JP2014503280A - ２成分を混合するための装置 - Google Patents

Abstract

装置（１）は、少なくとも２つの異なるリザーバ（２、３）からの少なくとも２つの成分を混合するように設計される。装置（１）は、前記リザーバ（２、３）に接続するのに適した少なくとも２つの異なるオリフィス（６、７）と、モータ駆動ポンプ（１５）と、前記オリフィスの少なくとも１つを前記ポンプ（１５）と連通させるのに適した少なくとも１つのスルーチャネル網（１２）を含む流体接続セレクタ（９）とを有し、前記流体接続セレクタ（９）は、選択的に、前記ポンプ（１５）を使用して、少なくとも１つの成分を一方のオリフィスから他方オリフィスまたは前記ポンプ（１５）に移して生成混合物をブレンドすることができる複数の位置間で移動可能に配置される。

Description

本発明は、少なくとも第１のリザーバおよび第１のリザーバと異なる第２のリザーバからの少なくとも２つの成分を混合するための混合装置であって、第１のリザーバに接続するのに適した少なくとも１つの第１のオリフィスと、第１のオリフィスとは異なり、第２のリザーバに接続するのに適した少なくとも１つの第２のオリフィスと、モータ駆動ポンプとを有する混合装置に関する。該混合装置により、均一な混合物を生成することができる。

本発明は、さらに、該混合装置を含む医療用小型注入装置に関する。

例えば、医療または動物の分野での治療目的、または化粧品分野で他の目的で使用される多くの成分混合物は、投与の準備の状態では不安定である。したがって、このような混合物の種々の成分は、種々のボトルまたは他の容器内で別々に分離された状態で保たれ、使用者によって投与前に即座に混合される。例えば、第１の成分は、溶媒タイプの第２の成分と調合される固体粉末または脱水凍結乾燥（フリーズドライ）物質の形であることが多く、実際には、前記第１の成分は、溶媒によって希釈される高粘度の濃縮物の形であり、均一な溶液を生成するために適切な調合または混合プロトコールが必要である。

「投与」とは、注射、灌流、経口、経皮によって、または任意の他の手段を使用して、成分が使用者によって吸収されることを可能にする任意の動作を指す。

従来は、シリンジおよびボトルまたは他の容器を使用して成分の混合物を生成するために、５〜１０の手作業のステップが必要である。つまり、シリンジを使用してボトルまたは他の容器の１つから成分を取り出すステップ、乳化または凝集作用を避けながらその成分を第２の成分を含む別のボトルまたは容器に移すステップ、２つの成分の均一な溶液を生成するために混合物をブレンドするステップ、シリンジを使用して最終溶液を取り出すステップ、そしてその溶液を患者に投与するステップである。

上述の装置としては、例えば、仏国特許出願公開第２７０８２０４号明細書に記載されているものが周知である。該装置は、液体の第１の成分が予め充填されたピストンを備えたシリンジ本体を含む。該装置は、シリンジ本体を第２の成分が充填された標準的な医療用ボトルまたは他の容器に固定する手段を備える。２成分を混合するために、シリンジ本体がボトルまたは他の容器に固定され、ピストンを使用して液体成分がボトルまたは他の容器の中に手動で注入される。該装置の欠点は、シリンジを予め充填する必要があり、これは標準的なボトルまたは他の容器を使用する場合に比べて実用的でなく、より費用がかかるという点である。

一般に、混合物を生成するステップおよび混合物をブレンドするステップの全てにおいて、適切な衛生条件を満たすために、３〜８個の滅菌消耗品（シリンジ、針など）を使用する必要がある。また、針付きのシリンジを繰り返し使用することで、針による外傷のリスクが高くなる。最後に、上述のステップでは、さらに待ち時間が発生する。そのため、このような成分混合物を投与するには、医療専門家の支援が必要である、または使用者は訓練を受ける必要がある。

現在、開発中の新規の治療用分子の約５０％が生物由来の分子であり、投与前に即座に調合できるように、主に固体粉末状または凍結乾燥状態で保存可能である。

さらに、特に、混合が細胞毒性物質を伴う場合に、人が混合を行う際の安全性を保証することが必須となる。安全性を保証するために、ある種の空気抽出設備が使用される場合がある。このような設備は、無視することができない追加のコストがかかり、特別な専用の場所のみで使用可能であるので、ほとんどの使用状況で使用することができない。したがって、液体、粉末、または蒸気からの汚染のリスクなしに混合を行うことができ、かつ十分に無菌状態を保証することができる「密閉」式の混合装置を提案することが必要である。

したがって、簡単に、安全に、かつ使用者に依存せずに成分を混合することができ、任意でその混合物を投与することができる医療機器がまさに必要である。

仏国特許出願公開第２７０８２０４号明細書

本発明の目的は、２成分を混合することができる混合装置で、非常に取り扱いが簡単で、医学的に訓練されていないどんな使用者でも使用することができ、任意で医療用小型注入装置に組み込むことができる混合装置を提案することにより、上述の必要性を満たすと同時に既存の装置の欠点を軽減することである。さらに、本発明の目的は、均一な混合物を生成することができる混合装置を提案することである。この混合装置には、
一般的に使用される鋭い物品（針）による外傷のリスクを抑える、
取扱い時間を抑える（操作者が介入せずに、自動化、調合）、
患者でない操作者にとって危険性のある取り扱われている活性分子への暴露が低いまたは暴露を受けない、という複数の利点がある。

上述の目的を達成するために、本発明は、少なくとも第１のリザーバおよび第１のリザーバと異なる第２のリザーバからの少なくとも２つの成分を混合するための混合装置にして、第１のリザーバに接続するのに適した少なくとも１つの第１のオリフィスと、第１のオリフィスとは異なり、第２のリザーバに接続するのに適した少なくとも１つの第２のオリフィスと、モータ駆動ポンプとを有する混合装置であって、ポンプに接続されチャネル網を含む流体接続セレクタを含み、流体接続セレクタは、
チャネル網の少なくとも一部を含み、少なくとも第１のオリフィスと第２のオリフィスとを介して開口する固定部と、
チャネル網の少なくとも１つの他の一部を含む可動部であって、
チャネル網が少なくとも１つの第１のオリフィスおよび少なくとも１つの第２のオリフィスをポンプと連通させて、ポンプを使用して、少なくとも１つの成分をポンプを介して第１のオリフィスから第２のオリフィスに移すことができる第１の位置と、
チャネル網が第２のオリフィスをポンプと連通させて、ポンプを使用して生成混合物をチャネル網に流すことで混合物をブレンドすることができる第２の位置とを少なくとも含む複数の位置間で可動になるように取り付けられる可動部とを少なくとも備えることを特徴とする混合装置を提供する。

用語「モータ駆動」ポンプは、任意のエネルギー、例えば、電気エネルギーを機械エネルギーに変換する手段を備えたポンプを指す。この定義によれば、特に、ダイヤフラムポンプは、モータ駆動ポンプである。

本発明の混合装置を使用して、成分の混合（または調合）およびブレンドは、次のような形で容易になる。２成分のそれぞれの成分を含む２つのリザーバが混合装置に固定された後、流体接続セレクタがリザーバに通じるオリフィスを相互接続するように調整され、その後、モータ駆動ポンプが作動されて成分を一方のリザーバから他方のリザーバに流してこれらの成分を混合し、１つのリザーバ内で混合物をブレンドする。

これら非常に簡単な操作は、使用者が医療技術の訓練を受けていなくても使用者が直接行うことができる。また、混合およびブレンドは自動で行われるので、エラーのリスクが低減される。さらに、標準的なボトルまたは他の容器がリザーバとして直接使用されてもよく、必要な滅菌消耗品の数が少ない。最後に、混合物は使用される前にチャネル網内を流れるので、種々の成分の計量の精度または「投与量」が保証される。

本発明の混合装置は、有利には、以下の特徴を有することができる：
ポンプは、少なくともポンプリザーバに連結するのに適していること、
混合装置は、第２のリザーバに連結するのに適した２つの第２のオリフィスを備えてもよく、第２の位置で、ポンプが前記混合物を前記第２のオリフィス間を流れるようにすることでブレンドが行われること、
流体接続セレクタのチャネル網は、前記装置から混合物を放出するための少なくとも１つの出口チャネルを含み、流体接続セレクタの可動部は、混合装置から混合物を放出するために、前記チャネル網がポンプまたは第２のオリフィスを出口チャネルと連通させる第３の位置をとることができること、
混合装置は、第１および第２のリザーバとは異なる第３のリザーバに接続するのに適した少なくとも１つの第３のオリフィスを有し、流体接続セレクタの可動部は、混合物を第２のオリフィスから第３のオリフィスに移すことができるようにチャネル網が第２のオリフィスと第３のオリフィスとを互いに連通させる第３の位置にあることが適していること、
第１のオリフィス（複数可）の少なくとも１つ、前記第２のオリフィス（複数可）の少なくとも１つ、および第３のオリフィス（複数可）の少なくとも１つは、個々にエンドピースに形成され、混合装置が２つの第２のオリフィスを有する場合、２つの第２のオリフィスを有するエンドピースを異なる長さにすることで、第２のリザーバを通る流体流れを改善することができること、
第１のオリフィス（複数可）の少なくとも１つ、前記第２のオリフィス（複数可）の少なくとも１つ、および第３のオリフィス（複数可）の少なくとも１つは、個々にエンドピースに形成され、混合装置が２つの第２のオリフィスを有する場合、２つの第２のオリフィスが互いに異なる内側端面寸法を有することで、第２のリザーバを通る流体流れを改善することができること、
流体接続セレクタは、第１の位置、第２の位置、および第３の位置の間で流体接続セレクタを移動させるのに適したモータ駆動部に連結されるように配置されること、
混合装置は、流体接続セレクタを含む使い捨て可能な第１のアセンブリと、ポンプおよび流体接続セレクタのモータ駆動部を含む再利用可能な第２のアセンブリとを含んでもよく、使い捨て可能な第１のアセンブリと再利用可能な第２のアセンブリは、それぞれ互いに接続可能および取り外し可能になるように配置されること、
使い捨て可能な第１のアセンブリは、溶媒を含む前記第１のリザーバと、固体粉末または乾燥凍結物質を含む第２のリザーバとを少なくとも含むこと、
流体接続セレクタの可動部は、固定部に対して回転運動可能に配置されること、および
流体接続セレクタの可動部は、固定部に対して並進運動可能に配置されることである。

さらに、本発明は、上述の混合装置と、前記流体接続セレクタに接続される針とを含むことを特徴とする医療用小型注入装置を提供する。

本発明の医療用小型注入装置では、有利には、針は前記注入装置の筐体内で移動するように取り付けられてもよい。

非限定的な例として添付図面を参照しながら説明されている実施形態についての以下の詳細な記述を読めば、本発明はより良く理解され、本発明の他の利点が明らかになるであろう。

本発明の混合装置の第１の実施形態の斜視図である。 図１の混合装置の拡大斜視図である。 図１の混合装置の軸ＩＩＩ−ＩＩＩを含む垂直面における断面図である。 図１の混合装置の部分図である。 図１の混合装置の別の部分図である。 図１の混合装置のさらに別の部分図である。 本発明の混合装置を使用するステップを示すフローチャートである。 本発明の混合装置の第２の実施形態の拡大斜視図である。 図８の混合装置の部分拡大図である。 本発明の混合装置の第３の実施形態の拡大斜視図である。 図１０の混合装置の軸ＸＩ−ＸＩを含む垂直面における断面図である。 図１０の混合装置の一部の軸ＸＩ−ＸＩを含む垂直面における断面図である。 図１２の混合装置の部分拡大図である。 本発明の混合装置の第４の実施形態の拡大斜視図である。 図１４の混合装置の軸ＸＶ−ＸＶを含む垂直面における断面図である。 図１４の混合装置の軸ＸＶＩ−ＸＶＩを含む垂直面における断面図である。 図１４の混合装置の部分拡大斜視図である。 図１の本発明の混合装置を含む本発明の注入装置の図である。

図１は、それぞれ第１のリザーバ３および第２のリザーバ２に含まれる２成分を混合することができる本発明の医療用小型混合装置１を示している。第１のリザーバ３および第２のリザーバ２として、標準的な医療用ボトルまたは他の容器が使用されるのが好ましく、このようなボトルまたは他の容器は、通常、「バイアル」、「カートリッジ」、または「ポーチ」とも呼ばれる。

混合装置１は、スタンド８上に、まず、それぞれ第１のオリフィス７と第２のオリフィス６とを備え、第１のリザーバ３および第２のリザーバ２の最初の無菌状態を保つように、それぞれ第１のリザーバ３と第２のリザーバ２とを封止された状態で受承するのに適した２つのエンドピースを含み、次に、この例では注射針１４を使用して混合物を放出するための出口チャネル１３を含む。

好ましくは、混合装置１は、有利には、筐体（図示せず）を有する医療用小型注入装置に挿置され、針１４は前記筐体内で図１の矢印Ａで示される軸方向に移動するように取り付けられ、針は混合物を注入するために針１４が筐体から突出する突出位置まで針１４を移動させるような構造の移動手段１４Ａによって移動される。好ましくは、移動手段１４Ａは、モータ駆動式である。

スタンド８は、回転式流体接続セレクタ９の固定部１０を成し、流体接続セレクタ９の実質的に円形の可動部１１を受承するように実質的に半円の凹部８Ａ（図５に詳細に示す）を備える。具体的に図４〜図６を参照して後述するように、流体接続セレクタ９は、固定部１０および可動部１１内にチャネル網１２を有し、固定部１０のチャネル網の一部と可動部１１のチャネル網の一部とを互いに位置合わせすることで、第１のオリフィス７および第２のオリフィス６を備えたエンドピースを選択的に出口チャネル１３に接続することができる。好ましくは、流体接続セレクタ９は、それ自体周知の方法で単純なプラスチック部品を使用して製造されてもよい。

当然、第１のオリフィス７および第２のオリフィス６を備えたエンドピースは、第１のリザーバ３および第２のリザーバ２の栓に穴を空けるための穿孔手段（図示せず）と、第１のリザーバ３および第２のリザーバ２と流体接続セレクタ９のチャネル網１２との接続部を封止するための封止ガスケットとを備えるのが好ましい。

さらに、混合装置１は、スタンド８に取り付けられるモータ駆動ポンプ１５を含む。この例では、このポンプは、図３に示されるような単一ポート１５Ａを有する２方向ピストンポンプ式のポンプであり、成分を第１のオリフィス７および第２のオリフィス６を備えたエンドピースと出口チャネル１３との間に位置する流体接続セレクタ９のチャネル網１２に流すような構造である。

図１に示されるように、混合装置１はさらに、フレーム１６上に、ポンプ１５を駆動するための第１のモータ駆動部１７と流体接続セレクタ９を駆動するための第２のモータ駆動部１８とを含む。これらのモータ駆動部は、フレーム１６に取り付けられた、あるいは、変形形態として、混合装置１の筐体に取り付けられた中央監視制御装置１９によって制御される。

より詳細には、ポンプ１５の第１のモータ駆動部１７は、ポンプ１５に接続される第１のモータ２０と第１の伝動アセンブリ２１とを備え、伝動アセンブリ２１は、この例では、互いに噛み合う第１の組の歯車２２、２３の形であり、図２により詳細に示されるように、歯車の一方（２２）はポンプ１５に接続され、他方の歯車（２３）は第１のモータ２０に接続される。

同様に、流体接続セレクタ９の第２のモータ駆動部１８は、流体接続セレクタ９に接続される第２のモータ２４と第２の伝動アセンブリ２５とを備え、伝動アセンブリ２５は、この例では、互いに噛み合う第２の組の歯車２６、２７の形であり、歯車の一方（２６）は流体接続セレクタ９の可動部１１に接続され、他方の歯車（２７）は第２のモータ２４に接続される。したがって、モータ駆動部１８が歯車２７を回転駆動すると、歯車２６は、後述するように、チャネル網１２の種々のチャネルを選択的に互いに位置合わせするために、図２の両矢印Ｆ１で示されるように駆動される。

用語「中央監視制御装置」１９は、混合装置１が自動で動作するのに必要な構成部品の全て、特に、モータ用の１つまたは複数のマイクロコントローラおよび必要な内部相互接続部を指すのに使用される。さらに、混合装置１は、フレーム１６上および／または混合装置１の筐体上に、制御ボタンおよび／またはディスプレイを備えたユーザインターフェース１９Ａおよび電源１９Ｂを含む。

有利には、混合装置１はさらに、フレーム１６上および／または混合装置１の筐体上に、１つまたは複数のセンサ１９Ｄ、例えば、第１の流体リザーバ３および第２の流体リザーバ２の有無、流体の有無、患者の有無、もしくは針１４の有無を感知するためのセンサ、または混合装置１の構造的完全性を検出するための検出器、さらに中央監視制御装置１９にアクセス可能な内部データベース１９Ｃおよび／またはリモートコンピュータ（図示せず）とデータ交換するための無線送受信器１９Ｅを含んでもよい。

また、有利には、混合装置１に、第１のリザーバ３および第２のリザーバ２を第１のオリフィス７および第２のオリフィス６を備えたエンドピース上の定位置で係止するための係止装置（図示せず）を設置することで、混合装置１の使用時または使用後に第１のリザーバ３および第２のリザーバ２が交換される、または汚染されるリスクを避けることができる。

有利には、本発明の混合装置１は、図２で詳細に示されるように、互いに嵌合する２つの異なるアセンブリ４、５で構成されてもよい。混合装置１の混合される成分と接触する部分の全てを含む使い捨て可能な第１のアセンブリ４は、滅菌されるように、かつ使い捨てアセンブリになるように設計される。混合装置１の残りの部分を含む再利用可能な第２のアセンブリ５は、再利用可能である。したがって、混合装置１の使用後、使い捨て可能な第１のアセンブリ４は汚れているので廃棄することができ、再利用可能な第２のアセンブリ５は、新しい混合物を作成するために、滅菌された他の使い捨て可能な第１のアセンブリ４と共に再利用することができる。

したがって、混合装置１の再利用可能な第２のアセンブリ５は、基本的には、２つのモータ駆動部１７、１８と中央監視制御装置１９とを備えたフレーム１６を備え、使い捨て可能な第１のアセンブリ４は、混合装置１の流体接続部のみ、すなわち、具体的には、スタンド８上に取り付けられるポンプ１５と流体接続セレクタ９とを備える。

当然、使い捨て可能な第１のアセンブリ４は、第１のモータ駆動部１７のポンプ１５に接続される歯車２２と、第２のモータ駆動部１８の可動部１１に固定される歯車２６とを含み、再利用可能な第２のアセンブリ５は、モータ駆動部１７に接続される歯車２３と、第２のモータ駆動部１８に接続される歯車２７とを含む。

このように、本発明の混合装置１を使い捨て可能な第１のアセンブリ４と再利用可能な第２のアセンブリ５の形にすることで、まず、滅菌される流体接続部（使い捨て可能な第１のアセンブリ４）を減らすことができ、次に、制御駆動部（再利用可能な第２のアセンブリ５）を再生利用することができる。

図３には、混合装置１の可動要素をより詳細に示すために、混合装置１の断面図が示されている。図示されているように、ポンプ１５は、この例では、ポンプ１５の歯車２２と協働するウォームネジを備えたピストン２８を含む。したがって、モータ駆動部１７が第１の組の歯車の歯車２２、２３を回転駆動すると、ピストン２８が、図３の両矢印Ｆ２で示されるように、ポンプ１５内で長手方向の一方向または他方向に移動して、成分が混合装置１内を流される。

図４および図５は、混合装置１において成分が流れることができるチャネル網１２をよりわかりやすく示すために、流体接続セレクタ９の可動部１１が無い状態の混合装置１の使い捨て可能な第１のアセンブリ４を示している。図示されているように、スタンド８には、第１のオリフィス７および第２のオリフィス６を備えたエンドピースのそれぞれに直接接続され、スタンド９の凹部８Ａに向かって開口している２つの第１のチャネル２９、３０が設けられ、凹部８Ａは出口チャネル１３に接続される。さらに、スタンド８には、一端がポンプ１５のポート１５Ａへ開口し、他端が凹部８Ａに向かって開口している第３のチャネル３２が設けられる。

また、流体接続セレクタ９の可動部１１（可動部は、この例では、円形である）は、図６に示されるように、全周囲にわたって歯３３で縁取られ、可動部１１の長さ区分３４で第２の組の歯車の歯車２６を形成する。別の長さ区分３５で、可動部１１は滑らかであり、歯３３に対してわずかに後退しているので、図３の可動部１１を通る軸方向断面図に示されるように、可動部１１はＴ字形の輪郭になる。スタンド８内の凹部８Ａは、可動部１１の形状と相補的形状であり、図５でより詳細に示されているような半円枠３６を有し、可動部１１の歯付き長さ区分３４が半円枠３６上で静止する。変形形態では、歯車２６の歯３３が可動部１１の周囲の一部のみに存在することで、当接部を形成することができ、また可動部１１が固定部１０内で回転運動できる範囲を制限することができる。

図３および図６でより詳細に示されるように、可動部１１は、可動部１１の中心１１Ａを通り、可動部１１の滑らかな長さ区分３５で横方向に開口するＬ字形チャネル３１を備える。

したがって、可動部１１がスタンド８の凹部８Ａ内の定位置にある時、チャネル３１は中心でポンプ１５につながる第３のチャネル３２に向かって開口する。この時、可動部１１は、ポンプ１５を選択的に封止した状態で出口チャネル１３または第１のオリフィス７および第２のオリフィス６を備えたエンドピースのそれぞれに接続するための３つの異なる角度位置をとることができ、チャネル３１は出口チャネル１３へと横方向に開口する、または第１のオリフィス７および第２のオリフィス６を備えたエンドピースへとつながる第１のチャネル２９、３０の一方もしくは他方へと横方向に開口する。流体接続セレクタ９を円形にすることにより、チャネル網１２内の流体圧力を適切に分散させることができ、流体接続セレクタ９を十分に封止することができると同時に、前記流体接続セレクタの構成部品の数を減らすことができる。

本発明の混合装置１を使用するために、また第１のリザーバ２および第２のリザーバ３に含まれる２つの成分を混合およびブレンドするために、使用者は、図７のステップ７０で、第１のリザーバ３および第２のリザーバ２を、例えば、第２のリザーバ２には固体粉末または「凍結乾燥」物質、第１のリザーバ３には溶媒を入れた状態で、第１のオリフィス７および第２のオリフィス６のそれぞれを備えたそれぞれのエンドピースに取り付けて、使い捨て可能な第１のアセンブリ４と再利用可能な第２のアセンブリ５とを互いに嵌合させることで混合装置１を組み立てることから始める。

次に、ステップ７１で、使用者は、中央監視制御装置１９において有利に予めプログラムされている混合ステップ７２〜７６を開始するために中央装置１９を作動させる。有利には、前記ステップ７２において、中央監視制御装置１９は、送受信器１９Ｅを介して内部データベース１９Ｃまたは外部データベースにアクセスすることで、ユーザインターフェース１９Ａを介して使用者によって得られた情報またはセンサ１９Ｄによって提供された情報に基づいて作動して、混合のプロトコール、例えば、使用される溶媒の定量、および任意で注入プロトコール、例えば、針１４の肌への刺入深さ、注入速度などを決定する。

ステップ７２で、中央監視制御装置１９は、流体接続セレクタ９の可動部１１を回転運動させて、可動部１１のチャネル３１を溶媒を含む第１のリザーバ３の第１のオリフィス７を備えたエンドピースにつながるチャネル３０と位置合わせさせる。

その後、吸引ステップ７３で、中央監視制御装置１９は、ポンプ１５の駆動部１７を作動させることでピストン２８を駆動して、所望の定量の溶媒をポンプ１５に吸い込む。

必要量の溶媒が吸い込まれると、中央監視制御装置１９は、ステップ７４で、流体接続セレクタ９の可動部１１を再び回転運動させて、今度は可動部１１のチャネル３１を固体粉末または凍結乾燥物質を含む第２のリザーバ２の第２のオリフィス６を備えたエンドピースにつながるチャネル２９と位置合わせさせる。

ブレンドステップ７５で、中央監視制御装置１９は、ポンプ１５の駆動部１７を作動させて、ポンプ１５内に含まれた溶媒を第２のリザーバ２に注入する。含まれる成分に応じて、混合プロトコールは、均一な混合物を生成するために混合物のブレンドが必要である場合がある。このような状況で、ポンプ１５のピストン２８は、図３に示されている矢印Ｆ２の両方向に作動して、複数回混合物を第２のリザーバ２から吸引および第２のリザーバに送出することができる。さらに確実に、このブレンドを行うことにより、混合装置１内に均一な混合物のみが含まれた状態になり、特に、そのまま注入されるかもしれないどんな微量の純溶媒も残らない状態になる。したがって、混合物の有効成分の計量精度が向上する。プロトコールに従って混合物が均一になると、混合物はポンプ１５に吸い込まれる。そして、混合物を患者に投与するために、後述するように、混合物は第１のリザーバ３および第２のリザーバ２のうちの一方またはポンプ１５（後でポンプリザーバとなる）に保管されるか、混合装置１の出口チャネル１３から放出されることが可能である。

第１の動作モードでは、混合物が、後で使用するために、第１のリザーバ３および第２のリザーバ２のうちの一方に保管されるように設計されている。このモードでは、ステップ７５の後に、ステップ７８が実行され、使い捨て可能な第１のアセンブリ４が再利用可能な第２のアセンブリ５から分離され、そして第１のリザーバ３および／または第２のリザーバ２が第１のオリフィス７および第２のオリフィス６それぞれを備えたエンドピースから取り外され、混合物を含む第２の容器２は維持されることが可能である。第１のリザーバ３および第２のリザーバ２は、使い捨て可能な第１のアセンブリ４を再利用可能な第２のアセンブリ５から分離せずに取り外すことも可能である。

第２の動作モードでは、混合物を放出するために、ステップ７６で、中央監視制御装置１９は、流体接続セレクタ９の可動部１１を回転運動させて、可動部１１のチャネル３１を出口チャネル１３と位置合わせさせる。その後、混合物は混合装置１から放出されて、プロトコールに従って患者に投与される。さらに、混合物は、後で混合物を投与する、および／または混合物を保管するのに適した任意の容器に移される場合もある。

混合装置１を直接使用して混合物が患者に注入される場合は、ステップ７７で、前記混合装置１が、使用者によって、例えば、患者によって、混合物を注入すべき患者のいる場所に配置される。センサ１９Ｄによって受信された情報および内部データベース１９Ｃまたは外部データベースからの情報に従って、中央監視制御装置１９は、針１４を軸方向Ａに移動させて所望の深さまで患者の肌に刺入する。その後、ポンプ１５が中央監視制御装置１９によって作動され、混合物が注入される。注入が終わると、センサ１９Ｄおよびデータベースからの情報に従って、監視制御装置１９はポンプ１５を停止させて、針１４を引き抜く。

混合および注入が完了した後に、使用者は、ステップ７８で、使い捨て可能な第１のアセンブリ４と再利用可能な第２のアセンブリ５とを分離することができ、その後、使い捨て可能な第１のアセンブリ４は医療廃棄物として扱われるが、第２のアセンブリ５はすぐに別の成分混合ができる状態にある。

このようにして、本発明の混合装置１により、使用者は、混合装置１以外の部品を使用しなくても、簡単に２成分を混合し、生成された混合物をブレンドして、均一な溶液を生成することができる。本発明の混合装置１の操作は、３つの主なステップに簡略化される。これらのステップは、使用者にとっては、第一に、使い捨て可能な部分（使い捨て可能な第１のアセンブリ４と第１のリザーバ３および第２のリザーバ２）を再利用可能な部分（再利用可能な第２のアセンブリ５）に取り付けるステップと、第二に、完全に自動化された混合／ブレンドを開始するように中央監視制御装置１９を作動させるステップと、第三に、混合物を投与するステップまたは混合物を移すもしくは保管するステップとからなる。このことは、費やされる時間やエラーのリスクを大幅に制限し、さらに有効物質が操作者にとって危険なものである場合に、例えば、細胞毒性物質を含むものである場合に外傷のリスクまたは汚染のリスクを大幅に制限することができる。また、ポンプ１５の作動を管理する中央監視制御装置１９を使用することで、成分の計量が非常に正確であり、混合物を十分にブレンドすることができる。

図８および図９を参照しながら、本発明の混合装置の第２の実施形態について以下に説明する。図８は、本発明の混合装置１０１を示しており、混合装置１と混合装置１０１に共通であり、同じ機能を果たす要素は、同じ参照番号に１００を足した番号が付されている。明確および簡潔に説明するために、以下の説明では、基本的に、上述の混合装置１とは異なる混合装置１０１の要素について説明する。

図８に示されるように、混合装置１０１は、スタンド１０８を含み、スタンド１０８には、第２のオリフィス１０６Ａ、１０６Ｂを備えた１組のエンドピースに封止した状態で接続される第２のリザーバ１０２と、第１のオリフィス１０７を備えた別のエンドピースに封止した状態で接続される第１のリザーバ１０３と、例えば、注入針１１４を使用して混合物を放出するための出口チャネル１１３とが取り付けられる。スタンド１０８はさらに、回転式流体接続セレクタ１０９（図９を参照しながら後述する）を受承する。

図８に示されるように、混合装置１０１はさらに、スタンド１０８に取り付けられるモータ駆動ポンプ１１５を含み、ポンプは、この例では、２つのポート（図示せず）を有する一方向型のポンプであり、成分を第１のリザーバ１０３および第２のリザーバ１０２と出口チャネル１１３との間にある流体接続セレクタ１０９に流すような構造である。

さらに、混合装置１０１は、フレーム１１６上に、ポンプ１１５を駆動するための第１のモータ駆動部１１７と、流体接続セレクタ１０９を駆動するための第２のモータ駆動部１１８とを含み、これらのモータ駆動部は、フレーム１１６に取り付けられた中央監視制御装置１１９によって制御される。

混合装置１０１において、ポンプ１１５の第１のモータ駆動部１１７は、ポンプ１１５に接続される第１のモータ１２０と第１の伝動アセンブリ１２１とを備え、伝動アセンブリ１２１は、この例では、正方形の内嵌連結器１２２の形である。第１の伝動アセンブリ１２１は、ポンプ１１５を駆動することができるラッチ式の他の何らかの形にしてもよい。この例では、流体接続セレクタ１０９の第２のモータ駆動部１１８は、第２のモータ１２４と第２の伝動アセンブリ１２５とを備え、伝動アセンブリ１２５は、互いに噛み合う１組の歯車１２６、１２７を備え、歯車の一方（１２６）は可動部１１１に固定され、他方の歯車１２７は第２のモータ駆動部１１８に接続される。したがって、歯車１２７が第２のモータ駆動部１１８によって回転駆動されると、前記歯車１２７は、図８の両矢印Ｆ３で示されるように、歯車１２６を回転駆動して、後述するように、流体接続セレクタ１０９のチャネル網１１２のチャネルを互いに位置合わせさせる。

図９でより詳細に示されているように、スタンド１０８は、上述の混合装置１の流体接続セレクタ９とは大きく異なる流体接続セレクタ１０９の固定部１１０となる。この例では、実質的に円筒状のスタンド１０８には凹部１０８Ａが設けられ、凹部１０８Ａは、同様に実質的に円筒状であり、出口チャネル１１３に接続され、同様に実質的に円筒状の流体接続セレクタ１０９の可動部１１１を受承するような構造であり、スタンド１０８にはさらに、第２のオリフィス１０６Ａ、１０６Ｂ、１０７を備えたエンドピースを選択的に出口チャネル１１３に接続するように互いに位置合わせされることが可能であるチャネル網１１２が設けられる。

より詳細には、３つのチャネル１１２Ａ、１１２Ｂ、１１２Ｃは、流体接続セレクタ１０９の固定部１１０の周囲に形成され、これらのチャネル１１２Ａ、１１２Ｂ、１１２Ｃの一端は、第１のオリフィス１０６を備えたエンドピースおよび第２のオリフィス１０６Ａ、１０６Ｂを備えたエンドピースにそれぞれ接続され、他端は凹部１０８Ａに向かって開口している。さらに、流体接続セレクタ１０９の可動部１１１に、互いに直交した状態の２つの半円状凹部１５０、１５１が横方向に形成され、それぞれの凹部１５０、１５１からは、ポンプ１１５のポートに接続されるチャネル１１２Ｄ、１１２Ｅそれぞれが伸びる。流体接続セレクタ１０９を十分に封止するために、１組のガスケット１５２が凹部１５０、１５１の周囲に配置される。

また、可動部１１１は、スタンド１０８の直径より大きい直径の歯車１２６を形成する頭部を有し、歯車１２６は歯車１２７によって駆動されることが可能である。

流体接続セレクタ１０９が動作している間、可動部１１１は固定部１１０に挿入されて、選択的に出口チャネル１１３または第２のオリフィス１０６Ａ、１０６Ｂおよび第１のオリフィス１０７をポンプ１１５に接続する、または互いに接続するための３つの角度位置をとることができる。

可動部１１１が固定部１１０内の第１の角度位置にある時、第１のリザーバ１０３の第１のオリフィス１０７を備えたエンドピースにつながるチャネル１１２Ａは凹部１５０およびポンプ１１５につながるチャネル１１２Ｄと合致し、第２のリザーバ１０２の第２のオリフィス１０６Ａを備えたエンドピースにつながるチャネル１１２Ｃは凹部１５１およびポンプ１１５につながるチャネル１１２Ｅと合致するので、第１のリザーバ１０３および第２のリザーバ１０２を互いに流体接続させて、成分を第１のリザーバ１０３から第２のリザーバ１０２に、または第２のリザーバ１０２から第１のリザーバ１０３に移す。他の２つのチャネル１１２Ｂおよび１１３は、この第１の位置では閉鎖されている。

可動部１１１が第２の角度位置にある時、第２のリザーバ１０２の第２のオリフィス１０６Ａ、１０６Ｂを備えたエンドピースにつながる２つのチャネル１１２Ｂおよび１１２Ｃはそれぞれ凹部１５０、１５１と合致するので、第２のオリフィス１０６Ａ、１０６Ｂを備えたこれら２つのエンドピースをチャネル１１２Ｄ、１１２Ｅまたポンプ１１５を使用して互いに流体接続させ、例えば、第２のリザーバ１０２内で混合物をブレンドする。チャネル１１２Ａおよび１１３は、この第２の位置では閉鎖されている。流体を流れやすくするために、第２のオリフィス１０６Ａ、１０６Ｂを備えたエンドピースは、異なる長さを有し、および／または異なる内寸の端面を有する。流体を流れやすくするためには、例えば、約１センチポイズ（ｃＰ）の粘度の液体が使用される場合、例えば、液体表面の下にわずか８ｍｍ、例えば、２．５ｍＬが入った５ｍＬのリザーバで流量０．２６ミリリットル／秒（ｍＬ／ｓ）に対して、吸引用に使用される第２のオリフィスの端面の直径は約０．３９ｍｍで、送出用に使用される第２のオリフィスの端面の直径は約０．２４ｍｍであるのが好ましい。液体は、第２のリザーバ１０２に戻される時に、第２のリザーバ１０２の壁に当たるまで押し流されるので、第２のリザーバ１０２がすすぎやすくなると同時にブレンドしやすくなる。

最後に、可動部１１１が第３の角度位置にある時、第２のリザーバ１０２の第２のオリフィス１０６Ｂを備えたエンドピースにつながるチャネル１１２Ｂは凹部１５０およびポンプ１１５につながるチャネル１１２Ｄと合致し、ポンプ１１５からのチャネル１１２Ｅは出口チャネル１１３と合致するので、第２のリザーバ１０２を出口と流体接続させて、混合物を放出する。他の２つのチャネル１１２Ａおよび１１２Ｃは、この第３の位置では閉鎖されている。

本発明の混合装置１０１は、好ましくは、互いに嵌合する２つのアセンブリ１０４、１０５、つまり、滅菌されるように、かつ使い捨てアセンブリになるように設計された使い捨て可能な第１のアセンブリ１０４と、再利用に適した再利用可能な第２のアセンブリ１０５とで構成される。したがって、使い捨て可能な第１のアセンブリ１０４は、混合装置１０１の流体接続部、具体的には、ポンプ１１５、流体接続セレクタ１０９、およびスタンド１０８を含み、再利用可能な第２のアセンブリ１０５は、モータ駆動部１１７、１１８および中央監視制御装置１１９を備えたフレーム１１６を含む。

図７を参照しながら、第２のリザーバ１０２に含まれる固体粉末状または凍結乾燥状態の成分を第１のリザーバ１０３に含まれる溶媒と混合するための本発明の混合装置１０１の使用について以下に説明するが、混合装置１と異なる部分のみ詳細に説明するものとする。

第１のリザーバ３および第２のリザーバ２を第２のオリフィス１０６Ａ、１０６Ｂを備えたエンドピースおよび第１のオリフィス１０７を備えたエンドピースに装着（ステップ７０）した後、ステップ７１で、使用者は中央監視制御装置１１９を作動させて混合ステップおよびブレンドステップ７２〜７６を開始する。

ステップ７２で、中央装置は、流体接続セレクタ１０９の可動部１１１を上述した第１の角度位置まで回転運動させる。吸引ステップ７３で、中央監視制御装置１１９がポンプ１１５の駆動部１１７を作動させると、第１のリザーバ１０３に含まれる溶媒がポンプ１１５によって吸い込まれて、第２のリザーバ１０２に移される。

次に、ステップ７４で、中央監視制御装置１１９は、流体接続セレクタ１０９の可動部１１１を上述した第２の角度位置まで再び回転運動させる。したがって、ブレンドステップ７５では、ポンプ１１５が懸濁固体粉末の混合物または溶媒で再水和された凍結乾燥成分の混合物を第２のリザーバ１０２の第２のオリフィス１０６Ａ、１０６Ｂを備えたエンドピース間に流して、混合物をブレンドする。

最後に、第１の動作モードでは、混合物が均一になると、プロトコールに従って、中央監視制御装置１１９は、ステップ７６で、流体接続セレクタ１０９の可動部１１１を回転運動させて、混合物を放出するために上述した第３の位置になるようにする。

第２の動作モードでは、第２のリザーバ１０２内の生成混合物を保管することもできる。

図１０〜図１３を参照しながら、本発明の混合装置の第３の実施形態について以下に説明する。図１０は、本発明の混合装置２０１を示しており、混合装置１と混合装置２０１に共通であり、同じ機能を果たす要素は、同じ参照番号に２００を足した番号が付されている。したがって、上述したように、以下の説明では、主に、上述の混合装置１とは異なる混合装置２０１の要素について説明する。

混合装置２０１は、第１の標準的な医療用リザーバ２０２Ａ、第２の標準的な医療用リザーバ２０２Ｂ、および第３の標準的な医療用リザーバ２０２Ｃ内の成分を混合しブレンドするように設計されるので、この例では、このような３つのリザーバを備える。

図１０に示されるように、混合装置２０１は、直線状流体接続セレクタ２０９およびチャネル網２１２によって形成される固定スライドウェイ２１０内で図１０に示されているＦ４の方向に摺動するように取り付けられた可動スライド２１１を支承するスタンド２０８を含む。

より詳細には、スライド２１１は、スライドウェイ２１０の２つの溝２１０Ａ、２１０Ｂ内を摺動する上下逆さにしたチャネル断面輪郭を有し、スライドウェイ２１０は横に倒したＥ字の形状である。この例では、スライド２１１のチャネル断面のウェブは、４つの貫通オリフィス２２９Ａ、２２９Ｂ、２２９Ｃ、２２９Ｄを備え、これらのオリフィスは、Ｆ４の方向に列を成して配置され、図１２でより詳細に示されており、そこから４つのエンドピースのそれぞれが伸びている。これらのエンドピースは、第１のオリフィス２０６Ａ、第２のオリフィス２０６Ｂ、２０６Ｃ、第３のオリフィス２０６Ｄを備え、後述するように、第１のリザーバ２０２Ａ、第２のリザーバ２０２Ｂ、第３のリザーバ２０２Ｃを封止して受承するのに適している。図１１に示されるように、第２のリザーバ２０２Ｂ用の第２のオリフィス２０６Ｂ、２０６Ｃを備えたエンドピースは、有利には、第２のリザーバ２０２Ｂ内の流体流れを改善するために、長さ、および／または内側端面寸法（例えば、内径）が異なる。

スライドウェイ２１０は、この例では、スタンド２０８に対して可動になるように取り付けられた注入針２１４を使用して混合物を放出するための出口チャネル２１３を備える。以下で説明するように、特に、図１１を参照すると、第１のオリフィス２０６Ａ、第２のオリフィス２０６Ｂ、２０６Ｃ、および第３のオリフィス２０６Ｃを備えたエンドピースと出口チャネル２１３とは、流体接続セレクタ２０９のチャネル網２１２を介して選択的に相互接続されることが可能である。

上述の混合装置１および混合装置１０１と同様に、混合装置２０１はさらに、スタンド２０８に取り付けられるモータ駆動ポンプ２１５で、２つのポート（図示せず）を有する２方向型のポンプであり、成分を第１のオリフィス２０６Ａ、第２のオリフィス２０６Ｂ、２０６Ｃ、および第３のオリフィス２０６Ｄを備えたエンドピースと出口チャネル２１３との間にあるチャネル網２１２に流すような構造のモータ駆動ポンプ２１５を含む。

さらに、図１０に示されるように、混合装置２０１は、フレーム２１６上に、ポンプ２１５を駆動するための第１のモータ駆動部２１７と、流体接続セレクタ２０９を駆動するための第２のモータ駆動部２１８とを含み、これらのモータ駆動部は、フレーム２１６に取り付けられた中央監視制御装置２１９によって制御される。

より詳細には、ポンプ２１５の第１のモータ駆動部２１７は、ポンプ２１５に接続される第１のモータ２２０と第１の伝動アセンブリ２２１とを備え、伝動アセンブリ２２１は、この例では、正方形の内嵌連結器の形である。流体接続セレクタ２０９の第２のモータ駆動部２１８は、流体接続セレクタ２０９に接続される第２のモータ２２４と第２の伝動アセンブリ２２５とを備え、伝動アセンブリ２２５は、この例では、モータ２２４に接続され、流体接続セレクタ２０９のスライド２１１上に形成されるラック２２６（図１３に示される）と協働する歯車２２７の形である。したがって、モータ駆動部２１８が歯車２２７を回転駆動すると、スライド２１１は、後述するように、チャネル網２１２の種々のチャネルを選択的に互いに位置合わせするために、両矢印Ｆ４で示されるように摺動する。

本発明の装置２０１は、互いに嵌合し取り外し可能な２つの異なるアセンブリ、つまり、混合装置２０１の混合される成分と接触する部分、すなわち、特に、スタンド２０８、流体接続セレクタ２０９、およびポンプ２１５を含む使い捨て可能な第１のアセンブリ２０４と、特に、ポンプ２１５のモータ駆動部２１７および流体接続セレクタ２０９のモータ駆動部２１８を含む再利用可能な第２のアセンブリ２０５で構成されることがわかる。

図１１には、混合装置２０１のチャネル網２１２をより詳細に示すために、混合装置２０１の断面が示されている。特に、ポンプ２１５に接続されるＵ字形チャネル２３２は、スライドウェイ２１０内に形成され、このチャネル２３２はスライド２１１に対向する２つのオリフィス２３２Ａ、２３２Ｂに向かって開口する。

図１２は、スライド２１１の断面図であり、スライド２１１は、スライド２１１の長さの一部に広がり、オリフィス２２９Ａ〜２２９ＤおよびＦ４の方向に（図１１）オリフィス２２９Ａ〜２２９と一列に並んだ第５の楕円形の止まり穴２４２を囲む中央凹部２４０を備える。凹部２４０内には、凹部２４０の形状と相補的形状であり、スライド２１１がスライドウェイ２１０に取り付けられる際にスライド２１１とスライドウェイ２１０との間に挿置されるように設計され、流体接続ガイドおよびガスケットとしての機能を果たす中間部材２４１が示されている。

図１３は、中間部材２４１をより詳細に示しており、中間部材２４１は、一列に配置された５つオリフィス２４３Ａ、２４３Ｂ、２４３Ｃ、２４３Ｄ、２４３Ｅで、中間部材２４１が凹部２４０に挿置されるとそれぞれ止まり穴２４２およびオリフィス２２９Ａ〜２２９Ｄと合致する５つのオリフィス２４３Ａ、２４３Ｂ、２４３Ｃ、２４３Ｄ、２４３Ｅを備え、３つのオリフィス２４３Ａ、２４３Ｃ、２４３Ｄは楕円形で、２つのオリフィス２４３Ａ、２４３Ｄはほぼ円形である。さらに図示されているように、中間部材２４０は、Ｆ４の方向に対して実質的に垂直な方向に伸びる延長部分となり、楕円形オリフィス２４３Ａはこの延長部分内を伸び（止まり穴２４２も同じ垂直な方向に向かって伸びる）、他の２つの楕円形オリフィス２４３Ｃ、２４３ＤはＦ４の方向に向かって伸びる。

混合装置２０１は、チャネル網２１２の種々のチャネルに適切な封止要素（図示せず）を備えるものとする。

したがって、中間部材２４１を備えたスライド２１１がスライドウェイ２１０の定位置にある時、ポンプ２１５からのチャネル２３２のオリフィス２３２Ａ、２３２Ｂはスライド２１１の２つの隣接するオリフィス２４２、２２９Ａ〜２２９Ｄと連通して、ポンプ２１５を第１のリザーバ２０２Ａ、第２のリザーバ２０２Ｂ、第３のリザーバ２０２Ｃのうちの１つもしくは２つ、および／または出口チャネル２１３に選択的に接続することができる。特に、この例では、スライドウェイ２１０内でスライド２１１の４つの異なる横方向の位置を決めることができる。

スライド２１１が図１１に示されるスライドウェイ２１０内の最初の横方向の位置にある時、チャネル２３２は、第１のリザーバ２０２Ａの第１のオリフィス２０６Ａを備えたエンドピースを出口チャネル２１３に接続されるスライド２１１の止まり穴２４２と連通させて、第１のリザーバ２０２Ａを出口と流体接続させて前記第１のリザーバの内容物を放出する。他の第２のリザーバ２０２Ｂの第２のオリフィス２０６Ｂ、２０６Ｃを備えた他のエンドピースおよび第３のリザーバ２０２Ｃの第３のオリフィス２０６Ｄを備えた他のエンドピースは、この最初の位置では閉鎖されている。

スライド２１１が第１の横方向の位置にある時、チャネル２３２は第１のリザーバ２０２Ａの第１のオリフィス２０６Ａを備えたエンドピースを第２のリザーバ２０２Ｂの第２のオリフィス２０６Ｂを備えたエンドピースと連通させ、これら２つの第１のリザーバ２０２Ａと第２のリザーバ２０２Ｂを相互接続して、第１のリザーバ２０２Ａから第２のリザーバ２０２Ｂへ、またはその逆方向に成分を移す。出口チャネル２１３および第２のオリフィス２０６Ｃを備えたエンドピースと第３のオリフィス２０６Ｄを備えたエンドピースは、この第２の位置では閉鎖されている。

スライド２１１が第２の横方向の位置にある時、チャネル２３２は第２のリザーバ２０２Ｂの第２のオリフィス２０６Ｂ、２０６Ｃを備えた２つのエンドピースを連通させて、第２のリザーバ２０２Ｂ内で混合物をブレンドする。出口チャネル２１３および第２のオリフィス２０６Ａ、２０６Ｄを備えたエンドピースは、この第３の位置では閉鎖されている。

最後に、スライド２１１が第３の横方向の位置にある時、チャネル２３２は、第２のリザーバ２０２Ｂのエンドピース２０６Ｃを第３のリザーバ２０２Ｃの第３のオリフィス２０６Ｄを備えたエンドピースと連通させ、これら第２のリザーバ２０２Ｂと第３のリザーバ２０２Ｃとを互いに流体接続して、第２のリザーバ２０２Ｂから第３のリザーバ２０２Ｃへ、またはその逆方向に成分または混合物を移す。出口チャネル２１３および第１のオリフィス２０６Ａを備えたエンドピースと第２のオリフィス２０６Ｂを備えたエンドピースは、この第４の位置では閉鎖されている。

図７を参照しながら、本発明の混合装置２０１の使用について以下に説明するが、上述した混合装置１と異なる部分のみ説明し、主なステップは混合装置１について上で説明したステップと同じものとする。混合装置２０１を使用して、第２のリザーバ２０２Ｂに含まれる固体粉末状または凍結乾燥状態の成分を第１のリザーバ２０２Ａに含まれる溶媒と混合およびブレンドし、その後、第３のリザーバ２０２Ｃ内に、または出口チャネル２１３と針２１４に向かって混合物を放出することができる。

第１のオリフィス２０６Ａを備えたエンドピース、第２のオリフィス２０６Ｂ、２０６Ｃを備えたエンドピース、および第３のオリフィス２０６Ｄを備えたエンドピースに第１のリザーバ２０２Ａ、第２のリザーバ２０２Ｂ、第３のリザーバ２０２Ｃを装着（ステップ７０）した後、ステップ７１で、使用者は、中央監視制御装置２１９を作動させて混合ステップ７２〜７６を開始する。

ステップ７２で、中央監視制御装置２１９は、流体接続セレクタ２０９のスライド２１１を上述した第２の横方向の位置まで回転移動させる。吸引ステップ７３で、中央監視制御装置２１９がポンプ２１５の駆動部２１７を作動させると、第１のリザーバ２０２Ａに含まれる溶媒がポンプ２１５によって吸い込まれて、第２のリザーバ２０２Ｂに移される。

その後、ステップ７４で、中央監視制御装置２１９は、再びスライド２１１を上述した第３の横方向の位置まで横方向に移動させる。したがって、ブレンドステップ７５で、ポンプ２１５は混合物を第２のリザーバ２０２Ｂの第２のオリフィス２０６Ｂ、２０６Ｃを備えた２つのエンドピース間に流して、前記第２のリザーバ２０２Ｂ内で混合物をブレンドする。

混合物が均一になると、ステップ７６で、中央監視制御装置２１９は、出口チャネル２１３を介して直接または第３のリザーバ２０２Ｃを介して間接的に混合物を投与するためにスライド２１１を上述した第３の横方向の位置まで横方向に移動させる。

図１４〜図１６を参照しながら、本発明の混合装置の第４の実施形態について以下に説明する。図１４は、本発明の混合装置３０１を示しており、混合装置１と混合装置３０１に共通であり、同じ機能を果たす要素は、同じ参照番号に３００を足した番号が付されている。したがって、上述したように、以下の説明では、主に、上述の混合装置１とは異なる混合装置３０１の要素について説明する。

図１４は、スタンド３０８を含む混合装置３０１を示しており、スタンド３０８上には、第１のリザーバ３０３および第２のリザーバ３０２が取り付けられ、これらのリザーバは、第１のオリフィス３０７を備えたエンドピースと第２のオリフィス３０６を備えたエンドピースにそれぞれ封止した状態で接続され（図１６）、スタンド３０８は、注入針３１４を使用して混合物を放出するための出口チャネル３１３を備える。スタンド１０８はさらに、図１５および図１６を参照しながら後述するが、第１のリザーバ３０３および第２のリザーバ３０２を出口チャネル３１３に選択的に接続するように位置合わせされることが可能であるチャネル網３１２を含む直線状流体接続セレクタ３０９を備える。

さらに、混合装置３０１は、スタンド３０８に取り付けられるモータ駆動ポンプ３１５を含む。この例では、このポンプは、図１６に示されるようなピストン３２８と単一ポート３１５Ａとを有する２方向ピストンポンプ式のポンプであり、成分を第１のオリフィス３０６および第２のオリフィス３０７を備えたエンドピースと出口チャネル３１３との間に位置する流体接続セレクタ３０９に流すような構造である。

さらに、図１４に示されるように、混合装置３０１はフレーム３１６を含み、フレーム３１６上に、ポンプ３１５を駆動するための第１のモータ駆動部３１７と、流体セレクタ３０９を駆動するための第２のモータ駆動部３１８とが取り付けられ、これらのモータ駆動部は、フレーム３１６に取り付けられた中央監視制御装置３１９によって制御される。

より詳細には、ポンプ３１５の第１のモータ駆動部３１７は、ポンプ３１５に接続される第１のモータ３２０と第１の伝動アセンブリ３２１とを備え、伝動アセンブリ３２１は、この例では、互いに噛み合う第１の組の歯車３２２、３２３の形であり、歯車の一方（３２２）はポンプ３１５に接続され、他方の歯車（３２３）は第１のモータ３１７に接続される。

同様に、流体接続セレクタ３０９の第２のモータ駆動部３１８は、流体接続セレクタ３０９に接続される第２のモータ３２４と第２の伝動アセンブリ３２５とを備え、伝動アセンブリ３２５は、この例では、モータ３２４に接続され、流体接続セレクタ３０９上に形成されるラック３２６（図１３に示される）と協働する歯車３２７の形である。

したがって、モータ駆動部３１７が歯車３２２、３２３を回転駆動すると、ピストン３２８が、図１４の両矢印Ｆ５で示されるように、ポンプ３１５内で長手方向の一方向または他方向に移動して、成分が混合装置３０１内を流れる。

図１５に示されるように、スタンド３０８は、直線状流体接続セレクタ３０９の固定部３１０を成し、流体接続セレクタ３０９の実質的に円筒状の可動部３１１を受承するように実質的に円筒状の凹部３０８Ａを備える。したがって、モータ駆動部３１８が歯車３２７を回転駆動すると、可動部３１１上に形成されたラック３２６は、後述するように、流体接続セレクタ３０９のチャネル網３１２の種々のチャネルを互いに位置合わせするために、図１６の両矢印Ｆ６で示されるように駆動される。

有利には、混合装置３０１は、図１４で詳細に示されるように、互いに嵌合する２つの異なるアセンブリ３０４、３０５、つまり、混合装置３０１の混合される成分と接触する部分（特に、およびポンプ３１５、流体接続セレクタ３０９、およびスタンド３０８）の全てを含む使い捨て可能な第１のアセンブリ３０４と、混合装置３０１の残りの部分（特に、フレーム３１６およびモータ駆動部３１７、３１８）を含む再利用可能な第２のアセンブリ３０５で構成されてもよい。

図１６に示されるように、スタンド３０８は、第２のオリフィス３０６を備えたエンドピースおよび第１のオリフィス３０７を備えたエンドピースそれぞれに直接接続され、スタンド３０８の凹部３０８Ａに向かって開口する２つの第１のチャネル３２９、３３０を備える。さらに、スタンド３０８は、ポンプ３１５のポート３１５Ａと凹部３０８Ａとを互いに連通させる第３のチャネル３３２を備える。

図１７は、チャネル３３１に実質的に垂直な４つのチャネル部分３４０、３４１、３４２、３４３に向かって横方向に開口するチャネル３３１を外周にわたって長手方向に備える可動部３１１を示しており、非常に幅の広い第１のチャネル３４０は、ポンプ３１５と連通するように設計され、他のチャネル部分３４１、３４２、３２３はそれぞれ第２のリザーバ３０２または第３のリザーバ３０３につながるチャネル３２９、３３０にそれぞれ接続するように、または出口チャネル３１３に接続するように設計される。

さらに、可動部３１１は、流体接続セレクタ３０９の凹部３０８Ａを封止した状態で閉鎖するために、一端にガスケット３５０を備える。混合装置３０１は、チャネル網３１２の種々のチャネルに適切な封止要素（図示せず）を備えるものとする。

図１６に示されるように、可動部３１１が凹部３０８Ａ内の定位置にある時、可動部３１１は図１６の矢印Ｆ６で示される方向に応じて３つの異なる横方向の位置をとることができる。これらの横方向の位置の３つ全てにおいて、チャネル部分３４０はポンプ３１５に接続されるチャネル３３２と連通した状態であるので、ポンプ３１５は、第１のリザーバ３０３および第２のリザーバ３０２の一方と交互に連通する、または出口チャネル３１３と連通する。

可動部３１１が固定部３１０の第１の横方向の位置にある時、可動部３１１のチャネル部分３４２は第１のリザーバ３０３の第１のオリフィス３０７を備えたエンドピースにつながるチャネル３２９と合致するので、ポンプ３１５は第１のリザーバ３０３と流体接続する。他の２つのチャネル３４１、３４３は、この第１の位置では閉鎖されるものとする。

可動部３１１が第２の横方向の位置にある時、可動部３１１のチャネル部分３４１は第２のリザーバ３０２の第１のオリフィス３０７を備えたエンドピースにつながるチャネル３３０と合致するので、ポンプ３１５は第２のリザーバ３０２と流体接続する。他の２つのチャネル３４２、３４３は、この第２の位置では閉鎖されるものとする。

最後に、可動部３１１が第３の横方向の位置にある時、可動部３１１のチャネル部分３４３は出口チャネル３１３と合致するので、ポンプ３１５は混合物を放出するために出口を流体接続した状態になる。他の２つのチャネル３４１、３４２は、この第３の位置では閉鎖されるものとする。

図７を参照しながら、本発明の混合装置３０１の使用について説明するが、混合装置１と異なる部分のみ説明し、主なステップは混合装置１について上で説明したステップと同じものとする。混合装置３０１を使用して、第２のリザーバ３０２に含まれる固体粉末状または凍結乾燥状態の成分を第１のリザーバ３０３に含まれる溶媒と混合およびブレンドし、その後、出口チャネル３１３および針３１４に向かって放出することができる。

混合装置１について上で説明したように、第１のリザーバ３０３および第２のリザーバ３０２を第１のオリフィス３０７を備えたエンドピースおよび第２のオリフィス３０６を備えたエンドピースに使用者が装着（ステップ７０）した後、ステップ７１で、使用者は中央監視制御装置３１９を作動させて混合ステップ７２〜７６を開始する。

ステップ７２で、中央監視制御装置３１９は、流体接続セレクタ３０９の可動部３１１を上述した第１の横方向の位置まで横方向に移動させる。その後、吸引ステップ７３で、中央監視制御装置３１９は、ポンプ３１５を作動させることで、第１のリザーバ３０３に含まれている溶媒をポンプ３１５に吸い込む。

次に、ステップ７４で、中央監視制御装置３１９は、可動部３１１を上述した第２の横方向の位置まで横方向に移動させる。ブレンドステップ７５で、ポンプ３１５は溶媒を第２のリザーバ３０２に送出して、その後、ポンプ３１５を作動させることで混合物が完全に均一になるまで混合物がブレンドされる。

第１の動作モードでは、混合物が均一になると、ステップ７６で、中央監視制御装置３１９は、出口チャネル３１３から混合物を直接投与するために可動部３１１を上述した第３の横方向の位置まで横方向に移動させることができる。第２の動作モードでは、第２のリザーバ３０２内の生成混合物を保管することもできる。

図１８は、医療用小型注入装置４００を示した図であり、該注入装置４００は、混合物の成分を均一に混合して、前記混合物を注入針１４を使用して患者に注入することを可能にするために、筐体４０１内に本発明の混合装置１を含む。

図１８では、混合装置１の第２のリザーバ２はスタンド８上に取り付けられ、注入針１４につながる出口チャネル１３の流体接続セレクタ９を介して接続されている。図１〜図３に関して上述したのと同じように、スタンド８は、フレーム１６に接続される。

図１８に示されるように、針１４を移動させるための移動手段１４Ａは、移動手段１４Ａを案内するための１つまたは複数の案内手段４０３、例えば、スライドウェイを使用して、針１４を筐体４０１に対して移動させるために、例えば、モータおよびロッドナットアセンブリもしくはラックの形態または１組のバネの形態のアクチュエータ４０２を備える。より正確には、針１４、スタンド８、および要素の全てが取り付けられたフレーム１６からなるアセンブリが筐体４０１に対して軸方向Ａに移動するように取り付けられる。

注入装置４００を人間工学的に改善するために、中央監視制御装置１９の一部が筐体４０１に直接取り付けられてもよいことがわかる。前記一部は、例えば、図１８に示されるように、ユーザインターフェース１９Ａおよび／または電源１９Ｂである。

さらに、移動手段１４Ａが、例えば、筐体４０１に対して軸方向Ａに移動されるスタンド８を使用して、第２のオリフィス６および第１のオリフィス７を備えたエンドピースで第２のリザーバ２および第１のリザーバ３の穴を自動的に開けることができるように第２のリザーバ２および第１のリザーバ３を支持するために、筐体４０１に支持体（図示せず）が設けられてもよい。

したがって、本発明の注入装置４００を使用して成分の混合物を注入するために、使用者は、まず、図７に関して上述したステップ７０〜７６を実行することによって成分を混合して、次に、ステップ７７で、生成混合物を注入するための移動手段１４Ａを作動させる。

したがって、本発明の注入装置４００を使用すれば、１つの装置で、混合物の成分を簡単に、正確に、かつ自動的に混合すること、および生成混合物を容易に患者に投与することの両方を、使用者がこれらの操作の何か特別な訓練をしなくても行うことができる。

当然、注入装置４００は、図８および図９、図１０〜図１３、または図１４〜図１７に関して上述した本発明の混合装置１０１、２０１、または３０１を収容するのに十分に適した構造であってよい。

当然、本発明は、上述の実施形態の内容に決して限定されるものではなく、本発明の範囲を逸脱せずに修正を施すことも可能である。

したがって、変形形態では、出口チャネルは、針に接続される代わりに、点滴注入用のカニューレに接続されてもよいし、歩行装置に接続されてもよいし、他の何らかのボトルまたは容器に接続されてもよいし、混合物を投与するための任意の他の手段に接続されてもよい。

また、ポンプは、電磁石で作動されるダイヤフラムを有するポンプにしてもよいし、圧電素子または任意のエネルギーを機械エネルギーに変換する働きの任意の他の作動手段によって作動されるポンプにしてもよい。

また、使用者が調整しやすい手動の流体接続セレクタを設けることも可能である。

さらに、本発明の混合装置１、１０１、２０１、３０１は、他の用途の他のボトルもしくは容器用のオリフィスを備えた１つまたは複数のエンドピースを追加して、それに応じて流体接続選択を調整することで、容易に調整可能である。次に、大量の流体を小さいリザーバに対して流出入させる操作を容易にするために、セレクタの少なくとも１つのチャネルに吸気口を設けることも可能である。

特に、中央監視制御装置は、混合物を投与する種々の可能性、例えば、直接注入、経口、後の投与のための混合物の一時保管などに合わせてステップ７６およびステップ７７を開始するような構造にしてもよい。そのためには、流体接続セレクタは、混合物の漏れを防ぐために流体接続遮断位置を有する構造にしてもよい。

例えば、成分の混合物は、出口チャネルに放出せずに、後で投与するためにリザーバの１つに保管してもよい。例えば、複数の患者に投与するために、本発明の混合装置から１組の小さいサイズのリザーバに成分の混合物の一部のみをそれぞれ充填することも可能である。これは、病院で使用される場合に、特に有利である。

さらに、中央監視制御装置は、有利には、選択された時間に、成分および周囲条件に合った順序およびパラメータに基づいて成分を混合するようにプログラム可能にしてもよい。例えば、この場合、有利には、混合物の準備ができたことを使用者に知らせるためのアラームを備えることも可能である。

さらに、有利には、様々な成分の混合物に合うように、特に、気泡または凝集を防ぐためにポンプの速度を調整できるようにしてもよい。したがって、凝集を防ぐために、例えば、機械振動装置もしくは超音波振動装置のような振動装置もしくは乱流ミキサーを流体接続チャネルの１つに沿って挿置する、または実際にポンプにフィルタを取り付けることも可能である。

最後に、混合装置は、複数のポンプおよび／または複数の流体接続セレクタを含んでもよく、各々のポンプおよび各々のセレクタを特定の混合物専用にしてもよい。

本発明により、上述の目的を達成することができると同時に、大きな利点が得られる。

まず、本発明の混合装置１、１０１、２０１、３０１が、例えば、本発明の注入装置４００を使用して直接混合物を投与する際に、非常に有利であるのは、混合、ブレンド、および２つ以上の成分を混合して生成された物質の投与に１つのポンプが使用されるという点である。

さらに、混合物を投与する際に、流体接続回路の全ておよびポンプが均一な混合物で満たされるので、本発明の装置でかなり正確に有効成分を計量することができると同時に、従来の装置の死容積によるマイナスの影響を抑えることができる。

Claims (14)

1. 少なくとも第１のリザーバ（３；１０３；２０２Ａ；３０３）および前記第１のリザーバ（３；１０３；２０２Ａ；３０３）と異なる第２のリザーバ（２；１０２；２０２Ｂ；３０２）からの少なくとも２つの成分を混合するための混合装置（１；１０１；２０１；３０１）にして、前記第１のリザーバ（３；１０３；２０２Ａ；３０３）に接続するのに適した少なくとも１つの第１のオリフィス（７；１０７；２０６Ａ；３０７）と、前記第１のオリフィス（７；１０７；２０６Ａ；３０７）とは異なり、第２のリザーバ（２；１０２；２０２Ｂ；３０２）に接続するのに適した少なくとも１つの第２のオリフィス（６；１０６Ａ，１０６Ｂ；２０６Ｂ，２０６Ｃ；３０６）と、モータ駆動ポンプ（１５；１１５；２１５；３１５）とを有する混合装置（１；１０１；２０１；３０１）であって、前記ポンプ（１５；１１５；２１５；３１５）に接続されチャネル網（１２；１１２；２１２；３１２）を含む流体接続セレクタ（９；１０９；２０９；３０９）を含み、前記流体接続セレクタ（９；１０９；２０９；３０９）は、前記チャネル網（１２；１１２；２１２；３１２）の少なくとも一部を含み、少なくとも前記第１のオリフィス（７；１０７；２０６Ａ；３０７）および前記第２のオリフィス（６；１０６Ａ，１０６Ｂ；２０６Ｂ，２０６Ｃ；３０６）を介して開口する固定部（１０；１１０；２１０；３１０）と、前記チャネル網（１２；１１２；２１２；３１２）の少なくとも１つの他の一部を含む可動部（１１，１１１；２１１；３１１）であって、前記チャネル網（１２；１１２；２１２；３１２）が前記少なくとも１つの第１のオリフィス（７；１０７；２０６Ａ；３０７）および前記少なくとも１つの第２のオリフィス（６；１０６Ａ，１０６Ｂ；２０６Ｂ，２０６Ｃ；３０６）を前記ポンプ（１５；１１５；２１５；３１５）と連通させて、前記ポンプ（１５；１１５；２１５；３１５）を使用して、少なくとも１つの成分を前記ポンプ（１５；１１５；２１５；３１５）を介して前記第１のオリフィス（７；１０７；２０６Ａ；３０７）から前記第２のオリフィス（６；１０６Ａ，１０６Ｂ；２０６Ｂ，２０６Ｃ；３０６）に移すことができる第１の位置と、前記チャネル網（１２；１１２；２１２；３１２）が前記第２のオリフィス（６；１０６Ａ，１０６Ｂ；２０６Ｂ，２０６Ｃ；３０６）を前記ポンプ（１５；１１５；２１５；３１５）と連通させて、前記ポンプ（１５；１１５；２１５；３１５）を使用して、生成混合物を前記チャネル網（１２；１１２；２１２；３１２）に流すことで混合物をブレンドすることができる第２の位置とを少なくとも含む複数の位置間で可動になるように取り付けられる可動部（１１，１１１；２１１；３１１）とを少なくとも備えることを特徴とする、混合装置（１；１０１；２０１；３０１）。
2. 前記ポンプ（１５；３１５）が、少なくともポンプリザーバに連結するのに適することを特徴とする、請求項１に記載の混合装置（１；３０１）。
3. 前記第２のリザーバ（１０２；２０２Ｂ）に連結するのに適した２つの第２のオリフィス（１０６Ａ，１０６Ｂ；２０６Ｂ，２０６Ｃ）を備え、前記第２の位置で、前記ポンプ（１１５，２１５）が前記混合物を前記第２のオリフィス（１０６Ａ，１０６Ｂ；２０６Ｂ，２０６Ｃ）間を流れるようにすることで前記ブレンドが行われることを特徴とする、請求項１または請求項２に記載の混合装置（１０１；２０１）。
4. 前記流体接続セレクタ（９；１０９；２０９；３０９）の前記チャネル網（１２；１１２；２１２；３１２）が、前記装置（１；１０１；２０１；３０１）から前記混合物を放出するための少なくとも１つの出口チャネル（１３；１１３；２１３；３１３）を含むこと、前記流体接続セレクタ（９；１０９；２０９；３０９）の前記可動部（１１；１１１；２１１；３１１）は、前記混合装置（１；１０１；２０１；３０１）から前記混合物を放出するために前記チャネル網（１２；１１２；２１２；３１２）が前記ポンプ（１５；１１５；２１５；３１５）または前記第２のオリフィス（６；１０６Ａ，１０６Ｂ；２０６Ｂ，２０６Ｃ；３０６）を前記出口チャネル（１３；１１３；２１３；３１３）と連通させる第３の位置をとることができることを特徴とする、請求項１から３のうちのいずれかに記載の混合装置（１；１０１；２０１；３０１）。
5. 前記第１および第２のリザーバ（２０２Ｂ，２０２Ａ）とは異なる第３のリザーバ（２０２Ｃ）に接続するのに適した少なくとも１つの第３のオリフィス（２０６Ｄ）を有すること、前記流体接続セレクタ（２０９）の可動部（２１１）は、前記混合物を前記第２のオリフィス（２０６Ｂ，２０６Ｃ）から前記第３のオリフィス（２０６Ｄ）に移すことができるように前記チャネル網（２１２）が前記第２のオリフィス（２０６Ｂ，２０６Ｃ）と前記第３のオリフィス（２０６Ｄ）とを互いに連通させる第３の位置にあることが適していることを特徴とする、請求項１から４のうちのいずれかに記載の混合装置（２０１）。
6. 前記第１のオリフィス（複数可）（７；１０７；２０６Ａ；３０７）のうちの少なくとも１つ、前記第２のオリフィス（複数可）（６；１０６Ａ，１０６Ｂ；２０６Ｂ，２０６Ｃ；３０６）の少なくとも１つ、および前記第３のオリフィス（複数可）（２０６Ｄ）の少なくとも１つが、個々にエンドピースに形成されること、および前記混合装置（１；１０１；２０１；３０１）が２つの第２のオリフィス（１０６Ａ，１０６Ｂ；２０６Ｂ，２０６Ｃ）を有する場合、前記２つの第２のオリフィスを有するエンドピースを異なる長さにすることで、前記第２のリザーバ（２；１０２；２０２Ｂ；３０２）を通る流体流れを改善することができることを特徴とする、請求項１から５のいずれかに記載の混合装置（１；１０１；２０１；３０１）。
7. 前記第１のオリフィス（複数可）（７；１０７；２０６Ａ；３０７）のうちの少なくとも１つ、前記第２のオリフィス（複数可）（６；１０６Ａ，１０６Ｂ；２０６Ｂ，２０６Ｃ；３０６）の少なくとも１つ、および前記第３のオリフィス（複数可）（２０６Ｄ）の少なくとも１つが、個々にエンドピースに形成されること、および前記混合装置（１；１０１；２０１；３０１）が２つの第２のオリフィス（１０６Ａ，１０６Ｂ；２０６Ｂ，２０６Ｃ）を有する場合、前記２つの第２のオリフィスが互いに異なる内側端面寸法を有することで、前記第２のリザーバ（２；１０２；２０２Ｂ；３０２）を通る流体流れを改善することができることを特徴とする、請求項１から６のいずれかに記載の混合装置（１；１０１；２０１；３０１）。
8. 前記流体接続セレクタ（９；１０９；２０９；３０９）が、前記第１の位置、前記第２の位置、および前記第３の位置の間で流体接続セレクタを移動させるのに適したモータ駆動部（１８；１１８；２１８；３１８）に連結されるように配置されることを特徴とする、請求項１から７のうちのいずれかに記載の混合装置（１；１０１；２０１；３０１）。
9. 流体接続セレクタ（９；１０９；２０９；３０９）を含む使い捨て可能な第１のアセンブリ（４；１０４；２０４；３０４）と、前記ポンプ（１５；１１５；２１５；３１５）および前記流体接続セレクタ（９；１０９；２０９；３０９）の前記モータ駆動部（１８；１１８；２１８；３１８）を含む再利用可能な第２のアセンブリ（５；１０５；２０５；３０５）とを含み、前記使い捨て可能な第１のアセンブリ（４；１０４；２０４；３０４）と前記再利用可能な第２のアセンブリ（５；１０５；２０５；３０５）が、それぞれ互いに接続可能および取り外し可能になるように配置されることを特徴とする、少なくとも請求項８に記載の混合装置（１；１０１；２０１；３０１）。
10. 前記使い捨て可能な第１のアセンブリ（４；１０４；２０４；３０４）が、溶媒を含む前記第１のリザーバ（３；１０３；２０２Ａ；３０３）と、固体粉末または乾燥凍結物質を含む前記第２のリザーバ（２；１０２；２０２Ｂ；３０２）とを少なくとも含むことを特徴とする、少なくとも請求項９に記載の混合装置（１；１０１；２０１；３０１）。
11. 前記流体接続セレクタ（９；１０９）の前記可動部（１１，１１１）が、前記固定部（１０；１１０）に対して回転運動可能に配置されることを特徴とする、請求項１から１０のうちのいずれか１項に記載の混合装置（１；１０１）。
12. 前記流体接続セレクタ（２０９；３０９）の前記可動部（２１１，３１１）が、前記固定部（２１０；３１０）に対して並進運動可能に配置されることを特徴とする、請求項１から９のうちのいずれか１項に記載の混合装置（２０１；３０１）。
13. 請求項１から１２のいずれかに記載の混合装置（１；１０１；２０１；３０１）と、前記流体接続セレクタ（９；１０９；２０９；３０９）に接続される針（１４；１１４；２１４；３１４）とを含むことを特徴とする医療用小型注入装置（４００）。
14. 前記針（１４；１１４；２１４；３１４）が、前記注入装置（４００）の筐体（４０１）内を移動するように取り付けられることを特徴とする、請求項１３に記載の注入装置（４００）。

Images