JP2016512115A - 気管内挿管装置 - Google Patents

Abstract

本明細書で説明される内視鏡は、装置をその長軸上で回転させずに装置のシャフトの可撓性の高い遠位端が全範囲の角度位置に動かされることを可能にし、したがって、装置が関心あるキャビティ内で操縦されることを可能にする固有の操縦能力を有する。可撓性又は展性シャフトが新しい構成に再び形状設定されることになるときにはいつでも屈曲可能なシャフトの遠位端を動かすのに用いられる制御ケーブルの相対長さを変えることができ、したがって、遠位端又は操縦機構が望ましくない角度位置をとるのを防ぐ。気管内装置として用いられるときに、気管内挿管装置の屈曲可能なシャフト及び気管内チューブの通過を可能にする内部導管を形成する新規な舌リトラクタが説明される。気管挿管を行うための方法及びケーブルの相対長さを変化させるための方法が開示される。【選択図】図１

Description

関連出願への相互参照
本願は、２０１３年３月１５日に出願された米国特許仮出願第６１／７９１，５９６号の３７ＣＦＲ§１１９（ｅ）に基づく利益を主張するものであり、その内容は、引用によりそれらの全体が本明細書に組み込まれる。

本発明は、一般に、内視鏡装置に関し、より詳細には、装置を正常な及び病的な患者の解剖学的構造を通して誘導するのを助けるために装置のシャフトの操縦可能な遠位端をいくつかの異なる角度位置に動かすことができるようにする操縦能力を有する気管内挿管装置に関する。使用時に、気管内チューブは、気管内チューブの遠位端を気管に適正に挿入することができるように、気管内装置のシャフトの上に同軸に配置される。現在の装置のシャフトは、異なる剛性、すなわち、従来の内視鏡（大腸内視鏡、気管支鏡など）のように可撓性であるか、又は展性、すなわち、曲げられるとその形状を保持することができるかのいずれかである場合がある。他の器官（結腸、尿管など）とは異なり、中咽頭は、内視鏡を通すことができるぴったり合う導管を提供しない。本明細書で説明される内視鏡の可撓性の実施形態は、この内視鏡が、これに気管内チューブが設置された状態で、咽頭後隙に通されることを可能にする固有の予め形成された導管と共に用いることができる。シャフトの操縦可能な遠位端は、気管内チューブを気管に入れるべく操縦することができる。本発明はまた、気管挿管を行うための方法に向けられる。

医学的な緊急事態、外傷に際して、及び手術のための全身麻酔の一部として、呼吸管が患者の気道に入れられる。普通は挿管と呼ばれる気管内挿管は、開いた気道を維持し、酸素及び麻酔薬ガスを含む特定のガスを肺に直接投与するための導管として役立つように可撓性プラスチックチューブ、気管内チューブ、又はＥＴＴを患者の気管（ｔｒａｃｈｅａ）（ｗｉｎｄｐｉｐｅとも呼ぶ）に入れることである。これは、機械的換気を含む肺の換気を容易にし、窒息又は気道閉塞が起こるのを防ぐために、重病の患者、負傷した患者、又は麻酔された患者によく行われる。

ヒトの解剖学的構造は、舌を越えた気道を肉眼で見ることを可能にしない。口又は鼻に盲目的に通されたチューブは、おそらく結局は肺につながる気管にではなく胃につながる食道に入る。この手技を直接視下で行うための種々のツールが存在し、これは、普通は、高度な訓練を受けた医療専門家によって病院又はプレホスピタル環境で行われる。上記の解剖学的理由で、すなわち口の外から気管への直接の視線が存在しなので、挿管は、舌が後退させられ、気道構造体が直接視下で識別されることを可能にする１つのタイプ又は別のタイプの観察器具の使用を含む。現代の従来の喉頭鏡は、ほとんどの場合、挿管のために用いられ、目標部位、すなわち、気管への入り口である声帯が見えるようにするべくライトに電力を与えるバッテリを収容するハンドルと、直線であるか又は湾曲している一組の交換可能なブレードからなる。患者が仰向け（背臥位）になり、医師が患者の頭の後ろにいる状態で、喉頭鏡は、最初に患者の口腔に挿入される。喉頭鏡ブレードは、気道を確実に識別することができるように舌及び他の内部構造体を邪魔にならない所に制御する及び移動させるように設計される。患者の声帯は、気管（ｗｉｎｄｐｉｐｅ）（ｔｒａｃｈｅａ）及び肺への入口点であり、呼吸管（気管内チューブと呼ばれる）がそれを通して前進させられる目標地点を表す。気管内チューブは、基本的に、気道を開いた遮られていない状態にし、この状態を維持する主目的で気管に挿入される可撓性カテーテルである。上記のように、気管内チューブは、全身麻酔、救命救急、機械的換気、及び外傷の状況での気道管理のために用いられる。

従来の挿管は、患者の声帯を識別することができるように患者の舌を邪魔にならない所に移動させるために、器具、普通は喉頭鏡を患者の口腔に導入することで始まる。実際には、しかしながら、患者に解剖学的奇形及び物理的バリエーションが存在する場合があり、これはしばしば声帯の直視を容易に可能にしない。これは異なる器具を用いる複数の試みにつながる。重病の患者又は麻酔された患者の気道確保の失敗は、低酸素症（酸素の欠乏）、脳の損傷、又はさらには５分での死亡につながる場合がある。

従来の挿管スタイレットは、気管内チューブ及び喉頭鏡と併せて用いることができ、浅い「Ｃ」形状に製造される気管内チューブが個々の患者の解剖学的構造に良好に適合し、これにより、気管への気管内チューブの操縦が容易になるように、気管内チューブの内腔に挿入されるように設計される。この従来のスタイレットは、よく使われており、銅又はアルミニウムなどの展性金属ワイヤから作製することができ、これは医師がスタイレットに、したがって覆い被さる気管内チューブに所望の屈曲又は形状、例えばきつい「Ｃ」形状又は急角度の形状又は「アイスホッケー用スティック」形状をつけることを可能にする。スタイレットは、通常、医師が難しい挿管を予想するときに用いられる。

挿管手技中に、医師は、普通は、気管内チューブ及び用いられる場合にはスタイレットを他方の手で持ちながら、一方の手に喉頭鏡を持つ。喉頭鏡は、舌及び喉頭蓋を含む他の内部構造体を後退させるのに用いられ、声帯の直視につながる。声帯が確実に識別されると、医師は、気管内チューブの遠位端が声帯を通して気管に優しく挿入されるように気管内チューブ／スタイレット組立体を前進させる。次いで、気管内チューブを気管内に残してスタイレットが取り出され、肺の換気を確保することができる。

上述のように直接視下での声帯の識別が普通の手順であるが、患者の体表解剖学的構造の目視検査で明らかではない内部の解剖学的閉塞又は病理学的閉塞が存在する場合がある。挿管の複数の試みは、結果的に歯、喉頭蓋、及び声帯を損傷させる場合がある。気道をあまり視覚化することができない状態で出血が生じる場合があり、時には気道を閉塞させ、低酸素症につながる場合がある。

気管内チューブは、酸素などの加圧ガスの源に接続されるように設計される近位フィッティング、すなわちＴピースを有する。気管内チューブは、気管内チューブが気管内に適正に位置決めされると膨らませられる可膨張性バルーン（カフと呼ばれる）をその遠位端に含む場合がある。気管内チューブの遠位先端部は、両肺が等しく換気できるように竜骨の上に（気管が各肺に分かれる前に）位置決めされるべきである。気管内チューブが気管に挿入された後で、気道をシールし、酸素及び他のガスが肺に送り込まれることを可能にするために、バルーンカフが膨らませられる。この膨らんだバルーンは、肺からの呼吸ガスの逆行性の漏れを防ぐだけでなく、胃酸又は胃分泌物などの望ましくない物質が順行して肺に入ることから気管気管支樹を保護する。次いで、気管内チューブの近位端を患者の顔の口の近くに固定し、Ｔピース、麻酔呼吸回路、バッグバルブマスク装置、又は人工呼吸器に接続することができる。定位置にくると、気管内チューブは、酸素と二酸化炭素の適切な交換、空気中で見られるよりも高濃度での酸素の送達、若しくは麻酔薬ガス、ヘリウム、一酸化窒素、又はキセノンなどの他のガスの投与を確実なものにするために用いられる。

これは侵襲的で極めて不快な手技であるため、挿管は全身麻酔の誘導後に最もよく行われる。さらに、頭及び首の筋を弛緩させ、挿管を容易にするために、神経筋遮断（麻痺）薬が普通は投与される。しかしながら、これは、患者がこのとき自発的に呼吸する能力を失ったことを意味し、したがって、医師によって換気が支援されなければならない。この時点で、挿管できない又は肺の換気を提供できないことは、重大な結末につながることがあり、麻酔科医に対する医療過誤の損害賠償請求の主な原因である。

上述のように、難しい気管挿管は、様々な深刻さの合併症に関連することがある。歯の損傷又は上気道の組織の裂傷が存在する場合がある。これはまた、胃内容物の誤嚥などの潜在的に致命的な合併症に関連することがあり、これは結果的に深刻な、時には致命的な化学性肺臓炎を生じることがある。気管ではなく胃の無益な換気につながる未認識の食道の挿管は、致命的な酸素欠乏症につながることがある。このため、異常な気道の解剖学的構造又は他の制御されない変数の存在に起因する難しさ又は合併症の可能性が、気管挿管を行う前に注意深く評価される。しかしながら、正常な体表解剖学的構造は、好ましい内部の解剖学的構造及び容易な挿管を保障するものではなく、ゆえに気道を確保するための代替的な戦略が常に容易に利用可能でなければならない。

直接喉頭鏡を用いる気管内挿管は、普通は、訓練された人によって比較的容易に行われる手技である。しかしながら、難しいケースは、時には、挿管のための代替的な方法を提供するために特別に作製された装置を必要とする。一部の喉頭鏡は、特別に形状設定されたブレードと、直視が可能ではない場合の間接視のためのファイバ光学系又はビデオ光学系の使用を特徴とする。光ファイバ喉頭鏡は、ますます入手しやすくなっており、１９９０年代から一般に用いられている。直接の視線のみを与える従来の喉頭鏡とは対照的に、これらの装置は、医師が「角を曲がった先を見る」こと、喉頭を間接的に見ることを可能にする。これは、医師が喉頭の直接視界を得ることができず、例えば大きい舌、短い下顎、小さい口、又は出っ歯によって生じる気道の急な屈曲部の先を見る必要がある状況で顕著な利点を提供する場合がある。ビデオ喉頭鏡は、操作者がビデオモニタ上で声門及び喉頭を見ることを可能にするデジタルビデオカメラセンサを用いる特化された光ファイバ喉頭鏡である。

スタイレットなどの従来の挿管装置に関連する問題のうちの１つは、スタイレットが医師によって一旦予め形状設定されると、スタイレットは、患者の口腔内に入れられている間、さらに曲げることができないことを含む。スタイレットにつけられた最初の形状が、気管内チューブが気管の中に適正に操作されることを可能にしない場合、医師は、患者の咽頭からスタイレット（及び設置された気管内チューブ）を取り出し、スタイレット／気管内チューブ組立体をより好ましい形状に再び曲げ、次いで、組立体を患者の咽頭に戻して再導入しなければならない。これらのステップは、スタイレットが適正な構成に曲げられていない場合に、再び繰り返されなければならないことがある。また、医師は、スタイレットが再び形状設定されなければならないときに患者の口腔から喉頭鏡を引き出し、次いで、喉頭鏡に続いて、新たに成形されたスタイレット及び気管内チューブを患者の口腔に再び挿入する必要がある。したがって、現在の従来の医療装置は、患者に挿管するのに必要な時間を増加させることがあり、患者に適正に挿管するのに医師にかなりの努力をさせることがある。したがって、信頼性が高く、比較的使用が容易で、声帯の視覚化と気管内チューブの位置決めを同期することができる、医師及び臨床家によって用いられる挿管装置が引き続き必要とされている。本発明はこれらの及び他の必要を満たすものである。

本発明は、装置をその設置された気管内チューブと共に所望の目標位置に操縦するために装置のシャフトの遠位端が制限のない数の異なる角度位置に動かされることを可能にする操縦能力を有する気管内挿管装置に向けられる。本発明に従って作製される気管内装置は、それを通す導管を必要とする従来の内視鏡のように可撓性材料から作製されるか又は目標位置への操縦可能な遠位先端部のより容易な位置決めを可能にするためにシャフトが所望の構成に予め形成されることを可能にする展性材料を組み込む様々な剛性のシャフトを使用する。シャフトが近位に可撓性であるか又は展性である状態での、シャフトの操縦可能な遠位先端部は、極めて変形可能であり、装置の近位端に存在する本明細書で説明される単純な操縦機構を操作することによってその角度位置を変えることができる。シャフトが展性シャフトであるか又は予め形成された導管を介する構成にあれば、遠位先端部を目標位置に誘導するために最遠位の先端部の角度位置を変えることができる。従来の内視鏡のように装置の遠位端に視覚化要素及び照明要素を組み込むことができる。気管挿管に関して、気管内チューブは、これらの要素を用いて識別される声帯と同軸に設置され、チューブは、その通過中に遮られない視覚化により気管の中に位置決めされる。

本発明の気管内装置は、シャフトの可撓性遠位先端部を視覚化し、気管開口部付近に配置するために、気管内挿管装置の可撓性に構成された実施形態が通ることができる導管を形成する新規な舌リトラクタ装置と併せて用いることができる。本発明は、内視鏡の位置決めを助けるべく患者の舌を邪魔にならない所に後退させることによって従来の喉頭鏡のブレードと若干似たように作用する。リトラクタによって形成された導管は、患者の口腔への可撓性に構成されたシャフト及び設置された気管内チューブの容易な通過を提供する。舌リトラクタは、医師がこれを患者の口腔内に入れることを可能にするこれに取り付けられるハンドルを含む。ハンドルは、導管の遠位端が舌を越え、咽頭後部の中で、喉頭の近くにくるように医師が必要に応じて舌を移動させることを可能にする。その後、内視鏡と覆い被さる気管内チューブが声帯を通して気管の中に操縦される。ハンドルは、リトラクタブレードを患者の口腔から取り出す必要なく酸素マスクを患者の口の上にぴったりと取り付けるために、必要であれば医師がハンドルを取り外すことを可能にするべく、リトラクタブレードに取り外し可能に取り付けることができる。リトラクタは、したがって、肺のバッグ及びマスク換気を可能にする気道として機能する。

本発明は、直接視覚化又は間接視覚化を用いる喉頭鏡と共に用いることもできる操縦可能な遠位端を有する、視覚化能力のない、独立した展性スタイレットとして作製することができる。この実施形態では、声帯が見えるようにするために別個のモニタと共に従来の直接喉頭鏡検査法又は間接光ファイバ内視鏡検査が用いられる。独立したスタイレットは、次いで、遠位先端部の微調整を提供し、覆い被さる気管内チューブを声帯を通して操縦するために、これらの視覚化モードのうちのいずれかと併せて用いられる。（直接又は間接喉頭鏡検査法では、気管内チューブ自体が声帯のビューを妨げる可能性が常にあるが、ここで説明される内視鏡検査は、視覚化要素がチューブ自体の内部にあるのでビューが妨げられないことに留意されたい）。本発明の気管内装置は、密閉することで、装置の要素に支障を来さずに装置を滅菌溶液に浸すことができるようにする。本発明の舌リトラクタは、再滅菌する又は廃棄することができる。

装置の内視鏡バージョンは、独立したスタイレットバージョンとは異なり、視覚化機能を組み込んでおり、しっかりとしたグリップを得るために、手のひら、３本の指、及び親指の水かきによって包まれるハンドルを含む。次いで、親指及び人差し指の先を使って、医師は、操縦制御機構を手で操作し、シャフトの操縦可能な遠位端を気管の開口部と位置合わせされた状態の角度位置に動かすことができる。気管内チューブの遠位端が気管に入れられた後で、内視鏡器具が他方の手で患者の口腔から取り出される間、気管内チューブの遠位端は一方の手で定位置に保持される。次いで、気管内チューブのバルーンカフを膨らませることができ、患者の肺の換気を始めることができる。

上述のように、本発明は、医師がシャフトを所望の構成に予め曲げることを可能にする展性シャフトを使用する場合がある。この実施形態は、患者の様々な解剖学的特徴の周りに延びることになる構成を達成するために医師が必要に応じてシャフトを形状設定することを可能にし、遠位端が気管の開口部の近くに配置されることを可能にする。操縦可能な遠位端が気管開口部の「許容範囲内（ｉｎ ｔｈｅ ｂａｌｌｐａｒｋ）」に入れられると、医師は、声帯を識別するために視覚化要素を使用し、次いで、シャフトの遠位端をその覆い被さる気管内チューブと共に声帯に通して気管の中に操縦する。遠位端を、気管内チューブが気管の開口部と位置合わせされる角度位置に動かし、これに向けて前進させることによって、その後は、医師は気管内チューブを開口部の中に動かすだけである。一態様では、シャフトは、展性チュービングから作製することができる。代替的に、シャフトをその予め形状設定された構成に維持するのに必要とされる剛性を提供するために、シャフトの内側管腔に展性ロッドを挿入することができる。

本発明の舌リトラクタは、異なる体格及び年齢の患者に適応するように種々の形状及びサイズの湾曲導管に作製することができる。代替的に、リトラクタは、医師がこれを所望の形状に予め曲げることを可能にする展性材料から作製することができる。上述のように、舌リトラクタは、咽頭内部で異なる位置にこれを動かすことができるハンドルに取り付けられる。次いで、内視鏡は、舌を邪魔にならない所に移動させたリトラクタによって形成される導管に通して前進させ、声帯を識別し、気管の中に誘導することができる。本発明の一態様では、リトラクタは、下側シェルに解放可能に接続される上側シェルを含む。気管内チューブが入れられた後で、舌リトラクタを患者から取り出すことができる。しかしながら、リトラクタが、取り出される際に気管内チューブに力をかける場合、リトラクタは気管内チューブを一緒に引き出すことがある。これはもちろん望ましくない。説明される本発明では、リトラクタは、解放可能に互いに接続される２つのシェルから作製することができ、リトラクタは、容易に分割することができ、これにより、気管内チューブに摩擦をかけてこれを引きずり出すことなく、患者の口腔からより容易に取り出すことができる２つの部品をもたらす。別の態様では、２つのシェル片は、互いに対してスライドするように作製することができ、シェル片がスライドしてばらばらに離れることを可能にし、気管内チューブに力をかけてこれを引きずり出す恐れのない２つの部品をもたらす。

本発明では、可撓性に構成された内視鏡及び展性に構成された内視鏡の両方と、独立したスタイレットは、外ケーシング内に収容される操縦制御機構を含む。本発明の一実施形態では、操縦制御機構は、操縦制御機構及びシャフトの操縦可能な遠位端に取り付けられる少なくとも１つの制御ケーブルに接続される。簡単及び明快にするために、本明細書で説明される装置は、２つの「Ｕ形」ケーブルを使用し、各「Ｕ」の開口端は遠位の操縦可能な先端にしっかりと取り付けられ、「Ｕ」の湾曲部は、制御ディスクに可逆的に固定される。便宜上、互いの上に直交して配置される２つの「Ｕ」によって形成された４つのセグメントが、本明細書で「ケーブル」として説明される。限定はされないが３つ以上の個々のケーブル、又は形成された２つのループの遠位屈曲部を遠位の又は操縦可能な先端に固定することができる状態で、近位端で直交するように折り曲げられ、制御ディスクに可逆的に取り付けられるわずか１つの円形ケーブルを含むいくつかのケーブル構成が可能であることが分かるであろう。制御ディスクの辺縁に圧力をかけることによって、ディスクが傾き、ケーブルのうちの１つ又はケーブルの組み合わせが引っ張られ、装置を患者から取り出すことなくシャフトの操縦可能な遠位端がいくつかの異なる角度位置に動くことになる。操縦制御機構は、制御ケーブル及び遠位端を所望の角度位置に動かすために医師によって手で動かされるように設計される。本発明の一態様では、操縦制御機構は、外ケーシング内にピボット式に設置され、制御ケーブルに取り付けられる制御マウンティングディスク要素を含む。制御ケーブルに及ぼされる引張力は、親指及び人差し指の指先で制御マウンティングディスク上に単純に力をかけてこれを任意の半径方向の構成に傾けることによって生じることがある。ディスクは３６０°のうちのいずれかの角度をなして押し下げることができるので、ゆえに先端が同様に位置決めされることになる。したがって、本発明の操縦制御機構は、医師がシャフトの遠位端を所望の角度位置に迅速に操縦できるようにする単純な機構を提供する。

シャフトの屈曲及び再形状設定に関連する問題のうちの１つは、制御ケーブルが一定の長さであり、シャフトが１つの構成から別の構成に曲げられるときにはいつでもシャフトの操縦可能な遠位端及び制御ディスクを望ましくない角度位置に動かすことがあるということである。これは、シャフトが１つの屈曲構成から別の屈曲構成に動かされる際に制御ケーブルのうちの１つ以上がこれに及ぼされる引張力（張力）を有することになるために起こる。ケーブルのうちの１つ以上に作用するこの引張力（張力）は、次に、シャフトの遠位端及び制御ディスク上に及ぼされることになる。結果として、シャフトは新しい構成に再び形状設定することもできるが、このとき遠位先端部及び制御ディスクはそれらの調整能力の多くを失う。

本発明は、制御ケーブルによって遠位先端部又は制御ディスク上にどのような張力もかからないようにする又は張力を分散させることによってシャフトの遠位端のこの望ましくない移動をなくす。これはロック及びロック解除機構を介して達成される。ロック機構は、操縦制御機構と関連付けられ、シャフトが新しい構成に曲げられることになるときにケーブルが操縦制御機構から一時的に解放されることを可能にする。操縦制御機構への制御ケーブルのロック解除は、シャフトの屈曲によって制御ケーブルのうちの１つ以上に望ましくない張力がかかるのを防ぐ一助となる。シャフトが所望の構成に曲げられた後で、制御ケーブルを操縦制御機構のディスク要素にロックするべくロック機構を締め、ロック位置に戻すことができる。結果として、シャフトが所望の構成に曲げられた後でシャフトの可撓性の遠位端を実質的に直線構成に維持することができ、操縦制御機構の制御ディスクを中立位置にすることができる。次いで、操縦制御機構の操作を介してシャフトの遠位端を多くの角度位置のうちのいずれか１つに配置することができる。このとき、医師は、遠位端を所望の角度位置に動かす能力を損うことなく屈曲可能なシャフトの所望の形状を得ることができる。

本発明の別の態様では、装置は、制御ケーブルの各端が屈曲可能なシャフトの遠位端に取り付けられた状態で、少なくとも１つの制御ケーブルを使用する。特定のケーブル上の引張力が、遠位端を異なる角度位置に動かすことになる。遠位先端部は、シャフトよりも変形可能及び可撓性であるので、シャフトよりも優先的により撓むことになる。シャフトの遠位端への制御ケーブルの各端の接続は１つ以上のループをもたらし、これは次に、装置の操縦制御機構の制御ディスク要素に取り付けられる。制御ケーブルのループは、制御ディスクに取り付けることができ、ロック機構によって定位置に保持される。ロック機構は、屈曲するシャフトが所望の構成に形状設定されるときにはいつでもケーブルの一部から張力を解放することができるように１つ以上のループの位置が変えられることを可能にするために任意の時点で解放することができる。ロック機構は、制御ケーブルに生じた張力が解放されると、制御ケーブルのループが操縦制御機構に再びロックされることを可能にする。

本発明の１つの特定の態様では、操縦制御機構は、制御ケーブルが屈曲可能なシャフトの可撓性の端を動かすように手動で操作することができる、制御マウンティングディスクを含む。装置のユーザは、制御マウンティングディスクを容易に操作して、外側シャフトの遠位端の可撓性先端を全方向性の角度位置に動かすことができ、ユーザがこれを関心ある体腔に操縦することが可能となる。制御マウンティングディスクは、制御ケーブルのループを受け入れるように設計され、かつ、制御マウンティングディスクが傾けるアクションによって動かされるときに制御ケーブルを動かすように適合される。ループを制御マウンティングディスクにロックするために、ねじのようなファスナなどの単純なロック機構を用いることができる。本発明の実施形態のすべてにおいて、操縦制御機構は、操縦制御機構へのハーメチックシールを提供するエラストマー材料から作製された可撓性制御ケースで包むことができる。これはまた、（例えば傾けるアクションによって）操縦制御機構が外ケーシング内で動かされることを可能にする引き伸ばし可能な媒体を提供する。本発明の一態様では、制御マウンティングディスクは、装置の一部をなす中央チューブとピボット関係にある場合がある。制御マウンティングディスクをユーザの指で操作して、制御ケーブルを動かし、シャフトの遠位端のたわみ角を制御することができる。制御マウンティングディスク上のバイアスを維持してこれをニュートラル位置に維持するために、ばねなどの付勢部材を、制御マウンティングディスク及び外ケーシング内に設置されるばねサポートに接続することができる。

本発明の内視鏡バージョンは、装置に組み込むこともできるビデオ画像スクリーン又は接眼レンズなどの視覚化要素を含む場合がある。視覚化要素は、例えば装置のハンドル内に収容することができる電源に結合することができる。視覚化要素は、屈曲可能なシャフトの長さを通して延びる光ファイバケーブル又はファイバを含む場合があり、シャフトの遠位端に存在するレンズを含む。種々の視覚化要素の接続を完成させるために適切な結合要素を用いることができる。光源は、シャフトの遠位端で照明を提供するためにシャフトを通してその遠位端の外に延びることができる。

本発明は、限定はされないが気管内挿管、大腸鏡検査、気管支鏡検査、尿管鏡検査、鼻及び耳の検査及び手技などを含む多くの医療内視鏡手技にいくつかの種々のサイズ及び形状で用いられるように設計することができる。本発明の操縦機構は、非医療状況で（例えばボアスコープとして）同様に用いることもできる器具に組み込むことができる。

本発明の別の態様では、気管内チューブを患者の気管に入れるための方法は、操縦可能な遠位端を備えるシャフトを有する本明細書で説明される装置上に気管内チューブを配置することを含み、新規な操縦制御機構を組み込んだ装置は、一方の手だけを用いて遠位端を制限のない数の異なる角度位置に動かすことができる。従来の内視鏡は、普通は、垂直移動及び水平移動を別々に制御する２つの独立したホイールを有する。遠位先端部の真の制限のない半径方向の移動を達成するには２つの手を用いなければならないが、これは装置自体を支持されないままにするであろう。（実際には、装置全体が長軸上で回転されるが、これは真の半径方向の能力には当てはまらない）。気管への開口部をより良く見えるようにするために患者の舌をずらす新規な舌リトラクタを患者の口腔内に配置することができる。その後、本明細書で説明される内視鏡の可撓性シャフト及び覆い被さる気管内チューブを、舌リトラクタによって形成された導管に通して前進させることができる。内視鏡が舌の根元を越えて声帯の近傍に位置決めされると、これらの後者の構造体が見つけ出され、識別される。内視鏡は、次いで、声帯を常に見えている状態に保つために操縦機構を用いて前進させられる。次いで、気管内チューブの少なくとも一部が、声帯を通して気管の中に前進させられる。気管内チューブを気管にシールするために気管内チューブの可膨張性バルーンカフを膨らませ、内視鏡を取り出すこともでき、導管が依然として定位置にある状態で気管内チューブを介して肺の膨張を直ちに始めることができる。患者が適切に換気された後で、舌リトラクタを患者の口から取り出すこともできる。

本発明のこれらの及び他の利点は、本発明の原理を単なる例として示す図面と併せて取り上げられる好ましい実施形態の以下の詳細な説明から明らかとなるであろう。

装置の屈曲可能なシャフトの操縦可能な遠位端の角度位置を制御するための操縦能力と共に視覚化要素を有する本発明に従って作製される内視鏡の実施形態を示す斜視図である。 気管内チューブと内視鏡の屈曲可能なシャフト上に設置された舌リトラクタとを伴う図１の内視鏡の斜視図である。 図２に示された舌リトラクタの実施形態の斜視図である。 図３Ａに示された舌リトラクタのハンドルの側部斜視図である。 図３Ａの舌リトラクタの一部をなす上側シェルの側部斜視図である。 図３Ａの舌リトラクタの一部をなす下側シェルの斜視図である。 本発明に従って作製される舌リトラクタの別の実施形態の斜視図である。 図３Ｅの実施形態を構成する上側シェル及び下側シェルの嵌合面を示す図である。 図３Ｅの舌リトラクタを形成する上側シェル、下側シェル、及びハンドル部の斜視図である。 図３Ｅに示された舌リトラクタの実施形態の側面図である。 装置の屈曲可能なシャフトの操縦可能な遠位端の角度位置を制御するための操縦能力を有する本発明に従って作製される独立したスタイレットの実施形態の（外ケーシングの上部が取り外された状態の）斜視図である。 患者の口腔の中に操縦される図２の舌リトラクタを示す、部分的に断面の側部立面図である。 気管の中に操縦される図２の内視鏡及び気管内チューブを示す、部分的に断面の側部立面図である。 患者の口腔から取り出されている図２の内視鏡、膨らんでいる気管内チューブのバルーンカフ、並びに上側シェル及び下側シェルから取り外されている舌リトラクタのハンドル部を示す、部分的に断面の側部立面図である。 患者から舌リトラクタを取り出すために互いから分割されている舌リトラクタの上側シェル及び下側シェルを示す、部分的に断面の側部立面図である。 患者の気管内に入れられた気管内チューブを示す、部分的に断面の側部立面図である。 屈曲可能なシャフトの遠位端を操縦するための操縦制御機構及びその関連する要素の実施形態を示す斜視図である。 図１０に示された装置の一部をなす中央チューブの実施形態を示す側部立面図である。 本発明に従って作製される屈曲可能な複合シャフトの実施形態の断面図である。 本発明に従って作製される中央チューブの実施形態の別の断面図である。 操縦制御機構の一部をなす制御マウンティングディスクの実施形態の断面図である。 操縦制御機構の一部をなす制御マウンティングディスクの実施形態の斜視図である。 操縦制御部の一部をなす制御ケースの実施形態の斜視図である。 図１６の制御ケースの断面図である。 外ケーシングの一部が取り外された状態の、ハンドル部と、中央チューブの管腔に延びるケーブルとを備える本発明の内視鏡バージョンを示す斜視図である。 気管内チューブが器具のシャフトの上に延びる状態の本発明に従って作製されるスタイレットの実施形態の側部立面図である。 ロック解除位置にある操縦制御機構を示す図１９の線２０に沿った側部立面図である。 図１９の線２１に沿って見た屈曲可能なシャフトの遠位端の断面図である。 展性シャフトが特定の構成に形状設定された状態の図１９のスタイレットの側部立面図である。 操縦制御機構がロック位置にある状態のスタイレットの近位端を示す図２２の線２３に沿った側部立面図である。 可撓性遠位先端部が別の特定の角度に操縦された状態の図２２のスタイレットの側部立面図である。 操縦制御機構がロック位置にある状態のスタイレットの近位端を示す図２４の線２５に沿った断面図である。

本発明に従って作製される装置の実施形態がここで添付図を参照しながら詳細に説明される。最初に図１及び図２を参照すると、本発明に従って作製される密閉された内視鏡１０は、可撓性又は展性シャフト１８の遠位端１６をいくつかの異なる角度位置に操縦するために手で操作することができる操縦制御機構１４を収容する外ケーシング１２を含む。操縦可能な遠位端１６は、達成可能な異なる角度位置の数を最大にするそのニュートラル位置にある（遠位端が実質的に直線である）状態で示される。遠位端１６によって達成することができる多くの角度位置のうちのほんのいくつかが図１にある点線によって表される。その遠位端に可膨張性バルーンカフ２２が存在し、かつ、その近位端にＴピースフィッティング２３が存在する取り外し可能な気管内チューブ２０（図２）は、気管内チューブ２０が所望の体腔の開口部に入れられることを可能にするために、可撓性又は展性シャフト１８の上に同軸に配置することができる。本発明は、気管挿管手技で用いられる内視鏡器具として図示及び説明されるが、本発明は、いくつかの医療手技で用いることができ、患者の他の体腔にフィットするサイズ及び形状に適合させることができることが分かるであろう。加えて、内視鏡の形態の本発明は、非医療用途に同様に用いることができる。

内視鏡１０は、医療手技中に医師が器具をしっかりつかむことを可能にするハンドル２４を含む。内視鏡１０は、可撓性又は展性シャフト１８の遠位端１６に現れる像の鮮明なビューを医師に提供するためにハンドル２４の真上の外ケーシング１２上に設置されたビデオモニタ又は画面２６を含む装置に組み込まれた視覚化システムを含む。内視鏡１０は、画像伝送要素と、遠位端１６に照明を提供するための光伝送要素を含み、これらはさらに詳細に後述される。図１及び図２で見られるように、広角レンズ２８が、屈曲可能なシャフト１８の遠位端１６から延びる。内視鏡１０に組み込むことができる視覚化要素及び照明要素は、外ケーシングからシャフト１８の内腔を通して遠位端１６に延びることができる。取り外し可能なバッテリパック（図示せず）を、視覚化要素及び照明要素に電力を与えるためにハンドル２４に備え付けることができる。ビデオ画面２６とバッテリパックとの両方は、操縦制御機構１４又はシャフト１８及び外ケーシング１２内に収容された他の視覚化要素に支障を来さずにユニットが滅菌溶液に浸されることを可能にするために、外ケーシング１２から容易に取り外すことができる。さらに詳細に後述されるように、内視鏡１０は、内部要素を滅菌溶液から保護するために密閉することができる。

内視鏡１０は、操縦制御機構１４からシャフト１８の遠位端１６に延びるセグメント（図４、図１０、図１２、及び図１５に示される）を有するいくつかの制御ケーブルを含む。これらの制御ケーブルはさらに詳細に後述される。操縦制御機構１４は、遠位端１６が種々の角度位置のうちのいずれか１つに動かされることになるように、これらの制御ケーブルの一つ一つに又は組み合わせに張力をかけるように設計される。医師は、結果的に遠位端１６が所望の角度位置に屈曲するように制御ケーブルを動かすべく操縦制御機構を形成する要素を自分の指で単純に押すことによって操縦制御機構１４を操作することができる。

図２を詳細に参照すると、舌リトラクタ３０が、図１の内視鏡１０に配置された状態で示される。舌リトラクタ３０は、気管内チューブ２０及び内視鏡１０の可撓性に構成されたシャフト１８の上に同軸に延びるように設計される。その名が示すように、舌リトラクタ３０は、気管の開口部を含む、したがって、気管内挿管の目標である声帯がより良く見えるようにするために、患者の舌を邪魔にならない所に移動するのに用いられる。舌リトラクタ３０の上側部分（舌に実際に接触する部分）は、手技中に医師が舌を移動させることができるようにするために若干硬い。舌リトラクタ３０は、声帯が見えるようにし、チューブを配置するための通路をあけるために、舌を後退させ、その位置を制御するのに用いられる際に、喉頭鏡と若干似たように機能する。現在の装置によって形成される導管はまた、ビューを不明瞭にし、かつ装置の除去及び洗浄を必要とすることがある口腔分泌物から視覚化要素を保護する。

図２の舌リトラクタ３０の特定の実施形態が図３Ａ〜図３Ｄにさらに詳細に示される。図３Ａ〜図３Ｄで見られるように、舌リトラクタ３０は、底側シェル３４に接続される上側シェル３２を含む。舌リトラクタの上側シェル３２及び下側シェル３４は、シャフトの遠位端１８を患者内に入れるために内視鏡１０の可撓性シャフト１８及び気管内チューブ２０が通過し得る管腔（導管）を形成する。上側シェル３２は、この上側シェル３２が患者の舌と接触し、視野の外に移動させるという点で喉頭鏡のブレードと同様に作用する。上側シェル３２と下側シェル３４との両方は、上側シェル３２及び下側シェル３４を互いから分割するために医師がつかむことができる外向きに突き出るフィンガタブ３５を含む。上側シェル３２は、シェルの長さに沿って延び、かつ、下側シェル３４の外縁に沿って形成された一対のフランジ付きの縁３７を受け入れるように適合される一対の溝３６を含む。この構造体は、リトラクタ３０が患者から取り出されることになると、上側シェル３２が下側シェル３４から分割されることを可能にする。ハンドル３９が、舌リトラクタを患者の口腔に入れるときにつかむための構造体を医師に提供するために、上側シェル３２及び下側シェル３４に取り付けられる。さらに、このハンドル３９は、リトラクタ３０の遠位端を気管開口部の近傍に配置するために操作者が患者の舌をずらすことを可能にする。ハンドル３９は、上側シェル３２及び下側シェル３４が患者の口腔内の位置にとどまっている状態で、医師が酸素マスクを患者にぴったり取り付け、必要であれば手技中に換気することを可能にするために、上側シェル３２及び下側シェル３４から取り外し可能である。

リトラクタの上側シェル３２は、患者の舌を後退させるときに十分な剛性を提供する硬質プラスチック材料から作製することができる。上側シェルは、代替的に、限定はされないが展性アルミニウム又は銅などの展性材料から作製することもでき、これは、医師がシェルを患者の解剖学的構造に合うように所望の構成に曲げることを可能にするであろう。下側シェル３４は、上側シェル３２を製造するのに用いられる材料よりも低い硬度のより可撓性の材料から作製することができる。下側シェル３４の柔軟性は、２つのシェル３２及び３４が互いからより容易に分割されることを可能にする。さらに、より硬い上側シェル３２に形成された溝３６は、より硬いものとされ、下側シェル３４のより軟らかい嵌合する縁を受け入れるためのより強い構造体を提供することになる。これらのシェル３２及び３４を形成するのに用いられる材料は、医療分野ではよく知られているプラスチックとすることもできる。

舌リトラクタ３０の上側シェル３２は、舌と喉頭蓋との間に形成された窪みである喉頭蓋谷内にフィットするように設計される遠位位置決め部材２９を含んでもよい。喉頭蓋谷は、気管の挿管中に用いられる別の重要な参照位置である。遠位位置決め部材２９は、喉頭蓋を後退させ、声帯の直視を容易にするために、喉頭蓋谷のできる限り奥に入れられるべきである。遠位位置決め部材２９は、喉頭蓋谷と係合するとリトラクタブレードがそれ以上遠位に押されるのを防ぐ一助となるであろう。このように、舌リトラクタは、喉頭鏡と非常に類似して機能することになる。代替的に、舌リトラクタは、この遠位位置決め部材２９なしに作製することもできる。舌リトラクタ３０は、患者の解剖学的構造に合致する一助となるであろう予め形状設定された曲線を有する状態で示される。舌リトラクタ３０は、医療手技中に直面する場合がある異なる解剖学的構造に合致するように任意の数の異なる曲線及び異なるサイズに作製することもできることが分かるであろう。加えて、上記のように、上側シェル３２又は上側シェル３２の一部は、必要に応じてその湾曲を変化させるために医師がリトラクタ３０を曲げることができるようにする展性材料から作製することができる。

リトラクタブレードの上側シェル３２及び下側シェル３４はまた、ハンドル３９（図３Ｂ参照）の端から延びる一対のアーム３３を受け入れるシェルの近位端に形成された開口部３１を含む。これらのアーム３３は、ハンドル３９を上側シェル３２及び下側シェル３４に取り付けるために開口部３１に挿入可能である。各アーム３３は、端が開口部３１の外に出ると下側シェル３４の縁と係合するように設計される端を含む。アーム３３のこれらの端は、アーム３３が開口部３１の中に十分に入るとハンドル３９を定位置にロックするために、外向きに付勢して下側シェル３４の縁と係合するように設計される。各アームの端は、アーム３３が開口部３１から取り出されることを可能にするために内向きに容易に動かすことができる。アーム３３は、アーム３３が開口部３１の中に入れられると、リトラクタブレードの上側シェル３２と下側シェル３４を一緒に保つ一助となる。

図３Ｅ〜図３Ｈは、本発明と共に用いることができる舌リトラクタ３０の別の実施形態を示す。この特定のリトラクタ３０は、上側シェル３２及び下側シェル３４を含むリトラクタブレードを同様に含む。この特定の舌リトラクタ３０は、ハンドル３９を上側シェル３２及び下側シェル３４に容易に接続する及び接続解除するために単純な解放機構を有する取り外し可能なハンドル３９を含む。図３Ｅ及び図３Ｇで見られるように、ハンドル３９は、下側シェル３４上に形成されたピン４３（そのうちの１つだけが図３Ｇに示される）を受け入れる一対のスロット付き開口部４１を備えるように形状設定される。ハンドル３９は、上側シェル３２から延びる直立支持部材４５の上に延びるように設計される。使用時に、ハンドル３９は、直立支持部材４５の上に配置され、ハンドル３９をシェル３２及び３４に接続するためにピン４３がスロット付き開口部４１と係合するようにピボットされる。

図３Ｆは、図３Ａ〜図３Ｄの実施形態に関して上述したようにシェル３２及び３４が互いから引き離されることを可能にする図３Ｅ及び図３Ｇに描画された上側シェル３２及び下側シェル３４の嵌合面の外形を示す。上側シェル３２を下側シェル３４に取り外し可能に接合するいくつかの方法が存在することが分かるであろう。例えば、展性材料が上側シェル３２の一部を形成するのに用いられるとき、シェルを一緒に維持する一助となるように舌及び溝ジョイントを用いることもできる。他の例は、ややより大きい剛性をジョイントに提供するダブテールジョイントを含むがこれに限定されない。或る場合には、ジョイントは、むしろ上側シェルが下側シェルに対してスライドし、シェルを分割することを必要とするスライド型であろう。下側シェル３４又は下側シェル３４の一部はまた、舌リトラクタが操作者によって所望の形状に予め曲げられることを可能にするために、展性材料から作製することもできることも分かるであろう。

本発明に従って作製される内視鏡１０は、器具が滅菌溶液に浸されることを可能にするために密閉することができる。図１及び図２で見られるように、可撓性制御ケース３８が、外ケーシング１２の一部の上に延び、操縦制御機構１４の一部に取り付けられる。この可撓性制御ケース３８は、滅菌溶液への障壁を提供しながら、操縦制御機構１４が医師によってインピーダンスなしに操作されることを可能にするために引き伸ばし可能なエラストマー材料から作製することができる。内視鏡１０の残りの部分は、器具全体（ビデオ画面及びバッテリパックを除く）が滅菌溶液に浸されることを可能にするために密閉されるように製造することができる。例えば、シャフトの遠位端に設置された視覚化要素と照明要素との間のどのような小さい開口部又は隙間も封止するために弾性シーラントが必要な場合がある。制御ケース３８のこの特定の実施形態のより詳細な図面が図５、図１０、図１６、及び図１７に提供される。

図５〜図９は、気管挿管を行うために、内視鏡１０、気管内チューブ２０、及び舌リトラクタ３０をどのように用いることができるかを示す。図５は、患者の口腔に最初に挿入されている舌リトラクタ３０を示す。この舌リトラクタ３０は、患者の舌を移動させ、システムの残りの要素を受け入れるための導管をもたらす。声帯がより良く見えるようにするために舌が上方又は側方に後退させられることになるように、医師が舌に上向きの力を加えることができる。舌リトラクタは比較的硬い材料から作製されるので、これは舌及び関連する組織を容易に移動させるであろう。ハンドル３９が、医師が患者の舌を適正に後退させるのに必要な力を加えることができるようにする適切な構造体を提供する。図６は、内視鏡１０と、患者の気管の中に前進させられている内視鏡の屈曲可能なシャフト１８の上に同軸に配置された気管内チューブ２０からなる複合システムを示す。気管内チューブ２０は、舌リトラクタ３０によって形成された管腔内に入れられ、気管開口部の方の場所に操縦される。内視鏡の視覚化器具及び照明器具は、舌が後退させられると声帯の場所を医師が明瞭に観察できるようにするであろう。声帯が識別されると、医師は、図６で見られるように医師が遠位端１６及び気管内チューブ２０を気管の開口部の中に操作することを可能にするために、操縦制御機構１４を用いて内視鏡１０の遠位端１６を操縦することができる。代替的に、医師は、可撓性シャフト１８の遠位端１６を気管の開口部と位置合わせされた状態に操縦し、気管内チューブ２０が気管開口部のすぐ外側に位置決めされるようにすることができる。次いで、気管内チューブ２０の遠位端を気管の中に注意深く押し込むことができる。この代替的な手法は、内視鏡の遠位端１６を気管の開口部の中に実際に入れる必要をなくす。しかしながら、声帯の遠位にあり、かつ食道の内部から容易に見分けられる同軸気管リングの視覚化によって、気管内の正しい位置決めの絶対確認が与えられる。

本発明の内視鏡１０の利点は、シャフト１８の遠位端１６を任意の有利な角度位置に操縦できることを含み、医師が気管内チューブ２０を気管の開口部に単純に押し込むことを可能にする。本発明は、医師が気管内チューブ２０を気管の中に前進させるために単一の器具を使用することを可能にし、したがって、喉頭鏡とスタイレットなどの２つの別個の要素を操作する必要をなくす。従来の内視鏡では、真の３６０°角回転を達成するのに両手が必要とされ、一方、これはここでは同じ手で達成される。展性シャフト１８は、患者の口腔に反転される前に医師が予め形状設定することができる又は医師が遠位端１６を気管の開口部の近くに位置決めするのに問題を有している場合に再度形状設定することができることが分かるであろう。シャフト１８の展性は、したがって、装置を操作し、患者の特定の解剖学的構造に合うように所望の構成に曲げることができる別の手段を医師に提供する。

図７は、チューブの周りの気管をシールするシリンジ４１を介して気管内チューブ２０のバルーンカフ２２を膨らませるステップを示す。図７はまた、気管内チューブ２０及び舌リトラクタ３０のみを定位置に残して患者の口腔から引き出されている内視鏡１０を示す。このとき定位置にある導管で肺の換気を行うことができ、又は内視鏡１０が取り出された後で、ハンドル３９を上側シェル３２及び下側シェル３４から取り外すことができ、図８に示されるようにシェル３２及び３４が互いから分割され、患者から取り出されることを可能にする。使用中に、上側シェル３２及び下側シェル３４のそれぞれの上に形成されたフィンガフランジ３５は、上側シェル３２と下側シェル３４との間の分割アクションを始めるために各フランジ３５に外向きの力がかかっている状態でつかむこともできる。リトラクタ３０に分割アクションが適用されている際にシェル３２及び３４の両方が患者の口腔から取り出されるまで上側シェル３２と下側シェル３４との両方を患者の口腔から同時に後退させることもできる。

代替的な方法では、舌リトラクタ３０をチューブ２０から同軸に後退させることができるように、気管内チューブ２０の近位端に接続されたフィッティング２２を取り外すこともできる。フィッティング２２は、舌リトラクタ３０が取り出された後で気管内チューブ２０の端に再接続することもできる。舌リトラクタ３０を取り出すこの様態では、分割可能な上側シェル３２及び下側シェル３４が必要とされないであろう。むしろ、舌リトラクタ３０は、これを患者の口腔から取り出すためにリトラクタ３０を気管内チューブ２０の上で単純にスライドさせることもできるので中実部品として作製することもできる。

図９は、開いた気道を維持し、特定の制御されたガス及び／又は薬剤を投与することができる導管として役立つように患者の気管の中に適正に位置決めされた気管内チューブ２０を示す。近位フィッティング２３が除去された場合、これはチューブ２０の上にまた配置することもできる。気管内チューブの近位フィッティング２３は、次いで、麻酔呼吸回路、バッグバルブマスク装置、人工呼吸器、又は医療手技で用いられる他の器具に接続することができる。

本発明の別の特定の実施形態が図４に示される。この図では、本発明は、図１及び図２で開示された内視鏡１０の同じ要素のうちの多くを含む独立したスタイレット４０として示される。独立したスタイレットバージョンと本発明の内視鏡バージョンとの主な違いは、スタイレット設計に視覚化／照明器具とハンドルがないことである。使用中に、医師は、気管内チューブ２０を定位置に配置するために外ケーシング１２を保持することができる。スタイレットは、４本の指と手のひらでつかみ、所望の角度を達成するべく親指でディスクを適切な場所に押し下げることもできる。操縦制御機構１４のさらなる説明が、図１０に描画されたスタイレット４０と併せて以下に示される。図４に示された特定のスタイレット４０は、例えば喉頭鏡が用いられる従来の挿管手技で用いることができる。このスタイレット４０は、スタイレット４０が依然として患者の口腔内にある状態で、屈曲可能なシャフトの遠位端１８を操縦する能力を医師に提供する。屈曲可能なシャフト１８はまた、患者の特定の解剖学的構造体の周りで機能するように必要に応じて予め形状設定することができる。

スタイレット４０は、例えば、視覚化システムのビデオケーブルを受け入れることができる外ケーシング１２内に形成されたサイドポート（図１０に示される）を含んでもよいことに留意されたい。ビデオケーブル及びレンズを、屈曲可能なシャフト１８の内腔に、シャフト１８の遠位端１６まで入れることもできる。ビデオシステムは、したがって、シャフト１８の遠位端１６に現れる像を遠隔ビデオ画面又はモニタ上に提供することもできる。

屈曲可能なシャフトの遠位端を操縦するために実装することができる操縦制御機構１４の１つの特定の実施形態が図１、図４、及び図１０に開示される。操縦制御機構１４は、図４及び図１０に示すように、独立したスタイレット４０に用いられる外ケーシング１２に組み込まれた状態で示されるが、この同じ操縦制御機構１４は、図１及び図２に示された本発明の内視鏡バージョンに組み込むことができる。図１及び図２の内視鏡１０は、ハンドル２４及びビデオ画面２６用の設置を形成するために異なる外ケーシング１２を使用することになるが、それにもかかわらず、図４及び図１０に示され以下で開示されるのと同じ操縦制御機構１４及び制御ケーブルを使用することができる。

操縦制御機構１４（図１０及び図１４）は、屈曲可能なシャフト１８の遠位端１６を動かすのに用いられる制御ケーブル４４に接続される制御マウンティングディスク４２を含む。制御マウンティングディスク４２は、外ケーシング１２内に収容され、外ケーシング１２を通して延びる中央チューブ４６にピボット式に設置される。図１１で最もよく見られるように、中央チューブ４６は遠位部４８及び近位部５０を含む。近位部５０は、屈曲可能なシャフト１８の遠位端１６の角度位置を変化させるために制御マウンティングディスク４２が制御ケーブル４４を動かすことを可能にするピボット機構として用いられる。ピボット部材５２（図１４）は、近位部５０の端に存在し、制御マウンティングディスク４２上に形成された表面と接触するように設計される。本明細書で開示される特定の実施形態では、制御マウンティングディスク４２は、中央チューブ４６のピボット部材５２とピボット式に係合するように設計される円錐形に形状設定された窪み５４（図１４）を含む。このように、制御マウンティングディスク４２は、制御ケーブル４４を動かす及び遠位端１６を所望の角度位置に動かすためにいくつかの異なる位置のうちのいずれか１つにピボットする／傾けることができる。例えば、１２時の位置でのディスク上の圧力が、ディスクを６時の位置で外方に傾け、そこに取り付けられるケーブルに張力を及ぼし、遠位先端部を下方に偏向させることになる。制御マウンティングディスク４２がピボットすることを可能にするピボット部材／円錐形の窪み要素は、ピボット／傾けアクションを達成するのに用いることができるいくつかの要素のうちのほんの１つにすぎないことが分かるであろう。また、例えば、ピボット部材５２は、円錐形の窪みが中央チューブ４６上に形成される状態で、制御マウンティングディスク４２自体に形成することもできる。要素を互いにピボット式に接続するためにユニバーサルジョイントなどのさらなるピボットジョイントを同様に用いることもできる。ピボット自体を完全になくし、ばね自体がピボットをなす状態で、ディスクを円すいコイルばね上に「浮かせる」こともできる。操縦制御機構１４は、医師が操縦制御ディスク４２を手で動かすことを可能にする任意の数の異なる移動機構を使用できることが分かるであろう。ピボット／傾け機構は、開示する目的で示される。

制御ケーブル４４は、制御マウンティングディスク４２に取り付けられた状態で図１０に示される。図１２で見られるように、各制御ケーブル４４は、中央チューブ４６の内腔５３を通り、屈曲可能なシャフト１８の内腔５４を通って、遠位端１６の内腔５５に延びる。本発明のこの具体的な実施形態では、各制御ケーブル４４は第１の端５６及び第２の端５８を含み、これらは両方とも屈曲可能なシャフト１８の遠位端１６に接続される。第１の端５６及び第２の端５８のそれぞれは、図１２に示されるように遠位端１６に存在するプレート５９に取り付けられる。各ケーブル４４の端５６及び５８は、ケーブル４４が或る量だけ引かれるときにはいつでも遠位端１６を所望の角度位置に動かすことができるように、プレート５９上で他方から離間される。別のケーブル構成は、遠位先端部に固定されるが、定位置に調整される際に制御ディスクを通して滑動し、ロックすることができる、１つの大きい閉ループからなることもできることが分かるであろう。

制御ケーブル４４の各端がシャフト１８の遠位端１６に取り付けられるので、閉ループ６０が形成され（図１４）、制御マウンティングディスク４２に接続される。操縦制御機構１４は、ループ６０のそれぞれを制御マウンティングディスク４２にロックするロック機構を含む。圧縮コイルばね６２などのファスナは、各ケーブルループ６０を制御マウンティングディスク４２にロックするのに用いることができる単純な要素である。図１０、図１４、及び図１５で見られるように、ケーブルループ６０をディスク４２に取り付ける及びロックするために、ねじ山６６を含むマウンティング構造体６４を用いることができる。ねじ山６６は、ティーチケーブルループ６０に接触し、それらを定位置にロックするためにねじ６２が締められることを可能にする。マウンティング構造体６４（図１４）は、ケーブルループ６０のそれぞれを受け入れる横開口部６８の対を含む。制御マウンティングディスク４２の面内の開口部７０は、ケーブル４４がこれらの開口部を通して延びることを可能にする。制御ケーブル４４は、次いで、中央チューブ４６の内腔５３に延びる中央チューブ４６の近位部４８に形成される開口部７１（図１３）を通して延びる（図１２）。このように、マウンティング構造体６４は、横開口部６８内に配置されたケーブルループ６０をループが中央に置かれるように維持し、それらが制御マウンティングディスク４２に対して横に動くのを防ぐ。各ループ６０は、しかしながら、ループ６０がねじ６２によって定位置にロックされるまで開口部７０を通して動かすことができる。使用時に、ユーザは、ねじ６２がループ６０を制御マウンティングディスク４２の面に押し当てるまで、単純にねじを締める。ループ６０は、ねじ６２によってループ６０上に及ぼされている力を解放するべく単純にねじを回すことによってロック解除することができる。図１０及び図１５で見られるように、制御ケーブルのループ６０は、単一のねじ６２がループ６０を定位置にロックできるようにするために、制御マウンティングディスク４２の中央付近で互いに交差する。各制御ケーブル４４の各ループ６０は、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく同様に適切なロック機構によって個々にロックすることもできることが分かるであろう。

制御マウンティングディスク４２は、中央チューブ４６上に形成されたピボット部材５２を中心としてピボットする／傾く（図２５参照）。ばね７２（図４参照）などの付勢部材が、外ケーシング１２内に設置され、制御マウンティングディスク４２の底面と接触する。ばね７２の他の端は、外ケーシング１２の内部に設置されたばねマウント（図４）に接触する。ばね７２は、制御ディスク４２に作用する力が存在しないときにはいつでも、制御マウンティングディスク４２上に付勢力を与えて、図４に示されるようにディスク４２をそのニュートラル位置に動かす。したがって、医師が自分の指を制御マウンティングディスク４２から離すときに、ばね７２が、ディスク４２をそのニュートラル位置に戻るように動かすことになる。医師が制御マウンティングディスク４２を或る様態で押すときにはいつでも、制御ケーブル４４が引かれるか又は張力を逃がされて遠位端１６を特定の角度位置に動かすことになる。制御ケーブル４４は、したがって、互いに協働して遠位端１６の所望の角度位置決めを達成する。

図１、図２、及び図４で見られるように、操縦制御ディスク４２は、外ケーシング１２へのハーメチックシールを維持する一助となる制御ケース３８によって包まれる。この制御ケース３８は、エラストマー材料から作製することができ、ケーシング１２の外縁７６に結合されてもよい。このカバー３８は、ハーメチックシールを依然として提供しながら制御マウンティングディスク４２がそのピボット部材５２上で自由に関節運動することを可能にするために、制御マウンティングディスク４２と接触するように設計される。図面に示される特定の制御ケース３８の構造に関係するさらなる詳細が図１５及び図１６で開示され、後述される。制御ケース３８は、例えば、制御マウンティングディスク４２の縁を受け入れ、保持するために、その中に形成された溝７８を含んでもよい。この制御ケース３８は、制御マウンティングディスク４２が外ケーシング１２の内部で自由にピボットすることを可能にするために必要な場合に曲がる及び伸びるように設計される。

図１２は、シャフト１８及びその遠位端１６の特定の実施形態を示す。図１２で見られるように、シャフト１８は、中央チューブ４６の遠位部４８に取り付けられ、シャフト１８の遠位端１６を形成する短い長さの可撓性チュービングに延びる。シャフト１８は、予め形状設定された構成を維持するのに十分な曲げ強さを有する特定の長さの展性チュービング８０から作製することができる。シャフトはまた、従来の内視鏡と同程度に可撓性とすることができ、生物学的なものであるか又は人工のものである導管に受動的に適合する。例えば、シャフト１８は、カリフォルニア州サウスエルモンテのＬｅｇｅｎｄ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅｓによって販売及び製造されるようなスタイレットの挿管に用いられる展性アルミニウム材料に類似した展性アルミニウムから作製することができる。銅などの他の類似の展性材料を用いることもできる。展性材料の物理的特性は、医師が過度の力をかける必要なしにシャフトを所望の構成に曲げることを可能にする。展性材料は、強くかかった圧力のない状態に構成を維持するのに十分なだけ強いべきである。展性チュービング８０の近位端８２は、中央チューブ４６の遠位部４８に取り付けられる。展性チュービング８０の遠位端８４は、次に、シャフト１８の遠位端１６を形成する容易に変形可能なチュービング８６に取り付けられる。可撓性及び遠位先端部への付勢要素を追加するためにつる巻ばねが用いられてもよい。チュービングを互いに結合する適切な公知の方法を実施することができる。可撓性チュービング８６は、チュービング８６の管腔５５内に延びるマウンティングプレート５９を有する。上述したように、このマウンティングプレート５９は、制御ケーブル４４の端５６及び５８に接続される。また、マウンティングプレート５９は、シャフト１８の遠位端１６に照明を提供するためにプレート５９の外に延びる光ファイバ９０を受け入れるための開口部を含む。広角又は「魚眼」型とすることができるレンズ２８が、マウンティングプレート５９から同様に延び、光学ケーブル９２に接続され、光ケーブルは、シャフト１８の管腔５４を通して外ケーシング１２に延び、そこでビデオモニタ２６に接続される。光ファイバ９０及び光学ケーブル９２はまた、中央チューブ４６の管腔５３を通して延び、電源に取り付けられる。各光ファイバの遠位端は、シャフト１８の遠位端１６で照明を提供するレンズ１００（図４参照）を含む。

図１３は、独立したスタイレット４０が、中央チューブ４６を通して、かつ屈曲可能なシャフトの管腔を通して延びる展性ロッド９４を使用する、本発明の一実施形態を示す。この展性ロッドは、中央チューブ４６に接続することができ、少なくとも部分的にシャフトの長さに沿って延びることができる。この具体的な実施形態では、変形可能なチュービングは、予め形状設定された構成を維持するのに必要とされる曲げ性及び強度を提供する展性ロッドと共にシャフトを形成するのに用いることができる。このように、ロッドと変形可能なチュービングは、展性シャフトに必要とされる特性を得るべく協働する。

ここで図４、図１０、及び図１４〜図１８を参照すると、スタイレット及び内視鏡の実施形態をなす種々の要素がさらに詳細に示され、さらに説明される。図１４及び図１５は、図４及び図９に示された制御マウンティングディスク４２の特定の実施形態のさらなる詳細を示す。図１５で最もよく見られるように、ディスク４２の面の中に延びる十字開口部６８は、各ループ６０がディスク４２上で横方向に動くのを防ぐ当接をもたらす。４つの別個の区域に切断されているがループ６０をディスク４２にロックするためにループ６０のそれぞれの上に締まるねじ６２を依然として受け入れることができるマウンティング構造体６４が図１５に示される。中央チューブ４６のピボット部材５２上でピボットする円錐形に形状設定された窪み５４は、図１４で最もよく見ることができる。制御マウンティングディスク４２の面は、制御ケース３８の内面上に形成された突起１００（図１７参照）を受け入れるように適合される開口部９８を含む。

制御ケース３８は、図１６及び図１７にさらに詳細に示される。図１６は、ケーシング１２の外縁上の構造体と係合するように設計される溝７６（図１０参照）を示す。図１６及び図１７の特定の制御ケース３８は、制御マウンティングディスク４２がユーザによって操作されているときに制御ケース３８が撓む及び曲がることを可能にするベローズ構造体１０２が形成される領域を示す。制御ケース３８の内面上に形成された突起１００は、制御マウンティングディスク４２上に形成された開口部９８内に入るように設計される。これらの突起１００は、制御ケース３８が制御マウンティングディスク４２に確実に接続されたままにするべくこれらの開口部９８内に結合することができる。ディスク４２の開口部９８へのこれらの突起１００の接続はまた、ディスク４２がピボット部材５２上で回転する可能性をなくす一助となる。制御ケース３８の残りの部分は、器具の密閉をもたらし、維持するために、同様にケーシング１２に結合することもできる。制御ケース３８を形成するのに適切なエラストマー材料を用いることができる。

図１８は、内視鏡に組み込まれる視覚化要素及び照明要素に携帯型電源を提供するのにバッテリパックをハンドル２４内にどのように配置することができるかを示すためにハンドルの一部が取り外された状態の図１及び図２の内視鏡１０のハンドル部の図を示す。この図はまた、中央チューブ４６の管腔５３及びシャフト１８の管腔５４につながる？中央チューブ４６の側部開口部９９を示す。図１８で見られるように、中央チューブ４６の側部開口部９９に入るケーブルが示される。

シャフト１８の及び中央チューブ４６の内側管腔は、本発明の内視鏡／スタイレットと併せて用いられる種々のケーブル及び光ファイバを受け入れるための開口部を有する基本的に平坦なディスク（マウンティングプレート５９のような）であるスペーサ（図示せず）を含んでもよい。こうしたスペーサは、種々のケーブル及び光ファイバが使用中に互いに交絡するのを防ぐ一助とするためにシャフト１８及び中央チューブ４６の長さに沿って配置することもできる。

図１９〜図２５は、シャフト１８の可撓性又は展性部が新しい構成に曲げられた後で制御ケーブル４４が「リセット」されることを可能にする機構を用いる際の本発明の利点を示す。シャフトの遠位端を動かすために制御ケーブル又はワイヤを使用する従来技術の装置に関連する問題のうちの１つは、シャフトが新しい構成に曲げられるときにはいつでも制御ワイヤがそれらのうちの１つ以上にかかる望ましくない張力を有することがあるということである。これは、制御ケーブルにかかる張力がシャフトの屈曲によって受動的に変化して、制御ケーブルが制御ディスク又は遠位先端部を望ましくない角度位置に動かす場合に起こる。本発明は、屈曲可能なシャフトの屈曲が制御ケーブル及びディスクに影響を及ぼす可能性をなくすように設計される。

本発明の操縦制御機構１４は、シャフト１８が新しい構成に曲げられた後で制御マウンティングディスク４２へのループ４４の取付点がリセットされることを可能にする制御ワイヤ４４のそれぞれによって形成されたループ６０を使用する。図１９は、実質的に直線構成（第１の構成）にある屈曲可能なシャフト１８を示す。気管内チューブ２０は、その可膨張性バルーンカフ２２がシャフトの一部の上に延びる状態であり、これらの図には、シャフト１８の操縦可能な遠位端を覆う状態で示される。気管内チューブ２０は可撓性であるため、操縦可能な遠位端は、操縦制御機構が操作されるときに依然として角度位置を変えることができる。代替的に、気管内チューブ２０は、使用中に操縦可能な遠位端が十分に又は部分的に露出されることになるようにシャフト１８のさらに上に配置することもできる。図２０で見られるように、装置のロック機構、すなわち、ねじ６２は、そのロック解除位置にある。この位置において、制御ケーブル４４及び制御ケーブル４４のそれぞれによって形成されるループ６０は自由に動く。付勢部材、すなわち、ばね（図２０には図示せず）は、図２０に描画されるように制御マウンティングディスクをそのニュートラル位置に保つ付勢力を提供する。シャフト１８がその第１の構成にあるとき、シャフトの遠位端１６の角度位置は実質的に直線（そのニュートラル位置）である。この遠位端の実質的に直線又はニュートラル位置は、操縦制御機構によって遠位端を操縦することができる角度位置の数を最大にする。

図１９に示されるように、シャフト１８がその第１の構成にあるとき、各制御ケーブルの長さが設定される（長さは、遠位端へのその取付点から操縦制御機構へのその取付点までとして定義される）。これらの制御ケーブルは、シャフトがその第１の構成にあるときに最初の長さを有する。

図２２は、このときシャフト１８が湾曲構成（第２の構成）に予め曲げられていることを除いて、図１９の同じスタイレット４０を示す。したがって、最初に制御ケーブル４４のループ６０が制御マウンティングディスク上のロック位置にあり、次いでシャフト１８が曲げられた場合、制御ケーブルの一部の上に張力が存在することになり、これは次に、遠位端に作用することになり、結果的に遠位端がその実質的に直線（ニュートラル）位置から望ましくない角度位置に動かされる。一般に、シャフトの屈曲部の外側半径上の制御ケーブルは、シャフトの屈曲部の内側半径上に存在するどの制御ケーブルよりも、それらに課されるさらなる張力を有することになる。遠位端が可撓性であるため、制御ケーブルに作用するどのような張力も、遠位端１６がこうした力を容易に受けやすいので遠位端１６にかかることになる。こうした張力は、制御ディスク４２にも同様にかかり、制御ディスク４２をその元のニュートラル位置から変位させることになる。図２３の図では、しかしながら、シャフト１８がその第２の構成に曲げられる際にロック機構はロック解除位置にとどまっている。ループ６０は、操縦制御機構でロック解除されているため、自由に動くことができ、制御ケーブル又はディスク自体に望ましくない張力がかからない。実際に起こることは、制御ケーブルの１つのセグメントがその直線又はニュートラル位置から曲げられるときに、それが他のセグメントの長さの増加又は減少を補償したということである。したがって、ケーブルセグメントのうちの１つ以上の相対長さが変化したので、そうでなければシャフトの遠位端１６又は制御ディスクに作用することになる特定のケーブル上の張力の解放が存在する。したがって、それらの最初の長さからの制御ケーブルセグメントの相対長さの変化は、図２２に描画されるように遠位端１６がその所望の実質的に直線（ニュートラル）位置にとどまることを可能にする。同様に、制御ディスク４２は、このとき、その最初のニュートラル位置に戻る又はとどまることになり、遠位先端部１６をさらに制御する全ての機能を可能にする。装置をニュートラル位置に戻す機構が存在しなかった場合、機能が失われたであろうということが容易に分かる。例えば、シャフトが下向きに６時の方に曲げられた場合、曲線の外側のケーブルに、この場合、シャフトの上方又は１２時側のケーブルに張力がかかることになり、遠位先端部が上方に１２時の方に曲がり、ディスクは１２時に内方に及び６時に外方に傾くことで受動的に反応するであろう。ディスクを傾け、遠位先端部を制御する、全ての能力が損なわれることになる。しかし、最初にケーブルセグメントがディスクで解放され、シャフトが所望の通りに構成され、次いでケーブルセグメントがディスクにロックされる場合、全ての機能を維持することができる。これは、シャフト１８が所望の第２の構成に曲げられ、ループ６０がロック機構によって制御マウンティングディスク４２にロックされることになる後でのみである。結果的に得られる構造体は、遠位端の実質的な直線（ニュートラル）位置を変えずに、各患者の様々な解剖学的特徴に適合するように、シャフト１８がいくつかの構成のうちのいずれか１つに曲げられることを可能にする。

図２２に示された装置の遠位端１６の角度位置は、このとき容易に変えることができる。図２４は、ループ６０がロック位置に残っている状態でシャフト１８が図２２に示されるその屈曲構成にどのようにとどまるかを示す。医師は、このとき、装置を所望の位置に操縦するために遠位端１６の角度位置を変えるべくマウンティングディスク４２を操作するだけである。図２５で見られるように、マウンティングディスク４２の移動（１２時に内方及び６時に外方）が、制御ケーブル４４のうちの１つ以上に引張力をかけることになり、これが次に、これらの制御ケーブルに遠位端１６を図２２に示されるその最初の位置（図２４に点線で示される）から図２４に実線で示されるその新しい角度位置に動かす。図２４の矢印は、遠位先端部１６が、図２２に示されるその最初の位置（点線）から図２４に描画されるその新しい角度位置（実線）に動く方向を示す。

採用される補償装置が存在しなかった場合、すなわち、ケーブルが制御ディスクに固定されていた場合、シャフト自体が曲げられるときに、制御ケーブル４４にかかった張力が、制御マウンティングディスク４２をそのニュートラル位置から図２５に示される傾いた位置に動かすことになり、結果的に遠位端１６が望ましくない角度位置に動かされる。例えば、両手を使って、シャフトを中間点でつかみ、これを図２４の位置に曲げる場合、上側ケーブルに張力がかかることになり、先端が図２２のような位置に上がることになり、ディスクが１２時に内方に傾くことになる。さらなる調整に支障を来すことになる。しかしながら、ケーブルが最初にディスクからロック解除され、シャフトが中間点で曲げられる場合、ディスク又は遠位先端部に小さい張力がかかることになり、ゆえに「ニュートラル」位置にとどまるはずである。ケーブルがロックされた後で、全ての機能が回復される。本明細書で説明されるロック解除及びロック解除装置を用い、シャフトを予め曲げることは、チップのさらなる調整を制限しない。

屈曲可能なシャフト１８の第１の構成は、図１９に示されるように実質的に直線である必要はないことを理解されたい。シャフト１８の第１の構成は、例えば、図２２に示されるように湾曲構成とすることができる。第２の構成は、例えば第１の構成とは異なる別の屈曲構成とすることもできる。これは実質的に直線構成とすることもできる。したがって、本発明は、屈曲可能なシャフトが１つの構成から別の構成に曲げられる際に１つ以上の制御ケーブルから（該ケーブルを効果的に長くすることによって）張力を除去するように設計される。

本発明は、一実施形態では、シャフトが新しい構成に曲げられることになった後で制御ケーブルの相対的な最初の長さが変えられることを可能にするために各制御ワイヤ上に形成されたループを使用する。ループ構造は、シャフトが新しい構成に再び形状設定される必要があるときにはいつでもユーザがケーブルの長さを迅速に変えることを可能にする単純な構成を提供する。この再形状設定はいくつかの方法で行うことができる。例えば、展性に構成された実施形態では、シャフトは口腔の外に構成される。天然であるか又は人工である導管を用いる場合、装置は、ロック解除され、導管に挿入され、シャフトが「ニュートラル」に戻り、次いで、ロックされることを可能にし、全ての機能が回復されることを可能にする。シャフトが本発明の精神及び範囲から逸脱することなく新しい構成に再び曲げられることになるときにはいつでもケーブルの最初の長さが変えられることを可能にする他の機構を用いることもできる。

また、本発明は、気管挿管手技に用いられる内視鏡器具として示され説明されるが、本発明は、いくつかの医療手技で用いることができ、患者の他の体腔にフィットするサイズ及び形状に適合させることができることが分かるであろう。例えば、装置の内視鏡バージョンは、患者に挿管するために気管内チューブが口腔ではなく鼻腔を通して挿入される、鼻挿管に用いることもできる。鼻挿管は、口腔外科処置中にしばしば用いられる。このような場合、気管内チューブが最初に内視鏡装置のシャフトに設置され、次いで、シャフトの遠位端が鼻腔に挿入される。装置のシャフトがいくらかの剛性を有する場合、シャフトは、患者の解剖学的構造にフィットするように最初に形状設定することもできる。内視鏡チューブ及び装置のシャフトを、次いで、気管の開口部に隣接する領域に同時に動かすことができる。シャフトの操縦可能な遠位端は、気管内チューブを気管の中に操縦するのに用いることができる。内視鏡装置の視覚化要素は、シャフトの遠位端及び気管内チューブを適正な位置に操縦する際に医師を支援することになる。

本明細書で説明される装置は、各新しい使用毎に装置が適正に滅菌されることを可能にする医療グレードの材料から作製することができる。材料は、滅菌プロセスを強化する殺生物剤を組み込むこともできる。シャフトは、上述のように異なる剛性を有する異なる部分を有することもできることが分かるであろう。遠位端は、例えば、遠位端が遠位端にかかる張力に優先的に反応することを可能にするであろう、可撓性又は展性シャフトよりも実質的により柔らかい材料から作製することもできる。遠位端及び先端は、次いで、シャフトよりも多く撓むことになり、該部分での微調整を可能にする。制御ケーブルは、プラスチック又は適切な金属又は金属合金から作製することができる。制御ケースは、いくらかの引き伸ばしを可能にする適切なエラストマー材料から作製することができる。制御マウンティングディスクは、同様に、適切な医療グレードの材料から作製することができる。装置と共に用いられる視覚化器具（ビデオ画面、光学ケーブル／ファイバ、バッテリ）は市販の器具とすることができる。装置を滅菌溶液に入れる前にこれらの要素が取り外されることを可能にするために、ビデオ画面は外ケーシングに取り外し可能に設置することができ、バッテリパックは同様にハンドル部から取り外し可能である。したがって、ビデオ画面及びバッテリパックは、装置の外ケーシングに組み込まれることになる簡易脱着式電気コネクタを使用することになる。こうしたコネクタは当該技術分野ではよく知られている。

本発明の特定の形態が説明及び図示されているが、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく種々の修正を加えることができることも当業者には明らかであろう。したがって、本発明は付属の請求項以外によって制限されることを意図されない。

Claims (52)

1. 気管内チューブを患者の気管に入れるための医療挿管システムであって、
   操縦可能な遠位端を備えるシャフトを有する装置と、
   前記操縦可能な遠位端をいくつかの異なる角度位置に動かすための操縦制御機構と、
   前記シャフト上に同軸に設置することができる気管内チューブと、
   前記シャフト及び前記設置された気管内チューブを受け入れるように適合された内部導管を形成する舌リトラクタであり、前記患者の舌に接触し、ずらすように適合された、舌リトラクタと、
   を備え、前記気管内チューブが、前記導管の内腔内で前記シャフトに対してスライド可能である、医療挿管システム。
2. 前記シャフトの少なくとも一部が展性材料から作製される、請求項１に記載の医療システム。
3. 展性材料から作製されたロッドが、前記シャフトの長さの少なくとも一部にわたって前記シャフトの管腔内に延びる、請求項１に記載の医療システム。
4. 前記シャフトが可撓性である、請求項１に記載の医療システム。
5. 前記舌リトラクタが、上側シェル及び底側シェルから作製された導管を形成し、前記上側シェルと前記底側シェルが互いに解放可能に取り付けられる、請求項１に記載の医療システム。
6. 前記上側シェルが、特定の剛性を有する第１の材料から作製され、前記下側シェルが、前記第１の材料よりも柔らかく、かつ、より可撓性の第２の材料から作製される、請求項５に記載の医療システム。
7. 前記操縦可能な遠位端を異なる角度位置に動かすための前記操縦制御機構に結合される少なくとも１つの制御ケーブルをさらに含む、請求項１に記載の医療システム。
8. 前記操縦制御機構が、前記制御ケーブルを前記操縦制御機構にロックする及びロック解除するためのロック機構を含む、請求項７に記載の医療システム。
9. 前記操縦制御機構上に付勢力を加える付勢部材をさらに含む、請求項７に記載の医療システム。
10. 前記シャフトの遠位端が、前記シャフトの残りの部分よりも可撓性の高い材料から作製される、請求項１に記載の医療システム。
11. 前記シャフトの遠位端が、それを通して延びる管腔と、前記制御ケーブルの端をそれに取り付けるための前記管腔内の取付け要素を有する、請求項１０に記載の医療システム。
12. 前記シャフトに組み込まれる視覚化要素をさらに含む、請求項１に記載の医療システム。
13. 前記医療装置を保持するためのハンドルをさらに含む、請求項１に記載の装置。
14. 前記操縦機構が、保護ケーシング内に密閉される、請求項１に記載の装置。
15. 操縦可能な装置であって、
    それを通して延びる管腔と操縦可能な可撓性遠位端とを有するシャフトと、
    前記シャフトの管腔を通して延びるセグメントを備え、前記各セグメントが近位端及び遠位端を有し、前記各セグメントの遠位端が前記シャフトの可撓性の操縦可能な遠位端に取り付けられる、少なくとも１つの制御ケーブルと、
    前記各セグメントの近位端に結合される操縦制御機構と、
    を備え、前記操縦制御機構が、前記操縦可能な遠位端を異なる角度位置に動かすために少なくとも１つの制御ケーブルセグメントを動かすように適合され、前記操縦制御機構が、前記各セグメントの近位端を前記操縦制御機構にロックするためのロック機構を含む、装置。
16. 前記シャフトの少なくとも一部が展性材料から作製される、請求項１５に記載の装置。
17. 展性材料から作製されたロッドが、前記シャフトの長さの少なくとも一部にわたって前記シャフトの管腔内に延びる、請求項１５に記載の装置。
18. 前記屈曲可能なシャフトの少なくとも一部が、展性材料から作製された特定の長さのチュービングから作製される、請求項１５に記載の装置。
19. 前記操縦機構が、前記制御ケーブルのセグメント及び前記ロック機構が取り付けられる移動可能な制御ディスクを含む、請求項１５に記載の装置。
20. 前記シャフトの遠位端が、様々な剛性を有することができる前記シャフトの材料よりもさらに変形可能な材料から作製される、請求項１５に記載の装置。
21. 前記シャフト及び外ケーシングに組み込まれる視覚化要素をさらに含み、前記視覚化要素が、前記屈曲可能なシャフトの遠位端に存在するレンズを含む、請求項１５に記載の装置。
22. 前記操縦機構が外ケーシング内に密閉される、請求項１５に記載の装置。
23. 前記シャフトが可撓性である、請求項１５に記載の装置。
24. 気管内チューブを患者の気管に入れるための方法であって、
    操縦可能な遠位端を備えるシャフトを有し、かつ、前記操縦可能な遠位端をいくつかの異なる角度位置に動かすことができる操縦制御機構を有する装置上に気管内チューブを配置することと、
    内部導管を形成する舌リトラクタを患者の口腔に挿入することと、
    前記気管内チューブ及び前記装置のシャフトを前記舌リトラクタの内部導管に挿入することと、
    を含む方法。
25. 前記気管内チューブのバルーンカフが膨らませられた後で前記舌リトラクタを取り出すことをさらに含む、請求項２４に記載の方法。
26. 前記舌リトラクタが前記患者の口腔に挿入される前に前記シャフトを所望の形状に構成するために前記装置のシャフトを曲げることをさらに含む、請求項２４に記載の方法。
27. 前記舌リトラクタが、下側シェルに解放可能に取り付けられる上側シェルを含み、前記リトラクタが、前記上側シェルを前記下側シェルとの取付け部の外に引っぱり、前記上側シェル及び下側シェルを前記患者の口腔から取り出すことによって、前記患者から取り出される、請求項２４に記載の方法。
28. 前記装置が、前記屈曲可能なシャフトの操縦可能な遠位端での像を視覚化するための視覚化要素及び照明要素を含み、前記方法が、前記屈曲可能なシャフトの操縦可能な遠位端を前記気管の開口部の近くに配置するために前記視覚化要素を用いることをさらに含む、請求項２４に記載の方法。
29. 前記シャフトの遠位端の少なくとも一部を気管の開口部の中に入れることをさらに含む、請求項２４に記載の方法。
30. 前記舌リトラクタが取り外し可能なハンドルを含み、前記方法が、前記舌リトラクタが患者の口腔に入れられた後で前記舌リトラクタから前記ハンドルを取り外すことをさらに含む、請求項２４に記載の方法。
31. 前記気管内チューブが、前記舌リトラクタによって形成された導管と滑動関係にある、請求項２４に記載の方法。
32. 前記舌リトラクタが屈曲可能及び／又は展性であり、前記方法が、前記舌リトラクタが患者の口腔に入れられる前に前記舌リトラクタを特定の構成に曲げることをさらに含む、請求項２４に記載の方法。
33. 前記舌リトラクタの少なくとも一部が展性材料から作製される、請求項３２に記載の方法。
34. 患者の気管の開口部をより良く見えるようにするべく舌を移動させるために前記舌リトラクタのリトラクタブレードを舌に接触させることと、
    前記屈曲可能なシャフトの遠位端を前記気管の開口部と位置合わせするべく前記屈曲可能なシャフトの遠位端の前記角度位置を変えるために前記操縦制御機構を操作することと、
    前記気管内チューブの少なくとも一部を気管の開口部の中に前進させることと、
    をさらに含む、請求項２４に記載の方法。
35. 体腔内に配置するための医療装置であって、
    外ケーシングと、
    前記外ケーシングに結合される様々な剛性のシャフトであり、それを通して延びる管腔と操縦可能な遠位端とを有する、シャフトと、
    前記シャフトの管腔を通して延び、前記操縦可能な遠位端に結合されるセグメントを備える少なくとも１つの制御ケーブルと、
    前記外ケーシング内に収容される操縦機構であり、前記操縦機構の移動が前記制御ケーブルを動かして前記操縦可能な遠位端の前記角度位置を変えるように、前記制御ケーブルセグメントに結合される、操縦機構と、
    を備え、前記操縦機構が前記外ケーシング内に密閉される、医療装置。
36. 前記少なくとも１つの制御ケーブルが、前記屈曲可能なシャフト及び外ケーシング内に密閉される、請求項３５に記載の医療装置。
37. 前記外ケーシング及び前記シャフトの管腔を通して延び、前記操縦可能な遠位端に結合される視覚化要素をさらに含み、前記視覚化要素が、前記シャフト及び外ケーシング内に密閉される、請求項３５に記載の医療装置。
38. 前記少なくとも１つの制御ケーブルを前記操縦制御機構にロックする及びロック解除するためのロック機構をさらに含み、前記ロック機構が前記外ケーシング内に密閉される、請求項３５に記載の医療装置。
39. 操縦可能な装置であって、
    それを通して延びる管腔と操縦可能な遠位端とを有する任意の剛性のシャフトであり、第１の構成から第２の構成に屈曲可能な、シャフトと、
    前記シャフトの管腔を通して延びるセグメントを有し、それぞれが前記遠位端に取り付けられる端を有する、少なくとも１つの制御ケーブルと、
    前記各制御ケーブルセグメントの近位端に解放可能に取り付けられる操縦制御機構であり、前記少なくとも１つの制御ケーブルセグメントを動かして前記操縦可能な遠位端を異なる角度位置に動かすように適合され、前記各制御ケーブルセグメントが１つのセグメントとこれが接合される他のセグメントとの相対長さによって定義される最初の構成を有する、操縦制御機構と、
    を備え、前記シャフトがその第２の構成をとるときに前記セグメントのうちの少なくともいくつかの相対長さを変えることができる、装置。
40. 操縦可能な遠位端を備えるシャフトを有する装置において、少なくとも１つの制御ケーブルが前記シャフトの管腔を通して延びるセグメントを有し、前記各セグメントの近位端が操縦制御機構に結合され、前記装置が、前記制御ケーブルセグメントを前記操縦制御機構にロックする及びロック解除するためのロック機構を含み、前記制御ケーブルセグメントのうちの１つ以上における張力を除去するための方法であって、
    前記制御ケーブルセグメントの近位端を前記操縦制御機構からロック解除することと、
    前記シャフトを所望の構成に曲げることと、
    前記制御ケーブルセグメントの近位端を前記操縦制御機構にロックすることと、
    を含む、方法。
41. 前記シャフトが曲げられるときに前記制御ケーブルセグメントのうちの１つ以上の相対長さが変化し、前記制御ケーブルセグメントを前記操縦制御機構にロックすることが、前記制御ケーブルセグメントの前記変化した相対長さを維持する、請求項４０に記載の方法。
42. 前記シャフトの少なくとも一部が展性材料から作製される、請求項４１に記載の方法。
43. 気管内チューブを患者の気管に入れるための方法であって、
    操縦可能な遠位端を備えるシャフトを有し、前記操縦可能な遠位端をいくつかの異なる角度位置に動かすことができる操縦制御機構を有する装置上に、気管内チューブを配置することと、
    前記シャフトの遠位端を患者の鼻腔に挿入することと、
    前記シャフトの遠位端を操縦し、鼻道を通して気管の開口部に前進させることと、
    を含む方法。
44. 前記気管内チューブを気管の開口部の中に前進させることをさらに含む、請求項４３に記載の方法。
45. 鼻道を通して咽頭後部に入る導管として作用し、それを通して前記装置が前進させられるように可撓性気管内チューブを用いることをさらに含む、請求項４３に記載の方法。
46. 前記装置が、前記屈曲可能なシャフトの操縦可能な遠位端での像を視覚化するための視覚化要素及び照明要素を含み、前記方法が、前記屈曲可能なシャフトの操縦可能な遠位端を気管の開口部の近くに配置するために前記視覚化要素を用いることをさらに含む、請求項４３に記載の方法。
47. 舌リトラクタであって、
    上側シェル及び底側シェルであり、前記上側シェルと前記底側シェルが互いに解放可能に取り付けられ、前記上側シェルが患者の舌に接触し、ずらすように適合される、上側シェル及び底側シェルと、
    前記上側シェル及び／又は前記底側シェルに取り付けられるハンドルと、
    を備える舌リトラクタ。
48. 前記上側シェルと前記底側シェルとの間に導管が形成される、請求項４７に記載の舌リトラクタ。
49. 前記上側シェルが、特定の剛性を有する第１の材料から作製され、前記下側シェルが、前記第１の材料よりも柔らかく、かつ、より可撓性の第２の材料から作製される、請求項４７に記載の舌リトラクタ。
50. 前記ハンドルが、前記上側シェル及び／又は前記下側シェルに取り外し可能に取り付けられる、請求項４７に記載の舌リトラクタ。
51. 前記ハンドルが、前記ハンドルを前記上側シェル及び前記下側シェルに解放可能にロックするように、上側シェルと下側シェルとの両方に形成された開口部と係合するアームを含む、請求項５０に記載の舌リトラクタ。
52. 前記上側シェル及び／又は下側シェルが、剛性であり、なおかつ屈曲可能及び展性の材料から作製される、請求項４７に記載の舌リトラクタ。

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