JP2015066205A - 医療用コネクタ、混注管、三方活栓及び薬剤バック - Google Patents

Abstract

【課題】専用のコネクタを利用しなくても医療用器具と接続可能であり、構造が単純で且つ組立ての容易な医療用コネクタを提供する。【解決手段】医療用コネクタ１は、第１端部から第２端部に貫通する中空部、第１端部側の開口に設けられた枠部、及び第２端部側に配置された係合部３２、を含む筒状の頂部材と、医療用器具の先端部分を挿入するためのスリット２１が設けられ、頂部材の第１端部側の開口を枠部に係合した状態で塞ぐ弾性変形可能な弁体２と、弁体が載置される環状の台座を端部に有し、頂部材の中空部に第２端部側から挿入されて、枠部と台座とで弁体を挟持する筒部、及び枠部と台座とで弁体を挟持した状態で頂部材の係合部が係合可能な被係合部、を含む底部材４と、を備え、弁体において、枠部及び台座と対向する面には、それぞれ環状溝が設けられ、頂部材の枠部及び底部材の台座には、弁体の環状溝にそれぞれ嵌入可能な環状突起が設けられる。【選択図】図１

Description

本発明は、医療用コネクタ、混注管、三方活栓及び薬剤バックに関する。

従来より、種々の態様で医療用コネクタが利用されている。例えば、血液浄化用カテーテルには、血液回路、シリンジ等の医療用器具を接続できる医療用コネクタが取り付けられている。また、輸液ルートを利用して薬液の混注、体液の採集等を行うために、輸液ルート上には、シリンジ、ルアーコネクタ等の医療用器具を接続できる医療用コネクタが配置される。

このような医療用コネクタには、蛇腹筒状のゴム弁を内部に備えたメカニカルバルブ型（例えば、特許文献１）の医療用コネクタと、スリットの入った円盤状の弁体が配置されたスプリットセプタム型（例えば、特許文献２〜５）の医療用コネクタと、が存在する。

特開２００５−２６１９３１号公報 特開２００９−０１１８２０号公報 国際公開２０１０／０７３６４３号 特開２００６−０３４９４０号公報 特開２００６−１９２１１８号公報

しかしながら、上記のような従来の医療用コネクタには、次のような問題があった。メカニカルバルブ型の医療用コネクタは、例えば、医療用器具の雄ルアーが開口部に挿入されると、内部に配置されたゴム弁が押し下げられることで、ゴム弁先端のスリットが押し開かれて、流路が開通する機械的構造を有している。このようなメカニカルバルブ型の医療用コネクタは、その内部流路とゴム弁とが複雑な形状を有しており、圧力損失が大きくなってしまう。そのため、メカニカルバルブ型の医療用コネクタでは、血液浄化用カテーテルに接続する場合に、実際にカテーテルを流れる流体の実流量が、カテーテルに流れる流体の量として設定される設定流量よりも低くなってしまうという問題点があった。

一方、スプリットセプタム型の医療用コネクタは、スリットの設けられた円盤状の弁体を備え、医療用器具の雄型のルアーチップによりその弁体のスリットを開くことで流路が開通する構造を有している。スプリットセプタム型の医療用コネクタは、比較的に簡単な内部構造を有しており、圧力損失による流量の低下を抑えることができる。

このようなスプリットセプタム型の医療用コネクタとして、例えば、流路管部とキャップとで弁体を挟持する医療用コネクタが提案されている（例えば、特許文献４）。この医療用コネクタでは、キャップを流路管部に係合する機構が弁体近傍に設けられるため、医療用器具を接続する部分が弁体の径方向に大きくなってしまい、例えば、雌ネジ部の設けられた医療用器具とルアーロック方式の接続を行うための雄ネジ部を設けることができなかった。

これにより、この医療用器具では、例えば、医療用器具とルアーロック方式で接続するために、専用のコネクタを介さなければならず、医療用コネクタの部品点数が増加してしまう。そのため、この医療用器具では、製造コストが増加し、かつ、医療現場での当該医療用コネクタの管理が困難になってしまうという問題点があった。

また、スプリットセプタム型の医療用コネクタとして、例えば、リング部材をスウェージング加工で溶着することで弁体の固定された医療用コネクタが提案されている（例えば、特許文献２及び３）。この医療用コネクタでは、弁体を固定するリング部材をスウェージング加工によって溶着することで、医療用器具との接続部の径方向の大きさが抑えられている。そのため、この医療用コネクタは、専用のコネクタを介さなくても、医療用器具と接続することができる。しかしながら、この医療用コネクタの組立てはスウェージング加工で行われるため、組立ての工程が難しくなってしまい、リング部材の溶着不良による破損、変形、バリの混入等の不具合が生じる可能性があった。

本発明は、一側面では、このような実情を鑑みてなされたものであり、その目的は、専用のコネクタを利用しなくても医療用器具と接続可能であり、構造が単純で且つ組立ての容易な医療用コネクタを提供することである。

本発明は、上述した課題を解決するために、以下の構成を採用する。

すなわち、本発明の第１形態は、第１端部と第２端部を有する筒状の頂部材であって、前記第１端部から前記第２端部に貫通する中空部、前記第１端部側の開口の内壁面に設けられた枠部、及び前記第２端部側に配置された係合部、を含む頂部材と、医療用器具の先端部分を挿入するためのスリットが設けられ、前記頂部材の前記第１端部側の開口を前記枠部に係合した状態で塞ぐ弾性変形可能な弁体と、前記弁体が載置される環状の台座を端部に有し、前記頂部材の前記中空部に前記第２端部側から挿入されて、前記枠部と前記台座とで前記弁体を挟持する筒部、及び前記枠部と前記台座とで前記弁体を挟持した状態で前記頂部材の係合部が係合可能な被係合部、を含む底部材と、を備え、前記弁体において、前記枠部及び台座と対向する面には、それぞれ環状溝が設けられ、前記頂部材の枠部及び前記底部材の台座には、前記弁体の環状溝にそれぞれ嵌入可能な環状突起が設けられる、医療用コネクタである。

本発明の第１形態では、医療用器具を取り付けるためのスリットの設けられた弁体が、頂部材の第１端部側に配置される枠部と底部材の台座とによって挟持される。医療用器具は、例えば、シリンジ、血液回路、カテーテル、プラグ等である。このとき、弁体の両面それぞれの外周縁に設けられる環状溝には、頂部材の枠部及び底部材の台座それぞれに設けられる環状突起が嵌入するため、この弁体は強固に固定される。

一方、頂部材を枠部材に係合するための係合部は頂部材の第２端部側に配置される。すなわち、頂部材と底部材とを係合する機構は、弁体が固定される頂部材の第１端部付近から離間して設けられる。そのため、本発明の第１形態によれば、医療用器具を接続する部分の径方向の大きさを抑えることが可能になり、専用のコネクタを利用しなくても医療用器具と接続可能な医療用コネクタを形成することが可能になる。

また、本発明の第１形態に係る医療用コネクタは、頂部材の枠部及び底部材の台座で弁体を挟むように、底部材の筒部を頂部材の中空部に挿入することで、組み立てることが可能である。そのため、本発明の第１形態によれば、スウェージング加工等の特殊な工程を経なくても医療用コネクタを組み立てることができ、構造が単純で且つ組立ての容易な医療用コネクタを提供することが可能である。

また、本発明の第２形態は、前記頂部材の係合部は、周方向に所定間隔をおいて配置される複数の係合孔により構成され、前記底部材の被係合部は、前記複数の係合孔のいずれかにそれぞれ嵌入する複数の突起により構成される、上記第１形態に係る医療用コネクタである。本発明の第２形態に係る医療用コネクタは、頂部材に設けられる複数の係合孔に底部材に設けられる複数の突起を嵌入することで、組み立てることが可能である。そのため、本発明の第２形態によれば、組立ての容易な医療用コネクタを提供することが可能である。

また、本発明の第３形態は、前記頂部材は円筒状に形成され、前記頂部材の前記第１端部側の外周面には、ルアーロック方式の接続が可能な前記医療用器具に設けられる雌ネジ部と螺合可能な雄ネジ部が設けられる、上記第１形態又は第２形態に係る医療用コネクタである。本発明の第３形態によれば、医療用器具とルアーロック方式の接続が可能な医療用コネクタを提供することができる。

また、本発明の第４形態は、前記頂部材の枠部及び前記底部材の台座に設けられる環状突起の少なくともいずれかは凹凸形状を有している、上記第１形態から第３形態のいずれかの形態に係る医療用コネクタである。本発明の第４形態によれば、凹凸形状の環状突起によって弾性の弁体が押さえ付けられるため、弁体をより強固に固定することができる。

また、本発明の第５形態は、前記底部材が、前記弁体のスリットに先端部分を挿入する前記医療用器具とは異なる医療用器具に当該医療用コネクタを取り付けるためのプラグ本体部を更に含む、上記第１形態から第４形態のいずれかの形態に係る医療用コネクタである。本発明の第５形態によれば、医療用コネクタをプラグとして利用することが可能になる。

また、本発明の第６形態は、流体の流路となる管本体と、混注する流体を収容した医療用器具を接続するための医療用コネクタであって、上記第１形態から第４形態のいずれかの形態に係る医療用コネクタと、前記管本体に設けられる連結部であって、前記医療用コネクタの底部材と結合して、前記管本体と前記医療用コネクタとを液密に連結するための連結部と、を備える混注管である。本発明の第６形態によれば、専用のコネクタを利用しなくても医療用器具と接続可能であり、構造が単純で且つ組立ての容易な医療用コネクタを混注管に利用することが可能になる。

また、本発明の第７形態は、３つの分岐開口部と、前記３つの分岐開口部それぞれに接続される３つの内部流路のうち２つの内部流路を選択的に連通させる回転操作式の流路切替機構と、上記第１形態から第４形態のいずれかの形態に係る医療用コネクタと、を備え、前記医療用コネクタは、前記底部材が前記３つの分岐開口部のいずれかと結合することにより、前記３つの分岐開口部のいずれかに取り付けられている、三方活栓である。本発明の第７形態によれば、専用のコネクタを利用しなくても医療用器具と接続可能であり、構造が単純で且つ組立ての容易な医療用コネクタを三方活栓に利用することが可能になる。

また、本発明の第８形態は、薬剤を収容するバック本体と、医療用器具を接続するための医療用コネクタであって、上記第１形態から第４形態のいずれかの形態に係る医療用コネクタと、前記バック本体に設けられる連結部であって、前記医療用コネクタの底部材と結合して、前記バック本体と前記医療用コネクタとを液密に連結するための連結部と、を備える薬剤バックである。本発明の第８形態によれば、専用のコネクタを利用しなくても医療用器具と接続可能であり、構造が単純で且つ組立ての容易な医療用コネクタを薬剤バックに利用することが可能になる。

本発明によれば、専用のコネクタを利用しなくても医療用器具と接続可能であり、構造が単純で且つ組立ての容易な医療用コネクタを提供することができる。

図１は、実施の形態に係る医療用コネクタを例示する斜視図である。 図２は、実施の形態に係る医療用コネクタを例示する分解斜視図である。 図３は、実施の形態に係る医療用コネクタを例示する断面図である。 図４は、実施の形態に係る医療用コネクタの弁体付近を例示する拡大図である。 図５Ａは、実施の形態に係る医療用コネクタに医療用器具を接続する場面を例示する。 図５Ｂは、実施の形態に係る医療用コネクタに医療用器具を接続する場面を例示する。 図６Ａは、実施の形態に係る医療用コネクタのプラグ本体部を取り除いた状態を例示する断面図である。 図６Ｂは、実施の形態に係る混注管を例示する。 図６Ｃは、実施の形態に係る三方活栓を例示する。 図６Ｄは、実施の形態に係る薬剤バックを例示する。 図７は、他の形態に係る医療用コネクタの頂部材を例示する。

以下、本発明の一側面に係る実施の形態（以下、「本実施形態」とも表記する）を、図面に基づいて説明する。ただし、以下で説明する本実施形態は、あらゆる点において本発明の例示に過ぎない。本発明の範囲を逸脱することなく種々の改良や変形を行うことができることは言うまでもない。つまり、本発明の実施にあたって、実施形態に応じた具体的構成が適宜採用されてもよい。

§１ 構成例
［全体構造］
最初に、図１及び図２を用いて、本実施形態に係る医療用コネクタ１の全体構造の概略を説明する。図１は、本実施形態に係る医療用コネクタ１を例示する斜視図である。また、図２は、本実施形態に係る医療用コネクタ１を例示する分解斜視図である。なお、説明の便宜のため、図１及ぶ図２の上方向を「上」と、図１及ぶ図２の下方向を「下」と称することとする。図３以降についても、これらの方向の名称を同様に利用する。

本実施形態に係る医療用コネクタ１は、例えば、シリンジ、血液回路、カテーテル、プラグ等の医療用器具を取り付けるためのスプリットセプタム型のコネクタであり、図１及び図２で例示されるように、上から順に、頂部材３、弁体２、及び底部材４から構成されている。本実施形態に係る医療用コネクタ１では、図２で示されるように、筒状の頂部材３（後述する円筒部３１）に底部材４の上端部分（後述する第１円筒部４１）を挿入することで、頂部材３と底部材４とによって弁体２が狭持され、固定される。以下では、このような医療用コネクタ１の各構成要素について詳細に説明する。

［頂部材］
まず、図１〜図３を用いて、頂部材３について説明する。図３は、本実施形態に係る医療用コネクタ１を例示する断面図である。図２及び図３で例示されるように、頂部材３は、上端側に第１端部３５を、下端側に第２端部３６を有し、第１端部３５から第２端部３６にかけて延びる円筒部３１を備えている。また、円筒部３１は、第１端部３５側及び第２端部３６側共に開口しており、その内部空間として、第１端部３５から第２端部３６に貫通する円筒状の中空部３４が設けられている。

更に、図３で例示されるように、円筒部３１の第１端部３５側の開口において、内周面３４１から径方向内方に円環状に突出する枠部３３が設けられている。すなわち、第１端部３５側の開口の径は、枠部３３の径方向の長さの分だけ、円筒部３１の内径よりも小さくなっている。枠部３３の第１端部３５側の面は平坦である。これに対して、枠部３３の中空部３４（第２端部３６）側の面には、その内周縁に沿う壁のように下方に延びる環状突起３３１が設けられており、環状突起３３１の径方向外側には、環状突起３３１と内周面３４１とにより挟まれた円環状の嵌合凹溝３３２が形成されている。

一方、円筒部３１の外周面には、第１端部３５から中央付近にかけて、ルアーロック方式の接続が可能な医療用器具に設けられる雌ネジ部（後述する雌ネジ部５２）と螺合可能な雄ネジ部３１１が設けられている。また、円筒部３１の外周面において、この雄ネジ部３１１よりも下方の第２端部付近には、係合部３２が設けられている。

本実施形態に係る係合部３２には、円筒部３１の外周面から径方向外方に延出する円環部３２１が含まれている。また、係合部３２には、周方向に１８０度の間隔をおいて、円環部３２１の外周縁から下方向に延びる円弧状の側部３２２が２つ含まれている。そして、その２つの側部３２２それぞれには、矩形状の係合孔３２３が、円筒部３１を挟んで対向するように、設けられている。

本実施形態に係る頂部材３は、以上で説明したような構成要素を有する。このような頂部材３を形成する材料は限定されなくてもよいが、後述する弁体２を確実に固定できる強度を持った材料が採用されることが好ましい。例えば、このような材料として、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアセタール等の熱可塑性樹脂が挙げられる。そして、頂部材３は、これらの材料を射出成形等の方法で成形することで、作製される。

［底部材］
次に、頂部材３と同様に、図１〜図３を用いて、底部材４を説明する。図２及び図３で例示されるように、底部材４は、上端側に第１端部４７を、下端側に第２端部４８を有する。そして、底部材４は、第１端部４７側から順に、一体的に形成された第１円筒部４１と第２円筒部４２とを備えている。第２円筒部４２は第１円筒部４１より大径であり、第２円筒部４２の上端は、第１円筒部４１の周囲でかつ第１端部４７側に延出しており、第１円筒部４１の外周面との間に環状溝４４を形成している。また、第２円筒部４２の内部には、後述するように、円筒状のルアーチップ部４５１が形成されている。

第１円筒部４１の外径は、図３で例示されるように、頂部材３の円筒部３１の内径とほぼ同径又はやや小径に形成されており、円筒部３１の中空部３４に挿入できるようになっている。すなわち、第１円筒部４１は、本発明の底部材に係る「筒部」に相当する。第１円筒部４１の第１端部４７側には、円環状の台座４１１が設けられている。また、この台座４１１の内周縁には、第１端部４７側の開口に沿う壁のように上側に突出する環状突起４１２が設けられている。環状突起４１２は、頂部材３の枠部３３に設けられた環状突起３３１と、ほぼ同径（図３の左右方向の長さ）で、ほぼ同じ高さ（図３の上下方向の長さ）を有している。

一方、第２円筒部４２の外径は、頂部材３の係合部３２に含まれる円環部３２１の外径とほぼ同径に形成されている。第２円筒部４２の上端側の外周面には、被係合部４３が設けられている。被係合部４３には、周方向に１８０度の間隔をおいて配置された係合部３２の２つの側部３２２に対応する２つの窪み部４３１が含まれている。そして、これら２つの窪み部４３１それぞれには、２つの側部３２２それぞれに設けられた係合孔３２３に嵌合するように配置された矩形状の突起４３２が設けられている。これらの突起４３２はそれぞれ、図３で例示されるように、径方向の断面が円弧状になるように、上側が滑らかな形状を有している。

また、第２円筒部４２には、被係合部４３より下方において、プラグ本体部４５が形成されている。プラグ本体部４５は、第２円筒部４２の下部と、上述した雄型のルアーチップ部４５１とを含む二重管状に形成されている。ルアーチップ部４５１は、第１円筒部４１の下端部に連結され、第１円筒部４１とルアーチップ部４５１とで連続する内部流路４６を形成している。ルアーチップ部４５１の外径は、ＩＳＯ５９４に規定されるようにルーアテーパーを有し、約４．０ｍｍ程度に設定される。ルアーチップ部４５１の第２端部４８側の一部は第２円筒部４２から飛び出している。

上記のようにプラグ本体部４５は、二重管状に形成されているため、ルアーチップ部４５１と第２円筒部４２の下部（領域４５３）との間には、円環状の空間部４５４が形成されている。そして、この空間部４５４の外周面、換言すると、領域４５３の内周面には、ルアーロック方式の接続が可能な雌ネジ部４５２が設けられている。雌ネジ部４５２は、例えば、ＩＳＯ５９４で規定されるように、ネジの山頂径が７．０ｍｍ±０．２ｍｍ、ネジの谷底径が８．０ｍｍ±０．１ｍｍとなるように形成される。なお、ユーザが医療用コネクタ１を保持して操作しやすいように、領域４５３の外周面には、所定間隔をおいて矩形状の溝が配置されている。

本実施形態に係る底部材４は、以上で説明したような構成要素を有する。このような底部材４を形成する材料は限定されなくてもよいが、上述の頂部材３と同様に、例えば、このような材料として、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアセタール等、弁体２を確実に固定できる強度を持った材料が採用されることが好ましい。底部材４は、これらの材料を射出成形等の方法で成形することで、作製される。

［弁体］
次に、図１〜図４を用いて、弁体２を説明する。図４は、本実施形態に係る医療用コネクタ１の弁体２付近を例示する拡大図である。図３及び図４で例示されるように、弁体２は、円盤状の形状をしており、下端側に第１の面２４を、上端側に第２の面２５を有している。弁体２の中央には、第１の面２４から第２の面２５に貫通する直線状のスリット２１が設けられている。このスリット２１は、医療用器具の先端部分を挿入し、この医療用器具を医療用コネクタ１に取り付けるために利用される。なお、医療用器具の先端部分とは、例えば、雄型のルアーチップ部である。

また、第１の面２４及び第２の面２５の外周部分には、環状溝２２及び環状溝２３がそれぞれ形成されている。これら環状溝２２及び環状溝２３は、スリット２１を包囲するように、全周にわたって連続して延びており、凹状の断面形状を有している。また、第１の面２４の環状溝２２と第２の面２５の環状溝２３とは、ほぼ同径で、径方向にほぼ同じ位置に形成されている。そのため、図４で例示されるように、これら環状溝２２と環状溝２３とによって、厚さの薄くなった環状の括れ部２７が形成されている。

括れ部２７の内周側には、スリット２１を含む中央部２８が形成されており、括れ部２７の外周側には、矩形状の断面形状を有する環状固定部２６が形成されている。本実施形態に係る弁体２では、このような環状固定部２６と中央部２８とが括れ部２７により接続されるように、一体的に成形されている。

なお、環状固定部２６は、径方向（図４の左右方向）の長さよりも、軸方向（図４の上下方向）の長さの方が長くなるように形成されている。また、弁体２の第１の面２４は、中央部２８の領域と環状固定部２６の領域とはほぼ同一平面になるように形成されている。これに対して、弁体２の第２の面２５は、中央部２８の領域が環状固定部２６の領域よりも枠部３３の厚さに応じて上方になるように形成されている。

また、第１の面２４において、環状溝２２の内周側には、環状溝２２と隣接するように全周にわたって連続して延びる、凹溝部２９が形成されている。凹溝部２９の径方向外側の端縁部は環状溝２２の径方向内側の端縁部と等しくなっており、凹溝部２９の深さは、環状溝２２の深さよりもやや浅くなっている。また、凹溝部２９は、中央部２８の外周縁から滑らかに湾曲した形状を有している。

本実施形態に係る弁体２は、以上で説明したような構成要素を有する。このような弁体２には、気密性、再封止性等を考慮し、イソプレンゴム、シリコンゴム等の合成ゴム、天然ゴム、熱可塑性エラストマ等の弾性の材料が用いられる。そして、弁体２は、例えば、これらの材料をプレス成形等の方法で成形し、中央に鋭利な刃を貫通させてスリット２１を形成することで、作製される。

［組立例］
次に、本実施形態に係る医療用コネクタ１を組み立てる方法の一例を説明する。まず、底部材４の台座４１１に設けられた環状突起４１２を弁体２の環状溝２２に嵌入させるようにして底部材４の台座４１１に弁体２を載置する。

次に、底部材４の第１円筒部４１を頂部材３の中空部３４に第２端部３６側から挿入しつつ、係合部３２の係合孔３２３と被係合部４３の突起４３２との位置を合わせる。そして、係合孔３２３に突起４３２が嵌入するまで頂部材３を底部材４の方に押し込むことで、頂部材３の枠部３３と底部材４の台座４１１とにより弁体２が挟持された状態になり、医療用コネクタ１の組立てが完了する（例えば、図１の状態）。なお、本実施形態に係る医療用コネクタ１では、突起４３２それぞれは、図３で例示されるように、上側が滑らかな円弧状の断面形状に形成されてため、頂部材３の係合孔３２３に嵌め込みやすくなっている。

このように、本実施形態では、スウェージング加工等の特殊な工程を経なくても、弁体２を台座４１１に載置した底部材４に頂部材３を上方から押し込むことで、医療用コネクタ１が組み立てられる。そのため、本実施形態によれば、構造が単純で且つ組立ての容易な医療用コネクタを提供することが可能になる。

また、本実施形態に係る医療用コネクタ１では、図３で例示されるように、頂部材３の係合部３２が、弁体２の配置される第１端部３５付近から離間して設けられる。そのため、本実施形態によれば、医療用器具を取り付ける部分、換言すると、頂部材３の第１端部３５側に係る円筒部３１の径方向の大きさを抑えることが可能になり、後述する接続例で示すとおりに、専用のコネクタを利用しなくても医療用器具と接続可能な医療用コネクタを形成することができる。

また、医療用コネクタ１では、図４で例示されるように、弁体２の環状固定部２６は、径方向（図４の左右方向）の長さよりも、軸方向（図４の上下方向）の長さの方が長くなるように形成されている。これにより、環状突起（４１２、３３１）及び環状溝（２２、２３）の軸方向の接続で、弁体２の強固な固定が実現されるため、環状固定部２６の径方向の長さを抑えることが可能になる。そのため、本実施形態によれば、頂部材３の第１端部３５側に係る円筒部３１の径方向の大きさを更に抑えることが可能になる。

また、本実施形態に係る医療用コネクタ１を組み立てた状態では、頂部材３の円筒部３１の第２端部（下端）側の一部が、底部材４の環状溝４４に嵌り込んでおり、係合部３２の側部３２２が、被係合部４３の窪み部４３１に嵌まり込んでいる。これによって、本実施形態に係る医療用コネクタ１では、頂部材３と底部材４とをより強固に固定することができる。

また、医療用コネクタ１を組み立てた状態では、頂部材３の枠部３３に設けられた環状突起３３１が弁体２の環状溝２３に嵌まり込んでおり、弁体２の第２の面２５のうち中央部２８の領域が円筒部３１の第１端部３５側の開口からが露出している。ここで、弁体２の第２の面２５は、中央部２８の領域が環状固定部２６の領域よりも枠部３３の厚さに応じて上方になるように形成されているため、円筒部３１の第１端部３５側の面と弁体２の第２の面２５とを面一にすることができる。

なお、医療用コネクタ１を組み立てた状態では、図２〜図４で例示されるように、弁体２の環状溝（２２、２３）には、それぞれ、底部材４の台座４１１に設けられた環状突起４１２と頂部材３の枠部３３に設けられた環状突起３３１とが嵌入している。これにより、頂部材３の嵌合凹溝３３２と底部材４の台座４１１とによって弁体２の環状固定部２６が挟持されて、弁体２が固定される。

そこで、環状突起４１２及び環状突起３３１のそれぞれの高さを弁体２の環状溝（２２、２３）の深さと同じ又はやや長くして、環状溝（２２、２３）に隙間が生じないようにしてもよい。これにより、弁体２をより強固に固定することができる。また、弁体２は、頂部材３の枠部３３と底部材４の台座４１１とで上下方向に押圧されることで、径方向に拡がる可能性がある。このような可能性を考慮して、弁体２の外径は、円筒部３１の内径よりもやや小さく形成されていてもよい。

［接続例］
次に、図５Ａ及び図５Ｂを用いて、医療用コネクタ１に医療用器具５を接続する手順の一例を説明する。図５Ａは、医療用器具５を接続する前の医療用コネクタ１の状態を例示する。また、図５Ｂは、医療用器具５を接続した後の医療用コネクタ１の状態を例示する。なお、図５Ａ及び図５Ｂでは、医療用器具５の先端部分として、医療用器具５の一部、または、医療用器具５に取り付けられたコネクタの一部を例示している。

医療用器具５の先端部分は、例えば、プラグ本体部４５と同様に、内周面に雄ネジ部３１１と螺合可能な雌ネジ部５２の設けられた円筒部５１を備えている。また、医療用器具５の先端部分は、円筒部５１の内部空間において、この円筒部５１から突出する雄型のルアーチップ部５３を備えている。

まず、ユーザは、図５Ａで例示されるように、医療用器具５の先端部分を弁体２に押し込んで、ルアーチップ部５３を弁体２のスリット２１に挿入する。本実施形態に係る弁体２では、内部流路４６側に配置される第１の面２４において、環状突起４１２が嵌入する環状溝２２の内側に、環状溝２２よりやや浅い凹溝部２９が設けられている。そのため、弁体２のスリット２１は、ルアーチップ部５３によって、内部流路４６側に押し広げられやすいようになっている。

医療用器具５を押し込んでルアーチップ部５３をスリット２１内に挿入していくと、医療用器具５の雌ネジ部５２が、頂部材３の第１端部３５側に設けられた雄ネジ部３１１に接触した状態になる。この状態になると、ユーザは、医療用器具５を回転させることで、雌ネジ部５２と雄ネジ部３１１とを螺合させて、ルアーチップ部５３を更にスリット２１内に挿入することができる。これによって、図５Ｂで例示されるように、医療用器具５と医療用コネクタ１とは接続され、ルアーチップ部５３内の内部流路と医療用器具５の内部流路４６とが連通する。

本実施形態では、このような手順により、医療用器具５と医療用コネクタ１とを接続することができる。一方、ユーザは、上記接続手順の反対の手順を行うことにより、医療用器具５を医療用コネクタ１から取り外すことができる。医療用器具５を取り外すと、弁体２の弾性復元力によって、中央部２８が円盤形状に復帰して、スリット２１が気密性を保ちつつ、閉鎖されることになる。

なお、医療用コネクタ１は、ルアーチップ部４５１及び雌ネジ部４５２を含むプラグ本体部４５を備えている。そのため、医療用コネクタ１に医療用器具５を接続したのと同様の手順で、医療用コネクタ１を医療用器具５とは同種又は異種の異なる医療用器具に取り付けることができる。

また、医療用器具５の雌ネジ部５２は、雌ネジ部４５２と同様に、例えば、ＩＳＯ５９４で規定されるように、ネジの山頂径が７．０ｍｍ±０．２ｍｍ、ネジの谷底径が８．０ｍｍ±０．１ｍｍとなるように形成される。この場合、雄ネジ部３１１のネジ山を含んだ円筒部３１の外径は、この雌ネジ部５２と螺合可能なように、７．２〜８．０ｍｍの範囲で設定される。

また、医療用器具５のルアーチップ部５３の外径は、ＩＳＯ５９４に規定されるようにルーアテーパーを有し約４．０ｍｍ程度に設定される。この場合に、弁体２の直径を５．０ｍｍよりも小さくすると、ルアーチップ部５３の挿入が困難になる。一方、弁体２の直径を６．５ｍｍよりも大きくすると、雄ネジ部３１１の外径が大きくなってしまい、雄ネジ部３１１と雌ネジ部５２との螺合が困難になる。また、弁体２の厚みを１．０ｍｍよりも薄くすると、ルアーチップ部５３を挿入したときの気密性が低下してしまう。他方、弁体２の厚みを３．００ｍｍよりも厚くすると、スリット２１への挿入抵抗が大きくなってしまい、ルアーチップ部５３の挿入が困難になる。

これらの理由により、ルアーチップ部５３の外径が約４．０ｍｍ程度に設定される場合には、弁体２は、例えば、直径が５．０〜６．５ｍｍ、厚み（図５Ａ中の上下方向の長さ）が１．０〜３．００ｍｍの円柱状に形成される。なお、このとき、スリット２１は、例えば、２．５〜３．５ｍｍの直線状に形成される。

［他の形態］
最後に、図６Ａ〜図６Ｄを用いて、医療用コネクタ１のその他の形態を説明する。医療用コネクタ１は、図６Ａで例示されるように、プラグ本体部４５を省略した医療用コネクタ６として利用されてもよい。プラグ本体部４５が省略された点を除いて、医療用コネクタ６及び底部材４Ｂはそれぞれ、医療用コネクタ１及び底部材４と同様の構成を有している。

また、このような医療用コネクタ１又は６を利用して、図６Ｂで例示されるような混注管７が形成されてもよい。図６Ｂで例示される混注管７は、流体を混ぜ合せるために利用される管であり、第１流体の流路となる管本体７１と、医療用コネクタ６と、を備える。管本体７１には連結部７２が設けられており、この連結部７２は、医療用コネクタ６の底部材４Ｂの下端と結合している。これにより、管本体７１と医療用コネクタ６とは液密に連結されている。この例では、医療用コネクタ６は、管本体７１に流れる第１流体に混注する第２流体を収容した医療用器具を管本体７１に接続するために利用される。

また、このような医療用コネクタ１又は６を利用して、図６Ｃで例示されるような三方活栓８が形成されてもよい。図６Ｃで例示される三方活栓８は、３つの分岐開口部（８１、８２、８３）と、３つの分岐開口部（８１、８２、８３）それぞれに接続される３つの内部流路のうちの２つの内部流路を選択的に連通される回転操作式の流路切替機構８４と、を備えている。

図６Ｃでは、２つの医療用コネクタ６がそれぞれ第２分岐開口部８２及び第３分岐開口部８３に取り付けられている。しかしながら、取り付けられる医療用コネクタ６の数は２つに限定されなくてもよく、１つでもよいし、３つでもよい。医療用コネクタ６は、第１分岐開口部８１にも取り付けられてよく、３つの分岐開口部（８１、８２、８３）の少なくともいずれかに取り付けられればよい。

なお、医療用コネクタ６と第２分岐開口部８２とは、底部材４Ｂの下端が第２分岐開口部８２の上端と結合することで、連結されている。医療用コネクタ６と第３分岐開口部８３との連結も同様である。また、図６Ｃで例示される三方活栓８の第１分岐開口部８１には、上記ルアーチップ部４５１及びプラグ本体部４５と同様の構成を有するコネクタであって、ルアーロック方式の接続を可能にするコネクタが取り付けられている。

また、このような医療用コネクタ１又は６を利用して、図６Ｄで例示されるような薬剤バック９が形成されてもよい。図６Ｄで例示される薬剤バック９は、薬剤を収容するバック本体９１と、医療用コネクタ６と、を備える。バック本体９１の上端側には連結部９２が設けられている。この連結部９２は、医療用コネクタ６の底部材４Ｂの下端と結合している。これにより、バック本体９１と医療用コネクタ６とは液密に連結されている。この例では、医療用コネクタ６は、薬剤バックのバック本体９１に医療用器具を接続するために利用される。

§２ 変形例
以上、本発明の実施の形態を詳細に説明してきたが、前述までの説明はあらゆる点において本発明の例示に過ぎない。本発明の範囲を逸脱することなく種々の改良や変形を行うことができることは言うまでもない。

例えば、医療用コネクタ１の上記具体的な構成に関して、実施の形態に応じて、適宜、構成要素の省略、置換、及び、追加が行われてもよい。

一例を挙げると、円筒部３１の外周面に設けられる雄ネジ部３１１は省略されてもよい。この場合、医療用コネクタ１と医療用器具５とは例えばルアースリップ方式で接続される。そのため、円筒部３１の外径は、例えば、ＩＳＯ５９４で規定された標準的なルアーチップの接続を可能とするために、６．０〜７．０ｍｍの範囲内で設定される。

また、プラグ本体部４５のうち雌ネジ部４５２が形成される領域が省略されてもよい。この場合、プラグ本体部４５は、例えば、ルアースリップ方式で医療用器具と接続してもよいし、他の接続手段で医療用器具と接続してもよい。

また、上記実施形態では、係合部３２の係合孔３２３に被係合部４３の突起４３２が嵌入することで、係合部３２が被係合部４３に係合している。しかしながら、係合部３２及び被係合部４３による係合機構は、このような突起が孔に嵌入する機構に限定されなくてよく、実施の形態に応じて、適宜、構成されてよい。

また、例えば、医療用コネクタ１の上記具体的な構成に関して、各構成要素の数、位置、大きさ、及び形状は、実施の形態に応じて、適宜、選択及び変更可能である。

一例を挙げると、上記実施形態では、頂部材３に設けられる環状突起３３１、及び、底部材４に設けられる環状突起４１２はそれぞれ、全周にわたって一定の高さを有する突起である。しかしながら、環状突起（３３１、４１２）の形状は、このような形状に限定されなくてもよい。例えば、環状突起（３３１、４１２）の少なくとも一方は、図７で例示されるように、凹凸形状を有してもよい。これによって、凹凸形状を有する環状突起を弾性の弁体２に食い込ませて、弁体２の固定をより強固にすることができる。

また、上記実施形態では、係合部３２の係合孔３２３及び被係合部４３の突起４３２は２つずつ設けられる。しかしながら、係合孔３２３及び突起４３２の数は３つ以上であってもよい。この場合にも、上記実施形態と同様、複数の係合孔３２３は周方向に所定間隔をおいて配置されてよく、複数の突起４３２それぞれは、複数の係合孔３２３のいずれかに嵌入されるように配置されてもよい。

また、上記実施形態では、係合部３２に係合孔３２３が設けられ、被係合部４３に突起４３２が設けられている。しかしながら、係合部３２及び被係合部４３はこのような形態に限定されなくてもよく、例えば、係合部３２に突起が設けられ、被係合部４３にその突起が嵌入する凹部が設けられてもよい。

また、上記実施形態では、突起４３２のいずれかが嵌入する部位である係合部３２の係合孔３２３は、側部３２２の外表面側に開口している。しかしながら、突起４３２のいずれかが嵌入する部位はこのような形態に限定されなくてもよく、例えば、係合孔３２３は、側部３２２の外表面側に開口しない窪みに置き換えられてもよい。

また、上記実施形態では、弁体２のスリット２１は直線状に形成されている。しかしながら、スリット２１は、直線状に形成されなくてもよく、例えば、十字状に形成されてもよい。

１…医療用コネクタ、
２…弁体、
２１…スリット、２２・２３…環状溝、２４…第１の面、２５…第２の面、
２６…環状固定部、２７…括れ部、２８…中央部、２９…凹溝部、
３…頂部材、
３１…円筒部、雄ネジ部３１１、
３２…係合部、３２１…円環部、３２２…側部、３２３…係合孔、
３３…枠部、３３１…環状突起、３３２…嵌合凹溝、
３４…中空部、３４１…内周面、
３５…第１端部、３６…第２端部、
４…底部材、
４１…第１円筒部、４１１…台座、４１２…環状突起、
４２…第２円筒部、
４３…被係合部、４３１…窪み部、４３２…突起、
４４…環状溝、
４５…プラグ本体、４５１…ルアーチップ部、４５２…雌ネジ部、
４５３…領域、４５４…空間部、
４６…内部流路、４７…第１端部、４８…第２端部、
５…医療用器具、５１…円筒部、５２…雌ネジ部、５３…ルアーチップ部、
６…医療用コネクタ、
７…混注管、７１…管本体、７２…連結部、
８…三方活栓、８１…第１分岐開口部、８２…第２分岐開口部、
８３…第３分岐開口部、８４…流路切替機構、
９…薬剤バック、９１…バック本体、９２…連結部

Claims (8)

1. 第１端部と第２端部を有する筒状の頂部材であって、前記第１端部から前記第２端部に貫通する中空部、前記第１端部側の開口の内壁面に設けられた枠部、及び前記第２端部側に配置された係合部、を含む頂部材と、
   医療用器具の先端部分を挿入するためのスリットが設けられ、前記頂部材の前記第１端部側の開口を前記枠部に係合した状態で塞ぐ弾性変形可能な弁体と、
   前記弁体が載置される環状の台座を端部に有し、前記頂部材の前記中空部に前記第２端部側から挿入されて、前記枠部と前記台座とで前記弁体を挟持する筒部、及び前記枠部と前記台座とで前記弁体を挟持した状態で前記頂部材の係合部が係合可能な被係合部、を含む底部材と、
   を備え、
   前記弁体において、前記枠部及び台座と対向する面には、それぞれ環状溝が設けられ、
   前記頂部材の枠部及び前記底部材の台座には、前記弁体の環状溝にそれぞれ嵌入可能な環状突起が設けられる、
   医療用コネクタ。
2. 前記頂部材の係合部は、周方向に所定間隔をおいて配置される複数の係合孔により構成され、
   前記底部材の被係合部は、前記複数の係合孔のいずれかにそれぞれ嵌入する複数の突起により構成される、
   請求項１に記載の医療用コネクタ。
3. 前記頂部材は円筒状に形成され、
   前記頂部材の前記第１端部側の外周面には、ルアーロック方式の接続が可能な前記医療用器具に設けられる雌ネジ部と螺合可能な雄ネジ部が設けられる、
   請求項１又は２に記載の医療用コネクタ。
4. 前記頂部材の枠部及び前記底部材の台座に設けられる環状突起の少なくともいずれかは凹凸形状を有している、
   請求項１から３のいずれか１項に記載の医療用コネクタ。
5. 前記底部材が、前記弁体のスリットに先端部分を挿入する前記医療用器具とは異なる医療用器具に当該医療用コネクタを取り付けるためのプラグ本体部を更に含む、
   請求項１から４のいずれか１項に記載の医療用コネクタ。
6. 第１流体の流路となる管本体と、
   混注する第２流体を収容した医療用器具を接続するための医療用コネクタであって、請求項１から４のいずれか１項に記載の医療用コネクタと、
   前記管本体に設けられる連結部であって、前記医療用コネクタの底部材と結合して、前記管本体と前記医療用コネクタとを液密に連結するための連結部と、
   を備える、
   混注管。
7. ３つの分岐開口部と、
   前記３つの分岐開口部それぞれに接続される３つの内部流路のうち２つの内部流路を選択的に連通させる回転操作式の流路切替機構と、
   請求項１から４のいずれか１項に記載の医療用コネクタと、
   を備え、
   前記医療用コネクタは、前記底部材が前記３つの分岐開口部のいずれかと結合することにより、前記３つの分岐開口部のいずれかに取り付けられている、
   三方活栓。
8. 薬剤を収容するバック本体と、
   請求項１から４のいずれか１項に記載の医療用コネクタと、
   前記バック本体に設けられる連結部であって、前記医療用コネクタの底部材と結合して、前記バック本体と前記医療用コネクタとを液密に連結するための連結部と、
   を備える、
   薬剤バック。