JP2017151054A

JP2017151054A - 自動分析装置

Info

Publication number: JP2017151054A
Application number: JP2016036171A
Authority: JP
Inventors: 智司松本; Tomoji Matsumoto
Original assignee: Toshiba Medical Systems Corp
Current assignee: Canon Medical Systems Corp
Priority date: 2016-02-26
Filing date: 2016-02-26
Publication date: 2017-08-31
Anticipated expiration: 2036-02-26
Also published as: JP6675226B2

Abstract

【課題】大型化を防ぐことができる自動分析装置を提供する。【解決手段】試料ラック１２に保持された試料容器内の試料の分注が可能な分注レーン８１上へ試料ラック１２を移動可能なように設けた待機レーン８０と、待機レーン８０上の試料ラック１２を移動する第１の移動機構と、待機レーン８０又は分注レーン８１の一方のレーン上の試料ラック１２を他方のレーン上へ移動する第２の移動機構とを備え、待機レーン８０上に配設された分注待機エリア８０１に載置される試料ラック１２を分注レーン８１上へ移動させて、試料ラック１２に保持された試料容器内の試料を分注させ、当該試料の分注により生成された分析データが予め設定された再検査条件に当てはまるデータ場合に当該試料ラック１２を待機レーン８０上に配設された再分注待機エリア８０２へ移動させる。【選択図】図３

Description

本発明の実施形態は、試料及び試薬を反応容器に分注し、反応容器に分注された試料及び試薬の混合液を測定する自動分析装置に関する。

自動分析装置は生化学検査項目や免疫検査項目等を対象とし、被検体から採取された試料と各検査項目の試薬とを反応容器に分注し、反応容器内の試料と試薬の混合液の反応によって生ずる色調や濁りの変化を光学的に測定する。この測定の結果、試料に含まれる各検査項目成分の濃度や酵素の活性等で表される分析データを得る。

検査項目には、得られた分析データが異常な値である場合等の再検査の条件に基づいて再検査を必要とするものがある。このため、再検査を必要とする試料を一時保管場所に搬送し、再検査の必要がある場合に一時保管場所から分注位置へ再送できる再検機能を備えた自動分析装置がある。

特開平５−７２２１５号公報

しかしながら、一時保管場所やこの場所に試料を搬送する搬送ラインを設ける必要があるため、自動分析装置が大型化する問題がある。

実施形態は、上記問題点を解決するためになされたもので、大型化を防ぐことができる自動分析装置を提供することを目的とする。

上記目的を達成するために、実施形態の自動分析装置は、試料及び試薬を反応容器に分注して、前記反応容器内の試料及び試薬の混合液を測定する自動分析装置において、試料ラックに保持された試料容器内の試料の分注が可能な分注レーン上へ前記試料ラックを移動可能なように設けた待機レーンと、前記待機レーン上の前記試料ラックを移動する第１の移動機構と、前記待機レーン又は前記分注レーンのいずれか一方のレーン上の前記試料ラックを他方のレーン上へ移動する第２の移動機構と、前記待機レーン上に配設された分注待機エリアに載置される前記試料ラックを前記分注レーン上へ移動させて、当該試料ラックに保持された試料容器内の試料を分注させ、当該試料の分注に係る異常が検出された場合、又は当該試料及び前記試薬の混合液の測定により生成された分析データが予め設定された再検査条件に当てはまるデータである場合、当該試料ラックを前記待機レーン上に配設された再分注待機エリアへ移動させる分析制御部と、を備える。

実施形態に係る自動分析装置の構成を示すブロック図。実施形態に係る分析部の構成を示す図。実施形態に係るサンプラ部、試料分注プローブ、試料分注アーム及び反応容器の配置を示した平面図。実施形態に係る待機レーン上の分注待機エリアに載置されたＮ個の試料ラックを示す図。実施形態に係る待機レーン上から分注レーン上に移動される１番目の試料ラックを示す図。実施形態に係る待機レーン上から分注レーン上に移動される２番目の試料ラックを示す図。実施形態に係る分注レーン上から待機レーン上の分注待機エリアへ移動される１番目の試料ラックを示す図。実施形態に係る待機レーン上から分注レーン上へ移動される３番目の試料ラック及び試料容器内の試料の分注終了毎にＬ４方向へ移動される２番目の試料ラックを示す図。実施形態に係る分注レーン上から待機レーン上の載置された位置へ移動される２番目の試料ラックを示す図。実施形態に係る分注レーン上から待機レーン上の載置された位置へ移動されるＮ番目の試料ラックを示す図。実施形態に係る再分注待機エリアに移すために待機レーン上から分注レーン上へ移動される３番目の試料ラックを示す図。実施形態に係る分注レーン上から待機レーン上の再分注待機エリアに移動される３番目の試料ラック及び再分注待機エリアに移すために待機レーン上から分注レーン上へ移動される１番目の試料ラックを示す図。実施形態に係る分注レーン上から待機レーン上の再分注待機エリアに移動される１番目の試料ラックを示す図。実施形態に係る待機レーンの再分注開始位置へ移動された１番目及び３番目の試料ラックを示す図。実施形態に係る待機レーンの再分注終了位置へ移動された１番目及び３番目の試料ラックを示す図。

以下、図面を参照して実施形態を説明する。

図１は、実施形態に係る自動分析装置の構成を示したブロック図である。この自動分析装置１００は、各検査項目の標準試料や被検試料等の試料と各検査項目の試薬とを分注し、試料及び試薬の混合液を測定して標準データや被検データを生成する分析部１０を備えている。また、分析部１０で生成された標準データや被検データを処理して各検査項目の検量データや分析データを生成するデータ処理部４０を備えている。

また、自動分析装置１００は、データ処理部４０で生成された検量データや分析データを出力する出力部５０を備えている。また、分析部１０の各種ユニットを駆動する駆動部３１と、駆動部３１を制御して分析部１０の各種ユニットを作動させる分析制御部３２とを備えている。

また、自動分析装置１００は、検査項目毎に分析データを生成させる分析パラメータを設定するための入力、試料毎にこの試料を識別する試料ＩＤ及び検査項目を設定して分析データを生成させる検査を行わせるための入力、１回目の検査により生成される分析データに基づいて２回目の検査（再検査）を行わせるか否かを判定する再検査パラメータを設定するための入力、検査項目毎に試薬や検量データの有効期限を設定するための入力等を行う操作部６０を備えている。また、分析制御部３２、データ処理部４０及び出力部５０を統括して制御するシステム制御部７０を備えている。

図２は、分析部１０の構成を示した図である。この分析部１０は、各検査項目の標準試料や被検試料などの試料を収容する試料容器１１と、試料が収容された複数の試料容器１１を一列に保持可能な試料ラック１２と、試料容器１１を保持する試料ラック１２が載置されるサンプラ部１３とを備えている。また、試料に含まれる各検査項目の成分と反応する試薬である例えば１試薬系及び２試薬系の第１試薬を収容する試薬容器１４と、２試薬系の第１試薬と対をなす第２試薬を収容する試薬容器１５とを備えている。

なお、試料容器１１には、この試料容器１１内の試料を識別する例えばバーコード等による試料ＩＤが記されている。また、試料ラック１２には、この試料ラック１２を識別する例えばバーコード等によるラックＩＤが記されている。

また、試薬容器１４を移動可能に保持する試薬ラック１６と、試薬容器１５を移動可能に保持する試薬ラック１７とを備えている。また、円周上に配置された複数の反応容器１８と、この反応容器１８を回転移動可能に保持する反応ディスク１９とを備えている。また、試料ラック１２に保持された試料容器１１内の試料を吸引して、反応容器１８内に吐出する分注を行う試料分注プローブ２０を備えている。また、試料分注プローブ２０を移動可能に支持する試料分注アーム２１を備えている。

また、試薬ラック１６に保持された試薬容器１４内の第１試薬を吸引して、試料が分注された反応容器１８内に吐出する分注を行う第１試薬分注プローブ２２を備えている。また、第１試薬分注プローブ２２を移動可能に支持する第１試薬分注アーム２３を備えている。また、試薬ラック１７に保持された試薬容器１５内の第２試薬を吸引して、第１試薬が分注された反応容器１８内に吐出する分注を行う第２試薬分注プローブ２４を備えている。また、第２試薬分注プローブ２４を移動可能に支持する第２試薬分注アーム２５を備えている。

また、反応容器１８に分注された試料及び第１試薬の混合液や、試料、第１試薬及び第２試薬の混合液を撹拌する撹拌ユニット２６を備えている。また、撹拌ユニット２６により撹拌が行われた混合液を収容する反応容器１８に光を照射し、反応容器１８内の標準試料や被検試料を含む混合液を透過した光を検出して複数の吸光度で示される標準データや被検データを生成する測定部２７を備えている。また、測定を終了した反応容器１８内を洗浄する洗浄ユニット２８を備えている。そして、洗浄ユニット２８により洗浄が行われた反応容器１８は、再び試料の分注、試薬の分注及び測定に使用される。

なお、図示はしないが、試料を吸引している試料分注プローブ２０内の圧力を検出する圧力検出器を備えている。そして、圧力検出器は、試料分注プローブ２０が試料容器１１内の試料に含まれる例えばフィブリン等により詰まったとき、試料の分注に係る異常として検出する。

また、洗浄液が供給されて試料分注プローブ２０の洗浄が行われる洗浄槽、及び試料分注プローブ２０と試料容器１１内の試料や洗浄槽内の洗浄液との接触によりその試料や洗浄液の液面を検出する液面検出器を備えている。そして、液面検出器は、洗浄槽内の洗浄液や試料容器１１内の試料が不足しているとき、試料の分注に係る異常として検出する。

また、洗浄液が供給されて第１試薬分注プローブ２２の洗浄が行われる洗浄槽、及び第１試薬分注プローブ２２と試薬容器１４内の第１試薬や洗浄槽内の洗浄液との接触により第１試薬や洗浄液の液面を検出する液面検出器を備えている。そして、液面検出器は、洗浄槽内の洗浄液や試薬容器１４内の第１試薬試料が不足しているとき、第１試薬の分注に係る異常として検出する。

また、洗浄液が供給されて第２試薬分注プローブ２４の洗浄が行われる洗浄槽、及び第２試薬分注プローブ２４と試薬容器１５内の第２試薬や洗浄槽内の洗浄液との接触により第２試薬や洗浄液の液面を検出する液面検出器を備えている。そして、液面検出器は、洗浄槽内の洗浄液や試薬容器１５内の第２試薬試料が不足しているとき、第２試薬の分注に係る異常として検出する。

また、反応容器１８が配置され、反応容器１８を所定の温度に保つための水等の熱媒体を保持する恒温槽と、恒温槽内の熱媒体の温度を調整する温度調整部とを備えている。そして、温度調整機部は、恒温槽内の熱媒体が予め設定された許容範囲内に入らないとき、反応容器１８内の混合液の測定に係る異常を検出する。また、測定部２７は、複数の標準データや複数の被検データに予め設定された許容範囲から外れるデータが含まれているとき、反応容器１８内の混合液の測定に係る異常を検出する。

図１に示したデータ処理部４０は、演算部４１及びデータ記憶部４２を備えている。そして、演算部４１は、分析部１０で生成された各検査項目の標準データから検量データを生成し、分析部１０で生成された被検データをこの検査項目の検量データを用いて分析データを生成する。そして、再検査パラメータとして設定された閾値を超えている分析データ、有効期限が切れた試薬や検量データを用いて生成された分析データ、分注の異常が検出された試薬を含む混合液の測定により生成された分析データ、及び測定に係る異常が検出された混合液の測定により生成された分析データに対してエラーフラグを付加する。また、データ記憶部４２は、演算部４１で生成された検量データを検査項目毎に保存し、演算部４１生成された各検査項目の分析データを被検試料毎に保存する。

出力部５０は、データ処理部４０で生成された標準データや分析データを印刷出力する印刷部５１及び表示出力する表示部５２を備えている。そして、印刷部５１は、プリンタなどを備え、検量データや分析データを予め設定されたフォーマットに従って、プリンタ用紙などに印刷出力する。

また、表示部５２は、ＣＲＴや液晶パネルなどのモニタを備えている。そして、分析パラメータを検査項目毎に設定するための分析パラメータ設定画面を表示する。また、閾値等の再検査パラメータを検査項目毎に設定するための再検査パラメータ設定画面を表示する。また、試料ＩＤ及び検査項目を試料毎に設定するための検査項目設定画面を表示する。

駆動部３１は、分析部１０のサンプラ部１３の下側に配置され、サンプラ部１３の試料ラック１２を移動する第１及び第２の移動機構３１１，３１２を備えている。また、分析部１０の試料ラック１２以外の各種ユニットやこのユニットを駆動する機構を備えている。そして、試薬ラック１６，１７をそれぞれ駆動して試薬容器１４，１５を回動移動する。また、反応ディスク１９を駆動して反応容器１８を回転移動する。

また、駆動部３１は、試料分注アーム２１、第１試薬分注アーム２３及び第２試薬分注アーム２５をそれぞれ駆動して、試料分注プローブ２０、第１試薬分注プローブ２２、及び第２試薬分注プローブ２４を回動移動及び上下移動する。また、撹拌ユニット２６及び洗浄ユニット２８をそれぞれ上下移動する。

分析制御部３２は、分析パラメータ、各試料に設定された試料ＩＤ及び検査項目等の入力情報等に基づき駆動部３１を制御して、分析部１０の各種ユニットを作動させる。そして、試料の分注、試薬の分注、混合液の撹拌、測定等を実行させる。また、分析部１０の測定部２７、圧力検出器、各液面検出器及び温度調整部等の各ユニットによる異常検出や、設定された再検査パラメータの閾値超え及び有効期限切れ等が再検査の条件として設定され、１回目の検査で再検査条件に当てはまると、再検査を実行させる。

そして、再検査パラメータとして設定された閾値を外れている分析データ、有効期限が切れた試薬や検量データを用いて生成された分析データ、分注の異常が検出された試薬を含む混合液の測定により生成された分析データ、測定に係る異常が検出された混合液の測定により生成された分析データにはエラーフラグが付加されて再検査条件に当てはまるデータとなる。従って、再検査では、１回目の検査と同じ試料及び試薬の分注を行わせて２回目の分析データである再検データを生成させる再検査を実行させる。

また、試料の分注に係る異常が検出された場合、当該試料を分注させることができないため、分注が中断された試料の検査が再検査対象となる。再検査では、中断された試料に設定されている検査項目のうち、１回目の検査で当該試料の分注が中断されたときの検査項目と、当該試料が分注されていない検査項目が再検査の対象となる。

なお、本願の実施形態において、前述の各ユニット以外にも分析部１０の各種ユニットにより様々な異常の検出が可能であり、いずれの異常検出を再検査条件としてもよい。

操作部６０は、キーボード、マウス、ボタン、タッチキーパネルなどの入力デバイスを備えている。そして、分析パラメータを設定するための入力、再検査パラメータを設定するための入力、試料ＩＤ及び検査項目を設定するための入力等を行う。

システム制御部７０は、ＣＰＵと記憶回路を備えている。そして、操作部６０から入力される各分析パラメータ、各再検査パラメータ、各試料ＩＤ及び検査項目等の入力情報を記憶した後、これらの入力情報に基づいて、分析制御部３２、データ処理部４０及び出力部５０を統括して制御する。

次に、分析部１０におけるサンプラ部１３の構成の詳細について説明する。

図３は、サンプラ部１３、試料分注プローブ２０、試料分注アーム２１及び反応容器１８の配置を示した平面図である。このサンプラ部１３は、待機レーン８０と、この待機レーン８０の長手方向に対して長手方向が垂直になるように配置された分注レーン８１とを備えている。

待機レーン８０は、試料ラック１２に保持された試料容器１１内の試料の分注が可能な分注レーン８１上へ試料ラック１２を移動可能なように設けられている。そして、待機レーン８０には、同一面上に分注待機エリア８０１及びこの分注待機エリア８０１に対して待機レーン８０の長手方向の一方の方向である矢印Ｌ１に隣接する再分注待機エリア８０２が配設されている。

分注待機エリア８０１には、検査項目毎に１回目の分注が行われる試料が収容された試料容器１１を保持する検査対象の試料ラック１２が、この試料ラック１２の短手方向が待機レーン８０の長手方向に平行になるように載置される。また、再分注待機エリア８０２には、分注待機エリア８０１に載置された試料ラック１２のうち、試料容器１１内の試料の１回目の分注が行われた後、再検査のために２回目の分注が行われる試料が収容された試料容器１１を保持する再検査対象の試料ラック１２が保管される。

また、サンプラ部１３は、待機レーン８０上の分注待機エリア８０１に載置された各試料ラック１２の位置を検出する位置検出器８２と、待機レーン８０上のラックＩＤ読み取り位置Ｐ１の各試料ラック１２に記されているラックＩＤを読み取るラックＩＤリーダ８３とを備えている。また、分注レーン８１上の試料ラック１２に保持された試料ＩＤ読み取り位置Ｐ３の試料容器１１に記されている試料ＩＤを読み取る試料ＩＤリーダ８４を備えている。また、再分注待機エリア８０２を識別可能なように点灯する待機レーン８０上に配置されたＬＥＤ８５を備えている。そして、ＬＥＤ８５のうち、再分注待機エリア８０２における待機レーン８０長手方向の範囲８５ａが移動可能に点灯する。

なお、再分注待機エリア８０２は、保管する試料ラック１２の数に応じて操作部６０からの入力により範囲８５ａが変更可能なように配設される。

そして、待機レーン８０上のすべての試料ラック１２は、駆動部３１の第１の移動機構３１１により、同じ速度で、同時に同じ方向のＬ１方向及びＬ１方向とは反対方向の矢印Ｌ２方向に移動される。また、待機レーン８０上の引き込み位置Ｐ２の試料ラック１２は、駆動部３１の第２の移動機構３１２により、待機レーン８０上からＬ１及びＬ２方向に対して垂直な矢印Ｌ３方向の分注レーン８１上に移動される。また、分注レーン８１上に移動された試料ラック１２は、第２の移動機構３１２により、分注レーン８１上でＬ１方向に移動される。また、分注レーン８１上でＬ１方向に移動された試料ラック１２は、第２の移動機構３１２により、Ｌ３方向とは反対方向の矢印Ｌ４方向の待機レーン８０上に移動される。

分析制御部３２は、予め設定された再検査条件、試料ＩＤ及びこの試料ＩＤで識別される試料に設定された検査項目、位置検出器８２により検出される各試料ラック１２の位置情報、ラックＩＤリーダ８３により読み取られるラックＩＤ、試料ＩＤリーダ８４により読み取られる試料ＩＤ、データ処理部４０で生成される分析データ等に基づいて、待機レーン８０上や分注レーン８１上のすべての試料ラック１２の移動を制御する。

そして、待機レーン８０上の分注待機エリア８０１に載置される試料ラック１２を分注レーン８１上へ移動させて、当該試料ラック１２に保持された試料容器１１内の試料を分注させ、当該試料ラック１２に保持された試料容器１１内の試料の分注が終了すると、分注待機エリア８０１に移動させ、当該試料容器１１内の試料及び試薬の混合液の測定により生成された分析データが予め設定された再検査条件に当てはまるデータである場合に当該試料ラック１２を分注待機エリア８０１から分注レーン８１を経由させて待機レーン８０上の再分注待機エリア８０２へ移動させる。

また、待機レーン８０上の分注待機エリア８０１に載置される試料ラック１２を分注レーン８１上へ移動させて、当該試料ラック１２に保持された試料容器１１内の試料を分注させ、当該試料の分注に係る異常が検出された場合、当該試料ラック１２を分注レーン８１から待機レーン８０上の再分注待機エリア８０２へ移動させる。

以下、図１乃至図１５を参照して、自動分析装置１００の動作の一例について説明する。

操作部６０から検査を行う試料毎に試料ＩＤの入力及び検査項目を設定するための入力が行われた後、検査開始の入力が行われると、システム制御部７０は、分析制御部３２、データ処理部４０及び出力部５０に検査開始の指示をする。分析制御部３２は、駆動部３１を制御して分析部１０の各種ユニットを作動させる。

分析部１０におけるサンプラ部１３のＬＥＤ８５は、図４に示すように、待機レーン８０上の例えばラックＩＤ読み取り位置Ｐ１を端部として分注待機エリア８０１に隣接する再分注待機エリア８０２の範囲８５ａが点灯する。そして、入力された試料ＩＤの試料が収容された試料容器１１を保持する検査対象のＮ個の試料ラック１２が待機レーン８０上の分注待機エリア８０１に載置される。

位置検出器８２は、Ｎ個の試料ラック１２が載置された分注待機エリア８０１の位置を検出する。駆動部３１の第１の移動機構３１１は、図４に示すように、位置が検出されたＮ個の試料ラック１２をＬ１方向に移動する。分析制御部３２は、ＬＥＤ８５の点灯している範囲８５ａを、待機レーン８０上の各試料ラック１２と同じ速度で同じ方向に移動させる。

ラックＩＤリーダ８３は、Ｌ１方向への移動により、ラックＩＤ読み取り位置Ｐ１に到達する１番目の試料ラック１２のラックＩＤを読み取る。第１の移動機構３１１は、ラックＩＤが読み取られた１番目の試料ラック１２が引き込み位置Ｐ２に到達するまで分注待機エリア８０１の各試料ラック１２をＬ１方向に移動する。分析制御部３２は、ＬＥＤ８５の点灯している範囲８５ａを、待機レーン８０上の各試料ラック１２と同じ速度で同じ方向に移動させる。

第２の移動機構３１２は、図５に示すように、引き込み位置Ｐ２の１番目の試料ラック１２を待機レーン８０上から分注レーン８１上に移動する。試料ＩＤリーダ８４は、待機レーン８０上から分注レーン８１上に移動されている１番目の試料ラック１２に保持された試料ＩＤ読み取り位置Ｐ３の各試料容器１１の試料ＩＤを読み取る。ラックＩＤリーダ８３は、ラックＩＤ読み取り位置Ｐ１の２番目の試料ラック１２のラックＩＤを読み取る。

第２の移動機構３１２は、試料ＩＤが読み取られた分注レーン８１上の１番目の試料ラック１２を１個分、分注レーン８１上でＬ１方向に移動する。第１の移動機構３１１は、分注待機エリア８０１の（Ｎ−１）個の試料ラック１２を試料ラック１２の１個分、Ｌ１方向に移動する。分析制御部３２は、ＬＥＤ８５の点灯している範囲８５ａを、待機レーン８０上の各試料ラック１２と同じ速度で同じ方向に移動させる。

第２の移動機構３１２は、図６に示すように、引き込み位置Ｐ２の２番目の試料ラック１２を待機レーン８０上から分注レーン８１上に移動する。試料ＩＤリーダ８４は、待機レーン８０上から分注レーン８１上に移動されている２番目の試料ラック１２に保持された試料ＩＤ読み取り位置Ｐ３の各試料容器１１の試料ＩＤを読み取る。ラックＩＤリーダ８３は、ラックＩＤ読み取り位置Ｐ１の３番目の試料ラック１２のラックＩＤを読み取る。

試料分注プローブ２０は、分注レーン８１上の１番目の試料ラック１２に保持される吸引位置Ｐ４の試料容器１１内の試料を分注する。第２の移動機構３１２は、吸引位置Ｐ４における試料容器１１内の試料の分注終了毎に１番目の試料ラック１２を試料容器１１の１個分、Ｌ４方向に移動する。

第２の移動機構３１２は、１番目の試料ラック１２に保持されたすべての試料容器１１内の試料の分注が終了すると、図７に示すように、１番目の試料ラック１２を分注レーン８１上から待機レーン８０上の分注待機エリア８０１における１番目の試料ラック１２が載置された位置へ移動する。

第２の移動機構３１２は、試料ＩＤが読み取られた２番目の試料ラック１２を試料ラック１２の１個分、分注レーン８１上でＬ１方向に移動する。第１の移動機構３１１は、待機レーン８０上の（Ｎ−１）個の試料ラック１２を試料ラック１２の１個分、Ｌ１方向に移動する。分析制御部３２は、ＬＥＤ８５の点灯している範囲８５ａを、待機レーン８０上の各試料ラック１２と同じ速度で同じ方向に移動させる。

第２の移動機構３１２は、図８に示すように、引き込み位置Ｐ２の３番目の試料ラック１２を待機レーン８０上から分注レーン８１上に移動する。試料ＩＤリーダ８４は、待機レーン８０上から分注レーン８１上に移動されている３番目の試料ラック１２に保持された試料ＩＤ読み取り位置Ｐ３の各試料容器１１の試料ＩＤを読み取る。ラックＩＤリーダ８３は、ラックＩＤ読み取り位置Ｐ１の４番目の試料ラック１２のラックＩＤを読み取る。

試料分注プローブ２０は、分注レーン８１上の２番目の試料ラック１２に保持される吸引位置Ｐ４の試料容器１１内の試料を分注する。第２の移動機構３１２は、吸引位置Ｐ４における試料容器１１内の試料の分注終了毎に２番目の試料ラック１２を試料容器１１の１個分、Ｌ４方向に移動する。

第２の移動機構３１２は、２番目の試料ラック１２に保持されたすべての試料容器１１内の試料の分注が終了すると、２番目の試料ラック１２を、図９に示すように、分注レーン８１上から待機レーン８０上の載置された位置へ移動する。

第２の移動機構３１２は、試料ＩＤが読み取られた３番目の試料ラック１２を１個分、分注レーン８１上でＬ１方向に移動する。第１の移動機構３１１は、待機レーン８０上の各試料ラック１２を１個分、Ｌ１方向に移動する。分析制御部３２は、ＬＥＤ８５の点灯している範囲８５ａを、待機レーン８０上の各試料ラック１２と同じ速度で同じ方向に移動させる。

試料分注プローブ２０は、分注レーン８１上の３番目の試料ラック１２に保持される吸引位置Ｐ４の試料容器１１内の試料を分注する。第２の移動機構３１２は、吸引位置Ｐ４における試料容器１１内の試料の分注終了毎に３番目の試料ラック１２を試料容器１１の１個分、Ｌ４方向に移動する。

第２の移動機構３１２は、３番目の試料ラック１２に保持されたすべての試料容器１１内の試料の分注が終了すると、３番目の試料ラック１２を待機レーン８０上の分注待機エリア８０１における３番目の試料ラック１２が載置された位置へ移動する。

第１及び第２の移動機構３１１，３１２は、１乃至３番目の試料ラック１２の場合と同様にして４番目以降の（Ｎ−３）個の試料ラック１２を移動する。また、ラックＩＤリーダ８３は、１乃至３番目の試料ラック１２の場合と同様にして４番目以降の（Ｎ−３）個の試料ラック１２のラックＩＤを読み取る。また、試料ＩＤリーダ８４は、１乃至３番目の試料ラック１２の場合と同様にして４番目以降の（Ｎ−３）個の試料ラック１２に保持された試料容器１１の試料ＩＤを読み取る。また、試料分注プローブ２０は、１乃至３番目の試料ラック１２の場合と同様にして４番目以降の（Ｎ−３）個の試料ラック１２に保持された試料容器１１の試料の分注を行う。

第２の移動機構３１２は、Ｎ番目の試料ラック１２に保持されたすべての試料容器１１内の試料の分注が終了すると、図１０に示すように、分注レーン８１上のＮ番目の試料ラック１２を待機レーン８０上の分注待機エリア８０１におけるＮ番目の試料ラック１２が載置された位置へ移動する。

Ｎ個の試料ラック１２に保持された試料容器１１内の試料の分注により、データ処理部４０ですべての分析データが生成された後、分析制御部３２は、データ処理部４０で生成された分析データの中に再検査条件に当てはまる分析データが含まれていない場合、分析部１０のすべてのユニットの動作を終了させる。また、データ処理部４０で生成された分析データの中に再検査条件に当てはまる分析データが含まれている場合、再検査条件に当てはまる分析データが生成された試料を収容する試料容器１１が保持された再検査対象の試料ラック１２を、待機レーン８０上の分注待機エリア８０１から再分注待機エリア８０２に移動させる。

ここで、例えば再検査パラメータとして設定された閾値を外れる分析データが生成された試料を収容する試料容器１１が保持された１番目と３番目の試料ラック１２を、分注待機エリア８０１から再分注待機エリア８０２に移動させる場合の一例について説明する。

Ｎ番目の試料ラック１２が分注待機エリア８０１に移動された後、第１の移動機構３１１は、例えば３番目の試料ラック１２が引き込み位置Ｐ２に到達するまで分注待機エリア８０１のＮ個の試料ラック１２をＬ２方向へ移動する。分析制御部３２は、ＬＥＤ８５の点灯している範囲８５ａを、待機レーン８０上の各試料ラック１２と同じ速度で同じ方向に移動させる。

第２の移動機構３１２は、引き込み位置Ｐ２へ移動された３番目の試料ラック１２を、図１１に示すように、待機レーン８０上から分注レーン８１上に移動する。次いで、分注レーン８１上に移動した試料ラック１２を分注レーン８１上でＬ１方向に移動する。第１の移動機構３１１は、３番目の試料ラック１２が分注レーン８１上に移動された後、１番目の試料ラック１２が引き込み位置Ｐ２に到達するまで分注待機エリア８０１の（Ｎ−１）個の試料ラック１２をＬ２方向へ移動する。分析制御部３２は、ＬＥＤ８５の点灯している範囲８５ａを、待機レーン８０上の各試料ラック１２と同じ速度で同じ方向に移動させる。

第２の移動機構３１２は、分注レーン８１上でＬ１方向に移動した３番目の試料ラック１２を、図１２に示すように、分注レーン８１上から待機レーン８０上の再分注待機エリア８０２に移動する。また、引き込み位置Ｐ２の１番目の試料ラック１２を、待機レーン８０上から分注レーン８１上のへ移動する。次いで、分注レーン８１上でＬ１方向に移動する。

なお、分注レーン８１上の再検査対象の試料を収容する試料容器１１が吸引位置Ｐ４に到達する位置で３番目の試料ラック１２を停止させ、試料分注プローブ２０により、再検査対象の検査項目の試料を分注させるように実施してもよい。

第２の移動機構３１２は、分注レーン８１上に移動した１番目の試料ラック１２を分注レーン８１上でＬ１方向に移動する。第１の移動機構３１１は、待機レーン８０上の（Ｎ−１）個の試料ラック１２を１個分、Ｌ２方向に移動する。分析制御部３２は、ＬＥＤ８５の点灯している範囲８５ａを、待機レーン８０上の各試料ラック１２と同じ速度で同じ方向に移動させる。

第２の移動機構３１２は、分注レーン８１上でＬ１方向に移動した１番目の試料ラック１２を、図１３に示すように、分注レーン８１上から待機レーン８０上の再分注待機エリア８０２に移動する。

なお、分注レーン８１上の再検査対象の試料を収容する試料容器１１が吸引位置Ｐ４に到達する位置で１番目の試料ラック１２を停止させ、試料分注プローブ２０により、再検査対象の検査項目の試料を分注させるように実施してもよい。

第１の移動機構３１１は、待機レーン８０上の再分注待機エリア８０２に保管された１番目及び３番目の試料ラック１２並びに分注待機エリア８０１の（Ｎ−２）個の試料ラック１２をＬ２方向に移動し、図１４に示すように、再分注開始位置である例えば１番目の試料ラック１２がラックＩＤ読み取り位置Ｐ１に到達する位置で停止させる。分析制御部３２は、ＬＥＤ８５の点灯している範囲８５ａを待機レーン８０上の各試料ラック１２と同じ速度で同じ方向に移動させる。分析制御部３２は、ＬＥＤ８５の点灯している範囲８５ａを、待機レーン８０上の各試料ラック１２と同じ速度で同じ方向に移動させ、待機レーン８０上の各試料ラック１２が停止するタイミングで停止させる。

このように、再検査対象の試料ラック１２を、この試料ラック１２が載置された待機レーン８０上の分注待機エリア８０１から、待機レーン８０上の再分注待機エリア８０２に移動させることができる。また、再分注待機エリア８０２の範囲８５ａを点灯させることにより、再分注待機エリア８０２に移動された再検査対象の試料ラック１２を容易に見分けることができる。

ここで、操作部６０から再検開始の入力が行われると、第１の移動機構３１１は、再分注開始位置から１番目の試料ラック１２が引き込み位置Ｐ２に到達する位置まで待機レーン８０上のＮ個の試料ラック１２をＬ１方向に移動する。第２の移動機構３１２は、１番目の試料ラック１２を待機レーン８０上から分注レーン８１上の再検査対象の試料を収容する試料容器１１が吸引位置Ｐ４に到達する位置まで移動する。試料分注プローブ２０は、吸引位置Ｐ４の試料容器１１内の再検査対象の検査項目の試料を分注する。再検査の試料の分注が終了すると、１番目の試料ラック１２を分注レーン８１上から待機レーン８０上の再分注待機エリア８０２における最初に移動された位置へ移動する。

また、第１の移動機構３１１は、３番目の試料ラック１２が引き込み位置Ｐ２に到達する位置まで待機レーン８０上のＮ個の試料ラック１２をＬ１方向に移動する。第２の移動機構３１２は、３番目の試料ラック１２を待機レーン８０上から、分注レーン８１上の再検査対象の試料を収容する試料容器１１が吸引位置Ｐ４に到達する位置まで移動する。試料分注プローブ２０は、吸引位置Ｐ４の試料容器１１内の再検査対象の検査項目の試料を分注する。

再検査対象の試料の分注が終了すると、３番目の試料ラック１２を分注レーン８１上から待機レーン８０上の再分注待機エリア８０２における最初に移動された位置へ移動する。第１の移動機構３１１は、待機レーン８０上の再分注待機エリア８０２に戻された１番目及び３番目の試料ラック１２並びに分注待機エリア８０１の（Ｎ−２）個の試料ラック１２を１個分、Ｌ１方向に移動した再分注終了位置で停止させる。分析制御部３２は、ＬＥＤ８５の点灯している範囲８５ａを、待機レーン８０上の各試料ラック１２と同じ速度で同じ方向に移動させ、待機レーン８０上の各試料ラック１２が停止するタイミングで停止させる。

そして、２回目の試料の分注により、データ処理部４０で再検データが生成され、出力部５０から出力されると、システム制御部７０が分析制御部３２、データ処理部４０及び出力部５０に検査終了の指示をすることにより、自動分析装置１００は動作を終了する。

以上述べた実施形態によれば、検査対象の試料ラック１２を分注レーン８１に移動可能なように設けた待機レーン８０上に、再検査対象の試料ラック１２を保管可能な再分注待機エリア８０２を設けることにより、１回目の試料の分注を終えた再検査の可能性がある試料ラック１２を一時的に保管する保管場所を設ける必要がないため、分析部１０の大型化を防ぐことができる。また、一時保管場所まで搬送する搬送ラインを必要としないため分析部１０の大型化を防ぐことができる。

本発明のいくつかの実施形態を説明したが、これらの実施形態は、例として提示したものであり、発明の範囲を限定することを意図していない。これら新規な実施形態は、その他の様々な形態で実施されることが可能であり、発明の要旨を逸脱しない範囲で、種々の省略、置き換え、変更を行うことができる。これら実施形態やその変形は、発明の範囲や要旨に含まれると共に、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれる。

１１試料容器
１２試料ラック
１３サンプラ部
１８反応容器
２０試料分注プローブ
３２分析制御部
８０待機レーン
８１分注レーン
３１１第１の移動機構
３１２第２の移動機構
８０１分注待機エリア
８０２再分注待機エリア

Claims

試料及び試薬を反応容器に分注して、前記反応容器内の試料及び試薬の混合液を測定する自動分析装置において、
試料ラックに保持された試料容器内の試料の分注が可能な分注レーン上へ前記試料ラックを移動可能なように設けた待機レーンと、
前記待機レーン上の前記試料ラックを移動する第１の移動機構と、
前記待機レーン又は前記分注レーンのいずれか一方のレーン上の前記試料ラックを他方のレーン上へ移動する第２の移動機構と、
前記待機レーン上に配設された分注待機エリアに載置される前記試料ラックを前記分注レーン上へ移動させて、当該試料ラックに保持された試料容器内の試料を分注させ、当該試料の分注に係る異常が検出された場合、又は当該試料及び前記試薬の混合液の測定により生成された分析データが予め設定された再検査条件に当てはまるデータである場合、当該試料ラックを前記待機レーン上に配設された再分注待機エリアへ移動させる分析制御部と、
を備える自動分析装置。
前記再分注待機エリアは、前記分注待機エリアに対して前記待機レーンの長手方向における一方の方向に配設され、
前記第１の移動機構は、前記待機レーン上の前記試料ラックを前記長手方向に移動する請求項１に記載の自動分析装置。
前記第１の移動機構は、前記待機レーン上のすべての前記試料ラックを同じ速度で同じ方向に移動する請求項１又は請求項２に記載の自動分析装置。
前記再分注待機エリア及び前記分注待機エリアは、前記待機レーンの同一面上に配設されている請求項１乃至請求項３のいずれかに記載の自動分析装置。
前記再分注待機エリアは、前記待機レーンの長手方向における範囲が識別可能に配設されている請求項１乃至請求項４のいずれかに記載の自動分析装置。
前記再分注待機エリアは、前記待機レーンの長手方向における範囲が変更可能に配設されている請求項１乃至請求項５のいずれかに記載の自動分析装置。
前記分析制御部は、前記分注待機エリアに載置される前記試料ラックを前記分注レーン上へ移動させて、当該試料ラックに保持された試料容器内の試料の分注が終了すると前記分注待機エリアに移動させ、当該試料容器内の試料及び前記試薬の混合液の測定により生成された分析データが予め設定された再検査条件に当てはまるデータである場合、当該試料ラックを前記分注待機エリアから前記分注レーン上に移動させ、前記分注レーン上に移動させた当該試料ラックを前記再分注待機エリアへ移動させる請求項１乃至請求項６のいずれかに記載の自動分析装置。
前記分析制御部は、前記分注待機エリアに載置される前記試料ラックを前記分注レーン上へ移動させて、当該試料ラックに保持された試料容器内の試料を分注させ、当該試料及び前記試薬の混合液の測定により生成された分析データが予め設定された閾値を超えている場合、当該試料ラックを前記再分注待機エリアへ移動させる請求項１乃至請求項７のいずれかに記載の自動分析装置。
前記分析制御部は、前記分注待機エリアに載置される前記試料ラックを前記分注レーン上へ移動させて、当該試料ラックに保持された試料容器内の試料の分注が終了すると前記分注待機エリアに移動させ、当該試料及び前記試薬の混合液の測定により生成された分析データが予め設定された閾値を超えている場合、当該試料ラックを前記分注待機エリアから前記再分注待機エリアへ移動させる請求項８に記載の自動分析装置。
前記分析制御部は、前記分注待機エリアに載置される前記試料ラックを前記分注レーン上へ移動させて、当該試料ラックに保持された試料容器内の試料を分注させ、当該試料の分注に係る異常が検出された場合、当該試料ラックを前記分注レーンから前記再分注待機エリアへ移動させる請求項１に記載の自動分析装置。