JP2018191702A

JP2018191702A - Applicator, tape cartridge unit, and array cartridge unit

Info

Publication number: JP2018191702A
Application number: JP2017095428A
Authority: JP
Inventors: 優香小林; Yuka Kobayashi
Original assignee: Fujifilm Corp
Current assignee: Fujifilm Corp
Priority date: 2017-05-12
Filing date: 2017-05-12
Publication date: 2018-12-06

Abstract

【課題】マイクロニードルアレイを皮膚に固定させることができるアプリケータ、アプリケータに適用されるテープカートリッジユニット、およびアレイカートリッジユニットを提供する。【解決手段】アプリケータ１０は、押圧部材１０４を有するプランジャー１３０と、プランジャーを第一端部の側に付勢する第一弾性部材１３４と、プランジャーの移動の規制と解放とを切替える制御部材１１２と、を備えるアプリケータ本体１００と、アプリケータ本体の第一端部の側に交換可能に固定され、粘着テープ２０４を保持するテープカートリッジと、テープカートリッジに交換可能に固定され、マイクロニードルアレイ４００を保持するアレイカートリッジと、を備え、第一弾性部材がプランジャーを付勢することにより、押圧部材が粘着テープおよびマイクロニードルアレイを、テープカートリッジおよびアレイカートリッジから押し出す。【選択図】図８An applicator capable of fixing a microneedle array to the skin, a tape cartridge unit applied to the applicator, and an array cartridge unit are provided. An applicator 10 switches between a plunger 130 having a pressing member 104, a first elastic member 134 that urges the plunger toward the first end, and restriction and release of movement of the plunger. An applicator main body 100 including a control member 112; a tape cartridge that is replaceably fixed to the first end of the applicator main body, and holds the adhesive tape 204; And an array cartridge that holds the needle array 400, and the first elastic member biases the plunger, so that the pressing member pushes the adhesive tape and the microneedle array out of the tape cartridge and the array cartridge. [Selection] Figure 8

Description

本発明は、マイクロニードルアレイ用のアプリケータ、テープカートリッジユニット、およびアレイカートリッジユニットに関する。 The present invention relates to an applicator for a microneedle array, a tape cartridge unit, and an array cartridge unit.

近年、痛みを伴わずに薬剤を皮膚内に投与可能な新規剤型として、マイクロニードルアレイ（Micro-Needle Array）が知られている。マイクロニードルアレイは、薬剤を含み、生分解性のあるマイクロニードル（微細針、又は微小針ともいう）をアレイ状に配列したものである。このマイクロニードルアレイを皮膚に押し付けることにより、各マイクロニードルが皮膚に穿刺される。穿刺されたマイクロニードルが皮膚内で吸収され、各マイクロニードル中に含まれた薬剤が皮膚内に投与される。 2. Description of the Related Art In recent years, a micro-needle array has been known as a new dosage form that can administer drugs into the skin without causing pain. The microneedle array is an array of biodegradable microneedles (also referred to as microneedles or microneedles) containing a drug. Each microneedle is punctured into the skin by pressing the microneedle array against the skin. The punctured microneedles are absorbed in the skin, and the drug contained in each microneedle is administered into the skin.

マイクロニードルアレイを皮膚に押し付ける際、アプリケータを利用することが知られている。例えば、特許文献１には、マイクロニードルアレイを装着した先端部材をアプリケータの先端に嵌め固定し、次いで、弾性体で駆動体に付勢力を与えることによりマイクロニードルアレイを皮膚に押し付けることが開示されている。 It is known to use an applicator when pressing the microneedle array against the skin. For example, Patent Document 1 discloses that a tip member equipped with a microneedle array is fitted and fixed to the tip of an applicator and then the microneedle array is pressed against the skin by applying an urging force to the driving body with an elastic body. Has been.

特開２０１７−０２３４０４号公報Japanese Unexamined Patent Publication No. 2017-023404

しかしながら、特許文献１の技術は、アプリケータを用いてマイクロニードルアレイを皮膚に押し付けた後、マイクロニードルアレイを皮膚に固定することは検討されていない。そのため、薬剤が皮膚に投与される前に、マイクロニードルアレイが皮膚から脱落する懸念がある。 However, the technique of Patent Document 1 does not discuss fixing the microneedle array to the skin after pressing the microneedle array against the skin using an applicator. Therefore, there is a concern that the microneedle array may fall off the skin before the drug is administered to the skin.

本発明はこのような事情に鑑みてなされたものであり、マイクロニードルアレイを皮膚に固定させることができるアプリケータ、アプリケータに適用されるテープカートリッジユニット、およびアレイカートリッジユニットを提供することを目的とする。 The present invention has been made in view of such circumstances, and an object thereof is to provide an applicator capable of fixing a microneedle array to the skin, a tape cartridge unit applied to the applicator, and an array cartridge unit. And

第一の形態のアプリケータは、第一端部と第二端部とを有するアプリケータ本体であって、押圧部材を有するプランジャーと、プランジャーを第一端部の側に付勢する第一弾性部材と、プランジャーの移動の規制と解放とを切替える制御部材と、を備えるアプリケータ本体と、アプリケータ本体の第一端部の側に交換可能に固定され、粘着テープを保持するテープカートリッジと、テープカートリッジに交換可能に固定され、マイクロニードルアレイを保持するアレイカートリッジと、を備え、第一弾性部材がプランジャーを付勢することにより、押圧部材が粘着テープおよびマイクロニードルアレイを、テープカートリッジおよびアレイカートリッジから押し出す。 An applicator according to a first embodiment is an applicator body having a first end and a second end, and includes a plunger having a pressing member, and a first biasing the plunger toward the first end. An applicator main body comprising an elastic member and a control member that switches between restricting and releasing the movement of the plunger, and a tape that is replaceably fixed to the first end portion side of the applicator main body and holds an adhesive tape A cartridge and an array cartridge that is interchangeably fixed to the tape cartridge and holds the microneedle array, and the first elastic member biases the plunger, whereby the pressing member causes the adhesive tape and the microneedle array to Extrude from tape cartridge and array cartridge.

第二の形態のアプリケータにおいて、アプリケータ本体は、筒状のハウジングを備え、プランジャーはハウジング内を移動可能で、第一端部の側に押圧部材を有し、第一弾性部材はハウジングに収容され、テープカートリッジはプランジャーの押圧部材の移動を許容するテープ貫通孔を有し、テープ貫通孔の位置で粘着テープを保持し、アレイカートリッジは、プランジャーの押圧部材の移動を許容するアレイ貫通孔を有し、アレイ貫通孔の位置でマイクロニードルアレイを保持する。 In the applicator of the second form, the applicator body includes a cylindrical housing, the plunger is movable in the housing, has a pressing member on the first end side, and the first elastic member is the housing. The tape cartridge has a tape through hole that allows movement of the plunger pressing member, holds the adhesive tape at the position of the tape through hole, and the array cartridge allows movement of the plunger pressing member. An array through hole is provided, and the microneedle array is held at the position of the array through hole.

第三の形態のアプリケータにおいて、押圧部材が、テープ貫通孔の最小径より大きな径を有するフランジを有する。 In the applicator of the third form, the pressing member has a flange having a diameter larger than the minimum diameter of the tape through hole.

第四の形態のアプリケータにおいて、プランジャーの移動が解放された状態において、プランジャーを第一端部の側に付勢することにより、押圧部材がテープカートリッジおよびアレイカートリッジをアプリケータ本体から分離する。 In the applicator of the fourth form, the pressing member separates the tape cartridge and the array cartridge from the applicator body by urging the plunger toward the first end in a state where the movement of the plunger is released. To do.

第五の形態のアプリケータにおいて、押圧部材の投影面積が、マイクロニードルアレイのマイクロニードル領域の投影面積以上である。 In the applicator of the fifth aspect, the projected area of the pressing member is equal to or larger than the projected area of the microneedle region of the microneedle array.

第六の形態のアプリケータにおいて、テープカートリッジが粘着テープを保持するテープ保持部材を有し、テープ保持部材が粘着テープの非粘着部分を保持する。 In the applicator of the sixth aspect, the tape cartridge has a tape holding member that holds the adhesive tape, and the tape holding member holds the non-adhesive portion of the adhesive tape.

第七の形態のアプリケータにおいて、テープカートリッジが粘着テープを保持するテープ保持部材を有し、テープ保持部材と粘着テープとの粘着力は、押圧部材が粘着テープを押圧する押圧力より弱い。 In the applicator of the seventh aspect, the tape cartridge has a tape holding member for holding the adhesive tape, and the adhesive force between the tape holding member and the adhesive tape is weaker than the pressing force with which the pressing member presses the adhesive tape.

第八の形態のアプリケータにおいて、アレイカートリッジがマイクロニードルアレイを保持するアレイ保持部材を有し、アレイ保持部材が、押圧部材のマイクロニードルアレイの押圧力により変形または破断する。 In the applicator of the eighth aspect, the array cartridge has an array holding member for holding the microneedle array, and the array holding member is deformed or broken by the pressing force of the microneedle array of the pressing member.

第九の形態のアプリケータにおいて、アプリケータ本体は、プランジャーを第二端部の側に付勢できる第二弾性部材を備える。 In the applicator according to the ninth aspect, the applicator body includes a second elastic member that can bias the plunger toward the second end.

第十の形態のアプリケータにおいて、制御部材は、貫通孔を有する可動部材を含み、プランジャーに固定されたスリーブが貫通孔の周縁部に接触することによりプランジャーの移動を規制し、スリーブが貫通孔を通過することによりプランジャーの移動を解放する。 In the applicator according to the tenth aspect, the control member includes a movable member having a through hole, and the sleeve fixed to the plunger contacts the peripheral portion of the through hole to restrict the movement of the plunger. The movement of the plunger is released by passing through the through hole.

第十一の形態のテープカートリッジユニットは、テープ貫通孔の形成されたテープ用筐体と、テープ貫通孔の位置で保持される粘着テープと、テープ用筐体の２つの開口面を覆い、粘着テープと離間されて配置されるシート部材と、を備える。 The eleventh form of the tape cartridge unit covers two opening surfaces of the tape housing in which the tape through-hole is formed, the adhesive tape held at the position of the tape through-hole, and the tape housing, A sheet member that is spaced apart from the tape.

第十二の形態のアレイカートリッジユニットは、アレイ貫通孔の形成されたアレイ用筐体と、アレイ貫通孔の位置で保持されるマイクロニードルアレイと、アレイ用筐体の２つの開口面を覆い、マイクロニードルアレイと離間されて配置されるシート部材と、を備える。 The array cartridge unit of the twelfth form covers two opening surfaces of the array housing in which the array through-hole is formed, the microneedle array held at the position of the array through-hole, and the array housing, A sheet member that is spaced apart from the microneedle array.

第十三の形態のアレイカートリッジユニットにおいて、シート部材で覆われるアレイ用筐体の内部空間が、グレードＡの清浄度である。 In the array cartridge unit of the thirteenth aspect, the internal space of the array casing covered with the sheet member has a grade A cleanliness.

本発明のアプリケータは、粘着テープとマイクロニードルアレイとを皮膚に貼り付けることができるので、マイクロニードルアレイは皮膚に容易に固定できる。 Since the applicator of the present invention can attach the adhesive tape and the microneedle array to the skin, the microneedle array can be easily fixed to the skin.

図１はアプリケータの斜視図である。FIG. 1 is a perspective view of the applicator. 図２は図１のアプリケータの分解斜視図である。FIG. 2 is an exploded perspective view of the applicator of FIG. 図３はアプリケータ本体の動作を示す斜視図である。FIG. 3 is a perspective view showing the operation of the applicator body. 図４はテープカートリッジの分解斜視図である。FIG. 4 is an exploded perspective view of the tape cartridge. 図５はテープカートリッジの分解斜視図である。FIG. 5 is an exploded perspective view of the tape cartridge. 図６はマイクロニードルアレイの斜視図である。FIG. 6 is a perspective view of the microneedle array. 図７はアレイカートリッジの分解斜視図である。FIG. 7 is an exploded perspective view of the array cartridge. 図８はマイクロニードルアレイを穿刺する工程を示す、アプリケータの正面断面図である。FIG. 8 is a front sectional view of the applicator showing a process of puncturing the microneedle array. 図９はマイクロニードルアレイを穿刺する工程を示す、アプリケータの正面断面図である。FIG. 9 is a front sectional view of the applicator showing a process of puncturing the microneedle array. 図１０はマイクロニードルアレイを穿刺する工程を示す、アプリケータの正面断面図である。FIG. 10 is a front sectional view of the applicator showing a process of puncturing the microneedle array. 図１１はマイクロニードルアレイを穿刺する工程を示す、アプリケータの正面断面図である。FIG. 11 is a front sectional view of the applicator showing a process of puncturing the microneedle array. 図１２はマイクロニードルアレイを穿刺する工程を示す、アプリケータの正面断面図である。FIG. 12 is a front sectional view of the applicator showing a process of puncturing the microneedle array. 図１３はマイクロニードルアレイを穿刺する工程を示す、アプリケータの正面断面図である。FIG. 13 is a front sectional view of the applicator showing a process of puncturing the microneedle array. 図１４はテープカートリッジ、およびアレイカートリッジを廃棄する工程を示す、アプリケータの正面および側面断面図である。FIG. 14 is a front and side cross-sectional view of the applicator showing a step of discarding the tape cartridge and the array cartridge. 図１５はテープカートリッジ、およびアレイカートリッジを廃棄する工程を示す、アプリケータの正面および側面断面図である。FIG. 15 is a front and side cross-sectional view of the applicator showing a step of discarding the tape cartridge and the array cartridge. 図１６はテープカートリッジ、およびアレイカートリッジを廃棄する工程を示す、アプリケータの正面および側面断面図である。FIG. 16 is a front and side cross-sectional view of the applicator showing a step of discarding the tape cartridge and the array cartridge. 図１７はテープカートリッジユニットの正面断面図である。FIG. 17 is a front sectional view of the tape cartridge unit. 図１８はアレイカートリッジユニットの正面および側面断面図である。FIG. 18 is a front and side sectional view of the array cartridge unit.

以下、添付図面にしたがって本発明の好ましい実施の形態について説明する。本発明は以下の好ましい実施の形態により説明される。本発明の範囲を逸脱すること無く、多くの手法により変更を行うことができ、本実施の形態以外の他の実施の形態を利用することができる。したがって、本発明の範囲内における全ての変更が特許請求の範囲に含まれる。 Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be described with reference to the accompanying drawings. The present invention is illustrated by the following preferred embodiments. Changes can be made by many techniques without departing from the scope of the present invention, and other embodiments than the present embodiment can be utilized. Accordingly, all modifications within the scope of the present invention are included in the claims.

図１はアプリケータの斜視図である。図２は図１のアプリケータの分解斜視図である。実施形態のアプリケータ１０について図１および図２を参照して説明する。図１および図２に示されるように、アプリケータ１０は、アプリケータ本体１００と、アプリケータ本体１００に交換可能に固定されたテープカートリッジ２００と、テープカートリッジ２００に交換可能に固定されるアレイカートリッジ３００とを備える。アレイカートリッジ３００は、マイクロニードルアレイ４００を保持することができる。以下、各構成について説明する。 FIG. 1 is a perspective view of the applicator. FIG. 2 is an exploded perspective view of the applicator of FIG. An applicator 10 according to an embodiment will be described with reference to FIGS. 1 and 2. As shown in FIGS. 1 and 2, the applicator 10 includes an applicator main body 100, a tape cartridge 200 that is replaceably fixed to the applicator main body 100, and an array cartridge that is replaceably fixed to the tape cartridge 200. 300. The array cartridge 300 can hold the microneedle array 400. Each configuration will be described below.

図２に示されるように、アプリケータ本体１００は、筒状のハウジング１０２と、ハウジング１０２の第一端部の側に設けられた押圧部材１０４と、押圧部材１０４の全周を囲うカバー１０６と、ハウジング１０２の第二端部の側に設けられた筒状部材１０８を備える。カバー１０６は開口部１１０を有し、押圧部材１０４が軸線方向Ａに沿って移動することを許容する。 As shown in FIG. 2, the applicator main body 100 includes a cylindrical housing 102, a pressing member 104 provided on the first end portion side of the housing 102, and a cover 106 that surrounds the entire circumference of the pressing member 104. And a cylindrical member 108 provided on the second end side of the housing 102. The cover 106 has an opening 110 and allows the pressing member 104 to move along the axial direction A.

「第一端部の側」、「第二端部の側」とは、軸線方向Ａに対して用いられる。ある基準に対して、押圧部材１０４の押し出し方向の側に位置する場合を「第一端部の側」、押し出し方向と反対側に位置する場合を「第二端部の側」と定義される。 The “first end side” and the “second end side” are used with respect to the axial direction A. The case where the pressing member 104 is positioned on the side of the pushing direction with respect to a certain reference is defined as “the first end side”, and the case where it is located on the side opposite to the pushing direction is defined as “the second end side”. .

後述するように、プランジャーがハウジング１０２に収容され、ハウジング１０２はプランジャーの軸線方向Ａに沿う移動を許容する。押圧部材１０４および筒状部材１０８がプランジャーに連結される。また、第一弾性部材がハウジング１０２に収容され、第一弾性部材はプランジャーを第一端部の側に付勢する。 As will be described later, the plunger is accommodated in the housing 102, and the housing 102 allows movement along the axial direction A of the plunger. The pressing member 104 and the cylindrical member 108 are connected to the plunger. The first elastic member is accommodated in the housing 102, and the first elastic member biases the plunger toward the first end portion.

例えば、ハウジング１０２は、断面視で円形状であり、押圧部材１０４、およびカバー１０６は、断面視において、レーストラック形状（２つの半円と直線とを組み合わせた形状）を有している。押圧部材１０４、およびカバー１０６の断面積は、ハウジング１０２の断面積より大きい。但し、ハウジング１０２、押圧部材１０４、カバー１０６、および筒状部材１０８の形状は、特に限定されない。例えば、ハウジング１０２は、円筒状、角筒状の構造にすることができる。 For example, the housing 102 has a circular shape in a cross-sectional view, and the pressing member 104 and the cover 106 have a racetrack shape (a shape in which two semicircles and a straight line are combined) in the cross-sectional view. The cross-sectional areas of the pressing member 104 and the cover 106 are larger than the cross-sectional area of the housing 102. However, the shapes of the housing 102, the pressing member 104, the cover 106, and the cylindrical member 108 are not particularly limited. For example, the housing 102 can have a cylindrical or rectangular tube structure.

アプリケータ本体１００は、ハウジング１０２に設けられたボタン機構１１２を備える。後述するように、ボタン機構１１２は、ハウジング１０２に収容されるプランジャーの移動の規制と解放とを切替える制御部材の一部として機能する。使用者がボタン機構１１２を操作することにより、プランジャーの移動の規制と解放とが切替わる。 The applicator main body 100 includes a button mechanism 112 provided in the housing 102. As will be described later, the button mechanism 112 functions as a part of a control member that switches between restriction and release of movement of the plunger accommodated in the housing 102. When the user operates the button mechanism 112, the movement and the release of the plunger are switched.

押圧部材１０４はプランジャーに連結され、プランジャーの軸線方向Ａに沿う移動に伴い、押圧部材１０４は軸線方向Ａに沿って移動する。図２においては、プランジャーの移動が規制されている状態であり、押圧部材１０４の大部分が、カバー１０６の内部空間に収容される。 The pressing member 104 is connected to the plunger, and the pressing member 104 moves along the axial direction A as the plunger moves along the axial direction A. In FIG. 2, the movement of the plunger is restricted, and most of the pressing member 104 is accommodated in the internal space of the cover 106.

図３はアプリケータ本体の動作を示す斜視図であり、プランジャーの移動が解放された状態を示している。ボタン機構１１２の操作によりプランジャーの移動が解放されると、図３に示されるように、押圧部材１０４がカバー１０６から突出する。例えば、押圧部材１０４は、第二端部の側に、表面から突出するフランジ１１４を有する。 FIG. 3 is a perspective view showing the operation of the applicator body, and shows a state in which the movement of the plunger is released. When the movement of the plunger is released by the operation of the button mechanism 112, the pressing member 104 protrudes from the cover 106 as shown in FIG. For example, the pressing member 104 has a flange 114 protruding from the surface on the second end side.

プランジャーは、例えば、押圧部材１０４の反対側に筒状部材１０８を有する。アプリケータ本体１００の第二端部の側において、筒状部材１０８の一部はハウジング１０２から突出する。ハウジング１０２は筒状部材１０８の軸線方向Ａに沿う移動を許容する。プランジャーの移動が解放される状態で、使用者が筒状部材１０８を第二端部から第一端部に向けて操作することにより、プランジャーおよび押圧部材１０４は軸線方向Ａに沿ってさらに移動できる。筒状部材１０８は、プランジャーおよび押圧部材１０４がハウジング１０２から脱落することを防止する。 The plunger has, for example, a cylindrical member 108 on the opposite side of the pressing member 104. On the second end side of the applicator main body 100, a part of the cylindrical member 108 protrudes from the housing 102. The housing 102 allows the cylindrical member 108 to move along the axial direction A. In a state where the movement of the plunger is released, the user operates the tubular member 108 from the second end portion toward the first end portion, whereby the plunger and the pressing member 104 are further moved along the axial direction A. I can move. The cylindrical member 108 prevents the plunger and the pressing member 104 from dropping from the housing 102.

図２に示されるように、テープカートリッジ２００は、略直方体のテープ用筐体２０２から構成される。テープ用筐体２０２は粘着テープ２０４を保持することができる。テープ用筐体２０２は、例えば、第二端部の側に、カバー１０６の外形と同様のレーストラック形状のカバー側窪み２０６を有する。カバー１０６はカバー側窪み２０６に嵌め込んだり、カバー側窪み２０６から外したりできる。カバー１０６とテープカートリッジ２００とは分離可能な嵌め合い構造を構成するので、テープカートリッジ２００は、アプリケータ本体１００の第一端部の側に交換可能に固定できる。 As shown in FIG. 2, the tape cartridge 200 includes a substantially rectangular parallelepiped tape housing 202. The tape housing 202 can hold the adhesive tape 204. The tape casing 202 has, for example, a racetrack-shaped cover side recess 206 similar to the outer shape of the cover 106 on the second end side. The cover 106 can be fitted into the cover side depression 206 or removed from the cover side depression 206. Since the cover 106 and the tape cartridge 200 form a separable fitting structure, the tape cartridge 200 can be fixed to the applicator main body 100 on the first end side in a replaceable manner.

テープ用筐体２０２は、例えば、第一端部の側に、アレイカートリッジ３００の外形と同様のアレイ側窪み２０８を有する。アレイカートリッジ３００はアレイ側窪み２０８に嵌め込んだり、アレイ側窪み２０８から外したりできる。テープカートリッジ２００とアレイカートリッジ３００とは分離可能な嵌め合い構造を構成するので、アレイカートリッジ３００は、テープカートリッジ２００に交換可能に固定できる。 The tape housing 202 has, for example, an array side depression 208 similar to the outer shape of the array cartridge 300 on the first end side. The array cartridge 300 can be fitted into the array side depression 208 or removed from the array side depression 208. Since the tape cartridge 200 and the array cartridge 300 form a separable fitting structure, the array cartridge 300 can be fixed to the tape cartridge 200 in a replaceable manner.

図４は、第一端部の側から見た、テープカートリッジの分解斜視図である。図４に示されるように、粘着テープ２０４は、基材２０４Ａと、基材２０４Ａの一方面において粘着剤の配置される粘着部分２０４Ｂとから構成される。粘着テープ２０４の粘着部分２０４Ｂが、皮膚等に貼り付けられる。 FIG. 4 is an exploded perspective view of the tape cartridge as seen from the first end portion side. As shown in FIG. 4, the adhesive tape 204 includes a base material 204A and an adhesive portion 204B in which an adhesive is disposed on one surface of the base material 204A. The adhesive portion 204B of the adhesive tape 204 is attached to the skin or the like.

テープ用筐体２０２の中央部には、第一端面の側と第二端面の側とを貫通するテープ貫通孔２１０が形成される。テープ貫通孔２１０は、押圧部材１０４（図３参照）の外径より大きな形状にすることができ、押圧部材１０４の移動を許容することができる。テープ用筐体２０２の内周部２１６が、テープ貫通孔２１０の形状、および大きさを画定する。 In the central portion of the tape casing 202, a tape through-hole 210 that penetrates the first end face side and the second end face side is formed. The tape through hole 210 can have a shape larger than the outer diameter of the pressing member 104 (see FIG. 3), and the movement of the pressing member 104 can be allowed. The inner peripheral portion 216 of the tape housing 202 defines the shape and size of the tape through-hole 210.

テープ用筐体２０２は、粘着テープ２０４をテープ貫通孔２１０の位置で保持できる。図４に示されるように、粘着テープ２０４は、例えば、テープ貫通孔２１０の一部を塞ぐ２個のテープ保持部材２１２により保持される。テープ保持部材２１２は、テープ貫通孔２１０の長手方向で、かつテープ用筐体２０２のアレイ側窪み２０８の側に設けられる。 The tape casing 202 can hold the adhesive tape 204 at the position of the tape through hole 210. As shown in FIG. 4, the adhesive tape 204 is held by, for example, two tape holding members 212 that block a part of the tape through hole 210. The tape holding member 212 is provided in the longitudinal direction of the tape through-hole 210 and on the array side depression 208 side of the tape casing 202.

粘着テープ２０４は、例えば、粘着部分２０４Ｂを介してテープ保持部材２１２に貼り付けることができ、テープ保持部材２１２は粘着部分２０４Ｂの粘着力により粘着テープ２０４を保持できる。粘着テープ２０４はテープ保持部材２１２に貼り付けられるので、テープ用筐体２０２の中での粘着テープ２０４の移動が規制される。 For example, the adhesive tape 204 can be attached to the tape holding member 212 via the adhesive portion 204B, and the tape holding member 212 can hold the adhesive tape 204 by the adhesive force of the adhesive portion 204B. Since the adhesive tape 204 is affixed to the tape holding member 212, the movement of the adhesive tape 204 in the tape housing 202 is restricted.

なお、粘着テープ２０４とテープ保持部材２１２との粘着力は、押圧部材１０４が粘着テープ２０４を押圧する押圧力より弱いことが好ましい。押圧部材１０４がテープ貫通孔２１０を通過する際、押圧部材１０４は、粘着力に抗して、粘着テープ２０４をテープ用筐体２０２から押圧することができる。 The adhesive force between the adhesive tape 204 and the tape holding member 212 is preferably weaker than the pressing force with which the pressing member 104 presses the adhesive tape 204. When the pressing member 104 passes through the tape through hole 210, the pressing member 104 can press the adhesive tape 204 from the tape housing 202 against the adhesive force.

テープ保持部材２１２が粘着テープ２０４を保持するための形態は図４に示される形態に限定されない。図５は、別の形態の第一端部の側から見た、テープカートリッジの分解斜視図である。図４に示されるテープカートリッジ２００と同様の構成は、同様の符号を付して説明を省略する場合がある。 The form for the tape holding member 212 to hold the adhesive tape 204 is not limited to the form shown in FIG. FIG. 5 is an exploded perspective view of the tape cartridge as seen from the first end portion side according to another embodiment. The same configurations as those of the tape cartridge 200 shown in FIG.

図５に示されるように、粘着テープ２０４は、基材２０４Ａと、基材２０４Ａの一方面において粘着剤の配置される粘着部分２０４Ｂおよび粘着剤の配置されない非粘着部分２０４Ｃとから構成される。 As shown in FIG. 5, the adhesive tape 204 is composed of a base material 204A, an adhesive portion 204B where an adhesive is disposed on one surface of the base material 204A, and a non-adhesive portion 204C where no adhesive is disposed.

図５に示されるように、２個のテープ保持部材２１２が、テープ貫通孔２１０の長手方向で、かつテープ用筐体２０２の第一端部の側に設けられる。例えば、２個のテープ保持部材２１４が、テープ貫通孔２１０を挟んで２個のテープ保持部材２１２のそれぞれに対向する位置に設けられる。 As shown in FIG. 5, two tape holding members 212 are provided in the longitudinal direction of the tape through-hole 210 and on the first end portion side of the tape housing 202. For example, two tape holding members 214 are provided at positions facing each of the two tape holding members 212 with the tape through hole 210 interposed therebetween.

テープ保持部材２１２と、テープ保持部材２１４と、内周部２１６とにより全体としてＵ字状テープ保持部材を構成する。２個のテープ保持部材２１２は、粘着テープ２０４の非粘着部分２０４Ｃに対応する位置に配置される。粘着テープ２０４が、非粘着部分２０４Ｃにおいて、Ｕ字状テープ保持部材により両側から保持される。粘着テープ２０４は、Ｕ字状テープ保持部材によりテープ用筐体２０２の中での移動が規制される。 The tape holding member 212, the tape holding member 214, and the inner peripheral portion 216 constitute a U-shaped tape holding member as a whole. The two tape holding members 212 are disposed at positions corresponding to the non-adhesive portion 204 C of the adhesive tape 204. The adhesive tape 204 is held from both sides by the U-shaped tape holding member in the non-adhesive portion 204C. The movement of the adhesive tape 204 in the tape casing 202 is restricted by the U-shaped tape holding member.

粘着テープ２０４はテープ保持部材２１２に貼り付けられていないので、押圧部材１０４がテープ貫通孔２１０を通過する際、押圧部材１０４は、粘着テープ２０４をテープ用筐体２０２から押し出すことができる。テープ保持部材２１２が押圧部材１０４の押圧力により弾性変形、または破断する材質にすることが好ましい。こられの材質は、粘着テープ２０４がテープ用筐体２０２から押し出されるのを容易にする。 Since the adhesive tape 204 is not attached to the tape holding member 212, the pressing member 104 can push the adhesive tape 204 out of the tape casing 202 when the pressing member 104 passes through the tape through hole 210. The tape holding member 212 is preferably made of a material that is elastically deformed or broken by the pressing force of the pressing member 104. These materials facilitate the extrusion of the adhesive tape 204 from the tape housing 202.

図４および図５において、テープ保持部材２１２とテープ保持部材２１４とは、テープ用筐体２０２とは別部材で構成することができる。また、テープ保持部材２１２とテープ保持部材２１４とは、テープ用筐体２０２と一体構成にすることができる。 4 and 5, the tape holding member 212 and the tape holding member 214 can be configured as separate members from the tape housing 202. Further, the tape holding member 212 and the tape holding member 214 can be integrated with the tape housing 202.

図２に示されるように、アレイカートリッジ３００は、略直方体のアレイ用筐体３０２から構成される。アレイ用筐体３０２はマイクロニードルアレイ４００を保持することができる。 As shown in FIG. 2, the array cartridge 300 includes a substantially rectangular parallelepiped array housing 302. The array housing 302 can hold the microneedle array 400.

図６は、マイクロニードルアレイの斜視図である。図６に示されるように、マイクロニードルアレイ４００は、対向する一方面４０２と他方面４０３を有する円形のシート部４０１と、シート部４０１の一方面４０２に配置される複数の針部４０４を備える。針部４０４がマイクロニードルを構成する。複数の針部４０４は、一方面４０２の外周面４０２Ａの内側のマイクロニードル領域４０２Ｂに配置される。図６に示されるように、外周面４０２Ａとマイクロニードル領域４０２Ｂとの境界は、複数の針部４０４の中で最外に配置されている針部４０４を結ぶ仮想線４０２Ｃになる。実施形態では、シート部４０１が円形であることを例示したが、矩形であってもよい。 FIG. 6 is a perspective view of the microneedle array. As shown in FIG. 6, the microneedle array 400 includes a circular sheet portion 401 having one surface 402 and the other surface 403 facing each other, and a plurality of needle portions 404 disposed on the one surface 402 of the sheet portion 401. . The needle portion 404 constitutes a microneedle. The plurality of needle portions 404 are arranged in the microneedle region 402B inside the outer peripheral surface 402A of the one surface 402. As shown in FIG. 6, the boundary between the outer peripheral surface 402 A and the microneedle region 402 B becomes a virtual line 402 C that connects the needle portions 404 arranged at the outermost position among the plurality of needle portions 404. In the embodiment, the sheet portion 401 is exemplified to be circular, but may be rectangular.

シート部４０１と針部４０４とは、マイクロニードルアレイ４００の用途に応じて形状および寸法などを選択されればよい。また、シート部４０１と針部４０４とは、同じ材料から構成されてもよく、異なっていてもよい。マイクロニードルアレイ４００は、シート部４０１と針部４０４とを一体に成形することにより製造できるが、別々に成形してもよい。 The sheet portion 401 and the needle portion 404 may be selected in shape and size according to the use of the microneedle array 400. Moreover, the sheet | seat part 401 and the needle part 404 may be comprised from the same material, and may differ. The microneedle array 400 can be manufactured by integrally molding the sheet portion 401 and the needle portion 404, but may be molded separately.

針部４０４は、例えば略錐形状を有しているが、柱形状や錐台形状を有していてもよい。実施形態では、針部４０４は、一方面４０２から先端に向けて、円錐台部および円錐の順で構成されるが、皮膚に穿刺することができれば、特に限定されない。針部４０４は、一様な間隔を置いた列（横列）と行（縦列）の状態であるアレイ状に配列されることが好ましい。 The needle portion 404 has, for example, a substantially cone shape, but may have a column shape or a frustum shape. In the embodiment, the needle portion 404 is configured in the order of the truncated cone portion and the cone from the one surface 402 toward the tip, but is not particularly limited as long as it can puncture the skin. The needle portions 404 are preferably arranged in an array in which the rows (columns) and rows (columns) are evenly spaced.

各針部４０４は、金属材料で形成されてもよいが、皮膚または粘膜に穿刺後、体内に挿入された後に溶解する材料で形成されることが好ましい。そのため、針部４０４を構成する材料としては、水溶性高分子が好ましく、多糖類であることがより好ましい。針部４０４を構成する材料としては、例えばヒドロキシエチルデンプン、デキストラン、コンドロイチン硫酸、ヒアルロン酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロース、ポリビニルピロリドン、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、およびポリエチレングリコールからなる群より選択される少なくとも１種で形成されることが好ましい。 Each needle portion 404 may be formed of a metal material, but is preferably formed of a material that dissolves after being inserted into the body after puncturing the skin or mucous membrane. For this reason, the material constituting the needle portion 404 is preferably a water-soluble polymer, and more preferably a polysaccharide. The material constituting the needle portion 404 is, for example, at least one selected from the group consisting of hydroxyethyl starch, dextran, chondroitin sulfate, sodium hyaluronate, carboxymethyl cellulose, polyvinyl pyrrolidone, polyoxyethylene polyoxypropylene glycol, and polyethylene glycol. Preferably formed from seeds.

薬剤は、各針部４０４に塗布または含有される。シート部４０１が皮膚表面に貼り付けられた際、各針部４０４は、皮膚を貫いて体内に穿刺される。薬剤が各針部４０４に塗布されている場合、薬剤が各針部４０４の表面から体内に投与される。また、薬剤が各針部４０４に含有されている場合、各針部４０４は体内に穿刺された後に溶解する材料で形成されるため、体内の針部４０４が溶解されることで、針部４０４の薬剤が体内に投与される。 The drug is applied or contained in each needle portion 404. When the sheet portion 401 is attached to the skin surface, each needle portion 404 is punctured into the body through the skin. When a medicine is applied to each needle part 404, the medicine is administered from the surface of each needle part 404 into the body. Further, when a drug is contained in each needle portion 404, each needle portion 404 is formed of a material that dissolves after being punctured into the body, and therefore, the needle portion 404 is dissolved by dissolving the needle portion 404 in the body. Are administered to the body.

マイクロニードルアレイ４００のシート部４０１は、例えば、１０ｍｍ以上から３０ｍｍ以下の範囲の直径を有し、０．１ｍｍ以上５ｍｍ以下の厚さを有する。また、針部４０４は、例えば、０．２ｍｍ以上１．５ｍｍ以下の長さを有する。また、シート部４０１の一方面４０２には、例えば、４本以上１０００本以下の針部４０４が配置される。ただし、これらの値に限定されない。 The sheet portion 401 of the microneedle array 400 has a diameter in the range of 10 mm to 30 mm, for example, and has a thickness of 0.1 mm to 5 mm. Moreover, the needle part 404 has a length of 0.2 mm or more and 1.5 mm or less, for example. Also, on the one surface 402 of the sheet portion 401, for example, 4 or more and 1000 or less needle portions 404 are arranged. However, it is not limited to these values.

図７は、第一端部の側から見た、アレイカートリッジの分解斜視図である。図７に示されるように、アレイ用筐体３０２の中央部には、第一端面の側と第二端面の側とを貫通するアレイ貫通孔３０４が形成される。アレイ貫通孔３０４は、押圧部材１０４（図３参照）の外径より大きな形状にすることができ、押圧部材１０４の移動を許容することができる。アレイ用筐体３０２の内周部３０８が、アレイ貫通孔３０４の形状、および大きさを画定する。 FIG. 7 is an exploded perspective view of the array cartridge as viewed from the first end portion side. As shown in FIG. 7, an array through-hole 304 that penetrates the first end face side and the second end face side is formed in the central portion of the array housing 302. The array through-hole 304 can have a shape larger than the outer diameter of the pressing member 104 (see FIG. 3), and the movement of the pressing member 104 can be allowed. The inner peripheral portion 308 of the array housing 302 defines the shape and size of the array through hole 304.

アレイ用筐体３０２は、マイクロニードルアレイ４００を、アレイ貫通孔３０４の位置で保持できる。マイクロニードルアレイ４００は、針部４０４（図６参照）を有する一方面４０２を、第一端部の側に向けた状態で、アレイ用筐体３０２に保持される。 The array housing 302 can hold the microneedle array 400 at the position of the array through hole 304. The microneedle array 400 is held by the array housing 302 with one surface 402 having a needle portion 404 (see FIG. 6) facing the first end portion.

図７に示されるように、例えば、切欠き３１０は内周部３０８に形成され、マイクロニードルアレイ４００のシート部４０１の他方面４０３を受け入れる。切欠き３１０がマイクロニードルアレイ４００の横方向の移動を規制する。横方向とは、マイクロニードルアレイ４００の針部４０４の延びる方向と直交する方向を意味する。 As shown in FIG. 7, for example, the notch 310 is formed in the inner peripheral portion 308 and receives the other surface 403 of the sheet portion 401 of the microneedle array 400. The notch 310 restricts the lateral movement of the microneedle array 400. The lateral direction means a direction orthogonal to the direction in which the needle portions 404 of the microneedle array 400 extend.

アレイ保持部材３１２が切欠き３１０を覆うように設けられる。切欠き３１０とアレイ保持部材３１２とが全体としてＵ字状アレイ保持部材を構成する。アレイ保持部材３１２と切欠き３１０との隙間に、マイクロニードルアレイ４００の外周面４０２Ａ（図６参照）が挿入される。アレイ保持部材３１２により、マイクロニードルアレイ４００の縦方向の移動が規制される。縦横方向とは、マイクロニードルアレイ４００の針部４０４の延びる方向を意味する。アレイ保持部材３１２は、例えば、アレイ用筐体３０２と別体で構成することができる。また、アレイ用筐体３０２とアレイ保持部材３１２とは一体構成にすることができる。 An array holding member 312 is provided so as to cover the notch 310. Notch 310 and array holding member 312 constitute a U-shaped array holding member as a whole. The outer peripheral surface 402A (see FIG. 6) of the microneedle array 400 is inserted into the gap between the array holding member 312 and the notch 310. The movement of the microneedle array 400 in the vertical direction is restricted by the array holding member 312. The vertical and horizontal directions mean directions in which the needle portions 404 of the microneedle array 400 extend. The array holding member 312 can be configured separately from the array housing 302, for example. Further, the array housing 302 and the array holding member 312 can be integrated.

アレイ保持部材３１２、押圧部材１０４の押圧力により弾性変形、または破断する材質にすることが好ましい。こられの材質は、マイクロニードルアレイ４００がテープ用筐体２０２から押し出されるのを容易にする。 It is preferable to use a material that is elastically deformed or broken by the pressing force of the array holding member 312 and the pressing member 104. These materials facilitate the extrusion of the microneedle array 400 from the tape housing 202.

図７に示されるように、アレイ用筐体３０２は、第一端部の側に窪み３０６を有する。窪み３０６の深さＤは、マイクロニードルアレイ４００をアレイ貫通孔３０４の位置で保持した状態で、マイクロニードルアレイ４００の針部４０４がアレイ用筐体３０２から突出しない深さにすることが好ましい。針部４０４が、後述するシート部材に接触しないためである。 As shown in FIG. 7, the array housing 302 has a recess 306 on the first end side. The depth D of the recess 306 is preferably set to a depth at which the needle portion 404 of the microneedle array 400 does not protrude from the array housing 302 in a state where the microneedle array 400 is held at the position of the array through hole 304. This is because the needle portion 404 does not contact a sheet member described later.

次に、アプリケータ１０を用いてマイクロニードルアレイ４００を穿刺する工程を、図８から図１３に基づいて説明する。図８から図１３はマイクロニードルアレイを穿刺する工程を示す、アプリケータ１０の正面断面図である。 Next, the process of puncturing the microneedle array 400 using the applicator 10 will be described with reference to FIGS. 8 to 13 are front sectional views of the applicator 10 showing the process of puncturing the microneedle array.

図８に示されるように、アプリケータ本体１００と、テープカートリッジ２００と、アレイカートリッジ３００は、分離されている。例えば、ハウジング１０２は、第一端部の側から第二端部の側に、第一部材１２０、第二部材１２２、および第三部材１２４により構成される。第一部材１２０は、例えば、筒状であり、内部空間を含んでいる。第一端部の側において、第一部材１２０はカバー１０６を備え、第一部材１２０とカバー１０６とは相互に連結される。第二端部の側において、第一部材１２０は、貫通孔１２６Ａを備えるキャップ１２６を備え、第一部材１２０とキャップ１２６とは相互に連結される。例えば、貫通孔１２６Ａの内径は、第一部材１２０の内径より小さい。 As shown in FIG. 8, the applicator main body 100, the tape cartridge 200, and the array cartridge 300 are separated. For example, the housing 102 includes a first member 120, a second member 122, and a third member 124 from the first end portion side to the second end portion side. The first member 120 is, for example, a cylinder and includes an internal space. On the first end side, the first member 120 includes a cover 106, and the first member 120 and the cover 106 are connected to each other. On the second end side, the first member 120 includes a cap 126 having a through hole 126A, and the first member 120 and the cap 126 are connected to each other. For example, the inner diameter of the through hole 126 A is smaller than the inner diameter of the first member 120.

第二部材１２２は、例えば、筒状であり、内部空間を含んでいる。第二部材１２２に、ボタン機構１１２が配置される。ボタン機構１１２は、操作部材１１２Ａ、および操作部材１１２Ａに連結されるリング状部材１１２Ｂにより構成される可動部材と、可動部材を軸線方向Ａと直交する方向に付勢する弾性部材１１２Ｃと、を含んでいる。リング状部材１１２Ｂは、周縁部により画定される貫通孔１１２Ｄを有する。弾性部材１１２Ｃとして、例えば、バネ、またはゴム等が使用できるが、限定されない。貫通孔１１２Ｄの内径は、後述するスリーブ１３６の外径より大きく、リング状部材１１２Ｂはスリーブ１３６の移動を許容する。 The second member 122 has, for example, a cylindrical shape and includes an internal space. The button mechanism 112 is disposed on the second member 122. The button mechanism 112 includes an operation member 112A, a movable member configured by a ring-shaped member 112B coupled to the operation member 112A, and an elastic member 112C that urges the movable member in a direction orthogonal to the axial direction A. It is out. The ring-shaped member 112B has a through hole 112D defined by the peripheral edge. For example, a spring, rubber, or the like can be used as the elastic member 112C, but is not limited thereto. The inner diameter of the through hole 112D is larger than the outer diameter of a sleeve 136, which will be described later, and the ring-shaped member 112B allows the sleeve 136 to move.

操作部材１１２Ａは、外部から手動で操作することができる。操作部材１１２Ａを操作することにより、リング状部材１１２Ｂは弾性部材１１２Ｃに抗して第二部材１２２内を移動することができ、貫通孔１１２Ｄの位置が変更できる。 The operation member 112A can be manually operated from the outside. By operating the operation member 112A, the ring-shaped member 112B can move in the second member 122 against the elastic member 112C, and the position of the through hole 112D can be changed.

第三部材１２４は、例えば、筒状であり、内部空間を含んでいる。第三部材１２４は、第一端部の側と第二端部の側で、開口の大きさが異なる。第一端部の側の開口は、第二端部の側の開口より小さい。 The third member 124 is, for example, a cylindrical shape and includes an internal space. The third member 124 has different opening sizes on the first end side and the second end side. The opening on the first end side is smaller than the opening on the second end side.

ハウジング１０２の内部に、例えば、プランジャー１３０が収容される。プランジャーは、ハウジング１０２の内部を移動可能な棒状部材である。プランジャー１３０の一部は、第一端部の側において、押圧部材１０４に埋め込まれ、プランジャー１３０と押圧部材１０４とは相互に連結される。 For example, a plunger 130 is accommodated in the housing 102. The plunger is a rod-shaped member that can move inside the housing 102. A part of the plunger 130 is embedded in the pressing member 104 on the first end side, and the plunger 130 and the pressing member 104 are connected to each other.

スリーブ１３２は、押圧部材１０４より第二端部の側の位置で、プランジャー１３０に配置される。スリーブ１３２はプランジャー１３０に固定される。スリーブ１３２の外径は、第一部材１２０の内径とほぼ等しく、スリーブ１３２は第一部材１２０の内部を軸線方向Ａに沿って移動できる。 The sleeve 132 is disposed on the plunger 130 at a position closer to the second end than the pressing member 104. The sleeve 132 is fixed to the plunger 130. The outer diameter of the sleeve 132 is substantially equal to the inner diameter of the first member 120, and the sleeve 132 can move along the axial direction A within the first member 120.

第一部材１２０によりスリーブ１３２の移動方向が規制されるので、プランジャー１３０は、軸線方向Ａに沿って安定的に移動できる。 Since the moving direction of the sleeve 132 is regulated by the first member 120, the plunger 130 can move stably along the axial direction A.

第一弾性部材１３４が、第一部材１２０の内部に収容される。第一弾性部材１３４として、例えば、バネ、またはゴム等が使用できるが、限定されない。第一弾性部材１３４の第二端部の側がキャップ１２６に固定される。キャップ１２６は、第一弾性部材１３４の受容部として機能する。第一弾性部材１３４は、圧縮された状態に置いて、スリーブ１３２を介してプランジャー１３０を第一端部の側に付勢できる。 The first elastic member 134 is accommodated in the first member 120. As the first elastic member 134, for example, a spring or rubber can be used, but it is not limited. The second end side of the first elastic member 134 is fixed to the cap 126. The cap 126 functions as a receiving portion for the first elastic member 134. The first elastic member 134 is placed in a compressed state, and can urge the plunger 130 toward the first end portion via the sleeve 132.

プランジャー１３０の一部は、第二端部の側において、筒状部材１０８に埋め込まれ、プランジャー１３０と筒状部材１０８とは相互に連結される。筒状部材１０８の外径は、第三部材１２４の内径とほぼ等しく、筒状部材１０８は第三部材１２４の内部を移動できる。 A part of the plunger 130 is embedded in the cylindrical member 108 on the second end side, and the plunger 130 and the cylindrical member 108 are connected to each other. The outer diameter of the cylindrical member 108 is substantially equal to the inner diameter of the third member 124, and the cylindrical member 108 can move inside the third member 124.

スリーブ１３６は、筒状部材１０８より第一端部の側の位置で、プランジャー１３０に配置される。スリーブ１３６の外径は、第三部材１２４の小さい方の内径とほぼ等しく、スリーブ１３６は第三部材１２４の内部を軸線方向Ａに沿って移動できる。 The sleeve 136 is disposed on the plunger 130 at a position closer to the first end than the tubular member 108. The outer diameter of the sleeve 136 is substantially equal to the smaller inner diameter of the third member 124, and the sleeve 136 can move along the axial direction A within the third member 124.

第二弾性部材１３８が、第二部材１２２の内部に収容される。第二弾性部材１３８として、例えば、バネ、またはゴム等が使用できるが、限定されない。第二弾性部材１３８の第一端部の側は、第三部材１２４に固定される。第三部材１２４の第一端部の側が、第二弾性部材１３８の受容部として機能する。 The second elastic member 138 is accommodated in the second member 122. As the second elastic member 138, for example, a spring or rubber can be used, but it is not limited. The first end portion side of the second elastic member 138 is fixed to the third member 124. The first end portion side of the third member 124 functions as a receiving portion for the second elastic member 138.

図８に示されるように、弾性部材１１２Ｃがリング状部材１１２Ｂを付勢するので、リング状部材１１２Ｂはプランジャー１３０に接触する。この状態では、スリーブ１３６は貫通孔１１２Ｄの周縁部に接触する。 As shown in FIG. 8, since the elastic member 112 C biases the ring-shaped member 112 B, the ring-shaped member 112 B contacts the plunger 130. In this state, the sleeve 136 contacts the peripheral edge of the through hole 112D.

スリーブ１３６が貫通孔１１２Ｄの周縁部に接触する状態において、第一弾性部材１３４は圧縮され、スリーブ１３２を介してプランジャー１３０を第一端部の側に付勢する。一方で、スリーブ１３６と貫通孔１１２Ｄの周縁部との接触は、プランジャー１３０が第一端部の側に移動することを規制する。したがって、プランジャー１３０の移動が規制された状態になる。 In a state where the sleeve 136 is in contact with the peripheral edge portion of the through hole 112D, the first elastic member 134 is compressed and biases the plunger 130 toward the first end portion via the sleeve 132. On the other hand, the contact between the sleeve 136 and the peripheral edge of the through hole 112D restricts the plunger 130 from moving toward the first end. Accordingly, the movement of the plunger 130 is restricted.

テープカートリッジ２００のテープ用筐体２０２は、テープ貫通孔２１０の位置において粘着テープ２０４を保持する。また、アレイカートリッジ３００のアレイ用筐体３０２は、アレイ貫通孔３０４の位置において、マイクロニードルアレイ４００を保持する。 The tape housing 202 of the tape cartridge 200 holds the adhesive tape 204 at the position of the tape through hole 210. The array housing 302 of the array cartridge 300 holds the microneedle array 400 at the position of the array through hole 304.

次に、図９に示されるように、カバー１０６が、テープカートリッジ２００のカバー側窪み２０６に嵌め込まれる。テープカートリッジ２００は、アプリケータ本体１００に一時的に固定される。 Next, as shown in FIG. 9, the cover 106 is fitted into the cover-side depression 206 of the tape cartridge 200. The tape cartridge 200 is temporarily fixed to the applicator main body 100.

次に、図１０に示されるように、アレイカートリッジ３００が、テープカートリッジ２００のアレイ側窪み２０８に嵌め込まれる。マイクロニードルアレイ４００に触れることなく、アレイカートリッジ３００は、テープカートリッジ２００に一時的に固定される。アレイカートリッジ３００は、マイクロニードルアレイ４００の針部４０４（図６参照）が穿刺前に損傷を受けることを防止できる。 Next, as shown in FIG. 10, the array cartridge 300 is fitted into the array-side depression 208 of the tape cartridge 200. The array cartridge 300 is temporarily fixed to the tape cartridge 200 without touching the microneedle array 400. The array cartridge 300 can prevent the needle portion 404 (see FIG. 6) of the microneedle array 400 from being damaged before puncturing.

次に、図１１に示されるように、アプリケータ１０が皮膚５００の上で位置決めされ、アレイカートリッジ３００は皮膚５００に接触する状態とされる。この状態では、マイクロニードルアレイ４００は、アレイカートリッジ３００のアレイ貫通孔３０４の位置にあり、皮膚５００に接触していない。また、粘着テープ２０４は、テープカートリッジ２００のテープ貫通孔２１０の位置にあり、マイクロニードルアレイ４００、および皮膚５００に接触していない。押圧部材１０４は、第一の位置Ｐ１にあり、粘着テープ２０４に触れていない。上述したように、第一弾性部材１３４は圧縮されているので、押圧部材１０４に連結されたプランジャー１３０は、第一端部の側（皮膚５００の側）に付勢された状態にある。 Next, as shown in FIG. 11, the applicator 10 is positioned on the skin 500, and the array cartridge 300 is brought into contact with the skin 500. In this state, the microneedle array 400 is at the position of the array through hole 304 of the array cartridge 300 and is not in contact with the skin 500. Further, the adhesive tape 204 is located at the position of the tape through hole 210 of the tape cartridge 200 and is not in contact with the microneedle array 400 and the skin 500. The pressing member 104 is in the first position P1 and does not touch the adhesive tape 204. As described above, since the first elastic member 134 is compressed, the plunger 130 connected to the pressing member 104 is in a state of being urged toward the first end (the skin 500).

次に、図１２に示されるように、ボタン機構１１２の操作部材１１２Ａは、指等により白抜きの矢印の方向に押圧される。弾性部材１１２Ｃの付勢力に抗して、リング状部材１１２Ｂは移動する。この移動に伴い貫通孔１１２Ｄの位置が移動する。スリーブ１３６と貫通孔１１２Ｄの周縁部との接触が解除されるので、スリーブ１３６が貫通孔１１２Ｄの間を通過することが可能となる。プランジャー１３０の移動が解放される状態となる。 Next, as shown in FIG. 12, the operation member 112 A of the button mechanism 112 is pressed in the direction of a white arrow by a finger or the like. The ring-shaped member 112B moves against the urging force of the elastic member 112C. With this movement, the position of the through hole 112D moves. Since the contact between the sleeve 136 and the peripheral edge portion of the through hole 112D is released, the sleeve 136 can pass between the through holes 112D. The movement of the plunger 130 is released.

次に、図１３に示されるように、プランジャー１３０の移動が解放されると、第一弾性部材１３４に蓄えられた付勢力により、プランジャー１３０が第一端部の側に移動する。プランジャー１３０に連結された押圧部材１０４は、白抜きの矢印の方向、すなわち第一の位置Ｐ１から第二の位置Ｐ２に移動する。押圧部材１０４は、第二の位置Ｐ２に移動する間、テープ貫通孔２１０、およびアレイ貫通孔３０４を通過する。押圧部材１０４は、粘着テープ２０４をテープカートリッジ２００から押し出し、次いでマイクロニードルアレイ４００をアレイカートリッジ３００から押し出す。押圧部材１０４が、一定の力で、粘着テープ２０４、およびマイクロニードルアレイ４００を皮膚５００に押し付けることができる。その結果、粘着テープ２０４は皮膚５００に貼られ、マイクロニードルアレイ４００の針部４０４（図６参照）は皮膚５００に穿刺される。 Next, as shown in FIG. 13, when the movement of the plunger 130 is released, the plunger 130 moves toward the first end by the biasing force stored in the first elastic member 134. The pressing member 104 connected to the plunger 130 moves in the direction of the white arrow, that is, from the first position P1 to the second position P2. The pressing member 104 passes through the tape through hole 210 and the array through hole 304 while moving to the second position P2. The pressing member 104 pushes the adhesive tape 204 from the tape cartridge 200, and then pushes the microneedle array 400 from the array cartridge 300. The pressing member 104 can press the adhesive tape 204 and the microneedle array 400 against the skin 500 with a constant force. As a result, the adhesive tape 204 is affixed to the skin 500, and the needle portion 404 (see FIG. 6) of the microneedle array 400 is punctured into the skin 500.

実施形態のアプリケータ１０を使用することにより、粘着テープ２０４、およびマイクロニードルアレイ４００は同時に皮膚５００に適用できる。したがって、アプリケータ１０を皮膚５００から離した場合でも、粘着テープ２０４は、マイクロニードルアレイ４００が皮膚５００から脱落することを防止できる。 By using the applicator 10 of the embodiment, the adhesive tape 204 and the microneedle array 400 can be applied to the skin 500 at the same time. Therefore, even when the applicator 10 is separated from the skin 500, the adhesive tape 204 can prevent the microneedle array 400 from falling off the skin 500.

アプリケータ１０を用いることにより、押圧部材１０４が、常に一定の力で、作動するので、マイクロニードルアレイ４００は安定して皮膚５００に穿刺できる。なお、プランジャー１３０に対する付勢力は、第一弾性部材１３４の弾性係数、および材質を含む物性を変更することで容易に変更できる。 By using the applicator 10, the pressing member 104 always operates with a constant force, so that the microneedle array 400 can stably puncture the skin 500. In addition, the urging | biasing force with respect to the plunger 130 can be easily changed by changing the physical property containing the elastic modulus and material of the 1st elastic member 134. FIG.

押圧部材１０４の投影面積は、マイクロニードルアレイ４００のマイクロニードル領域４０２Ｂ（図６参照）の投影面積以上であることが好ましい。押圧部材１０４がマイクロニードル領域４０２Ｂに配置された全ての針部４０４を押圧できるので、針部４０４は皮膚５００に確実に穿刺できる。 The projected area of the pressing member 104 is preferably equal to or greater than the projected area of the microneedle region 402B (see FIG. 6) of the microneedle array 400. Since the pressing member 104 can press all the needle portions 404 arranged in the microneedle region 402B, the needle portion 404 can surely puncture the skin 500.

また、押圧部材１０４の投影面積は、粘着テープ２０４の投影面積と８０％以上であることが好ましい。押圧部材１０４が粘着テープ２０４の大部分を押圧できるので、粘着テープ２０４は皮膚５００に確実に貼り付けることができる。 The projected area of the pressing member 104 is preferably 80% or more of the projected area of the adhesive tape 204. Since the pressing member 104 can press most of the adhesive tape 204, the adhesive tape 204 can be reliably attached to the skin 500.

次に、アプリケータ１０からテープカートリッジ２００、およびアレイカートリッジ３００を廃棄する工程を、図１４から図１６に基づいて説明する。図１４から図１６は、テープカートリッジ、およびアレイカートリッジを廃棄する工程を示す、アプリケータ１０の正面および側面断面図である。 Next, a process of discarding the tape cartridge 200 and the array cartridge 300 from the applicator 10 will be described with reference to FIGS. 14 to 16 are front and side sectional views of the applicator 10 showing a step of discarding the tape cartridge and the array cartridge.

粘着テープ２０４、およびマイクロニードルアレイ４００が皮膚に適用されると（図１３参照）、図１４に示されるように、アプリケータ１０が皮膚５００（図１３参照）から離される。押圧部材１０４は、第二の位置Ｐ２に位置する。側面断面図に示されるように、押圧部材１０４のフランジ１１４は、テープ用筐体２０２の内周部２１６に接触していない。プランジャー１３０は、第一弾性部材１３４によりスリーブ１３２を介して第一端部の側に付勢される状態にある。 When the adhesive tape 204 and the microneedle array 400 are applied to the skin (see FIG. 13), the applicator 10 is separated from the skin 500 (see FIG. 13) as shown in FIG. The pressing member 104 is located at the second position P2. As shown in the side sectional view, the flange 114 of the pressing member 104 is not in contact with the inner peripheral portion 216 of the tape casing 202. The plunger 130 is in a state of being biased toward the first end by the first elastic member 134 via the sleeve 132.

次に、図１５に示されるように、第一弾性部材１３４によりプランジャー１３０が付勢されるので、押圧部材１０４のフランジ１１４がテープ用筐体２０２の内周部２１６に接触する位置まで移動する。押圧部材１０４のフランジ１１４は、テープ貫通孔２１０の最小径より大きな径を有しているので、フランジ１１４は、何れかの位置で内周部２１６に接触する。 Next, as shown in FIG. 15, since the plunger 130 is biased by the first elastic member 134, the flange 114 of the pressing member 104 moves to a position where it contacts the inner peripheral portion 216 of the tape casing 202. To do. Since the flange 114 of the pressing member 104 has a diameter larger than the minimum diameter of the tape through-hole 210, the flange 114 contacts the inner peripheral portion 216 at any position.

図１５に示されるように、カバー１０６はテープカートリッジ２００のカバー側窪み２０６に嵌め込まれている。カバー１０６とテープカートリッジ２００との摩擦力が、第一弾性部材１３４がプランジャー１３０を付勢する付勢力より大きい。フランジ１１４の移動が内周部２１６により規制されるので、押圧部材１０４は第二の位置Ｐ２から第三の位置Ｐ３に移動し、第三の位置Ｐ３に留まる。 As shown in FIG. 15, the cover 106 is fitted in the cover-side depression 206 of the tape cartridge 200. The frictional force between the cover 106 and the tape cartridge 200 is greater than the biasing force with which the first elastic member 134 biases the plunger 130. Since the movement of the flange 114 is restricted by the inner peripheral portion 216, the pressing member 104 moves from the second position P2 to the third position P3 and remains at the third position P3.

最後に、図１６に示されるように、手動により、筒状部材１０８を、白抜き矢印の方向に、第一端部の側に力を加えることにより、押圧部材１０４のフランジ１１４がテープカートリッジ２００の内周部２１６を押圧する。テープカートリッジ２００はカバー１０６から押し出される。テープカートリッジ２００、およびアレイカートリッジ３００は、アプリケータ本体１００から同時に分離される。したがって、テープカートリッジ２００、およびアレイカートリッジ３００に手を触れることなく、テープカートリッジ２００、およびアレイカートリッジ３００を廃棄できる。 Finally, as shown in FIG. 16, the flange 114 of the pressing member 104 is moved to the tape cartridge 200 by manually applying force to the cylindrical member 108 in the direction of the white arrow on the first end side. The inner peripheral part 216 of this is pressed. The tape cartridge 200 is pushed out from the cover 106. The tape cartridge 200 and the array cartridge 300 are separated from the applicator body 100 at the same time. Therefore, the tape cartridge 200 and the array cartridge 300 can be discarded without touching the tape cartridge 200 and the array cartridge 300.

アプリケータ本体１００を構成するハウジング１０２および押圧部材１０４と、テープカートリッジ２００と、アレイカートリッジ３００とは、樹脂製、または金属製であることが好ましい。 The housing 102 and the pressing member 104, the tape cartridge 200, and the array cartridge 300 constituting the applicator main body 100 are preferably made of resin or metal.

また、テープ保持部材２１２、２１４、およびアレイ保持部材３１２は、樹脂製、紙製、または布製であることが好ましい。これらの材質とすることにより、テープ保持部材２１２、２１４、およびアレイ保持部材３１２は押圧部材１０４の移動を阻害しないので、好ましい。これらの材質は、変形、または破断することができる。 The tape holding members 212 and 214 and the array holding member 312 are preferably made of resin, paper, or cloth. These materials are preferable because the tape holding members 212 and 214 and the array holding member 312 do not hinder the movement of the pressing member 104. These materials can be deformed or broken.

樹脂製の場合、日本薬局方の「プラスチック製水性注射剤容器の規格（以下、単に注射剤容器グレードという）」を満たすことが好ましい。これら以外の同規格を満たす各種の樹脂材料で形成されていてもよい。 In the case of resin, it is preferable to satisfy “standard of plastic aqueous injection container (hereinafter simply referred to as injection container grade)” of Japanese Pharmacopoeia. You may form with the various resin material which satisfy | fills the same specification other than these.

次に、テープカートリッジ２００、およびアレイカートリッジ３００を廃棄した後の動作について説明する。図８に示されるように、第二弾性部材１３８は、第三部材１２４の第一端部の側に固定される。図１６に示されるように、テープカートリッジ２００、およびアレイカートリッジ３００を廃棄する際、手動により操作され、筒状部材１０８は第二弾性部材１３８を圧縮する。圧縮に伴い第二弾性部材１３８は、筒状部材１０８を介してプランジャー１３０を第二端部の側に付勢する。 Next, an operation after the tape cartridge 200 and the array cartridge 300 are discarded will be described. As shown in FIG. 8, the second elastic member 138 is fixed to the first end portion side of the third member 124. As shown in FIG. 16, when discarding the tape cartridge 200 and the array cartridge 300, the cylinder member 108 compresses the second elastic member 138 by being manually operated. Along with the compression, the second elastic member 138 biases the plunger 130 toward the second end via the cylindrical member 108.

図１６において、筒状部材１０８への白抜き矢印の方向の力を解除すると、第二弾性部材１３８の付勢力によりプランジャー１３０および押圧部材１０４は第二端部の側に移動する。押圧部材１０４は、初期状態の位置に移動する。 In FIG. 16, when the force in the direction of the white arrow on the cylindrical member 108 is released, the plunger 130 and the pressing member 104 move to the second end side by the urging force of the second elastic member 138. The pressing member 104 moves to the initial position.

初期状態の押圧部材１０４に第二端部の方向に手動で力を加えることで、プランジャー１３０が第二端部の側に移動する。プランジャー１３０に伴い、スリーブ１３６は、リング状部材１１２Ｂの貫通孔１１２Ｄを通過し、第三部材１２４はスリーブ１３６を収容する。弾性部材１１２Ｃがリング状部材１１２Ｂを軸線方向Ａと直交する方向に移動し、貫通孔１１２Ｄも移動する。スリーブ１３６が貫通孔１１２Ｄの周縁部に接触する状態にできる。図８に示される、プランジャー１３０の移動が規制された状態になる。 By manually applying a force to the pressing member 104 in the initial state in the direction of the second end, the plunger 130 moves toward the second end. Along with the plunger 130, the sleeve 136 passes through the through hole 112 D of the ring-shaped member 112 B, and the third member 124 accommodates the sleeve 136. The elastic member 112C moves the ring-shaped member 112B in a direction orthogonal to the axial direction A, and the through hole 112D also moves. The sleeve 136 can be brought into contact with the peripheral edge of the through hole 112D. As shown in FIG. 8, the movement of the plunger 130 is restricted.

図１７はテープカートリッジユニットの断面図である。図１７を参照してテープカートリッジユニット２０について説明する。既に説明した構成と同様の構成は、同様の符号を付して説明を省略する場合がある。テープカートリッジユニット２０は、テープカートリッジ２００と、テープカートリッジ２００の２つの開口面を覆うシート部材２１８とを備える。テープカートリッジ２００は、テープ貫通孔２１０を有するテープ用筐体２０２と、テープ貫通孔２１０の位置で保持される粘着テープ２０４とを含んでいる。シート部材２１８は粘着テープ２０４と離間して配置される。 FIG. 17 is a sectional view of the tape cartridge unit. The tape cartridge unit 20 will be described with reference to FIG. The same configurations as those already described may be denoted by the same reference numerals and description thereof may be omitted. The tape cartridge unit 20 includes a tape cartridge 200 and a sheet member 218 that covers two opening surfaces of the tape cartridge 200. The tape cartridge 200 includes a tape casing 202 having a tape through hole 210 and an adhesive tape 204 held at the position of the tape through hole 210. The sheet member 218 is disposed away from the adhesive tape 204.

テープカートリッジユニット２０では、シート部材２１８はテープカートリッジ２００の開口面を塞ぐことができ、テープカートリッジ２００の内部空間を封止できる。テープカートリッジ２００をアプリケータ本体１００（不図示）に一時的に固定するまでの間、シート部材２１８は粘着テープ２０４を保護し、異物等の付着を防止できる。 In the tape cartridge unit 20, the sheet member 218 can block the opening surface of the tape cartridge 200, and can seal the internal space of the tape cartridge 200. Until the tape cartridge 200 is temporarily fixed to the applicator main body 100 (not shown), the sheet member 218 protects the adhesive tape 204 and can prevent adhesion of foreign matters and the like.

図１８はアレイカートリッジユニットの断面図である。図１８を参照してアレイカートリッジユニット３０について説明する。既に説明した構成と同様の構成は、同様の符号を付して説明を省略する場合がある。アレイカートリッジユニット３０は、アレイカートリッジ３００と、アレイカートリッジ３００の２つの開口面を覆うシート部材３１６とを備える。アレイカートリッジ３００は、アレイ貫通孔３０４を有するアレイ用筐体３０２と、アレイ貫通孔３０４の位置で保持されるマイクロニードルアレイ４００とを含んでいる。シート部材３１６はマイクロニードルアレイ４００と離間して配置される。 FIG. 18 is a cross-sectional view of the array cartridge unit. The array cartridge unit 30 will be described with reference to FIG. The same configurations as those already described may be denoted by the same reference numerals and description thereof may be omitted. The array cartridge unit 30 includes an array cartridge 300 and a sheet member 316 that covers two opening surfaces of the array cartridge 300. The array cartridge 300 includes an array housing 302 having an array through hole 304 and a microneedle array 400 held at the position of the array through hole 304. The sheet member 316 is disposed away from the microneedle array 400.

アレイカートリッジユニット３０では、シート部材３１６はアレイカートリッジ３００の開口面を塞ぐことができ、アレイカートリッジ３００の内部空間を封止できる。アレイカートリッジ３００をテープカートリッジ２００（図９、１０参照）に一時的に固定するまでの間、シート部材３１６はマイクロニードルアレイ４００を保護し、針部４０４の損傷を防止できる。 In the array cartridge unit 30, the sheet member 316 can block the opening surface of the array cartridge 300, and can seal the internal space of the array cartridge 300. Until the array cartridge 300 is temporarily fixed to the tape cartridge 200 (see FIGS. 9 and 10), the sheet member 316 protects the microneedle array 400 and can prevent the needle portion 404 from being damaged.

シート部材２１８、３１６は、例えばポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、またはこれらの混合物などにより形成されるが、これに限定されない。これら各材料は、日本薬局方の「プラスチック製水性注射剤容器の規格（以下、単に注射剤容器グレードという）」を満たすことが好ましい。なお、シート部材２１８、３１６は、これら以外の同規格を満たす各種の樹脂材料で形成されていてもよい。シート部材２１８、３１６とは、厚みに対して面積の広い２つの主面を有する形状をいう。 The sheet members 218 and 316 are formed of, for example, polyethylene resin, polypropylene resin, or a mixture thereof, but is not limited thereto. These materials preferably satisfy the Japanese Pharmacopoeia “Plastic water-based injection container standards (hereinafter simply referred to as injection container grade)”. The sheet members 218 and 316 may be formed of various resin materials that satisfy the same standards other than these. The sheet members 218 and 316 refer to shapes having two main surfaces having a wide area with respect to the thickness.

テープ用筐体２０２とシート部材２１８とはヒートシール処理により接合されることが好ましい。また、アレイ用筐体３０２とシート部材３１６とはヒートシール処理により接合されることが好ましい。 The tape casing 202 and the sheet member 218 are preferably joined by heat sealing. In addition, the array housing 302 and the sheet member 316 are preferably bonded by heat sealing.

アレイカートリッジユニット３０は、医薬品製造施設内の空気清浄度においてグレードＡの環境下で製造されることが好ましい。アレイカートリッジユニット３０のアレイ用筐体３０２の内部空間は、グレードＡの無菌レベルにできる。 The array cartridge unit 30 is preferably manufactured in a Grade A environment with an air cleanliness in a pharmaceutical manufacturing facility. The internal space of the array housing 302 of the array cartridge unit 30 can be at a grade A aseptic level.

清浄度レベルがＥＵ−ＧＭＰ（ＥＵGuidelines to Good Manufacturing Practice Medical Products for Human and Veterinary Use）に定められるグレードＡは、「非作業時、および作業時において、空気１ｍ^３あたりに含まれる粒径０．５μｍ以上の最大許容粒子数が３，５２０個以下」である。 Grade A, whose cleanliness level is defined by EU-GMP (EU Guidelines to Good Manufacturing Practice Medical Products for Human and Veterinary Use), is “particle diameter 0.5 μm per 1 m ^{3 of} air when not working and working. The above maximum allowable number of particles is 3,520 or less.

上述され図面に示した実施形態は、あくまで一例として示したものであり、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく変更することができる。 The embodiments described above and illustrated in the drawings are presented by way of example only and modifications can be made without departing from the spirit and scope of the present invention.

１０アプリケータ
２０テープカートリッジユニット
３０アレイカートリッジユニット
１００アプリケータ本体
１０２ハウジング
１０４押圧部材
１０６カバー
１０８筒状部材
１１０開口部
１１２ボタン機構
１１２Ａ操作部材
１１２Ｂリング状部材
１１２Ｃ弾性部材
１１２Ｄ貫通孔
１１４フランジ
１２０第一部材
１２２第二部材
１２４第三部材
１２６キャップ
１２６Ａ貫通孔
１３０プランジャー
１３２スリーブ
１３４第一弾性部材
１３６スリーブ
１３８第二弾性部材
２００テープカートリッジ
２０２テープ用筐体
２０４粘着テープ
２０４Ａ基材
２０４Ｂ粘着部分
２０４Ｃ非粘着部分
２０６カバー側窪み
２０８アレイ側窪み
２１０テープ貫通孔
２１２テープ保持部材
２１４テープ保持部材
２１６内周部
２１８シート部材
３００アレイカートリッジ
３０２アレイ用筐体
３０４アレイ貫通孔
３０６窪み
３０８内周部
３１０切欠き
３１２アレイ保持部材
３１６シート部材
４００マイクロニードルアレイ
４０１シート部
４０２一方面
４０２Ａ外周面
４０２Ｂマイクロニードル領域
４０２Ｃ仮想線
４０３他方面
４０４針部
５００皮膚
１０００本以上
Ａ軸線方向
Ｐ１第一の位置
Ｐ２第二の位置
Ｐ３第三の位置 DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 Applicator 20 Tape cartridge unit 30 Array cartridge unit 100 Applicator main body 102 Housing 104 Press member 106 Cover 108 Cylindrical member 110 Opening part 112 Button mechanism 112A Operation member 112B Ring-shaped member 112C Elastic member 112D Through-hole 114 Flange 120 1st Member 122 Second member 124 Third member 126 Cap 126A Through hole 130 Plunger 132 Sleeve 134 First elastic member 136 Sleeve 138 Second elastic member 200 Tape cartridge 202 Tape housing 204 Adhesive tape 204A Base material 204B Adhesive portion 204C Adhesive portion 206 Cover side depression 208 Array side depression 210 Tape through hole 212 Tape holding member 214 Tape holding member 216 Inner peripheral portion 218 Sheet member 00 Array cartridge 302 Array housing 304 Array through-hole 306 Depression 308 Inner periphery 310 Notch 312 Array holding member 316 Sheet member 400 Microneedle array 401 Sheet portion 402 One side 402A Outer surface 402B Microneedle region 402C Virtual line 403, etc. Direction 404 Needle part 500 Skin 1000 or more A Axial direction P1 First position P2 Second position P3 Third position

Claims

An applicator main body having a first end and a second end, a plunger having a pressing member, a first elastic member for biasing the plunger toward the first end, and the plunger A control member that switches between restriction and release of movement of the applicator, and
A tape cartridge that is replaceably fixed to the first end portion of the applicator body and holds an adhesive tape;
An array cartridge that is removably fixed to the tape cartridge and holds a microneedle array,
The applicator that the pressing member pushes the adhesive tape and the microneedle array from the tape cartridge and the array cartridge when the first elastic member biases the plunger.

The applicator body includes a cylindrical housing, the plunger is movable in the housing, has the pressing member on the first end side, and the first elastic member is accommodated in the housing. And
The tape cartridge has a tape through hole that allows movement of the pressing member of the plunger, and holds the adhesive tape at the position of the tape through hole,
The applicator according to claim 1, wherein the array cartridge has an array through-hole that allows movement of the pressing member of the plunger, and holds the microneedle array at the position of the array through-hole.

The applicator according to claim 2, wherein the pressing member has a flange having a diameter larger than a minimum diameter of the tape through hole.

The pressing member separates the tape cartridge and the array cartridge from the applicator main body by urging the plunger toward the first end in a state where the movement of the plunger is released. Item 4. The applicator according to Item 3.

The applicator according to any one of claims 1 to 4, wherein a projected area of the pressing member is equal to or larger than a projected area of a microneedle region of the microneedle array.

The applicator according to any one of claims 1 to 5, wherein the tape cartridge has a tape holding member that holds the adhesive tape, and the tape holding member holds a non-adhesive portion of the adhesive tape.

The said tape cartridge has a tape holding member holding the said adhesive tape, and the adhesive force of the said tape holding member and the said adhesive tape is weaker than the pressing force with which the said pressing member presses the said adhesive tape. The applicator according to any one of the above.

8. The array cartridge according to claim 1, wherein the array cartridge has an array holding member for holding the microneedle array, and the array holding member is deformed or broken by a pressing force of the microneedle array of the pressing member. The applicator described.

The applicator according to any one of claims 1 to 8, wherein the applicator body includes a second elastic member capable of biasing the plunger toward the second end portion.

The control member includes a movable member having a through hole, and a sleeve fixed to the plunger regulates movement of the plunger by contacting a peripheral portion of the through hole, and the sleeve restricts the through hole. The applicator according to any one of claims 1 to 9, wherein movement of the plunger is released by passing.

A tape housing in which a tape through hole is formed;
An adhesive tape held at the position of the tape through hole;
A tape cartridge unit, comprising: a sheet member that covers two opening surfaces of the tape casing and is disposed apart from the adhesive tape.

An array housing in which an array through-hole is formed;
A microneedle array held at the position of the array through-hole,
An array cartridge unit, comprising: a sheet member that covers two opening surfaces of the array housing and is spaced apart from the microneedle array.

The array cartridge unit according to claim 12, wherein an inner space of the array casing covered with the sheet member has a grade A cleanliness.