JP2017129474A - 検査用構造体 - Google Patents

Abstract

【課題】検体中における感染症起炎菌由来の標的核酸の存否を判定する遺伝子検査の前処理及び核酸増幅反応を行うための検査用構造体であって、遺伝子検査の操作性に優れた検査用構造体を提供する。
【解決手段】検査用構造体は、凹部２１を有する基体２と、基体２を上方から覆い、凹部２１を被覆する凹部被覆部を有する蓋体と、第１シリンジ４と、第２シリンジ５とを備える。凹部２１と凹部被覆部とで囲まれた空間によって、検体に前処理を施すための処理室が構成される。第１シリンジ４は、前処理に用いられる処理液を収容するためのものである。第２シリンジ５は、核酸増幅反応に用いられる反応試薬を収容するためのものであり、核酸増幅反応の反応場となる。
【選択図】図２

Description

本発明は、検体中における感染症起炎菌由来の標的核酸の存否を判定する遺伝子検査の前処理及び核酸増幅反応を行うための検査用構造体に関する。

近年、臨床診断の分野において遺伝子検査が急速に普及している。遺伝子検査とは、核酸や染色体等を分析して、遺伝性疾患に関連する変異や核型等の有無を臨床目的で検査することである。遺伝子検査の一例として、生体から採取した検体中に、結核等の感染症の原因菌としての感染症起炎菌に由来する核酸（以下、「標的核酸」という）が存在するかどうかを判定する検査がある。その検査工程は、主に前処理、核酸増幅、及び検出の３工程からなる。

前処理工程には様々な方法がある。一例として、前処理工程は、均質化工程と集菌工程とを含む。均質化工程では、検体の粘度を低下させる第１処理液を検体に加えて、検体を破砕（ホモジナイズ）し、検体を均質化する。集菌工程では、まず、均質化された検体に、検体中の感染症起炎菌を吸着（集菌）可能な吸着剤が分散された第２処理液を加えて、集菌する。次に、感染症起炎菌が吸着された吸着剤に、該感染症起炎菌を脱着させる第３処理液を加え、上清を測定用試料とする。

核酸増幅工程では、前処理工程において調製された測定用試料に、蛍光物質で標識された、標的核酸に結合可能なプライマーと酵素とを含む反応試薬を加え、核酸増幅反応によって標的核酸を増幅させる。検出工程では、標的核酸に結合されたプライマーの標識蛍光物質の蛍光測定により、検体中における感染症起炎菌由来の標的核酸の存否を判定する。

例えば特許文献１〜６には、上述の遺伝子検査の前処理及び核酸増幅反応を行うための構造体として適用可能な流体制御処理システムが開示されている。特許文献１〜６に開示される流体制御処理システムは、複数のチャンバを有するハウジングに対して、回転式流体制御弁と反応容器とが接続されるように構成されている。この従来技術の流体制御処理システムにおいて、回転式流体制御弁は、流体処理領域が形成されたディスク部と流体移動領域が形成された管状部とを含み、軸回りに回転自在である。回転式流体制御弁が軸回りに回転することで、一のチャンバまたは反応容器と、ディスク部の流体処理領域及び管状部の流体移動領域とが、選択的に連通する。また、管状部の流体移動領域内をピストンが上下移動することで、流体移動領域内を流体が移動する。すなわち、従来技術の流体制御処理システムでは、チャンバまたは反応容器と、流体処理領域及び流体移動領域との連通状態が、回転式流体制御弁によって切り換えられ、チャンバ内に収容された前処理用の処理液や前処理後の測定用試料等の流体の、チャンバ間の移動やチャンバから反応容器への移動が、流体処理領域及び流体移動領域を介して行われる。

特許第５５４８８１２号公報 特許第５４０９８８８号公報 特許第５３６９０４３号公報 特許第５３６８８９６号公報 特許第４６６３９５９号公報 特許第４６４８６２７号公報

上述の如く、従来技術の流体制御処理システムを用いて遺伝子検査を行う場合、チャンバにおける検体の前処理や反応容器における核酸増幅反応を実施するに際し、検査者は、回転式流体制御弁によって連通状態の切換操作を行う必要があり、複雑な操作を強いられる。

本発明の目的は、検体中における感染症起炎菌由来の標的核酸の存否を判定する遺伝子検査の前処理及び核酸増幅反応を行うための検査用構造体であって、遺伝子検査の操作性に優れた検査用構造体を提供することである。

本発明の一の局面に係る検査用構造体は、検体中における感染症起炎菌由来の標的核酸の存否を判定する遺伝子検査の前処理及び核酸増幅反応を行うための検査用構造体であって、処理室形成体と、検体流過流路部と、少なくとも１つの第１シリンジと、第２シリンジとを備える。処理室形成体は、前記検体に前処理を施すための処理室を形成する。検体流過流路部は、前記処理室に連通する検体流過流路が形成される。第１シリンジは、前処理に用いられる処理液を収容するためのものであり、前記処理室に連通する第１流体流過流路が形成された第１流体流過流路部と、前記第１流体流過流路に連通する内部空間が形成された第１シリンダと、前記第１シリンダ内で軸方向に往復運動する第１プランジャと、を含む。第２シリンジは、核酸増幅反応に用いられる反応試薬を収容するためのものであり、前記処理室に連通する第２流体流過流路が形成された第２流体流過流路部と、前記第２流体流過流路に連通する内部空間が形成された第２シリンダと、前記第２シリンダ内で軸方向に往復運動する第２プランジャと、を含む。

上記のように構成される検査用構造体を用いて遺伝子検査を行う場合、検査者は、検体流過流路部を介して検体を処理室に注入し、第１シリンジの第１プランジャを操作することで処理室に処理液を注入することができ、第２シリンジの第２プランジャを操作することで測定用試料と反応試薬とを混合することができる。すなわち、遺伝子検査を行うに際して従来技術のように、回転式流体制御弁による連通状態の切換操作等の複雑な操作を行うことなく、検査用構造体を用いた検査者は、第１シリンジ及び第２シリンジの操作によって遺伝子検査のための前処理や核酸増幅反応を実施することができる。従って、本発明に係る検査用構造体は、遺伝子検査の操作性に優れたものとなる。

上記の検査用構造体は、前記処理室内の気相の圧力を調整するための第３シリンジであって、前記処理室に連通する第３流体流過流路が形成された第３流体流過流路部と、前記第３流体流過流路に連通する内部空間が形成された第３シリンダと、前記第３シリンダ内で軸方向に往復運動する第３プランジャと、を含む第３シリンジを、更に備えることが望ましい。

この検査用構造体によれば、第３シリンジの第３プランジャを操作するという簡単な操作で、検体の前処理が行われる処理室における気相の圧力を調整することができる。

上記の検査用構造体において、前記処理室形成体は、凹部と該凹部を取り囲む囲繞部とを有する基体と、前記基体を上方から覆う蓋体であって、前記凹部を被覆する凹部被覆部と前記囲繞部を被覆する囲繞部被覆部とを有する蓋体と、を含む構成とすることができる。このような処理室形成体においては、前記凹部と前記凹部被覆部とで囲まれた空間によって、前記処理室が構成される。これによって、処理室を形成する処理室形成体を簡単に構成することができる。

上記の検査用構造体において、前記検体流過流路部、前記第１シリンジ、前記第２シリンジ、及び前記第３シリンジは、それぞれ、前記囲繞部と前記囲繞部被覆部との間に挟持されていることが望ましい。

この検査用構造体によれば、薄型化された検査用構造体とすることができ、遺伝子検査を行うに際して安全キャビネット内への検査用構造体の持ち込みや、遺伝子検査終了後に安全キャビネットからの検査用構造体の持ち出しの利便性を向上することができる。また、安全キャビネットから持ち出された検査用構造体を用いて、一の検体に対する遺伝子検査の終了後に、検査結果に至るまでの追跡調査や当該検体の分析等を実施することができる。

上記の検査用構造体において、前記第１シリンジ、前記第２シリンジ及び前記第３シリンジは、それぞれ、前記第１プランジャ、前記第２プランジャ及び前記第３プランジャの各々の軸回りに回転可能な操作部と、前記操作部の回転力を、前記軸方向への往復運動の力に変換する変換部と、を含むことが望ましい。

この検査用構造体によれば、第１シリンジの第１プランジャを操作して処理液を処理室に注入し、第２シリンジの第２プランジャを操作して測定用試料と反応試薬とを混合させ、第３シリンジの第３プランジャを操作して処理室における気相の圧力を調整する際に、操作部の軸回りの回転力が変換部によって各プランジャの往復運動の力に変換される。このような構成によって、第１シリンジ、第２シリンジ及び第３シリンジの各々における処理液、測定用試料及び気相成分等の流体の流量を精密に制御することができる。また、検査者の意図しない軸方向の力が各プランジャに加わったとしても、各プランジャが軸方向へ移動することなく、各シリンダ内の流体が移動することを抑止することができる。

上記の検査用構造体において、前記第１シリンジを少なくとも３つ備え、３つの前記第１シリンジの前記第１シリンダ内には、それぞれ、前記検体の粘度を低下させる第１処理液と、前記感染症起炎菌を吸着可能な強磁性体からなる吸着剤が分散された第２処理液と、前記吸着剤に吸着された前記感染症起炎菌を脱着させる第３処理液と、が予め充填され、前記第２シリンジの前記第２シリンダ内には、蛍光物質で標識された、前記標的核酸に結合可能なプライマーと、核酸増幅反応の触媒作用を有する酵素とを含む反応試薬が予め充填されていることが望ましい。

この検査用構造体によれば、３つの第１シリンジの各々の第１シリンダ内に充填された第１処理液、第２処理液及び第３処理液と、第２シリンジの第２シリンダ内に充填された反応試薬とを用いて、効率よく遺伝子検査を行うことができる。また、遺伝子検査を行うに際して検査者が、前処理用の処理液や反応試薬を各シリンダ内に充填する手間を、軽減することができる。

上記の検査用構造体において、前記処理室内には、導電性を有する強磁性体からなる球状物が収容されていることが望ましい。

導電性を有する強磁性体からなる球状物は、コイルに電流が流れることにより誘導加熱（induction heating、略称ＩＨ）されるとともに、磁石に引き付けられるという機能を有する。従って、コイル及び磁石を用いることによって、球状物の誘導加熱による加熱下、磁石の移動操作に伴う球状物の移動による撹拌下で、処理室内における検体の前処理を行うことができる。

上記の検査用構造体において、前記第２シリンジは、前記第２シリンダの周面に配置される、熱伝導性を有する熱伝導部を含むことが望ましい。

第２シリンジの第２シリンダは、核酸増幅反応の反応場となる。例えばペルチェ素子を含む温度制御機構を用いた場合、第２シリンダの周面に熱伝導部が配置されることによって、この熱伝導部を介した温度制御機構による温度制御下で、第２シリンダ内における核酸増幅反応を進行させることができる。

上記の検査用構造体において、前記第２シリンジは、前記第２シリンダの周面に配置される、透光性を有する導光部を含むことが望ましい。

核酸増幅反応の反応場となる第２シリンダの周面に導光部が配置されることによって、核酸増幅反応後において、第２シリンダ内からの蛍光は、導光部により導光されて出射されることになる。従って、核酸増幅反応後における検体の蛍光測定を容易に実施することができる。

本発明によれば、検体中における感染症起炎菌由来の標的核酸の存否を判定する遺伝子検査の前処理及び核酸増幅反応を行うための検査用構造体において、遺伝子検査の操作性に優れた検査用構造体を提供することができる。

本発明の一実施形態に係る検査用構造体の全体構成を概略的に示す斜視図である。 図１に示す検査用構造体において、蓋体を取り外した状態を示す斜視図である。 検査用構造体の分解斜視図である。 第１シリンジ、第２シリンジ及び第３シリンジの構成を示す斜視図である。 図４に示す第１シリンジ、第２シリンジ及び第３シリンジの平面図である。 図５に示す第１シリンジ、第２シリンジ及び第３シリンジを切断面線Ａ−Ａから見た断面図である。 図５に示す第１シリンジ、第２シリンジ及び第３シリンジを切断面線Ｂ−Ｂから見た断面図である。

以下、本発明の一実施形態に係る検査用構造体について図面に基づいて説明する。図１は、本発明の一実施形態に係る検査用構造体１の全体構成を概略的に示す斜視図である。図２は、図１に示す検査用構造体１において、蓋体３を取り外した状態を示す斜視図である。図３は、検査用構造体１の分解斜視図である。

本実施形態に係る検査用構造体１は、生体から採取された検体中における、結核等の感染症の原因菌としての感染症起炎菌に由来する標的核酸の存否を判定する遺伝子検査の前処理及び核酸増幅反応を行うためのものである。ここで、生体から採取される検体としては、喀痰、胃液及び気管支肺胞洗浄液等の気道検体が挙げられる。

検査用構造体１は、主として、処理室形成体を構成する基体２及び蓋体３と、少なくとも１つの第１シリンジ４と、第２シリンジ５と、第３シリンジ６と、検体流過流路部７と、廃液流過流路部８と、を備える。

基体２は、凹部２１と、凹部２１を取り囲む囲繞部２２とを有する。基体２の形状については、特に限定されるものではないが、本実施形態では円板状である。凹部２１は、基体２において中央部に、逆円錐台形に形成される。基体２において、囲繞部２２は、凹部２１の開口縁端に連なって、凹部２１を取り囲む円環状に形成される。

また、図３に示すように、基体２の囲繞部２２には、後述の第１シリンジ４が配置される領域となる第１基体凹部２３、第２シリンジ５が配置される領域となる第２基体凹部２４、第３シリンジ６が配置される領域となる第３基体凹部２５、検体流過流路部７が配置される領域となる第４基体凹部２６、及び、廃液流過流路部８が配置される領域となる第５基体凹部２７が、凹部２１の開口縁端から外周縁端にわたって径方向に延びるように形成されている。更に、基体２の囲繞部２２には、凹部２１の開口縁端に沿って複数の第１基体貫通孔２８が厚み方向に貫通して形成され、外周縁端に沿って複数の第２基体貫通孔２９が厚み方向に貫通して形成されている。更に、基体２の囲繞部２２の外周縁端には、蓋体３を基体２に対して固定するための複数の係合突片２０が形成されている。

基体２を構成する材料としては、特に限定されるものではないが、本実施形態では合成樹脂である。基体２を構成する合成樹脂としては、ポリプロピレン（polypropylene、略称ＰＰ）、ＡＢＳ樹脂（アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合樹脂）、ポリカーボネート（polycarbonate、略称ＰＣ）等が挙げられる。

蓋体３は、基体２を上方から覆う部材であり、係合突片２０によって基体２に対して固定される。蓋体３は、基体２の形状に合わせて円板状に形成され、基体２の凹部２１を被覆する凹部被覆部３１と、基体２の囲繞部２２を被覆する囲繞部被覆部３２とを有する。本実施形態では、基体２の凹部２１と、蓋体３の凹部被覆部３１とで囲まれた空間によって、検体に遺伝子検査の前処理を施すための処理室が構成される。以下の説明において、処理室を構成する凹部２１を「処理室２１」と称することがある。なお、内部空間を有する中空体を処理室形成体とし、その内部空間を処理室２１とする構成であってもよい。

また、蓋体３が基体２に対して固定された状態において、蓋体３の囲繞部被覆部３２には、第１基体凹部２３に対向して第１蓋体凹部３３が形成され、第２基体凹部２４に対向して第２蓋体凹部３４が形成され、第３基体凹部２５に対向して第３蓋体凹部３５が形成され、第４基体凹部２６に対向して第４蓋体凹部３６が形成され、第５基体凹部２７に対向して第５蓋体凹部３７が形成されている。

なお、第２蓋体凹部３４には、後述の第２シリンジ５の第２シリンダ５２の周面における所定の第１位置に配置される熱伝導部９の上面を露出させる第１開口部３４１が形成されている。また、第２蓋体凹部３４には、第２シリンジ５の第２シリンダ５２の周面における所定の第２位置に配置される導光部１０の上面を露出させる第２開口部３４２が形成されている。このような、第２蓋体凹部３４において第１開口部３４１及び第２開口部３４２が形成された蓋体３とすることによって、熱伝導部９及び導光部１０の各々の機能が損なわれることを防止することができる。

更に、蓋体３が基体２に対して固定された状態において、蓋体３の囲繞部被覆部３２には、第１基体貫通孔２８に連通するように第１蓋体貫通孔３８が厚み方向に貫通して形成され、第２基体貫通孔２９に連通するように第２蓋体貫通孔３９が厚み方向に貫通して形成されている。例えばボルト及びナットで構成される締結部材が、第１基体貫通孔２８及び第１蓋体貫通孔３８に挿通され、第２基体貫通孔２９及び第２蓋体貫通孔３９に挿通されて、基体２と蓋体３とが締結される。第１基体貫通孔２８及び第１蓋体貫通孔３８に締結部材が挿通されて基体２と蓋体３とが締結されることによって、後述の第１シール部材１２及び第２シール部材１３による処理室２１に対する気密及び液密封止の封止力を強めることができる。また、第２基体貫通孔２９及び第２蓋体貫通孔３９に締結部材が挿通されて基体２と蓋体３とが締結されることによって、蓋体３の基体２に対する固定力を強めることができる。

蓋体３を構成する材料としては、特に限定されるものではないが、本実施形態では合成樹脂である。蓋体３を構成する合成樹脂としては、ポリプロピレン（polypropylene、略称ＰＰ）、ＡＢＳ樹脂（アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合樹脂）、ポリカーボネート（polycarbonate、略称ＰＣ）等が挙げられる。

検体流過流路部７は、基体２の囲繞部２２における第４基体凹部２６と、蓋体３の囲繞部被覆部３２における第４蓋体凹部３６との間に配置されて、囲繞部２２と囲繞部被覆部３２とによって挟持される。検体流過流路部７は、処理室２１に検体を注入するための、処理室２１と外部空間とを連通する検体流過流路が形成された流路部である。本実施形態では、検体流過流路部７は、図３に示すように、ハブ接続部７１とシリンジ針７２とを含む。ここで、検体は、検査用構造体１とは別体の検体注入用シリンジを用いて、検体流過流路部７を介して処理室２１に注入される。検体注入用シリンジは、軸方向一端に縮径されたハブを有するシリンダと、シリンダ内で軸方向に往復運動するプランジャとを備える、医療分野において一般的に使用されるシリンジである。シリンダ内に検体が予め充填された検体注入用シリンジのハブを、検体流過流路部７のハブ接続部７１に接続し、検体注入用シリンジのプランジャを押し込むことで、検体流過流路部７のシリンジ針７２から検体を処理室２１に向けて吐出させることができる。

なお、検体流過流路部７が囲繞部２２と囲繞部被覆部３２との間に挟持された状態において、ハブ接続部７１のシリンジ針７２が接続される側とは反対の端部が、基体２及び蓋体３の径方向外周縁端よりも外側に位置している。ハブ接続部７１に検体注入用シリンジが接続されていないときには、ハブ接続部７１の前記端部に不図示のキャップを取り付けて、検体流過流路の外部空間との連通状態を遮断するようにしておけばよい。

廃液流過流路部８は、基体２の囲繞部２２における第５基体凹部２７と、蓋体３の囲繞部被覆部３２における第５蓋体凹部３７との間に配置されて、囲繞部２２と囲繞部被覆部３２とによって挟持される。廃液流過流路部８は、処理室２１から廃液を排出するための、処理室２１と外部空間とを連通する廃液流過流路が形成された流路部である。処理室２１に収容される廃液とは、処理室２１における検体の前処理時に不要となった液体のことである。本実施形態では、廃液流過流路部８は、図３に示すように、ハブ接続部８１とシリンジ針８２とを含む。ここで、廃液は、検査用構造体１とは別体の廃液排出用シリンジを用いて、廃液流過流路部８を介して処理室２１から排出される。廃液排出用シリンジは、上述の検体注入用シリンジと同様に、軸方向一端に縮径されたハブを有するシリンダと、シリンダ内で軸方向に往復運動するプランジャとを備える、医療分野において一般的に使用されるシリンジである。廃液排出用シリンジのハブを廃液流過流路部８のハブ接続部８１に接続し、廃液排出用シリンジのプランジャを引っ張ることで、廃液流過流路部８のシリンジ針８２から処理室２１内の廃液を、廃液排出用シリンジのシリンダ内に吸入させることができる。

なお、廃液流過流路部８が囲繞部２２と囲繞部被覆部３２との間に挟持された状態において、ハブ接続部８１のシリンジ針８２が接続される側とは反対の端部が、基体２及び蓋体３の径方向外周縁端よりも外側に位置している。ハブ接続部８１に廃液排出用シリンジが接続されていないときには、ハブ接続部８１の前記端部に不図示のキャップを取り付けて、廃液流過流路の外部空間との連通状態を遮断するようにしておけばよい。

第１シリンジ４は、基体２の囲繞部２２における第１基体凹部２３と、蓋体３の囲繞部被覆部３２における第１蓋体凹部３３との間に配置されて、囲繞部２２と囲繞部被覆部３２とによって挟持される。第１シリンジ４は、前処理に用いられる処理液を収容するためのものであり、処理室２１に処理液を注入するときに用いられる。第２シリンジ５は、基体２の囲繞部２２における第２基体凹部２４と、蓋体３の囲繞部被覆部３２における第２蓋体凹部３４との間に配置されて、囲繞部２２と囲繞部被覆部３２とによって挟持される。第２シリンジ５は、核酸増幅反応に用いられる反応試薬を収容するためのものであり、検体の前処理後に処理室２１内に収容される測定用試料に含まれる標的核酸の、核酸増幅反応を行う反応場となる。第３シリンジ６は、基体２の囲繞部２２における第３基体凹部２５と、蓋体３の囲繞部被覆部３２における第３蓋体凹部３５との間に配置されて、囲繞部２２と囲繞部被覆部３２とによって挟持される。第３シリンジ６は、処理室２１内の気相の圧力を調整するためのものである。

第１シリンジ４、第２シリンジ５及び第３シリンジ６の構成について、図４〜図７を参照して詳細に説明する。図４は、第１シリンジ４、第２シリンジ５及び第３シリンジ６の構成を示す斜視図である。図５は、図４に示す第１シリンジ４、第２シリンジ５及び第３シリンジ６の平面図である。図５（Ａ）は、図４の矢符Ｙ１方向に各シリンジ４、５、６を見た平面図であり、図５（Ｂ）は、図４の矢符Ｙ２方向に各シリンジ４、５、６を見た平面図である。図６は、図５に示す第１シリンジ４、第２シリンジ５及び第３シリンジ６を切断面線Ａ−Ａから見た断面図である。図７は、図５に示す第１シリンジ４、第２シリンジ５及び第３シリンジ６を切断面線Ｂ−Ｂから見た断面図である。

第１シリンジ４は、処理室２１に連通する第１流体流過流路が形成された第１流体流過流路部４１と、前記第１流体流過流路に連通する内部空間が形成された円筒状の第１シリンダ４２と、第１シリンダ４２内で軸方向に往復運動する円柱状の第１プランジャ４３とを含む。第１シリンジ４において、第１シリンダ４２は、軸方向一端に縮径されたハブ１８を有し、このハブ１８に第１流体流過流路部４１が接続されている。また、第１シリンジ４において、第１プランジャ４３の軸方向一端には、ガスケット１７が取り付けられている。ガスケット１７は、第１シリンダ４２内に第１プランジャ４３が差し込まれた状態において、第１シリンダ４２内を気密及び液密封止する機能を有する。

本実施形態では、第１シリンジ４において、第１プランジャ４３の外周面には、螺旋状の雄ネジ部１５と、軸方向に直線状に延びるプランジャ溝部１５Ａとが形成されている。そして、第１シリンジ４は、第１プランジャ４３が挿通される筒状の操作部１４と、操作部１４を支持する支持部１６とを、更に含む。操作部１４は、第１プランジャ４３の雄ネジ部１５と螺合可能な螺旋状の雌ネジ部１４１が内周面に形成され、第１プランジャ４３の軸回りに回転するための駆動力が伝達されるギア部１４２が外周面に形成されている。この操作部１４は、支持部１６の内部に挿入される挿入部１４３を含み、該挿入部１４３によって操作部１４が支持部１６に支持される。操作部１４において挿入部１４３の外周面には、全周にわたって操作溝部１４３Ａが形成されている。

支持部１６は、筒状に形成され、第１シリンダ４２の、ハブ１８とは反対側の開口端に固定されて、操作部１４を回転自在に支持する。この支持部１６は、図６（Ｂ）に示される、操作部１４の操作溝部１４３Ａに挿入されて操作部１４の軸方向への移動を規制する操作部移動規制部１６１と、図７（Ｂ）に示される、第１プランジャ４３のプランジャ溝部１５Ａに挿入されて第１プランジャ４３の軸回りの回転を規制するプランジャ回転規制部１６２と、を含む。操作部１４は、操作溝部１４３Ａに支持部１６の操作部移動規制部１６１が挿入された状態において、軸方向への移動が規制され、第１プランジャ４３の軸回りに回転可能である。また、第１プランジャ４３は、プランジャ溝部１５Ａに支持部１６のプランジャ回転規制部１６２が挿入された状態において、軸回りの回転が規制され、軸方向への往復運動が可能である。第１シリンジ４において、操作部１４の雌ネジ部１４１及び操作溝部１４３Ａと、第１プランジャ４３の雄ネジ部１５及びプランジャ溝部１５Ａと、支持部１６とによって、操作部１４の回転力を第１プランジャ４３の往復運動の力に変換する変換部が構成される。

なお、第１シリンジ４が囲繞部２２と囲繞部被覆部３２との間に挟持された状態において、操作部１４と、第１プランジャ４３のガスケット１７が取り付けられている側とは反対の端部とが、基体２及び蓋体３の径方向外周縁端よりも外側に位置している。

上記のように構成される第１シリンジ４では、操作溝部１４３Ａに操作部移動規制部１６１が挿入されて操作部１４の軸方向への移動が規制された状態において、ギア部１４２を介して駆動力が伝達されて、操作部１４が所定の第１回転方向（例えば、反時計回りの方向）に回転されると、雌ネジ部１４１に噛合された雄ネジ部１５によって第１プランジャ４３が、プランジャ回転規制部１６２によって回転が規制された状態で、第１シリンダ４２内から突出する方向に移動される。これによって、第１流体流過流路部４１から前処理用の処理液を、第１シリンダ４２内に吸入させることができる。このようにして、第１シリンダ４２内に処理液が予め充填された第１シリンジ４において、ギア部１４２を介して駆動力が伝達されて、操作部１４が前記第１回転方向とは反対の第２回転方向（例えば、時計回りの方向）に回転されると、雌ネジ部１４１に噛合された雄ネジ部１５によって第１プランジャ４３が、プランジャ回転規制部１６２によって回転が規制された状態で、第１シリンダ４２内に収納される方向に移動される。これによって、第１流体流過流路部４１から処理液を処理室２１に向けて吐出させることができる。第１シリンジ４によって処理室２１に処理液を注入する際に、操作部１４の軸回りの回転力が第１プランジャ４３の往復運動の力に変換される構成であるので、第１シリンジ４における処理液の吐出流量を精密に制御することができる。また、検査者の意図しない軸方向の力が第１プランジャ４３に加わったとしても、第１プランジャ４３が軸方向へ移動することなく、第１シリンダ４３内の処理液が移動することを抑止することができる。

検査用構造体１は、第１シリンジ４を少なくとも３つ備え、本実施形態では、図２及び図３に示すように、合計４つの第１シリンジ４を備える。３つの第１シリンジ４の第１シリンダ４２内には、それぞれ、検体の粘度を低下させる第１処理液と、感染症起炎菌を吸着可能な強磁性体からなる吸着剤が分散された第２処理液と、吸着剤に吸着された感染症起炎菌を脱着させる第３処理液とが、予め充填されている。また、１つの第１シリンジ４の第１シリンダ４２内には、第２処理液による処理と第３処理液による処理との間で、処理室２１の内壁等に付着している吸着剤を洗い落とすための洗浄液が、予め充填されている。

第１シリンジ４の第１シリンダ４２内に予め充填される第１処理液としては、例えばＮＡＬＣ−ＮａＯＨ混合液が挙げられる。ＮＡＬＣ（N-acetyl-L-cysteine）には還元作用があり、検体中のＳ−Ｓ結合を還元して解離することにより、検体の粘度を低下させる。また、ＮａＯＨ（水酸化ナトリウム）は、検体中に混在する感染症起炎菌以外の細菌を殺菌する。第１シリンジ４の第１シリンダ４２内に予め充填される第２処理液としては、例えばＴＢ−Ｂｅａｄｓ（登録商標）溶液（日本ビーシージー製造株式会社製）が挙げられる。また、第１シリンジ４の第１シリンダ４２内に予め充填される第３処理液としては、例えばＴＢ−Ｂｅａｄｓ（登録商標）溶出緩衝液（日本ビーシージー製造株式会社製）が挙げられる。また、第１シリンジ４の第１シリンダ４２内に予め充填される洗浄液としては、例えばＴＢ−Ｂｅａｄｓ（登録商標）洗浄液（日本ビーシージー製造株式会社製）が挙げられる。これらの第１処理液、第２処理液及び第３処理液、更には洗浄液を用いることによって、検体の前処理を効率よく行うことができる。

検体流過流路部７を介して検体が注入された処理室２１において、検体の前処理を行う際には、まず、第１シリンジ４によって第１処理液を処理室２１内に注入して検体を破砕（ホモジナイズ）し、粘度が低下されて均質化された検体の粘稠液を得る。次に、第１シリンジ４によって第２処理液を処理室２１内に注入し、第２処理液中の吸着剤に感染症起炎菌を吸着させて、集菌する。次に、処理室２１内に収容される集菌後の吸着剤を、検査用構造体１とは別体の磁石に引き付けさせた状態で、処理室２１内に収容される吸着剤以外の液体を廃液として、廃液流過流路部８を介して処理室２１から排出する。そして、第１シリンジ４によって洗浄液を処理室２１内に注入し、処理室２１の内壁等に付着している、集菌後の吸着剤を洗い落とす。次に、処理室２１内に収容される集菌後の吸着剤を、検査用構造体１とは別体の磁石に引き付けさせた状態で、処理室２１内に収容される吸着剤以外の液体を廃液として、廃液流過流路部８を介して処理室２１から排出する。そして、第１シリンジ４によって第３処理液を処理室２１内に注入し、吸着剤から第３処理液に感染症起炎菌を溶出させて、測定用試料を調製する。

第２シリンジ５は、処理室２１に連通する第２流体流過流路が形成された第２流体流過流路部５１と、前記第２流体流過流路に連通する内部空間が形成された円筒状の第２シリンダ５２と、第２シリンダ５２内で軸方向に往復運動する円柱状の第２プランジャ５３とを含む。第２シリンジ５において、第２シリンダ５２は、軸方向一端に縮径されたハブ１８を有し、このハブ１８に第２流体流過流路部５１が接続されている。また、第２シリンジ５において、第２プランジャ５３の軸方向一端には、ガスケット１７が取り付けられている。ガスケット１７は、第２シリンダ５２内に第２プランジャ５３が差し込まれた状態において、第２シリンダ５２内を気密及び液密封止する機能を有する。

本実施形態において、第２シリンジ５は前述の第１シリンジ４と同様に、第２プランジャ５３の外周面に螺旋状の雄ネジ部１５と、軸方向に直線状に延びるプランジャ溝部１５Ａとが形成されている。そして、第２シリンジ５は、第２プランジャ５３が挿通される筒状の操作部１４と、操作部１４を支持する支持部１６とを、更に含む。第２シリンジ５において、操作部１４の雌ネジ部１４１及び操作溝部１４３Ａと、第２プランジャ５３の雄ネジ部１５及びプランジャ溝部１５Ａと、支持部１６とによって、操作部１４の回転力を第２プランジャ５３の往復運動の力に変換する変換部が構成される。

なお、第２シリンジ５が囲繞部２２と囲繞部被覆部３２との間に挟持された状態において、操作部１４と、第２プランジャ５３のガスケット１７が取り付けられている側とは反対の端部とが、基体２及び蓋体３の径方向外周縁端よりも外側に位置している。

上記のように構成される第２シリンジ５では、操作溝部１４３Ａに操作部移動規制部１６１が挿入されて操作部１４の軸方向への移動が規制された状態において、ギア部１４２を介して駆動力が伝達されて、操作部１４が所定の第１回転方向（例えば、反時計回りの方向）に回転されると、雌ネジ部１４１に噛合された雄ネジ部１５によって第２プランジャ５３が、プランジャ回転規制部１６２によって回転が規制された状態で、第２シリンダ５２内から突出する方向に移動される。これによって、第２流体流過流路部５１から核酸増幅反応を行うための反応試薬を、第２シリンダ５２内に吸入させることができる。このようにして、第２シリンダ５２内に反応試薬が予め充填された第２シリンジ５において、ギア部１４２を介して駆動力が伝達されて、操作部１４が前記第１回転方向に更に回転されると、プランジャ回転規制部１６２によって回転が規制された状態で移動される。これによって、検体の前処理後に処理室２１に収容される測定用試料を、第２流体流過流路部５１から第２シリンダ５２内に吸入させることができる。第２シリンジ５において、第２シリンダ５２内に測定用試料を吸入させる際に、操作部１４の軸回りの回転力が第２プランジャ５３の往復運動の力に変換される構成であるので、第２シリンジ５における測定用試料の吸入流量を精密に制御することができる。また、検査者の意図しない軸方向の力が第２プランジャ５３に加わったとしても、第２プランジャ５３が軸方向へ移動することなく、第２シリンダ５３内の反応試薬が移動することを抑止することができる。

検査用構造体１は、第２シリンジ５を少なくとも１つ備え、本実施形態では、図２及び図３に示すように、予備も含めて合計３つの第２シリンジ５を備える。１つの第２シリンジ５の第２シリンダ５２内には、蛍光物質で標識された、標的核酸に結合可能なプライマーと、核酸増幅反応の触媒作用を有する酵素とを含む反応試薬が、予め充填されている。

第２シリンジ５の第２シリンダ５２内に予め充填される反応試薬における、プライマーとしては、例えば結核菌などの感染症起炎菌に結合可能なプライマー等が挙げられる。このプライマーの標識蛍光物質としては、例えばヒドロキシナフトールブルー（Hydroxy Naphthol Blue、略称ＨＮＢ）やＧｅｌＧｒｅｅｎ（登録商標）の混合溶液等が挙げられる。また、反応試薬における酵素としては、例えばポリメラーゼ等が挙げられる。反応試薬として、上述のプライマー及び酵素を含む反応試薬を用いることによって、核酸増幅反応を効率よく行うことができる。

第２シリンジ５において、核酸増幅反応を行う際には、第２プランジャ５３を操作して、反応試薬が充填された第２シリンダ５２内に、検体の前処理後に処理室２１に収容された測定用試料を吸入させる。このとき、処理室２１から第２シリンダ５２内への測定用試料の吸入動作は、処理室２１において測定用試料と混在する、感染症起炎菌が脱着された後の吸着剤を、検査用構造体１とは別体の磁石に引き付けさせた状態で実施される。第２シリンダ５２内において、測定用試料と反応試薬とが接触すると、反応試薬に含まれる酵素による触媒活性下で核酸増幅反応が進行し、測定用試料に含まれる感染症起炎菌由来の標的核酸の反復配列内に、反応試薬に含まれるプライマーが結合し、増幅産物が得られる。第２シリンジ５の第２シリンダ５２内における核酸増幅反応により得られた増幅産物は、プライマー由来の標識蛍光物質を含むので、この標識蛍光物質の蛍光測定により、検体中における感染症起炎菌由来の標的核酸の存否を判定することができる。

第３シリンジ６は、処理室２１に連通する第３流体流過流路が形成された第３流体流過流路部６１と、前記第３流体流過流路に連通する内部空間が形成された円筒状の第３シリンダ６２と、第３シリンダ６２内で軸方向に往復運動する円柱状の第３プランジャ６３とを含む。ここで、前記第３流体流過流路には、処理室２１内の気相に含まれる気相成分が流過する。第３シリンジ６において、第３シリンダ６２は、軸方向一端に縮径されたハブ１８を有し、このハブ１８に第３流体流過流路部６１が接続されている。また、第３シリンジ６において、第３プランジャ６３の軸方向一端には、ガスケット１７が取り付けられている。ガスケット１７は、第３シリンダ６２内に第３プランジャ６３が差し込まれた状態において、第３シリンダ６２内を気密及び液密封止する機能を有する。

本実施形態において、第３シリンジ６は前述の第１シリンジ４と同様に、第３プランジャ６３の外周面に螺旋状の雄ネジ部１５と、軸方向に直線状に延びるプランジャ溝部１５Ａとが形成されている。そして、第３シリンジ６は、第３プランジャ６３が挿通される筒状の操作部１４と、操作部１４を支持する支持部１６とを、更に含む。第３シリンジ６において、操作部１４の雌ネジ部１４１及び操作溝部１４３Ａと、第３プランジャ６３の雄ネジ部１５及びプランジャ溝部１５Ａと、支持部１６とによって、操作部１４の回転力を第３プランジャ６３の往復運動の力に変換する変換部が構成される。

なお、第３シリンジ６が囲繞部２２と囲繞部被覆部３２との間に挟持された状態において、操作部１４と、第３プランジャ６３のガスケット１７が取り付けられている側とは反対の端部とが、基体２及び蓋体３の径方向外周縁端よりも外側に位置している。

上記のように構成される第３シリンジ６では、操作溝部１４３Ａに操作部移動規制部１６１が挿入されて操作部１４の軸方向への移動が規制された状態において、ギア部１４２を介して駆動力が伝達されて、操作部材１４が所定の第１回転方向（例えば、反時計回りの方向）に回転されると、雌ネジ部１４１に噛合された雄ネジ部１５によって第３プランジャ６３が、プランジャ回転規制部１６２によって回転が規制された状態で、第３シリンダ６２内から突出する方向に移動される。これによって、処理室２１内の気相中の気相成分を、第３流体流過流路部６１から第３シリンダ６２内に吸入させ、処理室２１における気相の圧力を減圧することができる。一方、操作溝部１４３Ａに操作部移動規制部１６１が挿入されて操作部１４の軸方向への移動が規制された状態において、ギア部１４２を介して駆動力が伝達されて、操作部材１４が前記第１回転方向とは反対の第２回転方向（例えば、時計回りの方向）に回転されると、雌ネジ部１４１に噛合された雄ネジ部１５によって第３プランジャ６３が、プランジャ回転規制部１６２によって回転が規制された状態で、第３シリンダ５２内に収納される方向に移動される。これによって、処理室２１内に気体を第３流体流過流路部６１から吐出させ、処理室２１における気相の圧力を加圧することができる。第３シリンジ６において、第３シリンダ６２内に気相成分を吸入させる、または、処理室２１内に気体を吐出させる際に、操作部１４の軸回りの回転力が第３プランジャ６３の往復運動の力に変換される構成であるので、第３シリンジ６における流体の吸入または吐出流量を精密に制御することができる。また、検査者の意図しない軸方向の力が第３プランジャ６３に加わったとしても、第３プランジャ６３が軸方向へ移動することなく、第３シリンダ６３内の流体が移動することを抑止することができる。

本実施形態に係る検査用構造体１は、図３に示すように、熱伝導部９と、導光部１０と、球状物１１と、第１シール部材１２と、第２シール部材１３とを、更に備える。

熱伝導部９は、熱伝導性を有し、第２シリンジ５の第２シリンダ５２の周面における所定の第１位置に配置される。第２シリンダ５２の周面に配置された状態において、熱伝導部９の上面は、蓋体３における第２蓋体凹部３４に形成された第１開口部３４１から外方に露出している。熱伝導部９は、第２シリンダ５２と一体的に形成されていてもよいし、第２シリンダ５２とは別体の部材であってもよい。熱伝導部９を構成する材料としては、熱伝導性を有するものであれば特に限定されるものではないが、本実施形態では合成樹脂または合成ゴムである。熱伝導部９を構成する合成樹脂としては、ポリプロピレン（polypropylene、略称ＰＰ）、アクリル系樹脂等が挙げられる。

第２シリンジ５の第２シリンダ５２は、核酸増幅反応の反応場となる。検査用構造体１とは別体の、例えばペルチェ素子を含む温度制御機構を用いた場合、第２シリンダ５２の周面に熱伝導部９が配置されることによって、この熱伝導部９を介した温度制御機構による温度制御下で、第２シリンダ５２内における核酸増幅反応を進行させることができる。第２シリンダ５２内における核酸増幅反応は、例えば６０℃以上６５℃以下の温度制御下で進行させる。

導光部１０は、透光性を有し、第２シリンジ５の第２シリンダ５２の周面における、前記第１位置から離間した所定の第２位置に配置される。第２シリンダ５２の周面に配置された状態において、導光部１０の上面は、蓋体３における第２蓋体凹部３４に形成された第２開口部３４２から外方に露出している。導光部１０は、第２シリンダ５２と一体的に形成されていてもよいし、第２シリンダ５２とは別体の部材であってもよい。導光部１０を構成する材料としては、透光性を有するものであれば特に限定されるものではないが、本実施形態では合成樹脂である。導光部１０を構成する合成樹脂としては、ポリプロピレン（polypropylene、略称ＰＰ）、アクリル系樹脂等が挙げられる。

第２シリンダ５２の周面に導光部１０が配置されることによって、核酸増幅反応後において、第２シリンダ５２内からの蛍光は、導光部１０により導光されて出射されることになる。従って、核酸増幅反応後における検体の蛍光測定を容易に実施することができる。

球状物１１は、導電性を有する強磁性体からなり、処理室２１内に収容されている。球状物１１を構成する材料としては、導電性を有する強磁性体であれば特に限定されるものではないが、本実施形態では鉄である。また、処理室２１内に収容される球状物１１の個数及び大きさは、特に限定されるものではなく、処理室２１の容積などによって適宜設定される。

球状物１１は、導電性を有する強磁性体からなるので、コイルに電流が流れることにより誘導加熱（induction heating、略称ＩＨ）されるとともに、磁石に引き付けられるという機能を有する。従って、検査用構造体１とは別体のコイル及び磁石を用いた場合、球状物１１の誘導加熱による加熱下、磁石の移動操作に伴う球状物１１の移動による撹拌下で、処理室２１内における検体の前処理を行うことができる。

処理室２１における、第１処理液を用いて検体の均質化を行う前処理は、例えば室温（２５℃）の温度下で行われる。また、処理室２１における、第２処理液を用いて感染症起炎菌の吸着剤による集菌を行う前処理は、例えば室温（２５℃）の温度下で行われる。また、処理室２１における、洗浄液を用いて処理室２１の内壁等に付着している吸着剤を洗い落とす前処理は、例えば室温（２５℃）の温度下で行われる。また、処理室２１における、第３処理液を用いて吸着剤から感染症起炎菌を脱着させる前処理は、例えば９０℃以上９５℃以下の温度下で行われる。

第１シール部材１２は、基体２の囲繞部２２において処理室２１の開口縁端に沿って配置される、弾性変形可能な円環状の部材である。第１流体流過流路部４１、第２流体流過流路部５１、第３流体流過流路部６１、検体流過流路部７のシリンジ針７２、及び廃液流過流路部８のシリンジ針８２は、それぞれ、第１シール部材１２の上方に配置される。第２シール部材１３は、第１シール部材１２に重ね合わせて配置される、弾性変形可能な円環状の部材である。第１流体流過流路部４１、第２流体流過流路部５１、第３流体流過流路部６１、検体流過流路部７のシリンジ針７２、及び廃液流過流路部８のシリンジ針８２は、それぞれ、第１シール部材１２と第２シール部材１３との間に挟持される。第１シール部材１２及び第２シール部材１３は、蓋体３が基体２に対して固定された状態において、弾性変形し、処理室２１を気密及び液密封止する。

上述の如く構成される検査用構造体１を用いて遺伝子検査を行う場合、検査者は、検体流過流路部７を介して検体を処理室２１に注入し、第１シリンジ４の第１プランジャ４３を操作することで処理室２１に処理液を注入することができ、第２シリンジ５の第２プランジャ５３を操作することで処理室２１から測定用試料を核酸増幅反応の反応場に移動させて、測定用試料と反応試薬とを混合することができる。すなわち、遺伝子検査を行うに際して従来技術のように、回転式流体制御弁による連通状態の切換操作等の複雑な操作を行うことなく、検査用構造体１を用いた検査者は、第１シリンジ４及び第２シリンジ５の操作によって遺伝子検査のための前処理や核酸増幅反応を実施することができる。従って、本実施形態に係る検査用構造体１は、遺伝子検査の操作性に優れたものとなる。

また、検査用構造体１において、第１シリンジ４、第２シリンジ５、第３シリンジ６、検体流過流路部７、及び廃液流過流路部８は、それぞれ、基体２の囲繞部２２と蓋体３の囲繞部被覆部３２との間に挟持されている。このような構成の検査用構造体１によれば、薄型化された検査用構造体１とすることができ、遺伝子検査を行うに際して安全キャビネット内への検査用構造体１の持ち込みや、遺伝子検査終了後に安全キャビネットからの検査用構造体１の持ち出しの利便性を向上することができる。また、安全キャビネットから持ち出された検査用構造体１を用いて、一の検体に対する遺伝子検査の終了後に、検査結果に至るまでの追跡調査や当該検体の分析等を実施することができる。

１ 検査用構造体
２ 基体（処理室形成体）
２１ 凹部
２２ 囲繞部
３ 蓋体（処理室形成体）
３１ 凹部被覆部
３２ 囲繞部被覆部
４ 第１シリンジ
４１ 第１流体流過流路部
４２ 第１シリンダ
４３ 第１プランジャ
５ 第２シリンジ
５１ 第２流体流過流路部
５２ 第２シリンダ
５３ 第２プランジャ
６ 第３シリンジ
６１ 第３流体流過流路部
６２ 第３シリンダ
６３ 第３プランジャ
７ 検体流過流路部
８ 廃液流過流路部
９ 熱伝導部
１０ 導光部
１１ 球状物
１４ 操作部
１４１ 雌ネジ部（変換部）
１４３Ａ 操作溝部（変換部）
１５ 雄ネジ部（変換部）
１５Ａ プランジャ溝部（変換部）
１６ 支持部（変換部）

Claims (9)

1. 検体中における感染症起炎菌由来の標的核酸の存否を判定する遺伝子検査の前処理及び核酸増幅反応を行うための検査用構造体であって、
   前記検体に前処理を施すための処理室を形成する処理室形成体と、
   前記処理室に連通する検体流過流路が形成された検体流過流路部と、
   前処理に用いられる処理液を収容するための少なくとも１つの第１シリンジであって、
   前記処理室に連通する第１流体流過流路が形成された第１流体流過流路部と、
   前記第１流体流過流路に連通する内部空間が形成された第１シリンダと、
   前記第１シリンダ内で軸方向に往復運動する第１プランジャと、を含む第１シリンジと、
   核酸増幅反応に用いられる反応試薬を収容するための第２シリンジであって、
   前記処理室に連通する第２流体流過流路が形成された第２流体流過流路部と、
   前記第２流体流過流路に連通する内部空間が形成された第２シリンダと、
   前記第２シリンダ内で軸方向に往復運動する第２プランジャと、を含む第２シリンジと、を備えることを特徴とする、検査用構造体。
2. 前記処理室内の気相の圧力を調整するための第３シリンジであって、
   前記処理室に連通する第３流体流過流路が形成された第３流体流過流路部と、
   前記第３流体流過流路に連通する内部空間が形成された第３シリンダと、
   前記第３シリンダ内で軸方向に往復運動する第３プランジャと、を含む第３シリンジを、更に備える、請求項１に記載の検査用構造体。
3. 前記処理室形成体は、
   凹部と該凹部を取り囲む囲繞部とを有する基体と、
   前記基体を上方から覆う蓋体であって、前記凹部を被覆する凹部被覆部と前記囲繞部を被覆する囲繞部被覆部とを有する蓋体と、を含み、
   前記凹部と前記凹部被覆部とで囲まれた空間によって、前記処理室が構成される、請求項２に記載の検査用構造体。
4. 前記検体流過流路部、前記第１シリンジ、前記第２シリンジ、及び前記第３シリンジは、それぞれ、前記囲繞部と前記囲繞部被覆部との間に挟持されている、請求項３に記載の検査用構造体。
5. 前記第１シリンジ、前記第２シリンジ及び前記第３シリンジは、それぞれ、
   前記第１プランジャ、前記第２プランジャ及び前記第３プランジャの各々の軸回りに回転可能な操作部と、
   前記操作部の回転力を、前記軸方向への往復運動の力に変換する変換部と、を含む、請求項２〜４の何れか１項に記載の検査用構造体。
6. 前記第１シリンジを少なくとも３つ備え、
   ３つの前記第１シリンジの前記第１シリンダ内には、それぞれ、前記検体の粘度を低下させる第１処理液と、前記感染症起炎菌を吸着可能な強磁性体からなる吸着剤が分散された第２処理液と、前記吸着剤に吸着された前記感染症起炎菌を脱着させる第３処理液と、が予め充填され、
   前記第２シリンジの前記第２シリンダ内には、蛍光物質で標識された、前記標的核酸に結合可能なプライマーと、核酸増幅反応の触媒作用を有する酵素とを含む反応試薬が予め充填されている、請求項１〜５の何れか１項に記載の検査用構造体。
7. 前記処理室内には、導電性を有する強磁性体からなる球状物が収容されている、請求項１〜６の何れか１項に記載の検査用構造体。
8. 前記第２シリンジは、前記第２シリンダの周面に配置される、熱伝導性を有する熱伝導部を含む、請求項１〜７の何れか１項に記載の検査用構造体。
9. 前記第２シリンジは、前記第２シリンダの周面に配置される、透光性を有する導光部を含む、請求項１〜８の何れか１項に記載の検査用構造体。

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