JP2014500538A - 医療機器 - Google Patents

Abstract

【課題】患者に治療を施すように構成された治療モジュールを含む医療機器を提供すること。
【解決手段】医療機器は、治療の許可レベルを識別する許可データを記憶する取外し可能な記憶装置に動作可能に接続するよう構成された、インターフェースを含む。医療機器は、治療を開始すべきであることを示すユーザ入力の受信に応答して動作を行うように構成された、処理装置を含む。動作は、取外し可能な記憶装置が医療機器との使用に有効であるかどうかを決定するステップを含む。取外し可能な記憶装置が有効であると決定された場合、許可データにアクセスする。処理装置は、アクセスされた許可データに基づいて、治療が許可されるかどうかを決定する。治療が許可されると決定された場合、治療モジュールは、治療を施すように制御される。治療が許可されないと決定された場合、治療モジュールは、治療が施されないように制御される。
【選択図】 図１

Description

本明細書は、医療機器に関する。

［関連出願の相互参照］
本出願は、参照によりその内容全体が本明細書に組み込まれる、２０１０年１０月１２日に出願された「Ａｕｔｈｏｒｉｚｉｎｇ Ｕｓｅ ｏｆ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅｓ」という名称の米国特許仮出願第６１／３９２，１５４号、２０１０年１０月２１日に出願された「Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅ」という名称の米国特許仮出願第６１／４０５，４０５号、２０１０年１０月２２日に出願された「Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅ」という名称の米国特許仮出願第６１／４０５，７５７号、及び２０１１年５月６日に出願された「Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅ」という名称の米国特許仮出願第６１／４８３，４４５号の優先権及び全ての利益を主張するものである。

医療機器は、様々な健康状態を治療することができる。ある場合には、患者が、医療機器による治療をある程度制御する。例えば患者は、医療機器を用いて治療を開始することができる可能性がある。医療機器の能力は、患者及びその他の者が医療機器と相互にやり取りする方法を、かなりの程度まで決定する。特に、医療機器は、有効な治療及び前向きな患者の経験を与えることが可能であることが重要である。

一態様では、医療機器は、患者に治療を施すように構成された治療モジュールと、治療の許可が出るまで治療モジュールを使用した治療を認めないように、治療の許可が出ていることを決定するように、さらに治療の許可が出ていることが決定されたことに応答して、治療モジュールを使用して治療を施すことを可能にするように構成された、１つ又は複数の処理装置とを含む。

実装形態は、以下の特徴の１つ又は複数を含んでいてもよい。例えば治療の許可は、支払いを経て出される。治療の許可は、患者の確認を経て出される。治療の許可は、地理的位置に関連がある。治療の許可は、取外し可能媒体に記憶された許可データを介して出される。

別の概括的な態様では、医療機器は、患者に治療を施すように構成された少なくとも１つの治療モジュールと、治療許可のレベルを識別する許可データを記憶する取外し可能な記憶装置に動作可能に接続されるように構成されたインターフェースと、治療を開始すべきであることを示すユーザ入力の受信に応答して、取外し可能な記憶装置が医療機器との使用に有効であるかどうかを決定し、取外し可能な記憶装置が有効であると決定された場合には、許可データにアクセスし、アクセスされた許可データに基づいて治療を許可するかどうかを決定し、治療が許可されると決定された場合には、治療モジュールを制御して治療を施し、治療が許可されないと決定された場合には、治療モジュールを制御して治療が施されないように構成された少なくとも１つの処理装置とを含む。

態様のいずれかの実装形態は、以下の特徴の１つ又は複数を含んでいてもよい。例えば、取外し可能な記憶装置が医療機器との使用に有効であるかどうかを決定するために、少なくとも１つの処理装置は、取外し可能媒体のシリアル番号にアクセスし、シリアル番号が所定の値範囲内にある場合には取外し可能媒体が有効であることを決定するように構成されている。少なくとも１つの処理装置は、治療が施される場合、治療に関するコンプライアンスデータを取外し可能な記憶装置に記録するように構成されている。コンプライアンスデータは、治療の時間、日付、及び期間を示す。治療モジュールは、少なくとも１つの超音波振動子と、超音波振動子に連結された少なくとも１つの駆動回路とを含む。治療モジュールを制御して治療を施すために、処理装置は、駆動回路によって超音波振動子で治療特性を有する超音波を生成させるよう、駆動回路を制御するように構成されている。治療が施されないように治療モジュールを制御するために、処理装置は、治療特性を有する超音波が生成されないよう駆動回路を制御するように構成されている。駆動回路は、信号発生器及び超音波振動子駆動部を含む。

許可データは、許可された治療の数を示し、少なくとも１つの処理装置は、治療が施された後に、許可データによって示された許可治療の数を減少させるように構成されている。許可データは、許可された治療時間の量を示し、少なくとも１つの処理装置は、治療が施された後に、許可データによって示された許可された治療時間の量を減少させるように構成されている。医療機器は、通信モジュールを含む。少なくとも１つの処理装置は、通信モジュールを通して治療許可レベルを示す許可データを受信し、受信した許可データを医療機器の取外し可能な記憶装置又は第２の記憶装置に記憶し、治療を開始すべきであることを示すユーザ入力の受信に応答して、受信した許可データに基づき治療が許可されるかどうかを決定するように構成されている。通信モジュールは、ワイヤレス通信モジュールである。ワイヤレス通信モジュールは、セルラ通信モジュールである。

許可データは、いくつかの治療に関して支払いが行われたことを決定し、支払いが医療機器に関連することを決定し、許可データを生成し、許可データを医療機器に伝送するように構成されたサーバシステムから受信される。処理装置は、治療が許可されないと決定された場合、より多くの治療を購入する必要があることを患者に表示するように、さらに構成されている。処理装置は、より多くの治療を購入する必要があることを患者に表示した後、支払いを受け取ったいくつかの追加の治療を識別する新しい許可データを受信するように構成されている。許可データは暗号化され、処理装置は、許可データを解読するようにさらに構成されている。医療機器は、第２の記憶装置を含む。第２の記憶装置は、医療機器を一意的に識別する装置識別子を記憶し、許可データは暗号化され、少なくとも１つの処理装置は、許可データを解読するようにさらに構成され、装置識別子は、許可データを解読するのに使用される。医療機器は、いくつかの治療に関する支払いを受信するように構成された、支払いモジュールを含む。支払いモジュールは、コード、クレジットカード、又はＳＩＭカードを通して支払いを受信するように構成されている。少なくとも１つの処理装置は、取外し可能な記憶装置又は内部記憶装置に、医療機器により施された治療が行われたことを示す情報を記録し、医療機器のディスプレイに、治療が施された日数及び治療が施されなかった日数を示すように構成されている。医療機器は、医療機器で使用される治療計画に関する情報を記憶し、少なくとも１つの処理装置は、治療が施された日数及び治療が施されなかった日数を示すカレンダを表示することによって、治療計画のコンプライアンスを示すように構成されている。

別の概括的な態様では、医療機器は、少なくとも１つの超音波振動子及びこの超音波振動子に連結された少なくとも１つの駆動回路を備える、患者に治療を施すように構成された治療モジュールと、ディスプレイと、１つ又は複数のデータ記憶装置と、１つ又は複数の処理装置とを具備する。１つ又は複数の処理装置は、治療モジュールを使用して治療を開始すべきであるというユーザ入力を受信し、ユーザ入力の受信に応答して、治療モジュールを使用して治療を施し、治療モジュールを使用して治療を行ったことを示す情報を１つ又は複数のデータ記憶装置に記録し、治療が施された日数及び治療が施されなかった日数をディスプレイに示すように構成されている。

態様のいずれかの実装形態は、以下の特徴の１つ又は複数を含んでいてもよい。例えば、治療が施された日数及び治療が施されなかった日数は、カレンダに示される。１つ又は複数の治療が施されるカレンダの日数には、チェックマークを付し、１つ又は複数の治療が施されなかった日数にはチェックを入れない。１つ又は複数の記憶装置は、医療機器で使用される治療計画に関する情報を記憶し、１つ又は複数の処理装置は、カレンダに治療計画のコンプライアンスを示すように構成されている。治療が施された日数及び治療が施されなかった日数をディスプレイに示すように構成されている１つ又は複数の処理装置は、治療が施された日数及び治療が施されなかった日数を、電源オン状態の医療機器に応答してディスプレイに自動的に示すように構成されている、１つ又は複数の処理装置を含む。

医療機器は、医療機器の地理的位置を決定するための手段を含み、決定された地理的位置が許可された地理的位置の外側にある場合、治療は開始されない。医療機器は、ユーザ識別情報を決定するための手段を含み、決定されたユーザ識別情報が許可された識別情報と一致しない場合、治療は開始されない。治療モジュールは、１００Ｈｚ〜１０ＫＨｚの範囲の速度で発生してそれぞれが１０マイクロ秒〜２，０００マイクロ秒の範囲の持続時間を有するパルスからなる、１ＭＨｚ〜２ＭＨｚの範囲の周波数を有するパルス化超音波信号を生成するように構成されている。パルス化超音波信号は、１平方センチメートル当たり１００ミリワット以下のパワー強度を有する。医療機器は、骨創治癒を加速させるように構成された手持ち式デバイスである。

別の概括的な態様では、コンピュータ実装方法は、患者に治療を施すように構成された治療モジュールを含む医療機器のユーザインターフェースを通して、この医療機器により行われるべき治療を示すユーザ入力を受信するステップと、医療機器に連結された取外し可能な記憶装置が、医療機器との使用に有効であるかどうかを決定するステップと、取外し可能な記憶装置が医療機器との使用に有効であるとの決定に応答して、取外し可能な記憶装置に記憶された許可データにアクセスするステップと、アクセスされた許可データに基づいて治療が許可されることを決定するステップと、アクセスされた許可データに基づいて治療が許可されたことの決定に応答して、治療が施されるように治療モジュールを制御するステップとを含む。

態様のいずれかの実装形態は、以下の特徴の１つ又は複数を含んでいてもよい。例えば、医療機器に連結された取外し可能な記憶装置が医療機器との使用に有効であるかどうかを決定するステップは、取外し可能媒体のシリアル番号にアクセスするサブステップと、シリアル番号が所定の値範囲内にある場合には、取外し可能媒体が有効であることを決定するサブステップとを含む。治療が施される場合には、取外し可能な記憶装置に治療のコンプライアンスデータを記録する。治療モジュールは、少なくとも１つの超音波振動子と、少なくとも１つの駆動回路とを含む。治療が施されるように治療モジュールを制御するステップは、駆動回路によって超音波振動子で治療特性を有する超音波を生成させるように、駆動回路を制御するサブステップを含む。治療が施されないように治療モジュールを制御するステップは、治療特性を有する超音波が生成されないように、駆動回路を制御するサブステップを含む。許可データを受信し、受信した許可データを取外し可能なデバイスに記憶させる。

許可データを受信するステップは、ワイヤレス通信モジュールで許可データを受信するサブステップを含む。ワイヤレス通信モジュールは、セルラ通信モジュールである。許可データは、許可された治療の数を示し、コンピュータ実装方法は、治療が施された後に、許可データによって示された許可治療の数を減少させるステップをさらに含む。許可データは、許可された治療時間の量を示し、コンピュータ実装方法は、治療が施された後に、許可データによって示された許可治療時間の量を減少させるステップをさらに含む。コンピュータ実装方法は、医療機器を一意的に識別する装置識別子を記憶させるステップをさらに含む。許可データは暗号化され、許可コードにアクセスするステップは許可データを解読するサブステップを含み、装置識別子は、許可データを解読するのに使用される。コンピュータ実装方法は、医療機器によって施された治療が行われたことを示す情報を、取外し可能な記憶装置又は内部記憶装置に記録するステップをさらに含む。コンピュータ実装方法は、医療機器のディスプレイに、治療が施された日数及び治療が施されなかった日数を示すステップをさらに含む。コンピュータ実装方法は、治療が施された日数及び治療が施されなかった日数を示すカレンダを表示することによって、治療計画のコンプライアンスを示すステップをさらに含む。コンピュータ実装方法は、いくつかの治療に関する支払いを受信するステップをさらに含む。いくつかの治療に関する支払いを受信するステップは、いくつかの治療に関して医療機器で支払いを受信するサブステップを含み、この支払いは、コード、クレジットカード、又はＳＩＭカードで入力される。

別の概括的な態様では、コンピュータ実装方法は、医療機器の治療モジュールを使用して治療を開始すべきであるというユーザ入力を受信するステップと、ユーザ入力の受信に応答して、治療が施されるように治療モジュールを制御するステップと、治療モジュールを使用して治療が行われたことを示す情報を、１つ又は複数のデータ記憶装置に記録するステップと、治療が施された日数及び治療が施されなかった日数を、医療機器のディスプレイに示すステップとを含む。

態様のいずれかの実装形態は、以下の特徴の１つ又は複数を含んでいてもよい。例えば、治療が施された日数及び治療が施されなかった日数を示すステップは、治療が施された日数及び治療が施されなかった日数をカレンダに示すサブステップを含む。治療が施された日数及び治療が施されなかった日数をカレンダに示すステップは、治療が施されたカレンダの日数にチェックマークを付すサブステップと、１つ又は複数の治療が施されなかったカレンダの日数にはチェックを入れないままで表示するサブステップとを含む。コンピュータ実装方法は、医療機器を使用するための治療計画に関する情報を記憶させるステップと、治療計画のコンプライアンスをカレンダに示すステップとをさらに含む。治療が施された日数及び治療が施されなかった日数を示すステップは、電源オン状態の医療機器に応答して行われる。コンピュータ実装方法は、医療機器の地理的位置を決定するステップと、決定された地理的位置が許可された地理的位置の外側にある場合、治療モジュールを使用した治療の開始は認めないステップとをさらに含む。コンピュータ実装方法は、ユーザ識別情報を決定するステップと、決定されたユーザ識別情報が許可された識別情報と一致しない場合、治療モジュールを使用した治療の開始は認めないステップとをさらに含む。治療を施すように治療モジュールを制御するステップは、１００Ｈｚ〜１０ＫＨｚの範囲の速度で発生してそれぞれが１０マイクロ秒〜２，０００マイクロ秒の範囲の持続時間を有するパルスからなる、１ＭＨｚ〜２ＭＨｚの範囲の周波数を有するパルス化超音波信号が生成されるように、治療モジュールを制御するサブステップを含む。パルス化超音波信号は、１平方センチメートル当たり１００ミリワット以下のパワー強度を有する。

別の概括的な態様によれば、コンピュータ可読記憶媒体が命令を記憶し、この命令は、１つ又は複数の処理装置によって実行された場合、１つ又は複数の処理装置に、コンピュータ実装方法の動作を行わせる。

別の概括的な態様によれば、医療機器は、少なくとも１つの超音波振動子及びこの超音波振動子に連結された少なくとも１つの駆動回路を含む、患者に治療を施すように構成された少なくとも１つの治療モジュールと、治療許可レベルを識別する許可データを記憶する取外し可能な記憶装置に動作可能に接続されるように構成されたインターフェースと、少なくとも１つの処理装置とを備える。少なくとも１つの処理装置は、治療を開始すべきであることを示すユーザ入力の受信に応答して、取外し可能な記憶装置が医療機器との使用に有効であるかどうかを決定し、取外し可能な記憶装置が有効であると決定された場合には、許可データにアクセスし、アクセスされた許可データに基づいて治療を許可するかどうかを決定し、治療が許可されると決定された場合には、治療モジュールを制御して、治療特性を有する超音波を生成することにより治療を施し、治療が許可されないと決定された場合には、治療モジュールを制御して治療が施されないように構成されている。

１つ又は複数の実装形態の詳細を、添付図面及び以下の記述において説明する。その他の特徴及び利点は、これらの記述、図面、及び特許請求の範囲から明らかにされよう。

医療機器の斜視図である。 医療機器のブロック図である。 情報を表示するように構成された医療機器を示す図である。 表示され得る情報の例を示すチャートである。 情報を表示するためのプロセスを示す流れ図である。 医療機器用のユーザインターフェースを示す図である。 医療機器用のユーザインターフェースを示す図である。 医療機器用のユーザインターフェースを示す図である。 医療機器を使用する治療を許可するための媒体を示す図である。 医学的治療を許可するためのシステムを示す図である。 医学的治療を許可するためのプロセスを示す流れ図である。 医学的治療を許可するためのプロセスを示す流れ図である。 患者情報を記憶するためのプロセスを示す図である。 医療機器を示す図である。 医療機器の主操作ユニットを示す図である。 許可された地理的領域を示す図である。 医療機器のジオロッキング（ｇｅｏ−ｌｏｃｋｉｎｇ）構成要素を示すブロック図である。 医療機器のデバイス許可構成要素を示すブロック図である。 医療機器の使用を示すフローチャートである。

いくつかの実装形態では、医療機器は、購入された治療が施されるように及び購入されていない治療は施されないように、その動作を制御することができる。例えば医療機器は、購入された特定の数の治療を患者に提供することが認められる。購入された治療が使い尽くされた場合、医療機器は、追加の支払いに基づいて追加の治療を行うことが認められる。例えばユーザは、医療機器によるいくつかの追加のプリペイド治療を許可するカード又はその他の取外し可能媒体を、購入することができる。医療機器は、取外し可能媒体に記憶された許可データにアクセスし、治療が許可されたことを決定し、適切な治療を行うことができる。

上述の特徴に加え又は代わりに、医療機器は、情報を記憶すること、及び情報を患者に提供することもできる。例えば医療機器は、医療機器を使用するための取扱い説明又は特定の健康状態に関する情報を提供してもよい。医療機器は、患者の特定の健康状態に基づき提供される情報又は患者に関するその他の情報を選択することができる。

上述の特徴に加え又は代わりに、医療機器は、医療機器を使用した治療の発生を示す、コンプライアンス情報を記録することができる。医療機器を使用して患者が治療を行った日数及び／又は時間を記録することができる。コンプライアンス情報は、患者が特定の治療計画に従う程度も示すことができる。

上述の特徴に加え又は代わりに、医療機器は、記録されたコンプライアンス情報を示す情報を患者に表示することができる。医療機器は、治療が行われた日数及び治療が行われなかった日数を示すカレンダを表示することができる。カレンダは、行われた治療が、患者に対する特定の治療計画によって示された計画的な治療に従ってなされたかどうかも示すことができる。

上述の特徴に加え又は代わりに、医療機器は、ユーザの識別情報又は医療機器の地理的位置に基づいて、許可されていない使用を制限することができる。医療機器は、医療機器の地理的位置を決定することができ、決定された地理的位置が許可された地理的位置の外側にある場合は、治療を開始させない。医療機器は、ユーザの識別情報を決定することができ、決定された識別情報が任意の許可された識別情報ではない場合は治療を認めない。

医療機器のいくつかの実装形態は、以下の利点を提示することができる。例えば、治療が限定されない医療機器を購入することによって多額の初期費用を発生させるのではなく、場合によっては、患者又は第三者である支払人は、患者に対して処方される治療のみについて支払うことができる。必要に応じて治療を購入することにより、患者及び第三者である支払人は、経時的に出費を分散させてもよい。また、初期の治療の組が使い尽くされた後に治療を許可することができる場合、医療機器の追加の使用は容易に付加することができる。追加の治療は、一般に、医療機器の保守、修理、又は再調整なしに許可することができる。ある場合には、患者は、医療機器に直接支払いを入力してもよく、支払いが完了した後にできるだけ遅れずに治療を受けることができる。さらに、購入された治療のみを提供することによって、過剰な治療及び医療機器の誤用を阻止することができる。

医療機器のいくつかの実装形態は、以下の追加の利点をもたらすことができる。例えば患者の健康状態に関する情報、医療機器を使用するための取扱い説明、及び治療計画に対する患者のコンプライアンスに関する情報を含めた情報を、治療中に患者に表示することができる。メッセージは、例えば、患者を勇気付け、やる気にさせ、患者に情報を与え、楽しませ、指示を与えることができる。

医療機器のいくつかの実装形態は、以下の追加の利点をもたらすことができる。経時的な医療機器の患者の使用及び治療計画に対するコンプライアンスを示す情報を表示することができる。治療計画に対する患者のコンプライアンスは、治療が発生した日数を示すカレンダ表示から、容易に認識することができる。

医療機器のいくつかの実装形態は、許可されないユーザによる使用を制限することができる。医療機器のいくつかの実装形態は、許可された地理的領域の外側での使用も制限することができる。

図１を参照すると、患者に治療を施すための治療モジュールを含む、医療機器１０を使用する患者が示されている。図示される例では、医療機器１０は、可搬性超音波治療デバイスである。治療モジュールは、例えば、１つ又は複数の超音波振動子１６と、この超音波振動子１６に連結された少なくとも１つの駆動回路とを含んでいてもよい。

医療機器１０は、振動子１６の動作を制御する制御ユニット１２を含むことができる。制御ユニット１２は、振動子駆動回路を含むことができる。医療機器１０は、制御ユニット１２と振動子１６との間で電力、データ、及び制御信号を伝達するケーブル１８を含むこともできる。

医療機器１０は、治療が必要とされる患者の身体の位置、例えば骨折した骨の上又は損傷した結合組織に隣接した位置で振動子を連結する配置モジュール１４を含むことができる。配置モジュール１４は、１つ又は複数の振動子を治療部位に固定する、バンド、スリーブ、アプリケータ、又はその他のコネクタを含むことができる。超音波伝導ゲル２０を患者の皮膚に付着させて、超音波を患者の組織に効果的に伝播させることができる。

医療機器１０は、損傷、欠損、又は病態を治療するのに、低強度で高周波数の音響エネルギー（超音波）を使用することができる。例えば超音波治療デバイスは、骨又は結合組織の損傷、欠損、又は病態を治療するように設計することができ、場合によっては、虚血状態又は移植された組織の治癒をもたらす細胞レベルの活性を増大させることができる。医療機器１０は、治癒の速度を上げるために、外科的修復のための付属物として使用されてもよく、又は場合によっては、手術をすることなく組織損傷を治癒させるために（例えば、骨関節炎、腱鞘炎、腱炎などの変性疾患）、単独で使用することができる。医療機器１０は、手、足、手首、足首、膝、肘、臀部、肩、背中、及び首など、骨折及び／又は関節に関連した結合組織の治療での使用に適したものにすることができる。

例えば手術の後に、医療機器１０を、修復された組織の領域で、身体の外側に非侵襲的に付着させることができる（例えば、ゲルなどの連結媒体で皮膚に連結させる）。医療機器１０は、治療が必要な組織内に又は損傷していない組織との界面に、超音波を伝達するように（例えば、パルスの形で）操作することができる。超音波への曝露は、組織のより早くより良好な品質の修復を促す。骨界面で、超音波は、骨修復、及び修復又は移植組織内への骨成長も促すことができる。これは、例えば腱、靭帯、及び骨の間の界面の、より早くより強力な修復及び改善された一体化を引き起こすことができる。超音波治療デバイスは、外科的処置を必要とすることなく、骨関節炎、靭帯及び腱の状態などの、結合組織の病態を非侵襲的に治療するのに使用されてもよい。

図２を参照すると、医療機器１０の制御ユニット１２は、記憶装置５２に記憶された命令を実行する処理装置５０を含むことができる。処理装置５０は、１つ又は複数の処理装置を含むことができる。記憶装置５２は、１つ又は複数の記憶装置を含むことができ、この記憶装置の１つ又は複数は取外し可能であってもよい。制御ユニット１２は、駆動回路５４、ユーザインターフェースモジュール６０、支払いモジュール６２、通信モジュール６４、及び電源６８も含むことができる。

命令を実行することにより、処理装置５０は、例えば、治療が許可されるかどうかを決定することができる。治療が許可された場合、処理装置５０は、治療モジュール（例えば、駆動回路５４及び振動子１６）を制御して、治療を施すことができる。治療を施すことは、治療特性を有する超音波が生成されるように、駆動回路５４を制御することを含むことができる。超音波が生成されるように駆動回路５４を制御することは、駆動回路５４を活動化させること、例えば駆動回路５４に電力を供給し、駆動回路５４に制御信号を送信し、又は駆動回路５４で特定の出力を生成させることを含むことができる。治療が許可されない場合、処理装置５０は、治療が施されないように治療モジュールを制御することができる。例えば処理装置５０は、治療特性を有する超音波が生成されないように、駆動回路５４を制御することができる。治療が施されないように駆動回路を制御することは、駆動回路５４を活動化させないこと、駆動回路５４を非活動化すること、駆動回路５４の出力を設定する（例えば、振幅をゼロに設定する）こと、及び／又はその他の手法で治療を制限し若しくは防止することを含むことができる。処理装置５０は、例えば記憶装置５２に記憶された命令を通して、以下に記述されるその他の構成要素が制御されるように、構成することもできる。

処理装置５０は、例えば許可データにアクセスすることによって、治療が許可されるかどうかを決定することができる。例えばアクセスされた許可データが無効である場合、異なる医療機器１０は期限切れとなっており若しくはコードに関連した全ての治療は使い尽くされており、又は許可データにアクセスできない場合には、処理装置５０は、治療が許可されないと決定することができる。一方、有効な許可データにアクセスできる場合、処理装置５０は、医療機器１０を使用した少なくとも１つの治療が許可されるかどうかを決定することができる。許可データは、治療に関する支払いがなされたことを示す許可コードを含んでいても含んでいなくてもよい。許可データは、例えば記憶装置５２に、又は以下にさらに記述するように取外し可能媒体に記憶させることができる。

記憶装置５２は、特定の医療機器１０を識別するシリアル番号などの装置識別子を記憶することができる。装置識別子は、医療機器１０を一意的に識別し、その機器を、その他全ての超音波治療デバイスから、さらには同じタイプ又はモデルのものから区別することができる。記憶装置５２は、医療機器１０に許可される治療の情報、例えば許可されるいくつかの治療又は治療を許可する許可コードを記憶することもできる。

駆動回路５４は、振動子１６で治療特性を有する超音波を発生させる駆動信号を送信するように、構成することができる。駆動回路５４は、信号を発生させる信号発生器５６と、発生した信号により振動子１６を駆動させる振動子駆動器５８とを含むことができる。ある実装形態では、振動子１６により発生した超音波は、約１〜２ＭＨｚに及び、より詳細には約１．５ＭＨｚの周波数を有する低強度超音波（例えば、１００ｍＷ／ｃｍ^２以下）を含むことができる。超音波は、約１０〜２，０００マイクロ秒に及ぶ、より詳細には約２００マイクロ秒のパルス幅と、約１００Ｈｚ〜約１０ＫＨｚに及ぶ、より詳細には約１ＫＨｚの繰返し周波数で、パルス化することができる。

ユーザインターフェースモジュール６０は、患者に情報を提供することができ、治療を開始することができる。ユーザインターフェースモジュール６０は、１つ又は複数の入力デバイス若しくは制御器、例えば、ボタン、キーパッド、又はタッチセンシティブスクリーンを含んでいてもよい。ユーザインターフェースモジュール６０は、例えば医療機器によって治療薬を投与すべきであることを示すユーザ入力を入力するために、患者又はその他の者に使用されてもよい。処理装置５０が、治療は許可されないと決定した場合、処理装置５０は、より多くの治療を購入する必要があるという指示を、ユーザインターフェースモジュール６０上で患者に提供することができる。

ユーザインターフェースモジュール６０は、１つ又は複数の出力デバイス、例えばスクリーン、液晶ディスプレイ、又はライトを含んでいてもよい。例えばインターフェースモジュール６０は、スクリーン７２、例えば液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）、薄膜トランジスタ（ＴＦＴ）ディスプレイ、フィールドシーケンシャルディスプレイ、又は有機発光ダイオード（ＯＬＥＤ）ディスプレイを含むことができる。インターフェースモジュール６０は、発光ダイオード（ＬＥＤ）及びその他のインジケータも含むことができる。インターフェースモジュール６０は、スピーカ、又は音を生成することができるその他のデバイス（図示せず）、又はその他の出力デバイスを含んでいてもよい。ユーザインターフェースモジュール６０は、入力機能又は入力デバイス（図示せず）、例えばボタン、１つ又は複数のキーパッド、及びその他の制御器を含んでいてもよい。スクリーン７２は、ユーザからの入力を受信するために接触感応性であってもよい。ユーザインターフェースモジュール６０は、加入者識別モジュール（ＳＩＭ）カード、セキュアデジタル（ＳＤ）カード、又はその他のタイプの取り外し可能記憶媒体など、取外し可能記憶媒体にアクセスするインターフェースも含むことができる。

支払いモジュール６２は、患者に制御ユニット１２で支払いを入力させ、又は支払い前であることを示す情報を受信させることができる。支払いは、１つ又は複数の方法を通して可能にすることができる。支払いモジュール６２は、カードを読み取るとともに、制御ユニット１２に通されるクレジットカード、デビットカード、又は類似カードに治療をチャージする、クレジットカードリーダを含むことができる。支払いモジュールは、ＳＩＭカードリーダを含むことができ、患者は、超音波治療デバイスでの治療に対してなされる１つ又は複数の支払いを表す情報を含む、ＳＩＭカードを購入することができる。支払いモジュールは、その他のタイプの取外し可能媒体、例えばＳＤカード又はその他のフラッシュメモリデバイスを読み取るための、リーダを含むことができる。制御ユニット１２は、インターフェースモジュール６０に入力され得るコード又はその他のユーザ入力の形で、支払いを受信するように構成することができる。いくつかの実装形態は、支払いモジュール６２を除外してもよい。例えば、いくつかの実装形態では、医療機器１０から離れて、例えばネットワークに接続されたコンピュータから、支払いが可能になるようになされていてもよい。

通信モジュール６４は、医療機器１０を使用して、支払い情報の遠隔システムへの送信及び／又は追加の治療を許可する許可情報の受信がなされるように、構成することができる。

いくつかの実装形態では、処理装置５０は、通信モジュール６４を通して許可コード又はその他の許可データを受信するように、及び受信した許可コードを記憶装置５２に記憶するように構成されている。通信モジュール６４は、有線又はワイヤレス接続でサーバシステム、クライアントシステム、又はその他のコンピュータシステムとの通信を可能にすることができる。通信モジュール６４は、有線又はワイヤレスの通信リンクを可能にすることができる。通信モジュールは、例えばイーサネット（Ｅｔｈｅｒｎｅｔ）（登録商標）、ユニバーサルシリアルバス（Ｕｎｉｖｅｒｓａｌ Ｓｅｒｉａｌ Ｂｕｓ），５０２．１１、ブルートゥース（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ）（登録商標）、ジグー（Ｚｉｇｂｅｅ）（登録商標）、セルラネットワーク（ｃｅｌｌｕｌａｒ ｎｅｔｗｏｒｋｓ）、及びその他の通信リンク上で通信を可能にすることができる。一実装形態では、通信モジュール６４は、セルラネットワーク上で情報を受信及び／又は送信するセルラ送受信器６６を含むことができる。通信モジュール６４は、多重通信リンクを通して通信を可能にすることもできる。

通信モジュール６４は、医療機器１０を使用して、遠隔システムへの支払い情報の送信及び／又は追加の治療を許可する許可情報の受信がなされるように、構成することができる。処理装置５０は、通信モジュール６４を通して許可コードを受信するように、及び受信した許可コードを記憶装置５２に記憶するように構成することができる。

電源６８は、電力を、駆動回路５４、処理装置５０、記憶装置５２、支払いモジュール６２、通信モジュール６４、及びユーザインターフェースモジュール６０を含む医療機器１０の構成要素に供給することができる。電源６８は、制御ユニット１２に一体化された又は取外し可能なバッテリを含むことができる。バッテリは、一次バッテリ又は再充電可能なバッテリとすることができ、電源６８は、再充電可能なバッテリを充電することができる切離し可能な電力アダプタを含むことができる。

ユーザが医療機器１０を使用して治療を行う場合、医療機器１０は、コンプライアンス情報を収集し記憶することができる。コンプライアンス情報を収集することは、医療機器１０の使用に関する情報を記録すること、例えば行われる治療の数を記録することを含むことができる。コンプライアンス情報は、医療機器１０によって提供されるいくつかの治療、医療機器１０によって治療が提供された日付及び時間、及び／又は医療機器１０によって治療が提供された持続時間を含むことができる。医療機器１０による多回使用又は治療に関する情報を収集することができる。

医療機器１０の処方された使用を識別する治療計画を、識別することができる。例えば治療計画は、健康状態が診断された後又は医療機器１０が患者に対して処方された後に、この機器に入力してもよい。治療計画に関する情報は、医療機器１０に入力してもよく、又はセルラネットワークを含んでいてもよいネットワークから受信してもよい。医療機器１０の記録された使用に関する情報は、医療機器の処方された使用に関する情報と比較することができる。記録された使用が処方された使用に一致する程度を示す情報を、生成することができる。

コンプライアンス情報は、記憶装置５２、取外し可能媒体、又は記憶装置５２と個別の取外し可能媒体との両方に、記憶させることができる。コンプライアンス情報は、医療機器１０の記録された使用と患者の治療計画との間の比較に関する１つ又は複数の結果を含んでいてもよいが、必ずしも必要ではない。

図３を参照すると、医療機器１０は、患者に情報を表示することができる。例えば医療機器１０は、医療機器１０を使用して特定の患者に関する情報、例えば患者の健康状態、患者の治療計画、又は患者の医師に関する情報を表示することができる。このように、医療機器１０に表示された情報は、医療機器１０を受け取る特定の患者及び患者の特定の健康状態に個別設定することができる。ある場合には、表示された情報は、患者を指導し、勇気付け、又は楽しませるために選択されてもよい。さらに情報は、例えば特定の医師、病院、又は保険会社の名前又はブランドを使用して、広告を提供し、治療を個別設定することができる。

医療機器１０に表示された情報は、複数のメッセージ３０４に編成されてもよい。メッセージ３０４は、文章、画像、動画、及び音声を含めた様々な媒体を含むことができる。メッセージ３０４は、制御ユニット１２の記憶装置５２に記憶させることができる。いくつかのメッセージ３０４は、製造中に医療機器１０に入力してもよい。例えば所定のメッセージ３０４の最初の集合は、出荷前に記憶装置５２にロードされてもよい。メッセージ３０４は、最初にロードされたメッセージ３０４を補うために、医療機器１０が患者に分配される前及び患者が医療機器１０を使い始めた後を含めたその他の時間に入力されてもよい。メッセージ３０４は、例えば通信モジュール６４で受信されてもよく、記憶装置５２に記憶されてもよい。

メッセージ３０４は、特定の健康状態に関する情報を含むことができる。例えば、いくつかのメッセージ３０４は、足の骨折の治療に関するものでもよく、その他のメッセージは、腕の骨折の治療に関するものでもよい。医療機器１０は、広く様々な健康状態に関するメッセージ３０４を記憶することができる。患者に表示されたメッセージ３０４が有用であることを確実にするために、処理装置５０は、記憶装置５２に記憶させることができる患者の健康状態を特定する情報にアクセスすることができる。特定された健康状態に基づいて、処理装置５０は、記憶装置５２に記憶させることができるメッセージ３０４の集合から１つ又は複数のメッセージを選択することができる。例えば、患者が足を折ったことを処理装置５０が決定する場合、処理装置５０は、足の骨折及び骨折した足の治療に関する１つ又は複数のメッセージ３０４を選択することができる。選択されたメッセージ３０４は、スクリーン７２上で患者に表示することができる。いくつかの実装形態では、スクリーン７２は、インターフェースモジュール６０の部分であってもよく、一方、その他の実装形態では、スクリーン７２は制御ユニット１２に一体化されていてもよい。

選択されたメッセージ３０４は、治療中に患者に表示することができる。例えば治療が施されている間、医療機器３０４は、医療機器１０の適正使用について患者に指示を与える情報を表示することができる。多くの場合、患者は、医療機器１０が患者に分配されたときに医療機器１０の適正使用に関する最小限の指示しか与えられない。患者は、特に医療機器１０が新しい場合、医療機器の適正使用及び治療計画の詳細を忘れる可能性がある。医療機器１０の使い方を患者に指示するメッセージ３０４を提供することにより、患者は、治療を正確に行うことがより容易になる可能性がある。指示メッセージ３０４は、患者の健康状態及び健康状態に関連した治療計画に基づいて、選択することができる。

医療機器１０は、治療中に、様々なその他のメッセージ３０４を選択し表示することができる。例えば、メッセージ３０４は、「喫煙は骨の治癒を阻害します。」又は「あなたが血液の抗凝固薬を使用しているかどうか、あなたのお医者さんに話しましょう。」など、一般的な健康情報も提供することができる。

メッセージ３０４は、治療計画に対する患者のコンプライアンスに基づいて選択することもできる。医療機器１０は、患者が治療を受けるべきときを示す情報を、記憶することができる。医療機器１０は、治療が実際に行われるときを示す情報も、記録することができる。医療機器１０は、予定され又は処方された医療機器の使用を、実際の医療機器の使用と比較し、処方された治療計画を患者がどの程度うまく順守しているかを決定することができる。医療機器１０は、コンプライアンス情報を直接又は間接的に提供するメッセージ３０４を、患者に表示することができる。例えばメッセージは、患者のコンプライアンスに関する直接的なフィードバックを提供することができる。一貫した治療スケジュールに従うように、患者に動機付けをし、勇気付け、思い起こさせるメッセージ３０４を表示することもできる。メッセージ３０４は、治療を継続する利益について記述することもでき、又は医療機器１０がどのように動作するかについての情報を提供することもできる。

メッセージ３０４は、医師及びその他の者に、個別設定されたメッセージを提供する機会を与えることもできる。例えば１つ又は複数のメッセージ３０４は、患者の医師の名前、患者の保険会社の名前、又は病院のロゴを含んでいてもよい。専用のメッセージ３０４によって、医師及び組織はそれらのブランドを強化し、治療中の患者の経験を高めることが可能になる。メッセージ３０４は、接触情報、例えば患者の主治医の電話番号も含むことができる。メッセージ３０４は、広告及び支払われたコンテンツを含むことができる。

メッセージ３０４は、治療中に患者を楽しませるために、したがって治療を終了させるよう患者を勇気付けるために、提供することもできる。いくつかの実装形態では、医療機器によって、患者は、医療機器に表示される追加のコンテンツを獲得し又は入力することができるようになる。

図４を参照すると、図は、医療機器１０のスクリーン７２上のメッセージ３０４の選択及び表示を示す。

医療機器１０の処理装置５０は、患者の健康状態を特定する情報にアクセスすることができる。図示されるように、健康状態の記録４０１は、患者の健康状態が鎖骨骨折であることを示す。特定された健康状態に基づいて、処理装置５０は、複数のメッセージ３０４から１つ又は複数のメッセージを選択することができる。複数のメッセージ３０４は、所定のメッセージ３０４の集合４０２を含んでいてもよい。集合４０２内の各メッセージ３０４は、１〜１０の数字によって表されるように、識別子に関連付けられていてもよい。集合４０２から、メッセージ３０４の部分集合４０３を選択してもよい。選択されたメッセージ３０４は、患者の特定の健康状態に関するメッセージ３０４を含むことができる。選択されたメッセージ３０４は、医療機器１０に表示するために、シーケンス４０４に配列することができる。

メッセージ３０４のシーケンス４０４は、医療機器１０のスクリーン７２に表示されてもよい。一実装形態では、メッセージ３０４のシーケンス４０４は、治療が開始されたときに表示を開始してもよく、シーケンス４０４は、治療が終わったときに凡そ終わってもよい。メッセージ３０４の他に、その他の情報、例えば行われる治療について記述する情報を含めることができる。例えば、治療が終了するまでの残りの時間を示す通知４０６を、その他のメッセージ３０４の間に散在させてもよい。

選択されたメッセージ３０４及び選択されたメッセージ３０４のシーケンス４０４は、患者のニーズに応じて変えることができ、したがって不必要な繰返しを制限することができる。例えば、医療機器１０の使い方に関する指示は、医療機器１０を使用する最初の治療集合に関して選択され表示されてもよいが、指示は、多くの治療が首尾よく行われた後は省略してもよい。

図５を参照すると、情報を提供するためのプロセス５００の例が示されている。医療機器１０の処理装置５０は、例えば記憶装置５２に記憶された命令を実行することによって、プロセス５００を行うように構成することができる。

複数のメッセージを医療機器に記憶させる（５０２）。例えば記憶装置は、複数のメッセージを記憶してもよい。メッセージは、医療機器が販売される前に、医療機器の製造業者によって記憶装置に入力されてもよい。メッセージは、販売代理人、医師、及びその他の者が、その他の時間に記憶装置に入力することもできる。

医療機器は、患者の健康状態に関する情報を受信する（５０４）。例えば、患者が特定の健康状態であると診断された後、その健康状態を医療機器に入力することができる。医師、アシスタント、販売代理人、又はその他の者は、患者の健康状態を示す情報を医療機器に入力してもよい。追加として又は代替として、医療機器は、通信モジュールを通して患者の健康状態に関する情報を受信してもよい。例えば医療機器は、いかなる手動入力も必要とすることなく、ネットワーク上で自動的に処方又は診断に関する情報を受信してもよい。医療機器は、後でアクセスするために、患者の健康状態に関する情報を記憶することができる。健康状態は、例えば、医療機器により治療可能な健康状態とすることができる。

医療機器は、患者へのメッセージを選択する（５０６）。例えばメッセージは、記憶装置に記憶された記憶メッセージから選択することができる。１つ又は複数のメッセージは、患者の特定された健康状態に基づいて選択することができる。例えば、患者の足首が骨折している場合、骨折した足首の治療について記述するメッセージを選択することができる。選択されたメッセージは、多数の健康状態に関するメッセージを含むことができる。選択されたメッセージは、医療機器を使用するための指示を含むことができる。選択されたメッセージは、患者を治療した医者又は患者を治療した医療機関に関する情報を含む、１つ又は複数のメッセージを含むことができる。選択されたメッセージは、医療機器、又は医療機器の提供者に関する情報の、１つ又は複数のメッセージを含むことができる。選択されたメッセージは、広告を含むことができる。選択されたメッセージは、画像データ又は動画データを含むことができる。

いくつかの実装形態では、医療機器は、医療機器の使用を示す記録を記憶することができる。例えば医療機器は、医療機器を使用して行った治療の数、各治療を行う日付及び時間、及び／又は各治療の持続時間を記録することができる。一般にコンプライアンス情報と呼ばれるこれらの記録の情報は、医療機器を使用して治療を行った手法を示し、この情報から、特定の治療計画に対する患者のコンプライアンスを決定することができる。

コンプライアンス情報は、１つ又は複数の記憶装置５２に記憶させることができる。例えばコンプライアンス情報は、医療機器１０の内部メモリに記憶させることができ、ＳＤメモリカードなどの取外し可能媒体にも記憶させることができる。内部メモリ及び取外し可能媒体へのコンプライアンス情報の記録は、記憶装置の１つが故障した場合に備えてバックアップを行う。さらに、取外し可能媒体を取り外し、コンプライアンス情報をその他のシステムに移すのに使用してもよい。

医療機器は、健康状態に対応する治療計画を特定することもできる。例えば医療機器は、医療機器に直接入力された処方、治療計画から情報を受信してもよく、又は医療機器は、いくつかの治療計画を記憶装置に記憶させてもよい。医療機器は、医療機器の使用を示す記録にアクセスすることができる。医療機器は、医療機器の使用を示す記録と、患者の健康状態に関して特定された治療計画とを比較することができる。

医療機器は、治療計画に対するコンプライアンスの表示を提供することができる。例えば医療機器は、後で患者に表示されるよう選択された１つ又は複数のメッセージに、コンプライアンスの表示を提供してもよい。選択されたメッセージは、例えば患者の過去のコンプライアンスを褒めることによって又は継続治療が良好な結果をもたらすことになると患者に確信させることによって、治療計画へのコンプライアンスを促すこともできる。治療計画へのコンプライアンスに関するメッセージの選択を含めたメッセージの選択は、医療機器の使用を示す記録に示された医療機器の使用回数を基にすることができる。

医療機器は、患者の言語を特定すること、及び患者の言語で１つ又は複数のメッセージを選択することもできる。医療機器に記憶された複数のメッセージは、少なくとも２種の言語でメッセージを含むことができる。例えば、記憶されたメッセージのいくつか又は全ては、多数の言語に含めることができる。医療機器は、例えば医療機器へのユーザ入力、メッセージ入力、通信モジュールにより受信された情報、又はその他の情報に基づいて、ユーザの言語を特定することができる。

医療機器は、治療を開始することができる（５０８）。例えば患者は、治療を開始すべきことを示す入力内容を入力してもよく、医療機器は、超音波振動子が治療特性を有する超音波を生成するよう超音波振動子を駆動させるために駆動回路を制御してもよい。医療機器は、医療機器の使用を示す記録を記憶し更新することができる。

医療機器は、選択されたメッセージを表示することができる（５１０）。選択されたメッセージは、治療中、例えば治療特性を有する超音波が患者に当てられる間、表示することができる。メッセージは、液晶ディスプレイ又はその他のスクリーンに表示することができる。

図６Ａを参照すると、医療機器１０は、治療計画に対する患者のコンプライアンスに関する情報を、ユーザインターフェース６００ａに表示することができる。ユーザインターフェース６００ａは、ユーザインターフェースモジュール６０のスクリーン７２に表示することができる。ユーザインターフェース６００ａは、例えば今月に、又は今月及び前月に、毎日治療が行われたかどうかを示すカレンダビュー６０２を含む。治療が行われた日々に対応するカレンダスペースには、コンプライアンスインジケータ６０４、例えば着色された四角形、チェックマーク、若しくはその他の画像又はアイコンを表示することができる。治療が行われなかった日々に対応するスペースでは、非コンプライアンスインジケータ６０６、例えば空白の四角形又は赤い「×」などの異なる画像又はアイコンを表示することができる。このようにユーザインターフェース６００ａは、治療が行われた日と治療が行われなかった日とを視覚により区別することができ、治療計画に対する最近のコンプライアンスの容易に理解可能な表示が得られる。

いくつかの実装形態では、医療機器１０のユーザに処方された特定の治療計画に関する情報が医療機器１０に記憶され、コンプライアンスインジケータ６０４は、特定の日に行われた治療が、処方された特定の治療計画を順守していることを示すために表示される。言い換えれば、治療計画は、毎日１つの治療を必要とすると想定するのではなく、医療機器１０は、治療が行われた回数と、治療計画により指示されるように治療が行われるよう予定された回数とを比較する。治療計画が、例えば１日おきの治療に関与する場合、治療が予定されておらず、行われなかった日を表すのに、無色のインジケータを表示することができる。無色のインジケータは、例えば、治療が行われた月の日であってもよい。非コンプライアンスインジケータ６０６は、例えば、ある１日に治療が行われるように予定されていて、治療がその日になされなかったときのみに、表示されてもよい。治療が予定されなかった日に治療が行われた場合、非コンプライアンスインジケータ６０６とは異なる不適正治療インジケータをその日に表示してもよく、省略された治療による非コンプライアンスと、予定されていない治療を行うことによる非コンプライアンスとが区別される。その結果、治療計画に対するコンプライアンスは、予定された治療が毎日予定されない場合に正確に示すことができる。

同様に、コンプライアンスは、１日に治療を多数回求める治療計画に関し、示すことができる。例えば多数のコンプライアンスインジケータ６０４又は多数の非コンプライアンスインジケータ６０６は、その日に終了した又は行わなかった各治療を示すように表示することができる。

その他の実装形態では、医療機器１０は、処方された治療計画により治療が求められる回数とは関係なく、治療を行った日に関してコンプライアンスインジケータ６０４を表示し、治療が行われなかった日に関して非コンプライアンスインジケータ６０６を表示する。このように、医療機器１０が治療計画を示す情報にアクセスしなかった場合であっても、カレンダビュー６０２は、治療が行われたときを示し、ユーザ又はその他の者は、適切な治療計画に対するコンプライアンスを決定することが可能になる。

ユーザインターフェース６００ａは、１カ月よりも長い又は短い期間に関し、また例えば直近の数週間又は数カ月ではなく以前の期間に関し、患者のコンプライアンスを表示してもよい。

医療機器１０は、この医療機器１０の電源がオンになったとき又はその他の時間に、カレンダビュー６０２を自動的に表示することができる。例えば、医療機器１０の電源をオンにするたびに、医療機器１０を初期化する間、及びある期間が過ぎた後に、コンプライアンスを示すカレンダビュー６０２を表示することができる。カレンダビュー６０２は、医師、介護者、及びその他の者にも表示することができる。カレンダビュー６０２は、医療機器１０の特定の機能にアクセスされた後、又はカレンダビュー６０２を表示するリクエストに応答して、自動的に表示することができる。

医療機器１０は、現在まで示された全コンプライアンスを自動的に表示することができる。例えば、毎日の治療計画の開始から１０日が過ぎ、患者が１０日間のうち８日間しか医療機器を使用しなかった場合、全コンプライアンスインジケータは、コンプライアンスの全レベルを示すために８／１０又は８０％と表示することができる。

ユーザインターフェース６００ａは、通知アイコン６１０を表示することもできる。通知アイコン６１０は、医療機器１０の現在の状態に応じてその外観を変えることができる。通知アイコン６１０は、例えば、ワイヤレス接続などの通信リンクの状態及び利用可能性、エラー又は通知メッセージが利用可能であるというサービスが必要かどうか、様々なモジュールによる接続のタイプ又は品質、医療機器の残りのバッテリーチャージ、及びその他の通知を示すことができる。

図６Ｂを参照すると、カレンダビュー６０２が表示された後、又はユーザ入力を受信した後に、医療機器１０は、治療タイマ６１２をユーザインターフェース６００ｂに表示することができる。治療タイマ６１２は、治療が終了するまでの残りの時間を示すことができる。例えば、２０分間の治療の場合、治療タイマ６１２は最初に、２０分という治療の所要時間を示すことができる。治療が進行している間、治療タイマ６１２は、ゼロに向かってカウントダウンすることができ、治療が終わったときにゼロに到達する。通知アイコン６１０を表示することもできる。

図６Ｃを参照すると、代替のユーザインターフェース６２０は、治療計画に対する日々のコンプライアンスを示すカレンダビュー６２２と治療タイマ６２４とを含む。治療計画に示されるように治療が行われた日は、最初のマーキング６２６によって示され、一方、予定された治療が行われなかった日は、異なるマーキング６２８で示される。今後の予定日は、それぞれに対応するカレンダ上の数字でマークすることができる。

図７を参照すると、取外し可能媒体７１０、例えばＳＤカード、ＵＳＢデバイス、又はその他の取外し可能なメモリデバイスを、医療機器１０の使用を許可するのに使用することができる。取外し可能媒体７１０は、治療許可のレベルを示す許可データ７２０、例えば、医療機器１０を使用して許可された治療の数又は許可された治療時間の量を記憶することができる。

医療機器１０は、取外し可能媒体７１０に動作可能に接続するインターフェース７１２を含むことができ、処理装置５０で許可データ７２０にアクセスすることが可能になる。インターフェース７１２は、医療機器１０内に取外し可能媒体７１０を受け取るスロットを含むことができる。スロットはユーザにアクセス可能にすることができ、ユーザは、取外し可能媒体７１０を異なる取外し可能媒体に置き換えることが可能になる。医療機器１０の制御ユニット１２は、スロットを画定することができ、このスロットを覆うカバーを含むことができる。

治療許可を得るために、患者は、支払いがユーザによってなされ又はユーザのためになされたことを表すプリペイド媒体とすることができる、取外し可能媒体７１０を得ることができる。取外し可能媒体は、異なるレベルの治療許可を記憶することができる。異なる取外し可能媒体は、例えば５０、２５、又は１０の治療が可能になる許可データ７２０と共に、販売されてもよい。治療許可は、追加として又は代替として、治療の時間の量、例えば１０００、５００、又は１００分として示されてもよい。いくつかの実装形態では、取外し可能媒体７１０は、小売店又は診療所から購入することができる。患者が取外し可能媒体７１０を得たという事実は支払いがなされたことを示し、医療機器１０を使用するのに、支払いのさらなる確認は必要ないと考えられる。

取外し可能媒体７１０は、特定数の治療が許可されたことを連絡するセキュアモードであってもよい。取外し可能媒体は、取外し可能媒体が本物であるかどうかを決定するのに使用することができる、コピー防止又は偽造防止のフィーチャを含むことができる。例えば取外し可能媒体は、コード化された値が１つの取外し可能媒体からその他の取外し可能媒体へ容易に複製又はコピーされないように、その値を記憶することができる。コード化された値は、類似する取外し可能媒体がコード化された値をまねして変更できないように、ハードウェアでコード化され又は物理的設定により工場で設定することができる。いくつかの実装形態では、コード化された値は、取外し可能媒体の書き込みできない記憶装置に埋め込まれたシリアル番号である。有効な取外し可能媒体のそれぞれは、一意的なシリアル番号を有することができる。所定の値の範囲内にあるシリアル番号を有する取外し可能媒体のみを、本物と見なすことができる。

使用中、ユーザは、医療機器１０と相互に作用し合い、例えばボタンを押すことによって又はその他の入力事項を入力することによって、治療を開始すべきであることを示す。それに応答して、処理装置５０は、取外し可能媒体が存在するかどうかを決定する。取外し可能媒体が存在しない場合、処理装置５０は治療を認めない。

取外し可能媒体７１０などの取外し可能媒体が存在する場合、処理装置５０は、取外し可能媒体７１０が医療機器１０との使用に有効であるかどうかを決定する。例えば処理装置５０は、取外し可能媒体のシリアル番号又はその他のコード化された値が所定の基準を満たすかどうかを決定する。いくつかの実装形態では、処理装置５０は、値が所定の値の集合又は範囲内にあるかどうかを決定する。シリアル番号は、ユーザが修正できない値、例えば取外し可能媒体のハードウェア構成に固定され、類似の取外し可能媒体にコピーできない値とすることができる。このように処理装置５０は、物理媒体が有効であることを検証することができる。取外し可能媒体が本物ではない場合、又は医療機器１０との適合性がなく若しくは医療機器１０が意図されない場合、処理装置５０は治療を認めない。

取外し可能媒体７１０が本物である場合、処理装置５０は、取外し可能媒体７１０に記憶された認証データ７２０にアクセスする。認証データ７２０は、許可された治療の数、又は治療が許可された治療の分単位の数を示すことができる。例えば、各治療が２０分の所要時間を有する場合、許可データ７２０は、１０の治療が許可されることを示してもよく、又は２００分の治療が許可されることを示してもよい。許可データ７２０が、少なくとも１つの治療が許可されること又は１分若しくは何分間かの治療が許可されることを示す場合、処理装置５０は、治療特性を有する超音波が提供されるように治療モジュールを制御する。許可データ７２０が、治療が許可されないことを示す場合、処理装置５０は治療を認めない。

医療機器１０が治療を施した後、処理装置５０は許可データ７２０を変更して、更新された許可レベルが示される。例えば医療機器１０は、許可された治療の数を減少させることができ、又は許可された治療の残りの分数を減少させることができる。更新された許可レベルを示す、修正された許可データは、例えば治療開始前に記憶された許可データ７２０に上書きすることにより、取外し可能媒体７１０に記憶させることができる。

医療機器１０は、取外し可能媒体７１０にコンプライアンスデータ７３０を記憶させることもできる。医療機器１０が治療を施す場合、処理装置５０は、行われた治療に関する情報を記憶することができる。例えばコンプライアンスデータ７３０は、施される治療の時間、日付、所要時間を、その他の治療情報と共に示すことができる。このように取外し可能媒体７１０は、経時的な医療機器１０の使用を示すコンプライアンスログを含むことができる。コンプライアンスデータ７３０は、例えば、医療機器１０の使用が、医療機器１０の予定された又は処方された使用に対応する程度を示すこともできる。例えばコンプライアンスデータ７３０は、治療が計画される日数又は時間と、それらの日数又は時間で治療が行われたかどうかを示すことができる。コンプライアンスデータ７３０は、追加として又は代替として、記憶装置５２などの医療機器の内部記憶装置に記憶させることができる。

いくつかの実装形態では、認証データ７２０は暗号化され、改ざんできないようにすることができる。そのような実装形態では、処理装置５０は、治療が許可されるかどうかを決定する前に認証データ７２０を解読する。また、許可レベルの低下が示されるように認証データを修正した後、処理装置５０は、修正されたデータを暗号化し、暗号化したデータを取外し可能媒体７１０に記憶する。

追加の治療が望まれる場合、例えば許可データ７２０の治療許可が使い尽くされた後は、ユーザは、追加治療のための許可データを含む異なる取外し可能媒体を得ることができる。

いくつかの実装形態では、医療機器１０は別のシステムからの追加の情報又は確認を必要とすることなく、許可データ７２０が治療を直接許可する。いくつかの実装形態では、後述のように、医療機器１０は、サーバシステム又はその他のデバイスと通信することによって許可データ７２０の信頼性を検証する。

図８を参照すると、医学的治療を許可するためのシステム８００は、ネットワーク８０６を介してサーバシステム８０２に接続された医療機器１０を含む。システム８００は、第三者のサーバシステム８０４及びセルラネットワーク８０８も含む。支払いが患者によって又は患者にためになされた後、許可データは、医療機器１０に入力することができ又は医療機器１０が受信することができる。許可データは、治療許可のレベルを示し、許可コードを含むことができる。

患者は、超音波治療デバイス１０を使用する医学的治療を許可することを求めてもよい。例えば患者は、治療がまだ許可されていない状態で、超音波治療デバイス１０を受け取ってもよい。別の例として、患者は、治療を終了するのに不十分な数の治療が現在許可されるように、超音波治療デバイス１０に許可された治療を使用していてもよい。

医療機器１０の追加の治療を購入するために、患者は、医療機器１０に支払い情報８１０を提供してもよい。支払い情報８１０は、医療機器１０に入力された又は許可された支払いと、支払いが別の手法でなされたことを示す情報も含む。例えば患者は、クレジットカード、デビットカード、又は別の支払いデバイスを、医療機器１０の適切なリーダに入力し、患者が保有するアカウントへのチャージを許可してもよい。患者は、支払いを許可するために、アカウント番号を医療機器１０のユーザインターフェースモジュール６０に入力してもよい。患者は、プリペイド媒体、例えばＳＩＭカード、セキュアデジタル（ＳＤ）カード、又は、磁気ストライプ、光学コード、若しくは印刷コードを有するプリペイドカードを、商店又は診療所から購入してもよい。一実装形態では、プリペイド媒体は、支払いがなされた支払いの金額を連絡するセキュアモードであってもよい。患者は、超音波治療デバイス１０にプリペイド媒体を入力して、支払いがなされたことを示してもよい。患者は、治療を商店で又はウェブサイトを通して購入してもよく、処理の確認コードを受信してもよく、超音波治療デバイス１０に確認コードを入力してもよい。システム８００は、プリペイド媒体から受信した許可コードの有効性を検証するのにも使用することができる。

医療機器１０は、支払い情報８１０をサーバシステム８２０に送信することができる。支払い情報８１０は、医療機器１０を識別する装置識別子８１２に関連付けることができ、この情報もサーバシステム８０２に送信することができる。装置識別子８１２に送信するのに加え又は代わりに、医療機器１０は、患者を識別する患者識別子を、支払い情報と共に送信してもよい。以下にさらに詳細に記述されるように、サーバシステム８０２は、支払い情報８１０及び装置識別子８１２を受信した後に、許可コードを医療機器１０に送信することができる。

医療機器１０は、支払い情報８１０及び装置識別子８１２を、ネットワーク８０６を通してサーバシステム８０２に送信してもよい。或いは、又は追加として、医療機器１０は、セルラネットワーク８０８を使用して通信を開始することにより、支払い情報８１０及び装置識別子８１２をサーバシステム８０２に送信してもよい。支払い情報８１０は、取外し可能媒体を通して、トークン、コード、又は治療が許可されることのその他の表示を受信することもできる。

一実装形態では、プリペイド媒体は、治療を直接許可することができる許可コードを記憶することができ、したがって超音波治療デバイス１０は、いかなる情報もサーバシステム８０２に伝送する必要はない。プリペイド媒体は、サーバシステム８０２とは無関係に、超音波治療デバイス１０の治療を可能にすることができる許可コードを含むことができる。例えば患者は、ＳＩＭカード、又は超音波治療デバイス１０と適合性のある許可コードを記憶するその他のデバイスを購入してもよい。許可コードを含有するＳＩＭカードは、超音波治療デバイス１０に入力することができ、許可コードによって許可された治療は、超音波治療デバイス１０で行うことができる。支払いは、プリペイド媒体を得た小売店又は診療所により受信される。患者がプリペイド媒体を得たということは、支払いがなされたことを証明し、さらなる検証を必要としなくてもよい。いくつかの実装形態では、超音波治療デバイス１０は、プリペイド媒体に含まれる認証コードが信頼性あるものであることを検証することができ、プリペイド媒体の認証コードが何回も使用されないことを（例えば、プリペイド媒体のデータを変更することによって）確実にすることができる。別の実装形態では、機械デバイス又はキーを使用して、超音波治療デバイス１０の追加治療の許可を示すことができる。

治療は、第三者、例えば保険会社が患者用に購入することもできる。第三者サーバシステム８０４は、患者を識別する患者識別子８１８と共に、支払い情報８１６をサーバシステム８０２に転送することができる。支払い情報８１６は、支払い作業が終了し又は支払いがなされたことを示す、情報を含むことができる。患者識別子８１８は、名前、処方箋番号、保険証書番号、又はその他の識別子を含むことができる。

サーバシステム８０２は、支払い情報８１０及び装置識別子８１２を医療機器１０から受信することができ、又は支払い情報８１６及び患者識別子８１８を第三者サーバシステム８０４から受信することができる。

サーバシステム８０２は、例えば支払い情報８１０、８１６を使用していくつかの治療に関して支払いがなされたことを決定することができる。サーバシステム８０２は、例えば支払い情報８１０、８１６に関連付けられた患者識別子８１８又は装置識別子８１２を使用して、医療機器に関連付けられていることも決定することができる。サーバシステム８０２は、受信された情報及び記憶された記録を使用して、支払いを、医療機器１０で治療がなされる患者に関連付けることができる。サーバシステム８０２は、正しい患者及び医療機器１０に関して支払いを行うことができるように、患者識別子８１８及び装置識別子８１２と特定の患者及び医療機器１０とを関連付ける記録を記憶してもよい。

サーバシステム８０２は、医療機器１０でいくつかの治療を提供することが可能になる許可コード８１４を、生成することもできる。許可された治療の数は、受信された支払いの金額を基にすることができる。サーバシステム８０２は、許可コード８１４を、ネットワーク８０６及び／又はセルラネットワーク８０８を通して医療機器１０に送信することができる。

許可コード８１４は、この許可コード８１４によって、受信された特定の支払いに関連付けられた特定の医療機器１０のみによる治療が可能になるように、暗号化し又はコード化することができる。一実装形態では、許可コード８１４を暗号化することができ、したがって許可コード８１４を解読し又は復号化するのに一意的な装置識別子８１２又は別の一意的な解読キーが必要になる。例えば、許可コード８１４は、対称キー又は非対称キー暗号化スキームを使用して暗号化することができる。

対称キー又は共有キーコード化システムを使用して、キーを、暗号化キー及び解読キーの両方として使用してもよい。キーは、例えば医療機器１０の製造業者によって、サーバシステム８０２及び医療機器１０の両方に記憶させることができる。傍受されないように、キーは伝送しなくてもよい。医療機器１０は、医療機器１０を識別するために、キーとは無関係に患者識別子又は装置識別子８１２を送信することができる。サーバシステム８０２は、暗号化データを医療機器１０に送信することができ、このデータを、記憶されたキーで解読することができる。

非対称キー暗号作成システム、例えば公開キーと秘密キーが対になった暗号化システムを使用して、サーバシステム８０２は暗号化キーを記憶することができ、医療機器１０は、対応する解読キーを記憶することができる。サーバシステム８０２は、暗号化キーを使用して許可コード８１４を暗号化し、暗号化データを医療機器１０に送信してもよい。医療機器１０は、暗号化データを解読できる、記憶された解読キーを含むことができる。解読キーは、装置識別子８１２又は別のキーを含むことができる。ある実装形態では、特定の医療機器１０に関するメッセージを暗号化する暗号化キーは、サーバシステム８０２にのみ知らせてもよい。

サーバシステム８０２は、患者、医療機器１０、及び対応する暗号化キーに関連する記録を記憶することができるので、システム８００は、解読キーをサーバシステム８０２に送信する必要はないと考えられる。装置識別子８１２が許可コード８１４を解読するのに使用される場合、装置識別子８１２を送信する代わりに、医療機器１０は、暗号化スキームとは無関係の患者識別子又は装置識別子などの別の識別子を送信することができる。装置識別子８１２は、装置識別子の傍受が暗号化スキームを損なわないように、暗号化スキームに無関係とすることができる。

医療機器１０は、暗号化された許可コード８１４を、ネットワーク８０６又はセルラネットワーク８０８を通して受信することができ、許可コード８１４を解読することができる。医療機器１０は、医療機器１０のいくつかの治療を許可するのに、許可コード８１４を使用することができる。許可コード８１４、又は許可コード８１４に基づき決定された情報は、許可された治療の数を示すために記憶することができる。患者が医療機器１０で治療を開始しようとするとき、医療機器１０の処理装置は、許可された治療が医療機器１０に残されていることを決定し、治療を開始することができる。

医療機器１０は、治療の変更を決定するのに許可コード８１４を使用してもよい。例えば許可コード８１４は、特定の期間が経過した後に又は患者がある期間にわたり治療を施さない場合、治療を認めるべきでないことを示してもよい。許可コード８１４は、毎日利用可能な治療の数を、例えば毎日１つの治療から毎日２つの治療へと変更すべきことを示してもよい。許可コード８１４は、医療機器１０により生成された超音波の強度を変更すべきであること、例えばその強度を、患者が十分治癒した場合は低減させるべきであることを示してもよい。

図９Ａを参照すると、医学的治療を許可するためのプロセス９００は、医療機器、サーバシステム、及び／又は第三者システムによる動作を含むことができる。医療機器は、上述の超音波治療デバイスとすることができる。

図示されるように、プロセス９００は、医療機器での患者による治療の支払い、遠隔システムでの第三者による支払い、又は支払いの両方のソースを含むことができる。医療機器により行われる動作は、それらの動作を行うように構成された医療機器の１つ又は複数の処理装置によって行うことができる。サーバシステムは、１つ又は複数の処理装置と、この１つ又は複数の処理装置により実行されたときにこの処理装置により以下に示すサーバシステムの様々な機能を発揮させる命令を記憶する、１つ又は複数の記憶装置とを含むことができる。

患者は、医療機器での治療の開始を試みることができる（９０２）。例えば医療機器は、治療を医療機器によって施すべきことを示すユーザ入力を受信することができる。

医療機器は、治療が許可されるかどうかを決定することができる（９０３）。例えば医療機器は、少なくとも１つの治療が、許可された治療の数を示す記憶情報に基づいて、許可されるかどうかを決定することができる。医療機器は、受信した許可コードにアクセスすることができ、例えば、アクセスされた許可コードに基づいて治療が許可されるかどうかを決定することができる。試みた治療が許可されるかどうかの決定は、（９０２）での治療開始の試みに応答して行うことができる。

決定が、医療機器による治療が許可されることを示す場合、医療機器は、患者が試みた治療を施すように、治療モジュールを制御することができる。決定が、治療が許可されないことを示す場合、医療機器は、患者によって試みられた治療が施されないように、治療モジュールを制御することができる。例えば、先に許可された治療の全てが既に使用された場合、又は医療機器が治療を可能にする初期許可コードを受信していない場合、医療機器に対して治療を許可することはできない。

治療が医療機器に対して許可されない場合、医療機器は、追加の治療を購入するのに支払いが必要であることを患者に通知することができる（９０４）。図９Ａに示される例は、患者によって試みられた治療を行うことが医療機器に最初に許可されず、したがって追加の支払い及び医療機器の許可が必要である、シナリオを示す。

支払いは、医療機器で受信することができる（９０６）。次いで患者は、追加の治療を購入するのに、例えばクレジットカード又はデビットカードを使用した医療機器での支払いの入力を含めた、１つ又は複数の方法で支払いを入力することができる。患者は、医療機器以外の場所で支払いを完了し、医療機器で支払いの証明を入力してもよい。患者は、例えば商店で、医院で、又はインターネット上で治療を購入してもよい。次いで患者は、例えばコンピュータファイル、コード、又はＳＩＭカードの形の支払い証明を、医療機器で入力してもよい。

次いで医療機器は、受信した支払いに関する支払いの情報と識別子とを、サーバシステムに送信することができる（９０８）。識別子は、患者によって使用される特定の医療機器を一意的に識別する装置識別子であってもよい。言い換えれば、装置識別子は、医療機器のモデル又はタイプだけではなく、単一の、特定の医療機器を識別することができる。識別子は、医療機器に関連付けられた特定の患者を識別する患者識別子であってもよい。

治療は、第三者、例えば保険会社が患者用に購入することもできる。第三者システムは、例えば、医療機器を使用して患者の治療の処方箋を受信することができる（９１０）。第三者システムは、医療機器を使用して、１つ又は複数の治療を許可することができる（９１２）。例えば第三者システムは、受信した処方箋で特定された治療を許可することができる。

第三者システムは、支払い情報及び識別子をサーバシステムに送信することができる（９１４）。支払い情報は、処理を行うことを可能にする情報、例えば、アカウントにチャージし又はその他の方法によって資金を転送することへの許可を含むことができ、支払いが行われたことを示す情報を含むことができる。識別子は、動作中に受信された処方箋に関連付けられた患者を識別することができる（９１０）。例えば識別子は、患者の名前、患者の保険証書番号、処方箋識別子、又は患者に関連するその他の情報を含むことができる。識別子は、患者に対する医療機器を識別することもできる。

サーバシステムは、支払い情報、及び関連付けられた識別子を、医療機器又は第三者システムのどちらかから受信することができる（９１６）。関連付けられた識別子は、医療機器を一意的に識別する装置識別子とすることができる。サーバシステムは、支払い情報に記述された支払いと、患者及び患者の医療機器とを一致させることができる（９１８）。サーバシステムは、患者と、患者に医学的治療を施すよう構成された医療機器との間の、１つ又は複数の関連を記憶することができる。例えばサーバシステムは、患者と特定の医療機器、患者識別子、及び医療機器識別子とを関連付ける記録を記憶することができる。

サーバシステムは、１つ又は複数の受信された識別子を、どの患者及びどのデバイスが支払いに関連するのかを決定するのに使用してもよい。特にサーバシステムは、医療機器による特定の数の治療に関し、その患者に関して支払いがなされたことを決定することができる。決定は、支払いが患者に関してなされたという受信情報に基づいて、行うことができる。サーバシステムは、患者と医療機器との間の記憶された関連に基づいて、また例えば医療機器を一意的に識別する受信された装置識別子に基づいて、患者に関連付けられた医療機器を識別することができる。サーバシステムは、ユーザに関して支払いがなされたという決定と、患者に関連付けられた医療機器の識別子とを記録してもよい。

サーバシステムは、購入された治療を行うために、患者に関連付けられた医療機器を許可することができる許可コードを生成することができる（９２０）。許可コードは、患者又は第三者支払い人により購入された治療の数を可能にすることができる。許可コードは、このコードが、支払いが受信された患者に関連付けられた特定の医療機器の治療のみを可能にするように、生成することができる。例えば許可コードは、支払いに関連付けられた特定の医療機器のみが許可コードを復号化し又は解読することができるように、コード化され又は暗号化されてもよい。許可コードは、一意的な装置識別子を含んでいてもよく又はこの識別子と共に伝送されてもよく、医療機器は、この医療機器の装置識別子が、許可コードと共に受信された装置識別子と一致した場合にのみ、許可コードを入力するように構成することができる。

サーバシステムは、許可コードを医療機器に伝送することができる（９２２）。許可コードは、例えば、患者に関連付けられていることがサーバシステムで確認された医療機器に、セルラ通信リンクを通して伝送されてもよい。

医療機器は、許可コードを受信することができる（９２４）。許可コードは、異なる治療を許可した初期の又は先の許可コードの後に受信される、新しい許可コードであってもよい。新しい許可コードは、より多くの治療を購入する必要があるという表示を医療機器が患者に行った後に受信することができ、新しい許可コードは、支払いが受信されたいくつかの追加の治療を識別することができる。

図９Ｂを参照すると、医療機器は、許可コードを解読又は復号化することができる（９２６）。一実装形態では、医療機器は、医療機器に記憶された一意的な装置識別子又は解読キーを使用して、許可コードを解読してもよい。医療機器は、許可コードが信頼性あるものか、又はそのコードを受信した特定の医療機器を目的としたものかを決定してもよい。医療機器は、解読又は復号化データを使用して、どの治療が許可されるのかを決定してもよい。例えば医療機器は、特定の数の治療が許可されることを決定してもよい。医療機器は、医療機器を使用した治療を何らかの方法で修正すべきであること、例えば、毎日１つの治療を行う代わりに毎日２つの治療が許可されること、又は生成される超音波の強度を変更すべきであることを、決定してもよい。

医療機器は、許可情報を記憶することができる（９２８）。例えば医療機器は、許可コードが示す治療の数を許可すべきであると、記憶することができる。医療機器は、受信された許可コード、受信されたデータから抽出された許可情報、及びその他の許可情報も記憶することができる。ある場合には、医療機器を使用する治療は、患者によるいかなる入力も動作もなしに、許可することができる。例えば第三者支払い人が支払いをサーバシステムに送信した場合、医療機器を、患者からの関与なしに許可することができる。

医療機器は、治療が許可されるかどうかを決定することができる（９２９）。例えば医療機器は、医療機器によりアクセスされた許可コードに基づいて、治療が許可されるかどうかを決定することができる。医療機器は、（９０２）での治療を提供すべきであるというユーザ入力の受信に応答して又は後の入力を通して、治療が許可されたかどうかを決定することができる。患者が（９０２）で医療機器による治療を試み、引き続き（９０６）で治療を許可するのに必要な支払いを入力した状況では、医療機器は、治療が許可されるという決定がなされた後に、治療を施すことを進めることができる。例えば支払い及び許可プロセスは、患者が支払いの入力と治療の開始との間の遅延をごく僅かしか認めないように、素早く行うことができる。一実装形態では、治療は、患者が治療の開始を事前に試みようとした場合、自動的に開始してもよい。或いは治療は、患者が治療を再び模倣するまで又は治療を進行させるべきであることを確認するまで、遅延させてもよい。

決定が、治療が許可されたことを示す場合、医療機器は、治療を施すように駆動回路を制御することができる（９３０）。例えば医療機器は、１つ又は複数の超音波振動子で治療特性を有する超音波を生成させるように、超音波振動子駆動回路を制御してもよい。例えば駆動回路は、１つ又は複数の超音波振動子を駆動させるため、活動化することができる。駆動回路は、治療が終了するまで超音波振動子を駆動し続けてもよい。当然ながら、決定が、許可コードに基づいて治療が許可されないことを示す場合（例えば、許可コードが異なる医療機器に関するものである場合、又はコードによって許可された治療が既に使い果たされた場合）、医療機器は、例えば治療が防止されるように駆動回路を活動化させないことによって、治療が施されないように駆動回路を制御することができる。

駆動回路は、治療が終わったときに非活動化することができる（９３２）。医療機器は、施された治療の記録を記憶することができる（９３４）。医療機器は、医療機器用に許可された治療の数を、減少させることもできる（９３６）。例えば医療機器が、この医療機器の２０の治療を許可した許可コードを受信した場合、１つの治療が終了した後に、医療機器は、許可された治療の数を更新して、１９の治療のみが医療機器用に現在許可されていることを反映させることができる。

次に図１０を参照すると、患者情報を記憶するためのプロセス１０００は、医療機器を使用した治療のために患者に処方箋を書く医師によって開始することができる（１００２）。処方された治療を実施するために、医療機器を患者に与えることができる（１００４）。医療機器は、この医療機器が与えられる時点又は後のある時点で許可することができる。

患者及び与えられた医療機器に関する記録は、データベース１０１４に入力することができる（１００６）。例えばデータベース１０１４は、特定の医療機器又は治療と特定の患者、この例では「ジョン スミス（Ｊｏｈｎ Ｓｍｉｔｈ）」という名前の患者とを関連付ける、患者記録１０１０を記憶してもよい。データベース１０１４は、患者が購入することのできる治療の数を示す、処方箋記録１０１２を記憶してもよい。処方箋記録１０１２に示された治療の数は、支払いが処方された治療に関して受領された後に、医療機器によって施されるように許可されてもよい。例えば治療は、第三者支払い人がその治療に関して支払うことに同意した後、又は患者が医療機器で支払いを入力した後に、可能になる。データベース１０１４は、患者識別子及び医療機器識別子を識別する記録を含めたその他の記録を記憶してもよい。

データベースの情報には、１つ又は複数のクライアントデバイス１０１８、１０２０、サーバシステム１０２２、又はその他のシステムによりアクセスすることができる。例えばサーバシステム１０２２は、支払いを、特定の医療機器又は患者に一致させるのに、患者記録１０１０を使用してもよい。データベース１０１４に記憶された記録は、治療プランを実施可能にするため購入すべきである治療の数を、第三者支払い人又は患者に知らせるのに使用してもよい。

図１１を参照すると、医療機器１０の許可された使用は、特定の患者及び／又は地理的領域に限定することができる。ある場合には、許可されていない人物による医療機器の使用、又は許可されていない地理的領域での医療機器の使用、例えばこの機器が規制認可を受けておらず若しくは許可されていない機器の販売が機器の流通網を避けているような国での使用を、自動化された方法によって制限することが望ましい。医療機器の「ジオロッキング」が望ましいと考えられるその他の例は、この機器が、異なる領域で異なる統一小売価格で販売される場所であり、この機器が領域に特異的なチャージャを有し、特異的な言語を含み、又は１名の患者の使用若しくはいくつかの病院での複数の患者の使用に合わせて設計された場合、より価格の低い機器をより高い価格の領域で販売できる可能性を制限することが望ましい。

１名の患者の使用に合わせた機器が、特にこの機器が処方箋による機器である場合、例えば再販によって意図される患者以外の者と共有されること、又は友人若しくは家族と共有使用されることを制限することも望ましい。そのような使用を制限しようとする要望は、容易に輸送されるＳｍｉｔｈ ＆ Ｎｅｐｈｅｗ，Ｉｎｃ．により販売されるＥｘｏｇｅｎ（商標）超音波骨治癒システム（Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ Ｂｏｎｅ Ｈｅａｌｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍ）などの医療機器に、特に当てはまる。

許可されていない地理的領域での医療機器１０（図１１）の使用を制限するために、好ましくは防止するために、医療機器１０は、起動時に医療機器１０の地理的位置を決定し、決定された地理的位置と許可された地理的位置とを比較する、ハードウェア及びソフトウェアを含む。許可された地理的位置は、例えば、製造プロセス中に医療機器１０でプログラムすることができる。次に図１２を参照すると、医療機器１０は、地理的位置を決定するためのＧＰＳ受信器１２１０と、医療機器１０の許可された動作領域を記憶するためのメモリ１２１４とを含む。或いは医療機器１０は、地理的位置を決定するために、携帯電話ネットワーク又はＷｉ−Ｆｉを使用することができる。

図１３を参照すると、医療機器１０の位置は、治療が許可されている承認された領域１３１８と比較される。この医療機器１０の地理的位置１３２０が、許可された領域１３１８内にある場合、治療を開始する。医療機器１０の地理的位置１３２２が、許可されていない領域１３２４にある場合、治療は行わない。この医療機器は、セルラ、インターネット、又はワイヤレス通信などの双方向通信を含むことができる。患者の移動に適応させるため、医療機器１０は、許可された地理的位置への無線による更新を受けるように構成することができる。

図１４に示されるように、「ジオロッキング」を目的として、医療機器１０は、ＧＰＳ受信器１４１２、増幅器１４３２及びフィルタ１４３４を介してＧＰＳ受信器１４１２に接続されたアンテナ１４３０、及び水晶１４３６、集積回路１４３８、及び調節器１４４０を含む。

有利には、医療機器は、この医療機器の意図されない市場での使用が制限され又は防止されるように、特定の地理的領域内、例えば図１３に示される国又は地域でのみ使用されるよう設計することができる。

許可されない者による医療機器１０の使用を制限し、好ましくは防止するために、医療機器１０は、例えばユーザに発行されたキーカード若しくはトークン、パスワード、又は物的証拠を使用した、患者識別の証明を必要とする。例えば図２を参照すると、医療機器１０は、指紋、網膜スキャン、又は音声認識を使用して患者を識別するための、ハードウェア及びソフトウェアと、この機器に実装されたユーザインターフェース７０とを含む。ユーザの識別は、記憶された患者識別子と比較され、治療は、ユーザが患者であると確認されたときにしか許可されない。

図１５に示されるように、機器を許可する目的で、医療機器１０は例えば、指紋センサ１５５２、集積回路１５５４などの制御電子回路、及びＥＰＲＯＭ１５５６を含む。

有利には、指紋、網膜スキャン、又は音声認識の使用により、患者が治療中に少なくとも存在することが確実になる。患者が例えば若く又は高齢である状況では、監督者の識別が代替として又は追加として必要になる可能性がある。許可されたユーザの指紋、声、又は網膜スキャンは、責任ある関係者、例えば医師、薬剤師、又は販売代理人によって医療機器が処方され装着がなされるときに、この機器のメモリに保存される。

図１６を参照すると、医療機器１０の許可されていない使用を制限するための方法は、医療機器１０の地理的位置を決定し、決定された地理的位置が許可された地理的位置の外側にある場合には、治療の開始を認めないステップ、及び／又はユーザ識別子を決定し、決定されたユーザ識別子が許可された識別子に一致しない場合には、治療の開始を認めないステップを含む。医療機器１０は、医療機器１０の地理的位置を決定するための手段と、ユーザ識別子を決定するための手段とを含む。決定された地理的位置が許可された地理的位置の外側にある場合、又は決定されたユーザ識別子が許可された識別子に一致しない場合、治療の開始は認められない。

使用の際、患者はステップ１６６０で医療機器１０をオンにし、この機器は、ステップ１６６２で時計及び構成の自己試験を行い、患者は例えば、指紋センサ１５５２上で彼又は彼女の人差し指をスキャンし、この機器は、ステップ１６６４で患者の識別を確認する。患者が許可されたユーザである場合、ステップ１６６６で機器の地理的位置がチェックされる。患者が許可されたユーザではない場合、ステップ１６６８で許可アラームを送出し、治療は開始されない。患者が許可されたユーザであり、医療機器１０がその許可された地理的位置にある場合、ステップ１６７０で治療を開始することができる。機器１０がその許可された地理的位置にはない場合、ステップ１６６８で許可アラームを送出し、治療は開始されない。

ステップ１６７２、１６７４、及び１６７６で、医療機器１０は使用時間をモニタし、最長２０分間の治療を行った後に、治療を終わらせる。

上述の技法は、任意の特定のハードウェア又はソフトウェア構成に限定されない。むしろこれらの技法は、ハードウェア、ソフトウェア、又はその両方の組合せを使用して実現してもよい。記述された方法及びプロセスは、少なくとも１つのプロセッサ及び少なくとも１つのデータ記憶システムを備えたプログラマブルコンピュータで実行される、コンピュータプログラムとして実現されてもよい。プログラムは、望みに応じて、高水準プログラミング言語で実現されてもよく、アセンブリ又はその他の低水準言語で実現されてもよい。

任意のそのようなプログラムは、典型的にはコンピュータが使用可能な記憶媒体又はデバイス（例えば、ＣＤ−ＲＯＭ、ＲＡＭ、又は磁器ディスク）に記憶されることになる。コンピュータのプロセッサに読み込まれ実行された場合、プログラムの命令によって、プログラマブルコンピュータは上述の様々な動作を実施する。

いくつかの実装形態について述べてきた。それにも関わらず、様々な修正を行ってもよいことが理解されよう。例えば、特定の患者用に選択されたメッセージの提示と、コンプライアンス情報の収集及び表示と、識別情報又は地理的位置に基づいた治療の許可及び医療機器のロッキングとに関する記述された特徴は、単一の医療機器で実現することができる。さらに、記述された特徴の任意の部分集合を実現することができる。メッセージの提示、コンプライアンス情報の収集及び表示、治療の許可、及び医療機器のロッキングの特徴のそれぞれは、記述されたその他の特徴とは別に個々に、又は任意の組合せで一緒に実現されてもよい。

したがって、その他の実装形態は、添付の特許請求の範囲内にある。

Claims (55)

1. 医療機器であって、
   患者に治療を施すように構成された少なくとも１つの治療モジュールと、
   治療許可のレベルを識別する許可データを記憶する取外し可能な記憶装置に動作可能に接続されるように構成されたインターフェースと、
   治療を開始すべきであることを示すユーザ入力の受信に応答して、
   前記取外し可能な記憶装置が前記医療機器との使用に有効であるかどうかを決定し、
   前記取外し可能な記憶装置が有効であると決定された場合には、前記許可データにアクセスし、
   前記アクセスされた許可データに基づいて、前記治療を許可するかどうかを決定し、
   前記治療が許可されると決定された場合には、前記治療モジュールを制御して前記治療を施し、
   前記治療が許可されないと決定された場合には、前記治療モジュールを制御して前記治療が施されないように
   構成された少なくとも１つの処理装置と
   を備える医療機器。
2. 前記取外し可能な記憶装置が前記医療機器との使用に有効であるかどうかを決定するために、前記少なくとも１つの処理装置が、
   前記取外し可能媒体のシリアル番号にアクセスし、
   前記シリアル番号が所定の値範囲内にある場合には、前記取外し可能媒体が有効であることを決定する
   ように構成されている、請求項１に記載の医療機器。
3. 前記少なくとも１つの処理装置は、前記治療が施される場合、前記治療に関するコンプライアンスデータを前記取外し可能な記憶装置に記録するように構成されている、請求項１又は２に記載の医療機器。
4. 前記コンプライアンスデータが、前記治療の時間、日付、及び期間を示す、請求項３に記載の医療機器。
5. 前記治療モジュールが、少なくとも１つの超音波振動子と、前記超音波振動子に連結された少なくとも１つの駆動回路とを含み、
   前記治療モジュールを制御して前記治療を施すために、前記処理装置は、前記駆動回路によって前記超音波振動子で治療特性を有する超音波を生成させるよう、前記駆動回路を制御するように構成され、
   前記治療が施されないように前記治療モジュールを制御するために、前記処理装置は、治療特性を有する超音波が生成されないよう、前記駆動回路を制御するように構成されている、請求項１〜４のいずれか一項に記載の医療機器。
6. 前記駆動回路が、信号発生器及び超音波振動子駆動部を含む、請求項５に記載の医療機器。
7. 前記許可データが、許可された治療の数を示し、
   前記少なくとも１つの処理装置は、治療が施された後に、前記許可データによって示された許可された治療の前記数を減少させるように構成されている、
   請求項１〜６のいずれか一項に記載の医療機器。
8. 前記許可データが、許可された治療時間の量を示し、
   前記少なくとも１つの処理装置は、治療が施された後に、前記許可データによって示された許可された治療時間の前記量を減少させるように構成されている、
   請求項１〜７のいずれか一項に記載の医療機器。
9. 通信モジュールをさらに備え、
   前記少なくとも１つの処理装置は、
   前記通信モジュールを通して、治療許可のレベルを示す許可データを受信し、
   前記受信した許可データを前記医療機器の前記取外し可能な記憶装置又は第２の記憶装置に記憶し、
   治療を開始すべきであることを示す前記ユーザ入力の受信に応答して、前記受信した許可データに基づき前記治療が許可されるかどうかを決定する
   ように構成されている、
   請求項１〜８のいずれか一項に記載の医療機器。
10. 前記通信モジュールが、ワイヤレス通信モジュールである、請求項９に記載の医療機器。
11. 前記ワイヤレス通信モジュールがセルラ通信モジュールである、請求項１０に記載の医療機器。
12. 前記許可データが、
    いくつかの治療に関して支払いが行われたことを決定し、
    前記支払いは前記医療機器に関連することを決定し、
    前記許可データを生成し、
    前記許可データを前記医療機器に伝送する
    ように構成されたサーバシステムから受信される、請求項９〜１１のいずれか一項に記載の医療機器。
13. 前記処理装置は、前記治療が許可されないと決定された場合、より多くの治療を購入する必要があることを前記患者に表示するようにさらに構成されている、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の医療機器。
14. 前記処理装置は、より多くの治療を購入する必要があることを前記患者に表示した後、支払いを受け取ったいくつかの追加の治療を識別する新しい許可データを受信するように構成されている、請求項１３に記載の医療機器。
15. 前記許可データが暗号化され、前記処理装置は前記許可データを解読するようにさらに構成されている、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の医療機器。
16. 第２の記憶装置をさらに備え、
    前記第２の記憶装置は、前記医療機器を一意的に識別する装置識別子を記憶し、
    前記許可データは暗号化され、
    前記少なくとも１つの処理装置は、前記許可データを解読するようにさらに構成され、
    前記装置識別子は、前記許可データを解読するのに使用される、
    請求項１〜１５のいずれか一項に記載の医療機器。
17. いくつかの治療に関する支払いを受信するように構成された支払いモジュールをさらに備える、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の医療機器。
18. 前記支払いモジュールが、コード、クレジットカード、又はＳＩＭカードを通して支払いを受信するように構成されている、請求項１７に記載の医療機器。
19. 前記少なくとも１つの処理装置は、
    前記取外し可能な記憶装置又は内部記憶装置に、前記医療機器により施された治療が行われたことを示す情報を記録し、
    前記医療機器のディスプレイに、治療が施された日数及び治療が施されなかった日数を示す
    ように構成されている、請求項１〜１８のいずれか一項に記載の医療機器。
20. 前記医療機器は、前記医療機器で使用される治療計画に関する情報を記憶し、
    前記少なくとも１つの処理装置は、治療が施された日数及び治療が施されなかった日数を示すカレンダを表示することによって、前記治療計画のコンプライアンスを示すように構成されている、
    請求項１９に記載の医療機器。
21. 少なくとも１つの超音波振動子及び前記超音波振動子に連結された少なくとも１つの駆動回路を備える、患者に治療を施すように構成された治療モジュールと、
    ディスプレイと、
    １つ又は複数のデータ記憶装置と、
    １つ又は複数の処理装置と
    を具備し、前記１つ又は複数の処理装置は、
    前記治療モジュールを使用して治療を開始すべきであるというユーザ入力を受信し、
    前記ユーザ入力の受信に応答して、前記治療モジュールを使用して治療を施し、
    前記治療モジュールを使用して治療を行ったことを示す情報を、前記１つ又は複数のデータ記憶装置に記録し、
    治療が施された日数及び治療が施されなかった日数を前記ディスプレイに表示する
    ように構成されている、
    医療機器。
22. 治療が施された日数及び治療が施されなかった日数がカレンダに示される、請求項２１に記載の医療機器。
23. １つ又は複数の治療が施されるカレンダの日数にはチェックマークを付し、１つ又は複数の治療が施されなかったカレンダの日数にはチェックを入れない、請求項２２に記載の医療機器。
24. 前記１つ又は複数の記憶装置が、前記医療機器で使用される治療計画に関する情報を記憶し、
    前記１つ又は複数の処理装置が、前記カレンダに前記治療計画のコンプライアンスを示すように構成されている、
    請求項２２又は２３に記載の医療機器。
25. 治療が施された日数及び治療が施されなかった日数を前記ディスプレイに示すように構成されている前記１つ又は複数の処理装置は、治療が施された日数及び治療が施されなかった日数を、電源オン状態の前記医療機器に応答して前記ディスプレイに自動的に示すように構成されている、前記１つ又は複数の処理装置を備える、請求項２１〜２４のいずれか一項に記載の医療機器。
26. 前記医療機器の地理的位置を決定するための手段を備え、
    前記決定された地理的位置が、許可された地理的位置の外側にある場合、治療は開始されない、請求項２１〜２５のいずれか一項に記載の医療機器。
27. ユーザ識別情報を決定するための手段を備え、
    前記決定されたユーザ識別情報が、許可された識別情報と一致しない場合、治療は開始されない、請求項２１〜２６のいずれか一項に記載の医療機器。
28. 前記治療モジュールは、１００Ｈｚ〜１０ＫＨｚの範囲の速度で発生してそれぞれが１０マイクロ秒〜２，０００マイクロ秒の範囲の持続時間を有するパルスからなる、１ＭＨｚ〜２ＭＨｚの範囲の周波数を有するパルス化超音波信号を生成するように構成されている、請求項２１〜２７のいずれか一項に記載の医療機器。
29. 前記パルス化超音波信号が、１平方センチメートル当たり１００ミリワット以下のパワー強度を有する、請求項２８に記載の医療機器。
30. 前記医療機器が、骨創治癒を加速させるように構成された手持ち式デバイスである、請求項２１〜２９のいずれか一項に記載の医療機器。
31. 患者に治療を施すように構成された治療モジュールを含む医療機器のユーザインターフェースを通して、前記医療機器により行われるべき治療を示すユーザ入力を受信するステップと、
    前記医療機器に連結された取外し可能な記憶装置が、前記医療機器との使用に有効であるかどうかを決定するステップと、
    前記取外し可能な記憶装置が前記医療機器との使用に有効であるとの決定に応答して、前記取外し可能な記憶装置に記憶された許可データにアクセスするステップと、
    前記アクセスされた許可データに基づいて前記治療が許可されることを決定するステップと、
    前記アクセスされた許可データに基づいて前記治療が許可されたことの決定に応答して、前記治療が施されるように前記治療モジュールを制御するステップと
    を含む、コンピュータ実装方法。
32. 前記医療機器に連結された前記取外し可能な記憶装置が、前記医療機器との使用に有効であるかどうかを決定する前記ステップが、
    前記取外し可能媒体のシリアル番号にアクセスするサブステップと、
    前記シリアル番号が所定の値範囲内にある場合には、前記取外し可能媒体が有効であることを決定するサブステップと
    を含む、請求項３１に記載のコンピュータ実装方法。
33. 前記治療が施される場合には、前記取外し可能な記憶装置に前記治療のコンプライアンスデータを記録するステップをさらに含む、請求項３１又は３２に記載のコンピュータ実装方法。
34. 前記治療モジュールが、少なくとも１つの超音波振動子と、少なくとも１つの駆動回路とを含み、
    前記治療が施されるように前記治療モジュールを制御するステップは、前記駆動回路によって超音波振動子で治療特性を有する超音波を生成させるように、前記駆動回路を制御するサブステップを含み、
    前記治療が施されないように前記治療モジュールを制御するステップは、治療特性を有する超音波が生成されないように、前記駆動回路を制御するサブステップを含む、
    請求項３１〜３３のいずれか一項に記載のコンピュータ実装方法。
35. 前記許可データを受信するステップと、
    前記受信した許可データを前記取外し可能なデバイスに記憶させるステップと
    をさらに含む、請求項３１又は３４に記載のコンピュータ実装方法。
36. 前記許可データを受信するステップが、ワイヤレス通信モジュールで前記許可データを受信するサブステップを含む、請求項３５に記載のコンピュータ実装方法。
37. 前記ワイヤレス通信モジュールがセルラ通信モジュールである、請求項３６に記載のコンピュータ実装方法。
38. 前記許可データが、許可された治療の数を示し、
    前記コンピュータ実装方法は、治療が施された後に、前記許可データによって示された許可された治療の前記数を減少させるステップをさらに含む、
    請求項３１〜３７のいずれか一項に記載のコンピュータ実装方法。
39. 前記許可データが、許可された治療時間の量を示し、
    前記コンピュータ実装方法は、治療が施された後に、前記許可データによって示された許可された治療時間の前記量を減少させるステップをさらに含む、請求項３１〜３８のいずれか一項に記載のコンピュータ実装方法。
40. 医療機器を一意的に識別する装置識別子を記憶させるステップをさらに含み、
    前記許可データは暗号化され、前記許可コードにアクセスするステップは前記許可データを解読するサブステップを含み、前記装置識別子は前記許可データを解読するのに使用される、請求項３１〜３９のいずれか一項に記載のコンピュータ実装方法。
41. 前記医療機器によって施された治療が行われたことを示す情報を、前記取外し可能な記憶装置又は内部記憶装置に記録するステップと、
    前記医療機器のディスプレイに、治療が施された日数及び治療が施されなかった日数を示すステップと
    をさらに含む、請求項３１〜４０のいずれか一項に記載のコンピュータ実装方法。
42. 治療が施された日数及び治療が施されなかった日数を示すカレンダを表示することによって、治療計画のコンプライアンスを示すステップをさらに含む請求項３１〜４１のいずれか一項に記載のコンピュータ実装方法。
43. いくつかの治療に関する支払いを受信するステップをさらに含む、請求項３１〜４２のいずれか一項に記載のコンピュータ実装方法。
44. いくつかの治療に関する支払いを受信する前記ステップが、いくつかの治療に関して前記医療機器で支払いを受信するサブステップを含み、前記支払いは、コード、クレジットカード、又はＳＩＭカードで入力される、請求項４３に記載のコンピュータ実装方法。
45. 医療機器の治療モジュールを使用して治療を開始すべきであるというユーザ入力を受信するステップと、
    前記ユーザ入力の受信に応答して、治療が施されるように前記治療モジュールを制御するステップと、
    前記治療モジュールを使用して治療が行われたことを示す情報を、１つ又は複数のデータ記憶装置に記録するステップと、
    治療が施された日数及び治療が施されなかった日数を、前記医療機器のディスプレイに示すステップと
    を含む、コンピュータ実装方法。
46. 治療が施された日数及び治療が施されなかった日数を示す前記ステップが、治療が施された日数及び治療が施されなかった日数をカレンダに示すサブステップを含む、請求項４５に記載のコンピュータ実装方法。
47. 治療が施された日数及び治療が施されなかった日数をカレンダに示す前記ステップが、治療が施されたカレンダの日数にチェクマークを付すサブステップと、１つ又は複数の治療が施されなかったカレンダの日数にはチェックを入れないままで表示するサブステップとを含む、請求項４６に記載のコンピュータ実装方法。
48. 前記医療機器を使用するための治療計画に関する情報を記憶させるステップと
    前記治療計画のコンプライアンスを前記カレンダに示すステップと
    をさらに含む、請求項４６又は４７に記載のコンピュータ実装方法。
49. 治療が施された日数及び治療が施されなかった日数を示す前記ステップが、電源オン状態の前記医療機器に応答して行われる、請求項４５〜４８のいずれか一項に記載のコンピュータ実装方法。
50. 前記医療機器の地理的位置を決定するステップと、
    前記決定された地理的位置が、許可された地理的位置の外側にある場合、前記治療モジュールを使用した治療の開始を認めないステップと
    をさらに含む、請求項３１〜４９のいずれか一項に記載のコンピュータ実装方法。
51. ユーザ識別情報を決定するステップと
    前記決定されたユーザ識別情報が、許可された識別情報と一致しない場合、前記治療モジュールを使用した治療の開始は認めないステップと
    をさらに含む、請求項３１〜５０のいずれか一項に記載のコンピュータ実装方法。
52. 治療を施すように前記治療モジュールを制御するステップが、１００Ｈｚ〜１０ＫＨｚの範囲の速度で発生してそれぞれが１０マイクロ秒〜２，０００マイクロ秒の範囲の持続時間を有するパルスからなる、１ＭＨｚ〜２ＭＨｚの範囲の周波数を有するパルス化超音波信号が生成されるように、前記治療モジュールを制御するサブステップを含む、請求項３１〜５１のいずれか一項に記載のコンピュータ実装方法。
53. 前記パルス化超音波信号が、１平方センチメートル当たり１００ミリワット以下のパワー強度を有する、請求項５２に記載のコンピュータ実装方法。
54. １つ又は複数の処理装置によって実行された場合、前記１つ又は複数の処理装置に、請求項３１〜５３のいずれか一項に記載のコンピュータ実装方法の動作を行わせる命令を記憶したコンピュータ可読記憶媒体。
55. 少なくとも１つの超音波振動子及び前記超音波振動子に連結された少なくとも１つの駆動回路を含む、患者に治療を施すように構成された少なくとも１つの治療モジュールと、
    治療許可レベルを識別する許可データを記憶する取外し可能な記憶装置に動作可能に接続されるように構成されたインターフェースと、
    治療を開始すべきであることを示すユーザ入力の受信に応答して、
    前記取外し可能な記憶装置が医療機器との使用に有効であるかどうかを決定し、
    前記取外し可能な記憶装置が有効であると決定された場合には、前記許可データにアクセスし、
    前記アクセスされた許可データに基づいて前記治療を許可するかどうかを決定し、
    前記治療が許可されると決定された場合には、前記治療モジュールを制御して、治療特性を有する超音波を生成することにより前記治療を施し、
    前記治療が許可されないと決定された場合には、前記治療モジュールを制御して前記治療が施されない
    ように構成された少なくとも１つ処理装置と
    を備えた医療機器。

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