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JP2018047085A - Rapid freezing container for liquid bag - Google Patents

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JP2018047085A JP2016185120A JP2016185120A JP2018047085A JP 2018047085 A JP2018047085 A JP 2018047085A JP 2016185120 A JP2016185120 A JP 2016185120A JP 2016185120 A JP2016185120 A JP 2016185120A JP 2018047085 A JP2018047085 A JP 2018047085A
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Masaki Maeda
雅紀 前田
裕貴 大野
Yuki Ono
裕貴 大野
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Abstract

【課題】液体が封入された液体用バッグを収容し、該液体用バッグを破損させることなく均一に冷却して前記液体を凍結させる液体用バッグの急速凍結用容器を提供する。【解決手段】本発明に係る急速凍結用容器1は、本体部33と本体部33にチューブ接続部35が設けられて液体を封入した液体用バッグ31を収容し、低温液化ガスを用いて急速凍結させるためのものであって、液体用バッグ31を収容するバッグ収容部3が、第1金属平板5と、第1金属平板5に対向配置された第2金属平板7と、第1金属平板5と第2金属平板7を所定の間隔を離した状態で連結する側壁部9とを備えてなり、第1金属平板5の外面5bは、前記低温液化ガスと接触して冷却され、第1金属平板5の内面5aは、バッグ収容部3に液体用バッグ31を収容した状態で液体用バッグ31の本体部33に当接することを特徴とするものである。【選択図】 図1PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a container for rapid freezing of a liquid bag, which accommodates a liquid bag filled with a liquid and uniformly cools the liquid bag without damaging the liquid to freeze the liquid. SOLUTION: A container 1 for rapid freezing according to the present invention has a main body 33 and a main body 33 provided with a tube connecting portion 35 to accommodate a liquid bag 31 in which a liquid is sealed, and rapidly using a low-temperature liquefied gas. The bag accommodating portion 3 for freezing and accommodating the liquid bag 31 is a first metal flat plate 5, a second metal flat plate 7 arranged to face the first metal flat plate 5, and a first metal flat plate. A side wall portion 9 for connecting the 5 and the 2nd metal flat plate 7 at a predetermined distance is provided, and the outer surface 5b of the 1st metal flat plate 5 is cooled by coming into contact with the low temperature liquefied gas, and the first The inner surface 5a of the metal flat plate 5 is characterized in that the inner surface 5a of the metal flat plate 5 comes into contact with the main body 33 of the liquid bag 31 in a state where the liquid bag 31 is housed in the bag accommodating portion 3. [Selection diagram] Fig. 1

Description

本発明は、液体製剤等の液体を封入した液体用バッグを収容して急速凍結させるための液体用バッグの急速凍結用容器に関し、特に、収容した液体用バッグを低温液化ガスを用い急速凍結させ、冷凍保存することができる液体用バッグの急速凍結用容器に関する。   The present invention relates to a container for rapid freezing of a liquid bag for containing and rapidly freezing a liquid bag enclosing a liquid such as a liquid formulation, and more particularly, rapidly freezing the contained liquid bag using a low-temperature liquefied gas. The present invention relates to a container for quick freezing of a liquid bag that can be stored frozen.

液体製剤は、通常、菌の混入を防ぐ目的でケース内に密閉されている。液体製剤を密閉するためのケースとしては、一般に、図2に示すような2D(2次元、平面)状の樹脂フィルム製の液体用バッグが用いられる。
また、液体製剤は、その有効性と安全性を保持するため、所定の温度で冷蔵または冷凍保存されているのが一般的である。
The liquid preparation is usually sealed in a case for the purpose of preventing contamination with bacteria. As a case for sealing a liquid preparation, a liquid bag made of a 2D (two-dimensional, flat) resin film as shown in FIG. 2 is generally used.
In addition, liquid preparations are generally refrigerated or frozen at a predetermined temperature in order to maintain their effectiveness and safety.

液体製剤を冷凍保存する場合においては、液体製剤中の抗原の残存率を高くすることが望まれており、液体製剤を冷却して凍結する際の冷却速度が高いほど、液体製剤中の抗原の残存率は高くなることが知られている。
液体製剤中の抗原の残存率と冷却速度との具体的な関係の一例を挙げると、抗原の残存率を90%以上とするためには、常温から冷却開始30分以内で−50℃、かつ常温から冷却開始50分以内で−90℃が目標冷却速度として要求されている。
When liquid preparations are stored frozen, it is desired to increase the residual rate of antigen in the liquid preparation. The higher the cooling rate when the liquid preparation is cooled and frozen, the higher the rate of antigen in the liquid preparation. It is known that the survival rate is high.
An example of a specific relationship between the residual rate of the antigen in the liquid preparation and the cooling rate is as follows. In order to make the residual rate of the antigen 90% or more, −50 ° C. within 30 minutes from the start of cooling from room temperature, and The target cooling rate is required to be −90 ° C. within 50 minutes from the normal temperature.

特許文献1には、密閉した容器に封入させた液体製剤を凍結させ、その後滅菌させる技術が開示されている。特許文献1では、凍結には一般的なフリーザーを用いてもよいし、液体窒素などの冷却冷媒を用いてもよい、とされている。   Patent Document 1 discloses a technique in which a liquid preparation sealed in a sealed container is frozen and then sterilized. In Patent Document 1, a general freezer may be used for freezing, or a cooling refrigerant such as liquid nitrogen may be used.

特開2014−169250号公報JP 2014-169250 A

液体製剤の保存期間を長期化するため、液体製剤を冷凍保存することが求められているが、特許文献1に開示されている一般的なフリーザーによる凍結方法では、前述の目標冷却速度を満たして液体製剤の凍結を行うことができず、液体製剤中の抗原の残存率が低くなるという問題があった。   In order to prolong the storage period of the liquid preparation, it is required to store the liquid preparation in a frozen state. However, the freezing method using a general freezer disclosed in Patent Document 1 satisfies the above target cooling rate. There was a problem that the liquid preparation could not be frozen and the residual ratio of the antigen in the liquid preparation was low.

また、液体窒素を噴霧する凍結方法は、十分な冷却速度を得ることができるものの、液体用バッグにおいて噴霧された液体窒素が直接触れた位置が極低温となり、樹脂フィルム製の液体用バッグ自体が破損する問題があった。さらに、液体用バッグ内に密閉された液体は凍結すると膨張するため、凍結に偏りがあると液体用バッグが破損してしまう問題があった。   Moreover, although the freezing method of spraying liquid nitrogen can obtain a sufficient cooling rate, the position where the liquid nitrogen sprayed directly touches the liquid bag is extremely low temperature, and the resin film liquid bag itself is There was a problem to break. Furthermore, since the liquid sealed in the liquid bag expands when frozen, there is a problem that the liquid bag is damaged if the freezing is biased.

さらに、凍結した液体用バッグの保存方法として、従来は、凍結した液体用バッグを冷凍庫などでまとめて冷凍保存するのが一般的であったが、これにより樹脂フィルム製の液体用バッグ本体が破損したり、液体用バッグに設けられているチューブ接続部(図2参照)が折れたりする問題があった。   In addition, as a method of storing frozen liquid bags, it has been common practice to store frozen liquid bags in a freezer at one time, but this breaks the resin film liquid bag body. Or the tube connecting portion (see FIG. 2) provided in the liquid bag is broken.

本発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、液体製剤等の液体が封入された液体用バッグを急速冷凍するに際し、液体用バッグを破損させることなく、該液体用バッグに封入された液体を短時間で一律に凍結させることが可能であり、かつ凍結したバッグが破損することなく冷凍保存が可能な液体用バッグの急速凍結用容器を提供することを目的とする。   The present invention has been made in order to solve the above-described problems, and when rapidly freezing a liquid bag in which a liquid such as a liquid preparation is sealed, the liquid bag can be used without damaging the liquid bag. An object of the present invention is to provide a container for quick freezing of a liquid bag that can freeze the liquid enclosed in the bag uniformly in a short time and can be frozen and stored without damaging the frozen bag. .

(1)本発明に係る液体用バッグの急速凍結用容器は、本体部と該本体部にチューブ接続部が設けられて液体を封入した液体用バッグを収容し、低温液化ガスを用いて急速凍結させるためのものであって、前記液体用バッグを収容するバッグ収容部が、金属板と、該金属板に対向配置された対向板と、前記金属板と前記対向板を所定の間隔を離した状態で連結する側壁部とを備えてなり、前記金属板の外面は、前記低温液化ガスと接触して冷却され、前記金属板の内面は、前記バッグ収容部に前記液体用バッグを収容した状態で前記液体用バッグの本体部に当接することを特徴とするものである。 (1) A container for rapid freezing of a liquid bag according to the present invention contains a main body and a liquid bag in which a tube connecting portion is provided in the main body and encloses the liquid, and is rapidly frozen using a low-temperature liquefied gas A bag housing portion for housing the liquid bag, a metal plate, a counter plate disposed opposite to the metal plate, and the metal plate and the counter plate spaced apart from each other by a predetermined distance. And the outer surface of the metal plate is cooled in contact with the low-temperature liquefied gas, and the inner surface of the metal plate accommodates the liquid bag in the bag housing portion. And abuts on the main body of the liquid bag.

(2)上記(1)に記載のものにおいて、前記バッグ収容部に前記液体用バッグを収容した状態で、前記金属板の内面における前記液体用バッグのチューブ接続部に対向する部位に、前記金属板よりも熱伝導性の低い材質をコーティングしたことを特徴とするものである。 (2) In the device according to (1), the metal is disposed on a portion of the inner surface of the metal plate facing the tube connecting portion of the liquid bag in a state where the bag for liquid is stored in the bag storage portion. It is characterized by being coated with a material having lower thermal conductivity than the plate.

(3)上記(1)又は(2)に記載のものにおいて、前記金属板と前記対向板が共に平板からなり、両者が互いに平行になるように配置されていることを特徴とするものである。 (3) In the above (1) or (2), the metal plate and the counter plate are both flat plates, and are arranged so as to be parallel to each other. .

(4)上記(1)乃至(3)のいずれかに記載のものにおいて、前記対向板は、金属製であることを特徴とするものである。 (4) In the device according to any one of (1) to (3), the counter plate is made of metal.

(5)上記(4)に記載のものにおいて、前記金属板及び前記対向板は、アルミニウム又はアルミニウム合金製であることを特徴とするものである。 (5) In the above (4), the metal plate and the counter plate are made of aluminum or an aluminum alloy.

(6)上記(4)又は(5)に記載のものにおいて、
前記対向板及び前記側壁部は、前記金属板と同じ材質の金属で形成されていることを特徴とするものである。
(6) In the above (4) or (5),
The counter plate and the side wall are made of the same metal as the metal plate.

(7)上記(1)乃至(6)のいずれかに記載のものにおいて、前記側壁部は、前記金属板側と前記対向板側に分割され、当該分割される部位において嵌合可能になっていることを特徴とするものである。 (7) In the device according to any one of (1) to (6), the side wall portion is divided into the metal plate side and the counter plate side, and can be fitted in the divided portions. It is characterized by being.

(8)上記(1)乃至(7)のいずれかに記載のものにおいて、前記金属板の外面に低温液化ガスを貯留できる貯留部を有することを特徴とするものである。 (8) In the device according to any one of (1) to (7), the outer surface of the metal plate has a storage portion that can store a low-temperature liquefied gas.

(9)上記(1)乃至(8)のいずれかに記載のものにおいて、前記金属板の内面側における前記液体用バッグの本体部が当接する部位に温度測定手段を設けたことを特徴とするものである。 (9) In the device according to any one of (1) to (8), a temperature measuring unit is provided at a portion of the inner surface side of the metal plate that contacts the main body of the liquid bag. Is.

本発明の液体用バッグの急速凍結用容器は、前記液体用バッグを収容するバッグ収容部が、金属板と、該金属板に対向配置された対向板と、前記金属板と前記対向板を所定の間隔を離した状態で連結する側壁部とを備えてなり、前記金属板の外面は、前記低温液化ガスと接触して冷却され、前記金属板の内面は、前記バッグ収容部に前記液体用バッグを収容した状態で前記液体用バッグの本体部に当接するようにしたので、前記液体用バッグを収容して冷却する際に、前記液体用バッグの本体部の表面に均一に低温液化ガスの冷熱が伝わり、前記液体用バッグを破損させることなく前記液体用バッグに封入された液体を短時間で均一に凍結することができる。さらに、凍結した液体用バッグを収容した状態のまま冷凍庫などで冷凍保存することができ、液体用バッグの破損を防ぐことができる。   In the container for rapid freezing of the liquid bag according to the present invention, the bag storage portion for storing the liquid bag includes a metal plate, a counter plate disposed opposite to the metal plate, the metal plate and the counter plate. The outer surface of the metal plate is cooled in contact with the low-temperature liquefied gas, and the inner surface of the metal plate is connected to the bag housing portion for the liquid. Since the bag is accommodated in contact with the main body of the liquid bag, when the liquid bag is accommodated and cooled, the low-temperature liquefied gas is uniformly applied to the surface of the main body of the liquid bag. Cold heat is transmitted, and the liquid sealed in the liquid bag can be uniformly frozen in a short time without damaging the liquid bag. Furthermore, it can be frozen and stored in a freezer or the like while the frozen liquid bag is accommodated, and damage to the liquid bag can be prevented.

本発明の実施の形態に係る液体用バッグの急速凍結用容器の概略構成を示す図である。It is a figure which shows schematic structure of the container for quick freezing of the bag for liquids concerning embodiment of this invention. 本発明において急速凍結させる対象である液体を封入する液体用バッグを説明する説明図である。It is explanatory drawing explaining the bag for liquid which encloses the liquid which is the object made to freeze rapidly in this invention. 本発明の実施の形態に係る液体用バッグの急速凍結用容器の他の態様の概略構成を示す図である。It is a figure which shows schematic structure of the other aspect of the container for quick freezing of the bag for liquids concerning embodiment of this invention.

本発明の実施の形態に係る液体用バッグの急速凍結用容器1(以下、単に「急速凍結用容器1」という)は、図1に一例として示すように、本体部33と本体部33にチューブ接続部35が設けられて液体製剤を封入した液体用バッグ31を収容し、液体窒素を用いて急速凍結させるためのものであって、液体用バッグ31を収容するバッグ収容部3が、第1金属平板5と、第2金属平板7と、側壁部9とを備えてなるものである。以下、液体用バッグ31について説明した後に、急速凍結用容器1の各構成要素を詳細に説明する。   A container 1 for quick freezing of a liquid bag according to an embodiment of the present invention (hereinafter simply referred to as “rapid freezing container 1”) is provided with a tube on a main body 33 and a main body 33 as shown in FIG. A connecting portion 35 is provided for storing a liquid bag 31 enclosing a liquid preparation and for rapid freezing using liquid nitrogen, and the bag storing portion 3 for storing the liquid bag 31 is a first container. The metal flat plate 5, the second metal flat plate 7, and the side wall 9 are provided. Hereinafter, after describing the liquid bag 31, each component of the quick freezing container 1 will be described in detail.

なお、以下の説明で用いる図面は、本発明の実施の形態に係る構成の特徴をわかりやすくするために、便宜上特徴となる部分を拡大して示している場合があり、図示される各構成要素の大きさ、厚さ、寸法などは、実際の寸法比率などと同じであるとは限らない。
また、本明細書および図面において、実質的に同一の機能を有する要素については、同一の符号を付することにより、重複説明を省略する。
In the drawings used in the following description, in order to make the characteristics of the configuration according to the embodiment of the present invention easier to understand, the characteristic part may be shown in an enlarged manner for convenience. The size, thickness, dimensions, etc. are not necessarily the same as the actual dimensional ratios.
In the present specification and drawings, elements having substantially the same function are denoted by the same reference numerals, and redundant description is omitted.

液体用バッグ31は、図2に示すように、2D(二次元、平面)状のものであり、チューブ接続部35には、チューブ37が接続されている。液体用バッグ31は、樹脂フィルム製である。
液体用バッグ31は、被凍結物として液体製剤を封入したものであるが、被凍結物として液体用バッグ31に封入するものとしては液体製剤に限るものではない。
As shown in FIG. 2, the liquid bag 31 has a 2D (two-dimensional, flat) shape, and a tube 37 is connected to the tube connecting portion 35. The liquid bag 31 is made of a resin film.
The liquid bag 31 encloses a liquid preparation as an object to be frozen. However, the liquid bag 31 is not limited to the liquid preparation as an object to be enclosed in the liquid bag 31 as an object to be frozen.

第1金属平板5は、バッグ収容部3に液体用バッグ31を収容した状態でその内面5aが液体用バッグ31の本体部33と当接し、また、外面5bには上方から噴霧された液体窒素が接触して冷却される。   The first metal flat plate 5 has an inner surface 5a abutting against the main body 33 of the liquid bag 31 in a state where the bag 31 for liquid is accommodated in the bag accommodating portion 3, and liquid nitrogen sprayed from above on the outer surface 5b. Is cooled by contact.

第2金属平板7は、第1金属平板5に対向配置される対向板として設けられたものであり、第1金属平板5と第2金属平板7の両者が互いに平行になるように配置されている。
そして、第1金属平板5と同様に、バッグ収容部3に液体用バッグ31を収容した状態でその内面7aが液体用バッグ31の本体部33と当接する。
対向板として金属製の第2金属平板7を設けることにより、液体用バッグ31の本体部33を均一に冷却するのに好ましい。
The second metal flat plate 7 is provided as a counter plate disposed to face the first metal flat plate 5, and is arranged so that both the first metal flat plate 5 and the second metal flat plate 7 are parallel to each other. Yes.
Similarly to the first metal flat plate 5, the inner surface 7 a comes into contact with the main body portion 33 of the liquid bag 31 in a state where the liquid bag 31 is stored in the bag storage portion 3.
Providing the metal second metal flat plate 7 as the counter plate is preferable for uniformly cooling the main body 33 of the liquid bag 31.

側壁部9は、第1金属平板5と第2金属平板7を所定の間隔を離した状態で連結するものであり、図1においては、側壁部9の上端部には蝶番11を介して第1金属平板5が開閉可能に接続され、第1金属平板5を上方に開くことで、バッグ収容部3に液体用バッグ31を収容することができる。   The side wall 9 connects the first metal flat plate 5 and the second metal flat plate 7 with a predetermined distance therebetween, and in FIG. The 1 metal flat plate 5 is connected so that opening and closing is possible, and the bag 31 for liquid can be accommodated in the bag accommodating part 3 by opening the 1st metal flat plate 5 upward.

また、第2金属平板7と側壁部9は、第1金属平板5と第2金属平板7との間で熱が伝わるように、第1金属平板5と同じ材質の金属で形成されることが好ましく、アルミニウム製又はアルミニウム合金製が特に好ましい。
本実施の形態では、第1金属平板5、第2金属平板7および側壁部9として板厚2mmのアルミニウム製の平板を用いている。
Further, the second metal flat plate 7 and the side wall 9 may be formed of the same metal material as the first metal flat plate 5 so that heat is transferred between the first metal flat plate 5 and the second metal flat plate 7. Aluminum or aluminum alloy is particularly preferable.
In the present embodiment, aluminum flat plates having a thickness of 2 mm are used as the first metal flat plate 5, the second metal flat plate 7 and the side wall portions 9.

図1においては、バッグ収容部3に液体用バッグ31を収容した状態で、第1金属平板5および第2金属平板7それぞれの内面5aおよび7aは、液体用バッグ31の本体部33の表面と接触している。   In FIG. 1, the inner surfaces 5 a and 7 a of the first metal flat plate 5 and the second metal flat plate 7 are in contact with the surface of the main body portion 33 of the liquid bag 31 in a state where the liquid bag 31 is stored in the bag storage portion 3. In contact.

一方、液体用バッグ31のチューブ接続部35や、チューブ接続部35に接続されたチューブ37などは、急速凍結させると破損しやすいことから、これらの部分は急速凍結しないように、少なくとも第1金属平板5と接触しないように第1金属平板5との間に空間が設けられている。   On the other hand, the tube connecting portion 35 of the liquid bag 31 and the tube 37 connected to the tube connecting portion 35 are easily damaged when rapidly frozen. Therefore, at least the first metal is used so that these portions are not rapidly frozen. A space is provided between the first metal flat plate 5 so as not to contact the flat plate 5.

そして、第1金属平板5の外面5bに液体窒素を噴霧すると、液体窒素の冷熱が瞬時に第1金属平板5と、側壁部9を介して第2金属平板7に均等に広がり、チューブ接続部35やチューブ37などには冷熱を伝えず、液体用バッグ31の本体部33の上下両面に効率よく冷熱を伝えることができ、チューブ接続部35など破損しやすい部分が急速凍結しないように液体用バッグ31を平面的かつ均等に冷やすことができる。   Then, when liquid nitrogen is sprayed on the outer surface 5b of the first metal flat plate 5, the cold heat of the liquid nitrogen instantly spreads evenly on the first metal flat plate 5 and the second metal flat plate 7 through the side wall portion 9, and the tube connecting portion. 35, the tube 37, etc. do not transmit cold heat, but can efficiently transmit cold heat to the upper and lower surfaces of the main body 33 of the liquid bag 31, and the tube connection portion 35 such as the tube connection portion 35 does not rapidly freeze. The bag 31 can be cooled planarly and evenly.

液体用バッグ31に液体窒素などの低温液化ガスを直接噴霧すると、低温液化ガスが直接触れた位置が局所的に極低温となることで樹脂フィルム製の液体用バッグ31自体が破損したり、液体用バッグ31内に封入された液体製剤が部分的に凍結したりすることで液体用バッグ31が局部的に膨張して破損したりするといった問題があったが、本実施の形態に係る急速凍結用容器1においては、液体用バッグ31に液体窒素を直接接触させずに第1金属平板5を介して液体製剤を冷却するため、液体用バッグ31の破損を防ぐことができる。
また、第1金属平板5と第2金属平板7とが平行であるため、多数の急速凍結用容器1をフリーザーなどに収容する際に収納効率が良く、また、取り出しを容易にできる。
When a low-temperature liquefied gas such as liquid nitrogen is directly sprayed on the liquid bag 31, the position where the low-temperature liquefied gas is directly touched becomes extremely low locally, so that the resin film-made liquid bag 31 itself is damaged, There is a problem that the liquid preparation enclosed in the bag 31 is partially frozen or the liquid bag 31 is locally expanded and damaged, but the quick freeze according to the present embodiment In the container 1, the liquid preparation is cooled via the first metal flat plate 5 without bringing liquid nitrogen directly into contact with the liquid bag 31, so that the liquid bag 31 can be prevented from being damaged.
Moreover, since the 1st metal flat plate 5 and the 2nd metal flat plate 7 are parallel, when storing many quick freezing containers 1 in a freezer etc., storage efficiency is good and can take out easily.

また、凍結した液体用バッグ31をフリーザーなどで冷凍保存する際においては、チューブ接続部35やチューブ37が破損しやすいが、凍結した液体用バッグ31を収容した状態で急速凍結用容器1をフリーザーなどに冷凍保存する場合、バッグ収容部3においてはチューブ接続部35およびチューブ37と第1金属平板5および第2金属平板7との間に空間が設けられていることで、チューブ接続部35およびチューブ37の破損を防ぐことができる。   Further, when the frozen liquid bag 31 is stored frozen in a freezer or the like, the tube connecting portion 35 and the tube 37 are likely to be damaged, but the quick freezing container 1 is stored in a state where the frozen liquid bag 31 is accommodated. When the bag storage unit 3 is stored in a frozen state, a space is provided between the tube connection unit 35 and the tube 37 and the first metal flat plate 5 and the second metal flat plate 7 in the bag housing unit 3. Damage to the tube 37 can be prevented.

上記のように、急速凍結用容器1においてはチューブ接続部35やチューブ37が第1金属平板5と接触しないように空間が設けられているが、バッグ収容部3に液体用バッグ31を収容した状態で、第1金属平板5の内面5aにおける液体用バッグ31のチューブ接続部35に対向する部位に第1金属平板5よりも熱伝導性の低い材質(例えば、樹脂など)をコーティングすることによって、チューブ接続部35およびチューブ37の急速凍結をさらに防止することができる。   As described above, in the quick freezing container 1, a space is provided so that the tube connecting portion 35 and the tube 37 do not contact the first metal flat plate 5, but the liquid bag 31 is accommodated in the bag accommodating portion 3. In this state, by coating a portion of the inner surface 5a of the first metal flat plate 5 facing the tube connection portion 35 of the liquid bag 31 with a material (for example, resin) having lower thermal conductivity than the first metal flat plate 5 Further, quick freezing of the tube connecting portion 35 and the tube 37 can be further prevented.

同様に、第2金属平板7の内面7aにおいても、バッグ収容部3に液体用バッグ31を収容した状態で、液体用バッグ31のチューブ接続部35に対向する部位に、熱伝導性の低い材質をコーティングすることが望ましい。   Similarly, on the inner surface 7 a of the second metal flat plate 7, a material having low thermal conductivity is provided at a portion facing the tube connection portion 35 of the liquid bag 31 in a state where the liquid bag 31 is stored in the bag storage portion 3. It is desirable to coat.

さらに、図1に示すように、第1金属平板5の外面5bに低温液化ガスを貯留する貯留部13を設け、外面5bに向けて噴霧された液体窒素を貯留することにより、噴霧された液体窒素の冷熱を使用することができ、液体窒素の消費量を低減することや、液体製剤の凍結時間を短縮することができる。   Furthermore, as shown in FIG. 1, the storage part 13 which stores low-temperature liquefied gas is provided in the outer surface 5b of the 1st metal flat plate 5, and the sprayed liquid is stored by storing the liquid nitrogen sprayed toward the outer surface 5b. Nitrogen cold can be used, reducing liquid nitrogen consumption and freezing time of the liquid formulation.

図1に示す急速凍結用容器1においては、第1金属平板5の内面5aと液体用バッグ31とが接触する部位に温度測定手段として温度測定器15が設けられている。
温度測定器15は、液体用バッグ31の表面温度を測定し、該測定した表面温度に基づいて急速凍結用容器1に噴霧する液体窒素の量を制御することができる。
本実施の形態では、温度測定器15として熱電対を用いたが、これに限定されることではなく、常温から極低温までの温度範囲で測定できるものであれば良い。
In the quick freezing container 1 shown in FIG. 1, a temperature measuring device 15 is provided as a temperature measuring means at a portion where the inner surface 5 a of the first metal flat plate 5 and the liquid bag 31 are in contact with each other.
The temperature measuring device 15 can measure the surface temperature of the liquid bag 31 and control the amount of liquid nitrogen sprayed on the quick freezing container 1 based on the measured surface temperature.
In the present embodiment, a thermocouple is used as the temperature measuring device 15, but the present invention is not limited to this, and any device capable of measuring in a temperature range from room temperature to extremely low temperature may be used.

本発明に係る液体用バッグの急速凍結用容器の他の態様として、図3に示すように、側壁部23が第1金属平板5側と第2金属平板7側に分割され、第1金属平板5側の蓋部25と、第2金属平板7側の容器部27とが嵌合可能な急速凍結用容器21が挙げられる。   As another aspect of the container for quick freezing of the liquid bag according to the present invention, as shown in FIG. 3, the side wall 23 is divided into a first metal flat plate 5 side and a second metal flat plate 7 side, and the first metal flat plate is divided. An example of the quick freezing container 21 in which the lid portion 25 on the 5 side and the container portion 27 on the second metal flat plate 7 side can be fitted is given.

急速凍結用容器21においても、バッグ収容部3に収容した液体用バッグ31の本体部33の表面に均一に低温液化ガスの冷熱が伝わり、液体用バッグ31に封入された液体を短時間で均一に凍結することができ、また、凍結した液体用バッグ31を収容した状態のまま冷凍庫などで冷凍保存する場合においても、液体用バッグ31の破損を防ぐことができる。   Also in the quick freezing container 21, the cold heat of the low-temperature liquefied gas is uniformly transmitted to the surface of the main body portion 33 of the liquid bag 31 accommodated in the bag accommodating portion 3, and the liquid sealed in the liquid bag 31 is uniformly distributed in a short time. Even when the frozen liquid bag 31 is stored in a freezer or the like while being stored, the liquid bag 31 can be prevented from being damaged.

さらに、急速凍結用容器21においては、急速凍結用容器21内に収容される液体用バッグ31の厚さに合わせて、第1金属平板5と、第2金属平板7との間隔を容易に調整することができる。   Further, in the quick freezing container 21, the distance between the first metal flat plate 5 and the second metal flat plate 7 is easily adjusted according to the thickness of the liquid bag 31 accommodated in the quick freezing container 21. can do.

また、凍結中に液体用バッグ31に封入された液体製剤が膨張して本体部33の厚さが増加した場合においても、蓋部25と容器部27とが嵌合した状態のままずれて第1金属平板5と第2金属平板7との間隔が増加し、液体用バッグ31に過大な圧力がかからず、液体用バッグ31の破損などを防止できる。
換言すれば、蓋部25と容器部27との嵌合は、分割する側壁部23において蓋部25と容器部27とが接触したままずれることができる程度の強さであることが好ましい。
Further, even when the liquid preparation sealed in the liquid bag 31 expands during freezing and the thickness of the main body portion 33 increases, the lid portion 25 and the container portion 27 are disengaged while being displaced. The distance between the first metal flat plate 5 and the second metal flat plate 7 is increased, and an excessive pressure is not applied to the liquid bag 31, so that the liquid bag 31 can be prevented from being damaged.
In other words, it is preferable that the fitting between the lid portion 25 and the container portion 27 has such a strength that the lid portion 25 and the container portion 27 can be held in contact with each other at the side wall portion 23 to be divided.

なお、急速凍結用容器21は、蓋部25が容器部27に嵌合し、側壁部23における蓋部25と容器部27とが重なる部位で冷熱が伝わるように接触するものであったが、側壁部23における蓋部25と容器部27との重なる部位はインロー構造であっても良い。   The quick freezing container 21 is such that the lid portion 25 is fitted into the container portion 27 and contacts the lid portion 25 and the container portion 27 in the side wall portion 23 so that the cold heat is transmitted. The part where the lid part 25 and the container part 27 overlap in the side wall part 23 may have an inlay structure.

また、急速凍結用容器21においては、前述の急速凍結用容器1と同様に、第1金属平板5の内面5aと液体用バッグ31との間に温度測定手段を設けたものであっても良く、該温度測定手段により測定した温度に基づいて、第1金属平板5の外面5bに噴霧する液体窒素の量を制御することができる。   Further, in the quick freezing container 21, similarly to the quick freezing container 1 described above, a temperature measuring means may be provided between the inner surface 5 a of the first metal flat plate 5 and the liquid bag 31. The amount of liquid nitrogen sprayed on the outer surface 5b of the first metal flat plate 5 can be controlled based on the temperature measured by the temperature measuring means.

上記の急速凍結用容器1および急速凍結用容器21に係る説明において、第1金属平板5と第2金属平板7は、互いに平行になるように配置された平板であるが、本発明に係る金属板および対向板はこれに限るものではなく、金属板と対向板とを備えてなるバッグ収容部が図2に示すような液体用バッグ31を収容することができ、かつ少なくとも金属板の内面が液体用バッグ31の本体部33に当接するものであれば良い。   In the description relating to the quick freezing container 1 and the quick freezing container 21 described above, the first metal flat plate 5 and the second metal flat plate 7 are flat plates arranged parallel to each other. The plate and the counter plate are not limited to this, and the bag storage portion including the metal plate and the counter plate can store the liquid bag 31 as shown in FIG. 2, and at least the inner surface of the metal plate is What is necessary is just to contact | abut to the main-body part 33 of the bag 31 for liquids.

また、上記の説明では、第1金属平板5、第2金属平板7および側壁部9は全てアルミニウム又はアルミニウム合金製、若しくは、金属製であることが好ましいものとしていたが、第1金属平板5、第2金属平板7および側壁部9の材質はこれに限定されるものではなく、強度を有し、低温に耐えるものであれば適宜使用することができ、熱伝導性の良い材質であることが望ましい。
さらに、本発明に係る急速凍結容器は、第1金属平板5に対応する「金属板」のみが金属製であり、他の対向板および側壁部が金属製でないものを含む。
In the above description, the first metal flat plate 5, the second metal flat plate 7 and the side wall 9 are all preferably made of aluminum, an aluminum alloy, or metal, but the first metal flat plate 5, The material of the 2nd metal flat plate 7 and the side wall part 9 is not limited to this, If it has intensity | strength and can withstand low temperature, it can be used suitably, and it must be a material with good heat conductivity. desirable.
Furthermore, the quick freezing container according to the present invention includes a container in which only the “metal plate” corresponding to the first metal flat plate 5 is made of metal, and the other opposing plate and the side wall portion are not made of metal.

なお、上記の説明において、低温液化ガスとして液体窒素を噴霧して冷却していたが、例えば液体窒素を滴下して冷却するものであってもよく、液体窒素が液体用バッグに直接接触しないものであれば、急速凍結用容器と液体窒素との接触方法には特に限定はない。   In the above description, liquid nitrogen was sprayed and cooled as a low-temperature liquefied gas. However, for example, liquid nitrogen may be dropped and cooled, and liquid nitrogen does not directly contact the liquid bag. If it is, there is no limitation in particular in the contact method of the container for quick freezing and liquid nitrogen.

本発明に係る液体用バッグの急速凍結用容器の効果を確認するための具体的な実験を行ったので、その結果について以下に説明する。   A specific experiment for confirming the effect of the container for quick freezing of the liquid bag according to the present invention was conducted, and the result will be described below.

実験は、図1に示す急速凍結用容器1に液体用バッグ31を収容した状態で急速凍結用容器1を冷却し、液体用バッグ31に封入した液体を凍結させた。   In the experiment, the quick freezing container 1 was cooled while the liquid bag 31 was accommodated in the quick freezing container 1 shown in FIG. 1, and the liquid sealed in the liquid bag 31 was frozen.

液体用バッグ31には、2D(二次元、平面)状の医療用バッグ(ポール社製、容量:3L、材質:LDPE+PE+EVOHの積層構造)を用いた。
液体用バッグ31に封入して凍結させる液体として、ワクチン模擬液2.5Lを用いた。また、液体用バッグ31のチューブ接続部35には、チューブ37(材質:PE)を接続した。
As the liquid bag 31, a 2D (two-dimensional, flat) medical bag (manufactured by Pall Co., Ltd., capacity: 3L, material: laminated structure of LDPE + PE + EVOH) was used.
As a liquid to be frozen in the liquid bag 31, 2.5 L of vaccine simulation liquid was used. A tube 37 (material: PE) was connected to the tube connection portion 35 of the liquid bag 31.

本実施例では、発明例として、液体用バッグ31を収容した急速凍結用容器1の第1金属平板5の外面5bに液体窒素を噴霧して冷却し、液体用バッグ31中の液体を凍結させた。このとき、温度測定器15による温度測定値を基に外面5bに噴霧する液体窒素の噴霧量を制御しつつ、液体用バッグ31に封入した液体を凍結させた。   In this embodiment, as an example of the invention, liquid nitrogen is sprayed and cooled on the outer surface 5b of the first metal flat plate 5 of the quick freezing container 1 containing the liquid bag 31 to freeze the liquid in the liquid bag 31. It was. At this time, the liquid sealed in the liquid bag 31 was frozen while controlling the spray amount of liquid nitrogen sprayed on the outer surface 5b based on the temperature measured by the temperature measuring device 15.

さらに、比較例として、液体用バッグ31を予め設定温度(-120℃)に冷やされた液体窒素式フリーザーの冷凍室内に直接収納し、液体用バッグ31中の液体を凍結させた。比較例において、液体用バッグ31の材質、液体用バッグ31に封入した液体、および、チューブ37には、上記の発明例と同一のものを使用した。液体窒素式フリーザーは、常に冷凍室内が設定温度-120℃で一定となるように液体窒素を噴霧した。このとき、液体窒素が液体用バッグ31およびチューブ37に直接噴霧されないようにした。   Furthermore, as a comparative example, the liquid bag 31 was directly stored in a freezer compartment of a liquid nitrogen freezer that had been cooled to a preset temperature (−120 ° C.), and the liquid in the liquid bag 31 was frozen. In the comparative example, the same material as the above-described invention example was used for the material of the liquid bag 31, the liquid sealed in the liquid bag 31, and the tube 37. The liquid nitrogen type freezer was always sprayed with liquid nitrogen so that the inside of the freezer was constant at a set temperature of -120 ° C. At this time, liquid nitrogen was not sprayed directly on the liquid bag 31 and the tube 37.

発明例および比較例ともに、液体用バッグ31を所定の温度(-50℃および-90℃)まで冷却するのに要する所要時間を計測し、液体を凍結させた液体用バッグ31およびチューブ37の破損状況を観察した。   In both the inventive example and the comparative example, the time required for cooling the liquid bag 31 to a predetermined temperature (−50 ° C. and −90 ° C.) is measured, and the liquid bag 31 and the tube 37 that have been frozen are broken. The situation was observed.

本実施例における結果は以下のとおりであった。
まず、発明例においては、液体用バッグ31およびチューブ37に破損を生じさせずに、液体用バッグ31に封入した液体を凍結させることができた。
そして、所定の常温(+5℃)から-50℃まで冷却するのに要した所要時間は18分、常温から-90℃までの所要時間は27分であった。
The results in this example were as follows.
First, in the inventive example, the liquid enclosed in the liquid bag 31 could be frozen without causing damage to the liquid bag 31 and the tube 37.
The time required for cooling from a predetermined normal temperature (+ 5 ° C) to -50 ° C was 18 minutes, and the time required from normal temperature to -90 ° C was 27 minutes.

前述のとおり、液体製剤を冷凍保存する場合において、液体製剤中の抗原の残存率を90%以上とするための目標冷却速度として、常温から-50℃まで30分以内、かつ常温から-90℃まで50分以内で冷却することが要求されている。発明例で得られた結果は、当該目標冷却速度を達成するものであった。   As described above, when liquid preparations are stored frozen, the target cooling rate for achieving a residual ratio of antigen in the liquid preparation of 90% or more is from room temperature to -50 ° C within 30 minutes, and from room temperature to -90 ° C. Cooling within 50 minutes is required. The results obtained in the inventive examples achieved the target cooling rate.

一方、比較例においても、液体窒素が液体用バッグ31およびチューブ37に直接噴霧されなかったことで、液体用バッグ31およびチューブ37に破損を生じさせずに液体用バッグ31に封入した液体を凍結させることができた。しかしながら、常温(+5℃)から-50℃まで冷却するのに要した所要時間は66分、常温から-90℃までの所要時間は81分であり、前述の目標冷却速度を達成することができなかった。   On the other hand, in the comparative example, liquid nitrogen was not sprayed directly on the liquid bag 31 and the tube 37, so that the liquid sealed in the liquid bag 31 was frozen without causing damage to the liquid bag 31 and the tube 37. I was able to. However, the time required to cool from normal temperature (+ 5 ° C) to -50 ° C is 66 minutes, and the time required from normal temperature to -90 ° C is 81 minutes, achieving the target cooling rate described above. could not.

以上、本発明に係る液体用バッグの急速凍結用容器によれば、液体用バッグを破損させずに該液体用バッグに封入した液体を急速凍結できることが実証された。   As described above, according to the container for rapid freezing of a liquid bag according to the present invention, it has been demonstrated that the liquid enclosed in the liquid bag can be rapidly frozen without damaging the liquid bag.

1 急速凍結用容器
3 バッグ収容部
5 第1金属平板
5a 内面
5b 外面
7 第2金属平板
7a 内面
9 側壁部
11 蝶番
13 貯留部
15 温度測定器
21 急速凍結用容器
23 側壁部
25 蓋部
27 容器部
31 液体用バッグ
33 本体部
35 チューブ接続部
37 チューブ
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Quick-freezing container 3 Bag accommodating part 5 1st metal flat plate 5a Inner surface 5b Outer surface 7 2nd metal flat plate 7a Inner surface 9 Side wall part 11 Hinge 13 Storage part 15 Temperature measuring device 21 Quick-freezing container 23 Side wall part 25 Cover part 27 Container Part 31 Liquid bag 33 Body part 35 Tube connection part 37 Tube

Claims (9)

本体部と該本体部にチューブ接続部が設けられて液体を封入した液体用バッグを収容し、低温液化ガスを用いて急速凍結させるための液体用バッグの急速凍結用容器であって、
前記液体用バッグを収容するバッグ収容部が、金属板と、該金属板に対向配置された対向板と、前記金属板と前記対向板を所定の間隔を離した状態で連結する側壁部とを備えてなり、
前記金属板の外面は、前記低温液化ガスと接触して冷却され、
前記金属板の内面は、前記バッグ収容部に前記液体用バッグを収容した状態で前記液体用バッグの本体部に当接することを特徴とする液体用バッグの急速凍結用容器。
A container for quick freezing of a liquid bag for storing a main body part and a liquid bag in which a tube connecting part is provided in the main body part and enclosing a liquid, and for quick freezing using a low-temperature liquefied gas,
A bag housing portion for housing the liquid bag includes a metal plate, a counter plate disposed to face the metal plate, and a side wall portion that connects the metal plate and the counter plate with a predetermined distance therebetween. Prepared
The outer surface of the metal plate is cooled in contact with the low-temperature liquefied gas,
The container for rapid freezing of a liquid bag, wherein the inner surface of the metal plate abuts against a main body of the liquid bag in a state where the bag for liquid is accommodated in the bag accommodating portion.
前記バッグ収容部に前記液体用バッグを収容した状態で、前記金属板の内面における前記液体用バッグのチューブ接続部に対向する部位に、前記金属板よりも熱伝導性の低い材質をコーティングしたことを特徴とする請求項1記載の液体用バッグの急速凍結用容器。   In a state where the liquid bag is accommodated in the bag accommodating portion, a portion of the inner surface of the metal plate facing the tube connecting portion of the liquid bag is coated with a material having lower thermal conductivity than the metal plate. The container for quick freezing of the bag for liquids of Claim 1 characterized by these. 前記金属板と前記対向板が共に平板からなり、両者が互いに平行になるように配置されていることを特徴とする請求項1又は2に記載の液体用バッグの急速凍結用容器。   3. The container for quick freezing of a liquid bag according to claim 1, wherein the metal plate and the counter plate are both flat plates and are arranged so as to be parallel to each other. 前記対向板は、金属製であることを特徴とする請求項1乃至3のいずれか一項に記載の液体用バッグの急速凍結用容器。   The container for quick freezing of a liquid bag according to any one of claims 1 to 3, wherein the counter plate is made of metal. 前記金属板及び前記対向板は、アルミニウム又はアルミニウム合金製であることを特徴とする請求項4記載の液体用バッグの急速凍結用容器。   The container for rapid freezing of a liquid bag according to claim 4, wherein the metal plate and the counter plate are made of aluminum or an aluminum alloy. 前記対向板及び前記側壁部は、前記金属板と同じ材質の金属で形成されていることを特徴とする請求項4又は5に記載の液体用バッグの急速凍結用容器。   The container for quick freezing of a liquid bag according to claim 4 or 5, wherein the opposing plate and the side wall portion are made of the same material as the metal plate. 前記側壁部は、前記金属板側と前記対向板側に分割され、当該分割される部位において嵌合可能になっていることを特徴とする請求項1乃至6のいずれか一項に記載の液体用バッグの急速凍結用容器。   The liquid according to claim 1, wherein the side wall portion is divided into the metal plate side and the counter plate side, and can be fitted in the divided portion. Container for quick freezing of bags. 前記金属板の外面に低温液化ガスを貯留できる貯留部を有することを特徴とする請求項1乃至7のいずれか一項に記載の液体用バッグの急速凍結用容器。   The container for quick freezing of a liquid bag according to any one of claims 1 to 7, further comprising a storage part capable of storing a low-temperature liquefied gas on an outer surface of the metal plate. 前記金属板の内面側における前記液体用バッグの本体部が当接する部位に温度測定手段を設けたことを特徴とする請求項1乃至8のいずれか一項に記載の液体用バッグの急速凍結用容器。   9. The quick freeze freezing of a liquid bag according to claim 1, wherein a temperature measuring means is provided at a portion of the inner surface side of the metal plate where the main body of the liquid bag comes into contact. container.
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