JP2018535738A - 内視鏡治療用の偏向チャネルを有する内視鏡キャップ - Google Patents

Abstract

低侵襲外科的処置を容易にするように構成された医療デバイスが提供される。医療デバイスは、スコープ（１０）と着脱可能に係合するように構成された取付部（２４）を有するハウジング（２２）を含む。医療デバイスはまた、ハウジングと係合し、第１の処置ツールの遠位端と係合するように構成されている第１のデフレクタ（２８）を含む。第１のデフレクタは、ハウジングと独立した第１の処置ツールの遠位端の動きを可能にする。医療デバイスは、ハウジングと係合し、第２の処置ツールの遠位端と係合するように構成されている第２のデフレクタ（２６）を更に含む。第２のデフレクタは、ハウジングと独立した第２の処置ツールの遠位端の動きを可能にする。

Description

関連出願の相互参照
本特許文献は、２０１５年１０月２３日に出願され、参照により本明細書に組み込まれる米国仮特許出願第６２／２４５，５２８号明細書の米国特許法１１９（ｅ）条下における出願日の利益を主張する。

本開示は、医療デバイスに関し、より具体的には、内視鏡的粘膜下層剥離デバイスに関する。

本段落の記載は、本開示に関連する背景情報を単に提供するものであり、従来技術を構成するものではない。

内視鏡的粘膜下層剥離術（ＥＳＤ：Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ Ｓｕｂｍｕｃｏｓａｌ Ｄｉｓｓｅｃｔｉｏｎ）は、胃腸管（ＧＩ）の癌組織を除去するための低侵襲的方法である。ＥＳＤは、胃腸壁の最初の２層、即ち粘膜層及び粘膜下層内の組織が癌性の場合に使用され得る。癌組織が胃腸壁のより深層のいずれかに浸潤している場合、外科的又は内視鏡的全厚切除が必要な場合がある。

典型的なＥＳＤ処置時、内視鏡は、切除される癌組織に内視鏡の遠位端が隣接するまで患者の口及び胃腸管内に挿入される。次いで、処置ツールが、その遠位端も癌組織に隣接するまで内視鏡の１つ以上のワーキングチャネル内に挿入される。これら処置ツールは最も一般的には、組織を把持し、移動させることができる鉗子と、組織を切除することができる切除デバイスとを含む。処置ツールは、癌組織を把持しそれを胃腸壁の周囲健康組織から切除するため、医師により内視鏡と共に操作され得る。

概して、医師はまず、内視鏡の端部にあるカメラを使用して癌組織を位置特定し、その後、生理食塩水又は他の注入流体を癌組織下の粘膜下層に注入する。流体は、内視鏡内又は内視鏡外を通過し得る針若しくは他のデバイスによって注入してもよい。流体は癌組織下に泡を形成し、この泡が癌組織を上昇させて胃腸管へと突出させるため、医師にとって、癌組織を可視化し、手術／切除することがより容易になる。次いで、医師は内視鏡のワーキングチャネル内に切除デバイスを挿入し、癌組織の周りで切除デバイスによる最初の切除を行う。切除デバイスは、その後、全癌領域の周囲に一連の小切開を作成するために左右に動かされる。このプロセスの間、必要に応じて更なる生理食塩水を癌組織下に注入してもよい。このプロセスは癌組織が周囲健康組織から完全に切除されるまで継続される。２つのワーキングチャネルを含むことで２つの処置ツールを同時に使用することを可能にする内視鏡がいくつかある。したがって、鉗子は切除デバイスと共に使用し、切除デバイスで行った上述の最初の切除により作成された粘膜フラップを把持して持ち上げることができる。この工程は切除する必要がある癌組織の視認性を増すことができるため、処置の難しさが低下する。しかしながら、２つのワーキングチャネルを有する内視鏡はＥＳＤ処置において実際にはめったに使用されておらず、１チャネル又は２チャネルスコープの末端領域の可撓性は、ツール（例えば、鉗子、切除ツール）の方向及び操作性を同時に制限する状態で制限されている。

現在のＥＳＤ処置にはその他種々の課題がある。この処置は簡単ではなく、多くの場合、経験豊富な医師でも完了に２時間以上かかる。高い難易度のため、出血及び穿孔など、この処置の合併症はリスクである。この処置は、胃腸管の解剖学的制約のせいで幾分困難となっている。この処置は低侵襲であり、開腹手術で行われないため、医師は、細く曲がりくねった胃腸管内に、内視鏡、切除デバイス、及び時として鉗子を操作するための限られた作業空間を有する。加えて、医師は、癌組織が胃腸管の数百センチメートルのところにある場合でも処置ツールの遠位端を患者外部の場所から操作しなければならない。処置ツールの長さ及び／又は内視鏡の操作性の制限によって、医師は、血管又は胃腸壁の他の部分を意図せず切断することなく、処置ツールの遠位端を制御すること、及び癌組織を切除するのに必要な精密な動きを行うことにおいて困難に直面する可能性がある。また、医師は内視鏡の遠位端にあるカメラに依存して処置を実施する。切除デバイス（及び時として、鉗子）は内視鏡のワーキングチャネル内に延びることから、処置ツールの遠位端がカメラの視界を少なくとも一部遮る傾向があるため、癌組織のみを正確に切除し、意図せずに血管を切断したり胃腸壁のより深層に穿孔したりしないことが医師にとってより困難になる。加えて、内視鏡は、処置ツールが操作されている際、処置ツールと共に頻繁に動く（及び多くの場合、処置ツールと共に動かなければならない）ため、医師は、処置ツールを標的領域で作業するための位置になお有しつつ、標的組織領域が見える状態のままとなるように内視鏡を位置決めすることが困難な場合がある。したがって、医師は処置の全体にわたって内視鏡及びツールを複数回再位置決めしなければならないため、処置を完了するための時間及び難易度が増加する。加えて、処置ツールの遠位端は内視鏡のワーキングチャネルによって制限されるため、処置ツールの遠位端は限られた可動域を有する場合があり、このため、それらの有効性は制限される。

したがって、処置ツールの有効性及び可動域を増加しつつ、ＥＳＤの実施難易度を低下することが望ましい。

本開示の一形態では、低侵襲外科的処置を容易にするように構成された医療デバイスが提供される。医療デバイスは、スコープと着脱可能に係合するように構成されている取付部を含むハウジングを含む。医療デバイスは、ハウジングと係合した第１のデフレクタであって、第１の処置ツールの遠位端と係合するように構成されており、ハウジングと独立した第１の処置ツールの遠位端の動きを可能にしている、第１のデフレクタを更に含む。医療デバイスは、ハウジングと係合した第２のデフレクタであって、第２の処置ツールの遠位端と係合するように構成されており、ハウジングと独立した第２の処置ツールの遠位端の動きを可能にしている、第２のデフレクタを更に含む。

本開示の別の形態では、医療デバイスは、ハウジングの取付部と着脱可能に係合したスコープを更に含んでもよい。医療デバイスは、ハウジングに対する第１のデフレクタの作動運動が第１の平面に沿って行われ、第２のデフレクタの作動運動が第２の平面に沿って行われるように構成されている、ハウジング、第１のデフレクタ、及び第２のデフレクタを更に含んでもよい。第１の平面は第２の平面に実質的に直交してもよい。医療デバイスはまた、ハウジングに取り付けられた第１の補助カテーテルと、第１の補助カテーテル、ハウジング、及び第１のデフレクタ内に延びている第１のワーキングチャネルと、を含んでもよく、第１のワーキングチャネルは、第１の処置ツールを着脱可能に受け入れ、第１のワーキングチャネル内における第１の処置ツールの動作を可能にするように構成されている。医療デバイスは、ハウジングに取り付けられた第２の補助カテーテルと、第２の補助カテーテル、ハウジング、及び第２のデフレクタ内に延びている第２のワーキングチャネルと、を更に含んでもよく、第２のワーキングチャネルは、第２の処置ツールを着脱可能に受け入れ、第２のワーキングチャネル内における第２の処置ツールの動作を可能にするように構成されている。加えて、医療デバイスは、切除ツールを含む第１の処置ツールと、鉗子を含む第２の処置ツールと、を含んでもよく、第１の処置ツール及び第２の処置ツールはそれぞれ、第１のデフレクタ及び第２のデフレクタのうちの１つの中に配置されており且つ操作的に（ｏｐｅｒａｂｌｙ）。医療デバイスは、第１及び第２のプル部材を含む第１のデフレクタを更に含んでもよく、第１のプル部材は、第１のデフレクタを第１の方向に回転させるように構成されており、第２のプル部材は、第１のデフレクタを第２の方向に回転させるように構成されており、第１のデフレクタの回転は、第１の処置ツールの遠位端の対応する回転を生じさせるように構成されており、第２の方向は、第１の方向と正反対である。医療デバイスは、第３及び第４のプル部材を含む第２のデフレクタを更に含んでもよく、第３のプル部材は、第２のデフレクタを第３の方向に回転させるように構成されており、第４のプル部材は、第２のデフレクタを第４の方向に回転させるように構成されており、第２のデフレクタの回転は、第２の処置ツールの遠位端の対応する回転を生じさせるように構成されており、第３の方向は、第４の方向と正反対である。

本開示の更に別の実施形態では、体腔から組織を除去する方法が提供される。当該方法は、スコープキャップを用意するステップであって、スコープキャップは、取付部を含むハウジングであって、取付部はスコープと着脱可能に係合するように構成されている、ハウジングと、ハウジングと係合した第１のデフレクタであって、切除デバイスの遠位端を受け入れ、第１のデフレクタ内における切除デバイスの遠位端の動作を可能にするように構成されており、ハウジングと独立した切除デバイスの遠位端の動きを可能にしている、第１のデフレクタと、ハウジングと係合した第２のデフレクタであって、鉗子の遠位端を受け入れ、第２のデフレクタ内における鉗子の遠位端の動きを可能にするように構成されており、ハウジングと独立した鉗子の遠位端の動きを可能にしている、第２のデフレクタと、を含む、ステップを含む。当該方法はまた、スコープキャップが、周囲組織から除去されるべき標的組織に隣接するまでスコープキャップを体腔内において前進させるステップを含む。当該方法は、第１の補助カテーテル、ハウジング、及び第１のデフレクタ内に延びており、第１の補助カテーテル、ハウジング、及び第１のデフレクタ内に機械的連通の経路を設ける第１のワーキングチャネルを通じて切除デバイスを挿入するステップであって、第１の補助カテーテルは、ハウジングから近位に延びている、ステップと、第２の補助カテーテル、ハウジング、及び第２のデフレクタ内に延びており、第２の補助カテーテル、ハウジング、及び第２のデフレクタ内に機械的連通の経路を設ける第２のワーキングチャネルを通じて鉗子を挿入するステップであって、第２の補助カテーテルは、ハウジングから近位に延びている、ステップと、を更に含む。当該方法はまた、鉗子によって標的組織の一部分を把持し、標的組織の部分を周囲組織から分離するために第２のデフレクタを操作するステップと、標的組織に一連の切開を作成するために第１のデフレクタを操作するステップと、を含む。加えて、当該方法は、第２のデフレクタを操作するステップと第１のデフレクタを操作するステップとを、標的組織が周囲組織から切除されるまで切除デバイス及び／又は鉗子の独立及び／若しくは並行動作によって繰り返すステップを含む。

当該方法は、スコープを用意するステップと、スコープキャップをスコープの遠位端に取り付けるステップと、を更に含んでもよい。当該方法は、スコープに沿って及びスコープの外側においてハウジングから近位に延びている第１の補助チャネルと、スコープに沿って及びスコープの外側においてハウジングから近位に延びている第２の補助チャネルと、を更に含んでもよい。

本開示の更に別の態様では、低侵襲処置を実施するためのシステムが提供される。当該システムは、キャップを含み、キャップは、スコープと着脱可能に係合するように構成されている取付部を含むハウジングを含む。キャップは、ハウジングと係合した第１のデフレクタであって、第１の処置ツールの遠位端と係合するように構成されており、ハウジングと独立した第１の処置ツールの遠位端の動きを可能にしている、第１のデフレクタを更に含む。キャップはまた、ハウジングと係合した第２のデフレクタであって、第２の処置ツールの遠位端と係合するように構成されており、ハウジングと独立した第２の処置ツールの遠位端の動きを可能にしている、第２のデフレクタを含む。

システムはスコープを更に含んでもよく、キャップはスコープの遠位端に着脱可能に取り付けられている。システムはまた、ハウジングに取り付けられた第１の補助カテーテルと、第１の補助カテーテル、ハウジング、及び第１のデフレクタ内に延びており、第１の補助カテーテル、ハウジング、及び第１のデフレクタ内に機械的連通の経路を設ける第１のワーキングチャネルであって、第１の処置ツールを着脱可能に受け入れ、第１のワーキングチャネル内における第１の処置ツールの動作を可能にするように構成されている、第１のワーキングチャネルと、を更に含むキャップを含んでもよい。システムはまた、ハウジングに取り付けられた第２の補助カテーテルと、第２の補助カテーテル、ハウジング、及び第２のデフレクタ内に延びており、第２の補助カテーテル、ハウジング、及び第２のデフレクタ内に機械的連通の経路を設ける第２のワーキングチャネルであって、第２の処置ツールを着脱可能に受け入れ、第２のワーキングチャネル内における第２の処置ツールの動作を可能にするように構成されている、第２のワーキングチャネルと、を更に含むキャップを含んでもよい。また、システムは、ハウジングに対する第１のデフレクタの作動運動が第１の平面に沿って行われ、第２のデフレクタの作動運動が第２の平面に沿って行われるように構成されている、ハウジング、第１のデフレクタ、及び第２のデフレクタを含んでもよい。

更なる適用領域は、本明細書中に提供される記載から明らかになろう。記載及び特定の例は単に説明のためのものであり、本開示の範囲の限定を意図するものではないことは理解すべきである。

本明細書中に記載される図面は、単に説明のためであり、本開示の範囲をいかようにも限定するものではない。

本開示の教示による、内視鏡キャップを備える内視鏡の図である。 内視鏡キャップの詳細図である。 切除デフレクタが中立位置にある内視鏡キャップの図である。 切除デフレクタがその可動域の一端にある内視鏡キャップの図である。 切除デフレクタがその可動域の他端にある内視鏡キャップの図である。 内視鏡キャップの詳細図である。 鉗子デフレクタが中立位置にある内視鏡キャップの図である。 鉗子デフレクタがその可動域の一端にある内視鏡キャップの図である。 スコープキャップの別の実施形態の図である。

以下の説明は、本質的に単なる例示であり、本開示、適用、又は使用の限定を意図するものではない。図面全体を通して、対応する参照番号は、同様の又は対応する部品及び特徴を示すことは理解すべきである。図面に使用される種々のクロスハッチングパターンは本開示で用いられ得る特定の材料の限定を意図するものではないことも理解すべきである。クロスハッチングパターンは好適な材料の単なる例示である、又は明確化のために、図面内に示される隣接する構成要素若しくは相手構成要素間を区別するために用いられる。

本明細書で使用する場合、「ように構成されている（ｃｏｎｆｉｇｕｒｅｄ ｔｏ）」（「ように構成されている（ｃｏｎｆｉｇｕｒｅｄ ｆｏｒ）」を含む）という文言は所望でも用途の提示を単に示すものでもない。むしろ、「ように構成されている」は、特に開示される特定の構造的制限（それらの法的均等物を含む）について述べるものであり、記載する機能で要求され且つこの機能に特に好適な効果的な構造及び機構を提供するものとして当業者には理解される。換言すると、「ように構成されている」という文言は、所与の機能及び／又は構造的インターフェースのために構成されている構造が、本明細書及びその法的均等物の範囲内において解釈されるものとして実施するのに有効であることを意味する。本明細書中において、「近位（ｐｒｏｘｉｍａｌ）」及び「遠位（ｄｉｓｔａｌ）」という用語は一般的使用の意味で用いられ、これら用語はそれぞれ、デバイス又は関連物体のハンドル／医師側の端部、及びデバイス又は関連物体のツール／患者側端部を意味する。「スコープ（ｓｃｏｐｅ）」及び「内視鏡（ｅｎｄｓｃｏｐｅ）」という用語は、自然孔を通じて又は経皮的に患者の体内に誘導されるように構成された医療用スコープ（例えば、胃腸内視鏡、肛門内視鏡、腹腔鏡等）を意味し且つ含む。

図１は、内視鏡チャネル１２を有する内視鏡１０の遠位部を示す。内視鏡１０に取り付けられているのは内視鏡キャップ１６であり、内視鏡キャップ１６は図２に詳細に示される。キャップ１６は、取付部２４を有するハウジング２２を含んでもよく、取付部２４内に内視鏡１０を装着するように設計されている。この実施形態では、取付部はｃ字形の開口部を含み、この開口部内に、内視鏡１０が摩擦圧力嵌めされてもよい。この設計によって、キャップ１６を所望のように容易に取り付けること及び取り外すことが可能になる。しかしながら、キャップ１６は、生体適合性接着剤、キャップ１６及び内視鏡１０に巻き付けられるストラップ、メカニカルファスナー、又はクランプが挙げられるがこれらに限定されない当該技術分野において既知の種々の他の方法で内視鏡１０に取り付けてもよい。キャップ１６は、ハウジング２２に取り付けられた、第１の補助カテーテル１８及び第２の補助カテーテル２０を更に含んでもよい。補助カテーテル１８、２０は、理想的には、ハウジング２２から、内視鏡１０に沿って及び内視鏡１０の外側において、患者外部の箇所まで延びている。キャップ１６は、鉗子デフレクタ２６及び切除デフレクタ２８を更に含んでもよい。第１のワーキングチャネル３０は、第１の補助カテーテル１８の全長に沿ってハウジング２２及び切除デフレクタ２８の内部に延びてもよい。第２のワーキングチャネル３２は、第２の補助カテーテル２０の全長に沿ってハウジング２２及び鉗子デフレクタ２６の内部に延びてもよい。各ワーキングチャネル３０、３２は処置ツールを受け入れてもよい。例えば、第１のワーキングチャネル３０は鉗子２１（図５Ａ及び図５Ｂに示される）を受け入れてもよく、第２のワーキングチャネル３２は切除デバイス２３（図３Ａ、図３Ｂ、及び図３Ｃに示される）を受け入れてもよい。切除デバイスは、電気焼灼ニードルナイフ又は他の切除デバイスとして具現化されてもよい。

図２に詳細に示すように、切除デフレクタ２８は、切除デフレクタ２８に係合するハウジング２２のスロット３４内に摺動する。スロット３４は、ｙ方向のあらゆる動きを防止する一方、切除デフレクタ２８がｘ方向において前方及び後方の両方に動くことを理想的には可能にする。理想的には、切除デフレクタ２８は、切除デフレクタ２８とスロット３４との間の（及び以下に記載される１つ以上のプル部材を介した）いくらかの摩擦を除いてはハウジング２２に直接固定されていないため、切除デフレクタ２８がｘ方向に自由な可動域を有することを可能にする。しかしながら、切除デフレクタ２８は、当該技術分野で既知の他の手法でハウジング２２に取り付けてもよい。切除デフレクタ２８は、第１のプル部材チャネル３６及び第２のプル部材チャネル３８を含んでもよい。第１のプル部材４０（図３Ａ、図３Ｂ、及び図３Ｃに示される）は第１のプル部材チャネル３６内に配置されてもよく、切除デフレクタ２８に固定的に取り付けられてもよい。第１のプル部材４０に対応する第２のプル部材４２（図示せず）は、第２のプル部材チャネル３８内に配置されてもよく、切除デフレクタ２８に固定的に取り付けられてもよい。第１のプル部材４０は第１のプル部材チャネル３６から第１のハウジングプル部材チャネル４４内に延びてもよく、第２のプル部材４２は第２のプル部材チャネル３８から第２のハウジングプル部材チャネル４６（図示せず）内に延びてもよい。両プル部材４０、４２は、その後、第１の補助カテーテル１８を通り、患者外部の箇所へと延びてもよい。プル部材４０、４２は、第１の補助カテーテル１８内の別個のルーメン内、プル部材４０、４２の１つの専用ルーメン内、又は更には、第１のワーキングチャネル３０内に延びてもよい。あるいは、プル部材４０、４２は、第１の補助カテーテル１８に沿って及び第１の補助カテーテル１８の外側に延びてもよい。

プル部材４０、４２は、医師により、切除デフレクタ２８、及び更には、切除デバイス２３の遠位端を動かすために操作されてもよい。図３Ａ、図３Ｂ、及び図３Ｃは、３つの異なる位置の切除デフレクタ２８を示す。図３Ａは、その中立位置にある切除デフレクタ２８を示し、図３Ｂ及び図３Ｃは、切除デフレクタ２８の可動域の各端部にある切除デフレクタ２８を示す。切除デフレクタ２８、及び更には、切除デバイス２３を図３Ａに示される位置から図３Ｂに示される位置へと動かすために、医師は第１のプル部材４０を近位方向に引いてもよい。第１のプル部材４０の遠位端が切除デフレクタ２８に取り付けられていることで、第１のプル部材４０が取り付けられている切除デフレクタ２８の端部もまた近位方向に引かれる。この動きによって、切除デフレクタ２８が、図３Ｂに示される位置へと、第１のワーキングチャネル３０の軸線の周りを回転する。切除デフレクタ２８及び切除デバイス２３を、図３Ａに示される本来の位置又は更に図３Ｃに示される位置へと戻すために、医師は第２のプルワイヤ４２を近位方向に引くことで、第２のプル部材４２に取り付けられた切除デフレクタ２８の端部も近位方向に動かしてよい。したがって、切除デフレクタ２８及び切除デバイス２３は、再度、第１のワーキングチャネル３０の軸線の周りを回転して図３Ａに示される位置に戻る。近位方向における第２のプル部材４２の更なる動きによって、切除デフレクタ２８及び切除デバイス２３は図３Ｃに示される位置へと回転する。この動きは医師により必要に応じて繰り返され得る。

鉗子デフレクタ２６は切除デフレクタ２８と同様の手法で作製され、動作する。図４に示すように、鉗子デフレクタ２６は、鉗子デフレクタ２６に係合するハウジング２２のスロット５０内に摺動する。スロット５０は、ｘ方向のあらゆる動きを防止する一方、鉗子デフレクタ２６がｙ方向に動くことを理想的には可能にする。理想的には、鉗子デフレクタ２６は、鉗子デフレクタ２６とスロット５０との間のいくらかの摩擦を除いてはハウジングに直接固定されていないため、鉗子デフレクタ２６がｙ方向に自由な可動域を有することを可能にする。しかしながら、鉗子デフレクタ２６は、当該技術分野で既知の他の手法でハウジング２２に接続してもよい。鉗子デフレクタ２６は、第３のプル部材チャネル５２及び第４のプル部材チャネル５４を含んでもよい。第３のプル部材５６（図５Ａ及び図５Ｂに示される）は、第３のプル部材チャネル５２内に配置されてもよく、鉗子デフレクタ２６に取り付けられてもよい。第３のプル部材５６に対応する第４のプル部材５８（図示せず）は、第４のプル部材チャネル５４内に配置されてもよく、鉗子デフレクタ２６に固定的に取り付けられてもよい。第３のプル部材５６は第３のプル部材チャネル５２から第３のハウジングプル部材チャネル６０内に延びてもよく、第４のプル部材５８は第４のプル部材チャネル５４から第４のハウジングプル部材チャネル６２（図示せず）内に延びてもよい。両プル部材５６、５８は、その後、第２の補助カテーテル２０を通り、患者外部の箇所へと延びてもよい。プル部材５６、５８は、第２の補助カテーテル２０内の別個のルーメン内、プル部材５６、５８の１つの専用ルーメン内、又は更には、第２のワーキングチャネル３２内に延びてもよい。あるいは、プル部材５６、５８は、第２の補助カテーテル２０に沿って及び第２の補助カテーテル２０の外側に延びてもよい。

プル部材５６、５８は、医師により、鉗子デフレクタ２６、及び更には、鉗子２１の遠位端を動かすために操作されてもよい。図５Ａ及び図５Ｂは、鉗子デフレクタ２６の可動域の各端部にある鉗子デフレクタ２６を示す。図５Ａに示すように、鉗子デフレクタ２６はその中立位置にある。鉗子デフレクタ２６、及び更には、鉗子２１を図５Ａの中立位置から図５Ｂに示される位置へと動かすために、医師は第３のプル部材５６を近位方向に引いてもよい。第３のプル部材５６の遠位端が鉗子デフレクタ２６に取り付けられていることで、第３のプル部材５６が取り付けられている鉗子デフレクタ２６の端部もまた近位方向に引かれる。この動きによって、鉗子デフレクタ２６が、図５Ｂに示される位置へと、第２のワーキングチャネル３２の軸線の周りを回転する。鉗子デフレクタ２６及び鉗子２１を図５Ａに示される本来の位置へと戻すために、医師は、第４のプルワイヤ５８を近位方向に引くことで第４のプルワイヤ５６に取り付けられた鉗子デフレクタ２６の端部も近位方向に動かしてよい。したがって、鉗子デフレクタ２６及び鉗子２１は、再度、第２のワーキングチャネル３２の軸線の周りを回転して図５Ａに示される位置に戻る。この動きは医師により必要に応じて繰り返され得る。

簡略且つ明確な説明のために、プル部材４０、４２、５６、５８は全ての図面には示されない場合があるが、当業者であれば、提供される図解及び説明的記載に鑑み、その位置、構造、及び機能を理解するであろう。

上述のように、鉗子デフレクタ２６は、切除デフレクタ２８より限定された可動域を有してもよい。これは、ＥＳＤ処置時における切除デバイス２３及び鉗子２１の必要とされる動きから、理想的な設計であり得る。鉗子２１は、一般に、粘膜フラップ又は他の組織を把持し、持ち上げることしか必要としないため、鉗子デフレクタ２６の中立位置から単一方向の動きのみを必要とする。しかしながら、切除デバイス２３は、多くの場合、往復スライシング運動で使用されるため、切除デフレクタ２８がその中立位置からｘ軸に沿って両方向に動く機能によって切除デバイス２３が組織のより広い部分に到達して切除することを可能にすることで、ＥＳＤが実施される速度が増加する。あるいは、キャップ１６は、本実施形態に示される可動域より広い可動域を鉗子デフレクタ２６に与えるよう設計変更されてもよい。換言すると、示される実施形態では、鉗子デフレクタ２６の可動域は約１８０°の最大弧に沿うものであり、機能的には１８０°未満の、弧に沿った単一往復動平面を有し、示される実施形態では、切除デフレクタ２３の可動域は約９０°の最大弧（デバイス及び内視鏡の長手方向軸線に平行な軸線と、デバイス及び内視鏡の長手方向軸線に直交する軸線との間）に沿うものであり、機能的には９０°未満の、弧に沿った単一往復動平面を有する。切除デフレクタ２３及び鉗子デフレクタ２６は、それら各々の弧を描く作動平面（ｐｌａｎｅｓ ｏｆ ａｒｃｉｎｇ ａｃｔｕａｔｉｏｎ）が互いに実質的に又は完全に直交するように方向付けられることが好ましい。

上に言及したように、図示される実施形態においては、切除デフレクタ２８及び鉗子デフレクタ２６は、ハウジング２２とデフレクタ２６、２８との間のいくらかの摩擦力を除いてはハウジング２２に固定されていない。デフレクタ２６、２８はまた、その各々のプル部材４０、４２、５６、５８によって所定の位置に維持されている。処置の全体を通して全てのプルワイヤ４０、４２、５６、５８にかかる張力を維持することでデフレクタ２６、２８にかかる継続的な近位力を付与する。この近位力は、デフレクタ２６、２８をそれらのスロット３４、５０内において固定するのを補助する。加えて、鉗子２１及び切除デバイス２３はハウジング１２及びデフレクタ２６、２８の両方内に延びており、したがって、ハウジング１２及びデフレクタ２６、２８を共に保持するための更なる支持を提供する。これら２つの要素は、スロット３４、５０内におけるデフレクタ２６、２８の摩擦嵌合と共に、デフレクタ２６、２８をその所望の位置に維持するのを補助する。

キャップ１６は、ＥＳＤ処置で使用されている従来の内視鏡を上回る種々の利点を有する。第一に、キャップ１６は内視鏡１０の外部表面に取り付けられており、別個のワーキングチャネル３０、３２を有することから、内視鏡１０のワーキングチャネル１２は本デバイスにより使用されないままであり、他のツール及び／又は機能のために用いることができる。これらワーキングチャネルは流体を注入するために使用してもよく、又は切除デバイス２３及び鉗子２１と同時に他の作業ツールを使用してもよいため、ＥＳＤ処置の最中にいくつかのツールを取り出す及び挿入する必要が排除される。加えて、キャップ１６によって内視鏡カメラの視線から鉗子２１及び切除デバイス２３が少なくとも一部排除されるため、カメラの有効性及び標的領域の視認性が増す。更に、キャップ１６は、医療分野で一般的な標準的な内視鏡１０と共に使用することができる。医師は、一般的な内視鏡１０の遠位端上にキャップ１６を圧入するだけでよく、デバイスはＥＳＤを実施するために使用する準備が整う。加えて、キャップ１６の設計の単純さによってキャップ１６の製造が低コストになり、場合によっては１回の使用後に廃棄でき、患者及びケア提供者にとって時間管理、無菌性並びにコスト管理という利点をもたらす。

おそらくは最も重要なことに、この設計によりＥＳＤを実施する難易度が低下する。一般的な内視鏡を使用したＥＳＤの実施は、切除デバイス２３及び鉗子２１がそれら遠位端の限られた可動域を有することを意味する。この要因によって、多くの場合、医師がＥＳＤの最中に内視鏡を動かし、処置ツールを繰り返し再位置決めしなければならないことになる。本実施形態では、デフレクタ２６、２８により鉗子２１の遠位端及び切除デバイス２３の遠位端の可動域の増加がもたらされる。増加した可動域により、内視鏡を固定位置に維持する一方で切除デバイス２３及び鉗子２１が癌組織のより大きな部分を切除することを可能にする。内視鏡をなお動かさなければならない場合があり、処置ツールを処置の全体にわたって数回再位置決めしなければならない場合があるものの、キャップ１６によって、処置ツールを再位置決めするために必要な時間量は従来の内視鏡設計に比べて大幅に減少し得る。加えて、この可動域の増加は、内視鏡１０をデフレクタ２６、２８と共に動かす必要なしに可能である。鉗子２１及び切除デバイス２３が操作される間、内視鏡１０は、内視鏡のカメラと共に静的に配置されていてもよい。比較的静的な内視鏡カメラは医師が癌組織又は他の標的組織を見ることをより容易にするため、その組織の切除の難しさが低下する。全体的に、キャップ１６は、標的組織を同時に把持及び切除する能力を医師に与え、内視鏡１０を固定位置に留めたままで、標的領域を常に視認可能な状態、及び困難な解剖学的位置において到達可能な状態に維持する。

プル部材４０、４２、５６、５８は種々の生体適合性材料を含んでもよい。例えば、プルワイヤは、金属、生体適合性ワイヤ、編組ポリマー縫合糸、又は超高分子量編組ポリエチレンで作製されてもよい。補助カテーテル１８、２０は、また、可撓性を可能にするためのコイル状ポリマーチューブを含むがこれに限定されない種々の生体適合性材料を含んでもよい。デフレクタ２６、２８を含むキャップ１６は、理想的に、ポリカーボネート、ナイロン、ＰＥＥＫ、及び熱可塑性樹脂（これらの１つ以上（ｏｎｅ ｏｆ ｍｏｒｅ ｏｒ ｗｈｉｃｈ）は、手術野の視覚化時に有用であり得るように半透明又は透明なものとして作製してもよい）などの生体適合性ポリマーで作製されている。しかしながら、種々の他の既知の生体適合性材料（単数又は複数）を使用してもよい。

ＥＳＤ処置時に上記実施形態を使用する際、医師は内視鏡１０の遠位端にキャップ１６を圧入することにより開始してもよい。内視鏡１０は、キャップ１６及び添付の補助カテーテル１８、２０と共に、その後、患者の口に挿入され、患者の胃腸管内に進められてもよい。癌組織がある標的領域に内視鏡１０の遠位端が到達すると、内視鏡カメラは癌組織に照準を合わせてもよく、内視鏡１０はその固定位置に留まってもよい。任意選択的に、流体注入デバイスが内視鏡１０の遠位端を過ぎて延びるまで、流体注入デバイスが内視鏡１０のワーキングチャネル１２内に進められてもよい。流体注入デバイスは、癌組織下の胃腸壁の粘膜下層に流体を注入するために使用されてもよい。この注入によって周囲胃腸壁から癌組織を上昇させることができるため、医師が癌を切除することが容易になる。次いで、切除デバイス２３及び鉗子２１の両方は、それら各々のワーキングチャネル３０、３２に挿入され、それら各々のワーキングチャネル３０、３２に沿って進められてもよい。あるいは、内視鏡１０及びキャップ１６が最初に患者の胃腸管に沿って進められる際に、切除デバイス２３及び鉗子２１はそれら各々のワーキングチャネル３０、３２内に予め装填されてもよい。切除デバイス２３の遠位端及び鉗子２１の遠位端がデフレクタ２６、２８を過ぎて遠位に延びると、切除デバイス２３によって癌組織の最初の切除を行うことができる。この工程は、切除デフレクタ２８が図３Ｂ及び図３Ｃに示される位置へと往復して動くことで切除デバイス２３も同様に往復して動くように、医師が第１及び第２のプル部材４０、４２を操作することにより実施されてもよい。切除デバイス２３の往復する動きによって、最初の切除を行うために癌組織に対して適用され得る切除の動きを生じさせてもよい。鉗子２１は、その後、最初の切除により作成された粘膜フラップへと進められてもよい、又は鉗子はまず、切除デバイス２３によって切除される組織を把持するために使用されてもよい。鉗子２１はデフレクタ２６、２８を動かすために使用されるのと同様の方法又は当該技術分野において既知の他の方法によって開閉操作され得る。鉗子２１が粘膜フラップの周りで閉じられ、それを把持すると、プル部材５６、５８は、粘膜フラップを周囲組織から持ち上げるよう医師により操作されてもよい。医師はこの工程を、第３のプル部材５６を近位方向に引くことで鉗子デフレクタ２６及び鉗子２１をｙ方向に動かすことにより実施してもよい。したがって、鉗子２１は粘膜フラップと共に、切除される必要がある癌組織を医師がはっきりと見える位置に保持されてもよい。切除デバイス２３は、その後、プル部材４０、４２の補助を得て往復切除動作において操作され、組織に一連の小切開を作成してもよい。最終的に、鉗子２１は粘膜フラップを解放してもよく、内視鏡１０は新たな位置に再位置決めされてもよく、そこでこのプロセスが繰り返される。鉗子２１は新たな粘膜フラップ片を把持するために使用されてもよく、切除デバイス２３は組織に新たな一連の小切開を作成するために使用されてもよい。このプロセスは癌組織の全部が周囲健康組織から切除されるまで繰り返される。内視鏡１０はデバイスの残部と共に、その後、患者の体から後退させてもよい。除去された癌組織もまた、鉗子２１又は他の既知の回収ツールの使用により患者の体から取り出されてもよい。

上述の実施形態では、デフレクタ２６、２８の遠位端はハウジング２２の遠位端と面一である又はハウジング２２の遠位端の近位の箇所で終端する。しかしながら、デフレクタ２６、２８及びハウジング２２の設計はこのように限定されるものではない。例えば、図６は、切除デフレクタ２８が、ハウジング２２の遠位端を過ぎて遠位に延びる伸張部６８を含む一実施形態を示す。第１のワーキングチャネル３０は、切除デバイス２３が内視鏡１０の遠位端からより遠い箇所で第１のワーキングチャネル３０の遠位端を出るように伸張部６８内に延びてもよく、それにより、内視鏡１０のカメラを通して切除デフレクタ２８を見る際、切除デフレクタ２８の視認性が増す可能性がある。加えて、伸張部６８は、第１のワーキングチャネル３０の遠位端が終端する傾斜部７０（図６に示される）を含んでもよい。傾斜部７０は、切除デバイス２３の遠位端を切除デフレクタ２８の残部に対して曲げることにより、切除デバイス２３が第１のワーキングチャネル３０を出る角度又は方向を変えてもよい。例えば、傾斜部７０は、体腔の更なる領域へのより簡単なアクセスを可能にするために、切除デバイスの遠位端を４５度以上（以下）曲げてもよい。傾斜部７０はまた、内視鏡１０のカメラを通して切除デフレクタ２８を見る際に切除デフレクタ２８の視認性を増してもよく、それにより、術者がより容易にデバイスを使用することを可能にする。

本開示はＥＳＤ処置を対象とするが、上記実施形態は、種々の他の医療処置に用いてもよい。特に、上記実施形態は、より大きな可撓性及び可動域が望まれるスコープ及び処置ツールでの使用に有利であり得る。以下の特許請求の範囲は補助デバイスを対象とし、明確に及び確実に請求されない限り、内視鏡が存在することを必須とするものではないことも理解すべきである。

当業者であれば、本明細書中に特に示されていない実施形態を特許請求の範囲の範囲内において実施できることは理解するであろう。これには、本明細書中において異なる実施形態で記載される特徴を互いに及び／又は現在知られている若しくは将来開発される技術と組み合わせることを含み、これは依然として特許請求の範囲の範囲内である。本明細書では特定の用語が用いられているが、これらは単なる一般的及び説明的意味で使用され得るものであり、文脈、使用、又は他の明確な指定により特に定義されない限り、限定を目的とするものではない。したがって、前述の詳細な説明は限定ではなくむしろ例証とみなされるものとする。以下の特許請求の範囲は、あらゆる均等物を含め、本発明の範囲及び趣旨の定義を目的とすることは理解すべきである。更に、上述の利点は必ずしも本発明の唯一の利点ではなく、記載した利点の全てがいずれの実施形態でも実現されることを必ずしも予期するものではない。開示に一貫性がない又は本願の定義が参照により組み込まれる任意の文書と矛盾する場合、本開示又は本明細書中の定義を優勢とする。

Claims (20)

1. 低侵襲外科的処置を容易にするように構成された医療デバイスであって、
   取付部を含むハウジングであって、前記取付部はスコープと着脱可能に係合するように構成されている、ハウジングと、
   前記ハウジングと係合した第１のデフレクタであって、第１の処置ツールの遠位端と係合するように構成されており、前記ハウジングと独立した前記第１の処置ツールの前記遠位端の動きを可能にしている、第１のデフレクタと、
   前記ハウジングと係合した第２のデフレクタであって、第２の処置ツールの遠位端と係合するように構成されており、前記ハウジングと独立した前記第２の処置ツールの前記遠位端の動きを可能にしている、第２のデフレクタと、
   を含む、医療デバイス。
2. 前記ハウジングの前記取付部と着脱可能に係合したスコープの遠位部を更に含む、請求項１に記載の医療デバイス。
3. 前記スコープは、前記ハウジングの前記取付部に摩擦圧力嵌めされている、請求項２に記載の医療デバイス。
4. 前記ハウジング、前記第１のデフレクタ、及び前記第２のデフレクタは、前記ハウジングに対する前記第１のデフレクタの作動運動が第１の平面に沿って行われ、前記第２のデフレクタの作動運動が第２の平面に沿って行われるように構成されている、請求項１に記載の医療デバイス。
5. 前記第１の平面は前記第２の平面に実質的に直交する、請求項４に記載の医療デバイス。
6. 前記ハウジングに取り付けられた第１の補助カテーテルと、
   前記第１の補助カテーテル、前記ハウジング、及び前記第１のデフレクタ内に延びており、前記第１の補助カテーテル、前記ハウジング、及び前記第１のデフレクタ内に機械的連通の経路を設ける第１のワーキングチャネルであって、第１の処置ツールを着脱可能に受け入れ、前記第１のワーキングチャネル内における前記第１の処置ツールの動作を可能にするように構成されている、第１のワーキングチャネルと、
   前記ハウジングに取り付けられた第２の補助カテーテルと、
   前記第２の補助カテーテル、前記ハウジング、及び前記第２のデフレクタ内に延びており、前記第２の補助カテーテル、前記ハウジング、及び前記第２のデフレクタ内に機械的連通の経路を設ける第２のワーキングチャネルであって、第２の処置ツールを着脱可能に受け入れ、前記第２のワーキングチャネル内における前記第２の処置ツールの動作を可能にするように構成されている、第２のワーキングチャネルと、
   を更に含む、請求項１に記載の医療デバイス。
7. 前記第１のデフレクタは、前記第１のワーキングチャネルの遠位端と機械的連通している傾斜部を含み、前記傾斜部は、前記第１の処置ツールの前記遠位端を前記第１のデフレクタに対して曲げるように構成されている、請求項１に記載の医療デバイス。
8. 切除ツールを含む第１の処置ツールと、鉗子を含む第２の処置ツールと、を更に含み、前記第１の処置ツール及び前記第２の処置ツールはそれぞれ、前記第１のデフレクタ及び前記第２のデフレクタのうちの１つの中に配置されており且つ操作可能である、
   請求項１に記載の医療デバイス。
9. 前記第１のデフレクタは第１及び第２のプル部材を含み、前記第１のプル部材は、前記第１のデフレクタを第１の方向に回転させるように構成されており、前記第２のプル部材は、前記第１のデフレクタを第２の方向に回転させるように構成されており、前記第１のデフレクタの回転は、第１の処置ツールの前記遠位端の対応する回転を生じさせるように構成されており、前記第２の方向は、前記第１の方向と正反対であり、
   前記第２のデフレクタは第３及び第４のプル部材を含み、前記第３のプル部材は、前記第２のデフレクタを第３の方向に回転させるように構成されており、前記第４のプル部材は、前記第２のデフレクタを第４の方向に回転させるように構成されており、前記第２のデフレクタの回転は、第２の処置ツールの前記遠位端の対応する回転を生じさせるように構成されており、前記第３の方向は、前記第４の方向と正反対である、
   請求項１に記載の医療デバイス。
10. 切除デバイスを含む第１の処置ツールと、鉗子を含む第２の処置ツールと、を更に含み、前記第１の処置ツール及び前記第２の処置ツールはそれぞれ、前記第１のデフレクタ及び前記第２のデフレクタのうちの１つの中に配置されており、且つ操作可能である、
    請求項９に記載の医療デバイス。
11. 前記ハウジングに取り付けられた第１の補助カテーテルと、
    前記第１の補助カテーテル、前記ハウジング、及び前記第１のデフレクタ内に延びており、前記第１の補助カテーテル、前記ハウジング、及び前記第１のデフレクタ内に機械的連通の経路を設ける第１のワーキングチャネルであって、前記第１の処置ツールを着脱可能に受け入れ、前記第１のワーキングチャネル内における前記第１の処置ツールの動作を可能にするように構成されている、第１のワーキングチャネルと、
    前記ハウジングに取り付けられた第２の補助カテーテルと、
    前記第２の補助カテーテル、前記ハウジング、及び前記第２のデフレクタ内に延びており、前記第２の補助カテーテル、前記ハウジング、及び前記第２のデフレクタ内に機械的連通の経路を設ける第２のワーキングチャネルであって、前記第２の処置ツールを着脱可能に受け入れ、前記第２のワーキングチャネル内における前記第２の処置ツールの動作を可能にするように構成されている、第２のワーキングチャネルと、
    を更に含む、請求項９に記載の医療デバイス。
12. 切除デバイスを含む第１の処置ツールと、鉗子を含む第２の処置ツールと、を更に含み、前記第１の処置ツール及び前記第２の処置ツールはそれぞれ、前記第１のデフレクタ及び前記第２のデフレクタのうちの１つの中に配置されており、且つ操作可能である、請求項１１に記載の医療デバイス。
13. 体腔から組織を除去する方法であって、
    スコープキャップを用意するステップであって、前記スコープキャップは、取付部を含むハウジングであって、前記取付部はスコープと着脱可能に係合するように構成されている、ハウジングと、前記ハウジングと係合した第１のデフレクタであって、切除デバイスの遠位端を受け入れ、前記第１のデフレクタ内における前記切除デバイスの遠位端の動作を可能にするように構成されており、前記ハウジングと独立した前記切除デバイスの前記遠位端の動きを可能にしている、第１のデフレクタと、前記ハウジングと係合した第２のデフレクタであって、鉗子の遠位端を受け入れ、前記第２のデフレクタ内における前記鉗子の遠位端の動作を可能にするように構成されており、前記ハウジングと独立した前記鉗子の前記遠位端の動きを可能にしている、第２のデフレクタと、を含む、ステップと、
    前記スコープキャップが、周囲組織から除去されるべき標的組織に隣接するまで前記スコープキャップを体腔へと及び前記体腔内において前進させるステップと、
    第１の補助カテーテル、前記ハウジング、及び前記第１のデフレクタ内に延びており、前記第１の補助カテーテル、前記ハウジング、及び前記第１のデフレクタ内に機械的連通の経路を設ける第１のワーキングチャネルを通じて切除デバイスを挿入するステップであって、前記第１の補助カテーテルは、前記ハウジングから近位に延びている、ステップと、
    第２の補助カテーテル、前記ハウジング、及び前記第２のデフレクタ内に延びており、前記第２の補助カテーテル、前記ハウジング、及び前記第２のデフレクタ内に機械的連通の経路を設ける第２のワーキングチャネルを通じて鉗子を挿入するステップであって、前記第２の補助カテーテルは、前記ハウジングから近位に延びている、ステップと、
    前記鉗子によって前記標的組織の一部分を把持し、前記標的組織の前記部分を前記周囲組織から分離するための位置へと前記第２のデフレクタを操作するステップと、
    前記切除デバイスによって前記標的組織に一連の切開を作成するために前記第１のデフレクタを操作するステップと、
    前記第２のデフレクタを操作する前記ステップと前記第１のデフレクタを操作する前記ステップとを、前記標的組織が前記周囲組織から切除されるまで前記切除デバイス及び／又は前記鉗子の独立及び／若しくは並行動作によって繰り返すステップと、
    を含む、方法。
14. スコープを用意するステップを更に含む、請求項１４に記載の方法。
15. 前記スコープキャップを前記スコープの遠位端に取り付けるステップを更に含む、請求項１５に記載の方法。
16. 低侵襲処置を実施するためのシステムであって、
    キャップを含み、前記キャップは、
    取付部を含むハウジングであって、前記取付部はスコープと着脱可能に係合するように構成されている、ハウジングと、
    前記ハウジングと係合した第１のデフレクタであって、第１の処置ツールの遠位端と係合するように構成されており、前記ハウジングと独立した前記第１の処置ツールの前記遠位端の動きを可能にしている、第１のデフレクタと、
    前記ハウジングと係合した第２のデフレクタであって、第２の処置ツールの遠位端と係合するように構成されており、前記ハウジングと独立した前記第２の処置ツールの前記遠位端の動きを可能にしている、第２のデフレクタと、
    を含む、システム。
17. スコープを更に含み、前記キャップは前記スコープの遠位端に着脱可能に取り付けられている、請求項１６に記載のシステム。
18. 前記キャップは、前記ハウジングに取り付けられた第１の補助カテーテルと、前記第１の補助カテーテル、前記ハウジング、及び前記第１のデフレクタ内に延びており、前記第１の補助カテーテル、前記ハウジング、及び前記第１のデフレクタ内に機械的連通の経路を設ける第１のワーキングチャネルであって、前記第１の処置ツールを着脱可能に受け入れ、前記第１のワーキングチャネル内における前記第１の処置ツールの動作を可能にするように構成されている、第１のワーキングチャネルと、を更に含み、
    前記キャップは、前記ハウジングに取り付けられた第２の補助カテーテルと、前記第２の補助カテーテル、前記ハウジング、及び前記第２のデフレクタ内に延びており、前記第２の補助カテーテル、前記ハウジング、及び前記第２のデフレクタ内に機械的連通の経路を設ける第２のワーキングチャネルであって、前記第２の処置ツールを着脱可能に受け入れ、前記第２のワーキングチャネル内における前記第２の処置ツールの動作を可能にするように構成されている、第２のワーキングチャネルと、を更に含む、請求項１６に記載のシステム。
19. 前記第１のデフレクタは、前記第１のワーキングチャネルの遠位端と機械的連通している傾斜部を含み、前記傾斜部は、前記第１の処置ツールの前記遠位端を前記第１のデフレクタに対して曲げるように構成されている、請求項１８に記載の医療デバイス。
20. 前記ハウジング、前記第１のデフレクタ、及び前記第２のデフレクタは、前記ハウジングに対する前記第１のデフレクタの作動運動が第１の平面に沿って行われ、前記第２のデフレクタの作動運動が第２の平面に沿って行われるように構成されている、請求項１６に記載のシステム。

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