JP2018012894A - 医療用ガウン - Google Patents

Abstract

【課題】医療用ガウンの着用感の低下を抑制しつつ防護性能を向上する。【解決手段】医療用ガウン１は、前面部２と、一対の袖部４とを備える。前面部２は、着用者の前面を覆う。一対の袖部４は、前面部２の左右方向の両側に繋がる。一対の袖部４には、着用者の両腕が挿入される。医療用ガウン１では、前面部２のうち胸から膝までの領域と、一対の袖部４のうち袖口から肘上までの領域とがクリティカルゾーン５である。クリティカルゾーン５は、前面クリティカルゾーン２１と、一対の袖クリティカルゾーン４１とを含む。一対の袖クリティカルゾーン４１は、前面クリティカルゾーン２１よりもＡＡＭＩが規定する防護性能レベルが高い。これにより、医療用ガウン１の着用感の低下を抑制しつつ防護性能を向上することができる。その結果、医療者の作業環境向上と血液体液曝露の抑制とを両立することができる。【選択図】図１

Description

本発明は、医療用ガウンに関する。

従来、外科手術等の際には、手術に携わる医師および看護師等の医療者は、滅菌された医療用ガウンを着用する。医療者が医療用ガウンを着用することにより、易感染状態の患者を感染源から守り、また、患者の血液や体液等が医療者の肌に付着することを防止することができる。

例えば、特許文献１では、防護手袋が医療用ガウンの袖部から手首側へと下がり、隙間から血液等が進入する現象を防止することを目的として、医療用ガウンの袖部の不織布上に共ポリエステルエラストマーの膜を設け、防護手袋との間の非粘着摩擦を増大させる技術が提案されている。

特開２０１１−１０６０８６号公報

ところで、米国医療機器振興協会（Association for the Advancement of Medical Instrumentation）では、医療用ガウンの防護性能を、最も低いレベル１から最も高いレベル４までの４段階で規定している。医療用ガウンの防護性能レベルは、医療用ガウンのクリティカルゾーンの防護性能により決定される。当該防護性能は、例えば、衝撃透過性、耐水圧、ウイルス透過性および血液浸透性等を含む。クリティカルゾーンは、医療用ガウンの前面部のうち胸から膝までの領域、および、一対の袖部のうち袖口から肘上までの領域である。上述の防護性能レベルが高いと、医療用ガウンの安全性は高くなるが、通気性が低くなる等、医療用ガウンの着用感が低下する。

本発明は、上記課題に鑑みなされたものであり、医療用ガウンの着用感の低下を抑制しつつ防護性能を向上することを目的としている。

請求項１に記載の発明は、医療用ガウンであって、着用者の前面を覆う前面部と、前記前面部の左右方向の両側に繋がり、前記着用者の両腕が挿入される一対の袖部とを備え、前記前面部のうち胸から膝までの領域と、前記一対の袖部のうち袖口から肘上までの領域とが、クリティカルゾーンであり、前記クリティカルゾーンが、米国医療機器振興協会が規定する防護性能レベルが所定のレベルである第１領域と、前記防護性能レベルが前記第１領域よりも高い第２領域とを含む。

請求項２に記載の発明は、請求項１に記載の医療用ガウンであって、前記第２領域が、前記一対の袖部のそれぞれに含まれる。

請求項３に記載の発明は、請求項１または２に記載の医療用ガウンであって、前記第１領域の前記防護性能レベルが３であり、前記第２領域の前記防護性能レベルが４である。

請求項４に記載の発明は、請求項１ないし３のいずれかに記載の医療用ガウンであって、前記第２領域が、前記第１領域を構成するシート部材と同様のシート部材の外面に樹脂フィルムを積層した構造を有する。

本発明では、医療用ガウンの着用感の低下を抑制しつつ防護性能を向上することができる。

一の実施の形態に係る医療用ガウンを広げた状態で示す図である。 着用者が着用した状態の医療用ガウンの正面図である。 着用者が着用した状態の医療用ガウンの正面図である。 着用者が着用した状態の医療用ガウンの正面図である。 着用者が着用した状態の医療用ガウンの正面図である。

図１は、本発明の一の実施の形態に係る医療用ガウン１を示す図である。医療用ガウン１は、外科手術等の際に医師および看護師等が着用する使い捨てのガウンである。図１は、着用前の医療用ガウン１を広げた状態で示す正面図である。図１では、医療用ガウン１の着用者に接する内面とは反対側の外面を手前にして医療用ガウン１を描いている。図２は、着用者が着用した状態の医療用ガウン１の前面側を示す正面図である。

医療用ガウン１は、着用者の後側で左右の部位を閉じる後閉じタイプのガウンである。医療用ガウン１は、前面部２と、背面部３と、一対の袖部４とを備える。前面部２は、着用者の前面を覆う。背面部３は、着用者の背面を覆う。一対の袖部４は、前面部２および背面部３の左右方向の両側に繋がる。一対の袖部４には、着用者の両腕が挿入される。各袖部４は、着用者の腕のうち肩部から手首に至る部位を覆う。袖部４の先端部４５（すなわち、袖口よりも先端側の部位）は、伸縮性を有し、図２に示す手袋６により覆われる。

前面部２は、連続する１枚のシート状の部位である。前面部２は、着用者の喉元（すなわち、首と胸部との間の部位）、胸部、腹部、腰部前面および両脚の前面を覆う。図２に示す例では、前面部２は、着用者の喉元の略全体、胸部の略全体、腹部の略全体、腰部前面の略全体、および、両脚の前面のうち脚の付け根部から膝下に至る部位を覆う。

背面部３は、内背面部３１と、外背面部３２とを備える。内背面部３１は、前面部２の左右方向の一方側から着用者の背面に広がり、着用者の背面を覆う。外背面部３２は、前面部２の左右方向の他方側から着用者の背面に広がる。換言すれば、外背面部３２は、前面部２の左右両側の端部のうち、内背面部３１が繋がる側とは反対側に繋がる。外背面部３２は、内背面部３１の後側にて内背面部３１に重なるとともに着用者の背面を覆う。図１に示す例では、内背面部３１は、着用者の左側（図１中の右側）において前面部２に繋がり、外背面部３２は、着用者の右側において前面部２に繋がる。

背面部３は、着用者の背部、腰部背面（臀部を含む。）および両脚の背面を覆う。具体的には、背面部３は、着用者の背部の略全体、腰部背面の略全体、および、両脚の背面のうち脚の付け根部から膝下に至る部位を覆う。

医療用ガウン１が着用される際には、まず、着用者の両腕が一対の袖部４に挿入される。続いて、内背面部３１および外背面部３２を着用者の背面に重ねる。そして、予め内背面部３１および外背面部３２等に設けられている紐等により、内背面部３１と外背面部３２とが固定される。これにより、図２に示すように、医療用ガウン１の着用が終了する。医療用ガウン１の着用が終了すると、着用者の両手に手袋６が装着される。これにより、上述のように、医療用ガウン１の各袖部４の先端部４５（図１参照）が、手袋６により覆われる。

医療用ガウン１では、前面部２のうち胸から膝までの領域２１と、一対の袖部４のうち袖口から肘上までまでの領域４１とが、米国医療機器振興協会（Association for the Advancement of Medical Instrumentation（以下、「ＡＡＭＩ」と呼ぶ。））に規定されるクリティカルゾーンである。クリティカルゾーンは、血液や体液等が付着する可能性が高い領域であり、血液や体液等に対する比較的高い防護性能が要求される領域である。以下の説明では、前面部２の領域２１を「前面クリティカルゾーン２１」と呼び、袖部４の領域４１を「袖クリティカルゾーン４１」と呼ぶ。また、前面クリティカルゾーン２１と袖クリティカルゾーン４１とをまとめて、単に「クリティカルゾーン５」とも呼ぶ。図１および図２では、前面クリティカルゾーン２１および袖クリティカルゾーン４１に平行斜線を付す。また、前面クリティカルゾーン２１および袖クリティカルゾーン４１と、周囲の領域との間の境界を二点鎖線にて示す。

ＡＡＭＩが規定する医療用ガウンの防護性能レベル（以下、単に「防護性能レベル」という。）は、クリティカルゾーン５の防護性能レベルにより決定される。最も低い防護性能レベルであるレベル１では、衝撃透過性テスト（ＡＡＴＣＣ４２（American Association of Textile Chemist and Colorist 42））の結果が、４．５ｇ以下であることが要求される。レベル１の次に高い防護性能レベルであるレベル２では、衝撃透過性テスト（ＡＡＴＣＣ４２）の結果が１．０ｇ以下であり、かつ、耐水圧テスト（ＡＡＴＣＣ１２７（American Association of Textile Chemist and Colorist 127））の結果が２０ｃｍ以上であることが要求される。レベル２の次に高い防護性能レベルであるレベル３では、衝撃透過性テスト（ＡＡＴＣＣ４２）の結果が１．０ｇ以下であり、かつ、耐水圧テスト（ＡＡＴＣＣ１２７）の結果が５０ｃｍ以上であることが要求される。最も高い防護性能レベルであるレベル４では、ウイルスによる透過テスト（ＡＳＴＭ Ｆ１６７１（American Standard Testing Method F1671））に合格し、かつ、合成血液による浸透テスト（ＡＳＴＭ Ｆ１６７０）に合格することが要求される。

図１および図２に示す医療用ガウン１では、前面クリティカルゾーン２１全体の防護性能レベルが３であり、袖クリティカルゾーン４１全体の防護性能レベルが４である。医療用ガウン１は、例えば、着用者の前腕が患者の体腔内に入る処置の際に使用される。

医療用ガウン１では、前面部２のうち前面クリティカルゾーン２１を除く領域（すなわち、前面クリティカルゾーン２１の上側および下側の領域）、および、一対の袖部４のうち袖クリティカルゾーン４１を除く領域（すなわち、袖クリティカルゾーン４１の肩側の端部から肩部に至る領域）の防護性能レベルは、１以上である。また、背面部３の防護性能レベルは１以上であってもよく、レベル１の要求を満たしていなくてもよい。

前面部２、背面部３および一対の袖部４は、例えば、不織布や樹脂フィルムにより形成されている。当該不織布は、例えば、疎水性繊維（ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエステル、ポリアミド、ナイロン等）製である。前面クリティカルゾーン２１は、例えば、複数種類の不織布が積層された積層構造を有する。前面クリティカルゾーン２１は、例えば、ＳＭＭＳ（スパンボンド・メルトブロー・メルトブロー・スパンボンド）不織布製である。袖クリティカルゾーン４１は、例えば、前面クリティカルゾーン２１を構成するシート部材（ＳＭＭＳ不織布等）と同様のシート部材の外面に樹脂フィルムを積層した構造を有する。前面クリティカルゾーン２１および袖クリティカルゾーン４１の構造は、適宜変更されてよい。

クリティカルゾーン５以外の領域は、例えば、単層構造または積層構造を有する不織布により形成されている。クリティカルゾーン５以外の領域の構造も、適宜変更されてよい。なお、背面部３は、医療用ガウン１の着用感を向上するために、通気性が高い構造を有することが好ましい。

以上に説明したように、医療用ガウン１は、前面部２と、一対の袖部４とを備える。前面部２は、着用者の前面を覆う。一対の袖部４は、前面部２の左右方向の両側に繋がる。一対の袖部４には、着用者の両腕が挿入される。医療用ガウン１では、前面部２のうち胸から膝までの領域と、一対の袖部４のうち袖口から肘上までの領域とがクリティカルゾーン５である。クリティカルゾーン５は、前面クリティカルゾーン２１と、一対の袖クリティカルゾーン４１とを含む。一対の袖クリティカルゾーン４１は、前面クリティカルゾーン２１よりもＡＡＭＩが規定する防護性能レベルが高い。

ここで、クリティカルゾーン５のうち、ＡＡＭＩが規定する防護性能レベルが所定のレベルである領域を「第１領域」と呼び、防護性能レベルが第１領域よりも高い領域を「第２領域」と呼ぶと、上述の例では、前面クリティカルゾーン２１全体が第１領域であり、袖クリティカルゾーン４１全体が第２領域である。医療用ガウン１では、クリティカルゾーン５のうち、血液等が付着する可能性が高い第２領域の防護性能レベルを高くすることにより、第２領域を介した着用者の血液体液曝露を抑制することができる。また、第１領域の防護性能レベルを第２領域よりも低くすることにより、第１領域の通気性の低下を抑制することができる。これにより、医療用ガウン１の着用感の低下を抑制しつつ防護性能を向上することができる。その結果、医療者の作業環境向上と血液体液曝露の抑制とを両立することができる。

上述のように、医療用ガウン１では、第１領域の防護性能レベルは３であり、第２領域の防護性能レベルは４である。これにより、第２領域を介した着用者の血液体液曝露を、より一層抑制することができる。当該医療用ガウン１は、第２領域に多量の血液や体液等が付着することが予想される処置に特に適している。

また、第２領域は、第１領域を構成するシート部材と同様のシート部材の外面に樹脂フィルムを積層した構造を有する。これにより、医療用ガウン１の製造が複雑化することを抑制しつつ、防護性能レベルの高い第２領域を容易に形成することができる。その結果、医療用ガウン１の製造コストを低減することができる。

上述のように、医療用ガウン１では、防護性能レベルの高い第２領域が、一対の袖クリティカルゾーン４１全体である。このように、術野に接近して血液等が付着する可能性が高い袖クリティカルゾーン４１の防護性能レベルを高くすることにより、袖部４を介した着用者の血液体液曝露を抑制することができる。また、医療用ガウン１に占める面積割合が比較的大きい前面クリティカルゾーン２１の防護性能レベルを袖クリティカルゾーン４１よりも低くすることにより、医療用ガウン１の通気性の低下を抑制することができる。その結果、医療用ガウン１の着用感の低下をさらに抑制しつつ防護性能を向上することができる。

医療用ガウン１では、防護性能レベルの高い第２領域は、必ずしも一対の袖クリティカルゾーン４１全体でなくてもよい。例えば、第２領域は、一対の袖部４のそれぞれに含まれていればよい。図３に示す例では、各袖クリティカルゾーン４１のうち、袖口から手首と肘との中間部までの領域４２が第２領域であり、領域４２よりも肩部側の領域４３が、第２領域よりも防護性能レベルの低い第１領域である。また、前面クリティカルゾーン２１全体も第１領域である。図３では、領域４２と領域４３との間の境界を二点鎖線にて示す。

このように、クリティカルゾーン５の第２領域が、一対の袖部４のそれぞれに含まれることにより、上記と同様に、袖部４を介した着用者の血液体液曝露を抑制することができるとともに、医療用ガウン１の通気性の低下を抑制することができる。その結果、医療用ガウン１の着用感の低下をさらに抑制しつつ防護性能を向上することができる。

上述の医療用ガウン１では、様々な変更が可能である。

図１ないし図３に示す例では、第２領域は、一対の袖部４のそれぞれに含まれているが、第２領域の位置は、これらの例には限定されない。例えば、図１および図２に示す医療用ガウン１では、一対の袖クリティカルゾーン４１全体が、防護性能レベルが３の第１領域であり、前面クリティカルゾーン２１全体が、防護性能レベルが４の第２領域であってもよい。また、図３に示す医療用ガウン１では、各袖クリティカルゾーン４１の領域４２に加えて、前面クリティカルゾーン２１全体も、防護性能レベルが４の第２領域であってもよい。

医療用ガウン１では、図４に示すように、前面クリティカルゾーン２１のうち、胸から腰までの領域２２が、防護性能レベルが４の第２領域であり、腰から膝までの領域２３が、防護性能レベルが３の第１領域であってもよい。あるいは、前面クリティカルゾーン２１のうち領域２２が、防護性能レベルが３の第１領域であり、領域２３が、防護性能レベルが４の第２領域であってもよい。いずれの場合も、一対の袖クリティカルゾーン４１全体は、防護性能レベルが３の第１領域であってもよく、防護性能レベルが４の第２領域であってもよい。

医療用ガウン１では、一対の袖クリティカルゾーン４１がそれぞれ、第１領域と第２領域とを含み、前面クリティカルゾーン２１も、第１領域と第２領域とを含んでいてもよい。図５に示す例では、各袖クリティカルゾーン４１において、袖口から手首と肘との中間部までの領域４２、および、領域４２よりも肩部側の領域４３のうち一方の領域が、防護性能レベルが３の第１領域であり、他方の領域が防護性能レベルが４の第２領域である。また、前面クリティカルゾーン２１において、胸から腰までの領域２２、および、腰から膝までの領域２３のうち一方の領域が、防護性能レベルが３の第１領域であり、他方の領域が防護性能レベルが４の第２領域である。

医療用ガウン１では、上述の第１領域の防護性能レベルは３には限定されず、第２領域の防護性能レベルは４には限定されない。例えば、第１領域および第２領域のそれぞれの防護性能レベルは、２および４であってもよく、２および３であってもよい。

すなわち、医療用ガウン１では、クリティカルゾーン５が、ＡＡＭＩが規定する防護性能レベルが所定のレベルである第１領域と、防護性能レベルが第１領域よりも高い第２領域とを含んでいればよい。これにより、上記と同様に、医療用ガウン１の着用感の低下を抑制しつつ防護性能を向上することができる。その結果、医療者の作業環境向上と血液体液曝露の抑制とを両立することができる。

医療用ガウン１は、上述の構成以外に様々な構成を備えていてもよい。例えば、医療用ガウン１は、着用者の喉元に位置する前面部２の上端縁から上方に広がって着用者の顔の下半分を覆うマスク部を備えていてもよい。

上述の医療用ガウン１のクリティカルゾーン５に係る構造は、着用者の前側で左右の部位を閉じる前閉じタイプの医療用ガウンに適用されてもよい。当該医療用ガウンは、例えば、連続する１枚のシート状の背面部と、当該背面部の左右両側から着用者の前面に広がる前面部（すなわち、内前面部および外前面部）と、前面部および背面部の左右方向の両側に繋がる一対の袖部とを備える。この場合であっても、当該医療用ガウンの着用感の低下を抑制しつつ防護性能を向上することができる。

上記実施の形態および各変形例における構成は、相互に矛盾しない限り適宜組み合わされてよい。

１ 医療用ガウン
２ 前面部
４ 袖部
５ クリティカルゾーン
２１ 前面クリティカルゾーン
４１ 袖クリティカルゾーン

Claims (4)

1. 医療用ガウンであって、
   着用者の前面を覆う前面部と、
   前記前面部の左右方向の両側に繋がり、前記着用者の両腕が挿入される一対の袖部と、
   を備え、
   前記前面部のうち胸から膝までの領域と、前記一対の袖部のうち袖口から肘上までの領域とが、クリティカルゾーンであり、
   前記クリティカルゾーンが、
   米国医療機器振興協会が規定する防護性能レベルが所定のレベルである第１領域と、
   前記防護性能レベルが前記第１領域よりも高い第２領域と、
   を含むことを特徴とする医療用ガウン。
2. 請求項１に記載の医療用ガウンであって、
   前記第２領域が、前記一対の袖部のそれぞれに含まれることを特徴とする医療用ガウン。
3. 請求項１または２に記載の医療用ガウンであって、
   前記第１領域の前記防護性能レベルが３であり、
   前記第２領域の前記防護性能レベルが４であることを特徴とする医療用ガウン。
4. 請求項１ないし３のいずれかに記載の医療用ガウンであって、
   前記第２領域が、前記第１領域を構成するシート部材と同様のシート部材の外面に樹脂フィルムを積層した構造を有することを特徴とする医療用ガウン。

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