JP2018031713A - Automatic analyzer and laboratory information system - Google Patents
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Abstract
【課題】 一部の検査項目が分析不可となった自動分析装置はアラームを発生して、操作する検査技師に通知するが、直ちに当該装置のオペレーション状態を停止すべきか判断が難しく、オペレーション状態を継続すると、分析不可になった検査項目が未検査として残る検体が複数、とびとびに発生することとなる。【解決手段】 自動分析装置において、検査室情報システムと操作部との通信を行う通信手段と、を備え、操作部は、通信手段を介して自動分析装置の状態情報(分析不可項目)をLISに逐次送信することで、一部の検査項目において異常などが発生して分析できない状態のとき、他の自動分析装置へラックごと検体を投入しなおす運用について、容易で確実に効率よく行うことができる。【選択図】 図2PROBLEM TO BE SOLVED: To notify an inspection engineer who operates an automatic analyzer which cannot analyze some inspection items by generating an alarm, but it is difficult to determine whether the operation state of the device should be stopped immediately, and the operation state is changed. If this is continued, a plurality of samples in which the test items that cannot be analyzed remain as untested will be generated at random. An automatic analyzer includes a communication means for communicating between an examination room information system and an operation unit, and the operation unit LIS the state information (non-analyzable item) of the automatic analyzer via the communication means. By sequentially transmitting to, when an abnormality occurs in some test items and analysis is not possible, it is possible to easily, reliably and efficiently perform the operation of re-loading the sample together with the rack into another automatic analyzer. it can. [Selection diagram] Fig. 2
Description
本発明は臨床検査において血液や尿等の検体を分析する自動分析装置、および自動分析装置を制御するための上位システムである、検査室情報システムに関する。 The present invention relates to an automatic analyzer that analyzes a sample such as blood and urine in a clinical test, and a laboratory information system that is a host system for controlling the automatic analyzer.
血液や尿等、生体試料である検体の定性・定量分析を行う自動分析装置は、分析の迅速性や正確性に対する要求から、多くの大規模病院や検査センターを中心に普及が著しい。 Automatic analyzers that perform qualitative / quantitative analysis of biological samples such as blood and urine are widely used mainly in many large hospitals and examination centers because of the need for rapid analysis and accuracy.
また、これらの自動分析装置の制御のため、自動分析装置の上位システムにあたる検査室情報システム(Laboratory Information System:以下、LISと記す)が、検査室に導入されている。 In addition, in order to control these automatic analyzers, a laboratory information system (Laboratory Information System: hereinafter referred to as LIS), which is a host system of the automatic analyzer, has been introduced into the laboratory.
従来、一部の検査項目が分析不可となった自動分析装置はアラームを発生して、操作する検査技師に通知するが、自動分析装置のオペレーション状態は意図的に停止するまで継続する。直ちに当該装置を停止すべきかの判断は難しく、オペレーション状態を継続させた場合、分析不可になった検査項目が未検査として残る検体が複数、とびとびに発生することとなる。 Conventionally, an automatic analyzer in which some of the inspection items cannot be analyzed generates an alarm and notifies an operating inspection engineer, but the operation state of the automatic analyzer continues until it is intentionally stopped. It is difficult to immediately determine whether the apparatus should be stopped. If the operation state is continued, a plurality of specimens in which the analysis items that cannot be analyzed remain as untested are generated.
一方、特許文献1においては、異常が発生し、分析が実施不可能であった検体、または再分析が必要な検体が発生した際、該ラックに架設された他の検体の分析終了を待つことなく、分析が実施不可能であった検体、または再分析が必要な検体をラックの識別情報により、操作している検査技師に表示し、再分析が必要となった検体、若しくは再分析のために回収を行うべき検体を特定し、該検体が架設された検体ラックの分析を中断して回収を指示する手段を設け、特定の検体を回収し再投入することを可能とした自動分析装置が提示されている。
On the other hand, in
特許文献1によれば、異常が発生し、分析が実施不可能であった検体、または再分析が必要な検体が発生した際、該ラックに架設された他の検体の分析終了を待つことなくラックごと回収することが可能となっている。
According to
しかし、事前に登録しておいたパラメータによる設定条件を満たす検体を架設したラックは常に、分析を中断してラック回収処理を行うという、言わば半固定的な運用となる問題点がある。 However, there is a problem that a rack in which a sample satisfying the setting condition based on the parameters registered in advance is always semi-fixed, that is, the analysis is interrupted and the rack recovery process is performed.
また、ラックには複数の検体を架設するポジションがあるのが通例で、途中のポジションで異常が発生した場合には、正常に処理できた検体と、中断したため未処理の検体と、が混載した状態になることも懸念される。このため、まだ十分に改善の余地がある。 Also, the rack usually has a position where multiple specimens are installed, and if an abnormality occurs at an intermediate position, the specimen that was processed normally and the specimen that was unprocessed because it was interrupted were mixed. There is also concern about becoming a state. For this reason, there is still room for improvement.
本発明は上記に鑑みなされたもので、複数台の自動分析装置の状態変化を逐次、自動分析装置からLISへ送信し、LISでこれらを把握管理する。複数台の自動分析装置の項目分析可否の組み合わせにより、はじめに架設した自動分析装置でそのまま分析すべきなのか、他の自動分析装置にまわすべきなのかLISで判断することができ、分析不可項目が一部発生した自動分析装置へ送信する分析項目情報を加工して、すべての項目を分析せずに他の自動分析装置へ架設し直すよう促すなど、柔軟に対応することが可能となる。これにより、操作する検査技師などオペレーターの運用をより適切にサポートできる自動分析装置、およびLISを実現することが目的である。 The present invention has been made in view of the above. The state changes of a plurality of automatic analyzers are sequentially transmitted from the automatic analyzer to the LIS, and these are grasped and managed by the LIS. Depending on the combination of whether or not items can be analyzed by multiple automatic analyzers, the LIS can determine whether it should be analyzed directly with the automatic analyzer installed first or with another automatic analyzer. It is possible to respond flexibly, for example, by processing analysis item information to be transmitted to a partially generated automatic analyzer and prompting to re-install it on another automatic analyzer without analyzing all items. Accordingly, an object of the present invention is to realize an automatic analyzer and LIS that can more appropriately support the operation of an operator such as an operating laboratory technician.
上記目標を達成するための本発明の態様では、検体を投入する投入部と、検体を処理する処理部と、処理が終わった検体を収納する収納部と、前記投入部、前記処理部、および前記収納部の間で検体を搬送する検体搬送ラインと、前記投入部、前記処理部および収納部を制御する第1操作部とを備える自動分析装置において、LISと前記第1操作部との通信を行う第1通信手段と、を備え、前記第1操作部は、前記第1通信手段を介して前記自動分析装置の状態情報を前記LISに逐次送信する自動分析装置である。 In an aspect of the present invention for achieving the above-described target, an input unit that inputs a sample, a processing unit that processes the sample, a storage unit that stores the processed sample, the input unit, the processing unit, and Communication between the LIS and the first operation unit in an automatic analyzer including a sample transport line for transporting a sample between the storage units, and a first operation unit that controls the input unit, the processing unit, and the storage unit A first communication unit for performing the above, wherein the first operation unit sequentially transmits state information of the automatic analyzer to the LIS via the first communication unit.
また、別の本発明の態様では、該LISにおいて、該LISが制御する複数の自動分析装置の装置状態を保持するデータベースをもつ操作部を備え、自動分析装置に投入した検体ラックの分析項目を、自動分析装置からLISへ問い合わせたときの応答として返信する際、該自動分析装置で一部の検査項目を分析できない状態であるかどうか判断する機能と、他の自動分析装置ですべての検査項目をまとめて分析することが望ましいかどうか判断する機能を該LISの演算部に備える。 In another aspect of the present invention, the LIS includes an operation unit having a database that holds the device states of a plurality of automatic analyzers controlled by the LIS, and the analysis items of the sample racks input to the automatic analyzer are stored in the LIS. , A function to determine whether or not some of the inspection items cannot be analyzed by the automatic analyzer when returning as a response when inquiring to the LIS from the automatic analyzer, and all inspection items by other automatic analyzers The LIS is equipped with a function for determining whether or not it is desirable to collectively analyze the LIS.
また、別の本発明の態様では、該自動分析装置へ分析項目情報を返信する内容に、検体ラック単位で「分析すべき項目がひとつもない」、または「他の装置での分析を推奨」する旨の情報をセットすることができる機能を、該LISの演算部に備えるLISである。 In another aspect of the present invention, the content of the analysis item information returned to the automatic analyzer is “no item to be analyzed” or “recommend analysis with other device” in the sample rack unit. The LIS is provided with a function capable of setting the information to the effect in the calculation unit of the LIS.
本発明を採用した自動分析装置、およびLISにおいて、一部の自動分析装置の一部の検査項目において異常などが発生して分析できない状態のとき、他の自動分析装置へラックごと検体を投入しなおす運用について、容易で確実に効率よく行うことができる。 In the autoanalyzer and LIS that adopts the present invention, when an abnormality or the like has occurred in some test items of some autoanalyzers and analysis is not possible, the samples are loaded into the other autoanalyzers together with the racks. The correction operation can be performed easily, surely and efficiently.
以下に図面を用いて本発明の実施態様を説明する。 Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings.
図1は、自動分析装置1を表すブロック図である。
FIG. 1 is a block diagram showing an
図1に示す自動分析装置1は、投入部11と、処理部12と、収納部13と、各装置との通信手段15(第1通信手段)を備えた操作部16(第1操作部)と、投入部11から処理部12、収納部13へ検体を搬送し、かつ収納部13から投入部11および処理部12へ戻すように検体を搬送する検体搬送ライン18と、を備えている。
An
投入部11は、検体が収容された検体容器313を架設した検体ラック314(以下、ラック314とも言う)を自動分析装置1内に投入するための部分であり、検体スキャナ11aを有している。検体スキャナ11aは、投入部11から投入された検体容器313に貼られた検体バーコードの読み取りや、検体容器313を収容するラック314の識別子を認識する機器であり、どの検体容器313がどのラック314内位置に架設されているかを特定するために用いる。
The
処理部12は、検体を処理する部分であり、すなわち検体に含まれる生体成分の濃度を分析する部分である、処理部12は、反応容器301と、反応ディスク機構302と、恒温槽303と、試薬庫部304と、検体分注機構305と、試薬分注機構306と、攪拌機構307と、洗浄機構308と、光源309と、光度計310と、A/D(Analog/Digital)コンバータ311とを有する。
The processing unit 12 is a part that processes the sample, that is, a part that analyzes the concentration of the biological component contained in the sample. The processing unit 12 includes the
反応容器301は、試薬と検体を入れて反応させる容器である。
The
反応ディスク機構302は、反応容器301を複数個保持する部材である。また、反応ディスク機構302は、自身に設置された反応容器301を指定の位置まで搬送する。
The
恒温槽303は、反応ディスク機構302に設置された反応容器301を所定の温度に保つための機構であり、反応容器301を所定の温度に保つ。
The
試薬庫部304は、分析に使用する試薬を収容する容器である試薬ボトル312を複数個保持する部材である。また、試薬庫部304は、自身に設置された試薬ボトル312を指定の位置まで搬送する。
The
検体分注機構305は、検体分注プローブを備えており、検体を一定量の少量ずつに分ける機器である。検体分注機構305は、検体容器313の中の検体を反応容器301の中に所定量分注する。
The sample dispensing mechanism 305 includes a sample dispensing probe and is a device that divides a sample into small amounts of a certain amount. The sample dispensing mechanism 305 dispenses a predetermined amount of the sample in the
試薬分注機構306は、試薬分注プローブを備えており、試薬を一定量の少量ずつに分ける機器である。試薬分注機構306は、試薬ボトル312の中に入った試薬を反応容器301の中に所定量分注する。
The
攪拌機構307は、反応容器301の中に入った試薬と検体の溶液を攪拌して成分の分布状態を均一化する機器である。
The
洗浄機構308は、廃液の吸引と洗浄液の吐出を行う機器である。洗浄機構308は、反応容器301の中に入った試薬と検体の溶液を吸引する。また、洗浄機構308は、反応容器301の中に洗浄液を吐出して、反応容器301を洗浄する。
The
光源309は、吸光度測定に用いる光を発する部分で、ハロゲンランプ等で構成される。 The light source 309 is a portion that emits light used for absorbance measurement, and includes a halogen lamp or the like.
光度計310は、光源309が発し、反応容器301を通過した光を受光して、反応容器301内の溶液の吸光度を測定する部分で、分光光度計などで構成される。光度計310は、吸光度の情報をA/Dコンバータ311に送信する。
The
A/Dコンバータ311は、アナログ信号をデジタル信号に変換する機器であり、入力されたアナログ信号をデジタル信号に変換後、データベース17に記録する。
The A /
収納部13は、処理が終わった検体、すなわちラック314を収容する部分である。
The
通信手段15は、自動分析装置1内の各機構の相互通信を行うケーブルや無線等の部材である。また、通信手段15は、LIS2と操作部16との通信を行う。
The
操作部16は、通信手段15を介してLIS2と情報を連携し、分析項目情報や分析結果、および該自動分析装置の状態の授受を行い、データベース17の内容を更新するとともに、モニタ14に内容を表示し、必要に応じスピーカ19を鳴らす。また、操作部16は、投入部11、処理部12、および収納部13の制御も行う。また、操作部16は、通信手段15を介して自動分析装置1の状態情報をLIS2に逐次送信する。
The
図2は、LIS2を表すブロック図である。 FIG. 2 is a block diagram showing LIS2.
図2に示すLIS2の操作部116(第2操作部)は、通信手段115(第2通信手段)により複数台の自動分析装置1と情報を連携し、データベース117の内容を更新するとともに、モニタ114に内容を表示し、必要に応じスピーカ119を鳴らす。
The operation unit 116 (second operation unit) of the
通信手段115は、LIS2が制御する複数台の自動分析装置と操作部116との通信を行う。
The communication means 115 communicates with a plurality of automatic analyzers controlled by the
つまり、操作部116は、通信手段115を介して複数台の自動分析装置1から逐次送信される各自動分析装置の状態情報を逐次受信し、データベース117に逐次保存し、データベース117に保存された各自動分析装置1の状態情報を逐次更新する。なお、代表的な状態情報は図3の検査項目状況テーブル203を作成するための自動分析装置毎の分析項目毎の分析可否状況情報である。
That is, the
逐次状態情報を更新することで予め自動分析装置側で特定の分析項目を分析不可としている場合の他、当初分析可であった分析項目が試薬不足などの理由などからオペレーション状態中に分析項目の可否が変更になった場合でも迅速に状態変化に対応した装置運用を行うことができ、例えば、ラック単位で一部未検査の項目が残る状況を回避することができる。 In addition to the case where specific analysis items cannot be analyzed in advance on the automatic analyzer side by updating the sequential status information in advance, the analysis items that were initially available for analysis may be analyzed during the operation status due to reasons such as a lack of reagents. Even when the availability is changed, it is possible to quickly operate the apparatus corresponding to the state change. For example, it is possible to avoid a situation in which some uninspected items remain in rack units.
演算部120は、操作部116からの指示により、データベース117の内容を参照して分析項目情報の生成を行い、操作部116に該情報を返す。つまり、演算部120は、各自動分析装置1が特定のラック314に対しどの項目を分析するかを判断するための分析項目情報の生成を行う。
In accordance with an instruction from the
図2の自動分析装置1は、図1のそれらと同じ構成物であることを示しており、その詳細な構成物を省略し図示している。
The
図2では例として、1台のLIS2が自動分析装置1を3台制御している態様を示している。しかし、自動分析装置1の構成台数、およびそれらの接続有無は、検査室の運用業態によって自在に組み合わせることができる。
FIG. 2 shows an example in which one
図3は、LIS2のデータベース117の一部詳細を示す表形式データの一例である。 FIG. 3 is an example of tabular data showing a part of the details of the LIS2 database 117.
LIS2のデータベース117には、患者検体にまつわる情報の他、通信手段115を介して受信する情報をもとに、LIS2が制御する複数の自動分析装置1夫々の稼働状況(使用可能であるか否か)、および分析可能項目状況(分析可否状況情報)が記録されている。
In the database 117 of LIS2, in addition to information related to patient specimens, the operating status of each of the plurality of
稼働状況テーブル201には、LIS2が制御する自動分析装置1ごとの稼働状況202を保持する。図3の一例では、稼働状況が「0」以外となっている自動分析装置1(装置番号3)は未稼働、または清掃、部品交換などのメンテナンス中のため稼働していない状態を表し、稼働状況が「0」となっている自動分析装置1は稼働中であることを表している(装置番号1、2)。
The operating status table 201 holds an
検査項目状況テーブル203には、LIS2が制御する自動分析装置1で分析できる検査項目ごとの、分析可否状況204(分析可否状況情報)を保持する。図3の一例では、分析可否状況が「0」となっている検査項目は分析可能、分析可否状況が「0以外」となっている検査項目は分析不可であることを表している。
The inspection item status table 203 holds an analysis availability status 204 (analysis availability status information) for each inspection item that can be analyzed by the
図4および図5は、LIS2の演算部120において、分析項目情報を生成する処理を実現するためのフローチャートを示す図である。
4 and 5 are flowcharts for realizing processing for generating analysis item information in the
自動分析装置1から操作部116を経由して、分析項目問い合わせを受信したLIS2の演算部120は、まず処理を開始する(ステップS30)。
The
ここでは、自動分析装置1で分析される予定の特定のラックに対し自動分析装置で分析する分析項目の問い合わせを操作部116は受信する。特定のラックまたは特定の検体がどの分析項目で分析予定かはデータベース117に保存されており、例えば、検体スキャナ11aでラックまたは検体容器のバーコードなどの識別子を読み取ることで操作部15から操作部116に問い合わせを行う。
Here, the
次いで、演算部120は、自動分析装置1から問い合わせがあったラック単位での検体数(最大ポジション数)分のくりかえし処理(第1ループ)を開始する(ステップS31)。
Next, the
次いで、演算部120は、該ポジション検体の分析項目情報(該装置分)と、分析不可フラグ(すべての装置台数分)を初期化する(ステップS32およびS33)。
Next, the
次いで、演算部120は、該ポジション検体の依頼項目数分のくりかえし処理(第2ループ)を開始する(ステップS34)。
Next, the
丸Aについては、後述する。 The circle A will be described later.
次いで、演算部120は、逐次自動分析装置1から送信される情報に基づき更新される検査項目状況テーブル203を照合し、該項目が該装置で分析可能か判断する(ステップS35)。分析可能と判断されたときはステップS41に処理を移行し、分析不可と判断されたときはステップS36に移行する。
Next, the
ステップS36に移行した演算部120は、該ポジション検体の該装置の分析不可フラグをオンに切り換え、次いで、演算部120は、該装置以外の他装置台数分のくりかえし処理(第3ループ)を開始する(ステップS37)。
The
次いで、演算部120は、該項目が他装置で分析可能か判断する(ステップS38)。分析可能と判断されたときはステップS40に移行し、分析不可と判断されたときはステップS39に移行する。
Next, the
ステップS39に移行した演算部120は、該ポジション検体・他装置の分析不可フラグをオンにする。
The
ステップS40は第3ループの終了位置を表しており、くり返し処理終了後にステップS41に移行する。 Step S40 represents the end position of the third loop, and the process proceeds to step S41 after the repetition process ends.
次いで、演算部120は、該ポジション検体の分析項目情報に該項目を追加する(ステップS41)。なお、ステップS35において、該装置で一旦分析不可と判断したにも関わらず、該項目も分析項目情報に追加する理由は、LIS2の演算部120で分析項目情報を生成後、自動分析装置1へ送信するが、この間に自動分析装置1側への処置により該項目も分析可能な状態に遷移している可能性について、考慮しているためである。
Next, the
ステップS42とステップS43は、第2ループと第1ループの終了位置を表しており、夫々くり返し処理を実行する。 Steps S42 and S43 represent the end positions of the second loop and the first loop, and repeat processing is performed for each.
丸Bについては、後述する。 The circle B will be described later.
丸Cは、図4と図5の連続位置を表している。 A circle C represents a continuous position in FIGS. 4 and 5.
次いで、演算部120は、該装置の分析フラグがオンか判断する(ステップS44)。オンと判断されたときはステップS45に移行し、オン以外(以下、オフと記す)と判断されたときはステップ51に移行する。
Next, the
ステップS45に移行した演算部120は、該装置以外の他装置台数分のくりかえし処理(第4ループ)を開始する。
The
次いで、演算部120は、他装置の分析不可フラグがオンか判断する(ステップS46)。オンと判断されたときはステップS47に移行し、オフと判断されたときはステップS48に移行する。
Next, the
ステップS47は第4ループの終了位置を表しており、くり返し処理終了後にステップS51に移行する。 Step S47 represents the end position of the fourth loop, and the process proceeds to step S51 after the repetition process ends.
ステップS48に移行した演算部120は、第4ループを抜けて、他装置は「他の装置での分析を推奨」する旨の情報を受信可能か判断する。受信可能と判断されたときはステップS49に移行し、受信不可と判断されたときはステップS50に移行する。
The
ステップS49に移行した演算部120は、該ラックの分析項目情報の代わりに「他の装置での分析を推奨」する旨の情報をセットして、ステップS51に移行する。
The
ステップS50に移行した演算部120は、該ラックの全検体の分析項目情報を初期化し「分析すべき項目がひとつもない」状態にして、ステップS51に移行する。
The
ステップS51に移行した演算部120は、生成した分析項目情報を操作部116経由でLIS2に送信して、一連の処理を終了する。
The
図4および図5に示すこれらの処理フローにより、1ラック複数ポジションのラック314を用いた架設容器を用いる運用において、すべてのポジション検体に分析不可項目の依頼が無く、該自動分析装置1でも問題無く分析できる場合には、分析項目情報を通常通りとし、自動分析装置1のオペレーション状態を継続して効率を低下させないようにする。
With these processing flows shown in FIG. 4 and FIG. 5, there is no request for an item that cannot be analyzed for all the position samples in the operation using the installation container using the
逆に、或るポジションの検体に分析不可項目の依頼が有る場合は、すべてのポジション検体を分析しないように分析項目情報を初期化し、「分析すべき項目がひとつもない」状態にして該自動分析装置1へ送信し、早期のラック回収を実現する。
Conversely, if there is a request for an item that cannot be analyzed for a sample at a certain position, the analysis item information is initialized so that all the position samples are not analyzed, and the state is set to “There is no item to be analyzed”. The data is transmitted to the
このように、演算部120は、データベース117に保存された検体ラックに対する分析予定の項目情報と分析可否状況情報に基づき、分析項目情報の生成を行う。単に演算部120は、分析予定の項目情報を分析項目情報として生成するのではなく分析可否状況情報を加味する。
As described above, the
例えば、演算部120は、各自動分析装置の各分析可否状況情報に基づき、問い合わせがあった自動分析装置1で特定のラック314を分析すると、一部未検査の項目が残る状況か否か、および、問い合わせがあった自動分析装置1ではなく、LIS2が制御する他の自動分析装置1で分析することが望ましいか否かを判断する。そして、演算部120は、特定のラック314を他の自動分析装置1で分析することが望ましいと判断した場合に、特定のラック314に対する分析予定の項目情報を初期化して、問い合わせがあった自動分析装置1へ初期化した情報を送信する。
For example, the
また、演算部120は、特定のラック314を他の自動分析装置で分析することが望ましいと判断した場合に、問い合わせがあった自動分析装置が「他の装置での分析を推奨」する旨の情報を受信可能か判断して、これを受信可能な自動分析装置の場合に、分析項目情報の代わりに「他の装置での分析を推奨」する旨の情報の生成を行うこともできる。実装においては、分析項目情報の代わりに「他の装置での分析を推奨」する旨の情報をセットするかどうかを、オプション扱いとして選択できるようにすることが望ましい。
In addition, when the
LIS2からの分析項目情報により、自動分析装置1においてすべてのポジション検体を分析せず、収納部13へ回収するラック314は、通常通り分析が終わった検体を架設しているラック314とは別の場所に回収される機構を持ち、他の装置で分析すべき検体群であることを、オペレーター(検査技師)が容易に理解できる実装が望ましい。つまり、収納部13として通常の分析が終わったラック314とは別の回収位置を備え、操作部16は、初期化された情報を受信したときに、又は「他の装置での分析を推奨」する旨の情報を受信したときに、分析予定の項目情報に係わらず問い合わせがあった自動分析装置1で分析することなく回収位置に搬送することが望ましい。
The
LIS2から「他の装置での分析を推奨」する旨の情報を受信した自動分析装置1の操作部16は、モニタ14またはスピーカ19でアラームを発生するとともに、モニタ14上においてラック314または検体の位置を強調表示するなどして、「他の装置での分析を推奨」された旨をオペレーターに報知する実装が望ましい。
The
これまで、未検査の項目が残らない運用を実現する方法について述べてきたが、一方で、検査項目ごとに優先度を設け、優先度が低く、分析結果を急がない項目は未検査で残しても構わない、という運用を想定することもできる。 So far, we have described how to realize operations that do not leave uninspected items, but on the other hand, priorities are set for each inspection item, and items with low priority and urgent analysis results are left unexamined. It is also possible to envisage an operation that does not matter.
この運用に対応するための実施例として、検査項目ごとの優先度を登録するためのLIS2のパラメータ画面例を、図6に示す。 FIG. 6 shows an example of a parameter screen of LIS2 for registering the priority for each inspection item as an example for dealing with this operation.
図7は、図4の一部、すなわち先述した丸Aと丸Bの間に、図6のパラメータによる判断処理(ステップS61)を追加したことを表す図である。 FIG. 7 is a diagram showing that a determination process (step S61) based on the parameters in FIG. 6 is added between a part of FIG. 4, that is, between the circle A and the circle B described above.
演算部120はステップS61において、該項目の優先度が「低」であるかどうかを判断する。「低」と判断されたときは以降の処理をすべて行わず、ステップS41に移行する。「低」以外と判断されたときはステップS36に移行する。
In step S61, the
図4、図5および図7に示すこれらの処理フローにより、一部のポジション検体に分析不可項目の依頼が有って、該自動分析装置1で分析できない場合であっても、優先度が低い検査項目のみが分析不可であるならば、分析項目情報を通常通りとし、該自動分析装置1でそのまま分析するようにすることができる。それらの項目は、操作するオペレーターの望む運用により、該装置で未検査として残ることとなる。
4, 5, and 7, even if there is a request for a non-analyzable item in some position samples and analysis cannot be performed by the
検査項目ごとの優先度の他、検体の属性(依頼元、担当医、疾患名、など)を利用して、図7の判断処理(ステップS61)と同様に、未検査のまま残すかどうかを切り分けることも対応できる。検体の属性を利用して未検査で残すための分析項目情報の生成処理については、図7で示した項目優先度の扱いと同様に判断し処理することが可能であり、図示を省略する。 In addition to the priority for each examination item, whether the sample is left untested or not is determined in the same manner as the determination process (step S61) in FIG. It can also handle carving. The analysis item information generation process for leaving the specimen untested using the sample attribute can be determined and processed in the same manner as the item priority handling shown in FIG.
このように、検査項目毎の優先度、または、検体の属性がデータベース117に保存され、演算部120は、問い合わせがあった自動分析装置の分析可否状況情報に基づき、問い合わせがあった自動分析装置でラック314を分析すると、一部未検査の項目が残る状況であるか否かを判断し、演算部120は、データベース117に保存された検査項目毎の優先度、または、検体の属性に基づき、一部未検査の項目が残る状況を許容できる場合には、分析予定の項目情報を分析項目情報として生成し、問い合わせがあった自動分析装置に送信することが望ましい。許容できるか否かは予め図6のようにデータベース117に項目毎に登録しておくことで演算部120は未検査の項目が残る状況を許容できるか、又は、許容できずに分析予定の項目情報を初期化するかを判断する。
As described above, the priority for each examination item or the attribute of the specimen is stored in the database 117, and the
ところで、自動分析装置1において、項目単位で分析できなくなる要因として、試薬および希釈液などの消耗品の不足や劣化、電解質の濃度を分析する電極の絶縁不良や劣化など、物理的要因で分析結果を出力できないことが挙げられる。
By the way, in the
一方、これらの他にも、洗剤が不足のため水でキャリーオーバー回避、有効期限切れ試薬によるキャリブレーション実施など、分析結果を得ることはできるが、その結果の信憑性に不安がある場合も運用上存在する。 On the other hand, in addition to these, analysis results can be obtained, such as avoiding carryover with water due to lack of detergent and performing calibration with expired reagents. Exists.
これらの「物理的」と「信憑性不安」との要因を、自動分析装置1とLIS2とで共有しつつ区別し、自動分析装置1からLIS2へ送信する装置状態も同様に、区別して送受信することが想定できる。
These factors of "physical" and "credibility anxiety" are differentiated while being shared by the
この運用に対応するための実施例としては、図3で示す、検査項目情報テーブルにおける「分析可否状況」の意味を拡張して、例えば「0=分析可能」、「1=分析不可(物理的)」、「2=分析不可(信憑性不安)」、および「3=分析不可(その他)」などと定義しておき、図8で示すようにLIS2側でパラメータを設けることとする。
As an embodiment for dealing with this operation, the meaning of “analysis availability status” in the inspection item information table shown in FIG. 3 is expanded, for example, “0 = analysis possible”, “1 = analysis impossible (physical ) ”,“ 2 = analysis impossible (credibility anxiety) ”,“ 3 = analysis impossible (others) ”, etc., and parameters are provided on the
図9は、図7の処理フローにおいて、図8で示すパラメータに応じたLIS2の演算部120の判断処理(ステップS62およびS63)を追加した例を示している。
FIG. 9 shows an example in which the determination process (steps S62 and S63) of the
演算部120はステップS62において、該項目が分析できない要因が物理的なものであるかどうか判断する。物理的なものであると判断されたとき、図8で示すパラメータで「処理条件=未検査」と設定されていれば、ステップS65に移行する。物理的なものであると判断されたとき、図8で示すパラメータで「処理条件=他装置」と設定されていれば、ステップS64に移行する。物理的なものでないと判断されたときはステップS63に移行する。
In step S62, the
次いで、演算部120はS63において、該項目の結果の信憑性に不安がある要因があるかどうか判断する。信憑性に不安があるものであると判断されたとき、図8で示すパラメータで「処理条件=未検査」と設定されていれば、ステップS65に移行する。信憑性に不安があるものであると判断されたとき、図8で示すパラメータで「処理条件=他装置」と設定されていれば、ステップS64に移行する。信憑性に不安があるものでないと判断されたとき、ステップS36に移行する。
Next, in S63, the
ステップS64に移行した演算部120は、該ポジション検体の他装置推奨フラグをオンにする。なお該フラグは、図示を省略しているが、遅くとも第2ループに入る直前までに初期化してく必要がある。
The
ステップS65に移行した演算部120は、該項目が分析できない要因が物理的なものであるかどうか再度判断する。物理的なものであると判断されたときはステップS41に移行する。物理的なものでないと判断されたときは丸Bの手前、すなわち第2ループの終了位置に移行する。
The
このステップS65の意義は、分析結果の信憑性に不安はあるが結果は出力される状態のため、該装置への分析項目情報に該項目を追加すると、通常項目と同様に検査済みとなって、そのまま紛れてしまうことを回避することを考慮したものである。該装置への分析項目情報に該項目を追加しないことにより、該装置上の未検査項目は発生しないが、LIS2上では未検査のまま残ることとなり、臨床などの検査室外へ、信憑性に不安のある分析結果を報告しないことが可能となる。 The significance of this step S65 is that there is anxiety in the credibility of the analysis result, but the result is in a state of being output. Therefore, if the item is added to the analysis item information to the device, it has been inspected in the same way as the normal item. , To avoid getting confused as it is. By not adding the item to the analysis item information for the device, an untested item on the device does not occur, but it remains untested on the LIS2, and there is anxiety about authenticity outside the clinical laboratory. It is possible not to report certain analysis results.
ただし、このステップS65の考え方は、操作するオペレーターの望む運用により選択できることがふさわしい。つまり、該装置で分析しオペレーターの判断で臨床へ報告するか、止めて他装置で再検するか、も可能とするため、ステップS65は常に「Yes」側に判断を倒すことも、オプション的な扱いとして採用できる。 However, it is appropriate that the idea of this step S65 can be selected according to the operation desired by the operating operator. In other words, it is possible to analyze with the device and report to the clinic at the operator's discretion, or stop and re-inspect with another device. Can be used as a treatment.
状態情報には、物理的に項目を分析できない要因の有無と分析結果の信憑性に不安がある要因の有無が含まれ、操作部16は、自動分析装置を制御するLIS2にこれらの要因の有無を送信するが望ましい。
The status information includes the presence / absence of factors that cannot physically analyze the items and the presence / absence of factors that are uncertain about the credibility of the analysis results, and the
また、操作部116は、物理的に項目を分析できない要因の有無と分析結果の信憑性に不安がある要因の有無を状態情報として受信し、夫々の要因毎に予め分析するか否かを定めたテーブルがデータベース117に保存され、演算部120は、夫々の要因のうちいずれかの要因がある場合にテーブルをもとに、分析予定の項目情報を加工し、分析項目情報として生成し、問い合わせがあった自動分析装置に送信することが望ましい。
Further, the
図10は図5に、該ポジション検体の他装置推奨フラグの判断処理(ステップS66)を追加した例を示している。 FIG. 10 shows an example in which an additional device recommendation flag determination process (step S66) of the position sample is added to FIG.
演算部120はステップS66において、他装置推奨フラグがオンか判断する。オンと判断されたときはステップS49に移行する。オフと判断されたときはステップS48に移行する。
In step S66, the
これらの追加した判断処理により、操作するオペレーターの望むシステム運用を柔軟にとることが可能となる。 These added determination processes allow flexible operation of the system desired by the operating operator.
なお、本例では夫々複数の「物理的」要因と、「信憑性不安」要因をまとめてグループ化しているが、これらをどの程度に細分化して区別し制御するかについては、実装上において考慮されるべきである。 In this example, multiple “physical” factors and “credibility anxiety” factors are grouped together, but how much they are subdivided to be distinguished and controlled is considered in implementation. It should be.
これまで、物理的要因や、分析結果の信憑性について述べてきたが、オペレーターが意図的に、一部の検査項目の分析を停止する(以下、意図的な項目マスクと記す)運用をとることがある。意図的な項目マスクは、やはり試薬の劣化や期限切れのように、そのまま継続して分析することが望ましくない状態であると、操作するオペレーター自身が把握していることを指しており、ある意味では、項目単位の「縮退運用」ともいうことができる。 So far, physical factors and the credibility of analysis results have been described, but the operator intentionally stops the analysis of some inspection items (hereinafter referred to as intentional item mask). There is. Intentional item masks indicate that the operating operator knows that it is not desirable to continue analysis as is, such as reagent deterioration or expiration, and in a sense. It can also be referred to as “degenerate operation” in item units.
このような意図的な項目マスクは、オペレーターの意思で行うものであり、該自動分析装置1の該検査項目が未検査になることは、操作するオペレーターが当然承知していることである。そのため、意図的にマスクした項目を含む検体が架設されたラック314のすべての検体を分析しないふるまいは、かえってオペレーターにとって困惑するものとなる可能性がある。
Such intentional item masking is performed by the operator's intention, and it is natural for the operating operator to know that the inspection item of the
したがって、意図的にマスクした項目については、項目優先度の扱いで述べた内容と同様に急がないのであって、未検査で残しても構わない、という運用を想定することができる。意図的なマスク項目を未検査で残すための分析項目情報の生成処理については、図7で示した項目優先度の扱いと同様に判断し処理することが可能であり、図示を省略する。 Therefore, it can be assumed that an item that has been intentionally masked is not as urgent as the content described in the item priority handling and may be left unchecked. Analysis item information generation processing for leaving an intentional mask item unexamined can be determined and processed in the same manner as the item priority handling shown in FIG. 7, and is not shown.
一方で、自動分析装置1の機能として、ある条件を満たす検査項目に対し、自動的にマスクする(以下、装置推奨マスクと記す)運用がある。
On the other hand, as a function of the
このような装置推奨マスクは、自動的に付与されるのと同時に、アラームなどが発生するものであるが、操作するオペレーターに必ずしも伝達されるとは限らない。 Although such an apparatus recommended mask is automatically given and an alarm or the like is generated at the same time, it is not always transmitted to an operating operator.
したがって装置推奨マスクは、意図的な項目マスクと同じ扱いではなく、個別の判断処理を実装して、他の装置ですべてを分析するか、該装置で一部未検査として残すのかなどを、操作するオペレーターが選択できるように実装すべきである。 Therefore, the device recommended mask is not handled in the same way as the intentional item mask, and an individual judgment process is implemented and whether to analyze everything with another device or leave it partially unchecked with the device. Should be implemented so that the operator can choose.
これまで述べてきたとおり、装置推奨マスクに関する判断処理についても、自動分析装置1とLIS2の送受信インターフェース、およびLIS2にパラメータと判断処理を追加することによって対応できるため、具体的な図示を省略する。
As described above, the determination process related to the device recommended mask can be dealt with by adding parameters and determination processing to the
これらの機能を実装して、検体を架設するラック単位で、複数存在するうちのいずれの自動分析装置で、すべての検査項目をまとめて分析することが望ましいかどうか、自動的に処理することができるため、操作するオペレーターの判断や手作業を低減でき、作業効率の向上が見込める。 By implementing these functions, it is possible to automatically process whether or not it is desirable to analyze all the inspection items together by any of the multiple automatic analyzers in the rack unit where the sample is installed. As a result, the operator's judgment and manual work can be reduced, and work efficiency can be improved.
また、上述の実施形態では、自動分析装置として血液等の生化学的分析を行う自動分析装置を例に挙げて説明したが、自動分析装置は生化学分析装置に限定されず、免疫学的分析を行う免疫分析装置などや、生化学と免疫学の両方を一体で分析する装置などに対しても適用することができる。 In the above-described embodiment, the automatic analyzer that performs biochemical analysis of blood or the like has been described as an example of the automatic analyzer. However, the automatic analyzer is not limited to the biochemical analyzer, and immunological analysis is performed. The present invention can also be applied to an immunoanalyzer that performs the above, an apparatus that integrally analyzes both biochemistry and immunology, and the like.
以上の実施例により、次のような効果が得られる。 According to the above embodiment, the following effects can be obtained.
多量検体を複数台の自動分析装置で一括処理する運用において、一部の自動分析装置の一部の検査項目において異常などが発生して分析できない状態のとき、他の自動分析装置へラックごと検体を投入しなおす運用について、容易で確実に効率よく行うことができる。 In an operation that batch processes a large number of samples with multiple automatic analyzers, when an abnormality occurs in some inspection items of some automatic analyzers and analysis is not possible, the samples are sent to other automatic analyzers along with the racks. It is easy, reliable, and efficient with respect to the operation of re-injecting.
1・・・自動分析装置、2・・・LIS、11・・・投入部、12・・・処理部、13・・・収納部、14・114・・・モニタ、15・115・・・通信手段、16・116・・・操作部、17・117・・・データベース、18・・・検体搬送ライン、19・・・スピーカ、120・・・演算部、30・・・分析項目情報生成処理、201・・・稼働状況テーブル、202・・・稼働状況テーブル登録内容、203・・・検査項目状況テーブル、204・・・検査項目状況テーブル登録内容、211・・・検査項目パラメータ画面、212・・・検査項目パラメータ設定内容、221・・・分析条件設定パラメータ画面、222・・・分析条件設定パラメータ設定内容、301・・・反応容器、302・・・反応ディスク機構、303・・・恒温槽、304・・・試薬庫部、305・・・検体分注機構、306・・・試薬分注機構、307・・・攪拌機構、308・・・洗浄機構、309・・・光源、310・・・光度計、311・・・A/Dコンバータ、312・・・試薬ボトル、313・・・検体容器、314・・・ラック
DESCRIPTION OF
Claims (11)
検査室情報システムと前記第1操作部との通信を行う第1通信手段と、を備え、
前記第1操作部は、前記第1通信手段を介して前記自動分析装置の状態情報を前記検査室情報システムに逐次送信することを特徴とする自動分析装置。 A loading unit for loading a sample, a processing unit for processing the sample, a storage unit for storing the processed sample, and a sample transport line for transporting the sample between the loading unit, the processing unit, and the storage unit And an automatic analyzer including a first operation unit that controls the input unit, the processing unit, and the storage unit,
A first communication means for performing communication between the laboratory information system and the first operation unit,
The first operation unit sequentially transmits state information of the automatic analyzer to the laboratory information system via the first communication means.
第2操作部と、
前記検査室情報システムが制御する複数の自動分析装置と前記第2操作部との通信を行う第2通信手段と、
データベースと、を備え、
前記第2操作部は、前記第2通信手段を介して複数の自動分析装置から逐次送信される各自動分析装置の状態情報を逐次受信し、前記データベースに逐次保存し、前記データベースに保存された前記各自動分析装置の状態情報を逐次更新することを特徴とする検査室情報システム。 In the laboratory information system for controlling the automatic analyzer according to claim 1,
A second operation unit;
A second communication means for communicating with a plurality of automatic analyzers controlled by the laboratory information system and the second operation unit;
A database, and
The second operation unit sequentially receives status information of each automatic analyzer transmitted sequentially from a plurality of automatic analyzers via the second communication means, sequentially stores the information in the database, and stores the information in the database. A laboratory information system characterized by sequentially updating the state information of each automatic analyzer.
さらに前記自動分析装置が特定の検体ラックに対しどの項目を分析するかを判断するための分析項目情報の生成を行う演算部を備え、
前記状態情報は分析項目毎の分析可否状況情報であって、
前記自動分析装置で分析される予定の特定の検体ラックに対し当該自動分析装置で分析する分析項目の問い合わせを前記第2操作部は受信し、
前記演算部は、特定の検体ラックに対する分析予定の項目情報と前記分析可否状況情報に基づき、前記分析項目情報の生成を行うことを特徴とする検査室情報システム。 In the laboratory information system of claim 2,
Further, the automatic analyzer includes a calculation unit that generates analysis item information for determining which item is analyzed for a specific sample rack,
The state information is analysis availability status information for each analysis item,
The second operation unit receives an inquiry about an analysis item to be analyzed by the automatic analyzer for a specific sample rack to be analyzed by the automatic analyzer,
The laboratory information system, wherein the calculation unit generates the analysis item information based on the item information scheduled to be analyzed for a specific sample rack and the analysis availability information.
前記演算部は、前記各自動分析装置の各分析可否状況情報に基づき、問い合わせがあった自動分析装置で特定の検体ラックを分析すると、一部未検査の項目が残る状況か否か、および、問い合わせがあった自動分析装置ではなく、前記検査室情報システムが制御する他の自動分析装置で分析することが望ましいか否かを判断し、
前記演算部は、特定の検体ラックを他の自動分析装置で分析することが望ましいと判断した場合に、特定の検体ラックに対する分析予定の項目情報を初期化して、問い合わせがあった自動分析装置へ初期化した情報を送信することを特徴とする検査室情報システム。 In the laboratory information system of claim 3,
The arithmetic unit, based on each analysis availability status information of each automatic analyzer, when analyzing a specific sample rack in the automatic analyzer that has been inquired, whether or not there is a situation where some untested items remain, and Judge whether it is desirable to analyze with other automatic analyzers controlled by the laboratory information system rather than the automatic analyzer that was inquired,
When it is determined that it is desirable to analyze a specific sample rack with another automatic analyzer, the arithmetic unit initializes item information scheduled for analysis with respect to the specific sample rack to the automatic analyzer that has received the inquiry. A laboratory information system characterized by transmitting initialized information.
前記演算部は、前記各自動分析装置の各分析可否状況情報に基づき、問い合わせがあった自動分析装置で特定の検体ラックを分析すると、一部未検査の項目が残る状況であるか否か、および、問い合わせがあった自動分析装置ではなく、前記検査室情報システムが制御する他の自動分析装置で分析することが望ましいか否かを判断し、
前記演算部は、特定の検体ラックを他の自動分析装置で分析することが望ましいと判断した場合に、問い合わせがあった自動分析装置が他の装置での分析を推奨する旨の情報を受信可能か判断して、これを受信可能な自動分析装置の場合に、前記分析項目情報の代わりに他の装置での分析を推奨する旨の情報の生成を行うことを特徴とする検査室情報システム。 In the laboratory information system of claim 3,
The arithmetic unit, based on each analysis availability information of each of the automatic analyzers, when analyzing a specific sample rack in the automatic analyzer that has been inquired, whether or not some untested items remain, And it is determined whether it is desirable to analyze with other automatic analyzers controlled by the laboratory information system instead of the automatic analyzer that was inquired,
When it is determined that it is desirable to analyze a specific sample rack with another automatic analyzer, the calculation unit can receive information indicating that the inquired automatic analyzer recommends analysis with another device. Therefore, in the case of an automatic analyzer capable of receiving this information, the laboratory information system is characterized in that, in place of the analysis item information, information for recommending analysis by another device is generated.
さらに前記収納部として通常の分析が終わった検体ラックとは別の回収位置を備え、
前記第1操作部は、初期化された情報を受信したときに、前記分析予定の項目情報に係わらず問い合わせがあった自動分析装置で分析することなく前記回収位置に搬送することを特徴とする自動分析装置。 In the automatic analyzer controlled by the laboratory information system of claim 4,
Furthermore, the storage unit has a collection position different from the sample rack for which normal analysis has been completed,
When the first operation unit receives the initialized information, the first operation unit transports the first operation unit to the collection position without analyzing by the automatic analyzer that is inquired regardless of the item information to be analyzed. Automatic analyzer.
さらに前記収納部として通常の分析が終わった検体ラックとは別の回収位置を備え、
前記第1操作部は、他の装置での分析を推奨する旨の情報を受信したときに、前記分析予定の項目情報に係わらず問い合わせがあった自動分析装置で分析することなく前記回収位置に搬送することを特徴とする自動分析装置。 In the automatic analyzer controlled by the laboratory information system of claim 5,
Furthermore, the storage unit has a collection position different from the sample rack for which normal analysis has been completed,
When the first operation unit receives information indicating that analysis by another device is recommended, the first operation unit is placed in the collection position without performing analysis by the automatic analysis device inquired regardless of the item information scheduled for analysis. An automatic analyzer characterized by conveying.
他の装置での分析を推奨する旨の情報を受信したときに、
前記第1操作部は、モニタまたはスピーカでアラームを発生するとともに、前記モニタ上において特定の検体ラックまたは検体の位置を強調表示して、他の装置での分析を推奨された旨をオペレーターに報知することを特徴とする自動分析装置。 In the automatic analyzer controlled by the laboratory information system of claim 5,
When you receive information that recommends analysis on another device,
The first operation unit generates an alarm on a monitor or speaker and highlights the position of a specific sample rack or sample on the monitor to notify the operator that analysis by another device is recommended. The automatic analyzer characterized by doing.
検査項目毎の優先度、または、検体の属性が前記データベースに保存され、
前記演算部は、問い合わせがあった自動分析装置の前記分析可否状況情報に基づき、問い合わせがあった自動分析装置で特定の検体ラックを分析すると、一部未検査の項目が残る状況であるか否かを判断し、
前記演算部は、前記データベースに保存された前記検査項目毎の優先度、または、検体の属性に基づき、前記一部未検査の項目が残る状況を許容できる場合には、前記分析予定の項目情報を前記分析項目情報として生成し、問い合わせがあった自動分析装置に送信することを特徴とする検査室情報装置。 In the laboratory information system of claim 3,
Priorities for each test item or specimen attributes are stored in the database,
The arithmetic unit analyzes whether a specific sample rack is analyzed by the inquired automatic analyzer based on the analysis availability information of the inquired automatic analyzer, and whether or not some untested items remain Determine whether
If the calculation unit can tolerate a situation in which the partially untested item remains based on the priority for each test item stored in the database or the attribute of the sample, the item information to be analyzed Is generated as the analysis item information, and is transmitted to the automatic analyzer that has been inquired.
前記状態情報には、物理的に項目を分析できない要因の有無と分析結果の信憑性に不安がある要因の有無が含まれ、
前記第1操作部は、前記自動分析装置を制御する検査室情報システムにこれらの要因の有無を送信することを特徴とする自動分析装置。 The apparatus of claim 1.
The state information includes the presence / absence of a factor that cannot physically analyze the item and the presence / absence of a factor that is anxious about the credibility of the analysis result,
The first operation unit transmits the presence / absence of these factors to a laboratory information system that controls the automatic analyzer.
前記第2操作部は、前記物理的に項目を分析できない要因の有無と前記分析結果の信憑性に不安がある要因の有無を前記状態情報として受信し、
前記夫々の要因毎に予め分析するか否かを定めたテーブルが前記データベースに保存され、
前記演算部は、前記夫々の要因のうちいずれかの要因がある場合に前記テーブルをもとに、前記分析予定の項目情報を加工し、前記分析項目情報として生成し、問い合わせがあった自動分析装置に送信することを特徴とする検査室情報システム。 The laboratory information system according to claim 9, which controls the automatic analyzer according to claim 10.
The second operation unit receives the presence / absence of a factor that cannot physically analyze the item and the presence / absence of a factor that causes anxiety in the credibility of the analysis result as the state information,
A table defining whether to analyze in advance for each of the factors is stored in the database,
The calculation unit processes the item information to be analyzed based on the table when there is any one of the respective factors, generates the analysis item information, and automatically analyzes the inquiry A laboratory information system characterized by being transmitted to an apparatus.
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