JP2018033944A - 特に血液透析用医療ラインのための流動部品 - Google Patents

Abstract

【課題】液体が滞留する危険性なく外部から洗浄することのできる血液透析用医療ラインのための流動部品を提供する。【解決手段】血液透析用医療ラインのための流動部品は、互いに同軸の第１および第２の端部管状コネクタ３，４を有し、当該ラインに接続されるように設計されたダクト２と、ダクトに直交して配置され、弁装置を収容する雌ルアー型の中間管状コネクタ８とを備える。中空弾性エレメント９は実質的に中間管状コネクタの全体に沿って延び、本体部１は、使用時に、ダクトに沿った流れが中間管状コネクタに向かって部分的に分流され、中空弾性エレメントのキャビティ１２に沿って旋回運動を伴って導入されるように内部的に構成される。【選択図】図３

Description

本発明は、概して液体流動ラインに関し、限定するわけではないが、特に血液透析用医療ラインに関し、より詳細には、互いに同軸であり、当該ラインに接続されるように設計された第１および第２の端部管状コネクタを有するダクトを画定する本体部と、上記端部管状コネクタ間のダクトに直交して配置され、弁装置を収容する中間管状コネクタとを備える種類のラインのための流動部品に関する。

上で定義した種類の流動部品は、例えば本出願に代えて欧州特許第１６６１５９９号明細書にて公知であり、その中では、弁装置は中間管状コネクタを通常閉じた状態に保持する中空弾性エレメント内にあり、中空弾性エレメントはダクト内の２次的な液体を導入可能な相補的な雄型ルアーコネクタを有する中間管状コネクタの連結に従って弾性変形可能である。中空弾性エレメントは、ダクトと、本体部の中間管状コネクタとの間に設けられたチャンバ内に収容された単一の隔壁にあり、チャンバは一対の放射状の穴を通じて収束および発散するダクトのセクションと連通している。この配置では、中間管状コネクタは、使用前に洗浄することが困難であり、従って、外部環境からの汚染の危険にさらされる可能性がある。

いわゆる「拭き取り可能な」種類の様々な弁は従来技術で公知となっており、この弁はその自由端の雌型ルアーのロックコネクタ内に延びる長尺な弾性体で構成されており、従って、弾性体の外部に向かう露出端は、相補的な雄型コネクタと雌型コネクタとを連結する前に容易に洗浄して消毒されることができる。このようにして作られた弾性体の一例は、米国特許第５５３３７０８号明細書に記載および図示されている。

中間管状コネクタを汚染する危険性を回避し、弾性エレメントの「拭き取り可能な」特徴の恩恵を受けるためには、冒頭で定義した種類の流動部品に類似の弾性エレメントを使用できることが好ましい。しかしながら、米国特許第５５３３７０８号による中空弾性エレメントの軸方向に延びる内部キャビティは、特に血液透析用医療ラインへの適用に際し、広範囲で滞留するデッドエリアを伴い、ひいては血液を劣化させるため、これは容認されるものではない。

米国特許出願公開２０１４／２０７１１７では、冒頭で定義された種類の流動部品が開示されているが、その中では、弾性体は中間管状コネクタの自由端領域のみを占める中実ブロックから成る。流動部品は、中実弾性体の下方に位置する中間管状コネクタの領域における滞留を回避するために、ダクトに沿った流体の流れが中間コネクタの方に向けられるように構成されている。この配置の不利なことは、弾性体の構造および配置によって中間管状コネクタに嵌め込まれる流体導入器による流れが複雑化することである。

本発明の目的は、上記技術的な欠点を克服し、冒頭で定義した種類の流動部品において、米国特許第５５３３７０８号明細書に記載されているものと同様の中空弾性エレメントを中間管状コネクタに対して使用することを可能にすることである。

本発明によれば、この目的は、請求項１の前段部に定義されたような流動部品によって達成され、その特有の特徴は、中空弾性エレメントが実質的に中間管状コネクタの全体内で延び、流動部品が、使用時に、ダクトに沿った液体流動が部分的に中間管状コネクタに向けられ、中空弾性エレメントのキャビティに沿った旋回運動を伴って導入されるように内部的に構成されているという事実にある。

この解決手段によって、本発明に係る流動部品は、キャビティ内に生成された旋回流が一定の流体変化を生成するという点で、使用時に、液体が滞留する危険性なく外部から洗浄することのできる中空エレメントによって効率的に保護された中間管状コネクタを備える。

本発明の好ましい実施形態によると、中間管状コネクタは、ダクト内の流れに対してそれぞれ上流および下流に２つ並置されたバイパス用開口が形成された中空弾性エレメントを支持する壁によって上記ダクト側で区切られており、開口は、前述の旋回運動を生成するように形成および配向されている。この効果に対し、２つの開口は有利に実質的に半円形状であり、それらは、ダクトの軸に対して傾斜して配向されている。

この構成によって、中間管状コネクタに向けて分流され、中空弾性エレメントのキャビティに沿って導入される液体の旋回運動が特に効率的になる。

本発明の血液透析用医療ラインのための流動部品の模式的な斜視図 流動部品の平面図 図２のIII−III線に沿った縦断面図 図３のIV−IV線に沿った横断面図 図３のV−V線に沿った横断面図 図３のVI−VI線に沿った横断面図 中間管状コネクタが除去された流動部品の本体部の斜視図 図７の一部の拡大図

以下では添付の図面を参照して、単に非限定的な例として本発明を詳細に説明する。

図面に表されている例は、血液透析用医療ラインに本発明を適用したものに関する。しかしながら、本発明は、同様の技術的欠点を明示する任意の液体流動ラインにも同様に有利に適用可能であることが理解されるべきである。

図面の特に図１から図３を参照して、本発明に係る血液透析用医療ラインのための流動部品は、単一部品でダクト２を形成する成形プラスチック材料からなる本体部１を原則として備え、ダクト２は、互いに同軸であり、実質的に収束−発散する構造の小径部５によって相互接続された第１の端部管状コネクタ３と第２の端部管状コネクタ４とを有する。

端部コネクタ３，４は、使用時に、血液透析機器と、血液透析に供される患者とにそれぞれ接続されたダクトに接続されるように設計されている。

小径部５では、本体部１は、これ以降で取り扱う図７，８に拡大して詳細を示されているが、環状フランジ７によって囲まれた円形壁６を形成している。

中間管状コネクタ８は、典型的には相補的な雄ルアー型ロックコネクタに結合されるように設計された雌ルアー型ロックタイプであるが、このような環状フランジ７に密閉して固定される。

中空弾性エレメント９は、典型的にはエラストマー材料で作られ、図３のＺで示されるその長手方向軸が、中間管状コネクタ８内に配置されている。中空弾性エレメント９は、中間管状コネクタ８の自由端に対して通常実質的に同一高さに配置される先端１０と、本体部１の円形壁６上に支持台を形成する基端１１とを有する。図面（図３から図６）に示されている状態は中空弾性エレメント９の変形していない構成に対応し、中間管状コネクタ８は先端１０の近傍で閉じられており、それは洗浄および消毒されるように外側から迅速にアクセスできる。相補的な雄ルアー型ロックコネクタを中間コネクタ８とともに使用する場合、中空弾性エレメント９は中間コネクタ８とダクト２との間の連通を開くように部分的に変形および圧縮される（「ルアー駆動式」）。

中空弾性エレメント９は、先端１０で閉じられた軸方向に延びるキャビティ１２を画定し、使用時にキャビティ１２には、端部コネクタ３，４の間のダクト２を通って流れる一部の血流が、後述するように平坦壁６を通るように形成された一対のバイパス用開口１３，１４を通じて入出する。

バイパス用開口１３，１４は、図７，８にさらに詳細に表されているが、ダクト２内の血流の方向に対して一方は軸Ｚの上流側および他方は下流側に配置されている。バイパス用開口１３，１４は、使用時には、血流が、ダクト２を通過して前述のように中空弾性エレメント９のキャビティ１２内に部分的に浸入するような特有の方法で分流され、このキャビティ１２に沿って旋回運動を受けるように構成されている。この効果は、バイパス用開口１３，１４が実質的に並置された半円形状を有し、壁６からキャビティ１２の内部に向かって突出するバッフルないしダイバータフィン１５によって互いに分離されていることにより達成される。図８にて明瞭に視認できるように、ダイバータフィン１５を通過する２つの開口１３，１４の平面または直径方向の軸Ｙは、ダクト２の長手方向の軸線Ｘに対して傾斜して配置されている。より正確には、軸Ｙと軸Ｘとの間で形成される角度は、１０°から５０°までの間であり、好ましくは約４５°程度である。

また、ダイバータフィン１５は、１０°から５０°までの間の角度で、好ましくは約４５°のオーダーの角度で、ダクト２の軸線Ｘに対して傾斜して配置されている。

この配置によって、本発明に係る流動部品は、以下のように動作する。

ダクト２を通る血流が、図３を参照して端部コネクタ３によって端部コネクタ４に向けて、すなわち図３を参照してその流路中で左から右に向けられているとすると、一部の血液は、上流側の開口１３を遮断し、半円かつ傾斜配置の形状はそのような一部の流れに対して一方側に向かって広がっている。次に、この一部の血流は、開口の比較的小さな領域に流され始め、流れが次第に進むにつれて次第に比較的広い開口１３が見出される。このように、一部の血流は、分流されて、キャビティ１２の内部に向かって螺旋運動を伴って押し出され、キャビティ１２では、下流の開口１４の存在によって下降する。ダイバータフィン１５の存在により、血液は、開口１４に向かって直接移動することはできないが、開口１４を通ってダクト２に戻る前にキャビティ１２に沿って概ね螺旋状の旋回運動をして導入される。従って、開口１３，１４の形状および向きと、ダイバータフィン１５の存在とを組み合わせることにより、キャビティ１２内に浸入した血液を動かす渦巻き状の旋回流を得ることができるため、滞留およびその後の劣化を防止できる。

明らかに、構造の詳細および実施形態は、特許請求の範囲で定義される本発明の保護の範囲から逸脱することなく、説明および図示されたものに対して広範に変化し得る。

１ 本体部
２ ダクト
３ （第１の）端部管状コネクタ
４ （第２の）端部管状コネクタ
５ 小径部
６ 壁
７ 環状フランジ
８ 中間管状コネクタ
９ 中空弾性エレメント
１０ 先端
１１ 基端
１２ キャビティ
１３，１４ 開口
１５ ダイバータフィン（中間バッフル）

Claims (6)

1. 互いに同軸の第１および第２の端部管状継手（３，４）を有し、血液透析用医療ラインに接続されるように設計されたダクト（２）を画定する本体部（１）と、
   前記端部管状コネクタ（３，４）間の前記ダクト（２）に直交して配置され、弁装置を収容する雌型ルアータイプの中間管状コネクタ（８）と
   を備え、
   前記弁装置は、前記中間管状コネクタ（８）を通常閉じた状態に維持する中空弾性エレメント（９）によって形成され、
   前記中空弾性エレメント（９）は、相補的な雄型ルアーコネクタを有する前記中間管状コネクタ（８）の連結に従って弾性変形可能であり、
   前記中空弾性エレメント（９）は実質的に前記中間管状コネクタ（８）の全体を超えて延び、
   前記本体部（１）は、使用時に、前記ダクト（２）に沿った流れが前記中間管状コネクタ（８）に向かって部分的に分流され、前記中空弾性エレメント（９）のキャビティ（１２）に沿って旋回運動を伴って導入されるように内部的に構成されていることを特徴とする、特に前記血液透析用医療ラインのための流動部品。
2. 前記中間管状コネクタ（８）は、前記ダクト（２）側で前記中空弾性エレメント（９）を支持するための壁（６）によって区切られており、
   前記壁（６）には、前記ダクト（２）内の流れに対して前記中空弾性エレメント（９）の上流および下流にそれぞれ位置する２つの並置されたバイパス用開口（１３，１４）が形成されており、
   前記開口（１３，１４）は、前記旋回運動を行うように形成および配向されていることを特徴とする、請求項１に記載の流動部品。
3. 前記開口（１３，１４）は実質的に並置された半円形状を有し、前記ダクト（２）の軸線（Ｘ）に対して傾斜して配向されていることを特徴とする、請求項２に記載の流動部品。
4. 前記開口（１３，１４）は、前記中空弾性エレメント（９）の前記キャビティ（１２）内へ突出する中間バッフル（１５）によって分離されていることを特徴とする、請求項３に記載の流動部品。
5. 前記中間バッフル（１５）を通過する前記２つの開口（１３，１４）の半径を含む軸（Ｙ）は、前記ダクト（２）の軸（Ｘ）に対して１０°から５０°までの間の角度をなし、好ましくは約４５°の角度をなしていることを特徴とする、請求項４に記載の流動部品。
6. 前記中間バッフル（１５）は、前記ダクト（２）の軸（Ｘ）に対して１０°から５０°までの間の角度をなし、好ましくは約４５°の角度をなしていることを特徴とする、請求項５に記載の流動部品。