JP2014502236A - 液体用包装材並びにその使用及び液体をフルイディック組立体に供給する方法 - Google Patents

Abstract

本発明は、包装材（１）、特にブリスタ包装材であって、液体（３）を受け入れる少なくとも１つのキャビティ（２）及び一体形開放装置（７）を有する包装材に関する。この包装材は、フルイディック組立体（１１）に結合可能な液体用リザーバとして使用できる。包装材は、包装材を部分的に変形させることによって開放又は開封される。

Description

本発明は、請求項１の前提部に記載された液体を収容する少なくとも１つのキャビティを備えた包装材、特にブリスタ包装材に関する。本発明は更に、液体のためのリザーバとしてのブリスタ包装材のキャビティの使用及び液体を包装材からフルイディック組立体に供給する方法に関する。

本発明は、包装材、特にブリスタ包装材への液体の導入に関する。液体は、包装材内のキャビティ中に導入される。キャビティは、特に、ブリスタによって形成されている。したがって、以下の説明は、液体を収容するブリスタパック又はブリスタに関するが、本発明は、これには限定されず、好ましくは他の液体包装材にも利用できる。

１つ又は２つ以上のキャビティに物質、固形物又は液体を充填することは、例えば、いわゆる可視包装材又はブリスタパックの分野で知られている。ブリスタパックは、種々の部門及び産業分野で用いられており、キャビティ内に詰め込まれるべき内容物が導入される少なくとも１つのキャビティを備える。一般に、キャビティの内容物は、外から視認できる。しかしながら、ブリスタパックは、この中に入っている内容物又は液体を気密又は隠した状態で覆い又は封入する場合がある。

典型的なブリスタパックは、通常、異種又は同種の材料の数個の層で構成される場合のある２枚のフィルムから成っている。フィルムは、一般に、プラスチック及び／又は金属、例えばアルミニウムで作られ、他の材料、例えば紙等も理論的には使用でき又は追加的に用いられる。２枚のフィルムは、特に、ベース層又はベースフィルム（支持体）及びカバー層又はカバーフィルム（カバー）である。

ベースフィルム又は支持体には、液体、特に調合薬が導入される１つ又は２つ以上の液体収容ウェル又は窪みが設けられる場合がある。この場合、カバーフィルム又はカバーは、ベースフィルム又は支持体上に配置されてこれに固定され又は取り付けられ、これは、例えば、エッジ又は連結領域で、特に平坦な関係をなして当接する表面領域で、好ましくは接着剤、ヒートシール、溶接等によって行われる。

独国特許出願公開第１０３４３６６８（Ａ１）号明細書は、薬剤用の特に漏れ止めブリスタパックを開示しているが、ブリスタパックの開放又は開封について詳細には説明されていない。

独国実用新案第２０２００７００３０５０（Ｕ１）号明細書は、液体有効物質用のブリスタパックを開示している。この場合、有効物質は、拡散によって環境中に放出されると考えられる。しかしながら、これは、正確に言えば、本発明の包装材が阻止しようとすることがらである。

本発明は、特に、フルイディック組立体、好ましくは医用カートリッジ（例えば、いわゆるバイオセンサ）に取り付けられるブリスタ包装材に関し、このブリスタ包装材では、特に試薬又は多くの試薬の入っているブリスタ包装材のキャビティ中に導入される液体がカートリッジ内における或る特定の分析反応を開始させ又は可能にすると考えられる。キャビティの開放は、必要ならば、容易に且つ／或いは規定された仕方で実施可能であるべきである。

独国特許出願公開第１０３４３６６８（Ａ１）号明細書 独国実用新案第２０２００７００３０５０（Ｕ１）号明細書

本発明が解決しようとする課題は、液体を収容するキャビティを備えた包装材、特にブリスタ包装材、このような包装材の使用及び液体をフルイディック組立体に供給する一方で包装材又はキャビティの簡単、且つ／或いは規定された開放を可能にし、又は支援する方法を提供することにある。

このような課題は、請求項１記載の包装材、請求項１２記載の使用又は請求項１３記載の方法によって解決される。有利な実施形態は、従属形式の請求項の内容である。

提案例によれば、包装材は、包装材内に組み込まれ、キャビティを開放する開放装置又は特に包装材のカバーを有する。開放装置は、特に、包装材の支持体内に形成され又はこの支持体によって形成される。これにより、簡単且つ／或いは経済的な製造が可能であり、しかも包装材又は液体充填キャビティの簡単且つ／或いは規定された開放が可能である。

提案例によれば、上述したような一体形開放装置を有する包装材又はブリスタ包装材は、包装材又はキャビティが包装材又はキャビティを開放した後に液体を受け入れるためのフルイディック組立体に連結されている間、液体、特に検査液、洗浄液、反応液、溶剤等のためのリザーバとして用いられる。これにより、フルイディック組立体に極めて容易且つ安価な仕方で液体を供給することができる。フルイディック組立体は、特に、例えば生物学的サンプル、例えば血液又は血液成分中の少なくとも１つの分析物を検出するためのマイクロフルイディック検査器具である。

提案例によれば、開放装置を作動させ、それにより包装材又はキャビティを開放するために包装材を少なくとも部分的に変形させることによって液体が包装材から特に上述したように構成されたフルイディック組立体に供給される。さらに、特に圧力下で液体を包装材から放出すると共に／或いは液体をフルイディック組立体に供給するために包装材又はキャビティを変形させるのが良い（追加的に且つ／或いは第２ステップで）。このように、極めて簡単且つ／或いは規定された開放が可能になり、開放を特に自動化すると共に／或いは包装材を開放するために包装材を変形させるパンチ又は他の工具を用いて実施可能にすることもできる。

本発明の別の利点、別の特徴、別の特性及び別の観点は、特許請求の範囲の記載及び図面を参照して行われる以下の好ましい実施形態の説明から明らかになる。

提案対象の包装材の概略断面図である。 関連のフルイディック組立体を備えた包装材の概略断面図である。

図中、同一の参照符号は、同一又は類似の部分に用いられており、対応の又は同等の特性及び利点は、関連の説明が繰り返されない場合であっても得られる。

図１は、液体３を受け入れる少なくとも１つのキャビティ２を備えた提案対象の包装材１を概略的な断面で示している。

包装材１は、液体３を好ましくは少なくとも実質的に流体密状態で且つ／或いはガス密状態で封入する。

包装材１は、特にブリスタパックとして具体化される。キャビティ２は、特に、包装材１のブリスタ又はブリスタパックによって形成される。

液体３は、特に、特に好ましくは、分析物又は値を求めると共に／或いは特に好ましくは生物学的サンプル等を検査するマイクロフルイディックシステムに用いられる検査液、洗浄液、反応液、溶剤等である。

包装材１は、支持体４及び関連のカバー５を有している。

支持体４は、特に、少なくとも実質的に扁平な又は平板状要素及び／又は扁平な材料及び／又はベース層又はベースフィルム等である。

支持体４は、少なくとも幾つかの領域が比較的硬質又は軟質であると共に／或いは変形可能であるのが良い。好ましくは、支持体４は、その主要方向又は広がり平面又は好ましくは扁平な包装材１の扁平な側部又は主広がり平面Ｅが比較的高い剛性又は強度を有する。

図示の実施形態では、支持体４は、好ましくは、構造がカバー５よりも硬質、又は剛性であると共に／或いは包装材１の変形度を少なくとも実質的に又は主として定めるほど十分硬質である。

カバー５は、好ましくは、特に好ましくは関連の支持体４を平坦な関係をなして覆うための少なくとも実質的に扁平な又は平板状であり且つ／或いは滑らかな要素又は扁平な材料及び／又はカバー層又はカバーフィルムである。

好ましくは、支持体４及び／又はカバー５は、フィルムとして具体化されると共に／或いはフィルム、プラスチック、金属及び／又は特にプラスチック及び／又は金属を含む複合材料で作られる。

支持体４及びカバー５は、理論的には、同種の材料で作られるのが良い。しかしながら、図示の実施形態では、支持体４及びカバー５は、好ましくは、異種材料で作られる。

カバー５は、好ましくは、可撓性且つ／或いは変形可能な構造のものであり、特に、例えば、特に好ましくは液体３を取り出し又は小出しするために引き裂いて開き、押し込み、穴あけ等をすることによって開放可能である。代替的に又は追加的に、支持体４は、対応の仕方で開放可能であっても良い。

液体３を収容する少なくとも１つのキャビティ２が支持体４とカバー５との間に形成されている。特に好ましくは、多数のキャビティ２が形成される。

特に、包装材１又は支持体４及び／又はカバー５は、特に好ましくは、連続材料のストリップ等から成る。この場合、連続材料は、液体３の導入前又は好ましくは導入後に必要に応じて各々が液体３を収容する少なくとも１つのキャビティ２を有する個々のパッケージ１に分割され又は分離されるのが良い。以下の説明は、連続材料又は包装材１がオプションとして互いに異なるサイズのものであると共に／或いは互いに異なる液体３を収容する数個のこのようなキャビティ２を有する場合があるとしても、１つのキャビティ２の好ましい構成のみについての詳述である。

キャビティ２を形成するため、窪み又は凹部は、それぞれ、好ましくは、支持体４及び／又はカバー５、好ましくは、図示の実施形態では図１に示されているように支持体４にのみ形成される。窪み又は凹部は、特に、ウェルの形態をしている。窪み又は凹部は、特に、支持体４のこの場合、熱成形及び／又は深絞りによって作られる。

図示の実施形態によれば支持体４に設けられた窪み又は凹部又はキャビティ２中への液体３の部分導入後、包装材１又はキャビティ２閉鎖し又は封止(シール)する。これを行うため、カバー５を連結領域６において支持体４の頂部に載せ、そして少なくとも部分的にこれに取り付ける。連結領域６は、特に、支持体４及びカバー５の平坦な関係をなして当接する表面領域の付近に形成される。連結領域６は、キャビティ２に特に側方に且つ／或いは円周方向に隣接して位置する。例えば、連結領域は、キャビティ２を環状形態で包囲するのが良い。

連結領域６又は複数のキャビティの場合、複数の連結領域６は、好ましくは、平面Ｅ及び／又は主広がり平面Ｅ内に且つ／或いは包装材１、支持体４及び／又はカバー５の平坦な側部上に設けられる。特に、連結領域６は、問題のキャビティ２を円周方向及び／又は環状に包囲する。

支持体４とカバー５の連結は、好ましくは、ヒートシール、溶接、接着及び／又は他の何らかの適当な方法によって行われる。

支持体４とカバー５は、少なくとも実質的に流体密状態に、特に少なくとも実質的にガス密状態の連続的な環状の且つ／或いは円周方向の仕方で互いに連結され又は連結可能である。

図１は、提案対象の包装材１を充填状態で示している。キャビティ２（ブリスタ）は、液体３で満たされて封止(シール)されている。

提案例によれば、包装材１は、包装材１内に組み込まれていて、包装材１又はキャビティ２又はカバー５を開放する開放装置７を有している。開放装置７は、好ましくは、包装材１又は支持体４と一体に形成されると共に／或いは例示として図１に示されているように支持体４内に形成され又は支持体４によって形成される。

開放装置７は、好ましくは、キャビティ２内に突出し又はカバー５の方へ突出した部分８を有し又はこの部分によって形成される。

特に好ましくは、開放装置７又は部分８は、支持体４又は支持体４を形成する材料を熱成形し又は深絞りすることによって作られる。代替的に又は追加的に、開放装置７又は突出部分８は、特に支持体４に固定的に連結された追加の要素、材料片等及び／又は厚肉化部分によって形成されても良い。特に、開放装置７又は部分８は、例えば補強構造体（図示せず）、例えばリブ等及び／又は材料の厚肉化によって、材料の強化によって、インサートによって、追加の層によって且つ／或いは追加の又は別種の又は改質材料等によって支持体４の他の部分又は領域に対して補強されても良い。

部分８又はその端領域又は自由端部は、特に好ましくは、円錐形及び／又は尖った形態のものであると共に／或いはカバー４又は主広がり平面Ｅの方へ差し向けられる。

図示の実施形態では、開放装置７は、好ましくは、実際のキャビティ２から幾分間隔をおいたところに、特に、特に好ましくはキャビティ２に側方に隣接して位置するチャネル９等内に配置され又は形成される。チャネル９は又、特に、包装材１によって、特に好ましくは支持体４の対応の窪み又は凹部によって形成される。チャネル９は、好ましくは、包装材１が閉じられ又はカバー５が閉じられた場合であってもキャビティ２に直接流体結合されている。特に好ましくは、開放装置７は、図示の実施形態では、チャネル９の一端部の付近に形成される。

好ましくは、カバー５から間隔をおいて位置するチャネル壁又はカバー５から間隔をおいて位置する支持体４又はチャネル９の別の壁部分は、開放装置７又は突出部分８を備えている。しかしながら、他の設計上の手段又は構成も又、採用可能である。

包装材１又は開放装置７は、好ましくは、包装材１が支持体４又はカバー５、この場合、支持体４又はチャネル９の壁又は突出部分８の少なくとも部分的変形部又は窪みによって、特に所定の領域に関して又は開放装置７に隣接した領域に関して開放されるよう構成されている。具体的に説明すると、開放装置７又は突出部分８は、押し下げ時、特に引き裂き又は切断して開き、穴あけする等によってカバー５を開放する。カバー５の開放は、特に、開放装置７又は突出部分８にすぐ隣接した又はこれと反対側の領域について行われる。

開放を助けるため、カバー５は、開放領域に例えば材料の適当な弱体化等によって少なくとも１つの「所定の破断箇所」を備えるのが良い。

代替的に又は追加的に、開放を助けるため、支持体４は、開放装置７の付近、特に突出部分８の周りが特に容易に又は比較的小さい又は微弱な力で変形可能であるよう具体化されるのが良い。これは、例えば、材料の対応の弱体化及び／又はこの領域における支持体４の付形によって達成できる。このような付形は、例えば、突出部分８周りに設けられる対応の可撓性波形部等の形態を含むのが良い。

好ましくは、包装材１又は開放装置８は、この場合、特に、開放装置７の変形又は作動を容易にするために包装材１又はこの場合支持体４の特に容易な変形を可能にする波形状構造体１０によって形成される変形領域を有し、それにより、特に、包装材１を開放するために突出部分８をカバー５に比較的容易に押し付けることができる。

図２は、関連のフルイディック組立体１１を備えた提案対象の包装材１を概略断面で示しているが、これは縮尺通りではない。特に、包装材１は、フルイディック組立体１１に固定的に又は解除不能に連結されている。特に、包装材は、流体密且つ／或いはガス密状態でフルイディック組立体１１に連結されており又は連結可能であり、その結果、液体３を特に好ましくは包装材１又はキャビティ２の開放後、キャビティ２からフルイディック組立体１１に送ることができるようになっている。

図示の実施形態では、例えば接着、ヒートシール、溶接等によって包装材１、特にその平坦な側部又はカバー５がフルイディック組立体１０に取り付けられ又は組み付けられる。図２の実施形態では、この図は、封止(シール)状態の包装材１又はキャビティ２が特に封止(シール)又は接着剤層１３、例えば両面接着ストリップによってフルイディック組立体１１の支持部分１２に取り付けられている状態を概略的に示している。しかしながら、これとは異なる連結及び／又は異なる設計上の手段も又、採用可能である。

包装材１又はキャビティ２は、好ましくは、その開放領域、即ち、開放装置７によって開放可能な領域では、これは少なくとも部分的にフルイディック組立体１１のドレン１４を覆い、特にこの上に配置されるよう構成されている。ドレン１４は、例えば、特に支持部分１２に設けられた窪み、チャネル等によって形成されている。チャネル１５その他、特にフルイディック組立体１１のマイクロフルイディック構造体がドレン１４に隣接して位置するのが良い。特に好ましくは、ドレン１４及び／又はチャネル１５は、フルイディック組立体１１のマイクロフルイディック構造体の一部をなす。「マイクロフルイディック」という用語は、この場合、好ましくは１ｍｌ未満の容積を意味している。

フルイディック組立体１１又はマイクロフルイディック構造体は、例えば生物学的サンプル、例えば血液、血液成分等のための検査領域（図示せず）等を更に有するのが良い。

図示の実施形態では、キャビティ２又はこれにより包装材１又はブリスタ包装材内に形成されるブリスタは、好ましくは、包装材１又はキャビティが包装材１又はキャビティ２の開放後、液体３を収容するためにフルイディック組立体１１に取り付けられている間、液体３のためのリザーバとして用いられる。しかしながら、理論的には、提案対象の包装材１は、他の目的にも使用できる。

キャビティ２を開放し又は液体３を小出しするため、包装材１は、開放装置７によって、特に開放装置７の作動によって開かれる。

キャビティ２若しくはカバー７を開放するため又は開放装置７を作動させるため、包装材１又は支持体４は、図示の実施形態では、特に好ましくはチャネル９又は開放装置７の付近が変形され、その結果、開放装置７又は突出部分８が特に、カバー５を引き裂いて開き、穴あけし、切断する等することによってカバー５を開放するようになる。包装材１又は支持体４のこの変形、好ましくはほんの部分変形は、好ましくは、図２に示されているような工具、例えばパンチ１６等を用いて行われる。

カバー５又はカバーフィルムを開けるため、カバー５又はカバーフィルムは、開放装置７又は部分８によって、例えばこの下に位置する窪み、例えばドレン１４内に押し込まれ、それにより、局所的に変形及び過剰応力を受け、ついには、カバー５又はカバーフィルムは、この領域で裂け、それによりキャビティ２を開放し、この場合、チャネル９を介してフルイディック組立体１１に向かって開放するようになる。

包装材１又はカバー５の開放後、液体３は、キャビティ２から流出し、そしてフルイディック組立体１１又は組立体１１のドレン１４又はマイクロフルイディックシステム中に流入することができる。液体３のこの流出は、重力、毛管力、吸引、圧縮、減圧、過剰圧力等によって実施又は支援可能である。

図示の実施形態では、キャビティ２の変形は、好ましくは更に、包装材１又はカバー５の開放後、特に第２ステップで行われ、その目的は、液体３を圧力下に置くと共に／或いは液体３を包装材１又はキャビティ２から放出してこれをフルイディック組立体１１に運ぶことにある。キャビティ２のこの変形は、例えば、工具、例えば図示のパンチ１７を用いて又は別の適当な方法、場合によっては更に、指による手動変形等によって実施可能である。

一方においてこの目的のために必要な包装材１の開放又は開放装置７の作動又は包装材１又は支持体４の変形（部分変形）及び他方において液体３を圧力下に置くと共に／或いは液体３をキャビティ２から放出するためのキャビティ２の変形は、互いに別個独立に実施できるが、２つのパンチ１６，１７を結んでいる破線によって示されているように互いに連係させることも可能である。この目的のため、例えば、パンチ１６，１７を共有工具等によって形成すると共に／或いは対応相関状態で制御し又は動かすことも可能である。

開放装置７による包装材１又はキャビティ２の開放は、必要ならば、フルイディック組立体１１によって、例えば、組立体１１と関連したパンチ１６のための駆動装置によっても実施できる。同じことは、液体３を圧力下に置くと共に／或いは液体３をキャビティ２から送り出してフルイディック組立体１１内に送り込むことができるキャビティ２の変形に当てはまる。

加うるに、構成及び要件に応じて、包装材１は、例えば器具１又は支持体４の対応の変形又は開放装置７の作動によって開かれると共に／或いはキャビティ２を変形させたときに例えば周囲空気が支持体４又はカバー５に設けられた対応の開口部を通ってキャビティ２中に流れることができるようにする通気装置（図示せず）を更に備えるのが良い。通気は、必要ならば、フルイディック組立体１１を介して、所望ならば開放装置７によって作られた開口部によっても実施できる。この目的のため、開放装置７は、例えば、カバー５又は包装材１の他の何らかの部分に設けられた対応の形状の又は十分な大きさの開口部を作ると共に／或いはオプションとして例えば例えば多くの突出部分８によって複数の開口部を作ることができる。

提案対象の包装材１とフルイディック組立体１１の組み合わせの特定の利点は、この組み合わせにより例えば平坦な側部への取り付けによるこの種の連結を極めて容易に行うことができ、その結果、流体密及び好ましくはガス密結合又は周囲空気から封止(シール)される結合を一方においてキャビティ２と他方においてフルイディック組立体１１又はこのフルイディック組立体により形成され又はこの中に収納されるマイクロフルイディックシステム又はドレン１４等との間に生じさせることができるということにある。

１ 包装材
２ キャビティ
３ 液体
４ 支持体
５ カバー
６ 連結領域
７ 開放装置
８ 部分
９ チャネル
１０ 構造体
１１ フルイディック組立体
１２ 支持部分
１３ 接着剤層
１４ ドレン
１５ チャネル
１６ パンチ
１７ パンチ
Ｅ 平面

Claims (16)

1. 液体（３）を収容する少なくとも１つのキャビティ（２）を備えた包装材（１）、特にブリスタ包装材であって、
   前記包装材（１）は、支持体（４）及びカバー（５）を有し、前記キャビティ（２）は、前記支持体（４）と前記カバー（５）との間に形成されている、包装材において、
   前記包装材（１）は、前記包装材（１）内に組み込まれていて前記キャビティ（２）又は前記カバー（５）を開く開放装置（７）を有する、包装材。
2. 前記開放装置（７）は、前記支持体（４）内に又は前記支持体（４）によって形成されている、請求項１記載の包装材。
3. 前記包装材（１）又は前記開放装置（７）は、前記包装材又は前記開放装置が特に所定の領域について又は前記開放装置（７）に隣接した領域について前記支持体（４）又は前記カバー（５）の少なくとも部分的変形又は押し下げによって開放されるよう具体化されている、請求項１又は２記載の包装材。
4. 前記開放装置（７）は、前記キャビティ（２）中に突き出ており又は前記カバー（５）の方へ突き出た部分（８）を有し又はこの部分によって形成されている、請求項１〜３のうちいずれか一に記載の包装材。
5. 前記部分（８）は、円錐形及び／又は尖った形態のものである、請求項４記載の包装材。
6. 前記包装材（１）は、前記キャビティ（２）に流体結合されたチャネル（９）を有し、前記開放装置（７）は、前記チャネル（９）内に配置され又は前記チャネル（９）内に形成されている、請求項１〜５のうちいずれか一に記載の包装材。
7. 前記支持体（４）と前記カバー（５）は、少なくとも実質的に流体密の状態で連続的に環状に且つ／或いは円周方向において前記連結領域（６）内で互いに連結されており又は連結可能である、請求項１〜６のうちいずれか一に記載の包装材。
8. 前記支持体（４）と前記カバー（５）は、接着、ヒートシール又は溶接によって互いに連結されており又は連結可能である、請求項１〜６のうちいずれか一に記載の包装材。
9. 前記支持体（４）は、前記キャビティ（２）を形成するために部分的に深絞りされ又は熱成形されている、請求項１〜７のうちいずれか一に記載の包装材。
10. 前記カバー（５）は、少なくとも実質的に扁平な且つ／或いは滑らかな形態のものである、請求項１〜８のうちいずれか一に記載の包装材。
11. フルイディック組立体（１１）が特に流体密且つ／或いはガス密状態で前記包装材（１）に連結されており、その結果、液体（３）を前記キャビティ（２）から前記フルイディック組立体（１１）に供給することができるようになっている、請求項１〜９のうちいずれか一に記載の包装材。
12. 前記液体（３）は、特に検査液、洗浄液、反応液又は溶剤を含む、請求項１〜１０のうちいずれか一に記載の包装材。
13. 液体（３）、特に検査液、洗浄液、反応液又は溶剤のためのリザーバとしての請求項１〜１１のうちいずれか一に記載のブリスタ包装材（１）のキャビティ（２）の使用であって、前記包装材（１）又は前記キャビティ（２）は、前記包装材（１）又は前記キャビティ（２）の開放後に液体（３）を受け入れるためにフルイディック組立体（１１）に連結される、使用。
14. 請求項１〜１１のうちいずれか一に記載の包装材（１）から液体（３）を供給する方法であって、前記包装材を開放して液体（３）を前記フルイディック組立体（１１）に供給するために前記包装材（１）を変形させる、方法。
15. 前記包装材（１）をパンチ（１６）によって変形させ、それにより前記包装材（１）を開放する、請求項１３記載の方法。
16. 前記包装材（１）又は前記キャビティ（２）の変形によって前記液体（３）を圧力下に置き、それにより前記フルイディック組立体（１１）に運ぶ、請求項１３又は１４記載の方法。

Images