JP2014523786A - 組立式の模造カートリッジ要素を有する鼻洗浄デバイスおよびシステム - Google Patents

Abstract

鼻洗浄デバイスは、洗浄薬をデバイスのユーザに送るものであり、力学モジュールと、容器アセンブリとを備え、塩水源がカートリッジを含み、カートリッジが、力学モジュール内に蓋アセンブリに隣接して配置され、蓋アセンブリが、カートリッジの内容物を容器アセンブリ内に放出するために、蓋の閉鎖時に、カートリッジに穴を開ける。鼻洗浄デバイスの動作を試験するための模造カートリッジは、シャフトを含むハウジングと、ハウジングのシャフトから延びるバネ付勢されたロッドと、ハウジング壁から延びるフランジとを備え、ロッドおよびフランジが、鼻洗浄デバイスのトリガアセンブリを作動させるように配置されている。
【選択図】図１

Description

ここに開示された実施形態は、一般的に、鼻洗浄として広く一般に知られている、鼻腔およびそれに通ずる解剖学的開口の洗浄、洗い流し、すすぎおよび水分補給に用いる方法およびデバイスに関するものである。

本出願は、２０１１年７月１８日に出願された米国出願第６１／５０８，７６７号の優先権の利益を主張するものであり、この出願は、２００７年３月６日に出願された米国出願６０／８９３，１９１の優先権を主張する２００８年３月５日に出願された米国出願第１２／０４２，９０６号、２００８年１２月１１日に出願された米国出願第６１／１２１，６４３号の優先権を主張する２００９年１２月１０日に出願された米国出願第１２／６３５，２５３号の一部継続出願であり、これら出願のすべては引用によりその全体が本明細書に援用されるものである。

鼻および副鼻腔の疾患、および副鼻腔に関連する症候群および症状は、患者罹患率がかなり高く、実質的な直接経費がかかり、この疾患に苦しむ患者の生活の質に大きなマイナスの影響を与える、よく見られる臨床的問題である。病気に罹っている群の４つの主なカテゴリィは：１）急性および慢性鼻副鼻腔炎の者；２）急性上部呼吸器感染の者；３）アレルギィ性鼻炎の者；および、４）慢性鼾の問題を抱える者である。これらの４つのカテゴリィで、毎日鼻閉に苦しんでいる人の数は数百万人に達する。

空気のとおりを良くして鼻づまりをなくすために鼻腔と副鼻腔を薄い塩水で洗浄して、表面が固まった粘膜、刺激物、および異物を洗い流し、鼻甲介を収縮させることは、文字通り数千年間多くの文化にわたって広く行われている。最近では、特に１９９０年頃以来、アメリカとヨーロッパの主要な医学校とリサーチセンタにおいて、鼻洗浄の実施の結果、鼻疾患症状が事例的に緩和されたかどうかを試験する、専門家によって評価された数多くの臨床試験が行われ、科学的調査が実施された。

これらの研究は、鼻洗浄が、鼻腔を流動する多量の塩水に鼻腔をさらすことによって副鼻腔関連の疾病症状を治療する臨床的に証明された方法であることを示す。鼻洗浄の有効性を達成する正しいメカニズムは医学的科学的研究委員会によってまだよく理解されていないが、これは多面的であり、以下に述べるように、個々にあるいは一斉に、炎症伝達物質や、鼻炎、喘息およびその他の慢性粘膜反応のその他のトリガの病理学的影響を低減する鼻粘膜の能力を改善する一連の生理学的効果を与える。第１に、鼻洗浄は、鼻腔の内側全体をすすぎ、副鼻腔を鼻腔につないでいる多数の孔を塞いでしまう瘡蓋を洗い流して、副鼻腔が正常に鼻腔に排出するようにして、副鼻腔のバクテリア繁殖用培養地としての適性をより小さなものにする。第２に、鼻洗浄は、鼻腔中の粘膜の粘度を下げて、内側瘡蓋の形成を大幅に低減する。第３に、鼻洗浄により、副鼻腔への開口と、時に、副鼻腔そのものも含めて、鼻腔の内側表面に少量の塩水が残留する。このことは、塩水には固有の消毒性があり、バクテリアの成長を妨げるため、有利である。第４に、鼻介骨の脈管組織を塩水に露出させることで、鼻を通って吸気された空気が肺に届く前に暖められて湿り、鼻介骨のサイズが小さくなって、鼻づまりが軽減される。第５に、鼻洗浄は、繊毛の打ち付け頻度が増える結果、粘膜毛様体クリアランスが改善され、粘膜の自然フラッシュ機能が改善される。第６に、塩水は空中浮遊菌、ウイルス粒子、刺激源、および感染やアレルギィを起こすその他の異物を洗い流す。

鼻腔を洗浄できる２つの方法がある。大気圧よりも高い圧力によるものと、大気圧よりも低い圧力によるものである。陽圧は、２つの方法によりもたらすことができ、その一つは重力によるものであり、もう一つは、生成された圧力によるものである。また、陰圧は、バキュームまたは吸引とも呼ばれるが、これも２つの方法によりもたらすことができ、その一つは解剖学的な鼻吸引または鼻すすりによるものであり、もう一つは、生成された圧力によるものである。

重力による陽圧デバイスによれば、例えば、ティーポット状の注ぎ口の先端を一方の鼻孔に挿入して塩水を注ぐことによって、鼻腔へ塩水を流し込むことができる。次いで、塩水が鼻中隔の後縁周囲に流れ、ユーザの他方の鼻孔から流出する。重力によるデバイスの一例は、鼻うがいポット（neti pot）である。しかしながら、このようなすすぎを行うのに必要な好ましくない物理的位置は、多くの人にとって難しく、鼻経路から勝手に流れ出す流出物があちこちに流れて、実質的に清浄する手順を必要とする。

生成された圧力による陽圧デバイスは、やはり一方の鼻孔に塩水を導入して、鼻中隔の後縁周囲に生成圧力下で押し込み、他方の鼻孔から流出させることによって、塩水を鼻腔に送り込む。これは、例えば、塩水を満たしたフレキシブルなプラスチックボトルのノズルを一方の鼻孔にあてて、これを絞り、塩水を一方の鼻孔に注入して、鼻腔を介して、他方の鼻孔に送り出すことによって行われる。また、これは、機械的ポンプによって生成された圧力の下で、鼻腔内に塩水を同様に送り込むことによっても行われる。この方法は、重力による流れを達成するのに必要な物理的に好ましくないものを使わずに済むが、乱雑であるという問題と、付添人が拭き取るという不具合が残る。更に、絞りボトルによって与えられる圧力変化が、望ましくなく、痛みを伴い、圧力が鼻道、特に耳管口を傷つけることもある。従って、このデバイスは、正しく使用するためにはスキルが必要である。

生成された陰圧による初期の鼻洗浄デバイスは、容器ボトルまたは直接鼻腔に吸引を与えることにより、鼻腔を介して塩水を引き込むようにしていたが、そのようなデバイスは、大きくて、携帯不能で、複雑で、操作が難しく、一般に、主治医または医療助手の操作のための指示および手助けを必要とする。

現在のところ、単一のハンドヘルド回収デバイスにおいて、重力、解剖学的あるいは生成またはそれらの任意の組合せであるかどうかに関わらず、陽圧および陰圧の一方または両方を使用して鼻洗浄を行う能力をユーザに提供する実用的なデバイスは存在しない。

洗浄薬をデバイスのユーザに送るための鼻洗浄デバイスであって、力学モジュール（mechanics module）および容器アセンブリを備え、塩水源がカートリッジを含み、カートリッジが、力学モジュール内に蓋アセンブリに隣接して配置され、蓋アセンブリが、カートリッジの内容物を容器アセンブリ内に放出するために、蓋の閉鎖時に、カートリッジに穴を開けることを特徴とする鼻洗浄デバイスが求められている。

制御されて、供給が緩やかで、緩やかに駆動される吸引の影響下で洗浄薬を吸い込んで、迅速かつ容易に使い捨てできる状態で廃液を安全に回収でき、様々な鼻寸法に容易に調整可能な、鼻腔を安全に洗浄できる簡易型ハンドヘルドデバイスが求められている。

デバイスに洗浄薬を充填するために容易に運搬できるカプセルを使用するデバイスが求められている。

図１は、鼻洗浄デバイスおよびシステムの一実施形態の斜視図である。 図２は、図１の実施形態の分解図である。 図３は、図１の実施形態を示す斜視図であり、蓋が開放されてデバイス内に塩水濃縮カプセルが収容された状態を示している。 図４は、図１の実施形態の断面図である。 図５は、蓋の閉鎖動作を示す部分断面図である。 図６は、力学モジュールの斜視図であり、特にその底壁を示す図である。 図７は、図１の実施形態に使用し得る塩水濃縮カプセルの斜視図である。 図８は、図７のカプセルのその他の図である。 図９は、模造カプセル要素の一実施形態である。 図１０は、図９の実施形態の断面図である。

図１は、鼻洗浄デバイスまたはコントローラＡを示しており、このデバイスにおいては、鼻腔を洗い流して洗浄するために、好ましくは塩水がユーザの鼻腔に送られて、鼻腔から出た後に回収容器に回収される。そのような塩水による治療はそれ自体良く知られているが、本供給システムは、塩水のボトルを必要とするデバイスとは対照的に、ツールの可搬性を向上させるために、使い捨てのカートリッジの濃縮物供給を使用する点において、新規なものである。既存のシステムは、既製の供給ボトル、またはスクイーズボトルまたは鼻うがいポットの食塩のパックの混合を使用している。洗浄デバイスＡは、３つの主要構成要素である、力学モジュールアセンブリ１０、上部容器アセンブリ１２および下部容器アセンブリ１４によって構成される。力学モジュール１０は、後でより詳細に説明するように、ユーザの鼻孔を係合させるための鼻インターフェース２０を含み、この鼻インターフェースは、鼻孔に部分的に挿入されてその開口周縁に対してシールされる鼻ピローまたはノズル２２を有する。オン／オフスイッチ２４は、下部容器１４を排気して下部容器１４およびユーザの鼻腔に差圧を与えるために小型ポンプを作動させるとともに、上部容器から下部容器への流路全体を介して塩水の流れを促すために、流体放出バルブ７２（図４）を作動させる。スイッチ２４は、好ましくは二段アクチュエータであり、第一段は、ポンプを始動させ、第二段は、力学モジュールを通って最終的に下部容器に至る上部容器からの流体の流れに対してバルブ７２を開放する。洗浄用の等張食塩水を生成する塩水混合物は、ヒンジで連結された蓋２６の開口を介して上部容器１２に水を注ぐとともに、蓋を閉鎖したときに濃縮物（concentrate）が水と混合された状態となるように、塩水濃縮カプセル（図５）を挿入することによってもたらされる。

図２は、清掃目的でユーザがアセンブリを分解するときのアセンブリの分解バージョンを示している。この図から分かるように、洗浄薬が先ず一方の第１ノズル２２から鼻孔の一方に送り込まれて、第２ノズル２２を介して鼻孔から受け入れられるように、ノズル２２が、同軸ターンテーブルマウント３０から延びるノズルポスト２８上に受け入れられるように構成されており、同軸ターンテーブルマウントは、同軸ターンテーブルレシーバ３２に流体シーリング係合のために取り付けられている。同軸ターンテーブルマウント３０は、ユーザの要求によって鼻腔を通る流れ方向を選択的に反転できるように、容易に回転させることができる。ノズルの一方は、ターンテーブルの位置に関わらず、当該ノズルから外に流体を送り、一方、他方のノズルは常に流体をその内部に受け入れることとなる。このため、第１ノズルは、インターフェースの洗浄薬供給チャネル３３と常に連通状態にあり、他方のノズルは、洗浄薬排出チャネル３５と常に連通状態にある。

力学モジュールアセンブリ１０は、開閉自在な蓋２６を有するカートリッジまたはカプセルタワーアセンブリ４０を含み、タワー内に使い捨てのカートリッジＢ（図５を参照）を収容できることが見て取れる。図３は、蓋２６が開いてカプセルＢがその中に収容され、その後に蓋の閉鎖およびカプセルの穴開けが行われることを示している。真正のカプセル（authentic capsule）Ｂは、新しくて未使用のものである。

図２を続けて参照すると、システムは、組み立てられて洗浄薬が投入されると、ユーザの鼻腔に対してシールされている場合に流体圧力に対してクローズドシステムを提供するように意図されており、その結果、僅かな吸引をもたらす負の差圧が下部容器１４に与えられ、それにより流体が上部容器１２から落ちて、力学モジュール１０、鼻インターフェース３０およびユーザの鼻腔を通って、下部容器１４に流入することが可能となっている。差圧の大きさは、人の鼻腔の抵抗と上部容器１２の洗浄薬の排出により低下する上部圧力（head pressure）との組合せに打ち勝つのに足りるだけの相対的にほんの僅かなものである。６水柱インチと２４水柱インチの間の何れかの陰圧で十分であろう。下部容器１４が力学モジュール１０に対して気密であることが重要である。この目的のために、下部容器の開口４２の上部外縁に接触するモジュール１０の底壁にエラストマー係合シール１０２を含むバイオネットツイストマウント（bayonet twist mount）が有効である。バイオネット４４は、図示のように、入口フランジ４３に配置されて、モジュール出口３９のバイオネット受入れスロット３７（図６）に受け入れられる。また、下部容器１４は、容器内部への洗浄時のアクセスを向上させるために、その底壁にプラグ４６（図４）も含む。操作に際して、下部容器は、先ず、僅かな回転角で開口４２とモジュール１０間の位置合わせをした後、図１に示す位置へと容器１４に僅かな回転を与えることにより、力学モジュールに挿入される。触覚で感知できる“クリック”は、容器がモジュール１０に対して適切にシールされていることをユーザに示す。上部容器１２は、同様に、ねじりクリック指示により、力学モジュール１０に取り付けられるとともに、使用前または使用中に容器１２から洗浄薬が漏れ出すことがないように、同様に、エラストマーシールでモジュール１０に対してシールされなければならない。洗浄薬がシステムを通って適切に落ちるように流体が容器から出ていくときに空気が上部容器内に引き込まれることが意図されるため、上部容器が気密であることは重要ではない。しかしながら、図１、３および４から分かるように、上部容器１２は、タワーアセンブリ４０の周囲に密着した状態で収容される。

モジュール１０の下壁７１（図４）は、開口４２の向かい側に２つの流体開口を含む。その一方は、ポンプ７０によって容器１２から空気を引き込むためのポンプ入口７３であり、他方は、ユーザの鼻腔を洗浄した洗浄薬廃液が容器１４内に落ちるのを可能にする流体出口７５である。空気入口は、フロートバルブおよびカバー７９によって、モジュール１０内に洗浄薬を引き込むことから保護されている。バッテリは、アクセスドア１００を介して交換することができる。

図３および５を参照すると、典型的にはラッチ・キャッチアセンブリを含む押しボタン５０によって、蓋２６が開かれる。蓋２６は、カプセルＢの予め設定された領域と係合するように特に構成された係合部材５２、５４を含み、それら係合部材は、後でより詳細に述べるように、当該部材５２、５４がカプセルと電気的および機械的スイッチと協働して流体の流れとポンプ操作を可能にすることにより、真正のカプセルＢがシステムで使用されていること示すインジケータとして機能する。カプセルＢは、押し潰せるプラスチックハウジング６３と、ハウジング６３をシールする穴開け可能な金属箔の蓋６５とにより構成されている。カプセルタワーアセンブリ４０は、押し潰し、穴開けおよび適切なカム操作を容易にすべく、タワーアセンブリ内にカプセルをぴったり合わせるために、カプセルの外側構成全体と係合する凹状シート領域５６を有する。複数の歯またはブレード７７が、シート５６に含まれており、それらは、蓋の閉鎖動作によりカプセルが圧縮および押し潰されるときに金属箔６５に穴を開けて、そこから濃縮物が流れるのを可能にする。カプセルの圧縮により穴が開くと、密封濃縮物がカプセルから吹き出し、それにより、全体にわたり均一な洗浄薬の混合が促進される。

図４および５を参照すると、非真正のカプセル（non-authentic capsule）に対するロックアウトシステムが説明されている。４つの異なる独立したロックアウトアクチュエータが本実施形態に含まれているが、真正のカプセルのみがシステム内で使用されていることをユーザに保証するために、第１、第２、第３または第４の何れかを個別に含むか、あるいはそれらの任意の組合せで含むものも、意図した実施形態の範囲に入るものである。

カプセルＢ（図６および７）は、トリガ突起またはボタン６４として示される第１作動ボタンと、下壁フランジ６６として示される第２作動フランジとを含む。ボタン６４は、スイッチアクチュエータ６０を起動させることが意図され、フランジ６６は、スイッチロッド６２を作動させることが意図されている。蓋２６が閉められるき、蓋係合部材またはトリガ５４がボタン６４と係合し、その結果、トリガ５４がカプセルＢから僅かに後方にスライドし、スライド６７もレバー６９上で動く。蓋２６がさらに閉じると、スライド６７がリンケージ６０を押し下げて、二つの独立した結果をもたらす。リンケージ６０の端部は、係合状態に移行して、物理的なロックアウト部材（図示省略）を押しのけるように配置されており、ロックアウト部材は、ユーザがオン／オフスイッチ２４を押せないようにする。オン／オフスイッチの成功動作によりデバイスＡを操作できないことは、第１の保護用の独立アクチュエータである。また、リンケージの終端は、蓋の閉鎖時に、通常は開いている（図示省略）電子回路安全装置（electrical circuit interrupt）のベローズカバーと係合するようにも配置されている。リンケージ６０により安全装置を閉じることができないことは、システムポンプへの電力の供給を不可能にする。下部容器および流路から空気を抜かないと、洗浄薬はそれらを通過することができない。リンケージの回路安全装置は、第２の保護用の独立アクチュエータである。

蓋がそのまま閉まり続けると、係合部材５２がフランジ６６と係合し、その結果、フランジ６６が作動ロッド６２上に押し下げられて、第２回路安全装置（図示省略）を閉じるためのロッドの動作をもたらす。係合部材５２は、凹部５２Ｃにより隔てられた対向する係合突起または表面５２Ａ、５２Ｂを備える。凹部５２Ｃは、閉鎖プロセス中に真正フランジ６６が表面５２Ａ、５２Ｂに橋渡しされた状態とならない限り、蓋が完全に閉められるときにロッドを動かすことなく、係合部材がロッド６２の終端８１を通過するのを可能にするようにサイズ設定されている。すなわち、係合表面５２Ａ、５２Ｂは実際にフランジ６６に単と係合し、フランジは終端８１と係合し、その結果、蓋の閉鎖とともに、ロッド６２を押し下げる。使用済みのまたは押し潰されたカプセルＢは、多くの場合、フランジ６６の元の状態からの変形を有するものであり、その結果、閉鎖中にフランジが端部８１に当たらないことがある。既述したように、ロッド６２の動作の目的は、ロッド６２の反対の端部（図示省略）を、通常は開いている（図示省略）第２回路安全装置のベローズカバーと係合させて、閉じない限りポンプ７０に電力が供給されないようにすることである。フランジ６６、ロッド６２および第２回路安全装置間の成功した連携動作は、第３の保護用の独立アクチュエータである。

洗浄薬は、バルブ７２が開いている限り、上部容器７２から流れることができない。オン／オフスイッチ２４は、当該スイッチ２４がユーザによって完全にオンの位置に押されるときに、バルブ７２を開くリンケージ（図示省略）と係合するようにサイズ設定されている。真正カプセルのみがスイッチ２４を作動させることができるので、真正性によりイネーブル状態とされるオン／オフスイッチによるバルブ７２の成功した開放は、第３の保護用の独立ロックアウトアクチュエータである。

そのような連携動作構造は、真正かつ適正に混合された衛生的な濃縮物のみがシステム内の使用されることを保証することとなる。その働きは、真正カプセルＢがタワーアセンブリ内に適切に挿入された後にアクチュエータ６０および６２がオン／オフスイッチ２４とポンプ７０の両方を作動可能にするというものである。操作に際して、ユーザは、オン／オフスイッチ２４を押して、それにより先ずポンプを始動させて、下部容器１４からの空気の排出を開始させる。それらアクチュエータアセンブリがともに、図示のように、イネーブル動作に抗してバネ付勢されている。その後、鼻孔にインターフェースが適切にシールされたユーザによって、僅かな真空が感じられるものとなる。スイッチ２４の引き続きの押下により、モジュール１０における機械的リンケージ（図示省略）が完成してバルブ７２が完全に開放できるようになり、その結果、洗浄薬が力学モジュールの流路を通って、ユーザの鼻腔を通って、下部容器１４内へと流れ始める。洗浄プロセスは、上部容器から流し出されるまで継続され、それは、上部容器の透明な側壁を介して流体を見ることによって、あるいは上部容器１２が空の状態になったときにバルブ７２を介して外気を引き込むことにより外気圧に対してシステムがもはやシールされていない感覚に気付くことによって、ユーザに明らかとなる。ポンプへの電力は、バッテリパック８０により与えられる。しかしながら、再充電可能なバッテリを有するコードとプラグの実施形態も代替的に可能である。

前述の目立たないロックアウトアクチュエータの選択された部分の代わりに、当業者に知られたセンサとプロセッサベースのシステムのような電気制御システムを代替的に配置することも、意図した実施形態の範囲に入るものである。

図８は、係合表面５２Ａ、５２Ｂによる係合を意図したカプセルのフランジ部をよく見ることができる図を示している。この図によれば、フランジがその部分を越えて延在して、ハウジングバットレス（housing buttress）５９により強化されている。しかしながら、その他のバットレス構成を採用することも可能である。

図９および１０を特に参照すると、図１の実施形態のテスト操作のために、組立式の模造カートリッジ（faux collapsible cartridge）の実施形態またはカプセルが示されている。模造キャリッジまたはカプセル８０は、カプセルのボタン６４の効果をシミュレーションする第１のバネ付勢されたロッド８２を受け入れるハウジング９０と、カプセルのフランジ６６の動作をシミュレーションする壁８４とにより構成されている。模造カプセル８０は、力学モジュール１０のタワーアセンブリ４０に受け入れられ、その結果、蓋２６が閉められるときに、カプセルＢのボタン６４がそれを引き起こすかのように、バネ付勢されたロッド８２の終端がトリガリンケージ６０を事実上有効な状態とするとともに、フランジ６６がそうするかのように、フランジ８４が作動ロッド６２を有効な状態とする。デバイスＡのテストが成功すると、模造カプセル８０がデバイスから取り除かれて、その後、別の追加的なデバイスＡをテストするために使用される。ロッド８２は、ロッドチューブまたはシャフト８６にしっかりと受け入れられ、バネ８８により、図示されるような完全に伸張した位置に付勢されている。ロッドは、図示のように、ハウジングの中心線から角度オフセットしてハウジングから延び、ハウジングは、側壁スロット９４を有する側壁９２を含み、クロスピン９６がシャフト８６内のロッド８２を保持する。スロット９４は、係合部材５２に対して適当な機能位置にロッド８２の終端を配置させるようにサイズ設定されている。

当然のことながら、上に開示したものの変形、その他の特徴および機能あるいはそれらの代替物を、数多くのその他の様々なシステムまたは応用に組み入れることができる。現在のところ予測または予期できない様々な代替、変更、変形または改善が当業者によりその後なされる可能性があるが、それらも以下の請求項によって包含されることが意図されるものである。

Claims (17)

1. 洗浄薬をデバイスのユーザに送る鼻洗浄デバイスであって、
   力学モジュールと、容器アセンブリとを備え、塩水源がカプセルを含み、前記カプセルが、前記力学モジュール内に蓋アセンブリに隣接して配置され、前記蓋アセンブリが、前記カプセルの内容物を前記容器アセンブリ内に放出するために、蓋の閉鎖時に、前記カプセルを開くことを特徴とするデバイス。
2. 請求項１に記載のデバイスにおいて、
   前記容器アセンブリが、選択的に分離可能な上部容器と、選択的に分離可能な下部容器とを含むことを特徴とするデバイス。
3. 請求項２に記載のデバイスにおいて、
   鼻インターフェースをさらに含み、前記鼻インターフェースが、前記上部容器から前記力学モジュールを通って、前記鼻インターフェースを通って、再び前記力学モジュールを通って前記下部容器に至る流路を形成するように、前記力学モジュールに対して配置されていることを特徴とするデバイス。
4. 請求項３に記載のデバイスにおいて、
   前記力学モジュールが、排出ポンプおよびカートリッジタワーアセンブリを含み、このアセンブリが、前記蓋アセンブリとトリガアセンブリとを備え、前記カプセルタワーアセンブリにカートリッジを受け入れて前記蓋を閉じたときに、前記ポンプの動作と前記流路の開放を可能にすることを特徴とするデバイス。
5. 請求項４に記載のデバイスにおいて、
   前記トリガアセンブリが、前記蓋の閉鎖時に、前記カプセルと係合するように配置されたアクチュエータリンケージを含み、前記リンケージが前記力学モジュールのロックアウトスイッチを始動させ、このロックアウトスイッチが、前記タワーアセンブリに真正のカプセルが存在しない場合に、オン／オフスイッチを作動させないようにすることを特徴とするデバイス。
6. 請求項５に記載のデバイスにおいて、
   前記力学モジュールがさらに、前記上部容器から前記力学モジュール内への流体の流れを制御するための、前記オン／オフスイッチに関連する流体放出バルブを含むことを特徴とするデバイス。
7. 請求項４に記載のデバイスにおいて、
   前記トリガアセンブリが、前記力学モジュールにおける電子回路コンタクトを可能にして前記ポンプの作動を可能にするために、前記蓋の閉鎖時に回路安全装置を閉じるアクティべーションリンケージを含むことを特徴とするデバイス。
8. 請求項７に記載のデバイスにおいて、
   前記アクティべーションリンケージが、前記カプセルの第１作動ボタンと係合するように配置されたトリガを含むことを特徴とするデバイス。
9. 請求項７に記載のデバイスにおいて、
   前記アクティべーションリンケージが、前記カプセルの第２作動フランジと係合するように配置された作動ロッドを含むことを特徴とするデバイス。
10. 請求項２に記載のデバイスにおいて、
    前記力学モジュールが、前記下部容器から前記力学モジュール内に洗浄薬が上昇して入り込まないようにするフロートバルブを含むことを特徴とするデバイス。
11. 請求項２に記載のデバイスにおいて、
    前記下部容器が壁プラグを含むことを特徴とするデバイス。
12. 請求項４に記載のデバイスにおいて、
    前記上部容器が前記カートリッジタワーアセンブリの周囲に配置されていることを特徴とするデバイス。
13. 鼻洗浄デバイスの動作を試験するための模造カプセルであって、
    シャフトを含むハウジングと、
    前記ハウジングのシャフトから延びるバネ付勢されたロッドと、
    ハウジング壁から延びるフランジとを備え、
    前記ロッドおよびフランジが、前記鼻洗浄デバイスのトリガアセンブリを作動させるように配置されていることを特徴とするカプセル。
14. 請求項１３に記載のカプセルにおいて、
    前記ロッドが、前記ハウジングの中心線から角度オフセットした状態で前記ハウジングから延びることを特徴とするカプセル。
15. 請求項１３に記載のカプセルにおいて、
    前記ロッドが、前記トリガアセンブリと係合するようにサイズ設定された終端面を含むことを特徴とするカプセル。
16. 請求項１３に記載のカプセルにおいて、
    前記ハウジングが、側壁スロットを有する側壁を含み、前記ロッドに付随するクロスピンが前記側壁スロットに受け入れられ、それにより前記バネ付勢されたロッドが、前記ハウジングのシャフト内に保持されることを特徴とするカプセル。
17. 前記鼻洗浄デバイスと関連する請求項１３に記載のカプセルにおいて、
    前記デバイスが、ヒンジにより連結可能な蓋を含み、前記トリガアセンブリが、前記デバイスに前記カプセルを配置して前記蓋を閉じたときに前記ロッドおよびフランジと係合するように配置されたロックアウトアクチュエータを含むことを特徴とするカプセル。

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