JP2017070406A - Stent - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、例えば、胆管、尿管、気管、血管等の管状器官や、体腔、その他の体内組織に留置されるステントに関する。 The present invention relates to stents placed in tubular organs such as bile ducts, ureters, trachea, blood vessels, body cavities, and other body tissues.
以前から、胆管、尿管、気管、血管、食道等の管状器官や体腔などの体内に生じた、狭窄部や閉塞部に、ステントを留置して、狭窄部や閉塞部を拡張させて、胆汁や血液等を流れやすくしたり、或いは、動脈瘤が生じた箇所にステントを留置して、その破裂を防止したりする等といった、ステントを用いた治療が行われている。これらのステントとしては、例えば、金属線材を編み組みして円筒状に形成したものや、金属円筒をレーザーカット等で加工してメッシュ筒状に形成したものが用いられている。 For a long time, a stent has been placed in a stenosis or occlusion that has occurred in the body of a tubular organ or body cavity such as a bile duct, ureter, trachea, blood vessel, or esophagus to expand the stenosis or occlusion. Treatment using a stent has been performed, such as facilitating the flow of blood, blood, or the like, or placing a stent at a site where an aneurysm has occurred to prevent its rupture. As these stents, for example, those formed by braiding metal wires and forming into a cylindrical shape, or those formed by processing a metal cylinder by laser cutting or the like into a mesh cylinder are used.
ところで、胆管等の管状器官にステントを留置した場合には、時間の経過に伴って、胆汁等の体液や、癌細胞の増殖等によって、ステントの内腔が閉塞することがあり、体内からステントを回収する必要が生じることがあった。この場合には、例えば、管状器官内に留置されたステントの一端部を、鉗子やスネア等で把持した後、これを引っ張ることによって管状器官内壁からステントを引き剥がし、その後、更に引っ張って管状器官内からステントを抜き出すようにしている。 By the way, when a stent is placed in a tubular organ such as a bile duct, the lumen of the stent may be obstructed with the passage of time due to body fluid such as bile or proliferation of cancer cells. May need to be recovered. In this case, for example, one end of the stent placed in the tubular organ is grasped with forceps, a snare or the like, and then pulled to peel the stent from the inner wall of the tubular organ, and then pulled further to pull the tubular organ. The stent is extracted from the inside.
ところで、金属円筒をレーザーカットしてなるステントは、ショートニングしにくく(軸方向の長さが変わりにくい性質)、管状器官の所定位置に精度よく留置可能な利点を有しているが、管状器官内壁に食い込んで回収しにくい。このようなレーザーカット構造のステントとして、下記特許文献1には、複数のセグメント支柱が、山型又は谷型の移行部を介してジグザグパターンに屈曲されて形成された、複数の環状セグメントを有しており、隣接する環状セグメントどうしが、複数のコネクタ支柱を介して、軸方向に連結されてなるステントが記載されている。 By the way, a stent formed by laser cutting a metal cylinder has the advantage that it is difficult to shorten (the axial length is difficult to change) and can be placed in a predetermined position of the tubular organ with high accuracy. It is difficult to recover by biting into As a stent having such a laser cut structure, Patent Document 1 below has a plurality of segment segments in which a plurality of segment struts are formed by being bent in a zigzag pattern via a mountain-shaped or valley-shaped transition portion. In addition, a stent is described in which adjacent annular segments are connected in an axial direction via a plurality of connector struts.
また、周方向に隣接するコネクタ支柱の間に配置されたセグメント支柱は、山型に屈曲した形状をなすと共に、その頂部が同方向を向いて配置されている。そして、コネクタ支柱は、セグメント支柱の山形の頂部どうしを連結しており、複数のセグメント支柱がジグザグに屈曲して一つの環状セグメントが形成されている。このため、山型のセグメント支柱がステントの周方向に沿って複数配置された部分(密な部分)と、山型のセグメント支柱が配置されていない部分(疎な部分)とが、ステントの軸方向に沿って交互に配置された構造となっている(図1参照)。そして、ステント一端部のアイレット状のヘッド端を鉗子等で把持して引っ張ると、山型のセグメント支柱が閉じてステントが縮径することで、ステントを引き抜き可能となっている。 Moreover, the segment support | pillar arrange | positioned between the connector support | pillars adjacent to the circumferential direction makes | forms the shape bent in the mountain shape, and the top part is arrange | positioned facing the same direction. And the connector support | pillar has connected the mountain-shaped top part of the segment support | pillar, and the several segment support | pillar bends zigzag and forms one cyclic | annular segment. For this reason, a portion in which a plurality of mountain-shaped segment struts are arranged along the circumferential direction of the stent (dense portion) and a portion in which the mountain-shaped segment struts are not arranged (sparse portion) are the stent axis. The structure is arranged alternately along the direction (see FIG. 1). When the eyelet-shaped head end of one end of the stent is gripped and pulled with forceps or the like, the mountain-shaped segment strut is closed and the stent is reduced in diameter so that the stent can be pulled out.
しかしながら、上記特許文献1のステントにおいては、山型のセグメント支柱が密に配置された部分と疎である部分とが存在するため、体内から回収すべくステントを引っ張るときに、山型のセグメント支柱が密に配置された部分において、山型のセグメント支柱が閉じにくく、ステントを縮径させにくくなり、ステントを回収しにくくなる可能性があった。また、ステントは縮径させた後、カテーテルやシース等の医療用チューブ内に収納して所定位置まで移動し、その後、拡径させて留置するが、上記ステントにおいては、山型のセグメント支柱が密に配置された部分と疎である部分とが存在するため、均一な拡張力が得にくく、体内組織を均一に拡張しにくい可能性があった。 However, in the stent of Patent Document 1, there are a portion where the mountain-shaped segment struts are densely arranged and a portion where the mountain-shaped segment struts are sparse. Therefore, when the stent is pulled to be recovered from the body, the mountain-shaped segment struts In the densely arranged portion, the mountain-shaped segment struts are difficult to close, making it difficult to reduce the diameter of the stent and possibly making it difficult to collect the stent. In addition, after the stent is reduced in diameter, it is accommodated in a medical tube such as a catheter or a sheath, moved to a predetermined position, and then expanded and placed. Since there are a densely arranged portion and a sparse portion, it is difficult to obtain a uniform expansion force, and there is a possibility that it is difficult to uniformly expand the body tissue.
したがって、本発明の目的は、ステントを縮径させやすくして、体内からの回収や、位置修正等をしやすくすることができると共に、縮径した状態から拡径させたときに、均一な拡張力を得ることができる、ステントを提供することにある。 Accordingly, an object of the present invention is to make it easier to reduce the diameter of a stent so that it can be easily recovered from the body, corrected in position, etc., and uniformly expanded when expanded from a reduced diameter state. It is to provide a stent capable of obtaining force.
上記目的を達成するため、本発明は、メッシュ状に成形された金属筒からなるステントであって、前記ステントの軸方向の一端側から他端側に向けて連続し、かつ、並列して延びる複数の軸線部と、隣接する前記軸線部の間に、該軸線部の延びる方向に沿って所定間隔で配置され、隣接する前記軸線部を連結する複数のストラット部とを有し、前記各ストラット部は、山形に屈曲した形状をなし、前記山形の頂部が、前記ステントの軸方向の他端側に向くようにそれぞれ配置されており、前記軸線部と該軸線部に対して周方向の一方側に隣接する前記軸線部との間に配置された各ストラット部のうち、少なくとも前記ステントの軸方向の両端に位置するもの以外は、前記軸線部と該軸線部に対して周方向の他方側に隣接する前記軸線部との間に配置された各ストラット部のうち、少なくとも前記ステントの軸方向の両端に位置するもの以外に対して、前記軸線部の延びる方向に位置ずれして前記軸線部に連結されていることを特徴とする。 In order to achieve the above object, the present invention is a stent comprising a metal tube formed in a mesh shape, and is continuous from one end side to the other end side in the axial direction of the stent and extends in parallel. Each strut having a plurality of axial portions and a plurality of strut portions arranged between the adjacent axial portions at a predetermined interval along a direction in which the axial portions extend, and connecting the adjacent axial portions. The portions are bent into chevron shapes, and the apex portions of the chevron portions are arranged so as to face the other end side in the axial direction of the stent, respectively, and the axial portion and one of the circumferential portions with respect to the axial portion Of the strut portions disposed between the axial portions adjacent to each other, at least the other end portions in the circumferential direction with respect to the axial portion except for those located at both ends in the axial direction of the stent. Between the axis part adjacent to Among the arranged strut portions, those other than those located at least at both ends in the axial direction of the stent are connected to the axial portion while being displaced in the extending direction of the axial portion. .
本発明のステントにおいては、前記軸線部と該軸線部に対して周方向の一方側に隣接する前記軸線部との間に配置された各ストラット部と、前記軸線部と該軸線部に対して周方向の他方側に隣接する前記軸線部との間に配置された各ストラット部とは、少なくとも前記ステントの軸方向の両端に位置するもの以外を除いて、前記軸線部の延びる方向に向けて、交互に千鳥状をなすように配置されていることが好ましい。 In the stent of the present invention, each strut portion disposed between the axial portion and the axial portion adjacent to the axial portion on one side in the circumferential direction, and the axial portion and the axial portion. Each strut portion arranged between the axial portion adjacent to the other side in the circumferential direction is directed toward the direction in which the axial portion extends except at least those located at both ends in the axial direction of the stent. It is preferable that they are alternately arranged in a staggered pattern.
本発明のステントにおいては、前記軸線部は、前記ステントの軸方向に対して螺旋形状をなすように設けられていることが好ましい。 In the stent of this invention, it is preferable that the said axial part is provided so that a spiral shape may be made | formed with respect to the axial direction of the said stent.
本発明のステントにおいては、隣接する前記軸線部は、互いの間隔が広がる部分と、互いの間隔が狭まる部分とが、前記軸線部の延びる方向に向けて、交互に繰り返されるように屈曲して形成されていることが好ましい。 In the stent of the present invention, the adjacent axial portions are bent so that a portion where the interval is widened and a portion where the interval is narrowed are alternately repeated in the extending direction of the axial portion. Preferably it is formed.
本発明のステントにおいては、前記ストラット部は、隣接する前記軸線部の、互いの間隔が広がる部分の内側に配置されていることが好ましい。 In the stent according to the present invention, it is preferable that the strut portion is disposed inside a portion of the adjacent axis portions where the distance between the strut portions increases.
本発明のステントにおいては、隣接する前記軸線部の、互いの間隔が広がる部分と、互いの間隔が狭まる部分との間には、S字状に屈曲した形状をなすS字状屈曲部がそれぞれ設けられており、前記ストラット部の両端部は、隣接する前記軸線部の、前記S字状屈曲部にそれぞれ連結されていることが好ましい。 In the stent according to the present invention, there is an S-shaped bent portion having a shape bent in an S shape between a portion where the interval between the adjacent axial portions widens and a portion where the interval decreases. It is preferable that both end portions of the strut portions are respectively connected to the S-shaped bent portions of the adjacent axial portions.
本発明によれば、軸線部がステントの軸方向一端側から他端側に向けて連続し、かつ、並列して延びていると共に、隣接する軸線部どうしを連結する各ストラット部の山形の頂部がステントの軸方向の他端側に向くように設けられているので、ステントを軸方向の一端側(手元側)に引っ張ると、軸線部が引っ張られると共に、山形をなすストラット部が、その頂部とは反対方向に引っ張られるため、ストラット部の頂部が体内組織に引っ掛かりにくくすることができ、ステントの体内からの回収や、留置位置の微修正、医療用チューブへの再収納をスムーズに行うことができる。 According to the present invention, the axial portion is continuous from one end side to the other end side in the axial direction of the stent and extends in parallel, and the top of each strut portion that connects adjacent axial portions is formed. Is provided so as to face the other end side in the axial direction of the stent. When the stent is pulled toward one end side (hand side) in the axial direction, the axial portion is pulled and the strut portion having a mountain shape is Because it is pulled in the opposite direction, the top of the strut part can be made difficult to get caught in the body tissue, and the stent can be recovered from the body, the indwelling position can be finely corrected, and re-stored in the medical tube. Can do.
また、所定の軸線部と該軸線部に対して周方向の一方側に隣接する軸線部との間に配置された各ストラット部のうち、少なくともステントの軸方向の両端に位置するもの以外は、前記軸線部と該軸線部に対して周方向の他方側に隣接する軸線部との間に配置された各ストラット部のうち、少なくともステントの軸方向の両端に位置するもの以外に対して、線部の延びる方向に位置ずれして軸線部に連結されているので、ストラット部をより均等に配置することができ、ステントを縮径させやすくすることができると共に、体内組織の所定位置にステントを留置すべく、縮径した状態から拡径させる際に、均一な拡張力でもってステントを拡径させることができ、ステントを体内組織の所定位置にしっかりと留置することができる。 In addition, among each strut portion disposed between a predetermined axial portion and an axial portion adjacent to one side in the circumferential direction with respect to the axial portion, except for those located at least at both ends in the axial direction of the stent, Among the strut portions arranged between the axial portion and the axial portion adjacent to the other side in the circumferential direction with respect to the axial portion, at least lines other than those located at both ends in the axial direction of the stent Since the position is displaced in the direction in which the portion extends and is connected to the axial portion, the strut portion can be arranged more evenly, the diameter of the stent can be easily reduced, and the stent can be placed at a predetermined position in the body tissue. When the diameter of the stent is expanded from the reduced state to be indwelled, the stent can be expanded with a uniform expansion force, and the stent can be securely indwelled at a predetermined position in the body tissue.
以下、図1〜5を参照して、本発明に係るステントの第1実施形態について説明する。 Hereinafter, with reference to FIGS. 1-5, 1st Embodiment of the stent which concerns on this invention is described.
図1(a)に示すように、この実施形態のステント10は、複数のメッシュ状の開口25が設けられ、軸方向の両端部21,23が開口した略円筒状をなしたステント本体20を有している。また、図1(b)及び図2に示すように、このステント10は、ステント本体20の内側に内側カバー50が被覆されていると共に、ステント本体20の外側に外側カバー60が被覆された構造をなした、いわゆるカバードステントとなっている。なお、内側カバー50や外側カバー60を被覆させないステントとしてもよく、内側カバー50又は外側カバー60の一方のみを、被覆させたステントとしてもよい。 As shown in FIG. 1A, the stent 10 of this embodiment includes a stent body 20 having a substantially cylindrical shape in which a plurality of mesh-shaped openings 25 are provided and both axial ends 21 and 23 are opened. Have. As shown in FIGS. 1B and 2, the stent 10 has a structure in which an inner cover 50 is covered on the inside of the stent body 20 and an outer cover 60 is covered on the outside of the stent body 20. This is a so-called covered stent. In addition, it is good also as a stent which does not coat | cover the inner cover 50 and the outer cover 60, and it is good also as a stent which covered only one of the inner cover 50 or the outer cover 60. FIG.
前記ステント本体20の軸方向の両端部21,23は、軸方向外方に向けて次第に拡径したラッパ状をなしており、管状器官等の体内組織の内周に対する係合力が高められている。なお、ステント本体20の一端部21や他端部23のみを拡径させてもよく、両端部21,23を拡径させずにストレート状としてもよい。また、ステント本体20の軸方向の途中に、拡径した部分を設けて、体内組織の内周に対して係合力を高めてもよい。 Both end portions 21 and 23 in the axial direction of the stent body 20 have a trumpet shape that gradually increases in diameter toward the outside in the axial direction, and the engagement force with respect to the inner periphery of a body tissue such as a tubular organ is enhanced. . In addition, only the one end part 21 and the other end part 23 of the stent main body 20 may be diameter-expanded, and it is good also as straight shape, without expanding the both-ends parts 21 and 23. FIG. Further, an enlarged portion may be provided in the middle of the stent body 20 in the axial direction to increase the engagement force with respect to the inner periphery of the body tissue.
なお、以下の説明においては、ステント本体20の一端部21が設けられた端部側を、ステント10の軸方向の一端側とし、ステント本体20の他端部23が設けられた端部側を、ステント10の軸方向の他端側とする。 In the following description, the end side of the stent body 20 where the one end 21 is provided is defined as one end side of the stent 10 in the axial direction, and the end side of the stent body 20 where the other end 23 is provided. The other end side of the stent 10 in the axial direction.
また、このステント10は、メッシュ状に成形された金属筒からなるものである。例えば、金属円筒をレーザー加工やエッチング等で加工して、後述する複数の軸線部30やストラット部40を形成することで、ステント本体20を設けたり、或いは、金属板にレーザー加工等で複数の軸線部30やストラット部40を予め形成しておき、この金属板を円筒状に屈曲させることで、ステント本体20を設けたりしてもよい。すなわち、本発明における「メッシュ状に成形された金属筒」には、加工を施した金属板を筒状に屈曲させて成形されたものも含む意味である。 The stent 10 is made of a metal tube formed in a mesh shape. For example, a metal cylinder is processed by laser processing, etching, or the like to form a plurality of axis portions 30 or strut portions 40, which will be described later, to provide the stent body 20 or to a metal plate by laser processing or the like. The stent body 20 may be provided by forming the axial part 30 and the strut part 40 in advance and bending the metal plate into a cylindrical shape. That is, the “metal cylinder formed into a mesh shape” in the present invention includes a shape formed by bending a processed metal plate into a cylindrical shape.
なお、上記ステント本体20は、常時は拡径した状態となる自己拡張型であるが、バルーンカテーテルの外周に装着しておき、ステント内側に配置されたバルーンを膨らませることで、拡径させるバルーン拡径型としてもよい。 The stent body 20 is a self-expanding type that is normally expanded in diameter. However, the stent body 20 is mounted on the outer periphery of the balloon catheter, and the balloon is expanded by expanding the balloon disposed inside the stent. It is good also as an enlarged diameter type.
そして、図1及び図3に示すように、ステント本体20は、ステント10の軸方向の一端側から他端側に向けて連続し、かつ、並列して延びる複数の軸線部30と、軸線部30,30の間に、軸線部30の延びる方向に沿って所定間隔で配置され、隣接する軸線部30,30どうしを連結する複数のストラット部40とを有している。 As shown in FIGS. 1 and 3, the stent body 20 includes a plurality of axial portions 30 that are continuous from one end side to the other end side in the axial direction of the stent 10 and extend in parallel, and an axial portion. 30 and 30, a plurality of strut portions 40 are arranged at predetermined intervals along the extending direction of the axial portion 30 and connect the adjacent axial portions 30 and 30.
図3の展開図を併せて参照すると、この実施形態における軸線部30は、ステント10の軸方向の一端側から他端側に向けて、ステント10の軸方向Cに沿って直線状をなすように連続的に延びている。そして、この軸線部30が互いに平行となるように、ステント10の周方向に所定間隔をあけて、複数並列して配置されている。なお、軸線部としては、ステントの軸方向の一端側から他端側に向けて連続し、かつ、並列して延びていればよく、例えば、螺旋形状をなしていたり、蛇行した屈曲形状をなしていたりしてもよく(これらについては、後述の他の実施形態で説明する)、特に限定はされない。 Referring also to the development view of FIG. 3, the axial portion 30 in this embodiment is linear along the axial direction C of the stent 10 from one axial end side to the other end side of the stent 10. It extends continuously. A plurality of the axial portions 30 are arranged in parallel at a predetermined interval in the circumferential direction of the stent 10 so as to be parallel to each other. Note that the axial portion may be continuous from one end side to the other end side in the axial direction of the stent and extend in parallel. For example, the axial portion has a spiral shape or a meandering bent shape. (These will be described in other embodiments described later), and are not particularly limited.
また、前記軸線部30は、ステント10の周方向に3〜24個設けられていることが好ましく、8〜16個設けられていることがより好ましい。また、隣接する軸線部30の間隔(隣接する軸線部の向き合う側辺どうしの間隔)は、外力のない拡張状態で、750〜34000μmとされることが好ましく、1000〜15000μmとされることがより好ましい。 Moreover, it is preferable that 3-24 pieces of the axial part 30 are provided in the circumferential direction of the stent 10, and it is more preferable that 8-16 pieces are provided. Moreover, it is preferable that the space | interval of the adjacent axis part 30 (space | interval of the adjacent sides of an adjacent axis part) is 750-34000 micrometers in the expansion state without external force, and is 1000-15000 micrometers. preferable.
図1及び図3に示すように、隣接する軸線部30,30を連結する各ストラット部40は、頂部41を有する山形に屈曲した形状をなしている。そして、各ストラット部40の両端部43,43が、軸線部30,30にそれぞれ連結されることで、隣接する軸線部30,30どうしが連結されるようになっている。また、全てのストラット部40は、その山形の頂部41が、ステント10の軸方向の他端側に向くようにそれぞれ配置されている。 As shown in FIGS. 1 and 3, each strut portion 40 that connects the adjacent axial portions 30, 30 has a shape bent into a mountain shape having a top 41. And the both end parts 43 and 43 of each strut part 40 are connected with the axial parts 30 and 30, respectively, and the adjacent axial parts 30 and 30 are connected now. Further, all the strut portions 40 are arranged so that the mountain-shaped top portions 41 face the other end side in the axial direction of the stent 10.
なお、この実施形態におけるストラット部40は、頂部41が鋭角状に尖っていると共に、その両側部が次第に拡開した略V字状をなしているが、例えば、頂部41が丸みを帯びた略U字状をなしていてもよく、隣接する軸線部30,30どうしを連結可能であって、頂部を有する山形に屈曲した形状であればよい。 The strut portion 40 in this embodiment has a substantially V shape in which the top portion 41 has an acute angle and both side portions are gradually expanded. For example, the top portion 41 is substantially rounded. It may be U-shaped, and may be any shape as long as adjacent axis portions 30 and 30 can be connected to each other and bent into a mountain shape having a top portion.
なお、軸方向に隣接するストラット部40どうしの間隔(隣接するストラット部の向き合う辺どうしの間隔)は、外力のない拡張状態で、500〜40000μmとされることが好ましく、1500〜30000μmとされることがより好ましい。 In addition, it is preferable that the space | interval of the strut parts 40 adjacent to an axial direction (space | interval of the sides where the adjacent strut parts face each other) is 500-40000 micrometers in the expanded state without external force, and is 1500-30000 micrometers. It is more preferable.
そして、このステント10においては、図3に示すように、所定の軸線部30と該軸線部30に対して周方向の一方側に隣接する軸線部30との間に配置された各ストラット部40のうち、少なくともステント10の軸方向の両端に位置するもの以外は、前記所定の軸線部30と該軸線部30に対して周方向の他方側に隣接する軸線部30との間に配置された各ストラット部40のうち、少なくともステント10の軸方向の両端に位置するもの以外に対して、軸線部30の延びる方向に位置ずれして軸線部30に連結された構造をなしている。 And in this stent 10, as shown in FIG. 3, each strut part 40 arrange | positioned between the predetermined axial part 30 and the axial part 30 adjacent to the one side of the circumferential direction with respect to this axial part 30 is shown. Among these, at least those other than those located at both ends in the axial direction of the stent 10 are disposed between the predetermined axial portion 30 and the axial portion 30 adjacent to the other side in the circumferential direction with respect to the axial portion 30. Each strut portion 40 has a structure in which it is displaced in the extending direction of the axial portion 30 and connected to the axial portion 30 with respect to those other than those located at least at both ends in the axial direction of the stent 10.
これについて詳しく説明すると、図3に示すように、例えば、所定の軸線部30を上から2個目の軸線部30としたとき、この所定の軸線部30と該軸線部30に対して周方向の一方側に隣接する軸線部30(上から1個目)との間に配置された各ストラット部40が、前記所定の軸線部30(上から2個目)と該軸線部30に対して周方向の他方側に隣接する軸線部30(上から3個目)との間に配置された各ストラット部40に対して、軸線部30の伸びる方向に位置ずれするように構成されている。すなわち、軸線部30,30の間に複数のストラット部40が配置された列を、ステント10の周方向に沿って、S1,S2,S3,S4,S5,S6としたときに、例えば、S2列に配置された複数のストラット部40は、その周方向の一方側に隣接するS1列や、周方向の他方側に隣接するS3列に配置された複数のストラット部40に対して、軸線部30の延びる方向(ここでは、ステント10の軸方向Cと同一方向)に位置ずれして配置されている。 This will be described in detail. As shown in FIG. 3, for example, when the predetermined axial portion 30 is the second axial portion 30 from the top, the circumferential direction with respect to the predetermined axial portion 30 and the axial portion 30. The strut portions 40 disposed between the axial portions 30 adjacent to one side of the first axial portion 30 (first from the top) are connected to the predetermined axial portion 30 (second from the top) and the axial portion 30. With respect to each strut part 40 arrange | positioned between the axial line parts 30 (3rd from the top) adjacent to the other side of the circumferential direction, it is comprised so that it may position-shift in the direction where the axial line part 30 is extended. That is, when a row in which a plurality of strut portions 40 are arranged between the axis portions 30 and 30 is S1, S2, S3, S4, S5, and S6 along the circumferential direction of the stent 10, for example, S2 The plurality of strut portions 40 arranged in the row are axial portions with respect to the plurality of strut portions 40 arranged in the S1 row adjacent to one side in the circumferential direction and the S3 row adjacent to the other side in the circumferential direction. 30 is displaced in the extending direction (here, the same direction as the axial direction C of the stent 10).
この場合、この実施形態では、ストラット部40の軸線部30への連結部が、隣接する列のストラット部40の軸線部30への連結部の中間に連結されているが、必ずしも中間でなくてもよい。 In this case, in this embodiment, the connecting portion of the strut portion 40 to the axial portion 30 is connected to the middle of the connecting portion to the axial portion 30 of the strut portion 40 in the adjacent row. Also good.
また、この実施形態では、各軸線部30には、その延びる方向に沿って、周方向に隣接する各ストラット部40の端部43が、交互に連結して、所定の軸線部30,30の間に配置された各ストラット部40と、これに対して周方向の一方側又は他方側に隣接した他の軸線部30,30の間に配置された各ストラット部40とが、軸線部30の延びる方向に向けて、千鳥状をなすように配置されている。 Further, in this embodiment, the end portions 43 of the strut portions 40 adjacent to each other in the circumferential direction are alternately connected to each axial portion 30 along the extending direction thereof, so that the predetermined axial portions 30, 30 are connected. The strut portions 40 disposed between the strut portions 40 and the strut portions 40 disposed between the other axial portions 30, 30 adjacent to one side or the other side in the circumferential direction with respect to the strut portions 40 It is arranged in a zigzag pattern in the extending direction.
すなわち、図3に示すように、所定の軸線部30と該軸線部30に対して周方向の一方側に隣接する軸線部30との間に配置された各ストラット部40と、前記所定の軸線部30と該軸線部30に対して周方向の他方側に隣接する軸線部30との間に配置された各ストラット部40とは、少なくともステント10の軸方向の両端に位置するもの以外を除いて、軸線部30の延びる方向に向けて、交互に千鳥状をなすように配置された構造をなしている。 That is, as shown in FIG. 3, each strut portion 40 disposed between a predetermined axial portion 30 and an axial portion 30 adjacent to the axial portion 30 on one side in the circumferential direction, and the predetermined axial line. The strut portions 40 arranged between the portion 30 and the axial portion 30 adjacent to the other side in the circumferential direction with respect to the axial portion 30 except for those other than those located at least at both ends in the axial direction of the stent 10 Thus, a structure is formed in which zigzag is alternately arranged in the extending direction of the axial portion 30.
ただし、図3の想像線で示すストラット部40A,40B,40Cのように、各軸線部30に、周方向に隣接する各ストラット部40が、複数個ずつ連結したような構造にすることもできる。 However, as in the strut portions 40A, 40B, and 40C shown by imaginary lines in FIG. 3, it is possible to make a structure in which a plurality of strut portions 40 adjacent to each axial portion 30 in the circumferential direction are connected. .
また、図3に示すように、所定の軸線部30と該軸線部30に対して周方向の一方側に隣接する軸線部30との間に配置された各ストラット部40は、軸線部30の延びる方向に沿って均等な間隔で配置されており、一方、前記所定の軸線部30と該軸線部30に対して周方向の他方側に隣接する軸線部30との間に配置された各ストラット部40は、前記所定の軸線部30と該軸線部30に対して周方向の一方側に隣接する軸線部30との間に配置された各ストラット部40の間に位置し、かつ、軸線部30の延びる方向に沿って均等な間隔で配置されている。 Further, as shown in FIG. 3, each strut portion 40 disposed between a predetermined axis portion 30 and the axis portion 30 adjacent to the one side in the circumferential direction with respect to the axis portion 30 is Struts disposed at equal intervals along the extending direction, and each strut disposed between the predetermined axial portion 30 and the axial portion 30 adjacent to the axial portion 30 on the other side in the circumferential direction. The portion 40 is located between each of the strut portions 40 disposed between the predetermined axial portion 30 and the axial portion 30 adjacent to the axial portion 30 on one side in the circumferential direction, and the axial portion It arrange | positions at equal intervals along the direction where 30 extends.
なお、この実施形態においては、図3に示すように、ステント10の軸方向両端においても、所定の軸線部30とその周方向の一方側に隣接する軸線部30との間に配置されたストラット部40と、所定の軸線部30とその周方向の他方側に隣接する軸線部30との間に配置されたストラット部40とが、軸線部30の延びる方向に位置ずれした構造をなしているが、ステント10の軸方向の両端では位置ずれしない構造としてもよい。 In this embodiment, as shown in FIG. 3, struts disposed between the predetermined axial portion 30 and the axial portion 30 adjacent to one side in the circumferential direction also at both axial ends of the stent 10. The portion 40 and the strut portion 40 disposed between the predetermined axial portion 30 and the axial portion 30 adjacent to the other side in the circumferential direction are displaced in the extending direction of the axial portion 30. However, it is good also as a structure where position shift does not occur at both ends of the stent 10 in the axial direction.
すなわち、図3に示すように、この実施形態では、ステント10の軸方向の一端側(端部21側)においては、ステント10の周方向に沿って一個おきに設けられたS2,S4,S6列のみに、ストラット部40が配置されているが、図3の想像線で示すようにS1〜S6列の全ての列にストラット部40を配置してもよい。 That is, as shown in FIG. 3, in this embodiment, at one end side (end portion 21 side) in the axial direction of the stent 10, S2, S4, S6 provided every other along the circumferential direction of the stent 10. Although the strut portions 40 are arranged only in the rows, the strut portions 40 may be arranged in all rows S1 to S6 as shown by the imaginary lines in FIG.
また、ステント10の軸方向の他端側(端部23側)においては、上述したステント一端側にストラット部40が配置されていない列、すなわち、ステント10の周方向に沿って一個おきに設けたS1,S3,S5列のみに、ストラット部40が配置されているが(図3参照)、S1〜S6列の全ての列にストラット部40を配置してもよい(図3の想像線参照)。 Further, on the other end side (end portion 23 side) of the stent 10 in the axial direction, it is provided every other row along the circumferential direction of the stent 10 in which the strut portions 40 are not arranged on the one end side of the stent described above. Although the strut portions 40 are arranged only in the S1, S3, and S5 rows (see FIG. 3), the strut portions 40 may be arranged in all the rows S1 to S6 (see the imaginary line in FIG. 3). ).
更に、図1及び図2に示すように、複数の軸線部30の軸方向一端部には、リング状をなした引き抜き部27が設けられ、これらの引き抜き部27には、ループ状をなした引き抜きワイヤ29が挿通されており、図2や図5に示すように、この引き抜きワイヤ29を鉗子5等で把持して引っ張ることで、体内からステント10を引き抜き可能となっている。なお、図3においては、便宜上、引き抜き部27を省略している。 Further, as shown in FIGS. 1 and 2, a ring-shaped extraction portion 27 is provided at one axial end portion of the plurality of axial portions 30, and these extraction portions 27 have a loop shape. An extraction wire 29 is inserted, and as shown in FIGS. 2 and 5, the stent 10 can be extracted from the body by grasping and pulling the extraction wire 29 with the forceps 5 or the like. In FIG. 3, the drawing portion 27 is omitted for convenience.
また、この実施形態においては、図3に示すように、軸線部30の線径(幅)は、ストラット部40の線径(幅)と同一となっているが、軸線部30の線径をストラット部40の線径よりも小さく形成してもよい。この場合、軸線部30の剛性がストラット部40の剛性よりも低くなり、軸線部30が撓みやすくなり、キンクしにくくすることができる。 Further, in this embodiment, as shown in FIG. 3, the wire diameter (width) of the axial portion 30 is the same as the wire diameter (width) of the strut portion 40. You may form smaller than the wire diameter of the strut part 40. FIG. In this case, the rigidity of the axial part 30 becomes lower than the rigidity of the strut part 40, the axial part 30 becomes easy to bend, and it can make it hard to kink.
上記ステント10は、各ストラット部40の頂部41を、カテーテルやシース等の医療用チューブの先端側に向けて縮径させて、医療用チューブ内に収納され、また、ステントがバルーン拡張型の場合は、バルーンカテーテル等の医療用チューブの外周に、各ストラット部40の頂部41をカテーテル先端側に向けた状態で縮径させて外装される。そして、上記状態で、医療用チューブを体内に挿入して移動させ、所定位置でステントを開放して拡径させることで、医療用チューブの挿入方向に、各ストラット部40の頂部41が向いた状態で、ステント10が留置される。一方、ステント10を体内から回収したり、位置修正したりする際には、各ストラット部40の頂部41の向きとは反対側の、ステント10の一端側から手元側に引っ張るようになっている(図5参照)。 The stent 10 is housed in a medical tube by reducing the diameter of the top 41 of each strut portion 40 toward the distal end side of a medical tube such as a catheter or sheath, and when the stent is a balloon expandable type Is sheathed on the outer periphery of a medical tube such as a balloon catheter with the diameter reduced in a state where the top 41 of each strut portion 40 faces the distal end side of the catheter. Then, in the above state, the medical tube is inserted into the body and moved, and the stent is opened and expanded in diameter at a predetermined position, so that the top portion 41 of each strut portion 40 faces in the insertion direction of the medical tube. In the state, the stent 10 is deployed. On the other hand, when the stent 10 is recovered from the body or the position is corrected, the stent 10 is pulled from one end side of the stent 10 to the proximal side opposite to the direction of the top portion 41 of each strut portion 40. (See FIG. 5).
すなわち、「ステントの軸方向の他端側」は、ステントを体内に挿入する際の挿入方向側の端部となり、「ステントの軸方向の一端側」は、ステントを体内から回収する際等の、手元側への引っ張り方向側の端部となる。 That is, “the other end side in the axial direction of the stent” is an end portion on the insertion direction side when the stent is inserted into the body, and “one end side in the axial direction of the stent” is a position when the stent is recovered from the body. It becomes the end of the pulling direction side toward the hand side.
上記ステント本体20の材質は、特に限定されないが、例えば、ステンレス、Ta、Ti、Pt、Au、W等や、Ni−Ti系合金、Co−Cr系合金、Co−Cr−Ni系合金、Cu−Zn−X(X=Al,Fe等)合金、Ni−Ti−X(X=Fe,Cu,V,Co等)合金等の形状記憶合金などが好ましい。 The material of the stent body 20 is not particularly limited. For example, stainless steel, Ta, Ti, Pt, Au, W, Ni—Ti alloy, Co—Cr alloy, Co—Cr—Ni alloy, Cu, etc. A shape memory alloy such as a Zn—X (X = Al, Fe, etc.) alloy or a Ni—Ti—X (X = Fe, Cu, V, Co, etc.) alloy is preferred.
また、ステント本体20の所定位置に、例えば、Pt、Ti、Pd、Rh、Au、W、Ag、Bi、Ta及びこれらの合金や、BaSO4、Bi、W等の粉末を含有した合成樹脂、ステンレスなどからなる、X線不透過性のX線マーカーを設けてもよい。 In addition, at a predetermined position of the stent body 20, for example, Pt, Ti, Pd, Rh, Au, W, Ag, Bi, Ta and alloys thereof, synthetic resin containing powder such as BaSO4, Bi, W, stainless steel A radiopaque X-ray marker composed of the above may be provided.
更に上述したように、ステント本体20の内側に内側カバー50が被覆されていると共に、ステント本体20の外側に外側カバー60が被覆されている。図2の断面図に示すように、内側カバー50は、ステント本体20の内側を被覆すると共に、その厚さ方向途中に至る部分まで埋設し、外側カバー60は、ステント本体20の外側を被覆すると共に、内側カバー50に埋設されていない部分に至るまで埋設しており、両カバー50,60によって、ステント本体20のメッシュ状の開口25が塞がれている。 Further, as described above, the inner cover 50 is coated on the inner side of the stent body 20, and the outer cover 60 is coated on the outer side of the stent body 20. As shown in the cross-sectional view of FIG. 2, the inner cover 50 covers the inside of the stent body 20 and is embedded up to the middle of the thickness direction, and the outer cover 60 covers the outside of the stent body 20. At the same time, it is embedded up to a portion that is not embedded in the inner cover 50, and the mesh-shaped opening 25 of the stent body 20 is blocked by both covers 50, 60.
また、内側カバー50及び外側カバー60は、例えば、ポリウレタン、シリコーン、天然ゴム、ナイロンエラストマー、ポリエーテルブロックアミド、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、酢酸ビニルや、更には、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、パーフルオロアルコキシ樹脂(PFA)、四フッ化エチレン−六フッ化プロピレン共重合体(FEP)、四フッ化エチレン−エチレン共重合体(ETFE)等のフッ素系樹脂、ポリブタジエン等のオレフィン系ゴム、スチレン系エラストマーなどで形成されることが好ましい。 The inner cover 50 and the outer cover 60 are made of, for example, polyurethane, silicone, natural rubber, nylon elastomer, polyether block amide, polyethylene, polyvinyl chloride, vinyl acetate, or polytetrafluoroethylene (PTFE), par Fluoro-resin such as fluoroalkoxy resin (PFA), tetrafluoroethylene-hexafluoropropylene copolymer (FEP), tetrafluoroethylene-ethylene copolymer (ETFE), olefin rubber such as polybutadiene, styrene It is preferably formed of an elastomer or the like.
次に、上記構成からなる本発明のステント10の、使用方法の一例について説明する。なお、この使用方法は一例であり、特に限定はされない。 Next, an example of how to use the stent 10 of the present invention having the above-described configuration will be described. In addition, this usage method is an example and is not particularly limited.
図4に示すように、十二指腸1の下部には、乳頭2が設けられており、この乳頭2から胆管3や膵管4が分岐して伸びている。また、図示しない肝臓により生成される胆汁は、胆管3内を流動し、乳頭2を通過して十二指腸1へと供給されるようになっている。ここでは、乳頭2を通して、胆管3内にステント10を留置する際の手順について説明する。 As shown in FIG. 4, a papilla 2 is provided at the lower part of the duodenum 1, and a bile duct 3 and a pancreatic duct 4 branch and extend from the papilla 2. In addition, bile produced by a liver (not shown) flows through the bile duct 3, passes through the teat 2, and is supplied to the duodenum 1. Here, a procedure for placing the stent 10 in the bile duct 3 through the nipple 2 will be described.
なお、本発明のステント10は、胆管3以外にも、膵管4や、十二指腸1、食道、気管、大腸、血管等の管状器官や、体腔、その他の体内組織に留置することもでき、適用箇所は特に限定されない。 In addition to the bile duct 3, the stent 10 of the present invention can be placed in the pancreatic duct 4, the duodenum 1, tubular organs such as the esophagus, trachea, large intestine, and blood vessels, body cavities, and other body tissues. Is not particularly limited.
まず、ステント10を縮径させて、カテーテルやシース等の図示しない医療用チューブ内に収納する。この際には、ステント10の軸方向の他端側を、体内に対する医療用チューブやステント10の挿入方向に向けて、すなわち、各ストラット部40の頂部41を、医療用チューブの先端側に向けて、ステント10を縮径させて、医療用チューブ内に収納する。 First, the diameter of the stent 10 is reduced and stored in a medical tube (not shown) such as a catheter or a sheath. At this time, the other end side in the axial direction of the stent 10 is directed toward the insertion direction of the medical tube or the stent 10 into the body, that is, the top 41 of each strut portion 40 is directed toward the distal end side of the medical tube. Then, the diameter of the stent 10 is reduced and accommodated in the medical tube.
この状態で周知の方法によって、図示しない内視鏡のルーメンを通じてガイドワイヤを胆管3に挿入した後、同ガイドワイヤを介して医療用チューブを挿入していくことで、ステント10を、軸方向他端側から胆管3内に挿入する。そして、医療用チューブの先端部が胆管3の所定位置に到達したら、医療用チューブを停止する。その後、プッシャ等を介してチューブ先端からステント10を解放することで、ステント10を拡径させて、図4に示すように、ステント他端側を胆管3内に配置すると共に、ステント一端側を乳頭2からやや突き出るように配置して、ステント10を留置する。このとき、ステント10は、各ストラット部40の頂部41が、医療用チューブやステント10の挿入方向に向くと共に、拡径したステント10の各ストラット部40が、胆管3の内周に係合することで、胆管3の所定位置に留置される(図4及び図5参照)。 In this state, after inserting a guide wire into the bile duct 3 through a lumen of an endoscope (not shown) by a well-known method, a medical tube is inserted through the guide wire, so that the stent 10 can be moved in the axial direction or the like. Insert into the bile duct 3 from the end side. And if the front-end | tip part of a medical tube reaches | attains the predetermined position of the bile duct 3, a medical tube will be stopped. Thereafter, the stent 10 is released from the distal end of the tube via a pusher or the like to expand the diameter of the stent 10 and, as shown in FIG. 4, the other end of the stent is disposed in the bile duct 3 and the one end of the stent is The stent 10 is placed by placing it slightly protruding from the nipple 2. At this time, in the stent 10, the top portion 41 of each strut portion 40 faces in the insertion direction of the medical tube or the stent 10, and each strut portion 40 of the expanded stent 10 engages with the inner circumference of the bile duct 3. As a result, the bile duct 3 is placed at a predetermined position (see FIGS. 4 and 5).
そして、このステント10においては、図3に示すように、所定の軸線部30と該軸線部30に対して周方向の一方側に隣接する軸線部30との間に配置された各ストラット部40のうち、少なくともステント10の軸方向の両端に位置するもの以外は、前記所定の軸線部30と該軸線部30に対して周方向の他方側に隣接する軸線部30との間に配置された各ストラット部40のうち、少なくともステント10の軸方向の両端に位置するもの以外に対して、軸線部30の延びる方向に位置ずれして軸線部30に連結された構造をなしているので、上記のように、体内組織の所定位置にステント10を留置すべく、縮径した状態から拡径させる際に、均一な拡張力でもってステント10を拡径させることができ、体内組織をステント10によって均一に拡張することができる。 And in this stent 10, as shown in FIG. 3, each strut part 40 arrange | positioned between the predetermined axial part 30 and the axial part 30 adjacent to the one side of the circumferential direction with respect to this axial part 30 is shown. Among these, at least those other than those located at both ends in the axial direction of the stent 10 are disposed between the predetermined axial portion 30 and the axial portion 30 adjacent to the other side in the circumferential direction with respect to the axial portion 30. Since each strut portion 40 has a structure that is displaced in the extending direction of the axial portion 30 and connected to the axial portion 30 with respect to those other than those located at least at both ends in the axial direction of the stent 10, As described above, when the diameter of the stent 10 is expanded from the reduced state so as to place the stent 10 at a predetermined position in the body tissue, the diameter of the stent 10 can be expanded with a uniform expansion force. Yo It can be expanded uniformly Te.
また、この実施形態においては、図3に示すように、所定の軸線部30と該軸線部30に対して周方向の一方側に隣接する軸線部30との間に配置された各ストラット部40と、前記所定の軸線部30と該軸線部30に対して周方向の他方側に隣接する軸線部30との間に配置された各ストラット部40とは、少なくともステント10の軸方向の両端に位置するもの以外を除いて、軸線部30の延びる方向に向けて、交互に千鳥状をなすように配置されているので、上記のように、体内組織の所定位置にステントを留置すべく、縮径した状態から拡径させる際に、より均一な拡張力でもって、ステント10を拡径させることができる。 Moreover, in this embodiment, as shown in FIG. 3, each strut part 40 arrange | positioned between the predetermined axial part 30 and the axial part 30 adjacent to the one side of the circumferential direction with respect to this axial part 30. As shown in FIG. And each strut portion 40 disposed between the predetermined axial portion 30 and the axial portion 30 adjacent to the other side in the circumferential direction with respect to the axial portion 30 is at least at both ends in the axial direction of the stent 10. Since it is arranged in a zigzag pattern alternately in the extending direction of the axial line portion 30 except for those that are positioned, as described above, the stent is contracted to be placed at a predetermined position in the body tissue. When the diameter is expanded from the diameter, the stent 10 can be expanded with a more uniform expansion force.
以上のようにして、胆管3内にステント10が留置されると、このステント10によって、胆管3が拡径した状態に維持されるが、胆汁等の体液や、癌細胞の増殖等によって、ステント10の内腔が閉塞されたり、或いは、治療が終了したりした場合には、ステント10を体内から回収したい場合がある。また、ステント10の留置作業中において、ステント10の位置を微調整したい場合があり、更に、ステント10の留置位置が大きくずれた状態では、一旦、医療用チューブ内にステント10を再収納して、その位置を修正したい場合がある。 As described above, when the stent 10 is placed in the bile duct 3, the stent 10 maintains the expanded diameter of the bile duct 3. However, the stent 10 may be expanded due to body fluid such as bile or cancer cell proliferation. When the 10 lumens are occluded or the treatment is completed, the stent 10 may be desired to be recovered from the body. In addition, during the placement operation of the stent 10, there may be a case where it is desired to finely adjust the position of the stent 10, and when the placement position of the stent 10 is greatly deviated, the stent 10 is temporarily re-stored in the medical tube. , You may want to correct that position.
このような場合には、図2に示すように、例えば、図示しない内視鏡のルーメンを通じて、鉗子5を十二指腸1内に挿入して、該鉗子5で、ステント一端側に配置されたループ状の引き抜きワイヤ29を把持して、図5に示すように、鉗子5を操作者の手元側に向けて引っ張る。なお、ステントを引っ張る手段としては、例えば、ループ状のスネアを、ステント一端側に引っ掛けて、スネアを介してステントを引っ張ってもよく、特に限定はない。 In such a case, as shown in FIG. 2, for example, a forceps 5 is inserted into the duodenum 1 through a lumen of an endoscope (not shown), and the forceps 5 is used to form a loop disposed on one end of the stent. Then, as shown in FIG. 5, the forceps 5 is pulled toward the operator's hand side. As a means for pulling the stent, for example, a loop-shaped snare may be hooked on one end of the stent and the stent may be pulled via the snare, and there is no particular limitation.
そして、このステント10は、軸線部30がステント10の軸方向一端側から他端側に向けて連続し、かつ、並列して延びていると共に、軸線部30,30どうしを連結する各ストラット部40の頂部41が、ステント10の軸方向の他端側に向くように設けられているので、上記のようにステント10を手元側に引っ張ると、図5に示すように、複数の軸線部30が引っ張られ、該軸線部30を介して、山形をなす各ストラット部40が、その頂部41の向きとは反対方向に引っ張られて、ステント一端側のストラット部40が閉じてステント10が縮径されて、ストラット部40と胆管3の内周との係合が解除されつつ、引っ張られていく。 The stent 10 has an axial portion 30 that is continuous from one axial end side to the other end side of the stent 10 and extends in parallel, and each strut portion that connects the axial portions 30 and 30 to each other. Since the top 41 of 40 is provided so as to face the other end side of the stent 10 in the axial direction, when the stent 10 is pulled toward the proximal side as described above, as shown in FIG. Is pulled, and each strut portion 40 having a mountain shape is pulled in the direction opposite to the direction of the top portion 41 through the axial portion 30, the strut portion 40 on one end side of the stent is closed, and the stent 10 is reduced in diameter. As a result, the strut portion 40 and the inner periphery of the bile duct 3 are released while being pulled.
その結果、各ストラット部40の頂部41を、体内組織(ここでは胆管3の内周)に引っ掛かりにくくすることができるので、ステント10の体内組織から回収や、ステント10の位置の微調整、更には、ステント10の医療用チューブへの再収納をスムーズに行うことができる。仮に、ストラット部40の頂部41が、ステント引っ張り側に向いた状態で留置されていると、ステント引っ張り時に、頂部41が体内組織に食い込みやすくなり、ステント10を引っ張りにくくなる。なお、この実施形態の場合、胆管3から抜き出されたステント10は、図示しない内視鏡のルーメンを通じて、体内から回収することができる。 As a result, the top portion 41 of each strut portion 40 can be prevented from being caught in the body tissue (here, the inner circumference of the bile duct 3), so that the recovery from the body tissue of the stent 10 and the fine adjustment of the position of the stent 10 Can smoothly re-store the stent 10 in the medical tube. If the top portion 41 of the strut portion 40 is placed in a state facing the stent pulling side, the top portion 41 is likely to bite into the body tissue when the stent is pulled, and the stent 10 is difficult to pull. In the case of this embodiment, the stent 10 extracted from the bile duct 3 can be recovered from the body through a lumen of an endoscope (not shown).
また、上記のようにステント10を引っ張っていく際には、ストラット部40が閉じてステント10が縮径されながら引っ張られていくが、このステント10においては、上記特許文献1のステントのように、山型のセグメントがステント周方向に密に配置された構造ではなく、所定の軸線部30と該軸線部30に対して周方向の一方側に隣接する軸線部30との間に配置された各ストラット部40と、前記所定の軸線部30と該軸線部30に対して周方向の他方側に隣接する軸線部30との間に配置された各ストラット部4とが、軸線部30の延びる方向に位置ずれして軸線部30に連結されているので、ストラット部40を均等に配置することができ、ステント10を縮径させやすくすることができ、ステント10をスムーズに引っ張ることができる。 Further, when the stent 10 is pulled as described above, the strut portion 40 is closed and the stent 10 is pulled while being reduced in diameter. The mountain-shaped segments are not arranged densely in the stent circumferential direction, but are arranged between a predetermined axial portion 30 and the axial portion 30 adjacent to the axial portion 30 on one side in the circumferential direction. Each strut portion 40 and each strut portion 4 disposed between the predetermined axis portion 30 and the axis portion 30 adjacent to the other side in the circumferential direction with respect to the axis portion 30 extend the axis portion 30. Since it is displaced in the direction and connected to the axial portion 30, the strut portion 40 can be evenly arranged, the diameter of the stent 10 can be easily reduced, and the stent 10 can be pulled smoothly. Door can be.
更に、このステント10は、メッシュ状に形成された金属筒からなるものであるので、ステント10の縮径時及び拡径時におけるショートニングが少なく、留置位置が位置ずれしにくいという性質を有している。これに加えて、軸線部30がステント一端側から他端側に向けて連続して延び、かつ、隣接する軸線部30,30がストラット部40で連結された構造であるので、ステント10の縮径時及び拡径時に、軸線部30が伸び縮みせず、各ストラット部40が、頂部41を境にして、その両側部がパンタグラフのように開閉して、ステント10が縮径又は拡径するため、ステント10のショートニングをより一層少なくして、体内組織の所望位置に精度良く留置することができる。 Further, since the stent 10 is made of a metal tube formed in a mesh shape, the stent 10 has a property that there is little shortening when the diameter of the stent 10 is reduced and when the diameter is increased, and the indwelling position is not easily displaced. Yes. In addition, since the axial portion 30 continuously extends from one end of the stent toward the other end, and the adjacent axial portions 30 and 30 are connected by the strut portion 40, the stent 10 is contracted. At the time of diameter expansion and diameter expansion, the axial portion 30 does not expand and contract, and each strut portion 40 opens and closes like a pantograph with the top portion 41 as a boundary, so that the stent 10 is contracted or expanded. Therefore, the shortening of the stent 10 can be further reduced, and the stent 10 can be accurately placed at a desired position in the body tissue.
更に、ステント一端側から他端側に向けて連続して並列に伸びる複数の軸線部30を有しているので、上述したように、ステント回収時や位置修正時等の際に、ステント10が引っ張られた場合であっても、ステント10全体の構造を変形させにくくして、保形性能を高めることができる。なお、ステントが線材を編み組みした構造である場合や、軸線部を有しない構造の場合、ステント引っ張り時にステント構造が変形しやすい。 Furthermore, since it has the some axial part 30 continuously extended in parallel toward the other end side from the one end side of the stent, as described above, the stent 10 is used at the time of stent recovery or position correction. Even when it is pulled, it is difficult to deform the entire structure of the stent 10 and shape retention performance can be improved. In the case where the stent has a structure in which a wire is braided or a structure that does not have an axial portion, the stent structure is likely to be deformed when the stent is pulled.
図6及び図7には、本発明に係るステントの第2実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。 6 and 7 show a second embodiment of the stent according to the present invention. Note that substantially the same parts as those of the above-described embodiment are denoted by the same reference numerals, and description thereof is omitted.
この実施形態のステント10Aは、軸線部の配置が前記実施形態と異なっている。図6及び図7の展開図を併せて参照すると、この実施形態における軸線部30Aは、ステント10Aの軸方向の一端側から他端側に向けて、ステント10Aの軸方向Cに対して螺旋形状をなすように連続的に延びており、これが互いに平行となるように複数並列して設けられている。 In the stent 10A of this embodiment, the arrangement of the axial line portion is different from that of the above embodiment. 6 and 7 together, the axial portion 30A in this embodiment has a helical shape with respect to the axial direction C of the stent 10A from one end side to the other end side in the axial direction of the stent 10A. Are provided in parallel so as to be parallel to each other.
また、図7に示すように、所定の軸線部30A,30Aの間に配置された各ストラット部40は、ステント10Aの軸方向両端に位置するもの以外は、周方向の一方側又は他方側に隣接する他の軸線部30A,30Aの間に配置された各ストラット部40に対して、軸線部30Aの延びる方向(螺旋状に延びる方向)に位置ずれして軸線部30Aに連結されている。 Moreover, as shown in FIG. 7, each strut part 40 arrange | positioned between predetermined axis part 30A, 30A is on the one side or the other side of the circumferential direction except what is located in the axial direction both ends of 10 A of stents. The strut portions 40 disposed between the other adjacent axial portions 30A, 30A are connected to the axial portion 30A while being displaced in the direction in which the axial portion 30A extends (in a spiral extending direction).
更に図7に示すように、ステント10Aの線状パターンの展開図において、ステント10Aの軸方向Cに対する、各軸線部30の角度θは、10〜80°であることが好ましく、20〜70°であることがより好ましい。 Furthermore, as shown in FIG. 7, in the development view of the linear pattern of the stent 10A, the angle θ of each axial line portion 30 with respect to the axial direction C of the stent 10A is preferably 10 to 80 °, and 20 to 70 °. It is more preferable that
そして、この実施形態においては、軸線部30Aは、ステント10Aの軸方向に対して螺旋形状をなすように設けられているので、軸線部が直線状に延びるものと比べて(第1実施形態)、ステント10Aが曲がるときの柔軟性を高めることができ、例えば、ステント10Aを収納した医療用チューブを屈曲した管状器官に進行させる際や、屈曲した管状器官にステント10Aを留置する際に、ステント10Aをキンク(折れ曲がり)しにくくさせることができる。 And in this embodiment, since 30 A of axial parts are provided so that a spiral shape may be made | formed with respect to the axial direction of 10 A of stents, compared with what a linear part extends linearly (1st Embodiment). The flexibility when the stent 10A is bent can be increased. For example, when the medical tube containing the stent 10A is advanced to a bent tubular organ, or when the stent 10A is placed in the bent tubular organ, the stent 10A is bent. 10A can be made difficult to kink (bend).
図8及び図9には、本発明に係るステントの第3実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。 8 and 9 show a third embodiment of the stent according to the present invention. Note that substantially the same parts as those of the above-described embodiment are denoted by the same reference numerals, and description thereof is omitted.
この実施形態のステント10Bは、軸線部30Bが蛇行して延びた形状をなしている点で、前記実施形態と異なっている。 The stent 10B of this embodiment is different from the above-described embodiment in that the axial line portion 30B has a meanderingly extending shape.
すなわち、隣接して配置された軸線部30B,30Bは、互いの間隔が広がる部分L1と、互いの間隔が狭まる部分L2とが、軸線部30Bの延びる方向に向けて、交互に繰り返されるように屈曲して、蛇行したような形状に形成されている。なお、隣接して配置された軸線部30B,30Bの、互いの間隔が広がる部分L1と、互いの間隔が狭まる部分L2とは、ステントの周方向に対して交互に設けられている(図8参照)。 That is, the adjacently disposed axial portions 30B and 30B are configured such that the portion L1 in which the interval between them is widened and the portion L2 in which the interval is narrowed are alternately repeated in the extending direction of the axial portion 30B. It is bent and formed into a meandering shape. In addition, in the axial portions 30B and 30B arranged adjacent to each other, the portion L1 where the interval between each other increases and the portion L2 where the interval between each other decreases are alternately provided in the circumferential direction of the stent (FIG. 8). reference).
また、各軸線部30Bは、間隔が広がる部分L1を構成する第1線状部31と、間隔が狭まる部分L2を構成する第2線状部32と、両線状部31,32の端部どうしを連結する斜めに延びる斜線状部33とから構成されている。 In addition, each axial line portion 30B includes a first linear portion 31 constituting a portion L1 where the interval is widened, a second linear portion 32 constituting a portion L2 where the interval is narrowed, and end portions of both linear portions 31 and 32 It is comprised from the diagonally extending part 33 which connects diagonally.
各ストラット部40は、その両端部43,43が、軸線部30B,30Bの、斜線状部33,33に連結されており(図8参照)、軸線部30B,30Bの、互いに間隔が広がる部分L1の内側に、各ストラット部40がそれぞれ配置されるようになっている(図9参照)。 Each strut portion 40 has both end portions 43, 43 connected to the hatched portions 33, 33 of the axis portions 30B, 30B (see FIG. 8), and the portions of the axis portions 30B, 30B that are spaced apart from each other. Each strut part 40 is each arrange | positioned inside L1 (refer FIG. 9).
また、この実施形態のように、軸線部が蛇行している場合における「軸線部の延びる方向」とは、少なくとも、隣接する軸線部における、互いの間隔が広がる部分L1を形成する線分(ここでは第1線状部31)が延びる方向を意味し、この線分を含むものであれば、本実施形態の軸線部に含まれ、例えば、軸線部がジグザグ状に蛇行するような、ステントの周方向に延びる線分を有するものも含まれる。なお、この実施形態では、互いの間隔が広がる部分L1を形成する第1線状部31と、互いに間隔を狭まる部分L2を形成する第2線状部32との延びる方向が同一向きとなっている。 Further, as in this embodiment, the “direction in which the axial line portion extends” in the case where the axial line portion meanders is a line segment that forms at least a portion L1 in which the interval between adjacent axial line portions is widened (here. Means the direction in which the first linear portion 31) extends, and if it includes this line segment, it is included in the axial portion of the present embodiment, for example, the axial portion meanders in a zigzag shape. Those having a line segment extending in the circumferential direction are also included. In this embodiment, the extending directions of the first linear portion 31 that forms the portion L1 where the interval is widened and the second linear portion 32 that forms the portion L2 that narrows the interval are the same. Yes.
そして、この実施形態においては、隣接する軸線部30B,30Bは、互いの間隔が広がる部分L1と、互いの間隔が狭まる部分L2とが、軸線部30Bの延びる方向に向けて交互に繰り返されるように屈曲して形成されているので、軸線部30Bの延びる長さを長く確保することができ、体内組織との接触面積を大きく確保して、所定位置にしっかりと留置することができる。また、軸線部30Bが軸方向成分だけでなく、周方向成分を持つことになるので、ステント10Bを拡径させて、体内組織(胆管3等)を拡張させたときの保持力を高めることができる。 In this embodiment, in the adjacent axial portions 30B and 30B, the portion L1 in which the distance between each other is increased and the portion L2 in which the distance between each other is reduced are alternately repeated in the extending direction of the axis portion 30B. Therefore, it is possible to ensure a long extension of the axial portion 30B, to secure a large contact area with the body tissue, and to place it firmly at a predetermined position. In addition, since the axial portion 30B has not only an axial component but also a circumferential component, it is possible to increase the retention force when the stent 10B is expanded to expand the body tissue (the bile duct 3 or the like). it can.
更にこの実施形態においては、図9に示すように、ステント10Bを縮径させたときに、ストラット部40が、隣接する軸線部30B,30Bの、互いの間隔が広がる部分L1の内側に配置されるので、ステント10Bをより縮径させやすくすることができる。 Furthermore, in this embodiment, as shown in FIG. 9, when the diameter of the stent 10B is reduced, the strut portion 40 is disposed inside the portion L1 of the adjacent axial portions 30B and 30B where the interval between them increases. Therefore, the stent 10B can be more easily reduced in diameter.
図10には、本発明に係るステントの第4実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。 FIG. 10 shows a fourth embodiment of the stent according to the present invention. Note that substantially the same parts as those of the above-described embodiment are denoted by the same reference numerals, and description thereof is omitted.
この実施形態のステント10Cは、前記第2実施形態と同様に、複数の軸線部30Cが、ステント10Cの軸方向Cに対して螺旋形状をなすように連続して延びていると共に、前記第3実施形態と同様に、隣接した軸線部30C,30Cが、互いの間隔が広がる部分L1と、互いの間隔が狭まる部分L2とが、軸線部30Cの延びる方向に向けて、交互に繰り返されるように屈曲して蛇行形状に形成された構造をなしている。 Similar to the second embodiment, the stent 10C of this embodiment has a plurality of axial portions 30C continuously extending so as to form a spiral shape with respect to the axial direction C of the stent 10C, and the third embodiment. Similarly to the embodiment, the adjacent axis portions 30C, 30C are alternately repeated such that the portion L1 in which the distance between each other increases and the portion L2 in which the distance between each other becomes narrower in the direction in which the axis portion 30C extends. It is bent to form a meandering shape.
また、この実施形態では、前記第3実施形態と同様に、軸線部が蛇行している場合における「軸線部の延びる方向」とは、少なくとも、隣接する軸線部における、互いの間隔が広がる部分を形成する線分が、延びる方向を意味している。更に、図10はステント10Cの展開図が示されているが、ステント10Cが筒状をなしている場合は、隣接して配置された軸線部30C,30Cの、互いの間隔が広がる部分L1と、互いの間隔が狭まる部分L2とが、軸線部30Cの延びる方向に対して直交する方向に交互に設けられた構造となっている。 Further, in this embodiment, as in the third embodiment, the “extending direction of the axial portion” when the axial portion is meandering means at least a portion where the interval between adjacent axial portions is widened. The line segment to be formed means the extending direction. Further, FIG. 10 shows a developed view of the stent 10C. When the stent 10C has a cylindrical shape, a portion L1 between the axial portions 30C and 30C arranged adjacent to each other and the interval L1 is increased. In addition, the structure is such that the portions L2 where the distance between each other is narrowed are alternately provided in a direction orthogonal to the direction in which the axial portion 30C extends.
この実施形態においては、前記第2実施形態及び前記第3実施形態と同様の作用効果を得ることができる。 In this embodiment, the same operational effects as those of the second embodiment and the third embodiment can be obtained.
図11には、本発明に係るステントの第5実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。 FIG. 11 shows a fifth embodiment of the stent according to the present invention. Note that substantially the same parts as those of the above-described embodiment are denoted by the same reference numerals, and description thereof is omitted.
この実施形態のステント10Dは、前記第3実施形態と同様に、隣接した軸線部30D,30Dは、互いの間隔が広がる部分L1と、互いの間隔が狭まる部分L2とが、軸線部30Dの延びる方向に向けて、交互に繰り返されるように屈曲して蛇行形状に形成されている。なお、前記第3実施形態と同様に、隣接して配置された軸線部30B,30Bの、互いの間隔が広がる部分L1と、互いの間隔が狭まる部分L2とは、ステントの周方向に対して交互に設けられている。また、軸線部が蛇行している場合における「軸線部の延びる方向」の意味も、前記第3実施形態と同様である。 In the stent 10D of this embodiment, as in the third embodiment, the adjacent axis portions 30D and 30D have a portion L1 in which the interval between them is widened, and a portion L2 in which the interval is narrowed so that the axis portion 30D extends. It is bent in such a manner as to be alternately repeated in the direction and formed in a meandering shape. In addition, as in the third embodiment, the portion L1 where the interval between the axial portions 30B and 30B arranged adjacent to each other widens and the portion L2 where the interval between each other narrows are narrowed with respect to the circumferential direction of the stent. It is provided alternately. Further, the meaning of the “direction in which the axial line portion extends” when the axial line portion is meandering is the same as in the third embodiment.
更に、各軸線部30Dの、互いの間隔が広がる部分L1を構成する第1線状部31と、互いの間隔が狭まる部分L2を構成する第2線状部32との間には、S字状に屈曲した形状をなすS字状屈曲部35がそれぞれ設けられている。そして、各ストラット部40の両端部43,43が、隣接する軸線部30D,30DのS字状屈曲部35,35にそれぞれ連結された構造をなしている。 Furthermore, between each 1st linear part 31 which comprises the part L1 from which each space | interval part 30D spreads, and the 2nd linear part 32 which comprises the part L2 from which a mutual space | interval narrows, it is S-shaped. S-shaped bent portions 35 each having a bent shape are provided. And the both ends 43 and 43 of each strut part 40 have comprised the structure connected with the S-shaped bending parts 35 and 35 of adjacent axial part 30D and 30D, respectively.
そして、この実施形態においては、ストラット部40の両端部43,43が、軸線部30D,30Dの、柔軟性が比較的高く撓みやすいS字状屈曲部35,35にそれぞれ連結されているので、ステント10Dを曲がりやすくすることができると共に、キンクしにくくさせることができる。 And in this embodiment, since the both ends 43 and 43 of the strut part 40 are each connected with the S-shaped bending parts 35 and 35 of the axis parts 30D and 30D which are comparatively flexible and easy to bend, The stent 10D can be easily bent and can be made difficult to kink.
なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨の範囲内で、各種の変形実施形態が可能であり、そのような実施形態も本発明の範囲に含まれる。 It should be noted that the present invention is not limited to the above-described embodiment, and various modified embodiments are possible within the scope of the present invention, and such an embodiment is also included in the scope of the present invention. .
10,10A,10B,10C,10D ステント
20 ステント本体
21 一端部
23 他端部
30,30A,30B,30C,30D 軸線部
35 S字状屈曲部
40 ストラット部
41 頂部
43 端部
50 内側カバー
60 外側カバー
10, 10A, 10B, 10C, 10D Stent 20 Stent body 21 One end portion 23 Other end portion 30, 30A, 30B, 30C, 30D Axis portion 35 S-shaped bent portion 40 Strut portion 41 Top portion 43 End portion 50 Inner cover 60 Outside cover
Claims (6)
前記ステントの軸方向の一端側から他端側に向けて連続し、かつ、並列して延びる複数の軸線部と、
隣接する前記軸線部の間に、該軸線部の延びる方向に沿って所定間隔で配置され、隣接する前記軸線部を連結する複数のストラット部とを有し、
前記各ストラット部は、山形に屈曲した形状をなし、前記山形の頂部が、前記ステントの軸方向の他端側に向くようにそれぞれ配置されており、
前記軸線部と該軸線部に対して周方向の一方側に隣接する前記軸線部との間に配置された各ストラット部のうち、少なくとも前記ステントの軸方向の両端に位置するもの以外は、前記軸線部と該軸線部に対して周方向の他方側に隣接する前記軸線部との間に配置された各ストラット部のうち、少なくとも前記ステントの軸方向の両端に位置するもの以外に対して、前記軸線部の延びる方向に位置ずれして前記軸線部に連結されていることを特徴とするステント。 A stent composed of a metal cylinder formed in a mesh shape,
A plurality of axial portions extending in parallel from one end side in the axial direction of the stent to the other end side; and
A plurality of strut portions arranged between the adjacent axial portions at predetermined intervals along the extending direction of the axial portions and connecting the adjacent axial portions;
Each of the strut portions has a shape bent in a mountain shape, and the peak portion of the mountain shape is arranged so as to face the other end side in the axial direction of the stent,
Of the strut portions arranged between the axial portion and the axial portion adjacent to the axial portion adjacent to the axial portion, except for those located at least at both ends in the axial direction of the stent, Among the strut portions arranged between the axial portion and the axial portion adjacent to the other side in the circumferential direction with respect to the axial portion, at least for those located at both ends in the axial direction of the stent, A stent characterized in that it is displaced in the direction in which the axial portion extends and is connected to the axial portion.
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