JP2018519000A - 靱帯プロステーシス - Google Patents

Abstract

靱帯プロステーシスは、正体適合性かつ吸収性の材料から成るコード（２）と、コード（２）の側面（２ｂ）の周りに配置された、生体適合性かつ非吸収性の材料から成るシース（３）と、を含む。シース（３）は、少なくとも１つの端部に配置された少なくとも１つの開口部（６）を有する。

Description

本発明の範囲は、靱帯プロステーシスである。

本発明は、人体のあらゆる関節の靭帯に生じた損傷またはダメージの修復に有利に適用される。

これまで知られていることによれば、関節の靭帯が損傷を受けた場合は常に、縫合によって関連する骨に適切に固定され、関連する靭帯の機能を模倣するプロステーシスで置き換えられることができる。

このようにして、関節の接合が復元される。このようなプロステーシスは、必要な機械的特性を提供するのに適した厚さを有するシリコン材料のテープを含んでもよい。

あるいは、公知のプロステーシスは、骨に固定されたポリエチレン要素を含んでもよい。

不都合なことに、すべての公知の靱帯プロステーシスは、関節機能の完全な復元を妨げるような剛性を特徴とする。実際のところ、関節を動かすことができても、伸展に関しては、元の関節に匹敵する動きをすることはできない。

さらに、公知の靭帯プロステーシスの剛性は、長期的には、プロステーシス自体の強度を危うくする可能性があり、結果的に、プロステーシス自体が損傷しまたは壊れる可能性がある。

この場合、プロステーシスを置換するために更なる外科手術が必要であり、完全に結果的かつ明白な欠点があることが明らかである。

ＥＰ０６４２７７３に記載された技術的な解決策は、組織を接続するための人工デバイスに言及している。そこでは、人工デバイスは、異なる圧縮度を有する永久的または生分解性材料で作られた内側コアと、合成材料のファブリック(fabric)で作られたシースによって形成された外側層とを含む。しかし、このような解決策は、交換を必要とし、筋腱組織を形成するコアの吸収を伴わない。

この文脈で、本発明の根底にある技術課題は、公知の技術の前述の欠点を克服する靱帯プロステーシスを提供することである。

具体的には、本発明の目的は、適切な弾力性と同時に、交換の必要性を制限、防止または遅延させるような強度を特徴とする靱帯プロステーシスを提供することである。

本発明の更なる特徴および利点は、靱帯プロステーシスの好ましいが非限定的な具体例の、例示的な、したがって非限定的な説明からより明らかになるであろう。

本発明の靱帯プロステーシスの平面図である。 図１に示されたプロステーシスの詳細の拡大斜視図である。

添付の図面を参照すると、数字１は、本発明による靱帯プロステーシスを示す。

プロステーシス１は、生体適合性かつ吸収性の材料から成るコード２を含む。

好適な具体例では、コード２は、ＰＧＡ繊維から成る。

ＰＧＡは、ポリグリコール酸またはポリグリコライドの名でも知られており、好適にはホモポリマーである。ＰＧＡは、高度に生体適合性がありかつ吸収性があるポリマーである。詳細には、ＰＧＡの吸収時間は、約１ヶ月である。

有利には、コード２を実装する際にＰＧＡ繊維を使用することにより、コード２自体の吸収段階の間に、筋腱組織を形成することができる。

言い換えれば、コード２は、１ヶ月の期間で、完全に分解され、全く跡を残さない。同時に、コード２は、筋腱組織の成長を促進する。

さらに、プロステーシス１が挿入されると、コード２のファブリックに血液、特に血漿が含浸され、これにより抗生物質薬剤がデバイス自体に対して有効になる。

コード２は、主な成長（development）方向に沿った実質的に細長い形状を特徴とする。コードは、２つの対向する端部２ａの間に進展する。

さらに、コード２は、実質的に円筒形状を特徴とする。好適には、コード２は、実質的に円形の断面を特徴とする。好適には、コード２は、その長手方向の成長に沿った一定の断面を特徴とする。

単に説明の目的であるが、コード２は、８ｃｍ〜１２ｃｍの範囲の長さを特徴とする。好適には、排他的ではないが、コード２は、実質的に１０ｃｍに等しい長さを特徴とする。

単に説明の目的であるが、コード２は、１ｍｍ〜４ｍｍの範囲の直径を特徴とする。好適には、排他的ではないが、コード２は、実質的に２．５ｍｍに等しい直径を特徴とする。

プロステーシス１はまた、コード２の側面２ｂ上に、コード２の周囲に配置されたシース３を含む。好適には、シース３は、少なくとも部分的に、コード２に接触する。

シース３は、生体適合性かつ非吸収性の材料から成る。単に説明の目的であるが、シース３は、シリコン材料から成る。

シース３は、主な成長方向に沿った実質的に細長い形状を特徴とする。コードは、２つの対向する端部３ａの間に進展する。

シース３は、実質的に円筒形状を特徴とする。

シース３は、好適にはコード２の側面２ｂと直接接触する内面３ｂと、外面３ｃとを有する。

単に説明の目的であるが、シース３は、コード２と同じ長さを有する。

さらに単に説明の目的であるが、シース３は、０．４ｍｍ〜０．６ｍｍの範囲の厚さを特徴とする。好適には、シース３は、実質的に０．５ｍｍに等しい厚さを特徴とする。

本発明によれば、シースは、その端部３ａの１つに配置された少なくとも１つの貫通開口部６を有する。

有利には、シース３は、シース３のそれぞれの端部３ａに配置された、少なくとも２つの貫通開口部６を有する。

開口部６により、コード２の側面２ｂは、シース３を通って外側を見渡すことができる。

実際には、プロステーシス１は、上記のように患者の関節内に埋め込まれると、吸収性スクリューによって、コードの端部２ａおよびシース３の端部３ａが骨に固定される。

コードが吸収されている間、生体筋腱組織が生成され、コード２の代わりになる。

したがって、筋腱生体組織は、端部３ａに位置するシース３の底面を通過することによって、シース３に入る。しかし、これらの底面は、平坦化されて、プロステーシス１を骨に固定することを可能にするので、生体組織の移動が妨げられる。

このような生体組織は、シース３の外面３ｃにもコロニーを形成する。生体組織は、端部３ａの開口部６に近づくと、開口部６自体を通過することによって、シース３の内側に移動する。

その結果、開口部６は、そのような移動が最も妨げられるシース３の少なくとも端部３ａで、筋腱生体組織が形成されることにより、シース３のコロニー形成をより迅速にかつより効果的に行う。

好ましいが非限定的な具体例では、シース３は、その端部３ａの間に、シース３自体の長さに沿って配置された複数の更なる貫通開口部６を有する。

筋腱生体組織は、いくつかの開口部６に到達すると、シース３の内部に移動し、したがって靭帯回復段階の完了をより迅速にする。

この場合、開口部６は、シース３の長さに沿って、互いに等間隔に配置される。

さらに、開口部６は、互いに８０°〜１００°範囲の角度だけ、角度的にオフセットされている。好適には、この角度は、実質的に９０°に等しい。

開口部６のオフセットは、シース３の良好な機械的特性を保持することを可能にする。実際には、開口部６は、機械的特性の劣化を生じさせるが、劣化はこのようなオフセットによってちょうど補償される。

好適には、排他的ではないが、プロステーシス１はまた、シース３の少なくとも端部３ａに対応して配置された強化要素４を含む。好適には、強化要素４は、両方の端部３ａに配置される。

更に好適には、強化要素４は、両方の端部３ａにのみ配置される。

強化要素４により、プロステーシス１を患者の骨にしっかりと固定することができる。一例として、このような固定は、シース３の対向する端部３ａにプロステーシス１をぴったりと固定する１つ以上のねじ（図示せず）によって実施される。

一例として、強化要素は、ポリエチレンテレフタレート繊維、例えばダクロン（登録商標）から成るファブリック部５を含む。

強化要素４は、コード２とシース３との間に配置される。詳細には、対応するファブリック部５は、コード２とシース３との間に、コード２の端部２ａとシース３の端部３ａとで、覆われている。

好適には、各ファブリック部５は、コード２の側面２ｂの円周方向の限られた部分を覆う。

言い換えれば、各ファブリック部５は、コード２の周囲の限られた部分の周りの、コード２の側面２ｂを覆う。具体的には、各ファブリック部５は、コード２の外周の約３分の１に相当する部分の周りの、コード２の側面２ｂを覆う。言い換えれば、各ファブリック部５は、約１２０°の円弧を覆うことによって、コード２の側面２ｂを覆う。

さらに、各ファブリック部５は、コード２自体の主な進展方向に関して制限される。詳細には、各ファブリック部５は、実質的にコード２の長さの１／１０に等しい長さを有する。ここで説明する具体例では、各ファブリック部５は、実質的に１ｃｍに等しい長さを特徴とする。

各ファブリック部５は、シース３の端部に配置されたそれぞれの開口部６に配置された切欠き７を有する。切欠き７により、開口部６を塞がないようにすることができ、生体組織がシース３内に移動することができる。

切欠き７は、形状および寸法が開口部６に等しい。

プロステーシス１はまた、シース３の内面３ｂに配置された乱層構造の熱分解炭素の外層と、シース３の外面３ｃに配置された乱層構造の熱分解炭素の内層とを含む。

以上のように説明された発明は、予め設定された目的を達成する。

事実、前述のプロステーシスを埋め込むことは、シリコーン材料から成るシースを覆って充填する筋腱組織の形成を可能にする。したがって、形成された靭帯は、部分的に自然であるとともに、部分的に人工的である。言い換えれば、形成された靭帯の自然部分は、人工部分によって、すなわちシースによって、強化される。

このようにして、形成された靱帯の強度と弾性との間に最適なトレードオフが形成され、これにより、関節の最適な機能性と、靱帯の最適な強度と、置き換えられないプロステーシスとの最適な強度とが得られる。

Claims (11)

1. 生体適合性かつ吸収性の材料から成るコード（２）と、
   コード（２）の側面（２ｂ）の周りに配置された、生体適合性かつ非吸収性の材料から成るシース（３）と、を含む靱帯プロステーシスであって、
   シース（３）は、シース（３）の少なくとも１つの端部に対応して得られた少なくとも１つの開口部（６）を有し、かつ、シース（３）の外面（３ｃ）上に配置された乱層構造の熱分解炭素の外層と、シース（３）の内面（３ｂ）上に配置された乱層構造の熱分解炭素の内層と、を含むことを特徴とするプロステーシス。
2. シース（３）は、対応するシース（３）の端部にそれぞれが配置された、少なくとも２つの開口部（６）を有することを特徴とする請求項１に記載のプロステーシス。
3. シース（３）の端部（３ａ）のうちの少なくとも１つに配置された、少なくとも１つの強化要素（４）を含むことを特徴とする請求項１または２に記載のプロステーシス。
4. 強化要素（４）は、ポリエチレンテレフタレート繊維から成るファブリック部（５）を含むことを特徴とする請求項３に記載のプロステーシス。
5. ファブリック部（５）は、シース（３）の開口部（６）に対応する切欠き（７）を有することを特徴とする請求項４に記載のプロステーシス。
6. ファブリック部（５）は、シース（３）とコード（２）との間に配置され、好適には、ファブリック部（５）は、コード（２）の側面（２ｂ）の円周方向の限られた部分を覆うことを特徴とする請求項４または５に記載のプロステーシス。
7. シース（３）は、シース（３）の端部（３ａ）間に配置された複数の更なる開口部（６）を含むことを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載のプロステーシス。
8. 開口部（６）は、互いに角度的に、好適には８０°〜１００°範囲の角度だけ、オフセットされたことを特徴とする請求項７に記載のプロステーシス。
9. コード（２）は、実質的に円形の断面を有することを特徴とする請求項１〜８のいずれかに記載のプロステーシス。
10. コード（２）は、ＰＧＡ遷移から成ることを特徴とする請求項１〜９のいずれかに記載のプロステーシス。
11. シース（３）は、シリコーン材料から成ることを特徴とする請求項１〜１０のいずれかに記載のプロステーシス。

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