JP2018175755A - 脳内血腫除去用デバイス - Google Patents

Abstract

【課題】 内視鏡の動きに追従する柔軟な本体チューブにワーキングチャンネルよりも大口径の血腫吸引ルーメンを設けることで内視鏡と共に脳内に誘導でき効果的に脳内血腫を吸引して除去することができる脳内血腫除去用デバイスを提供する。【解決手段】 この脳内血腫除去用デバイス１は、所定長さからなるフレキシブル性本体チューブ２を具えている。本体チューブ２には、軸方向に共に前後端が開口した内視鏡挿入用ルーメン３と血腫吸引用ルーメン４が形成されている。血腫吸引用ルーメン４は、内視鏡のワーキングチャンネルよりも口径が大きく形成されている。本体チューブ２の少なくとも内視鏡挿入用ルーメン３に挿入される内視鏡の先端近くの先端部は透明材料からなっている。【選択図】 図３

Description

この発明は、脳内血腫除去用デバイスに関し、特に神経内視鏡下において、内視鏡とともに脳室内深部に誘導できて効果的に血腫を吸引して除去することができる技術に係るものである。

従来、脳内出血の際の血腫除去術には、主に開頭術が施行されてきたが、近年は低侵襲の目的から内視鏡下血腫除去術が普及してきている。この内視鏡下血腫除去術は、脳内に留置した透明の管（シース）の内腔に金属製の内視鏡（硬性鏡）と吸引管を挿入し、内視鏡で血腫を確認しながら吸引して除去する技術である。しかし、硬性鏡は金属製直管であるため、フレキシブル性に欠き、挿入方向となる脳室内の深部に病変部があってもそこへ誘導することが困難である。そこで、脳室深部の病変部にはフレキシブル性に富み先端が可動する軟性鏡をシース内腔より脳室内へ挿入して血腫の吸引を行っている。血腫の吸引は内視鏡に設けられているワーキングチャンネルと呼ばれる鉗子を挿入するルーメンより行うが、ワーキングチャンネルの径が小さい（細径）ために血腫の塊がワーキングチャンネル内に詰まり血腫の除去が困難になることが起きる。その場合は、内視鏡を体外に一度引き抜きワーキングチャンネルに生理食塩水を勢いよく流して血腫を取り去り、再度脳室に挿入することになる。そのため非常にその作業が煩雑である。更にワーキングチャンネルは内視鏡のレンズと並列に内視鏡先端に設けられているので、吸引時に血腫がレンズに付着して視野が悪化することもある。

ところで、出願人の調査によれば、前記で説明した脳内血腫を吸引して除去する技術として、特許文献１に開示されているようなものが提案されている。これは明細書の段落００１９〜００２０に記載されているように発明の対象である外套管の他に、内視鏡を内腔に挿入した状態で外套管に挿通され、脳内部の血腫位置等を観察しながら、確実に脳内病変部まで外套管先端を刺入する際に使用される内筒管、及び外套管が病変部に到達した後、内筒管と入れ替えて、内筒管とともに外套管に挿入され、血腫の除去、洗浄を行うための洗浄具で構成されているものである。

しかしながら、特許文献１に開示されている血腫除去は、外套管から抜いた内筒管に代えて内視鏡とともに外套管に挿入する洗浄具により血腫を除去するというだけのものであり、具体的にどのようにして血腫を除去するのか記載がなく不明であるとともに、除去後の血腫の処理もどのように行うかの具体的な説明がないのに加え、除去のために内筒管をその都度外套管から抜かなければならず、その作業が煩雑で時間のかかるものとなる、等の問題があった。

特開２００４−５７５２０号公報

そこで、この発明は、特許文献１に開示されている技術をはじめ、従来のものがもつ問題を解決し、内視鏡の動きに追従する柔軟な本体チューブにワーキングチャンネルよりも大口径の血腫吸引用ルーメンを設けることで内視鏡と共に脳内に誘導でき効果的に脳内血腫を吸引して除去することができる脳内血腫除去用デバイスを提供することを目的とする。

前記課題を解決するために、請求項１に記載の発明は、内視鏡を脳内に挿入して脳内血腫を吸引除去することを可能とした脳内血腫除去用デバイスであって、所定長さからなるフレキシブル性本体チューブを具え、この本体チューブには、軸方向に共に前後端が開口した内視鏡挿入用ルーメンと血腫吸引用ルーメンが形成され、前記血腫吸引用ルーメンは、内視鏡のワーキングチャンネルよりも口径が大きく形成され、前記本体チューブの少なくとも内視鏡挿入用ルーメンに挿入される内視鏡の先端近くの先端部は透明材料からなっていることを特徴とする。

請求項２に記載の発明は、請求項１において、本体チューブの血腫吸引用ルーメンが形成された先端部は、内視鏡挿入用ルーメンに挿入される内視鏡の先端より前方に所定長さ突出し、前記血腫吸引用ルーメンと連通する血腫吸引用ルーメンを有するノーズ部に形成されている。

請求項３に記載の発明は、請求項２において、ノーズ部の血腫吸引用ルーメンは、内視鏡の視野を妨げない範囲で、ノーズ部以外の血腫吸引用ルーメンよりさらに口径が大きく形成されている。

請求項４に記載の発明は、請求項２又は３において、ノーズ部の血腫吸引用ルーメンの先端開口面は、斜めカットされた形状になっている。

請求項５に記載の発明は、請求項１ないし４のいずれかにおいて、本体チューブの内視鏡挿入用ルーメンの先端開口近くには、挿入される内視鏡のそれ以上の挿入を阻止するストッパが設けられている。

請求項６に記載の発明は、請求項１ないし５のいずれかにおいて、本体チューブの後端部には、血腫吸引用ルーメンから流れてくる血腫を排出するための排出チューブが設けられている。

請求項７に記載の発明は、請求項１ないし６のいずれかにおいて、本体チューブの後端部には、内視鏡挿入用ルーメンに挿通される内視鏡を固定するコネクタが設けられている。

請求項８に記載の発明は、請求項７において、コネクタは、雌筒と、該雌筒に軸方向かつ周方向に摺動自在に嵌合した雄筒とからなり、雌筒の周壁に傾斜溝と係止溝が連接して切り欠き形成され、雄筒の周壁に軸方向に先端が開いたスリットが周方向に複数個、所定間隔に切り欠き形成され、スリット間となる周壁に雄筒を雌筒に押し込むと雄筒の係止突起が雌筒の傾斜溝を摺動して係止溝に係止するようになっている。

この発明は、前記のようであって、所定長さからなるフレキシブル性本体チューブを具え、この本体チューブには、軸方向に共に前後端が開口した内視鏡挿入用ルーメンと血腫吸引用ルーメンが形成され、前記血腫吸引用ルーメンは、内視鏡のワーキングチャンネルよりも口径が大きく形成され、前記本体チューブの少なくとも内視鏡挿入用ルーメンに挿入される内視鏡の先端近くの先端部は透明材料からなっているので、脳内の血腫を内視鏡のワーキングチャンネルよりも口径の大きい血腫吸引用ルーメンによって、従前のように詰まることもなく内視鏡で簡易に除去することが可能となり、脳内出血を起こした患者の予後が良好となるという優れた効果がある。

また、本体チューブの血腫吸引用ルーメンが形成された先端部を、該血腫吸引用ルーメンと連通する血腫吸引用ルーメンを有するノーズ部に形成したものとすれば、血腫の吸引がより効率のよいものとなり、血腫が塊状のものでも詰まることなく吸引することが可能であるし、吸引口を広く取れて吸引し易いものとなる。

さらに、本体チューブの内視鏡挿入用ルーメンの先端開口近くにストッパを設ければ、内視鏡のそれ以上の挿入を確実に阻止することができるし、本体チューブの後端部に排出チューブを設ければ、血腫吸引用ルーメンからの血腫を、該チューブを経て排出することが可能となる。さらにまた、本体チューブの後端部にコネクタを設ければ、本体チューブに挿入される内視鏡の一体保持が可能となり、内視鏡の操作性がより良くなる。

この発明の一実施の形態に係る脳内血腫除去用デバイスを示す一部省略の全体正面図である。 同上の縦断正面図である。 同上の先端部の拡大断面図である。 図３の線ＩＶ−ＩＶに沿う断面図である。 図３の線Ｖ−Ｖに沿う断面図である。 内視鏡にデバイスを装着した状態を示す縦断正面図である。 使用例を示す作用説明図である。 血腫吸引作用の説明図である。 内視鏡の視野範囲の作用説明図である。

以下、図面を参照しながら、この発明の一実施の形態について説明する。

図１〜５において、１は脳内血腫除去用デバイスで、このデバイス１は、所定長さを有し、内視鏡の動きにも追従可能なフレキシブル性本体チューブ２を具えている。本体チューブ２は一面、内視鏡のカバー体ともなっており、軸方向に２ルーメン、すなわち、メインルーメン３とサブルーメン４が前後端開口して並列して形成されている。メインルーメン３は内視鏡挿通用であり、サブルーメン４は血腫吸引用である。メインルーメン３の前端開口からはメインルーメン３に挿通される内視鏡のワーキングチャンネルから鉗子の操作を行なったり、あるいは灌流液（人工髄液）を流せるようになっている。また、サブルーメン４の口径は内視鏡のワーキングルーメンより口径が大きく形成されている。ワーキングルーメンの口径は通常２ｍｍ程度なので、これの倍程度の径に形成される。なお、ここでの内視鏡は軟性鏡と呼ばれる湾曲可能な内視鏡のことを指称している。また、本体チューブ２は後述のノーズ部以外が半透明材料から形成されている。

サブルーメン４前方となる本体チューブ２の先端部には軸線方向前方に所定長さ延びるとともに、メインルーメン３に挿通される内視鏡の視野を妨げないように透明材料からなる略円筒状ノーズ部５が一体に設けられている。このノーズ部５にはサブルーメン４と連通するとともに、サブルーメン４より径の大きい血腫吸引口６ａのあるルーメン６（血腫吸引用ルーメン）が形成されている。ノーズ部５の軸線方向の長さは吸引する血腫が内視鏡のレンズに付着しないような適度の長さに設定されており、この例では１０ｍｍ〜１５ｍｍ程度になっている。

ノーズ部５におけるルーメン６の血腫吸引口６ａの先端開口面はメインルーメン３の中心軸線に対して約４５°の傾き角度でカットされた斜めカット面７に形成され、この斜めカット面を有することにより血腫吸引口６ａの先端方向だけではなく、その周囲の血腫も吸引可能になっている。また、ノーズ部５の喉元となる後端側の壁はメインルーメン３の中心軸線に対して約２０°傾いた平坦面８に形成され、内視鏡の視野画像がより鮮明に得られるようになっている。なお、ノーズ部５があることにより内視鏡画像が不鮮明にならないようにノーズ部５はより高透明素材を用いてもよく、このようにすることにより視野の確保が容易、かつ確実に行なえる。また、図示はしていないがノーズ部５の先端が内視鏡で確認できるようにそこにマーカーを設けることも可能である。

メインルーメン３の先端開口部の内面にはメインルーメン３に挿通した内視鏡がそれ以上進入しないようにその先端を摩擦抵抗で係止してストッパとして働く環状の凸部１０が軸方向に複数個設けられている。この環状の凸部１０は挿入される内視鏡の先端が当接するとメインルーメン３の先端開口側に斜めに撓みながら内視鏡のそれ以上の進入を阻止する。

本体チューブ２の後端開口部には内視鏡挿入口となる鍔付き略円錐型の短チューブ１２が一体に連接され、この短チューブには本体チューブ２のメインルーメン３に挿通される内視鏡を固定するコネクタ１４が嵌挿して着脱可能に装着されている。コネクタ１４の嵌挿に際しては短チューブ１２の鍔部を径小に潰すようにするが、そのために短チューブ１２は全体が軟質材料からなっている。

コネクタ１４は、雌筒１５と、該雌筒に軸方向かつ周方向に摺動自在に嵌合した雄筒１６とから構成されている。雌筒１５の相対向する周壁には傾斜溝１７が対称に切り欠き形成されているとともに、傾斜溝１７の雄筒側となる一辺には係止溝１８が複数個、傾斜溝１７と連接して形成されている。一方、雄筒１６の周壁には軸方向に先端が開いたスリット２０が周方向に複数個（４個）、等間隔に切り欠き形成されているとともに、スリット間となる相対向する周壁には雌筒１５の傾斜溝１７に沿って摺動し、係止溝１８に係止する係止突起２１が設けられている。前記コネクタ１４は、内視鏡を取り付けない前の状態では雄筒１６が図１，２等のように雌筒１５に押し込まれる前の状態にあり、内視鏡を短チューブ１２から本体チューブ２のメインルーメン３に挿通して取り付けた状態では雄筒１５がスリット２０によって先窄み状に雌筒１５に向けて押し込まれるとともに回動すると、雄筒１６の係止突起２１が雌筒１５の傾斜溝１７を摺動して係止溝１８に係止し、固定された状態となる。

また、短チューブ１２の取り付け基部近くの本体チューブ２の外周壁にはサブルーメン４と連通して吸引した血腫を排出するための排出チューブ２３が分岐して設けられている。排出チューブ２３は、取り付け基部から先端部まで所定の長さを有し、先端には先端開口を開閉する栓２４が設けられている。そして、血腫吸引時には先端開口を吸引装置Ｆ（図７）に接続する一方、吸引時以外には先端開口に栓２４をして閉じる。

デバイス１の各部の寸法は、次の通りである。すなわち、本体チューブ２の全長Ｌ１は、２９０ｍｍ程度、ノーズ部５の長さＬ２は１０〜２５ｍｍ程度、排出チューブ２３の長さＬ３は１５０〜３００ｍｍ程度、また、本体チューブ２のメインルーメン３の口径Ｄ１は５．２ｍｍ程度、サブルーメン４の断面積（口径Ｄ２と表示した部分）は８．９ｍｍ^２程度、ルーメン６の口径Ｄ３は５．０ｍｍ程度となっている。

デバイス１はシリコーンゴムの他、ＰＵやＰＶＣなど医療用具（主にチューブ類）で使用されている原料を使用することが可能である。また、先端のノーズ部５は高透明シリコーンゴムの他クリヤな素材が使用可能である。

デバイス１における本体チューブ２への内視鏡の装着、及びデバイス１を装着した内視鏡の脳への取り付けについて、以下に説明する。

図６に示すように、デバイス１の本体チューブ２のメインルーメン３に内視鏡Ａを、その先端がコネクタ１４の雄筒１６の端面開口から鍔が現出している短チューブ１２内に挿し込めるようにした後、さらにメインルーメン３に向けて押し進めることにより挿通してやる。そして、内視鏡Ａの先端が環状凸部１０に突き当たると、それ以上の進入が阻止され、その位置に保持される。この後、コネクタ１４の雄筒１６を雌筒１５に向けて押し込み回動すると、雄筒１６の係止突起２１が傾斜溝１７に沿って摺動し、雌筒１５の係止溝１８に係止することになり、ロックがかかって固定状態となる。これでデバイス１の内視鏡Ａへの装着は完了する。

一方、使用に際しては、図７に示すようにシースＢと呼ばれる円筒パイプを、脳Ｃを損傷しないように脳の表面から深い脳室Ｄ内に差し込み留置する。そして、このシースＢの留置後、デバイス１のメインルーメン３に挿通して装着した内視鏡Ａを、シースＢの内腔を通して脳室Ｄ内に挿入する。脳室Ｄは入り組んでいるため、湾曲しない硬性鏡では患部に到達できなかったりするので、前述したように内視鏡Ａとして湾曲可能な軟性鏡が使用される。また、デバイス１の排出チューブ２３の先端開口を、栓２４を取り外して吸引装置Ｆに接続する。これにより脳室内血腫の吸引除去の準備が整う。

次に、デバイス１を用いた使用方法について図７，８を参照して説明する。

前記のような準備の後、術者によって血腫Ｅの吸引を行うことになるが、吸引に際しては、術者が内視鏡Ａを操作して内視鏡で血腫の位置や大きさ等を観察しながら本体チューブ２の先端部にあるノーズ部５を血腫Ｅのある近くまで誘導し、ノーズ部５の先端開口面である血腫吸引口６ａが血腫Ｅに当たるようにし、このような状態で血腫を吸引する。吸引では内視鏡Ａの先端を左右前後に屈曲させることにより周囲の血腫が満遍なく吸引できる。この際、フレキシブル性のある本体チューブ２の先端ノーズ部５もその動きに追従する。しかも、ノーズ部５の先端にある血腫吸引口６ａの径がサブルーメン４のそれより倍以上大きく、先端が斜めカット面７となっていることもあり、吸引能力は従前の数倍も期待できて、比較的大きな血腫の塊も吸引が可能である。そして、図８に吸引作用のイメージを示すように吸引された血腫は順次、吸引装置Ｆで吸引され、サブルーメン４を経て排出チューブ２３側に流れて排出除去される。

前記のようであって、デバイス１を用いれば、内視鏡Ａのワーキングチャンネルの口径より大きい口径のサブルーメン４を使用することが可能となるので、血腫Ｅを詰まり難くして吸引することができ、脳室Ｄ内の深部の血腫を簡易に支障なく、除去することができる。すなわち、従前内視鏡に設けられているワーキングチャンネルは小径であるため、血腫の塊を吸引すると内腔が詰まってしまったり、内視鏡を血腫の直前まで近づけて吸引しなければならず、特に内腔が詰まった場合は、その都度内視鏡を引き抜きワーキングチャンネルに生理食塩水を勢いよく噴射して取り除き、再度脳室に挿入しなければならず非常に作業が煩雑で時間がかかるものとなっていたが、このデバイス１の場合はこのような面倒な作業が一切不要となるので取り扱いに便利なものとなる。そのため、脳内出血を起こした患者の予後が良好となる。

しかも、本体チューブ２をフレキシブル性のあるものとし、メインル−メン３とサブル−メン４が一体になる構造の２ル−メンタイプとしたこと、サブル−メン４が内視鏡挿入部よりも先端側になるようにしたこと、等から血腫吸引の操作性が極めて良い。すなわち、従前内視鏡に設けられているワーキングチャンネルは内視鏡のレンズと並列に内視鏡先端に設けられているため血腫を吸引する際に視野が血腫で埋め尽くされてしまい、視野を確保できなくなるが、この場合はこのような不便さがない。

なお、ノーズ部５を設け、血腫吸引口６ａを大きくしたことによってもたらされる利点について、図９を参照して、ノーズ部５を設けないものとの対比で以下に説明する。すなわち、血腫を吸引して除去する際には、出血の有無や血腫を除去する付近に血管などが無いかなどを内視鏡で確認しながら手技を進める必要がある。一般的に内視鏡の視野角は８０°〜１２０°近辺と言われている。このデバイス１の場合、本体チューブ２の先端にノーズ部５を設けているため、ノーズ部５で内視鏡の光などが反射し、実際に内視鏡Ａで見える範囲は図９（Ａ）に破線で示した範囲であり、その範囲の中で血腫を吸引可能な部分は血腫吸引口６ａのある丸で囲んだ範囲である。これに対して、ノーズ部５を設けないで単に本体チューブ２のサブルーメン４を延長したものは、内視鏡Ａで見える範囲は図９（Ｂ）に破線で示した範囲であり、その範囲の中で血腫を吸引可能な部分は丸で囲んだ範囲となる。これらのことから、ノーズ部５を設けないで、単に本体チューブ２のサブルーメン４を延長したに過ぎないものでは血腫を吸引する部分の視認性が良くないが、このデバイス１ではノーズ部５があり、その血腫吸引口６ａも大きくしているため視認性がきわめ
て良いことがわかる。

なお、前記実施の形態では、脳室内血腫を吸引して除去する脳内血腫除去用デバイスについて説明したが、脳内血腫にも使用することが可能である。

また、前記実施の形態では、ノーズ部５として図示したような構造のものを示したが、これは好ましい一例にすぎず、必ずしも図示した通りのものでなくともよく、特許請求の範囲に記載した範囲内であればこのような種々の設計に変更することが可能である。また、ストッパとして働く環状の凸部１０やコネクタ１４をはじめとする構成部材も一例であり、同効のものであればほかの構成も採用することが可能である。さらに、メインルーメン３に内視鏡Ａを挿通させ易くするために、メインルーメン３の内面に滑り性の良いコーティングを施すことも可能である。

１ 脳内血腫除去用デバイス
２ 本体チューブ
３ メインルーメン（内視鏡挿入用ルーメン）
４ サブルーメン（血腫吸引用ルーメン）
５ ノーズ部
６ ルーメン（血腫吸引用ルーメン）
６ａ 血腫吸引口
７ 斜めカット面
８ 平坦面
１０ 環状の凸部
１２ 短チューブ
１４ コネクタ
１５ 雌筒
１６ 雄筒
１７ 傾斜溝
１８ 係止溝
２０ スリット
２１ 係止突起
２３ 排出チューブ
２４ 栓
Ａ 内視鏡
Ｂ シース
Ｃ 脳
Ｄ 脳室
Ｅ 血腫
Ｆ 吸引装置

Claims (8)

1. 内視鏡を脳内に挿入して脳内血腫を吸引除去することを可能とした脳内血腫除去用デバイスであって、所定長さからなるフレキシブル性本体チューブを具え、この本体チューブには、軸方向に共に前後端が開口した内視鏡挿入用ルーメンと血腫吸引用ルーメンが形成され、前記血腫吸引用ルーメンは、内視鏡のワーキングチャンネルよりも口径が大きく形成され、前記本体チューブの少なくとも内視鏡挿入用ルーメンに挿入される内視鏡の先端近くの先端部は透明材料からなっていることを特徴とする脳内血腫除去用デバイス。
2. 本体チューブの血腫吸引用ルーメンが形成された先端部は、内視鏡挿入用ルーメンに挿入される内視鏡の先端より前方に所定長さ突出し、前記血腫吸引用ルーメンと連通する血腫吸引用ルーメンを有するノーズ部に形成されている請求項１に記載の脳内血腫除去用デバイス。
3. ノーズ部の血腫吸引用ルーメンは、内視鏡の視野を妨げない範囲で、ノーズ部以外の血腫吸引用ルーメンよりさらに口径が大きく形成されている請求項２に記載の脳内血腫除去用デバイス。
4. ノーズ部の血腫吸引用ルーメンの先端開口面は、斜めカットされた形状になっている請求項２又は３に記載の脳内血腫除去用デバイス。
5. 本体チューブの内視鏡挿入用ルーメンの先端開口近くには、挿入される内視鏡のそれ以上の挿入を阻止するストッパが設けられている請求項１ないし４のいずれかに記載の脳内血腫除去用デバイス。
6. 本体チューブの後端部には、血腫吸引用ルーメンから流れてくる血腫を排出するための排出チューブが設けられている請求項１ないし５のいずれかに記載の脳内血腫除去用デバイス。
7. 本体チューブの後端部には、内視鏡挿入用ルーメンに挿通される内視鏡を固定するコネクタが設けられている請求項１ないし６のいずれかに記載の脳内血腫除去用デバイス。
8. コネクタは、雌筒と、該雌筒に軸方向かつ周方向に摺動自在に嵌合した雄筒とからなり、雌筒の周壁に傾斜溝と係止溝が連接して切り欠き形成され、雄筒の周壁に軸方向に先端が開いたスリットが周方向に複数個、所定間隔に切り欠き形成され、スリット間となる周壁に雄筒を雌筒に押し込むと雄筒の係止突起が雌筒の傾斜溝を摺動して係止溝に係止するようになっている請求項７に記載の脳内血腫除去用デバイス。

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