JP2014111149A - パラメータ更新システム - Google Patents

Abstract

【課題】血液成分などの生理学的モニタシステムのパラメータ更新方法を提供する。
【解決手段】生理学的モニタは、センサが取り付けられ、センサと通信するように構成されたセンサポートを有する。プロセッサボードが、センサポートと通信し、ボードデジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）を有する。センサから受信されたセンサ信号に応じて生理学的パラメータを計算するために、プロセッサボードに常駐するファームウェアが、ボードＤＳＰによって実行可能である。センサがセンサポートに接続されている場合に、生理学的パラメータ（もしあれば）のうちのどれを計算すべきかをプロセッサボードに対して指定するために、センサの代わりに、センサポートに、複数の更新ツールを個別に接続することが可能である。
【選択図】図４

Description

関連出願の相互参照
本出願は、参照により本明細書に組み込まれている、「Ｐａｒａｍｅｔｅｒ Ｕｐｇｒａｄｅ Ｓｙｓｔｅｍ」と題する２００６年６月５日出願の米国特許仮出願第６０／８１１，００１号に対し、米国特許法第１１９条第（ｅ）項に基づく優先権の利益を主張するものである。

生理学的モニタリングシステムは、循環血液の成分を測定するための、患者モニタおよび対応する非侵襲的センサを含む。

そのような患者モニタリングシステムは、外科病棟、集中治療室、新生児集中治療室、一般病棟、在宅医療、フィジカルトレーニング、およびほぼすべての種類のモニタリングシナリオを含む、様々な医療用途において、急速に受け入れられている。発光ダイオード（ＬＥＤ）を有する非侵襲的センサは、組織部位内へ光学的放射を送る。組織部位内の拍動血流によって吸収された後の光学的放射の強度に検出器が反応する。この反応に基づいて、患者モニタが、特に酸素飽和度、脈拍数、灌流などの生理学的パラメータの測定値を決定する。複数の波長センサを利用する先進的な患者モニタは、たとえば一酸化炭素ヘモグロビンやメトヘモグロビンのような他の生理学的パラメータについても測定値を決定する。

パラメータ更新システムは、生理学的モニタリングシステムと連動して作動することで、様々な組み合わせの生理学的パラメータを測定可能なプロセッサボードを、これらの可能な組み合わせのそれぞれに多数の部品番号を割り当てることなく、製造元が保管および配布できるという利点がある。さらに、パラメータ更新システムは、所望のパラメータに応じてプロセッサボード・ファームウェアを容易に構成する。プロセッサボードのファームウェア構成は、ボードの製造場所、ボードをホスト計器に組み込む場所、および診療所や病院などのエンドユーザ施設において行われることが可能である。

パラメータ更新システムが、生理学的モニタのセンサポートにプラグ接続される比較的小さな更新ツールを有利に用いて、モニタのプロセッサボードを、追加の生理学的パラメータでカスタム構成する。各パラメータは、個々の更新ツールによって個別に追加されることが可能である。追加パラメータは、ユーザの要求の変化に応じて、後日更新で追加されることが可能である。更新ツールは、本明細書では総称してＰＣと称する様々なコンピュータプラットフォームとインターフェース接続することが可能であり、ＰＣベースの製造元アプリケーションおよび現場アプリケーションを利用して、柔軟にプログラム、アップロード、およびダウンロードされることが可能である。したがって、更新ツールは、プロセッサボード・ファームウェアを最新のものにし、複数のプロセッサボードの履歴および状態を収集してアップロードする能力を備える。

本明細書で用いられる「プロセッサボード」は、電気電子部品および電気電子回路、ならびに、不揮発性メモリもしくは他の手段に保存されたアルゴリズム、プログラム、プロセス、プロシージャ、およびデータを含むファームウェアまたはソフトウェアまたはファームウェアとソフトウェアとの様々な組み合わせを含み、複数の機能のうち、とりわけ生理学的モニタリングシステムとインターフェース接続すること、取り付けられた１以上のセンサと通信すること、かつ／または、生理学的パラメータ測定値を計算または他の方法で導出することを行うハードウェアを意味する。プロセッサボードのハードウェアおよびファームウェアは、典型的には、プリント基板（ＰＣＢ）に実装されるが、当業者であれば理解されるように、そのような機能は、２〜３例を挙げれば、フレキシブル基板、ハイブリッド基板、セラミック基板などを含む様々な基板に、様々な形態で実装することが可能である。

一実施形態では、パラメータ更新システムは、低ノイズ光センサおよびパルス酸素濃度計モニタを含む生理学的モニタリングシステムと連動して機能し、低ノイズ光センサは、たとえば、ＬＮＯＰ（登録商標）粘着性または再利用可能センサ、ＳｏｆＴｏｕｃｈ（商標）センサ、Ｈｉ−Ｆｉ Ｔｒａｕｍａ（商標）またはＢｌｕｅ（商標）センサのいずれかであり、パルス酸素濃度計モニタは、たとえば、カリフォルニア州アービン所在のＭａｓｉｍｏ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（「Ｍａｓｉｍｏ」）から市販されているＲａｄｉｃａｌ（登録商標）、ＳａｔＳｈａｒｅ（商標）、Ｒａｄ−９（商標）、Ｒａｄ−５（商標）、Ｒａｄ−５ｖ（商標）、またはＰＰＯ＋（商標）Ｍａｓｉｍｏ ＳＥＴ（登録商標）パルス酸素濃度計のいずれかである。生理学的モニタリングシステムは、複数のパラメータのうち、とりわけＳｐＯ_２、脈拍数、灌流指数、信号品質、ＨｂＣＯ、およびＨｂＭｅｔを測定するための、Ｒａｉｎｂｏｗ（商標）粘着性または再利用可能センサとＲＡＤ−５７（商標）およびＲａｄｉｃａｌ−７（商標）モニタのような、複数波長センサとそれに対応する非侵襲的血液パラメータモニタも含む。Ｒａｉｎｂｏｗ（商標）センサ、ならびに、ＲＡＤ−５７（商標）およびＲａｄｉｃａｌ−７（商標）モニタは、カリフォルニア州アービン所在のＭａｓｉｍｏ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから市販されている。

他の実施形態では、低ノイズセンサは、少なくとも米国特許第５，７８２，７５７号に記載されているとおりである。動きによって誘発されるノイズを通して読み取ることが可能な患者モニタは、少なくとも米国特許第６，７７０，０２８号、第６，６５８，２７６号、第６，１５７，８５０号、第６，００２，９５２号、第５，７６９，７８５号、第５，７５８，６４４号、および第５，６３２，２７２号に記載されているとおりであり、これらの文献はすべて参照によって本明細書に組み込まれる。さらに、非侵襲的センサとしては、「Ｍｕｌｔｉｐｌｅ Ｗａｖｅｌｅｎｇｔｈ Ｓｅｎｓｏｒ Ｅｍｉｔｔｅｒｓ」と題する２００６年３月１日出願の米国特許出願第１１／３７６，０１３号に記載されているような複数波長光センサがあり、生理学的モニタとしては、「Ｎｏｎｉｎｖａｓｉｖｅ Ｍｕｌｔｉ−Ｐａｒａｍｅｔｅｒ Ｐａｔｉｅｎｔ Ｍｏｎｉｔｏｒ」と題する２００６年３月１日出願の米国特許出願第１１／３６７，０３３号に記載されているような非侵襲的血液パラメータモニタがあり、両特許出願は、カリフォルニア州アービン所在のＭａｓｉｍｏ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ，Ｉｎｃ．に譲渡されており、共に参照によって本明細書に組み込まれる。

パラメータ更新システムの概略フロー図である。 生理学的モニタリングシステムと一体化された更新ツールを示す図である。 生理学的モニタリングシステムと一体化された更新ツールの詳細ブロック図である。 パラメータ更新プロセスのフロー図である。 更新ツールの上面図、斜視図、正面図、および側面図である。 更新ツールの上面図、斜視図、正面図、および側面図である。 更新ツールの上面図、斜視図、正面図、および側面図である。 更新ツールの上面図、斜視図、正面図、および側面図である。 更新ツールの分解図である。 更新ツールの斜視部品組立図、正面部品組立図、および底面部品組立図である。 更新ツールの斜視部品組立図、正面部品組立図、および底面部品組立図である。 更新ツールの斜視部品組立図、正面部品組立図、および底面部品組立図である。 更新ツールの動作機能のフロー図である。 更新ツールの動作機能のフロー図である。 更新ツールの読み取り機能のフロー図である。 更新ツールのメンテナンス機能のフロー図である。 現場アプリケーションのグラフィカル・ユーザ・インターフェース（ＧＵＩ）を示す図である。 製造元アプリケーションのＧＵＩを示す図である。 更新ツールのネットワーク構成のブロック図である。 更新ツールの無線構成のブロック図である。 ２階層パラメータ価格構成のブロック図である。

［概要］
図１は、アプリケーションプログラム１００および更新ツール３００を有するパラメータ更新システム１０の実施形態を示す。パラメータ更新システム１０は、全体として、生理学的モニタ２０１と、特にモニタ２０１内に配置されたプロセッサボード２００とに関するパラメータ追加およびファームウェアバージョン更新を制御、推進、追跡、および記録する。パラメータ更新システム１０は、どのパラメータおよびどのファームウェア改訂版がプロセッサボード２００に存在するかを制御するために、プロセッサボード３００の寿命を通じて使用される。このプロセッサボードの寿命は、製造および機能検査の時間から、ＯＥＭ製造元などのカスタマの施設に存在する時間を経て、最終的に病院または医療センターなどのエンドユーザの施設に存在する「現場における」時間までを含む。

図１に示されるように、更新ツール３００は、プロセッサボード２００への機能インターフェースを提供するハードウェアデバイスである。更新ツール３００は、図４に関して後述されるように、工場更新ツール、ボード有効化ツール、エンドユーザ更新ツール、およびデモツールを含む。各更新ツール３００は、他のツールおよびアプリケーションプログラム１００とは独立に、それぞれのファームウェア構成に応じて、固有の機能または機能セットを実行するように動作する。これらの機能には、プロセッサボード・ファームウェアの更新、パラメータの更新、プロセッサボードの最終有効化が含まれる。また、更新ツール３００は、それらが更新したプロセッサボード２００からログデータを取り出す。

さらに図１に示されるように、たとえば、ＰＣ上で動作するように構成された製造元アプリケーション１１０が、まず、更新ツールの機能を構成し、適切な種類および数の許可されたパラメータ更新およびファームウェアバージョン更新を割り当てる。また、製造元アプリケーション１１０は、更新ツール３００の現在の状態を読み取り、それについて報告する。さらに、製造元アプリケーション１１０は、更新ツール自体からのログデータ、ならびに更新ツールが更新セッション中にプロセッサボード２００から収集したログデータを収集して記録する。

さらに図１に示されるように、やはりＰＣ上で動作するように構成された現場アプリケーション１２０が、現場すなわちエンドユーザ施設における更新ツール３００の現在の状態を読み取り、それについて報告するのに用いられる。現場アプリケーション１２０は、製造元アプリケーション１１０と同様の読み取り、収集、および報告の動作を実行する。また、現場アプリケーション１２０は、収集されたデータおよび状態を、電子メールまたは他のインターネット接続などにより、製造元へ送り返す。一実施形態では、現場アプリケーション１２０は、更新ツール３００を構成することができない。

図２は、生理学的モニタ２０１と、センサ３０と、モニタコネクタ７０を有する相互接続ケーブル５０とを含む生理学的モニタリングシステム２０を示す。センサ３０は、患者の指先などの組織部位５に取り付けられる。一運用構成（図示せず）では、モニタコネクタ７０は、モニタ２０１のセンサポート２１０に接続する。モニタ２０１は、センサ３０と連動して、前述のように、かつ後で詳述されるように、患者などの生体の生理学的パラメータを測定して表示するように動作する。具体的には、センサ３０は、センサポート２１０を介して内部プロセッサボード２００（図３）と通信するので、プロセッサボード２００（図３）がセンサ信号に応じて生理学的パラメータを計算することができる。図示されている更新構成では、更新ツール３００はモニタ２０１のセンサポート２１０に接続し、後で詳述するように、プロセッサボード２００（図３）との通信、プロセッサボードのパラメータの更新、またはプロセッサボードの有効化を行う。入出力ポートとして使用可能なセンサポートが、Ｍａｓｉｍｏ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎに譲渡され参照によって本明細書に組み込まれている、「Ｍｕｌｔｉｐｕｒｐｏｓｅ Ｓｅｎｓｏｒ Ｐｏｒｔ」と題する２００４年７月２３日出願の米国特許出願第１０／８９８，６８０号に開示されている。

図３は、生理学的モニタリングシステム２０（図２）に組み込まれた更新ツール３００のブロック図を示す。図示の生理学的モニタリングシステムの部分は、センサ３０およびプロセッサボード２００を含む。動作モードでは、センサ３０のセンサポート・コネクタ７０がモニタ・センサポート２１０に接続し、これはプロセッサボード２００に結線されている。このようにして、プロセッサボード２００は、センサ３０と通信して、１以上の生理学的パラメータを表す１以上の強度信号を受信する。また、プロセッサボード２００は、計器マネージャ２６０を介してホスト計器（図示せず）と通信して、１以上の強度信号を用いて計算された決定済みパラメータ値を表示する。一実施形態によれば、プロセッサボード２００は、１以上のプリント基板に配置された処理回路を備え、該プリント基板は、生理学的モニタ２０１（図２）への搭載が可能であるか、または様々な患者パラメータをモニタリングする様々なホスト計器用の１以上のＯＥＭ部品のうちのいくつかまたはすべてとして配布されることが可能である。一実施形態では、プロセッサボード２００は、ドライバ２３０、フロントエンド２２０、デジタル信号プロセッサ（「ＤＳＰ」）２４０、および計器マネージャ２６０を備える。一般に、ドライバ２３０は、デジタル制御信号を、センサ用放射源３２を駆動できるアナログ駆動信号に変換する。フロントエンド２２０は、１以上の光検出器３４からの複合アナログ強度信号を、ＤＳＰ２４０に入力されるデジタルデータに変換する。ＤＳＰ２４０は、該ＤＳＰによって実行されるファームウェアを格納する対応の不揮発性メモリ（図示せず）を有し、このファームウェアは、たとえば生理学的パラメータの測定値を導出する。

図３に示されるように、センサ３０は、様々な波長の光を組織部位５に照射する複数の放射源３２と、組織５によって減衰された光を検出することが可能な１以上の検出器３４とを含む。プロセッサボード２００は、対応するセンサ信号を入力され、ＨｂＯ_２、Ｈｂ、ＨｂＣＯ、ＨｂＭｅｔなどの血液成分の相対濃度を算出し、２〜３例を挙げれば、分別酸素飽和度、Ｈｂｔ、血糖などのパラメータを導出するように構成されている。たとえば、このセンサは、前掲の「Ｍｕｌｔｉｐｌｅ Ｗａｖｅｌｅｎｇｔｈ Ｓｅｎｓｏｒ Ｅｍｉｔｔｅｒｓ」と題する米国特許出願第１１，３６７，０１３号に記載されているとおりであってよい。

図３は、更新ツール３００も示しており、該更新ツールは、工場更新ツール４０１（図３）、ボード有効化ツール４０３（図３）、またはエンドユーザ更新ツール４０５（図３）としてプログラムされることが可能である。更新ツール３００は、ＤＳＰ３１０、不揮発性メモリ３２０、情報エレメント３３０、Ｉ／Ｏポートコネクタ３４０、およびセンサポート・コネクタ３５０を有する。ＤＳＰ３１０は、後で図８〜１０に関して説明する、様々な更新ツール機能を実行する。不揮発性メモリ３２０は、外部通信経路を経由する、Ｉ／Ｏポート３４０との間で送受信されたアップロードデータおよびダウンロードデータを格納する。また、不揮発性メモリ３２０は、ＣＯＭＭ通信経路２７０を経由する、センサポート・コネクタ３５０との間で送受信されたアップロードデータおよびダウンロードデータも格納する。一実施形態では、情報エレメント３３０は、たとえば、カリフォルニア州サニーベール所在のＭａｘｉｍ Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ，Ｉｎｃ．から市販されているＤａｌｌａｓ Ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒ ＤＳ２５０６ ＥＰＲＯＭ、またはその等価物であってよい。一実施形態では、ＩＥネットワーク２５０は、シリアルデータを送信および受信する信号導体と、対応する接地導体とを備える。情報エレメントネットワークは、Ｍａｓｉｍｏに譲渡され参照によって本明細書に組み込まれている、「Ｃｏｎｆｉｇｕｒａｂｌｅ Ｐｈｙｓｉｏｌｏｇｉｃａｌ Ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ Ｓｙｓｔｅｍ」と題する２００６年３月１日出願の米国特許出願第１１／３６７，０３６号に記載されている。一実施形態では、ＤＳＰは、たとえば、Ａｎａｌｏｇ Ｄｅｖｉｃｅｓから市販されているＳＨＡＲＣ処理装置である。一実施形態では、ＣＯＭＭ２７０は、ＳＨＡＲＣ ＤＳＰ上の１以上のＳＰＯＲＴ（同期式シリアルポート）によって実現されるような、双方向同期式シリアル通信経路である。一実施形態では、Ｉ／Ｏポートコネクタ３４０は、機械的にＵＳＢ（ユニバーサルシリアルバス）規格に準拠し、かつＩ／Ｏポートコネクタ３４０により伝達される信号は、電気的にＵＳＢ（ユニバーサルシリアルバス）規格に準拠する。諸実施形態では、Ｉ／Ｏポートコネクタ３４０は、機械的に他の多くのシリアルまたはパラレルの有線または無線インターフェースのいずれにも準拠してよく、かつＩ／Ｏポートコネクタ３４０により伝達される信号は、電気的に他の多くのシリアルまたはパラレルの有線または無線インターフェースのいずれにも準拠してよい。該インターフェースは、２〜３例を挙げれば、ＲＳ−２３２、ＩＥＥＥ−４８８、ＳＣＳＩ、ＩＥＥＥ １３９４（ファイアワイヤ）、ＩＥＥＥ ８０２．１１、およびこれらの拡張、ならびにＩＥＥＥ ８０２．１５（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標））などである。

一実施形態では、Ｉ／Ｏポートコネクタ３４０は、機械的にイーサネット（登録商標）ネットワーク規格（ＩＥＥＥ ８０２．３）に準拠し、かつＩ／Ｏポートコネクタ３４０により伝達される信号は、電気的にイーサネット（登録商標）ネットワーク規格（ＩＥＥＥ ８０２．３）に準拠する。更新ツールは、単一のＩ／Ｏポートコネクタ３４０を備えて図示されているが、更新ツール３００は、様々なインターフェース規格およびネットワーク規格に準拠する複数のＩ／Ｏポートを有してよい。さらに、更新ツール３００は、ＩＥＥＥ ８０２．１１およびその拡張、ならびにＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）などの１以上の無線規格に準拠してＤＳＰ３１０と通信する１以上の無線トランシーバを有してよい。

さらに図３に示されるように、更新ツール３００は、プロセッサボードにパラメータを追加することに加えて、プロセッサボード・ファームウェアを更新し、かつプロセッサボードデータをダウンロードすることに使用できる。特に、更新ツール３００は、センサポート・コネクタ３５０を介して生理学的モニタ２０１（図２）と通信し、Ｉ／Ｏポートコネクタ３４０を介してデジタルＩ／Ｏデバイスと通信する。このデジタルＩ／Ｏデバイスは、２〜３例を挙げれば、ＰＣ、ＰＤＡ、携帯電話、ページャ、ＣＯＷ（Ｃｏｍｐｕｔｅｒ Ｏｎ Ｗｈｅｅｌｓ）（可動式コンピュータ）や、他のデータメモリおよびインターフェースを有して更新ツール３００と通信するデバイスであってよい。一実施形態では、更新ツール３００は、ファームウェア更新をデジタルＩ／Ｏデバイスから不揮発性メモリ３２０へダウンロードし、それらの更新を生理学的モニタ２１０（図２）へアップロードする。一実施形態では、更新ツール３００は、プロセッサボードデータを不揮発性メモリ３２０へダウンロードし、そのデータをデジタルＩ／Ｏデバイスへアップロードする。

さらに図３に示されるように、プロセッサボード２００は、情報エレメント３３０を読み取り、それに従ってアップロードツールを識別する。いったん識別されると、プロセッサボード２００が電力３６０をそのツールへ提供する。次に、ツールＤＳＰ３１０は、後で図４に関して説明されるように、更新ツールの種類を識別するために、ボードＤＳＰ２４０と通信する。

一実施形態では、プロセッサボードデータは、測定データ、動作情報、または製造元情報を含み、これらは、前述のように、更新ツール３００に接続されたＰＣまたは他のデジタルＩ／Ｏデバイスにアップロードできる利点がある。測定データは、生センサデータと、測定されたパラメータのうちの任意の１以上についての動向データとを含む患者データを含んでよい。動作情報は、たとえば、動作日時、総動作時間、障害コード、およびイベント情報を含んでよい。障害コードは、たとえば、プロセッサボード故障およびホスト計器故障を示す。イベント情報は、プローブずれの発生や、所定の制限の範囲外のパラメータ測定値のようなアラームデータを含む。製造元情報は、たとえば、サービス情報、ファームウェアバージョン更新、およびパラメータ更新日付などを含んでよい。サービス情報は、日時を含む、ファームウェア更新履歴およびサービス履歴を含んでよい。プロセッサボードデータは、プロセッサボード識別情報、動作情報、サービス情報、および測定データも含んでよい。ボード識別情報は、シリアル番号および最新ファームウェアバージョンを含んでよい。一実施形態では、ツールデータのダウンロードおよび再利用に関するＯＥＭの収益を促進するために、更新ツールについてかなりの保証金を要求してよい。

種々の実施形態において、更新ツールは、デジタルＩ／Ｏデバイスおよび生理学的モニタの両方に接続されてよく、あるいは、更新ツールは、１以上のデジタルＩ／Ｏデバイスに接続されてから、１以上の生理学的モニタに接続されてよく、あるいは、更新ツールは、１以上の生理学的モニタに接続されてから、１以上のデジタルＩ／Ｏデバイスに接続されてよい。
［デモツール］

デモツール（図示せず）の実施形態は、情報エレメント３３０およびセンサポート・コネクタ３５０のみを有する。情報エレメント３３０は、ＩＥネットワーク２５０を介して、デモツールをプロセッサボード２００に対して識別する。接続されたデモツールの情報エレメント３３０を読み取ったプロセッサボード２００が、使用可能なパラメータについてシミュレートされた測定値を出力する。これは特に、無効化済みプロセッサボード４１０〜４２０（図４）、すなわち、ボードが有効化されるまで、使用可能なパラメータについて測定値を出力できないボードにとって有利である。このようにして、カスタマまたは他のユーザが、ボード有効化ツール４０３（図４）で有効化ボード４３０（図４）を作成する前に、すべての所望のパラメータが使用可能であることを確認することが可能であり、これにより、後述されるように、工場更新ツール４０１（図４）によるさらなるパラメータ更新がロックアウトされる。
［更新プロセス］

図４は、パラメータ更新プロセス４００を示す。このプロセスでは、プロセッサボード２００（図３）が、無効化済みボード４１０、工場更新済みボード４２０、有効化済みボード４３０、およびエンドユーザ更新済みボード４４０を含む、複数の更新ステージを経る。後述されるように、無効化済みプロセッサボード４１０、工場更新済みプロセッサボード４２０、有効化済みプロセッサボード４３０、およびエンドユーザ更新済みプロセッサボード４４０を含む、各ステージの間を、プロセッサボード２００（図３）が遷移するようにするために、複数の更新ツール３００が使用される。更新ツール３００として、工場更新ツール４０１、ボード有効化ツール４０３、およびエンドユーザ更新ツール４０５がある。

一実施形態では、プロセッサボード・ファームウェアは、パラメータの制御を容易にするために、状態を各パラメータに関連付ける。各パラメータ状態は、そのパラメータが「使用可能」かどうかを追跡する。プロセッサボード・ファームウェアは、ある状態をボード全体に関連付ける。この状態は、ボード全体が「有効化済み」かどうかを追跡する。無効化済みボードは、どのパラメータについても測定データを出力しない。いったん有効化されると、ボードは、使用可能なパラメータについてのみ、測定データを出力する。その後、追加パラメータが使用可能状態に更新されることが可能である。プロセッサボードの寿命は、パラメータ更新システムの一使用例に関して、以下に示される４つの更新段階に分けることが可能である。
［無効化済みプロセッサボード］

無効化済みプロセッサボード４１０は、新規製造されたプロセッサボードであって、機能試験に合格し、リリースされているファームウェアでプログラムされている。リリースされているファームウェアは、すべてのパラメータを測定することが可能であるが、この初期状態では、無効化済みプロセッサボード４１０は、「使用可能な」パラメータがなく、「無効化済み」であり、これはボードから出力されるパラメータデータがないことを意味する。一実施形態では、機能試験によって、無効化済みプロセッサボード４１０が、酸素飽和度、脈拍数、灌流指数などの使用可能パラメータのデフォルトセットを有するように更新されてよい。別の実施形態では、後述されるように、無効化済みプロセッサボード４１０が、使用可能パラメータがない状態でカスタマに出荷され、カスタマが、１以上の工場更新ツール４０１を使用して、デフォルトのパラメータを、追加購入したパラメータとともに追加する。
［工場更新済みプロセッサボード］

工場更新ツール４０１として機能するように構成された更新ツールを使用して、無効化済みプロセッサボード４１０を工場更新済みプロセッサボード４２０に更新することが可能である。この更新は、たとえば、ＨｂＣＯのような、単一パラメータに関する。この更新の後、ＨｂＣＯが使用可能であると見なされる。ボード自体は無効のままであり、ＨｂＣＯパラメータデータを出力しない。この段階の間に、複数のパラメータを使用可能状態へ更新することが可能である。一実施形態では、パラメータごとに、異なる工場更新ツール４０１を使用しなければならない。有効化されていないボード４１０、４２０に関する使用可能なパラメータは、前述のように、デモツールを用いてデモモードで検証することが可能である。
［有効化済みプロセッサボード］

ボード有効化ツール４０３として機能するように構成された更新ツールを使用して、工場更新済みプロセッサボード４２０を「有効化」して、有効化済みプロセッサボード４３０にすることが可能である。有効化済みボード３３０は、パラメータをホスト計器へ送信することが可能である。ボードが有効化された後、適切なセンサにより、任意の使用可能パラメータが測定および出力される。いったんボードが有効化されると、工場更新ツール４０１による更新は不可能になる。この時点からは、エンドユーザ更新ツール４０５だけが、追加パラメータまたはファームウェア更新を伴うボードの更新を行うのに使用可能である。
［エンドユーザ更新済みボード］

この段階は、プロセッサボードの寿命の残り部分を表す。エンドユーザ更新ツール４０５によってのみ、有効化済みプロセッサボード４３０に追加パラメータを追加することができ、エンドユーザ更新済みプロセッサボード４４０とすることが可能である。一実施形態では、工場更新ツール４０１の場合と同様に、追加対象のパラメータごとに、異なるエンドユーザ更新ツール４０５を使用しなければならない。ボードの残りの寿命にわたって、すべての使用可能パラメータが使用可能のままである。一実施形態では、後で詳述されるように、前述の更新プロセスの間に、更新ツール４００をさらに用いて、プロセッサボード・ファームウェアを最新バージョンへ有利に更新し、１以上のプロセッサボードから様々なプロセッサボードデータを取り出すことが可能である。上記は、パラメータ更新システムの一使用例に過ぎない。
［更新ツールの構成］

図５〜７は、更新ツール３００の実施形態を示す。図５Ａ〜Ｄに示されるように、更新ツール３００は、ケース５１０と、前述のように、Ｉ／Ｏポートコネクタ３４０およびセンサポート・コネクタ３５０とを有する。図示された実施形態では、Ｉ／Ｏポートコネクタ３４０はＵＳＢコネクタであり、センサポート・コネクタ３５０は２０ピンコネクタである。

図６に示されるように、ケース５１０は、上部カバー６１０および下部カバー６２０を有し、これらは締め具６７０でつなぎ合わされて、回路基板６３０を囲繞する。回路基板６３０は、ＤＳＰ３１０（図３）、不揮発性メモリ３２０（図３）、および情報エレメント３３０（図３）、ならびに関連する「接着剤で接合された」回路、導体、および部品を、機械的に実装し、電気的に接続している。センサポート・コネクタ３５０は、コネクタブロック６４０、クリップ６５０、シェル６６０、およびケーブル６７０を有する。ケーブル６７０は、コネクタブロック６４０と回路基板６３０とを相互接続している。コネクタブロック６４０は、ケーブル６７０の一端からのワイヤを電気的に接続するピンと、対応するセンサポート２１０（図１）の接点と係合するコネクタ接点とを提供する。クリップ６５０により、センサポート２１０（図１）のコネクタに対して指で解除可能に保持される。シェル６６０は、コネクタブロック６４０およびクリップ６５０を収容し、ケース５１０に対して張力をのがす実装を実現する。

図７Ａ〜Ｃに示されるように、回路基板アセンブリ７００は、ケーブル６７０を介して回路基板６３０に実装されたセンサポート・コネクタ３５０を有する。回路基板アセンブリ７００が上部カバー６１０内に取り付けられることで、回路基板６３０がケース５１０（図６）で囲繞され、締め具６７０（図６）で固着され、さらに、Ｉ／Ｏポートコネクタ３４０およびセンサポート・コネクタ３５０が露出する。
［更新ツールの機能］

図８〜１０は、プロセッサボード機能８００（図８Ａ〜Ｂ）、ツール読み取り機能９００（図９）、およびツールメンテナンス機能１０００（図１０）を含む更新ツールの諸機能を示す。対応するグラフィカル・ユーザ・インターフェース（ＧＵＩ）が、後で図１１および１２に関して説明される。図８Ａ〜Ｂに示されるように、プロセッサボード機能８００は、更新ツール３００（図３）のＣＯＭＭ経路２７０（図３）およびセンサポート２１０（図３）を介するプロセッサボード２００（図３）との通信を伴う。プロセッサボード機能８００は、プロセッサボードの認証（８１０）、パラメータ更新の管理（８２０）、プロセッサボード・ファームウェア修正のアップロード（８３０）、およびプロセッサボードデータのダウンロード（８４０）を含む。プロセッサボードの認証（８１０）は、有効なプロセッサボードがセンサポートに接続されていることの確認を含む。この確認は、更新ツールおよびプロセッサボード間での暗号化ハンドシェイクの送受信（８１２）を含む。このハンドシェイクが成功するのは、更新ツールがプロセッサボードを認識し（８１４）、プロセッサボードが更新ツールを認識している場合のみである。プロセッサボードの認証（８１０）は、ボードの種類の決定（８１６）と、更新ツールの種類すなわち工場ツールまたはエンドユーザツールと、プロセッサボードの種類すなわち無効化済みボード４１０、４２０（図４）または有効化済みボード４３０、４４０（図４）との照合（８１８）を含む。プロセッサボードが認証を行わない場合、または、ツールの種類とボードの種類との間に不整合がある場合、たとえば工場ツールが有効化済みボードに接続されている場合、更新ツールは、接続されているプロセッサボードに関して何のアクションも実行しない（８１９）。

図８Ａ〜Ｂに示されるように、パラメータ更新の管理（８２０）は、プロセッサボードからの使用可能パラメータの読み取り（８２２）と、ツール更新カウントの確認（８２６）とを含む。プロセッサボードにおいてツール固有パラメータが現在使用不可能であって（８２４）、ツール更新カウントがゼロではない（８２７）場合に限り、そのプロセッサボード・パラメータは使用可能になる。それ以外の場合、更新ツールは何もアクションを実行しない（８２９）。その結果、更新カウントはデクリメントされる（８２８）。

さらに図８Ａ〜Ｂに示されるように、プロセッサボード・ファームウェア修正のアップロード（８３０）は、ツールがファームウェア修正を含んでいるかどうかの判定（８３２）と、ボードファームウェアのバージョン番号の読み取り（８３４）と、プロセッサボードのバージョン番号がツール内で定義されている範囲に入る（８３６）場合に限り、プロセッサボード・ファームウェアのツールファームウェア修正との置換８３８と、を含む。プロセッサボードデータのダウンロード（８４０）は、プロセッサボードデータのツールへの転送と、プロセッサボード識別子による該データのツール不揮発性メモリへの格納と、を含む。

図９は、ツール読み取り機能９００を示し、この機能は、Ｉ／Ｏポート３４０（図３）を介するＰＣなどの外部デジタル装置との通信を伴う。外部装置の認証（９１０）では、許可された外部装置が更新ツールにアクセスしていることを確認する。この確認は、更新ツールおよび外部装置間の暗号化ハンドシェイクの送受信（９１２）を含む。このハンドシェイクが成功するのは、更新ツールが外部装置を認識している（９１４）場合のみである。それ以外の場合、ツールは、接続されている装置に対して何も応答しない（９１９）。ツールデータのアップロード（９２０）では、たとえば、図１０に関して後述されるように、ツール固有データを外部装置へ転送する。

図１０は、ツールメンテナンス機能１０００を示し、この機能も、Ｉ／Ｏポート３４０（図３）を介するＰＣなどの外部デジタル装置との通信を伴う。ツールメンテナンス機能１０００は、外部装置の認証（１０１０）と、外部デジタル装置からの、パラメータ更新のダウンロード（１０２０）およびファームウェア修正のダウンロード（１０３０）と、プロセッサボード履歴の外部デジタル装置へのアップロード（１０４０）と、を含む。外部装置の認証（１０１０）では、許可された外部装置が更新ツールにアクセスしていることを確認する。この確認は、更新ツールおよび外部装置間の暗号化ハンドシェイクの送受信（１０１２）を含む。このハンドシェイクが成功するのは、更新ツールが外部装置を認識している（１０１４）場合のみである。それ以外の場合、ツールは、接続されている装置に対して何も応答しない（１０１９）。パラメータ更新のダウンロード（１０２０）では、ツールパラメータ、およびそのパラメータに関する許可されたパラメータ更新の数が表示される。さらに、外部装置がプロセッサボード・ファームウェア更新を有する（１０３２）場合は、そのファームウェアがツールにダウンロードされる（１０３４）。また、１以上のプロセッサボードからツールへ既にダウンロードされたあらゆるプロセッサボードデータが外部装置へアップロードされる（１０４０）。
［ＰＣインターフェース］

図１１は、現場アプリケーション１２０（図１）のグラフィカル・ユーザ・インターフェース（ＧＵＩ）を示し、図１２は、製造元アプリケーション１１０（図１）のＧＵＩを示す。図１１に示されるように、現場アプリケーションＧＵＩ１１００の実施形態では、カスタマまたはエンドユーザが工場更新ツール４０１（図４）またはエンドユーザツール４０５（図４）を「読み取る」ためのインターフェースをＰＣが提供している。特に、ユーザが、ツールシリアル番号１１１０、更新の残りの数１１２０、ツールパラメータ１１３０、ツールの種類１１４０、およびファームウェアバージョン１１５０を決定することが可能である。このプロセスは読み取り専用である。すなわち、ユーザは、ツールを変更したり、ツールに格納されている他のデータを読んだりすることができない。

図１２に示されるように、製造元ＧＵＩ１２０２の実施形態では、製造元がツールを読み取り、修正するためのインターフェースをＰＣが提供している。ツールシリアル番号１２１０は、表示が可能である。更新数１２２０、ツールパラメータ１２３０、およびツールの種類１２４０は、表示および修正も可能である。
［ネットワーキングアプリケーションおよび無線アプリケーション］

図１３は、更新ツール・ネットワーキングアプリケーション１３００を示す。更新ツール３００が、センサポート２１０（図３）経由の生理学的モニタ２０１と、イーサネット（登録商標）互換インターフェースなどのＩ／Ｏポート３４０（図３）経由のネットワーク１３１０とを相互接続している。このようにして、更新ツール３００は、前述のように１以上のデジタルＩ／Ｏ装置１３０３と通信するか、インターネット１３０４にアクセスすることが可能である。一実施形態では、更新ツール３００が生理学的モニタ２０１に接続されている場合、更新ツールは、中央ウェブサイトからのアクセスが可能になっている最新のファームウェア更新をダウンロードするために、ネットワーク１３１０（または後述されるような無線接続）およびインターネット１３０４を介して、中央ウェブサイトにアクセスする。次いで、これらのファームウェア更新は、後述されるように、生理学的モニタ２０１内にある対応のプロセッサボードにアップロードされる。

図１４は、更新ツール・ネットワーキングアプリケーション１４００を示す。一実施形態では、更新ツール３００が、センサポート２１０（図３）経由の生理学的モニタ２０１と、Ｉ／Ｏポート３４０（図３）経由の無線トランシーバとを相互接続している。無線トランシーバは、ＩＥＥＥ−８０２．１１またはＩＥＥＥ ８０２．１５（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標））のような無線規格に準拠している。一実施形態では、更新ツール３００は、無線デジタルＩ／Ｏ装置１３０１との無線通信を提供している。一実施形態では、更新ツール３００は、無線ネットワーク・アクセスポイント１３０２との無線通信を提供している。一実施形態では、更新ツール３００は、図１３に関して前述されたような、ネットワークと通信するネットワークＩ／Ｏポートも有し、第２の生理学的モニタ１３０３に接続された第２の無線更新ツールのためのネットワーク・アクセスポイントとして動作する。他の実施形態では、任意の電源および有線または無線に接続された更新ツールが、製造元サーバまたは他の安全なコンピュータと通信しながら、ファームウェア更新または他の任意のデータをダウンロードし、保存されたデータをアップロードする。
［階層パラメータ価格設定］

図１５は、図３に関して前述されたようなプロセッサボード２００に対する２階層パラメータ価格設定を示す。前述のように、プロセッサボード２００は、複数の生理学的パラメータを測定する能力を有する。前述のように、パラメータ更新プロセス４００（図４）は、これらの複数のパラメータに関して柔軟な価格設定プランを提供する。一実施形態では、個々のボードに対して個別にパラメータを使用可能にすることによって、カスタマのニーズに適うカスタム構成可能なプロセッサボードを提供する。

一実施形態では、パラメータのプログラミングを、工場、カスタマ施設、またはエンドユーザ施設で行うことが可能である。工場パラメータ１５１０は、新規に製造されたプロセッサボード２００に追加されるデフォルトパラメータを含む。カスタマパラメータ１５２０は、図３〜４に関して前述されたような、ホスト計器２０１内へのプロセッサボードの組み込みとともにプロセッサボード２００に追加される追加パラメータを含む。エンドユーザパラメータ１５３０は、病院施設や医療施設などのエンドユーザに販売または他の方法で提供された実運用ホスト計器２０１に組み込まれた有効化済みプロセッサボード２００に対して使用可能とされる追加パラメータを含む。

有利な一実施形態では、パラメータ更新システムが、独立執行力のある２階層パラメータ価格構成を提供するように構成されている。工場パラメータ１５１０およびカスタマパラメータ１５２０には、第１層の価格設定１５４０が適用される。エンドユーザパラメータ１５３０には、第２層の価格設定１５５０が適用される。一例として、第１層の価格設定１５４０は、使用可能パラメータのうちの１以上について、第２層の価格設定１５５０より低い価格を適用する。

様々な実施形態に関連して、パラメータ更新システムを詳細に開示してきた。これらの実施形態は、例として開示されたに過ぎず、添付の特許請求項の範囲を限定するものではない。当業者であれば、様々な変形および修正は自明であろう。たとえば、一実施形態では、更新ツール３００（図３）は、ファームウェア更新を、プロセッサボード間にウィルスのように、すなわち検出されたより高いバージョンのファームウェアをプロセッサボードからダウンロードし、そのファームウェアをより低いバージョンのファームウェアを有する他のプロセッサボードへアップロードするように、広める。

以下において他の実施形態を例示する。

第１発明のパラメータ更新システムは、
センサが取り付けられ、前記センサと通信するように構成されたセンサポートを有する生理学的モニタと、
前記センサポートと通信し、ボードデジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）を有するプロセッサボードと、
前記センサから受信されたセンサ信号に応じて複数の生理学的パラメータを計算するための、前記プロセッサボードに常駐し、前記ボードＤＳＰによって実行可能な、複数のファームウェア命令と、
前記センサが前記センサポートに接続されている場合に、前記生理学的パラメータがもし存在すれば、そのうちのどれを計算すべきかを、前記プロセッサボードに指定するための、前記センサの代わりに前記センサポートに個別に接続することが可能な、複数の更新ツールと、を備える。

第１発明のパラメータ更新システムにおいて、
前記更新ツールは各々、
ツールデジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）と、
前記センサポートと係合し、前記ツールＤＳＰと前記ボードＤＳＰとの間の通信経路を提供するセンサポート・コネクタと、
前記ツールＤＳＰと外部デジタル装置との間の通信を提供するＩ／Ｏポートコネクタと、
前記更新ツールの各々を前記ボードＤＳＰに対して識別する情報要素（エレメント）と、を備える。

さらに、第１発明のパラメータ更新システムにおいて、
前記更新ツールのうちの少なくとも１つが、個々の生理学的パラメータを前記生理学的モニタに対して使用可能にするために前記ボードＤＳＰと通信するようにプログラムされた前記ツールＤＳＰを有する工場更新ツールを備える。

さらに、第１発明のパラメータ更新システムにおいて、
前記更新ツールのうちの少なくとも１つが、生理学的モニタによる表示対象である使用可能な生理学的パラメータを前記ボードＤＳＰが計算することを可能にするようにプログラムされた前記ツールＤＳＰを有するボード有効化ツールを備える。

さらに、第１発明のパラメータ更新システムにおいて、
前記更新ツールのうちの少なくとも１つが、前記ボードＤＳＰが有効化された後に前記ボードＤＳＰと通信して使用可能な生理学的パラメータを追加するようにプログラムされた前記ツールＤＳＰを有するエンドユーザツールを備える。

さらに、第１発明のパラメータ更新システムにおいて、
前記更新ツールのうちの少なくとも１つが、使用可能なパラメータを確認するように前記ボードＤＳＰに指示するデモツールを備える。

さらに、第１発明のパラメータ更新システムにおいて、
ＰＣ上で実行され、前記Ｉ／Ｏポートコネクタ経由で前記ツールＤＳＰと通信する製造元アプリケーションをさらに備え、前記製造元アプリケーションは、ツールパラメータと、前記ツールで行われることが可能な複数のパラメータ更新のうち、少なくとも一方を用いて前記ツールＤＳＰをプログラムする。

さらに、第１発明のパラメータ更新システムにおいて、
ＰＣ上で実行され、前記Ｉ／Ｏポートコネクタ経由で前記ツールＤＳＰと通信する現場アプリケーションをさらに備え、前記現場アプリケーションは、前記ツールパラメータと、前記ツールで行われることが可能な前記複数のパラメータ更新のうち、少なくとも一方を前記ＰＣ上に表示する。

また、第２発明のパラメータ更新方法は、
生体の生理学的状態に関連付けられた複数のパラメータを計算するために、センサと通信するように構成されたセンサポートを有する生理学的モニタを設けるステップと、
前記センサの代わりに複数の更新ツールのうちいずれかと通信するように前記センサポートを構成するステップと、
前記パラメータのうちのどれを前記モニタによる出力のために使用可能にすべきかを前記モニタに伝えるために、前記センサポートに第１の更新ツールを接続するステップと、を含む。

さらに、第２発明のパラメータ更新方法は、
使用可能なパラメータを確認するように前記モニタに伝えるために、前記センサポートにデモツールを接続するステップをさらに含む。

さらに、第２発明のパラメータ更新方法は、
前記使用可能なパラメータの測定データの出力を有効化するように前記モニタに伝えるために、前記センサポートに有効化ツールを接続するステップをさらに含む。

さらに、第２発明のパラメータ更新方法は、
前記パラメータのうちの、前記モニタによる出力のために使用可能にすべき追加パラメータを前記モニタに伝えるために、前記センサポートに第２の更新ツールを接続するステップをさらに含む。

さらに、第２発明のパラメータ更新方法は、
前記有効化ツールが前記モニタに接続された後に、前記モニタでの前記第１の更新ツールの使用を無効化するステップをさらに含む。

さらに、第２発明のパラメータ更新方法は、
更新ツールのうちの少なくとも１つと外部デジタル装置との間の通信を提供するために、前記少なくとも１つの更新ツールにＩ／Ｏポートを構成するステップをさらに含む。

さらに、第２発明のパラメータ更新方法は、
ＰＣを前記Ｉ／Ｏポートにインターフェース接続するステップと、
前記モニタに対して使用可能とされることが可能な前記パラメータのうちの１つを用いて前記少なくとも１つの更新ツールをプログラムするために、前記ＰＣ上で製造元アプリケーションを実行するステップと、をさらに含む。

さらに、第２発明のパラメータ更新方法は、
前記モニタに対して使用可能とされることが可能な前記パラメータのうちの前記１つを、前記少なくとも１つの更新ツールから読み取るために、前記ＰＣ上で現場アプリケーションを実行するステップをさらに含む。

第３発明のパラメータ更新方法は、
生理学的センサと通信するように適合されたセンサポートを有するプロセッサボードであって、前記センサから受信されたセンサ信号に応じて複数の生理学的パラメータを計算することが可能なプロセッサボードを設けるステップと、
前記プロセッサボードが、前記センサ信号に応じて前記パラメータの第１のセットを計算するように構成されるように、第１の更新用センサポート通信のセットを介して、前記パラメータの第１のセットを前記プロセッサボードに対して使用可能にするステップと、
前記プロセッサボードが、前記センサ信号に応じて前記使用可能なパラメータの第１のセットを計算および出力するように、有効化センサポート通信を介して前記使用可能なパラメータの第１のセットを有効化するステップと、を含む。

さらに、第３発明のパラメータ更新方法は、
前記プロセッサボードが、前記センサ信号に応じて前記パラメータの第２のセットを計算して出力するように、第２の更新用センサポート通信を介して、前記パラメータの第２のセットを前記プロセッサボードに対して使用可能にするステップをさらに含む。

さらに、第３発明のパラメータ更新方法は、
使用可能パラメータのシミュレートされた出力を生成するプロセッサボード・シミュレーションにより、前記使用可能なパラメータの第１のセットを確認するステップをさらに含む。

さらに、第３発明のパラメータ更新方法は、
前記パラメータの第１のセットを使用可能にする前記ステップは、
前記パラメータの第１のセットの個々のパラメータと、更新カウントとを用いて、第１のツールをプログラムするステップと、
前記個々のパラメータが使用可能であることを示すように前記プロセッサボードに伝えるために、前記センサポートに前記第１のツールを接続するステップと、
前記更新カウントをデクリメントするステップと、を含む。

さらに、第３発明のパラメータ更新方法は、
前記有効化ステップは、前記使用可能なパラメータの前記出力を認証するものとして、前記プロセッサボードによって認識されている第２のツールを前記センサポートに接続するステップを含む。

さらに、第３発明のパラメータ更新方法は、
前記確認ステップは、前記シミュレーションをトリガする第３のツールを前記センサポートに接続するステップを含む。

Claims (18)

1. 生理学的センサと通信するように適合されたセンサポートと通信するプロセッサボードへファームウェアを提供するステップと、前記ファームウェアが、前記生理学的センサから受信したセンサ信号の応答に応じて、少なくとも第1の生理学的パラメータの計算に関する命令を含み、
   前記生理学的センサの前記センサポートが接続された更新ツールを使用し、少なくとも1つの生理学的パラメータの計算に関する前記ファームウェアの前記命令を前記プロセッサボードで使用可能にさせる、前記ファームウェアを変更するステップと、を含むパラメータ更新方法。
2. 前記生理学的センサの前記センサポートが接続された第２の更新ツールを使用し、前記センサ信号の応答に応じて、少なくとも第２の生理学的パラメータの計算に関する前記ファームウェアの命令を前記プロセッサボードで使用可能にさせる、前記ファームウェアを変更するステップをさらに含む、請求項１に記載のパラメータ更新方法。
3. 前記第２の更新ツールを使用してファームウェアを変更するステップは、第２の更新ツールを、前記使用可能なパラメータの出力を認証するものとして、前記プロセッサボードによって認識されている前記センサポートに接続するステップを含む、請求項２に記載のパラメータ更新方法。
4. 前記第１の生理学的パラメータの計算に関する前記ファームウェアの命令が、使用可能パラメータのシミュレートされた出力を生成するプロセッサボード・シミュレーショによって、前記プロセッサボードで使用可能であることを確認するステップをさらに含む、請求項１に記載のパラメータ更新方法。
5. 前記確認するステップは、第３の更新ツールを、前記プロセッサボード・シミュレーションを引き起こす前記センサポートに接続するステップを含む、請求項４に記載のパラメータ更新方法。
6. 前記更新ツールを使用してファームウェアを変更するステップは、
   前記第１のパラメータおよび使用可能な更新の残数を用いて前記更新ツールをプログラミングするステップと、
   前記プロセッサボードと通信するように前記センサポートへ前記更新ツールを接続するステップと、ここで、プロセッサボードと通信することは、前記第１のパラメータが使用可能であることを指示していることを含み、
   前記使用可能な更新の残数をデクリメントするステップと、を含む、請求項１に記載のパラメータ更新方法。
7. コンピュータシステムで実行されるプログラムが記憶された、コンピュータ読み取り可能記憶媒体であって、
   前記プログラムは、
   センサポートを介して更新ツールと通信し、複数の更新段階の間でプロセッシングボードのデジタル信号プロセッサを遷移するステップと、ここで、前記通信することは、前記プロセッシングボードによる出力のために、少なくとも１つの生理学的パラメータを有効にし、
   前記センサポートを介して生理学的センサからセンサ信号を受信するステップと、
   前記センサ信号に応じて生理学的パラメータを計算するステップと、
   第１の生理学的パラメータをディスプレイに出力するステップと、を含む、コンピュータ読み取り可能記憶媒体。
8. 前記センサポートを介して前記更新ツールと通信し、前記プロセッシングボードによって出力するために、追加の生理学的パラメータを有効にするステップをさらに含む、請求項７に記載のコンピュータ読み取り可能記憶媒体。
9. プロセッシングボードのボードデジタル信号プロセッサと通信するように構成された更新ツールであって、
   前記更新ツールは、
   生理学的モニタのセンサポートと電気的かつ機械的に直接に接続されるセンサポート・コネクタと、ここで、前記更新ツールはそれぞれ生理学的センサの前記センサポートに取り付けられ、前記生理学的センサと更新ツールが前記センサポートに、異なる時間間隔で個別に取り付けられ、
   前記プロセッサボードにあるファームウェア命令への変更を選択的に与えるように構成され、かつ、前記センサポートを介して通信するように構成されたツールデジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）と、
   前記センサポート・コネクタから送受信されたアップロードおよびダウンロードのデータを保存するように構成された不揮発性のメモリと、を備える更新ツール。
10. 前記更新ツールが、複数の更新ツールの一つとして構成可能であり、前記複数の更新ツールの各々が、許可されたパラメータ更新の種類と数、もしくはファームウェアバージョンの更新と共に構成され、かつさらに、前記センサが前記センサポートに接続されている場合に、前記生理学的パラメータがもし存在すれば計算し、前記プロセッサボードに指定するように、前記ボードデジタル信号プロセッサを複数の更新段階の間で遷移するように構成される、請求項９に記載の更新ツール。
11. 前記更新ツールが、工場更新ツールとして構成され、前記ツールデジタル信号プロセッサが、前記ボードデジタル信号プロセッサと通信し、無効化状態から工場更新状態へ前記プロセッサボードを更新するように構成され、
    前記工場更新状態において、
    少なくとも一つの生理学的パラメータが、前記センサポートを介して生理学的センサから受信したセンサ信号に応じて、前記プロセッサ―ボードによる計算を使用可能にされ、
    前記プロセッサボードが、少なくとも一つの生理学的パラメータを出力することを無効にされる、請求項９に記載の更新ツール。
12. 前記更新ツールが、ボード有効化ツールとして構成され、前記ツールデジタル信号プロセッサが、前記ボードデジタル信号プロセッサと通信し、前記センサポートを介して生理学的センサから受信したセンサ信号に応じて使用可能な生理学的パラメータを出力するように、前記ボードデジタル信号プロセッサを有効化する、請求項９に記載の更新ツール。
13. 前記更新ツールが、エンドユーザ更新ツールとして構成され、前記ボードデジタル信号プロセッサが、センサ信号に応じて出力され、少なくとも一つの追加の使用可能な生理学的パラメータを追加できるようにされた後で、前記ツールデジタル信号プロセッサが、前記ボードデジタル信号プロセッサと通信するように構成された、請求項９に記載の更新ツール。
14. 請求項９に記載の更新ツールとＰＣインターフェースとを備えるシステムであって、
    前記ＰＣインターフェースが、前記更新ツールに保存されたデータを読み取り、当該データの内少なくともいくつかをユーザへのディスプレイに出力し、前記データは、一つもしくは一つ以上のツールシリアル番号、更新の残数、ツールパラメータ、ツールタイプおよびファームウェアバージョンを含む、システム。
15. プロセッシングボードのボードデジタル信号プロセッサと通信するように構成された更新ツールであって、
    前記更新ツールは、
    生理学的モニタのセンサポートと接続されるように構成されたセンサポート・コネクタと、
    前記センサポートを介して前記ボードデジタル信号プロセッサと通信するように構成されたツールデジタル信号プロセッサと、ここでツールデジタル信号プロセッサが、前記プロセッサボードにあるファームウェア命令への変更を選択的に与えるように構成され、前記変更が、前記センサが前記センサポートに接続されている場合に、前記生理学的パラメータがもし存在すれば計算し、前記プロセッサボードに指定する構成であり、
    前記センサポート・コネクタから送受信されたアップロードおよびダウンロードのデータを保存するように構成された不揮発性のメモリと、を備える、更新ツール。
16. 前記更新ツールが、工場更新ツールとして構成され、前記ツールデジタル信号プロセッサが、前記ボードデジタル信号プロセッサと通信し、無効化状態から工場更新状態へ前記プロセッサボードを更新するように構成され、
    前記工場更新状態において、
    少なくとも一つの生理学的パラメータが、前記センサポートを介して生理学的センサから受信したセンサ信号に応じて、前記プロセッサボードによる計算を使用可能にされ、
    前記プロセッサボードが、少なくとも一つの生理学的パラメータを出力することを無効にされる、請求項１５に記載の更新ツール。
17. 前記更新ツールが、ボード有効化ツールとして構成され、前記ツールデジタル信号プロセッサが、前記ボードデジタル信号プロセッサと通信し、前記センサポートを介して生理学的センサから受信したセンサ信号に応じて使用可能な生理学的パラメータを出力するように、前記ボードデジタル信号プロセッサを有効化する、請求項１５に記載の更新ツール。
18. 前記更新ツールが、エンドユーザ更新ツールとして構成され、前記ボードデジタル信号プロセッサが、センサ信号に応じて出力され、少なくとも一つの追加の使用可能な生理学的パラメータを追加できるようにされた後で、前記ツールデジタル信号プロセッサが、前記ボードデジタル信号プロセッサと通信するように構成された、請求項１５に記載の更新ツール。

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