JP2016067669A - Laminated film used in package for anti-inflammation analgesic plaster - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、消炎鎮痛貼付剤を封入し、長期保存しても、アルミニウム箔層とこれに隣接する層との間のラミネート強度を保つことができ、かつ、貼付剤中の消炎鎮痛成分の残存量を保つことができる消炎鎮痛貼付剤用包装体に用いる積層フィルムに関するものである。さらに詳しくは、本発明は、アルミニウム箔層が基材層の少なくとも片面の最外層に積層されており、この上に接着剤層およびシーラント層がこの順序で設けられている積層フィルムにおいて、接着剤層に有機チタン系アンカーコート剤、シーラント層にポリエチレン系樹脂またはポリプロピレン系樹脂を用いることにより、消炎鎮痛貼付剤を封入し、長期保存しても、アルミニウム箔層とこれに隣接する層との間のラミネート強度を保つことができ、かつ、貼付剤中の消炎鎮痛成分の残存量を保つことができる消炎鎮痛貼付剤用包装体に用いる積層フィルムに関するものである。 The present invention encapsulates an anti-inflammatory analgesic patch, can maintain the laminate strength between the aluminum foil layer and a layer adjacent thereto even after long-term storage, and the remaining anti-inflammatory analgesic component in the adhesive patch The present invention relates to a laminated film used for a package for an anti-inflammatory analgesic patch capable of maintaining the amount. More specifically, the present invention relates to a laminated film in which an aluminum foil layer is laminated on at least one outermost layer of a base material layer, and an adhesive layer and a sealant layer are provided in this order on the laminated film. By using an organic titanium anchor coat agent for the layer and a polyethylene resin or polypropylene resin for the sealant layer, the anti-inflammatory analgesic patch is sealed, and even if stored for a long time, it remains between the aluminum foil layer and the adjacent layer. It is related with the laminated | multilayer film used for the package for anti-inflammatory analgesic patches which can maintain the lamination strength of this, and can maintain the residual amount of the anti-inflammatory analgesic component in a patch.
消炎鎮痛貼付剤用包装体において、要求される性能は多岐にわたり、単一の素材ではその要求を満足することができないため、さまざまな特性を持った素材を複合化してなる積層フィルムが用いられる。この積層フィルムへの要求で最も重要なのは、貼付剤中の消炎鎮痛成分の残存量を保つことである。 In the package for anti-inflammatory analgesic patches, the required performance is diverse, and a single material cannot satisfy the requirements, so a laminated film formed by combining materials having various characteristics is used. The most important requirement for the laminated film is to maintain the remaining amount of anti-inflammatory analgesic component in the patch.
貼付剤中の消炎鎮痛成分の残存量の低下は、主に温度、湿度、光などによる分解や大気中への揮散および包装体への移行が原因として考えられている。 The decrease in the remaining amount of the anti-inflammatory analgesic component in the patch is considered to be mainly caused by decomposition by temperature, humidity, light, etc., volatilization into the atmosphere, and transfer to a package.
温度、湿度、光などによる分解や大気中への揮散を防止するために、積層フィルム中にアルミニウム箔層を含めた包装体が一般的によく用いられている。しかし、このような包装体に消炎鎮痛貼付剤を封入し、長期保存すると、封入している貼付剤中の浸透力が強い揮発性成分により、アルミニウム箔層とこれに隣接する層との間のラミネート強度が劣化し、層間剥離（デラミネーション）が生じてしまう課題があった。 In order to prevent decomposition due to temperature, humidity, light, and volatilization into the atmosphere, a package including an aluminum foil layer in a laminated film is generally used. However, when an anti-inflammatory analgesic patch is encapsulated in such a package and stored for a long period of time, a volatile component with strong penetrating power in the encapsulated patch causes a gap between the aluminum foil layer and the adjacent layer. There was a problem that the laminate strength deteriorated and delamination occurred.
この課題を解決するために特許文献１では、層間のラミネート強度が劣化することなく、層間剥離を防ぐために、層間にポリオールからなる主剤とイソシアネート化合物を特定の割合で配合した硬化剤を用いた接着剤（アンカーコート）層を積層したことを特徴とする積層フィルムが提案されている。しかし、この接着剤層は、ポリオールおよびイソシアネート化合物を重合させてなる、いわゆるポリウレタン系接着剤であり、層間のラミネート強度の劣化は改善できるが、消炎鎮痛成分が貼付剤から積層フィルムへと移行しやすくなり、残存量が低下するという課題が発生した。
In order to solve this problem, in
消炎鎮痛成分の包装体への移行を抑制するために、近年では、シーラント層に特許文献２に記載のポリエチレンテレフタラート樹脂（非結晶性ＰＥＴ）やポリアクリロニトリル樹脂（ＰＡＮ）などが用いられている。しかし、これら素材は調達コストが比較的高いために積層フィルムの製造にかかるコストが大幅に上がるという課題がある。
In recent years, polyethylene terephthalate resin (non-crystalline PET) or polyacrylonitrile resin (PAN) described in
そのため、消炎鎮痛貼付剤を封入し、長期保存しても、アルミニウム箔層とこれに隣接する層との間のラミネート強度を保つことができ、かつ、貼付剤中の消炎鎮痛成分の残存量を保つことができる消炎鎮痛貼付剤用包装体に用いる積層フィルムの開発が望まれていた。 Therefore, the anti-inflammatory analgesic patch can be encapsulated and the laminate strength between the aluminum foil layer and the adjacent layer can be maintained even after long-term storage. It has been desired to develop a laminated film for use in a package for anti-inflammatory analgesic patches that can be maintained.
本発明の目的は、上述の状況を鑑みてなされたもので、消炎鎮痛貼付剤を封入し、長期保存しても、アルミニウム箔層とこれに隣接する層との間のラミネート強度を保つことができ、かつ、貼付剤中の消炎鎮痛成分の残存量を保つことができる消炎鎮痛貼付剤用包装体に用いる積層フィルムを提供することである。 The object of the present invention is made in view of the above-mentioned situation, and it is possible to keep the laminate strength between the aluminum foil layer and the layer adjacent thereto even when the anti-inflammatory analgesic patch is enclosed and stored for a long time. It is possible to provide a laminated film for use in a package for anti-inflammatory analgesic patches that can be maintained and can maintain the remaining amount of the anti-inflammatory analgesic component in the patches.
本発明者らは、上述の課題を解決すべく鋭意検討した結果、アルミニウム箔層が基材層の少なくとも片面の最外層に積層されており、この上に接着剤層およびシーラント層がこの順序で設けられている積層フィルムにおいて、接着剤層に有機チタン系アンカーコート剤、シーラント層にポリエチレン系樹脂またはポリプロピレン系樹脂を用いることにより、消炎鎮痛貼付剤を封入し、長期保存しても、アルミニウム箔層とこれに隣接する層との間のラミネート強度を保つことができ、かつ、貼付剤中の消炎鎮痛成分の残存量を保つことができる消炎鎮痛貼付剤用包装体に用いる積層フィルムを得ることができることを見出し、この知見に基づき、本発明を完成するに至った。
すなわち、本発明は、以下の（１）から（４）に示したものである。
（１）消炎鎮痛貼付剤を封入し、長期保存しても、アルミニウム箔層とこれに隣接する層との間のラミネート強度を保つことができ、かつ、貼付剤中の消炎鎮痛成分の残存量を保つことができる消炎鎮痛貼付剤用包装体に用いる積層フィルムであって、該アルミニウム箔層が基材層の少なくとも片面の最外層に積層されており、この上に接着剤層およびシーラント層がこの順序で設けられている積層フィルムにおいて、接着剤層に有機チタン系アンカーコート剤、シーラント層にポリエチレン系樹脂またはポリプロピレン系樹脂を用いて形成されていることを特徴とする消炎鎮痛貼付剤用包装体に用いる積層フィルム。
（２）前記ポリエチレン系樹脂が、低密度ポリエチレンである（１）に記載の消炎鎮痛貼付剤用包装体に用いる積層フィルム。
（３）前記ポリプロピレン系樹脂が、ホモポリプロピレン、ブロックポリプロピレンおよびランダムポリプロピレンから選ばれる少なくとも１種である（１）に記載の消炎鎮痛貼付剤用包装体に用いる積層フィルム。
（４）前記消炎鎮痛貼付剤の消炎鎮痛成分が、フルルビプロフェンである（１）から（３）のいずれかに記載の消炎鎮痛貼付剤用包装体に用いる積層フィルム。
As a result of intensive studies to solve the above-mentioned problems, the inventors of the present invention have laminated an aluminum foil layer on at least one outermost layer of the base material layer, and an adhesive layer and a sealant layer in this order. In the laminated film that is provided, an aluminum antifouling analgesic patch is encapsulated by using an organic titanium anchor coat agent for the adhesive layer and a polyethylene resin or polypropylene resin for the sealant layer, and even if stored for a long time, the aluminum foil To obtain a laminated film for use in a package for anti-inflammatory analgesic patch that can maintain the laminate strength between the layer and the layer adjacent thereto and can maintain the remaining amount of the anti-inflammatory analgesic component in the patch Based on this finding, the present invention has been completed.
That is, this invention is shown to the following (1) to (4).
(1) Encapsulating anti-inflammatory analgesic patches and maintaining the laminate strength between the aluminum foil layer and the adjacent layer even after long-term storage, and the remaining amount of anti-inflammatory analgesic components in the patches A laminated film for use in a package for anti-inflammatory analgesic patches capable of maintaining a resistance, wherein the aluminum foil layer is laminated on at least one outermost layer of a base material layer, on which an adhesive layer and a sealant layer are formed. In the laminated film provided in this order, the packaging for anti-inflammatory analgesic patches, wherein the adhesive layer is formed using an organic titanium anchor coating agent and the sealant layer is formed using a polyethylene resin or a polypropylene resin. Laminated film used for the body.
(2) The laminated film used for the package for anti-inflammatory analgesic patches according to (1), wherein the polyethylene resin is low-density polyethylene.
(3) The laminated film used for the package for anti-inflammatory analgesic patch according to (1), wherein the polypropylene resin is at least one selected from homopolypropylene, block polypropylene, and random polypropylene.
(4) The laminated film used for the anti-inflammatory analgesic patch package according to any one of (1) to (3), wherein the anti-inflammatory analgesic component of the anti-inflammatory analgesic patch is flurbiprofen.
以上述べたように、本発明は、消炎鎮痛貼付剤を封入し、長期保存しても、アルミニウム箔層とこれに隣接する層との間のラミネート強度を保つことができ、かつ、貼付剤中の消炎鎮痛成分の残存量を保つことができる消炎鎮痛貼付剤用包装体に用いる積層フィルムを提供することができる。 As described above, the present invention encapsulates an anti-inflammatory analgesic patch and can maintain the laminate strength between the aluminum foil layer and the layer adjacent to the aluminum foil layer even after long-term storage. It is possible to provide a laminated film for use in a package for anti-inflammatory analgesic patch capable of maintaining the remaining amount of anti-inflammatory analgesic component.
以下に、本発明を実施するための形態の例について図面を参照にして詳細に説明する。なお、本明細書に記載の例示は、本発明を特に限定するものではない。 DESCRIPTION OF EMBODIMENTS Hereinafter, examples of embodiments for carrying out the present invention will be described in detail with reference to the drawings. Note that the examples described in the present specification do not particularly limit the present invention.
図１は、本発明の消炎鎮痛貼付剤用包装体に用いる積層フィルム（１０）の一例の断面略図である。 FIG. 1 is a schematic cross-sectional view of an example of a laminated film (10) used for a package for anti-inflammatory analgesic patch of the present invention.
本発明に用いる基材層（１１）としては、基材層の少なくとも片面の最外層にアルミニウム箔層（４）が積層されていれば特に限定しないが、必要に応じて、基材（１）、接着樹脂層（２）などを積層することができる。 Although it will not specifically limit as a base material layer (11) used for this invention, if the aluminum foil layer (4) is laminated | stacked on the outermost layer of the at least single side | surface of a base material layer, As needed, a base material (1) The adhesive resin layer (2) and the like can be laminated.
本発明に用いる基材（１）としては、たとえば、ポリエステル、ポリプロピレンおよびポリアミドなどのプラスチックの延伸または未延伸のフィルム、各種プラスチックフィルムにポリビニルアルコールを塗工した加工フィルム、アルミニウムなどの金属や酸化ケイ素などの金属酸化物の薄膜を蒸着した加工フィルムおよび上質紙などが挙げられ、単独あるいは２種以上組み合わせて用いることができる。また、これらの上に接着樹脂層（２）が安定的に形成できるようにするために、コロナ処理などの表面処理をすることができる。 Examples of the substrate (1) used in the present invention include stretched or unstretched films of plastics such as polyester, polypropylene and polyamide, processed films obtained by coating polyvinyl alcohol on various plastic films, metals such as aluminum, and silicon oxide Examples thereof include processed films on which a thin film of a metal oxide such as vapor-deposited, high-quality paper, and the like can be used alone or in combination. Further, in order to stably form the adhesive resin layer (2) on these, surface treatment such as corona treatment can be performed.
本発明に用いるアルミニウム箔層（４）としては、たとえば、アルミニウム箔およびアルミニウムの薄膜を蒸着した加工フィルムなどが挙げられ、単独あるいは２種を組み合わせて用いることができるが、より好ましくはアルミニウム箔である。 Examples of the aluminum foil layer (4) used in the present invention include an aluminum foil and a processed film on which an aluminum thin film is vapor-deposited, and can be used alone or in combination of two types, more preferably an aluminum foil. is there.
本発明に用いる接着樹脂層（２）としては、基材（１）とアルミニウム箔層（４）の接着に用いる熱可塑性樹脂層であって、たとえば、ポリエチレン系樹脂やポリプロピレン系樹脂が使用でき、具体的には、高密度ポリエチレン、低密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン、中密度ポリエチレンおよびエチレン−αオレフィン共重合体などのエチレン系樹脂、ホモ・ブロック・ランダムの各ポリプロピレン樹脂、プロピレン−αオレフィン共重合体などのプロピレン系樹脂、エチレン−アクリル酸共重合体およびエチレン−メタクリル酸共重合体などのエチレン−α，β不飽和カルボン酸共重合体、エチレン−アクリル酸メチル、エチレン−アクリル酸エチル、エチレン−メタクリル酸メチルおよびエチレン−メタクリル酸エチルなどのエチレン−α，β不飽和カルボン酸共重合体のエステル化合物、カルボン酸部位をナトリウムイオンまたは亜鉛イオンで架橋したエチレン−α，β不飽和カルボン酸共重合体のイオン架橋物、エチレン−無水マレイン酸グラフト共重合体およびエチレン−アクリル酸エチル−無水マレイン酸のような三元共重合体などの酸無水物変性ポリオレフィン、エチレン−グリシジルメタクリレート共重合体などのエポキシ化合物変性ポリオレフィン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー樹脂などが挙げられ、単独あるいは２種以上組み合わせて用いることができ、押出し法により設けることができる。 The adhesive resin layer (2) used in the present invention is a thermoplastic resin layer used for bonding the base material (1) and the aluminum foil layer (4), and for example, a polyethylene resin or a polypropylene resin can be used, Specifically, high-density polyethylene, low-density polyethylene, linear low-density polyethylene, medium-density polyethylene, ethylene-α-olefin copolymer and other ethylene-based resins, homo-block / random polypropylene resins, propylene-α Propylene resin such as olefin copolymer, ethylene-α, β unsaturated carboxylic acid copolymer such as ethylene-acrylic acid copolymer and ethylene-methacrylic acid copolymer, ethylene-methyl acrylate, ethylene-acrylic acid Such as ethyl, ethylene-methyl methacrylate and ethylene-ethyl methacrylate Ester compound of ethylene-α, β unsaturated carboxylic acid copolymer, ionic cross-linked product of ethylene-α, β unsaturated carboxylic acid copolymer in which carboxylic acid moiety is cross-linked with sodium ion or zinc ion, ethylene-maleic anhydride Acid anhydride-modified polyolefins such as terpolymers such as graft copolymers and ethylene-ethyl acrylate-maleic anhydride, epoxy compound-modified polyolefins such as ethylene-glycidyl methacrylate copolymers, ethylene-vinyl acetate copolymer Examples thereof include coalescence and ionomer resin, which can be used alone or in combination of two or more, and can be provided by an extrusion method.
本発明に用いる接着剤層（５）としては、たとえば、グラビアコーティングなどの公知の方法で、基材層（１１）のアルミニウム箔層（４）に有機チタン系アンカーコート剤を塗布した後、加熱乾燥させて形成した被膜である。 As an adhesive layer (5) used for this invention, after apply | coating an organic titanium anchor coating agent to the aluminum foil layer (4) of a base material layer (11) by well-known methods, such as gravure coating, for example, it is heated. It is a film formed by drying.
本発明に用いるシーラント層（６）としては、接着剤層（５）を形成した基材層（１１）とラミネートすることで設けることができ、たとえば、ポリエチレン系樹脂やポリプロピレン系樹脂が使用でき、具体的には、高密度ポリエチレン、低密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン、中密度ポリエチレンおよびエチレン−αオレフィン共重合体などのエチレン系樹脂、ホモ・ブロック・ランダムの各ポリプロピレン樹脂が挙げられ、単独あるいは２種以上組み合わせて用いることができるが、より好ましくは低密度ポリエチレンである。
シーラント層（６）の厚みとしては、特に限定はないが、より好ましくは２０〜３０μｍの範囲である。
The sealant layer (6) used in the present invention can be provided by laminating with the base material layer (11) on which the adhesive layer (5) is formed. For example, a polyethylene resin or a polypropylene resin can be used, Specifically, high-density polyethylene, low-density polyethylene, linear low-density polyethylene, medium-density polyethylene and ethylene-α-olefin copolymer such as ethylene-α-olefin copolymer, and homo-block / random polypropylene resins, Although it can be used alone or in combination of two or more, low density polyethylene is more preferable.
Although there is no limitation in particular as thickness of a sealant layer (6), More preferably, it is the range of 20-30 micrometers.
本発明の消炎鎮痛貼付剤用包装体に用いる積層フィルムの製造に際しては、従来公知の常法または今後新しく提供される方法で製造することができる。その代表的な製造方法を図２を参照して説明する。
アルミニウム箔層（４）（厚み７μｍ）の片面に有機チタン系アンカーコート剤による接着剤層（３）を形成し、その上に低密度ポリエチレン樹脂を接着樹脂層（２）として厚み２０μｍとなるように押し出し、基材（１）として上質紙（５２．３ｇ／ｍ２）と貼り合わせて積層した基材層（１１）を得る。
基材層（１１）のアルミニウム箔層（４）面に有機チタン系アンカーコート剤を塗布して接着剤層（５）を形成し、その面にシーラント層（６）として低密度ポリエチレン樹脂を厚み３０μｍとなるように押し出して貼り合わせ、本発明の図２に示した構成の消炎鎮痛貼付剤用包装体に用いる積層フィルム（１００）を得ることができる。
When the laminated film used for the anti-inflammatory analgesic patch package of the present invention is produced, it can be produced by a conventionally known conventional method or a method newly provided in the future. A typical manufacturing method will be described with reference to FIG.
An adhesive layer (3) made of an organic titanium anchor coating agent is formed on one side of the aluminum foil layer (4) (thickness: 7 μm), and a low density polyethylene resin is used as an adhesive resin layer (2) on the adhesive layer (2) so that the thickness is 20 μm. To obtain a base material layer (11) laminated and laminated with fine paper (52.3 g / m 2 ) as a base material (1).
An organic titanium anchor coating agent is applied to the aluminum foil layer (4) surface of the base material layer (11) to form an adhesive layer (5), and a low-density polyethylene resin is formed on the surface as a sealant layer (6). The laminated film (100) used for the package for anti-inflammatory analgesic patches having the configuration shown in FIG. 2 of the present invention can be obtained by extruding and bonding to 30 μm.
また、本発明の消炎鎮痛貼付剤用包装体に用いる積層フィルムを用いた消炎鎮痛貼付剤用包装体は、たとえば、次のようにして作製することができる。
消炎鎮痛貼付剤用包装体に用いる積層フィルム（１００）を２０ｃｍ角に裁断し、表裏に用いてシーラント層（６）面を重ねて側端部および底部の三方の端部をヒートシールし、消炎鎮痛貼付剤用包装体を作製することができる。
Moreover, the package for anti-inflammatory analgesic patches which uses the laminated film used for the package for anti-inflammatory analgesic patches of this invention can be produced as follows, for example.
The laminated film (100) used for the package for anti-inflammatory analgesic patch is cut into a 20 cm square, used on the front and back, and the sealant layer (6) surface is overlapped, and the side edges and the bottom edge are heat-sealed to extinguish the flame. A package for an analgesic patch can be prepared.
以下に実施例によりさらに詳細に本発明を説明するが、本発明はこれに限定はされない。
（実施例１）
アルミニウム箔層（４）（厚み７μｍ）の片面に有機チタン系アンカーコート剤による接着剤層（３）を形成し、その上に低密度ポリエチレン樹脂を接着樹脂層（２）として厚み２０μｍとなるように押し出し、基材（１）として上質紙（５２．３ｇ／ｍ２）と貼り合わせて積層した基材層（１１）を得た。
基材層（１１）のアルミニウム箔層（４）面に有機チタン系アンカーコート剤を塗布して接着剤層（５）を形成し、その面にシーラント層（６）として低密度ポリエチレン樹脂を厚み３０μｍとなるように押し出して貼り合わせ、本発明の図２に示した構成の消炎鎮痛貼付剤用包装体に用いる積層フィルム（１００）を得た。
得られた消炎鎮痛貼付剤用包装体に用いる積層フィルムに対し、試験例１に従って安定性試験を行った際の薬物残存率は、９３％であった。また、試験例２に従ってラミネート強度測定を行った際のラミネート強度は、４．９２Ｎ／２５．４ｍｍ（ライナー側）および４．３７Ｎ／２５．４ｍｍ（不織布側）であった。結果を表１に示す。
The present invention will be described in more detail with reference to the following examples, but the present invention is not limited thereto.
Example 1
An adhesive layer (3) made of an organic titanium anchor coating agent is formed on one side of the aluminum foil layer (4) (thickness: 7 μm), and a low density polyethylene resin is used as an adhesive resin layer (2) on the adhesive layer (2) so that the thickness is 20 μm. And a base material layer (11) laminated and laminated with a high-quality paper (52.3 g / m 2 ) as a base material (1) was obtained.
An organic titanium anchor coating agent is applied to the aluminum foil layer (4) surface of the base material layer (11) to form an adhesive layer (5), and a low-density polyethylene resin is formed on the surface as a sealant layer (6). The laminated film (100) used for the package for anti-inflammatory analgesic patches of the structure shown in FIG. 2 of the present invention was obtained by extruding and bonding to 30 μm.
The residual rate of the drug when the stability test was performed on the laminated film used for the obtained anti-inflammatory analgesic patch package according to Test Example 1 was 93%. The laminate strength when the laminate strength was measured according to Test Example 2 was 4.92 N / 25.4 mm (liner side) and 4.37 N / 25.4 mm (nonwoven fabric side). The results are shown in Table 1.
（試験例１）
安定性試験
前述の実施例１の消炎鎮痛貼付剤用包装体に用いる積層フィルム、後述する比較例１および２の積層フィルムを用い、次に示す方法で安定性試験を行った。
２０ｃｍ角に裁断した各被験積層フィルムを表裏に用いて、シーラント層面を重ねて三方端部をヒートシールし、消炎鎮痛貼付剤を封入してから残りの端部をヒートシールした。このとき、消炎鎮痛貼付剤として三笠製薬株式会社「ゼポラスパップ４０ｍｇ」を用いた。その後、これらを６０℃で保存した。保存開始時および保存開始３週間後に消炎鎮痛貼付剤中の消炎鎮痛成分（フルルビプロフェン）の残存量を高速液体クロマトグラフィーにて定量した。保存開始時のフルルビプロフェン量に対する保存開始３週間後のフルルビプロフェン量を百分率で算出し、薬物残存率（％）とした。
(Test Example 1)
Stability test A stability test was conducted by the following method using the laminated film used in the anti-inflammatory analgesic patch package of Example 1 and the laminated films of Comparative Examples 1 and 2 described below.
Each test laminate film cut to 20 cm square was used on the front and back, the sealant layer surface was overlapped and the three-way ends were heat sealed, the anti-inflammatory analgesic patch was sealed, and the remaining ends were heat sealed. At this time, Mikasa Pharmaceutical Co., Ltd. “Zepora Spap 40 mg” was used as an anti-inflammatory analgesic patch. These were then stored at 60 ° C. The residual amount of anti-inflammatory analgesic component (flurbiprofen) in the anti-inflammatory analgesic patch at the start of storage and 3 weeks after the start of storage was quantified by high performance liquid chromatography. The amount of
（試験例２）
ラミネート強度（アルミニウム箔層／シーラント層間）測定
前述の実施例１の消炎鎮痛貼付剤用包装体に用いる積層フィルム、後述する比較例１および２の積層フィルムを用い、次に示す方法でラミネート強度測定を行った。
２０ｃｍ角に裁断した各被験積層フィルムを表裏に用いて、シーラント層面を重ねて三方端部をヒートシールし、消炎鎮痛貼付剤を封入してから残りの端部をヒートシールした。このとき、消炎鎮痛貼付剤として三笠製薬株式会社「ゼポラスパップ４０ｍｇ」を用いた。その後、これらを４０℃で保存した。保存開始３ヶ月後にライナー側および不織布側それぞれのアルミニウム箔層とシーラント層間の接着強度をＪＩＳ Ｋ ６８５４−１「接着剤 はく離接着強さ試験方法 第一部：９０度はく離」に規定された試験方法に準じて測定し、ラミネート強度（Ｎ／２５．４ｍｍ）とした。
(Test Example 2)
Measurement of laminate strength (aluminum foil layer / sealant layer) Measurement of laminate strength using the laminated film used in the package for anti-inflammatory analgesic patch of Example 1 described above and the laminated films of Comparative Examples 1 and 2 described below. Went.
Each test laminate film cut to 20 cm square was used on the front and back, the sealant layer surface was overlapped and the three-way ends were heat sealed, the anti-inflammatory analgesic patch was sealed, and the remaining ends were heat sealed. At this time, Mikasa Pharmaceutical Co., Ltd. “Zepora Spap 40 mg” was used as an anti-inflammatory analgesic patch. They were then stored at 40 ° C. Three months after the start of storage, the adhesive strength between the aluminum foil layer and the sealant layer on each of the liner side and the nonwoven fabric side is determined according to JIS K 6854-1, “Adhesive Peeling Bond Strength Test Method Part 1: 90 degree peeling”. The laminate strength (N / 25.4 mm) was measured.
（比較例１）
基材層（１１）のアルミニウム箔層（４）面に塗布する接着剤層（５）のアンカーコート剤を有機チタン系からイミン系に変えた以外は、実施例１の場合と同様にして図３に示した構成の積層フィルム（１０１）を得た。
得られた積層フィルムに対し、試験例１に従って安定性試験を行った際の薬物残存率は、５５％であった。また、試験例２に従ってラミネート強度測定を行った際のラミネート強度は、１．３１Ｎ／２５．４ｍｍ（ライナー側）および０．１１Ｎ／２５．４ｍｍ（不織布側）であった。結果を表１に示した。
(Comparative Example 1)
The figure is the same as in Example 1 except that the anchor coating agent of the adhesive layer (5) applied to the aluminum foil layer (4) surface of the base material layer (11) is changed from organic titanium to imine. A laminated film (101) having the structure shown in 3 was obtained.
The drug residual ratio when the stability test was performed on the obtained laminated film according to Test Example 1 was 55%. The laminate strength when the laminate strength was measured according to Test Example 2 was 1.31 N / 25.4 mm (liner side) and 0.11 N / 25.4 mm (nonwoven fabric side). The results are shown in Table 1.
（比較例２）
基材層（１１）のアルミニウム箔層（４）面に塗布する接着剤層（５）のアンカーコート剤を有機チタン系からウレタン系に変えた以外は、実施例１の場合と同様にして図４に示した構成の積層フィルム（１０２）を得た。
得られた積層フィルムに対し、試験例１に従って安定性試験を行った際の薬物残存率は、６７％であった。また、試験例２に従ってラミネート強度測定を行った際のラミネート強度は、４．５０Ｎ／２５．４ｍｍ（ライナー側）および４．８３Ｎ／２５．４ｍｍ（不織布側）であった。結果を表１に示した。
(Comparative Example 2)
The figure is the same as in Example 1 except that the anchor coating agent for the adhesive layer (5) applied to the aluminum foil layer (4) surface of the base material layer (11) is changed from organic titanium to urethane. A laminated film (102) having the structure shown in 4 was obtained.
The drug residual ratio when the stability test was performed on the obtained laminated film according to Test Example 1 was 67%. The laminate strength when the laminate strength was measured according to Test Example 2 was 4.50 N / 25.4 mm (liner side) and 4.83 N / 25.4 mm (nonwoven fabric side). The results are shown in Table 1.
本発明は、消炎鎮痛貼付剤を封入し、長期保存しても、アルミニウム箔層とこれに隣接する層との間のラミネート強度を保つことができ、かつ、貼付剤中の消炎鎮痛成分の残存量を保つことができる消炎鎮痛貼付剤用包装体に用いる積層フィルムに関するものであって、産業上十分に利用できるものである。 The present invention encapsulates an anti-inflammatory analgesic patch, can maintain the laminate strength between the aluminum foil layer and a layer adjacent thereto even after long-term storage, and the remaining anti-inflammatory analgesic component in the adhesive patch The present invention relates to a laminated film used for a package for anti-inflammatory analgesic patch capable of maintaining the amount, and can be used sufficiently industrially.
１００…消炎鎮痛貼付剤用包装体に用いる積層フィルム
１０１…積層フィルム
１０２…積層フィルム
１０…消炎鎮痛貼付剤用包装体に用いる積層フィルム
１１…基材層
１…基材
２…接着樹脂層
３…有機チタン系アンカーコート剤による接着剤層
４…アルミニウム箔層
５…接着剤層
６…シーラント層
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2014
- 2014-09-30 JP JP2014201252A patent/JP2016067669A/en active Pending
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