JP2018525180A

JP2018525180A - 施術装置

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Publication number: JP2018525180A
Application number: JP2018515754A
Authority: JP
Inventors: フンシン、キョン; ウンキム、トン; イム、ヒョク
Original assignee: STARmed Co., Ltd.
Current assignee: STARmed Co., Ltd.
Priority date: 2015-06-19
Filing date: 2016-06-20
Publication date: 2018-09-06
Anticipated expiration: 2036-06-20
Also published as: CN107708577A; JP6599554B2; KR101596716B1; US10595833B2; EP3311754A1; WO2016204584A1; EP3311754A4; US20180103940A1; CN107708577B

Abstract

本発明は、施術装置に関し、針装置と、組織採取のために前記針装置に着脱される吸引装置と、薬物注入のために前記針装置に着脱される注入装置と、熱治療のために前記針装置に着脱される電極装置と、を含むことができる。これにより、前記吸引装置、前記注入装置、及び前記電極装置の何れか１つが前記針装置に着脱されることで、組織採取、薬物注入、及び熱治療を行うことができる。これにより、組織採取、薬物注入、及び熱治療にかかる時間とコストを低減し、施術部位に異物が流入されることを予め防止することができる。【選択図】図３

Description

本発明は、施術装置に関し、より詳細には、注射針を用いて医療施術を行うことができるようにした施術装置に関する。

通常、医療用内視鏡（以下、内視鏡）は、体内に挿入され、その内部が見られるようにする医療器具である。

近年、内視鏡に挿入され、内視鏡が体内に挿入された状態で組織採取や薬物注入などの施術を行うことができる施術装置が開示されている。

図１は従来の施術装置を示した系統図であり、図２は図１の施術装置において針装置を示した正面図である。

添付の図１及び図２を参照すると、従来の施術装置は、針装置１と、組織採取のために前記針装置１に着脱される吸引装置２と、薬物注入のために前記針装置１に着脱される注入装置３と、を含む。

前記針装置１は、前記内視鏡の内部を貫通する注射針１１と、前記注射針１１を運動させる操作装置１３と、を含む。

前記吸引装置（不図示）及び前記注入装置（不図示）は、例えば、ピストン式注射器として備えられる。
このような構成の施術装置は、前記内視鏡が体内に挿入された状態で、前記注射針１１が前記内視鏡の内部に挿入される。そして、前記操作装置１３により前記注射針１１を前進させることで、その注射針１１の針端部が前記内視鏡の端部から突出し、施術部位を突くことになる。そして、前記注射針１１に前記吸引装置２が取り付けられて組織採取が行われるか、前記注射針１１に前記注入装置３が取り付けられて薬物注入が行われる。組織採取または薬物注入が完了した後には、前記操作装置１３により前記注射針１１を後進させ、前記注射針１１を前記内視鏡から引き出す。

このような構成の施術装置は、通常、ＦＮＡ（ＦｉｎｅＮｅｅｄｌｅＡｓｐｉｒａｔｉｏｎ）、細針吸引装置、細針利用生体組織検査装置などと指称されている。

しかしながら、このような従来の施術装置では、組織採取または薬物注入のみが可能であるという問題があった。すなわち、追加施術（例えば、熱治療）のためには、別の施術装置を備え、組織採取または薬物注入に用いられた施術装置を前記内視鏡から脱却した後、その別の施術装置を前記内視鏡に挿入しなければならないという問題があった。そのため、前記別の施術装置を備え、その別の施術装置を組織採取または薬物注入に用いられた施術装置と交替するのにかかる時間とコストが増加するという問題があった。

また、施術装置を交替する際に、追加施術のための施術装置を、最初の施術部位と異なる部位に注入してしまうという問題があった。さらに、施術装置を交替する過程で、施術部位に異物が流入されてしまうという問題もあった。

したがって、本発明は、組織採取、薬物注入、及び熱治療が可能な施術装置を提供することをその目的とする。

本発明は、上記のような目的を達成するために、針装置と、組織採取のために前記針装置に着脱される吸引装置と、薬物注入のために前記針装置に着脱される注入装置と、熱治療のために前記針装置に着脱される電極装置と、を含む施術装置を提供する。

前記電極装置はＲＦ電極装置からなることができる。
前記針装置の注射針は、中空管からなり、針端部に注射孔を有する第１部位と、前記第１部位の少なくとも一部を包む第２部位と、を含み、前記第１部位は導電性物質で形成され、前記第２部位は絶縁性物質で形成されることができる。

前記第１部位の針端部は、前記第２部位によって包まれないように形成されることができる。

前記電極装置は、前記注射針の第１部位に電気的に連結される電源ケーブルと、前記電源ケーブルに電源を印加する制御装置と、を含むことができる。

前記電極装置は、前記注射針の中空に挿入される温度センサと、前記温度センサと前記制御装置を連結するセンシングケーブルと、を含むことができる。

前記温度センサは前記針端部に位置することができる。

前記制御装置は、前記注射針の温度が予め決定された範囲に維持されるように、前記温度センサによって測定された温度に応じて前記電源ケーブルに印加する電源を制御することができる。

前記制御装置は、前記温度センサによって測定された温度が、予め決定された値より小さい場合には前記電源ケーブルに電源を印加し、前記温度センサによって測定された温度が、予め決定された値より大きいか等しい場合には前記電源ケーブルに電源を印加しないように形成されることができる。

前記針端部は、中空の円筒状に形成される円筒部と、前記円筒部の先端面から多角錐状または円錐状に形成される頂部と、を含むことができる。

前記頂部は、その頂部の頂点が前記注射針の中心軸に位置するように形成されることができる。

前記注射孔は前記円筒部に形成されることができる。

前記注射孔は、前記円筒部の半径方向に貫通形成されることができる。

前記注射孔は複数で形成されており、複数の前記注射孔は、前記円筒部の円周方向に沿って等間隔に配列されることができる。

前記針装置は、注射針と、その注射針を移動させる操作装置と、を含み、前記操作装置は、前記注射針の移動基準となる第１把持部と、前記注射針と結合され、前記第１把持部に接近及び離隔される第２把持部と、前記第２把持部の移動を案内するガイド部と、前記第１把持部と前記第２把持部との間の距離が、予め決定された値よりも小さくなることを防止する制止部と、を含むことができる。前記ガイド部は一方向に延長形成され、前記制止部を貫通して前記第２把持部に移動可能に挿入されることができる。前記ガイド部の外周面には、そのガイド部の延長方向に沿って複数の固定溝が形成されることができる。前記制止部は、前記ガイド部が貫通するリングと、前記リングに移動可能に結合され、複数の前記固定溝の何れか１つに挿入されるピンと、前記ピンが前記固定溝に挿入される方向に前記ピンに弾性力を加える弾性体と、を含むことができる。

本発明による施術装置は、吸引装置、注入装置、及び電極装置の何れか１つが針装置に着脱されることで、組織採取、薬物注入、及び熱治療が可能である。これにより、組織採取、薬物注入、及び熱治療にかかる時間とコストを低減するとともに、施術部位に異物が流入されることを予め防止することができる。

従来の施術装置を示した系統図である。図１の施術装置において、針装置を示した正面図である。本発明の一実施形態による施術装置を示した系統図である。図３の施術装置において、針装置と電極装置を示した分解斜視図である。図４の針装置と電極装置が結合された様子を示した斜視図である。図５において、針端部が突出した様子を示した斜視図である。図６のI‐I線の断面図である。図７の第２把持部を拡大して示した断面図である。図７の制止部を拡大して示した断面図である。図７の針端部を拡大して示した断面図である。図６の針装置において、針端部の突出長さを調節する原理を説明するために示した斜視図である。図６の針装置において、針端部の他の実施形態を示した断面図である。図１２の側面図である。

以下、本発明による施術装置を添付図面を参照して詳細に説明する。
図３は本発明の一実施形態による施術装置を示した系統図であり、図４は図３の施術装置において針装置と電極装置を示した分解斜視図であり、図５は図４の針装置と電極装置が結合された様子を示した斜視図であり、図６は図５において針端部が突出した様子を示した斜視図であり、図７は図６のI‐I線の断面図であり、図８は図７の第２把持部を拡大して示した断面図であり、図９は図７の制止部を拡大して示した断面図であり、図１０は図７の針端部を拡大して示した断面図であり、図１１は図６の針装置において針端部の突出長さを調節する原理を説明するために示した斜視図である。

添付の図３から図１１を参照すると、本発明の一実施形態による施術装置は、針装置１と、組織採取のために前記針装置１に着脱される吸引装置２と、薬物注入のために前記針装置１に着脱される注入装置３と、熱治療のために前記針装置１に着脱される電極装置４と、を含むことができる。

前記針装置１は、施術部位に注入されるための注射針１１と、前記注射針１１を保護するように前記注射針１１を包むチューブ１２と、前記注射針１１の針端部Ｔが前記チューブ１２から突出するか、前記チューブ１２の内部に挿入されるように、前記注射針１１を移動させる操作装置１３と、を含むことができる。

前記注射針１１は、中空管からなる第１部位１１１と、前記第１部位１１１の外周面を包む第２部位１１２と、を含むことができる。

前記第１部位１１１は、前記電極装置４から電源（電流）が印加されるように導電性物質で形成され、前記電極装置４に電気的に連結されることができる。

前記第２部位１１２は、熱治療が前記第１部位１１１の針端部Ｔでのみ行われ、意図しない部位を損傷させることがないように、絶縁性物質で形成されており、前記第１部位１１１の針端部Ｔが前記第２部位１１２によって覆われないように形成されることができる。

前記第１部位１１１の針端部Ｔは、斜めに削られてその周りの一部が尖った形状となるように形成されることができる。

そして、前記第１部位１１１の削られた面には、前記第１部位１１１の中空と前記第１部位１１１の外部を連通させる注射孔Ｈ１が形成されることができる。

前記チューブ１２は、そのチューブ１２の内径が前記注射針１１（より正確には、前記第２部位１１２）の外径より大きいか等しい中空管からなることができる。

そして、前記チューブ１２は、そのチューブ１２の一端部が後述の第１把持部１３１に結合され、前記注射針１１が運動してもその第１把持部１３１に対して固定されることができる。

前記操作装置１３は、前記注射針１１の移動基準となる第１把持部１３１と、前記注射針１１と結合され、前記第１把持部１３１に接近及び離隔される第２把持部１３２と、前記第１把持部１３１と前記第２把持部１３２の移動を案内するガイド部１３３と、前記第１把持部１３１と前記第２把持部１３２との間の接近距離を制限する制止部１３４と、を含むことができる。

前記第１把持部１３１は、前記ガイド部１３３に対して移動可能な第１ハンドル１３１１と、前記第１ハンドル１３１１を前記ガイド部１３３に固定するための第１ピン１３１２と、一側は前記第１ハンドル１３１１に支持され、他側は前記第１ピン１３１２に支持される第１弾性体１３１３と、前記第１ハンドル１３１１に前記チューブ１２を固定するためのチューブ支持部１３１４と、を含むことができる。

前記第１ハンドル１３１１は、後述の第１ガイド部１３３１が挿入され、前記注射針１１が貫通するように、一方向に延びた中空管からなることができる。

そして、前記第１ハンドル１３１１の側壁には、前記第１ピン１３１２が貫通する第１ピン孔１３１１ａが形成されることができる。

前記第１ピン孔１３１１ａは、前記第１ハンドル１３１１の半径方向に貫通形成されることができる。

前記第１ピン１３１２は、前記第１ピン孔１３１１ａよりも大きい直径で形成される第１ヘッド部１３１２ａと、前記第１ヘッド部１３１２ａから突出する第１突起部１３１２ｂと、を含むことができる。

前記第１ピン１３１２は、前記第１突起部１３１２ｂが前記第１ピン孔１３１１ａに挿入され、前記第１ハンドル１３１１の半径方向に移動可能に結合されることができる。

前記第１ピン１３１２は、前記第１ハンドル１３１１の中心側に移動され、前記第１突起部１３１２ｂが後述の複数の第１固定溝１３３１ａの何れか１つに挿入されることで、前記第１ハンドル１３１１を前記ガイド部１３３に対して固定することができる。

前記第１ピン１３１２は、前記第１ハンドル１３１１の半径方向外側に移動され、前記第１突起部１３１２ｂが後述の複数の第１固定溝１３３１ａのうちその第１突起部１３１２ｂが挿入されていた第１固定溝１３３１ａから引き出されることで、前記第１ハンドル１３１１の前記ガイド部１３３に対する拘束を解除することができる。

前記第１弾性体１３１３は、前記第１ピン１３１２の第１突起部１３１２ｂが後述の第１固定溝１３３１ａに挿入される方向に前記第１ピン１３１２に弾性力を加えるバネからなることができる。

前記チューブ支持部１３１４は、前記第１ハンドル１３１１の一端部に締結され、前記チューブ１２の一端部を固定させるように形成されており、前記注射針１１が貫通することができる。

前記第２把持部１３２は、前記ガイド部１３３に対して移動可能な第２ハンドル１３２１と、前記第２ハンドル１３２１に前記注射針１１を固定するための注射針支持部１３２２と、を含むことができる。

前記第２ハンドル１３２１は、後述の第２ガイド部１３３２が挿入され、前記注射針１１が貫通するように、一方向に延びた中空管からなることができる。

前記注射針支持部１３２２は、前記第２ハンドル１３２１の一端部を覆蓋し、前記注射針１１を支持して、前記吸引装置２、前記注入装置３、及び前記電極装置４の何れか１つと前記注射針１１とを連結するように形成されることができる。

より具体的に、前記注射針支持部１３２２は一方向に長い中空管からなることができる。
そして、前記注射針支持部１３２２は、前記注射針支持部１３２２の一端部に形成され、前記第２ハンドル１３２１の一端部に着脱可能に結合される第１結合部１３２２ａと、前記注射針支持部１３２２の他端部に形成され、前記吸引装置２、前記注入装置３、及び前記電極装置４の何れか１つと着脱可能に結合される第２結合部１３２２ｂと、前記第１結合部１３２２ａから前記第２結合部１３２２ｂまで、前記注射針支持部１３２２の内部を貫通する連通孔Ｈ３と、を含むことができる。

前記連通孔Ｈ３には、前記注射針１１（より正確には、第１部位１１１）が挿入されて圧入結合されることができる。

そして、前記連通孔Ｈ３は、前記注射針１１（より正確には、第１部位１１１）の中空と連通されることができる。

一方、前記注射針支持部１３２２は、前記電極装置４から引き込まれる電源（電流）が前記注射針１１の第１部位１１１に引き出されるように、導電性物質で形成されることができる。

前記ガイド部１３３は、前記第１把持部１３１の移動を案内する第１ガイド部１３３１と、前記第２把持部１３２の移動を案内する第２ガイド部１３３２と、前記第１ガイド部１３３１と前記第２ガイド部１３３２との間に介在される段部１３３３と、を含むことができる。

前記第１ガイド部１３３１は、前記段部１３３３から一方向に延長形成されており、前記第１ハンドル１３１１の他端部を介してその第１ハンドル１３１１の中空に挿入され、前記第１ハンドル１３１１に対して往復移動可能に形成されることができる。

前記第１ガイド部１３３１の外周面には、前記第１ピン１３１２（より正確には、第１突起部１３１２ｂ）が挿入される第１固定溝１３３１ａが形成されることができる。

前記第１固定溝１３３１ａは複数で形成されており、複数の前記第１固定溝１３３１ａは、前記第１ガイド部１３３１の延長方向に沿って等間隔に配列されることができる。

前記第２ガイド部１３３２は、前記段部１３３３から前記第１ガイド部１３３１の延長方向の反対方向に延長形成されており、前記第２ハンドル１３２１の他端部を介してその第２ハンドル１３２１の中空に挿入され、前記第２ハンドル１３２１に対して往復移動可能に形成されることができる。

前記第２ガイド部１３３２の外周面には、後述の第２ピン１３４２が挿入される第２固定溝１３３２ａが形成されることができる。

前記第２固定溝１３３２ａは複数で形成されており、複数の前記第２固定溝１３３２ａは、前記第２ガイド部１３３２の延長方向に沿って等間隔に配列されることができる。

そして、前記第２固定溝１３３２ａは、その第２固定溝１３３２ａの間の隔離距離が前記第１固定溝１３３１ａの間の隔離距離よりも広く形成されることができる。

前記段部１３３３は、その段部１３３３の外径が、前記第１ガイド部１３３１の外径と前記第２ガイド部１３３２の外径よりも大きく形成されることができる。

一方、前記ガイド部１３３には、前記注射針支持部１３２２から延びる前記注射針１１が貫通する貫通孔Ｈ４が形成されることができる。

前記貫通孔Ｈ４は、前記ガイド部１３３（より正確には、前記第１ガイド部１３３１、前記段部１３３３及び前記第２ガイド部１３３２）の内部を貫通して形成されることができる。

そして、前記貫通孔Ｈ４は、その貫通孔Ｈ４の一端部が前記注射針支持部１３２２の連通孔Ｈ３に対向し、その貫通孔Ｈ４の他端部が前記チューブ支持部１３１４の連通孔Ｈ２（第２環状壁１３１４ｂの中心）に対向するように形成されることができる。

前記制止部１３４は、前記第１把持部１３１と前記第２把持部１３２との間の距離が、予め決定された値よりも小さくなることを防止するために形成されることができる。そして、前記制止部１３４は、前記予め決定された値が調節されるように形成されることができる。

より具体的に、前記制止部１３４は、前記第２ガイド部１３３２に移動可能に結合されるリング１３４１と、前記リング１３４１に移動可能に結合される第２ピン１３４２と、一側は前記第２ピン１３４２に支持され、他側は前記リング１３４１に支持される第２弾性体１３４３と、を含むことができる。

前記リング１３４１は環状に形成されており、前記リング１３４１の内周部に前記第２ガイド部１３３２が貫通することができる。ここで、前記第２ガイド部１３３２は、前記リング１３４１を貫通した後、前記第２ハンドル１３２１に挿入されることができる。すなわち、前記リング１３４１は、前記ガイド部１３３の段部１３３３と前記第２ハンドル１３２１との間に介在されることができる。

前記リング１３４１の側壁には、前記第２ピン１３４２が貫通する第２ピン孔１３４１ａが形成されることができる。

前記第２ピン孔１３４１ａは、前記リング１３４１の半径方向に貫通形成されることができる。

前記第２ピン１３４２は、前記第２ピン孔１３４１ａよりも大きい直径で形成される第２ヘッド部１３４２ａと、前記第２ヘッド部１３４２ａから突出する第２突起部１３４２ｂと、を含むことができる。

前記第２ピン１３４２は、前記第２突起部１３４２ｂが前記第２ピン孔１３４１ａに挿入され、前記リング１３４１の半径方向に移動可能に結合されることができる。

前記第２ピン１３４２は、前記リング１３４１の中心側に移動され、前記第２突起部１３４２ｂが複数の前記第２固定溝１３３２ａの何れか１つに挿入されることで、前記リング１３４１を前記ガイド部１３３に対して固定することができる。

前記第２ピン１３４２は、前記リング１３４１の半径方向外側に移動され、前記第２突起部１３４２ｂが複数の前記第２固定溝１３３２ａのうちその第２突起部１３４２ｂが挿入されていた第２固定溝１３３２ａから引き出されることで、前記リング１３４１の前記ガイド部１３３に対する拘束を解除することができる。

前記第２弾性体１３４３は、前記第２ピン１３４２の第２突起部１３４２ｂが前記第２固定溝１３３２ａに挿入される方向に前記第２ピン１３４２に弾性力を加えるバネからなることができる。

ここで、前記リング１３４１は、前記第２ガイド部１３３２の延長方向に沿って移動可能であるが、前記第２ピン１３４２、前記第２弾性体１３４３、及び前記第２固定溝１３３２ａによって前記第２ガイド部１３３２上の任意の位置に固定されることができる。前記リング１３４１の固定位置は、前記第２ピン１３４２が複数の前記第２固定溝１３３２ａのうち何れに挿入されるかによって決定されることができる。

固定された前記リング１３４１は、前記第２ハンドル１３２１が前記第１ハンドル１３１１側に接近される時に、前記第２ハンドル１３２１が前記リング１３４１の固定位置を通って前記第１ハンドル１３１１側にそれ以上接近できないように、前記第２ハンドル１３２１を制止することができる。

前記吸引装置２は、前記注射針支持部１３２２に結合され前記注射針１１と連通される吸引ケーブル（不図示）と、前記吸引ケーブル（不図示）に音圧を発生させる音圧発生装置（不図示）と、前記音圧発生装置（不図示）と前記吸引ケーブル（不図示）により吸込まれた組織を貯蔵する貯蔵容器（不図示）と、を含むことができる。前記吸引装置２は、例えば、ピストン式注射器からなることができる。

前記注入装置３は、前記注射針支持部１３２２に結合され前記注射針１１と連通される注入ケーブル（不図示）と、前記注入ケーブル（不図示）に薬物を注入するインジェクタ（不図示）と、を含むことができる。前記注入装置３は、例えば、ピストン式注射器からなることができる。

前記電極装置４は、前記注射針支持部１３２２に結合される電源ケーブル４１と、前記電源ケーブル４１に電源（電流）を印加する制御装置（不図示）と、を含むことができる。

そして、前記電極装置４は、前記注射針１１の中空に挿入される温度センサ４２と、前記温度センサ４２と前記制御装置（不図示）を連結するセンシングケーブル４３と、をさらに含み、前記制御装置（不図示）は、前記注射針１１の温度が予め決定された範囲に維持されるように、前記温度センサ４２によって測定された温度に応じて前記電源ケーブル４１に印加する電源を制御するように形成されることができる。

前記センシングケーブル４３は、前記電源ケーブル４１の内部を貫通して前記電源ケーブル４１の端部から突出しており、前記温度センサ４２は前記センシングケーブル４３の端部に備えられることができる。そして、前記温度センサ４２と前記センシングケーブル４３は、前記注射針支持部１３２２の連通孔Ｈ３を貫通して前記注射針１１の中空に挿入されることができる。この際、前記注射針１１の温度において、他の部位の温度に比べて熱治療が行われる部位の温度が重要であるため、前記温度センサ４２は熱治療が行われる前記針端部Ｔに位置することが好ましい。

前記制御装置（不図示）は、前記温度センサ４２によって測定された温度が、予め決定された値より小さい場合には前記電源ケーブル４１に電源を印加し、前記温度センサ４２によって測定された温度が、予め決定された値より大きいか等しい場合には前記電源ケーブル４１に電源を印加しないように形成されることができる。

ここで、前記電極装置４はＲＦ電極装置４からなることができる。

以下、本実施形態による施術装置の作用効果について説明する。

すなわち、本実施形態による施術装置は、超音波内視鏡（ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ）ＥＵＳの誘導下で施術部位に注入され、組織採取、薬物注入、及び熱治療を行うことができる。

より具体的に、前記針装置１は、前記第１把持部１３１と前記第２把持部１３２が離隔されて前記注射針１１が前記チューブ１２の内部に挿入された状態で備えられることができる。

そして、前記注射針１１が挿入されている前記チューブ１２が前記超音波内視鏡ＥＵＳの内部を貫通し、そのチューブ１２の端部が施術部位に対向することができる。

そして、前記チューブ１２の端部と施術部位との間の離隔距離を考慮して、前記チューブ１２からの前記注射針１１の突出長さが決定されることができる。前記注射針１１の突出長さは、前記ガイド部１３３に対する前記第１把持部１３１の位置及び前記制止部１３４の位置が調節されることで決定されることができる。前記注射針１１の突出長さの調節については後述する。ここで、前記注射針１１の突出長さの調節は、前記チューブ１２が前記超音波内視鏡ＥＵＳに挿入される前に行われることができる。

そして、前記第２把持部１３２が前記制止部１３４により制止されるまで、前記第２把持部１３２が前記第１把持部１３１側に移動されることができる。これにより、前記注射針１１の針端部Ｔが前記チューブ１２の端部から突出し、施術部位に注入されることができる。

そして、前記注射針支持部１３２２に、前記吸引装置２、前記注入装置３、及び前記電極装置４の何れか１つが連結されることができる。

前記注射針支持部１３２２に前記吸引装置２が連結される場合、組織採取が行われることができる。すなわち、前記吸引装置２の音圧発生装置（不図示）が作動すると、施術部位から前記注射孔Ｈ１、前記注射針１１の中空、前記注射針支持部１３２２の連通孔Ｈ３、及び前記吸引ケーブル（不図示）を介して組織が吸込まれ、吸込まれた組織は前記貯蔵容器（不図示）に貯蔵されることができる。

前記注射針支持部１３２２に前記注入装置３が連結される場合、薬物注入が行われることができる。すなわち、前記インジェクタ（不図示）が作動すると、前記インジェクタ（不図示）から前記注入ケーブル（不図示）、前記注射針支持部１３２２の連通孔Ｈ３、前記注射針１１の中空、及び前記注射孔Ｈ１を介して施術部位に薬物が注入されることができる。

前記注射針支持部１３２２に前記電極装置４が連結される場合、熱治療が行われることができる。すなわち、前記制御装置（不図示）が前記電源ケーブル４１に電源（電流）を供給し、前記電源ケーブル４１に引き込まれた電源（電流）は前記注射針支持部１３２２を介して前記注射針１１の第１部位１１１に引き出されることができる。そして、前記注射針１１の第１部位１１１に引き出された電流は、前記注射針１１の第１部位１１１において前記針端部Ｔを介して施術部位に熱（電気）を加えることができる。この際、前記注射針１１の第２部位１１２は、前記注射針１１の第１部位１１１において前記針端部Ｔを除いた部位が、施術部位以外の部位に損傷を加えることを防止することができる。一方、前記温度センサ４２は持続的に前記針端部Ｔの温度を測定し、前記温度センサ４２によって測定された温度情報は、前記センシングケーブル４３を介して前記制御装置（不図示）に伝達されることができる。前記制御装置（不図示）は、前記温度情報に基づいて前記電源ケーブル４１に印加する電源（電流）を制御することで、前記注射針１１（より正確には、前記針端部Ｔ）の温度を予め決定された範囲に維持することができる。これにより、より正確な熱治療が行われることができる。すなわち、前記針端部Ｔの温度が、予め決定された範囲の下限よりも低くて熱治療が行われなかったり、前記針端部Ｔの温度が、予め決定された範囲の上限よりも高くて施術部位に損傷が生じたりすることを防止することができる。

組織採取、薬物注入、及び熱治療の全てを施そうとする場合には、前記吸引装置２、前記注入装置３、及び前記電極装置４を前記注射針支持部１３２２に順に交互に着脱させることができる。その着脱順序は適宜調節されることができる。

組織採取、薬物注入、及び熱治療の１つまたは２つを施そうとする場合には、前記吸引装置２、前記注入装置３、及び前記電極装置４のうち、施そうとする施術に対応する装置を前記注射針支持部１３２２に着脱させることができる。２つの施術を施す場合、それぞれの施術に用いられる装置を順に前記注射針支持部１３２２に着脱させることができ、その着脱順序は適宜調節されることができる。

本実施形態では、組織採取、薬物注入、及び熱治療のうち最初の施術に用いられる装置（吸引装置２、または注入装置３、または電極装置４）は、前記針端部Ｔが施術部位に注入された状態で前記注射針支持部１３２２に取り付けられるが、前記針端部Ｔが施術部位に注入される前に前記注射針支持部１３２２に取り付けられてもよい。

施術が全部終了した後には、前記第１把持部１３１と前記第２把持部１３２を離隔させて前記注射針１１を前記チューブ１２の内部に挿入させ、前記針装置１を前記超音波内視鏡ＥＵＳから脱却することができる。

ここで、本発明による施術装置は、前記吸引装置２、前記注入装置３、及び前記電極装置４の何れか１つが前記針装置１に着脱されることで、前記針装置１が施術部位に注入された状態で、組織採取、薬物注入、及び熱治療の少なくとも１つを施すことができる。これにより、組織採取、薬物注入、及び熱治療にかかる時間とコストを低減することができる。すなわち、それぞれの施術のための別の専用施術装置を備える必要がないため、それぞれの専用施術装置を備えるのにかかる時間とコストを低減することができる。
また、それぞれの専用施術装置の交替にかかる時間とコストを低減することができる。さらに、施術装置を交替する時に、それぞれの専用施術装置が異なる施術部位に注入されることを予め防止することができる。また、施術装置を交替する過程で施術部位に異物が流入されることを予め防止することができる。
一方、前記注射針１１の突出長さは、前記ガイド部１３３に対する前記制止部１３４と前記第１把持部１３１の位置によって調節されることができる。

より具体的に、前記注射針１１は、前記第１ハンドル１３１１に結合されて前記第１ハンドル１３１１とともに移動されることができる。すなわち、前記注射針１１は、前記第１ハンドル１３１１が前記制止部１３４に接するまで前進することができる。この際、前記注射針１１の突出長さは前記制止部１３４と前記チューブ１２との間の距離に比例し、前記制止部１３４と前記チューブ１２との間の距離は、前記ガイド部１３３の段部１３３３と前記制止部１３４との間の距離と、前記段部１３３３と前記第１ハンドル１３１１との間の距離と、の和に比例することができる。

前記段部１３３３と前記制止部１３４との間の距離は、前記第２ピン１３４２が複数の前記第２固定溝１３３２ａのうち何れに挿入されるかによって決定されることができる。すなわち、前記ガイド部１３３に対する前記制止部１３４の位置によって決定されることができる。添付の図１１を参照すると、前記制止部１３４において、前記第２ピン１３４２が前記第２ガイド部１３３２から遠くなる方向に移動され、前記第２突起部１３４２ｂが前記第２固定溝１３３２ａから引き出されることができる。この状態で、前記制止部１３４が前記第２ガイド部１３３２に沿って移動されることができる。所望の位置に移動された前記制止部１３４は、前記第２ピン１３４２が前記第２ガイド部１３３２に近くなる方向に移動され、前記第２突起部１３４２ｂが複数の前記第２固定溝１３３２ａのうち１つに挿入されることで、前記第２ガイド部１３３２に固定されることができる。この際、前記第２弾性体１３４３は、前記第２ピン１３４２が前記第２固定溝１３３２ａに挿入される方向に弾性力を印加する。したがって、前記制止部１３４を移動させる時には、施術者が前記第２ピン１３４２に、その第２ピン１３４２が前記第２固定溝１３３２ａから引き出される方向に力を加えていなければならないが、前記制止部１３４を固定させる時には、施術者が前記第２ピン１３４２を放すだけで、前記第２弾性体１３４３の弾性復元力によって前記第２ピン１３４２が移動されて前記第２固定溝１３３２ａに挿入されることができる。

前記段部１３３３と前記第１ハンドル１３１１との間の距離は、前記第１ピン１３１２が複数の前記第１固定溝１３３１ａのうち何れに挿入されるかによって決定されることができる。すなわち、前記ガイド部１３３に対する前記第１ハンドル１３１１の位置によって決定されることができる。前記第１ハンドル１３１１の位置は、前記制止部１３４と同様の原理で決定されることができる。別に示していないが、前記第１ハンドル１３１１において、前記第１ピン１３１２が前記第１ガイド部１３３１から遠くなる方向に移動され、前記第１突起部１３１２ｂが前記第１固定溝１３３１ａから引き出されることができる。この状態で、前記第１ハンドル１３１１が前記第１ガイド部１３３１に沿って移動されることができる。所望の位置に移動された前記第１ハンドル１３１１は、前記第１ピン１３１２が前記第１ガイド部１３３１に近くなる方向に移動され、前記第１突起部１３１２ｂが複数の前記第１固定溝１３３１ａのうち１つに挿入されることで、前記第１ガイド部１３３１に固定されることができる。この際、前記第１弾性体１３１３は、前記第１ピン１３１２が前記第１固定溝１３３１ａに挿入される方向に弾性力を印加する。したがって、前記第１ハンドル１３１１を移動させる時には、施術者が前記第１ピン１３１２に、その第１ピン１３１２が前記第１固定溝１３３１ａから引き出される方向に力を加えていなければならないが、前記第１ハンドル１３１１を固定させる時には、施術者が前記第１ピン１３１２を放すだけで、前記第１弾性体１３１３の弾性復元力によって前記第１ピン１３１２が移動されて前記第１固定溝１３３１ａに挿入されることができる。

ここで、本実施形態では、複数の前記第１固定溝１３３１ａの間の隔離距離が、複数の前記第２固定溝１３３２ａの間の隔離距離よりも狭く形成されることで、前記制止部１３４の位置（前記段部１３３３と前記制止部１３４との間の距離）は相対的に大きいスケールで調節されることができ、前記第１ハンドル１３１１の位置（前記段部１３３３と前記第１ハンドル１３１１との間の距離）は相対的に小さいスケールで調節されることができる。これにより、相当な量の突出長さの調節は前記制止部１３４により容易に行われ、突出長さの微細な調節は前記第１ハンドル１３１１により容易に行われることができる。

また、本実施形態では、前記制止部１３４と前記第１ハンドル１３１１の位置の調節が、施術者が前記第１ピン１３１２または前記第２ピン１３４２を引っ張って放す方式により行われるため、施術者が片手で前記操作装置１３を把持した状態で、その片手で前記制止部１３４または前記第１ハンドル１３１１の位置を調節することができる。すなわち、前記制止部１３４と前記第１ハンドル１３１１の位置調節が容易に行われることができる。

一方、本実施形態では、前記操作装置１３は、前記注射針１１の突出長さが前記制止部１３４によっても調節され、前記第１ハンドル１３１１によっても調節されるように形成されているが、前記注射針１１の突出長さが前記制止部１３４のみによって調節されるか、前記第１ハンドル１３１１のみによって調節されるように形成されてもよい。

また、本実施形態では、前記電極装置４が、前記電源ケーブル４１、前記温度センサ４２、前記センシングケーブル、及び前記制御装置（不図示）を含んでいるが、前記電源ケーブル４１及び前記制御装置（不図示）のみを含んでもよい。

また、本実施形態では、組織採取と薬物注入が容易であるように、前記注射針１１（より正確には、前記第１部位１１１）の針端部Ｔが斜めに削られてその周りの一部が尖った形状となるように形成されており、削られた面に前記注射孔Ｈ１が形成されているが、他の実施形態も可能である。

図１２は図６の針装置において針端部の他の実施形態を示した断面図であり、図１３は図１２の側面図である。

添付の図１２及び図１３を参照すると、本発明の他の実施形態による針端部Ｔは、中空の円筒状に形成される円筒部Ｔ１と、前記円筒部Ｔ１の先端面から突出する頂部Ｔ２と、を含むことができる。前記頂部Ｔ２は、前記注射針１１が組織と点接触方式により接触（圧力が一点に集中）され、組織を容易に貫通できるように、多角錐状または円錐状に形成されることができる。

ここで、前記頂部Ｔ２は、貫通力を同等水準に維持し、且つ加工が容易であるように三角錐状に形成されているが、四角錐状に形成されてもよい。この場合、上述の実施形態に比べて加工がやや難しいため製造コストが上昇するが、貫通力が向上することができる。また、前記頂部Ｔ２は円錐状に形成されてもよい。この場合、上述の実施形態に比べて加工が難しいため製造コストが上昇するが、前記頂部Ｔ２の傾斜面上に角部位がないため、前記注射針１１が回転しながら前進する際に、その注射針１１の回転が容易であって、組織損傷を最小化することができるとともに、貫通力をより向上させることができる。ここで、前記注射針１１は、施術者が前記操作装置１３を回転させることで回転されることもでき、前記操作装置１３の内部に前記注射針１１を回転させる回転装置が備えられ、その回転装置によって回転されることもできる。

そして、前記頂部Ｔ２は、前記注射針１１が施術部位に注入される時に曲がってしまい、予め決定された位置と異なる位置に注入されることを防止するとともに、前記注射針１１の貫通力をより向上させるために、その頂部Ｔ２の頂点Ｖが前記注射針１１の中心軸に位置するように形成されることができる。

より具体的に、前記頂点Ｖが前記注射針１１の中心軸上に位置しない場合、前記注射針１１が施術部位に注入される時に、前記注射針１１の進行方向（前記注射針１１の中心軸方向）と異なる方向に作用する側力によって前記注射針１１が曲がってしまうことがある。そのため、前記注射針１１の貫通力が減少され、前記注射針１１の注入が容易ではないという問題が発生する恐れがあり、前記注射針１１が予め決定された位置と異なる位置に注入される恐れがある。これを考慮して、前記頂点Ｖが前記注射針１１の中心軸に位置するように形成されることで、前記側力の発生を防止することができる。これにより、前記注射針１１が施術部位に注入される時に曲がることが防止され、前記注射針１１の貫通力がより向上するとともに、前記注射針１１の注入が容易になって、前記注射針１１が予め決定された位置に注入されることができる。

また、前記注射針１１は、組織を容易に貫通するように回転しながら前進することができるが、この際、前記頂点Ｖが前記注射針１１の中心軸に位置すると、その頂点Ｖが一点を中心に回転する。したがって、貫通力が向上し、組織の損傷が最小化されることができる。

そして、前記頂部Ｔ２は、前記頂点Ｖの鋭い程度を高めて前記注射針１１の貫通力をさらに向上させるために、その頂部Ｔ２の円錐角（頂点Ｖを中心とする頂部Ｔ２の母船間の角度）が鋭角の範囲で形成されることができる。すなわち、前記頂部Ｔ２は、前記円筒部Ｔ１の先端面から前記頂点Ｖまでの距離（錐の高さ）が、前記注射針１１の中心軸から前記円筒部Ｔ１の外周面までの距離（錐の底面半径）よりも長く形成されることができる。

一方、前記注射孔Ｈ１は前記頂部Ｔ２に形成されてもよいが、前記注射針１１の貫通力を低下させないように、前記円筒部Ｔ１の側壁にその円筒部Ｔ１の半径方向に貫通形成されてもよい。

そして、前記注射孔Ｈ１は、組織採取と薬物注入がより容易であるように複数で形成されることができる。

複数の前記注射孔Ｈ１は、組織採取と薬物注入が同等位置で行われるように、前記第１部位１１１の円周方向に沿って等間隔に配列されることができる。

本発明による施術装置は、吸引装置、注入装置、及び電極装置の何れか１つが針装置に着脱されることで、組織採取、薬物注入、及び熱治療が可能である。これにより、組織採取、薬物注入、及び熱治療にかかる時間とコストを低減し、施術部位に異物が流入されることを予め防止することができる。

Claims

針装置と、
組織採取のために前記針装置に着脱される吸引装置と、
薬物注入のために前記針装置に着脱される注入装置と、
熱治療のために前記針装置に着脱される電極装置と、を含む施術装置。
前記電極装置はＲＦ電極装置からなることを特徴とする、請求項１に記載の施術装置。
前記針装置の注射針は、
中空管からなり、針端部に注射孔を有する第１部位と、
前記第１部位の少なくとも一部を包む第２部位と、を含み、
前記第１部位は導電性物質で形成され、前記第２部位は絶縁性物質で形成されることを特徴とする、請求項１に記載の施術装置。
前記第１部位の針端部は、前記第２部位によって包まれないことを特徴とする、請求項３に記載の施術装置。
前記電極装置は、
前記注射針の第１部位に電気的に連結される電源ケーブルと、
前記電源ケーブルに電源を印加する制御装置と、を含む、請求項３に記載の施術装置。
前記電極装置は、
前記注射針の中空に挿入される温度センサと、
前記温度センサと前記制御装置を連結するセンシングケーブルと、を含む、請求項５に記載の施術装置。
前記温度センサは前記針端部に位置することを特徴とする、請求項６に記載の施術装置。
前記制御装置は、前記注射針の温度が予め決定された範囲に維持されるように、前記温度センサによって測定された温度に応じて前記電源ケーブルに印加する電源を制御することを特徴とする、請求項６に記載の施術装置。
前記制御装置は、前記温度センサによって測定された温度が、予め決定された値より小さい場合には前記電源ケーブルに電源を印加し、前記温度センサによって測定された温度が、予め決定された値より大きいか等しい場合には前記電源ケーブルに電源を印加しないことを特徴とする、請求項８に記載の施術装置。
前記針端部は、
中空の円筒状に形成される円筒部と、
前記円筒部の先端面から多角錐状または円錐状に形成される頂部と、を含む、請求項３に記載の施術装置。
前記頂部は、その頂部の頂点が前記注射針の中心軸に位置するように形成されることを特徴とする、請求項１０に記載の施術装置。
前記注射孔は前記円筒部に形成されることを特徴とする、請求項１０に記載の施術装置。
前記注射孔は、前記円筒部の半径方向に貫通形成されることを特徴とする、請求項１２に記載の施術装置。
前記注射孔は複数で形成されており、複数の前記注射孔は、前記円筒部の円周方向に沿って等間隔に配列されることを特徴とする、請求項１２に記載の施術装置。
前記針装置は、注射針と、その注射針を移動させる操作装置と、を含み、
前記操作装置は、
前記注射針の移動基準となる第１把持部と、
前記注射針と結合され、前記第１把持部に接近及び離隔される第２把持部と、
前記第２把持部の移動を案内するガイド部と、
前記第１把持部と前記第２把持部との間の距離が、予め決定された値よりも小さくなることを防止する制止部と、を含み、
前記ガイド部は一方向に延長形成され、前記制止部を貫通して前記第２把持部に移動可能に挿入されており、
前記ガイド部の外周面には、そのガイド部の延長方向に沿って複数の固定溝が形成されており、
前記制止部は、前記ガイド部が貫通するリングと、
前記リングに移動可能に結合され、複数の前記固定溝の何れか１つに挿入されるピンと、
前記ピンが前記固定溝に挿入される方向に前記ピンに弾性力を加える弾性体と、を含む、請求項１に記載の施術装置。