球体濾過量低下抑制用又は推算糸球体濾過量低下予防用の組成物。
(4)アンペロプシンを10質量%以上含有する(3)に記載の組成物。
(5)アンペロプシンを10質量%以上含有する腎機能低下予防・抑制用の組成物。
The main configuration of the present invention is as follows.
(1) A composition for suppressing a decrease in estimated glomerular filtration rate or for preventing a decrease in estimated glomerular filtration rate, comprising amperopsin as an active ingredient.
(2) A composition for suppressing a decrease in estimated glomerular filtration rate or for preventing a decrease in estimated glomerular filtration rate, comprising 10% by mass or more of amperopsin.
(3) A composition for suppressing a decrease in the estimated glomerular filtration rate or for preventing a decrease in the estimated glomerular filtration rate, comprising a Fuji tea extract.
(4) The composition according to (3), which contains amperopsin in an amount of 10% by mass or more.
(5) A composition for preventing / suppressing renal function deterioration containing 10% by mass or more of amperopsin.

本発明によりあらたな推算糸球体濾過量の低下予防・抑制用組成物が提供される。また腎機能低下予防・抑制用組成物が提供される。   The present invention provides a composition for preventing or suppressing a decrease in the estimated amount of glomerular filtration. In addition, a composition for preventing / suppressing renal function deterioration is provided.

ヒトに対するアンペロプシン投与の影響を評価するプラセボ対照並行群間二重盲検比較試験による推算糸球体濾過量の経時変化を示すグラフである。It is a graph which shows the time-dependent change of the estimated glomerular filtration rate by the double-blind comparative test between the placebo control parallel groups which evaluates the influence of amperopsin administration with respect to a human. 動物試験における尿中クレアチニンの分析結果を示すグラフである。It is a graph which shows the analysis result of urinary creatinine in an animal test. 食塩負荷マウス、食塩負荷アンペロプシン投与マウスの尿中アンペロプシン量を比較するグラフである。It is a graph which compares the amount of urinary amperopsine of a salt load mouse | mouth and a salt load amperopsin administration mouse | mouth.

本発明は、アンペロプシンを有効成分として含有する推算糸球体濾過量の低下予防・抑制用組成物に係る発明である。
藤茶は、ブドウ科蛇葡萄属の植物であり、中国名を顕歯蛇葡萄という。学名は、Ampelopsis grossedentataである。主には中国の広西、広東、雲南、貴州、湖南、湖北、江西、福建などの省並びに自治区に分布している。中国の広西、湖南などの省や自治区の壮族や瑶族の人々がこの茎および葉から作った飲料を常用しており、風邪、のどの痛みなどにも利用されている。アンペロプシンは、藤茶の示す肝臓疾患の治療作用や抗菌作用の活性本体として特定されている。
The present invention is an invention relating to a composition for preventing and suppressing the decrease in estimated glomerular filtration rate, which contains amperopsin as an active ingredient.
Fuji tea is a plant belonging to the genus Ganoderma genus, and its Chinese name is called dentition gabion. The scientific name is Ampelopsis grossedentata. It is mainly distributed in provinces and autonomous regions of China such as Guangxi, Guangdong, Yunnan, Guizhou, Hunan, Hubei, Jiangxi, Fujian. Chinese and Chinese provinces such as Guangxi, Hunan and other autonomous and barbaric people regularly use beverages made from these stems and leaves and are used for colds and sore throats. Amperopsin has been identified as the active body of the therapeutic and antibacterial effects of liver diseases exhibited by Fujicha.

アンペロプシンは、下記の式で表される。   Ampelopsin is represented by the following formula.

アンペロプシンは、例えば、藤茶(Ampelopsis grossedentata)、大叶蛇葡萄(Ampelopsis megalophylla)、広東蛇葡萄(Ampelopsis cantoniensis)、ケンポナシ(Hovenia dulcis)、オノエヤナギ(Salix sachalinensis)、ヨレハマツ(Pinus contorta)、アフリカブラックウッド(Erythrophleum africanum)及びカツラ(Cercidiphyllum japonicum)から選ばれる植物の抽出物から単離精製することができる。これらの中でも、藤茶が好ましい。   Ampelopsins include, for example, wisteria tea (Ampelopsis grossedenta), Ampelopsis megalophylla, Ampelopsis cantoniensis, black peas (Hovenia dulcis), Heniais t. It can be isolated and purified from an extract of a plant selected from (Erythrophureum africanum) and wig (Cerciphyllum japonicum). Among these, Fuji tea is preferable.

具体的には、Ampelopsis属植物である藤茶(Ampelopsis grossedentata)から、下記のようにしてアンペロプシンを得ることができる。
すなわち、乾燥させた藤茶の枝葉部を含水エタノールで抽出した抽出物を濃縮し、例えば多孔性樹脂(DIAION(登録商標)HP−20)を用いたカラムクロマトグラフィーにかけ、80容量%含水メタノールで溶出される分画にアンペロプシンが得られる。これをシリカゲルカラムクロマトグラフィーや再結晶により、更に精製することができる。精製されたアンペロプシンは、試薬としても販売されており、これを用いることもできる。
Specifically, amperopsin can be obtained as follows from Fuji tea (Amelopsis grossedenta), a plant belonging to the genus Ampelopsis.
That is, the extract obtained by extracting the dried leaves and leaves of wisteria tea with water-containing ethanol was concentrated, and subjected to column chromatography using, for example, a porous resin (DIAION (registered trademark) HP-20), and with 80% by volume water-containing methanol. Ampelopsin is obtained in the eluted fraction. This can be further purified by silica gel column chromatography or recrystallization. Purified amperopsin is also sold as a reagent and can be used.

本発明の組成物としては、上記のアンペロプシンを10質量%以上含有するものであれば使用可能である。このような組成物を藤茶から得るためには以下のような操作を行う。
乾燥した藤茶の葉又は茎の粉砕物又は粉末を抽出原料とし、水又は親水性有機溶媒若しくはこれらの混合溶媒に投入し、室温乃至溶媒の沸点以下の温度で任意の装置を用いて抽出することにより得ることができる。
The composition of the present invention can be used as long as it contains 10% by mass or more of the above-mentioned amperopsin. In order to obtain such a composition from Fuji tea, the following operation is performed.
Using dried wisteria tea leaf or stalk pulverized material or powder as an extraction raw material, it is poured into water, a hydrophilic organic solvent or a mixed solvent thereof, and extracted using an arbitrary apparatus at a temperature between room temperature and the boiling point of the solvent. Can be obtained.

抽出に用いる有機溶媒としては、例えばメタノール、エタノール、プロピルアルコール、イソプロピルアルコール等の炭素数1〜5の低級アルコール;アセトン、メチルエチルケトン等の低級脂肪族ケトン;1,3−ブチレングリコール、プロピレングリコール、イソプロピレングリコール、グリセリン等の炭素数2〜5の多価アルコールなどが挙げられる。
また、これら親水性有機溶媒と水との混合溶媒などを用いることができる。なお、水と親水性有機溶媒との混合系溶媒を使用する場合には、低級アルコールの場合は水10質量部に対して30〜90質量部、低級脂肪族ケトンの場合は水10質量部に対して10〜40質量部、多価アルコールの場合は水10質量部に対して10〜90質量部添加することが好ましい。
Examples of organic solvents used for extraction include lower alcohols having 1 to 5 carbon atoms such as methanol, ethanol, propyl alcohol, and isopropyl alcohol; lower aliphatic ketones such as acetone and methyl ethyl ketone; 1,3-butylene glycol, propylene glycol, Examples thereof include polyhydric alcohols having 2 to 5 carbon atoms such as propylene glycol and glycerin.
Moreover, a mixed solvent of these hydrophilic organic solvents and water can be used. In the case of using a mixed solvent of water and a hydrophilic organic solvent, 30 to 90 parts by mass with respect to 10 parts by mass of water in the case of a lower alcohol, and 10 parts by mass of water in the case of a lower aliphatic ketone. In contrast, 10 to 40 parts by mass, and in the case of polyhydric alcohol, 10 to 90 parts by mass are preferably added to 10 parts by mass of water.

抽出溶媒を満たした処理槽に、藤茶の乾燥・粉砕物を投入し、必要に応じて時々撹拌しながら、30分〜2時間静置して可溶性成分を溶出した後、ろ過して固形物を除去し、この抽出液から抽出溶媒を留去し、乾燥することにより抽出物が得られる。抽出溶媒量は、抽出原料の通常5〜15倍量(質量比)であることが好ましく、抽出条件は、抽出溶媒として水を用いた場合には、通常50〜95℃で1〜4時間程度である。また、抽出溶媒として水とエタノールとの混合溶媒を用いる場合には、通常40〜80℃で30分〜4時間程度である。   Into a treatment tank filled with the extraction solvent, dried and pulverized product of Fuji tea is added, and the mixture is left to stand for 30 minutes to 2 hours with occasional stirring. , And the extractant is distilled off from the extract and dried to obtain an extract. The amount of the extraction solvent is preferably 5 to 15 times the mass of the extraction raw material (mass ratio), and the extraction conditions are usually 50 to 95 ° C. for about 1 to 4 hours when water is used as the extraction solvent. It is. Moreover, when using the mixed solvent of water and ethanol as an extracting solvent, it is about 30 minutes-about 4 hours at 40-80 degreeC normally.

得られた抽出液から抽出溶媒を留去するとペースト状の濃縮物が得られる。更に乾燥すれば、固形の抽出物が得られる。本発明においては、アンペロプシンの含有量が10質量%以上、好ましくは20質量%以上であれば、上記抽出液又はその濃縮液の状態であっても良い。これらは、活性炭処理、吸着樹脂処理、イオン交換樹脂、液―液向流分配などの方法により精製してから用いても構わない。
したがって、上記の藤茶から抽出し、アンペロプシンの濃度を高めた抽出物も本発明の組成物として使用可能である。
When the extraction solvent is distilled off from the obtained extract, a paste-like concentrate is obtained. When further dried, a solid extract is obtained. In the present invention, as long as the content of amperopsin is 10% by mass or more, preferably 20% by mass or more, the extract or the concentrated solution thereof may be used. These may be used after being purified by a method such as activated carbon treatment, adsorption resin treatment, ion exchange resin, liquid-liquid countercurrent distribution or the like.
Therefore, an extract obtained by extracting from the above-mentioned wisteria tea and increasing the concentration of amperopsin can also be used as the composition of the present invention.

組成物中のアンペロプシンの含有量は、HPLCなど公知の分析方法で分析することができる。定量方法の概略は次のとおりである。
・試料溶液の調製
試料(抽出物)約20mgを精秤し、蒸留水を加えて超音波処理して溶解し、正確に50mLとする。この溶液2mLを50mLに正確に希釈し、試料溶液とする。
・標準溶液の調製と検量線作成
標準品(Dihydromyricetin SIGMA−ALDRICH社製)2.00mgを精秤し、100%アセトニトリルを適量加えて超音波処理して溶解し、さらにアセトニトリルを加えて正確に25mLとし、アンペロプシン標準原液80μg/mLを調製する。この標準原液を蒸留水にて正確に5倍希釈して、16μg/mLアンペロプシン標準溶液を調製する。HPLCへの注入量を10、20、40μLとし、アンペロプシンのピークに基づいて検量線を作成する。
・HPLC測定条件
下記表1の条件に設定する。
The content of amperopsin in the composition can be analyzed by a known analysis method such as HPLC. The outline of the quantification method is as follows.
-Preparation of sample solution About 20 mg of a sample (extract) is precisely weighed, distilled water is added and sonicated to dissolve, and the volume is made exactly 50 mL. 2 mL of this solution is accurately diluted to 50 mL to obtain a sample solution.
・ Preparation of standard solution and preparation of calibration curve
2.00 mg of a standard product (manufactured by Dihydromyricin SIGMA-ALDRICH) is precisely weighed, and 100% acetonitrile is added in an appropriate amount to be sonicated to dissolve, and further acetonitrile is added to make exactly 25 mL. Prepare. This standard stock solution is diluted exactly 5 times with distilled water to prepare a 16 μg / mL amperopsin standard solution. The injection amount to HPLC is 10, 20, and 40 μL, and a calibration curve is created based on the peak of amperopsin.
-HPLC measurement conditions Set the conditions in Table 1 below.

本発明の推算糸球体濾過量低下予防・抑制用組成物は、そのまま、あるいは各種賦形剤を添加して製剤化する。製剤としては顆粒剤、錠剤、カプセル剤を例示することができる。
また組成物をそのまま飲食品として用いること、あるいは製剤化したものを医薬又は飲食品として用いることもできる。
なお製剤化に当たっては、賦形剤やその他の有効成分を本発明の組成物の目的を阻害しない範囲で使用することができる。具体的には、シクロデキストリン、へミセルロース、リグニン、グアーガム、コンニャクマンナン、イサゴール、アルギン酸、寒天、カラギーナン、キチン、カルボキシルメチルセルロース、ポリデキストロースなどの食物繊維や増粘剤、食用油、カルシウム、鉄、ナトリウム、亜鉛、銅、カリウム、リン、マグネシウム、ヨウ素、マンガン、セレンなどのミネラル;ビタミンA、ビタミンC、ビタミンD、ビタミンE、ビタミンK、ナイアシン、葉酸、パントテン酸などの脂溶性又は水溶性のビタミン群、グリセリン脂肪酸エステル、ショ糖脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステル、プロピレングリコール脂肪酸エステル、リン脂質、アラビアガム、キサンタンガム、トラガカントガム、ローカストビーンガムなどの乳化剤や分散剤、増量剤、保存料・酸化防止剤、風味調整剤や香料、塩化ナトリウム、グルタミン酸ナトリウム、グリシン、コハク酸、乳酸ナトリウムなどの呈味料、クエン酸、クエン酸ナトリウム、酢酸、アジピン酸、フマル酸、リンゴ酸などの酸味料、マルチトール、アスパルテームなどの低カロリー甘味料、着色剤などである。
なお本発明の推算糸球体濾過量低下予防・抑制用組成物には、アンペロプシンを10〜2500mg、好ましくは50〜300mg、特に好ましくは100〜200mgを含有するように調製する。
The composition for preventing and suppressing the decrease in the estimated glomerular filtration rate of the present invention is formulated as it is or by adding various excipients. Examples of the preparation include granules, tablets, and capsules.
Moreover, the composition can be used as a food or drink as it is, or a formulated product can be used as a medicine or food or drink.
In the preparation, excipients and other active ingredients can be used as long as the purpose of the composition of the present invention is not impaired. Specifically, cyclodextrin, hemicellulose, lignin, guar gum, konjac mannan, isagor, alginic acid, agar, carrageenan, chitin, carboxymethylcellulose, polydextrose and other dietary fibers and thickeners, edible oil, calcium, iron, Minerals such as sodium, zinc, copper, potassium, phosphorus, magnesium, iodine, manganese, selenium; fat-soluble or water-soluble such as vitamin A, vitamin C, vitamin D, vitamin E, vitamin K, niacin, folic acid, pantothenic acid Emulsifiers and dispersants such as vitamins, glycerin fatty acid ester, sucrose fatty acid ester, sorbitan fatty acid ester, propylene glycol fatty acid ester, phospholipid, gum arabic, xanthan gum, tragacanth gum, locust bean gum, Quantitatives, preservatives / antioxidants, flavor modifiers and fragrances, sodium chloride, sodium glutamate, glycine, succinic acid, sodium lactate and other flavoring agents, citric acid, sodium citrate, acetic acid, adipic acid, fumaric acid, Acidulants such as malic acid, low calorie sweeteners such as maltitol and aspartame, and coloring agents.
In addition, the composition for preventing or suppressing the decrease in the estimated glomerular filtration rate of the present invention is prepared so as to contain amperopsin in an amount of 10 to 2500 mg, preferably 50 to 300 mg, particularly preferably 100 to 200 mg.

<藤茶抽出物の製造例>
以下に本発明の組成物の製造例及びこの組成物を用いた試験例を示し、本発明をさらに説明する。
<製造例>
乾燥藤茶の重量に対して10倍量の70%エタノールで抽出物を得た。その後、抽出物を濃縮させ活性炭を用いて不純物を取り除きながら濾過をした。濃縮物にγシクロデキストリンを適当量配合し、噴霧乾燥で本発明の組成物を製造した。これを粉砕し、推算糸球体濾過量低下予防・抑制用組成物とした。
<Example of production of Fuji tea extract>
The production examples of the composition of the present invention and test examples using this composition are shown below to further explain the present invention.
<Production example>
An extract was obtained with 70% ethanol in an amount 10 times the weight of dry wisteria tea. Thereafter, the extract was concentrated and filtered while removing impurities using activated carbon. An appropriate amount of γ-cyclodextrin was added to the concentrate, and the composition of the present invention was produced by spray drying. This was pulverized to obtain a composition for preventing and suppressing a decrease in estimated glomerular filtration rate.

<ヒト試験>
ヒトにおける推算糸球体濾過量に与える影響を試験した。
1.試験方法
(1)試験品(以下「被験食品」)
被験食品はアンペロプシン150mg含有カプセル剤(藤茶エキス末500mg)、プラセボとしてデンプン500mg含有カプセル剤を用いた。
(2)試験対象者
無作為に選抜されたボランティアを対象とし、次の選択基準に適合する者を選抜した。
1)選択基準
(1)スクリーニング検査での血圧(収縮期)が130mmHg以上160mmHg 未満である者
(2)同意取得時の年齢が20歳以上80歳未満の検査実施所への通所が可能な者
(3)BMIが18.5kg/m以上30.0kg/m未満の者
(4)文書同意を取得した者
<Human test>
The effect on human estimated glomerular filtration rate was tested.
1. Test Method (1) Test Product (hereinafter “Test Food”)
As the test food, 150 mg of amperopsin-containing capsule (Fujicha extract powder 500 mg) and 500 mg of starch-containing capsule as placebo were used.
(2) Test subjects The volunteers selected at random were selected to meet the following selection criteria.
1) Selection criteria (1) Persons whose blood pressure (systole) in the screening test is 130 mmHg or more and less than 160 mmHg (2) Persons who can go to an examination site whose age at the time of obtaining consent is between 20 and 80 years old (3) Person with BMI of 18.5 kg / m 2 or more and less than 30.0 kg / m 2 (4) Person who has obtained document consent

2)除外基準
(1)重度な消化器疾患、肝疾患、腎疾患、循環器疾患、血液疾患、内分泌系疾患、 または悪性新生物が疑われる者、またはその既往がある者
(2)腎障害、左室肥大と診断された者
(3)二次性高血圧症の者
(4)ブドウ科の植物にアレルギーを引き起こす恐れのある者
(5)現在降圧薬服薬中、もしくは医師による降圧治療を受けている者
(6)試験期間中、医師による治療または投薬を受ける予定のある者
(7)試験期間中、特定保健用食品、機能性表示食品及びその他のサプリメントを摂 取する予定のある者
(8)試験期間中、食生活(食事回数、食事内容、アルコール摂取量)が変化する可 能性のある者
(9)試験期間中、生活習慣を変更する可能性のある者(夜間勤務、長期の旅行、転 勤など)
(10)現在喫煙中、もしくは過去1年以内に喫煙歴のある者
(11)スクリーニング検査における随時尿検査で推定1日塩分摂取量が男性で8.0 g未満、女性で7.0g未満の者
(12)妊娠中あるいは妊娠の可能性のある女性または授乳中の女性
(13)試験期間中に他の臨床試験に参加する予定のある者
(14)その他、担当医師が不適当と判断した者
2) Exclusion criteria (1) Severe gastrointestinal disease, liver disease, kidney disease, cardiovascular disease, blood disease, endocrine system disease, or malignant neoplasm Those who have been diagnosed with left ventricular hypertrophy (3) Those who have secondary hypertension (4) Those who may cause allergies to vines (5) Currently taking antihypertensive drugs or receiving antihypertensive treatment by a doctor (6) Those who are scheduled to receive medical treatment or medication during the study period (7) Those who are scheduled to take foods for specified health use, functional labeling foods and other supplements during the study period ( 8) Persons whose dietary habits (number of meals, meal content, alcohol intake) may change during the test period (9) Persons who may change their lifestyle during the test period (night work, long-term work) Travel, transfer, etc.)
(10) Currently smoking or who has smoked within the past year (11) Estimated daily salt intake by screening urine test is less than 8.0 g for men and less than 7.0 g for women (12) Pregnant or pregnant women or breastfeeding women (13) Those who plan to participate in other clinical trials during the study period (14) Other doctors judged inappropriate Person

(3)評価項目
1)主要評価項目
推算糸球体濾過量
推算糸球体濾過量(eGFR)は、次の計算式で求める。
男性:eGFR (ml/分/1.73 m2) = 194×Cr-1.094×年齢-0.287
女性:eGFR (ml/分/1.73 m2) = 194×Cr-1.094×年齢-0.287×0.739
(3) Evaluation item 1) Main evaluation item Estimated glomerular filtration rate Estimated glomerular filtration rate (eGFR) is obtained by the following formula.
Male: eGFR (ml / min / 1.73 m 2 ) = 194 x Cr-1.094 x age -0.287
Female: eGFR (ml / min / 1.73 m 2 ) = 194 x Cr-1.094 x age -0.287 x 0.739

2)安全性評価項目
有害事象、臨床検査値
2) Safety evaluation items Adverse events, laboratory values

(4)投与試験
1)試験デザイン
プラセボ対照並行群間二重盲検比較試験
(4) Administration study 1) Study design Double-blind comparative study between placebo-controlled parallel groups

2)試験期間(14週間)
藤茶エキス末摂取前を初期観察期とする。その後、被験者を無作為に2群に振り分け、藤茶エキス末500mgもしくはプラセボを12週間摂取させる。
試験施設への来院はスクリーニング検査、摂取開始日、摂取4週後、摂取8週後、摂取12週後の5回とする。

試験期間 初期観察期・摂取期を全14週間とする。
2) Test period (14 weeks)
The initial observation period is before taking Fujicha extract powder. Thereafter, the subjects are randomly divided into two groups and ingested with 500 mg of Fujicha extract powder or placebo for 12 weeks.
There are 5 visits to the test facility: screening test, start date of intake, 4 weeks after intake, 8 weeks after intake, and 12 weeks after intake.

Study period The initial observation period and intake period will be 14 weeks in total.

3)摂取方法
選択、除外基準に抵触しないことを確認した上で、1日1回朝食後に前記の被験食品(藤茶エキス末)又はプラセボ摂取を開始する。

摂取期間 12週間
摂取方法 1日1回3粒を朝食後に経口摂取
観察期間 摂取期間前後各1週間
3) Ingestion method After confirming that the selection and exclusion criteria are not violated, ingestion of the test food (Fujicha extract powder) or placebo is started once a day after breakfast.

Ingestion period 12 weeks Ingestion method Oral intake of 3 tablets once a day after breakfast Observation period 1 week before and after the intake period

4)併用薬剤・併用療法
併用薬剤の使用及び併用療法は原則禁止とする。但し、医師の判断により必要に応じて治療を開始することができる。薬剤などの使用状況について使用薬物・用量・期間等について調査する。
4) Concomitant drugs / combination therapy Use of concomitant drugs and combination therapy are prohibited in principle. However, treatment can be started as necessary at the discretion of the doctor. Investigate drug use, dosage, duration, etc. regarding the use of drugs.

5)調査項目
(1)背景調査
スクリーニング検査で年齢、性別、現病歴、既往歴、生活歴(喫煙、飲酒、服薬状況、健康食品の使用の使用状況)を調査する。
5) Survey items (1) Background survey The screening test will investigate age, gender, current medical history, past medical history, and life history (smoking, alcohol consumption, medication use, health food use).

(2)血液検査
一般血液検査(白血球、赤血球数、ヘモグロビン、ヘマトクリット、MCV、MCH、MCHC、血小板数)、一般生化学検査(TG、TC、HDL−C、LDL−C、血糖、HbA1c(NGSP)、γ−GTP、AST、ALT、総ビリルビン、総蛋白、アルブミン、A/G比、ALP、LDH、CPK、クレアチニン、尿酸、尿素窒素、Na、K、Cl、LAP)、キマーゼ、レニン、アルドステロンを測定する。
血液検査については、空腹時採血とし、スクリーニング検査と摂取12週後検査の計2回行う。
尿検査についてはスポット尿を用い、尿中Na及び尿中Crを測定する。推定1日食塩摂取量を算出し、塩分摂取量の経時的変化を観察するため、毎月検査する。また、スクリーニング検査のみ安全性確認のため尿中アルブミンを測定する。
(2) Blood test General blood test (white blood cell count, red blood cell count, hemoglobin, hematocrit, MCV, MCH, MCHC, platelet count), general biochemical test (TG, TC, HDL-C, LDL-C, blood glucose, HbA1c (NGSP) ), Γ-GTP, AST, ALT, total bilirubin, total protein, albumin, A / G ratio, ALP, LDH, CPK, creatinine, uric acid, urea nitrogen, Na, K, Cl, LAP), chymase, renin, aldosterone Measure.
The blood test will be performed on a fasting basis, twice a screening test and a test 12 weeks after ingestion.
For urinalysis, spot urine is used to measure urinary Na and urinary Cr. Estimated daily salt intake is calculated and examined monthly to observe changes in salt intake over time. In addition, urinary albumin is measured only for screening tests to confirm safety.

(3)胸写・負荷心電図、ABI、PWV
スクリーニング検査で安全性確認のため実施する。心電図測定における負荷方法は階段の昇降とする。
(3) Chest photography / load electrocardiogram, ABI, PWV
Conduct screening to confirm safety. The loading method in the ECG measurement is going up and down stairs.

(4)食事調査
来院日に検査前日の食事内容を調査する。
(4) Meal survey The meal content on the day before the examination will be investigated on the visit day.

(5)日誌
飲酒内容、食生活の変化、体調の変化、試験食品の摂取状況を調査する。
(5) Diary Investigate alcohol consumption, changes in eating habits, changes in physical condition, and intake of test foods.

6)中止基準
・被験者より中止の申し出があった場合
・有害事象で担当医師が試験を継続することが好ましくないと判断した場合
・その他、試験責任医師が中止を必要と判断した場合
6) Criteria for withdrawal ・ If the subject asks for withdrawal ・ If the investigator determines that it is not desirable to continue the study due to an adverse event ・ Other cases where the investigator determines that cancellation is necessary

7)有害事象
(1)有害事象の重症度
・軽度 :日常的活動が妨げられない程度の有害事象
・中等度:日常的活動が妨げられる程度の有害事象
・重度 :日常的活動が不能となる有害事象
7) Adverse events (1) Severity of adverse events-Mild: Adverse events that do not interfere with daily activities-Moderate: Adverse events that interfere with daily activities-Severe: Inability to conduct daily activities Adverse event

(2)重篤な有害事象
・死亡に至るもの
・生命を脅かすもの
注:その事象の発現時点において患者が死の危険にさらされている場合をいい、仮にもっと重度であれば死を招いたかもしれないという意味ではない。
・治療のため入院または入院期間の延長が必要となるもの
・永続的または顕著な障害・機能不全に陥るもの
・先天異常を来すもの
・その他の医学的に重要な状態と判断される事象又は反応
(2) Serious adverse events ・ Things that lead to death ・ Things that are life-threatening Note: This refers to the case where the patient is at risk of death at the time of the occurrence of the event. It does not mean that it may be.
・ Things requiring hospitalization or extension of length of stay for treatment ・ Permanent or significant disability ・ Dysfunction ・ Congenital anomalies ・ Other medically important events or reaction

(3)試験食品との関連性
・なし:試験食品との間に合理的な可能性がない場合
・あり:試験食品との間に少なくとも合理的な可能性があり、因果関係が否定できない場合
・不明:試験食品との因果関係が情報不足のため判定できない場合
(3) Relevance to the test food ・ None: There is no reasonable possibility with the test food ・ Yes: There is at least a reasonable possibility with the test food, and the causal relationship cannot be denied・ Unknown: When the causal relationship with the test food cannot be determined due to lack of information

(4)転帰
有害事象の転帰を以下の6段階で判定する。
・回復
・軽快
・未回復
・回復したが後遺症あり
・死亡
・不明
(4) Outcomes The outcome of adverse events is determined according to the following 6 levels.
・ Recovery ・ Lightness ・ Not recovered ・ Recovered but with sequelae ・ Death ・ Unknown

(5)重篤な有害事象が発生した際の報告
重篤である有害事象が発生し、試験責任者が当該有害事象を知った後、速やかに試験実施機関の長に報告し、試験担当者に連絡するとともに、重篤な有害事象に関する報告書を作成し、試験実施機関の長に提出する。
(5) Reporting when a serious adverse event occurs After a serious adverse event has occurred and the investigator knows the adverse event, the report is promptly reported to the head of the study site. And report on serious adverse events and submit it to the head of the study site.

8)統計解析
二元配置分散分析を実施する。
8) Statistical analysis Perform a two-way analysis of variance.

2.試験実施症例数
最終解析可能症例数を各群6症例で両群合わせて12症例とする。
2. Number of test cases The total number of cases that can be analyzed is 12 in 6 groups in each group.

3.試験結果
試験結果を図1に示す。
被験食品摂取群(藤茶)は、投与12週間経過後も推算糸球体濾過量の低下が起こらなかった。一方プラセボ群は推算糸球体濾過量の低下を示した。被験食摂取群とプラセボ群の比較の結果、12週間後には、両群間で有意な差が観察された。
アンペロプシンを含有する藤茶エキス摂取群、プラセボ摂取群の比較の結果、藤茶摂取群は推算糸球体濾過量が維持され、プラセボ群は低下することを確認できた。また有害な事象は観察されず、途中中止の被験者はいなかった。
以上のプラセボ対照並行群間二重盲検比較試験の結果、アンペロプシンは糸球体濾過量の経時的な低下を予防・抑制することから、腎機能低下を予防・抑制することが期待できる。
3. Test results The test results are shown in FIG.
In the test food intake group (Fujicha), the estimated glomerular filtration rate did not decrease even after 12 weeks of administration. On the other hand, the placebo group showed a decrease in estimated glomerular filtration rate. As a result of comparison between the test food intake group and the placebo group, a significant difference was observed between the two groups after 12 weeks.
As a result of comparison between the Fujicha extract intake group and the placebo intake group containing amperopsin, it was confirmed that the estimated glomerular filtration rate was maintained in the Fujicha intake group and the placebo group was decreased. Adverse events were not observed and no subjects discontinued.
As a result of the above-mentioned placebo-controlled parallel-blind double-blind comparative test, amperopsin prevents and suppresses the decrease in glomerular filtration rate over time, and thus can be expected to prevent and suppress the decrease in renal function.

<動物試験>
マウスを用いた動物試験によりアンペロプシンが腎機能に及ぼす効果を確認するため、食塩投与によるクレアチニン量の変化を確認した試験例を以下に示す。
1.試験方法
(1)試験品 :藤茶エキス(以下「藤茶」という。)(1gあたりアンペロプシン300mg含有)
(2)使用動物
種 :マウス
系統 :C57BL/6J
微生物学的グレード:SPF
性別 :雄
入手時の週齢 :6週齢
投与時の週齢 :7週齢
使用動物数 :18匹
供給源 :日本エスエルシー株式会社
<Animal test>
In order to confirm the effect of amperopsin on renal function by an animal test using mice, a test example in which changes in the amount of creatinine by administration of sodium chloride were confirmed is shown below.
1. Test method (1) Test product: Fuji tea extract (hereinafter referred to as “Fuji tea”) (containing 300 mg of amperopsin per 1 g)
(2) Animal species: mouse strain: C57BL / 6J
Microbiological grade: SPF
Gender: Male Age at acquisition: 6 weeks Age at administration: 7 weeks Age of use: 18 Animals Source: Nippon SLC

(3)検疫及び馴化
検疫・馴化期間 :入手日を含めて6日間
観察及び測定 :入手時に動物の健康状態を肉眼的に確認して異常の認められない動物を飼育室に収容し、試験と同様の飼育条件及び飼育環境下で6日間検疫・馴化飼育した。検疫・馴化期間中は、毎日の一般状態観察及び入手日と検疫終了日に電子天秤(UW4200S、(株)島津製作所)を用いて体重測定を行った。検疫・馴化期間中の一般状態に全例異常はみられず、体重増加も良好であった。
(3) Quarantine and acclimatization Quarantine and acclimatization period: 6 days including the date of acquisition Observation and measurement: At the time of acquisition, the health condition of the animal is confirmed macroscopically. The animals were quarantined and acclimatized for 6 days under the same breeding conditions and breeding environment. During the quarantine / acclimation period, body weight was measured using an electronic balance (UW4200S, Shimadzu Corporation) on the daily general condition observation and the date of acquisition and the end of quarantine. No abnormalities were observed in the general condition during the quarantine / acclimation period, and weight gain was good.

(4)識別方法
個体識別 :入手時にフェルトペンで尾根部に個体識別番号を表記した。群分け後は仮番号と本番号との対応表を用いて識別した。
(4) Identification method Individual identification: An individual identification number was written on the ridge with a felt pen at the time of acquisition. After grouping, identification was made using a correspondence table between temporary numbers and real numbers.

(5)飼料
種類 :固型飼料MF
供給源 :オリエンタル酵母工業株式会社
給餌方法 :飼料をステンレス製給餌器に入れ自由摂取させた。
(5) Feed type: Solid feed MF
Supply source: Oriental Yeast Co., Ltd. Feeding method: Feed was placed in a stainless steel feeder and allowed to freely ingest.

(6)飲水
1)検疫馴化期間中及び投与開始前
種類 :水道水
給水方法 :水道水を透明ポリカーボネイト製給水瓶に入れ、金属製ノズルを介して自由摂取させた。
2)投与開始後
種類 :2%食塩水
調製方法 :電子天秤にて塩化ナトリウム160gを秤量し、蒸留水(全自動蒸留水製造装置アクエリアス、GSH−500、アドバンテック東洋(株))に溶かして8000mLとした。
給水方法 :透明ポリカーボネイト製給水瓶に入れ、金属製ノズルを介して自由摂取させた。
(6) Drinking water 1) During the quarantine acclimation period and before the start of administration Type: Tap water Water supply method: Tap water was placed in a transparent polycarbonate water bottle and allowed to freely ingest through a metal nozzle.
2) After administration start Type: 2% saline Preparation method: Weigh 160 g of sodium chloride with an electronic balance and dissolve in distilled water (fully automated distilled water production equipment Aquarius, GSH-500, Advantech Toyo Co., Ltd.) 8000 mL It was.
Water supply method: Put in a transparent polycarbonate water bottle and let it inhale freely through a metal nozzle.

(7)試験群構成
1群6匹を用い、下記表2に示す3群を設定した。
(7) Test group configuration Three groups shown in Table 2 below were set using 6 animals per group.

(8)供試動物の抽出及び群分け方法
投与開始前日に検疫・馴化期間中の体重増加が順調で一般状態にも異常を認めない動物から層別無作為割付法(一層:体重、二層:収縮期血圧)に従って3群に群分けした。
(8) Extraction of test animals and grouping method Randomized stratified allocation from animals with normal weight gain during the quarantine / acclimation period on the day before the start of administration and no abnormalities in the general condition (layer: body weight, bilayer) : Systolic blood pressure).

(9)試験日数
試験日数は、試験品投与開始日を「Day0」と定義した。
(9) Test days The test days were defined as “Day 0” as the test product administration start date.

(10)体重測定
測定頻度 :Day −1、7、14、21及び28
検査匹数 :18匹
測定方法 :電子天秤(UW4200S、(株)島津製作所)を用いて測定した。
(10) Body weight measurement Measurement frequency: Day-1, 7, 14, 21, and 28
Number of test animals: 18 Measurement method: Measured using an electronic balance (UW4200S, Shimadzu Corporation).

(11)試験品の投与方法
投与経路 :経口投与
投与匹数 :18匹
投与量 :600mg/kg
投与容量 :10mL/kg(最新の体重にて投与量を算出した)
投与方法 :ポリプロピレン製ディスポーザブル注射筒及びマウス用胃ゾンデを用いて強制投与した。
投与回数 :1回/日の28日間(Day0〜Day27)。
(11) Administration method of test product Administration route: Oral administration Number of animals administered: 18 animals Dose: 600 mg / kg
Dosing volume: 10 mL / kg (Dose was calculated based on the latest body weight)
Administration method: Forced administration using a disposable syringe made of polypropylene and a gastric sonde for mice.
Number of administrations: 1 day / day for 28 days (Day 0 to Day 27).

(12)摂水量の測定
測定頻度 :投与開始日以降、3日に一度の割合で測定した。
実施匹数 :18匹
測定方法 :電子天秤(UW4200S、(株)島津製作所)を用いて測定した。
(12) Measurement of water intake Measurement frequency: Measured at a rate of once every 3 days after the start date of administration.
Number of implemented animals: 18 Measurement method: Measured using an electronic balance (UW4200S, Shimadzu Corporation).

(13)採尿
採取頻度 :投与開始前及びDay26〜27
実施匹数 :18匹
採取・処理方法 :代謝ケージを用い、24時間の尿を採取した。尿は回収し電子天秤(AG204DR、メトラー・トレド株式会社)を用いて重量を測定後、超低温槽で凍結保存した。
(13) Urine collection Frequency: Before start of administration and Day 26 to 27
Number of animals: 18 Collection / treatment method: Urine was collected for 24 hours using a metabolic cage. Urine was collected and weighed using an electronic balance (AG204DR, METTLER TOLEDO Co., Ltd.), and then stored frozen in a cryogenic bath.

(14)尿中クレアチニンの測定
尿中クレアチニンは、オリエンタル酵母工業株式会社で富士フイルム和光純薬(株)製のLタイプワコー CRE・Mを使用して測定
(14) Measurement of urinary creatinine Urinary creatinine was measured by Oriental Yeast Co., Ltd. using L-type Wako CRE / M manufactured by Fujifilm Wako Pure Chemical Industries, Ltd.

(15)統計学的処理
測定値は、群ごとの平均±標準誤差(mean±S.E.)で表し、コントロール1.水道水負荷群、コントロール2.2%食塩水負荷群、藤茶+2%食塩水負荷群の有意差検定を実施した。
(15) Statistical treatment The measured values are expressed as mean ± standard error (mean ± SE) for each group. A significant difference test was performed between the tap water load group, the control 2.2% saline load group, and the Fuji tea + 2% saline load group.

2.試験結果
(1)体重
試験群のいずれの動物も順調な体重増加を示した。
2. Test results (1) Body weight All animals in the test group showed a steady increase in body weight.

(2)摂水量
試験群のコントロール1.水道水負荷群とコントロール2.2%食塩水負荷群を比較すると、コントロール2.2%食塩水負荷群はDay4から最終測定日(Day25)まで飲水量が有意な高値(p<0.01)を示した。コントロール1.水道水負荷群と藤茶+2%食塩水負荷群を比較すると、藤茶+2%食塩水負荷群はDay 4から最終測定日(Day 25)まで飲水量が高値を示した。コントロール2.2%食塩水負荷群と藤茶+2%食塩水負荷群を比較すると、差は認められなかった。
(2) Water intake test group control 1. When the tap water load group and the control 2.2% saline load group are compared, the control 2.2% saline load group has a significantly high water consumption from Day 4 to the last measurement day (Day 25) (p <0.01). showed that. Control 1. Comparing the tap water load group with the Fuji tea + 2% saline load group, the Fuji tea + 2% saline load group showed a high water consumption from Day 4 to the last measurement day (Day 25). When the control 2.2% saline-loaded group and the Fuji tea + 2% saline-loaded group were compared, no difference was observed.

(3)尿中クレアチニン量
腎機能マーカーの一つである尿中クレアチニン量の測定結果を、統計処理のため図2、図3に分けてに示す。
投与Day 27では、コントロール1.水道水負荷群とコントロール2.2%食塩水負荷群を比較すると、尿中クレアチニン量は、コントロール2.2%食塩水負荷群で高値<0.05)を示した(図2)。コントロール1.水道水負荷群と2%食塩水+藤茶群を比較すると、差は認められなかった(図2)。
コントロール2.2%食塩水群と2%食塩水+藤茶群を比較すると、2%食塩水+藤茶群で低値(P<0.1)を示した(図3)。
この結果は、2%食塩水の飲水負荷によって誘発される腎機能障害を藤茶が抑制し、尿中クレアチニン値が低下したと判断できる。すなわちアンペロプシンを含む組成物は、腎機能低下予防・抑制作用を有する。
(3) Urinary creatinine level The measurement results of the urinary creatinine level, which is one of the renal function markers, are shown separately in FIGS. 2 and 3 for statistical processing.
In administration Day 27, control 1. When the tap water load group and the control 2.2% saline load group were compared, the urinary creatinine amount showed a high value <0.05 in the control 2.2% saline load group (FIG. 2). Control 1. When the tap water load group was compared with the 2% saline + Fuji tea group, no difference was observed (FIG. 2).
When the control 2.2% saline group and the 2% saline + Fuji tea group were compared, the 2% saline + Fuji tea group showed a low value (P <0.1) (FIG. 3).
From this result, it can be judged that Fujicha suppressed renal dysfunction induced by the drinking load of 2% saline, and that the urinary creatinine level decreased. That is, the composition containing ampelopsin has an action to prevent / suppress renal function decline.

Claims (5)

アンペロプシンを有効成分として含有する推算糸球体濾過量低下抑制用又は推算糸球体濾過量低下予防用組成物。   A composition for suppressing a decrease in estimated glomerular filtration rate or for preventing a decrease in estimated glomerular filtration rate, comprising amperopsin as an active ingredient. アンペロプシンを10質量%以上含有する推算糸球体濾過量低下抑制用又は推算糸球体濾過量低下予防用組成物。   A composition for suppressing a decrease in estimated glomerular filtration rate or for preventing a decrease in estimated glomerular filtration rate, comprising 10% by mass or more of amperopsin. 藤茶抽出物を含有する推算糸球体濾過量低下抑制用又は推算糸球体濾過量低下予防用の組成物。   A composition for suppressing a decrease in estimated glomerular filtration rate or for preventing a decrease in estimated glomerular filtration rate, comprising a Fuji tea extract. アンペロプシンを10質量%以上含有する請求項3に記載の組成物。   The composition according to claim 3, which contains 10% by mass or more of amperopsin. アンペロプシンを10質量%以上含有する腎機能低下予防・抑制用の組成物。   A composition for preventing / suppressing a decrease in renal function, comprising 10% by mass or more of amperopsin.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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NL2040142A (en) * 2025-01-22 2025-07-14 Univ Zhejiang Chinese Medical Traditional chinese medicine composition for reducing blood glucose, protecting kidney and resisting aging, formulation, and preparation method thereof

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